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hmpm00

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alprazolam

folhet inform inform par utiliz nom medic 0,25 comprim nom medic 0,50 comprim nom medic 1 comprim alprazol lei com atençã tod este folhet antes comec tom este medic pois contém inform import par conserv este folhet pod ter necess ler nov cas aind tenh dúv , fal com seu médic farmacêut este medic foi receit apen par nã dev outr medic pod ser lhes prejudicial mesm que apresent mesm sin doenc tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut ver secçã 4 que contém este folhet 1 que nom medic par que utiliz 2 que precis sab antes tom nom medic 3 com tom nom medic 4 efeit secundári possív 5 com conserv nom medic 6 conteúd embalag outr inform 1 que nom medic par que utiliz nom medic contém substânc ativ alprazol nom medic pertenc grup medic denomin benzodiazepin nom medic está indic tratament 1 estad ansios neuros ansiedad sintom que ocorr nest doent , inclu ansiedad , tensã , agit , insón , apreensã , irrit eou hiperat veget , result queix somát vari 2 ansiedad doent com depressã sintom simultân ansiedad depressã ocorr nest doent 3 estad ansiedad assoc outr situaçõ , com , por exempl , fas crónic abstinent álcool doenc funcion orgân , particular cert transtorn gastrintestin , cardiovascul dermatológ 4 perturb relacion com pânic nom medic está indic par tratament doenc pânic , com sem evit fóbic nom medic está igual indic par bloquei atenu dos ataqu pânic fob doent com agorafob ataqu pânic nom medic está indic quand doenc grav , incapacit indivídu está sujeit angúst extrem formatted portugues portugal 2 que precis sab antes tom nom medic nã tom nom medic tem alerg hipersensibil alprazol qualqu outr benzodiazepin semelh qualqu outr component dest medic indic secçã 6 sofr uma doenc autoimun denomin miasten grav que sofr múscul muit frac cans tem problem respiratóri dificuldad grav respir por exempl , bronquit crónic enfisem tem problem fíg grav tem apne son esta uma doenc que respir fic irregul , par mesm por períod pequen , enquant estiv dorm está gráv , pens que pod estar gráv , está plan engravid está amamentaradvertent precauçõ fal com seu médic farmacêut antes tom nom medic inform seu médic tem algum das seguint situaçõ algum vez sent tã deprim que pens suicid algum vez sofr qualqu doenc mental que necessit tratament hospital tem men 18 anos tem problem nos pulmõ , rins fíg tem antecedent abus drog álcool tem dificuldad par tom medic , beb alcoól drog seu médic pod quer dar lhe uma ajud especial quand necessit par tom dest comprim outr medic nom medic inform seu médic farmacêut estiv tom , tiv tom recent , vier tom outr medic tais com quaisqu outr medic par trat ansiedad depressã par ajud adormec analgés fort por exempl , morfin codeín medic antipsicót utiliz par trat doenc ment com esquizofren medic par trat epileps por exempl , carbamazepin medic par alívi alerg medic par trat infeçõ fúngic por exempl , cetoconazol contracet ora alguns antibiót por exempl , eritromicin cimetidin medic par trat úlcer diltiaz utiliz par angin peit pressã arterial elev ritonav outr medic semelh par trat vih digoxin utiliz par trat doenc coraçã for sujeit uma cirurg que lhe ser administr uma anestes geral , inform seu médic anestes que está tom nom medic nom medic com aliment , beb álcool nã tom qualqu beb alcoól enquant estiv tom nom medic uma vez que álcool aument efeit dest medic gravidez amament está gráv amament , pens estar gráv plan engravid , consult seu médic farmacêut antes tom este medic utiliz benzodiazepin desaconselh durant gravidez durant períod amament inform seu médic imediat engravid enquant estiv tom nom medic formatted portugues portugal conduçã veícul utiliz máquin nom medic pod provoc sonolent , tontur dificuldad concentr por isso desaconselh conduçã veícul utiliz máquin nom medic contém nom excipient complet com inform específ medic 3 com tom nom medic tom este medic exat com indic pel seu médic fal com seu médic farmacêut tiv dúv nã tom seus comprim com beb alcoól duraçã total tratament , geral , nã dev ultrapass 8 12 seman , tratament ansiedad oit mes tratament das perturb relacion com pânic , inclu períod que dos reduz gradual tratament dev comec com dos mínim recomend nã dev ser exced dos máxim recomend adult tratament sintomát ansiedad dos inicial recomend 0,75 1,5 , por dia administr dos divid 0,25 0,5 , três vez dia dos pod ser gradual aument par 0,5 4,0 por dia , administr dos divid tratament sintomát das pertub relacion com pânic dos inicial recomend 0,5 1,0 , deit 0,5 três vez por dia dos dev ser ajust respost doent aument nã dev exced 1 por dia , cad 3 4 dias dos adicion pod ser acrescent até ating três quatr tom diár alguns doent pod necessit dos máxim 10 mgdi idos cas sej idos tiv problem rins fíg necessit uma dos menor , irá normal inic tratament com 0,5 0,75 administr dos divid 0,25 duas três vez dia esta dos pod ser gradual aument par 0,5 0,75 por dia , dos divid , necessári toler crianc adolescent nom medic nã recomend par utiliz crianc adolescent com idad inferior 18 anos tom mais nom medic que dev import que nã tom mais comprim que lhe foi indic tom acidental demasi comprim procur atend médic imediat cas tenh esquec tom nom medic esquec tom uma dos , tom log que lembr nã tom uma dos dobr par compens dos que esquec tom par tom nom medic consult sempr seu médic antes par tom comprim nom medic , pois necessári reduz dos gradual par tom comprim reduz dos repentin pod sent efeit privaçã que lhe pod caus ansiedad temporár inquiet dificuldad dorm estes sintom irã desaparec med que seu corp reajust estiv preocup , seu médic pod dar lhe mais inform cas aind tenh dúv sobr utiliz dest medic , fal com seu médic farmacêut 4 efeit secundári possív com tod medic , este medic pod caus efeit secundári , embor estes nã manifest tod pesso efeit secundári assoc tratament com alprazol doent que particip nos ensai clínic control for seguint efeit secundári muit frequent afet mais 1 doent cad 10 depressã sedaçã , sonolent , falt coorden dos moviment , alter memór , dificuldad articul palavr , tontur , dor cabec , prisã ventr , boc sec cansac , irrit efeit secundári frequent afet entre 1 10 doent cad 100 diminuiçã apetit confusã , desorient , alter lib desej sexual , ansiedad , insón , nervos perturb equilíbri , alter coorden , son anormal prolong , son profund , tremor visã turv náus dermatit disfunçã sexual alter pes efeit secundári pouc frequent afet entre 1 10 doent cad 1000 man , alucin , raiv , agit falt memór fraquez muscul incontinent períod menstru irregul efeit secundári frequênc desconhec hiperprolactinem hipoman , agress , hostil , pensament anómal , estimul psicomotor desequilíbri sistem nervos autónom alter tónus muscul perturb gastrointestinal hepatit , doenc fíg , icteríc angioedem , sensibil luz retençã urinár edem perifér aument pressã nos olhos possível torn dependent medic com nom medic enquant estiv tom , que aument probabil ter sintom privaçã quand par tratament inform seu médic comec sent dependent seu tratament formatted portugues portugal sintom privaçã sã mais comuns par tratament repentin , estiv tom dos elev , estiv tom nom medic por mais temp que recomend tiv antecedent abus álcool drog isto pod caus efeit com dor cabec , dor muscul , ansiedad extrem , tensã , irrequietud , confusã , irrit dificuldad dorm cas grav privaçã , também pod ter seguint sintom sensaçã irreal despersonaliz , hiperacus , dormênc formigueir nos pés mã , sensibil invulg som , luz contact físic , alucin convulsõ por favor contact seu médic assim que possível dest sintom privaçã agrav nã desaparec comunic efeit secundári tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut também pod comunic efeit secundári diret infarmed , através dos contact abaix comunic efeit secundári , estar ajud fornec mais inform sobr segur dest medic infarmed , direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo , brasil 53 1749004 lisbo tel 351 21 798 73 73 linh medic 800222444 gratuit fax 351 21 798 73 97 síti internet httpextranetinfarmedptpageseramfrontofficeseramhomepag email farmacovigilanciainfarmedpt 5 com conserv nom medic complet com inform específ medic mant este medic for vist alcanc das crianc nã utiliz este medic após praz validad impress embalag exterior , após val praz validad correspond últim dia mês indic nã deit for quaisqu medic canaliz lix domést pergunt seu farmacêut com deit for medic que nã utiliz estas med ajud proteg ambient 6 conteúd embalag outr inform qual composiçã nom medic substânc ativ alprazol cad comprim nom medic 0,25 contém 0,25 alprazol cad comprim nom medic 0,5 contém 0,5 alprazol cad comprim nom medic 1 contém 1 alprazol outr component sã complet com inform específ medic qual aspet nom medic conteúd embalag complet com inform específ medic possível que nã sej comercializ tod apresent formatted portugues portugal formatted portugues portugal formatted portugues portugal titul autoriz introdu merc complet com inform específ medic nom enderec tel fax email este folhet foi revist pel últim vez formatted portugues portugal

amoxicilina

resum das característ medic 1 nom medic nom medic 500 cápsul 2 composiçã qualit quantit cad cápsul contém amoxicilin tri hidrat equivalent 500 amoxicilin list complet excipient , ver secçã 61 3 form farmacêut cápsul complet com inform específ medic 4 inform clínic 41 indic terapêut nom medic está indic par tratament das seguint infeçõ adult crianc ver secçõ 42 , 44 51 sinusit bacterian agud otit méd agud amigdalit faringit agud estreptocóc exacerb agud bronquit crónic pneumon adquir comun cistit agud bacteriúr assintomát gravidez pielonefrit agud febr tifoid paratifoid abcess dentári com celulit dissemin infeçõ prótes articul erradic helicobact pylor doenc lyme nom medic também está indic par profilax endocardit norm orient ofic sobr uso apropri agent antibacterian dev ser tid consider 42 posolog mod administr posolog dos nom medic selecion par tratament uma infeçã específ dev ter consider patogéni expect sua suscetibil provável aos agent antibacterian ver secçã 44 gravidad local infeçã idad , pes funçã renal doent , conform descrit abaix duraçã tratament dev ser determin pel tip infeçã pel respost doent , geral , dev ser mais curt possível algum infeçõ requ períod tratament mais long ver secçã 44 referent terapêut prolong adult cri anças 40 indic dos sinusit bacterian agud 250 500 cad 8 hor 750 1 cad 12 hor par infeçõ grav , 750 1 cad 8 hor cistit agud pod ser trat com 3 duas vez por dia durant dia bacteriúr assintomát gravidez pielonefrit agud abcess dentári com celulit dissemin cistit agud otit méd agud 500 cad 8 hor , 750 1 cad 12 hor par infeçõ grav , 750 1 cad 8 hor durant 10 dias amigdalit faringit agud estreptocóc exacerb agud bronquit crónic pneumon adquir comun 500 1 cad 8 hor febr tifoid paratifoid 500 2 cad 8 hor infeçõ prótes articul 500 1 cad 8 hor profilax endocardit 2 oral , dos únic 30 60 minut antes proced erradic helicobact pylor 750 1 duas vez por dia combin com inibidor bomb protõ por exempl , omeprazol , lansoprazol outr antibiót por exempl , claritromicin , metronidazol durant 7 dias doenc lyme ver secçã 44 fas inicial 500 1 cad 8 hor até máxim 4 gdi dos divid durant 14 dias 10 21 dias fas tard envolv sistém 500 2 cad 8 hor até máxim 6 gdi dos divid durant 10 30 dias norm orient ofic tratament par cad indic dev ser tid consider crianc 40 crianc pod ser trat com amoxicilin cápsul , comprim dispersív , suspensõ saquet amoxicilin suspensã pediátr recomend par crianc com men seis mes idad crianc que pes 40 mais dev ser prescrit dos par adult dos recomend indic dos sinusit bacterian agud 20 90 mgkgdi dos divid otit méd agud pneumon adquir comun cistit agud pielonefrit agud abcess dentári com celulit dissemin amigdalit faringit agud estreptocóc 40 90 mgkgdi dos divid febr tifoid paratifoid 100 mgkgdi três dos divid profilax endocardit 50 mgkg oral , dos únic 30 60 minut antes proced doenc lyme ver secçã 44 fas inicial 25 50 mgkgdi três dos divid durante10 21 dias fas tard envolv sistém 100 mgkgdi três dos divid durant 10 30 dias norm orient ofic tratament par cad indic dev ser tid consider dev ser consider regim terapêut duas vez por dia quand dos encontr limit superior idos nã necessári ajust dos compromiss renal tfg mlmin adult crianc 40 crianc 40 superior 30 nã necessári ajust nã necessári ajust 10 30 máxim 500 duas vez por dia 15 mgkg administr duas vez por dia máxim 500 duas vez por dia inferior 10 máxim 500 mgdi 15 mgkg administr com dos únic diár máxim 500 maior dos cas , terapêut parentér prefer doent hemodiális amoxicilin pod ser remov circul pel hemodiális hemodiális adult crianc 40 15 mgkgdi administr com dos únic diár antes hemodiális dev ser administr uma dos adicional 15 mgkg par repor nív circul fármac , dev ser administr outr dos 15 mgkg após hemodiális doent diális peritoneal máxim 500 mgdi amoxicilin compromiss hepát dos com precauçã monitoriz funçã hepát interval regul ver secçõ 44 48 mod administr nom medic par uso oral absorçã nom medic nã afet pel aliment terapêut pod ser inic parenter acord com recomend dosag formul intraven continu com uma prepar oral engol com águ sem abrir cápsul 43 contraindic hipersensibil substânc ativ , qualqu uma das penicilin qualqu dos excipient mencion secçã 61 histór reaçã hipersensibil imediat grav por exempl , anafilax outr agent bet lactâm por exempl , cefalosporin , carbapenem monobact 44 advertent precauçõ espec utiliz reaçõ hipersensibil antes iníci terapêut com amoxicilin , dev investig cuidad existent prév reaçõ hipersensibil penicilin , cefalosporin outr agent bet lactâm ver secçõ 43 48 for notific reaçõ hipersensibil grav anafilactóid , ocasional fat , doent terapêut com penicilin estas reaçõ têm maior probabil ocorrent indivídu com histór hipersensibil penicilin indivídu atóp ocorr uma reaçã alérg , terapêut com amoxicilin dev ser suspens dev ser instituíd terapêut altern apropri microorgan nã suscetív amoxicilin nã adequ par tratament alguns tip infeçã men que patogéni estej document saib ser suscet , exist uma probabil muit elev que patogéni sej adequ par tratament com amoxicilin ver secçã 51 isto aplic particular quand consid tratament doent com infeçõ trat urinári infeçõ grav ouv , nariz gargant convulsõ pod ocorr convulsõ doent com funçã renal compromet , doent receb dos elev doent com fator predisponent por exempl , histór convulsõ , epileps trat doenc das mening ver secçã 48 compromiss renal doent com compromiss renal , dos dev ser ajust acord com grau compromiss ver secçã 42 reaçõ cutân ocorrent , iníci tratament , eritem generaliz febril assoc pústul pod ser sintom pustulos exantemát generaliz agud peg , ver secçã 48 esta reaçã requ suspensã amoxicilin contraind qualqu administr subsequent amoxicilin dev ser evit cas suspeit mononucleos infec , pois ocorrent erupçã morbiliform tem sid assoc esta condiçã após utiliz amoxicilin reaçã jarisch herxheim reaçã jarisch herxheim tem sid observ após tratament doenc lyme com amoxicilin ver secçã 48 esta result diret ativ bacteric amoxicilin bactér causador doenc lyme , espiroquet borrel burgdorfer doent dev ser tranquiliz que esta uma consequent frequent normal autolimit tratament doenc lyme com antibiót cresciment excess microorgan nã suscetív utiliz prolong pod , ocasional , result cresciment excess organ nã suscetív foi notific colit assoc uso dos antibiót com pratic tod agent antibacterian , pod vari gravidad desd ligeir possível risc vid ver secçã 48 assim , import consider este diagnóst doent que apresent diarr durant , após , administr qualqu antibiót cas ocorr colit assoc uso antibiót , amoxicilin dev ser imediat suspens , dev ser consult médic dev ser inic uma terapêut adequ medic antiperistált estã contraindic nest situaçã terapêut prolong durant terapêut prolong , aconselh avali periód funçã dos sistem órgã , inclu renal , hepát hematopoiét for notific elev das enzim hepát alter hemogram ver secçã 48 anticoagul foi notific , rar , prolong temp protrombin doent tom amoxicilin dev realiz monitoriz adequ quand sã prescrit concomit anticoagul pod ser necessári ajust dos dos anticoagul ora par mant nível pretend anticoagul ver secçõ 45 48 cristalúr doent com baix débit urinári , observ muit rar cristalúr , predomin com terapêut parentér durant administr dos elev amoxicilin aconselh manutençã aport hídric débit urinári adequ , form reduz probabil cristalúr dev amoxicilin doent algali , estad catet dev ser verific regular ver secçõ 48 49 interferent com test diagnóst provável que nív séric urinári elev amoxicilin afet alguns test laboratori dev elev concentr urinár amoxicilin , sã frequent leitur fals posit com métod químic durant tratament com amoxicilin , recomend que sej utiliz métod enzimát glucos oxidas quand test presenc glucos urin presenc amoxicilin pod distorc result doseament estriol mulh gráv excipient complet com inform específ medic 45 inter medicament outr form inter probenec nã recomend administr concomit probenec probenec diminu secreçã tubul renal amoxicilin uso concomit probenec pod result aument prolong dos nív sanguín amoxicilin alopurinol administr concomit alopurinol durant tratament com amoxicilin pod aument probabil reaçõ cutân alérg tetraciclin tetraciclin outr fármac bacteriostát pod interfer com efeit bacteric amoxicilin anticoagul ora anticoagul ora antibiót famíl penicilin têm sid ampl utiliz prátic clínic sem notific inter contud , literatur exist cas aument relaçã normaliz internacional doent tom acenocumarol varfarin aos qua foi prescrit uma terapêut amoxicilin administr concomit for necessár , temp protrombin relaçã normaliz internacional dev ser cuidad monitoriz com adiçã retir amoxicilin adicional , pod ser necessári ajust dos dos anticoagul ora ver secçõ 44 48 metotrexat penicilin pod reduz excreçã metotrexat provoc potencial aument toxic 46 fertil , gravidez aleit gravidez estud anim nã indic efeit nefast diret indiret que respeit toxic reprodut dad limit utiliz amoxicilin durant gravidez human nã indic exist risc acresc malform congénit amoxicilin pod ser utiliz durant gravidez quand potenc benefíci sobreponh aos potenc risc assoc tratament amament amoxicilin excret leit matern pequen quantidad , com possível risc sensibiliz consequent , possível que ocorr diarr infeçõ fúngic das membran mucos lactent , mod que amament pod ter ser interromp amoxicilin dev ser administr durant períod amament após avali benefíciorisc por part médic respons fertil nã exist dad sobr efeit amoxicilin fertil human estud reprodu anim nã revel quaisqu efeit fertil 47 efeit sobr capac conduz utiliz máquin nã for realiz estud sobr efeit sobr capac conduz utiliz máquin entant , pod ocorr efeit indesej por exempl , reaçõ alérg , tontur , convulsõ , que pod influenc capac conduz utiliz máquin ver secçã 48 48 efeit indesej reaçõ advers medicament rams mais frequent notific sã diarr , náus erupçã cutân rams recolh part dos ensai clínic vigil pós comercializ com amoxicilin , organiz segund sistem classific órgã meddr , estã list abaix foi utiliz seguint terminolog par classific frequênc ocorrent efeit indesej muit frequent 110 frequent 1100 , 110 pouc frequent 11000 , 1100 rar 110000 , 11000 muit rar 110000 desconhec nã pod ser calcul part dos dad disponív infeçõ infest muit rar candidí mucocutân doenc sang sistem linfát muit rar leucopen revers inclu neutropen agranulocitos grav , trombocitopen revers anem hemolít prolong temp hemorrag temp protrombin ver secçã 44 doenc sistem imunitári muit rar reaçõ alérg grav , inclu edem angioneurót , anafilax , doenc sor vasculit por hipersensibil ver secçã 44 desconhec reaçã jarisch herxheim ver secçã 44 doenc sistem nervos muit rar hiperquinés , tontur convulsõ ver secçã 44 doenc gastrointestin dad dos ensai clínic frequent diarr náus pouc frequent vómit dad pós comercializ muit rar colit assoc uso antibiót inclu colit pseudomembran colit hemorrág , ver secçã 44 língu negr pilos afeçõ hepatobili muit rar hepatit icteríc colestát aument moder ast eou alt afeçõ dos tec cutân subcutân dad dos ensai clínic frequent erupçã cutân pouc frequent urticár prur dad pós comercializ muit rar reaçõ cutân tais com eritem multiform , síndrom stevens johnson , necrólis epidérm tóxic , dermatit exfoli bolhos pustulos exantemát generaliz agud peg ver secçã 44 doenc ren urinár muit rar nefrit intersticial cristalúr ver secçõ 44 49 sobredosag incident dest acontec advers result ensai clínic envolv total aproxim 6000 doent adult pediátr tom amoxicilin notific suspeit reaçõ advers notific suspeit reaçõ advers após autoriz medic import , uma vez que permit uma monitoriz contínu relaçã benefíci risc medic pedes aos profission saúd que notifiqu quaisqu suspeit reaçõ advers diret infarmed , infarmed , direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo , brasil 53 1749004 lisbo tel 351 21 798 7373 linh medic 800222444 gratuit fax 351 21 798 73 97 síti internet httpextranetinfarmedptpageseramfrontofficeseramhomepag email farmacovigilanciainfarmedpt 49 sobredosag sintom sin sobredosag pod ser evident sintom gastrointestin tais com náus , vómit diarr perturb dos equilíbri dos fluíd eletrolít foi observ cristalúr assoc amoxicilin , alguns cas provoc insuficient renal pod ocorr convulsõ doent com funçã renal compromet doent receb dos elev ver secçõ 44 48 tratament intoxic sintom gastrointestin pod ser trat sintomat , tend atençã equilíbri hidroelectrolít amoxicilin pod ser remov circul por hemodiális 5 propriedad farmacológ 51 propriedad farmacodinâm grup farmacoterapêut penicilin larg espectr códig atc j01ca04 mecan açã amoxicilin uma penicilin semissintét antibiót bet lactâm que inib uma mais enzim frequent refer com proteín ligaçã penicilin , pbps via biossintét peptidoglican bacterian , que component integr estrutur pared celul bacterian inibiçã síntes peptidoglican lev enfraquec pared celul , normal segu lis mort celul amoxicilin suscet sofr degrad por bet lactamas produz por bactér resistent , pel que espectr ativ amoxicilin isol nã inclu organ produtor dest enzim relaçã farmacocinéticafarmacodinâm temp que mantém concentr fármac acim concentr inibitór mínim tcim consider principal determin eficác amoxicilin mecan resistent princip mecan resistent amoxicilin sã inativ por bet lactamas bacterian alter das pbps , que reduz afin agent antibacterian par alvo imperm bactér mecan bomb eflux pod caus contribu par resistent bacterian , particular bactér gram negat valor concentr crític breakpoints valor concen traçõ inibitór mínim cim crític par amoxicilin sã design pel comissã europ test suscetibil antimicrobian eucast versã 50 organ valor cim crític mgl suscet resistent enterobacteriacea 81 8 staphylococcus spp nota2 not 2 enterococcus spp3 4 8 estreptococ grup , , not 4 not 4 streptococcus pneumonia not 5 not 5 estreptococ grup viridans 0,5 2 haemophilus influenza 26 26 moraxell catarrhal not 7 not 7 neiss meningitid 0,125 1 anaeróbi gram posit excet clostridium difficile8 4 8 anaeróbi gram negativos8 0,5 2 helicobact pylor 0,1259 0,1259 pasteurell multoc 1 1 valor concentr crític nã relacion com espécies10 2 8 1as enterobacteriacea tip selvag sã classific com suscetív aminopenicilin alguns país pref classific isol tip selvag col mirabil com intermédi quand este cas , utiliz valor cim crític 0,5 mgl 2a maior dos estafilococ produtor penicilinas , que sã resistent amoxicilin isol resistent meticilin sã , com pouc exceçõ , resistent tod agent betalactâm 3a suscetibil amoxic ilin pod ser infer part ampicilin 4a suscetibil dos estreptococ grup , , penicilin infer part suscetibil benzilpenicilin 5os valor concentr crític ref apen isol nã meningit par isol classific com intermédi par ampicilin evit tratament oral com amoxicilin suscetibil infer part cim ampicilin 6os valor concentr crític sã bas administr intraven isol posit par bet lactamas dev ser consider resistent 7os produtor bet lactamas dev ser consider resistent 8a suscetibil amoxicilin pod ser infer part benzilpenicilin 9os valor concentr crític sã bas valor limit epidemiológ ecoffs , que distingu isol tip selvag dos que apresent suscetibil reduz 10os valor concentr crític nã relacion com espéc sã bas dos pel men 0,5 3 4 dos diár 1,5 2 gdi prevalent resistent pod vari geograf com temp par espéc selecion inform local sobr resistent desej , particular par tratament infeçõ grav conform necessári , dev ser obtid aconselh com perit quand prevalent local resistent tal que util agent pel men alguns tip infeçõ question suscetibil vitr microorgan par amoxicilin espéc geral suscetív aeróbi gram posit enterococcus faecal estreptococ bet hemolít grup , , list monocytogen espéc par qua resistent adquir pod ser problem aeróbi gram negat escherich col haemophilus influenza helicobact pylor proteus mirabil salmonell typhi salmonell paratyph pasteurell multoc aeróbi gram posit estafilococ coagulas negat staphylococcus aureus streptococcus pneumonia estreptococ grup viridans anaeróbi gram posit clostridium spp anaeróbi gram negat fusobacterium spp outr borrel burgdorfer organ inerent resistent aeróbi gram posit enterococcus faecium aeróbi gram negat acinetobact spp enterobact spp klebsiell spp pseudomon spp anaeróbi gram negat bacteroid spp muit estirp bacteroid fragil sã resistent outr chlamyd spp mycoplasm spp legionell spp susceptibil interméd natural ausênc mecan resistent adquir quas tod saureus sã resistent amoxicilin dev produçã penicilinas adicional , tod estirp resistent meticilin sã resistent amoxicilin 52 propriedad farmacocinét absorçã amoxicilin dissoc total soluçã aquos fisiológ bem rapid absorv pel via administr oral após administr oral , biodisponibil amoxicilin aproxim 70 temp par ating concentr plasmát máxim max aproxim uma hor result farmacocinét estud , qual uma dos amoxicilin 250 três vez por dia foi administr estad jejum grup voluntári saud , sã apresent abaix cmax tmax auc 024h gml ghml 3,3 1,12 1,5 1,0 2,0 26,7 4,56 1,36 0,56 median interval interval 250 3000 biodisponibil lin proporçã dos med com max auc absorçã nã influenc pel ingestã simultân aliment hemodiális pod ser utiliz par elimin amoxicilin distribuiçã cerc 18 quantidad plasmát total amoxicilin está lig proteín volum aparent distribuiçã cerc 0,3 0,4 lkg após administr intraven , amoxicilin foi encontr vesícul bili , tec abdominal , pel , gordur , tec muscul , flu peritoneal sinovial , bíl pus amoxicilin nã distribu adequ líqu cefalorraquidian part estud anim nã exist evident retençã tecidul signific compost deriv fármac amoxicilin , tal com maior das penicilin , pod ser detet leit matern ver secçã 46 amoxicilin demonstr atravess barreir placentár ver secçã 46 biotransform amoxicilin parcial excret urin com ácid peniciló inat , quantidad equivalent até 10 25 dos inicial elimin principal via elimin amoxicilin via renal amoxicilin tem uma semiv méd elimin aproxim uma hor uma depur méd total aproxim 25 lhor indivídu saud aproxim 60 70 amoxicilin excret inalter urin durant primeir 6 hor após administr uma dos únic 250 500 amoxicilin vári estud determin que excreçã urinár amoxicilin 5085 long períod 24 hor uso concomit probenec retard excreçã amoxicilin ver secçã 45 idad semiv elimin amoxicilin semelh crianc com cerc 3 mes até aos 2 anos idad crianc mais velh adult par crianc muit nov inclu recém nasc pré term primeir seman vid interval administr nã dev exced administr duas vez por dia dev imatur via elimin renal porqu doent idos têm uma maior probabil ter funçã renal diminuíd , dev tom precauçã seleçã dos , pod ser útil monitoriz funçã renal géner após administr oral amoxicilin voluntári masculin feminin saud , géner nã revel qualqu impact signific farmacocinét amoxicilin compromiss renal depur séric total amoxicilin diminu proporcional com decréscim funçã renal ver secçõ 42 44 compromiss hepát nos doent com compromiss hepát , dosag dev ser selecion com precauçã funçã hepát monitoriz interval regul 53 dad segur pré clínic dad nã clínic nã revel risc espec par ser human , segund estud farmacolog segur , toxic dos repet , genotox toxic reprodut desenvolv nã for efetu estud carcinogen com amoxicilin 6 inform farmacêut 61 list dos excipient complet com inform específ medic 62 incompatibil nã aplic complet com inform específ medic 63 praz validad complet com inform específ medic 64 precauçõ espec conserv complet com inform específ medic 65 natur conteúd recipient complet com inform específ medic possível que nã sej comercializ tod apresent 66 precauçõ espec elimin manus nã exist requisit espec complet com inform específ medic 7 titul autoriz introdu merc complet com inform específ medic nom enderec tel fax email 8 númer autoriz introdu merc complet com inform específ medic 9 dat primeir autorizaçãorenov autoriz introdu merc complet com inform específ medic 10 dat revisã text

aspirina

folhet inform inform par utiliz aspirin xpress 500 comprim revest ácid acetilsalicíl lei com atençã tod este folhet antes comec utiliz este medic pois contém inform import par utiliz este medic exat com está descrit nest folhet , acord com indic seu médic farmacêut conserv este folhet pod ter necess ler nov cas precis esclarec conselh , consult seu farmacêut tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut nã sent melhor pior após 3 dias par febr 34 dias par dor , tem consult médic que contém este folhet 1 que aspirin xpress par que utiliz 2 que precis sab antes tom aspirin xpress 3 com tom aspirin xpress 4 efeit secundári possív 5 com conserv aspirin xpress 6 conteúd embalag outr inform 1 que aspirin xpress par que utiliz aspirin xpress contém ácid acetilsalicíl aspirin ácid acetilsalicíl analgés aliv dor antipirét diminu febr aspirin xpress usad par tratament sintomát febr eou dor ligeir moder tal com dor cabec , síndrom gripal , dor dent dor muscul aspirin xpress especif reserv par adult adolescent com idad igual superior 12 anos pes 40 mais pergunt seu médic farmacêut sobr outr form ácid acetilsalicíl par doent que pes men 40 dev fal com médic nã sent melhor sent pior após 3 dias par febr 34 dias par dor 2 que precis sab antes tom aspirin xpress nã tom aspirin xpress alérg ácid acetilsalicíl aspirin outr salicilat qualqu outr component dest medic indic secçã 6 tem histór asma reaçõ alérg urticár , angioedem , rinit grav , choqu caus pel administr ácid acetilsalicíl por medic relacion nomead fármac antiinflamatóri nã esteroid tem úlcer estômag intestin inclu duoden tem algum situaçã hemorrág risc hemorrag tem insuficient renal , hepát cardíac grav está ser trat com metotrexat dos superior 20 mgseman está ser trat com anticoagul ora medic par torn sang mais flu par imped que coagul está 5º mês gravidez após 24 seman amenorr tiv quaisqu dúv sobr com dev usar este medic , pergunt seu médic farmacêut advertent precauçõ fal com seu médic farmacêut antes tom aspirin xpress está ser trat com outr medic que contêm ácid acetilsalicíl aspirin , par evit risc sobredosag tiv dor cabec enquant tom dos elev aspirin durant períod prolong , nã aument dos procur aconselh seu médic farmacêut usar regular medic par dor , especial vári medic par dor assoc , isto pod lev reduçã funçã renal tem deficient g6pd desidrogenas glicose6fosfat , uma doenc hereditár que afet célul vermelh sang , dad que dos elev ácid acetilsalicíl pod lev hemólis destruiçã das célul vermelh sang tem histór úlcer gástric intestin , hemorrag gástric intestin gastrit tem funçã renal hepát diminuíd tem asma ocorrent cris asma , alguns doent , pod estar relacion com reaçõ alérg medic antiinflamatóri nã esteroid ácid acetilsalicíl nest cas , nã recomend utiliz dest medic tiv hemorrag menstrual intens ocorr hemorrag gastrointestinal durant tratament rejeiçã sang pel boc , sang nas fez , fez cor pret , dev par tratament cham imediat seu médic servic emergent médic estiv tom também medic par torn sang flu par preven que coagul anticoagul ácid acetilsalicíl aument risc hemorrág mesm dos baix mesm tom anterior durant vári dias cas estar previst uma cirurg , mesm que pequen , inform seu médic , cirurgiã anestes ácid acetilsalicíl modif quantidad ácid úric sang tom medic contr got , isto dev ser tid consider nã recomend utiliz este medic durant amament crianc síndrom rey uma doenc rar porém muit grav essencial assoc lesõ neurológ fíg foi observ crianc que sofr doenc vir qua foi administr ácid acetilsalicíl com result cas doenc vir , tais com grip varicel , nã dev administr ácid acetilsalicíl crianc sem consult prév médic ocorr sin com tontur desmai , comport alter vómit num crianc que estej tom ácid acetilsalicíl , dev avis imediat seu médic outr medic aspirin xpress inform seu médic farmacêut estiv tom , tiv tom recent , vier tom qualqu outr medic text subsequent , sã usad seguint definiçõ ácid acetilsalicíl pod ser utiliz par tratament alter reumát dos elev cham dos antiinflamatór defin com 1 mais administr únic eou 3 mais por dia ácid acetilsalicíl pod ser usad tratament dor febr dos defin com 500 mais administr únic eou nã mais que 3 por dia nã tom aspirin xpress está ser trat com metotrexat dos superior 20 por seman nest cas ácid acetilsalicíl dev ser evit quand usad dos elev anti inflamatór , par tratament dor febr está ser trat com anticoagul ora cas histór úlcer gastroduoden nest cas , ácid acetilsalicíl dev ser evit quand usad dos antiinflamatór elev , par tratament dor febr fal com seu médic farmacêut antes tom ácid acetilsalicíl com qualqu dos seguint anticoagul ora quand ácid acetilsalicíl utiliz par tratament dor febr sem histór úlcer gastroduoden antiinflamatóri nã esteroid quand ácid acetilsalicíl utiliz dos elev antiinflamatór , par tratament dor febr heparin utiliz dos curat , doent idos 65 anos quand ácid acetilsalicíl utiliz dos elev antiinflamatór par tratament doenc reumát , par tratament dor febr trombólit clopidogrel ticlopidin medic uricosúr par tratament got benzobromaron , probenecid glucocorticoid exclu hidrocortison terapêut substituiçã quand ácid acetilsalicíl utiliz dos elev antiinflamatór pemetrexed doent com insuficient renal ligeir moder anagral medic par trat retençã águ diurét inibidor enzim conversor angiotensin antagon dos recetor angiotensin metotrexat utiliz dos 20 men por seman gastrointestin tópic , antiác carvã ativ deferasirox inibidor selet recapt serotonin citalopr , escitalopr , fluoxetin , fluvoxamin , paroxetin , sertralin par evit efeit inter entre medic , dev alert seu médic farmacêut par outr medic que estej tom aspirin xpress beb alcoól nã tom aspirin xpress com beb alcoól gravidez , amament fertil está gráv amament , pens que está gráv plan ter beb , aconselhes com seu médic farmacêut antes tom este medic gravidez nos primeir cinc mes gravidez dev consult seu médic antes tom este medic outr medic cont ácid acetilsalicíl desd iníci 6º mês gravidez após 24 seman amenorr , nã dev tom este medic nenhum circunst , uma vez que lhe pod caus problem grav seu filh tom este medic durant gravidez , dev contact imediat seu médic amament este medic pass par leit matern com precauçã aspirin xpress nã recomend durant amament fertil este medic faz part grup medic que pod diminu fertil mulh este efeit revers com interrupçã tratament conduçã veícul utiliz máquin ácid acetilsalicíl nã tem influênc capac conduçã utiliz máquin aspirin xpress contém sódi este medic contém 71,7 sódi principal component culináriasal cozinh por cad comprim isto equivalent 3,6 , ingestã dietét , dos diár máxim recomend sódi par adult 3 com utiliz aspirin xpress tom este medic exat com está descrit nest folhet , acord com indic seu médic farmacêut fal com seu médic farmacêut tiv dúv dosag apen par uso oral par adult adolescent idad igual superior 16 anos dos recomend 1 comprim por tom pod ser repet necessári após períod mínim 4 hor par dor febr mais intens , dos 2 comprim por tom , necessári pod ser repet após mínim 4 hor dos total diár nã dev exced 6 comprim par doent idos idad igual superior 65 anos dos recomend 1 comprim por tom , pod ser repet necessári após períod mínim 4 hor dos total diár nã dev exced 4 comprim par adolescent com idad entre 1215 anos pes 40 50 dos depend pes adolescent , idad referenc apen par fins inform dos recomend 1 comprim por tom , pod ser repet necessári após períod mínim 4 hor dos total diár nã dev exced 6 comprim par popul espec doent com funçã hepát renal anormal problem circul com insuficient cardíac grand acontec hemorrág pec aconselh seu médic farmacêut crianc abaix dos 12 anos pes inferior 40 nã usar sem receit médic mod administr par abrir strip , rasg part qualqu bord tom comprim com uma grand quantidad líqu duraçã utiliz nã tom este medic por mais 3 dias par febr 34 dias par dor men que sej por indic médic tom mais aspirin xpress que dev durant tratament , possível que sint zumb nos ouv , sensaçã perd audiçã , dor cabec , tontur estes sã sin típic sobredosag suspeit sobredosag com este medic , par tratament contact imediat médic cas tenh esquec tom aspirin xpress nã tom uma dos dobr par compens uma dos que esquec tom 4 efeit secundári possív com tod medic , este medic pod caus efeit secundári , embor estes nã manifest tod pesso frequênc desconhec frequênc nã pod ser calcul part dos dad disponív efeit secundári possív dev ácid acetilsalicíl sã tod estes efeit secundári sã muit grav pod precis cuid médic urgent hospitaliz inform imediat seu médic dirigas hospital mais próxim not algum dos seguint hemorrag sangrament nariz , sangrament das gengiv , manch vermelh pel , etc reaçõ alérg tais com erupçã pel , ataqu asma inchac facial acompanh dificuldad respiratór dor cabec , tontur , sensaçã perd audiçã , zumb som nos ouv , que sã normal indic sobredosag hemorrag cerebral dor estômag hemorrag gastrointestinal ver secçã advertent precauçõ isto ocorr com maior frequênc com dos elev aument das enzim hepát , essencial reversív quand tratament interromp , insuficient hepát principal célul fíg urticár , reaçõ pel síndrom rey distúrbi consciênc , comport anormal vómit crianc com uma doenc viral tom ácid acetilsalicíl ver secçã 2 que precis sab antes tom aspirin xpress comunic efeit secundári tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut também pod comunic efeit secundári diret infarmed , através dos contact abaix comunic efeit secundári , estar ajud fornec mais inform sobr segur dest medic infarmed , direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo , brasil 53 1749004 lisbo tel 351 21 798 73 73 linh medic 800222444 gratuit fax 351 21 798 73 97 síti internet httpwwwinfarmedptwebinfarmedsubmissaor email farmacovigilanciainfarmedpt 5 com conserv aspirin xpress mant este medic for vist alcanc das crianc nã utiliz este medic após praz validad impress embalag exterior praz validad correspond últim dia mês indic nã conserv acim 30ºc nã utiliz , observ sin deterior nã deit for quaisqu medic canaliz lix domést pergunt seu farmacêut com deit for medic que nã utiliz estas med ajud proteg ambient 6 conteúd embalag outr inform qual composiçã aspirin xpress substânc ativ ácid acetilsalicíl cad comprim revest contém 500 ácid acetilsalicíl outr component sã dióx silíci coloidal , carbonat sódi anidr revest cer carnaúb , hipromelos , estearat zinc qual aspet aspirin xpress conteúd embalag este medic apresentas comprim revest 12 , branc quas branc , biconvex , redond comprim têm marcaçã 500 num das fac com cruz bay embalagens contêm 4 , 8 , 12 , 20 , 24 , 40 , 60 80 comprim revest nem tod apresent sã comercializ titul autoriz introdu merc bay portugal , lda rua quint pinheir , 5 2794003 carnaxid fabric bay bitterfeld gmbh salegast chauss , 1 06803 bitterfeldwolfen alemanh este folhet foi revist pel últim vez 032020

atorvastatina

resum das característ medic 1 nom medic nom medic 10 comprim revest por películ nom medic 20 comprim revest por películ nom medic 40 comprim revest por películ nom medic 80 comprim revest por películ 2 composiçã qualit quantit cad comprim revest por películ contém 10 atorvastatin form atorvastatin cálcic tri hidrat cad comprim revest por películ contém 20 atorvastatin form atorvastatin cálcic tri hidrat cad comprim revest por películ contém 40 atorvastatin form atorvastatin cálcic tri hidrat cad comprim revest por películ contém 80 atorvastatin form atorvastatin cálcic tri hidrat cad nom medic 10 comprim revest por películ contém 27,25 lactos mon hidrat cad nom medic 20 comprim revest por películ contém 54,50 lactos mon hidrat cad nom medic 40 comprim revest por películ contém 109,00 lactos mon hidrat cad nom medic 80 comprim revest por películ contém 218,00 lactos mon hidrat excipient com efeit conhec list complet excipient , ver secçã 61 3 form farmacêut comprim revest por películ complet com inform específ medic 4 inform clínic 41 indic terapêut hipercolesterolem nom medic está indic com adjuv diet par reduçã nív elev colesterol total total , colesterol ldl ldl , apolipoproteín triglicér adult , adolescent crianc com idad igual superior 10 anos com hipercolesterolem primár inclu hipercolesterolem famili variant heterozigót hiperlipidem combin mist correspondent aos tip iia iib classific fredrickson , quand respost diet outr med nã farmacológ inadequ nom medic também está indic reduçã colesterol total colesterol ldl adult com hipercolesterolem famili homozigót com adjuv outr terapêut par reduçã líp por , aferes das ldl , quand essas terapêut nã estã disponív prevençã doenc cardiovascul prevençã event cardiovascul doent adult nos qua estim exist risc elev ocorrent primeir event cardiovascul ver secçã 51 , usad com adjuv par correçã outr fator risc 42 posolog mod administr posolog doent dev segu uma diet padrã reduçã colesterol antes inic tratament com nom medic dev continu diet durant tratament com nom medic dos dev ser individualiz acord com nív bas ldl , com objet terapêut funçã respost doent dos inicial habitual 10 por dia ajust posológ dev ser feit interval mín 4 seman mais dos máxim 80 por dia hipercolesterolem primár hiperlipidem combin mist maior dos doent control com nom medic 10 uma vez por dia respost terapêut evident dentr 2 seman respost terapêut máxim , habitual obtid 4 seman respost mantém durant tratament crónic hipercolesterolem famili heterozigót doent dev inic tratament com nom medic 10 por dia dos dev ser individualiz ajust cad 4 seman até 40 diári posterior , aument dos par máxim 80 diári assoc uma resin sequestr ácid bili com 40 atorvastatin uma vez dia hipercolesterolem famili homozigót dad disponív sã limit ver secçã 51 dos atorvastatin doent com hipercolesterolem famili homozigót 10 80 diári ver secçã 51 nest doent , atorvastatin dev ser administr assoc com outr terapêut hipolipemi por exempl , aferes das ldl , quand essas terapêut nã estã disponív prevençã doenc cardiovascul nos ensai clínic prevençã primár , dos foi 10 por dia pod ser necessár dos mais altas mod obter nív colesterol ldl acord com norm orient atu doent com compromiss renal nã necessári ajust dos ver secçã 44 doent com compromiss hepát nom medic dev ser administr com precauçã doent com compromiss hepát ver secçõ 44 52 nom medic está contraindic doent com doenc hepát ativ ver secçã 43 utiliz idos eficác segur administr das dos recomend doent com mais 70 anos sã simil observ popul geral utiliz pediátr hipercolesterolem utiliz pediátr dev ser determin por médic com experient tratament hiperlipidem pediátr doent dev ser reavali period , mod avali progress par doent com idad igual superior 10 anos , dos inicial recomend atorvastatin 10 por dia , com titul até 20 por dia titul nos doent pediátr dev ser efetu acord com respost individual toler inform segur par doent pediátr trat com dos superior 20 , correspond aproxim 0,5 mgkg , limit experient crianc com idad compreend entre 6 10 anos idad limit ver secçã 51 atorvastatin nã está indic tratament doent com idad inferior 10 anos outr form farmacêuticadosag pod ser mais adequ esta popul mod administr nom medic par administr oral cad dos diár atorvastatin administr tom únic pod ser administr qualqu altur dia com sem aliment 43 contraindic nom medic está contraindic doent com hipersensibil substânc ativ qualqu dos excipient dest medic mencion secçã 61 com doenc hepát ativ cas elev persistent inexplic das transaminas séric , exced mais 3 vez limit superior normal gravidez , durant aleitamentoamament mulh com potencial par engravid que nã usam métod contracet adequ ver secçã 46 44 advertent precauçõ espec utiliz efeit hepát dev ser efetu test funçã hepát antes iníci tratament posterior form periód nos doent que desenvolv quaisqu sin sintom sugest lesã hepát dev ser efetu test funçã hepát doent que desenvolv aument dos nív das transaminas dev ser monitoriz até desaparec anomal anomal persist aument das transaminas , superior 3 vez limit máxim normal , recomend reduçã dos suspensã nom medic ver secçã 48 nom medic dev ser utiliz com precauçã doent que consom quantidad consider álcool eou que têm histór clínic doenc hepát strok prevention aggressiv reduction cholesterol levels sparcl num anális subsequent , relat aos subtip acident vascul cerebral , doent sem doenc cardíac coronár dcc com antecedent recent acident vascul cerebral acident isquém transitóri ait , houv uma maior incident acident vascul cerebral hemorrág nos doent tom atorvastatin 80 quand compar com placeb risc aument foi particular evident doent que entrad estud apresent antecedent acident vascul cerebral hemorrág enfart lacun nos doent com antecedent acident vascul cerebral hemorrág enfart lacun , equilíbri entre risc benefíci atorvastatin 80 incert , send que risc potencial acident vascul cerebral hemorrág dev ser cuidad consider antes inic tratament ver secçã 51 efeit múscul esquelét atorvastatin , tal com outr inibidor redutas hmg coa , pod rar situaçõ , afet múscul esquelét origin mialg , miosit miopat que pod progred par rabdomiólis , uma condiçã potencial ameac vid , caracteriz pel acentu elev dos nív creatinaquinas 10 vez limit superior normal , mioglobinem mioglobinúr , pod origin insuficient renal antes inic tratament atorvastatin dev ser prescrit com precauçã doent com fator predisponent par rabdomiólis recomend determin dos nív antes inic tratament com estatin nas seguint situaçõ compromiss renal hipotiroid antecedent pesso famili alter muscul hereditár antecedent toxic muscul dev estatin fibrat antecedent doenc hepát eou consum quantidad substanc álcool nos idos idade70 anos , dev ser consider necess dest determin , acord com presenc outr fator predisponent par rabdomiólis situaçõ onde poss ocorr aument dos nív plasm , com inter ver secçã 45 popul espec inclu subpopul genét ver secçã 52 nest situaçõ , risc tratament dev ser ponder relat possível benefíci , recomend monitoriz clínic iníci tratament , nív encontr signific elev 5 vez limit superior normal , entã tratament nã dev ser inic determin creatinaquinas valor creatinaquinas nã dev ser determin após exercíci físic intens presenc uma outr caus plausível elev , uma vez que estas situaçõ dificult interpret dos result nív encontr signific elev 5 vez limit superior normal iníci tratament , determin dev ser repet após 5 7 dias par confirm dos result durant tratament doent dev ser alert par relat imediat dor muscul , cãibr fraquez , especial quand acompanh mal estar febr estes sintom ocorr durant tratament com atorvastatin , dev ser determin nív nest doent cas estes nív encontr signific elev 5 vez limit superior normal , tratament dev ser interromp sintom muscul for grav caus desconfort diári , mesm que nív encontr elev 5 vez limit superior normal , suspensã tratament dev ser consider sintom desaparec valor volt normal , pod consider readministr atorvast tin introdu uma estatin altern , dosag mais baix com estreit monitoriz atorvastatin dev ser interromp cas ocorr uma elev clinic signific dos nív 10 vez limit superior normal , cas diagnóst suspeit rabdomiólis tratament concomit com outr medic risc rabdomiólis está aument quand atorvastatin administr concomit com determin medic que pod aument concentr plasmát atorvastatin , com inibidor potent cyp3a4 proteín transport por exempl , ciclosporin , telitromicin , claritromicin , delavirdin , estiripentol , cetoconazol , voriconazol , itraconazol , posaconazol inibidor das proteas vih inclu ritonav , lopinav , atazanav , indinav , darunav , etc risc miopat também pod ser aument com uso concomit gemfibrozil outr deriv ácid fíbric , boceprev , eritromicin , niacin , ezetimib , telaprev combin tripanavirritonav possível , dev ser consider outr terapêut que nã interaj altern estes medic têm sid notific muit rar cas miopat necros imunomedi imnm durant após tratament com estatin , inclu atorvastatin imnm caracteriz clinic por fraquez muscul proximal creatinaquinas séric elev , que persist após descontinu tratament com estatin nos cas que administr concomit dest medic com atorvastatin necessár , dev ser cuidad consider benefíci risc terapêut concomit quand doent estã tom medic que aument nív plasmát atorvastatin , recomend uma dos máxim atorvastatin mais baix adicional , cas dos inibidor potent cyp3a4 , dev ser consider uma dos inicial atorvastatin mais baix recomend uma adequ monitoriz clínic dest doent ver secçã 45 utiliz concomit atorvastatin ácid fusíd nã recomend , por isso , dev ser consider suspensã temporár atorvastatin durant tratament com ácid fusíd ver secçã 45 utiliz pediátr segur desenvolv popul pediátr nã foi determin ver secçã 48 doenc pulmon intersticial for notific cas excecion doenc pulmon intersticial com algum estatin , especial tratament long duraçã ver secçã 48 sintom inclu dispn , toss nã produt deterior estad saúd geral fadig , perd pes febr houv suspeit desenvolv doenc pulmon intersticial , terapêut com estatin dev ser suspens diabet mellitus algum evident sug que estatin , com class farmacológ pod elev glicem alguns doent , com elev risc ocorrent futur diabet , pod induz nível hiperglicem que tratament formal diabet adequ este risc , entant , compens pel reduçã risc vascul das estatin , portant , nã dev ser condiçã par suspensã tratament doent risc glicem jejum entre 5,6 6,9 mmoll , imc30 kgm2 , triglicér aument , hipertensã dev ser monitoriz , tant clínic com bioquim , acord com norm orient nacion excipient complet com inform específ medic 45 inter medicament outr form inter efeit administr concomit outr medic atorvastatin atorvastatin metaboliz pel citocrom p450 3a4 cyp3a4 substrat par proteín transport por exempl , transport captaçã hepát oatp1b1 administr concomit medic que sej inibidor cyp3a4 proteín transport pod origin aument concentr plasmát atorvastatin aument risc miopat risc também pod estar aument quand administr concomit atorvastatin com outr medic que têm potencial elev par induz miopat , com deriv ácid fíbric ezetimib ver secçã 44 inibidor cyp3a4 foi demonstr que inibidor potent cyp3a4 conduz aument acentu concentr atorvastatin ver tabel 1 inform específ abaix administr concomit inibidor potent cyp3a4 por exempl , ciclosporin , telitromicin , claritromicin , delavirdin , estiripentol , cetoconazol , voriconazol , itraconazol , posaconazol inibidor das proteas vih inclu ritonav , lopinav , atazanav , indinav , darunav , etc possível , dev ser evit nos cas que administr concomit atorvastatin com estes medic nã pod ser evit , dev ser consider dos inic máxim mais baix recomend uma adequ monitoriz clínic dest doent ver tabel 1 inibidor moder cyp3a4 por exempl , eritromicin , diltiaz , verapamil fluconazol pod aument concentr plasmát atorvastatin ver tabel 1 foi observ aument risc miopat com utiliz eritromicin combin com estatin nã for efetu estud inter par avali efeit amiodaron verapamil atorvastatin tant amiodaron com verapamil sã conhec por inib ativ cyp3a4 administr concomit com atorvastatin pod result num aument exposiçã atorvastatin assim send , dev ser consider uma dos máxim mais baix atorvastatin recomend monitoriz clínic doent quand utiliz concomit com inibidor moder cyp3a4 recomend uma adequ monitoriz clínic após inic após ajust dos inibidor indutor cyp3a4 administr concomit atorvastatin com indutor citocrom p450 3a por exempl , efavirenz , rifampicin , hipericã pod origin reduçõ vari nas concentr plasmát atorvastatin dev dupl mecan inter rifampicin induçã citocrom p450 3a inibiçã transport captaçã hepát oatp1b1 , recomend administr concomit atorvastatin com rifampicin , med que administr atorvastatin com atras após administr rifampicin tem sid assoc uma reduçã signific nas concentr plasmát atorvastatin efeit rifampicin nas concentr atorvastatin nos hepatócit entant desconhec cas administr concomit nã poss ser evit , doent dev ser cuidad monitoriz , par control eficác inibidor proteín transport inibidor proteín transport por exempl ciclosporin pod aument exposiçã sistém atorvastatin ver tabel 1 efeit inibiçã dos transport captaçã hepát nas concentr atorvastatin nos hepatócit desconhec administr concomit nã pud ser evit , par obter eficác recomend reduçã dos monitoriz clínic ver tabel 1 gemfibrozil deriv ácid fíbric utiliz isol fibrat está ocasional assoc acontec relacion com múscul , inclu rabdomiólis risc dest acontec pod aument com uso concomit deriv ácid fíbric atorvastatin administr concomit nã pud ser evit , dev utiliz dos mais baix possível atorvastatin par alcanc objet terapêut doent dev ser adequ monitoriz ver secçã 44 ezetimib utiliz isol ezetimib está assoc acontec relacion com múscul , inclu rabdomiólis risc dest acontec pod portant estar aument utiliz concomit ezetimib atorvastatin recomend uma adequ monitoriz clínic dest doent colestipol concentr plasmát atorvastatin dos seus metabolit ativ for mais baix aproxim 25 quand administr concomit colestipol com atorvastatin contud , quand atorvastatin colestipol for administr concomit , efeit lipíd for superior aos qualqu dos medic administr isol ácid fusíd nã for efetu estud inter entre atorvastatin ácid fusíd assim com par outr estatin , for notific , experient pós comercializ , acontec relacion com múscul , inclu rabdomiólis , dev administr concomit atorvastatin ácid fusíd mecan inter nã conhec doent dev ser cuidad monitoriz suspensã temporár terapêut com atorvastatin pod ser adequ colquicin apes nã ter sid efetu estud inter com atorvastatin colquicin , for notific cas miopat com atorvastatin quand administr concomit com colquicin , send necessári precauçã prescriçã atorvastatin com colquicin efeit atorvastatin nos medic administr concomit digoxin quand for administr concomit dos múltipl digoxin 10 atorvastatin , concentr plasmát digoxin estad estacionári aument ligeir doent tom digoxin dev ser adequ monitoriz contracet ora administr concomit atorvastatin contracet ora aument concentr plasmát noretindron etinilestradiol varfarin num estud clínic doent receb terapêut crónic com varfarin , administr concomit atorvastatin 80 por dia com varfarin caus uma ligeir diminuiçã cerc 1,7 segund temp protrombin durant primeir 4 dias tratament , qual normaliz após 15 dias tratament com atorvastatin apes ser muit rar cas notific inter clinic signific com anticoagul , nos doent tom anticoagul cumarín , temp protrombin dev ser determin antes inic atorvastatin mod frequent durant terapêut inicial , mod garant que nã ocorr alter signific temp protrombin depo alcanc temp protombin estável , temp protrombin pod ser monitoriz interval geral recomend par doent com anticoagul cumarín dos atorvastatin for alter descontinu , mesm proced dev ser repet terapêut com atorvastatin nã foi assoc hemorrag alter temp protrombin doent que nã tom anticoagul popul pediátr estud inter fármac fármac for efetu apen adult desconhec extensã das inter popul pediátr inter acim mencion par adult precauçõ secçã 44 dev ser tid consider par popul pediátr tabel 1 efeit dos medic administr concomit farmacocinét atorvastatin medic administr concomit regim posológ atorvastatin dos alter auc recomend clínic tipranav 500 bid ritonav 200 bid , 8 dias 14º 21º dia 40 1º dia , 10 20º dia 9,4 vez nos cas que administr concomit com atorvastatin necessár , nã exced 10 por dia atorvastatin recomend monitoriz clínic dest doent telaprev 750 q8h , 10 dias 20 7,9 vez cicl porin 5,2 mgkgdi , dos fix 10 durant 28 dias 8,7 vez lopinav 400 bid ritonav 100 bid , 14 dias 20 durant 4 dias 5,9 vez nos cas onde necessár administr concomit com atorvastatin , recomend uma dos manutençã atorvastatin mais baix nas dos atorvastatin superior 20 , recomend monitoriz clínic dest doent claritromicin 500 bid , 9 dias 80 durant 8 dias 4,4 vez saquinav 400 bid ritonav 300 bid dia 5 7 , aument par 400 bid dia 8 , dias 4 18 , 30 min depo dos atorvastatin 40 durant 4 dias 3,9 vez nos cas onde necessár administr concomit com atorvastatin , recomend uma dos manutençã atorvastatin mais baix nas dos atorvastatin superior 40 , recomend monitoriz clínic dest doent darunav 300 bid ritonav 100 bid , 9 dias 10 durant 4 dias 3,3 vez itraconazol 200 , 4 dias 40 3,3 vez fosamprenav 700 bid ritonav 100 bid , 14 dias 10 durant 4 dias 2,5 vez fosamprenav 1400 bid , 14 dias 10 durant 4 dias 2,3 vez nelfinav 1250 bid , 14 dias 10 durant 28 dias 1,7 vez sem recomend específ sum toranj , 240 40 , 37 nã recomend tom concomit grand quantidad sum toranj atorvastatin diltiaz 240 , 28 dias 40 , 51 iníci tratament após ajust posológ diltiaz , recomend uma adequ monitoriz clínic dos doent eritromicin 500 qid , 7 dias 10 , 33 recomend uma dos máxim mais baix monitoriz clínic dest doent amlodipin 10 , dos únic 80 , 18 sem recomend específ cimetidin 300 qid , 2 seman 10 durant 2 seman men 1 sem recomend específ antiác suspensã oral , cont hidróx magnési alumíni , 30 qid , 2 seman 10 durant 4 seman 35 sem recomend específ efavirenz 600 , 14 dias 10 durant 3 dias 41 sem recomend específ rifampicin 600 , 7 dias administr concomit 40 30 administr concomit nã pod ser evit , recomend administr simultân atorvastatin com rifampicin , com monitoriz clínic rifampicin 600 , 5 dias dos separ 40 80 gemfibrozil 600 bid , 7 dias 40 35 recomend uma dos máxim mais baix monitoriz clínic dest doent fenofibrat 160 , 7 dias 40 3 recomend uma dos máxim mais baix monitoriz clínic dest doent boceprev 800 tid , 7 dias 40 2,3 vez recomend uma dos inicial mais baix monitoriz clínic dest doent dos atorvastatin nã dev exced uma dos diár 20 durant administr concomit com ceprev dad apresent com alter vez represent uma razã simpl entre administr concomit atorvastatin isol , 1 vez sem alter dad apresent alter represent diferenc relaçã atorvastatin isol isto , 0 sem alter ver secçã 44 45 par signific clínic contém mais component que inib cyp3a4 pod aument concentr plasmát medic metaboliz pel cyp3a4 ingestã cop 240 sum toranj também result num diminuiçã 20,4 auc par metabolit ativ orto hidrox grand quantidad sum toranj mais 1,2 por dia durant 5 dias aument auc atorvastatin 2,5 vez auc dos ativ atorvastatin metabolit ativ equivalent atorvastatin total aument está indic com , diminuiçã com uma vez dia dos únic bid duas vez dia tid três vez dia qid quatr vez dia tabel 2 efeit atorvastatin farmacocinét medic administr concomit atorvastatin regim posológ medic administr concomit medic dos alter auc recomend clínic 80 durant 10 dias digoxin 0,25 , 20 dias 15 doent tom digoxin dev ser adequ monit riz 40 durant 22 dias contracet oral , , 2 mes noretindron 1 etinilestradiol 35 28 19 sem recomend específ 80 durant 15 dias fenazon , 600 3 sem recomend específ 10 tripanav 500 bidritonav 200 bid , 7 dias sem alter sem recomend específ 10 durant 4 dias fosamprenav 1400 bid , 14 dias 27 sem recomend específ 10 durant 4 dias fosamprenav 700 bidrit onav 100 bid , 14 dias sem alter sem recomend específ dad apresent alter represent diferenc relaçã atorvastatin isol isto , 0 sem alter administr concomit múltipl dos atorvastatin fenazon demonstr efeit pequen nã detet depur fenazon aument está indic com , diminuiçã com uma vez dia dos únic 46 fertil , gravidez aleit mulh com potencial par engravid mulh com potencial par engravid dev utiliz métod contracet adequ durant tratament ver secçã 43 gravidez nom medic está contraindic durant gravidez ver secçã 43 segur mulh gráv nã foi determin nã for realiz ensai clínic control , com atorvastatin , mulh gráv for rar notific receb anomal congénit após exposiçã intrauterin aos inibidor redutas hmg coa estud realiz anim demonstr toxic reprodu ver secçã 53 tratament matern com atorvastatin pod reduz nív fet mevalonat , precursor biossíntes colesterol ateroscleros process crónic suspensã temporár fármac hipolipemi durant gravidez , dev ter baix impact risc long praz assoc hipercolesterolem primár por estas razõ , nom medic nã dev ser utiliz mulh gráv , que estej tent engravid que suspeit que poss estar gráv tratament com nom medic dev ser suspens durant gravidez até ser determin que mulh nã está gráv ver secçã 43 amament nã conhec fármac seus metabolit sã excret leit rat , concentr plasmát atorvastatin dos seus metabolit ativ sã simil detet leit ver secçã 53 dev potencial reaçõ advers grav , mulh tom nom medic nã dev amament seus bebés ver secçã 43 atorvastatin está contraindic durant amament ver secçã 43 fertil estud anim atorvastatin nã tev efeit fertil mach fêm ver secçã 53 47 efeit sobr capac conduz utiliz máquin efeit nom medic sobr capac conduz utiliz máquin sã desprez 48 efeit indesej bas dad dos ensai clínic com atorvastatin control por placeb , dos 16066 doent 8755 com atorvastatin 7311 com placeb trat durant períod médi 53 seman , 5,2 dos doent com atorvastatin suspend tratament dev reaçõ advers compar aos 4,0 dos doent com placeb com bas nos dad dos estud clínic extens experient pós comercializ , tabel seguint apresent perfil efeit indesej nom medic frequênc estim das reaçõ sã orden acord com seguint convençã frequent 1100 , 110 pouc frequent 11000 , 1100 rar 110000 , 11000 muit rar 110000 , desconhec nã pod ser calcul part dos dad disponív infeçõ infest frequent nasofaringit doenc sang sistem linfát rar trombocitopen doenc sistem imunitári frequent reaçõ alérg muit rar anafilax doenc metabol nutriçã frequent hiperglicem pouc frequent hipoglicem , aument pes , anorex perturb for psiquiátr pouc frequent pesadel , insón doenc sistem nervos frequent cefal pouc frequent tontur , parestes , hipoestes , disgeus , amnés rar neuropat perifér afeçõ ocul pouc frequent visã turv rar distúrbi visu afeçõ ouv labirint pouc frequent acufen muit rar perd audiçã doenc respiratór , torác mediastin frequent dor faringolaríng , epistax doenc gastrointestin frequent obstip , flatulent , dispeps , náus , diarr pouc frequent vómit , dor abdominal superior inferior , eruct , pancreatit afeçõ hepatobili pouc frequent hepatit rar colestas muit rar insuficient hepát afeçõ dos tec cutân subcutân pouc frequent urticár , erupçã cutân , prur , alopéc rar edem angioneurót , dermatit bolhos inclu eritem multiform , síndrom stevens johnson necrólis epidérm tóxic afeçõ musculosquelét dos tec conjunt frequent mialg , artralg , dor nas extrem , espasm muscul , tumef articul , dorsalg pouc frequent dor cervical , fadig muscul rar miopat , miosit , rabdomiólis , tendinopat , por vez complic dev rutur desconhec miopat necros imunomedi doenc dos órgã genit mam muit rar ginecomast perturb ger alter local administr pouc frequent mal estar , asten , dor torác , edem perifér , fadig , pirex exam complement diagnóst frequent valor funçã hepát alter , aument dos nív sanguín creatinaquinas pouc frequent presenc leucócit célul branc sanguín urin tal com com outr inibidor redutas hmg coa , regist aument das transaminas séric doent medic com nom medic estas alter for geral , ligeir , transitór nã obrig interrupçã tratament 0,8 dos doent trat com nom medic , ocorr aument das transaminas séric clinic import 3 vez limit superior normal estes aument mostr estar relacion com dos for reversív tod doent nív séric elev creatinaquinas superior 3 vez limit superior normal ocorr 2,5 dos doent medic com nom medic , similar outr inibidor redutas hmg coa ensai clínic observ nív superior 10 vez limit máxim normal 0,4 dos doent trat com nom medic ver secçã 44 popul pediátr bas dad segur clínic inclu dad segur 249 doent pediátr que receb atorvastatin , entre qua 7 doent com idad inferior 6 anos , 14 doent interval dos 6 aos 9 anos idad , 228 doent com idad compreend entre 10 17 anos doenc sistem nervos frequent cefal doenc gastrointestin frequent dor abdominal exam complement diagnóst frequent aument alanin aminotransferas , aument creatin fosfoquinas com bas nos dad disponív expect que frequênc , tip gravidad das reaçõ advers crianc sej mesm que observ nos adult atual , experient relat segur long praz popul pediátr , limit for notific seguint acontec advers com algum estatin disfunçã sexual depressã cas esporád doenc pulmon intersticial , especial com terapêut long duraçã ver secçã 44 diabet mellitus frequênc depend presenc ausênc fator risc glicem jejum 5,6 mmoll , imc30 kgm2 , triglicér aument , histór hipertensã notific suspeit reaçõ advers notific suspeit reaçõ adve rsas após autoriz medic import , uma vez que permit uma monitoriz contínu relaçã benefíci risc medic ped aos profission saúd que notifiqu quaisqu suspeit reaçõ advers diret infarmed , infarmed , direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo , brasil 53 1749004 lisbo tel 351 21 798 71 40 fax 351 21 798 73 97 síti internet httpextranetinfarmedptpageseramfrontofficeseramhomepag email farmacovigilanciainfarmedpt 49 sobredosag nã exist nenhum tratament específ par sobredosag com nom medic cas ocorr , recomend tratament sintomát instituiçã med suport , conform necessári dev ser efetu anális funçã hepát nív séric monitoriz dev extens ligaçã atorvastatin proteín plasmát , nã prev que hemodiális aument mod signific depur atorvastatin 5 propriedad farmacológ 51 propriedad farmacodinâm grup farmacoterapêut 37 aparelh cardiovascul antidislipidém estatin códig atc c10aa05 atorvastatin inibidor selet competit redutas hmg coa , enzim limit respons pel conversã 3 hidroxi3 metilglutaril coenzim mevalonat , precursor esteró , inclu colesterol fíg , triglicér colesterol sã incorpor nas lipoproteín muit baix densidad vldl libert plasm par supriment dos tec perifér lipoproteín baix densidad ldl form part vldl principal cataboliz pel recetor alta afin par ldl recetor ldl atorvastatin reduz nív plasmát colesterol concentr séric das lipoproteín , inib redutas hmg coa , consequent , biossíntes colesterol fíg aument númer recetor ldl hepát superfíc celul par aument captaçã catabol das ldl atorvastatin reduz produçã ldl númer partícul ldl atorvastatin induz aument acentu sustent ativ dos recetor ldl junt com uma alter benéf qualidad das partícul ldl circul atorvastatin eficaz reduçã ldl doent com hipercolesterolem famili homozigót , uma popul que , uma form geral , nã respond agent hipolipemi num estud dos respost , atorvastatin demonstr reduz concentr ctotal 30 46 , ldl 41 61 , apolipoproteín 34 50 dos triglicér 14 33 simultan induz aument vari hdl apolipoproteín estes result sã consistent doent com hipercolesterolem famili heterozigót , nas form nã famili hipercolesterolem hiperlipidem mist , inclu doent com diabet mellitus nã insulinodependent demonstr que reduçõ total , ldl apoliproteín reduz risc event cardiovascul mortal cardiovascul hipercolesterolem famili homozigót num estud abert uso compass , multicêntr , 8 seman duraçã , com uma fas extensã opcional duraçã variável , for envolv 335 doent , 89 dos qua for identific com doent com hipercolesterolem famili homozigót dest 89 doent , percentag méd reduçã ldl foi aproxim 20 atorvastatin foi administr dos até 80 mgdi ateroscleros estud reversing atheroscleros with agressiv lipid lowering study reversal , foi avali efeit reduçã lipíd intens com 80 atorvastatin efeit reduçã lipíd padrã com 40 pravastatin , ateroscleros coronár , por ultrassonograf intravascul ivus durant angiograf , doent com doenc coronár nest ensai clínic control , aleatoriz , dupl ocult multicêntr , técnic ivus foi realiz par determin valor bas aos 18 mes , 502 doent grup atorvastatin n253 , nã ocorr progressã ateroscleros alter percentual median , relat aos valor bas , volum total aterom critéri primári estud foi 0,4 ,98 grup atorvastatin 2,7 ,001 grup pravastatin n249 compar pravastatin , efeit atorvastatin for estatist signific ,02 efeit reduçã lipíd intens nos parâmetr avali cardiovascul necess revasculariz , enfart miocárdi nã fatal , mort coronár nã foi investig nest estud grup atorvastatin , ldl foi reduz par uma méd 2,04 mmoll 0,8 78,9 mgdl 30 , relat aos valor bas 3,89 mmoll 0,7 150 mgdl 28 grup pravastatin foi reduz par uma méd 2,85 mmoll 0,7 110 mgdl 26 , relat aos valor bas 3,89 mmoll 0,7 150 mgdl 26 ,0001 atorvastatin também reduz signific valor médi colesterol total 34,1 pravastatin 18,4 , ,0001 , valor médi triglicér 20 pravastatin 6,8 , ,0009 valor médi apolipoproteín 39,1 pravastatin 22,0 , ,0001 atorvastatin aument valor médi hdl 2,9 pravastatin 5,6 , pns ocorr uma reduçã méd 36,4 proteín reativ pcr , grup atorvastatin compar uma reduçã 5,2 grup pravastatin ,0001 result estud for obtid com dosag 80 , pel que nã possível extrapol los par dosagens mais baix perf segur toler ambos grup tratament for compar efeit dos hipolipemi intens nos parâmetr avali cardiovascul major , nã for investig nest estud consequent , nã conhec signific clínic dest result imagiológ relaçã prevençã primár secundár event cardiovascul síndrom coronár agud estud miracl , efeit 80 atorvastatin foi avali 3086 doent atorvastatin n1538 placeb n1548 com síndrom coronár agud enfart miocárdi sem ondas angin instável tratament foi inic durant fas agud após admissã hospital tev duraçã 16 seman tratament com 80 mgdi atorvastatin aument temp necessári par ocorrent parâmetr avali primári combin , defin por mort por qualqu caus , enfart miocárdi nã fatal , parag cardíac com reanim , angin peit com evident isquém miocárdi requer hospitaliz , que indic uma reduçã risc 16 ,048 este result foi dev principal uma reduçã 26 ,018 hospitaliz por angin peit com evident isquém miocárdi restant parâmetr secundári nã ating signific estatíst isol global placeb 22,2 , atorvastatin 22,4 perfil segur atorvastatin estud miracl foi consistent com descrit secçã 48 prevençã doenc cardiovascul estud anglo scandinavian cardiac outcom trial lipid lowering arm ascot lla , estud aleatoriz , dupl ocult control por placeb foi avali efeit atorvastatin doenc coronár fatal nã fatal entes eram hipertens com idad compreend entre 40 79 anos , sem antecedent enfart miocárdi tratament angin , cuj nív total eram 6,5 mmoll 251 mgdl adicional , tod doent apresent pel men 3 dos seguint fator risc cardiovascul pré defin sex masculin , idad 55 anos , hábit tabág , diabet , histór doenc cardíac coronár dcc num famili 1º grau , ctchdl 6 , doenc vascul perifér , hipertrof ventricul esqu erda , acontec cerebrovascul prévi , alter específ ecg , proteinúriaalbuminúr nem tod doent incluíd tinh risc elev ocorrent primeir event cardiovascul doent for trat com uma terapêut anti hipertensor bas amlodipin atenolol com 10 por dia atorvastatin n5168 com placeb n5137 efeit atorvastatin reduçã risc absolut relat foi seguint event reduçã risc relat event atorvastatin placeb reduçã risc absoluto1 valor dcc fatal nã fatal 36 100 154 1,1 0,0005 total dos event cardiovascul proced revasculariz 20 389 483 1,9 0,0008 event coronári tot 29 178 247 1,4 0,0006 1 bas diferenc das tax brut event durant períod seguiment median 3,3 anos dcc doenc cardíac coronár enfart miocárdi mortal cardiovascul mortal total nã for reduz signific 185 212 event , ,17 74 82 event , ,51 anális subgrup por géner 81 homens , 19 mulh , efeit benéf atorvastatin foi confirm grup dos homens , mas mesm nã foi estabelec grup das mulh pois tax event nest subgrup foi muit baix mortal cardiovascul mortal total foi numer superior subgrup das mulh 38 30 17 12 , entant esta diferenc nã foi estatist signific verific uma inter terapêut signific com terapêut anti hipertensor basal parâmetr avali primári doenc coronár fatal enfart miocárdi nã fatal foi reduz signific pel atorvastatin nos doent trat com amlodipin 0,47 0,32 0,69 , ,00008 , que nã acontec nos doent trat com atenolol 0,83 0,59 1,17 , ,287 estud collaborativ atorvastatin diabet study cards , estud aleatoriz , dupl ocult , multicêntr control por placeb , foi avali efeit atorvastatin doenc cardiovascul fatal nã fatal doent com diabet tip 2 , com idad compreend entre 40 75 anos , sem antecedent doenc cardiov scul com nív ldl 4,14 mmoll 160 mgdl 6,78 mmoll 600 mgdl adicional , tod doent apresent pel men 1 dos seguint fator risc hipertensã , hábit tabág , retinopat , microalbuminúr macroalbum inúr doent for trat com 10 atorvastatin por dia n1428 com placeb n1410 durant períod seguiment median 3,9 anos efeit atorvastatin reduçã risc absolut relat foi seguint event reduçã risc relat event atorvastatin placeb reduçã risc absoluto1 valor event cardiovascul major eam fatal nã fatal , silenc , mort por dcc agud , angin instável , cabg , ptca , revasculariz , acident vascul cerebral 37 83 127 3,2 0,0010 eam fatal nã fatal , silenc 42 38 64 1,9 0,0070 acident vascul cerebral fatal nã fatal 48 21 39 1,3 0,0163 1 bas diferenc das tax brut event durant períod seguiment median 3,9 anos eam enfart agud miocárdi cabg cirurg bypass artér coronár dcc doenc cardíac coronár enfart miocárdi ptca angioplast coronár transluminal percutân nã foi evidenc ocorrent uma diferenc efeit tratament deriv géner doent , idad dos nív ldl bas foi observ uma tendênc favor tax mortal 82 mort grup placeb 61 mort grup atorvastatin , ,0592 acident vascul cerebral recorrent estud strok prevention agressiv reduction cholesterol levels sparcl , foi avali efeit atorvastatin 80 por dia placeb , 4731 doent com histór acident vascul cerebral acident isquém transitóri nos últim seis mes sem antecedent doenc coronár doent eram 60 sex masculin , tinh entre 21 92 anos idad méd 63 anos nível basal médi ldl 133 mgdl 3,4 mmoll nív médi ldl for 73 mgdl 1,9 mmoll durant tratament com atorvastatin 129 mgdl 3,3 mmoll durant tratament com placeb períod seguiment median foi 4,9 anos atorvastatin 80 reduz risc parâmetr avali primári acident vascul cerebral fatal nã fatal 15 0,85 95 , 0,72 1,00 ,05 0,84 95 , 0,71 0,99 ,03 após ajust aos fator bas compar com placeb mortal total por tod caus foi 9,1 2162365 par atorvastatin 8,9 2112366 par placeb num anális subsequent , atorvastatin 80 reduz incident acident vascul cerebral isquém 2182365 , 9,2 2742366 , 11,6 , p001 aument incident acident vascul cerebral hemorrág 552365 , 2,3 332366 , 1,4 , p002 compar com placeb par doent que particip estud , com antecedent acident vascul cerebral hemorrág 745 par atorvastatin 248 par placeb 4,06 95 , 0,84 19,57 , risc acident vascul cerebral hemorrág foi aument entant , entre dois grup , risc acident vascul cerebral isquém foi simil 345 par atorvastatin 248 par placeb 1,64 95 , 0,27 9,82 par doent que particip estud , com antecedent enfart lacun 20708 par atorvastatin 4701 par placeb 4,99 95 , 1,71 14,61 , risc acident vascul cerebral hemorrág foi aument entant , par estes doent , risc acident vascul cerebral isquém foi reduz 79708 par atorvastatin 102701 par placeb 0,76 95 , 0,57 1,02 possível que nos doent tom atorvastatin 80 mgdi com antecedent enfart lacun , risc total ocorrent acident vascul cerebral estej aument mortal total por tod caus foi 15,6 745 par atorvastatin 10,4 548 subgrup doent com antecedent acident vascul cerebral hemorrág mortal total por tod caus foi 10,9 77708 par atorvastatin 9,1 64701 subgrup doent com antecedent enfart lacun popul pediátr hipercolesterolem famili heterozigót doent pediátr dos 6 17 anos idad estud abert , 8 seman , par avali farmacocinét , farmacodinâm , segur toler atorvastatin , foi realiz crianc adolescent com confirm genét hipercolesterolem famili heterozigót nível basal cldl 4mmoll estiv envolv total 39 crianc adolescent com idad compreend entre 6 17 anos coort inclu 15 crianc , com idad entre 6 12 anos estadi tann 1 coort inclu 24 crianc , entre 10 17 anos idad estadi tann 2 dos inicial atorvastatin par coort foi comprim par mastig 5 , uma vez dia par coort , comprim revest por películ 10 , uma vez dia dos atorvastatin pod ser duplic indivídu nã ating valor ldl 3,35 mmoll quart seman atorvastatin foss bem toler valor médi ldl , , vldl apo diminuír tod indivídu segund seman par indivídu cuj dos foi duplic , observ diminuiçõ adicion antes segund seman , primeir avali , após aument dos percentag méd diminuiçã dos parâmetr lipíd foi simil par ambas coort , independent dos indivídu ter permanec com sua dos inicial com dos inicial duplic oit seman , méd , variaçã percentual nível basal ldl foi aproxim 40 30 respet , durant interval exposiçã hipercolesterolem famili heterozigót doent pediátr dos 10 17 anos idad num estud dupl ocult , control por placeb segu uma fas abert , 187 rapaz raparig pós menarc com idad compreend entre 10 17 anos idad idad méd 14,1 anos com hipercolesterolem famili heterozigót hipercolesterolem grav , for aleatoriz par atorvastatin n140 placeb n47 durant 26 seman posterior tod receb atorvastatin durant 26 seman dosag atorvastatin uma vez por dia foi 10 durant primeir quatr seman foi titul até 20 nível ldl 3,36 mmoll atorvastatin diminu signific valor plasmát colesterol total , ldl , triglicér apolipoproteín durant 26 seman fas dupl ocult valor médi ldl alcanc foi 3,38 mmoll interval 1,816,26 mmoll grup atorvastatin compar com 5,91 mmoll interval 3,939,96 mmoll grup placeb , durant 26 seman fas dupl ocult estud pediátr adicional atorvastatin versus colestipol doent com hipercolesterolem idad compreend entre 10 18 anos demonstr que atorvastatin n25 caus uma diminuiçã signific ldl seman 26 0,05 compar com colestipol n31 estud uso compass doent com hipercolesterolem grav inclu hipercolesterolem homozigót inclu 46 doent pediátr trat com atorvastatin titul acord com respost alguns indivídu receb 80 atorvastatin por dia estud dur 3 anos ldl diminu 36 nã foi estabelec eficác long praz , terapêut com atorvastatin infânc , reduçã morbil mortal idad adult agênc europ medic dispens obrigatoriedad submissã dos result dos estud com atorvastatin crianc entre 0 men 6 anos idad , tratament hipercolesterolem heterozigót crianc entre 0 men 18 anos idad tratament hipercolesterolem famili homozigót , hipercolesterolem combin mist , hipercolesterolem primár prevençã acontec cardiovascul ver secçã 42 par inform sobr utiliz pediátr 52 propriedad farmacocinét absorçã atorvastatin rapid absorv após administr oral concentr plasmát máxim cmax ocorr dentr 1 2 hor grau absorçã aument proporçã com dos atorvastatin após administr oral , biodisponibil dos comprim revest por películ atorvastatin 95 99 quand compar com soluçã oral biodisponibil absolut atorvastatin cerc 12 disponibil sistém ativ inibiçã redutas hmg coa aproxim 30 reduz disponibil sistém atribuíd depur pré sistém mucos gastrointestinal eou metabol hepát primeir passag distribuiçã volum médi distribuiçã atorvastatin cerc 381 litr atorvastatin ligas proteín plasmát 98 biotransform atorvastatin metaboliz pel citocrom p450 3a4 deriv orto par hidroxil vári produt bet oxid par além outr vias estes produt sã aind metaboliz por glucoronid vitr , inibiçã redutas hmgco pel metabolit orto par hidroxil equivalent atorvastatin cerc 70 ativ inibiçã redutas hmg coa atribuíd aos metabolit ativ elimin atorvastatin maioritari elimin bíl após metabol hepát eou extrahepát fármac , contud , nã parec sofr recircul enter hepát signific semiv méd elimin plasmát atorvastatin ser human cerc 14 hor semiv ativ inibiçã redutas hmg coa aproxim 20 30 hor , dev contribut dos metabolit ativ popul espec idos concentr plasmát atorvastatin dos seus metabolit ativ sã mais elev nos idos saud que nos adult jovens , porém , efeit lipíd sã compar aos observ popul doent mais jovens pediatr num estud abert , 8 seman , estadi tann 1 n15 estadi tann 2 n24 , doent pediátr entre 6 17 anos idad com hipercolesterolem famili heterozigót nível basal ldl 4mmoll for trat com 5 10 comprim par mastig 10 20 comprim dos revest por películ atorvastatin uma vez dia , respet pes corporal foi únic covari signific model farmacocinét popul atorvastatin depur oral aparent atorvastatin indivídu pediátr parec ser simil dos adult quand compar num escal alométr pes corporal for observ diminuiçõ consistent ldl colesterol total durant interval exposiçã atorvastatin hidroxiatorvastatin géner concentr atorvastatin dos seus metabolit ativ nas mulh sã diferent das regist nos homens mulh cerc 20 mais elev par cmax cerc 10 mais baix par auc estas diferenc nã tiv signific clínic , nã result diferenc clinic signific nos efeit lipíd entre homens mulh doent com compromiss renal doenc renal nã afet concentr plasmát nem efeit lipíd atorvastatin dos seus metabolit ativ doent com compromiss hepát concentr plasmát atorvastatin dos seus metabolit ativ aument acentu cerc 16 vez cmax cerc 11 vez auc nos doent com hepatopat alcoól crónic childs pugh polimorf slco1b1 captaçã hepát tod inibidor redutas hmg coa , inclu atorvastatin , envolv transport oatp1b1 doent com polimorf slco1b1 , exist risc acresc exposiçã atorvastatin , que pod lev aument risc rabdomiólis ver secçã 44 polimorf gen que codif oatp1b1 slco1b1 c521cc está assoc aument exposiçã auc atorvastatin 2,4 vez superior dos indivídu sem esta variant genótip c521tt nest doent genet compromet também possível uma insuficient captaçã hepát atorvastatin sã desconhec possív consequent sobr eficác 53 dad segur pré clínic potencial mutagén clastogén atorvastatin foi negat 4 test vitr 1 ensai viv atorvastatin nã demonstr ser carcinogén rat mas , dos mais elev ratinh result 6 11 vez auc 0 24h , alcanc human com dos mais alta recomend , demonstr adenom hepatocelul mach carcinom hepatocelul nas fêm estud experiment anim evidenc que inibidor redutas hmg coa , pod afet desenvolv embriõ fet rat , coelh cã , atorvastatin nã tev efeit fertil nã demonstr ser teratogén , entant , quand administr dos tóxic figur matern , foi observ toxic fetal rat coelh durant exposiçã figur matern altas dos atorvastatin , desenvolv das cri dos rat foi atras sobrevivent pósnatal diminuíd nos rat , exist evident transferent placentár nos rat , concentr plasmát atorvastatin sã simil leit nã conhec atorvastatin seus metabolit sã excret leit matern 6 inform farmacêut 61 list dos excipient complet com inform específ medic 62 incompatibil nã aplic 63 praz validad complet com inform específ medic 64 precauçõ espec conserv complet com inform específ medic 65 natur conteúd recipient complet com inform específ medic possível que nã estej comercializ tod apresent 66 precauçõ espec elimin nã exist requisit espec 7 titul autoriz introdu merc complet com inform específ medic 8 númer autoriz introdu merc complet com inform específ medic 9 dat primeir autorizaçãorenov autoriz introdu merc complet com inform específ medic 10 dat revisã text

