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Prevención de la aparición de un coágulo de sangre dentro de un vaso sanguíneo que bloquea el flujo de sangre a través del sistema circulatorio en pacientes que han sido dados de alta del hospital. | Prevención de la aparición de un coágulo de sangre dentro de un vaso sanguíneo que bloquea el flujo de sangre a través del sistema circulatorio. Se estudiará en pacientes dados de alta del hospital |
Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, abierto, controlado con comparador activo, para evaluar la eficacia y la seguridad de rivaroxaban a un régimen de dosis ajustado según la edad y el peso, en niños con tromboembolismo venoso agudo | Ensayo clínico en varios centros. Evaluará la eficacia y la seguridad de rivaroxaban a un régimen de dosis ajustado según edad y peso en niños con tromboembolismo venoso agudo (tapón de sangre en un vaso sanguíneo) |
Ensayo clínico multicéntrico en fase IV, aleatorizado, paralelo, para valorar la eficacia del Ácido Hialurónico/Condroitín Sulfato frente a Fosfomicina trometamol en la prevención de las Infecciones Urinarias Recurrentes. | Ensayo clínico en varios centros que valorará la eficacia del ácido hialurónico/condroitín sulfato frente a fosfomicina trometamol. Se estudiará para prevenir las infecciones urinarias recurrentes. |
Ensayo clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de MEDI4893 en la prevención de la neumonía causada por una infección bacteriana por Staphylococcus aureus en pacientes de alto riesgo. | Ensayo clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de MEDI4893 para prevenir la neumonía causada por una infección bacteriana por Staphylococcus aureus. Se estudiará en pacientes de alto riesgo. |
Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de rango de dosis y de dosis única para evaluar la eficacia y la seguridad de MEDI4893, un anticuerpo monoclonal humano contra la toxina alfa de Staphylococcus aureus, en sujetos adultos sometidos a ventilación mecánica | Ensayo clínico con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) para evaluar la eficacia y la seguridad de MEDI4893, un anticuerpo monoclonal humano contra la toxina alfa de Staphylococcus aureus. Se estudiará en sujetos adultos sometidos a ventilación mecánica |
Registro para sujetos con cirrosis que consiguen una respuesta virológica sostenida después del tratamiento con un régimen basado en sofosbuvir sin interferón para la infección por hepatitis C crónica en ensayos promovidos por Gilead | Registro para sujetos con cirrosis que consiguen una respuesta virológica sostenida después del tratamiento con un régimen basado en sofosbuvir sin interferón. La respuesta virológica sostenida es la desaparición del virus en sangre cierto tiempo después del tratamiento. Se aplicará a la infección por hepatitis C crónica en ensayos promovidos por Gilead. |
sujetos incluidos después de haber recibido un régimen totalmente oral basado en SOF al margen de un estudio clínico, que habrán sido diagnosticados de cirrosis antes de iniciar el tratamiento del VHC. | sujetos incluidos después de haber recibido un régimen totalmente oral (tomado por la boca) basado en sofosbuvir al margen de un estudio clínico. Estos sujetos habrán sido diagnosticados de cirrosis antes de iniciar el tratamiento del virus de la hepatitis C. |
El sujeto tiene previsto iniciar, durante el transcurso de este registro, un nuevo curso de tratamiento para el VHC, lo que incluye productos aprobados y cualquier agente en fase de investigación. | El sujeto tiene previsto iniciar, durante el transcurso de este registro, un nuevo curso de tratamiento para el virus de la hepatitis C. Esto incluye productos aprobados y cualquier agente en fase de investigación. |
Ensayo clínico fase II, aleatorizado, para valorar el impacto de diferentes familias de fármacos antirretrovirales en la cinética viral en plasma seminal en pacientes con infección por el VIH sin tratamiento previo. | Ensayo clínico de investigación para evaluar la seguridad y la eficacia, y valorar el impacto de diferentes fármacos antirretrovirales (contra el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA) en la cinética viral (variaciones del nivel de virus) en plasma de semen. Se aplicará en pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana sin tratamiento previo. |
Pacientes quemados mayores de 14 años y menores de 75 años con taquicardia sinusal (>100 latidos por minuto) y necesidad de ventilación mecánica invasiva, ingresados en nuestra Unidad durante un periodo estimado de 2 años. | Pacientes quemados mayores de 14 años y menores de 75 años con taquicardia sinusal (más de 100 latidos por minuto) y necesidad de ventilación mecánica invasiva (respiración artificial mediante un tubo en la boca o la nariz). Se incluirán los ingresados en nuestra Unidad durante un periodo estimado de dos años. |
Factores de riesgo médicos graves relacionados con cualquiera de los sistemas orgánicos principales o trastornos psiquiátricos graves que podrían poner en peligro la seguridad del sujeto o la integridad de los datos del estudio (incluyendo, pero no limitando: transtorno del tejido conjuntivo, enfermedad pulmonar, y desórdenes cardiacos o convulsivos) | Factores de riesgo médicos graves relacionados con cualquiera de los sistemas orgánicos principales. También, pacientes con trastornos mentales graves que podrían poner en peligro la seguridad del sujeto o la integridad de los datos del estudio. Se incluyen pero no se limitan estos factores: trastorno del tejido conjuntivo, enfermedad pulmonar, y desórdenes del corazón o convulsivos. |