benuron

folhet inform inform par utiliz benuron 500 cápsul paracetamol lei com atençã tod este folhet antes comec tom este med cament , pois contém inform import par tom este medic exat com está descrit nest folhet , acord com indic seu médic , farmacêut enfermeir conserv este folhet pod ter necess ler nov cas precis esclarec conselh , consult seu farmacêut tiv qua quer efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã mencion nest folhet , fal com seu médic , farmacêut enfermeir ver secçã 4 nã sent melhor pior após 3 dias , tem consult médic que contém este folhet 1 que benuron par que utiliz 2 que precis sab antes tom benuron 3 com tom benuron 4 efeit secundári possív 5 com conserv benuron 6 conteúd embalag outr inform 1 que benuron par que utiliz benuron contém paracetamol com substânc ativ , que atu alivi dor analgés diminu febr antipirét benuron está indic par sintomatolog assoc estad grip febr com duraçã inferior 3 dias reaçõ fort vacin reaçõ hiperérg dor cabec ligeir moder enxaquec com diagnóst médic prévi , grau ligeir moder dor dent , grau ligeir moder dor ouv , grau ligeir moder dor menstr uais , grau ligeir moder dor traumát , muscul articul , grau ligeir moder nã sent melhor pior após 3 dias , tem consult médic 2 que precis sab antes tom benuron nã tom benuron tem alerg paracetamol qualqu outr component dest medic indic secçã 6 tem doenc grav fíg tem idad inferior 12 anos está tom outr produt cont paracetamol advertent precauçõ fal com seu médic farmacêut antes tom benuron , nas seguint situaçõ tem problem nos rins tem problem fíg por exempl , sofr uma doenc fíg cham hepatit uma inflam dev consum prolong álcool tem uma doenc metaból hereditár rar , cham doenc gilbert doenc meulengracht , que ele eou olhos fic amarel está faz tratament concomit com medic que afet funçã hepát tem uma doenc hereditár denomin deficient glucos 6fosfat desidrogenas tem anem hemolít cas sofr alcool cas sofr desidrat malnutriçã crónic utiliz incorret grand quantidad medic ament par dor analgés por períod temp prolong pod provoc dor cabec nã trat estas dor cabec com dos maior ben uron nã recomend administr prolong frequent dest medic uso prolong ado dest medic pod provoc alter ren risc sobredosag maior naquel com doenc hepát orig alcoól nã cirrót dev tom precauçõ cas alcool crónic nest cas , dos diár nã dev exced 2 amas nã dev utiliz álcool durant tratament com paracetamol nã utiliz benuron sem fal com médic tem febr alta superior 39ºc febr dur mais 3 dias febr desaparec depo volt aparec febr recorrent estas situaçõ pod necessit avali tratament pel médic crianc benuron 500 nã adequ par tratament crianc com idad inferior 12 anos pes corporal inferior 40 , dev quantidad paracetamol par estes doent estã disponív outr form apresent que contêm quantidad mais adequ paracetamol outr medic benuron inform seu médic farmacêut estiv tom , tiv tom recent vier tom outr medic inform seu médic especial estiv tom seguint medic varfarin anticoagul probenec medic par tratament got antiepilépt , tais com carbamazepin , fenobarbital fenitoín sedat nticonvulsiv rifampicin usad par tratament tuberculos cloranfenicol antibiót zidovudin antiviral nã tom outr medic cont paracetamol durant tratament com ben uron nã tom benuron mesm temp que tom edic que atras esvazi gástric propantelin , que acel esvazi gástric metoclopram domperidon estiv tom colestiramin medic que reduz colesterol sang , tom benuron 1 hor antes 4 hor depo tom este medic benuron pod alter result das suas anális ácid úric açúc sang tom ben uron com aliment beb nã beb álcool durant tratament com benuron álcool pod aumen tar toxic paracetamol fíg gravidez amament está gráv amament , pens estar gráv plan engravid , consult seu médic farmacêut antes tom este medic gravidez necessári , ben uron pod ser tom durant gravidez dev tom dos mais baix possível par alivi dor eou diminu febr duraçã terapêut dev ser limit menor períod temp possível nã dev aind tom este medicamen assoc com outr medic contact seu médic dor eou febr nã diminuír precis tom medic com mais frequênc amament paracetamol pass par leit matern com até dat nã ocorr consequent negat conhec lactent , regr geral , nã necessári interromp tratament com benuron conduçã veícul utiliz máquin benuron nã interfer com capac conduçã utiliz máquin entant , dev evit estas ativ sent sonolent ligeir vertigens , que sã efeit secundári medic 3 com tom benuron tom este medic exat com está descrit nest folhet , acord com indic seu médic farmacêu tic fal com seu médic farmacêut tiv dúv dos recomend depend idad pes corporal benuron 500 cápsul destin administr oral adult inclu idos crianc , com idad igual superior 12 ano interval entre dos 6 8 hor necessári interval pod ser , pel men , 4 hor , nã dev ultrapass 6 cápsul diár posolog habitual par paracetamol pes corporal idad dos únic por tom dos máxim iár até 50 adolescent entre 12 15 anos 1 cápsul até 4 cápsul equivalent 2000 paracetamol acim 50 adolescent entre 16 18 anos adult 12 cápsul até 6 cápsul equivalent 3000 paracetamol dos máxim diár dos máxim diár paracetamol nã dev exced 3 gdi paracetamol acetaminofen component frequent vári medic assoc tom outr medic que contenh paracetamol , tenh atençã par nã ultrapass dos máxim diár duraçã tratament nã ser por indic médic , benuron nã dev ser tom durant mais 3 dias , nem dos elev sintom agrav persist mais 3 dias , dev consult seu médic mod via administr via oral cápsul dev ser engol com uma quantidad suficient líqu , preferencial cop águ 200 administr após refeiçõ pod atras iníci efeit analgés ben uron doent com doenc espec doent com problem fíg , rim com doenc gilbert dev fal com médic que lhe recomend dos interval administr mais adequ tom mais ben uron que dev fal com méd dirij centr emergent tom uma dos excess ben uron primeir sintom que pod sent sã náus , vómit , aument transpir , sonolent mal estar procur ajud médic mesm que nã tenh estes sintom , pois pod sofr lesõ grav fíg sem aperceb médic irá tom med tratament suport adequ cas tenh esquec tom ben uron nã tom uma dos dobr par compens uma cápsul que esquec tom retom esqu ema dos recomend par tom benuron interrupçã repentin dos medic par dor analgés , após administr inapropri prolong dos elev pod caus dor cabec , fadig , dor nos múscul , irritabilid ade , entre outr estes sintom desaparec alguns dias até desaparec dest sintom , nã tom outr analgés nem volt tom ben uron , nã ser por indic médic cas aind tenh dúv sobr utiliz dest medic , fal com seu médic farmacêut 4 efeit secundári possív com tod medic , este medic pod caus efeit secundári , embor estes nã manifest tod pesso par imediat tom medic contac seu médic sent inchac fac , particular volt boc língu eou gargant , dificuldad respir , suor , náus qued brusc tensã arterial estes sintom pod signific que está ter uma reaçã alérg grav , que coloc sua vid risc , mas que ocorr muit rar afet men 1 pesso cad 10000 pod surg seguint efeit secundári frequent que afet men 1 pesso cad 10 sonolent ligeir náus vómit pouc frequent que afet men 1 pesso cad 100 vertigens sonolent nervos sensaçã ardor gargant diarr dor abdominal inclu cãibr ardor prisã ventr dor cabec aument transpir diminuiçã excess temp ratur corporal rar que afet men 1 pesso cad 1000 aument ligeir das concentr algum enzim fíg transaminas séric vermelhidã pel muit rar que afet men 1 pesso cad 10000 perturb form açã sang diminuiçã númer plaquet diminuiçã númer glóbul branc , por vez intens diminuiçã geral tod element sang dificuldad respir asma analgés pesso mais sensív reaçõ hipersensibil dad erupçã pel urticár for notific cas muit rar reaçõ cutân grav comunic efeit secundári tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut também pod comunic efeit secundári diret infarmed , através dos contact abaix comunic efeit secundári , estar ajud fornec mais inform sobr segur dest medic síti internet httpwwwinfarmedptwebinfarmedsubmissaor preferencial através dos seguint contact direçã gestã risc medic parqu saúd lisb , brasil 53 1749 004 lisbo tel 351 21 798 73 73 linh medic 800222444 gratuit email farmacovigilanciainfarmedpt 5 com conserv benuron mant este medic for vist alcanc das crianc nã conserv acim 25ºc nã utiliz este medic após praz validad impress embalag exterior blist após val praz validad correspond últim dia mês indic nã deit for quaisq uer medic canaliz lix domést pergunt seu farmacêut com deit for medic que nã utiliz estas med ajud proteg ambient 6 conteúd embalag outr inform qual composiçã benuron substânc ativ paracetamol cad cápsul contém 500 paracetamol outr component sã talc , gelatin , dióx titâni e171 , indigotin e132 qual aspet ben uron conteúd embalag benuron apresent cápsul com duas part , uma branc outr azul embalagens 10 20 unidad possível que nã sej comercializ tod apresent titul autoriz introdu merc fabric titul autoriz troduçã merc ben farmacêut , lda joã , atlant , nº44c 1º 1990 095 lisbo portugal tel 211914455 log ben fabric ben arzneimittel gmbh herterichstr , 1 3 muniqu , alemanh este folhet foi revist pel últim vez 102020 versã 6

brufen

aprov 27042021 infarmed folhet inform inform par utiliz brufen 400 comprim revest por películ ibuprofen lei com atençã tod este folhet antes comec tom este medic pois contém inform import par tom este medic exat com está descrit nest folhet , acord com indic seu médic farmacêut conserv este folhet pod ter necess ler nov cas precis esclarec conselh , consult seu farmacêut tiv quaisqu efeit indesej , inclu possív efeit indesej nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut ver secçã 4 nã sent melhor pior após 3 dias par febr 5 dias par dor , tem consult médic que contém este folhet 1 que brufen par que utiliz 2 que precis sab antes tom brufen 3 com tom brufen 4 efeit indesej possív 5 com conserv brufen 6 conteúd embalag outr inform 1 que brufen par que utiliz grup farmacoterapêut 913 aparelh locomotor antiinflamatóri nã esteróid deriv ácid propión indic terapêut brufen está indic par adult nas dor ligeir moder tais com enxaquec , dor cabec , dor dent , dor muscul reumát , dor nas cost , nevralg sintomatolog assoc estad grip constip está aind indic nas dor menstru dismenorr primár tratament febr inferior 3 dias nã sent melhor pior após 3 dias par febr 5 dias par dor , tem consult médic 2 que precis sab antes tom brufen nã tom brufen tem alerg ibuprofen qualqu outr component dest medic indic secçã 6 tem alerg outr antiinflamatóri nã esteroid sofr sofr aprov 27042021 infarmed asma , urticár reaçõ tip alérg assoc uso ácid acetilsalicíl outr fármac antiinflamatóri nã esteróid tendênc aument hemorrag hemorrag ativ hemorrag perfur gastrointestinal , relacion com terapêut anterior com ain colit ulcer , doenc crohn , úlcer péptic hemorrag gastrointestinal recorrent defin com dois mais episódi distint ulcer hemorrag comprov insuficient cardíac , hepát renal grav distúrbi congénit metabolit porforin por porf intermitent agud alcool crónic 14 20 bebidasseman mais doent com problem produçã célul sanguín caus desconhec administr ibuprofen está contraindic durant terceir trimestr gravidez tend consider estatut medic medic nã sujeit receit médic dispens exclus farmác , cas gravidez eou amamentacã medic nã dev ser dispens excet por indic médic advertent precauçõ fal com seu médic farmacêut antes tom brufen tend cont estatut medic medic nã sujeit receit médic dispens exclus farmác , nas situaçõ abaix descrit , medic nã dev ser dispens , except por indic médic hipertensã arterial nã control , insuficient cardíac congest , doenc isquém cardíac estabelec , doenc arterial perifér , eou doenc cerebrovascul desidrat signific caus por vómit , diarr ingestã insuficient líqu , lúpus eritemat sistém outr doenc autoimun crianc efeit indesej pod ser minimiz utiliz menor dos eficaz durant menor períod temp necessári par control sintom ver com tom brufen com utiliz prolong quaisqu analgés , pod ocorr cefal que nã dev ser trat com dos mais elev medic com consum concomit álcool , efeit indesej relacion com substânc ativ , especial que diz respeit trat gastrointestinal sistem nervos central , pod estar aument com utiliz ain efeit cardiovascul cerebrovascul dev tom precauçã fal com seu médic farmacêut antes inic tratament tem antecedent hipertensã insuficient cardíac com por , retençã líqu edem assoc com terapêut com ain dev fal com seu médic farmacêut sobr seu tratament antes tom brufen tiv problem coraçã , inclu insuficient cardíac , angin dor peit , tiv tid ataqu cardíac , cirurg bypass , doenc arterial perifér circul nas pern pés dev artér estreit bloqu qualqu tip avc inclu miniavc acident isquém transitóri ait aprov 27042021 infarmed tiv tensã alta , diabet , colesterol , antecedent famili doenc coraçã avc , fum perturb respiratór dev ser tom precauçõ espec doent asmát com histór prév asma brônquic , rinit crónic doenc respiratór , uma vez que ibuprofen pod desencad quadr broncoespasm , urticár angioedem ness doent reaçõ alérg reaçõ grav hipersensibil agud por exempl choqu anafilát sã observ rar aos primeir sin reaçã hipersensibil após tom brufen , terapêut dev ser interromp med medic necessár , acord com sintom , dev ser inic por pessoal especializ necessár precauçã doent que tenh sofr reaçõ alérg hipersensibil outr substânc , uma vez que pod ter risc aument reaçõ hipersensibil com ibuprofen necessár precauçã doent que sofr febr dos fen , pólip nas doenc respiratór obstrut crónic por exist risc aument reaçõ alérg estas pod apresentars ataqu asma cham asma analgés , edem quinck urticár perturb cardíac , ren hepát dev ser tom precauçõ doent com insuficient renal , hepát cardíac , dad que uso ain pod deterior funçã renal ingestã concomit habitual vári medic par dor aument aind mais esse risc nest doent dos dev ser tã baix quant possível durant menor períod temp ver secçã nã tom brufen efeit ren iníci tratament , ibuprofen , tal com outr ain , dev ser administr com precauçã doent com consider desidrat risc insuficient renal particul crianc , adolescent idos desidrat tal com com outr ain , administr prolong ibuprofen tem result necros papil renal noutr alter ren patológ também têm sid observ cas toxic renal doent nos qua prostaglandin têm uma funçã compensatór manutençã perfusã renal nest doent , administr ain pod caus decréscim formaçã prostaglandin dependent dos , secundari , flux sanguín renal , qual pod precipit uma descompens renal evident doent maior risc par esta reaçã sã aquel que apresent disfunçã renal , insuficient cardíac , disfunçã hepát , que tom diurét inibidor eca doent idos descontinu terapêut com ain geral segu uma recuper par estad prétrat com tod ain , ibuprofen pod mascar sin infeçã meningit assét rar ocasiõ , observous ocorrent meningit assépt doent terapêut com ibuprofen embor , sej mais provável ocorrent doent com lúpus eritemat sistém doenc relacion com tec conjunt , têm sid report cas meningit assépt doent sem doenc crónic subjacent aprov 27042021 infarmed efeit hematológ ibuprofen , tal com outr ain , pod inib agreg plaquetár prolong temp hemorrag doent norm reaçõ cutân for notific reaçõ cutân grav assoc tratament com brufen dev par tom brufen procur assistent médic imediat cas desenvolv rash cutân , lesõ das membran mucos , bolh outr sin alerg , uma vez que pod ser primeir sin uma reaçã cutân muit grav ver secçã 4 excecional varicel pod estar orig complic grav infeçõ cutân dos tec mol grav até dat , papel contribut dos ain agrav dest infeçõ nã pod ser excluíd assim send , aconselh evit utiliz brufen cas varicel popul idos idos apresent uma maior frequênc reaçõ advers com ain , especial hemorrag perfur gastrointestin , que pod ser fat hemorrag , ulcer perfur gastrointestinal ibuprofen dev ser administr com precauçã doent com histór úlcer péptic outr doenc gastrointestinal dad que estas condiçõ pod ser exacerb têm sid notific com tod ain cas hemorrag , ulcer perfur gastrointestinal potencial fat , vár fas tratament , assoc nã sintom alert histór event gastrointestin grav risc hemorrag , ulcer perfur maior com dos mais elev ibuprofen , doent com histór úlcer péptic , especial assoc hemorrag perfur doent idos nest doent tratament dev ser inic com menor dos eficaz coadministr agent protetor misoprostol inibidor bomb protõ dev ser consider nest doent , assim com naquel que necessit tom simultan ácid acetilsalicíl dos baix , outr medic suscetív aument risc gastrointestinal dev ser tom precauçõ doent que necessit tom simultan outr medic suscetív aument risc úlcer hemorrag , tais com corticosteroid ora , anticoagul com varfarin , inibidor selet recapt serotonin antiagreg plaquetári tais com ácid acetilsalicíl cas hemorrag gastrointestinal ulcer doent tom brufen tratament dev ser interromp administr concomit brufen com outr ain , inclu inibidor selet cicloxigenase2 , dev ser evit , dev risc aument ulcer hemorrag doent com antecedent doenc gastrointestinal , particular idos , dev report sintom abdomin for vulg especial hemorrag gastrointestinal nas fas inic tratament aprov 27042021 infarmed outr medic brufen inform seu médic farmacêut estiv tom , tiv tom recent , vier tom outr medic dev ser tom precauçõ nos doent trat com qualqu dos seguint medic , pois for notific inter alguns doent líti ain pod diminu elimin líti metotrexat ain pod reduz elimin consequent aument nível plasmát metotrexat glicós cardíac ain pod exacerb uma insuficient cardíac , reduz tax filtraçã glomerul aument nív plasmát glicós cardíac colestiramin administr concomit ibuprofen colestiramin pod reduz absorçã ibuprofen trat gastrointestinal contud signific clínic nã conhec ciclosporin administr ain ciclosporin apresent risc aument nefrotox antihipertensor , bloqueador bet diurét ain pod diminu efeit dest fármac diurét pod aument risc nefrotox dos ain alguns doent com funçã renal compromet por exempl , doent desidrat idos com funçã renal compromet , coadministr inibidor eca , bloqueador bet antagon angiotensinai agent que inib ciclooxigenas pod result deterior adicional funçã renal , inclu possível insuficient renal agud , que normal revers por isso , assoc dev ser administr com precauçã , especial nos idos doent dev ser adequ hidrat deves consider monitoriz funçã renal após iníci terapêut concomit form periód outr ain inclu inibidor selet cicloxigenase2 administr concomit brufen com outr ain , inclu inibidor selet cicloxigenase2 , dev ser evit , dev potencial efeit adit corticosteroid aument risc ulcer hemorrag gastrointestinal anticoagul ain pod aument efeit dos anticoagul , tais com varfarin ácid acetilsalicíl tal com com outr ain , administr ibuprofen ácid acetilsalicíl nã geral recomend dev potencial aument efeit advers agent antiagreg plaquetári , inibidor selet recapt serotonin isrs , por , clopidogrel ticlopidin aument risc hemorrag gastrointestinal com ain aminoglicosíd ain pod diminu elimin dos aminoglicosíd ginkg bilob pod potenc risc hemorrag com ain aprov 27042021 infarmed mifepriston ain pod reduz efeit mifepriston antibiót class das quinolon doent tom ain quinolon pod apresent risc aument desenvolv convulsõ tacrolímus possível risc aument nefrotox quand ain administr com tacrolímus zidovudin risc aument toxic hematológ quand ain administr com zidovudin sulfonilur ain pod aument efeit dos medic sulfonilur for notific cas rar hipoglicem doent com administr concomit sulfonilur ibuprofen inibidor cyp2c9 administr concomit ibuprofen com inibidor cyp2c9 pod aument exposiçã ibuprofen substrat cyp2c9 dev ser consider uma reduçã dos ibuprofen particular quand dos elev ibuprofen sã administr com voriconazol com fluconazol probenec sulfimpirazon medic cont probenec sulfimpirazon pod atras elimin ibuprofen fenitoín uso concomit brufen com fenitoín pod aument nív plasmát dest medic brufen com aliment , beb álcool mod ating efeit máxim mais ráp , brufen dev ser administr com estômag vazi nos doent com estômag sensível recomend tom brufen com aliment nã dev inger beb alcoól durant tratament gravidez , amament fertil está gráv amament , pens estar gráv plan engravid , consult seu médic farmacêut antes tom este medic gravidez dad dos estud epidemiológ sug aument risc abort espontân , malform cardíac gastrosquis sequênc utiliz inibidor síntes das prostaglandin iníci gravidez dest mod , brufen nã dev ser administr durant 1º 2º trimestr gravidez , nã ser que sej estrit necessári administr brufen está contraindic durant terceir trimestr gravidez amament nã recomend utiliz brufen mulh amament fertil algum evident que substânc que inib síntes das prostaglandinasciclooxigenas pod caus diminuiçã fertil feminin através efeit ovul este efeit revers com descontinu tratament aprov 27042021 infarmed conduçã veícul utiliz máquin durant tratament com ibuprofen , temp reaçã dos doent pod fic alter portant aconselh uma maior vigil conduçã veícul utiliz máquin brufen contém lactos monohidrat foi inform pel seu médic que tem intoler alguns açúc , contact antes tom este medic este medic contém men que 1 mmol 23 sódi por comprim sej , pratic isent sódi 3 com tom brufen tom este medic exat com indic pel seu médic farmacêut fal com seu médic farmacêut tiv dúv adult adolescent com mais 12 anos idad 40kg apen par via oral par utiliz curt praz dos ibuprofen depend idad pes corporal doent dos únic máxim diár par adult adolescent nã dev exced 400 ibuprofen mais 400 uma vez nã lhe irã proporcion melhor efeit analgés esper pel men 4 hor entre tom dos total nã dev exced 1200 ibuprofen num períod 24 hor nã sent melhor pior após 5 dias cas dor após 3 dias cas febr dev consult médic dos inicial 200 400 ibuprofen necessári , pod ser tom dos adicion 1 2 comprim 200 400 ibuprofen até 3 vez por dia , com interval 4 6 hor pes corporal dos únic frequênc dos máxim diár 40 adolescent , adult idos 1 2comprim 200 400 até 3 vez por dia 1200 ibuprofen 6 comprim 200 por dia nos adolescent este medic for necessári por mais 3 dias , sintom agrav dev consult médic utiliz crianc nã dev ser administr crianc com men 12 anos idad sem indic médic popul idos aprov 27042021 infarmed idos nã necess alter dos , nã ser que haj insuficient renal hepát nest cas dos dev ser individualiz ajust dos dev ser feit com precauçã nest grup doent compromiss renal nã necessár reduçã dos doent com compromiss renal ligeir moder compromiss hepát nã necessár reduçã dos doent com compromiss hepát ligeir moder via administr via oral comprim ibuprofen dev ser tom com muit líqu comprim dev ser engol inteir nã dev ser mastig , part , esmag nem chup , form evit desconfort irrit gargant duraçã tratament médi variável funçã doent sua situaçã clínic dev ser administr menor dos eficaz durant menor temp necessári par alivi sintom nã usar dos superior recomend nem durant mais 3 dias consecut , par febr , excet por indic médic nã usar dor durant mais 5 dias nos adult , excet prescrit pel médic , pois uma dor intens prolong pod requer avali tratament médic tom mais brufen que dev tom mais brufen que dev seus filh tom medic por acident , contact sempr médic hospital mais próxim par obter uma opiniã risc aconselh sobr med tom sintom pod inclu náus , dor estômag , vómit pod cont sang , dor cabec , zumb nos ouv , confusã moviment ocul trémul dos elev , for notific reaçõ sonolent , dor peit , palpit , perd consciênc , convulsõ especial crianc , fraquez tontur , sang urin , sensaçã corp fri problem respiratóri cas sobredosag , dev proceders lavag gástric segu med suport nã exist antídot específ par sobredosag ibuprofen cas tenh esquec tom brufen cas esquec uma mais dos , continu normal tom dos seguint nã tom uma dos dobr par compens uma dos que esquec tom cas aind tenh dúv sobr utiliz dest medic , fal com seu médic farmacêut 4 efeit indesej possív aprov 27042021 infarmed com tod medic , este medic pod caus efeit indesej , embor estes nã manifest tod pesso reaçõ advers observ com ibuprofen sã simil outr ain doenc gastrointestin reaçõ advers mais frequent observ sã natur gastrointestinal náus , dispeps , vómit , hematémes , flatulent , dor abdominal , diarr , obstip , melen , estomatit aftos , hemorrag gastrointestinal , exacerb colit doenc crohn têm sid notific sequênc administr dest medic men frequent têm vind ser observ cas gastrit , úlcer duodenal gástric perfur gastrointestinal doenc sistem imunitári for notific reaçõ hipersensibil após tratament com ibuprofen estas pod , compreend reaçõ alérg nã específ anafilax reativ trat respiratóri , inclu asma , agrav asma , broncospasm dispn doenc pel , inclu erupçã cutân vári tip , prur , urticár , púrpur , angioedem muit rar , dermatit bolhos inclu síndrom stevensjohnson , necrólis epidérm tóxic eritem multiform infeçõ infest for descrit exacerb inflam relacion com infeçõ cutân por , desenvolv fasceít necros coincident com utiliz ain ocorr agrav sin uma infeçã durant utiliz ibuprofen , doent dev ser aconselh dirigirs imediat médic afeçõ dos tec cutân subcutân cas excecion , pod ocorr infeçõ grav pel complic dos tec mol durant infeçã provoc por varicel ver também infeçõ infest efeit cardiovascul cerebrovascul estud clínic sug que administr ibuprofen , particular dos elev 2400 diári tratament long duraçã pod estar assoc pequen aument risc event trombót arteri por exempl enfart miocárdi avc ver advertent precauçõ reaçõ advers possivel relacion com ibuprofen sã apresent por ordem decrescent frequênc por classific sistem órgã frequênc sã classific acord com seguint convençã muit frequent 110 , frequent 1100 , 110 , pouc frequent 11000 , 1100 , rar 110000 , 11000 , muit rar 110000 desconhec nã pod ser calcul part dos dad disponív infeçõ infest pouc frequent rinit rar meningit assét doenc sang sistem linfát rar leucopen , trombocitopen , anem aplást , neutropen , agranulocitos anem hemolít aprov 27042021 infarmed primeir sin sã febr , dor gargant , úlcer boc superfic , sintom grip , cansac grav , hemorrag inexplic hematom doenc sistem imunitári pouc frequent hipersensibil rar reaçã anafilát sintom pod ser inchac car , língu laring , falt , taquicard , hipotensã anafilax , angioedem choqu grav perturb for psiquiátr pouc frequent insón ansiedad rar depressã estad confusã doenc sistem nervos frequent dor cabec tontur pouc frequent parestes sonolent rar neurit ótic afeçõ ocul pouc frequent insuficient visual rar neuropat ótic tóxic afeçõ ouv labirint pouc frequent deficient audit , vertigens zumb cardiopat muit rar insuficient cardíac enfart miocárdi vasculopat muit rar hipertensã doenc respiratór , torác mediastin pouc frequent asma , broncospasm dispn doenc gastrointestin frequent dispeps , diarr , náus , vómit , dor abdominal , gas , prisã ventr , melen , hematémes hemorrag gastrointestinal pouc frequent gastrit , úlcer duodenal , úlcer gástric , ulcer boc perfur gastrointestinal muit rar pancreatit desconhec exacerb colit doenc crohn afeçõ hepatobili pouc frequent hepatit , icteríc anomal funçã hepát muit rar insuficient hepát afeçõ dos tec cutân subcutân frequent erupçã pel pouc frequent urticár , comichã , purpur , angioedem reaçã fotossensibil aprov 27042021 infarmed muit rar form grav reaçõ pel por eritem multiform , reaçõ bolhos inclu síndrom stevensjohnsons necrólis epidérm tóxic desconhec erupçã cutân generaliz , avermelh descam com inchac sob pel bolh , localiz sobretud nas preg pel , tronc extrem superior , acompanh por febr iníci tratament pustulos generaliz exantemát agud par imediat tom brufen desenvolv estes sintom procur assistent médic ver também secçã 2 pod ocorr uma reaçã cutân grav conhec com síndrom dress reaçã fármac com eosinofil sintom sistém sintom dress inclu erupçã cutân , febr , inchac dos nódul linfát aument eosinófil tip célul sanguín branc doenc ren urinár pouc frequent nefrotox , inclu nefrit tubulointersticial , síndrom nefrót insuficient renal perturb ger alter local administr frequent fadig rar edem comunic efeit indesej tiv quaisqu efeit indesej , inclu possív efeit indesej nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut também pod comunic efeit indesej diret infarmed , através dos contact abaix comunic efeit indesej , estar ajud fornec mais inform sobr segur dest medic síti internet httpwwwinfarmedptwebinfarmedsubmissaor preferencial através dos seguint contact direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo , brasil 53 1749004 lisbo tel 351 21 798 73 73 linh medic 800222444 gratuit email farmacovigilanciainfarmedpt 5 com conserv brufen nã conserv acim 25ºc conserv embalag orig mant este medic for vist alcanc das crianc nã utiliz este medic após praz validad impress embalag exterior , após exp praz validad correspond últim dia mês indic aprov 27042021 infarmed nã deit for quaisqu medic canaliz lix domést pergunt seu farmacêut com deit for medic que nã utiliz estas med ajud proteg ambient 6 conteúd embalag outr inform qual composiçã brufen substânc ativ ibuprofen cad comprim revest por películ contém 400 ibuprofen outr component sã celulos microcristalin , croscarmelos sódic , lactos mon hidrat , sílic coloidal anidr , laurilsulfat sódi , estearat magnési , hipromelos 2910 5 cps hipromelos 2910 6 cps , talc dióx titâni e171 qual aspet brufen conteúd embalag brufen apresentas comprim revest por películ , branc ova comprim sã fornec blisters pvcalu pvcpvdcalu 20 60 comprim revest por películ embalag hospital possível que nã sej comercializ tod apresent titul autoriz introdu merc fabric titul autoriz introdu merc bgp products , unipessoal lda joã , edifíci atlant , 44c 73 74 1990095 lisbo fabric fam ave anthouss plant anthouss avenu 7 anthouss attik , 15349 gréc mylan hungary kft mylan utca 1 , komárom , 2900 hungr este folhet foi revist pel últim vez aprov 27042021 infarmed

carvedilol

folhet inform inform par utiliz nom medic 6,25 comprim nom medic 12,5 comprim nom medic 25 comprim carvedilol lei com atençã tod este folhet antes comec tom este medic pois contém inform import par conserv este folhet pod ter necess ler nov cas aind tenh dúv , fal com seu médic farmacêut este medic foi receit apen par nã dev outr medic pod ser lhes prejudicial mesm que apresent mesm sin doenc tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut ver secçã 4 que contém este folhet 1 que nom medic par que utiliz 2 que precis sab antes tom nom medic 3 com tom nom medic 4 efeit secundári possív 5 com conserv nom medic 6 conteúd embalag outr inform 1 que nom medic par que utiliz nom medic contém medic cham carvedilol pertenc grup medic bloqueador adrenérg nã selet , com propriedad vasodilat antioxid nom medic está indic tratament hipertensã arterial pressã arterial elev , tratament prolong doenc arterial coronár com angin peit tratament insuficient cardíac 2 que precis sab antes tom nom medic nã tom nom medic tem alerg carvedilol qualqu outr component dest medic indic secçã 6 sofr insuficient cardíac nã compens instável sofr disfunçã fíg com manifest clínic sofr broncospasm asma sofr bloquei auriculoventricul 2º 3º grau excet tiv pacemak permanent implant sofr bradicard grav frequênc cardíac inferior 50 batiment cardíac por minut sofr doenc nódul sinusal inclu bloquei sinoauricul cas choqu dev insuficient coraçã choqu cardiogén sofr hipotensã grav pressã arterial sistól inferior 85 mmhg advertent precauçõ fal com seu médic farmacêut antes tom nom medic antes inic tratament , certifiqu que seu médic farmacêut sab tem tev problem coraçã bloquei aurícul ventricul , bradicard sintomát , disfunçã ventricul esquerd após enfart miocárdi doenc fíg dos rins diabet asma problem respiratóri doenc vascul perifér perturb circul perifér arrefec súbit das mã dos pés problem glândul tiroid psorías plac descam avermelh pel reaçõ alérg faz fez tratament par reduz sua alerg pic abelh vesp dessensibiliz feocromocitom doent com insuficient cardíac congest pod ocorr agrav insuficient cardíac retençã líqu durant ajust progress dos nom medic for diabét , tenh atençã que nom medic pod prejudic control glicem que primeir sintom hipoglicem pod ser mascar eou atenu portador lent contact , pod sent secur irrit nos olhos , durant tratament com nom medic crianc utiliz nom medic crianc nã recomend outr medic nom medic inform seu médic farmacêut estiv tom , tiv tom recent , vier tom outr medic isto porqu nom medic pod afet form com outr medic atu outr medic pod ter efeit form com nom medic atu administr carvedilol pod aument efeit outr fármac com ativ anti hipertensor pex antagon dos recetor alfa1 cuj perfil efeit indesej inclu hipotensã com antagon dos can cálci tip verapamil diltiaz outr medic antiarrítm pod requer monitoriz cuidad pressã arterial eletrocardiogram ecg com digoxin pod requer uma monitoriz acresc dos nív digoxin aqu iníci , ajust descontinu tratament com nom medic com clonidin pod aument efeit anti hipertensor aument frequênc cardíac cas sej necessári suspend tratament dest dois medic , nom medic dev ser interromp primeir lug depo clonidin com insulin medic antidiabét pod potenc efeit dest medic mascar atenu sintom hipoglicem dest mod , recomend monitoriz regul glicem com rifampicin pod diminu efeit carvedilol com fármac depletor das catecolamin reserpin inibidor das monoamin oxidas requ monitoriz sin diminuiçã acentu pressã arterial frequênc cardíac com ciclosporin administr por via oral pod requer monitoriz rigor dos nív ajust dos dest medic após iníci tratament com nom medic com anestés requ monitoriz dos sin vit dev aument efeit anti hipertensor diminuiçã frequênc cardíac com anti inflamatóri nã esteroid ain pod result aument pressã arterial diminuiçã control pressã arterial com broncodilat agon bet requ monitoriz cuidad nom medic com aliment beb nã necessári assoc administr nom medic horári das refeiçõ entant , nos doent com insuficient cardíac , comprim nom medic dev ser tom com aliment , mod permit uma absorçã mais lent reduz risc efeit ortostát sent tontur mud posiçã gravidez amament está gráv amament , pens estar gráv plan engravid , consult seu médic antes tom este medic nã dev tom nom medic estiv gráv , salv por indic seu médic nã dev amament estiv tom nom medic , salv por indic seu médic conduçã veícul utiliz máquin tratament com carvedilol pod caus reaçõ individu vari tontur fadig que pod afet capac conduz , utiliz máquin trabalh sem apoi firm estes efeit pod ocorr particular iníci tratament após aument dos , mudanc medic cas ingestã conjunt álcool nom medic contém nom excipient complet com inform específ medic 3 com tom nom medic tom este medic exat com indic pel seu médic fal com seu médic farmacêut tiv dúv seu médic indic lhe dos adequ par seu cas seu médic pod necessit alter dos , reduz aument durant tratament administr por via oral comprim nom medic dev ser deglut com uma quantidad suficient águ nã necessári assoc administr nom medic horári das refeiçõ entant , nos doent com insuficient cardíac , comprim dev ser tom com aliment , mod permit uma absorçã mais lent reduz risc efeit ortostát sent tontur mud posiçã hipertensã arterial pressã arterial elev tratament geral inic nos 2 primeir dias com uma dos únic 12,5 por dia após este períod , dos recomend 25 , uma vez por dia necessári , dos pod ser subsequent aument , interval pel men duas seman , até uma dos máxim diár 50 , administr dos únic , uma vez por dia dos fracion , duas vez por dia tratament prolong doenc arterial coronár dos recomend par iníci tratament 12,5 , duas vez por dia , nos dois primeir dias após este períod , dos recomend 25 duas vez por dia necessári , dos pod ser subsequent aument , interval pel men duas seman , até uma dos máxim diár 100 , dos fracion duas vez dia nos doent idos dos máxim diár recomend 50 , administr dos fracion , duas vez por dia tratament insuficient cardíac dos recomend par iníci tratament 3,125 , duas vez por dia , nas duas primeir seman esta dos for bem toler , dos carvedilol pod ser subsequent aument , interval pel men duas seman , par 6,25 , duas vez por dia , depo par 12,5 , duas vez por dia segu par 25 , duas vez por dia , até dos máxim toler pel doent dos máxim recomend 25 , duas vez por dia , par tod doent com insuficient cardíac grav nos doent com insuficient cardíac ligeir moder com pes corporal inferior 85 doent com insuficient cardíac ligeir moder com pes corporal superior 85 , dos máxim recomend 50 , duas vez por dia utiliz crianc utiliz nom medic crianc nã recomend tom mais nom medic que dev tom mais nom medic que dev , cas alguém tom seus comprim nom medic , fal com seu médic dirij par hospital imediat lev embalag medic consig seguint efeit pod acontec hipotensã grav , diminuiçã frequênc cardíac bradicard , insuficient cardíac , choqu dev insuficient coraçã choqu cardiogén parag cardíac pod também ocorr problem respiratóri , espasm dos brônqui broncospasm , vómit , perturb consciênc convulsõ generaliz cas tenh esquec tom nom medic nã tom uma dos dobr par compens uma dos que esquec tom par tom nom medic tratament com nom medic nã dev ser interromp brusc nã deix tom nom medic sem fal primeir com seu médic cas aind tenh dúv sobr utiliz dest medic , fal com seu médic farmacêut 4 efeit secundári possív com tod medic , este medic pod caus efeit secundári , embor estes nã manifest tod pesso frequênc dos efeit secundári nã está dependent dos administr , com exceçã das tontur , alter visã diminuiçã ritm cardíac bradicard efeit secundári ocorr principal iníci tratament durant ajust dos efeit secundári muit frequent inclu tontur , dor cabec , insuficient cardíac , hipotensã asten fadig efeit secundári frequent inclu bronquit , pneumon , infeçã trat respiratóri superior , infeçã trat urinári , anem , aument pes , hipercolesterolem , control deficient glicem doent diabét hiperglicem , hipoglicem , depressã , humor depress , anomal visã , insuficient visual , reduçã produçã lágrim olho sec , irrit ocul , diminuiçã frequênc cardíac bradicard , edem inchac , que inclu edem generaliz , perifér , decliv , genital dos membr inferior , hipervolem , retençã líqu , diminuiçã pressã arterial com ocorrent tontur mud posiçã hipotensã ortostát , distúrbi circul perifér extrem fri , doenc vascul perifér , exacerb claudic intermitent fenómen raynaud , falt dispn , edem pulmon , asma , náus , diarr , vómit , dispeps , dor abdominal , dor , dor nas extrem , insuficient renal alter funçã renal doent com doenc vascul difus eou insuficient renal , subjacent perturb micçã seguint efeit ocorr pouc frequent perturb son , pré síncop , sincop , parestes , bloquei aurícul ventricul , angin peit inclu dor torác , obstip , reaçõ cutân por exempl exantem alérg , dermatit , urticár , comichã , lesõ cutân tip psoriát tip líquen plan , perd cabel alopec disfunçã eréctil efeit secundári que ocorr rar sã diminuiçã númer plaquet trombocitopen , congestã nasal , secur boc for notific cas muit rar diminuiçã númer glóbul branc leucopen , hipersensibil reaçã alérg , aument alanin aminotransferas alt , aspartat aminotransferas ast gam glutamiltransferas ggt , incontinent urinár mulh reaçõ advers cutân grav pex eritem multiform , síndrom stevens johnson , necrólis epidérm tóxic tontur , síncop , dor cabec asten sã geral ligeir sua ocorrent mais provável iníci tratament doent com insuficient cardíac congest , pod ocorr agrav insuficient cardíac retençã líqu durant ajust dos carvedilol também possível que diabet manif agrav comunic efeit secundári tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut também pod comunic efeit secundári diret infarmed , através dos contact abaix comunic efeit secundári , estar ajud fornec mais inform sobr segur dest medic infarmed , direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo , brasil 53 1749004 lisbo tel 351 21 798 7373 linh medic 800222444 gratuit fax 351 21 798 73 97síti internet httpextranetinfarmedptpageseramfrontofficeseramhomepag email farmacovigilanciainfarmedpt 5 com conserv nom medic complet com inform específ medic mant este medic for vist alcanc das crianc nã utiliz este medic após praz validad impress blist embalag exterior , após exp val respet praz validad correspond últim dia mês indic nã deit for quaisqu medic canaliz lix domést pergunt seu farmacêut com deit for medic que nã utiliz estas med ajud proteg ambient 6 conteúd embalag outr inform qual composiçã nom medic substânc ativ carvedilol comprim nom medic contém 6,25 , 12,5 , 25 carvedilol outr component sã complet com inform específ medic qual aspet nom medic conteúd embalag complet com inform específ medic possível que nã sej comercializ tod apresent titul autoriz introdu merc fabric complet com inform específ medic nom enderec tel fax email este folhet foi revist pel últim vez

enalapril

resum das característ medic 1 nom medic nom medic 5 comprim nom medic 20 , comprim 2 composiçã qualit quantit nom medic cad comprim contém 5 maleat enalapril nom medic cad comprim contém 20 maleat enalapril excipient com efeit conhec list complet excipient , ver secçã 61 3 form farmacêut comprim complet com inform específ medic 4 inform clínic 41 indic terapêut tratament hipertensã tratament insuficient cardíac sintomát prevençã insuficient cardíac sint mátic doent com disfunçã assintomát ventrícul esquerd fraçã ejeçã 35 ver secçã 51 42 posolog mod administr posolog absorçã dos comprim nom medic nã afet pel aliment dos dev ser individualiz acord com perfil doent ver secçã 44 respost tensã arterial popul pediátr experient utiliz nom medic ensai clínic com doent pediátr hipertens limit ver secçõ 44 , 51 52 hipertensã dos inicial 5 máxim 20 , consoant grau hipertensã estad doent ver segu nom medic administr uma vez dia hipertensã ligeir , dos inicial recomend 5 10 após dos inicial , doent com sistem renin angiotensin aldosteron fortement ativ por exempl , hipertensã renovascul , depleçã volum eou sal , descompens cardíac , hipertensã grav pod apresent uma diminuiçã excess tensã arterial nest doent recomend uma dos inicial igual inferior 5 iníci tratament dev ocorr sob supervisã médic tratament anterior com uma dos elev diurét pod provoc uma depleçã volum risc hipotensã inic terapêut com enalapril nest doent recomend uma dos inicial igual inferior 5 possível , terapêut diurét dev ser suspens 2 3 dias antes inic tratament com nom medic funçã renal potássi séric dev ser monitoriz dos manutençã habitual 20 diári dos manutençã máxim 40 por dia insuficient cardíacadisfunçã assintomát ventrícul esquerd nom medic utiliz adicional aos diurét , quand apropri , com digitál bloqueador bet tratament insuficient cardíac sintomát dos inicial nom medic doent com insuficient cardíac sintomát disfunçã assintomát ventrícul esquerd 2,5 dev ser administr sob supervisã médic rigor par determin efeit inicial tensã arterial ausênc , após resolu eficaz , hipotensã sintomát após iníci tratament insuficient cardíac com nom medic , dos dev ser aument gradual até dos habitual manutençã 20 , administr num únic dos duas dos , consoant for toler pel doent recomend que esta titul dos sej efetu durant períod 2 4 seman dos máxim 40 por dia administr duas dos tabel 1 titul dos nom medic propost doent com insuficient cardíac disfunçã assintomát ventrícul esquerd seman dos mgdi 1ª seman 1º 3º dia 2,5 mgdi dos únic 4º 7º dia 5 mgdi duas dos 2ª seman 10 mgdi dos únic divid duas dos 3ª 4ª seman 20 mgdi dos únic divid duas dos dev ter precauçõ espec doent com funçã renal insuficient tom diurét ver secçã 44 tensã arterial funçã renal dev ser cuidad monitoriz antes decurs tratament com nom medic ver secçã 44 , porqu tem sid notific hipotensã mais rar insuficient renal assoc doent trat com diurét , dos dev ser reduz , possível , antes inic tratament com nom medic aparec hipotensã após dos inicial nom medic nã implic que hipotensã ressurj durant tratament crónic com nom medic nã exclu uso continu fármac potássi séric funçã renal também dev ser monitoriz posolog insuficient renal geral , interval entre administr enalapril dev ser prolong eou posolog reduz tabel 2 posolog insuficient renal depur creatinin clcr mlmin dos inicial mgdi 30clcr 80 mlmin 5 10 10clcr 30 mlmin 2,5 clcr 10 mlmin 2,5 nos dias diális ver secçã 44 enalaprilat dialis dosag nos dias que nã fac diális dev ser ajust acord com respost tensã arterial utiliz idos dos dev ser defin acord com funçã renal doent idos ver secçã 44 utiliz pediátr par doent que poss engol comprim , dos dev ser individualiz acord com perfil doent respost tensã arterial dos inicial recomend 2,5 doent com pes 20 50 5 doent com pes 50 nom medic administr uma vez por dia posolog dev ser ajust acord com necess doent até máxim 20 por dia doent com pes 20 50 40 doent com pes 50 ver secçã 44 dev nã exist dad disponív , nom medic nã recomend recém nasc doent pediátr com tax filtraçã glomerul 30 mlmin1,73 2 mod administr uso oral 43 contraindic hipersensibil substânc ativ qualqu dos excipient mencion secçã 61 , qualqu outr inibidor enzim conversã angiotensin eca antecedent angiedem assoc tratament prévi com inibidor eca angiedem hereditári idiopát segund terceir trimestr gravidez ver secçõ 44 46 uso concomit nom medic , com medic cont alisciren contraindic doent com diabet mellitus compromiss renal tfg 60 mlmin1,73 2 ver secçõ 45 51 44 advertent precauçõ espec utiliz hipotensã sintomát rar observ hipotensã sintomát doent com hipertensã nã complic doent hipertens tom nom medic , mais provável ocorrent hipotensã sintomát doent hipovolém , por exempl , result tratament com diurét , restriçã dietét sal , diális , diarr vómit ver secçõ 45 48 doent com insuficient cardíac , assoc nã insuficient renal , foi observ hipotensã sintomát esta mais suscet ocorr doent com graus mais grav insuficient cardíac , conform observ pel uso dos elev diurét ansa , que apresent hiponatrem compromiss renal funcional nest doent , tratament dev ser inic sob vigil médic doent cuidad segu sempr que posolog nom medic eou diu rétic sej ajust dev ter igu precauçõ doent com isquem cardíac doenc cerebrovascul , nos qua uma desc excess tensã arterial pod result num enfart miocárdi num acident cerebrovascul ocorr hipotensã , doent dev ser coloc decúbit , necessári , dev ser administr uma perfusã intraven sor fisiológ uma respost hipotens transitór nã constitu contraindic par administr nov dos , que pod ser dad geral sem problem uma vez obtid sub tensã arterial com expansã volum alguns doent com insuficient cardíac que tenh tensã arterial normal baix , pod ocorr uma desc adicional tensã arterial , com nom medic este efeit esper habitual nã constitu razã par suspend tratament hipotensã torn sintomát pod ser necessár uma reduçã dos eou suspensã diurét eou nom medic estenos válvul aórtic mitralcardiomiopat hipertróf tal com com tod vasodilat , inibidor eca dev ser administr com precauçã doent com obstruçã válvul ventricul esquerd volum ejeçã evit cas choqu cardiogén obstruçã hemodinam signific compromiss renal cas compromiss renal depur creatinin 80 mlmin posolog inicial enalapril dev ser ajust acord com depur creatinin doent ver secçã 42 segu funçã respost doent tratament monitoriz rotin potássi creatinin faz part prátic clínic normal par estes doent foi regist insuficient renal assoc com enalapril , principal doent com insuficient cardíac grav doenc renal subjacent , inclu estenos arterial renal insuficient renal , quand assoc tratament com enalapril , normal revers , for identific rapid trat apropri alguns doent hipertens , sem doenc renal pré existent aparent , apresent aument creatinin urem quand enalapril foi administr simultan com diurét pod ser necessár uma diminuiçã posológ enalapril eou suspensã diurét esta situaçã pod indic possibil estenos arterial renal subjacent ver secçã 44 , hipertensã renovascul hipertensã renovascul exist risc aument hipotensã insuficient renal doent com estenos arterial renal bilateral estenos artér únic rim funcional trat com inibidor eca pod ocorr perd funçã renal com apen ligeir alter creatinin séric nest doent , terapêut dev ser inic sob supervisã médic rigor , com dos baix , titul cuidad monitoriz funçã renal transplant renal nã exist experient relat administr nom medic doent com transplant renal recent nã , por isso , recomend tratament com nom medic insuficient hepát inibidor eca têm sid rar assoc uma síndrom que inic com icteríc colestát hepatit prosseg par necros hepát fulmin por vez mort desconhec mecan dest síndrom doent trat com inibidor eca que apresent icteríc , aument acentu das enzim hepát , dev suspend inibidor eca receb acompanh médic apropri neutropeniaagranulocitos for regist neutropeniaagranulocitos , trombocitopen anem doent trat com inibidor eca neutropen ocorr rar doent com uma funçã renal normal sem outr complic enalapril dev ser utiliz com extrem precauçã doent com doenc vascul colagén , terapêut imunossupressor , tratament com alopurinol procainam , uma assoc dest complic , especial houv uma insuficient nçã renal pré existent alguns dest doent desenvolv infeçõ grav , qua , alguns cas , nã respond terapêut antibiót intens enalapril for utiliz nest doent , aconselh uma monitoriz periód númer dos glóbul branc doent dev ser instruíd relat qualqu sinal infeçã hipersensibilidadeedem angioneurót tem sid notific edem angioneurót fac , extrem , lábi , língu , glot eou laring doent sob tratament com inibidor enzim conversã angiotensin , inclu nom medic esta situaçã pod ocorr qualqu altur , durant tratament tais cas , nom medic , dev ser imediat interromp dev ser instituíd uma monitoriz adequ par garant resolu complet dos sintom antes conced alta doent mesm nos cas onde ocorr edem língu , sem dificuldad respiratór , doent pod necessit uma observ mais prolong , uma vez que tratament com antihistamín corticosteroid pod nã ser suficient muit rar for relat acident mort , dev angiedem assoc edem laring edem língu doent com envolv língu , glot laring , estã suscetív desenvolv obstruçã respiratór , especial que têm antecedent cirurg respiratór sempr que haj envolv língu , glot laring , suscet provoc obstruçã respiratór , dev institu imediat uma terapêut adequ que pod inclu administr , por via subcutân , uma soluçã adrenalin 11000 0,3 0,5 eou med que assegur adequ ventil verific que doent rac negr tom inibidor eca tiv uma incident superior angiedem , compar com doent que nã pertenc rac negr doent com antecedent angiedem nã relacion com administr inibidor eca pod corr maior risc angiedem quand utiliz inibidor eca ver também secçã 43 reaçõ tip anafilát durant dessensibiliz por hymenopt rar , doent que faz tratament com inibidor eca durant dessensibiliz com venen hymenopt tiv reaçõ tip anafilát que envolv risc vid estas reaçõ for evit através interrupçã temporár tratament com inibidor eca antes cad dessensibiliz reaçõ tip anafilát durant aféres das ldl rar , doent que faz tratament com inibidor eca durant aféres das lipoproteín baix densidad ldl com sulfat dextran , tiv reaçõ tip anafilát que envolv risc vid estas reaçõ for evit através interrupçã temporár tratament com inibidor eca antes cad aféres doent hemodiális doent dialis com membran flux elev por , 69 trat concomit com inibidor eca têm sid descrit reaçõ tip anafilát nest doent avali necess utiliz outr tip membran diális outr class fármac anti hipertensor hipoglicem doent diabét trat com fármac antidiabét ora insulin , que inic tratament com inibidor eca , dev ser instruíd faz monitoriz cuidad hipoglicem , especial durant primeir mês utiliz assoc medicament ver secçã 45 toss foi notific toss com uso inibidor eca caracterist , toss nã produt , persistent desaparec depo suspensã terapêut toss induz por inibidor eca dev ser consider com part diagnóst diferencial toss cirurgiaanestes doent submet grand cirurg , durant anestes com agent que produz hipotensã , enalapril bloqu formaçã angiotensin , secundár libert compensatór renin ocorr hipotensã , for consider dev este mecan , pod ser corrig por expansã volum hipercaliem for observ aument potássi séric doent trat com inibidor eca , inclu enalapril fator risc par desenvolv hipercaliem inclu que apresent insuficient renal , agrav funçã renal , idad 70 anos , diabet mellitus , acontec recorrent , particular desidrat , descompens cardíac agud , acidos metaból utiliz concomit diurét poupador potássi por exempl , espironolacton , eplerenon , triamteren amilor , suplement potássi substitut sal cont potássi doent tom outr fármac assoc aument potássi séric por exempl , heparin utiliz suplement potássi , diurét poupador potássi substitut sal cont potássi , particular doent com compromiss funçã renal , pod origin aument signific potássi séric hipercaliem pod caus arritm grav , por vez fat utiliz concomit enalapril , qualqu dos fármac acim mencion , for consider necessár , estes dev ser usad com precauçã com frequent monitoriz potássi séric ver secçã 45 líti geral nã recomend assoc líti enalapril ver secçã 45 dupl bloquei sistem renin angiotensin aldosteron sra exist evident que uso concomit inibidor eca , antagon dos recetor angiotensin alisciren , aument risc hipotensã , hipercaliem funçã renal diminuíd inclu insuficient renal agud dupl bloquei sra através uso combin inibidor eca , antagon dos recetor angiotensin alisciren , portant , nã recomend ver secçõ 45 51 terapêut dupl bloquei for consider absolut necessár , esta dev ser utiliz sob supervisã especial sujeit uma monitoriz frequent apert funçã renal , eletrólit tensã arterial inibidor eca antagon dos recetor angiotensin nã dev ser utiliz concomit doent com nefropat diabét popul pediátr experient relat segur eficác crianc hipertens com idad 6 anos limit , nã exist experient noutr indic estã disponív dad farmacocinét limit crianc part dos 2 mes idad ver também secçõ 42 , 51 , 52 nom medic , nã recomend crianc par outr indic que nã sej hipertensã nom medic , nã recomend recém nasc doent pediátr com tax filtraçã glomerul 30 mlmin1,73 2 , uma vez que nã dad disponív ver secçã 42 gravidez inibidor eca nã dev ser inic durant gravidez nã ser situaçõ que manutençã terapêut com inibidor eca sej consider essencial , nas doent que planei engravid tratament dev ser alter par antihipertensor cuj perfil segur durant gravidez estej estabelec quand diagnostic gravidez , tratament com inibidor eca dev ser interromp imediat , apropri , dev ser inic terapêut altern ver secçõ 43 46 diferenc étnic tal com acontec com outr inibidor enzim conversã angiotensin , enalapril aparent men eficaz diminuiçã tensã arterial doent rac negr que doent outr rac , possivel dev uma maior prevalent renin baix popul rac negr hipertens 45 inter medicament outr form inter dupl bloquei sistem renin angiotensin aldosteron sra dad ensai clínic têm demonstr que dupl bloquei sistem renin angiotensin aldosteron sra através uso combin inibidor eca , antagon dos recetor angiotensin , alisciren , está assoc uma maior frequênc acontec advers , tais com hipotensã , hipercaliem funçã renal diminuíd inclu insuficient renal agud compar com uso únic fármac com açã sra ver secçõ 43 , 44 51 diurét poupador potássi suplement potássi inibidor eca atenu perd potássi induz por diurét diurét poupador potássi por exempl espironolacton , eplerenon , triamteren amilor , suplement potássi , substitut sal cont potássi , pod lev aument signific potássi séric for indic sua utiliz concomit dev hipocaliem demonstr , dev ser utiliz com precauçã com monitoriz frequent potássi séric ver secçã 44 diurét tiazíd diurét ansa tratament prévi com dos elev diurét pod caus depleçã volum risc hipotensã quand inic terapêut com enalapril ver secçã 44 efeit hipotensor pod ser reduz pel suspensã diurét , pel aument volum ingestã sal pel iníci uma terapêut com uma dos baix enalapril outr fármac anti hipertensor utiliz concomit dest fármac pod aument efeit hipotensor enalapril utiliz concomit com nitroglicerin outr nitrat , outr vasodilat , pod provoc uma reduçã adicional tensã arterial líti for regist aument reversív nas concentr séric líti toxic durant administr concomit líti inibidor eca utiliz simultân diurét tiazíd com inibidor eca pod lev aument adicional dos valor líti potenc risc toxic líti nã recomend utiliz enalapril com líti , mas , sua assoc for consider necessár , dev realiz uma monitoriz cuidad dos valor séric líti ver secçã 44 antidepress tricíclicosantipsicót anestésicosnarcót utiliz concomit alguns medic anestés , antidepress tricícl antipsicót , com inibidor eca , pod provoc uma reduçã adicional tensã arterial ver secçã 44 medic anti inflamatóri nã esteróid ain inclu inibidor selet cicloxigenas 2 cox 2 fármac anti inflamatóri nã esteróid ain inclu inibidor selet cicloxigenas 2 inibidor cox 2 pod reduz efeit dos diurét outr fármac anti hipertensor por isso , efeit anti hipertensor dos antagon dos recetor angiotensin , dos inibidor eca , pod ser atenu pel ain , inclu inibidor selet cox 2 administr concomit ain inclu inibidor cox 2 antagon dos recetor angiotensin , inibidor eca , exerc efeit adit aument potássi séric , pod provoc uma deterior funçã renal estes efeit sã normal reversív pod ocorr rar insuficient renal agud , especial doent com compromiss funçã renal tais com doent idos com depleçã volum , inclu que estã terapêut diurét por isso , assoc dev ser administr com precauçã doent com funçã renal compromet doent dev ser adequ hidrat dev ters consider monitoriz funçã funçã renal após inici terapêut concomit , period , part daí our for notific rar reaçõ nitrit ides sintom inclu vermelhidã facial , náus , vómit hipotensã doent tratament com our injet aurotiomalat sódi tratament concomit com inibidor eca , inclu enalapril simpaticomimét simpaticomimét pod reduz efeit anti hipertensor dos inibidor eca antidiabét estud epidemiológ sug que administr concomit inibidor eca medic antidiabét insulin , fármac antidiabét ora pod potenc efeit diminuiçã glicem com risc hipoglicem mais provável que este efeit ocorr durant primeir seman tratament combin doent com compromiss renal ver secçõ 44 48 álcool álcool potenc efeit hipotensor dos inibidor eca ácid acetilsalicíl , trombolít bloqueador bet enalapril pod ser administr form segur concomit com ácid acetilsalicíl dos cardiológ , trombolít bloqueador bet popul pediátr estud inter for realiz adult 46 fertil , gravidez aleit gravidez inibidor eca iec administr iec nã recomend durant primeir trimestr gravidez ver secçã 44 administr iec está contraindic durant segund terceir trimestr gravidez ver secçõ 43 44 evident epidemiológ relat risc teratogen após exposiçã aos iec durant primeir trimestr gravidez nã conclus contud , nã possível exclu ligeir aument risc nã ser que manutençã tratament com iec sej consider essencial , nas doent que planei engravid , medic dev ser substituíd por terapêut anti hipertensor altern , cuj perfil segur durant gravidez estej estabelec quand diagnostic gravidez , tratament com iec dev ser interromp imediat , apropri , dev ser inic terapêut altern exposiçã terapêut com iec , durant segund terceir trimestr gravidez , está reconhecid assoc induçã toxic fetal human diminuiçã funçã renal , oligoidrâmni , atras ossific crâni toxic neonatal insuficient renal , hipotensã , hipercaliem ver secçã 53 observ ocorrent oligoidrâmni matern , presum por diminuiçã funçã renal fetal , pod result contratur dos membr , deform craniofac desenvolv pulmon hipoplás cas exposiçã iec ter ocorr part segund trimestr gravidez , recomend monitoriz ultrassonográf funçã renal dos ossos crâni recém nasc jas mã estiv expost inibidor eca dev ser cuidad observ sent diagnostic hipotensã ver secçõ 43 44 amament dad farmacocinét limit demonstr concentr muit reduz leit matern ver secçã 52 apes dest concentr pod nã ter relev clínic , utiliz nom medic nã está recomend durant aleit lactent pré term nas primeir seman após nasciment , dev risc hipotét efeit cardiovascul ren insuficient experient clínic cas uma crianc mais velh , utiliz nom medic pel mã aleit pod ser consider , terapêut for necessár par mã crianc for acompanh , mod detet efeit advers 47 efeit sobr capac conduz utiliz máquin quand conduz , utiliz máquin , dev ter consider que , ocasional , pod ocorr tontur fadig 48 efeit indesej seguint efeit indesej for notific com enalapril estud clínic períod pós comercializ tabel 3 efeit indesej nom medic class sistem órgã muit frequen tes 110 frequent 1100 , 110 pouc frequent 11 000 , 1100 rar 110000 , 11000 muit rar 110 000 desconhec nã pod ser calcul part dos dad disponív doenc sang sistem linfát anem inclu aplást hemolít neutropen , diminuiçã hemoglobin , diminuic hematócrit , trombocitop nia , agranulocit , depressã medul , pancitopen , linfadenopat , doenc autoimun doenc endócrin síndrom secreçã inapropri hormon antidiurét siadh doenc metabol nutriçã hipoglicem ver secçã 44 perturbac ões for psiquiátr depressã confusã , nervos , insón sonh anómal , distúrbi son doenc sistem nerv tontur cefal , síncop , alter palad sonolent , parestes , vertigens afeçõ ocul visã turv afeçõ ouv labirint acufen cardiopat dor torác , alter ritm , angin peit , taquicard palpit , enfart miocárdi acident vascul cerebral , possivelment secundári hipotensã excess doent alto risc ver secçã 44 vasculopat hipotensã inclu afront , hipotensã fenómen raynaud hipotensã ortostát ortostát doenc respiratór , torác mediastin toss dispn rinorr , faringit rouquidã , broncospasm oasm infiltr pulmon , rinit , alveolit alérgicapn mon eosinófil doenc gastrointest ais náus diarr , dor abdominal íle , pancreatit , vómit , dispeps , obstip , anorex , irrit gástric , xerostom , úlcer péptic estomatit úlcer aftos , glossit angied intestinal afeçõ hepatobili insuficient hepát , hepatit hepatocelul colestát , hepatit inclu necros , colestas inclu icteríc afeçõ dos tec cutân subcutân erupçã cutân , hipersensibil dadeedem angioneurót foi regist edem angioneurót fac , extrem , lábi , língu , glot eou laring ver secçã 44 diafores , prur , urticár , alopéc eritem multiform , síndrom stevens john son , dermatit exfoli , necrólis epidérm tóxic , pênfig , eritrodermit foi descrit uma sintomatolog complex que pod inclu alguns total dos seguint sintom febr , serosit , vasculit , mialgiamiosit , artralgiaartrit , ana posit , elev , eosinofil leucocitos pod ocorr erupçã cutân , fotossensibil outr manifest dermatológ afeçõ musculosquel espasm muscul étic , dos tec conjunt osso doenc ren urinár disfunçã renal , insuficient renal , proteinúr oligúr doenc dos órgã genit mam impotent ginecomast perturb ger alter local administr asten fadig malest , febr exam complement diagnóst hipercaliem , aument creatinin séric aument urem , hiponatrem aument das enzim hepát , aument bilirrubin séric tax incident for compar nos grup placeb control ativ dos ensai clínic notific suspeit reaçõ advers notific suspeit reaçõ advers após autoriz medic import , uma vez que permit uma monitoriz contínu relaçã benefíci risc medic ped aos profission saúd que notifiqu quaisqu suspeit reaçõ advers diret infarmed , infarmed , direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo , brasil 53 1749004 lisbo tel 351 21 798 73 73 linh medic 800222444 gratuit fax 351 21 798 73 97 síti internet httpextranetinfarmedptpageseramfrontofficeseramhomepag email farmacovigilanciainfarmedpt 49 sobredosag exist dad limit sobr sobredosag nos ser human característ mais relev sobredosag notific até agor , for hipotensã acentu com iníci cerc seis hor após ingestã dos comprim , com bloquei concomit sistem renin angiotensin estupor sintom assoc sobredosag dos inibidor eca pod inclu choqu circulatóri , distúrbi eletrolít , insuficient renal , hiperventil , taquicard , palpit , bradicard , tontur , ansiedad toss regist nív séric enalaprilat 100 200 vez maior que usual verific após dos terapêut , sequênc ingestã 300 440 enalapril , respet recomend com tratament sobredosag uma perfusã intraven sor fisiológ ocorr hipotensã , doent dev ser coloc posiçã choqu pod também ser consider tratament com perfusã angiotensin eou catecolamin intraven , dispon ingestã tiv sid recent , tom med com objet elimin maleat enalapril por exempl , vómit , lavag gástric , administr adsorvent , sulfat sódi enalaprilat pod ser remov circul geral através hemodiális ver secçã 44 indic tratament com pacemak par bradicard resistent terapêut sin vit , eletrólit séric concentr creatinin dev ser continu monitoriz 5 propriedad farmacológ 51 propriedad farmacodinâm grup farmacoterapêut 3421 aparelh cardiovascul anti hipertensor modific eix renin angiotensin inibidor enzim conversã angiotensin , códig atc c09a a02 nom medic maleat enalapril sal maleat enalapril , deriv dois aminoác , alanin prolin enzim conversã angiotensin eca uma peptidildipeptidas que catalis conversã angiotensin substânc pressor angiotensin após absorçã , enalapril hidrolis enalaprilat , que inib eca inibiçã eca result num diminuiçã angiotensin plasmát , que conduz aument ativ renin plasmát dev remoçã feedback negat libert renin , uma diminuiçã secreçã aldosteron eca idênt quininas assim , nom medic pod também bloqu degrad bradiquinin , pépt vasodilat potent contud , continu por esclarec papel que esta açã desempenh efeit terapêut nom medic mecan açã embor acredit que mecan através qual nom medic baix tensã arterial estej principal relacion com supressã sistem renin angiotensin aldosteron , nom medic anti hipertensor mesm doent hipertens com renin baix efeit farmacodinâm administr nom medic doent com hipertensã result num reduçã tensã arterial tant decúbit com posiçã vertical sem aument signific ritm cardíac nã frequent hipotensã postural sintomát nalguns doent reduçã tensã arterial par nív ótim pod necessit vár seman terapêut retir abrupt nom medic nã está assoc ráp aument tensã arterial inibiçã eficaz ativ eca ocorr normal 2 4 hor após administr oral uma dos individual enalapril iníci ativ anti hipertensor foi geral verific fim uma hor , ating pic reduçã tensã arterial 4 6 hor após administr duraçã efeit está relacion com dos contud , nas dos recomend , efeit anti hipertensor hemodinâm demonstr mant durant , pel men , 24 hor nos estud hemodinâm doent com hipertensã essencial , verific que reduçã tensã arterial foi acompanh por uma reduçã resistent arterial perifér com aument débit cardíac alter frac inexistent frequênc cardíac após administr nom medic , verific aument flux sanguín renal tax filtraçã glomerul permanec inalter nã houv evident uma retençã sódi águ contud , doent com tax filtraçã glomerul baix antes tratament , tax apresent habitual aument estud clínic curt duraçã doent diabét nã diabét com doenc renal , for verific diminuiçõ albuminúr , excreçã urinár igg proteinúr total , após administr enalapril efeit redutor nom medic sobr tensã arterial , quand administr concomit com diurét tiazíd sã pel men adit nom medic pod reduz preven desenvolv hipocaliem induz pel tiaz doent com insuficient cardíac medic com digitál diurét , tratament com nom medic por via oral injet foi assoc uma diminuiçã resistent perifér tensã arterial débit cardíac aument , embor frequênc cardíac habitual elev doent com insuficient cardíac diminuíss tensã capil pulmon também foi reduz toler exercíci gravidad insuficient cardíac , classific segund critéri new york heart association , mel hor estas açõ mantiv durant terapêut crónic doent com insuficient cardíac ligeir moder , enalapril retard dilataçãoaument cardíac insuficient cardíac progress , com foi evidenc pel reduçã dos volum diastól sistól ventricul esquerd final , tend também melhor fraçã ejeçã dupl bloquei sistem renin angiotensin aldosteron sra dois grand estud aleatoriz control ontarget ongoing telmisartan alon and combination with ramipril global endpoint trial nephron the veterans affairs nephropathy diabet têm examin uso assoc inibidor eca com antagon dos recetor angiotensin estud ontarget foi realiz doent com antecedent doenc cardiovascul cerebrovascul , diabet mellitus tip 2 , acompanh evident lesã órgã alvo estud nephron foi conduz doent com diabet mellitus tip 2 nefropat diabét estes estud nã mostr nenhum efeit benéf signific nos result ren eou cardiovascul mortal , enquant foi observ risc aument hipercaliem , insuficient renal agud eou hipotensã , compar com monoterap dad suas propriedad farmacodinâm semelh , estes result sã também relev par outr inibidor eca antagon dos recetor angiotensin inibidor eca , antagon dos recetor angiotensin , nã dev assim ser utiliz concomit doent com nefropat diabét estud altitud aliskiren trial type 2 diabet using cardiovascul and renal diseas endpoints foi conceb par test benefíci adiçã alisciren uma terapêut padrã com inibidor eca antagon dos recetor angiotensin doent com diabet mellitus tip 2 doenc renal crónic , doenc cardiovascul ambas estud termin precoc dev risc aument result advers mort cardiovascul acident vascul cerebral for ambos numer mais frequent grup trat com alisciren , que grup trat com placeb acontec advers acontec advers grav inter hipercaliem , hipotensã disfunçã renal for mais frequent notific grup trat com alisciren que grup trat com placeb eficác segur clínic estud multicêntr , control com placeb , distribuiçã aleatór , dupl ocult ram prevençã solvd estud uma popul com disfunçã ventricul esquerd assintomát lvef35 4228 doent for distribuíd aleatori par receb placeb n2117 enalapril n2111 grup placeb , 818 doent apresent insuficient cardíac morr 38,6 compar com 630 grup enalapril 29,8 reduçã risc 29 95 2136 ,001 518 doent grup placeb 24,5 434 grup enalapril 20,6 morr for hospitaliz dev nov cas agrav insuficient cardíac reduçã risc 20 95 9 30 ,001 estud multicêntr , control com placeb , distribuiçã aleatór , dupl ocult ram terapêut solvd estud uma popul com insuficient cardíac congest sintomát dev disfunçã sistól fraçã ejeçã 35 2569 doent receb tratament convencional par insuficient cardíac for distribuíd aleatori par receb placeb n1284 enalapril n1285 regist 510 mort grup placeb 39,7 compar com 452 grup enalapril 35,2 reduçã risc , 16 95 , 5 26 ,0036 regist 461 mort cardiovascul grup placeb compar com 399 grup enalapril reduçã risc , 18 95 , 6 28 ,002 , principal dev uma diminuiçã das mort dev insuficient cardíac progress 251 grup placeb 209 grup enalapril , reduçã risc 22 , 95 , 6 35 men doent morr for hospitaliz por agrav insuficient cardíac 736 grup placeb 613 grup enalapril reduçã risc , 26 95 , 18 34 ,0001 global estud solvd , doent com disfunçã ventricul esquerd , maleat enalapril reduz risc enfart miocárdi cerc 23 95 , 11 34 ,001 reduz risc hospitaliz dev angin peit instável cerc 20 95 , 9 29 ,001 popul pediátr experient utiliz doent hipertens pediátr com idad 6 anos limit num estud clínic com 110 doent pediátr hipertens , com 6 16 anos idad , com pes corporal 20 tax filtraçã glomerul 30 mlmin1,73 , doent com pes 50 receb 0,625 2,5 20 enalapril por dia doent com pes 50 receb 1,25 5 40 enalapril por dia diminuiçã tensã arterial val com administr enalapril uma vez por dia foi dependent dos eficác anti hipertensor dependent dos enalapril foi consistent tod subgrup idad , estadi tann , sex , rac entant , dos mais baix estud , 0,625 1,25 , que correspond uma méd 0,02 mgkg por dia , nã apresent uma eficác anti hipertensor consistent dos máxim estud foi 0,58 mgkg até 40 por dia perfil experient advers par doent pediátr nã diferent observ par doent adult 52 propriedad farmacocinét absorçã maleat enalapril rapid absorv por via oral , com concentr séric máxim enalapril ocorr cerc uma hor com bas recuper urinár , extensã absorçã enalapril part comprim administr oral maleat enalapril , aproxim , 60 absorçã nom medic por via oral nã influenc pel presenc aliment trat gastrointestinal após absorçã oral , enalapril ráp extens hidrolis enalaprilat , potent inibidor enzim conversã angiotensin concentr séric máxim enalaprilat ocorr cerc 4 hor após uma dos oral comprim enalapril semiv efet acumul enalaprilat , após dos ora múltipl enalapril , 11 hor indivídu com funçã renal normal , estad estacionári das concentr séric enalaprilat foi alcanc após 4 dias tratament distribuiçã acim interval concentr que sã terapeut relev , ligaçã enalaprilat proteín plasmát human nã ultrapass 60 biotransform com exceçã conversã enalaprilat , nã exist evident metabol signific enalapril elimin excreçã enalaprilat essencial renal princip component urin sã enalaprilat , respons por cerc 40 dos enalapril intact cerc 20 compromiss renal exposiçã enalapril enalaprilat está aument doent com insuficient renal doent com insuficient renal ligeir moder depur creatinin 4060 mlmin , após administr 5 por dia , auc enalaprilat estad estacionári foi aproxim duas vez maior que doent com funçã renal normal insuficient renal grav depur creatinin 30 mlmin , auc aument aproxim 8 vez este nível insuficient renal , semiv efet enalaprilat , após dos múltipl maleat enalapril , prolong temp par obtençã estad estacionári mais demor ver secçã 42 enalaprilat pod ser remov circul geral por hemodiális depur diális 62 mlmin crianc adolescent estud farmacocinét dos múltipl foi realiz 40 doent pediátr hipertens , sex masculin feminin , com idad entre 2 mes 16 anos , após administr oral diár 0,07 0,14 mgkg maleat enalapril nã houv grand diferenc farmacocinét enalaprilat crianc compar com dad histór nos adult dad indic aument auc normaliz par dos por pes corporal com aument idad entant , nã observ aument auc quand dad sã normaliz por áre superfíc corporal estad estacionári , semiv méd efet acumul enalaprilat foi 14 hor aleit após uma dos oral únic 20 cinc mulh puérp , valor médi nível máxim enalapril leit foi 1,7 interval 0,54 5,9 ocorr 4 6 hor após administr dos valor médi nível máxim enalaprilat leit foi 1,7 interval 1,2 2,3 valor máx ocorr moment vari long períod 24 hor utiliz dad relat nível máxim detet leit , estim que crianc exclus aleit receb cerc 0,16 dos matern ajust pes num mulh que tom 10 enalapril oral , diari durant onze mes , for detet nív máx enalapril leit 2 , 4 hor após administr uma dos , nív máx enalaprilat leit 0,75 , cerc 9 hor após administr dess dos total cumul enalapril enalaprilat detet leit períod 24 hor foi 1,44 0,63 , respet nív enalaprilat leit for indetet 0,2 4 hor após uma dos oral únic enalapril 5 num mã 10 duas mã nív enalapril nã for determin 53 dad segur pré clínic dad pré clínic nã revel perig potencial par human com bas estud convencion farmacolog segur , toxic dos repet , genotox potencial carcinogén estud toxic reprodut sug que enalapril nã interfer com fertil capac reprodut rat , nã teratogén num estud que administr fármac rat fêm antes acasal durant gestaçã , ocorr uma incident aument mort das cri durant aleit demonstr que compost atravess placent excret leit inibidor enzim conversã angiotensin , com class , demonstr ser fetotóx caus lesõ eou mort fet quand administr segund terceir trimestr 6 inform farmacêut 61 list dos excipient complet com inform específ medic 62 incompatibil nã aplic 63 praz validad complet com inform específ medic 64 precauçõ espec conserv complet com inform específ medic 65 natur conteúd recipient complet com inform específ medic possível que nã sej comercializ tod apresent 66 precauçõ espec elimin complet com inform específ medic nã exist requisit espec qualqu medic nã utiliz resídu dev ser elimin acord com exigent loc 7 titul autoriz introdu merc complet com inform específ medic nom enderec tel fax email 8 númer autoriz introdu merc complet com inform específ medic nom medic dosag form farmacêut regist xxxxxxx quantidad form farmacêut , dosag , acondicion primári 9 dat primeir autorizaçãorenov autoriz introdu merc complet com inform específ medic dat primeir autoriz dat revisã dat últim renov 10 dat revisã text

fluoxetina

folhet inform inform par utiliz nom medic 20 cápsul fluoxetin lei com atençã tod este folhet antes comec tom este medic pois contém inform import par conserv este folhet pod ter necess rel cas aind tenh dúv , fal com seu médic farmacêut este medic foi receit apen par nã dev outr medic pod ser lhes prejudicial mesm que apresent mesm sin doenc tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut ver seçã 4 que contém este folhet 1o que nom medic cápsul par que utiliz 2 que precis sab antes tom nom medic cápsul 3 com tom nom medic cápsul 4 efeit secundári possív 5 com conserv nom medic cápsul 6 conteúd embalag outr inform 1 que nom medic cápsul par que utiliz nom medic 20 cápsul contém substânc ativ fluoxetin que pertenc grup medic antidepress cham inibidor selet recapt serotonin isrs este medic utiliz tratament das seguint situaçõ adult episódi depress major perturb obssess compuls bulim nervos nom medic está indic com complement psicoterap destin reduçã ingestã aliment compuls ativ purgat crianc adolescent com 8 anos idad mais episódi depress major moder grav , quand depressã nã respond 4 6 sessõ terapêut psicológ nom medic dev ser utiliz crianc jovens com depressã moder grav soment combin com uma terapêut psicológ com funcion nom medic tod pesso têm uma substânc cérebr cham serotonin pesso deprim que sofr distúrbi obsess compuls bulim nervos têm nív mais baix serotonin que outr nã conhec complet com nom medic outr isrs funcion , mas estes pod ajud aument nível serotonin cérebr import trat estas doenc par ajud melhor nã for trat , sua doenc pod nã desaparec torn mais grav mais difícil trat pod ter que ser trat durant algum seman mes , par ter certez que fic livr quaisqu sintom 2 que precis sab antes tom nom medic nã tom nom medic tem alerg fluoxetin qualqu outr component dest medic list secçã 6 desenvolv uma erupçã pel outr reaçõ alérg tais com comichã , lábi inchad fac inchad falt , par log tom este medic contact seu médic imediat está tom outr medic conhec com inibidor irreversív nã selet monoamin oxidas ima , uma vez que pod ocorr reaçõ grav até fat exempl iproniaz , usad par trat depressã tratament com fluoxetin dev ser inic 2 seman após interrupçã ima irrevers , nã selet nã tom nenhum ima irrevers , nã selet durant pel men 5 seman após interrupçã terapêut com nom medic nom medic lhe tiv sid prescrit par períod long eou dos elev , dev ser consider interval maior pel seu médic está tom metoprolol par tratament insuficient cardíac , pois risc acresc que seus batiment cardíac torn demasi lent advertent precauçõ fal com seu médic farmacêut antes tom nom medic algum das seguint situaçõ aplic problem cardíac comec ter febr , rigidez muscul tremor , alter estad mental inclu confusã , irrit agit extrem pod sofr cham síndrom serotonin síndrom neurolépt malign embor esta síndrom rar ocorr pod result condiçõ que potencial coloqu vid risc contact seu médic imediat , dad que nom medic pod necessit ser descontinu sofr man agor pass tev episódi maníac , contact imediat seu médic , pod ter interromp tom nom medic tiv historial perturb hemorrág desenvolv nódo negr hemorrag inesper estiv utiliz medic que torn sang mais fin ver outr medic nom medic epileps convulsõ tiv uma cris convulsã tiv aument frequênc das convulsõ , contact seu médic imediat , dad que pod necessit interromp tom nom medic estiv faz tec terap electroconvuls tratament continu com tamoxifen utiliz par trat cancr mam ver outr medic nom medic comec sent agit sent que nã conseg estar quiet sent , acatís aument sua dos nom medic pod pior esta condiçã diabet seu médic pod necessit ajust sua dos insulin seu tratament antidiabét problem fíg seu médic pod necessit ajust sua dos ritm cardíac baix repous eou soub que tem carênc sal result diarr grav prolong vómit sent enjo utiliz diurét comprim par urin estiv tom diurét comprim par urin , especial for idos glaucom aument pressã dentr dos olhos pensament relacion com suicídi agrav sua depressã perturb ansiedad encontr deprim eou tem perturb ansiedad pod por vez pens autoagred até suicid estes pensament pod aument iníci tratament com antidepress , pois estes medic necessit temp par atu , normal cerc duas seman , mas por vez pod demor mais temp pod estar mais predispost ter este tip pensament nas seguint situaçõ tem antecedent ter pensament acerc suicid autoagred jov adult inform provenient estud clínic revel maior risc comport suic indivídu adult com men 25 anos com problem psiquiátr trat com antidepress qualqu moment vier ter pensament sent autoagressã suicídi contact seu médic dirij imediat hospital pod ser útil par comunic uma pesso próxim famili que encontr deprim que tem distúrbi ansiedad dar lhes este folhet ler pod também solicit lhes que inform cas verifiqu agrav seu estad depressã ansiedad , fic preocup com alter seu comport crianc adolescent com idad entre 8 18 anos idad doent com men 18 anos idad quand tom este tip medic , têm risc aument efeit secundári , tais com tentat suicídi , ideaçã suic hostil predomin agressã , comport oposiçã raiv nom medic dev ser utiliz crianc adolescent com idad entre 8 18 anos tratament episódi depress major moder grav combin com uma terapêut psicológ concomit nã dev ser utiliz noutr indic além diss , exist apen escass dad disponív relat aos efeit nom medic sobr segur long praz cresciment , puberdad , desenvolv mental , emocional comportamental , nest grup etári apes diss , for doent com men 18 anos , seu médic pod receit nom medic num depressã moder grav combin com uma terapêut psicológ concomit porqu pens ser melhor par seu médic tiv receit nom medic doent com men 18 anos quis discut isto , volt consult seu médic algum dos sintom acim indic desenvolv agrav quand doent com men 18 anos estiv tom nom medic , dev inform seu médic nom medic nã dev ser utiliz tratament crianc com men 8 anos outr medic nom medic inform seu médic farmacêut estiv tom , tiv tom recent vier tom outr medic nã tom nom medic com determin inibidor irreversív , nã selet monoamin oxidas ima , alguns utiliz par trat depressã ima irreversív , nã selet nã dev ser utiliz com nom medic dad que pod ocorr reaçõ grav mesm fat síndrom serotonin ver secçã nã tom nom medic tratament com nom medic dev ser inic , pel men , 2 seman após interrupçã dum ima irrevers , nãoselet por exempl tranilcipromin nã tom nenhum ima irrevers , nãoselet durant , pel men , 5 seman depo ter interromp tratament com nom medic nom medic lhe tiv sid prescrit par períod long eou dos elev , dev ser consider interval maior que 5 seman pel seu médic metoprolol quand utiliz par insuficient cardíac risc acresc que seus batiment cardíac torn demasi lent nom medic pod alter efeit dos seguint medic inter tamoxifen utiliz tratament cancr mam dad que nom medic pod alter nív sanguín dest fármac , origin assim uma possível reduçã efeit tamoxifen , seu médic pod ter que consider tratament com diferent antidepress inibidor monoamin oxidas ima inclu moclobem , linezol antibiót cloret metiltionin também design por azul metilen , utiliz par tratament metemoglobinem dev risc reaçõ grav até fat design por síndrom serotonin tratament com fluoxetin pod ser inic dia depo tratament com ima reversív ter sid interromp , mas seu médic pod quer proced acompanh cuidad utiliz uma dosag menor ima mequitazin par tratament das alerg tom este fármac com nom medic pod aument risc alter ativ elétr coraçã fenitoín par epileps dad que nom medic pod influenc nív sanguín dest medic , seu médic pod precis introduz fenitoín com mais cuid efetu exam médic quand tom com nom medic líti , selegilin , erva joã , tramadol analgés , triptan par enxaquec triptofan exist risc aument síndrom serotonin ligeir quand estes medic sã administr assoc com nom medic seu médic far lhe exam com mais frequênc medic que pod afet ritm cardíac , antiarrítm class iii , antipsicót deriv fenotiazin , pimoz , haloperidol antidepress tricícl , cert agent antimicrobian , esparfloxacin , moxifloxacin , eritromicin , pentamidin , tratament antimalár , particular halofantrin cert antihistamín astemizol , mizolastin , porqu tom estes medic assoc com nom medic pod aument risc alter ativ elétr coraçã anticoagul com varfarin , ain com ibuprofen , diclofenac , aspirin outr medic utiliz par torn sang fin inclu clozapin , utiliz par trat algum doenc ment nom medic pod alter efeit dest medic sang tratament com nom medic inic termin quand estiv tom varfarin , seu médic irá necessit realiz determin test , ajust dos examin com mais frequênc ciproheptadin par alerg porqu pod reduz efeit nom medic medic que diminu nív sódi sang inclu medic que aument frequênc urinár , desmopressin , carbamazepin oxcarbazepin porqu estes medic pod aument risc nív sódi sang torn demasi baix , quand estes medic for administr com nom medic antidepress , com antidepress tricícl , outr inibidor selet recapt serotonin isrs bupropiom , mefloquin cloroquin utiliz par trat malár , tramadol utiliz par trat dor fort antipsicót , com fenotiazin butirofenon porqu nom medic pod aument risc convulsõ quand tom assoc com estes medic flecain , propafenon , nebivolol encain par problem cardíac , carbamazepin par epileps , atomoxetin antidepress tricícl imipramin , desipramin amitriptilin risperidon par esquizofren dad que nom medic pod eventual alter nív dest medic sang , seu médic pod ter diminu respet dos , quand administr assoc com nom medic nom medic com aliment , beb álcool pod tom nom medic com sem aliment , conform prefer dev evit álcool enquant estiv tom este medic gravidez , amament fertil está gráv amament , pens estar gráv plan engravid , consult seu médic farmacêut antes tom este medic gravidez fal com seu médic assim que possível está gráv , pens que está gráv plan engravid tem hav alguns estud que descrev risc aument defeit nascenc que afet coraçã bebés cuj mã tom fluoxetin durant primeir mes gravidez popul geral , cerc 1 cad 100 bebés nasc com defeit coraçã este valor aument par 2 cad 100 quand mã tom fluoxetin assim , voc seu médic pod decid que melhor par par gradual tom nom medic enquant está gráv entant , depend das circunstânc , seu médic pod suger que melhor par continu com tratament com nom medic quand tom durant gravidez , particular nos últim 3 mes gravidez , medic com fluoxetin pod aument risc uma condiçã grav nos bebés , cham hipertensã pulmon persistent recém nasc hppn , que torn respir beb mais ráp lhe aspet azul estes sintom aparec habitual durant primeir 24 hor após nasciment beb isto acontec seu beb , dev contact imediat sua parteir eou médic prefer nã usar este tratament durant gravidez nã ser que benefíci potenc sej superior risc potencial assim , voc seu médic pod decid que melhor par par gradual tom nom medic enquant está gráv antes engravid entant , depend das circunstânc , seu médic pod suger que melhor par continu com tratament com nom medic dev ter cuid quand utiliz durant gravidez , especial durant part final gravidez mesm antes part , dad que seguint efeit secundári for comunic recém nasc irrit , tremor , fraquez nos múscul , chor persistent , dificuldad sucçã dorm aleit fluoxetin excret leit matern pod provoc efeit secundári nos bebés apen dev amament for absolut necessári continu amament , seu médic pod receit lhe uma dos mais baix fluoxetin fertil estud com anim , fic demonstr que fluoxetin reduz qualidad esperm teoric , este fact pod afet fertil , mas aind nã observ qualqu impact fertil dos human conduçã veícul utiliz máquin medic psicotróp com nom medic pod afet seu discern sua coorden nã conduz nem utiliz máquin até percerb efeit nom medic nom medic contém nom excipient complet com inform específ medic 3 com tom nom medic cápsul tom sempr este medic exat com indic pel seu médic farmacêut fal com seu médic farmacêut tiv dúv nã tom mais cápsul que aquel que médic lhe indic engul cápsul com cop águ nã mastig cápsul adult dos recomend depressã dos recomend 1 cápsul 20 por dia seu médic reajust sua dos necessári dentr 3 4 seman após iníci tratament quand necessári dos pod ser gradual aument até máxim 3 cápsul 60 por dia dos dev ser aument com cuid mod assegur que voc tom dos eficaz mais baix voc pod nã sent melhor imediat após ter comec tom seu medic par depressã isto normal pois uma melhor nos sintom depressã pod verific após primeir seman tratament doent com depressã dev ser trat durant períod pel men 6 mes bulim nervos dos recomend 3 cápsul 60 por dia perturb obssess compuls dos recomend 1 cápsul 20 por dia seu médic irá rev reajust sua dos necessári após duas seman tratament quand adequ dos pod ser gradual aument até máxim 3 cápsul 60 por dia nã not melhor dentr 10 seman , seu médic irá reconsider seu tratament utiliz crianc adolescent com idad entre 8 18 anos idad com depressã tratament dev ser inic monitoriz por especial dos inicial 10 mgdi administr sob form 2,5 soluçã oral após uma duas seman seu médic pod aument dos par 20 mgdi dos dev ser aument com cuid , mod assegur que voc tom dos eficaz mais baix crianc baix pes pod precis dos mais baix tiv tid uma respost satisfatór tratament , seu médic irá rev necess continu tratament par além 6 mes seu médic dev consider necess continu tratament par além seis mes nã tiv melhor dentr 9 seman , seu médic irá reavali seu tratament idos for idos , seu médic aument dos com mais cuid dos diár geral nã dev ultrapass 2 cápsul 40 dos máxim 3 cápsul 60 por dia insuficient hepát tiv problem fíg estiv faz outr medic que poss influenc nom medic , seu médic pod decid receit lhe uma dos mais baix aconselh tom nom medic dias altern tom mais nom medic que dev tom cápsul mais , dirij servic urgênc hospital mais próxim inform seu médic imediat lev consig embalag nom medic pud sintom sobredosag inclu náus , vómit , convulsõ , problem cardíac tais com batiment cardíac irregul parag cardíac , problem pulmon alter estad mental que pod agit com cas tenh esquec tom nom medic esquec tom uma dos , nã preocup tom próxim dos dia segu , hor habitual nã tom uma dos dobr par compens dos que esquec tom tom seu medic mesm hor tod dias pod ajud lembr tom regular par tom nom medic nã deix tom nom medic sem pergunt primeir seu médic , mesm que comec sent melhor import que continu tom seu medic certifiqu que nã deix acab cápsul par tom nom medic pod not seguint efeit efeit privaçã tontur , sensaçã formigueir agulh alfinet distúrbi son sonh intens , pesadel , dificuldad dorm sent agit inquiet cansac fraquez anormal sent ansios náuseasvómit sent enjo fic enjo tremor tremur dor cabec maior dos doent acha que , quand deix tom nom medic sintom sã normal ligeir moder desaparec pouc seman tiv alguns sintom quand par tratament com nom medic consult seu médic quand par tom nom medic seu médic ajud loá reduz dos gradual , durant uma duas seman isto dev ajud super possív sintom privaçã cas aind tenh dúv sobr utiliz dest medic fal com seu médic farmacêut 4 efeit secundári possív com tod medic , este medic pod caus efeit secundári , embor estes nã manifest tod pesso pens aut agred pens suicídi qualqu altur tratament , contact seu médic imediat hospital ver secçã 2 tiv erupçã pel uma reaçã alérg tal com comichã , lábioslíngu inchad pieirafalt , par tom cápsul imediat inform seu médic imediat sent agit sent que nã conseg estar quiet sent , pod sofr acatis aument sua dos nom medic pod fazêl sent pior tiv estes sintom , contact seu médic contact seu médic imediat sua pel comec fic vermelh desenvolv uma reaçã pel vari pel comec form bolh descam isto muit rar efeit secundári mais frequent efeit secundári muit frequent que pod afet mais que 1 utiliz cad 10 sã insón , dor cabec , diarr , sent indispost náus fadig alguns doent tiv uma combin sintom conhec com síndrom serotonin inclu febr inexplic com respir batiment cardíac ráp , sudaçã , rigidez muscul tremor , confusã , agit extrem sonolent apen rar sentiment fraquez , sedaçã confusã , maior part nos idos doent idos que tom diurét comprim par urin ereçã prolong dolor irrit agit extrem problem cardíac , tais com batiment cardíac ráp irregul , desmai , qued tontur quand estã que pod indic funcion anormal ritm cardíac detet algum dos efeit secundári acim mencion , fal com seu médic imediat seguint efeit secundári também têm sid comunic doent tom nom medic frequent pod afet até 1 cad 10 pesso falt apetit , perd pes nervos , ansiedad agit , falt concentr sent tens diminuiçã desej sexual problem ordem sexual inclu dificuldad mant uma ereçã durant ativ sexual problem son , sonh estranh , cansac insón tontur alter palad moviment tremor involuntári visã turv sensaçõ batiment cardíac ráp irregul rubor bocej indigestã , vómit boc sec erupçã cutân , urticár comichã sudores excess dor nas articul urin com mais frequênc hemorrag vaginal inexplic sent trem arrepi pouc frequent pod afet até 1 cad 100 pesso sent for pensament estranh eufor anormal problem orgasm pensament suic autoagressã rang dos dent contraçã muscul , moviment involuntári problem equilíbri coorden diminuiçã memór pupil dilat zumb nos ouv pressã arterial baix falt hemorrag nasal dificuldad engol perd cabel tendênc acresc par nódo negr equimos inexplic hemorrag suor fri dificuldad urin sent calor fri result anorm dos test hepát rar pod afet até 1 cad 1000 pesso nív baix sal sang reduçã das plaquet sang , que aument risc hemorrag nódo negr reduçã dos glóbul branc sang comport rebeld incaracteríst alucin agit ataqu pânic confusã gaguez agress convulsõ vasculit inflam dos vas sanguín inchac ráp dos tec volt pescoc , fac , boc eou gargant dor canal que transport com águ estômag hepatit problem pulmon sensibil luz sol dor muscul problem urin produçã leit pel glândul mamár fratur ósse observ risc aument fratur ósse doent tom este tip medic maior dest efeit secundári têm tendênc desaparec com continu tratament crianc adolescent 8 18 anos além dos possív efeit secundári list acim , nom medic pod atras cresciment atras matur sexual comport relacion com suicídi tentat suicídi pensament suic , hostil , man hemorrag nas também for comunic com frequênc crianc comunic efeit secundári tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut também pod comunic efeit secundári diret infarmed , , através dos contact abaix comunic efeit secundári , estar ajud fornec mais inform sobr segur dest medic infarmed , direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo , brasil 53 1749004 lisbo , tel 351 21 798 73 73 linh medic 800222444 gratuit fax351 21 798 73 97 síti internet httpextranetinfarmedptpageseramfrontofficeseramhomepag email farmacovigilanciainfarmedpt 5 com conserv nom medic cápsul complet com inform específ medic mant for vist alcanc das crianc nã utiliz este medic após praz validad impress cartonag após val praz validad correspond últim dia mês indic nã deit for quaisqu medic canaliz lix domést pergunt seu farmacêut com deit for medic que nã utiliz estas med ajud proteg ambient 6 conteúd embalag outr inform qual composiçã nom medic cápsul substânc ativ sal substânc ativ cad cápsul contém 20 miligram fluoxetin sob form sal substânc ativ outr component sã complet com inform específ medic qual aspet nom medic cápsul conteúd embalag complet com inform específ medic possível que nã sej comercializ tod apresent titul autoriz introdu merc fabric complet com inform específ medic nom enderec tel fax email este folhet foi revist pel últim vez

furosemida

furosem brainfarm indústr químic farmacêut comprim 40mg furosem comprim bul par pacient 1 identific medic furosem medic genér lei 9787 , 1999 apresent comprim embalagens cont 20 30 comprim via administr oral uso adult pediátr composiçã cad comprim contém furosem 40,00mg excipient qsp 1 comprim amidoglicolat sódi , celulos microcristalin , estearat magnési , lactos , povidon furosem comprim bul par pacient 2 inform pacient 1 par que este medic indic furosem indicad nos cas hipertensã arterial lev moder edem inchac dev distúrbi coraçã , fíg dos rins edem inchac dev queimadur 2 com este medic funcion furosem comprim apresent efeit diurét promov excreçã urin anti hipertens auxil tratament pressã alta iníci açã ocorr cerc 60 minut após administr produt 3 quand nã dev usar este medic furosem comprim nã dev ser usad pacient com insuficient dos rins com anúr par total elimin urin précom com dev problem assoc com encefalopat fíg disfunçã sist nervos central assoc com falênc fíg hipopotassem sev reduçã nos nív potássi sang item qua mal que este medic pod caus hiponatrem sev reduçã nos nív sódi sang desidrat hipovolem diminuiçã volum líqu circ ulant nos vas sanguín , com sem qued pressã sanguín alerg furosem , sulfonam qualqu component fórmul este medic contraindic par uso por lactant nã contraindic relat faix etár 4 que dev sab antes usar este medic advertent precauçõ flux urinári dev ser sempr assegur pacient com obstruçã parcial flux urinári pacient alter esvazi bexig , hiperplas prostát estreit uretr , produçã aum ntad urin pod provoc agrav doenc dest mod , estes pacient necessit monitor izaçã cuidad , especial durant fas inicial tratament tratament com furosem requ uma sup ervisã médic regul uma cuid vigil faz necessár principal pacient com hipotensã pressã baix com risc particul pronunc qued pressã arterial pacient com estenos signific das artér ronár das artér que supr cérebr diabet mellitus latent manifest recomend control regul dos nív açúc sang got doenc caracteriz pel deposiçã crist ácid úric junt arti culaçõ outr órgã hiperuricem aument ácid úric sang recomend control regul ácid úric insuficient dos rins assoc doenc sev fíg síndrom hepatorrenal hipoproteinem baix índic prot ínas sang , por exempl , assoc síndrom nefrót efeit furosem pod estar diminuíd sua ototox potencializ recom ndad titul cuidad das dos furosem durant tratament com furosem geral rec omend mon toriz regul dos nív sódi , potássi creatinin sang necessár monitoriz particular cuid ados cas pacient com alto risc desenvolv alter dess substânc cas erda adicion signific flu dev vômit , diarr suor intens hipovolem diminuiçã olum líqu circul nos vas sanguín desidrat , bem com qualqu alter significativ eletrolít ácid bas , dev ser corr gid isto pod requer descontinu temporár medic exist possibil agrav inic manifest lúpus itemat sistêm doenc que apresent manifest pel , coraçã , rins , articul , entre outr furosem comprim bul par pacient 3 gravid amament furosem atravess barreir placentár portant , nã dev ser administr durant gravidez men que estrit indic por curt períod temp tratament durant gra videz requ control periód cresciment fetal períod amament , quand uso furosem for considerad necessári , dev ser lembrad que furosem pass par leit inib lactaçã aconselh interromp amament durant uso furosem este medic nã dev ser utiliz por mulh gráv sem orient médic popul espec pacient idos pacient idos , elimin furosem diminuíd dev reduçã funçã dos rins açã diurét furosem pod lev contribu par hipovolem desidrat , especial pacient idos diminuiçã grav flu pod lev hemoconc ntraçã concentr sang com aument sua densidad viscos com tendênc desenvol viment trombos formaçã , desenvolv presenc tromb coágul interior vas sanguín crianc control cuidad necessári crianc prematur pel possibil desenvolv nefrolitías formaçã pedr nos rins nefrocalcinos depos çã sais cálci nos tec dos rins nest cas , funçã dos rins dev ser control uma ultrassonograf dev ser realiz cas furosem sej administr crianc prematur durant primeir eman vid , pod aument risc persistent duct botall persistent canal arterial , tip malform cardíac congênit alter capac dirig veícul oper máquin alguns efeit advers qued acentu indesej pressã sangu íne pod prejudic capac concentr reag , portant , constitu risc situaçõ que sua habil sã especial import , com dirig oper máquin sensibil cruz pacient hipersensív alérg antibiót tip sulfonam sulfonilur odem apresent sensibil cruz com medic este medic pod caus doping inter medicament medic medic assoc desaconselh hidrat cloral sensaçã calor , transpir suor , agit , náus , aument pressã arterial pressã sang taquicard aceler ritm cardíac pod ocorr cas isol após administr intraven furosem dentr das 24 hor ingestã hidrat cloral rtant , nã recomend uso concomit furosem hidrat cloral antibiót aminoglicosíd outr medic que pod ser tóxic ouv furosem pod potencializ ototox toxic ouv caus por antibiót amin oglicosíd outr fármac ototóx , vist que efeit result sobr audiçã pod ser irreversív esta combin fármac dev ser restrit indic médic precauçõ uso cisplatin exist risc toxic ouv quand administr concomit cisplatin furosem além dist , toxic aos rins cisplatin pod ser aument cas urosem nã sej administr baix dos 40 pacient com funçã renal normal com bal anço flu posit quand utiliz par obter diures aument produçã elimin urin orçad durant tratament com cisplatin furosem comprim bul par pacient 4 sucralfat administr concomit furosem por via oral sucralfat dev ser evit , pois sucralfat reduz absorçã intestinal furosem , consequent , seu efeit aguard pel men períod 2 hor entre uma administr outr sais líti furosem diminu excreçã sais líti pod caus aument dos nív sanguín líti , result aument risc toxic líti , inclu aument risc efeit tóxic líti coraçã sistem nervos dest form , recomend que nív anguín líti sej cuidad monitoriz pacient que receb esta combin medic que inib enzim conversor angiotensin eca pacient que estã receb diurét pod sofr qued acentu pressã arterial prejuíz funçã dos rins , nclu cas insuficient dos rins , especial quand inibidor enzim conversor angi tensin eca antagon receptor angiotensin , administr pel primeir vez tem sua dos aument pel primeir vez dev consider interrupçã administr furosem temporari , men , reduz dos furosem por 3 dias antes inic tratament com , antes , aument dos inibidor eca antagon rec eptor angiotensin risperidon cautel dev ser adot risc benefíci dest combin tratament concomit com furosem com outr diurét potent dev ser consider antes decisã uso foi observ aument mortal pacient idos com demênc trat com furos ida mais risperidon portant , dev ser ponder risc benefíci tratament concomit com estas dua medic nã houv aument mortal pacient usand outr diurétic assoc risperidon ndependent tratament , desidrat foi fator risc par maior mortal , portant , dev ser evit pacient idos com demênc vid quand nã dev usar este medic levotiroxin altas dos furosem pod inib ligaçã rmôni tiroidian proteín transport , assim , lev aument transitóri inicial hormôn tiroidian livr , segu uma reduçã geral nos nív hormôni tiroidian total nív ormôni roidian dev ser monitor assoc consider antiinflamatóri nã esteroid ain agent anti inflamatóri esteroid , inclu ácid acetilsalicíl pod diminu açã furosem pacient com iminuiçã líqu circul nos vas desidrat , administr ain pod caus uma diminu çã agud funçã dos rins toxic salicilat pod ser aument pel furosem fenitoín pod ocorr diminuiçã efeit furosem após administrac concomit fenitoín fármac tóxic aos rins furosem pod potencializ efeit nociv fármac tóxic aos rins corticosteroid , carbenoxolon , alcaçuz laxant uso concomit furosem com corticostero des , carbenoxolon , alcaçuz grand quantidad uso prolong lax antes , pod aument risc desenvolv hipopotassem outr medic , por exempl , prepar digitál trat doenc coraçã medic que nduz síndrom prolong interval algum alter ele trolít hipopotassem , hipomagnesem , sej , reduçã dos nív potássi magnési sang , respect pod aument toxic dest fármac medic anti hipertens , diurét outr que potencialmen diminu pressã sanguín quand administr concomit com furosem , pod provoc uma eda mais pronunc pressã sanguín probenec , metotrexat outr fármac , que assim furosem , sã secret signific por via tubul renal , pod reduz efeit furosem por outr lad , furos mid pod diminu elimin renal dest fármac cas tratament com altas oses particularmen , furosem comprim bul par pacient 5 tant furosem com outr medic , pod hav aument dos nív sang também dos risc efeit advers result furosem tratament concomit antidiabét medic par trat diabet medic hipertensor simpatomimét aument pressã arterial atu sistem nervos simpát , com epinefrin , norepinefr efeit dest fármac pod ser reduz quand administr com furosem teofilin relaxant muscul tip curar efeit dest fármac pod aument quand administr com furosem cefalosporin insuficient dos rins pod desenvolv pac entes receb simultan tratament com furosem altas dos cert cefalosporin ciclosporin uso concomit ciclosporin furosem está assoc com aument risc artrit gotos doenc reumát caracteriz pel acúmul crist ácid úric junt arti culaçõ eou outr órgã subsequent hiperuricem induz por furosem insuficient ciclosporin excreçã urat pel rins pacient alto risc par nefropat por radiocontr doenc dos rins caus por radiocontr , uma substânc usad par faz diagnóst por imag trat furosem demonstr maior incident deterioriz funçã dos rins após receb radiocontr quand compar pacient alto risc que receb soment hidrat traven antes receb radiocontr medic aliment pod ocorr alter absorçã furosem quand admin strad com aliment , portant , recomend que comprim sej tom com estômag vazi medic exam laboratorial nã laboratorial nã dad disponív até moment sobr interferent furosem exam laboratori inform seu médic cirurgiã dentist voc está faz uso algum outr medic nã use medic sem conhec seu médic pod ser perig par sua saúd 5 onde , com por quant temp poss guard este medic conserv temp ratur ambient entre 15 30 proteg luz umidad númer lot dat fabric validad vid embalag nã use medic com praz validad venc guard sua embalag original furosem apresent com comprim circul branc antes usar , observ aspect medic cas ele estej praz validad voc observ algum mudanc aspect , consult farmacêut par sab pod utiliz tod medic dev ser mant for alcanc das crianc 6 com dev usar este medic voc dev tom comprim com líqu , por via oral com estômag vazi vantaj tom dos diár uma vez , escolh horári mais prátic , tal for que nã interf seu ritm normal vid , pel rapidez diures desej urin posolog dos dev ser menor possível par ating efeit desej men que sej prescrit mod diferent , recomend seguint esquem adult tratament ralment inic com 20 80 por dia dos manutençã 20 40 por dia dos máxim depend respost pacient duraçã tratament determin pel médic crianc possível , furosem dev ser administr por via oral par lactent crianc abaix 15 anos furosem comprim bul par pacient 6 posolog recomend 2 mgkg pes corporal , até máxim 40 por dia duraçã tratament determin pel médic nã estud dos efeit furosem administrad por vias nã recom ndad portant , por segur par garant eficác dest medic , administr dev ser soment por via oral sig orient seu médic , respeit sempr horári , dos duraçã tratament nã interromp tratament sem conhec seu médic 7 que dev faz quand esquec usar este medic cas esquec administr uma dos , administr assim que possível entant , estiv próxim horári dos seguint , esper por este horári , respeit sempr interval termin pel posolog nunc dev ser administr duas dos mesm temp cas dúv , procur orient farmacêut seu médic , cirurgiã dentist 8 qua mal que este medic pod caus seguint tax frequênc utiliz , quand aplic reaçã muit comum ocorr mais 10 dos pacient que utiliz este medic reaçã comum ocorr entre 1 10 dos pacient que utiliz este medic reaçã incomum ocorr entre 0,1 1 dos pacient que utiliz este medic reaçã rar ocorr entre 0,01 0,1 dos pac ient que utiliz este medic reaçã muit rar ocorr men 0,01 dos pacient que utiliz este medic desconhec nã pod ser estim part dos dad disponív distúrbi metaból nutricional vid dev sab antes usar este medic muit comum distúrbi eletrolít , inclu sintomát variaçã eletrólit caus efeit organ , desidrat hipovolem , especial pacient idos , aument nos nív creatinin triglicérid sang comum hiponatrem , hipoclorem reduçã nos nív cloret angu , hipopotassem reduçã nos nív potássi sang , aument nos nív colesterol ácid úric angu , cris got aument volum urinár incomum toler glicos diminuíd diabet mellitus latent pod manifest vid que dev sab antes usar este medic desconhec hipocalcem reduçã nos nív cálci sang , hipom gnesem , aument nos nív ure sang alcalos metaból desequilíbri ácid básic sang , sín drom bartt grup rar doenc que afet rins context uso inadequ eou long praz furosem distúrbi vascul muit comum par infusã traven hipotensã inclu hipotensã orto státic qued signific pressã arterial após assum posiçã vid que dev sab antes usar este medic rar vasculit inflam pared vas sanguín desconhecid trombos distúrbi nos rins urinári comum aument volum urinári rar nefrit tubulointersticial tip inflam nos rins desconhec aument nos nív sódi cloret urin , ret nçã urinár pacient com obstruçã parcial flux urinári nefrocalcinosenefrolitías crianc prematur falênc renal vid que dev sab antes usar este medic distúrbi gastrintestin incomum náus rar vômit , diarr muit rar pancreatit agud inflam pâncr distúrbi hepatobili furosem comprim bul par pacient 7 muit rar colestas par dificuldad excreçã bil , aument nas transaminas uma enzim present nas célul fíg distúrbi audit labirint incomum alter audiçã , embor geral carát transitór , particular pacient com insuficient renal , hipoproteinem síndrom nefrót eou quand furosem intraven for administr rapid cas surdez , algum vez irrevers , for report pós administr oral furosem muit rar tin zumb ouv distúrbi tec subcutân pel incomum prur , urticár , rash , dermatit bolhos , eritem multiform , pen figoid , dermatit esfoli , púrpur erupçõ cutân divers , reaçõ fotossensibil sensibil exager pel luz desconhec síndrom stevens johnson form grav reaçã alérg ica caracteriz por bolh mucos grand áre corp , necrólis epidérm tóxic quadr rav , caracteriz por erupçã generaliz , com bolh ras extens áre necros epid érmic , pustulos exantemát general izad agud peg form grav reaçã alérg caracteriz pel desenvolv abrupt pústul nã folicul sobr áre vermelhidã , acompanh por bre alta aument númer célul branc sang dress rash fármac com eosinofil aument númer tip célul branc sang cham eos inófil sintom sistêm reaçõ liquenoid , reaçõ imunológ que ocorr mucos distúrbi sistem imun defes organ rar reaçõ anafilát reaçã alérg grav imediat que pod evar mort anafilactoid sev com choqu colaps circulatóri estad fisiológ que exist flu sanguín inadequ par tec célul corp desconhec agrav iníci manifest lúpus eritemat sistêm distúrbi sist nervos rar parestes sensaçã anormal com ardor , formig coceir , perceb pel sem motiv aparent comum encefalopat hepát disfunçã sistem nervos central assoc açã com falênc fíg pacient com insufic ênci funçã fíg vid quand nã dev usar este medic desconhec vertig tontur , desmai perd consciênc , cefal dor cabec distúrbi sistem linfát sanguín comum hemoconcentr incomum trombocitopen diminuiçã númer plaquet sanguín rar leucopen reduçã célul branc sang , eosinofil muit rar agranulocitos diminuiçã acentu contag célul branc sang , anem aplást doenc medul ósse produz quantidad insuficient glóbul vermelh , glóbul branc plaquet , anem hemolít diminuiçã númer glóbul vermelh sang distúrbi musculoesquelét tec conjunt desconhec cas bdomiólis lesã muscul que pod lev insuficiênc renal agud for relat , muit vez situaçã hipopotassem sev ver item quand nã dev usar este medic distúrbi congênit genéticofamili desconhec risc aument persistent duct arteri quand furosem for administr crianc prematur durant primeir seman vid distúrbi ger rar febr furosem comprim bul par pacient 8 inform seu médic , cirurgiã dentist farmacêut aparec reaçõ indesej pel uso medic inform também empres através seu servic atend 9 que faz alguém usar uma quantidad maior que indic dest medic sintom quadr clínic superdos agud crônic com furosem depend fundamental extensã consequent perd eletrólit flu com , por exe mplo , hipovolem desidrat , hemoconcentr , arritm cardíac descompass dos batiment coraçã sintom dest alter incl uem qued sev pressã sanguín progred par choqu , insuficient agud dos rins , trombos , estad delíri , paralis flác paralis qual múscul fet perd tônus pod orrer diminuiçã dos reflex , apat sem emoçã , insens confusã tratament nã conhec antídot específ par furosem cas ingestã nha acab ocorr , dev tent limit posterior absorçã sistêm princípi ativ através med com lavag gástric outr com objet reduz absorçã carvã ativ cas uso grand quantidad dest medic , procur rapid socorr médic lev embalag bul medic , possível lig par 0800 722 6001 , voc precis mais orient furosem comprim bul par pacient 9 iii diz leg registr 155840500 farm respons rodrig molinar eli crf 3234 vend sob prescriçã médic registr por brainfarm indústr químic farmacêut vpr 3 quadr 2 módul 01 dai anápol cep 75132 015 cnpj 051610690001 10 indústr brasileir fabric por brainfarm indústr químic farmacêut vpr 1 quadr 2 módul 4 dai anápol cep 75132 020 furosem comprim bul par pacient 9 anex histór alter bul dad submissã eletrôn dad petiçãonotific que alter bul dad das alter bul dat expedient expedient assunt dat expedient expedient assunt dat aprov itens bul versõ vpvps apresent relacion 31052016 184851316 8 10459 genér inclusã inicial text bul rdc 6012 31052016 184851316 8 10459 genér inclusã inicial text bul rdc 6012 31052016 versã inicial vpvps comprim 0307 2018 10452 genér notific alter text bul rdc 6012 0307 2018 10452 genér notific alter text bul rdc 6012 0307 2018 inform pacient 3qu nã dev usar este medic 4o que dev sab antes usar este medic 8qu mal que este medic pod caus iii diz leg comprim inform técnic aos profission saúd 5advertent precauçõ 9reaçõ advers iii diz leg vps

gabapentina

folhet inform inform par utiliz nom medic 600 comprim revest por películ nom medic 800 comprim revest por películ gabapentin lei com atençã tod este folhet antes comec tom este medic , pois contém inform import par conserv este folhet pod ter necess ler nov cas aind tenh dúv , fal com seu médic farmacêut este medic foi receit apen par nã dev dál outr medic pod serlh prejudicial mesm que apresent mesm sin doenc tiv quaisqu efeit indesej , inclu possív efeit indesej nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut ver secçã 4 que contém este folhet 1 que nom medic par que utiliz 2 que precis sab antes tom nom medic 3 com tom nom medic 4 efeit indesej possív 5 com conserv nom medic 6 conteúd embalag outr inform 1 que nom medic par que utiliz nom medic pertenc grup medic utiliz par trat epileps dor neuropát perifér dor duraçã prolong provoc por lesõ nos nerv substânc ativ nom medic gabapentin nom medic utiliz par trat vár form epileps cris que estã inicial limit cert áre cérebr quer alastr , nã , par outr áre cerebr seu médic , médic sua crianc com 6 mais anos idad , irá prescrev lhe nom medic par ajud trat epileps quand tratament atual nã está control total esta condiçã dev , sua crianc com 6 mais anos idad , tom nom medic junt com tratament atual , men que tenh sid inform contrári nom medic pod também ser utiliz isol par trat adult crianc com idad superior 12 anos dor neuropát perifér dor duraçã prolong provoc por lesõ nos nerv dor neuropát perifér que ocorr principal nas pern eou brac pod ser provoc por vár doenc diferent , tais com diabet herp zóst zon sensaçã dor pod ser descrit com sensaçã calor , queimadur , latej , descarg , punhal , cortant , cãibr , moinh , formigueir , dormênc , pic , etc 2 que precis sab antes tom nom medic nã tom nom medic tem alerg hipersensibil gabapentin qualqu outr component dest medic indic secçã 6 advertent precauçõ fal com seu médic farmacêut antes tom nom medic sofr problem ren seu médic pod prescrev esquem tratament diferent estiv faz hemodiális remov impur sang dev falênc renal , inform seu médic cas desenvolv dor muscul eou fraquez desenvolv sin tais com dor estômag persistent , enjo vómit , contact seu médic , imediat uma vez que estes pod ser sintom pancreatit agud pâncr inflam sofr perturb sistem nervos , perturb respiratór tiv mais 65 anos idad , seu médic pod receitarlh regim posológ diferent for notific cas abus dependent com gabapentin durant experient póscomercializ fal com seu médic tiv antecedent abus dependent pequen númer pesso que inic tratament com antiepilét com gabapentin tev pensament autoagressã suicídi qualqu moment tiv estes pensament dev contact imediat seu médic inform import sobr reaçõ potencial grav pequen númer pesso tom nom medic desenvolv uma reaçã alérg reaçã pel potencial grav , que pod result problem mais grav nã for trat necessári que conhec sintom par que poss identific enquant estiv tom nom medic consult descriçã dest sintom secçã 4 dest folhet contact seu médic imediat tiv algum dos sintom seguint após tom dest medic , uma vez que pod ser grav fraquez muscul , sensibil dor particular , simultân , sent malest apresent temperatur elev que pod ser caus por uma rutur muscul anormal que pod ser fatal lev problem nos rins também pod apresent alter cor urin uma alter result anális sanguín nomead aument creatin fosfoquinas sent qualqu dest sin sintom , por favor contact seu médic imediat outr medic nom medic inform seu médic farmacêut estiv tom , tiv tom recent , vier tom outr medic especial , inform seu médic farmacêut estiv tom , tiv tom recent , medic par convulsõ , perturb son , depressã , ansiedad quaisqu outr problem neurológ psiquiátr medic que contenh opioid , tais com morfin está tom medic cont opioid tais com morfin , inform seu médic farmacêut , uma vez que opioid pod aument efeit nom medic adicional , combin nom medicamenton com opioid pod caus sintom com sonolent eou diminuiçã frequênc respiratór antiác par indigestã absorçã nom medic estômag pod ser diminuíd quand tom mesm temp nom medic antiác cont alumíni magnési dest mod , recomendas que nom medic sej administr , pel men , 2 hor após administr antiác nom medic nã esper que interaj com outr medic antiepilét com contracet ora pod interfer com alguns exam laboratori tiv faz anális urin inform seu médic hospital acerc dos medic que está tom nom medic com aliment nom medic pod ser administr com sem aliment gravidez , amament fertil está gráv amament , pens estar gráv plan engravid , consult seu médic farmacêut antes tom este medic gravidez nom medic nã dev ser administr durant gravidez , nã ser que médic lhe tenh dad inform contrár mulh com possibil engravid dev utiliz contraceçã eficaz nã for realiz estud específ relat uso gabapentin mulh gráv , mas foi notific aument risc malform fet com outr medic utiliz tratament cris , especial quand administr simultân , mais que medic par tratament das cris dest mod , sempr que possível , dev tent tom apen medic par cris durant gravidez apen sob supervisã seu médic contact imediat seu médic está gráv , pens estar gráv plan engravid , enquant está tom nom medic nã par tom este medic subit , uma vez que pod aument risc cris epilét , que pod ter consequent grav par par seu beb amament substânc ativ nom medic , gabapentin , pass par leit human uma vez que desconhec efeit beb , recomendas que nã am enquant estiv tom nom medic fertil estud com anim nã revel qualqu efeit fertil conduçã veícul utiliz máquin nom medic pod provoc tontur , sonolent cansac nã dev conduz , manobr máquin complex particip noutr ativ potencial perig até sab este medic afet sua capac par realiz estas ativ nom medic contém nom excipient complet com inform específ medic 3 com tom nom medic tom este medic exat com indic pel seu médic farmacêut fal com seu médic farmacêut tiv dúv seu médic irá determin qual dos apropri par epileps , dos recomend adult adolescent tom númer comprim conform indic seu médic irá geral aument sua dos gradual dos inicial ser , geral , entre 300 900 por dia depo , dos pod ser aument conform indic pel seu médic até máxim 3600 por dia , seu médic irá dizerlh que dos dev ser administr 3 tom separ , isto , uma manhã , uma tard uma noit crianc com idad igual superior 6 anos dos que ser administr sua crianc ser decid pel médic , uma vez que calcul com bas pes crianc tratament inicias com uma dos inicial baix , que gradual aument durant períod aproxim 3 dias dos habitual par control epileps 2535 por por dia dos total geral administr 3 tom separ , tom comprim tod dias , normal uma vez manhã , outr tard outr noit nom medic nã recomend par utiliz crianc com idad inferior 6 anos dor neuropát perifér , dos recomend adult tom númer comprim indic pel seu médic seu médic irá , geral , aument sua dos gradual dos inicial ser , geral , entre 300 900 por dia depo , dos pod ser aument conform indic pel seu médic até máxim 3600 por dia , seu médic irá dizerlh que dos dev ser administr 3 tom separ , isto , uma manhã , uma tard uma noit tiv problem nos rins estiv faz hemodiális seu médic pod prescrev esquem tratament eou dos diferent tiv problem nos rins estiv faz hemodiális doent idos idad superior 65 anos dev tom dos normal nom medic , excet tiv problem nos rins seu médic pod prescrev interval entre dos eou dos diferent tiv problem nos rins tem impressã que efeit nom medic demasi fort demasi frac , fal com seu médic farmacêut assim que possível mod administr nom medic destinas administr por via oral engol sempr comprim com bastant águ comprim pod ser div dos igu continu tom nom medic até seu médic diz que pod par tratament tom mais nom medic que dev dos superior recomend pod result num aument efeit indesej , inclu perd consciênc , tontur , visã dupl , alter fal , sonolent diarr contact imediat seu médic dirijas servic urgênc hospital mais próxim cas tom uma dos nom medic superior prescrit pel seu médic lev consig comprim que nã tom , junt com blist cartonag par que hospital poss facil identific qual medic que tom cas tenh esquec tom nom medic esquec tom uma dos , tom log que lembr , nã ser que sej hor próxim dos nã tom uma dos dobr par compens uma dos que esquec tom par tom nom medic nã par tom nom medic nã ser por indic seu médic suspensã tratament dev ser feit gradual durant , pel men , 1 seman par tom nom medic subit antes seu médic lhe diz , exist risc acresc cris cas aind tenh dúv sobr utiliz dest medic , fal com seu médic farmacêut 4 efeit indesej possív com tod medic , este medic pod caus efeit indesej , embor estes nã manifest tod pesso contact seu médic imediat tiv algum dos sintom seguint após tom dest medic , uma vez que pod ser grav reaçõ pel grav que necessit atençã imediat , inchac dos lábi car , erupçã pel vermelhidã , eou qued cabel estes pod ser sintom uma reaçã alérg grav dor persistent estômag , náus vómit , uma vez que estes pod ser sintom pancreatit agud pâncr inflam problem respiratóri que , quand grav , pod exig cuid emergent intens par continu respir normal nom medic pod caus uma reaçã alérg grav potencial fatal que pod afet pel outr part corp com fíg célul sang pod ter nã uma erupçã pel quand tem este tip reaçã pod necessit hospitaliz par tom nom medic contact seu médic imediat tiv algum dos seguint sintom erupçã pel urticár febr gângli inchad que nã desaparec inchac dos lábi língu amarelec pel part branc dos olhos nódo negr hemorrag sangrament nã habitu cansac sever fraquez dor muscul inesper infeçõ frequent estes sintom pod ser primeir sin uma reaçã grav médic dev examinál par decid dev continu tom nom medic estiv faz hemodiális , inform seu médic sent dor muscul eou fraquez outr efeit indesej inclu muit frequent pod afet mais que 1 10 pesso infeçã viral sonolent , tontur , descoorden cansac , febr frequent pod afet até 1 10 pesso pneumon , infeçã respiratór , infeçã trat urinári , inflam ouv outr infeçõ númer glóbul branc baix anorex , aument apetit hostil , confusã , alter humor , depressã , ansiedad , nervos , dificuldad pensament convulsõ , moviment irregul , dificuldad fal , perd memór , tremor , dificuldad adormec , dor cabec , pel sensível , diminuiçã sensibil dormênc , dificuldad coorden , moviment ocul nã comuns , aument , diminuiçã ausênc reflex visã enevo , visã dupl vertigens pressã arterial elev , vermelhidã vas sanguín dilat dificuldad respir , bronquit , gargant irrit , toss , nariz sec vómit , náus enjo , problem nos dent , gengiv inflam , diarr , dor estômag , indigestã , obstip , boc gargant sec , flatulent gas inchac fac , nódo negr , erupçã pel , comichã , acne dor nas articul , dor muscul , dor nas cost , espasm dificuldad ereçã impotent inchac das pern brac , dificuldad andar , fraquez , dor , malest , sintom semelh grip diminuiçã númer glóbul branc , aument pes lesõ acident , fratur , abrasã adicional , ensai clínic com crianc for notific frequent comport agress moviment espasmód pouc frequent pod afet até 1 100 pesso agit estad inquiet crónic moviment nã intencion sem propósit reaçõ alérg com urticár diminuiçã dos moviment ritm cardíac aceler dificuldad engol inchac , que pod afet car , tronc membr alter result das anális sang que sug problem fíg debil mental qued aument dos nív glucos açúc sang maioritari observ doent diabét rar pod afet até 1 1000 pesso diminuiçã dos nív glucos açúc sang maioritari observ doent diabét perd consciênc dificuldad respir , respir superficial depressã respiratór após comercializ nom medic , for notific seguint efeit indesej diminuiçã das plaquet célul que faz coagul sang alucin moviment anorm com contorçã , moviment espasmód rigidez zumb nos ouv grup efeit indesej que pod inclu gângli linfát inchad pequen nódul isol sob pel , febr , erupçã pel inflam fíg que ocorr simultân amarelec pel olhos icteríc , inflam fíg insuficient renal agud , incontinent aument tec mamári , aument mamári acontec advers após descontinu súbit gabapentin ansiedad , dificuldad adormec , enjo , dor , suor , dor peit destruiçã fibr muscul rabdomiólis alter nos result das anális sang aument creatin fosfoquinas problem nível funçã sexual , inclu incapac par alcanc clímax sexual , ejacul tard nív baix sódi sang anafilax reaçã alérg grav , potencial fatal que inclu dificuldad respir , inchac dos lábi , gargant língu hipotensã que requ tratament urgênc comunic efeit indesej tiv quaisqu efeit indesej , inclu possív efeit indesej nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut também pod comunic efeit indesej diret infarmed , através dos contact abaix comunic efeit indesej , estar ajud fornec mais inform sobr segur dest medic portugal síti internet httpwwwinfarmedptwebinfarmedsubmissaor preferencial através dos seguint contact direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo , brasil 53 1749004 lisbo tel 351 21 798 73 73 linh medic 800222444 gratuit email farmacovigilanciainfarmedpt 5 com conserv nom medic complet com inform específ medic mant este medic for vist alcanc das crianc nã utiliz este medic após praz validad impress embalag exterior praz validad correspond últim dia mês indic nã deit for quaisqu medic canaliz lix domést pergunt seu farmacêut com deit for medic que nã utiliz estas med ajud proteg ambient 6 conteúd embalag outr inform qual composiçã nom medic substânc ativ gabapentin cad comprim revest por películ contém 600 800 gabapentin outr component nom medic comprim revest por películ sã complet com inform específ medic qual aspet nom medic conteúd embalag complet com inform específ medic possível que nã sej comercializ tod apresent titul autoriz introdu merc fabric complet com inform específ medic nom enderec tel fax email este folhet foi revist pel últim vez

gaviscon

apresent suspensã oral frasc 150ml sachês 10ml isponív unidad embalag cont 12 sachês uso oral uso adult pediátr acim 12 anos composiçã cad 10ml suspensã contém alginat sódio500mg bicarbonat sódio267mg carbonat cálcio160mg excipient carbôm , hidróx sódi , sacarin sódic , óle essênc ment , metilparaben , propilparaben águ purific cad frasc contém 150ml cad sach contém 10ml 1 par que este medic indic gaviscon indic par tratament indigestã , queimaçã desconfort estomacal assoc indigestã , azi , dispeps , enjo , náus vômit 2 com este medic funcion gaviscon nã absorv pel circul sistêm seu mecan açã físic após ingestã medic , component ativ sua formul açã reag rapid com ácid gástric par form aglomer gel ácid algín , com quas neutr , que flutu conteúd estomacal efet por até 4 hor , form barreir físic que imped contat conteúd estomacal com esôfag , alivi , dest form , sintom indigestã , queimaçã desconfort estomacal assoc indigestã , azi , dispeps , enjo , náus vômit temp médi estim par iníci açã farmacológ medic formaçã aglomer gel ácid algín 15 segund 3 quand nã dev usar este medic voc nã dev tom gaviscon tiv hipersensib lidad alerg alginat sódi qualqu component fórmul este medic contraindic par menor 1 2 anos uso gaviscon crianc menor 12 anos pod ser feit com orient médic 4 que dev sab antes usar este medic advertent interromp uso dest medic procur méd ico ocorr reaçõ indesej eficác medic pod ser duz pacient com nív ácid gástric muit baix precauçõ uma dos 10ml gaviscon contém 141mg sódi , cuj teor dev ser consider quand requ uma diet com alta restriçã cad dos 10ml gaviscon contém 160mg carb onat cálci , que requ cautel cas hipercalcem , nefrocalcinos cálcul ren recorrent cont cálci inter medicament após tom gaviscon , aguard 2 hor par uso outr medic , especial tetraciclin , atenolol outr bet bloqueador , sulfat ferros , quinolon , alendronat , fluoret sódi zinc tal precauçã import , pois carbonat cál cio , dos ingredient gaviscon , atu com anti ácid pod diminu absorçã dest medic influênc sobr habil dirig veícul oper máquin gaviscon nã exerc qualqu influênc sobr habil dirig eícul oper máquin este medic nã dev ser utiliz por mulher gráv sem orient médic cirurgiãodent inform seu médic cirurgiãodent voc está faz uso algum outr medic 5 onde , com por quant temp poss guard este medic voc dev conserv gaviscon temperatur ambien 15 30c , proteg luz umidad nã refriger congel númer lot dat fabric validad embalag nã use medic com praz validad venc guard sua embalag original após abert , gaviscon frasc vál por 6 mes suspensã gaviscon apresent aspect opac , olor esbranquic , odor sabor ment antes usar , observ aspect medic ele estej praz validad voc observ algum mudanc aspect , consult farm cêutic par sab pod utilizál tod medic dev ser mant for alcanc crianc 6 com dev usar este medic dosag adult , idos crianc com 12 anos mais tom 10 20 1 2 colh sobremes 1 2 sachês após três princip refeiçõ dia antes dorm tom medic 4 vez dia , cad 4 hor nã exced 80ml , dos racion , períod 24h após set dias administr dest medic sintom nã melhor , procur orient médic com usar frasc agit frasc antes usar utiliz uma colh sobremes equivalent 10ml par ajust dos medic sach cad sac gaviscon contém equivalent dos mínim 10ml recomend par tratament cad dos , deves tom conteúd equivalent 1 2 sachês 10 20ml sig corret mod usar cas dúv sobr este medic , procur orient farmacêut nã desaparec ntom , procur orient seu médic cirurgiãodent 7 que dev faz quand esquec usar ste medic voc esquec tom uma dos , nã necessár dobr dos seguint , continu tom medic normal , acord com dos habit ual cas dúv , procur orient farmacêut seu médic , cirurgiãodentist 8 qua mal que este medic pod caus reaçõ muit rar ocorr men 0,01 dos pacient que utiliz este medic manifest alérg , tais com urticár , bronc oespasm reaçõ anafilát anafilactóid pod ocorr pacient sensív aos component fórmul atençã este produt medic que possu ova assoc país , embor pesquis tenh indic eficác segur ace táv , mesm que indic utiliz corret , pod ocorr event advers imprev isív desconhec ness cas , inform seu médic 9 que faz alguém usar uma quantidad maior que indic dest medic cas ocorr reaçõ indesej decorrent excess eou prolong , interromp imediat uso dest medic procur médic cas superdosag , voc pod apresent distensã abdominal nest cas , deves proced com tratament médic sintomát cas uso grand quantidad dest medic , procur rapid socorr médic lev embalag bul medic , possível ligu par 0800 722 6001 , voc precis mais orient 173900002 farm resp fabian seung queiroz crfsp 38720 import por reckitt benckis brasil ltda rod rapos tav , 8015 , 18 , sã paulosp cnp 59557124000115 fabric por reckitt benckis healthcar lim ited hull , east yorkshir , inglaterr esta bul foi aprov pel anvis 19122011 sig corret mod usar , nã desaparec sintom procur orient médic 04 apresent comprim mastig embalagens cont 8 32 comprim mastig uso oral uso adult pediátr acim 12 anos composiçã cad comprim contém alginat sódio250mg bicarbonat sódio133,5mg carbonat cálcio80mg excipient manitol , macrogol , estearat magnés , copovidon , acesulfam potassium , essênc ment aspartam 1 par que este medic indic gaviscon indic par tratament indigestã , queimaçã desconfort estomacal assoc indigestã , azi , speps , enjo , náus vômit 2 com este medic funcion gaviscon nã absorv pel circul stêmic seu mecan açã pur físic após ingestã medic , component ativ sua formul reag rapid com ácid gástric par form red gel ácid algín , com quas neutr , que flutu conteúd estomacal efetiv ente por até 4 hor , form uma barreir físic que imped contat conteúd estomacal com esôfag , alivi , dest form , sintom indigestã , queimaçã desconfort estomacal assoc indigestã , azi , dispeps , enjo , náus vômit temp méd estim par iníci açã farmacológ medic formaçã red ácid algín 15 segund 3 quand nã dev usar este medic voc nã dev tom gaviscon tiv hipersensibil alerg alginat sódi qualqu component fórmul este medic contraindic par menor 12 anos uso gaviscon crianc menor 12 anos pod ser feit com orient médic 4 que dev sab antes usar este medic advertent interromp uso dest medic ocur médic ocorr reaçõ indesej eficác medic pod ser reduz pacient com nív ácid gástric muit baix dev aspartam present fórmul , gaviscon comprim mastig nã dev ser administr pacient com fenilcetonur atençã fenilcetonúr contém fenilalanin precauçõ uma dos 4 comprim mastig gaviscon contém 246mg sódi , cuj teor dev ser consider quand quer uma diet com alta restriçã sal cad dos 4 comprim mastig gaviscon contém 360mg carbonat cálci , que requ cautel cas nefrocalcinos cálcul ren recorrent cont cálci inter medicament após inger gaviscon , aguard 2 hor par uso outr medic , especial antihistamín , digoxin , fluoroquinolon , cetaconazol , neurolépt , penicilin , tiroxin , glicocortic óid , cloroquin , disfosfonat , tetraciclin , atenolol outr bet bloqueador , sulfat ferros , quinolon , alendronat , fluoret sódi zinc tal precauçã import , pois carbonat cálci , dos ingredient gaviscon , atu com antiác pod diminu absorçã dest medic influênc sobr habil dirig veícul oper máquin gaviscon nã exerc qualqu influênc sobr habil dirig veícul oper máquin este medic nã dev ser utiliz por mulh gráv lactant sem orient médic cirurgiãodent inform seu médic cirurgiãodent voc está faz uso algum outr medic 5 onde , com por quant temp poss guard este medic voc dev conserv gaviscon temperatur ambient 15 30c , proteg luz umidad númer lot dat fabric validad vid embalag nã use medic com praz validad venc guard sua embalag original comprim mastig gaviscon circ ular , pod apresent aspect levement manch pint , com color branc levement amarel sabor ment antes usar , observ aspect medic cas ele estej praz validad voc observ algum mudanc aspect , cons ulte farmacêut par sab pod utilizál tod medic dev ser mant for alcanc das crianc 6 com dev usar este medic dosag adult , idos crianc com 12 anos mais tom 2 comprim mastig conform necess repet necessári pod ser utiliz pós princip refeiçõ dorm nã exced 16 comprim mastig , dos fracion , períod 24h sintom nã melhor procur orient médic par idos com necess espec pod ser recomend admi nistr gaviscon form suspensã também dispon merc com usar dois comprim mastig viscon equival dos mínim recomend par tratament cad dos , deves mastig 2 comprim sig corret mod usar cas dúv sobr este medic , procur orient farmacêut nã desaparec sintom , procur orient seu médic cirurgiãodent 7 que dev faz quand esquec usar este medic voc esquec tom uma dos , nã necessári dobr dos seguint , continu tom medic normal , acord com dos habitual cas dúv , procur ientaçã farmacêut seu médic , cirurgiã dentist 8 qua mal que este medic pod caus reaçõ muit rar ocorr men 0,01 dos pacient que utiliz este medic manifest alérg , tais urticár , rash cutân , dificuldad respir , tontur , inchac fac , dos lábi , língu gargant atençã este produt medic que possu nov form farmacêut país , embor pesquis tenh indic eficác segur aceit , mesm que indic utiliz corret , pod ocorr event advers imprevisív desconhec ness cas , inform seu médic 9 que faz alguém usar uma quantidad maior que indic dest medic cas ocorr reaçõ indesej decorrent uso excess eou prolong , interromp imediat uso dest medic procur médic cas superdosag , deves prossegu com tratament sintomát nest cas , pacient pod apresent distensã abdominal cas uso grand quantidad dest medic , procur rapid socorr médic lev embalag bul medic , possível lig par 0800 722 6001 , voc precis mais orient 173900002 farm resp fabian seung queiroz crfsp 38720 import por reckitt benc kis brasil ltda rod rapos tav , 8015 , 18 , sã paulosp cnpj 59557124000115 fabric por reckitt benckis ealthcar limited hull , east yorkshir , inglaterr esta bul foi aprov pel anvis 19122011 sig corret mod usar , nã desapar cend sintom procur orient médic 02

loratadina

150 mm320 4609 04a sap 4738800 0720loratadin medic genér , lei 9787 , 1999 apresent comprim revest 10 embalag com 12 comprim uso oral uso adult pediátr acim 12 anos composiçã cad comprim revest contém loratadin 10 excipient lactos monoidrat , celulos microcristalin , amid , dióx silíci , estearat magnési , hipromelos macrogol inform pacient 1 par que este medic indic este medic indic par alívi dos sintom assoc com rinit alérg , com coceir nasal , nariz escorr coriz , espirr , ardor coceir nos olhos loratadin também indic par alívi dos sin sintom urticár outr alerg pel 2 com este medic funcion loratadin pertenc uma class medic conhec com antihistamín , que ajud reduz sintom alerg , preven efeit histamin , uma substânc produz pel própri corp sin sintom ocul nas rinit alérg sã rapid alivi após admi nistraçã oral produt 3 quand nã dev usar este medic este medic contraindic par uso por pacient que tenh demonstr qual quer tip reaçã alérg incomum qualqu dos component fórmul metabólit 4 que dev sab antes usar este medic advertent voc estiv gráv amament , tiv doenc fíg nos rins , procur seu médic farmacêut uso durant gravidez amament este medic nã dev ser utiliz por mulh gráv sem orient médic cirurgiãodent nã está estabelec uso loratadin pod acarret risc durant gravidez amament entretant , com med precauçã , prefer evit uso loratadin durant gravidez consider que loratadin excret leit matern dev aument risc uso antihistamín por crianc , particular por recémnasc prematur , deves optar pel descontinu amament pel interrupçã uso produt nã dad disponív sobr fertil masculin feminin pacient idos nos pacient idos nã necess alter dos , pois nã ocorr alter metaboliz decorrent idad devems segu mesm orient dad aos adult precauçõ cas voc tenh algum doenc fíg insuficient renal , dos inicial dev ser diminuíd par comprim 10 adult crianc com pes acim 30 dias altern nest cas , procur seu médic inter medicament loratadin nã tem mostr efeit adit com beb alcoól alter exam laboratori comuniqu seu médic farmacêut voc for faz algum test pel par detect alerg tratament com loratadin dev ser suspens 48 hor antes execu test , pois pod afet result efeit sobr capac dirig veícul oper máquin ensai clínic , loratadin nã tev influênc capac conduz veícul oper máquin inform seu médic cirurgiãodent voc está faz uso algum outr med cament 5 onde , com por quant temp poss guard este medic ment conserv temperatur ambient entre 15 30ºc proteg luz umidad númer lot dat fabric validad vid embalag nã use medic com praz validad venc guard sua embalag original característ físic organolépt comprim revest branc , format circul , biconvex , com vinc dos lad , gravaçã 10 outr lad antes usar , observ aspect medic cas ele estej praz validad voc observ algum mudanc aspect , consult farmacêut par sab pod utilizál loratadin 10mg 4738800indd 1bu loratadin 10mg 4738800indd 1 22072020 082422072020 0824 impressã pretotod medic dev ser mant for alcanc das crianc 6 com dev usar este medic adult crianc acim 12 anos com pes corporal acim 30 comprim loratadin 10 uma vez por dia nã administr mais 1 comprim 24 hor seu médic farmacêut irá inform quand voc dev par tom este medic sig corret mod usar cas dúv sobr este medic , procur orient farmacêut nã desaparec sintom , procur orient seu médic cirurgiãodent este medic nã dev ser part , abert mastig 7 que dev faz quand esquec usar este medic ment voc esquec tom uma dos hor cert , tom assim que possível depo reajust horári acord com últim dos tom , continu tratament conform nov horári program nã tom duas dos uma vez cas dúv , procur orient farmacêut seu médic , cirur giãodent 8 qua mal que este medic pod caus junt com efeit necessári par seu tratament , medic pod caus efeit nã desej apes nem tod efeit colater ocorr , voc dev procur atend médic cas algum del ocorr loratadin nã apresent propriedad sedat clinic signific quand utiliz dos recomend efeit mais comuns sã dor cabec , sonolent , cansac , secur boc , perturb estomacal , nervos erupçõ pel durant comercializ , for relat rar cas perd cabel , reaçõ alérg sev inclu angioedem , edem profund pel , orig vascul , sem inflam , problem fíg , taquicard , palpit , tontur convulsã inform seu médic , cirurgiãodent farmacêut aparec reaçõ inde sej pel uso medic inform também empres através seu servic atend 9 que faz alguém usar uma quantidad maior que indi cad dest medic este medic dev ser usad soment dos recomend voc utiliz grand quant dad dest medic , pod ocorr sonolent , dor cabec aument frequênc dos batiment cardíac por isso , procur imediat socorr médic lev bul produt nã inform que indiqu abus dependent com loratadin que faz antes procur socorr médic cas superdosag , dev ser instituíd mant durant temp necessári med sintomát ger suport deves evit provoc vômit ingestã aliment beb mais indic procur servic médic , preferent , sabendos quantidad exat medic inger pel pacient cas uso grand quantidad dest medic , procur rapid socorr médic lev embalag bul medic , possível lig par 0800 722 6001 , voc precis mais orient diz leg 105730624 farmacêut respons gabriel mallmann crfsp 30138 registr por aché laboratóri farmacêut brigadeir far lim , 201 20º andar sã paul cnpj 60659463002992 indústr brasileir fabric embal por aché laboratóri farmacêut guarulh embal por aché laboratóri farmacêut das naçõ unid , 22428 sã paul sig corret mod usar , nã desaparec sintom procur orient médic esta bul foi atualiz conform bul padrã aprov pel anvis 01102019 4609 04a sap 4738800 0720 loratadin 10mg 4738800indd 2bu loratadin 10mg 4738800indd 2 22072020 082422072020 0824