picazón sin anomalías dermatológicas primarias y con una puntuación de intensidad de 5 en una escala de 0 a 10, la puntuación recogida dos veces en la semana anterior al inicio del tratamiento. | Picores sin anomalías primarias en la piel y con una puntuación de intensidad de 5 en una escala de 0 a 10. La puntuación se recogerá dos veces en la semana anterior al inicio del tratamiento. |
Evaluación del efecto de preservación orgánica con el uso del levosimendán postoperatorio de cirugía cardiaca, en los pacientes con síndrome de bajo gasto, en comparación con la dobutamina. | Evaluación del efecto de preservar los órganos con levosimendán después de la operación del corazón, en los pacientes con síndrome de bajo gasto (complicación tras la cirugía). Se evaluará en comparación con la dobutamina. |
Pacientes donde se considere apropiado un soporte inotrópico por diagnóstico de síndrome de bajo gasto cardiaco, donde el índice cardiaco permanece por debajo de 2 l/min/m2 con una POP mayor de 15 mmHg y/o satVO2 menor del 65%). | Pacientes donde se considere apropiado un soporte inotrópico (fármacos que ayuden a la contracción del corazón) por diagnóstico de síndrome de bajo gasto cardiaco. Además, su índice cardiaco permanece por debajo de 2 l/min/m2 con una presión de oclusión pulmonar mayor de 15 mmHg (milímetros de mercurio) y/o saturación venosa de oxígeno menor del 65 %. |
Estudio aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad y la eficacia de Ombitasvir/ABT-450/Ritonavir administrado junto con ribavirina (RBV) en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) del genotipo 4 y con cirrosis (AGATE-1) | Estudio de investigación clínica para evaluar la seguridad y la eficacia de Ombitasvir/ABT-450/Ritonavir administrado junto con ribavirina (RBV). Se evaluará en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) del genotipo 4 (variante del conjunto de genes) y con cirrosis (AGATE-1). |
Participación actual en otro estudio clínico intervencionista, participación anterior en este mismo estudio o uso previo de inhibidores de la proteasa, inhibidores de la polimerasa no nucleosídicos o inhibidores de la NS5A, ya sean en investigación o comercializados (incluida la exposición anterior a ABT-450 o a ombitasvir), o recepción de cualquier producto en investigación en las 6 semanas anteriores a la administración de la medicación del estudio. | Pacientes que participen actualmente en otro estudio clínico intervencionista o con participación anterior en este mismo estudio. Igualmente, quienes hayan usado previamente inhibidores de la proteasa, inhibidores de la polimerasa no nucleosídicos o inhibidores de la NS5A. Dicho uso puede haber sido en investigación o productos comercializados (incluida la exposición anterior a ABT-450 o a ombitasvir). También, pacientes que recibieron cualquier producto en investigación en las 6 semanas antes de administrar la medicación del estudio. |
Estudio fase II no comparativo, de múltiples cohortes, de brazo único, abierto, de nivolumab (BMS-936558) en sujetos con linfoma de Hodgkin clásico (LHc) después del fracaso de trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TAPH) | Estudio de nivolumab (BMS-936558) en sujetos con linfoma de Hodgkin clásico (cáncer del sistema linfático). Se estudiará después del fracaso de trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (de células madre de la sangre del mismo paciente). Estudio de investigación clínica de seguridad y eficacia, no comparativo, de múltiples cohortes (grupos de pacientes). |
El estudio está planteado para determinar el grado de cumplimiento y el impacto fármaco-económico de tres protocolos de estimulación ovárica controlada en mujeres que participan en un programa de donación de ovocitos. | El estudio está planteado para determinar el grado de cumplimiento y el impacto fármaco-económico de tres protocolos de estimulación controlada de los ovarios. Se estudiará en mujeres que participan en un programa de donación de ovocitos |
Ensayo Clínico fase III aleatorizado, doble ciego controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar eficacia, seguridad y tolerabilidad de Empagliflozina oral una vez al día como tratamiento adyuvante a Insulina durante 52 semanas en pacientes con Diabetes Mellitus tipo 1 (EASE -2) | Ensayo Clínico de investigación con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) de grupos paralelos para evaluar eficacia, seguridad y si es tolerable Empagliflozina oral (tomada por la boca). Se aplicará una vez al día como tratamiento adyuvante (que ayuda al efecto) a Insulina durante 52 semanas en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (EASE -2) |