losartan

folhet inform inform par utiliz nom medic 12,5 , comprim revest por películ nom medic 50 , comprim revest por películ nom medic 100 , comprim revest por películ losartan potássi lei com atençã tod este folhet antes comec tom este medic pois contém inform import par conserv este folhet pod ter necess ler nov cas aind tenh dúv , fal com seu médic , farmacêut enfermeir este medic foi receit apen par nã dev outr medic pod ser lhes prejudicial mesm que apresent mesm sin doenc tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic , farmacêut enfermeir ver secçã 4 que contém este folhet 1 que nom medic par que utiliz 2 que precis sab antes tom nom medic 3 com tom nom medic 4 efeit secundári possív 5 com conserv nom medic 6 conteúd embalag outr inform 1 que nom medic par que utiliz losartan nom medic pertenc grup medic conhec com antagon dos recetor angiotensin angiotensin uma substânc produz organ que lig aos recetor nos vas sanguín , caus seu estreit esta situaçã result num aument pressã arterial losartan previn ligaçã angiotensin estes recetor , caus relax dos vas sanguín , que por sua vez diminu pressã arterial losartan retard agrav funçã renal doent com pressã arterial elev diabet tip 2 nom medic utiliz par trat doent com pressã arterial elev hipertensã adult crianc adolescent dos 6 18 anos idad par proteg rins doent hipertens com diabet tip 2 idênc laboratorial compromiss funçã renal proteín urin 0,5 por dia uma situaçã qual urin contém uma quantidad anormal proteín par trat doent com insuficient cardíac crónic , quand tratament com medic específ cham inibidor enzim conversã angiotensin inibidor eca , medic usad par baix pressã arterial elev nã sã consider apropri pel seu médic sua insuficient cardíac está estabiliz com inibidor eca tratament nã dev ser alter par losartan doent com pressã arterial elev espess ventrícul esquerd , nom medic demonstr reduz risc acident vascul cerebral indic lif 2 que precis sab antes tom nom medic nã tom nom medic tem alerg hipersensibil losartan qualqu outr component dest medic indic secçã 6 tiv mais que três mes gravidez também prefer nã tom nom medic iníci gravidez ver secçã gravidez tem compromiss grav funçã hepát tem diabet funçã renal diminuíd está ser trat com medic que contém alisciren par diminu pressã arterial advertent precauçõ fal com seu médic , farmacêut enfermeir antes tom nom medic dev inform seu médic pens que está pod vir estar gráv nom medic nã está recomend iníci gravidez nã dev ser tom após terceir mês gravidez , uma vez que pod ser gravement prejudicial par beb utiliz part dest altur ver secçã gravidez import que dig seu médic antes tom nom medic tem antecedent angiedem angioedem inchac car , lábi , gargant eou língu ver também secçã 4 efeit secundári possív , tem vómit excess diarr , que lev uma perd extrem líqu eou sal seu corp , está tom diurét medic que aument quantidad águ que pass através dos seus rins está sob uma diet restriçã sal lev uma perd extrem líqu sal seu corp ver secçã 3 posolog grup espec doent , sab que tem estreit bloquei dos vas sanguín que lev aos rins , receb recent transplant renal , sua funçã hepát está compromet ver secçõ 2 nã tom nom medic 3 posolog grup espec doent , tem insuficient cardíac com sem compromiss renal concomit arritm cardíac grav ameac vid necessár precauçã especial quand trat simultan com bloqueador bet , tem problem nas válvul coraçã múscul coraçã , tem doenc coronár caus por uma diminuiçã circul sanguín coraçã doenc cerebrovascul caus por uma diminuiçã circul sanguín cérebr , sofr hiperaldosteron primári uma síndrom assoc aument secreçã hormon aldosteron pel glândul suprarrenal , caus por uma anomal glândul , está tom algum dos seguint medic par trat pressã arterial elev inibidor eca por exempl enalapril , lisinopril , ramipril , particul tiv problem nos rins relacion com diabet alisciren seu médic pod verific sua funçã renal , pressã arterial quantidad eletrólit por exempl , potássi seu sang interval regul ver também inform sob títul nã tom nom medic crianc adolescent nom medic foi estud crianc par mais inform , fal com seu médic nom medic nã recomend crianc que sofr problem rins fíg , vist inform dispon nest grup doent ser limit utiliz nom medic nã recomend crianc com idad inferior 6 anos , uma vez que nã está demonstr que atu nest grup etári outr medic nom medic inform seu médic farmacêut estiv tom , tiv tom recent , vier tom outr medic tom especial cuid está tom qualqu dos seguint medic simultân com tratament com nom medic outr medic par baix pressã arterial que pod ter efeit adicional reduçã pressã arterial pressã arterial pod também baix com dos seguint fármacoscl fármac antidepress tricícl , antipsicót , baclofen , amifostin , medic que retêm potássi , que pod aument valor potássi por suplement potássi , substitut sal cont potássi medic poupador potássi tais com alguns diurét amilor , triamteren , espirolacton heparin , medic anti inflamatóri nã esteroid tais com indometacin , inclu inibidor cox 2 medic que reduz inflam que pod ser usad par ajud alivi dor uma vez que pod diminu efeit losartan reduçã pressã arterial seu médic pod necessit alter sua dos eou tom outr precauçõ está tom inibidor eca alisciren ver também inform sob títul nã tom nom medic advertent precauçõ sua funçã renal estiv compromet , utiliz concomit dest medic pod conduz agrav funçã renal medic que contêm líti nã dev ser tom assoc com losartan sem uma cuidad supervisã seu médic pod ser necessár med precauçã espec anális sang nom medic com aliment beb nom medic pod ser tom com sem aliment gravidez amament gravidez dev inform seu médic pens que está pod vir estar gráv seu médic normal aconselh laá interromp nom medic antes engravid , assim que soub que está gráv , tom outr medic vez nom medic nom medic nã está recomend iníci gravidez nã dev ser tom após terceir mês gravidez , uma vez que pod ser gravement prejudicial par beb utiliz part dest altur amament inform seu médic que encontr amament que está prest inic aleit nom medic nã está recomend mã amament , especial beb for recém nasc prematur nest cas seu médic pod indic outr tratament consult seu médic farmacêut antes tom este medic conduçã veícul utiliz máquin nã for realiz estud sobr efeit nom medic capac conduz utiliz máquin pouc provável que nom medic interf com sua capac conduz utiliz máquin entant , com muit outr medic utiliz par baix pressã arterial elev , losartan pod caus tontur sonolent algum pesso sent tontur sonolent , dev consult seu médic antes pratic estas ativ nom medic contém nom excipient complet com inform específ medic 3 com tom nom medic tom este medic exat com indic pel seu médic farmacêut fal com seu médic farmacêut tiv dúv seu médic irá indic dos apropri nom medic , depend seu estad saúd outr medic que estej tom import que continu tom nom medic durant temp que seu médic consider necessári , fim mant control sua pressã arterial doent adult com pressã arterial elev tratament inic habitual com 50 losartan comprim nom medic 50 uma vez por dia efeit máxim reduçã pressã arterial dev ser alcanc 3 6 seman após iníci tratament alguns doent dos pod mais tard ser aument par 100 dois comprim nom medic 50 comprim nom medic 100 uma vez por dia tem impressã que efeit losartan muit fort muit frac , fal com seu médic farmacêut utiliz crianc adolescent crianc com idad inferior 6 anos utiliz nom medic nã recomend crianc com idad inferior 6 anos , uma vez que nã está demonstr que atu nest grup etári crianc dos 6 aos 18 anos idad dos inicial recomend doent que pes entre 20 50 0,7 losartan por pes corporal administr uma vez dia até 25 nom medic médic pod aument dos pressã arterial nã estiv control outr form dest medic pod ser mais apropri par crianc pergunt seu médic farmacêut doent adult com pressã arterial elev diabet tip 2 tratament inic habitual com 50 losartan comprim nom medic 50 uma vez por dia dos pod mais tard ser aument par 100 dois comprim nom medic 50 comprim nom medic 100 uma vez por dia , depend respost pressã arterial comprim losartan pod ser administr com outr medic anti hipertensor por , diurét , bloqueador dos can cálci , bloqueador alfa bet adrenérg fármac açã central também com insulin outr medic hipoglicemi frequent utiliz por , sulfonilur , glitazon inibidor glucosidas doent adult com insuficient cardíac tratament inic habitual com 12,5 losartan comprim nom medic 12,5 uma vez por dia geral , dos dev ser aument form gradual semanal 12,5 por dia durant primeir seman , 25 por dia durant segund seman , 50 por dia durant terceir seman , 100 por dia durant quart seman , 150 por dia durant quint seman até alcanc dos manutençã determin pel seu médic pod ser utiliz uma dos máxim 150 losartan por exempl , três comprim nom medic 50 comprim nom medic 100 comprim nom medic 50 uma vez por dia tratament insuficient cardíac , losartan frequent assoc diurét medic que aument quantidad águ que pass através dos seus rins eou digitál medic que ajud torn seu coraçã mais fort eficient eou bloqueador bet posolog grup espec doent seu médic pod aconselh uma dos mais baix , especial inic tratament alguns doent , tais com que sã trat com dos altas diurét , doent com compromiss hepát doent com mais 75 anos utiliz losartan nã recomend doent com compromiss hepát grav ver secçã nã tom losartan administr comprim dev ser engol com cop águ dev tent tom seu medic sempr mesm hor , tod dias import que continu tom nom medic durant temp que seu médic consider necessári tom mais nom medic que dev acidental tom comprim mais , contact seu médic imediat sintom dos excess sã pressã arterial baix , batiment cardíac aument , possibil batiment cardíac diminuíd cas tenh esquec tom nom medic acidental esquec uma dos diár , retom esquem habitual dia seguint nã tom uma dos dobr par compens comprim que esquec tom tem dúv adicion sobr utiliz dest medic , fal com seu médic , farmacêut enfermeir 4 efeit secundári possív com tod medic , este medic pod caus efeit secundári , embor estes nã manifest tod pesso sent algum dos seguint efeit , par tom losartan inform imediat seu médic dirij urgênc hospital mais próxim uma reaçã alérg grav erupçã pel , comichã , inchac fac , lábi , boc gargant , que pod caus dificuldad engol respir este efeit secundári grav mas rar , que afet mais 1 10000 doent , mas men 1 1000 doent pod necessit assistent médic urgent hospitaliz seguint efeit secundári for comunic com nom medic frequent pod afet até 1 10 pesso tontur , pressã arterial baix especial após perd excess águ dos vas sanguín corp por , doent com insuficient cardíac grav tratament com dos elev diurét , efeit ortostát relacion com dos tais com diminuiçã pressã arterial após levant posiçã deit sent , debil , cansac , falt açúc sang hipoglicem , excess potássi sang hipercaliem , alter funçã renal inclu insuficient renal , diminuiçã númer glóbul vermelh anem , aument ure sang , creatinin potássi séric doent com insuficient cardíac pouc frequent pod afet até 1 100 pesso sonolent , dor cabec , distúrbi son , sensaçã aument dos batiment cardíac palpit , dor peit grav angin peit , falt dispn , dor abdominal , prisã ventr , diarr , náus , vómit , erupçã pel com comichã urticár , comichã prur , erupçã pel , inchac localiz edem , toss rar pod afet até 1 1000 pesso hipersensibil angiedem angioedem inflam dos vas sanguín vasculit inclu púrpur henoch schönlein , sensaçã entorpec formigueir parestes , desmai síncop , ritm cardíac muit ráp irregul fibrilh auricul , acident vascul cerebral avc , inflam fíg hepatit , valor elev sang alanin aminotransferas alt , geral reversív após interrupçã tratament desconhec nã pod ser calcul part dos dad disponív diminuiçã númer trombócit , enxaquec , anomal funçã hepát , dor muscul das articul , sintom tip grip , dor nas cost infeçã trat urinári , sensibil sol aument fotossensibil , dor muscul inexplic urin escur cor chá rabdomiólis , impotent , inflam pâncr pancreatit , valor baix sódi sang hiponatrem , depressã , sensaçã disposiçã mal estar , zoad , zumb , rug estal nos ouv acufen , sabor alter disgeus efeit secundári nas crianc sã idênt aos observ nos adult comunic efeit secundári tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut também pod comunic efeit secundári diret infarmed , através dos contact abaix comunic efeit secundári , estar ajud fornec mais inform sobr segur dest medic infarmed , direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo , brasil 53 1749004 lisbo tel 351 21 798 71 40 fax 351 21 798 73 97 síti internet httpextranetinfarmedptpageseramfrontofficeseramhomepag email farmacovigilanciainfarmedpt 5 com conserv nom medic complet com inform específ medic mant este medic for vist alcanc das crianc nã utiliz este medic após praz validad impress embalag exterior rótul frasc praz validad correspond últim dia mês indic nã deit for quaisqu medic canaliz lix domést pergunt seu farmacêut com deit for medic que nã utiliz estas med ajud proteg ambient 6 conteúd embalag outr inform qual composiçã nom medic substânc ativ losartan potássi cad comprim nom medic 12,5 contém 12,5 losartan potássi cad comprim nom medic 50 contém 50 losartan potássi cad comprim nom medic 100 contém 100 losartan potássi outr component sã complet com inform específ medic qual aspet nom medic conteúd embalag complet com inform específ medic possível que nã sej comercializ tod apresent titul autoriz introdu merc fabric complet com inform específ medic nom enderec tel fax email este medic encontr autoriz nos estad membr espac económ europ eee com seguint denomin complet com inform específ medic este folhet foi revist pel últim vez

metmorfina

metformin tolif 500 comprim revest por películ metformin tolif 850 comprim revest por películ metformin tolif 1000 comprim revest por películ cloridrat metformin 118f02 lei com atençã tod este folhet antes comec tom este medic pois contém inform import par conserv este folhet pod ter necess ler nov cas aind tenh dúv , fal com seu médic farmacêut este medic foi receit apen par nã dev dál outr medic pod serlh prejudicial , mesm que apresent mesm sin doenc tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut ver secçã 4 que contém este folhet 1 que metformin tolif par que utiliz 2 que precis sab antes tom metformin tolif 3 com tom metformin tolif 4 efeit secundári possív 5 com conserv metformin tolif 6 conteúd embalag outr inform 1 que metformin tolif par que utiliz metformin tolif contém metformin , medic par trat diabet metformin pertenc grup medic denomin biguan insulin uma hormon produz pel pâncr que faz com que seu corp absorv glicos açúc sang seu corp utiliz glicos par produz energ par armazenál par utiliz futur tiv diabet , seu pâncr nã produz insulin suficient seu corp nã capaz utiliz adequ insulin que produz isto lev nível elev glicos sang metformin tolif ajud baix nível glicos sang par nível tã normal quant possível for adult com excess pes , tom metformin tolif durant long períod temp também ajud diminu risc complic assoc diabet metformin tolif está assoc pes estável uma ligeir perd pes metformin tolif utiliz tratament doent com diabet tip 2 também denomin diabet nã insulinodependent quand diet exercíci por nã for suficient par control nív glicos sang particular utiliz doent com excess pes adult pod tom metformin tolif sozinh junt com outr medic par tratament diabet medic tom oral insulin crianc com 10 anos idad mais adolescent pod tom metformin tolif sozinh junt com insulin 2 que precis sab antes tom metformin tolif nã tom metformin tolif tem alerg hipersensibil metformin qualqu outr component dest medic indic secçã 6 tiv problem fíg tem funçã renal gravement reduz tem diabet nã control , com , por exempl , hiperglicem grav glicos elev sang , náus , vómit , diarr , ráp perd pes , acidos láctic ver risc acidos láctic abaix cetoacidos cetoacidos problem que ocorr quand substânc cham corp cetón acumul sang , pod provoc précom diabét sintom inclu dor estômag , respir ráp profund , sonolent aparec hálit cheir frut invulg tiv perd demasi águ seu corp desidrat , tal com dev uma diarr persistent grav tiv vomit vár vez segu desidrat pod conduz problem ren que pod pôl risc acidos láctic ver advertent precauçõ tiv uma infeçã grav , tal com uma infeçã que afet pulmõ sistem brônquic rim infeçõ grav pod conduz problem ren que pod pôl risc acidos láctic ver advertent precauçõ estiv tratament par insuficient cardíac agud tiv tid recent ataqu cardíac , tiv problem circulatóri grav tais com choqu dificuldad respiratór isto pod conduz falt oxigen dos tec que pod pôl risc acidos láctic ver advertent precauçõ beb muit álcool algum dos pont mencion anterior aplic , inform seu médic antes comec tom este medic consult seu médic necessit realiz exam , tal com raiox uma tomograf , que envolv injeçã sua corrent sanguín mei contr que contenh iod tiv ser submet uma grand cirurg dev par tom metformin tolif durant determin períod temp antes depo exam cirurg seu médic decid necessit outr tratament durant este períod import que sig instruçõ seu médic com precisã advertent precauçõ risc acidos láctic metformin tolif pod caus efeit secundári muit rar , mas muit grav , cham acidos láctic , particular seus rins nã funcion bem risc sofr acidos láctic aument também cas diabet nã control , infeçã grav , jejum prolong consum álcool , desidrat ver mais inform abaix , problem fíg , quaisqu problem médic que uma zon corp receb men oxigéni com nas doenc grav agud coraçã estiv algum dest situaçõ , fal com seu médic par que lhe mais indic par tom metformin tolif durant curt interval temp tiv algum problem que poss estar assoc desidrat grand perd líqu , tal com vómit grav , diarr , febr , exposiçã calor beb men líqu que normal fal com seu médic par que lhe mais indic par tom metformin tolif contact imediat médic hospital mais próxim tiv mais sintom acidos láctic , pois este problem pod lev com sintom acidos láctic inclu vómit dor barrig dor abdominal cãibr muscul sensaçã malest geral , com grand cansac dificuldad respir diminuiçã temperatur corp dos batiment cardíac acidos láctic uma emergent médic tem ser trat hospital necessit efetu uma grand cirurg , tem par tom metformin tolif durant intervençã por algum temp depo dest seu médic decid quand tem par quand prossegu seu tratament com metformin tolif metformin tolif por nã provoc hipoglicem nível glicos sang demasi baix contud , tom metformin tolif junt com outr medic par tratament diabet que poss caus hipoglicem tais com sulfonilur , insulin , meglitin , exist risc hipoglicem sent sintom hipoglicem tais com fraquez , tontur , transpir aument , batiment cardíac aceler , perturb visã dificuldad concentr , habitual útil com beb algo cont açúc durant tratament com metformin tolif , médic irá verific funcion dos seus rins uma vez por ano , com mais frequênc for idos eou seus rins estiv funcion pior outr medic metformin tolif necessit lev uma injeçã corrent sanguín mei contr que contenh iod , por exempl , context uma radiograf cintigraf , tem par tom metformin tolif antes moment injeçã seu médic decid quand tem par quand prossegu seu tratament com metformin tolif inform seu médic estiv tom , tiv tom recent vier tom outr medic pod necessit anális mais frequent glicem funçã renal , médic pod necessit ajust dosag metformin tolif especial import mencion seguint medic que aument produçã urin diurét medic utiliz par trat dor inflam ain inibidor cox 2 , tais com ibuprofen celecoxib determin medic par tratament tensã arterial elev inibidor eca antagon recetor angiotensin agon beta2 tais com salbutamol terbutalin utiliz tratament asma corticosteroid utiliz tratament uma variedad doenc , tais com inflam grav pel asma medic que pod alter quantidad metformin sang , especial tiv uma funçã renal diminuíd tais com verapamil , rifampicin , cimetidin , dolutegrav , ranolazin , trimetoprim , vandetanib , isavuconazol , crizotinib , olaparib outr medic utiliz par trat diabet inform seu médic farmacêut estiv tom tiv tom recent outr medic , inclu medic obtid sem receit médic metformin tolif com álcool evit consum excess álcool enquant estiv tom metformin tolif , uma vez que tal pod aument risc acidos láctic ver secçã advertent precauçõ gravidez amament durant gravidez necessit insulin par trat sua diabet inform seu médic estiv gráv , pens que pod estar plan engravid , par que ele poss alter seu tratament este medic nã recomend estiv amament estiv plan amament seu beb conduçã veícul utiliz máquin metformin tolif por nã provoc hipoglicem nível glicos sang demasi baix isto signif que metformin tolif nã afet sua capac conduz utiliz máquin contud , tom especial cuid estiv tom metformin tolif junt com outr medic par tratament diabet que poss caus hipoglicem tais com sulfonilur , insulin , meglitin sintom hipoglicem inclu fraquez , tontur , transpir aument , batiment cardíac aceler , perturb visã dificuldad concentr nã conduz nem utiliz máquin comec sent estes sintom 3 com tom metformin tolif tom este medic exat com indic pel seu médic fal com seu médic farmacêut tiv dúv metformin tolif nã pod substitu benefíci mod vid saudável continu segu conselh dietét que seu médic lhe deu fac algum exercíci físic regul dos recomend crianc com 10 anos idad mais adolescent comec habitual com 500 850 metformin tolif uma vez por dia dos diár máxim 2000 tom 2 3 dos divid tratament crianc entre 10 12 anos idad recomend apen após aconselh específ seu médic , uma vez que experient nest grup limit adult comec habitual com 500 850 metformin tolif duas três vez por dia dos diár máxim 3000 tom 3 dos divid tiv uma funçã renal diminuíd , seu médic pod receitarlh uma dos menor também tom insulin , seu médic informálo sobr com inic metformin tolif vigil seu médic analis regular seus nív glicos sang adapt sua dos metformin tolif aos seus nív glicos sang certifiques que consult seu médic regular isto particular import par crianc adolescent for uma pesso idos seu médic também verific , pel men uma vez por ano , seus rins estã funcion bem pod necessit exam mais frequent for uma pesso idos seus rins nã funcion normal com tom metformin tolif tom metformin tolif durant depo uma refeiçã isto evit que tenh efeit secundári que afet sua digestã nã esmag nem mastig comprim engul cad comprim com cop águ tom uma dos por dia , tom manhã pequenoalmoc tom duas dos por dia , tom manhã pequenoalmoc noit jant tom três dos por dia , tom manhã pequenoalmoc , tard almoc noit jant , após algum temp , achar que efeit metformin tolif demasi fort demasi frac , fal com seu médic farmacêut tom mais metformin tolif que dev tiv tom mais metformin tolif que dev , pod desenvolv acidos láctic sintom acidos láctic sã inespecíf , tais com vómit , dor barrig dor abdomin com cãibr muscul , uma sensaçã geral malest com cansac extrem dificuldad respir outr sintom sã reduçã temperatur corporal batiment cardíac tiv alguns dest sintom consult imediat médic , uma vez que acidos láctic pod lev com par imediat tom metformin tolif contact segu médic urgênc hospital mais próxim cas tenh esquec tom metformin tolif nã tom uma dos dobr par compens uma dos que esquec tom tom dos seguint hor habitual cas aind tenh dúv sobr utiliz dest medic , fal com seu médic farmacêut 4 efeit secundári possív com tod medic , metformin tolif pod caus efeit secundári , embor estes nã manifest tod pesso metformin tolif pod caus efeit secundári muit rar pod afet até 1 utiliz cad 10 000 , mas muit grav , cham acidos láctic ver secçã advertent precauçõ isto acontec , tem par tom metformin tolif contact imediat médic hospital mais próxim , pois acidos láctic pod provoc com pod também ocorr seguint efeit secundári efeit secundári muit frequent mais 1 10 pesso problem digest , tais com sensaçã enjo náus , enjo vómit , diarr , dor barrig dor abdominal perd apetit estes efeit secundári acontec mais frequent iníci tratament com metformin tolif distribu dos long dia tom metformin tolif durant imediat depo uma refeiçã pod ajud sintom continu , par tom metformin tolif consult seu médic efeit secundári frequent men 1 10 pesso alter palad efeit secundári muit rar men 1 10000 pesso acidos láctic esta uma complic muit rar mas grav , particular seus rins nã estiv funcion adequ sintom acidos láctic sã inespecíf , tais com vómit , dor barrig dor abdominal com cãibr muscul , uma sensaçã geral malest com cansac extrem dificuldad respir outr sintom sã reduçã temperatur corporal batiment cardíac tiv alguns dest sintom consult imediat médic , uma vez que acidos láctic pod lev com par imediat tom metformin tolif contact segu médic urgênc hospital mais próxim ver secçã advertent precauçõ alter nos result sua funçã hepát hepatit inflam fíg esta situaçã pod provoc cansac , perd apetit , perd pes , com sem amarelec pel branc dos olhos cas apresent estes sintom , par tom metformin tolif inform seu médic reaçõ cutân tais com vermelhidã pel eritem , comichã uma erupçã pel com comichã urticár nív baix vitamin b12 sang crianc adolescent dad limit crianc adolescent demonstr que efeit secundári for simil , natur gravidad , aos notific adult comunic efeit secundári tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut também pod comunic efeit secundári diret infarmed , através dos contact abaix comunic efeit secundári , estar ajud fornec mais inform sobr segur dest medic infarmed , direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo brasil 53 1749004 lisbo tel 351 21 798 73 73 linh medic 800 222 444 gratuit fax 351 21 798 73 97 síti internet httpwwwinfarmedptwebinfarmedsubmissaor email farmacovigilanciainfarmedpt 5 com conserv metformin tolif mant este medic for vist alcanc das crianc uma crianc estiv ser trat com metformin tolif , pais prestador cuid sã aconselh supervision mod com este medic utiliz medic nã necessit quaisqu precauçõ espec conserv nã utiliz este medic após praz validad impress embalag exterior praz validad correspond últim dia mês indic nã deit for quaisqu medic canaliz lix domést pergunt seu farmacêut com deit for medic que nã utiliz estas med ajud proteg ambient 6 conteúd embalag outr inform qual composiçã metformin tolif substânc ativ metformin , sob form cloridrat metformin cad comprim revest por películ contém 500 , 850 1000 cloridrat metformin , correspondent 390 , 663 780 metformin , respet outr component sã núcl comprim povidon , estearat magnési revest hipromelos , macrogol 400 , macrogol 6000 qual aspet metformin tolif conteúd embalag metformin tolif 500 comprim sã branc amarel , biconvex form circul , com marcaçã num dos lad metformin tolif 850 comprim sã branc amarel , biconvex , form oval , com ranhur entre marcaçõ num dos lad apen ranhur outr lad ranhur dos comprim nã destin sua divisã metformin tolif 1000 comprim sã branc amarel , biconvex , form oval , com marcaçã num dos lad ranhur outr lad comprim pod ser divid dos igu metformin tolif apresentas embalagens 20 60 comprim revest por películ possível que nã sej comercializ tod apresent titul autoriz introdu merc tolif produt farmacêut , fort , 3 , edif suéc , pis 0 , 2794093 carnaxid , portugal fabric galenicum health , avda cornell 144 , 7º1ª , edifici lekl , esplugu llobregat , 08950 barcelon , espanh sag manufacturing slu crta , 36 , san agustín guadalix , 28750 madrid , espanh este folhet foi revist pel últim vez abril 2019folhet inform inform par utilizadormedic sujeit receit médicaapresent 20 comprim regist 5755665 60 comprim regist 5755673

metoprolol

1 succinat metoprolol medic genér , lei 9787 , 1999 identific medic succinat metoprolol medic genér , lei 9787 , 1999 apresent comprim revest liber control 25 , 50 100 embalagens com 30 comprim via oral uso adult composiçã succinat metoprolol 25 cad comprim revest liber control contém 23,75 succinat metoprolol que equival 25 tartarat metoprolol succin ato metoprolol 50 cad comprim revest liber control contém 47,5 succinat metoprolol que equival 50 tartarat metoprolol succinat metoprolol 100 cad comprim revest liber control contém 95 succinat metoprolol que equival 100 tartarat metoprolol excipient dióx silíci , etilcelulos , celulos microcristalin , hiprolos , hipromelos , estearil fumarat sódi , macrogol , dióx titâni parafin 2 inform pacient 1 par que este medic indic succinat metoprolol indic par tratament hipertensã arterial pressã alta reduçã pressã arterial , morbidad risc mortal orig cardiovascul oronár inclu mort súbit angin peit adjuv terap insuficient cardíac crônic sintomát , lev grav aument sobrev , redu çã hospitaliz , melhor funçã ventricul esquerd , melhor class funcional new york heart association nyha melhor qualidad vid alter ritm cardíac , inclu especial taquicard supraventricul tratament manutençã após infart miocárdi alter cardíac funcion com palpit prevenc cris enxaquec 2 com este medic funcion succinat metoprolol pertenc uma class medic cham betabloqu , que age reduz esforc coraçã succinat metoprolol comprim revest liberaçã control , que lib medic por temp control , assegur efeit por mais 24 hor geral , iníci efeit observ dentr algum hor , mesm baix dos metoprolol efeit anti hipertens máxim qualqu faix dos metoprolol ser ating após uma seman terap 3 quand nã dev usar este medic voc nã dev utiliz succinat metoprolol nas seguint situaçõ tiv alerg metoprolol , aos dem component fórmul outr betabloqu bloquei atrioventricul grau grau iii , pacient com insuficient cardíac nã compens instável sej , edem pulmon águ pulmã , hipoperfusã baix tax oxigêni nos órgã corp hipotensã pressã baix , pacient com terap inotróp contínu intermitent agind através agon receptor bet , bradicard sinusal clinic relev , síndrom sin atrial nã ser que voc fac uso marcapass permanent , choqu cardiogên arteriopat perifér grav metoprolol nã dev ser administr pacient com 3 suspeit infart agud miocárdi , enquant frequênc cardíac for 45 batimentosminut , interval for 0,24 segund ressã sis tólic for 100 mmhg 4 que dev sab antes usar este med cament succinat metoprolol dev ser utiliz com cuid nas seguint situaçõ estiv tratament par sma tiv alter preexistent conduçã grau mod erad conduçã impuls elétr entre átri ventrícul , faz com que coraçã bat ritm corret desenvolv aument bradicard diminuiçã frequênc dos batiment coraçã for portador feocromocitom tip tumor , geral benign , localiz glândul suprarrenal tratament com succinat metoprolol nã dev ser interromp abrupt houv necess descontinu tratament com succinat metoprolol , recomend que sej feit form gradual antes cirurg , inform seu médic cirurgiã dentist que voc está utiliz succinat metoprolol succinat metoprolol nã dev ser usad durant gravidez lactaçã men que seu uso sej consider essencial med icament class dos betabloqu pod caus dan fet part prematur este medic nã dev ser utiliz por mulh gráv sem orient médic cirurgiã dentist verifiqu sua reaçã succinat metoprolol antes dirig veícul oper máquin porqu , ocasional , pod ocorr tontur fadig cansac este medic pod caus doping inter medicament succinat metoprolol dev ser utiliz com cuid pacient que estã tom ando seguint medic antiarrítm quinidin amiodaron , anti histamín , antagon dos receptor histamin 2 , antidepress , antipsicót , inibidor cox 2 , rifampicin , hidralazin , bloqueador ganglion simpát , outr betabloqu inclusiv colíri , inibidor mao monoaminoxidas , 4 antagon cálci verapamil diltiaz , anestés inalatóri , indometacin , outr inibidor prostaglandin sintetas , adrenalin voc estiv tom succinat metoprolol clonidin concomit , nã interromp tratament dess medic sem consult seu médic álcool , quand utiliz com succinat metoprolol , pod aument concentr metoprolol sang assim , aument efeit medic voc estiv tom hipoglicemi medic par diabet por via oral , seu médic pod precis ajust dos interferent com exam laboratori uso succinat metoprolol pod apresent veis séric elev das transaminas , fosfatas alcalin lactat desidrogenas ldh inform seu médic cirurgiã dentist voc está faz uso algum outr medic nã use medic sem conhec seu médic pod ser rigos par sua saúd 5 onde , com por quant temp poss guard este medic conserv temperatur ambient 15ºc 30ºc númer lot dat fabric validad vid embalag nã use medic com praz validad vencid guard sua embalag original aspect físic succinat metoprolol 25 comp rim cor branc quas branc , ova , sulc dos dois lad grav dos lad comprim pod ser divid dos igu 5 succinat metoprolol 50 comprim cor branc quas branc , redond , sulc dos ados grav amo outr sulc soment par facilit divisã comprim auxili ingestã nã divid dos igu succinat metoprolol 100 comprim cor branc quas branc , redond , sulc dos lad grav ado outr sulc soment par facilit divisã comprim auxili ingestã nã divid dos igu comprim part divid nã dev ser mastig amass antes usar , observ aspect medic cas ele estej praz validad voc observ algum mudanc aspect , consult farmacêut par sab pod utiliz tod medic dev ser mant for alcanc das crianc 6 com dev usar este medic succinat etoprolol dev ser administr dos únic diár por via oral , com líqu , pod ser inger com refeiçõ com estômag vazi hipertensã dosag recomend par pacient com hipertensã lev moder 50 succinat met oprolol uma vez dia pacient que nã respond 50 , dos pod ser aument par 100 200 uma vez dia eou combin com outr agent anti hipertens tratament anti hipertens long duraçã com dos diár 100 200 metoprolol tem demonstr reduz mortal total inclu mort cardiovascul súbit , acident vascul cerebral event coronarian pacient hipertens angin peit dosag recomend 100 200 succinat metoprol uma vez dia necessári , succinat metoprolol pod ser combin com outr agent antiangin insuficient cardíac crônic dos succinat metoprolol dev ser ajust individual pacient com insuficient cardíac rônic estabiliz com outr tratament insuficient cardíac uma dos inicial recomend durant duas primeir seman comprim 25 uma vez dia 6 recomend que pacient com class funcion iii nyha comec com mei comprim 25 uma vez dia , primeir seman recomend que dos sej dobr cad 2 seman , até uma dos máxim 200 metoprolol uma vez dia até dos máxim toler durant tratament long praz , objet dev ser ating dos 200 metoprolol uma vez dia dos máxim toler cad nível posológ , pacient dev ser avali cuidad que refer toler cas hipotensã , pod ser necessári reduz medicaçã concomit hipotensã inicial nã signif necessari que dos nã poss ser toler tratament crônic , mas pacient dev ser mant com menor dos , até estabiliz arritm cardíac alter anorm freq uênc batiment coraçã dosag recomend 100 200 succinat metoprolol uma vez dia tratament manutençã após infart miocárdi foi demonstr que tratament long praz com metoprolol dos 200 , administr ados uma vez dia , reduz risc mort inclu mort súbit reduz risc reinfart também pacient com diabet mellitus alter cardíac funcion com palpit dosag recomend 100 uma vez dia necessári , dos pod ser aument par 200 profilax enxaquec dosag recomend 100 200 uma vez dia crianc experient limit tratament crianc com succinat metoprolol insuficient hepát funcion anormal fíg normal , nã necessári ajust dos pacient com cirros hepát , porqu metoprolol tem uma baix tax ligaçã protéic 5 10 quand sin séri compromet funçã hepát por exempl , pacient submet cirurg deriv , dev consider uma reduçã dos insuficient renal funcion anormal dos rins nã necessári ajust dos pacient com insuficient renal idos nã necessári ajust dos 7 sig orient seu médic , respeit sempr horári , dos duraçã tratament nã interromp tratament sem conhec seu médic comprim 25 pod ser part dos igu entant , comprim 50 100 pod ser part apen par facilit ingestãodeg lutiçã nã divid dos igu comprim 25 pod ser part part nã utiliz comprim dev ser guard embalag original administr praz máxim 2 dias este medic nã dev ser esmag mastig 7 que dev faz quand esquec usar este medic voc esquec tom comprim succinat metoprolol , voc dev tom apen próxim dos program nã dobr dos seu médic pod orient sobr melhor condut cas esquec dos par seu cas particul cas dúv , procur orient farmacêut seu médic , cirurgiã dentist 8 qua mal que este medic pod caus reaçã muit comum ocorr 10 mais dos pacient que utiliz este medic fadig asten fraquez reaçã comum ocorr entre 1 10 dos pacient que utiliz este medic bradicard , alter postur pressã muit rar com desmai , mã pés fri , palpit , vertig , dor cabec , enjo , dor abdo minal , diarr , prisã ventr dispn eia esforc dificuldad respiratór esforc reaçã incomum ocorr entre 0,1 1 dos pacient utiliz este medic pior dos sintom insuficient cardíac , choqu cardiogên pac entes com infart agud miocárdi , bloquei cardíac primeir grau , edem inchac , dor precordial dor peit , hipotensã , parestes 8 formig ament , cãibr muscul , vômit , ganh pes , depressã , dificuldad concentr , sonolent insôn , pesadel , broncoespasm chi peit , erupçã cutân form urticár psoriasiform lesõ cutân distróf aument suor reaçã rar ocorr entre 0,01 0,1 dos pacient que utiliz este medic alter conduçã cardíac , arritm cardíac batiment irregul coraçã , boc sec , alter test funçã hepát , nervos , ansiedad , impotênciadisfunçã sexual , rinit , distúrbi visã , irrit eou ressec dos olhos , conju ntivit perd cabel reaçã muit rar ocorr men 0,01 dos pacient que utiliz este medic gangren pacient com alterac ões circul perifér grav preexistent , trombocitopen diminuiçã númer plaquet sang com sem aparec hematom , agranulocitos diminuiçã númer tip glóbul branc granulócit sang , púrpur trombocitopên doenc sanguín adquir caracteriz pel trombocitopen , hepatit , artralg dor nas articul , amnésiacompromet memór , confusã , alucin , zumb , distúrbi palad , sensibil luz pior psorí inform seu médic , cirurgiã dentist farmacêut aparec reaçõ indesej pel uso medic inform também empres através seu servic atend 9 que faz alguém usar uma quantidad maior que indicad dest medic sintom hipotensã , insuficient cardíac agud , bradicard bradiarritm , distúrbi conduçã cardíac broncoespasm tratament dev ser realiz local com med atend , monitor supervisã adequad cas ingestã uma quantidad medic maior que prescrit , voc dev imediatam nte entrar contat com seu médic 9 cas uso grand quantidad dest medic , procur rapid socorr médic lev embalag bul medic , possível lig par 0800 722 6001 voc precis mais orient iii diz leg 11618 0249 farm resp maurici riv marant crf 28847 fabric por astrazenec gärtunavägen södertälj suéc registr , mport embal por astrazenec brasil ltda rod rapos tav , 2 6,9 cot cep 06707 000 cnpj 603187970001 00 indústr brasileir vend sob prescriçã médic tod marc nest embalag sã propriedad gru empres astrazenec esta bul foi atualiz conform bul padrã aprov pel anvis 26042023 suc00 8

nolotil

aprov 12032021 infarmed folhet inform inform par utiliz nolotil 2000 mg5 soluçã injet metamizol magnés lei com atençã tod este folhet antes comec utiliz este medic pois contém inform import par conserv este folhet pod ter necess ler nov cas aind tenh dúv , fal com seu médic , farmacêut enfermeir este medic foi receit apen par nã dev dál outr medic pod serlh prejudicial mesm que apresent mesm sin doenc tiv quaisqu efeit indesej , inclu possív efeit indesej nã indic nest folhet , fal com seu médic , farmacêut enfermeir ver secçã 4 que contém este folhet 1 que nolotil par que utiliz 2 que precis sab antes utiliz nolotil 3 com utiliz nolotil 4 efeit indesej possív 5 com conserv nolotil 6 conteúd embalag outr inform 1 que nolotil par que utiliz nolotil medic que possu açã analgés , antipirét espasmolít seu mecan açã nã está complet esclarec , mas alguns dad indic que pod ter efeit combin nível central perifér nolotil está indic dor agud intens , inclu dor espasmód dor tumoral , febr alta , que nã respond outr terapêut antipirét administr parentér indic dor agud intens apen quand administr entér nã consider apropri 2 que precis sab antes utiliz nolotil nã utiliz nolotil tem alerg hipersensibil metamizol outr pirazolon pirazolidin por exempl , isopropilaminofenazon , propifenazon , fenazon fenilbutazon qualqu outr component dest medic indic secçã 6 , tiv síndrom asma induz pel analgés por exempl , salicilat , paracetamol , diclofenac , ibuprofen , indometacin naproxen intoler conhec aos analgés tip urticáriaangioedem , sua medul nã funcion normal tiv algum doenc sistem hematopoiét , tiv porf hepát agud intermitent , estiv nos últim três mes gravidez , tiv algum doenc hereditár rar que sej incompat com component medic ampol nolotil também nã dev ser utiliz aprov 12032021 infarmed doent com pressã arterial baix com circul instável está aind contraindic administr por injeçã intraarterial advertent precauçõ fal com seu médic , farmacêut enfermeir antes utiliz nolotil tom especial cuid com nolotil for idos , seu rim nã funcion normal , seu fíg nã funcion normal pod estar risc desenvolv reaçõ alérg grav tiv síndrom asma induz por analgés intoler analgés tip urticáriaangioedem asma brônquic , particul presenc rinosinusit pólip nas urticár crónic intoler corant eou conserv intoler álcool nolotil pod provoc desc pressã arterial , principal tiv sid dad uma injeçã intraven demasi ráp pressã arterial baix , diminuiçã volum desidrat , circul instável ligeir insuficient circulatór por exempl , após ataqu cardíac lesõ múltipl febr alta outr medic nolotil inform seu médic farmacêut estiv tom , tiv tom recent , vier tom outr medic , particul estiv tom ciclosporin , cloropromazin , captopril , líti , bupropiom , metotrexat , triamteren , medic par diminu coagul sang , medic par baix tensã arterial nolotil com álcool efeit álcool nolotil pod interfer entre quand administr simultân gravidez , amament fertil está gráv amament , pens estar gráv plan engravid , consult seu médic farmacêut antes tom este medic gravidez dad disponív sobr utiliz metamizol durant primeir três mes gravidez sã limit mas nã indic efeit nociv par embriã determin cas que nã exist outr opçõ tratament , pod ser aceit dos únic metamizol durant primeir segund trimestr , após consult médic farmacêut depo benefíci aprov 12032021 infarmed risc utiliz metamizol ter sid cuidad ponder entant , geral , utiliz metamizol durant primeir segund trimestr nã recomend durant últim três mes gravidez , nã dev tom nolotil dev risc aument complic par mã par crianc hemorrag , encerr prematur vas import , cham ductus botall , fet , que natural fech apen após nasciment amament produt degrad metamizol pass par leit matern quantidad consider risc par lactent nã pod ser excluíd assim , dev evitars utiliz repet metamizol , especial durant amament cas uma administr únic metamizol , mã sã aconselh recolh rejeit leit matern durant 48 hor após dos nã for realiz estud clínic sobr efeit metamizol fertil human conduçã veícul utiliz máquin nã for estud efeit nolotil sobr capac conduçã veícul utiliz máquin for utiliz dos recomend , nã previs que este medic afet concentr reaçõ entant , utiliz dos mais elev , dev ter atençã que pod ocorr reaçõ imprev por este motiv , dev evit utiliz máquin , conduz empreend ativ perig mesm aplic combin nolotil com álcool 3 com utiliz nolotil nolotil serlh administr pel seu médic por profissional saúd nã destin ser autoadministr posolog depend intens dor febr sensibil individual respost nolotil nolotil serlh administr vei múscul efeit uma dos únic for insuficient retard , quand efeit analgés desaparec , seu médic pod administr outr dos até uma dos máxim diár , conform descrit abaix dos recomend adult adolescent com 15 mais anos idad adult adolescent com 15 mais anos idad com mais 53 pod receb 1 2,5 por via intraven por via intramuscul dos únic necessári , dos únic pod ser aument até 6,2 correspondent 2480 nolotil dos diár máxim 10,0 necessári , dos diár pod ser aument até 12,5 correspondent 5000 nolotil lactent crianc dev ser utiliz com gui seguint esquem posológ par administr dos únic por via intraven por via intramuscul aprov 12032021 infarmed faix etár das crianc pes corporal dos únic dos diár máxim lactent 3 11 mes cerc 5 8 0,1 0,3 0,4 1,2 1 3 anos cerc 9 15 0,2 0,6 0,8 2,4 4 6 anos cerc 16 23 0,3 0,9 1,2 3,6 7 9 anos cerc 24 30 0,5 1,2 2,0 4,8 10 12 anos cerc 31 45 0,6 1,8 2,4 7,2 13 14 anos cerc 46 53 0,9 2,1 3,6 8,4 mod administr cas utiliz nolotil por long períod temp , seu médic monitoriz seu hemogram exam par anális contag célul sanguín nolotil dev ser administr por via intraven muscul profund administr intraven dev ser dad lent nã mais que 1 por minut com doent deit soluçã dev ser aquec temperatur corporal antes administr nolotil dev ser administr por via parentér cas dor intens , com por exempl cólic ampol nolotil pod ser mistur diluíd com glucos 5 , soluçã salin 0,9 solut ring entant , este tip soluçõ mantém estável por curt períod temp , pel que dev ser administr imediat dev possibil incompatibil , nolotil nã dev ser mistur com outr medic mesm sering nã sent melhor pior , tem consult médic par investig caus dos sintom lactent crianc lactent crianc , dos unitár pod ser administr até 4 vez por dia idos doent com estad saúd debilitadocompromiss renal dos dev ser reduz idos , doent debilit doent com funçã renal reduz , uma vez que excreçã dos produt degrad metamizol pod ser retard doent com compromiss renal hepát uma vez que tax elimin reduz doent com compromiss renal hepát , dev evitars utiliz dos elev repet nã necessár qualqu reduçã dos apen com utiliz curt praz nã exist experient dispon com utiliz long praz utiliz mais nolotil que dev cas sobredosag , dev contact imediat seu médic seu farmacêut dos excess nolotil pod provoc náus , vómit , dor abdominal , insuficient renal crónicaagud manifest , por exempl , por nefrit intersticial , mais rar , sintom sistem nervos central tontur , sonolent , com , convulsõ uma desc pressã arterial mesm choqu taquicard urin pod apresent uma color avermelh aprov 12032021 infarmed cas aind tenh dúv sobr utiliz dest medic , fal com seu médic , farmacêut enfermeir 4 efeit indesej possív com tod medic , este medic pod caus efeit indesej , embor estes nã manifest tod pesso efeit indesej frequent afet 1 10 utiliz cad 100 inclu hipotensã efeit indesej pouc frequent afet 1 10 utiliz cad 1000 inclu erupçã medicament , reaçõ cutân , dor local injeçã efeit indesej rar afet 1 10 utiliz cad 10000 inclu leucopen , reaçã anafilát , reaçã anafilatoid , asma doent com síndrom asmát caus por analgés , erupçã cutân maculopapul efeit indesej muit rar afet men 1 utiliz 10000 inclu agranulocitos inclu cas fat , trombocitopen , necrólis epidérm tóxic , síndrom stevensjohnson , choqu , flebit , insuficient renal agud , anúr , nefrit intersticial , oligúr , proteinúr , insuficient renal efeit indesej frequênc desconhec frequênc nã pod ser estim part dos dad disponív inclu anem aplást , pancitopen inclu cas fat , seps inclu cas fat , choqu anafilát inclu cas fat , hipersensibil , reaçã local injeçã , síndrom koun , hemorrag gastrointestinal cromatúr comunic efeit indesej tiv quaisqu efeit indesej , inclu possív efeit indesej nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut enfermeir também pod comunic efeit indesej diret infarmed , através dos contact abaix comunic efeit indesej , estar ajud fornec mais inform sobr segur dest medic portugal síti internet httpwwwinfarmedptwebinfarmedsubmissaor preferencial através dos seguint contact direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo , brasil 53 1749004 lisbo tel 351 21 798 73 73 linh medic 800222444 gratuit email farmacovigilanciainfarmedpt 5 com conserv nolotil mant este medic for vist alcanc das crianc nã utiliz este medic após praz validad impress embalag praz validad correspond últim dia mês indic aprov 12032021 infarmed conserv temperatur inferior 25ºc conserv abrig luz , local sec nã deit for quaisqu medic canaliz lix domést pergunt seu farmacêut com deit for medic que nã utiliz estas med ajud proteg ambient 6 conteúd embalag outr inform qual composiçã nolotil substânc ativ metamizol magnés outr component águ par prepar injet qual aspet nolotil conteúd embalag embalag com 5 100 ampol 5 soluçã injet titul autoriz introdu merc fabric titul autoriz introdu merc boehring ingelheim portugal , lda aven pádu , 11 1800294 lisbo portugal fabric boehring ingelheim españ , prat rib 50 08174 sant cugat del vallés , barcelon espanh este folhet foi revist pel últim vez

norvasc

folhet inform inform par utiliz nom medic 5 comprim nom medic 10 comprim amlodipin lei com atençã tod este folhet antes comec tom este medic pois contém inform import par conserv este folhet pod ter necess ler nov cas aind tenh dúv , fal com seu médic , farmacêut enfermeir este medic foi receit apen par nã dev outr medic pod ser lhes prejudicial mesm que apresent mesm sin doenc tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic , farmacêut enfermeir que contém este folhet 1 que nom medic par que utiliz 2 que precis sab antes tom nom medic 3 com tom nom medic 4 efeit secundári possív 5 com conserv nom medic 6 conteúd embalag outr inform 1 que nom medic par que utiliz nom medic contém com substânc ativ amlodipin , qual pertenc grup medic design por antagon cálci nom medic utiliz par trat pressã arterial elev hipertensã tip dor peit design por angin , uma form rar dest angin prinzmetal angin variant nos doent com pressã arterial elev este medic provoc relax dos vas sanguín permit sang pass mais facil doent com angin , nom medic atu por aument fornec sang múscul coraçã que receb mais oxigéni com result previn dor peit este medic nã proporcion alívi imediat dor peit dev angin 2 que precis sab antes tom nom medic nã tom nom medic tem alerg hipersensibil amlodipin , qualqu outr component dest medic indic secçã 6 , qualqu outr antagon cálci sintom pod inclu comichã , vermelhidã pel dificuldad respir tem pressã arterial baix grav hipotensã tem estreit válvul aórtic estenos aórtic , choqu cardiogén condiçã clínic onde seu coraçã incapaz fornec sang suficient rest corp sofr insuficient cardíac result ataqu cardíac advertent precauçõ dev inform seu médic tem tev algum das seguint situaçõ ataqu cardíac recent insuficient cardíac aument grav pressã arterial cris hipertens doenc fíg idos sua dos necessit ser aument crianc adolescent nom medic nã foi estud crianc com idad inferior 6 anos nom medic apen dev ser utiliz crianc adolescent entre 6 17 anos idad ver secçã 3 par mais inform fal com seu médic outr medic nom medic inform seu médic farmacêut estiv tom tiv tom recent outr medic , inclu medic obtid sem receit médic nom medic pod afet ser afet por outr medic , tais com cetoconazol itraconazol medic antifúng ritonav , indinav , nelfinav também design inibidor proteas utiliz tratament hiv rifampicin , eritromicin , claritromicin antibiót hipericã erva sã joã verapamil , diltiaz medic par coraçã dantrolen perfusã par alter grav temperatur corporal nom medic pod baix aind mais sua pressã arterial , estiv tom outr medic par trat pressã arterial elev nom medic com aliment beb pesso que estej tom nom medic nã dev consum sum toranj toranj toranj sum toranj pod lev aument dos nív amlodipin sang , que pod caus efeit imprevis diminuiçã pressã arterial provoc por nom medic gravidez segur amlodipin gravidez nã foi estabelec está gráv amament , pens estar gráv plan engravid , consult seu médic farmacêut antes tom este medic aleit nã conhec amlodipin excret par leit matern está amament vai inic amament , fal com seu médic antes tom nom medic consult seu médic farmacêut antes tom qualqu medic conduçã veícul utiliz máquin nom medic pod afet sua capac par conduz utiliz máquin comprim faz sent doent , com tontur cans , faz dor cabec , nã conduz nem utiliz máquin fal com seu médic imediat nom medic contém nom dos excipient este medic contém men que 1 mmol 23 sódi por comprim , sej , pratic isent sódi 3 com tom nom medic tom este medic exat com indic pel seu médic farmacêut fal com seu médic farmacêut tiv dúv dos recomend nom medic 5 uma vez por dia dos pod ser aument par 10 uma vez por dia seu medic pod ser tom antes depo aliment beb dev tom medic mesm hor , tod dias , com cop águ nã tom nom medic com sum toranj utiliz crianc adolescent crianc adolescent dos 6 aos 17 anos idad , dos inicial recomend 2,5 por dia dos máxim recomend 5 por dia atual nã está dispon amlodipin 2,5 dos 2,5 nã pod ser obtid com comprim nom medic 5 , uma vez que estes comprim nã sã fabric mod pod ser divid duas part igu import que tom sempr comprim nã esper até seus comprim acab par fal com seu médic ranhur destin apen facilit divisã , par ajud deglutiçã , nã par divid dos igu tom mais nom medic que dev tom demasi comprim nom medic pod provoc uma desc pressã arterial até nív perig baix pod sent tont , confus , cans frac diminuiçã sua pressã arterial for grav , pod entrar choqu sua pel pod fic fri húm pod perd consciênc procur apoi médic imediat tom demasi comprim nom medic cas tenh esquec tom nom medic nã preocup esquec tom comprim , esquec essa dos tom próxim dos hor corret nã tom uma dos dobr par compens dos que esquec tom par tom nom medic seu médic irá diz lhe temp que dev tom este medic sua situaçã pod pior par tom este medic antes temp aconselh cas aind tenh dúv sobr utiliz dest medic , fal com seu médic farmacêut 4 efeit secundári possív com tod medic , nom medic pod caus efeit secundári , entant estes nã manifest tod pesso consult seu médic imediat sent alguns dos seguint efeit indesej muit rar grav , depo tom este medic dificuldad respiratór súbit , dor peit , falt dificuldad respir inchac das pálpebr , fac lábi inchac língu gargant , que pod provoc grand dificuldad par respir reaçõ cutân grav , inclu erupçã cutân intens , urticár , vermelhidã pel long tod seu corp , comichã intens , bolh , descam inchac pel , inflam das membran mucos síndrom stevens johnson outr reaçõ alérg ataqu cardíac , batiment cardíac alter inflam pâncr que pod caus dor grav abdominal nas cost acompanh sensaçã mal estar for notific seguint efeit indesej frequent algum dest efeit lhe provoc problem dur mais uma seman , dev fal com seu médic frequent afet 1 10 utiliz 100 dor cabec , tontur , sonolent especial iníci tratament palpit consciênc seu batiment cardíac , rubor dor abdominal , sensaçã mal estar náus inchac dos tornozel edem , cansac outr efeit indesej notific , estã incluíd list seguint algum dos efeit secundári agrav detet quaisqu efeit secundári nã mencion nest folhet , inform seu médic farmacêut pouc frequent afet 1 10 utiliz 1000 alter humor , ansiedad , depressã , insón tremor , alter palad , desmai , fraquez sensaçã formigueir adormec nos membr , diminuiçã sensaçã dor distúrbi visã , visã dupl , zumb pressã arterial baix espirroscorr nasal provoc por uma inflam revest nariz rinit alter dos hábit intestin , diarr , prisã ventr , indigestã , boc sec , vómit qued cabel , aument transpir , comichã pel , manch vermelh pel , descolor pel alter passag urin , aument necess urin noit , aument númer vez que urin incapac obter uma ereçã , desconfort aument das mam nos homens fraquez , dor , disposiçã dor nos múscul articul , cãibr , dor cost aument diminuiçã pes rar afet 1 10 utiliz 10000 confusã muit rar afet men que 1 utiliz 10000 diminuiçã númer célul branc sang , diminuiçã númer plaquet sang que pod result num aument pouc comum nódo negr hemorrag lesõ nas célul vermelh sang excess açúc sang hiperglicem alter dos nerv que pod provoc fraquez , formigueir dormênc toss , inchac das gengiv inchac abdominal gastrit alter funçã fíg , inflam fíg hepatit , amarelec pel icteríc , aument das enzim fíg que pod ter efeit sobr alguns exam médic aument tensã muscul inflam das vas sanguín , geral com erupçõ cutân sensibil luz disfunçõ que combin rigidez , tremor eou alter moviment algum dos efeit secundári agrav detet quaisqu efeit secundári nã mencion nest folhet , inform seu médic farmacêut 5 com conserv nom medic complet com inform específ medic mant este medic for vist alcanc das crianc nã utiliz este medic após praz validad impress embalag exterior , após val praz validad correspond últim dia mês indic nã deit for quaisqu medic canaliz lix domést pergunt seu farmacêut com deit for medic que nã utiliz estas med ajud proteg ambient 6 conteúd embalag outr inform qual composiçã nom medic substânc ativ complet com inform específ medic outr component sã complet com inform específ medic qual aspet nom medic conteúd embalag comprim 5 complet com inform específ medic comprim 10 complet com inform específ medic ranhur comprim destin unic facilit sua divisã , mod ajud deglutiçã , nã divisã dos igu possível que nã sej comercializ tod apresent titul autoriz introdu merc fabric titul autoriz introdu merc complet com inform específ medic nom enderec tel fax email fabric complet com inform específ medic nom enderec tel fax email este folhet foi revist pel últim vez

omeprazol

folhet inform inform par doent nom medic 20 cápsul gastrorresistent omeprazol lei com atençã tod este folhet antes comec tom este medic pois contém inform import par conserv este folhet pod ter necess ler nov cas aind tenh dúv , fal com seu médic farmacêut este medic foi receit apen par nã dev outr medic pod ser lhes prejudicial mesm que apresent mesm sin doenc tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut ver secçã 4 que contém este folhet 1 que nom medic par que utiliz 2 que precis sab antes tom nom medic 3 com tom nom medic 4 efeit secundári possív 5 com conserv nom medic 6 conteúd embalag outr inform 1 que nom medic par que utiliz nom medic contém substânc ativ omeprazol pertenc grup medic cham inibidor bomb protõ atu reduz quantidad ácid que produz pel seu estômag nom medic utiliz par trat situaçõ seguint adult doenc reflux gastroesofág drge isto acontec quand ácid estômag escap par esófag tub que lig gargant seu estômag caus dor , inflam azi úlcer part superior intestin úlcer duodenal estômag úlcer gástric úlcer que estã infet por uma bactér cham helicobact pylor tem esta situaçã médic pod também receit antibiót par trat infeçã permit cur úlcer úlcer caus por medic design ain medic anti inflamatóri nã esteroid nom medic também pod ser utiliz par par formaçã úlcer estiv tom ain ácid excess estômag caus por cresciment pâncr síndrom zolling ellison crianc crianc com mais 1 ano idad 10 doenc reflux gastroesofág drge isto acontec quand ácid estômag escap par sófag tub que lig gargant seu estômag caus dor , inflam azi nas crianc , sintom dest situaçã pod inclu retorn conteúd estômag boc regurgit , disposiçã vómit frac aument pes crianc adolescent com mais 4 anos idad úlcer que estã infet por uma bactér cham helicobact pylor sua crianc tem esta situaçã , seu médic pod também receit antibiót par trat infeçã permit cur úlcer 2 que precis sab antes tom nom medic nã tom nom medic tem alerg omeprazol quaisqu outr component dest medic indic secçã 6 tem alerg medic cont outr inibidor bomb protõ por exempl pantoprazol , lansoprazol , rabeprazol , esomeprazol está tom medic cont nelfinav utiliz tratament infeçã pel vih nã tom nom medic algum das condiçõ acim descrit aplic nã tem certez , fal com seu médic farmacêut antes tom este medic advertent precauçõ nom medic pod escond sintom outr doenc por isso , algum das seguint situaçõ lhe acontec antes comec tom nom medic enquant tom , inform seu médic imediat perd muit pes sem razã aparent tem problem engol tem dor estômag indigestã comec vomit aliment sang tem fez escur fez manch com sang tem diarr grav persistent , uma vez que omeprazol tem sid assoc pequen aument diarr infec tem problem fíg grav tom nom medic tratament long duraçã mais 1 ano seu médic irá provavel mant sob vigil regul dev comunic quaisqu nov excecion sintom circunstânc sempr que seu médic tom inibidor bomb protõ com nom medic , especial por períod superior ano , pod aument ligeir risc fratur anca , punh colun inform seu médic tem osteoporos está tom corticosteroid que pod aument risc osteoporos outr medic nom medic inform seu médic farmacêut estiv tom , tiv tom recent , vier tom outr medic isto inclu medic que compr sem receit médic isto porqu nom medic pod afet mod açã alguns medic alguns medic pod afet nom medic nã tom nom medic está tom medic cont nelfinav utiliz tratament infeçã pel vih inform seu médic farmacêut estiv tom algum dos medic seguint cetoconazol , itraconazol , posaconazol voriconazol utiliz par trat infeçõ caus por fung digoxin utiliz par trat problem coraçã diazep utiliz par trat ansiedad , relax múscul epileps fenitoín utiliz epileps estiv tom fenitoín , seu médic irá necessit monitoriz quand comec termin tratament com nom medic medic utiliz par mant seu sang flu , tais com varfarin outr bloqueador vitamin seu médic pod necessit monitoriz quand comec termin tratament com nom medic rifampicin utiliz par trat tuberculos atazanav utiliz tratament infeçã pel vih tacrolimus cas transplant órgã erva sã joã hypericum perforatum utiliz par trat depressã ligeir cilostazol utiliz par trat claudic intermitent saquinav utiliz tratament infeçã pel vih clopidogrel utiliz par preven coágul sanguín tromb erlotinib utiliz tratament cancr metotrexat medic par quimioterap utiliz dos elev tratament cancr estiv tom uma dos elev metotrexat , seu médic pod par temporari seu tratament com nom medic seu médic prescrev antibiót amoxicilin claritromicin bem com nom medic par trat úlcer caus pel infeçã por helicobact pylor , muit import que inform seu médic acerc quaisqu outr medic que estej tom nom medic com aliment beb pod tom suas cápsul com aliment com estômag vazi gravidez , amament fertil está gráv amament , pens estar gráv plan engravid , consult seu médic farmacêut antes tom este medic omeprazol excret leit matern mas nã provável que influenc crianc , quand utiliz dos terapêut seu médic irá decid pod tom nom medic estiv amament conduçã veícul utiliz máquin pouc provável que losec afet sua capac conduz utiliz ferrament máquin pod ocorr efeit secundári tais com tontur perturb visu ver secçã 4 sent afet , nã dev conduz utiliz máquin nom medic contém nom excipient complet com inform específ medic 3 com tom nom medic tom este medic exat com indic pel seu médic fal com seu médic farmacêut tiv dúv seu médic dir lhe quant cápsul dev tom durant quant temp dev tom isto vai depend sua condiçã sua idad dos habitu sã indic baix adult par trat sintom drge , tais com azi regurgit ácid médic detet que seu canal aliment esófag foi ligeir danific dos recomend 20 uma vez por dia durant 4 8 seman seu médic pod diz lhe par tom uma dos 40 por mais 8 seman seu esófag nã estiv aind cur dos recomend após cur esófag 10 uma vez por dia seu esófag nã foi danific , dos habitual 10 uma vez por dia par trat úlcer part superior intestin úlcer duodenal dos recomend 20 uma vez por dia durant 2 seman seu médic pod dizerlh par tom mesm dos por mais 2 seman sua úlcer nã estiv aind cur úlcer nã fic complet cur , dos pod ser aument par 40 uma vez por dia durant 4 seman par trat úlcer estômag úlcer gástric dos recomend 20 uma vez por dia durant 4 seman seu médic pod dizerlh par tom mesm dos por mais 4 seman sua úlcer nã estiv aind cur úlcer nã fic complet cur , dos pod ser aument par 40 uma vez por dia durant 8 seman par preven regress úlcer duoden gástric dos recomend 10 20 uma vez por dia seu médic pod aument dos par 40 uma vez por dia par trat úlcer duoden gástric caus por ain anti inflamatóri nã esteroid dos recomend 20 uma vez por dia durant 4 8 seman par preven úlcer duoden gástric estiv tom ain dos recomend 20 uma vez por dia par trat úlcer caus pel infeçã por helicobact pylor par preven seu regress dos recomend nom medic 20 duas vez por dia durant uma seman seu médic irá também diz lhe par tom dois antibiót entre amoxicilin , claritromicin metronidazol par trat acidez excess estômag caus por cresciment pâncr síndrom zolling ellison dos recomend 60 por dia seu médic irá ajust dos depend das suas necess irá também decid durant quant temp irá necessit tom medic crianc par trat sintom drge , tais com azi regurgit ácid crianc com mais 1 ano idad com pes corporal superior 10 pod tom nom medic dos par crianc está bas pes crianc médic decid qual dos corret par trat úlcer caus pel infeçã por helicobact pylor par preven seu regress crianc com mais 4 anos idad pod tom nom medic dos par crianc está bas pes crianc médic decid qual dos corret médic pod também prescrev par crianc dois antibiót cham amoxicilin claritromicin tom este medic recomend tom suas cápsul manhã pod tom suas cápsul com aliment com estômag vazi cápsul dev ser engol inteir com mei cop águ nã mastig esmag cápsul isto porqu , cápsul contêm grânul pélet medicament revest que imped que medic desfac pel ácid seu estômag import nã danific grânul pélet medicament que faz cas ter sua crianc tiv problem engol cápsul voc sua crianc , têm problem engol cápsul abra cápsul ingir conteúd diret com mei cop águ mistur conteúd num cop com águ nã gaseific , qualqu sum frut ácid por exempl , maçã , laranj ananás pur maçã agit sempr mistur imediat antes beb mistur nã ser límp segu , beb mistur imediat dentr 30 minut par assegur que beb tod medic , lav cop muit bem com mei cop águ beb conteúd grânul pélet medicament sól contêm medic nã mastig nem esmag tom mais nom medic que dev tom mais nom medic que lhe foi prescrit pel seu médic , fal com seu médic farmacêut imediat cas tenh esquec tom nom medic esquec tom uma dos , tom log que lembr entant , estiv quas altur tom próxim dos , ignor dos esquec nã tom uma dos dobr par compens uma dos que esquec tom 4 efeit secundári possív com tod medic , este medic pod caus efeit secundári , embor estes nã manifest tod pesso sent algum dos seguint efeit secundári rar , mas grav , par tom nom medic contact médic imediat pieir repentin , inchac dos seus lábi , língu gargant corp , erupçã pel , desmai dificuldad engol reaçã alérg grav vermelhidã pel com bolh pel descam também pod ocorr formaçã bolh grav hemorrag nos lábi , olhos , boc , nariz genit isto pod ser síndrom stevens johnson necrólis epidérm tóxic pel amarel , urin cor escur cansac , que pod ser sintom problem fíg outr efeit secundári inclu efeit secundári frequent pod afet até 1 10 pesso dor cabec efeit seu estômag intestin diarr , dor estômag , prisã ventr , gas flatulent sensaçã enjo náus estar enjo vómit efeit secundári pouc frequent pod afet até 1 100 pesso inchac dos pés tornozel perturb son insón tontur , sensaçã formigueir tip pic agulh , sonolent sensaçã estar gir vertigens alter nas anális sang que mostr com fíg funcion erupçã pel , urticár comichã pel sensaçã mal estar geral falt energ efeit secundári rar pod afet até 1 1000 pesso alter sang tais com reduçã númer das célul branc plaquet isto pod caus fraquez , nódo negr provoc infeçõ com mais facil reaçõ alérg , por vez muit grav , inclu inchac dos lábi , língu gargant , febr , dificuldad respir nív baix sódi sang isto pod caus fraquez , estar enjo vómit cãibr sent agit , confus deprim alter palad problem vist tais com visã turv sensaçã repentin dificuldad respir falt broncospasm boc sec inflam interior boc infeçã design por afta que pod afet intestin caus por fung problem fíg , inclu icteríc , que pod origin pel amarel , urin cor escur cansac perd cabel alopéc erupçã pel quand expost sol dor nas articul artralg dor muscul mialg problem rins grav nefrit intersticial aument transpir efeit secundári muit rar pod afet até 1 10000 pesso alter contag célul sang inclu agranulocitos falt célul branc agress ver , sent ouv cois que nã exist alucin problem fíg grav que lev insuficient hepát inflam cérebr aparec repentin erupçã pel grav , formaçã bolh pel descam isto pod estar assoc febr altas dor nas articul eritem multiform , síndrom stevens johnson , necrólis epidérm tóxic fraquez muscul desenvolv das mam hom desconhec frequênc nã pod ser calcul part dos dad disponív inflam intestin lev diarr utiliz nom medic mais três mes possível que nív magnési seu sang poss baix nív baix magnési pod caus fadig , contraçõ muscul involuntár , desorient , convulsõ , tontur aument frequênc cardíac tiv algum dest sintom , inform seu médic imediat nív baix magnési pod também lev uma reduçã dos nív potássi cálci sang seu médic pod decid efetu anális regul sang par monitoriz seus nív magnési nom medic pod cas muit rar afet célul sanguín branc origin uma deficient imunitár tiv uma infeçã com sintom , tais com febr com uma reduçã grav seu estad saúd febr com sintom uma infeçã local com dor pescoc , gargant boc dificuldad urin , dev consult seu médic quant antes , par que sej possível detet falt célul sanguín branc agranulocitos através anális sanguín import par que inform sobr sua medic nest altur comunic efeit secundári tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut também pod comunic efeit secundári diret infarmed , através dos contact abaix comunic efeit secundári , estar ajud fornec mais inform sobr segur dest medic infarmed , direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo , brasil 53 1749004 lisbo tel 351 21 798 71 40 fax 351 21 798 73 97 síti internet httpextranetinfarmedptpageseramfrontofficeseramhomepag email farmacovigilanciainfarmedpt 5 com conserv nom medic complet com inform específ medic mant este medic for vist alcanc das crianc nã utiliz este medic após praz validad impress embalag exterior , após exp praz validad correspond últim dia mês indic nã deit for quaisqu medic canaliz lix domést pergunt seu farmacêut com deit for medic que nã utiliz estas med ajud proteg ambient 6 conteúd embalag outr inform qual composiçã nom medic substânc ativ omeprazol nom medic cápsul gastrorresistent contém 20 omeprazol outr component sã complet com inform específ medic qual aspet nom medic conteúd embalag complet com inform específ medic possível que nã sej comercializ tod apresent titul autoriz introdu merc fabric complet com inform específ medic nom enderec tel fax email este medic encontr autoriz nos estad membr espac económ europ eee com seguint denomin complet com inform específ medic este folhet foi revist pel últim vez complet com inform específ medic outr font inform está dispon inform pormenoriz sobr este medic , síti internet infarmed ,

plaquinol

sanofiavent model text bul plaquinol sulfat hidroxicloroquin uso adult crianc acim 6 anos form farmacêut apresent cartuch cont 30 comprim revest composiçã comprim 200 cad comprim revest contém sulfat hidroxicloroquin 200mg excipient qsp 1 comprim contém lactos , croscarmelos sódic , amid , estearat magnési , syloid 244 , celulos microcristalin , hipromelos , macrogol , dióx titâni comprim 400 cad comprim revest contém sulfat hidroxicloroquin 400mg excipient qsp 1 comprim contém fosfat cálci dibás , amid , estearat magnési , hipromelos , macrogol , dióx titâni inform pacient açã esper medic plaquinol medic que possu sua fórmul uma substânc cham sulfat hidroxicloroquin esta substânc prescrit pel médic vis combat vár enferm , tais com artrit , lupus eritemat , doenc fotossensív malár cuid conserv plaquinol dev ser guard sua embalag original deves evit calor excess temp superior 40ºc , proteg luz umidad praz validad impress embalag compr qualqu medic verifiqu praz validad nã use remédi com praz validad venc além nã obter efeit desej , voc pod prejudic sua saúd 1 sanofiavent gravidez lactaçã apen médic pod decid sobr uso plaquinol durant gravidez lactaçã , pois uso medic ness períod necessit cuid espec assim , inform imediat médic houv suspeit gravidez , durant após uso medic inform também médic cas estej amament cuid administr sig orient seu médic , respeit sempr horári , dos duraçã tratament interrupçã tratament nã interromp tratament nem troqu medic sem conhec seu médic , pois isto pod prejudic tratament sua doenc reaçõ advers inform seu médic sobr aparec reaçõ desagrad com uso plaquinol , especial sintom com distúrbi visã , erupçõ pel , náus , diarr , diminuiçã audiçã , tontur dor cabec inform seu médic sobr quaisqu outr reaçõ desagrad atribuív medic tod medic dev ser mant for alcanc das crianc ingestã concomit com outr substânc inform seu médic cas estej faz uso outr medic , principal remédi par coraçã digoxin , antibiót medic par estômag cimetidin , antiác contraindic plaquinol está contraindic pacient com hipersensibil aos component fórmul , pacient que apresent distúrbi visu crianc com men 6 seis anos idad médic pod decid sobr uso plaquinol durant gravidez lactaçã precauçõ inform seu médic cas sej portador distúrbi visã , doenc fíg dos rins inform também médic cas gravidez amament nã tom remédi sem conhec seu médic pod ser perig par sua saúd inform técnic característ plaquinol sulfat hidroxicloroquin , sal cristalin incolor , solúvel águ até mínim 20 , conhec quimic com 247cloro4 quinoilaminopentiletilaminoetanol sulfat 11 cad 100mg sulfat sã equivalent 77,5mg hidroxicloroquin bas plaquinol uma 4aminoquinolin antimalár com açã esquizontic algum efeit gametoc , send também consider antireumát açã lent plaquinol possu divers açõ farmacol ógic que pod estar envolv seu efeit terapêut , tais com inter com grup sulfidril , interferent com 2 sanofiavent ativ enzimát inclu fosfolipas , nadhcitocrom redutas , colinesteras , proteas hidrolas , ligaçã dna , estabiliz das membran lisossôm , inibiçã formaçã prostaglandin , quimiotax das célul polimorfonucl fagocitos , possível interferent com produçã interleucin 1 dos monócit , inibiçã liber superoxidas dos neutrófil sua capac concentr nas vesícul ácid intracelul consequent aument dess vesícul pod explic tant efeit antimalár com açã antireumát hidroxicloroquin rapid absorv após administr oral , com uma biodisponibil méd 74 distribuis ampl pel organ , send acumul nas hemác alguns órgã com olhos , rins , fíg pulmõ , onde pod armazen por temp prolong hidroxicloroquin convert parcial metabólit ativ fíg elimin sobretud por via renal , mas também bil excreçã lent , send meiav elimin terminal aproxim 50 dias sang total 32 dias plasm hidroxicloroquin atravess barreir placentár possivel pass leit matern , com cloroquin indic afecçõ reumát dermatológ artrit reumatóid artrit reumatóid juvenil lupus eritemat sistêm lupus eritemat discóid condiçõ dermatológ provoc agrav pel luz sol malár tratament das cris agud tratament supress malár por plasmodium vivax , poval , pmalaria cep sensív pfalciparum tratament radical malár provoc por cep sensív pfalciparum hidroxicloroquin nã eficaz contr cep plasmodium falciparum resistent cloroquin , também nã ativ contr form exoeritrocít vivax , oval malaria consequent , plaquinol nã previn infecçã por esses plasmódi , nem recaíd doenc contraindic maculopat retinopat preexistent pacient com hipersensibil aos deriv 4aminoquinolin crianc com men 6 seis anos idad precauçõ advertent pacient tratament prolong dev realiz exam oftalmológ 6 6 mes exam dev inclu oftalmoscop cuidad inclu test acuidad visual , verific camp visual , visã par cor fundoscop risc retinopat com uso 4aminoquinolin está relacion dos assim , risc pequen com dos diár até 6,5 mgkg pes aument cas posolog recomend sej aument exam oftalmológ pod ser mais frequent adapt cad pacient , nas seguint situaçõ dos diár superior 6,5 mgkg pes pes corporal absolut tom com parâmetr dosag , pod result uma superdosag obes insuficient renal dos cumul maior que 200 idos compromet acuidad visual 3 sanofiavent ocorr qualqu distúrbi visual acuidad visual , visã par cor , medic dev ser imediat descontinu pacient cuidad observ quant possível progressã distúrbi visual alter retinian distúrbi visu pod progred mesm após términ terap pacient dev ser alert quant dirig veícul oper com máquin , pois hidroxicloroquin pod alter acomod provoc visã turv cas essa condiçã nã sej autolimit , pod hav necess reduz dos recomendas cautel pacient com disfunçõ hepát ren que estej tom medic capaz afet esses órgã pod ser necessár reduçã dos hidroxicloroquin administr plaquinol com cautel pacient com problem gastrointestin , neurológ hematológ , àquel com hipersensibil quinin , deficient glicose6fosfat desidrogenas , porf psorías embor risc depressã medul ósse sej pequen , aconselhas hemogram periód suspensã tratament cas surj alter hematológ crianc pequen sã particular sensív aos efeit tóxic das 4 aminoquinolin pacient dev ser alert par conserv plaquinol for alcanc das crianc tod pacient submet terap long praz com hidroxicloroquin dev realiz exam periód funçã dos múscul esquelét reflex tendin cas sej observ alter , medic dev ser suspens gravidez lactaçã hidroxicloroquin atravess barreir placentár com relaçã uso hidroxicloroquin durant gravidez , dad sã limit hidroxicloroquin desaconselh durant gravidez , excet quand , opiniã médic , benefíci potenc super risc dev ser lembr que dos terapêut 4aminoquinolin for assoc alter sistem nervos central tais com ototox audit vestibul , surdez congênit , hemorrag pigment anormal retin hidroxicloroquin excret pequen quantidad através leit matern por isso , administr hidroxicloroquin lactant requ cautel , pois crianc pequen sã extrem sensív aos efeit tóxic das 4aminoquinolin inter medicament plaquinol pod aument nív digoxin plasm por isso , nív digoxin séric dev ser cuidadosament monitor pacient uso concomit dest substânc com hidroxicloroquin pod aument efeit tratament hipoglicêm , pod ser necessár uma diminuiçã nas dos insulin drog antidiabét plaquinol pod também estar sujeit vár das inter descrit par cloroquin , muit embor relat específ nã tenh sid divulg estã incluíd potencializ sua açã bloqueador diret junçã neuromuscul pel antibiót aminoglicosíd inibiçã seu metabol pel cimetidin , que pod aument concentr plasmát substânc antagon efeit neostigmin piridostigmin 4 sanofiavent reduçã respost humoral medi por anticorp imuniz primár com vacin human diplóid antiráb intradérm tal com par cloroquin , antiác pod reduz absorçã plaquinol , send aconselh observ interval 4 hor entre administr plaquinol antiác reaçõ advers pod ocorr retinopat com alter pigment camp visual , mas tais reaçõ sã rar sua form precoc , elas parec ser reversív com suspensã plaquinol exist risc progressã retinopat cas tratament nã sej suspens temp pacient com alter retinian pod ser inicial assintomát , pod apresent escotom visu tip anul paracentral , pericentral , escotom tempor visã alter par cor for refer opacific edem córn tais alter pod ser assintomát , mas pod caus distúrbi tais com hal , visã borr fotofob pod ser transitór reversív com suspensã tratament pod ocorr visã borr dev distúrbi acomod que dos dependent revers algum vez ocorr erupçã cutân prur , alter pigment pel nas membran mucos , descolor cabel alopéc também for comunic geral regrid rapid com suspensã tratament tem sid relat cas erupçõ bolhos , inclu raríss cas eritem multiform síndrom stevensjohnson , fotossensibil cas isol dermatit esfoli cas raríss pustulos exemat agud generaliz dev ser diferenc psorías , uma vez que hidroxicloroquin pod precipit cris psorías pod estar assoc com febr hiperleucocitos evolu quadr geral favor após suspensã tratament outr reaçõ advers inclu distúrbi gastrointestin , tais com náus , diarr , anorex , dor abdominal rar vômit esses sintom geral regrid imediat com reduçã dos suspensã tratament men frequent for comunic tontur , fraquez muscul , vertig , zumb , hipoacus neural , cefal , nervos , labil emocional , psicos convulsõ rar houv cas miopat dos múscul esquelét neuromiopat lev fraquez progress atrof dos múscul proxim miopat pod ser revers com suspensã tratament , mas recuper pod dur alguns mes pod ser observ aind alter sensori , diminuiçã dos reflex tendin anormal conduçã nervos rar cardiomiopat tem sid relat podes suspeit toxic crônic quand ocorr distúrbi conduçã bloquei ramobloquei átrioventricul bem com hipertrof biventricul suspensã tratament lev recuper exist relat rar cas depressã medul ósse alter hematológ com anem , anem aplást , agranulocitos , reduçã das célul branc sang trombocitopen for relat hidroxicloroquin pod exacerb quadr porf cas isol alter funçã hepát têm sid report têm sid public alguns cas insuficient hepát fulmin for relat cas reaçõ alérg urticár , angioedem broncoespasm 5 sanofiavent posolog mod usar uso oral plaquinol dev ser tom durant uma refeiçã , com cop leit dos abaix mencion referems sulfat , nã substânc bas doenc reumát açã plaquinol cumul exig vár seman par exerc seus efeit terapêut benéf , enquant que efeit colater baix gravidad pod ocorr relat ced alguns mes terap pod ser necessári antes que efeit máx poss ser obtid cas uma melhor objet reduçã edem articul , aument mobil nã ocorr 6 mes , plaquinol dev ser descontinu lupus eritemat sistêm discóid dos inicial par adult 400 800 diári dos manutençã 200 400mg diári artrit reumatóid dos inicial par adult 400 600mg diári dos manutençã 200 400mg diári artrit crônic juvenil posolog nã dev exced 6,5mg pesod , até uma dos máxim diár 400mg doenc fotossensív tratament com plaquinol dev restringirs aos períod exposiçã máxim luz par adult , recomendams 400mg diári malár tratament supress adult 1 comprim 400mg plaquinol interval seman crianc dos supress 6,5mgkg pes semanal nã dev ser ultrapass dos par adult , despeit pes cas circunstânc permit , tratament supress dev ser inic 2 seman antes exposiçã entretant , isso nã for possível , uma dos dupl inicial 800mg par adult 12,9mgkg par crianc pod ser recomend , divid duas tom com 6 hor interval terapêut supress dev ser continu por 8 seman após deix áre endêm tratament cris agud adult dos inicial 800mg segu 400mg após 6 8 hor 400 diári 2 dias consecut total 2g sulfat hidroxicloroquin métod altern , empreg uma únic dos 800mg 620mg bas prov ser também eficaz dos par adult também pod ser calcul bas pes corporal esse métod prefer par uso pediatr crianc administr dos total 32 mgkg nã superior 2g divid 3 dias , com seg primeir dos 12,9mgkg nã exced 800mg segund dos 6,5mgkg nã exced 400mg seis hor após primeir dos terceir dos 6,5mgkg 18 hor após segund dos quart dos 6,5mgkg 24 hor após terceir dos superdosag uma superdosag com 4aminoquinol nas particular perig crianc 1 2 prov ser fat sintom superdosag pod inclu 6 sanofiavent 7 cefal , distúrbi visã , colaps cardiovascul , convulsõ , hipocalem alter ritm conduçã , segu súbit par cardíac respiratór uma vez que esses efeit pod aparec log após ingestã dos macic , tratament dev ser imediat sintomát estômag dev ser imediat esvazi , por vômit provoc por lavag gástric carvã fin pulveriz num dos pel men 5 vez superdos pod inib uma posterior absorçã , introduz estômag por sond após lavag gástric dentr 30 minut após ingestã superdos alguns estud ref efeit benéf diazep parenteral cas superdosag diazep pod revert cardiotox cloroquin dev ser instituíd suport respiratóri med tratament choqu vend sob prescriçã médic 113001000 servic atend consumidor farm resp anton oliveir crfsp 5854 ddg 0800 7030014 logotip sanofiavent wwwsanofiaventiscombr sanofiavent farmacêut ltda brasil , 22155 rio janeir cnpj 02685377001986 indústr brasileir ib060605c lot , fabric validad vid rótul eou cartuch

prednisolona

prednisolona_com_ 40mg_ vp_v0_rev00 págin 1 prednisolon bul par pacient comprim 40mg prednisolona_com_ 40mg_ vp_v0_rev00 págin 2 identific medic prednisolon medic genér lei 9787 , 1999 apresent 40 embalag com 7 comprim uso oral uso adult pediátr composiçã cad comprim contém prednisolon 40 excipient qsp 1 comprim excipient lactos monoidrat , celulos microcristalin , amidoglicolat sódi , estearat magnési , talc dióx silíci inform pacient 1 par que este medic indic este medic indic par tratament doenc endócrin , osteoarticul osteomuscul , reumát , colágen , dermatológ , alérg , oftálm , respiratór , hematológ , neoplás , outr , que respon dam terap com corticosteroid 2 com este medic funcion prednisolon medic que possu potent açã anti inflamatór , antirreumát antialérg destin tratament doenc que respond aos corticosteroid predn isolon comec agir aproxim 1 2 hor após administr 3 quand nã dev usar este medic este medic nã dev ser utiliz pacient com hipersensibil prednisolon outr corticosteroid qualqu com ponent sua fórmul este medic contraindic par pacient com infecçõ nã control infecçõ por fung micos que afet organ tod 4 que dev sab antes usar este medic seu médic pod faz ajust dos durant melhor pior doenc tratament , respost individual tratament exposiçã pacient situaçõ estress emocional físic , tais com infecçã grav , cirurg traumat pod ser necessári monitor por períod até ano após términ tratament prolong com dos altas prednisolon complic provenient tratament com corticosteroid sã relacion dos duraçã tratament seu médic dev erá faz uma avali riscobenefíci uso par cad pacient prednisolon , assim com outr corticosteroid , pod mascar alguns sin infecçã , nov infecçõ pod surg durant sua administr quand corticosteroid sã usa dos , pod ocorr baix resistent dificuldad localiz infecçã insuficient secundár córtex suprarrenal , induz por medic pod ser result retir ráp corticosteroid , pod ser evit mediant reduçã gradat dos essa insuficient pod persist mes após términ tratament , por essa razã , ocorr estress cirurg , infecçã grav , part , traumat durant este períod , tratament com corticosteroid dev ser retom efeit corticosteroid aument pacient com hipotireoid diminuiçã falt hormôni tireoid cirros doenc fíg prednisolona_com_ 40mg_ vp_v0_rev00 págin 3 recomend cuid uso prednisolon pacient com herp simpl ocul pel risc perfur córn corticosteroid pod agrav condiçõ preexistent instabil emocional tendênc psicót transtorn psíquic pod ocorr durant terap com corticosteroid cas voc tenh seguint doenc , avis seu médic colit lcerat inespecíf inflam intestin com ulcer abscess outr infecçã com pus diverticulit cirurg intestinal recent úlcer estômag doenc nos rins pressã arterial alta osteoporos diminuiçã cálci nos ossos miast nia grav doenc autoimun qual exist intens fraquez muscul uso prolong prednisolon pod produz catarat subcapsul posterior doenc dos olhos , glaucom com risc lesã nerv ótic aument risc infecçõ nos olhos por fung vírus prednisolon pod caus elev pressã arterial , retençã sal águ aument excreçã potássi consider possibil diet com pouc sal suplement potássi , durant tratament tod corticosteroid aument excreçã cálc pacient que utiliz prednisolon nã dev ser vacin contr varíol catapor outr vacin também dev ser evit , principal nos pacient que estã receb altas dos prednisolon , pel possív risc complicac ões sistem nervos pel risc vacin nã confer respost pretend entretant , imuniz pod ser realiz nos pacient que estej faz uso corticosteroid com terap substitut , com , por exempl , par doenc addison doenc onde glândul suprarren deix produz corticosteroid pacient que estej faz uso prednisolon dev evit exposiçã varicel catapor saramp , tiv contat , dev procur atend médic , principalmen nos cas com crianc tratament com prednisolon tuberculos ativ dev estar restrit aos cas tuberculos fulmin dissemin , nos qua corticosteroid usad assoc com medic par tuberculos cas haj indic prednisolon tuberculos que aind nã manifest com result posit par tuberculin test realiz pel , faz necessár avali continu diant risc reativ durant tratament prolong , esses pacient dev receb tratament prevent contr tuberculos rifampicin for utiliz prevençã tratament , pod ser necessári ajust dos prednisolon quand possível , médic far uma reduçã gradual dos corticoterap pod alter mot ilidad númer espermatozoid uso crianc crianc que utiliz prednisolon outr corticosteroid por long praz dev ser cuidad observ relaçã aparec reaçõ advers grav com obes , retard resciment , reduçã conteúd cálci sang diminuiçã produçã hormôni pel glândul suprarren crianc trat com corticosteroid sã mais propens infecçõ que crianc saud varicel catapor saramp , exempl , pod apresent consequent mais grav até mesm fat crianc receb tratament com corticosteroid nest crianc , adult que nã tenh contraíd estas doenc , dev ter cautel especial par evit tal exposiçã ocorr exposiçã , procur imediat seu médic par inic tratament adequ recém nasc mã que receb dos altas corticosteroid durant gravidez dev ser observ quant sin diminuiçã inibiçã produçã ndógen corticosteroid uso idos recomend cautel pacient idos , pois eles sã mais suscetív reaçõ advers uso gravidez amament uso prednisolon gestant , mulh períod amament , mulh ade fértil com suspeit gravidez requ que possív benefíci sej avali pel médic relaçã aos risc otenc par mã , fet recém nasc fármac excret leit matern , portant , administr lactant nã recomend este medic nã dev ser utiliz por mulh gráv sem orient médic cirurgiã dentist grup risc nos pacient com doenc fíg , pod ser necessár uma reduçã dos prednisolon tratament doenc hepát crônic ativ com prednisolon , princip reaçõ advers , com fratur vertebral , diabet , aument pressã arterial , catarat síndrom cushing , ocorr cerc 30 dos pacient prednisolona_com_ 40mg_ vp_v0_rev00 págin 4 nos pacient com hipotireoid aquel com cirros hepát , exist efeit acentu dos corticosteroid pacient com tuberculos ativ sem sintom , nã dev utiliz prednisolon , excet tratament conjunt par trat tuberculos , pois pod ocorr reativ doenc prevençã com medic par tuberculos indic durant tratament prolong com corticosteroid medic que diminu imun com corticosteroid , pod ativ foc primári tuberculos médic que acompanh pacient usuári dest medic por long praz dev estar alert quant possibil surgiment ativ tuberculos , tom , assim , tod cuid par diagnóst precoc tratament este medic pod caus doping inter medicament inter medic medic uso concomit fenobarbital , fenitoín , rifampicin efedrin pod aument metabol dos corticosteroid , reduz seus efeit terapêut pacient tratament com corticosteroid hormôni feminin dev ser observ relaçã exacerb dos efeit corticosteroid uso concomit corticosteroid diurét depletor potássi diurét que aument excreçã potássi pod intensific perd potássi uso dos corticosteroid com glicósidi cardíac digitál pod aument possibil arritm intoxic digit lic assoc perd potássi prednisolon pod potencializ perd potássi caus pel anfotericin dev acompanh com exam laboratori dosag principal potássi tod pacient tratament com assoc dess medic uso corticosteroid com anticoagul cumarín pod aument diminu efeit anticoagul , pod hav necess ajust posológ corticosteroid pod reduz concentr plasmát salicilat nas hipoprotrombinem , ácid acetilsalicíl dev ser usad com precauçã quand assoc aos corticosteroid quand corticosteroid sã indic diabét , pod ser necessári ajust dos antidiabét oral insulin tratament glicocorticoid pod inib respost somatotropin hormôni cresciment efeit dos anti inflamatóri nã esteroid junt com prednisolon pod result aument incident gravidad úlcer gastrintestin inter medic substânc químic efeit álcool , som uso prednisolon pod result aument das chanc incident gravidad úlcer strintestin inter medic exam laboratorial prednisolon pod alter test nitroblu tetrazolium par infecçõ bacterian produz result fals negat tod corticosteroid pod suprim reaçõ test cutân glicocorticoid pod diminu absorçã iod concentr iod lig proteín , dificult monitor respost terapêut dos pacient receb medic par doenc tireoid inform seu médic cirurgiã dentist voc está faz uso algum outr medic nã use medic sem conhec seu médic pod ser perig par sua saúd 5 onde , com por quant temp poss guard este medic conserv temperatur ambient 15ºc 30ºc proteg umidad númer lot dat fabric validad vid embalag nã use medic com praz validad venc guard sua embalag original característ produt comprim circul , branc quas branc , convex uma das fac com vinc funcional outr antes usar , observ aspect medic cas ele estej praz validad voc observ algum mudanc aspect , consult farmacêut par sab pod utiliz prednisolona_com_ 40mg_ vp_v0_rev00 págin 5 tod medic dev ser mant for alcanc das crianc 6 com dev usar este medic oses necessár var pacient dev ser individualiz tend por bas gravidad doenc respost pacient tratament posolog adult dos inicial prednisolon par adult pod vari 5 60mg diári , depend doe nça tratament situaçõ men grav , dos mais baix pod ser suficient , enquant que determin pacient necessit dos inic mais altas dos inicial dev ser mant ajust até que observ uma adequ respost clí nic , após períod tratament , nã ocorr respost clínic satisfatór , prednisolon dev ser descontinu outr terap apropri dev ser indic crianc dos pediátr inicial pod vari 0,14 2mgkg pes por dia , 4 60mg por metr quadr superfíc corporal por dia , administr 1 4 vez por dia posolog par recém nasc crianc dev ser orient segund mesm consider feit par adult , invés adot rigidez exat aos índi ces par idad pes corporal após observ respost favor , dev determin dos adequ manutençã , mediant diminuiçã dos inicial , realiz por diminuiçã dos interval temp apropri , até que menor dos par mant uma respost clínic adequ sej alcanc prednisolon pod ser administr dias altern pacient que necessit terap prolong , acord com julgament médic exposiçã pacient situaçõ estress nã relacion adas doenc básic sob tratament , pod necessit aument dos prednisolon cas interrupçã uso prednisolon após tratament prolong , dev reduz dos gradual dos máxim prednisolon 80mg por dia sig orient seu médic , respeit sempr horári , dos duraçã tratament nã interromp tratament sem conhec seu médic 7 que dev faz quand esquec usar este medic cas esquec algum dos , consult seu médic cirurgiã dentist nã dobr dos par compens dos esquec cas dúv , procur orient farmacêut seu médic , cirurgiã dentist 8 qua mal que este medicamen pod caus reaçõ advers prednisolon têm sid mesm relat par outr corticosteroid normal pod ser revert minimiz com reduçã dos , send essa soluçã prefer , vez interrupçã tratament com medic pod ocorr efeit tóxic com tod prepar corticosteroid sua incident elev quand dos aument muit acim 80mgdi prednisolon seu equivalent reaçõ comuns ocorr entre 1 10 dos pacient que utiliz este medic alter gastrintestin aument apetit indigestã úlcer gástric duodenal , com possível perfur sangrament pancreatit inflam pâncr esofagit ulcer inflam esôfag com úlcer alter neurológ nervos cansac insôn alter dermatológ reaçã alérg localiz alter oftálm catarat aument pressã intraocul glaucom olhos salt aument ocorrent infecçõ nos olhos por fung vírus alter endócrin prédiabet ocorrent diabet pesso com tendênc diabet pior control icem necessit aument dos insulin medic antidiabét ora tratament com dos elev corticosteroid pod induz aument acentu dos triglicérid sang reaçõ incomuns ocorr entre 0,1 1 dos pacient que utiliz este medic prednisolona_com_ 40mg_ vp_v0_rev00 págin 6 alter dermatológ vermelhidã fac retard cicatriz pel fin frágil aument suor urticár edem angioneurót edem nos olhos lábi dermatit alérg manch rox pel acne espi nha rost , peit cost estri avermelh nas cox , nádeg ombros alter neurológ convulsõ aument pressã intracranian pseudotumor cerebral geral após tratament tontur dor cabec agit isquem dos nerv alter exam eletroencefalogram alter psiquiátr eufor depressã grav com sintom psicos alter personal irrit insôn alter humor alter endócrin irregular menstru síndrom cushing induz por drog insuficient das glândul adren hipófis , principal cas estress cirurg , traum doenc diminuiçã cresciment fetal infantil alguns homens , uso corticosteroid result aument diminuiçã motil númer espermatozoid alter gastrintestin náus vômit perd pes diarr prisã ventr distensã abdominal indigestã alter hidroeletrolít retençã sal águ insufic ênci cardíac congest pacient suscetív alcalos hipocalêm perd potássi sang aument aument pressã arterial alter osteoarticul osteomuscul fraquez muscul perd mass muscul agrav dos sintom miasten grav doenc caracteriz por fraquez muscul , osteoporos , necros assépt cabec fêmur úmer necros dos ossos sem infecçã fratur ossos long vértebr sem traum com traum mínim ruptur espontân tendõ alter metaból perd nitrogêni urin dev degrad proteín inform seu médic , cirurgiã dentist farmacêut aparec reaçõ indesej veis pel uso medic inform também empres através seu servic atend 9 que faz alguém usar uma quantidad maior que indic dest medic mais indic procur servic médic , tend mã embalag produt , preferent , sab quantidad exat medic inger pod , altern , solicit auxíli centr assistent toxicológ regiã , qua dev fornec orient par superdos questã superdos agud com glicocorticoid , inclu prednisolon , nã dev lev situaçõ risc mort excet dos extrem , pouc dias regim alta dos com glicocorticoid , provável que produz result nociv , ausênc contraindic específ , com pacient com diabet mellitus , glaucom úlcer péptic ativ , pacient que estej faz uso medic com digitál , anticoagul cumar nic diurét poupador potássi seu tratament inclu induçã vômit através lavag gástric possív complic assoc dev ser trat especif este medic dev ser usad soment dos recomend voc utiliz grand quantidad dest medic , procur imediat socorr médic , lev bul produt cas uso grand quantidad dest medic , procur rapid socorr médic lev embalag bul medic , ossível lig par 0800 722 6001 , voc precis mais orient diz leg 1004312 69 farm resp subst dra ivanet aparec dias assi crf 41116 registr por eurofarm laboratóri vereador jos diniz , 3465 sã paul cnpj 611900960001 92 indústr brasileir fabric por eurofarm laboratóri rod pres castell branc , 35,6 itapev vend sob prescriçã médic prednisolona_com_ 40mg_ vp_v0_rev00 págin 7 esta bul foi atualiz conform bul padrã aprov pel anvis 11092019 histór alter bul dad submissã eletrôn dad petiçã notific que alter bul dad das alter bul dat expedient expedient assunt dat expedient expedient assunt dat aprov itens versõ vpvps apresent relacion inclusã inicial text bul rdc 6012 vpvps comprim 4 0 prednisolon

ramipril

resum das característ medic 1 nom medic nom medic 1,25 cápsul nom medic 2,5 cápsul nom medic 5 cápsul nom medic 10 cápsul 2 composiçã qualit quantit cad cápsul contém 1,25 ramipril cad cápsul contém 2,5 ramipril cad cápsul contém 5 ramipril cad cápsul contém 10 ramipril list complet excipient , ver secçã 61 3 form farmacêut cápsul complet com inform específ medic 4 inform clínic 41 indic terapêut tratament hipertensã prevençã cardiovascul reduçã morbil mortal cardiovascul doent com doenc aterotrombót cardiovascul clinic manifest histór doenc cardíac coronár avc , doenc vascul perifér diabet assoc pel men fator risc cardiovascul ver secçã 51 tratament doenc renal nefropat glomerul diabét incipient conform defin pel presenc microalbuminur , nefropat glomerul diabét clinic manifest defin pel presenc macroproteinúr doent com pel men fator risc cardiovascul ver secçã 51 , nefropat glomerul nã diab tic clinic manifest , defin pel presenc macroproteinúr 3 gdi ver secçã 51 tratament insuficient cardíac sintomát prevençã secundár sequênc enfart agud miocárdi reduçã mortal part fas agud enfart miocárdi doent com sin clínic insuficient cardíac com iníci mais 48 hor após enfart agud miocárdi 42 posolog mod administr posolog administr nom medic recomend tom únic diár , mesm hor dia nom medic pod ser tom antes , com , após refeiçõ , porqu ingestã aliment nã alter sua biodisponibil ver secçã 52 nom medic tem ser engol com líqu nã dev ser part mastig adult doent trat com diurét pod ocorr hipotensã sequênc iníci terapêut com nom medic esta ocorrent mais provável doent trat concomit com diurét consequent recomend algum precauçã uma vez que estes doent pod ter depleçã volum eou sal possível , diurét dev ser interromp 2 3 dias antes iníci terap com nom medic ver secçã 44 doent hipertens nos qua nã sej efetu interrupçã diurét , terapêut com nom medic dev ser inic com uma dos 1,25 dev ser efetu monitoriz funçã renal potássi séric dosag subsequent nom medic dev ser ajust acord com pressã arterial alvo hipertensã dos dev ser individualiz acord com perfil doent ver secçã 44 control pressã arterial nom medic pod ser utiliz monoterap assoc com outr class medic anti hipertensor ver secçõ 43 , 44 , 45 51 dos inicial nom medic dev ser inic form gradual , send dos inicial diár recomend 2,5 após tom dos inicial , doent com uma fort ativ sistem renin angiotensin aldosteron pod sent uma excess súbit diminuiçã pressã arterial dos inicial recomend nest tip doent 1,25 , send que tratament dev decorr sob supervisã médic ver secçã 44 titul dos manutençã dos pod ser duplic cad duas quatr seman form alcanc progress pressã arterial alvo dos máxim permit nom medic 10 diári geral dos administr tom únic diár prevençã cardiovascul dos inicial dos inicial recomend 2,5 nom medic tom únic diár titul dos manutençã depend toler doent substânc ativ , dos dev ser increment gradual recomend duplic dos após uma duas seman tratament após outr duas três seman increment dos até dos manutençã alvo , 10 nom medic tom únic diár consult também secçã acim sobr posolog doent trat com diurét tratament doenc renal doent com diabet microalbuminúr dos inicial dos inicial recomend 1,25 nom medic tom únic diár titul dos manutençã depend toler doent substânc ativ , dos dev ser increment gradual recomend duplic dos únic diár par 2,5 após duas seman depo par 5 após duas seman adicion doent com diabet pel men fator risc cardiovascul dos inicial dos inicial recomend 2,5 nom medic tom únic diár titul dos manutençã depend toler doent substânc ativ , dos aument subsequent recomend duplic dos diár par 5 nom medic após uma duas seman depo par 10 nom medic após duas três seman adicion dos diár alvo 10 doent com nefropat nã diabét defin por macroproteinúr 3 gdi dos inicial dos inicial recomend 1,25 nom medic tom únic diár titul dos manutençã depend toler doent ubstânc ativ , dos dev ser increment gradual recomend duplic dos únic diár par 2,5 após duas seman depo par 5 após duas seman adicion insuficient cardíac sintomát dos inicial doent estabiliz sob efeit terapêut diurét , dos inicial recomend 1,25 diári titul dos manutençã nom medic dev ser titul pel duplic dos cad uma duas seman , até uma dos diár máxim 10 prefer administr duas tom diár prevençã secundár após enfart agud miocárdi assoc insuficient cardíac dos inicial nas 48 hor subsequent enfart miocárdi num doent clínic hemodinam estabiliz , dos inicial 2,5 duas vez por dia durant três dias dos inicial 2,5 nã for toler , dev administr uma dos 1,25 duas vez por dia durant dois dias antes proced aument dos par 2,5 5 duas vez por dia dos nã pod ser increment par 2,5 duas vez por dia tratament dev ser interromp consult também secçã acim sobr posolog doent trat com diurét titul dos manutençã dos diár subsequent aument , proced duplic dos interval três dias até alcanc dos manutençã alvo 5 duas vez dia sempr que possível dos manutençã fracion 2 administr diár cas dos nã poss ser aument par 2,5 duas vez dia tratament dev ser interromp aind nã exist experient suficient tratament doent com insuficient cardíac grav nyha imediat após ter sofr enfart miocárdi cas decisã tom ser trat estes doent , recomend que terapêut sej inic com 1,25 uma vez por dia que sej tom particul precauçã aqu qualqu increment dos popul espec doent com compromiss funçã enal dos diár doent com compromiss funçã renal dev bas depur creatinin ver secçã 52 depur creatinin 60 mlmin , nã necessári proced ajust dos inicial 2,5 mgdi dos máxim diár 10 depur creatinin estiv entre 30 60 mlmin , nã necessári ajust dos inicial 2,5 mgdi dos máxim diár 5 depur creatinin estiv entre 10 30 mlmin , dos inicial 1,25 mgdi dos máxim diár 5 doent hipertens faz hemodiális ramipril ligeir dialis dos inicial 1,25 mgdi dos máxim diár 5 medic dev ser administr algum hor após efetu hemodiális doent com compromiss funçã hepát ver secçã 52 doent com compromiss funçã hepát , tratament com nom medic pod ser inic sob supervisã médic atent , send dos máxim diár 2,5 nom medic popul idos dos inic dev ser mais baix subsequent titul dos dev ser mais gradual dev uma maior probabil ocorrent efeit indesej , especial doent muit idos fragiliz dev ponder uma dos inicial reduz 1,25 ramipril popul pediátr segur eficác ramipril nas crianc aind nã for estabelec dad atual disponív par nom medic estã descrit nas secçõ 48 , 51 , 52 53 mas nã pod faz recomend específ par posolog mod administr via oral 43 contraindic hipersensibil substânc ativ qualqu dos excipient mencion secçã 61 qualqu outr inibidor eca enzim conversã angiotensin histór angioedem hereditár , idiopát dev angioedem prévi com inibidor eca ara tratament extracorpor que promov contact sang com superfíc carreg negat ver secçã 45 estenos bilateral signific artér renal estenos artér renal cas únic rim funcion segund terceir trimestr gravidez ver secçõ 44 46 ramipril nã pod ser utiliz doent com quadr estad instabil hipotens hemodinâm uso concomit nom medic com medic cont alisciren doent com diabet mellitus compromiss renal tfg 60 mlmin1,73m 2 ver secçõ 45 51 44 advertent precauçõ espec utiliz popul espec gravidez inibidor eca tais com ramipril antagon dos recetor angiotensin ara nã dev ser inic durant gravidez men que terap continu com inibidor eca sej consider essencial , doent que plan engravid dev ter seu tratament alter par anti hipertensor altern que possu perfil segur utiliz durant gravidez estabelec quand gravidez for diagnostic , tratament com inibidor eca dev ser imediat interromp , necessári , inic terapêut altern ver secçõ 43 46 doent com maior risc hipotensã doent com sistem renin angiotensin aldosteron fortement ativ doent com sistem renin angiotensin aldosteron fortement ativ encontr risc diminuiçã agud pronunc pressã arterial deterior funçã renal dev inibiçã eca , especial quand lhes administr inibidor eca diurét concomit pel primeir vez efetu primeir increment dos uma ativ signific sistem renin angiotensin aldosteron dev ser antecip , send necessár vigil médic , inclu , monitoriz pressã arterial , por exempl doent com hipertensã grav doent com insuficient cardíac congest descompens doent com imped enchiment esvazi ventrícul esquerd hemodinam relev , estenos válvul mitral aórtic doent com estenos unilateral artér renal com segund rim funcional doent com depleçã salin flu estabelec que poss vir desenvolv inclu doent que tom diurét doent com cirros hepát eou ascit doent submet uma cirurg extens durant anestes com agent que provoqu hipotensã geral , recomend proced correçã desidrat , hipovolem depleçã salin antes inic tratament doent com insuficient cardíac , contud , tais açõ corret dev ser ponder cuidad fac risc sobrecarg volum dupl bloquei sistem renin angiotensin aldosteron sra exist evident que uso concomit inibidor eca , antagon dos recetor angiotensin alisciren aument risc hipotensã , hipercaliem funçã renal diminuíd inclu insuficient renal agud dupl bloquei sra através uso combin inibidor eca , antagon dos recetor angiotansin alisciren , portant , nã recomend ver secçõ 45 51 terapêut dupl bloquei for consider absolut necessár , esta dev ser utiliz sob supervisã especial sujeit uma monitoriz frequent apert funçã renal , eletrólit pressã arterial inibidor eca antagon dos recetor angiotensin nã dev ser utiliz concomit doent com nefropat diabét insuficient cardíac transitór persistent após enfart miocárdi doent com risc isquem cardíac cerebral cas hipotensã agud fas inicial tratament requ supervisã médic especial popul idos ver secçã 42 cirurg recomend , sempr que possível , que tratament com inibidor enzim conversã angiotensin , com cas ramipril , sej suspens dia antes cirurg monitoriz funçã renal funçã renal dev ser avali antes durant tratament dosag ajust especial durant seman inic tratament necessári efetu uma monitoriz particular cuidad doent com compromiss funçã renal ver secçã 42 exist risc compromiss funçã renal , particular doent com insuficient cardíac congest após transplant renal angioedem foi notific angioedem doent trat com inibidor eca inclu ramipril ver secçã 48 este risc pod ser aument doent tom medic concomit , com inibidor mtor alvo rapamicin mamífer por exempl temsirolimus , everolimus , sirolimus vildagliptin cas angioedem nom medic dev ser interromp terap emergent dev ser instituíd imediat doent dev ser mant observ durant pel men 12 24 hor ter alta médic após resolu complet dos sintom foi notific angioedem intestinal doent trat com inibidor eca inclu nom medic ver secçã 48 estes doent apresent dor abdominal com sem náus vómit reaçõ anafilát durant dessensibiliz probabil gravidad das reaçõ anafilát anafilactóid venen inset outr alérgen sã increment sob inibiçã eca dev consider uma interrupçã temporár nom medic antes inic process dessensibiliz monitoriz dos eletrólit hipercaliem foi observ hipercaliem alguns doent trat com inibidor eca inclu nom medic doent risc desenvolv hipercaliem inclu aquel com compromiss funçã renal , idad 70 anos , diabet mellitus nã control , aquel que utiliz sais potássi , diurét poupador potássi outr substânc ativ que aument quantidad potássi plasm situaçõ com desidrat , descompens cardíac agud , acidos metaból utiliz concomit dos agent acim mencion for consider apropri , recomend monitoriz regul potássi séric ver secçã 45 monitoriz dos eletrólit hiponatrem síndrom secreçã inapropri hormon antidiurét ssih subsequent hiponatrem for observ alguns doent trat com ramipril recomend que nív séric sódi sej monitoriz regular idos outr doent com risc hiponatrem neutropeniaagranulocitos for muit rar notific cas neutropeniaagranulocitos , bem com trombocitopen , anem depressã medul ósse também foi report recomend monitoriz contag das célul branc sanguín form permit deteçã uma possível leucopen aconselh uma monitoriz mais frequent fas inicial tratament doent com compromiss funçã renal , doent com doenc colagéni concomit lúpus eritemat escleroderm , que estej ser trat com outr medic que poss caus alter quadr sanguín ver secçõ 45 48 diferenc étnic inibidor eca pod caus uma tax mais elev angioedem doent rac negr que aos que nã pertencent esta rac com quaisqu outr inibidor eca , ramipril pod ser men eficaz diminuiçã pressã arterial indivídu rac negr que doent que nã pertenc esta rac , possivel dev uma maior prevalent hipertensã assoc nível renin baix popul hipertens rac negr toss foi notific toss relacion com utiliz inibidor eca caracterist esta toss nã produt , persistent desaparec após interrupçã terapêut toss induz pel inibidor eca dev ser consider com part diagnóst diferencial toss excipient complet com inform específ medic 45 inter medicament outr form inter dad ensai clínic têm dem nstrad que dupl bloquei sistem renin angiotansin aldosteron sra através uso combin inibidor eca , antagon dos recetor angiotensin alisciren está assoc uma maior frequênc acontec advers , tais com hipotensã , hipercaliem funçã renal diminuíd inclu insuficient renal agud compar com uso únic fármac com açã sra ver secçõ 43 , 44 51 assoc contraindic tratament extracorpor que promov contact sang com superfíc carreg negat , tais com diális hemofiltr com cert membran alto débit membran poliacrilnitril aferes lipoproteín baix densidad com sulfat dextran dev aument risc reaçõ anafilactóid grav ver secçã 43 este tip tratament for necessári , dev consider utiliz tip diferent membran diális uma class diferent fármac anti hipertensor precauçõ utiliz sais potássi , heparin , diurét poupador potássi outr substânc ativ que aument potássi plasmát inclu antagon angiotensin , trimetoprim , tacrolimus , ciclosporin pod ocorr hipercaliem , consequent necessári efetu uma monitoriz cuidad dos nív potássi séric fármac anti hipertensor diurét outr substânc que pod diminu pressã arterial nitrat , antidepress tricícl , anestés , consum agud álcool , baclofen , alfuzosin , doxazosin , prazosin , tansulosin , terazosin dev ser antecip risc potenc hip otensã ver secçã 42 referent aos diurét simpaticomimét vasopressor outr substânc isoproterenol , dobutamin , dopamin , epinefrin que poss reduz efeit anti hipertensor nom medic recomend monitoriz pressã arterial alopurinol , imunosupressor , corticosteroid , procainam , citostát outr substânc que poss alter hemogram exist uma maior probabil reaçõ hematológ ver secçã 44 sais líti inibidor eca pod diminu excreçã líti , tend com consequent aument toxic líti nív séric líti dev ser monitoriz fármac antidiabét inclu insulin pod ocorr reaçõ hipoglicém recomend monitoriz dos nív glicem antiinflamatóri nã ester óid ain ácid acetilsalicíl dev ser antecip reduçã efeit anti hipertensor nom medic par além diss , tratament concomit com inibidor eca ain pod caus risc aument deterior funçã renal aument potássi séric inibidor mtor vildagliptin possível risc aument angioedem doent que tom medic concomit , tais com inibidor mtor por temsirolimus , everolimus , sirolimus vildagliptin dev hav precauc terap êutic inicial ver secçã 44 46 fertil , gravidez aleit gravidez nã recomend administr nom medic durant primeir trimestr gravidez ver secçã 44 está contraindic durant segund terceir trimestr gravidez ver secçã 43 evident epidemiológ referent risc teratogen sequênc exposiçã inibidor eca durant primeir trimestr gravidez nã for conclus entant nã exclu pequen aument dest risc cas terapêut continu com inibidor eca sej consider essencial , doent que plan engravid dev ter sua terapêut alter par tratament antihipertensor altern que tenh perfil segur utiliz durant gravidez estabelec quand for diagnostic gravidez , tratament com inibidor eca dev ser imediat interromp , cas sej apropri , inic uma terapêut altern exposiçã terapêut com inibidor ecaantagon dos recetor angiotensin ara durant segund terceir trimestr gravidez uma caus conhec fetotox human diminuiçã funçã renal , oligoidrâmni , atras ossific crâni toxic neonatal insuficient renal , hipotensã , hipercaliem ver secçã 53 dad segur pré clínic cas exposiçã inibidor eca tenh ocorr part segund trimestr gravidez , recomend verific funçã renal crâni por ultrassonograf recém nasc cuj mã tenh tom inibidor eca dev ser observ cuidad par despist cas hipotensã , oligur hipercaliem ver também secçõ 43 44 amament uma vez que nã exist suficient inform dispon relat utiliz ramipril durant aleit ver secçã 52 , administr nom medic nã recomend , send prefer administr tratament altern com perfil segur melhor estabelec durant aleit , especial , enquant decorr amament recém nasc lactent prematur 47 efeit sobr capac conduz utiliz máquin alguns efeit advers por sintom diminuiçã pressã arterial com tontur pod diminu capac concentr reaçã doent , consequent , constituír risc nas situaçõ que estas capac sã particular import por conduz utiliz máquin esta situaçã pod ocorr especial iníci tratament , quand proced alter part outr prepar durant vár hor após administr primeir dos dos aument subsequent dos nã aconselh conduz utiliz máquin 48 efeit indesej resum perfil segur perfil segur ramipril inclu toss sec persistent reaçã dev ocorrent hipotensã reaçõ advers grav inclu angioedem , hipercaliem , compromiss funçã renal hepát , pancreatit , reaçõ cutân grav neutropeniaagranulocitos list tabel reaçõ advers frequênc das reaçõ adve rsas defin utiliz seguint convençã muit frequent 110 frequent 1100 110 pouc frequent 11000 1100 rar 110000 11000 muit rar 110000 , desconhec nã pod ser calcul part dos dad sponív efeit indesej sã apresent por ordem decrescent gravidad dentr cad class frequênc frequent pouc frequent rar muit rar desconhec doenc sang sistem linfát eosinofil diminuiçã contag glóbul branc inclu neutropen agranulocit , diminuiçã contag glóbul vermelh , diminuiçã hemoglobin , diminuiçã contag plaquet insuficient medul ósse , pancitopen , anem hemolít doenc sistem reaçõ anafilát imunitári anafilactóid , aument anticorp antinucl doenc endócrin síndrom secreçã inapropri hormon antidiurét ssih doenc metabolism nutriçã aument concentr potássi sang anorex , diminuiçã apetit diminuiçã sódi sang doenc for psiquiátr humor depress , ansiedad , nervos , inquiet , perturb son inclu sonolent estad confusional atençã alter doenc sistem nervos cefal , tontur vertigens , parestes , ageus , disgeus tremor , perturbaçõ equilíbri isquem cerebral inclu avc isquém ataqu isquém transitóri , diminuiçã capac psicomotor , sensaçã queimadur , parosm afeçõ ocul alter visã inclu visã turv conjuntivit afeçõ ouv labirint diminuiçã audiçã , acufen cardiopat isquem miocárdi inclu angin peit enfart miocárdi , taquicard , arritm , palpit , edem perifér vasculopat hipotensã , diminuiçã pressã arterial ortostát , rubor estenos vascul , hipoperfusã , vasculit fenómen raynaud síncop doenc respiratór , torác mediastin toss irrit nã produt , bronquit , sinusit , dispn broncospasm inclu agrav asma , congestã nasal doenc gastrointest ina inflam gastrointest nal , alter digest , desconfort abdominal , dispeps , diarr , náus , vómit pancreatit for notific muit excecionalment cas desfech fatal com utiliz inibidor eca , aument das enzim pancreát , angioedem intestin delg , dor regiã abdominal superior inclu gastrit , obstip , boc sec glossit estomatit aftos afeçõ hepatobili aument das enzim hepát eou aument bilirrubin conjug icteríc colestát , lesõ hepatocelul res insuficient hepát agud , hepatit colestát citolít desfech fatal muit excecional afeçõ dos tec cutân subcutân erupçã cutân , particul macul papul angioedem obstruçã das vias respiratór decorrent angioedem , pod muit excecionalment ter desfech fatal prur , hiperhidros dermatit exfoliatv , urticár , onicólis reaçã fotossensibilid ade necrólis epidérm tóxic , síndrom stevens johnson , eritem multiform , psorías pênfig agrav , dermatit psoriasiform , penfigóid exantem enantem liquenóid , alopéc afeçõ espasm artralg musculoesq uelét dos tec conjunt muscul , mialg doenc ren urinár compromiss funçã renal inclu insuficient renal agud , aument débit urinári , agrav uma proteinur pré existent , aument ure sang , aument creatinin sanguín doenc dos órgã genit mam disfunçã erétil temporár , diminuiçã líb ginecomast perturbaçõ ger alter local administrac dor torác , fadig pirex asten popul pediátr segur ramipril foi monitoriz 325 crianc adolescent com idad entre 2 16 anos , durant 2 ensai clínic enquant que natur gravidad dos acontec advers sã semelh dos adult , frequênc dos seguint acontec foi superior nas crianc taquicard , congestã nasal rinit , frequent 1100 110 popul pediátr pouc frequent 11000 1100 popul adult conjuntivit frequent 1100 110 popul pediátr rar 110000 11000 popul adult tremor urticár pouc frequent 11000 1100 popul pediátr rar 110000 11000 popul adult perfil segur geral ramipril doe ntes pediátr nã signific diferent perfil segur nos adult notific suspeit reaçõ advers notific suspeit reaçõ advers após autoriz medic import , uma vez que permit uma monitoriz contínu relaçã benefíci risc medic ped aos profission saúd que notifiqu quaisqu suspeit reaçõ advers diret infarmed , infarmed , direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo , brasil 53 1749004 lisbo tel 351 21 798 73 73 linh medic 800222444 gratuit fax 351 21 798 73 97 síti internet httpextranetinfarmedptpageseramfrontofficeseramhomepag email farmacovigilanciainfarmedpt 49 sobredosag sintom sintom assoc sobredosag com inibidor eca pod inclu vasodilat perifér excess com hipotensã marc , choqu , bradicard , alter eletrolít insuficient renal tratament doent dev ser cuidad monitoriz tratament dev ser sintomát suport med suger inclu uma desintoxic primár lavag gástric , administr adsorvent med par restabelec estabil hemodinâm , inclu administr agon alfa 1 adrenérg angiotensin angiotensinam metabolit ativ ramipril , ramiprilat , tem uma tax baix remoçã circul sistém através hemodiális 5 propriedad farmacológ 51 propriedad farmacodinâm grup farmacoterapêut 3421 aparelh cardiovascul anti hipertensor modific eix renin angiotensin inibidor enzim conversã angiotensin , códig atc c09aa05 mecan açã ramiprilat , metabolit ativ pró fármac ramipril , inib enzim dipeptidilcarboxipeptidas sinón enzim conversã angiotensin quininas esta enzim cataliz conversã plasm tec angiotensin substânc vasoconstritor ativ angiotensin , bem com degrad vasodilat ativ bradicinin reduçã formaçã angiotensin inibiçã decomposiçã bradicinin provoc vasodilat com angiotensin também estimul libert aldosteron , ramiprilat origin uma reduçã secreçã aldosteron respost méd monoterap com inibidor eca foi mais baix nos doent hipertens afro caribenh rac negr geral uma popul hipertens com nív baix renin compar com doent que nã sã rac negr efeit farmacodinâm propriedad anti hipertensor administr ramipril provoc uma diminuiçã acentu resistent arterial perifér normal , nã ocorr alter signific flux plasmát renal tax filtraçã glomerul administr ramipril doent hipertens provoc uma reduçã pressã arterial quer quer posiçã supin , sem aument compensatóri frequênc cardíac maior dos doent efeit anti hipertensor torn evident 1 2 hor após administr uma dos únic por via oral pic efeit observ 3 6 hor após ingestã uma dos únic , por via oral , mant normal durant pel men 24 hor durant tratament continu com ramipril efeit anti hipertensor máxim ating normal após 3 4 seman foi demonstr que efeit anti hipertensor mantém tratament long praz por 2 anos uma interrupçã súbit administr ramipril nã provoc aument compensatóri ráp excess pressã arterial insuficient cardíac par além terapêut convencional com diurét utiliz opcional glicosid cardíac , ramipril demonstr ser eficaz doent com pertencent class funcion classific new york heart association fármac demonstr efeit benéf hemodinâm cardíac diminuiçã das pressõ enchiment ventricul direit esquerd , reduçã resistent vascul perifér total , aument débit cardíac melhor índic cardíac reduz também ativ neuroendócrin eficác clínic segur prevençã cardiovascularnefroproteçã foi efetu estud prevent control por placeb estud hop , qual ramipril foi adicion terapêut padrã mais 9200 doent for incluíd nest estud doent com risc aument doenc cardiovascul subsequent quer doenc cardiovascul aterotrombót histór doenc cardíac coronár , avc doenc vascul perifér quer diabet mellitus assoc pel men fator risc adicional microalbuminúr document , hipertensã , aument nível colesterol total , nível colesterol das lipoproteín alta densidad tabag estud demonstr que ramipril diminu form estatist signific incident enfart miocárdi , mort assoc caus cardiovascul avc , isol combin acontec primári combin estud hop result prinicip ramipril placeb risc relat interval confianc 95 valor tod doent 4645 4652 acontec primári combin 14,0 17,8 0,78 0,70 0,86 0,001 enfart miocárdi 9,9 12,3 0,80 0,70 0,90 0,001 mort dev caus cardiovascul 6,1 8,1 0,74 0,64 0,87 0,001 avc 3,4 4,9 0,68 0,56 0,84 0,001 objet secundári mort assoc qualqu caus 10,4 12,2 0,84 0,75 0,95 0,005 necess revasculariz 16,0 18,3 0,85 0,77 0,94 0,002 hospitaliz dev angin instável 12,1 12,3 0,98 0,87 1,10 hospitaliz dev insuficient cardíac 3,2 3,5 0,88 0,70 1,10 0,25 complic assoc diabet 6,4 7,6 0,84 0,72 0,98 0,03 estud micr hop , subestud pré defin part estud hop , investig efeit adiçã 10 ramipril regim médic decorr versus placeb 3577 doen tes com pel men 55 anos idad sem limit superior idad , com uma maior sofr diabet tip 2 pel men outr fator risc , normotens hipertens anális primár demonstr que 117 6,5 dos particip tom ramipril 149 8,4 dos particip tom placeb desenvolv nefropat declar , qual correspond rrr 24 95 3 40 , ,027 estud rein , ensai clínic multicêntr , aleatoriz , com dupl ocult grup paralel , control por placeb , que destin avali efeit tratament com ramipril tax declíni tax funçã glomerul tfr 352 doent normotens hipertens com idad entre 18 70 anos que sofr proteinur ligeir méd excreçã urinár proteic 1 3 g24 grav 3 g24 dev nefropat nã diabét crónic ambas popul for estratific prospet anális principal dos cas doent com proteinúr mais grav estrat interromp prematur dev aos benefíci obtid grup qual estav ser administr ramipril demonstr que tax méd declíni tfg por mês era inferior com utiliz ramipril compar com utiliz placeb 0,54 0,66 0,88 1,03 mlminmês , ,038 diferenc intergrup foi entã 0,34 0,03 0,65 por mês , cerc 4 mlminan 23,1 dos doent grup qual era administr ramipril alcanc objet combin secundári correspondent duplic dos valor bas séric concentr creatinin eou doenc renal fas terminal esrd necessár par dar iníci tratament diális transplant renal 45,5 grup qual foi administr placeb ,02 dupl bloquei sitem renin angiotensin aldosteron sra dois grand estud aleatoriz control ontarget ongoing telmisartan alon and combination with ramipril global endpoint trial nephron the veterans affairs nephropathy diabet têm examin uso assoc inibidor eca com antagon dos recetor angiotensin estud ontarget foi realiz doent com histór doenc cardiovascul cerebrovascul , diabet mellitus tip 2 acompanh evident lesã órgã alvo estud nephron foi conduz doent com diabet mellitus tip 2 nefropat diabét estes estud nã mostr nenhum efeit benéf signific nos result ren eou cardiovascul mortal , enquant foi observ risc aument hipercaliem , insuficient renal agud eou hipotensã , compar com monoterap dad suas propriedad farmacodinâm semelh , estes result sã também relev par outr indutor eca antagon dos recetor angiotensin inibidor eca antagon dos recetor angiotensin nã dev assim , ser utiliz concomit doent com nefropat diabét estud altitud aliskiren trial type 2 diabet using cardiovascul and renal diseas endpoints foi conceb par test benefíci adiçã alisciren uma terapêut padrã com inibidor eca antagon dos recetor angiotensin doent com diabet mellitus tip 2 doenc renal crónic , doenc cardiovascul ambas estud termin precoc dev risc aument result advers mort cardiovascul acident vascul cerebral for ambos numer mais frequent grup trat com alisciren , que grup trat com placeb acontec advers acontec advers grav inter hipercaliem , hipotensã disfunçã renal for mais frequent notific grup trat com alisciren que grup trat com placeb prevençã secundár após enfart agud miocárdi estud air inclu mais 2000 doent com sin clínic transitóriospersistent insuficient cardíac após enfart miocárdi document tratament com ramipril inic 3 10 dias depo ocorrent enfart agud miocárdi estud demonstr que após temp médi acompanh 15 mes mortal grup doent trat com ramipril foi 16,9 grup doent trat com placeb foi 22,6 isto traduz num reduçã mortal absolut 5,7 num reduçã risc relat 27 95 11 40 popul pediátr num estud clínic aleatoriz , dupl ocult , control por placeb envolv 244 doent pediátr com hipertensã 73 hipertensã primár , com idad entre 6 16 anos , doent receb dos baix , dos méd dos alta ramipril par ating concentr plasmát ramiprilat correspondent limit dos adult 1,25 , 5 20 com bas pes corporal fim 4 seman , ramipril nã foi eficaz reduçã pressã arterial sistól mas dos mais alta reduz pressã arterial diastól quer dos méd quer dos alta ramipril apresent uma reduçã signific pressã arterial sistól diastól nas crianc com hipertensã confirm este efeit nã foi observ num estud aument dos 4 seman , aleatoriz , dupl ocult , 218 doent pediátr com idad entre 6 16 anos 75 hipertensã primár , que pressã arterial quer sistól quer distól apresent uma ligeir alter mas nã retorn estatist signific linh bas , nas três dos ramipril estud dos baix 0,625 2,5 , dos méd 2,5 10 dos alta 5 20 com bas pes corporal popul pediátr estud ramipril nã tev uma respost dos lin 52 propriedad farmacocinét farmacocinét metabol absorçã ramipril rapid absorv part trat gastrointestinal após administr oral concentr plasmát máxim sã ating 1 hor após administr oral tend com bas recuper urin , extensã absorçã pel men 56 nã influenc signific pel presenc com trat gastrointestinal biodisponibil metabolit ativ ramiprilat após administr oral 2,5 5 ramipril 45 concentr plasmát máxim ramiprilat , únic metabolit ativ ramipril ating 2 4 hor após administr oral ramipril concentr plasmát equilíbri máxim ramiprilat após uma tom únic diár das dos habitu ramipril sã alcanc aproxim quart dia tratament distribuiçã ligaçã ramipril proteín séric cerc 73 ramiprilat cerc 56 biotransform ramipril metaboliz quas sua total ramiprilat , seu éster dicetopiperazin , seu ácid dicetopiperazin , nos glucuron ramipril ramiprilat elimin excreçã metabolit principl efetu por via renal concentr plasmát ramiprilat diminu form polifás dev sua fort ligaçã satur eca dissoc lent dest enzim , ramiprilat apresent uma fas elimin terminal prolong concentr plasmát muit baix após administr múltipl dos únic diár ramipril , semiv efet das concentr ramiprilat foi 13 17 hor par dos 5 10 apresent temp mais prolong par dos mais baix 1,25 2,5 esta diferenc está relacion com satur capac ligaçã enzim ramiprilat uma dos oral únic ramipril produz nível indetet ramipril dos seus metabolit leit matern entant , desconhec efeit administr dos múltipl doent com compromiss funçã renal ver secçã 42 excreçã renal ramiprilat reduz doent com insuficient renal excerçã renl ramiprilat proporcional relacion com excreçã creatinin isto provoc aument concentr plasmát ramiprilat , que diminu mais lent compar com doent com uma funçã renal normal doent com compromiss funçã hepát ver secçã 42 doent com compromiss funçã hepát , metabol ramipril ramiprilat foi retard dev ativ reduz das estearas hepát , nív plasmát ramipril nest doent estav aument entant , concentr plasmát máxim ramiprilat nest doent , nã diferent observ indivídu com funçã hepát normal aleit uma dos únic oral ramipril produz nível que nã detet , ramipril seu metabolit , leit matern entant , efeit múltipl dos nã conhec popul pediátr perfil farmacocinét ramipril foi estud 30 doent pediátr hipertens , com idad entre 2 16 anos , com pes 10 após dos 0,05 0,2 mgkg ramipril foi ráp extens metaboliz ramiprilat concentr plasmát máxim ramiprilat sã ating praz 2 3 hor depur ramiprilat está alt correlacion quer com log pes corporal ,01 quer com dos ,001 depur volum distribuiçã aument com aument idad das crianc par cad grup dos nas crianc , dos 0,05 mgkg ating nív exposiçã compar aos dos adult trat com ramipril 5 nas crianc , dos 0,2 mgkg origin nív exposiçã superior dos máxim recomend nos adult 10 por dia 53 dad segur pré clínic administr oral ramipril mostr nã caus indic toxic agud roedor cã for efetu estud envolv administr oral crónic rat , cã macac detet indic desvi nível dos eletrólit plasmát hemogram 3 espéc observ alarg pronunc sistem justoglomerul rat macac , indic ativ farmacodinâm ramipril , part dos diár 250 mgkgd rat , cã macac toler dos diár 2 , 2,5 8 mgkgd respet sem efeit nefast rat muit jovens observ dan renal irrevers após administr uma dos únic ramipril estud toxic reprodut efetu rat , coelh macac nã evidenc qualqu propriedad teratogén nã observ diminuiçã fertil tant nos rat mach com fêm administr ramipril rat fêm durant períod fetal lactaçã produz dan ren irreversív dilat pélv renal nas cri quand administr dos igu superior 50 mgkgpes corporal test mutagen extens utiliz vári sistem test nã fornec qualqu indic que ramipril possu propriedad mutagén genotóx 6 inform farmacêut 61 list dos excipient complet com inform específ medic 62 incompatibil nã aplic complet com inform específ medic 63 praz validad complet com inform específ medic 64 precauçõ espec conserv complet com inform específ medic 65 natur conteúd recipient complet com inform específ medic possível que nã sej comercializ tod apresent 66 precauçõ espec elimin nã exist requisit espec complet com inform específ medic 7 titul autoriz introdu merc complet com inform específ medic nom enderec tel fax email 8 númer autoriz introdu merc complet com inform específ medic 9 dat primeir autorizaçãorenov autoriz introdu merc complet com inform específ medic 10 dat revisã text

sertralina

resum das característ medic 1 nom medic nom medic 50 comprim revest por películ nom medic 100 comprim revest por películ 2 composiçã qualit quantit sertralin 50 comprim revest por películ cad comprim revest por películ contém cloridrat sertralin equivalent 50 sertralin sertralin 100 comprim revest por películ cad comprim revest por películ contém cloridrat sertralin equivalent 100 sertralin excipient com efeit conhec complet com inform específ medic ento list complet excipient , ver secçã 61 3 form farmacêut compr imid revest por películ complet com inform específ medic 4 inform clínic 41 indic terapêut sertralin está indic par tratament episódi depress major prevençã recorrent episódi depress major perturb pânic , com sem agorafob perturb obsess compuls poc adult doent pediátr com 6 17 anos idad perturb ansiedad social perturb stress pós traumát ptsd 42 posolog mod administr posolog tratament inicial depressã poc tratament com sertralin dev ser inic com uma dos 50 mgdi perturb pânic , ptsd perturb ansiedad social tratament dev ser inic com uma dos 25 mgdi após uma seman , dos dev ser aument par 50 , uma vez dia este regim posológ tem demonstr reduz frequênc dos efeit secundári precoc emergent tratament , característ perturb pânic titul depressã , poc , perturb pânic , perturb ansiedad social ptsd doent que nã respond uma dos 50 pod benefic aument dos alter dos dev ser efetu increment 50 com interval , pel men , uma seman , até dos máxim 200 mgdi alter dos nã dev ser efetu mais que uma vez por seman , tend cont 24 hor semiv elimin sertralin iníci efeit terapêut pod ser observ dentr set dias entant , sã habitual necessári períod mais long par que demonstr respost terapêut , especial poc manutençã dos durant terapêut prolong dev mant mais baix nível eficaz , com ajust subsequent consoant respost terapêut depressã tratament prolong pod também ser apropri prevençã recorrent episódi depress major edm maior dos cas , dos recomend prevençã recorrent edm igual utiliz durant episódi corrent doent com depressã dev ser trat por períod temp suficient , pel men 6 mes , par assegur que estã livr sintom perturb pânic poc deves avali regular tratament continu perturb pânic poc , uma vez que nã demonstr prevençã recaíd nest perturb doent idos dos dev ser ajust com precauçã idos , uma vez que pod exist maior risc hiponatrem ver secçã 44 doent com insuficient hepát utiliz sertralin doent com doenc hepát dev ser feit com precauçã doent com insuficient hepát , dev ser consider utiliz uma dos menor men frequent ver secçã 44 sertralin nã dev ser utiliz nos cas insuficient hepát grav uma vez que nã estã disponív dad clínic ver secçã 44 doent com insuficient renal nã necessári ajust dos doent com insuficient renal ser secçã 44 popul pediátr crianc adolescent com perturb obsess compuls 1317 anos inicial 50 , uma vez dia 612 anos inicial 25 , uma vez dia dos pod ser aument par 50 , uma vez dia , após uma seman dos subsequent pod ser aument , nos cas que respost inferior desej , increment 50 durant algum seman , conform necessári dos máxim 200 por dia entant , quand ocorr aument relaçã dos 50 dev ter consider pes corporal geral inferior nas crianc compar com adult alter dos nã dev ocorr interval inferior uma seman nã foi demonstr eficác doent pediátr com depressã major nã estã disponív dad relat crianc com idad inferior 6 anos ver secçã 44 mod administr sertralin dev ser administr tom únic diár manhã noit comprim sertralin pod ser administr com sem aliment sintom privaçã observ suspensã sertralin suspensã abrupt dev ser evit quand interromp tratament com sertralin , dos dev ser gradual reduz long períod , pel men , uma duas seman , fim reduz risc reaçõ privaçã ver secçõ 44 48 cas ocorr sintom intoler após uma diminuiçã dos interrupçã tratament , pod consider retom dos prescrit anterior subsequent , médic pod continu diminu dos , mas ritm mais lent 43 contraindic hipersensibil substânc ativ qualqu dos excipient list secçã 61 administr concomit inibidor monoaminoxidas ima irreversív está contraindic , dev risc síndrom serotoninérg que inclu sintom com agit , tremor hiperterm tratament com sertralin nã dev ser inic períod , pel men , 14 dias após suspensã tratament com ima irrevers sertralin dev ser suspens , pel men , 7 dias antes iníci tratament com ima irrevers ver secçã 45 administr concomit pimoz contraindic ver secçã 45 44 advertent precauçõ espec utiliz síndrom serotoninérg síndrom malign dos neurolépt smn desenvolv síndrom potencial fat com síndrom serotoninérg síndrom malign dos neurolépt smn foi notific com isrss , inclu tratament com sertralin risc smn com isrss aument com utiliz concomit outr medic serotoninérg inclu outr antidepress serotoninérg , triptan , com medic que compromet metabol serotonin inclu ima , por exempl , azul metilen , antipsicót outr antagon dopamin , com fármac opiác doent dev ser monitoriz par aparec sin sintom smn ver secçã 43 mudanc tratament inic com inibidor selet recapt serotonin isrs , antidepress fármac par tratament poc experient referent ensai control limit que refer ocasiã consider ótim par mud tratament com isrss , antidepress fármac par tratament poc par sertralin dev efetu uma avali médic cuid prudent aqu dest mudanc tratament , particular cas fármac açã prolong , com fluoxetin outr fármac serotoninérg , por exempl , triptofan , fenfluramin agon 5 administr concomit sertralin outr fármac que aument efeit neurotransmissã serotoninérg , tais com triptofan fenfluramin agon 5ht , plant medicinal hipericã hypericum perforatum , dev ser efetu com precauçã evit sempr que possível , atend potencial desenvolv inter farmacodinâm prolong qtctorsad point tdp for notific cas prolong qtc torsad point tdp com utiliz sertralin durant períod pós comercializ maior dos cas notific ocorr doent com outr fator risc par prolong qtctdp assim , sertralin dev ser utiliz com precauçã doent com fator risc par prolong qtc ativ hipoman man for notific sintom maníacoshipomaníac emergent num pequen proporçã doent trat com fármac antidepress par tratament poc , inclu sertralin assim , sertralin dev ser utiliz com precauçã doent com histór maniahipoman necessári seguiment doent pel médic sertralin dev ser suspens nos doent que entrem num fas maníac esquizofren sintom psicót pod ser agrav doent esquizofrén convulsõ pod ocorr convulsõ com tratament com sertralin sertralin dev ser evit doent com epileps instável doent com epileps control dev ser cuidad monitoriz sertralin dev ser suspens qualqu doent que desenvolv convulsõ suicídioid suicidatent suicídi agrav situaçã clínic depressã está assoc aument risc ideaçã suic , autoagress suicídi pensamentoscomport relacion com suicídi risc prevalec até que ocorr remissã signific dos sintom com durant primeir seman , mais , tratament pod nã verific qualqu melhor , doent dev ter uma vigil mais rigor até que essa melhor ocorr acord com experient clínic geral , risc suicídi pod estar aument nas fas inic recuper outr distúrbi psiquiátr par qua sertralin prescrit pod estar assoc aument risc ideaçãocomport relacion com suicídi adicional , estas condiçõ pod ser comórb com distúrbi depress major consequent , dev ser tom mesm precauçõ que aqu tratament doent com distúrbi depress major durant tratament doent com outr doenc psiquiátr doent com histór pensamentoscomport relacion com suicídi , que apresent grau signific dest sintom antes iníci tratament , apresent também maior risc ideaçã suic tentat suicídi , dev , por este motiv , ser cuidad monitoriz durant tratament uma met anális ensai clínic control com placeb adult com distúrbi psiquiátr demonstr aument risc comport relacion com suicídi doent com men 25 anos tom antidepress , compar aos doent tom placeb terapêut medicament dev ser acompanh uma monitoriz rigor , particul nos doent maior risc , especial fas inicial tratament sequênc alter posológ doent , prestador cuid saúd , dev ser alert par necess monitoriz relat qualqu agrav sua situaçã clínic , pensamentoscomport relacion com suic par procur assistent médic imediat cas estes ocorr popul pediátr sertralin nã dev ser utiliz tratament crianc adolescent com idad inferior 18 anos , excet nos cas doent com perturb obsess compuls com 6 17 anos idad for observ com maior frequênc comport relacion com suicídi tentat suicídi ideaçã suic hostil predomin agressã , comport oposiçã cól ensai clínic com crianc adolescent trat com antidepress , compar com que encontr tom placeb , nã obstant , com bas necess clínic , decisã tratament for tom , doent dev ser rigor monitoriz relaçã aparec sintom suic evident clínic existent , relat aos dad segur long praz crianc adolescent , sã limit inclu efeit cresciment , matur sexual desenvolv cognit comportamental após comercializ for notific alguns cas atras puberdad cresciment causal relev clínic sã aind incert ver secçã 53 dad segur pré clínic correspondent médic dev monitoriz doent pediátr tratament prolong par alter cresciment desenvolv alter hemorrágicashemorrag for notific cas alter hemorrág assoc utiliz isrss , inclu hemorrag cutân equimos púrpur outr acontec hemorrág com hemorrag gastrintestin ginecológ , inclu hemorrag fat recomend precauçã aos doent tom isrss , particul uso concomit com fármac que tenh efeit funçã plaquetár por exempl , anticoagul , antipsicót atíp fenotiaz , maior dos antidepress tricícl , ácid acetilsalicíl anti inflamatóri nã esteroid ain , assim com doent com histór alter hemorrág ver secçã 45 hiponatrem pod ocorr hiponatrem com result tratament com isrss isrns , inclu sertralin muit cas , hiponatrem aparent ser result uma síndrom secreçã inadequ hormon antidiurét sihad for notific cas nív séric sódi inferior 110 mmoll doent idos pod apresent risc acresc desenvolv hiponatrem com isrss isrns doent tratament com diurét que estej com depleçã volum também pod apresent risc acresc ver utiliz idos dev ser consider suspensã sertralin instituiçã intervençã médic adequ nos doent com hiponatrem sintomát sin sintom hiponatrem inclu cefal , dificuldad concentr , compromiss memór , confusã , fraquez instabil , que pod lev qued sin sintom assoc cas mais grav eou agud incluír alucin , síncop , convulsõ , com , parag respiratór mort sintom privaçã observ suspensã tratament com sertralin sintom privaçã sã comuns quand tratament interromp , sobretud for interromp abrupt ver secçã 48 ensai clínic , entre doent trat com sertralin , incident reaçõ privaçã notific foi 23 nos que interromp tratament com sertralin compar aos 12 nos que continu tom sertralin risc sintom privaçã pod estar dependent vári fator , inclu duraçã dos tratament tax reduçã dos reaçõ notific com maior frequênc for tontur , distúrbi sensori inclu parestes , distúrbi son inclu insón sonh intens , agit ansiedad , náus eou vómit , tremor cefal estes sintom sã , geral , ligeir moder contud , alguns doent pod ser intens grav ocorr , normal , nos primeir dias após suspensã tratament , contud houv notific muit rar dest sintom doent que falh uma dos inadvertid estes sintom sã , geral , limit normal resolv 2 seman , pod ser prolong 2 3 mes mais alguns indivídu portant , aqu interrupçã tratament , recomend diminuiçã gradual sertralin por períod algum seman mes , conform necess doent ver secçã 42 acatísiainst psicomotor utiliz sertralin tem sid assoc desenvolv acatís , caracteriz por uma instabil desagrad subjet perturb necess moviment , muit vez acompanh por uma incapac sent permanec quiet probabil ocorrent maior nas primeir seman tratament aument dos pod ser prejudicial nos doent que desenvolv estes sintom disfunçã hepát sertralin extens metaboliz pel fíg estud farmacocinét dos múltipl doent com cirros hepát ligeir , estável , demonstr prolong semiv elimin uma auc cmax aproxim três vez superior compar com indivídu saud nã for observ diferenc signific ligaçã proteín plasmát entre dois grup utiliz sertralin doent com doenc hepát dev ser feit com precauçã doent com disfunçã hepát , dev ser consider utiliz uma dos menor men frequent sertralin nã dev ser utiliz doent com disfunçã hepát grav ver secçã 42 disfunçã renal sertralin extens metaboliz , send excreçã fármac inalter urin uma via menor elimin estud doent com disfunçã renal ligeir moder depur creatinin 30 60 mlmin , moder grav depur creatinin 10 29 mlmin parâmetr farmacocinét dos múltipl auc0 24 cmax nã for signific diferent quand compar com grup control nã necessári qualqu ajust dos sertralin administr funçã grau disfunçã renal utiliz idos mais 700 doent idos 65 anos particip ensai clínic padrã incident reaçõ advers nos idos for semelh aos dos doent mais jovens isrss isrns , inclu sertralin for , contud , assoc cas hiponatrem clinic signific doent idos , que pod apresent risc acresc par este acontec advers ver hiponatrem secçã 44 diabet doent com diabet , tratament com isrss pod alter control glicém dos insulin eou medic hipoglicemi ora pod necessit ajust posológ terap electroconvuls tec nã exist estud clínic que estabelec risc benefíci utiliz combin tec sertralin sum toranj administr sertralin com sum toranj nã recomend ver secçã 45 interferent com test rastrei urin têm sid notific cas result fals posit test rastrei urin por imunoensai par benzodiazepin doent tom sertralin isto dev falt especif dos test rastrei pod ser esper result fals posit durant vári dias após interrupçã tratament com sertralin test confirmatóri , tais com cromatograf gasos espectrometr mass , irã distingu sertralin das benzodiazepin glaucom ângul fech isrs , inclu sertralin , pod ter efeit tamanh pupil result midrías este efeit midriát tem potencial reduz ângul olho , result num aument pressã intraocul glaucom ângul fech , sobretud doent com predisposiçã portant , sertralin dev ser utiliz com precauçã doent com glaucom ângul fech histór glaucom excipient complet com inform específ medic 45 inter medicament outr form inter contraindic inibidor monoaminoxidas ima irreversív por exempl selegilin sertralin nã dev ser utiliz tratament concomit com ima irreversív com selegilin tratament com sertralin nã dev ser inic períod , pel men , 14 dias após suspensã tratament com ima irrevers sertralin dev ser suspens , pel men , 7 dias antes iníci tratament com ima irrevers ver secçã 43 inibidor selet mao revers moclobem dev risc síndrom serotoninérg , utiliz concomit sertralin ima revers selet , com moclobem , nã dev ser efetu após tratament com ima revers , pod ser feit períod interrupçã inferior 14 dias antes iníci tratament com sertralin recomend suspensã sertralin , pel men , 7 dias antes iníci tratament com ima revers ver secçã 43 ima revers nã selet linezol antibiót linezol ima revers nã selet frac nã dev ser administr doent trat com sertralin ver secçã 43 for notific reaçõ advers grav doent que tinh suspens ima por exempl , azul metilen recent inic tratament com sertralin , tratament recent com sertralin interromp antes iníci tratament com ima estas reaçõ incluír tremor , mioclon , diafores , náus , vómit , rubor , tontur hiperterm com característ semelh síndrom malign dos neurolépt , convulsõ mort pimoz foi demonstr aument dos nív pimoz , aproxim 35 , num estud utiliz dest fármac dos baix únic 2 este aument nã foi assoc alter ecg entant , dad estreit índic terapêut pimoz uma vez que mecan dest inter desconhec , administr concomit sertralin pimoz contraindic ver secçã 43 administr concomit com sertralin nã recomend depressor snc álcool indivídu saud , administr concomit sertralin dos diár 200 nã potenc efeit álcool , carbamazepin , haloperidol fenitoín , sobr desempenh cognit psicomotor contud , nã recomend administr concomit sertralin álcool outr fármac serotononinérg ver secçã 44 recomend precauçã com fentanil utiliz anestes geral tratament dor crónic , outr fármac serotoninérg inclu outr antidepress serotoninérg , triptan , com outr fármac opiác precauçõ espec fármac que prolong interval risc prolong qtc eou arritm ventricul por tdp pod ser aument com utiliz concomit outr fármac que prolong interval qtc por alguns antipsicót antibiót ver secçã 44 líti num ensai clínic control com placeb , efetu voluntári saud , administr concomit sertralin líti nã alter farmacocinét líti , embor tenh result num aument tremor relat placeb , indic , assim , existent uma possível inter farmacodinâm doent dev ser adequ monitoriz aqu administr concomit sertralin líti fenitoín ensai clínic control com placeb , efetu voluntári saud , suger que administr crónic 200 mgdi sertralin nã caus inibiçã clinic import metabol fenitoín entant , com algum notific result elev exposiçã fenitoín doent utiliz sertralin , recomend monitoriz das concentr plasmát fenitoín após iníci terapêut com sertralin , com ajust adequ dos fenitoín além diss , administr concomit fenitoín pod provoc uma reduçã dos nív plasmát sertralin nã pod exclu que outr indutor cyp3a4 , com por exempl , fenobarbital , carbamazepin , hipericã , rifampicin poss caus uma reduçã nos nív plasmát sertralin triptan durant períod pós comercializ for notific cas rar fraquez , hiperreflex , descoorden , confusã , ansiedad agit após administr sertralin sumatriptan sintom síndrom serotoninérg também pod ocorr com outr medic mesm class triptan terapêut concomit sertralin triptan clinic necessár , aconselh observ adequ doent ver secçã 44 varfarin administr concomit sertralin , dos diár 200 , com varfarin , result num pequen , mas estatist signific , aument temp protrombin , que pod alguns cas rar desequilibr valor inr assim , temp protrombin dev ser cuidad monitoriz quand inic interromp terapêut com sertralin outr inter medicament , digoxin , atenolol , cimetidin administr concomit com cimetidin caus uma diminuiçã substancial depur sertralin desconhec signific clínic dest alter sertralin nã tev efeit ativ bloqueador bet adrenérg atenolol nã observ inter sertralin , dos diár 200 , com digoxin fármac que afet funçã plaquetár risc hemorrag pod ser aument quand fármac com efeit funçã plaquetár por exempl ain , ácid acetilsalicíl ticlopidin , outr fármac que poss aument risc hemorrag sã administr concomit com isrss , inclu sertralin ver secçã 44 bloqueador neuromuscul isrss pod reduz ativ colinesterás plasmát result prolong açã bloqueador neuromuscul mivacúri outr bloqueador neuromuscul fármac metaboliz pel citocrom p450 sertralin pod atu com inibidor ligeir moder cyp 2d6 administr crónic com 50 diári sertralin mostr aument moder méd 23 37 dos nív plasmát desipramin marcador ativ isoenzim cyp 2d6 estad estacionári pod ocorr inter clinic signific com outr substrat cyp 2d6 que tenh índic terapêut estreit , tal com antiarrítm class 1c com propafenon flecain , atcs antipsicót típic , sobretud com dos elev sertralin sertralin nã atu com inibidor cyp 3a4 , cyp 2c9 , cyp 2c19 , cyp 1a2 grau clinic signific tal foi confirm por estud inter viv com substrat cyp 3a4 cortisol endógen , carbamazepin , terfenadin , alprazol , substrat diazep cyp 2c19 substrat tolbutam , glibenclam fenitoín cyp 2c9 estud vitr indic que sertralin tem pouc , nenhum , potencial par inib cyp 1a2 ingestã diár três cop sum toranj aument nív plasmát sertralin aproxim 100 num estud cruz oit indivídu japones saud portant , ingestã sum toranj dev ser evit durant tratament com sertralin ver secçã 44 com bas num estud inter com sum toranj , nã pod ser excluíd possibil administr concomit sertralin com inibidor potent cyp3a4 , tais com , inibidor proteas , cetoconazol , itraconazol , posaconazol , voriconazol , claritromicin , telitromicin nefazodon , result num aument aind maior exposiçã sertralin isto também aplic aos inibidor moder cyp3a4 , tais com , aprepitant , eritromicin , fluconazol , verapamil diltiaz tom inibidor potent cyp3a4 dev ser evit durant tratament com sertralin nív plasmát sertralin sã aument cerc 50 nos metaboliz frac cyp 2c19 compar aos metaboliz ráp ver secçã 52 inter com inibidor potent cyp 2c19 , por exempl , omeprazol , lansoprazol , pantoprazol , rabeprazol , fluoxetin , fluvoxamin , nã pod ser excluíd 46 fertil , gravidez aleit gravidez nã exist estud bem control mulh gráv contud , uma quantidad substancial dad nã revel evident induçã malform congénit provoc pel sertralin estud anim revel evident efeit reprodu , provavel dev toxic matern caus pel açã farmacodinâm compost eou açã farmacodinâm diret compost fet ver 53 têm sid notific sintom , compatív com reaçõ privaçã , alguns recém nasc , cuj mã estiv medic com sertralin durant gravidez este fenómen foi igual observ com outr antidepress isrss sertralin nã recomend durant gravidez , men que condiçã clínic mulh pressuponh benefíci tratament superior risc potencial recém nasc dev ser observ cas utiliz sertralin mantenh nas fas fin gravidez , particul terceir trimestr seguint sintom pod ocorr nos recém nasc após utiliz matern sertralin nas fas fin gravidez sofriment respiratóri , cianos , apne , convulsõ , temperatur instável , dificuldad aliment , vómit , hipoglicem , hiperton , hipoton , hiperreflex , tremor , inquiet , irrit , letarg , chor constant , sonolent dificuldad adormec estes sintom pod ser dev efeit serotoninérg sintom privaçã maior dos cas complic comec imediat pouc depo 24 hor part dad epidemiológ têm suger que utiliz isrss gravidez , sobretud final gravidez , pod aument risc hipertensã pulmon persistent recém nasc hppn risc observ foi aproxim 5 cas por 1000 gravidez popul geral ocorr 1 2 cas hppn por 1000 gravidez amament dad public relat aos nív sertralin leit matern revel excreçã pequen quantidad sertralin seu metabolit desmetilsertralin leit mod geral , for encontr nív séric negligenc indetet bebés , com exceçã beb com nív séric cerc 50 nível matern mas sem efeit consider saúd dest beb até dat , nã for notific efeit advers saúd bebés amament por mulh que utiliz sertralin , contud risc nã pod ser excluíd utiliz mulh amament nã recomend excet , acord com decisã médic , benefíci for superior risc fertil dad anim nã demonstr efeit sertralin nos parâmetr fertil ver secçã 53 notific cas human com alguns isrss têm demonstr que efeit qualidad esperm revers até dat nã foi observ impact fertil human 47 efeit sobr capac conduz utiliz máquin estud clínic farmacológ demonstr que sertralin nã afet desempenh psicomotor contud , com fármac psicotróp pod afet capac ment físic necessár par realiz taref potencial perig , com sej conduçã uso máquin , doent dev ser avis dess possibil 48 efeit indesej efeit indesej mais frequent náus tratament perturb ansiedad social , ocorr disfunçã sexual falênc ejaculatór 14 dos homens tom sertralin 0 com placeb estes efeit indesej sã dependent dos sã , frequent , natur transitór com continu tratament perfil efeit indesej frequent observ ensai clínic dupl ocult , control com placeb , doent com poc , perturb pânic , ptsd perturb ansiedad social foi semelh observ ensai clínic efetu doent com depressã tabel 1 apresent reaçõ advers observ part experient pós comercializ frequênc desconhec ensai clínic control com placeb compreend total 2542 doent grup sertralin 2145 grup placeb depressã , poc , perturb pânic , ptsd perturb ansiedad social algum das reaçõ advers list tabel 1 pod diminu intens frequênc com continu tratament nã lev , geral , cessaçã tratament tabel 1 reaçõ advers frequênc reaçõ advers observ ensai clínic control com placeb depressã , poc , perturb pânic , ptsd perturb ansiedad social anális conjunt experient pós comercializ frequênc desconhec muit frequent 110 frequent 1100 , 110 pouc frequent 11000 , 1100 rar 110000 , 11000 muit rar 11000 0 frequênc desconhec nã pod ser estim part dos dad disponív infeçõ inf estaçõ faringit infeçã das vias respiratór superior , rinit diverticulit , gastroenterit , otit méd neoplas benign , malign nã especific incl quist polip neoplas doenc sang sistem linfát linfoadenopat leucopen , trombocitop nia doenc sistem imunitári hipersensibil reaçã anafilactóid alerg doenc endócrin hipotiroid hiperprolact nem , secreçã inapropri hormon antidiurét doenc metabol nutriçã apetit diminu , apetit aument diabet mellitus , hipercolesterol mia , hipoglicem hiponatrem , hiperglicem perturb for psiquiátr insón 19 depressã , despersonal zaçã , pesadel , ansiedad , agit , nervos , diminuiçã líb , alucin , agressã , eufor , apat , pensament anómal perturb conversã , farmacodepen dênc , perturb psicót , parano , ideaçãocompor tament paron muit frequent 110 frequent 1100 , 110 pouc frequent 11000 , 1100 rar 110000 , 11000 muit rar 11000 0 frequênc desconhec nã pod ser estim part dos dad disponív bruxism suic , sonambul , ejacul precoc doenc sistem nervos tontur , 11 , sonolent 13 , cefal 21 parestes , tremor , hiperton , disgeus , perturb atençã convulsõ , contraçõ muscul involuntár , alter coorden , hipercines , amnés , hipoestes , perturb fal , tontur postur , síncop , enxaquec com , coreoatetos , discinés , hiperestes , perturb sensorial perturb moviment inclu sintom extrapiramid ais com hipercines , hiperton , diston , bruxism alter march for também relat sin sintom assoc síndrom serotoninérg síndrom malign dos neurolépt alguns cas assoc utiliz concomit fármac serotoninérg cos , inclu agit , confusã , diafores , diarr , febr , hipertensã , rigidez taquicard acatís instabil muit frequent 110 frequent 1100 , 110 pouc frequent 11000 , 1100 rar 110000 , 11000 muit rar 11000 0 frequênc desconhec nã pod ser estim part dos dad disponív psicomotor ver secçã 44 , espasm cerebrovascu lar inclu vasoconstriçã cerebral revers síndrom call fleming afeçõ ocul perturb visu midrías glaucom , distúrbi lacrimal , escotom , diplop , fotofob , hifem , visã alter , pupil desigu afeçõ ouv labirint acufen otalg cardiopat palpit taquicard enfart miocárdi , bradicard , cardiopat prolongamen qtc , torsad point vasculopat afrontamen tos hipertensã , rubor isquém perifér , hematúr alter hemorrág tais com hemorrag gastrointest nal doenc respiratór , torác mediastin bocej broncoespasm , dispn , epistax laringoespasm , hiperventil , hipoventil , estridor , disfon , soluc doenc pulmon intersticial doenc gastrointestin muit frequent 110 frequent 1100 , 110 pouc frequent 11000 , 1100 rar 110000 , 11000 muit rar 11000 0 frequênc desconhec nã pod ser estim part dos dad disponív diarr 18 , náus 24 , xerostom 14 dor abdominal vómit , obstip dispeps , flatulent esofagit , disfag , hemorro , hipersecreçã saliv , afeçõ língu , eruct melen , hematoquez , estomatit , ulcer língu , anomal dentár , glossit , ulcer boc pancreatit afeçõ hepatobili alter funçã hepát aconteciment hepát grav inclu hepatit , icteríc insuficient hepát afeçõ dos tec cutân subcutân erupçã cutân , hiperidros edem periorbital , edem facial , púrpur , alopéc , suor fri , pel sec , urticár prur dermatit , dermatit bolhos , erupçã folicul , alter textur cabel , odor cutân alter notific rar reaçõ cutân advers grav scar pex síndrom stevens johnson necrólis epidérm angioedem , fotossensibil dad , reaçã cutân afeçõ musculosquelét dos tec conjunt artralg , mialg osteoartrit , fraquez muscul , dorsalg , espasm muscul afeçõ ósse trism , cãibr muscul doenc ren urinár muit frequent 110 frequent 1100 , 110 pouc frequent 11000 , 1100 rar 110000 , 11000 muit rar 11000 0 frequênc desconhec nã pod ser estim part dos dad disponív noctúr , retençã urinár , poliúr , polaquiúr , afeçõ micçã , incontinent urinár oligúr , hesit urinár doenc dos órgã genit mam falênc ejaculatór 14 disfunçã eréctil hemorrag vaginal , disfunçã sexual , disfunçã sexual feminin , menstruaçã irregul menorrag , vulvovaginit atróf , balanopostit , corriment genital , priapism , galactorr ginecomast perturb ger alter local administr fadig 10 dor torác , malest geral edem perifér , arrepi , pirex , asten , sed hérn , toler fármac diminuíd , alter march exam complement diagnóst aument alanin aminotransf , aument aspartat aminotransf , diminuiçã pes , aument pes esperm anormal , aument colesterol séric alter dos result laboratori clínic , alter funçã plaquetár complic intervençõ relacion com lesõ intoxic lesõ proced cirúrg médic proced muit frequent 110 frequent 1100 , 110 pouc frequent 11000 , 1100 rar 110000 , 11000 muit rar 11000 0 frequênc desconhec nã pod ser estim part dos dad disponív vasodilat experient advers ocorr depressã , poc , perturb pânic , ptsd perturb ansiedad social , term utiliz foi reclassific acord com term utiliz nos estud depressã foi notific cas neoplas num doent tratament com sertralin , compar nenhum cas grup placeb estas reaçõ advers também ocorr experient pós comercializ denomin usa númer combin doent ness grup géner sertralin 1118 homens , 1424 mulh placeb 926 homens , 1219 mulh par poc , curt praz , unic estud 1 12 seman for notific cas ideaçãocomport suic durant tratament com sertralin imediat após suspensã tratament ver secçã 44 sintom privaçã observ suspensã tratament com sertralin interrupçã tratament com sertralin sobretud quand abrupt lev frequent sintom privaçã reaçõ notific com maior frequênc sã tontur , perturb sensori inclu parestes , perturb son inclu insón sonh intens , agit ansiedad , náus eou vómit , tremor cefal estes sintom sã , geral , ligeir moder contud , alguns doent pod ser intens grav eou prolong portant , quand nã necessári tratament com sertralin , suspensã tratament dev ser efetu através diminuiçã gradual dos ver secçõ 42 44 popul idos isrss isrns inclu sertralin for assoc cas clinic signific hiponatrem doent idos , que pod apresent maior risc par este acontec advers ver secçã 44 popul pediátr mais 600 doent trat com sertralin , perfil geral reaçõ advers foi , global simil observ estud com adult reaçõ advers seguint for notific ensai clínic control n281 doent trat com sertralin muit frequent 110 cefal 22 , insón 21 , diarr 11 , náus 15 frequent 1100 , 110 dor torác , man , pirex , vómit , anorex , labil emocional , agressã , agit , nervos , perturb atençã , tontur , hipercines , enxaquec , sonolent , tremor , perturb visu , xerostom , dispeps , pesadel , cansac , incontinent urinár , erupçã cutân , acne , epistax , flatulent pouc frequent 11000 , 1100 prolong interval ecg , tent ativ suicídi , convulsõ , sintom extrapiramid , parestes , depressã , alucin , púrpur , hiperventil , anem , alter funçã hepát , aument alanin aminotransferas , cistit , herp simplex , otit extern , otalg , dor ocul , midrías , malest geral , hematúr , erupçã cutân pustul , rinit , lesõ , diminuiçã pes , espasm muscul , sonh anómal , apat , albuminúr , polaquiúr , poliur , dor mam , alter menstru , alopéc , dermatit , afeçõ pel , odor cutân alter , urticár , bruxism , afront frequênc desconhec enures efeit class estud epidemiológ , sobretud realiz doent com 50 anos idad mais velh , demonstr risc acresc fratur ósse doent tratament com isrss antidepress tricícl mecan que lev esse risc desconhec notific suspeit reaçõ advers notific suspeit reaçõ advers após autoriz medic import , uma vez que permit uma monitoriz contínu relaçã benefíci risc medic ped aos profission saúd que notifiqu quaisqu suspeit reaçõ diret infarmed , infarmed , direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo , brasil 53 1749004 lisbo tel 351 21 798 73 73 linh medic 800222444 gratuit fax 351 21 798 73 97 síti internet httpextranetinfarmedptpageseramfrontofficeseramhomepag email farmacovigilanciainfarmedpt 49 sobredosag toxic sertralin tem uma marg segur dependent popul eou medic concomitantefor descrit cas fat sobredosag com apen sertralin , assoc com outr fármac eou álcool portant , qualqu sobredosag dev ser trat rapid sintom sintom sobredosag inclu efeit secundári medi pel serotonin , tais com sonolent , alter gastrintestin por náus vómit , taquicard , tremor , agit tontur for notific cas com , embor men frequent após sobredosag com sertralin , for notific cas prolong qtctorsad point recomend , portant , uma monitoriz ecg tod ingestõ sobredosag sertralin tratament nã exist antídot específ par sertralin recomend estabelec mant uma via aér , necessári , assegur uma adequ oxigen ventil carvã ativ , qual pod ser utiliz com catárt , pod ser tant mais eficaz que lavag gástric dev ser consider tratament sobredosag induçã emes nã recomend recomend monitoriz dos sin vit cardíac por ecg , bem com med ger sintomát suport dev grand volum distribuiçã sertralin , diures forc , diális , hemoperfusã transfusã substituiçã nã dev traz benefíci 5 propriedad farmacológ 51 propriedad farmacodinâm grup farmacoterapêut 293 sistem nervos central psicofármac antidepressor , códig atc n06a b06 mecan açã sertralin inibidor potent específ recapt neuronal serotonin 5 vitr , que result potenc dos efeit 5 anim tem , soment , efeit muit frac recapt neuronal noradrenalin dopamin dos clínic sertralin bloqu recapt serotonin nível das plaquet human nos anim , sertralin destituíd ativ estimul , sedat anticolinérg , bem com cardiotox estud control com voluntári saud , sertralin nã caus sedaçã nã interfer com desempenh psicomotor acord com sua inibiçã selet recapt 5 , sertralin nã reforc ativ catecolaminérg sertralin nã tem nenhum afin par recetor muscarín colinérg , serotoninérg , dopaminérg , adrenérg , histaminérg , gab benzodiazepín administr crónic sertralin anim assoc uma hiporegul dos recetor cerebr noradrenalin , tal com observ com outr fármac clinic eficaz par tratament depressã poc sertralin nã revel qualqu potencial abus num estud aleatoriz , compar , dupl ocult control com placeb , que avali probabil desenvolv abus com sertralin , alprazol anfetamin ser human , sertralin nã produz efeit subjet posit indic potencial abus pel contrári , alprazol anfetamin for classific com valor signific superior placeb que concern med apetent pel fármac , eufor potencial abus sertralin nã produz estimul nem ansiedad assoc anfetamin , nem sedaçã disfunçã psicomotor assoc alprazol sertralin nã funcion com reforc posit macac rhesus trein par autoadministr cocaín , nem substitu , com estímul discrimin , anfetamin fenobarbital macac rhesus eficác segur clínic depressã major estud que envolv doent com depressã que respond final uma fas tratament abert inicial 8 seman com sertralin 50 200 mgdi estes doent 295 for aleatoriz par seguiment durant 44 seman com sertralin 50 200 mgdi , dupl ocult , placeb foi observ uma menor tax recaíd , estatist signific , nos doent tom sertralin compar aos que tom placeb dos méd par doent que termin estud foi 70 dia doent que respond defin com aquel doent que nã sofr recaíd par brac sertralin placeb foi 83,4 60,8 , respet perturb stress pós traumát ptsd dad combin 3 estud ptsd , popul geral , demonstr uma menor tax respost indivídu sex masculin compar aos sex feminin nos dois ensai posit popul geral , tax respost sex masculin feminin trat com sertralin placeb for simil sex feminin 57,2 34,5 sex masculin 53,9 38,2 númer total doent sex masculin feminin dos ensai popul geral foi 184 430 , respet , pel que result nos indivídu sex feminin sã mais robust indivídu sex masculin for assoc outr vari inic maior abus substânc , maior duraçã , orig traum , etc que for correlacion com diminuiçã efeit poc pediátr segur eficác sertralin 50 200 mgdi for examin tratament , ambulatóri , crianc 6 12 anos idad adolescent 13 17 anos idad nãodeprim com perturb obsess compuls poc após uma seman placeb ocult , doent for aleatoriz par doz seman tratament com dos flexível sertralin placeb crianc 6 12 anos inic tratament com dos 25 doent aleatoriz par sertralin apresent uma melhor signific superior que aquel aleatoriz par placeb nas escal childrens yal brown obsessiv compulsiv scal bocs ,005 , nimh global obsessiv compulsiv scal ,019 cgi improvement ,002 adicional , foi observ uma tendênc par uma melhor superior grup sertralin que grup placeb escal cgi severity ,089 bocs valor médi inic alter relaçã aos valor inic par grup placeb for 22,25 6,15 3,4 0,82 , respet , enquant que par grup sertralin valor médi inic alter relaçã aos valor inic par grup placeb for 23,36 4,56 6,8 0,87 , respet num anális post hoc , doent que respond , defin com doent com uma diminuiçã 25 , superior , bocs med primár eficác desd valor inicial até endpoint , represent 53 dos doent trat com sertralin , compar 37 dos doent trat com placeb ,03 nã exist dad segur eficác utiliz prolong par esta popul pediátr popul pediátr nã estã disponív dad relat crianc com idad inferior 6 anos 52 propriedad farmacocinét absorçã ser human , após dos oral únic diár , 50 200 durant 14 dias , concentr plasmát máxim sertralin ocorr cerc 4,5 8,4 hor após administr fármac aliment nã alter , form signific , biodisponibil dos comprim sertralin distribuiçã aproxim 98 fármac circul está lig proteín plasmát biotransform sertralin sofr extens metabol hepát primeir passag com bas nos dad clínic vitr , pod conclu que sertralin metaboliz por múltipl vias inclu cyp 3a4 , cyp 2c19 ver secçã 45 cyp 2b6 sertralin seu metabolit principal desmetilsertralin sã também substrat glicoproteín invitr elimin semiv méd sertralin , aproxim , 26 hor 22 36 hor consistent com semiv elimin terminal , exist uma acumul aproxim duas vez até obter concentr estad estacionári , qual ating após uma seman dos únic diár semiv desmetilsertralin 62 104 hor sertralin desmetilsertralin sã ambas extens metaboliz ser human metabolit result sã excret nas fez urin part igu apen uma pequen quantidad 0,2 sertralin inalter excret urin linearidadenã linear sertralin apresent uma farmacocinét proporcional dos interval entre 50 200 farmacocinét grup específ doent popul pediátr com poc farmacocinét sertralin foi estud 29 doent pediátr com 6 12 anos idad 32 adolescent com 13 17 anos idad foi efetu titul gradual par uma dos diár 200 32 dias , quer com uma dos inicial 25 increment gradu , quer com uma dos inicial 50 increment esquem posológ 25 50 for igual toler estad estacionári par dos 200 , nív plasmát sertralin grup 6 12 anos idad for , aproxim , 35 superior compar grup 1317 anos idad , 21 superior compar grup adult referent nã for observ diferenc signific entre rapaz raparig relat depur nas crianc , recomend uma dos inicial baix increment gradu 25 , sobretud naquel com baix pes corporal nos adolescent administr pod ser semelh dos adult adolescent idos perfil farmacocinét nos adolescent nos idos nã signific diferent observ nos adult com idad entre 18 65 anos insuficient hepát doent com dan hepát , semiv sertralin prolong auc encontr aument três vez ver secçõ 42 44 disfunçã renal doent com disfunçã renal moder grav , nã foi observ acumul signific sertralin farmacogenóm nív plasmát sertralin for 50 superior nos metaboliz frac cyp 2c19 compar aos metaboliz extens signific clínic nã clar , doent requ titul dos com bas respost clínic 53 dad segur pré clínic dad nã clínic nã revel risc espec par ser human , segund estud convencion farmacolog segur , toxic dos repet , genotox carcinogen estud toxidad reprodut anim nã revel evident teratogen efeit advers fertil masculin fetotox observ estar provavel relacion com toxic matern sobrevivent pós natal pes corporal das cri diminuír apen durant primeir dias após nasciment foi verific que mortal pós natal inicial era dev exposiçã uter após dia 15 gravidez atras desenvolv pósnatal observ cri fêm trat for provavel dev efeit nas fêm portant nã relev par risc human dad anim roedor nã roedor nã revel efeit sobr fertil estud anim juven foi realiz estud toxicológ juvenil rat , que foi administr sertralin por via oral , rat mach fêm nos dias 21 56 pós nat dos 10 , 40 , 80 mgkgdi , segu por uma fas recuper sem medic até dia 196 pósnatal ocorr atras matur sexual dos mach das fêm diferent dos mach dos 80 mgkg nas fêm com dos 10 mgkg , mas apes dest result , sertralin nã tev qualqu efeit nenhum dos parâmetr reprodut dos mach das fêm que for avali adicional , nos dias 21 56 pós nat , obse rvous desidrat , rinorr uma diminuiçã valor médi pes corporal ganh tod efeit anterior mencion , atribuíd sertralin , for revert nalgum pont durant fas recuper sem medic estud relev clínic dos efeit observ rat aos qua foi administr sertralin nã foi estabelec 6 inform farmacêut 61 list dos excipient complet com inform específ medic 62 incompatibil nã aplic complet com inform específ medic 63 praz validad complet com inform específ medic 64 precauçõ espec conserv complet com inform específ medic 65 natur conteúd recipient complet com inform específ medic possível que nã sej comercializ tod apresent 66 precauçõ espec elimin manus nã exist requisit espec complet com inform específ medic 7 titul autoriz introdu merc complet com inform específ medic nom enderec tel fax email 8 númer autoriz introdu merc complet com inform específ medic 9 dat primeir autorizaçãorenov autoriz introdu merc complet com inform específ medic 10 dat revisã text