Sujetos que tras haber recibido información sobre el diseño, los fines del proyecto, los posibles riesgos de que él puedan derivarse y de que en cualquier momento pueden denegar su colaboración, otorguen por escrito su consentimiento de participar en el estudio. | Sujetos que otorguen por escrito su consentimiento de participar en el estudio. Previamente les habrán informado sobre el diseño, los fines del proyecto, los posibles riesgos de que él puedan derivarse y de que en cualquier momento pueden denegar su colaboración. |
Ensayo clínico multicéntrico para evaluar la seguridad y la tolerabilidad en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y reducción de la fracción de eyección de PARADIGM-HF que reciben tratamiento abierto con LCZ696 | Ensayo clínico de investigación en varios centros para evaluar la seguridad de PARADIGM-HF y si es tolerable. Se estudiará en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y reducción de la fracción de eyección (volumen de sangre que bombea el corazón) que reciben tratamiento abierto con LCZ696 |
Mujeres embarazadas o en lactación, definido el embarazo como el estado de la mujer desde la concepción hasta el final de la gestación, confirmado por un resultado positivo en el análisis de HCG (> 5 mUI/ml). | Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Se define el embarazo como el estado de la mujer desde la concepción hasta el final de la gestación. Además, se confirmará por un resultado positivo en análisis de la hormona gonadotropina coriónica humana (HCG más de 5 microunidades internacionales por mililitro). |
Estudio para evaluar el efecto de evolocumab sobre la capacidad para aprender en comparación con placebo en pacientes con enfermedad cardiovascular que ya reciben tratamiento con estatinas. | Estudio para evaluar el efecto de evolocumab sobre la capacidad para aprender en comparación con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Se estudiará en pacientes con enfermedad cardiovascular (del corazón y los vasos sanguíneos) que ya reciben tratamiento con estatinas (medicamentos para reducir el colesterol). |
Estudio multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo para evaluar el efecto de evolocumab en la función cognitiva de pacientes con enfermedad cardiovascular clínicamente evidente y que reciben tratamiento hipolipemiante de base con estatinas: un estudio para sujetos incluidos en el ensayo FOURIER (estudio 20110118) Evolocumab (AMG145) | Estudio de investigación clínica en varios centros con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) para sujetos incluidos en el ensayo FOURIER (estudio 20110118) Evolocumab (AMG145). Se evaluará el efecto de evolocumab en la función cognitiva de pacientes con enfermedad cardiovascular (del corazón y los vasos sanguíneos) clínicamente evidente. Dichos pacientes reciben tratamiento hipolipemiante (para reducir el nivel de grasas en sangre) de base con estatinas. |
Cualquier trastorno o situación, incluidos otros trastornos mentales o neurológicos significativos que, en opinión del investigador, puedan confundir los resultados del estudio, o puedan interferir significativamente en la participación del sujeto en el estudio 20130385 o en el estudio 20110118. | Cualquier trastorno o situación (incluidos otros trastornos mentales o del sistema nervioso importantes) que, según el investigador, puedan confundir los resultados del estudio. También, los casos que puedan interferir de forma importante en la participación del sujeto en el estudio 20130385 o en el estudio 20110118. |
Reconstitución inmune en pacientes con infección por el VIH-1 no tratados previamente y con cifras de linfocitos CD4+ inferiores a 100 céls/mm3 que reciben un régimen de fármacos antirretrovirales basado en dolutegravir o darunavir/ritonavir. Estudio AdvanZ-4. | Reconstitución inmune en pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia 11 no tratados previamente y con cifras de linfocitos CD4 positivos inferiores a 100 células por milímetro cúbico. Estos pacientes reciben un régimen de fármacos antirretrovirales (contra el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA) basado en dolutegravir o darunavir/ritonavir. Estudio AdvanZ-4. La reconstitución inmune es una respuesta exagerada del sistema inmunitario al comenzar a curarse, que causa una excesiva inflamación. |
definir si la aplicación de la profilaxis antibiótica oral más intravenosa mejora la incidencia de infecciones del sitio quirúrgico en cirugía colónica, en pacientes que no reciban preparación mecánica del colon | definir si la prevención con antibióticos orales (tomados por la boca) más inyectados en vena mejora la incidencia de infecciones del sitio quirúrgico (en la parte del cuerpo operada) en operación de colon. Se estudiará en pacientes que no reciban preparación mecánica del colon (procedimiento para limpiar el intestino antes de la intervención). |
Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego de inmunoterapia en adyuvancia con nivolumab versus ipilimumab, en sujetos con melanoma estadio IIIb/c o estadio IV que tienen un alto riesgo de recidiva tras resección completa | Estudio de investigación clínica de eficacia y seguridad de inmunoterapia en adyuvancia (tratamiento del sistema inmune para aumentar o modular la respuesta de otro medicamento) con nivolumab frente a ipilimumab. Se evaluará en sujetos con melanoma en etapas avanzadas de la enfermedad que tienen un alto riesgo de recidiva (reaparición) tras extirparlo completamente. |
Estudio multicéntrico, aleatorizado y abierto que compara el tratamiento de veliparib más carboplatino y paclitaxel frente al tratamiento quimioterápico habitual elegido por el investigador en pacientes fumadores o ex fumadores con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), no epidermoide, avanzado o metastásico que reciben quimioterapia citotóxica por primera vez | Estudio de investigación clínica en varios centros que compara el tratamiento de veliparib más carboplatino y paclitaxel frente al tratamiento de quimioteria habitual. Se evaluará en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, no epidermoide, avanzado o metastásico. Los pacientes serán fumadores o exfumadores que reciben quimioterapia citotóxica (contra el crecimiento de las células del cáncer) por primera vez. |
Estudio piloto de simplificación del tratamiento antirretroviral con Tenofovir + Lamivudina o Emtricitabina + Ritonavir/Inhibidor de la proteasa a Ritonavir/Atazanavir+Lamivudina, en adultos infectados por el VIH en supresión virológica, con osteopenia. | Estudio piloto de simplificar el tratamiento antirretroviral (contra el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA) con Tenofovir más Lamivudina o Emtricitabina más Ritonavir/Inhibidor de la proteasa a Ritonavir/Atazanavir más Lamivudina. Se evaluará en adultos infectados por el virus de inmunodeficiencia humana en supresión virológica (baja cantidad de virus en sangre), con osteopenia (disminución de densidad mineral ósea). |
Ensayo clínico para establecer los efectos de las dosis bajas de rtPA y los efectos de la reducción intensiva de la presión arterial en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. | Ensayo clínico para establecer los efectos de las dosis bajas de rtPA y los efectos de reducir intensamente la presión arterial. rTPA es el activador recombinante del plasminógeno tisular, un medicamento que ayuda a disolver los coágulos de sangre. Se estudiará en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (ictus). |
Estudio randomizado, doble ciego, con grupos de tratamiento paralelos, para evaluar la seguridad y el efecto sobre el resultado clínico de tocilizumab SC frente a placebo SC en combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs) tradicionales, en pacientes con artritis reumatoide activa moderada a severa. | Estudio de investigación clínica con grupos de tratamiento paralelos. Evaluará la seguridad y el efecto de tocilizumab administrado por debajo de la piel frente a placebo (sustancia sin actividad farmacológica) administrado por debajo de la piel en combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad tradicionales. Se estudiará en pacientes con artritis reumatoide activa moderada a severa. |
Estudio en fase II, aleatorizado, enmascarado, multicéntrico y comparativo entre veliparib más FOLFIRI ± bevacizumab frente a placebo más FOLFIRI ± bevacizumab en el cáncer colorrectal metastásico previamente no tratado | Estudio de investigación clínica de seguridad y eficacia en varios centros y comparativo entre veliparib más FOLFIRI con o sin bevacizumab frente a placebo (sustancia sin actividad farmacológica) más FOLFIRI con o sin bevacizumab. Se estudiará en el cáncer de colon y recto metastásico previamente no tratado |
Estudio de eficacia y seguridad de 3 mg/kg frente a 10 mg/kg en sujetos adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración no tratados previamente con quimioterapia | Estudio de eficacia y seguridad de 3 mg/kg frente a 10 mg/kg. Se estudiará en sujetos adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (procedimiento para bajar los niveles de hormonas). Estos pacientes no se han tratado previamente con quimioterapia |
Estudio Fase 2 aleatorizado, doble ciego, de ipilimumab administrado a dosis de 3 mg/kg frente a 10 mg/kg en sujetos adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración asintomáticos o con mínima sintomatología y no tratados previamente con quimioterapia Enmienda sobre muestras de sangre para farmacogenética Número 1. | Estudio de investigación clínica de seguridad y eficacia de ipilimumab administrado a dosis de 3 mg/kg frente a 10 mg/kg en sujetos adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. Los pacientes no tienen síntomas o tienen pocos síntomas y no han recibido tratamiento previamente con quimioterapia. Enmienda sobre muestras de sangre para farmacogenética Número 1. |
Estudio para investigar la eficacia y la seguridad del tratamiento con QGE031 en comparación con placebo en pacientes con asma que no estén controlados adecuadamente con el tratamiento estandar (dosis altas o medias de corticosteroides inhalados más agonistas beta de larga duración con o sin corticosteroides orales) | Estudio para investigar la eficacia y la seguridad del tratamiento con QGE031 en comparación con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Se investigará en pacientes con asma que no estén controlados adecuadamente con el tratamiento estandar. Este tratamiento consiste en dosis altas o medias de corticosteroides inhalados más agonistas beta de larga duración con o sin corticosteroides orales (tomados por la boca). |