sinvastatina

resum das característ medic 1 nom medic nom medic 10 comprim revest por películ nom medic 20 comprim revest por películ nom medic 40 comprim revest por películ 2 composiçã qualit quantit cad comprim contém 10 sinvastatin cad comprim contém 20 sinvastatin cad comprim contém 40 sinvastatin excipient com efeit conhec complet com inform específ medic ento list complet excipient , ver secçã 61 3 form farmacêut comprim revest por películ complet com inform específ medic 4 inform clínic 41 indic terapêut hipercolesterolem tratament hipercolesterolem primár dislipidem mist , com adjuv diet , sempr que respost diet outr tratament nã farmacológ exercíci físic , perd pes sej inadequ tratament hipercolesterolem famili homozigót hfho com adjuv diet outr tratament hipolipemi ldl aferes tais tratament nã for apropri prevençã cardiovascul reduçã mortal morbil cardiovascul doent com doenc cardiovascul aterosclerót evident com diabet mellitus , quer tenh nív colesterol norm aument , com adjuv correçã outr fator risc outr terapêut cardioprotetor ver secçã 51 42 posolog mod administr posolog interval posológ 5 80 mgdi administr por via oral num dos únic noit ajust posológ , necessári , dev ser feit interval nã inferior 4 seman , até máxim 80 mgdi administr dos únic noit dos 80 apen recomend doent com hipercolesterolem grav risc elev complic cardiovascul que nã ating seus objet tratament com dos mais baix quand esper que benefíci ultrap potenc risc ver secçõ 44 51 hipercolesterolem doent dev estar faz uma diet padroniz par reduçã colesterol , dev continu com esta diet durant tratament com nom medic dos inicial habitual 10 20 mgdi administr dos únic noit doent que necessit uma grand reduçã ldl mais 45 pod inic terapêut com 20 40 mgdi dos únic administr noit ajust posológ , necessári , dev ser efetu form anterior especific hipercolesterolem famili homozigót com bas nos result estud clínic control , posolog inicial recomend 40 mgdi nom medic tom noit nom medic dev ser usad com adjuv outr tratament hipolipemi , ldl aferes nest grup doent , por , quand nã estiv disponív tais terapêut doent tom lomitap concomit com nom medic , dos nom medic nã pod exced 40 mgdi ver secçõ 43 , 44 45 prevençã cardiovascul dos habitual nom medic 20 40 mgdi , tom únic noit , nos doent elev risc doenc cardíac coronár doenc cardíac coronár com sem hiperlipidem terapêut farmacológ pod ser inic simultân com diet exercíci físic ajust posológ , necessári , dev ser efetu form anterior especific terapêut concomit nom medic eficaz isol assoc com sequestr dos ácid bili administr dev ocorr 2 hor antes 4 hor após administr sequestr dos ácid bili nos doent tom nom medic concomit com fibrat , excet gemfibrozil ver secçã 43 fenofibrat , dos nom medic nã dev exced 10 mgdi doent tom amiodaron , amlodipin , verapamil , diltiaz medic que contenh elbasv grazoprev concomit com nom medic , dos nom medic nã dev exced 20 mgdi ver secçõ 44 45 doent com compromiss renal nã dev ser necessár uma modific posolog doent com compromiss renal moder nos doent com compromiss renal grav depur creatinin 30 mlmin , posolog acim 10 mgdi dev ser cuidad consider , necessári , instituíd com precauçã idos nã necessári qualqu ajust posológ popul pediátr par crianc adolescent rapaz estadi tann superior raparig com pel men ano pós menarc , 10 17 anos idad com hipercolesterolem famili heterozigót , dos inicial habitual recomend 10 , uma vez por dia , noit antes iníci tratament com sinvastatin crianc adolescent dev inic uma diet padroniz par reduçã colesterol esta diet dev ser mant durant tratament com sinvastatin interval posológ recomend 10 40 mgdi dos máxim recomend 40 mgdi dos dev ser individualiz acord com objet terapêut recomend acord com recomend par tratament pediátr ver secçõ 44 51 ajust dev ser feit interval pel men 4 seman experient nom medic crianc pré puberdad limit mod administr nom medic destin administr oral nom medic pod ser administr com uma dos únic noit 43 contraindic hipersensibil substânc ativ qualqu dos excipient mencion secçã 61 doenc hepát ativ elev persistent sem explic das transaminas séric gravidez aleit ver secçã 46 administr concomit inibidor potent cyp3a4 fármac que aument auc aproxim 5 vez mais itraconazol , cetoconazol , posaconazol , voriconazol , inibidor proteas vih nelfinav , boceprev , telaprev , eritromicin , claritromicin , telitromicin , nefazodon medic cont cobicistat ver secçõ 44 45 administr concomit gemfibrozil , ciclosporin danazol ver secçõ 44 45 administr concomit lomitap com dos 40 nom medic , doent com hfho ver secçõ 42 , 44 45 44 advertent precauçõ espec utiliz miopatiarabdomiólis sinvastatin , tal com outr inibidor redutas hmg coa , provoc , ocasional , miopat que manifest com dor , sensibil fraquez muscul com elev creatinaquinas acim dez vez limit superior normal lsn por vez miopat tom form rabdomiólis , com sem insuficient renal agud secundár mioglobinúr , tend ocorr muit rar cas mort risc miopat aument pel elev nív ativ inibidor redutas hmg coa plasmát tal com com outr inibidor redutas hmg coa , risc miopatiarabdomiólis depend dos num bas dad ensai clínic , com 41413 doent trat com sinvastatin , dos qua 24747 aproxim 60 for trat pel men durant 4 anos , incident miopat foi , aproxim , 0,03 , 0,08 0,61 com 20 , 40 80 mgdi , respet nest ensai , doent for cuidad monitoriz , tend sid excluíd alguns medic com inter num ensai clínic que doent com antecedent enfart miocárdi for trat com 80 mgdi sinvastatin temp médi acompanh 6,7 anos , incident miopat foi aproxim 1,0 compar com 0,02 doent tom 20 mgdi aproxim metad dess cas miopat ocorr durant primeir ano tratament incident miopat durant cad ano subsequent tratament foi aproxim 0,1 ver secçõ 48 51 risc miopat maior doent tom sinvastatin 80 , compar com outr terapêut com bas estatin com eficác semelh reduçã cldl com tal , dos 80 sinvastatin dev ser utiliz doent com hipercolesterolem grav risc elev complic cardiovascul que nã tenh ating seus objet terapêut com dos inferior quand esper que benefíci sup potenc risc doent tom sinvastatin 80 que necessit ser trat com medic que tenh inter medicament , dev ser utiliz uma dos mais baix sinvastatin regim altern com bas estatin que tenh menor potencial inter medicament ver abaix med par reduz risc miopat caus pel inter medicament secçõ 42 , 43 45 num ensai clínic que doent com risc elev doenc cardiovascul for trat com sinvastatin 40 mgdi períod acompanh median 3,9 anos , incident miopat foi aproxim 0,05 doent etni nãochines 7367 compar com 0,24 doent etni chines 5468 apes únic popul asiát avali nest ensai clínic ter sid etni chines , dev ter precauçã quand prescrev sinvastatin doent orig asiát dev ser empreg menor dos necessár funçã reduz proteín transport funçã reduz das proteín transport hepát oatp pod aument exposiçã sistém form ácid sinvastatin risc miopat rabdomiólis funçã reduz pod ocorr com result inibiçã pel inter medic pex , ciclosporin doent que sã portador genótip c521tc slco1b1 doent portador alel genét slco1b1 c521t , que codif proteín oatp1b1 men ativ , têm uma maior exposiçã sistém form ácid sinvastatin aument risc miopat risc uma miopat relacion com dos elev 80 sinvastatin , geral , cerc 1 sem avali genét com bas nos result estud search , portador homozigót alel também cham trat com 80 sinvastatin têm risc miopat 15 dentr ano , enquant que risc nos portador heterozigót alel 1,5 risc correspondent 0,3 nos doent com genótip mais comum ver secçã 52 quand dispon , genotipag par presenc alel dev ser consider com part avali risc benefíci antes prescrev 80 sinvastatin , dos elev dev ser evit nos doent portador genótip entant , ausênc dest gen genotipag nã exclu que nã poss aind ocorr miopat mediçã creatinaquinas creatinaquinas nã dev ser med após exercíci físic vigor presenc qualqu outr caus passível aument nív , uma vez que isto torn difícil interpret daquel valor nív bas estiv signific elev 5 lsn , dev ser reavali após 5 7 dias par confirm result antes tratament tod doent inic terapêut com sinvastatin , cuj dos sinvastatin estej ser aument , dev ser alert sobr risc miopat aconselh relat imediat qualqu dor , sensibil fraquez muscul que ocorr sem explic prescriçã sinvastatin dev ser feit com precauçã doent com fator predisponent par rabdomiólis nív dev ser avali antes iníci tratament , par estabelec valor referent inicial , nas seguint situaçõ idos idad 65 anos sex feminin compromiss renal hipotiroid nã control antecedent pessoal famili afeçõ muscul hereditár antecedent prévi toxic muscul dev estatin fibrat abus álcool nest tuaçõ , dev seá ter consider risc tratament relaçã possível benefíci recomend monitoriz clínic doent tiv tid anterior uma perturb muscul com fibrat com uma estatin , tratament com fármac diferent dess class dev ser inic com precauçã nív bas estiv signific elev 5 lsn , tratament nã dev ser inic durant tratament ocorr dor , fraquez cãibr muscul durant tratament com estatin , nív dev ser med estes nív estiv signific elev 5 lsn , ausênc exercíci físic vigor , tratament dev ser interromp sintom muscul for grav caus desconfort diári , aind que nív sej 5 lsn , dev ser consider interrupçã tratament houv suspeit miopat por qualqu outr razã , tratament dev ser interromp for notific cas muit rar miopat necros imunomedi imnm immun mediated necrotizing myopathy durant após tratament com algum estatin imnm caracteriz clinic por fraquez muscul proximal elev creatinaquinas séric , que persist apes interrupçã tratament com estatin ver secçã 48 sintom desaparec nív normaliz , pod ser consider reintrodu estatin introdu uma estatin altern , dosag mais baix com uma monitoriz cuidad uma maior tax miopat foi observ doent titul par dos 80 ver secçã 51 sã recomend mediçõ periód pois pod ser úte par identific cas subclín miopat contud , nã exist garant que tal monitoriz previn miopat terapêut com sinvastatin dev ser temporari interromp durant alguns dias antes uma grand cirurg elet quand surj estad médic cirúrg grav med par reduz risc miopat caus pel inter medicament ver também secçã 45 risc miopat rabdomiólis está signific aument pel utiliz concomit sinvastatin com inibidor potent cyp3a4 tais com itraconazol , cetoconazol , posaconazol , voriconazol , eritromicin , claritromicin , telitromicin , inibidor proteas vih nelfinav , boceprev , telaprev , nefazodon , medic cont cobicistat , assim com com gemfibrozil , ciclosporin danazol tom dest medic contraindic ver secçã 43 risc miopat rabdomiólis está também aument pel uso concomit amiodaron , amlodipin , verapamil diltiaz com cert dos sinvastatin ver secçõ 42 45 risc miopat , inclu rabdomiólis , pod ser aument pel administr concomit ácid fusíd com estatin ver secçã 45 par doent com hfho , este risc pod estar aument pel utiliz concomit lomitap com sinvastatin consequent , que diz respeit aos inibidor cyp3a4 , utiliz concomit sinvastatin com itraconazol , cetoconazol , posaconazol , voriconazol , inibidor proteas vih nelfinav , boceprev , telaprev , eritromicin , claritromicin , telitromicin , nefazodon medic cont cobicistat está contraindic ver secçõ 43 45 tratament com inibidor potent cyp3a4 fármac que aument auc aproxim 5 vez mais for inevit , terapêut com sinvastatin tem que ser interromp consider utiliz uma estatin altern durant tratament além diss , dev exist precauçã quand assoc sinvastatin com alguns inibidor men potent cyp3a4 fluconazol , verapamil , diltiaz ver secçõ 42 45 dev ser evit ingestã concomit sum toranj sinvastatin tom sinvastatin com gemfibrozil contraindic ver secçã 43 dev risc aument miopat rabdomiólis , dos sinvastatin nã dev exced 10 por dia doent tom sinvastatin com outr fibrat , excet fenofibrat ver secçõ 42 45 recomend precauçã prescrev fenofibrat com sinvastatin , uma vez que cad dest fármac pod caus miopat quand administr isol sinvastatin nã dev ser administr concomit com formul sistém ácid fusíd até 7 dias após termin tratament com ácid fusíd doent nos qua uso sistém ácid fusíd sej consider essencial , tratament com estatin dev ser interromp durant períod duraçã tratament com ácid fusíd for notific cas rabdomiólis inclu alguns cas fat doent faz assoc ácid fusíd estatin ver secçã 45 doent dev ser aconselh procur aconselh médic imediat apresent quaisqu sintom fraquez dor sensibil muscul terapêut com estatin pod ser reintroduz set dias após últim dos ácid fusíd circunstânc excecion , quand necessári tratament prolong ácid fusíd sistém , par tratament infeçõ grav , necess administr concomit sinvastatin ácid fusíd dev ser consider num bas cas cas sob supervisã médic rigor dev ser evit utiliz combin sinvastatin dos superior 20 por dia com amiodaron , amlodipin , verapamil diltiaz doent com hfho , uso combin sinvastatin dos superior 40 por dia com lomitap tem ser evit ver secçõ 42 , 43 45 doent que tom outr medic com efeit inibitóri moder cyp3a4 concomit com sinvastatin , particular com dos altas sinvastatin , pod ter risc aument miopat quand sinvastatin administr concomit com inibidor moder cyp3a4 fármac que aument auc aproxim 2 5 vez , pod ser necessári ajust posológ par alguns inibidor moder cyp3a4 , diltiaz , recomend uma dos máxim sinvastatin 20 ver secçã 42 sinvastatin substrat transport eflux proteín resistent cancr mam bcrp administr concomit medic inibidor bcrp elbasv grazoprev pod lev aument das concentr plasmát sinvastatin risc aument miopat , por isso , depend dos prescrit , dev ser consider ajust dos sinvastatin administr concomit elbasv grazoprev com sinvastatin nã foi estud , entant , dos sinvastatin nã dev exced 20 por dia doent faz tratament concomit com medic que contêm elbasv grazoprev ver secçã 45 for assoc cas rar miopatiarabdomiólis com admi nistraçã concomit inibidor redutas hmg coa dos modific líp 1gdi niacin ácid nicotín qualqu dest medic pod caus miopat quand administr isol num ensai clínic períod aco mpanhament median 3,9 anos envolv doent com risc elev doenc cardiovascul com nív ldl bem control com sinvastatin 40 mgdi com sem ezetimib 10 , nã houv benefíci incremental nos result cardiovascul adiçã dos modific líp 1 gdi niacin ácid nicotín com tal , médic que consid utiliz assoc terapêut sinvastatin com dos modific líp 1gdi niacin ácid nicotín , medic cont niacin , dev ponder cuidad potenc benefíci risc proced uma cuidad monitoriz dos doent par desp quaisqu sin sintom dor , sensibil fraquez muscul , particul durant primeir mes após iníci terapêut aument dos cad dos medic adicional , nest ensai , incident miopat foi aproxim 0,24 par doent etni chines tom sinvastatin 40 ezetimibasinvastatin 1040 compar com 1,24 par doent etni chines tom sinvastatin 40 ezetimibasinvastatin 1040 administr concomit com ácid nicotín laropiprant 2000 mg40 libert modific embor únic popul asiát avali nest ensai clínic tenh sid etni chines , uma vez que incident miopat superior doent etni chines que nã chines , administr concomit sinvastatin com dos modific ípid 1 gdi niacin ácid nicotín nã recomend doent orig asiát acipimox estrutural relacion com niacin apes acipimox nã ter sid estud , risc efeit tóxic muscul pod ser semelhan niacin efeit hepát nos estud clínic , ocorr , num númer reduz doent adult trat com sinvastatin , aument persistent par 3 lsn das transaminas séric quand administr sinvastatin foi interromp suspens nest doent , nív transaminas baix lent , mod geral , par nív anterior tratament recomend que sej realiz test funçã hepát antes iníci terapêut , posterior quand indic clinic doent trat com uma dos 80 dev faz test adicional antes iníci titul , 3 mes após titul par dos 80 period semestral primeir ano tratament dev ser dad atençã especial aos doent que regist aument dos nív das transaminas séric , , nest doent , doseament dev ser repet imediat , depo realiz mais frequent nív das transaminas séric mostr aument progress , especial aument par mais 3 lsn for persistent , sinvastatin dev ser suspens not que alt pod ter orig muscul portant , uma elev alt pod indic miopat ver acim miopatiarabdomiólis for notific , pós comercializ , cas rar insuficient hepát fatal nã fatal doent tom estatin , inclu sinvastatin durant tratament com sinvastatin ocorr lesõ grav fíg com sintom clínic eou hiperbilirrubinem icteríc , interromp imediat terapêut nã for identific uma etiolog altern , nã reinic nom medic medic dev ser usad com precauçã doent que consum quantidad substanc álcool tal com acontec com outr fármac hipolipemi , têm sid refer elev moder das transaminas séric 3 lsn sequênc tratament com sinvastatin estas alter surg pouc temp após iníci tratament com sinvastatin , for geral transitór , nã for acompanh quaisqu sintom nã foi necessár interrupçã tratament diabet mellitus algum evident sug que estatin com class farmacológ pod elev glicem alguns doent , com elev risc ocorrent futur diabet , pod induz nível hiperglicem que tratament formal diabet adequ este risc , entant , suplant pel reduçã risc vascul com estatin , portant , nã dev ser uma condiçã par interromp terapêut com estatin doent risc glicem jejum entre 5,6 6,9 mmoll , imc30 kgm2 , triglicér aument , hipertensã dev ser monitoriz tant clínic com bioquim , acord com orient nacion doenc pulmon intersticial for notific cas doenc pulmon intersticial com algum estatin , inclu sinvastatin , especial com tratament long duraçã ver secçã 48 sintom observ inclu dispn , toss nã produt deterior estad saúd geral fadig , perd pes febr houv suspeit desenvolv doenc pulmon intersticial , terapêut com estatin dev ser interromp popul pediátr foi avali segur eficác sinvastatin , num ensai clínic control , doent entre 10 17 anos idad com hipercolesterolem famili heterozigót , rapaz adolescent estadi tann superior , assim com raparig pel men com ano pós menarc perfil acontec advers foi , geral , semelh entre doent trat com sinvastatin doent que receb placeb nã for estud dos superior 40 nest popul nest estud control , limit , nã foi detet qualqu efeit cresciment matur sexual dos rapaz raparig adolescent , nem qualqu efeit duraçã cicl menstrual das raparig ver secçõ 42 , 48 51 adolescent sex feminin dev ser aconselh sobr métod contracet apropri durant terapêut com sinvastatin ver secçõ 43 46 doent com idad 18 anos , eficác segur nã foi estud par períod tratament 48 seman duraçã efeit long praz matur físic , intelectual sexual sã desconhec sinvastatin nã foi estud doent menor 10 anos idad nem crianc pré puberdad raparig pré menarc excipient este medic contém lactos doent com problem hereditári rar intoler galactos , com deficient lactas com malabsorçã glucos galactos nã dev tom este medic excipient complet com inform específ medic 45 inter medicament outr form inter estud inter for realiz adult inter farmacodinâm inter com fármac hipolipemi que pod caus miopat quand administr isol risc miopat , inclu rabdomiólis , está aument durant administr concomit com fibrat além diss , exist uma inter farmacocinét com gemfibrozil que result num aument dos nív plasmát sinvastatin ver segu inter farmacocinét secçõ 43 44 quand sinvastatin fenofibrat sã administr concomit , nã evident que risc miopat exced som dos risc individu cad medic nã estã disponív dad adequ farmacovigilânc farmacocinét par outr fibrat for assoc cas rar miopatiarabdomiólis com administr concomit sinvastatin dos modific líp 1gdi niacin ver secçã 44 inter farmacocinét recom endaçõ relat prescriçã par medic com inter sã resum quadr seguint text fornec inform adicion ver também secçõ 42 , 43 44 inter medicament assoc com risc aument miopatiarabdomiólis medic com inter recomend prescriçã inibidor potent cyp3a4 , itraconazol cetoconazol posaconazol voriconazol eritromicin claritromicin telitromicin inibidor proteas vih nelfinav boceprev telaprev nefazodon cobicistat ciclosporin danazol gemfibrozil contraindic com sinvastatin outr fibrat excet fenofibrat nã exced 10 sinvastatin por dia ácid fusíd nã recomend com sinvastatin niacin ácid nicotín 1 gdi nã recomend com sinvastatin , doent orig asiát amiodaron amlodipin verapamil diltiaz elbasv grazoprev nã exced 20 sinvastatin por dia lomitap nã exced 40 sinvastatin por dia doent com hfho sum toranj evit sum toranj enquant sinvastatin estiv ser tom efeit outr medic sinvastatin inter que envolv inibidor cyp3a4 sinvastatin substrat citocrom p450 3a4 inibidor potent citocrom p450 3a4 aument risc miopat rabdomiólis através aument concentr ativ plasmát inibitór redutas hmg coa durant terapêut com sinvastatin estes inibidor inclu itraconazol , cetoconazol , posaconazol , voriconazol , eritromicin , claritromicin , telitromicin , inibidor proteas vih nelfinav , boceprev , telaprev , nefazodon medic cont cobicistat administr concomit itraconazol result num aument mais 10 vez exposiçã form ácid sinvastatin metabolit bet hidroxiác ativ telitromicin caus aument 11 vez exposiçã form ácid sinvastatin está contraindic utiliz concomit sinvastatin com itraconazol , cetoconazol , posaconazol , voriconazol , inibidor proteas vih nelfinav , boceprev , telaprev , eritromicin , claritromicin , telitromicin , nefazodon medic cont cobicistat , assim com com gemfibrozil , ciclosporin danazol ver secçã 43 tratament com inibidor potent cyp3a4 fármac que aument auc aproxim 5 vez mais for inevit , terapêut com sinvastatin dev ser interromp consider utiliz uma estatin altern durant tratament dev usar precauçã quand assoc sinvastatin com alguns inibidor men potent cyp3a4 fluconazol , verapamil diltiaz ver secçõ 42 44 fluconazol for notific cas rar rabdomiólis assoc administr concomit sinvastatin fluconazol ver secçã 44 ciclosporin risc miopatiarabdomiólis está aument pel administr concomit ciclosporin com sinvastatin consequent , contraindic tom com ciclosporin ver secçõ 43 44 apes mecan nã ser total compreend , ciclosporin demonstr aument auc dos inibidor redutas hmgco aument auc form ácid sinvastatin dev possivel , part , inibiçã cyp3a4 eou oatp1b1 danazol risc miopat rabdomiólis está aument pel administr concomit danazol com sinvastatin consequent , contraindic tom com danazol ver secçõ 43 44 gemfibrozil gemfibrozil aument auc form ácid sinvastatin 1,9 vez , possivel dev inibiçã via metaból glucuronid eou oatp1b1 ver secçõ 43 44 contraindic administr concomit com gemfibrozil ácid fusíd risc miopat , inclu rabdomiólis , pod ser aument pel administr concomit ácid fusíd sistém com estatin mecan dest inter sej farmacodinâm , farmacocinét ambos aind desconhec for notific cas rabdomiólis inclu alguns cas fat doent medic com esta assoc administr concomit dest assoc pod origin aument das concentr plasmát ambos fármac for necessári tratament com ácid fusíd , tratament com sinvastatin dev ser suspens durant períod duraçã tratament com ácid fusíd ver também secçã 44 amiodaron risc miopat rabdomiólis está aument pel administr concomit amiodaron com sinvastatin ver secçã 44 num ensai clínic , foi notific miopat 6 dos doent tom sinvastatin 80 amiodaron consequent , dos sinvastatin nã dev exced 20 por dia doent tom concomit amiodaron bloqueador dos can cálci verapamil risc miopat rabdomiólis está aument pel administr concomit verapamil com 40 80 sinvastatin ver secçã 44 num estud farmacocinét , administr concomit sinvastatin com verapamil result num aument 2,3 vez exposiçã form ácid sinvastatin , possivel dev , part , inibiçã cyp3a4 consequent , dos sinvastatin nã dev exced 20 por dia doent tom concomit verapamil diltiaz risc miopat rabdomiólis está aument pel administr concomit diltiaz com 80 sinvastatin ver secçã 44 num estud farmacocinét , administr concomit diltiaz com sinvastatin caus aument 2,7 vez exposiçã form ácid sinvastatin , possivel dev inibiçã cyp3a4 consequent , dos sinvastatin nã dev exced 20 por dia doent tom concomit diltiaz amlodipin doent trat com amlodipin concomit com sinvastatin têm risc aument miopat num estud farmacocinét , administr concomit amlodipin com sinvastatin caus aument 1,6 vez exposiçã form ácid sinvastatin consequent , dos sinvastatin nã dev exced 20 por dia doent tom concomit amlodipin lomitap risc miopat rabdomiólis pod ser aument pel administr concomit lomitap com sinvastatin ver secçõ 43 44 assim , doent com hfho , dos sinvastatin nã pod exced 40 por dia doent receb terapêut concomit com lomitap inibidor moder cyp3a4 doent que tom outr medic com efeit inibitóri moder cyp3a4 concomit com sinvastatin , particular com altas dos sinvastatin , pod ter risc aument miopat ver secçã 44 inibidor proteín transport oatp1b1 sinvastatin sua form ácid substrat proteín transport oatp1b1 administr concomit medic que sã inibidor proteín transport oatp1b1 pod lev concentr plasmát aument form ácid sinvastatin risc aument miopat ver secçõ 43 44 inibidor proteín resistent cancr mam bcrp administr concomit medic inibidor bcrp , inclu medic que cont enham elbasv grazoprev , pod lev aument das concentr plasmát sinvastatin risc aument miopat ver secçõ 42 44 niacin ácid nicotín cas rar miopatiarabdomiólis têm sid assoc administr concomit sinvastatin com dos modific líp 1gdi niacin ácid nicotín num estud farmacocinét , administr concomit uma dos únic 2 ácid nicotín libert prolong com 20 sinvastatin result num aument moder auc sinvastatin sua form ácid assim com cmax das concentr plasmát form ácid sinvastatin sum toranj sum toranj inib citocrom p450 3a4 ingestã concomit grand quantidad mais 1 litr por dia sum toranj sinvastatin result num aument 7 vez exposiçã form ácid sinvastatin ingestã 240 sum toranj manhã sinvastatin noit , result também num aument 1,9 vez log , dev ser evit ingestã sum toranj durant tratament com sinvastatin colquicin exist notific miopat rabdomiólis com administr concomit colquicin sinvastatin , doent com compromiss renal recomend monitoriz clínic diligent dos doent que tom esta assoc rifampicin send rifampicin potent indutor cyp3a4 , doent faz terapêut prolong com rifampicin tratament tuberculos pod apresent perd eficác sinvastatin num estud farmacocinét voluntári saud , áre sob curv concentr plasmát auc par form ácid sinvastatin diminu cerc 93 com administr concomit rifampicin efeit sinvastatin farmacocinét outr medic sinvastatin nã tem efeit inibidor citocrom p450 3a4 log , nã esper que sinvastatin afet concentr plasmát outr substânc metaboliz pel citocrom p450 3a4 anticoagul ora dois estud clínic , realiz voluntári saud outr doent hipercolesterolém , 20 40 mgdi sinvastatin , potenc ligeir efeit dos anticoagul cumarín temp protrombin regist com quocient normaliz internacional inr aument valor inicial 1,7 par 1,8 estud efetu voluntári 2,6 par 3,4 estud efetu nos doent for notific cas muit rar aument inr nos doent tom anticoagul cumarín , temp protrombin dev ser determin antes inic sinvastatin , com frequênc necessár durant fas inicial tratament , par assegur que nã ocorr alter signific temp protrombin assim que regist temp protrombin estável , este pod ser monitoriz interval geral recomend par doent que tom anticoagul cumarín cas alter dos interromp tratament com sinvastatin , dev seá repet mesm proced terapêut com sinvastatin nã foi assoc hemorrag alter temp protrombin doent que nã tom anticoagul 46 fertil , gravidez aleit gravidez nom medic está contraindic durant gravidez ver secçã 43 nã foi estabelec segur mulh gráv nã for efetu ensai clínic control com sinvastatin mulh gráv for receb notific rar anomal congénit após exposiçã intrauterin inibidor redutas hmg coa contud , num anális aproxim 200 gestaçõ , segu prospet , expost durant primeir trimestr sinvastatin outr fármac estreit relacion com inibidor redutas hmg coa , incident anomal congénit foi compar observ popul geral este númer gestaçõ foi estatist suficient par exclu aument igual superior 2,5 vez anomal congénit relaçã incident bas apes nã hav evident que incident anomal congénit nos recém nasc doent tom sinvastatin outr fármac estreit relacion com inibidor redutas hmg coa dif observ popul geral , tratament matern com sinvastatin pod reduz nív fet mevalonat , que precursor biossíntes colesterol ateroscleros process crónic uma suspensã episód dos fármac hipolipemi durant gravidez dev ter muit pouc impact risc long praz assoc hipercolesterolem primár por estas razõ , nom medic nã dev ser usad mulh gráv , tent engravid com suspeit estar gráv tratament com sinvastatin dev ser suspens durant períod gravidez até que determin que mulh nã está gráv ver secçõ 43 53 amament nã sab sinvastatin , algum dos seus metabolit , sã excret leit human uma vez que muit medic sã excret leit human , dev potencial reaçõ advers grav , mulh que tom nom medic nã dev amament seus filh ver secçã 43 fertil nã dad ensai clínic disponív sobr efeit sinvastatin fertil human sinvastatin nã tev efeit sobr fertil rat fêm mach ver secçã 53 47 efeit sobr capac conduz utiliz máquin efeit nom medic sobr capac conduz utiliz máquin sã nul desprez entant , durant conduçã utiliz máquin , dev ser tom consider que for relat rar tontur experient pós comercializ 48 efeit indesej frequênc das seguint reaçõ advers , que for notific durant estud clínic eou fas pós comercializ , sã classific com bas num avali das suas tax incident ensai clínic grand dimensã , long praz , control com placeb , que inclu estud hps 4s , respet com 20536 4444 doent ver secçã 51 par hps , apen for regist event advers grav assim com mialg , aument das transaminas séric par 4s , for regist tod event advers abaix mencion tax incident sobr sinvastatin for menor semelh placeb nest ensai , houv event semelh com razoável nex causal notific espontan , estes event advers sã classific com rar estud hps ver secçã 51 , que envolv 20536 trat com 40 mgdi sinvastatin 10269 com placeb 10267 , perf segur for compar entre doent trat com 40 sinvastatin doent trat com placeb durant 5 anos duraçã méd estud percentagens interrupçã dev efeit indesej for compar 4,8 nos doent trat com 40 sinvastatin , compar com 5,1 nos doent que receb placeb incident miopat foi 0,1 doent trat com 40 sinvastatin aument das transaminas 3 lsn , confirm por repetiçã test ocorr 0,21 21 dos doent trat com 40 sinvastatin , compar com 0,09 9 dos doent que receb placeb frequênc das reaçõ advers sã classific seguint mod muit frequent 110 , frequent 1100 , 110 , pouc frequent 11000 , 1100 , rar 110000 , 11000 , muit rar 110000 , desconhec nã pod ser calc ulad part dos dad disponív doenc sang sistem linfát rar anem doenc for psiquiátr muit rar insón desconhec depressã doenc sistem nervos rar cefal , parestes , tontur , neuropat perifér muit rar defeit memór doenc respiratór , torác mediastin desconhec doenc pulmon intersticial ver secçã 44 doenc gastrointestin rar obstip , dor abdominal , flatulent , dispeps , diarr , náus , vómit , pancreatit afeçõ hepatobili rar hepatiteicteríc muit rar insuficient hepát fatal nã fatal afeçõ dos tec cutân subcutân rar erupçã cutân , prur , alopec afeçõ musculosquelét dos tec conjunt rar miopat inclu miosit , rabdomiólis com sem insuficient renal agud ver secçã 44 , mialg , cãibr muscul num ensai clínic , miopat ocorr frequent doent trat com sinvastatin 80 mgdi quand compar com doent trat com 20 mgdi 1,0 0,02 , respet ver secçõ 44 45 desconhec tendinopat , por vez complic por rutur miopat necros imunomedi imnm for notific cas muit rar uma miopat necros imunomedi imnm imun mediated necrotizing myopathy , uma miopat autoimun , durant após tratament com algum estatin imnm caracteriz por fraquez muscul proximal elev creatinaquinas séric , que persist apes interrupçã tratament com estatin bióps muscul demonstr miopat necros sem inflam signific melhor com fármac imunossupressor ver secçã 44 doenc dos órgã genit mam desconhec disfunçã eréctil perturb ger alter local administr rar asten regist , rar , uma aparent síndrom hipersensibil que inclu algum das seguint manifest angiedem , síndrom tip lúpus , polimialg reumát , dermatomiosit , vasculit , trombocitopen , eosinofil , veloc sediment aument , artrit artralg , urticár , fotossensibil , febr , afront , dispn mal estar geral exam complement diagnóst rar aument das transaminas séric alt , ast , glutamil transpeptidas ver secçã 44 efeit hepát , aument fosfatas alcalin aument dos nív séric ver secçã 44 for notific aument nos valor hba1c glicem jejum estatin , inclu sinvastatin for notific , pós comercializ , cas rar insuficient cognit , perd memór , esquec , amnés , defeit memór , confusã assoc utiliz estatin estes efeit cognit for notific tod estatin , inclu sinvastatin notific sã geral nã grav reversív após interrupçã estatin , com temp vari aparec sintom 1 dia anos resolu dos sintom méd 3 seman adicional , for notific seguint efeit advers com algum estatin distúrbi son , inclu pesadel disfunçã sexual diabet mellitus frequênc irá depend presenc ausênc fator risc glicem ejum 5,6 mmoll 100,8 mgdl , imc 30 kgm2 , triglicér aument , antecedent hipertensã popul pediátr num estud 48 seman envolv crianc adolescent entre 10 17 anos idad rapaz estadi tann superi raparig pel men com ano pósmenarc com hipercolesterolem famili heterozigót 175 , perfil segur toler grup trat com sinvastatin foi geral semelh grup que receb placeb efeit long praz matur físic , intelectual sexual sã desconhec nã exist dad disponív suficient após ano tratament ver secçõ 42 , 44 51 notific suspeit reaçõ advers notific suspeit reaçõ advers após autoriz medic import , uma vez que permit uma monitoriz contínu relaçã benefíci risc medic ped aos profission saúd que notifiqu quaisqu suspeit reaçõ advers diret infarmed infarmed , direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo , brasil 53 1749004 lisbo tel 351 21 798 73 73 linh medic 800222444 gratuit fax 351 21 798 73 97 síti internet httpextranetinfarmedptpageseramfrontofficeseramhomepag email farmacovigilanciainfarmedpt 49 sobredosag até dat , for notific alguns cas sobredosag dos máxim tom foi 3,6 tod doent recuper sem sequel nã exist tratament específ cas sobredosag nest cas , dev seã adot med genér sintomát suport 5 propriedad farmacológ 51 propriedad farmacodinâm grup farmacoterapêut 37 aparelh cardiovascul antidislipidém inibidor redutas hmg coa códig atc c10a a01 mecan açã após administr oral , sinvastatin , uma lacton inat , hidrolis fíg form bet hidroxiác ativ correspondent , que tem uma ativ signific inibiçã redutas hmg coa redutas 3 hidrox 3 metilglutaril coa esta enzim catalis conversã hmg coa mevalonat , pass inicial limit veloc biossíntes colesterol sinvastatin demonstr reduz concentr norm elev ldl ldl sã form por proteín muit baix densidad vldl sã cataboliz predomin pel recetor elev afin das ldl mecan reduçã das ldl pel sinvastatin pod envolv diminuiçã concentr colesterol das vldl vldl induçã recetor das ldl , conduz uma diminuiçã produçã aument catabol ldl apolipoproteín também diminu substancial durant tratament com sinvastatin além diss , sinvastatin aument moder ldl reduz plasmát com result dest alter , ráci totalc hdl ldlc hdl estã reduz eficác segur clínic risc elev doenc cardíac coronár dcc doenc cardíac coronár existent estud hps heart protection study , efeit terapêut com sinvastatin for avali 20536 doent entre 40 80 anos idad , com sem hiperlipidem com doenc cardíac coronár , outr doenc arterial oclus diabet mellitus nest estud , 10269 doent for trat com 40 mgdi sinvastatin 10267 doent receb placeb durant períod médi 5 anos iníci estud , 6793 doent 33 apresent nív ldl inferior 116 mgdl 5063 doent 25 apresent valor entre 116 mgdl 135 mgdl 8680 doent 42 apresent valor superior 135 mgdl tratament com 40 mgdi sinvastatin , compar com placeb , reduz signific risc mortal por tod caus 1328 12,9 par doent trat com sinvastatin versus 1507 14,7 par doent que receb placeb 0,0003 dev uma diminuiçã 18 tax mort por doenc cardíac coronár 587 5,7 versus 707 6,9 0,0005 reduçã risc absolut 1,2 reduçã das mort por caus nã vascul nã foi estatist signific sinvastatin reduz também cerc 27 0,0001 risc acontec coronári major englob parâmetr avali final compost por enfart miocárdi nã fatal mort por doenc cardíac coronár sinvastatin reduz cerc 30 0,0001 necess proced revasculariz coronár inclu bypass das artér coronár angioplast coronár translumin percutân 16 0,006 proced revasculariz perifér outr nã coronári sinvastatin reduz cerc 25 0,0001 risc avc , atribu uma reduçã 30 avc isquém 0,0001 além diss , subgrup doent com diabet , sinvastatin reduz cerc 21 0,0293 risc desenvolv complic macrovascul , inclu proced revasculariz perifér cirurg angioplast , amput dos membr inferior , úlcer pern reduçã proporcional tax acontec foi semelh cad subgrup doent estud , inclu que nã tinh doenc coronár mas que tinh doenc vascul cerebral arterial perifér , homens mulh com men mais 70 anos dat entrad estud , com presenc ausênc hipertensã , salient , nos que tinh nív inic colesterol das ldl inferior 3,0 mmoll estud 4s scandinavian simvastatin survival study avali efeit , mortal total , terapêut com sinvastatin 4444 doent com doenc cardíac coronár com colesterol total basal 212 309 mgdl 5,5 8 mmoll nest estud multicêntr , distribuiçã aleatór , dupl ocult control por placeb , doent com angin enfart miocárdi prévi for trat com diet , com tratament habitual com 20 40 mgdi sinvastatin 2221 com placeb 2223 durant temp médi 5,4 anos reduz risc mort 30 reduçã risc absolut 3,3 risc mort por doenc cardíac coronár foi reduz 42 reduçã risc absolut 3,5 sinvastatin reduz também 34 risc ocorrent acontec coronári major mort por doenc coronár com silenc nã fatal confirm hospital além diss , sinvastatin reduz signific risc acontec cerebrovascul fat nã fat acident vascul cerebral acident isquém transitóri 28 relaçã mortal nã cardiovascul , nã houv diferenc estatist signific entre grup study the effectiveness additional reductions cholesterol and homocystein search avali efeit tratament com sinvastatin 80 versus 20 acompanh median 6,7 anos relat aos event vascul major evm defin com doenc cardíac coronár fatal , enfart miocárdi nã fatal , proced revasculariz coronári , acident vascul cerebral fatal nã fatal proced revasculariz perifér 12064 doent com antecedent enfart miocárdi nã houv diferenc signific incident event vascul major entre dois grup sinvastatin 20 n1553 25,7 sinvastatin 80 n1477 24,5 0,94 95 0,88 1,01 diferenc absolut ldl entre dois grup durant decurs estud foi 0,35 0,01 mmoll perf segur for idênt entre dois grup tratament excet incident miopat que foi cerc 1,0 par doent tom sinvastatin 80 compar com 0,02 nos doent tom sinvastatin 20 aproxim metad dest cas miopat ocorr durant primeir ano tratament incident miopat durant cad ano tratament subsequent foi aproxim 0,1 hipercolesterolem primár hiperlipidem mist estud que compar eficác segur 10 , 20 , 40 80 sinvastatin diári doent com hipercolesterolem , reduçõ méd ldc for , respet , 30 , 38 , 41 47 nos estud realiz doent com hiperlipidem mist tom 40 80 sinvastatin , reduçõ méd nos triglicér for , respet , 28 33 placeb 2 aument médi chdl for , respet , 13 16 placeb 3 popul pediátr num estud control com placeb , dupl ocult , 175 doent 99 rapaz estadi tann superior 76 raparig com pel men ano pós menarc , dos 10 aos 17 anos idad idad méd 14,1 anos com hipercolesterolem famili heterozigót hfhe , for distribuíd aleatori par brac tratament com sinvastatin placeb durant 24 seman estud basal inclusã estud tev com critéri valor inicial ldl entre 160 400 mgdl pel men famili com nível ldl 189 mgdl posolog sinvastatin uma vez por dia noit foi 10 durant primeir 8 seman , 20 nas 8 seman seguint 40 part daí num extensã estud 24 seman , 144 doent for selecion continu terapêut receb sinvastatin 40 placeb sinvastatin reduz signific nív plasmát ldl , apo result obtid extensã 48 seman for compar aos observ estud basal após 24 seman tratament , valor médi ating ldl foi 124,9 mgdl interval 64,0 289,0 mgdl grup sinvastatin 40 compar com 207,8 mgdl interval 128,0 334,0 mgdl grup placeb após 24 seman tratament com sinvastatin com dos crescent desd 10 , 20 até 40 diári interval 8 seman , sinvastatin diminu méd cldl 36,8 placeb 1,1 aument sobr valor inicial , apo 32,4 placeb 0,5 nív médi 7,9 placeb 3,2 aument nív médi hdl 8,3 placeb 3,6 nã sã conhec benefíci long praz sinvastatin event cardiovascul crianc com hfhe segur eficác dos superior 40 por dia nã for estud crianc com hipercolesterolem famili heterozigót eficác long praz terapêut com sinvastatin desd infânc par reduçã morbil mortal idad adult nã foi estabelec 52 propriedad farmacocinét sinvastatin uma lacton inat que rapid hidrolis viv correspondent bet hidroxiác , que potent inibidor redutas hmg coa hidrólis ocorr principal fíg hidrólis plasm human muit baix propriedad farmacocinét for avali adult nã estã disponív dad farmacocinét crianc adolescent absorçã ser human , sinvastatin bem absorv sofr uma consider extraçã primeir passag hepát extraçã fíg depend flux sanguín hepát fíg principal local açã form ativ disponibiliz bet hidroxiác par circul sistém após administr uma dos oral sinvastatin foi inferior 5 dos concentr plasmát máxim dos inibidor ativ ating aproxim 1 2 hor após administr sinvastatin ingestã concomit aliment nã afet absorçã farmacocinét das dos únic múltipl sinvastatin revel que nã ocorr acumul medic após administr dos múltipl distribuiçã ligaçã sinvastatin seu metabolit ativ proteín 95 elimin sinvastatin substrat cyp3a4 ver secçõ 43 45 princip metabolit sinvastatin present plasm human sã bet hidroxiác quatr metabolit ativ adicion após administr oral uma dos sinvastatin radioat ser human , 13 radioat foi excret urin 60 nas fez , períod 96 hor quantidad recuper nas fez represent equivalent medic absorv excret bíl , assim com medic nã absorv após uma injeçã intraven metabolit bet hidroxiác , sua semiv méd foi 1,9 hor urin , foi excret uma méd apen 0,3 dos , com inibidor sinvastatin sua form ácid absorv ativ par hepatócit pel transport oatp1b1 sinvastatin substrat transport eflux bcrp popul espec polimorf slco1b1 portador alel c521t gen slco1b1 têm menor ativ proteín oatp1b1 exposiçã méd auc principal metabolit ativ , sinvastatin sua form ácid , 120 portador heterozigót alel 221 portador homozigót alel compar com doent com genótip mais comum alel tem uma frequênc 18 popul europ doent com polimorf slco1b1 exist risc uma exposiçã aument form ácid sinvastatin , que pod lev aument risc rabdomiólis ver secçã 44 53 dad segur pré clínic segund estud convencion realiz anim relat farmacodinam , toxic dos repet , genotox carcinogen , nã exist outr risc par doent par além daquel esper tend consider mecan farmacológ nas dos máxim toler rat coelh , sinvastatin nã produz malform fet nã tev efeit fertil , funçã reprodutor desenvolv neonatal 6 inform farmacêut 61 list dos excipient complet com inform específ medic 62 incompatibil nã aplic complet com inform específ medic 63 praz validad complet com inform específ medic 64 precauçõ espec conserv complet com inform específ medic 65 natur conteúd recipient complet com inform específ medic possível que nã sej comercializ tod apresent 66 precauçõ espec elimin manus nã exist requisit espec complet com inform específ medic 7 titul autoriz introdu merc complet com inform específ medic nom enderec tel fax email 8 númer autoriz introdu merc complet com inform específ medic 9 dat primeir autorizaçãorenov autoriz introdu merc complet com inform específ medic 10 dat revisã text

socian

model bul sanofiavent farmacêut ltda esta bul continu atualiz favor proced sua leitur antes utiliz medic socian amissulpr form farmacêut apresent socian 50 cartuch cont 14 20 comprim socian 200 cartuch cont 20 comprim uso adult composiçã socian 50 amissulpr 50 excipient qsp 1 comp contém amidoglicolat sódi , lactos monoidrat ada , celulos microcristalin , hipromelos , estearat magnési socian 200 amissulpr 200 excipient qsp 1 comp contém amidoglicolat sódi , lactos monoidrat ada , celulos microcristalin , hipromelos , estearat magnési inform pacient açã esper medic socian possu sua fórmul uma substânc denomin amissulpr esta substânc prescrit pel médic par tratament determin distúrbi psíquic comport cuid conserv socian dev ser guard sua embalag original evit calor excess temp superior 40ºc , proteg luz umidad praz validad impress embalag 18 compr qualqu medic verifiqu praz validad nã use remédi com praz validad venc além nã obter efeit desej , voc pod prejudic sua saúd gravidez lactaçã socian está contraindic durant períod gravidez lactaçã inform seu médic ocorrent gravidez vigênc tratament após seu términ inform cas estej amament cuid administr soment médic pod estabelec mod usar temp tratament com socian interrupçã tratament nã interromp tratament nem troqu med caçã sem conhec seu médic suspensã uso produt antes períod prescrit pel médic pod result insucess tratament risc sua saúd reaçõ advers inform médic quaisqu efeit desagrad que ocorr durant tratament com socian , tais com secreçã mamár , alter menstru , sonolent , ganh pes , moviment incontrol tod medic dev ser mant for alcanc das crianc ingestã concomit com outr substânc beb alcoól dev evit durant tratament com socian empreg simultân outr medic , principal que agem sobr sistem nervos central sistem cardiovascul , dev ser conhec médic contraindic precauçõ socian está contraindic crianc pacient com hipersensibil aos component fórmul socian nã dev ser utiliz portador tumor prolactinodependent prolactinom , cânc mam feocromocitom inform médic cas sofr doenc parkinson , epileps insuficient renal grav empreg dev ser cautel idos cas orra febr inexplic , produt dev ser suspens médic inform imediatament inform seu médic sobr qualqu medic que estej usand , antes iníci durant tratament socian nã dev ser utiliz durant gravidez lactaçã durant tratament , pacient nã dev dirig veícul oper máquin , pois sua habil atençã pod estar prejudic nã tom remédi sem conhec seu médic pod ser perig par sua saúd inform técnic característ amissulpr neurolépt pertencent class das benzam substituíd que caracteriz por sua rapidez açã por seu perfil terapêut bipol , com ativ sobr sintom tant produt quant deficitári hom , amissulpr ligas selet 28 com elev afin aos receptor dopaminérg subtip , send desprov afin par receptor subtip , anim , nas dos recomend tratament distim , amissulpr bloqu eferencial receptor présinápt , induz liber dopamin produz uma intensific transmissã dopaminérg , qual respons por sua açã desinibitór ativ tip antidepress farmacocinét hom , amissulpr apresent dois pic absorçã , send primeir ating rapid 1 hor após tom segund entre 3 4 hor após administr concentr plasmát correspondent sã 39 3 54 4 ngml após uma dos 50 volum distribuiçã 5,8 lkg ligaçã proteín plasmát baix 16 , nã hav suspeit inter medicament biodisponibil absolut 48 amissulpr frac metaboliz , tend sid identific dois metabólit inat que correspond aproxim 4 dos amissulpr nã acumul sua farmacocinét permanec inalter após administr dos repet meiav elimin cerc 12 hor após administr oral amissulpr elimin urin sob form inalter depur renal ordem 330 mlmin aliment nã interf perfil farmacocinét amissulpr amissulpr muit pouc dialis uma vez que amissu lprid frac metaboliz , nã dev ser necessári reduz dosag presenc insu ficiênc hepát pacient acim 65 anos , alter farmacocinét amissulpr sã secundár auc 10 devems provavel uma dific funçã renal indic princip estad deficitári , inclu distim secundár estad produt distim distúrbi caracteriz por humor deprim crônic assoc com fadig , baix autoestim , concentr pobr dificuldad tom decisõ , sentiment desesper alter apetit son contraindic socian está contraindic par pacient com hipersensibil aos component fórmul pacient com tumor dependent prolactin , com prolactinom hipófis cânc mam pacient com feocromocitom crianc até puberdad mulh gestaçã lactaçã assoc com seguint medic que pod induz torsad point antiarrítm class quinidin , disopiram , antiarrítm class iii amiodaron , sotalol , bepridil , cisapr , sultopr , tioridazin , metadon , eritromicin , vincamin , halofantrin , pentamidin esparfloxacin ver inter medicament precauçõ advertent precauçõ assim com outr neurolépt , uso amissulpr pod acarret síndrom malign dos neurolépt , caracteriz por hiperterm , rigidez muscul , instabil autonôm elev cpk 38 cas hiperterm , particular com dos altas , tod drog psicót , inclu amissulpr , dev ser descontinu hiperglicem foi report pacient trat com algum drog antipsicót atíp , inclu amissulpr portant , pacient com diagnóst diabet mellitus com fator risc par diabet que utiliz amissulpr , dev faz uma monitoriz glicêm apropri virtud elimin renal produt , podes reduz posolog promov tratament intermitent presenc insuficient renal similar outr agent antidopaminérg , empreg amissulpr dev ser cautel parkinsonian , uma vez que pod ocorr agrav doenc pacient idos uso amissulpr com outr neurolépt , dev ser administr com cautel , dev potencial risc hipotensã arterial sedaçã pacient com histór convulsã necessit acompanh rigor clínic eventual por eeg quand administr conform recomend , amissulpr pod afet temp reaçã prejudic habil conduz veícul máquin mesm utiliz com recomend , amissulpr pod caus sonolent portant , habil dirig veícul oper máquin pod estar prejudic ver item reaçõ advers advertent prolong interval amissulpr induz prolong dosedependent interval ver reaçõ advers esse efeit conhec por potencializ risc arritm ventricul sér com torsad point antes qualqu administr , possível acord com estad clínic pacient , recomend monitor fator que pod favorec ocorrent arritm cardíac tais com bradicard menor que 55 bpm desequilíbri eletrolít , particul , hipocalem prolong congênit interval utiliz medic que provoc bradicard pronunc 55 bpm , hipocalem , diminuiçã conduçã intracardíac prolong interval ver item inter medicament acident vascul cerebral estud clínic randomiz versus placeb realiz uma popul pacient idos com demênc trat com cert drog antipsicót atíp , foi observ aument três vez risc event cerebrovascul mecan pel qual ocorr este aument risc , nã conhec aument risc com outr drog antipsicót com outr popul pacient nã pod ser excluíd amissulpr dev ser usad com cautel pacient com fator risc par acident vascul cerebr inter medicament combin que sã contr indic 48 medic que pod induz torsad point antiarrítim class com quinidin disopiram antiarrítim class iii com amiodaron sotalol outr medic com bepridil , cisapr , sultopr , tioridazin , metadon , eritromicin , vincamin , halofantrin , pentamidin esparfloxacin combin nã recomend amissulpr potencializ efeit depressor álcool sistem nervos central medic que aument risc torsad point pod prolong interval medic que induz bradicard com betabloqu , bloqueador dos can cálci diltiaz , verapamil , clonidin , guanfacin digitál medic que induz hipocalem , diurét hipocalêm , laxat , anfotericin , glicocorticóid tetracosact hipocalem dev ser corrig neurolépt com pimoz , haloperidol , imipramin líti combin que requ atençã depressor sistem nervos inclu narcót , analgés , sedat antihistamín , barbitúr , benzodiazepín , outr ansiolít , clonidin deriv antihipertens outr hipotensor gravidez lactaçã estud anim nã demonstr toxic reprodut declíni fertil pel efeit farmacológ medic efeit medi pel prolactin foi observ nenhum efeit teratogên foi observ for avali , dad clínic muit limit sobr exposiçã amissulpr gravidez porém , segur amissulpr durant gestaçã human nã foi estabelec uso medic nã indic durant gestaçã nã ser que benefíci justifiqu risc potenc cas amissulpr sej utiliz durant gestaçã , neonat pod manifest efeit advers mesm , dess mod , deves consider monitoriz adequ nã sab amissulpr excret leit matern , portant amament está contraindic reaçõ advers reaçõ advers for classific acord com frequênc com qual ocorr , com seg muit comum 10 comum 1 10 incomum 0,1 1 rar 0,01 0,1 muit rar 0,01 58 cas isol nã pod ser estim com dad disponív dad estud clínic seguint event advers tem sid identific estud clínic control import salient que algum situaçõ pod ser difícil diferenc event advers sintom uma doenc sistem nervos central muit comuns for relat sintom extrapiramid , tais com tremor , rigidez , hipocines , hipersaliv , acatis , discines estes sintom sã geral lev parcial reversív sem descontinu amissulpr com administr antiparkinsonian incident sintom extrapiramid dos dependent , permanec muit baix pacient com sintom predomin negat com dos 50 300mgdi comuns sonolent , pod ocorr diston agud torcicol espást , cris óculogiratór , trism esses sintom sã reversív sem descontinu amissulpr com administr agent antiparkinsonian incomuns tontur , pod ocorr discines tard caracteriz por moviment involuntári primari língu fac , que pod ser observ durant tratament prolong nest cas , antiparkinsonian sã desprov açã , pod provoc agrav quadr reaçõ psiquiátr comuns insôn , ansiedad , agit , disfunçã orgást reaçõ gastrintestin comuns constip , náus , vômit , boc sec reaçõ endócrin comuns amissulpr caus aument nos nív plasmát prolactin essa reaçã revers após descontinu drog pod ser result galactorr , amenorr , ginecomast , dor peit disfunçã erétil reaçõ cardiovascul comum hipotensã incomum bradicard reaçõ metaból nutricion incomum hiperglicem ver item precauçõ reaçõ imunológ 68 incomum reaçõ alérg outr comum ganh pes incomum elev das enzim hepát principal transaminas dad pós marketing seguint reaçõ for report espontan distúrbi sistem nervos cas isol síndrom neurolépt malign distúrbi cardiovascul cas isol prolong interval arritm ventricul com torsad point , taquicard ventricul qual pod result fibril ventricul par cardíac , mort súbit ver item advertent posolog socian 50 1 comprim dia , caf manhã , critéri médic socian 50 encontras particular adapt tratament estad deficitári estad inibiçã presenc insuficient renal com depur creatinin 60 mlmin , dos dev ser reduz metad socian 200 posolog dev ser ajust pel médic segund cas clínic estad pacient socian 200 particular adapt tratament dos estad produt nas síndrom psicót produtiv , esquem terapêut preconiz 600 1200 dia form possibilit diferent regim administr , comprim socian 200 sã sulc superdosag experient com amissulpr superdosag limit exacerb dos efeit farmacológ conhec tem sid report sonolent sedaçã , com hipotensã sintom extrapiramid nos cas superdosag agud , dev ser consider possibil ingestã múltipl medic nã exist antídot específ par amissulpr dev ser instituíd suport adequ monitoriz , com control dos sin vit , monitoriz cardíac contínu risc prolong interval até restabelec pacient 78 88 com amissulpr pouc dialis , hemodiális nã uma condut aceit par elimin medic dev ser administr agent anticolinérg , ocorrent sintom extrapiramid sever vend sob prescriçã médic pod ser vend com retençã receit lot , fabric validad vid rótul eou cartuch 113001028 farm resp anton oliveir crfsp 5854 fabric por sanof winthrop industri quentigny franc import embal por sanofiavent farmacêut ltda rua cond doming pap , 413 suzan sã paul cep 08613010 cnpj 02685377000823 indústr brasileir marc registr 010207 atend consumidor 08007030014 wwwsanofiaventiscombr lot dat fabric venciment vid cartuch