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad del tratamiento de 52 semanas de duración con QGE031 s.c. en pacientes con asma que no estén controlados adecuadamente con dosis altas o medias de CI más LABA con o sin CO | Estudio de investigación clínica en varios centros y con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Investigará la eficacia y la seguridad del tratamiento con QGE031 de 52 semanas de duración administrado por debajo de la piel. Se estudiará en pacientes con asma que no estén controlados adecuadamente con dosis altas o medias de corticoides inhalatorios más LABA con o sin corticoides orales (tomados por la boca) |
Estudio multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo sobre ABT-494 para inducir la remisión sintomática y endoscópica en pacientes con enfermedad de Crohn activa de intensidad moderada a grave que han respondido de forma insuficiente al tratamiento anti-TNF o que no toleran el tratamiento | Estudio de investigación clínica en varios centros y con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) sobre el uso del medicamento ABT-494 para reducir los síntomas y verificarlo en la endoscopia. Se probará en pacientes con enfermedad de Crohn activa de intensidad moderada a grave que han respondido de forma insuficiente al tratamiento anti-TNF o que no toleran el tratamiento. |
Pacientes en recidiva o refractarios que habían alcanzado al menos una respuesta parcial al tratamiento previo con inhibidor del proteosoma o lenalidomida, o ambos, pero progresaron en el plazo de 6 meses y fueron refractarios a su último tratamiento. | Pacientes en recidiva (recaída) o refractarios (no respondieron al tratamiento) que habían alcanzado al menos una respuesta parcial al tratamiento previo con inhibidor del proteosoma o lenalidomida, o ambos. Sin embargo, estos pacientes empeoraron en el plazo de 6 meses y fueron refractarios a su último tratamiento. |
Estudio multicéntrico de fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del etrolizumab como tratamiento de inducción y mantenimiento en pacientes con enfermedad de crohn activa de moderada a grave. | Estudio en varios centros y con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) en pacientes con enfermedad de crohn activa de moderada a grave. Evaluará la eficacia y la seguridad del etrolizumab como tratamiento de inducción (primera terapia) y mantenimiento. |
Estudio abierto de extensión y supervisión de la seguridad de pacientes con enfermedad de Crohn con actividad de moderada a grave previamente inscritos en el protocolo de fase III con etrolizumab, GA29144 | Estudio clínico de investigación de extensión y supervisión de la seguridad de pacientes con enfermedad de Crohn con actividad de moderada a grave. Estos pacientes estarán previamente inscritos en el protocolo de fase III con etrolizumab, GA29144. |
Estudio aleatorizado de 16 semanas, multifase, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de fulranumab en monoterapia en sujetos con signos y síntomas de artrosis de cadera o rodilla | Estudio de investigación clínico de 16 semanas, en varias fases, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica), en sujetos con signos y síntomas de artrosis de cadera o rodilla. Se evaluará la eficacia y seguridad de fulranumab como tratamiento único en sujetos con signos y síntomas de artrosis de cadera o rodilla. También se estudiará si es tolerable |
Resveratrol puede prevenir la aparición de un síndrome de hiperestimulación ovárica mediante la reducción en la expresión de VEGF y estradiol, mejorando la hemoconcentración y el incremento de volumen de líquido ascítico típico de este cuadro clínico. | El medicamento resveratrol puede prevenir el síndrome de hiperestimulación ovárica (respuesta exagerada del ovario). Lo puede prevenir al reducir la expresión de la factor de crecimiento endotelial vascular y estradiol, sustancias que intervienen en la producción de óvulos. Esto puede mejorar el aumento de concentración de elementos de la sangre (hemoconcentración) y el incremento de volumen de líquido ascítico típico de este síndrome. |
Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de 48 semanas, con un periodo inicial de 12 semanas controlado con placebo, para evaluar la seguridad y la eficacia de osilodrostat en pacientes con enfermedad de Cushing | Estudio de investigación clínica en varios centros de 48 semanas, con un periodo inicial de 12 semanas con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Evaluará la seguridad y eficacia de osilodrostat en pacientes con enfermedad de Cushing (producida por exceso de cortisol, que causa obesidad y cara redondeada) |
Estudio en el que se comparan en términos de seguridad el rivaroxaban y el ácido acetil salicílico en combinación con clopidogrel o ticagrelor en pacientes con síndrome coronario agudo | Estudio en el que se compara la seguridad del rivaroxaban y el ácido acetil salicílico en combinación con clopidogrel o ticagrelo. Se evaluará en pacientes con síndrome coronario agudo (disminución repentina del flujo de sangre en el corazón). |
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, doblemente enmascarado, controlado con tratamiento activo, de grupos paralelos para comparar la seguridad de Rivaroxabán frente al Ácido Acetilsalicílico en combinación con Clopidogrel o Ticagrelor en pacientes con Síndrome Coronario Agudo | Estudio de investigación clínica en varios centros y de grupos paralelos. Comparará la seguridad de Rivaroxabán frente al Ácido Acetilsalicílico en combinación con Clopidogrel o Ticagrelor. Se probará en pacientes con síndrome coronario agudo (disminución repentina del flujo de sangre en el corazón). |
El participante debe haber recibido tratamiento en la fase aguda del SCA, tales como anticoagulante o antiagregante plaquetario intravenoso, y estar recibiendo terapia de mantenimiento antiplaquetario dual (DAPT) con, o bien clopidogrel y Ácido Acetil Salicílico o con Ticagrelor y Ácido Acetil Salicílico, con la intención de continuar el tratamiento con un antagonista del receptor plaquetario P2Y12 de adenosina difosfato [inhibidor del P2Y12] después de la aleatorización. | El participante debe haber recibido tratamiento en la fase aguda del síndrome coronario agudo, tal como anticoagulante o antiagregante plaquetario intravenoso (dentro de una vena). Además, debe estar recibiendo terapia de mantenimiento antiplaquetario dual (DAPT) con, o bien clopidogrel y ácido acetil salicílico o con ticagrelor y ácido acetil salicílico. También, el participante debe querer continuar el tratamiento con un antagonista del receptor plaquetario P2Y12 de adenosina difosfato [inhibidor del P2Y12] después de la selección al azar. |
Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de VX-661 en combinación con Ivacaftor en sujetos a partir de 12 años con fibrosis quística, homocigotos para la mutación F508del-CFTR. | Estudio de investigación clínica con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) de grupos paralelos. Evaluará la eficacia y seguridad de VX-661 combinado con Ivacaftor en sujetos a partir de 12 años con fibrosis quística. Los participantes serán homocigotos (tendrán dos variantes idénticas del mismo gen) para la mutación F508del-CFTR. |
Estudio de retirada de medicación, aleatorizado, doble ciego, de comparación de etanercept en monoterapia frente a metotrexato en monoterapia para el mantenimiento de la remisión en sujetos con artritis reumatoide | Estudio de investigación clínica de retirada de medicación. Se comparará etanercept frente a metotrexato (ambos como tratamiento único) para mantener la mejoría en los síntomas de artritis reumatoide (inflamación e hinchazón que afecta a las articulaciones y causa dolor). |
Estudio de Fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico que investiga la eficacia y seguridad de ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis temprana con mutaciones moleculares de alto riesgo. | Estudio de investigación clínica en varios centros con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Investigará la eficacia y seguridad de ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis temprana (alteración en la médula ósea) con mutaciones moleculares de alto riesgo |
Evaluar clínicamente si existe una disminución significativa de la exposición ósea intraoral (calculada en mm) en el grupo experimental tras el inicio del tratamiento con pentoxifilina y tocoferol (PENTO) durante un mínimo de 6 meses y un máximo de 18 meses con respecto al grupo control que continuará realizando el tratamiento estándar que se realiza actualmente en el servicio de CMF del Hospital Vall d'Hebrón. | Evaluar clínicamente si existe una disminución importante de la exposición del hueso dentro de la boca (calculada en milímetros) en el grupo experimental. Se estudiará tras el inicio del tratamiento con pentoxifilina y tocoferol (PENTO). Se evaluará durante un mínimo de 6 meses y un máximo de 18 meses con respecto al grupo control. Este grupo continuará realizando el tratamiento estándar que se realiza actualmente en el servicio de CMF del Hospital Vall d'Hebrón. |
Tipo de cáncer de pulmón llamado cáncer de pulmón de células no pequeñas (CNMP) que se ha extendido a nivel local en la zona del pulmón, pero no a los órganos y tejidos distantes. | Tipo de cáncer de pulmón llamado cáncer de pulmón de células no pequeñas (CNMP). Este se ha extendido a nivel local en la zona del pulmón, pero no a los órganos y tejidos distantes |
Estudio de factibilidad para evaluar la consolidación con el anticuerpo anti-PD1 nivolumab después de la quimioterapia y radioterapia estándares de primera línea frente al CNMP localmente avanzado en estadio IIIA/B | Estudio de factibilidad (viabilidad) para evaluar la consolidación con el anticuerpo anti-PD1 nivolumab. Se estudiará después de la quimioterapia y radioterapia estándares de primera línea frente al cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado en etapas avanzadas de la enfermedad |
Ensayo clinico fase IV-II, de comprobación, distribuido al azar, controlado y enmascarado con tratamiento fingido, en dos grupos, realizado en un solo hospital, para evaluar eficacia y seguridad al administrar un medicamento mediante un pinchazo en el ojo, para mejorar la agudeza visual en pacientes con degeneracion macular asociada a la edad. | Ensayo clinico de comprobación, con tratamiento fingido, en dos grupos, realizado en un solo hospital. Evaluará la eficacia y seguridad de administrar un medicamento mediante un pinchazo en el ojo. Se estudiará si mejora la agudeza visual en pacientes con degeneracion macular asociada a la edad (pérdida de la función de la mácula del ojo por envejecimiento). |