spidifen

aprov 07062023 infarmed folhet inform inform par iliz spidifen 600 granul par soluçã oral ibuprofen , arginat lei atent este folhet antes tom este medic , pois contém inform import par conserv este folhet pod ter necess ler nov cas aind tenh dúv , fal com seu médic farmacêut este medic foi receit apen par nã dev dál outr medic pod serlh prejudicial mesm que apresent mesm sin doenc tiv quaisqu efeit indesej , inclu possív efeit indesej nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut ver secçã 4 que contém este folhet 1 que spidifen par que utiliz 2 que precis sab antes tom spidifen 3 com tom spidifen 4 efeit indesej possív 5 com conserv spidifen 6 conteúd embalag outr inform 1 que spidifen par que utiliz que spidifen spidifen contém uma substânc ativ cham ibuprofen grup farmacoterapêut aparelh locomotor antiinflamatóri nã esteroid deriv ácid propión spidifen está indic tratament sintomát das seguint situaçõ com analgés odontalg dor dent , cefal dor cabec , dismenorr primár dor menstru dor musculoesquelét agud outr process dolor assoc inflam com antirreumát tratament sintomát dor inflam doenc reumát inflamatór crónic com antipirét febr adult crianc com mais 12 anos aprov 07062023 infarmed 2 que precis sab antes tom spidifen nã tom spidifen tem alerg hipersensibil ibuprofen qualqu outr component dest medic indic secçã 6 está terceir trimestr gravidez sofr sofr reaçõ hipersensibil broncospasm , asma , rinit , angioedem urticár com respost administr ácid acetilsalicíl outr anti inflamatóri nã esteroid ain hemorrag gastrointestinal perfur , relacion com terapêut anterior com ain úlcer péptic úlcer estômag intestinohemorrag ativ histór úlcer pépticahemorrag recorrent dois mais episódi distint ulcer hemorrag comprov colit ulcer , doenc crohn , úlcer péptic hemorrag gastrointestinal recorrent defin com dois mais episódi distint ulcer hemorrag comprov insuficient cardíac grav insuficient hepát grav insuficient renal grav dos 1600 mgdi diátes hemorrág tendênc par sangr sem caus aparent hemorrag intens após traumat outr transtorn coagul advertent precauçõ fal com seu médic farmacêut antes tom spidifen tenh especial cuid administr spidifen nas seguint situaçõ histór úlcer gástric duodenal intestin histór colit ulcer doenc crohn doenc crónic intestin gross histór doenc renal hepát fíg situaçõ edemat retençã líqu histór doenc cardíac hipertensã arterial asma qualqu outr transtorn respiratóri está tratament par uma infeçã , uma vez que spidifen , pod mascar febr , que sinal import infeçã tem uma infeçã ver abaix títul infeçõ tem lúpus eritemat outr colagenos doenc crónic pel risc hemorrag , ulcer perfur gastrointestinal maior com dos mais elev antiinflamatóri nã esteroid ain , doent com histór úlcer péptic , especial assoc hemorrag perfur doent aprov 07062023 infarmed idos nest situaçõ dev inform seu médic sobr ocorrent sintom abdomin hemorrag digest , sobretud nas fas inic tratament cas padec uma doenc cardíac , renal hepát , tem mais 60 anos necessit tom este medic form prolong mais 1 2 seman , possível que seu médic mand efetu control form regul seu médic indicarlh frequênc dest exam medic antiinflamatóri alívi dor , com ibuprofen , pod estar assoc pequen aument risc ataqu cardíac avc , particular quand sã utiliz dos altas nã exced dos duraçã recomend par tratament dev fal com seu médic farmacêut sobr seu tratament antes tom spidifen tiv problem coraçã , inclu insuficient cardíac , angin dor peit , tiv tid ataqu cardíac , cirurg bypass , doenc arterial perifér circul nas pern pés dev artér estreit bloqu qualqu tip avc inclu miniavc acident isquém transitóri ait tiv tensã alta , diabet , colesterol , antecedent famili doenc coraçã avc , fum infeçõ spidifen pod ocult sin infeçõ , tais com febr dor portant , possível que spidifen poss atras tratament adequ infeçã , que pod lev risc aument complic isto foi observ pneumon caus por bactér infeçõ bacterian pel relacion com varicel estiv tom este medic enquant tem uma infeçã seus sintom infeçã persist pior , consult imediat médic reaçõ cutân for notific reaçõ cutân grav assoc tratament com ibuprofen dev par tom spidifen procur assistent médic imediat cas desenvolv rash cutân , lesõ das membran mucos , bolh outr sin alerg , uma vez que pod ser primeir sin uma reaçã cutân muit grav ver secçã 4 este medic nã dev ser usad par medic dor por mais 10 dias excet prescrit pel médic , pois uma dor intens prolong pod indic uma doenc que requ avali tratament médic ibuprofen nã dev ser utiliz tratament febr alta superior 395 , febr superior 3 dias febr recorrent , excet prescrit pel médic , pois estas situaçõ pod ser indic doenc grav requer avali tratament médic aprov 07062023 infarmed pod ser mais difícil engravid durant tratament com spidifen cas estej plan engravid tiv problem engravid dev inform seu médic crianc adolescent exist risc insuficient renal criançasadolescent desidrat outr medic spidifen inform seu médic farmacêut estiv tom , tiv tom recent , vier tom outr medic geral , medic antiinflamatóri nã esteroid ain dev empregars com precauçã quand administr com outr fármac que pod aument risc úlcer gastrointestinal , hemorrag gastrointestinal disfunçã renal spidifen pod afet ser afet por alguns outr medic por exempl outr medic antiinflamatóri nã esteroid ain entant , permit , geral , administr concomit com uma dos diár baix ácid acetilsalicíl 100 por dia medic anticoagul sej , que imped coagul sang com , por exempl , aspirinaác acetilsalicíl , varfarin , ticlopidin medic antiagreg plaquetári medic usad par preven ocorrent tromb nos vas sanguín inibidor selet recapt serotonin medic que pod ser usad depressã , ansiedad alguns tip transtorn personal pel aument risc hemorrag gastrointestinal medic que reduz tensã alta diurét com furosem hidroclorotiaz , inibidor eca com captopril , betabloqu com medic bas atenolol , antagon recetor angiotensin com losartan líti utiliz par tratament doenc bipol metotrexat utiliz par tratament cancr doenc sistem imunitári glicós cardíac utiliz par tratament doenc coraçã colestiramin utiliz par tratament doenc fíg hidantoín com fenitoín utiliz tratament epileps corticosteroid com cortison prednisolon uso concomit com corticosteroid pod aument risc ulcer hemorrag gastrointestinal ciclosporin tacrolimus medic normal utiliz par tratament doenc sistem imunitári voriconazol fluconazol utiliz par tratament das infeçõ por fung pentoxifilin utiliz par melhor circul sanguín probenec sulfimpirazon utiliz tratament got mifepriston pílul abort antibiót grup das quinolon com norfloxacin ciprofloxacin sulfonilur com tolbutam medic antidiabét zidovudin antiviral normal utiliz tratament das infeçõ por hiv aprov 07062023 infarmed gink bilob medic utiliz tratament demênc ligeir moder porqu pod aument risc hemorrag dev risc lesã nos rins , assoc antiinflamatóri nã esteroid ain com iec aaii medic utiliz par baix pressã arterial dev ser administr com precauçã , sobretud doent idos estes doent dev ser adequ hidrat dev ser analis necess vigi funçã renal após iníci tratament regular durant tratament alguns estud sug que ibuprofen pod inib efeit ácid acetilsalicíl aas baix dos entant nã provável que verifiqu efeit clinic relev açã cardioprotetor aas decorrent administr ocasional ibuprofen este medic pod diminu elimin dos aminoglicosíd tip antibiót pod ser necessári efetu ajust dos antidiabét ora insulin pod surg alter exam complement anális alguns outr medic pod também afet ser afet pel tratament com spidifen por este motiv , dev fal sempr com seu médic farmacêut antes utiliz spidifen com outr medic spidifen com aliment beb conteúd saquet dev ser dissolv num cop com 50100 águ dev ser tom com aliment gravidez , amament fertil está gráv amament , pens estar gráv plan engravid , consult seu médic farmacêut antes tom este medic gravidez spidifen , tal com tod ain , está contraindic especial durant terceir trimestr gravidez dev possibil caus problem ren cardíac beb pod aument tendênc par ter hemorrag , beb , faz com que trabalh part atras que sej mais prolong durant primeir segund trimestr gravidez , dev tom spidifen cas sej clar necessári aconselh pel seu médic necessit tratament durant este períod enquant está tent engravid , dev ser usad dos mais baix possível , durant menor temp possível cas sej tom durant mais que alguns dias part das 20 seman gravidez , spidifen pod caus problem ren seu beb , que pod origin baix nív líqu amniót que envolv beb oligoidrâmni estreit vas sanguín ductus arteriosus coraçã aprov 07062023 infarmed beb necessit tratament por mais que alguns dias , seu médic pod recomend uma monitoriz adicional amament ibuprofen seus metabolit pass , concentr muit baix , par leit matern , mas nas dos terapêut spidifen nã sã esper efeit nos lactent com nã sã conhec possív efeit par lactent , geral nã necessári interromp amament quand mã encontr realiz tratament curt duraçã , com dos recomend , par dor lev moder febr fertil plan engravid , dos spidifen dev ser mais baix possível , durant menor temp possível conduçã veícul utiliz máquin após administr ibuprofen , tiv tontur dor cabec , nã dev conduz utiliz máquin tom uma dos únic ibuprofen , durant períod curt temp , nã necessit adot precauçõ espec spidifen contém sódi este medic contém 84,4 sódi por saquet esta inform dev ser tid consider doent com ingestã control sódi spidifen contém sacaros cad saquet spidifen contém 1,285 sacaros este fact dev ser tom consider doent com diabet mellitus foi inform pel seu médic que tem intoler alguns açúc , contact antes tom estes medic spidifen contém aspartam e951 , que uma font fenilalanin pod ser prejudic indivídu com fenilcetonúr 3 com tom spidifen dev ser utiliz menor dos eficaz durant menor períod temp necessári par aliv sintom tem uma infeçã , consult imediat médic sintom tais com febr dor persist pior ver secçã 2 tom este medic exat com indic pel seu médic farmacêut fal com seu médic farmacêut tiv dúv adult adolescent com mais 12 anos 40 600 administr com dos únic até 3 vez por dia com interval 4 6 hor aprov 07062023 infarmed dos diár máxim nã dev ultrapass 1800 crianc com idad inferior 12 anos 40 administr crianc com idad inferior 12 anos dev ser feit mediant prescriçã médic dev procurars outr formul mais adequ par administr crianc idos doent idos dev reduzirs dos inicial insuficient ren doent com doenc renal ligeir moder dev reduzirs dos inicial nã dev utiliz ibuprofen doent com insuficient renal grav ver nã tom spidifen insuficient hepát doent com insuficient hepát ligeir moder dev inic tratament com dos reduz ser cuidad vigi nã dev utiliz ibuprofen doent com insuficient hepát grav ver nã tom spidifen insuficient cardíac doent com insuficient cardíac , dev reduzirs dos inicial ver pont 2 mod via administr conteúd saquet dev ser dissolv num cop com 50100 águ granul par soluçã oral dev ser tom com aliment tom mais spidifen que dev tom mais spidifen que dev seus filh tom medic por acident , contact sempr médic hospital mais próxim par obter uma opiniã risc aconselh sobr med tom sintom pod inclu náus , dor estômag , vómit pod cont sang , dor cabec , zumb nos ouv , confusã moviment ocul trémul dos elev , for notific reaçõ sonolent , dor peit , palpit , perd consciênc , convulsõ especial crianc , fraquez tontur , sang urin , sensaçã corp fri problem respiratóri dev ser realiz esvazi estômag log que possível lavag gástric ser efetu inger quantidad import durant 60 minut seguint ingestã cas aind tenh dúv sobr utiliz dest medic , fal com seu médic farmacêut cas tenh esquec tom spidifen aprov 07062023 infarmed nã tom uma dos dobr par compens uma dos esquec cas tenh esquec tom uma dos , administr log que record entant , hor administr seguint está muit próxim , ignor dos esquec administr seguint horári habitual interval entre dos nã dev ser menor que 4 hor par tom spidifen cas aind tenh dúv sobr utiliz dest medic , fal com seu médic farmacêut 4 efeit indesej possív com tod medic , este medic pod caus efeit indesej , embor estes nã manifest tod pesso efeit indesej pod ser reduz com utiliz dos mínim efet durant menor períod temp possível efeit indesej assoc ibuprofen sã muit frequent afet mais 1 10 pesso dispeps , diarr frequent afet até 1 10 pesso cefal , tontur dor abdominal , náus , flatulent alter pel , erupçã cutân pouc frequent afet até 1 100 pesso reaçã alérg asma , agrav asma , broncoespasm , dispn úlcer péptic , hemorrag gastrointestinal , vómit , melen , gastrit angioedem , púrpur , prur , urticár rar afet até 1 1000 pesso trombocitopen , agranulocitos , anem aplást reaçã anafilát perturb visu perturb audiçã perfur gastrointestinal , obstip , hematemes , estomatit ulcer , colit agrav , doenc crohn agrav alter hepatobili hematúr alter dos test funçã hepát aprov 07062023 infarmed muit rar afet até 1 10000 pesso dermatit bolhos , eritem multiform , dermatit exfoli , síndrom stevens johnson , necrólis epidérm tóxic insuficient renal agud , nefrit intersticial , necros papil desconhec frequênc nã pod ser estim part dos dad disponív anem choqu anafilát meningit assét papilomaedem insuficient cardíac trombos arterial , hipertensã , hipotensã irrit gargant anorex lesã hepát , hepatit , icteríc , hepatocelul reaçõ fotossensibil , agrav reaçõ pel pod ocorr uma reaçã cutân grav conhec com síndrom dress sintom dress inclu erupçã cutân , febr , inchac dos nódul linfát aument eosinófil tip célul sanguín branc erupçã cutân generaliz , avermelh descam com inchac sob pel bolh , localiz sobretud nas preg pel , tronc extrem superior , acompanh por febr iníci tratament pustulos generaliz exantemát agud par imediat tom spidifen desenvolv estes sintom procur assistent médic ver também secçã 2 edem alter dos test funçã renal comunic efeit indesej tiv quaisqu efeit indesej , inclu possív efeit indesej nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut enfermeir também pod comunic efeit indesej diret infarmed , através dos contact abaix comunic efeit indesej , estar ajud fornec mais inform sobr segur dest medic síti internet httpwwwinfarmedptwebinfarmedsubmissaor preferencial através dos seguint contact direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo , brasil 53 1749004 lisbo tel 351 21 798 73 73 linh medic 800222444 gratuit email farmacovigilanciainfarmedpt 5 com conserv spidifen aprov 07062023 infarmed mant este medic for vist alcanc das crianc nã utiliz este medic após praz validad impress embalag exterior após val praz validad correspond últim dia mês indic medic nã necessit quaisqu condiçõ espec conserv nã deit for quaisqu medic canaliz lix domést pergunt seu farmacêut com deit for medic que nã utiliz estas med ajud proteg ambient 6 conteúd embalag outr inform qual composiçã spidifen substânc ativ ibuprofen cad saquet granul par soluçã oral contém 1105 arginat ibuprofen , equivalent 600 ibuprofen outr component sã larginin , bicarbonat sódi , sacarin sódic , aspartam e951 , sacaros arom alperc qual aspet spidifen conteúd embalag granul cor branc com sabor característ alperc spidifen apresentas sob form granul par soluçã oral embalagens cont 20 , 30 60 saquet papelalumíniopolietilen possível que nã sej comercializ tod apresent titul autoriz introdu merc zambon produt farmacêut , lda rua comand enriqu may , 1 1500192 lisbo portugal tel 351 217 600 9524 fax 351 217 600 975 zambonptzambongroupcom fabric zambon spa via dell chimic , 9 it36100 vicenz aprov 07062023 infarmed itál este folhet foi revist pel últim vez

thyrax

folhet inform inform par utiliz thyrax 0,025 0,100 , comprim levotiroxin sódic lei com atençã tod este folhet antes comec tom este medic , pois cont inform import par conserv este folhet pod ter necess ler nov cas aind tenh dúv , fal seu médic farmacêut este medic foi receit apen par nã dev outr medic pod ser lhes prejudicial mesm que apresent mesm sin doenc tiv quaisqu efeit secundári , inclu possiv efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut que contém este folhet 1o que thyrax par que utiliz 2o que precis sab antes tom thyrax 3com tom thyrax 4efeit secundári possív 5com conserv thyrax 6conteúd embalag outr inform 1 que thyrax par que utiliz thyrax pertenc grup farmacoterapêut das hormon tiroid anti tiroideus thyrax usad com suplement cas hav uma produçã insuficient hormon tiroid hipotiroid thyrax pod também ser usad tratament bóci aument glândul tiroid , nódul quist tiroid , após sua remoçã , cancr tiroid após remoçã tumor par suprim ativ tiroid nos test diagnóst cas hiperat glândul tiroid hipertiroid , thyrax pod ser utiliz combin com medic que inib formaçã das hormon tiroid medic antitiroideus pod aind ser usad par preven formaçã hormon tiroid sã vit par normal cresciment desenvolv têm papel import metabol energét insuficiênc hormon tiroid hipotiroid induz vár queix , tais com , cansac , arrepi , sonolent , pel sec problem menstru crianc , cresciment desenvolv pod sofr atras 2 que precis sab antes tom thyr nã tom thyrax tem alerg hipersensibil levotiroxin sódic qualqu outr component dest medic indic secçã 6 tom especial cuid com thyrax sofr sintom cardíac , diabét tem algum insufic ênci suprarenal tem mixedem inchac pel dev ter cuid extra seu médic irá , maior dos cas , monitoriz frequent funçã sua tiroid consult seu médic tev tem uma das situaçõ acim descrit outr edic thyrax inform seu médic farmacêut estiv tom tiv tom recent , vier tom outr medic uso thyrax simultân com outr medic pod ser prejudicial pod influenc seu efeit con sequent , pod ser necessári ajust dos thyrax qualqu outr medic que estiv tom simultân por favor , inform seu médic farmacêut estiv tom algum dos seguint medic anticoagul cumarín thyrax pod aument efeit dest medic iníci tratament com thyrax , seu médic irá verific regular coagul seu sang , cas sej necessári , ele ajust dos anticoagul insulin antidiabét ora comprim thyrax pod diminu açã dest medic , cas sej necessári , seu médic ajust sua dos cert medic par coraçã digitál thyrax pod reduz açã dest medic thyrax pod potenc efeit cert medic usad par tratament depressã antidepressor tricícl colestiramin medic usad par diminu valor colesterol sang pod diminu absorçã thyrax nã tom thyrax nas 4 hor antes depo tom colestiramin medic que contém alumíni , magnési ferr pod diminu absorçã thyrax nã tom thyrax nas 4 hor antes depo tom estes medic ciprofloxacin antibiót diminu absorçã thyra nã tom thyrax nas 6 hor antes depo tom ciprofloxacin medic que contém líti iodet têm efeit diret glândul tiroid este fator pod influenc dos thyrax cert medic anti epilét fenitoín , car bamazepin pod reduz açã thyrax cert hormon estrogéni pod reduz açã thyrax ritonav utiliz par control vih vírus hepatit crónic outr medic propanolol , amiodaron , alguns produt cont rast imagiolog , rifampicin , barbitúr dexametason pod reduz açã thyrax tom thyrax com aliment beb dos diár total thyrax dev ser tom manhã , antes pequen almoc nã dev tom thyrax simultân aliment porqu estes pod ter efeit negat absorçã levotiroxin gravidez amament está gráv amament , pens estar gráv plan engravid , consult seu médic farmacêut antes tom este medic uma suficient quantidad hormon tiroid indispens par uma gravidez normal hormon tiroid atravess placent , mas pod ser usad durant gravidez nas dos recomend sem perig par fet seu médic pod , necessári , ajust sua dos fic gráv , dev contact seu médic nã exist indic que utiliz thyrax mulh que estej amament tenh qualqu efeit nos lactent com uma normal funçã tiroid contud , test diagnóst ico hipotiroid efetu seu filh rastrei neonatal pod ser influenc , uma vez que pequen quantidad thyrax sã excret leit matern tensã arterial ser regular monitoriz inic tratament com levotir xin recém nasc prematur com baix pes nascenc , uma vez que pod ocorr uma desc ráp tensã arterial conhec por colaps circulatóri conduçã veícul utiliz máquin tant quant sab , thyrax nã tem qualqu influênc capac concentr consequent , efeit capac conduz usar máquin nã provável inform import sobr alguns component thyrax lhe tiv sid dit pel seu médic que tem uma intoler algum açúc , contact seu médic antes tom este medic 3 com tom thyrax tom este medic exat com indic pel seu médic fal com seu médic farmacêut tiv dúv seu médic decid qual dos yrax que dev tom dev ter present este conselh mod geral , seu médic irá prescrev lhe inicial uma dos baix , necessári , irá aument gradual seu médic irá diz lhe durant quant temp dev tom thyrax normal ment , dev tom thyrax durant long períod temp nã par tom thyrax cas dos sintom diminuír pois sua situaçã pod pior tom dos diár total mesm hor dia , com estômag vazi , preferent mei hor antes equen almoc dev engol comprim com pouc águ par crianc pequen , nunc dev prepar dos num grand volum águ comprim part del pod ser coloc interior bochech altern , pod ser prepar uma colh com pouc águ , dest form , ele pod tom mistur part colh achar que efeit thyrax demasi fort demasi frac , fal com seu médic imediat tom mais thyrax que dev tom mais thy rax que dev , fal com médic farmacêut imediat seguint sintom sã sin sobredosag palpit , med , agit eufor cas tenh esquec tom thyrax esquec tom uma dos , tom assim que mbrar nã tom uma dos dobr par compens uma dos que esquec tom par tom thyrax nã dev par tom este medic , pois pod faz com que seus sintom origin reaparec fal sempr com seu médic quand con sider par tom , pod ser necessári reajust dos cas aind tenh dúv sobr utiliz dest medic , fal com seu médic farmacêut 4 efeit secundári possív com tod medic , este medic caus efeit secundári , embor estes nã manifest tod pesso mod geral , apen dos elev aument muit altos dos pod caus efeit secundári sintom result uma dos elev thyrax sã aument frequênc cardíac , palpit , batiment cardíac irregul , dor tórax angin peit , dor cabec eou perturb visã sintom característ tumor cerebral , fraquez muscul cãibr , rubor , febr , vómit , menstruaçõ irregul , tremor , agit , sonolent , transpir , perd pes diarr algum dos efeit secundári agrav detet quaisqu efeit secundári nã mencion nest folhet , inform seu médic farmacêut também pod comunic efeit indesej diret infarmed , através dos contact abaix infarmed , direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo , brasil 53 1749 004 lisbo tel 351 21 798 73 73 linh medic 8 00222444 gratuit síti internet httpwwwinfarmedptwebinfarmedsubmissaor email farmacovigilanciainfarmedpt 5 com onserv thyrax mant este medic for vist alcanc das crianc nã conserv acim 25ºc nã congel conserv embalag orig par proteg luz humidad nã utiliz este medic após praz validad nã dei for quaisqu medic canaliz lix domést pergunt seu farmacêut com deit for medic que nã utiliz estas med ajud proteg ambient 6 conteúd embalag outr inform qual comp siçã thyrax substânc ativ levotiroxin sódic cad comprim contém levotiroxin sódic correspondent 0,025 0,1 levotiroxin , respet outr component sã citrat sódi 331 , amid milh , gelatin , glicerol 422 , talc , lactos monohidrat , sílic coloidal anidr 551 estearat magnési par além diss , thyrax comprim dos 0,025 contém aind indigotin e132 com agent corant qual aspet thyrax conteúd embalag emba lagens 15 60 comprim com ranhur , acondicion blisters alumínioalumíni comprim dos 0,025 têm duas ranhur , que signif que pod ser divid quatr part thyrax 0,025 códig zk5 cor azul thyrax 0,100 códig zk2 cor branc titul autoriz introdu merc fabric titul aim aspen pharm trading limited 3016 lak driv , citywest business campus , dublin 24 , irland fabric aspen bad oldeslo gmbh , indust riestrß 32 36 , d23843 bad oldeslo , germany par quaisqu inform sobr este medic , queir contact titul autoriz introdu merc este folhet foi revist pel últim vez 032020

trifene

folhet inform inform par utiliz trifen 400 , 400 comprim revest por películ ibuprofen lei com atençã tod este folhet antes comec tom este medic pois contém inform import par tom este medic ment exat com está descrit nest folhet , acord com indic seu médic farmacêut conserv este folhet pod ter necess ler nov cas precis esclarec conselh , consult seu farmacêut tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut ver secçã 4 nã sent melhor pior após 3 dias par febr 7 dias par dor , tem consult médic que contém este folhet 1 que trifen 400 par que utiliz 2 que precis sab antes tom trifen 400 3 com tom trifen 400 4 efeit secundári possív 5 com conserv trifen 400 6 conteúd mbalag outr inform 1 que trifen 400 par que utiliz trifen 400 contém ibuprofen , substânc ativ que pertenc grup dos anti inflamatóri nã esteróid ain , que atu alivi dor , reduz inflam febr apresent sob form comprim revest por películ trifen 400 está indic par adult nas dor intens ligeir moder dor reumát muscul , dor nas cost , nevralg , enxaquec , dor cabec , dor dent , dor men stru , febr nos sintom constip grip nã sent melhor pior após 3 dias par febr 7 dias par dor , tem consult médic 2 que precis sab antes tom trifen 400 nã tom trifen 400 tem alerg hipersensibil ibuprofen qualqu outr component dest medic indic secçã 6 tem alerg outr anti inflamatóri nã esteróid ain por ácid acetilsalicíl utiliz geral par ívi dor , inflam febr esta alerg manifest geral por asma , rinit , urticár dificuldad respir tem antecedent hemorrag gastrointestinal perfur , relacion com tratament anterior com ain sofr úlcer pépticahemorrag ativ tiv antecedent úlcer pépticahemorrag recorrent dois mais episódi distint ulcer hemorrag comprov tem alter coagul com tendênc par aument hemorrag , hemorrag cerebrovascul outr hemorrag ativ sofr insuficient cardíac grav sofr insuficient renal grav insuficient hepát está gráv amament sofr desidrat signific caus por vómit , diarr ingestã insuficient líqu sofr distúrbi congénit metabol porfirin por porf intermitent agud sofr alcool crónic 14 20 bebidasseman mais tem problem produçã célul sanguín caus desconhec tem idad inferior 18 anos advertent precauçõ fal com seu médic farmacêut antes tom este medic tend cont estatut medic medic nã sujeit receit médic dispens exclus farmác , medic nã dev ser dispens nas situaçõ abaix descrit , excet por indic médic sofr hipertensã arterial nã control eou insuficient cardíac congest dad que têm sid notific cas reten çã líqu edem assoc com administr ain sofr doenc isquem cardíac estabelec sofr doenc arterial perifér , eou doenc cerebrovascul sofr lúpus eritemat sistém outr doenc aut imun por risc meningit assépt eou insuficient renal sofr colit ulcer , doenc crohn tem idad inferior 18 anos trifen 400 nã dev ser utiliz por crianc com men 18 anos , excet recomend por médic tem febr alta superior 39,5ºc duraçã superior 3 dias febr recorrent nest situaçõ , trifen 400 dev ser utiliz quand recomend pel médic , pois pod ser indic doenc grav requer avali tratament médic tem dor mais 7 dias adult nest situaçõ trifen 400 dev ser utiliz recomend pel médic , pois uma dor intens prolong pod requer avali tratament médic tom outr anti inflamatóri nã esteróid ines , inclu inibidor selet cicloxigenas 2 esta assoc dev ser evit tem problem cardíac , sofr acident vascul cerebral avc pens que pod estar risc vir sofr dest situaçõ por exempl tem nsã arterial elev , diabet , elev nív colesterol fumador ver inform sobr efeit cardiovascul abaix tiv dor menstru acompanh qualqu outr alter administr ibuprofen pod mascar sint omas infeçõ outr patolog pel que , cas dismenorr acompanh qualqu outr alter nã habitual , dev consult médic idos idos apresent uma maior frequênc reaçõ advers com ain , especial hemor rag gastrointestin perfur que pod ser fat tem problem dos rins fíg está pens engravid ibuprofen pertenc grup medic que pod reduz fertil nas mulh este efeit revers após parag tratament efeit secundári pod ser minimiz utiliz menor dos eficaz durant menor períod temp necessári par control sintomatolog efeit cardiovascul doent com hipertensã arterial nã contr lad , insuficient cardíac congest , doenc isquem cardíac estabelec , doenc arterial perifér , eou doenc cerebrovascul apen dev ser trat com ibuprofen após cuidad avali mesm precauçõ dev ser tom antes ini ciar tratament long duraçã doent com fator risc cardiovascul hipertensã arterial , hiperlipidem , diabet mellitus hábit tabág medic anti inflamatóri alívi dor , com ibuprofen , pod estar assoc pequen aument risc ataqu cardíac avc , particular quand sã utiliz dos altas nã exced dos duraçã recomend par tratament dev fal com seu médic farmacêut sobr seu tratament antes tom trifen 400 tiv problem coraçã , inclu insuficient cardíac , angin dor peit , tiv tid ataqu cardíac , cirurg bypass , doenc arterial perifér circul nas pern pés dev artér estreit bloqu qualqu tip avc inclu min avc acident isquém transitóri ait tiv tensã alta , diabet , colesterol , antecedent famili doenc coraçã avc , fum efeit gastrointestin têm sid notif cad com tod ain cas hemorrag , ulcer perfur gastrointestinal potencial fat , vár fas tratament , assoc nã sintom alert histór event gastrointestin grav risc hemorrag , ulce raçã perfur maior com dos mais elev ain , doent com histór úlcer péptic , especial assoc hemorrag perfur doent idos nest situaçõ doent dev ser instruíd sent inform médic assistent sobr ocorrent sintom abdomin hemorrag digest , sobretud nas fas inic tratament nest doent , tratament dev ser inic com menor dos eficaz coadministr agent protetor mis prostol inibidor bomb protõ dev ser consider nest doent , assim com naquel que necessit tom simultan ácid acetilsalicíl dos baix , outr medic suscetív aument risc úlcer hemorr agi , tais com corticosteroid , anticoagul com varfarin , inibidor selet recapt serotonin outr antiagreg plaquetári cas hemorrag gastrointestinal ulcer doent tom trifen 400 tratament dev ser interromp ain dev ser administr com precauçã doent com histór doenc inflamatór intestin colit ulcer , doenc crohn , med que estas situaçõ pod ser exacerb efeit advers gastrointest nais medic pod ser minimiz com sua tom refeiçõ após ingestã cop leit efeit cutân têm sid muit rar notific reaçõ cutân grav , algum das qua fat , inclu dermatit esfoli , síndrom stevens johnson necrólis epidérm tóxic , assoc administr ain aparent , risc ocorrent dest reaçõ maior iníci tratament , send que maior dos cas estas reaçõ manifest durant primeir mês tratament trifen 400 dev ser interromp aos primeir sin rash , lesõ mucos , outr manifest hipersensibil efeit oftalmológ doent que sofr alter visã durant tratament com trifen 400 dev susp nder tratament consult oftalmolog inform seu médic farmacêut tiv outr problem saúd estiv tom outr medic outr medic trifen 400 trifen 400 pod afet ser afet por alguns outr medic por exempl medic anticoagul sej , que imped coagul sang com , por exempl , aspirinaác acetilsalicíl , varfarin , ticlopidin medic que reduz tensã alta inibidor eca com captopr , bet bloqueador com medic bas atenolol , antagon recetor angiotensin com losartan alguns outr medic pod também afet ser afet pel tratament com trifen 400 por este motiv , dev fal sempr seu médic farmacêut antes utiliz trifen 400 com outr medic inform seu médic farmacêut estiv tom , tiv tom recent , vier tom outr medic , inclu medic obtid sem receit dic , com por exempl medic par reumat par dor outr anti inflamatóri nã esteroid ain corticosteroid , usad frequent com anti inflamatóri administr simultân pod aument risc ulcer hemorrag gastrointestinal inibidor selet serotonin , usad tratament depressã administr concomit aument risc hemorrag gastrointestinal medic cont probenec sulfimpirazon pod caus atra excreçã ibuprofen , aument seus nív plasmát metotrexat , usad nalguns tip cancr , artrit reumatóid psorías líti , usad doenc maníac depress glicós cardíac , tais com digoxin ain pod exac bar uma insuficient cardíac , reduz tax filtraçã glomerul aument nív plasmát glicós cardíac colestiramin administr concomit ibuprofen colestiramin pod reduz absorçã ibuprofen trat gast rointestinal ciclosporin administr ain ciclosporin apresent risc aument nefrotox aminoglicosíd ain pod diminu elimin dos aminoglicósid quinolon doent tom ain quinolon pod apresent risc aument desenvolv convulsõ ginkg bilob pod potenc risc hemorrag mifepriston ain pod reduz efeit mifepriston tacrolímus possível risc aument nefrotox quand ain ministr com tacrolímus zidovudin risc aument toxic hematológ quand ain administr com zidovudin inibidor cyp2c9 administr simultân ibuprofen inibidor cyp2c9 pod aument exposiçã ibuprofen , substrat cyp2c9 antidiabét ora , tais com sulfonilur ain pod aument efeit das sulfonilur for notific cas rar hipoglicem doent com administr simultân sulfonilur ibuprofen fenitoín , usad tratament epileps trifen 400 com aliment , beb álcool trifen 400 dev ser tom preferencial após refeiçõ nã inger beb alcoól durant tratament gravidez amament está gráv amament , pens estar gráv plan engravid , consult seu médic farmacêut antes tom este medic nã tom trifen 400 durant gravidez aleit nã ser que sej especif receit pel médic for tom durant últim 3 mes gravidez exist perig dan fet complic altur part ibuprofen pod inib dor part prolong temp trabalh part conduçã veícul utiliz máquin geral , trat ment curt duraçã , trifen 400 nã influenc capac conduz utiliz máquin entant , depend suscetibil cad doent , este medic ibuprofen pod provoc , principal iníci tratament , sonolent , vertigens , alter visu fadig , que pod afet capac conduz veíc ulos trabalh com máquin inform import sobr alguns component trifen 400 trifen 400 contém corant amarel sunset fcf e110 corant vemelh ponceau 4r e124 que pod caus reaçõ alérg este medic contém men que 1 mmol 23 sódi por comprim , sej , pratic isent sódi contém também glucos foi inform pel seu médic que tem intoler alguns açúc , contact antes tom este medic 3 com tom trifen 400 tom este medic exat com está descrit nest folhet , acord com indic seu médic farmacêut fal com seu médic farmacêutic tiv dúv dos recomend adult 1 3 comprim por dia , administr por via oral nã exced dos máxim diár 3 comprim 1200 trifen 400 dev ser tom preferent após refeiçõ nã ingir beb alcoól durant tratament nã use dos superior recomend nem durant mais 3 dias consecut , par febr , nã ser por express indic médic nã use dor durant mais 7 dias , excet prescrit pel médic , pois uma dor intens prolong pod requer avali tratament médic situaçõ inflam dor , cas sintom persist , dev interromp administr trifen 400 consult médic necessári ter cont que administr ibuprofen pod mascar sintom infeçõ outr patolog pel que , cas dor menstru acompanh qualqu outr alter nã habitual , dev consult médic efeit secundári pod ser minimiz utiliz menor dos eficaz durant menor períod temp necessári par control sintom tom mais trifen 400 que dev geral , dos elev ibuprofen sã bem toler cas tom uma dos excess pod sent dor cabec , vertigens perd consciênc , dor abdomin , náus vómit posterior pod ter hipotensã tensã arterial baix , depressã respiratór dificuldad respir cianos pel azul nest cas procur imediat médic dev faz uma lav agem gástric dentr 30 60 minut tom mais trifen 400 que dev seus filh tom medic por acident , contact sempr médic hospital mais próxim par obter uma opiniã risc aconselh sobr medid tom sintom pod inclu náus , dor estômag , vómit pod cont sang , dor cabec , zumb nos ouv , confusã moviment ocul trémul dos elev , for notific reaçõ sonolent , dor peit , palpit , erda consciênc , convulsõ especial crianc , fraquez tontur , sang urin , sensaçã corp fri problem respiratóri cas tenh esquec tom trifen 400 cas tenh esquec tom uma dos trifen 400 , ome assim que lembr for muit próxim próxim dos , continu normal tom dos seguint nã tom uma dos dobr par compens uma dos que esquec tom cas aind tenh dúv sobr utiliz dest medic , fal com seu médic farmacêut 4 efeit secundári possív com tod medic , este medic pod caus efeit secundári , embor estes nã manifest tod pesso efeit observ mais frequent pod atin gir até 10 das pesso medic sã náus , dor estômag , tontur eritem pel efeit mais prov ocorr com ibuprofen sã , com par tod anti inflamatóri nã ester oid ain , natur gastrointestinal rest antes têm uma incident muit rar enum segu , nível dos diferent sistem corp , efeit advers descrit indivídu tom ibuprofen , inclu mesm aquel que ocorr cas muit rar doenc gastrointestin pod ocorr , particul nos idos , úlcer gástric intestin , perfur hemorrag gastrointestinal potencial fat têm sid notific sequênc administr dest medic náus , dispeps sensaçã ardor est ômag , vómit , hematémes vómit com sang , flatulent gas , dor abdominal , diarr , obstip , melen fez com sang , estomatit aftos , exacerb colit doenc crohn inflam intestin men frequent têm vind ser observ cas gastrit inflam estômag afeçõ hepatobili elev ligeir transitór das enzim fíg transaminas , fosfatas alcalin gam glutamil transpeptidas cas rar hepatit agud grav inflam fíg , por vez fat doenc sistem nervos vertigens , cefal dor cabec nervos depressã , insón , confusã , labil emocional instabil emocional , sonolent , meningit assépt com febr com rar for descrit parestes sensaçã formigueir , alucin pseudotumor cerebral que manifest por dor cabec perturb visã afeçõ dos tec cutân subcutân eritem cutân tip maculopapul prur comichã eru pçõ vesícul bolhos , urticár , eritem multiform , síndrom stevens johnson , alopec qued cabel acne rar for descrit cas necrólis epidérm tóxic síndrom lyell reaçõ fotossensibil pod ocorr uma rea çã cutân grav conhec com síndrom dress sintom dress inclu erupçã cutân , febr , inchac dos nódul linfát aument eosinófil tip célul sanguín branc afeçõ ouv labirint afeçõ ocul acufen zumb , diminuiçã acuidad audit ambliop visã turv , escotom eou alter visã cromát cas rar conjuntivit , diplop , neurit ótic catarat doenc sang sistem linfát neutropen , agran ulocitos , anem aplást , anem hemolít , trombocitopén , eosinofil diminuiçã hemoglobin cas rar epistax hemorrag nasal menorrag menstruaçã anormal abund doenc endócrin doenc metabol nutr çã diminuiçã apetit cas rar ginecomast , hipoglicém acidos cardiopat vasculopat retençã flu palpit cas rar arritm alter batiment cardíac edem inchac , hipertensã arterial tensã art erial elev , insuficient cardíac , têm sid notific assoc tratament com ain medic tais com trifen 400 pod estar assoc pequen aument risc ataqu cardíac enfart miocárdi avc doenc resp iratór , torác mediastin asma , pneumopat eosinófil , broncospasm doenc ren urinár insuficient renal agud crónic , diminuiçã depur creatinin , azotem , poliúr , disúr hematúr cas rar necros papil renal , nefropat tubul intersticial agud síndrom nefrót outr anafilax , broncospasm doenc sor , edem angioneurót , vasculit henoch schonlein for também descrit cas estomatit ulcer , esofagit , pancreatit , rinit febr durant tratament com trifen 400 ocorr inflam gargant , febr alta , aument volum dos gângli linfát regiã pescoc situaçã clínic observ muit rar , dor part superior abdómen coloraçã negr das fez , par tratament consult imediat seu médic cas rar , ibuprofen pod provoc fort dor cabec , acompanh náus , vómit rigidez pescoc tal acontec , par com tratament consult seu médic imediat comunic efeit secundári tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut também pod comunic efeit secundári diret infarmed , através dos contact abaix comunic efeit secundári , estar ajud fornec mais inform sobr segur dest medic infarmed , direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo , brasil 53 1749 004 lisbo tel 351 21 798 73 73 linh medic 800222444 gratuit síti internet httpwwwinfarmedptwebinfarmedsubmissaor email farmacovigilanc ainfarmedpt 5 com conserv trifen 400 este medic nã necessit quaisqu condiçõ espec conserv mant este medic for vist alcanc das crianc nã utiliz este medic após praz validad impress embalag exterior , após exp praz validad correspond últim dia mês indic nã deit for quaisqu medic canaliz lix domést pergunt seu farmacêut com deit for medic que nã utiliz stas med ajud proteg ambient 6 conteúd embalag outr inform qual composiçã trifen 400 substânc ativ ibuprofen cad comprim revest por películ contém 400 ibuprofen outr component sã núcl amid milh , amid milh pré gelific , celulos microcristalin , povidon , ácid esteár sílic coloidal anidr revest opagl 2 red constituíd por carboximetilcelulos sódic e466 , maltodextrin , glucos mon hidratad , lecitin soj e322 , dióx titâni e171 , corant vermelh ponceau 4r e124 , corant amarel sunset fcf e110 , talc e553b óxid ferr vermelh e172 qual aspet trifen 400 conteúd embalag trifen 400 apresent embalagens 10 20 comprim revest por películ embalagens hospital 30 60 comprim revest por películ embalag par export 100 comprim revest por películ possível que nã sej comercializ tod apresent titul autoriz introdu merc laboratóri medinf produt farmacêut , rua henriqu paiv couceir , 29 , vend nov 2700 451 amador portugal fabric farmalabor produt farmacêut , zon industrial condeix anov 3150 194 condeix anov portugal este folhet foi revist pel últim vez 072019

xanax

alprazol brainfarm indústr químic farmacêut comprim 0,25mg , 0,5mg , 1,0mg , 2,0mg alprazol bul par profissional saúd 1 identific medic alprazol medic genér lei 9787 , 1999 form farmacêut apresent comprim 0,25mg , 0,5mg , 1mg 2mg embalagens ntend 30 comprim uso adult acim 18 anos idad via administr uso oral composiçã cad comprim 0,25mg contém alprazol 0,2 5mg excipient qsp 1 comprim amid , lactos monoidrat , celulos microcristal ina , benzoat sódi , dióx silíci , amidoglicolat sódi , estearat magnési cusat sódi cad comprim 0,50mg contém alprazol 0,5 0mg excipient qsp 1 comprim amid , lactos monoidrat , celulos microcristal ina , benzoat sódi , dióx silíci , amidoglicolat sódi , estearat magnési , cor ante lac amarel fdc nº6 docusat sódi cad comprim 1,00mg contém alprazol 1,0 0mg excipient qsp 1 comprim amid , lactos monoidrat , celulos microcristal ina , benzoat sódi , dióx silíci , amidoglicolat sódi , estearat magnési , cor ante vermelh eritrosin , docusat sódi coran lac azul fdc 1 cad comprim 2,00mg contém alprazol 2,0 0mg excipient qsp 1 comprim amid , lactos monoidrat , celulos microcristal ina , benzoat sódi , dióx silíci , amidoglicolat sódi , estearat magnési cusat sódi alprazol bul par profissional saúd 2 inform técnic aos profission saúd 1 indic alprazol indic tratament transtorn ansiedad alprazol nã dev ser administr com substitu çã tratament apropri psicos sintom ansiedad pod variavel inclu ansiedad , tensã , med , apreensã , intranquil , dificuldad concentr , irri tabil , insôn eou hiperat neuroveget tiv , result manifest somát vari alprazol também indic tratament dos tran storn ansiedad assoc com outr manifest , com abstinent álcool alprazol também está indic tratament anstorn pânic , com sem agorafob , cuj principal característ cris pânic nã per , ataqu súbit apreensã intens , med terror 2 result eficác estud clínic transtorn ansiedad alprazol foi compar placeb estud dupl oceg dos até 4 mgdi pacient com diagnóst ansiedad ansiedad assoc sintom depressã alprazol foi signific melhor que placeb par cad períod avali dest estud 4 seman , conform observ vári instrument psicom étric , com escal impressã clínic global médic , escal hamilton ansiedad , escal impressã clínic global pacient escal autoavali dos sintom transtorn pânic três estud curt praz até 10 seman , ploceg , control por placeb , dã suport uso alprazol tratament transtorn nic , conform diagnóst estabelec utiliz critéri dsmii par este transtorn dos méd alprazol foi 56 mgdi doi dest estud , dos for fix 2 6 mgdi terceir estud tod estud clín icos , alprazol foi superior placeb variáv defin com númer pacient com nenhum ataq pânic 37 83 dos pacient alcanc este critéri , bem com variável sobr escor melhor global dois dest estud , alpraz lam foi superior placeb mudanc númer ata ques pânic por seman compar linh bas que vari 3,3 5,2 também escal fob terceir subgrup pacient que melhor com alprazol durant tratament urto praz continu estud abert até 8 mes , sem perd aparent benefíci medicamen referent eli , rlamontagn , alprazol and diazep the treatment generalized anxiety journal clinical psychopharmacology , 1984 volum 4 3 andersch efficacy and safety alprazol , imipramin and placeb treating panic disord scandinavian multicent study acta psychiatric candinav , 1984 83365 , 1827 sheehan , raj , harnettsheehan , sot , knapp , the relativ efficacy highdos buspiron and alprazol the treatment panic disord doubleblind placebocontrolled study acta psychiaric scandinav , 881 , 111 lydiard , less , balleng , rubin , lara , dupont , fixeddos study alprazol 2 , alprazol 6 , and placeb panic disord journal clinical psychopharmacology , 1992 122 3 característ farmacológ propriedad farmacodinâm alprazol nom químic 8cloro1metil6fenil 4hstriazolo4,3alf 1,4 benzodiazepin , triazol análog class 1,4benzodiazepín que atu sistem nervos central esses fármac , presum , exerc seus efeit através ligaçã com receptor estér específ vári loc sistem nervos cen tral mecan açã exat desconhec clinic , tod benzodiazepín caus efeit depressor , relacion com dos , que var compromet lev desempenh taref hipnos alprazol bul par profissional saúd 3 propriedad farmacocinét após administr oral , alprazol rapidamen absorv pic concentr plasmát ocorr 1 2 hor após administr con centraçõ plasmát sã proporcion dos administr dentr interval posológ 0 , 5 3,0 , for observ pic 8,0 37 ngml com utiliz uma metodolog ensa específ , foi observ que meiav elimin plasmát méd alprazol apro ximad 11,2 hor vari entre 6,3 26,9 adult saud metabólit predomin sã alfahidroxialpr zol uma benzofenon deriv alprazol ativ biológ alfahidroxialprazol roxim metad ativ biológ alprazol metabólit benzofenon essencial inat nív plasmát dess metabólit sã extrem baix , que imped descriçã prec farmacocinét entretant , suas meiasv parec ter mesm ordem magnitud que alp razol alprazol seus metabólit sã excret principal através urin capac alprazol induz sistem enzim hepát human aind nã foi determin entretant , essa nã uma propriedad dos benzodiazepín geral além diss , alprazol nã afet nív plasmát prot rombin varfarin voluntári sex masculin que receb varfarin sódic por via oral vitr , ligaçã alprazol proteín séric hum nas 80 for relat alter absorçã , distribuiçã , metabol excreçã dos benzodiazepín uma variedad doenc , inclu alcool , ins uficient hepát insuficient renal também for demonstr alter pacient geriátr cos indivídu idos sadi , foi observ que meiav méd alprazol 16,3 hor riand 9,0 26,9 hor n16 , compar 11,0 hor vari 6,6 15,8 hor n16 indiv ídu adult sadi pacient com doenc alcoól fíg , meiav alprazol var 5,8 65,3 hor méd 19,7 hor n17 quand compar 6,3 26,9 hor indivídu adi méd 11,4 hor n17 grup indivídu obes meiav alprazol vari entre 9,9 40,4 hor méd 21,8 hor n12 quand compar indivídu sadi , cuj variaçã foi 6,3 15,8 hor méd 10,6 hor , n12 dev semelh com outr benzodiazepín , resumes que alprazol atrav placent sej excret pel leit matern dad segur préclín mutagênes , carcinogênes , fertil efeit ular alprazol nã foi mutagên test micronú cle rat dos até 100 mgkg , que uma dos 500 vez dos diár máxim 10 mgdi recomend par human alprazol também nã foi mutagên ensai eluiçã alca linalesã dna ensai ames nã for observ evident potencial carcin ogên nos estud bioensai 2 anos alprazol rat que receb dos até 30 gkgdi 150 vez dos diár máxim recomend par human 10 mgdi camundon gos que receb dos até 10 mgkgdi 50 vez dos diár máxim recomend par ser human alprazol nã produz compromet fertil idad rat dos até 5 mgkgdi , que sã 25 vez dos diár máxim 10 mgdi rec mend par human quand rat for trat oral com alprazol , 3 , 10 30 dia 15 150 vez dos human máxim recomend diár 10 dia dois anos , uma tendênc par aument dos relacion númer catarat feminin vasculariz mach foi observ estas lesõ nã aparec até depo 11 mes trat ment 4 contraindic alprazol contraindic pacient com hipers nsibil conhec esse fármac , outr benzodiazepín qualqu component produ , pacient portador miasten grav glaucom ângul estreit agud este medic contraindic par menor 1 8 anos idad 5 advertent precauçõ ger alprazol bul par profissional saúd 4 recomendas atençã especial tratament pac entes com insuficient renal hepát habitu dependent emocionalfís pod oco rrer com benzodiazepín , inclusiv com alprazol assim com com tod benzodiazepín , risc dependent aument com dos maior utiliz long praz , aind maior pac ntes com histór alcool abus drog sintom abstinent ocorr após diminuiçã ápid descontinu abrupt benzodiazepín , inclusiv alprazol esses intom pod vari lev disfor insôn síndrom mais import , que pod inclu cãibr muscul cólic abdomin , vômit , sudores , tremor convulsõ adicional , cris epilépt ocorr com diminuiçã ráp descontinu abrupt tratament com alprazol vid item 8 posolog mod usar descontinu tratament transtorn pânic têm sid assoc transt rnos depress maior primári secundári relat aument suicídi entre pacient nã trat dess form , deves ter cautel quand dos mais altas alprazol for utiliz tratament pacient com transtorn pânic , exempl que ocorr tratament pacient prim com fármac psicotróp naquel que razõ par presum plan pensam ntos suic ocult administr pacient suic gravement deprim dev ser realiz com dev precauçõ com prescriçã dos apropri episódi hipoman man têm sid relat assoc com uso alprazol pacient com depressã utiliz alprazol nã foi estabelec cert tip depressã vid item 1 indic alprazol for combin outr agent psicot rópic anticonvulsiv , deves consider cuidad farmacolog dos agent ser mpreg , particular , tratandos agent que poss potencializ açã dos benzodiazepínic vid item 6 inter medicament médic dev reavali period util medic par cad pacient alprazol nã dev ser empreg com substitut tratament adequ par psicos vid item 1 indic pacient dev ser advert par nã ingerir simultan beb alcoól outr fármac depressor sistem nervos central dur ante tratament com alprazol vid item 6 inter medicament uso durant gravidez dad relacion teratogen aos efe tos sobr desenvolv comport pós nat após tratament com benzodiazepín sã consistent exist evident alguns estud inic com outr membr class dos benzodiaz epín que exposiçã uter pod estar assoc malform estud posterior com ármac class dos benzodiazepín nã fornec evident clar qualqu tip def ito descriçõ crianc expost benzodiazepín durant fim terceir trimest gestaçã durant part que apresent tant síndrom crianc hipotôn floppy infant syndrom quant sintom neonat retir fármac alprazol for utiliz durant grav idez , pacient engravid enquant estiv utiliz alprazol , ela dev ser inform potencial fet alprazol medic classific categor risc gravidez portant , este medic nã dev ser utiliz por mulh grá vid sem orient médic inform imediat seu médic cas suspeit gra videz uso durant lactaçã concentr benzodiazepín , inclusiv alprazol , sã baix leit matern entant , nã dev amament durant utiliz alpra zol efeit habil dirig oper máquin pacient dev ser advert sobr uso prazol durant conduçã veícul inic outr ativ perig até que sej prov eles nã torn debilit receb medic durant tratament , pacient nã dev dirig eícul oper máquin , pois sua habil atençã pod estar prejudic uso idos , crianc outr grup risc alprazol bul par profissional saúd 5 segur eficác alprazol indivídu com men 18 anos idad nã for estabelec recomendas cautel trat pacient com alter çã funçã renal hepát pacient idos sã mais sensív aos efeit dos benzodiazepín eles apresent elev concentr plasmát alprazol dev duçã clearanc medic quand compar popul jov que receb mesm dos recomendas que dos sej limit menor dos eficaz par evit desenvolv atax hipersed , que pod ser problem particul pacient idos , especial sens veis aos efeit dos benzodiazepín 6 inter medicament benzodiazepín , inclu alprazol , produ zem efeit depressor adit sistem nervos central , quand coadministr com álcool outr fármac que produz depressã sistem nervos central pod ocorr inter farmacocinét quand prazol administr com fármac que interf seu metabol compost que inib determin enzim hepát particular citocrom p450 3a4 pod aument concentr alprazol acentu sua ativ dad obtid part estud clínic com alprazol , estud vitr com alprazol estud clínic com fármac metaboliz similar alprazol mostr inter vari graus possibil inter com alprazol par uma quantidad fármac baseandos grau inter tip dad disponív , recomend seguint coadministr alprazol com cetoconazol , itraconazol outr antifúng azól nã recomend recomendas cautel consider reduçã dos quand alprazol coadministr com nefazodon , fluvoxamin cimetidin também recomend cautel quand alprazol oadministr com fluoxetin , propoxifen , anticoncepcion ora , diltiaz , antibiót macrolíd com eritromicin troleandomicin inter envolv inibidor proteas hiv por exempl , ritonav alprazol sã complex dependent temp baix dos itonav result grand alter clearanc alprazol , prolong sua meiav elimin çã aument seus efeit clínic entant , sob exposiçã prolong ritonav , cyp3a compens essa inibiçã essa inter torn necessári ajust dos descontinuaçã alprazol 7 cuid armazen medic alprazol comprim dev ser conserv temp ratur ambient entre 15 30c , proteg luz umidad númer lot dat fabric validad embalag nã use medic com praz validad venc guard sua embalag original antes usar , observ aspect medic tod medic dev ser mant for alcanc crianc característ produt alprazol 0,25 comprim circul , semiabaul ado , branc sulc alprazol 0,50 comprim circul , semiabaul ado , alaranj sulc alprazol 1,0 comprim circul , semiabaul , lilás sulc alprazol 2,0 comprim circul , semiabaul , branc com sulc cruz 8 posolog mod usar cad comprim 0,25 , 0,5 , 1,0 2,0 alprazol contém equivalent 0,25 , 0,5 , 1,0 2,0 alprazol , respectivam nte uso adult dos ótim alprazol dev ser individualiz com bas gravidad dos sintom respost individual pacient dos habitual vid quadr suficient par necess maior dos pacient nos pacient que requ dos mais lev , essas dev ser aument com cautel , fim evit reaçõ advers geral , pacien tes que nã tenh sid previ trat com medic psicotróp necessit dos nor que aquel previ trat com tranquiliz menor , antidepress hipnót cos uso crianc alprazol bul par profissional saúd 6 segur eficác alprazol indivídu com men 18 anos idad nã for estabelec uso pacient idos debilit recomendas usar menor dos eficaz par pac ntes idos debilit par evit sedaçã excess atax vid quadr duraçã tratament dad disponív corrobor utiliz med icaçã por até 6 mes par transtorn ansios por até 8 mes tratament dos transtorn nic descontinu tratament par descontinu tratament com alprazol , dev ser reduz lent , conform prátic médic adequ suger que dos diár prazol sej reduz nã mais que 0,5 cad 3 dias alguns pacient pod necessit eduçã dos aind mais lent vid item 5 advertent precauçõ dosag recomend indic dos inicial limit dos habitual transtorn ansiedad 0,25 0,5 , administr 3 vezesd 0,5 4,0 dia , administr dos divid transtorn pânic 0,5 1,0 antes dorm 0,5 , administr 3 vezesd dos dev ser ajust acord com respost pacient ajust dos dev ser aument máxim 1 cad 3 4 dias com alprazol , dos adicion pod ser acrescent até que sej alcanc uma posolog 3 4 vez diari dos méd grand estud mult clínic foi 5,7 2,27 , com pacient necessit , ocasional , máxim 10 diari pacient geriátr presenc condiçõ debilit 0,25 administr 2 3 vez dia 0,5 0,75 dia , administr dos divid pod ser gradual aument necessári toler ocorr efeit colater dos dev ser minuíd este medic nã dev ser mastig dos omit cas pacient esquec utiliz alprazol orári estabelec , dev fazêl assim que lembr entretant , estiv pert horári admin istrar próxim dos , dev desconsider dos esquec utiliz próxim nest cas , pac nte nã dev utiliz dos duplic par compens dos esquec esquec dos pod compromet eficác tratament 9 reaçõ advers event advers alprazol , present , ralment sã observ iníci tratament habitual desaparec com continu tra tament diminuiçã dos event advers assoc tratament com prazol pacient particip estud clínic control for seguint reaçõ muit comuns 110 sedaçã sonolent reaçõ comuns 1100 110 diminuiçã apetit , confusã , depressã , desori ntaçã , diminuiçã lib , atax , perturb equil bri , falt coorden motor , compromet alprazol bul par profissional saúd 7 memór , disartr , dificuldad concentr , hiperson , letarg , tontur , cefal , visã rva , constip , boc sec , náus , fadig irritabil dad reaçõ incomuns 11000 1100 ansiedad , insôn , nervos , amnés , tremor , aquez muscul alter pes experient póscomercializ , seguint entos advers adicion for relat reaçõ comuns 1100 110 sensaçã cabec vaz reaçõ incomuns 11000 1100 hiperprolactinem , hipoman , man vid item 5 advertent precauçõ , alucin , raiv , com portament agress hostil , agit , alter lib , pensament invas , pensament anorm , hiperat psicomotor , estimul , diston , alter gastrintestin , hepatit , nçã hepát anormal , icteríc , dermatit , incontinent urinár , retençã urinár , disfunçã sexual , irre gular menstru aument pressã intraocul frequênc desconhec desequilíbri autonôm sistem nervos aument frequênc cardíac , diminuiçã pressã arterial quand mudanc posiçã , dilat pupil , angioed inchac das mucos que pod afet vias aér edem perifér inchac dos membr muit dos relat cas espontân efeit comportament advers , pacient estav receb outr fármac açã sistem nerv central concomit eou tinh doenc psiquiátr subjacent pacient que apresent distúrbi personal limítrof , histór prév comport violent agress uso beb alcoól outr substânc pod ser pacient risc par esses event ram relat cas irrit , hostil pensament invas durant interrupçã admi nistraçã alprazol pacient com distúrbi estress póstraumát cas event advers , notifiqu sistem notific vigil sanitár notivis , dispon httpwwwanvisagovbrh tsitenotivisaindexhtm , par vigil sanitár estadual municipal 10 superdos manifest superdos alprazol sã ext ensõ sua açã farmacológ inclu sonolent , fal arrast , compromet coor denaçã motor , com depressã respiratór sequel grav sã rar , excet quand ingestã concomit outr fármac eou etanol tratament geral superdos relat superdos alprazol sã limit com tod cas superdos , respir , puls pressã arterial dev ser monitor dev ser instituíd med ger suport , junt com lavag gástric imediat dev ser administr líqu intraven permeabil das vias aér dev ser mant ocorr hipotensã , esta pod ser trat com sopressor valor diális nã foi determin com tod cas superdosag intencional qualqu fármac , deves ter ment que múltipl agent pod ter sid inger flumazenil , antagon específ dos recept res benzodiazepín , está indic reversã complet parcial dos efeit sedat dos benz diazepín pod ser usad situaçõ que superdosag benzodiazepín foi confirm presum antes administr flumazenil , dev ser instituíd med necess ári par assegur permeabil das vias aér , ventil acess intraven flumazenil destinas ser usad com adjuv tratament apropri superdosag benzodiaz pínic nã com substitut pacient trat com flumazenil dev ser monitor par diagnostic nov sedaçã , depressã respiratór outr efeit residu dos benzodiazepín dur nte períod apropri após tratament médic dev estar cient risc cris convuls assoc tratament com flumazenil , particular nos pacient que receb , durant períod prolong , benzodiazepín superdosag antidepress cíclic antes uso flumazenil , deves consult bul complet dest produt estud anim quand rat for trat com alprazol nas dos 3 , 10 30 mgkgdi correspondent 15150 vez dos máxim recomend par human , por via oral , por 2 anos , tendênc par aument númer catarat , relacion dos , foi obse rvad rat uma tendênc par aument vasculariz córn , relacion dos , foi bserv nos anim mach estas lesõ nã surg até 11 mes após iníci tratament cas intoxic , lig par 0800 722 6001 voc precis mais orient alprazol bul par profissional saúd 8 alprazol bul par profissional saúd 9 iii diz leg registr 155840375 farm respons marc auréli limiri fil crfgo 3524 lot , dat fabric praz validad vid cartuch vend sob prescriçã médic sujeit retençã receit abus dest medic pod caus dependent brainfarm indústr químic farmacêut vpr 1 quadr 2a módul 4 dai anápol cep 75132020 wwwneoquimicacombr cnpj 05161069000110 indústr brasileir esta bul foi atualiz conform bul padrã aprov ada pel anvis 12042013 prez client voc acab receb produt brainfarm ind quím farm cas algum dúv quant produt , lot , ata fabric , lig par noss sac servic atend consum dor

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folhet inform inform par utiliz nom medic 10 comprim revest por películ nom medic 20 comprim revest por películ nom medic 40 comprim revest por películ nom medic 80 comprim revest por películ atorvastatin lei atent este folhet antes tom este medic conserv este folhet pod ter necess rel cas aind tenh dúv , fal com seu médic farmacêut este medic foi receit par nã dev outr medic pod serlh prejudicial mesm que apresent mesm sintom algum dos efeit secundári agrav detet quaisqu efeit secundári nã mencion nest folhet , inform seu médic farmacêut nest folhet 1 que nom medic par que utiliz 2 antes tom nom medic 3 com tom nom medic 4 efeit secundári possív 5 com conserv nom medic 6 outr inform 1 que nom medic par que utiliz nom medic pertenc grup medic cham estatin , que destin regul concentr líp gordur nom medic usad reduçã dos líp sang conhec com colesterol triglicér , quand diet pobr gordur alter estil vid por nã result tem risc aument doenc cardíac , nom medic também pod ser utiliz par reduz este risc , mesm que seus nív colesterol sej norm durant tratament dev ser segu uma diet pobr colesterol 2 antes tom nom medic nã tom nom medic tem hipersensibil alerg nom medic qualqu outr medic simil utiliz par diminu líp sang qualqu outr component dest medic ver secçã 6 par mais detalh sofr sofr pass doenc fíg tev valor das anális funçã fíg alter por motiv indetermin uma mulh risc engravid nã está utiliz métod contracet adequ está gráv tent engravid está amament tom especial cuid com nom medic razõ que segu sã porqu nom medic pod nã ser indic par tev acident vascul cerebral prévi com hemorrag par cérebr , tem pequen acumul líqu cérebr result acident vascul cerebr anterior tem problem nos rins sua tiroid pouc ativ hipotiroid tem dor muscul repet sem explic aparent , antecedent pesso famili problem muscul tev problem muscul anterior durant tratament com outr medic que diminu líp por exempl , outr estatin fibrat consom regular quantidad consider beb alcoól tem antecedent doenc fíg tem mais 70 anos antes tom nom medic verifiqu com seu médic farmacêut tem insuficient respiratór grav algum dest situaçõ aplic , seu médic irá faz lhe uma anális sang antes provavel durant tratament com nom medic , form determin seu risc efeit secundári relacion com múscul sab que risc desenvolv efeit secundári relacion com múscul , por exempl rabdomiólis , aument quand alguns medic sã tom mesm temp ver secçã 2 tom nom medic com outr medic tom nom medic com outr medic exist alguns medic que pod alter efeit nom medic pod ver alter seu efeit por nom medic este tip inter pod faz com que dois medic sej men eficaz pod também aument risc gravidad dos efeit secundári , inclu import condiçã debilit dos múscul conhec com rabdomiólis descrit secçã 4 medic utiliz par alter form com seu sistem imunitári funcion , por exempl , ciclosporin alguns medic antibiót antifúng , por exempl , eritromicin , claritromicin , telitromicin , cetoconazol , itraconazol , voriconazol , fluconazol , posaconazol , rifampicin , ácid fusíd outr medic utiliz par regul nív lipíd , por exempl , gemfibrozil , outr fibrat , colestipol alguns bloqueador dos can cálci utiliz par angin dor peit tensã arterial elev , por exempl , amlodipin , diltiaz medic utiliz par control seu ritm cardíac , por exempl , digoxin , verapamil , amiadoron medic utiliz tratament vih por exempl ritonav , lopinav , atazanav , indinav , darunav , etc outr medic que pod interag com nom medic inclu ezetimib que diminu colesterol , varfarin que reduz coagul sanguín , contracet ora , estiripentol anticonvuls vant par epileps , cimetidin utiliz azi úlcer péptic , fenazon analgés antiác medic par digestã cont alumíni magnési medic obtid sem receit médic hipericã inform seu médic farmacêut estiv tom tiv tom recent outr medic , inclu medic obtid sem receit médic tom nom medic com aliment beb par instruçõ sobr com tom nom medic ver secçã 3 tenh , por favor , atençã seguint sum toranj nã tom mais que dois cop pequen sum toranj por dia , uma vez que grand quantidad sum toranj pod alter efeit nom medic álcool evit beb muit beb alcoól enquant tom este medic ver secçã 2 tom especial cuid com nom medic par mais inform gravidez aleit nã tom nom medic está gráv está tent engravid nã tom nom medic estiv risc engravid , nã ser que utiliz métod contracet eficaz nã tom nom medic estiv amament segur nom medic durant gravidez durant aleit aind nã foi estabelec consult seu médic farmacêut antes tom qualqu medic conduçã veícul utiliz máquin normal este medic nã afet sua capac conduz utiliz máquin entant , nã conduz cas este medic afet sua capac par conduz nã utiliz quaisqu ferrament máquin cas este medic afet sua capac utiliz inform import sobr alguns component nom medic foi inform pel seu médic que tem intoler alguns açúc , contact antes tom este medic 3 com tom nom medic antes inic tratament , seu médic irá prescrev lhe uma diet pobr colesterol , qual dev também mant enquant tom nom medic dos inicial habitual nom medic 10 , uma vez dia necessári , seu médic pod aument sua dos , até ser ating dos que necessit seu médic irá ajust esta dos interval 4 seman mais dos máxim diár nom medic 80 uma vez dia nom medic comprim dev ser tom inteir , com cop águ , qualqu moment dia , com sem com entant , dev faz esforc par tom seu comprim mesm hor tod dias tom nom medic sempr acord com indic médic fal com seu médic farmacêut tiv dúv duraçã tratament com nom medic dev ser defin pel seu médic inform seu médic sent que efeit nom medic muit frac muit fort tom mais nom medic que dev tom , acidental , muit comprim nom medic mais que sua dos diár habitual , inform seu médic contact hospital mais próxim par ser aconselh cas tenh esquec tom nom medic esquec tom medic , dev tom dos seguint hor normal nã tom uma dos dobr par compens dos que esquec tom par tom nom medic cas aind tenh dúv sobr utiliz dest medic desej par tratament , fal com seu médic farmacêut 4 efeit secundári possív com tod medic , nom medic pod caus efeit secundári , entant estes nã manifest tod pesso verific algum dos seguint efeit secundári grav , par tom seus comprim fal imediat com seu médic dirij urgênc hospital mais próxim rar afet 1 10 utiliz 10000 reaçõ alérg grav que caus inchac fac , língu gargant que pod provoc dificuldad respir doenc grav com descam grav inchac pel , formaçã bolh pel , boc , olhos , genit febr erupçã cutân com manch ros avermelh especial nas palm das mã nas sol dos pés , que pod torn bulhos fraquez , sensibil dor muscul particular , simultân , sent indispost com temperatur corporal elev , pod ser dev colaps anómal muscul que pod coloc vid risc lev problem nos rins muit rar afet men 1 utiliz 10000 desenvolv hematom hemorrag nã esper nã usu , pod estar subjacent problem fíg dev inform quant antes seu médic outr efeit secundári possív com nom medic efeit secundári frequent afet 1 10 utiliz 100 inclu inflam das foss nas , dor gargant sangrament nasal reaçõ alérg aument dos nív açúc sang tem diabet continu control seus nív açúc sang , aument creatin quinas sang dor cabec náus , obstip prisã ventr , flatulent libert gas com mais frequênc , digestã , diarr dor nas articul , nos múscul nas cost result anális sang que mostr que funçã seu fíg pod sofr alter efeit secundári pouc frequent afet 1 10 utiliz 1000 inclu anorex disfunçã aliment que envolv perd apetit , aument pes , diminuiçã dos nív açúc sang tem diabet dev continu monitoriz cuidad seus nív açúc sang pesadel , insón problem dorm tontur , dormênc formigueir nos ded das mã dos pés , reduçã sensibil pel toqu dor , alter palad , perd memór visã turv zumb nos ouv eou cabec vómit , arrot , dor barrig superior inferior , pancreatit inflam pâncr que origin dor estômag hepatit inflam fíg erupçã , erupçã cutân comichã , urticár , qued cabel dor pescoc , fadig muscul fadig , disposiçã , fraquez , dor peit , inchac especial nos tornozel edem , aument temperatur corporal anális urin com result posit quant presenc glóbul branc efeit secundári rar afet 1 10 utiliz 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composiçã nom medic substânc ativ atorvastatin cad comprim revest por películ contém 10 atorvastatin form atorvastatin cálcic tri hidrat cad comprim revest por películ contém 20 atorvastatin form atorvastatin cálcic tri hidrat cad comprim revest por películ contém 40 atorvastatin form atorvastatin cálcic tri hidrat cad comprim revest por películ contém 80 atorvastatin form atorvastatin cálcic tri hidrat outr component nom medic sã complet com inform específ medic qual aspet nom medic conteúd embalag complet com inform específ medic possível que nã sej comercializ tod apresent titul autoriz introdu merc fabric complet com inform específ medic nom enderec tel fax email este folhet foi aprov pel últim vez

zoloft

lld_bra_cdsv270_02dec2021_v1_zftcor_32_vps 06dez2021 1zoloft cloridrat sertralin identific medic nom comercial zoloft nom genér cloridrat sertralin apresent zoloft 50 embalagens cont endo 10 30 comprim rev tid zoloft 100 embalagens cont 30 comprim revest via administr uso oral uso adult pediátr acim 6 anos idad vid indicaçõ composiçã cad comprim revest zoloft 50 100 contém clo ridrat sertralin equivalent 50 100 sertralin bas , respect excipient fosfat cálci dibás diidrat , hiprolos , estearat magnési , celulos microcristalin , amidoglicolat sódi , opadry branc hipromelos , macrogol , dióx titâni polissorbat 80 opadry transparent hipromelos , macrogol lld_bra_cdsv270_02dec2021_v1_zftcor_32_vps 06dez2021 2ii inform técnic aos profission saúd 1 indic zoloft cloridrat sertralin comprim revest ind icad tratament sintom depressã , inclu depressã acompanh por sintom ansiedad , acient com sem histór man após respost satisfatór , continu tratament com loft eficaz tant prevençã recaíd dos sintom episódi inicial depressã , assim com corrênc outr episódi depress zoloft também indic par tratament dos seguint trans torn transtorn obsess compuls toc após respost satisfat óri , sertralin mantém eficác , segur toler tratament long praz , com indic estu dos clínic até 2 anos duraçã transtorn obsess compuls toc pacient pediátr acim 6 anos idad transtorn pânic , acompanh nã agorafob após respost satisfatór , continu tratament com zoloft eficaz prevençã recid isódi inicial transtorn pânic transtorn estress póstraumát tept após respost atisfatór , continu tratament com zoloft eficaz prevençã recid episódi inicial estress pós tra umát tept fob social transtorn ansiedad social após respost satisfatór , continu tratament com zoloft eficaz prevençã recid episódi inicial fob social sintom síndrom tensã prémenstrual stpm eou tran storn disfór prémenstrual tdpm 2 result eficác depressã transtorn depress maior eficác cloridrat sertralin tratament depress maior foi estabelec dois estud clínic , placebocontrol , pacient adult ambulatori que pre enchi critéri dsmii par transtorn depress maior estud 1 foi 8 seman , com oses flexív cloridrat sertralin 50 mgdi 200 mgdi , dos méd par pacient que compl etar estud foi 145 mgdi estud 2 foi com dos fix , tev duraçã 6 seman inclu dos cloridrat sertralin 50 , 100 200 mgdi form geral , estes estud clínic demonstr que cloridrat sertralin foi superior placeb melhor escor nas escal depressã hamilt , escal impressã clínic global gravidad doenc melhor estud 2 nã foi prontament interpret que refer relaçã doserespost par demonstr eficác tratament estud 3 envolv pacient ambulatori com depressã que avi apresent melhor final fas inicial 8 seman tratament com cloridrat sertralin , form abert , dos 50 mgdi 200 mgdi estes pacient n295 for randomiz par continu tratament com cloridrat sertralin dos 50 mgdi 200 mgdi placeb por períod observ duploceg 44 seman menor númer , estatist signific , recaíd foi bserv grup pacient que receb cloridrat sertralin , quand compar grup placeb dos méd par pacient que complet estud clínic foi 70 mgdi anális par diferenc efeit com relaçã gêner nã suger diferenc entre result eficác entre grup homens mulh transtorn obsess compuls toc eficác cloridrat sertralin tratament transt rno obsess compuls toc foi demonstr 3 estud clínic multicêntr , placebocontrol , real izad com pacient adult ambulatori estud 13 pacient tod estud clínic apres ntav transtorn obsess compuls toc intens moder grav segund critéri dsmi dsmii apresent aind , baselin , escor 23 25 , quand avali pel escal sintom obsessivocompuls yal brown ybocs lld_bra_cdsv270_02dec2021_v1_zftcor_32_vps 06dez2021 3o estud 1 tev duraçã 8 man utiliz dos flexív cloridrat sertralin 50 mgdi 200 mgdi , dos méd par pacient que complet est udo clínic foi 186 mgdi pacient que for trat com cloridrat sertralin apresent reduçã aproxim 4 pont escor total escal ybocs , que foi signific mai que reduçã méd 2 pont obtid grup pacient atad com placeb estud 2 , realiz com dos fix , 12 seman duraçã , utiliz cloridrat sertralin nas dos 50 , 100 200 mgdi pacient que receb dos clor drat sertralin 50 200 mgdi apresent reduçõ méd aproxim 6 pont esc , signific maior que reduçã 3 pont obtid grup pacient trat com placeb estud 3 foi 12 seman tratament , dos flexív , com dos cloridrat sertralin entre 50 200 mgdi dos méd dos pacient que complet estu foi 185 mgdi pacient que receb cloridrat sertralin apresent uma reduçã aproxim ment 7 pont escor médi escal ybocs , result signific maior que reduçã méd aproxim 4 pont obtid pel grup pacient trat com placeb anális par diferenc efeit com relaçã gêner idad nã suger diferenc entre result eficác com bas gêner idad eficác cloridrat sertralin par tratament tra nstorn obsess compuls toc também foi demonstr pacient ambulatori pediátr crianc adolescent com idad entre 617 anos , por mei estud clínic multicêntr , 12 seman , placeb control grup paralel pacient que receb cloridrat sertralin nest estud clínic ini ciar tratament uma dos 25 mgdi crianc 612 anos idad 50 mgdi adolescent , idad entre 13 17 anos , segu for titul nas 4 seman seguint estud clínic até uma dos máxim 200 mgdi , conform toler dos méd par pacient que complet estud clínic foi 178 mgdi dos foi administr uma vez dia , manhã noit pacient nest estud clínic apresent transtorn obsess compuls toc intens moder grav dsm iiir , segund childrens yalebrown obsessivecompulsiv scal escal cybocs , par crianc cuj scor total 22 pacient que receb cloridrat sertralin apresent uma reduçã méd aproxim 7 pont escal cybocs , signific maior que 3 pont reduçã obtid grup trat com placeb anális subgrup , tais com idad , rac sex , nã ind icar qualqu diferenc nos result tratament estud clínic longopraz , pacient com transtorn bsessiv compuls toc dsmii que hav apresent respost tratament estud clínic prévi 52 seman , desenh monoceg com cloridrat sertralin dos 50 mgdi 200 mgdi n224 , for randomiz par continu tratament com cloridrat sertralin par substituiçã placeb por até 28 seman observ par descontinu decorrent recaíd ela insuficient respost clínic este padrã foi demonstr indivídu sex masculin sex feminin respost durant fas monoceg foi defin com uma dimin uiçã escor escal ybocs 25 quand compar baselin escor escal icgm 1 , 2 3 discret melhor recaíd durant fas duploceg foi defin pel seguint condiçõ encontr 3 visit consecut , visit 1 , 2 3 , par condiçã 3 1 escor escal ybocs aument 5 pont , par mínim 20 , baselin 2 icgm aument 1 pont 3 pior condiçã pacient , parec investig ador estud clínic , que jus tific tratament altern respost clínic insuficient indic uma pior das condiçõ pacient que esult descontinu estud , avali pel investig pacient que receb cloridr sertralin form contínu apresent uma tax signific menor descontinu dev caíd respost clínic insuficient , durant 28 seman subsequent , quand compar com grup plac esse padrã foi demonstr homens mulh lld_bra_cdsv270_02dec2021_v1_zftcor_32_vps 06dez2021 4 transtorn pânic eficác cloridrat sertralin tratament transt rno pânic foi demonstr 3 estud clínic duploceg , placebocontrol estud 13 , pac ient adult ambulatori , com diagnóst primári transtorn pânic dsmii , com sem agoraf obi estud 1 2 apresent tratament dos flexível , com duraçã 10 seman cloridrat sertralin foi inic dos 25 mgdi , par primeir eman , part gund seman pacient receb dos 50 200 mgdi , conform toler respost clínic dos méd cloridrat sertralin par pacient que complet 10 seman 131 mgdi 144 mgdi , respect , par estud 1 2 nest estud , cloridrat sertralin demonstr ser signific melhor que placeb tratament dos sintom transtorn pânic reduz frequênc dos ataqu pânic melhor escor escal impressã global clínic sever doenc escal melhor global diferenc entre cloridrat sertralin placeb reduçã númer ataqu pânic relaçã baselin foi aproxim 2 ataqu pânic por seman ambos estud estud 3 foi dos fix , 12 seman , com cloridrat ertralin nas dos 50 , 100 200 mgdi pacient que for trat com cloridrat sertralin apres entar uma maior signific reduçã nos ataqu pânic , relaçã grup placeb estud 3 nã foi pront interpret que refer relaçã doserespost par monstraçã efet edic anális par diferenc efeit com relaçã gêner idad nã suger diferenc entre result eficác entre grup par idad , rac gên estud clínic long praz , pacient com transtorn pânic pel dsmii que tinh apresent respost tratamen durant estud clínic erto 52 seman com cloridrat sertralin , com dos 50 mgdi 200 mgdi n183 , for randomiz par continu tratament com cloridrat sertralin par substituiçã placeb por 28 seman observ par avali descontinu por recaíd falt respost clínic adequad tratament este padrã foi demonstr indivídu sex masculin sex feminin respost durant fas abert foi defin com escor icgm 1 muit melhor 2 melhor recaíd durant tratament fas duploceg for defin pel seguint condiçõ encontr 3 visit nsecut 1 icgm 3 2 encaixas nos critéri dsmii par transtorn pânic 3 númer ataqu pânic maior que baselin respost clínic insuficient indic uma pior condiçã clínic pacient que result descontinu estud , com avali pel investig acient que receb cloridrat sertralin apresent uma tax signific mais baix descont nuaçã dev recaíd respost clínic insuficient que pacient grup placeb durant 28 seman avali estud esse padrã foi demonstr homens mulh transtorn estress póstraumát tept eficác cloridrat sertralin tratament transt rno estress póstraumát tept foi estabelec dois estud clínic multicêntr , placeboc ontrol , com pacient adult ambulatori estud 1 2 que estav dentr dos critéri dsmii par transtorn estress póstraumát tept duraçã méd transtorn estress póstraumát tept par estes pacient foi 12 anos estud 1 2 combin 44 dos pacient 169 dos 385 pacient atad apresent transtorn depress secundári estud 1 2 com duraçã 12 seman utiliz dos fle xív cloridrat sertralin cloridrat sertralin foi inic dos 25 mgdi par primeir seman , part segund seman , pacient receb dos entre 50 mgdi 200 mgdi com bas eficác clínic toler apresent dos méd cloridrat sertralin par pacient que mplet estud 1 2 foi 146 mgdi 151 mgdi , respect desfech estud foi avali pel 2ª part escal transtorn estress póstraumát tept administr pel clínic etac , que instrument que med três complex lld_bra_cdsv270_02dec2021_v1_zftcor_32_vps 06dez2021 5de sintom transtorn estress póstraumát tept experiênciapens intrus , comport evitativoentorpec hipervigil tamb pel escal impact event , ranqu pel pacient eie , que med sintom pensamen tos intrus comport evit cloridrat sertralin mostr ser signific mais icaz que placeb mudanc baselin endpoint etac , eie sobr impressã global clínic igc escal gravidad doenc melhor global dois estud clínic adicion placebocontrol sobr transtorn estress póstraumát tept , diferenc respost tratament entre pacient receb ndo cloridrat sertralin pacient placeb nã foi estatist signific dest estud adic ona foi conduz pacient simil àquel dos estud 1 2 , enqu anto segund estud adicional foi conduz predomin homens veteran guerr com transtorn estress póstraumát tept uma desord mais comum mulh que homens , maior dos pacient 76 nest estud eram mulh 152 139 mulh trat com cloridrat sertralin placeb versus 39 55 homens trat com cloridrat sertralin placeb , respect est udos 1 2 combin anális investig post hoc revel uma diferenc signific entre cloridrat sertralin placeb com relaçã aos escor etac , eie igc mulh independent diagnóst transtorn depress ivo baselin comorb mas , basic , nenhum efeit númer relat menor hom ens foi observ nest estud signific clínic dest aparent relaçã com gêner nã onhec até moment houv inform insuficient par determin efeit rac gêner sobr result estud clínic long praz , pacient com transtorn estress póstraumát tept dsm iiir que respond tratament abert 24 seman com cloridrat sertralin nas dos 50 mgdi 200 mgdi n96 for randomiz par continu tratament com cloridrat sertralin par substitu mesm por placeb por até 28 seman , par observ recaíd este padrã foi demonstr indivídu masculin sex feminin respost clínic durant fas abert foi defin com uma icgm 1 muit melhor 2 melhor , diminuiçã escor etac2 30 compar com baselin recaíd durant fas duploc ega foi defin com seguint condiçõ encontr duas visit consecut 1 icgm 3 2 escor etac2 aument 30 15 pont relaçã baselin 3 pior condiçã pac ient , segund avali investig pacient que receb tratament continu com cloridrat sertralin apresent tax recaíd signific mais baix nas 28 seman subsequent ratament que aquel pacient trat com placeb este padrã foi obs ervad homens mulh tensã prémenstrualtranstorn disfór prémenstrual tdpm eficác cloridrat sertralin par tratament tra nstorn disfór prémenstrual tdpm foi estabelec dois estud clínic duploceg , placebocont rol dos flexív estud 1 2 , que for conduz long 3 cicl menstru pacien tes estud 1 apresent diagnóst transtorn disfór fas lút tard tdflt dsmii , uma síndrom tensã prémenstrual agor refer com transtorn disfór prémenstrual tdpm dsmiv pacient estud 2 apresent critéri par transtorn disfór prémenstrual tdpm dsmi estud 1 utiliz dos diár long pesquis , enquant estud 2 utiliz dos diár clor idrat sertralin fas lút , duas seman antes iníci menstruaçã duraçã méd dos sintom anstorn disfór prémenstrual tdpm dest pacient foi aproxim 10,5 anos ambos stud pacient uso contracept ora for excluíd dest estud portant , eficác ertralin combin contracept ora par tratament transtorn disfór prémenstrual tdpm , desconhec eficác tratament foi avali por mei diári registr intens dos prob lem drsp , instrument preench pel pacient que espelh critéri diagnóst transtorn disf ric prémenstrual tdpm com estabelec dsmiv , inclu avali sintom com alter umor , sintom físic outr outr med eficác incluír escal depressã hamilton hamd17 escal icgg escal icgm lld_bra_cdsv270_02dec2021_v1_zftcor_32_vps 06dez2021 6no estud 1 , que envolv 251 pacient randomiz , tratam nto com cloridrat sertralin foi inic dos 50 mgdi administr diari long cic menstrual nos cicl subsequent , houv ajust dos par interval 50150 mgdi com bas spost clínic toler pacient dos méd par pacient que complet tratament foi 102 mgdi cloridrat sertralin administr diari long cicl menstrual foi signif icat mais eficaz que placeb mudanc escor dos endpoints drsp total , hamd17 total icgg icgm , relaçã baselin estud 2 que envolv 281 pacient randomiz , tratamen com cloridrat sertralin foi inic com 50 mgdi fas lút tard últim 2 seman cad cicl menstrual , send descontinu com iníci menstruaçã nos cicl subsequent , pacient ram trat com 50 100 mgdi cloridrat sertralin durant fas lút cad cicl , depend respost clínic tolerab ilidad apresent pacient que for titul par 100 mgdi receb 50 mgd par 3 dias inic cicl , send posterior aument dos par 100 mgdi par restant cicl dos méd cloridrat sertralin par pacient que complet estud foi 74 mgdi cloridrat sertralin administr fas lút cicl menstrual foi signific mais efic que placeb par mudanc dos parâmetr escor drsp total , icgg icgm endpoint , relaçã baselin hav inform insuficient par determin efeit rac idad sobr eficác nest estud transtorn ansiedad social fob social eficác cloridrat sertralin tratament transt rno ansiedad social também conhec com fob social foi estabelec dois estud clínic estud 1 2 multicêntr , placebocontrol , pacient adult ambulatori com diagnóst fob social transtorn ansiedad social , segund dsmiv estud 1 multicêntr , 12 seman , dos flexív , mpar cloridrat sertralin 50 mgdi 200 mgdi placeb , qual tratament foi inic com 2 5 mgdi cloridrat sertralin primeir seman parâmetr eficác for avali por mei escal ansiedad social liebowitz lsas , instrument clínic 24 itens que mensur med , ansiedad , comport evit situaçõ desempenh pel proporçã pacient que resp nder tratament defin pel critéri impressã clínic global icgm doicgm 2 muit melhor melhor cloridrat sertralin foi signific mais eficaz , pont vist estatíst , que placeb , pel anális dos result escor lsas porcentag pacient que respond tratament estud 2 multicêntr , 20 seman , dos flexív , mpar cloridrat sertralin 50 mgdi 200 mgdi placeb avali eficác dest estud incluír escal fob social duk bsps , instrument relacion múltipl itens clínic mensur med , comport evit respost psicológ situaçõ soc performanc , subescal med questionári marks , 5 intens evit fóbic angúst , porcentag pacient que respond tratament defin com icgm 2 cloridrat sertralin foi signific mais efic , pont vist estatíst , que placeb , part anális escor total bsps também escor total fqsps , obtid desfech quand compar com linh bas diss , mais pacient trat com cloridrat sertralin apresen tar respost tratament efin pel icgm anális subgrup nã suger diferenc tratament com relaçã gêner nã hav inform suficient par determin efeit rac idad sobr edid eficác num estud prevençã reca das fob social , pacient que respond tratament estud multicêntr , dos flexível fim 20 seman que compar sertralin 50 mgdi 200 mgdi placeb , for rerandomiz par trat ament continu com sert ralin dentr 50 mgdi 200 mgdi substituiçã pel placeb durant 24 seman adicion , enquan respondedor placeb permanec lld_bra_cdsv270_02dec2021_v1_zftcor_32_vps 06dez2021 7com placeb pacient que receb tratament continuaçã com sertralin apresent númer estatist menor recaíd que pacient que cont inu com placeb eletrofisiolog cardíac estud qtc complet dedic , conduz estad const ante exposiçõ supraterapêut voluntári saud trat com 400 mgdi , duas vez diár máxim recomend , limit superior 90 ambos lad pel temp correspondent men diferenc méd quadrát qtcf entre sertralin placeb 11,666 foi maior que limi predef nid 10 pont temp pósdos 4 hor anális exposiçãorespost indic uma relaçã ligeir ment posit entre qtcf concentr plasmát sertralin 0,036 msngml ,0001 com bas model exposiçãorespost , limi par prolong clinic sign ficat qtcf sej , par predit 90 par além 10 pel men 2,6 vez maior que cmax méd 86 ngml segu dos mais alta recomend sertralin 200 mgdi vid item 5 advertent precauçõ , item 6 nteraçõ medicament , item 9 reaçõ advers item 10 superdos referent 1 kell , koc sis , mai nte nce has ffi ralin for chronic depression randomized controlled trial , jam nov 18 , 1998vol 280 , 19 16651672 2 koran , hackett , efficacy sertralin the longt treatment obsessivecompulsiv disord , psychiatry jan 2002 159 1 8895 3 rapaport , wolkow , sertralin treatment panic dis order results longterm study , acta psychiatr scan 2001 104 289298 4 davidson , pearlstein , efficacy sertralin prev enting relaps posttraumatic stress disord results 28week doubleblind , placebocontrolled study , psychiatry 158 12 , dec 2001 19741981 5 walk , van ameringen , swinson , prevention rel apse generalized social phob results 24week study responders 20 weeks sertral ine treatment , clin psychopharmacol dec 2000 206 636644 6 yonkers , pearlstein , fayy , gillespi luteal phas treatment premenstrual dysphoric disord improv symptoms that continu into the postmenstrual phas affect disord 2005 apr853 31721 3 característ farmacológ propriedad farmacodinâm sertralin inibidor potent selet recapt serotonin 5ht neuronal vitr , que result potencializ dos efeit 5ht anim possu efeit muit frac sobr recapt neuronal dopamin norepinefrin dos terapêut , sertralin loqu recapt serotonin plaquet human desprov ativ estimul , sedat anticolinérg cardiotox anim estud control voluntári sadi , sertr lin nã caus sedaçã nã interfer com ativ psicomotor acord com sua inibiçã selet ecapt 5ht , sertralin nã aument ativ catecolaminérg sertralin nã possu afin por receptor muscarín colinérg , serotoninérg , dopaminérg , adrenérg , histaminérg , ácid gamaaminobutír gab benzodiazepín administr crônic sertralin ani mais foi assoc reduçã adapt dos receptor norepinefrín cerebr , com observ com outr medic antidepress antiobsess clinic eficaz sertralin nã demonstr potencial abus estud ndomiz , duploceg , placebocontrol avali potencial abus compar sertralin , lprazol danfetamin human , sertralin nã produz efeit subjet posit que indic ssem potencial abus contrári , indivídu avali com alprazol danfetamin apresent efeit gnific superior placeb nos índic farmacodependent , eufor potencial abus sertralin nã produz efeit estimul ansiedad assoc danfetamin , sedaçã comprometiment psicomotor assoc alprazol lld_bra_cdsv270_02dec2021_v1_zftcor_32_vps 06dez2021 8sertralin nã age omo facilit par autoadministr cocaín macac rhesus trein , nem substitu danfetamin pentobarbital com estímul discr minatóri macac rhesus propriedad farmacocinét sertralin demonstr farmacocin étic lin , isto , nív plasmát sã doseproporcion , uma variaçã dos 50 200 hom , após administr çã oral dos únic diár 50 200 por 14 dias , pic concentr plasmát cmáx sertralin ocorr torn 4,5 8,4 hor após dos perfil farmacocinét adolescent dos nã signific diferent observ adult entre 18 65 anos meiav méd ertralin par homens mulh jovens idos var 22 36 hor form consistent meiav elimin terminal , concentr estáv steady stat , aproxim dobr obtid dos ica , sã ating uma seman após administr dos únic diár aproxim 98 fármac circul está lig prot nas plasmát estud anim indic que sertralin possu grand volum aparent distribuic farmacocinét sertralin pacient pediátr com transtorn obsess compuls toc mostr compar observ adult embor pacient pediátr metaboliz sertralin com eficient ligeir maior entretant , dos mais baix pod ser recomend pacient pediátr , dev seu menor pes corpór especial naquel pacient com idad entre 6 12 anos , fim evit nív plasmát muit altos sertralin sofr extens metabol hepát primeir passag principal metabólit plasm , ndesmetilsertralin , substancial men ativ cerc 20 vez que sertralin vitr nã evident ativ model depressã viv mei vid ndesmetilsertralin var 62 104 hor sertralin ndesmetilsertralin sã extens metaboliz pel hom , seus metabólit result sã excret urin fez quantidad sem lhant soment uma pequen quantidad 0,2 sertralin excret urin sob form inalter aliment nã alter signific biodisponibil sertralin quand administr form comprim revest dad seguran préclín estud extens avali segur crônic anim demonstr que sertralin geral bem toler dos superior àquel clinic eficaz sertralin também apresent destituíd efeit mutagên estud anim jovens estud toxicolog rat jovens spraguedawley , nív dosag 0 , 10 , 40 80 mgkgdi sertralin for administr oral rat mach fêm nos dias pósnatal 21 56 , com uma fas recuper sem dosag até dia pósnatal 196 administr 80 mgkg sertralin rat mach fêm nos dias pósnatal 21 56 result desidrat , cromorrinorr ganh reduz pes médi além diss , estertor , postur arquead consum reduz aliment também ocorr rat mach que receb 80 mgkgdi atras matur sexual ocorr rat mach 80 mgkgdi fêm 10 mgkgdi , mas apes des descobert , nã houv efeit relacion com sertralin nenhum dos endpoints reprodut mach pes dos órgã , acasal fertil , motil esperm atozoid concentr spermatozoid fêm cicl estra , acasal fertil , râmetr ovári uterin que for avali nã for observ efeit relacion com sertralin qualqu parâmetr comport aprendiz memór , respost sobressalt audit ativ locomotor mac hos , enquant que uma diminuiçã respost sobressalt audit ocorr nas fêm com 40 80 mgkgdi nã houv efeit relacion com sertralin compriment dos fêmur , pes cérebr , autóps macroscóp observ microscóp rat mach fêm qualqu nível dos mach ovens , nível efeit advers nã observ noael par toxic geral foi 40 mgkgdi orrelacion máx 262 ngml lld_bra_cdsv270_02dec2021_v1_zftcor_32_vps 06dez2021 9um auc 0t 3170 nghml dia pósnatal 56 fêm jovens , nível efeit advers nã observ noael nã pod ser estabelec com bas nos atras matur açã sexual que ocorr 10 mgkg tod efeit mencion atribuíd administr sertralin for revert algum pont durant fas recuper sem dosag tud relev clínic dest efeit observ nos rat administr com sertralin nã foi estabelec estud anim sobr fertil dois estud conduz rat , evident colet nã present efeit sobr parâmetr fertil 4 contraindic zoloft contraindic pacient com hipersensibil con hec sertralin outr component fórmul uso concomit zoloft pacient utiliz inibidor monoaminoxidas ima contraindic vid item 5 advertent precauçõ uso concomit zoloft pacient utiliz pimoz contraindic vid item 6 inter medicament 5 advertent precauçõ síndrom serotoninérg potencial par desenvolv sín , síndrom serotoninérg síndrom neurolépt malign snm foi relacion aos inib res selet recapt serotonin isrs , inclu tratament com sertralin risc síndr ome serotoninérg síndrom neurolépt malign snm com inibidor selet recapt serotonin isrs aument com uso concomit fármac serotoninérg inclu anfetamin , triptan fentanil seus análog , tramadol , dextrometorfan , tapentadol , petidin , metadon pen tazocin , com fármac que diminu metabol serotonin inclu inibidor monoaminoxid aseima , antipsicót outr antagon dopamin sintom síndrom serotoninérg pod inclu mudanc estad mental por agit , alucin , com , instabil tonôm por taquic ardi , pressã sanguín instável , hiperterm , alter neuromuscul por perreflex , incoorden eou sintom gastrointestin por náus , vômit , diarr alguns sintom síndrom serotoninérg , inclu hiperterm , rigidez muscul , instabil autonôm com possível flutuaçã ráp dos sin vit , mudanc estad mental assemelhams sintom síndrom neurolépt malign snm pacient dev ser monitor par surgiment sin intom síndrom serotoninérg síndrom neurolépt malign vid item 4 contraindicac ões inibidor monoaminoxidas cas reaçõ grav , algum vez fat , for relat pacient que estav receb sertralin assoc inibidor monoaminoxidas ima , incluind inibidor monoaminoxidas ima selet , selegilin , inib dor monoaminoxidas ima versível , moclobem fármac inibidor monoaminoxidas ima , por linezol antibiót selet inibidor monoaminoxidas revers ima revers azul metilen alguns cas apresentarams com sin semelh síndrom serotoninérg , cuj sintom inclu hipert mia , rigidez , mioclon , instabil autonôm com possibil ráp flutuaçõ dos sin ita , alter ment que inclu confusã , irrit agit extrem progred par delíri portant , sertralin nã dev ser usad combin com inibidor monoaminoxidas ima dentr 14 dias após descontinu tratament com ima mesm maneir , interval mínim 14 dias dev ser respeit após descontinu tratament com sertralin , antes inic tratament com inibidor monoaminoxidas ima vid item 4 contraindic lld_bra_cdsv270_02dec2021_v1_zftcor_32_vps 06dez2021 10 outr fármac serotoninérg coadministr sertralin com outr fármac que aument efeit neurotransmissã serotoninérg , com anfetamin , triptofan , fenfluramin , fentanil , agon 5ht medic fitoteráp , com ervadesãojoã hipericum perforatum , dev ser realiz com cuid ser evit sempr que possível dev pot encial inter farmacodin âmic prolong interval qtctorsad point tdp cas prolong interval qtc torsad point for relat durant uso pós comercializ sertralin maior dos relat ocorr pacient com outr fator risc par prolong interval qtctorsad point portant , sertralin dev ser usad com precauçã pacient com fator risc par prolong interval qtc vid item 3 caracterít farmacológ propriedad farmacodinâm item 6 inter medicament osas substituiçã inibidor selet recapt serotonin , antidepress antiobsess exist númer limit experient control com relac moment ideal par substitu terap com inibidor selet recapt serotonin isrs , tidepress antiobsess por sertralin necessári cuid avali médic prudent realiz mudanc , particular agent açã prolong , com fluoxetin duraçã períod washout necessári par substituiçã inibidor selet recapt serot nin isrs por outr aind foi estabelec ativ maniahipoman estud précomercializ , hipoman man ocorr aproxim 0,4 dos pacient trat com sertralin ativ maniahipoman também relat num pequen proporçã pacient com transtorn afet maior trat com outr anti depress antiobsess disponív convulsõ ocorrent convulsõ risc potencial com uso dicament antidepress antiobsess for observ convulsõ aproxim 0,08 dos pacien tes trat com sertralin program desenvolv par depressã nenhum cas convulsã foi relat por pacient trat com sertralin program desenvolv par transtorn pânic durant program desenvolv par transtorn obsess compuls toc , 4 acient total aproxim 1800 pacient expost sertralin apresent convulsõ aproxim 0,2 três dess pacient eram adolescent , 2 com transtorn convuls 1 com histór ico famili transtorn convuls , nenhum dess pacient estav receb ndo medic anticonvulsiv tod estes cas , relaçã com tratament com sertralin foi incert uma vez que sertralin nã foi avali pacient com transtorn convuls , seu uso dev ser evit pacient com epileps instável pacient com epileps control dev ser cuidad monitor sertralin dev ser des continu qualqu pacient que desenvolv convulsõ suicídiopens suic agrav clínic tod pacient trat com ertralin , particul alto risc , dev ser cuidad supervision observ atent quant pior clínic suicídi pacient , suas famíl seus cuidador dev ser encoraj estar alert par necess monitor relat qualqu agrav clínic , comport pensament suic mudanc nã comuns comport , especial iníci terap durant alqu alter dos regim dosag risc tentat suicídi dev ser consider , especial pacient deprim , menor quantidad fármac dev ser administr , acord com uma boa supervisã pacient , par assim reduz risc overdos suicídi risc conhec depressã outr doenc psiquiátr , esses transtorn sã fort preditor suicídi anális combin curt praz cont rol com placeb fármac antidepress inibidor selet recapt serotonin isrs outr demonstr que esses lld_bra_cdsv270_02dec2021_v1_zftcor_32_vps 06dez2021 11medic aument risc comport suic crian ças , adolescent adult jovens com idad 18 24 anos com depressã maior outr transtorn psiquiátr estud curt praz nã mostr aument suicídi com antidepress comp çã com placeb adult acim 24 anos houv uma reduçã risc comport suic com ntidepress compar com placeb adult com 65 anos mais disfunçã sexual inibidor selet recapt serotonin isrss pod caus sintom disfunçã sexual vid item 9 reaçõ advers houv relat disfunçã sexual long duraçã onde sintom continu apes descontinu dos isrss sangrament anormalhemorrag houv relat sangrament anormal com inibidor selet ecapt serotonin isrs equimos púrpur até hemorrag fat recomendas cautel aos pac entes tratament com inibidor selet recapt serotonin isrs , principal com uso conc mitant com fármac conhec por afet funçã plaquetár antipsicót atíp notiazin , antidepress tricícl , ácid acetilsalicíl antiinflamat rios nã esteroid ain ssim com pacient com histór distúrbi sangrament vid item 6 inter medic hiponatrem hiponatrem pod ocorr com result tratament com inib idor selet recapt serotonin isrss inibidor recapt norepinefrin seroton irnss inclu sertralin muit cas , hiponatrem parec ser result uma síndrom secreçã inadequ hormôni antidiurét siadh cas com natrem menor que 110 mmoll for relat pacient idos pod ter risc maior desenvolv hiponatrem com inibidor selet captaçã serotonin isrss inibidor recept norepinefrin serotonin irnss mesm pac entes que tom diurét , aquel que apresent depleçã volum , pod apresent risc maior vid item 8 posolog mod usar uso idos descontinu sertralin dev ser consid rad pacient com hiponatrem sintomát intervençã médic apropri dev ser instituíd sin sintom hiponatrem inclu dor cabec , dificuldad concentr , dan memór , confu sã , fraquez instabil que pod lev qued sin sintom assoc com cas mais grav eou agud inclu alucin , síncop , tontur , com , par respiratór mort dev comorb estabelec entre transtorn obsess compuls toc depressã , transtorn pânic depressã , transtorn estress póstraumát tept depressã , fob social depressã , mesm precauçõ observ durant tratament pacient com depressã dev ser observ durant tratament pacient com transtorn obsess compuls toc , transtorn pânic , transtorn estress póstraumát tept fob social fratur ósse estud epidemiológ mostr risc aument fratur ósse pacient utiliz inibidor recapt serotonin isrs , inclu sertralin mec nism que lev esse risc nã total conhec uso insuficient hepát sertralin extens metaboliz pel fíg estud farmacocinét dos múltipl indivídu com cirros estável grau lev demonstr uma mei vid elimin prolong cmáx áre sob curv auc aproxim 3 vez maior comp çã indivídu sadi nã for observ diferenc signific ligaçã proteín asmát entre dois grup uso sertralin pacient com doenc hepát dev ser feit com cuid dos menor men frequent dev ser consider par pacient insuficient hepát uso insuficient renal lld_bra_cdsv270_02dec2021_v1_zftcor_32_vps 06dez2021 12a sertralin extens metaboliz excreçã fármac inalter urin uma via elimin pouc signific estud pacient com insuficient renal grau lev moder clearanc creatinin 30 60 mlmin insuficient renal grau der grav clearanc creatinin 10 29 mlmin , parâmetr farmacocinét dos múltipl auc 024 cmáx nã for signific diferent quand compar aos control meiasv for simil nã houv diferenc ligaçã proteín plasmát tod grup estud este estud indic que , acord com baix excreçã renal sertralin , dos sertralin nã precis ser ajust com bas grau insuficient renal diabetesperd control glicem nov cas diabet mellitus for relat pacient eceb inibidor selet recapt serotonin isrs , inclu sertralin perd control icêm , inclu tant hiperglicem quant hipoglicem , também for relat pacient com sem abet preexistent pacient dev ser monitor quant sin sintom flutuaçõ glicos especial pacient diabét dev ter seus control glicêm cuidad monitor funçã suas dosagens insulin eou drog glicêm oral concomit ossam precis ajust exam laboratori exam urin falsoposit por imunoensai par benzodiazep nic for relat pacient tom sertralin isso dev falt especif dos test result falsoposit pod ser esper por vári dias após descontinu terap com sertralin test confirmatóri , tais com cromatograf gásespectometr mass , pod distingu sertralin benzodiazepín glaucom ângul fech inibidor selet recapt serotonin isrs , inc luind sertralin , pod ocasion midrías dilat pupil dev ser usad com precauçã pac ntes com glaucom ângul fech histór glaucom este efeit midriát pod result ument pressã intraocul glaucom ângul fech , especial pacient predispost sert ralin dev , portant , ser usad com cautel pacient com glaucom ângul fech histór gla ucom uso crianc adolescent soment evident clínic limit estã disponív sobr dad segur long praz crianc adolescent , inclu efeit sobr cresciment , matur sexual desenvolv cognit comportament vid item 3 característ farmacológ dad segur préclín médic dev monitor pacient pediátr tratament long praz quant anormal cresciment desenvolv fertil , gravidez lactaçã gravidez estud reprodu for realiz rat coelh com oses até aproxim 20 10 vez dos máxim diár recomend ara human mgkg , respect ment nã foi observ qualqu evident teratogen qualqu nível dos nas ses correspondent aproxim 2,5 10 vez dos máxim diár rec mend human mgkg , sertralin foi assoc com retard process ossific dos fet , provavel secundári efeit matern houv diminuiçã sobrev neonatal após administr mat erna sertralin dos aproxim cinc vez dos máxim diár recomend par human mgk efeit simil sobrev neonatal for também observ com outr fármac antidepress signific clínic dest efeit desconhec nã estud adequ bem control mulh gráv uma vez que estud reprodu anim nem sempr prev respost human , sertralin dev ser utiliz durant gravidez soment benefíci super risc potenc lld_bra_cdsv270_02dec2021_v1_zftcor_32_vps 06dez2021 13 sertralin for administr durant gravidez eou lactac , médic dev estar cient que ocorr relat sintom , inclu aquel compatív com reaçõ abstinent , alguns neonat , cuj mã estav sob tratament com antidepress inibidor sel tiv recapt serotonin isrs , inclu sertralin mulh idad fértil dev empreg métod adequ ntracepçã quand tratament com sertralin exposiçã inibidor selet recept serotonin srs durant gravidez avanc pod caus aument risc desenvolv hipertensã pulmon per sistent recém nasc hpprn hipertensã pulmon recém nasc hpprn ocorr 1 2 1000 nasc viv popul geral assoc import morbidad mortal neonatal estud retrospect casocontrol com 377 mulh que tiv crianc nasc com hipertensã pulm onar recém nasc hpprn 836 mulh que tiv crianc nasc saud , risc senvolv hipertensã pulmon recém nasc hpprn foi aproxim 6 vez maior par rianc expost inibidor selet recept serotonin isrs após vigésim seman gest çã compar com crianc que nã for expost antidepress duran gravidez estud com 83 1324 crianc nasc suéc entre 1997 2005 apresent uma razã risc hipertensã pulmon recém nasc hpprn 2,4 95 1,2 4,3 assoc com relat pacient uso matern srs iníci gravidez uma razã risc hipertensã pulmon recém nasc hpprn 3,6 95 1,2 8,3 assoc uma combin relat pacient uso matern isrs iní cio gravidez prescriçã prénatal inibidor selet recept serotonin isrs gravid avanc zoloft medic classific categor risc gravidez portant , este medic nã dev ser utiliz por mulh res gráv sem orient méd ica cirurgiãodent lactaçã estud isol númer pequen lactant seus recém nasc indic nív sertralin desprezív indetect sor crianc recémnasc , embor nív leit matern foss mais concentr que aquel matern uso lactant nã recomend men que , avali médic , benefíci super risc fertil nã dad ensai clínic sobr fertil estud com anim , nenhum efeit sobr parâmetr fertil foi bserv vid item 3 caracter stic farmacológ dad segur pré clínic efeit habil irig oper máquin estud clínic farmacolog demonstr que sertralin produz efeit ativ psicomotor entretant , uma vez que medic psicoat pod interf nas habil ment físic necessár par realiz taref potencial arrisc das com dirig oper máquin , pacient dev ser advert adequ durant tratament , pacient nã dev dirig veícul per máquin , pois sua habil atençã pod estar prejudic 6 inter medicament inibidor monoaminoxidas vid item 4 contraindic item 5 advertent precauçõ pimoz lld_bra_cdsv270_02dec2021_v1_zftcor_32_vps 06dez2021 14fo demonstr aument dos nív pimoz estud uma dos únic pimoz 2 coadministr com sertralin estes aument nos nív nã ram assoc qualqu alter eletrocardiogram ecg uma vez que mecan dess interaçã aind nã conhec dev índic terapêut estreit pimoz , administr concomit dest fármac contraindic drog que prolong interval qtc risc arritm ventricul por exempl , torsad poi ntes eou prolong interval qtc aument com uso concomit outr medic que prol ngam interval qtc por exempl , alguns antipsicót antibiót vid item 3 caracterít far macológ propriedad farmacodinâm item 5 advertent precauçõ depressor snc álcool coadministr com 200 diári sertralin nã potencializ efeit álcool , carbamazepin , haloperidol fenitoín nas ativ psicomotor cognitiv indivídu sadi entretant , uso concomit cloridrat rtralin álcool nã recomen dad líti estud placebocontrol realiz voluntári sadi , suger que coadministr sertralin com líti nã alter signific farmacocinét íti porém , relaçã placeb , result aument tremor , indic uma possível inter farmacod inâm quand sertralin coadministr com outr medic , com líti , que pod atu por mec nism serotoninérg , dev ser adequ monitor fenitoín estud placebocontrol com voluntári sadi , admin istraçã crônic sertralin 200 mgdi nã produz inibiçã clinic import metabol fenit oín entretant , após iníci tratament com sertralin , recomend que concentr plasmát fenitoín sej monitor sua dos sej ajust adequ além diss , coadministr com fenit oín pod caus reduçã nos nív plasmát sertralin sumatriptan períod póscomercializ , for relat rar cas pacient apresent fraquez , hiperreflex , incoorden motor , confusã , ansiedad agit , após sertralin sumatriptan tratament concomit com sertralin sumatriptan for clinic jus tific , recomendas que pacient sej acompanh adequ ment vid item 5 advertent precauc ões outr fármac serotoninérg outr fármac serotonérg vid item 5 advertent precauçõ síndrom serotoninérgic , inibidor monoaminoxidas outr fármac serotoninérg fármac que lig proteín plasmát uma vez que sertralin ligas proteín plasmát , tencial mesm interag com outr fármac que lig proteín plasmát dev ser lev consider entretant , 3 estud form inter com diazep , tolbutam varfarin resp ectiv , sertralin nã apresent efeit signific ligaçã substrat proteín vid sub itens varfarin inter com outr fármac varfarin coadministr 200 diári sertralin com varfarin result aument pequen , mas estatist signific , temp protrombin sign ficânc clínic dest fat desconhec send assim , temp protrombin dev ser cuidad monitorad quand terap com sertralin for inic interromp inter com outr fármac lld_bra_cdsv270_02dec2021_v1_zftcor_32_vps 06dez2021 15estud form inter medic ament for realiz com sertralin coadministr 200 diári sertralin com diazep tolbutam result equen alter estatist signific alguns parâmetr farmacocinét coadmin straçã com cimetidin caus decréscim signific cle ranc sertralin signific ado clínic dest alter desconhec sertralin nã apresent qualqu efeit sobr capac oqueador betaadrenérg atenolol nenhum inter foi observ administr 200 diár ios sertralin com glibenclam digoxin terap eletroconvuls nã exist estud clínic estabelec risc benefíc ios uso combin terap eletroconvuls tec sertralin fármac metaboliz elo citocrom p450 2d6 uma variabil entre antidepress que refer grau inibiçã ativ isoenzim citrocrom p450 cyp 2d6 signific clínic depend graú extensã inibiçã indic terapêut fármac que ser coadministr substrat isoenzim cyp 2d6 que apresent uma indic terapêut restrit inclu antidepress tric clic adts antiarrítm class 1c , tais com propafenon flecain estud form inter çã , administr crônic 50 diári sertralin demonstr uma elev mínim 23 37 , méd nos nív plasmát equilíbri desipramin marcador ativ isoenzim cyp 2d6 fármac metaboliz por outr enzim cyp cyp 3a34 , 2c9 , cyp 2c19 , cyp 1a2 cyp 3a34 estud inter viv demonstr que administr rônic 200 diári sertralin nã inib 6betahidroxil cortisol endógen medi pel 3 3 4 carbamazepin terfenadin além diss , administr ônic sertralin 50 diari , nã inib metabol alprazol , que medi pel cyp 3a34 dad sug que sertralin nã sej inibidor clinic relev cyp 3a34 coadministr sertralin com dipiron , que indutor enzim metaboliz , inclu cyp2b6 cyp3a4 , pod caus uma reduçã nas concentr plasmát sertralin com potencial diminuiçã eficác clínic , portant , recomendas precauçã quand dip ona sertralin sã administr concomit respost clínic eou nív medic ento dev ser monitor conform apropri cyp 2c9 aparent ausênc efeit clinic signific ministr crônic 200 diári sertralin nas concentr plasmát tolbutam , fenit ína varfarin , suger que sertralin nã sej inibidor clinic relev cyp 2c9 vid itens nteraçõ com outr fármac , fenitoín varfarin cyp 2c19 aparent ausênc efeit clinic signific ministr crônic 200 diári sertralin nas concentr plasmát diazep , suger sertralin nã inibidor clinic relev cyp 2c19 vid subit inter com outr fár mac cyp 1a2 estud vitr indic que sertralin apresent pouc nenhum potencial inib cyp 1a2 7 cuid armazen medic zoloft 50 dev ser conserv temperatur ambient entr 15 30c , proteg luz umidad pod ser utiliz por 36 mes part dat fabric lld_bra_cdsv270_02dec2021_v1_zftcor_32_vps 06dez2021 16zoloft 100 dev ser conserv temperatur ambient ent 15 30c , proteg luz umidad pod ser utiliz por 24 mes part dat fabricaçã númer lot dat fabric validad vid embalag nã use medic com praz validad venc guard sua embalag original antes usar , observ aspect medic tod medic dev ser mant for alcanc das crianc característ físic organolépt zoloft 50 comprim branc , revest , format cáps ula , lad grav pfiz outr lad sulc grav ado zlt 50 zoloft 100 comprim revest cor branc , form psul , grav uma suas fac palavr pfiz outr fac bissect grav com letr zlt 100 8 posolog mod usar zoloft dev ser administr dos únic diár , pel manhã noit zoloft comprim revest , via oral , pod ser administr com sem aliment dos máxim recomend zoloft 200 mgdi tratament inicial depressã toc tratament com zoloft dev ser feit com uma dos 50 mgd transtorn pânic , transtorn estress póstraumát fob social tratament dev ser inic com 25 mgdi após uma seman , dos dev ser aument par 50 mgdi este regim dosag demonstr reduz frequênc efeit colater emergent iníci tratament , característ transtorn pânic síndrom tensã prémenstrual stpm eou transtorn disfór prémenstrual tdpm tratament dev ser inic com 50 mgdi , podendos adot tratament contínu apen durant fas lút cicl , acord com orient médic titul depressã , toc , transtorn pânic , transtorn estress straumát pacient que nã respond dos 50 pod ser ben fic com aument dos alter nas dos dev ser realiz com interval mín 1 seman , até dos máxim recomend que 200 mgdi alter nas dos nã dev ser feit mais que 1 vez por seman dev meiav elimin sertralin 24 hor iníci dos efeit terapêut pod ocorr dentr 7 dias entretant , períod maior sã geral necessári par demonstr respost terapêut , especial par transtorn obsess compuls toc síndrom tensã prémenstrual stpm transtorn disfór prémenstrual tdpm uma vez que relaçã entre dos efeit aind nã foi estabel ecid par tratament dos sintom síndrom tensã prémenstrual eou transtorn disfór prémenstrual , pacient que particip dos estud clínic for trat com dos vari entre 50150 mgdi , com aument dos cad nov cicl menstrual vid item 2 result eficác pacient nã estiv obtend result com dos 50 mgdi pod ser benefic com aument dos incre ment 50 cad cicl menstrual , até máxim 150 mgdi quand administr diari dur ante tod cicl menstrual , até máxim 100 mgdi quand administr soment durant fas lút cicl dos 100 mgdi for lld_bra_cdsv270_02dec2021_v1_zftcor_32_vps 06dez2021 17estabelec par fas lút , titul equivalent 50 dia , por 3 dias , dev ser utiliz iníci tratament cad fas lút cicl manutençã dos zoloft durant terap manutençã prolong ser mant com menor dos eficaz , com subsequent ajust depend ndo respost terapêut uso crianc segur eficác uso sertralin foi estabelec par pacient pediátr com idad vari entre 6 17 anos complet par tratament transtorn obs essiv compuls toc administr sertralin pacient pediátr com idad entre 13 17 nos complet dev comec com 50 mgdi tratament pacient pediátr com idad entre 6 12 dev comec com 25 mgdi aument par 50 mgdi após uma seman cas ausênc respost clínic , dos pod ser subsequent aument increment 50 mgdi , até 200 mgdi , nec sári estud clínic com pacient com idad vari entre 6 17 anos complet , com depressã transtorn obsess compuls toc , sertralin mostr perfil farmacocinét simil àquel bserv adult entretant , menor pes corpór uma crianc , quand mpar adult , dev ser consider quand pens aument dos 50 titul crianc adolescent meiav elimin sertralin aproxim dia , mudanc dosag nã dev ocorr interval menor que uma seman uso idos mesm dosag indic par pacient mais jovens pod ser iliz pacient idos mais 700 pacient idos 65 anos particip estud clínic demonstr eficác sertralin nest popul pacient padrã incident reaçõ adver sas nos idos for simil aos observ pacient mais jovens uso insuficient hepát uso sertralin pacient com doenc hepát dev ser eit com cuid uma dos menor men frequent dev ser consider par pacient com insuficient hepát vid item 5 advertent precauçõ uso insuficient renal sertralin extens metaboliz excreçã fármac inalter urin uma via elimin pouc signific acord com baix excreçã renal rtralin , dos sertralin nã precis ser ajust com bas grau insuficient renal vid item 5 advertent precauçõ dos omit cas pacient esquec administr zoloft horári estab elec , dev fazêl assim que lembr entretant , estiv pert horári administr pró xim dos , dev desconsider dos esquec utiliz próxim nest cas , pacient nã dev utiliz dos duplic par comp nsar dos esquec esquec dos pod compromet eficác tratament 9 reaçõ advers perfil efeit advers normal observ estud dup loceg , placebocontrol pacient com transtorn obsess compuls toc , transtorn pânic , transtorn estress póstraumát tept fob social foi semelh ante observ experiênc clínic pacient com depressã lld_bra_cdsv270_02dec2021_v1_zftcor_32_vps 06dez2021 18reaçõ advers por class sistem órgã soc por tegor frequênc cioms list por ordem decrescent gravidad dentr cad categor frequênc soc class sistem órgã muit comum 110 comum 1100 110 incomum 11 000 1100 rar 110 000 11 000 frequênc desconhec nã pod ser estim part dos dad disponív distúrbi sang sistem linfát trombocitopen , leucopen , test funçã plaquetár anormal distúrbi sistem imun hipersensibilidad ereaçã anafilactoid distúrbi endócrin secreçã inapropri hormôni antidiurét , hiperprolactin , hipotireoid distúrbi metabol nutriçã diminuiçã apetit , aument apetit diabet mellitus , hiponatrem , hipoglicem , hip glicem distúrbi psiquiátr insôn sintom depressã , ansiedad , agit , bruxism , pesadel , diminuiçã libidoalucin , agressã , estad confusional , humor eufór distúrbi psicót distúrbi sistem nervos tontur , dor cabec hiperton , tremor , sonolent , parestes síncop , distúrbi extrapiramid , contraçõ muscul involuntár , hipoestes , hipercines , enxaquecasíndrom serotonin , com , convulsã , diston , acatis distúrbi ocul deficient visualmidrías , edem periorbital distúrbi ouv labirint zumb distúrbi cardíac palpit taquicard torsad point , vid itens 3 , 5 6 , eletrocardiogr lld_bra_cdsv270_02dec2021_v1_zftcor_32_vps 06dez2021 19reaçõ advers por class sistem órgã soc por tegor frequênc cioms list por ordem decrescent gravidad dentr cad categor frequênc soc class sistem órgã muit comum 110 comum 1100 110 incomum 11 000 1100 rar 110 000 11 000 frequênc desconhec nã pod ser estim part dos dad disponív prolong vid itens 3 , 5 6 , aument colesterol san gue distúrbi vascul rubor hemorrag , hipertensã vasoconstriçã cerebral inclu síndrom vasoconstriçã cerebral revers síndrom call flemin distúrbi respiratóri , torác mediastin bocej broncospasm , epistax distúrbi gastrintestin diarr , náus vômit , constip , dor abdominal , boc sec , dispepsiahemorrag gastrintestinal pancreatit distúrbi hepatobili aument alanin aminotransferas , aument aspartat aminotransferas lesã hepát distúrbi pel tec subcutân , hiperidros urticár , púrpur , prur , alopec necrólis epidérm tóxic , síndrom stevens johnson , angioedem , rash esfoli , reaçã fotossensibilidad pel distúrbi musculoesquelét artralg muscularesrabdomiólis , trism lld_bra_cdsv270_02dec2021_v1_zftcor_32_vps 06dez2021 20reaçõ advers por class sistem órgã soc por tegor frequênc cioms list por ordem decrescent gravidad dentr cad categor frequênc soc class sistem órgã muit comum 110 comum 1100 110 incomum 11 000 1100 rar 110 000 11 000 frequênc desconhec nã pod ser estim part dos dad disponív cos tec con juntiv distúrbi urinári ren urinár , hematúr , incontinent urináriaenures distúrbi sistem reprodut mam distúrbi ejacul , disfunçã sexual vid item 5 advertent precauçõ , menstruaçã irre gul , galactorr , ginecomast distúrbi ger condiçõ local administr dor peit , malest , pirex , asten , fadigadistúrbi march , edem perifér edem facial , síndrom abstinent medicament investig aument pes corporal diminuiçã pes test laboratóri anormal lesõ , envenen complic processu fratur reaçõ advers identific póscomercializ frequênc das reaçõ advers represent pel limit sup rior estim interval confianc 95 calcul usand regr 3 adr reaçã advers medic soc sistem class organiz internacional ciênc médic cas event advers , notifiqu pel sistem vigimed , ispon portal anvis 10 superdos sertralin tem marg segur ança dependent popul pacient eou medic concomit também for relat mort nvolv superdos com sertral , isol assoc outr fármac eou álcool portant , qualqu superdos dev ser tra tad rigor sintom superdos inclu efeit advers medi pel serotonin , tais com rolong interval eletrocardiogram , torsad intes vid item 3 característ icas farmacológ propriedad farmacodinâm , item 5 advertent precauçõ item 6 nteraçõ medicament , sonolent , lld_bra_cdsv270_02dec2021_v1_zftcor_32_vps 06dez2021 21distúrbi gastrintestin com náus vômit , taquicard , tremor , agit tontur com foi report com menor frequênc nã exist antídot específ par sertralin necessár , estabelec mantenh respir assist , assegur ventil oxigen adequ carvã ativ , que pod ser utiliz com agent catárt , pod ser tã mais eficaz que lavag dev ser consid rad tratament superdos induçã emes nã recomend monitor cardíac dos sin vit sã recomend junt com control dos sintom med ger suport dev plo volum distribuiçã sertralin , diures forc , diális , hemop rfusã transfusõ sang provavel nã trarã benefíci cas intoxic lig ara 0800 722 6001 , voc prec mais orient lld_bra_cdsv270_02dec2021_v1_zftcor_32_vps 06dez2021 22ii diz leg 188300078 farmacêut respons márc yoshi hacimot crfrj 13 349 zoloft registr por mylan laboratóri ltda estrad lourival martins bed , nº1118 cep 28110000 cam pos dos goytacaz cnpj 11643096000122 fabric embal por wyeth indústr farmacêut ltda rodov president castel branc , 32501 , 32,5 cep 06696000 itapev indústr brasileir zoloft 100 import por upjohn brasil import distribuidor medic ltda cnpj 36674526000285 baruer fabric embal por pfiz toluc , estad méxic méxic mylan , uma empres grup viatr vend sob prescriçã médic pod ser vend com retençã receit zftcor_32 zftcor_3 2 histór alter bul dad submissã eletrôn dad petiçãonotific que alter bul dad das alter bul dat expedient expedient assunt dat expedient expedient assunt dat aprov itens bul versõ vpvps apresent relacion 221 22021 medic nov notific alte raçã text bul rdc 6012 221 22021 medic nov notific alter text bul rdc 6012 26072021 que dev sab antes usar este medic inter medicament vpvps 50 com rev plas trans 10 50 com rev plas trans 30 100 com rev plas trans 30 28102021 426999221 4 medic nov notific alte raçã text bul rdc 6012 020621 2161795 213 medic nov solicit transferent titular registr cisã empres 26072021 diz res leg vpvps 50 com rev plas trans 10 50 com rev plas trans 30 100 com rev plas trans 30 24112020 4144917 207 medic nov notific alter text bul rdc 6012 24112020 4144917 207 medic nov notific alter text bul rdc 6012 24112020 reac ões advers vps 50 com rev plas trans 10 50 com rev plas trans 30 100 com rev plas trans 30 02092019 2095227 199 medic ment nov notific alter text bul rdc 6012 29032019 029142319 9 medic nov solicit transferent titular registr oper comercial 03062019 diz leg vpvps 50 com rev plas tran 10 50 com rev plas trans 30 100 com rev plas trans 30 05082019 1930791198 med icament nov notific alter text bul rdc 6012 05082019 1930791198 medic nov notific alteraçã text bul rdc 05082019 apresent par que este medicam nto indic que dev sab antes vpvps 50 com rev las ans 10 50 com rev plas trans 20 50 com rev plas trans zftcor_3 2 6012 este medic onde , com por quant temp poss guard este medic qua mal que este medic pod caus advertênc ias precauçõ cuid armazen medic reaçõ vers 30 100 com rev plas trans 14 100 com rev plas trans 30 05082019 1930791198 medic nov notific alter text bul rdc 6012 05082019 1930791198 medic nov notific alter text bul rdc 6012 05082019 apresent par que este medic indic que dev sab antes usar este medic onde , com por quant temp sso guard este medic qua mal que este medic pod caus advertent precauçõ cuid armazen med icament reaçõ advers vpvps 50 com rev plas trans 10 50 com rev plas trans 20 50 com plas trans 30 100 com rev plas trans 14 100 com rev plas trans 30 0604 2018 0266301185 med icament nov notific 17022017 0282289173 medic nov solicitaçã 25092017 diz leg resubmissã vpvps 50 com rev plas trans 10 zftcor_3 2 alter text bul rdc 6012 transf rênc titular registr cisã empres notific alter text bul , peticion 24012018 sob expedient 0055876 181 50 com rev plas trans 20 50 com rev plas trans 14 50 com rev plas trans 28 50 com plas trans 30 100 com rev plas trans 10 100 com rev plas trans 14 100 rev trans 30 24012018 0055876 181 medic nov notific alter text bul rdc 6012 17022017 02822891 73 medic nov solicit transferent titular registr cisã empres 25092017 diz leg vpvps 50 com rev plas trans 10 50 com rev plas trans 20 50 com rev plas trans 14 50 rev plas trans 28 50 com rev plas trans 30 100 com rev plas trans 10 100 com plas trans 14 100 com rev plas trans 30 30062017 1331577 173 medic nov notific alter çã text bul rdc 6012 30062017 1331577 173 medic nov notific alter xto bul rdc 6012 30062017 que dev sab tes usar este medic qua mal que este medic pod caus result eficác advertent precauçõ vpvps 50 com rev plas trans 10 50 com rev 2 plas trans 10 50 com rev 3 plas trans 10 50 com 2 plas trans 14 zftcor_3 2 inter medicament reaçõ advers diz leg 100 com rev plas trans 14 100 com rev plas trans 30 09062017 1143315 179 medic nov notific alter text bul rdc 6012 09062017 1143315 179 medic nov notif caçã alter text bul rdc 6012 identific medic apresent vpvps 50 com rev plas trans 10 50 rev 2 plas trans 1 0 50 com rev 3 plas trans 10 50 com rev 2 plas tran 14 100 com rev plas trans 14 100 com rev plas trans 30 20012017 0107861 175 medic ament nov notific alter text bul rdc 6012 15042016 156190016 1 medic nov notific alter text ula rdc 6012 22122016 identific medic restriçã uso indic posolog mod usar par que este medic indic com dev usar este medic vpvps 50 com rev plas trans 10 50 rev 2 pla trans 1 0 50 com rev 2 plas trans 14 100 com rev plas trans 14 100 com las trans 30 22122016 2637432 163 medic nov notific alter text bul rdc 6012 22122016 2637432 163 medic nov notific alter text bul rdc 6012 indic result eficác característ farmacológ advertent precauçõ inter medicament quand nã dev usar este medic vpvps 50 com rev plas trans 10 50 rev 2 plas trans 1 0 50 com rev 2 plas trans 14 100 com rev plas trans 14 100 com rev plas trans 30 zftcor_3 2 qua mal que este medic pod caus diz leg 07112016 2462864 166 medic nov notific alter text bul rdc 6012 07112016 2462864 166 med icament nov notific alter text bul rdc 6012 qua mal que este medic pod caus reac ões advers vpvps 50 com rev plas trans 10 50 rev 2 plas trans 1 0 50 com rev 2 plas trans 14 100 com rev plas trans 14 100 com rev plas trans 30 29072016 2145986 160 medic ento nov inclusã local fabric medic liber convencional com praz anális 31102016 diz leg vpvps 50 com rev plas trans 10 50 rev 2 plas trans 1 0 50 com rev 2 plas trans 14 30092016 2340715 168 medic nov notific alter text bul rdc 6012 0402 2016 1249762 162 alter afea por modific extensã cnpj matriz , exclus iv virtud ato decl atóri execut 342007 receit federal brasil 0404 2016 diz leg vpvps 50 com rev plas trans 10 50 2 plas trans 1 0 50 com rev 2 plas trans 14 100 com plas trans 14 100 com rev plas trans 30 zftcor_3 2 28092016 2334174 162 medic nov notific alter text bul rdc 6012 04022015 0112896 155 medic nov inclusã nov apresent comercial 23032015 identific medic vpvps 50 com rev plas trans 10 50 rev 2 plas trans 1 0 50 com rev 2 plas trans 14 100 com las trans 14 100 com rev plas trans 30 15042016 1561900 161 medic nov notific alter text bul rdc 6012 0402 2016 1249762 162 alter afea por modific extensã cnpj matriz , exclusivamen virtud ato decl atóri execut 342007 receit federal brasil 0404 2016 diz leg vpvps 50 com rev plas trans 10 50 rev 2 plas trans 1 0 50 com rev 2 plas trans 14 100 com rev plas trans 14 200 32015 0247987 157 medic nov not ficaçã alter text bul rdc 6012 200 32015 0247987 157 medic nov notific alter text bul rdc 6012 quand nã dev usar este medic que dev sab antes usar este medic onde , com por qua nto temp poss guard este medic qua mal que este medic pod caus indic característ farmacológ vpvps 50 com rev plas trans 10 50 rev 2 plas trans 1 0 50 com rev 2 plas trans 14 100 com rev plas trans 14 zftcor_3 2 advertent precauçõ cuid armazenament medic 13082014 0661766 142 medic nov notific alter text bul rdc 6012 13082014 0661766 142 medic nov notific alter text bul rdc 6012 que dev sab antes usar este medic diz leg vpvps 50 com rev plas trans 10 50 rev 2 plas trans 1 0 50 com rev 2 plas trans 14 100 com rev plas trans 14 14032014 0186401 147 medicament nov notific alter text bul rdc 6012 14032014 0186401 147 medic nov notific alter text bul rdc 6012 quand nã dev usar este medic onde , com por quant temp poss guard este medic com dev usar este medic qua mal este medic pod caus reaçõ advers cuid arma zenament medic posolog mod usar vpvps 50 com rev 1 plas trans 10 50 com rev 2 plas trans 10 50 com rev 2 plas trans 14 100 com rev 1 plas trans 14 zftcor_3 2 advertent precauçõ

zyrtec

model text bul profissional saúd zyrtec comprim _______________________________________________________________________________ lei esta bul atent antes inic tratament identific medic zyrtec dicloridrat cetirizin apresent comprim revest 10mg , embalag cont 12 comprim uso oral uso adult pediátr part 12 anos idad composiçã cad comprim zyrtec contém dicloridrat cetirizin 10 excipient sqsp 1 comp rim lactos monoidrat , celulos microcristalin , estearat magnési , dióx silíci coloidal , opadry branc 17000 hipromelos , dióx titâni macrogol inform técnic aos profission saúd 1 indic zyrtec indic par alívi dos sintom nas ocul rinit alérg sazonal peren dos sintom urticár 2 result eficác estud realiz com pacient com urticár crônic , 74,3 dos entrevist demonstr estar satisfeit com terap medicament com zyrtec após 2 seman uso com 4 seman uso , índic satisf com uso zyrtec sub par 83,7 sigiur , hira , suzuk , usud , kond , azum , masak , yoko , nitt , kamiy , ando , mor , tomit evaluation cetirizin hydrochlorid based therapeutic strategy for chronic urtic nagoy med sci 2008 aug 703 497 106 estud comparativ com placeb fexofenadin , realiz com pacient com rinit alérg sazonal , ambas medic mostr superior placeb , porém zyrtec foi 26 superior fexodenadin reduçã dos sintom 12 hor após dos , , geral , reduz 14 mais sintom zyrtec mostr eficaz reduçã rinorr , prur ocul lacrimej , além prur nasal , palat traqu day , brisco , rafeir , ratz , ellis , frankish , chapman , degu , kram , warn comparativ ficacy cetirizin and fexofenadin for seasonal allergic rhinit , 5 12 hours postdos , the environmental exposur unit allergy asthma proc 2005 jul aug264275 82 3 característ farmacológ propried des farmacodinâm cetirizin , metabólit human hidroxizin , antagon potent selet dos receptor perifér estud vitr ligaçã receptor mostr nã hav afin mensur par outr receptor experim ntos viv rat demonstr que cetirizin administr sistem nã ocup receptor cerebr signific além seu efeit anti , cetirizin demonstr ativ anti alérg num dos 10 uma vez duas vez dia , inib recrut tardi célul inflamatór , principal eosinófil , pel conjunt indivídu atóp submet dos test provoc , dos 30 mgdi inib influx eosinófil lavab broncoalveol durant uma constriçã brônquic fas tard induz por inal alérgen indivídu asmát além diss , cetirizin inib reaçã inflamatór tard pacient com urticár crônic induz pel administr intradérm calicreín ele também diminu expressã molécul adesã , com icam 1 vcam 1 , que sã marcador inflam alérg estud voluntári saud mostr que cetirizin , dos 5 10 inib fortement reaçõ tip pápul eritem induz por concentr muit elev histamin pel , mas correçã com eficác nã foi estabelec iníci ativ após uma dos únic dos 10mg ocorr dentr 20 minut 50 dos indívidu dentr uma hor 95 esta ativ pers por pel men 24 hor após uma únic administr estud seis seman control por placeb com 186 pacient com rinit alérg asma lev moder concomit , cetirizin dos 10 uma vez dia melh orou sintom rinit nã alter funçã pulmon este estud suport segur administr cetirizin pacient com asma lev moder estud control por placeb , cetirizin administr maior dos diár , 60 , durant 7 dias , cetirizin nã caus prolong estatist signific interval dos recomend , cetirizin demonstr melhor qualidad vid dos pacient com rinit peren sazonal model text bul profissional saúd zyrtec comprim _______________________________________________________________________________ estud 35 dias crianc 5 12 anos idad , nã foi observ toler efeit anti histamín supressã pápul eritem cetirizin quand tratament com cetirizin interromp , após administr repet , pel recup sua reativ normal istamin 3 dias propriedad farmacocinét absorçã pic concentr plasmát aproxim 300 ngm alcanc 1,0 0,5 distribuiçã dos parâmetr farmacocinét , tais com concentr máxim plasm máx áre sob curv asc , unimodal extensã absorçã cetirizin nã reduz com aliment , embor tax absorçã sej diminuíd extensã biodisponibil semelh quand cetirizin administr com soluçõ , cápsul omprim distribuiçã volum aparent distribuiçã 0,50 lkg ligaçã proteín plasmát cetirizin 93 0,3 cetirizin nã alter ligaçã proteín plasmát varfarin metabol excreçã cetirizin nã sofr extens metabol primeir passag cerc dois terc dos excret inalter urin mei vid aproxim 10 hor nenhum acúmul foi observ após dos diár 10 por 10 dias cetirizin ibe cinét lin faix 5 60mg populac especial pacient crianc mei vid cetirizin foi cerc 6 hor crianc 6 12 anos 5 hor crianc 2 6 anos idos após uma únic dos oral 10 , mei vid aument cerc 50 clearanc diminu 40 16 indivídu idos quand compar indivídu mais jovens diminuiçã clearanc cetirizin nest indivídu idos parec estar relacion sua reduz funçã renal insuficient renal farmacocinét drog foi simil pacient com insuficient renal lev clearanc creatinin maior 40 mlmin voluntári saud pacient hemodiális clearanc creatinin menor que 7 mlmin , após administr uma dos oral únic 10mg cetirizin , tiv aument 3 vez mei vid uma reduçã 70 clearanc compar com indivídu saud cetirizin foi pouc depur por hemodiális necessári ajust dos pacient com insuficient renal moder grav insuficient hepát pacient com doenc crônic fíg cirros bili , hepatocelul colestát , após administr dos únic 10 20 cetirizin , tiv aument 50 mei vid com uma reduçã 40 clearanc compar com indivíd uos saud ajust dos necessári soment pacient com insuficient hepát houv insuficient renal concomit 4 contraindic uso zyrtec contraindic par pacient com hipersensibil conhec qualqu component fórmul , idroxizin qualqu deriv piperazín uso zyrtec também contraindic par pacient com doenc renal estági terminal com fge tax filtraçã glomerul estim abaix 15 mlmin nã recomend uso comprim revest crianc com men 12 anos idad , pois esta formul nã permit ajust adequ dos recomend utiliz uma formul pediátr cetirizin este medic contraindic par men res 12 anos idad este medic contraindic par uso por pacient com doenc renal estági terminal 5 advertent precauçõ uso concomit com substânc depressor sistem nervos central dev ser cuidad ver inter medicament álcool nas dos terapêut , nã for demonstr inter clinic signific com àlcool par uma alcoolem 0,5 entretant , recomend cautel houv ingestã concomit beb alcoól ver inter medicament aument risc retençã urinár dev ser tom precauçõ pacient com fator predisposiçã retençã urinár por exempl , lesã medul espi nhal , hiperplas prostát que cetirizin pod ment risc retençã urinár ver reaçõ advers model text bul profissional saúd zyrtec comprim _______________________________________________________________________________ pacient com risc convulsã recomend cautel aos pacient epilét àquel que corr risc convulsion crianc uso zyrtec comprim nã recomend par crianc com men 12 anos uma vez que formul nã permit ajust dos recomend utiliz uma formul pediátr reaçõ cutân prur eou urtic pod ocorr quand tratament com cetirizin interromp , aind que sintom nã estej present antes iníci tratament ver reaçõ advers alguns cas , esses sintom pod ser intens pod ser necessári rein ici tratament sintom dev desaparec com retom tratament test cutân alerg test alerg cutân sã inib por anti histamín , recomend interrupçã dest medic 3 dias antes proced alim ntos absorçã cetirizin nã reduz com aliment , embor tax absorçã sej reduz efeit sobr capac dirig veícul oper máquin med objet capac dirig , latênc son desempenh linh montag nã demonstr quaisqu efeit clinic relev dos recomend 10 entant , pacient que tiv sonolent dev abster dirig , exerc ativ perig oper máquin pacient que pretend dirig , ercer ativ potencial perig oper máquin , nã dev exced dos recomend dev consider sua respost medic fertil exist dad limit sobr efeit cerc fertil human , mas nã for identif icad quaisqu problem segur dad estud anim nã apont questõ segur par reprodu human gravidez recomend cautel prescrev cetirizin par mulh gráv result dad colet prospect ment par cetirizin gravidez nã sug potencial toxic matern fetalembrionár acim das tax bas estud anim nã indic presenc efeit prejudic diret nem indi ret relaçã gravidez , desenvolv emb rionáriofetal , part desenvolv pós natal lactaçã cetirizin pass par leit matern risc efeit colater bebês que estã send amament nã pod ser excl uíd cetirizin excret leit human concentraçõ que represent 25 90 dos valor mensur plasm , depend moment colet das amostr após administr recomend cautel prescrev cetirizin par mulh lactant categor risc gravidez este medic nã dev ser utiliz por mulh gráv sem orient médic cirurgiã dentist 6 inter medicament embor até moment nã haj relat inter com outr drog , uso concomit com depressor snc dev ser caut elos com com dem anti histamín , pacient que estej tratament com zyrtec dev evit ingestã excess lcool dev farmacocinét , farmacodinâm perfil toler cetirizin , nenhum inter esper com este anti histamín nenhum inter medicament signific farmacocinét farmacodinâm foi relat estud inter com pseudoefedrin teofilin 400 mgdi álcool outr depressor snc pacient sensív , uso concomit beb alcoól outr depressor snc pod caus reduçõ adici nais estad alert , compromet endo desempenh , embor cetirizin nã potencializ efeit álcool nív sanguín 0,5 mgl ver advertent precauçõ 7 cuid armazen medic mantenh medic embalag original , temperatu ambien 15ºc 30ºc , proteg luz umidad praz validad zyrtec 24 mes part dat fabric , impress embalag extern produt númer lot dat fabric validad vid embalag nã use medic com praz validad venc guard sua embalag original característ físic organolépt comprim branc model text bul profissional saúd zyrtec comprim _______________________________________________________________________________ antes usar , observ aspect medic tod medic dev ser mant for alcanc das crianc 8 posolog mod usar mod uso uso exclus oral comprim dev ser engol com pouc líqu posolog adult crianc com idad superior 12 anos dos comprim 10 uma vez dia , por via oral duraçã tratament dev segu recomend médic pacient com nsuficient renal com cetirizin excretad principal por via renal , nos cas que nã poss ser utiliz tratament altern , interval dos dev ser individualiz acord com funçã renal pacient consult tabel abaix ajust dos tal indic par usar tabel posológ , uma estim clearanc creatinin pacient clcr mlmin necessár clcr mlmin pod ser estim part determin creatinin séric mgdl , utiliz seguint fórmul grup clearanc creatinin mlmin dos frequênc normal 80 10 uma vez por dia méd 50 79 10 uma vez por dia moder 30 49 5 uma vez por dia grav 30 5 uma vez cad 2 dias estági final doenc renal pacient submet diális 10 contraindic pacient pediátr que sofr insuficient renal , dos ter ser ajust individual , lev consider clearanc renal , pes corporal idad pacient idos nã exist dad que determin necess reduz dos nos pacient idos que tenh funçã renal normal crianc nã recomend uso zyrtec crianc menor 12 anos idad pacient com nsuficient hepát nenhum ajust dos pacient com insuficient hepát isol este medic nã dev ser part , abert mastig 9 reaçõ advers dad nsai clínic estud clínic têm demonstr que cetirizin , dos recomend , tem efeit advers menor sobr snc , que inclu sonolent , fadig , tontur dor cabec relat estimul paradoxal snc alguns cas apes cetirizin ser antagon selet dos receptor perifér ser lativ livr ativ anticolinérg , cas isol dificuldad micçã , perturb acomod dos olhos boc sec for relat cas insuficient hepát , com elev das enzim hepát acompanh bilirrubin elev ada têm sid relat maior dos cas resolv após descontinu cetirizin ensai clínic control dupl ceg compar cetirizin com placeb outr anti histamín , dos recomend 10 por dia par cetirizin , cuj dad quantific segur estã disponív , inclu mais 3200 pesso expost cetirizin part dest agrup , seguint reaçõ advers for relat par cetirizin 10 nos ensai control por laceb tax 1,0 mais mulh par xdlmg séric creatininaxkg pesox anos idade850 72 140 model text bul profissional saúd zyrtec comprim _______________________________________________________________________________ reaçõ advers who art cetirizin 10 3260 placeb 3061 distúrbi ger fadig 1,63 0,95 sistem nervos central perifér tontur cefal 1,10 7,42 0,98 8,07 doenc sistem gastrointestinal dor abdominal boc sec náus 0,98 2,09 1,07 1,08 0,82 1,14 transtorn psiquiátr sonolent 9,63 5,00 problem respiratóri , torác mediastin faringit 1,29 1,34 embor estatist mais comuns nos indivídu que utiliz medic que nos pacient que receb placeb , sonolent foi lev moder , maior dos cas test objet , com demonstr por outr estud , têm evidenc que ividad diár nã sã afet com dos diár recomend voluntári jovens saud popul pediátr reaçõ advers tax 1 mais crianc faix etár 6 mes 12 anos , incluíd nos ensai clínic control com placeb , sã reaçõ advers who art cetirizin 10 1656 placeb 1294 doenc sistem gastrointestinal diarr 1,0 0,6 transtorn psiquiátr sonolent 1,8 1,4 distúrbi respiratóri , torác mediastin rinit 1,4 1,1 distúrbi ger fadig 1,0 0,3 dad pós comercializ reaçõ incomuns 11000 1100 parestes , prur , erupçã cutân , asten , mal estar , agit , diarr reaçõ rar 110000 11 000 aument pes , taquicard , convulsõ , urticár , edem , hipersensibil , anormal funçã hepát aument das transaminas , fosfatas alcalin , gam bilirrubin , agress , confusã mental , depressã , alucin , insôn reaçõ muit rar 11 0000 trombocitopen , disgeus , discines , diston , síncop , tremor , distúrbi acomod visual , visã turv , cris oculóg , disúr , enures , angiodem , erupçõ cutân medicament fix , choqu anafilát , tiqu nerv sos frequênc desconhec ocorrent nã pod ser estim com dad disponív amnes alter memór , aument apetit , pensament suic , pesadel , vertig , retençã urinár ver advertent precauçõ , hepatit , pustul exantemát generaliz agud agep , artralg , mialg ocorrent reaçõ cutân após descontinu cetirizin após descontinu cetirizin , for report prur coceir intens eou urtic ver advertent precauçõ cas event advers , notifiqu pel sistem vigimed , dispon portal anvis 10 superdos sintom sintom observ após uma superdosag cetirizin sã principal assoc efeit sobr snc efeit sugest uma açã anticolinérg event advers relat após ingestã pel men 5 vez dos diár recomend sã confusã mental , diarr , tontur , fadig , cefal , mal estar , midrías , prur , inquiet , sedaçã , sonolent , estupor , taquicard , tremor retençã urinár tratament nã exist antídot específ conhec par cetirizin cas ocorr superdosag , recomend tratament sintomát suport cetirizin nã elimin efet por hemodiális model text bul profissional saúd zyrtec comprim _______________________________________________________________________________ tratament clínic dev ser conform indic recomend pel centr nacional intoxic , quand dispon cas intoxic , lig par 0800 722 6001 voc precis mais orient iii diz leg 10107 0232 farm resp ana carolin carott anaclet crf 11580 fabric por consum healthcar brazil import distribuidor medic ltda rua godofred marqu , 274 rio janeir registr por glaxosmithklin brasil ltda estrad dos bandeir , 8464 rio janeir cnpj 332477430001 10 indústr brasileir vend sob prescriçã édic l2076 _zyrtec_com_rev _ncd s09 esta bul foi aprov pel anvis 19012024 model text bul pacient zyrtec comprim _______________________________________________________________________________ lei esta bul atent antes inic tratament identific medic zyrtec dicloridrat cetirizin apresent comprim revest 10mg , embalag cont 12 comprim uso oral uso adult pediátr part 12 anos idad composiçã cad comprim zyrtec contém dicloridrat cetirizin 10 excipientesqsp 1 comprim lactos monoidrat , celulos microcristalin , estearat magnési , dióx silíci coloidal , opadry branc 17000 hiprom los , dióx titâni macrogol inform pacient 1 par que este medic indic zyrtec indic par alívi dos sintom nas ocul rinit alérg sazonal peren dos sintom urticár tip alerg que apresent , principal , com manch vermelh coceir 2 com este medic funcion zyrtec medic que contém dicloridrat cetirizin , uma substânc classific com anti histamín antihistamín bloqu açã uma substânc químic cham histamin , que corp produz respost presenc alérgen substânc capaz provoc reaçã alérg histamin caus inchac congestã das vias nas entup nariz , além maior produçã muc , coceir pel nos olhos , inchac outr reaçõ alérg imped açã dess substânc , anti histamín diminu sintom alerg alívi dos sintom costum ocorr nas primeir hor após ingestã zyrtec 3 quand nã dev usar este medic uso zyrtec contraindic voc tiv alerg conhec cetirizin qualqu component medic , hidr oxizin qualqu deriv piperazín uso zyrtec também contraindic voc tiv compromet grav funçã dos rins quand tratament com zyrtec interromp , pod ser que voc apresent sintom com coceir eou vermelhidã , aind que sintom nã estej present antes iníci tratament alguns cas , sintom pod ser intens pod ser necessári reinic tratament com zyrtec sintom dev desaparec com retom tratament nã recomend uso comprim revest cri anças com men 12 anos idad , pois esta formul nã permit ajust adequ dos este medic contraindic par menor 12 anos idad este medic contraindic par uso por pacient com doenc nos rins estági terminal model text bul pacient zyrtec comprim _______________________________________________________________________________ 4 que dev sab antes usar este medic nas dos terapêut nã for demonstr inter clinic signific com álcool par uma concentr álcool sang 0,5 entant , recomend idad houv ingestã concomit beb alcoól com zyrtec recomend cautel usar zyrtec com beb alcoól com medic depressor sistem nervos central , pois pod hav diminuiçã estad alert , comprometend desempenh dev ter precauçã pacient com fator predisposiçã retençã urinár por exempl , lesã medul espinhal , hiperplas prostát consider que zyrtec pod aument risc retençã urinár recomend cautel aos pacient epilét àquel que corr risc convulsõ zyrtec comprim nã dev ser utiliz por crianc menor 12 anos idad recomend utiliz uma formul pediátr test alerg cutân pel sã inib por anti histamín , recomend interrupçã dest medic 3 dias antes proced absorçã cetirizin nã reduz com aliment , embor tax absorçã sej reduz voc tem problem nos rins avis seu médic antes usar este medic , pois ele dev ajust sua dos cas idos com funçã renal normal até moment nã dad que indic necess reduz dos zyrtec efeit sobr capac dirig veícul oper máquin nã exced dos recomend pel médic , principal tiv que dirig oper máquin essas ativ exig atençã cuidad cas voc tenh tid sonolent , nã dirij , execut ativ perig oper máquin fertil nã for identific quaisqu problem segur dad estud anim nã apont questõ segur par reprodu human gravidez lactaçã zyrtec nã recomend par uso durant gravidez nem por mulh que estej amament cetirizin pass par leit matern pod caus efeit advers beb voc está gráv preten engravid amament , convers com seu médic este medic nã dev ser utiliz por mulh gráv sem orient médic cirurgiã dentist inter medic dev característ cetirizin , nenhum inter esper nenhum inter medicament signific farmacocinét farmacodinâm foi relat estud inter com pseudoefedrin teofilin 400 mgdi embor até moment nã haj relat inter com outr drog , uso zyrtec com medic depressor sistem nervos central dev ser cautel com com dem anti histamín , pacient que estej tratament com zyrtec dev evit inges tã excess álcool pacient sensív , uso zyrtec com beb alcoól medic depressor sistem nervos central pod caus reduçõ adicion estad alert , compromet desempenh , embor zyrtec , mesm quand administr dos recomend , nã potencializ efeit álcool model text bul pacient zyrtec comprim _______________________________________________________________________________ inform seu médic cirurgiã dentist voc está faz uso algum outr medic nã use medic sem conhec seu médic pod ser perig par sua saúd 5 onde , com por quant temp poss guard este medic mantenh medic embalag original , temperatur ambient 15ºc 30ºc , proteg luz umidad númer lot dat fabric validad vid embalag nã use medic com praz validad venc guard sua embalag original característ físic organolépt comprim branc antes usar , observ aspect medic cas ele estej praz validad voc observ algum mudanc aspect , consult médic farmacêut par sab pod utiliz tod medic dev ser mant for alcanc das crianc 6 com dev usar este medic mod uso uso exclus oral comprim dev ser engo lid com pouc líqu posolog adult crianc com idad superior 12 anos comprim 10 uma vez dia , por via oral duraçã tratament ser determin pel seu médic , após avali clínic pacient pediátr que sofr insuficient renal , dos dev ser ajust individual , lev consider clearanc renal pacient seu pes corporal pacient com nsuficient hepát nenhum ajust dos necessári pacient com insuficient hepát isol idos até moment , exist dad que determin necess reduz dos pacient idos com funçã renal normal sig orient seu médic , respeit sempr horári , dos duraçã tratament nã interromp tratament sem conhec seu médic este medic nã dev ser part , abert mastig 7 que dev faz quand esquec usar este medic voc esquec dos zyrtec , tom assim que lembr entretant , estiv próxim horári sua próxim dos , nã tom dos esquec nã tom comprim extras par compens esquec cas dúv , procur orient farmacêut seu médic cirurgiã dentist 8 qua mal que este medic pod caus dad ensai clínic reac ões comu ocorr entre 1 10 dos pacient que utiliz este medic model text bul pacient zyrtec comprim _______________________________________________________________________________ sonolent dor cabec tontur cansac boc sec inflam dor gargant inflam irrit mucos nariz enjo desconfort gastrintestinal diarr dad pós comerc ializ reaçõ incomuns ocorr entre 0,1 1 dos pacient que utiliz este medic sensaçõ formig pic pel coceir reaçõ alérg pel fraquez muscul malest agit diarr reaçõ rar ocorr entre 0,01 0,1 dos pacient que utiliz este medic ganh pes aument dos batiment coraçã convulsõ urticár alerg pel caracteriz por manch vermelh coceir inchac hipersensibil alter fun çã fíg agress confusã mental depressã alucin insôn reaçõ muit rar ocorr men 0,01 dos pacient que utiliz este medic diminuiçã das célul sang respons pel coagul alter diminuiçã palad moviment involuntári corp , contraçõ muscul involuntár desmai tremor distúrbi visã , visã turv , cris moviment rotatóri dos olhos dificuldad par urin , micçã inadequ descontrol angiod inchac dev reaçã alérg reaçõ alérg medicament fix , reaçõ alérg grav potencial fat tiqu nervos outr eaçõ reaçõ observ , mas frequênc nã pod ser estabelec perd alter memór aument apetit pensament suic model text bul pacient zyrtec comprim _______________________________________________________________________________ pesadel vertig retençã urinár inflam fíg hepatit erupçã pel com bolh cont pus dor nas articul dor muscul inform seu médic , cirurgiã dentist farmacêut aparec reaçõ indesej pel uso medic inform também empres através seu servic atend 9 que faz alguém usar uma quantidad maior que indic dest medic sin sintom pacient tom uma grand quantidad zyrtec , princip sintom pod ser confusã mental , diarr , tontur , cansac , dor cabec , malest , coceir , dilat pupil , inquiet , sedaçã , sonolent acentu , aument dos batiment coraçã , tremor retençã urinár voc acidental inger uma quantidad maior que receit , procur socorr médic imediat nã exist antídot específ conhec par cetirizin cas ocorr superdosag , seu médic dev indic tratament sintomát direcion par que voc está sent ndo consider realiz lavag estomacal cetirizin nã elimin efet por hemodiális cas uso grand quantidad dest medic , procur apid socorr médic lev embalag bul medic , possível lig par 0800 722 6001 , voc precis mais orient iii diz leg 1010 70232 farm resp ana carolin carott anaclet crf 11580 fabric por consum healthcar brazil import distribuidor medic ltda rua godofred marqu , 274 rio janeir registr por glaxosmithklin brasil ltda estrad dos bandeir , 8464 rio janeir cnpj 332477430001 10 indústr brasileir vend sob prescriçã médic l2076 _zyrtec _com_rev_ncds 09 esta bul foi aprov pel anvis 19012024