Ensayo clínico de fase IV-II, prueba de concepto, aleatorizado, controlado con tratamiento fingido, con doble-enmascaramiento y unicéntrico, con dos grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de la administración intravítrea de etamsilato en la mejoría de la agudeza visual en pacientes con degeneración macular asociada a la edad. | Ensayo clínico de investigación, en un uso real con pacientes, controlado con tratamiento fingido, en un centro, con dos grupos paralelos. Evaluará la eficacia y la seguridad de administrar etamsilato dentro del cuerpo vítreo del ojo en la mejoría de la agudeza visual. Se estudiará en pacientes con degeneración macular asociada a la edad (pérdida de la función de la mácula del ojo por envejecimiento) |
Estudio sobre los resultados vasculares del AAS (ácido acetilsalicílico) en combinación con el rivaroxabán en la revascularización endovascular o quirúrgica de las extremidades para la enfermedad arterial periférica (EAP). | Estudio sobre los resultados vasculares del AAS (ácido acetilsalicílico). Se combinará con el rivaroxabán en la revascularización endovascular o quirúrgica (desbloqueo de las arterias mediante una operación o dispositivo) de brazos o piernas. Se estudiará para la enfermedad arterial periférica (EAP), en la que la placa de arteriosclerosis obstruye las arterias de las extremidades. |
Ensayo en fase III internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y seguridad del rivaroxabán para reducir el riesgo de acontecimientos trombóticos vasculares graves en pacientes con enfermedad arterial periférica sintomática que se someten a procedimientos de revascularización de las extremidades inferiores | Ensayo de investigación clínica internacional, en varios centros y con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Investigará la eficacia y seguridad del rivaroxabán para reducir el riesgo de trombosis vasculares (taponamiento por coágulos en los vasos sanguíneos) graves. Se estudiará en pacientes con síntomas de enfermedad arterial periférica (obstrucción de arterias de las extremidades) que son operados de revascularización en las piernas. La revascularización consiste en desbloquear las arterias mediante una operación o dispositivo. |
Pacientes sometidos a una revascularización de la pierna de referencia para tratar una reestenosis asintomática o mínimamente sintomática de un injerto de derivación o una reestenosis de la lesión diana | Pacientes sometidos a una revascularización (procedimiento para desbloquear las arterias) de la pierna de referencia. Se aplica la revascularización a una reestenosis (reaparición del estrechamiento de los vasos sanguíneos) sin síntomas o con pocos síntomas. Esta reestenosis era de un injerto de derivación (una operación para transplantar y comunicar dos vasos sanguíneos) o una reestenosis de la lesión que tratar |
Participantes (o pacientes) con antecedentes de cefalea en racimos crónica con al menos dos crisis durante los últimos 7 dias a un año (sin tratar) y separados por periodos de remision libre de dolor de ≥1 mes | Participantes con antecedentes de dolor de cabeza en racimos (sucesivos ataques alrededor del ojo o la cara) crónica con al menos dos crisis que duran de 7 días a un año (sin tratar). Además, estas crisis están separadas por periodos de mejoría de síntomas sin dolor iguales o superiores a 1 mes. |
Un ensayo de fase 2a, multicéntrico, de brazo único del tratamiento combinado de AZD2014 y paclitaxel semanal con cáncer de pulmón amicrocítico escamoso recidivante o refractario tras al menos una línea de tratamiento previo. | Un ensayo de investigación clínica de seguridad y eficacia, en varios centros, de brazo único (un solo grupo experimental) del tratamiento combinado de AZD2014 y paclitaxel semanal. Se estudiará en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas escamoso que ha reaparecido o no responde después de al menos una línea de tratamiento previo. |
Ensayo Fase 1/2, no comparativo, de dos cohortes, de brazo único y abierto, de nivolumab (BMS-936558) en sujetos con tumores sólidos asociados o no a infecciones virales | Ensayo de investigación clínica, no comparativo, de dos cohortes (grupos de pacientes). Se estudiará nivolumab (BMS-936558) en sujetos con tumores sólidos asociados o no a infecciones por virus |
Hepatitis crónica E: RNA VHE detectable en pacientes con elevación de los niveles de transaminasas durante al menos 6 meses y/o RNA VHE detectable en 2 determinaciones separadas por un intervalo de 6 meses. | Hepatitis crónica E: ARN (componente genético) del virus de la hepatitis E (VHE) detectable en pacientes con altos niveles de transaminasas (enzimas del hígado). El período de niveles elevados será de al menos 6 meses y/o presentarán ARN del VHE detectable en 2 análisis separados por 6 meses. |
Hepatitis aguda grave E: niveles de ALT superior a 10 veces el límite de la normalidad, con RNA VHE positivo, y signos de lesión hepática aguda (INR> 1.5); o con manifestaciones extrahepáticas o fallo hepático en pacientes con hepatopatía previa. | Hepatitis aguda grave E: niveles de ALT (enzima del hígado) superior a 10 veces el límite de la normalidad. También presentará ácido ribonucleico (componente genético) del virus de hepatitis E positivo, y signos de lesión aguda del hígado (relación normalizada internacional superior a 1.5). También podrán presentar manifestaciones fuera del hígado o fallo del hígado. Se estudiará en pacientes con enfermedad previa del hígado. |
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de doble simulación, controlado con principio activo para evaluar la eficacia y la seguridad del vedolizumab IV en comparación con el adalimumab SC en sujetos con colitis ulcerosa. | Estudio clínico de investigación en varios centros. Evaluará la eficacia y la seguridad del vedolizumab administrado en vena en comparación con el adalimumab administrado por debajo de la piel en sujetos con colitis ulcerosa. |
El sujeto presenta un diagnóstico de CU establecido al menos 6 meses antes de la inscripción en el estudio por medio de evidencia clínica y endoscópica y corroborado por un informe histopatológico. | El sujeto presenta un diagnóstico de colitis ulcerosa establecido al menos 6 meses antes de la inscripción en el estudio. Ese diagnóstico se obtendrá por evidencia clínica y endoscopia (examen del interior del intestino con un dispositivo con cámara). Esto se confirmará por un informe histopatológico (análisis de muestras de tejidos). |
El sujeto presenta CU de moderada a gravemente activa según se determina mediante una puntuación Mayo completa de 6 a 12 con una subpuntuación endoscópica ≥ 2 en los 14 días previos a la aleatorización. | El sujeto presenta colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa en los 14 días previos a la selección al azar. La actividad se determinará mediante una puntuación Mayo completa (escala de diagnóstico) de 6 a 12. Tendrá una subpuntuación endoscópica (obtenida después de examinar el intestino con un dispositivo con cámara) superior o igual a 2. |
El sujeto ha sido tratado previamente con antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) sin respuesta clínica documentada al tratamiento o el sujeto no ha sido tratado anteriormente con antagonistas de TNF-α pero está fallando el tratamiento convencional actual. | El sujeto ha sido tratado previamente con antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) sin respuesta clínica documentada al tratamiento. Los antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa son medicamentos que ayudan a reducir la inflamación. También puede ocurrir que al sujeto no se le tratara anteriormente con antagonistas de TNF-α, pero esté fallando el tratamiento convencional actual. |
El sujeto ha recibido cualquier agente biológico o biosimilar en investigación o aprobado en los 60 días o 5 semividas previos a la selección (lo que sea más largo). | El sujeto ha recibido cualquier fármaco biológico o biológicamente similar, en investigación o aprobado. Además, lo ha recibido en los 60 días o 5 semividas antes de la selección (lo que sea más largo). Una semivida es el tiempo que tarda el cuerpo en absorber o eliminar la mitad de una sustancia. |
Ensayo de Fase 3 abierto, aleatorizado, de nivolumab o quimioterapia en sujetos con cáncer de pulmón microcítico (CPM) en recaída después de quimioterapia de primera línea basada en platino. | Ensayo clínico de investigación sobre la seguridad y eficacia de nivolumab o quimioterapia. Se estudiará en sujetos con cáncer de pulmón de células pequeñas en recaída después de quimioterapia de primera línea (el primer tratamiento administrado) basada en platino |
Adultos de ambos sexos con CMP confirmado mediante histología o citología que ha recidivado o progresado después del tratamiento de primera línea con quimioterapia basada en platino o quimiorradioterapia. | Adultos hombres y mujeres con cáncer de pulmón microcítico (de células pequeñas) confirmado mediante histología o citología (análisis de tejidos o células). Dicho cáncer de pulmón ha vuelto a aparecer o empeorado después del primer tratamiento administrado de quimioterapia basada en platino o radioterapia combinada con quimioterapia. |
Los sujetos deben haber recibido al menos 4 ciclos de quimioterapia de primera línea basada en platino para enfermedad limitada o extendida o, si han recibido menos de 4 ciclos, tienen que haber presentado una MRG de respuesta parcial o completa. | Los sujetos deben haber recibido al menos 4 ciclos de quimioterapia de primera línea (el primer tratamiento administrado) basada en platino para enfermedad limitada o extendida. Si han recibido menos de 4 ciclos, tienen que haber presentado una mejor respuesta global (MRG) de respuesta parcial o completa. |
Ensayo de dosis única para evaluar rivaroxaban en polvo seco para diluido en suspensión oral, en niños de 6 meses a 12 años con trombosis previa (formación de coágulos). | Ensayo de dosis única para evaluar rivaroxaban en polvo seco diluido en suspensión oral (tomado por la boca). Se estudiará en niños de 6 meses a 12 años con trombosis previa (formación de coágulos) |
Ensayo de dosis única para evaluar la formulación de rivaroxaban en polvo seco para suspensión oral, en niños de 6 meses a 12 años con trombosis previa. | Ensayo de dosis única para evaluar la formulación de rivaroxaban en polvo seco para suspensión oral (tomada por la boca). Se estudiará en niños de 6 meses a 12 años con trombosis previa |
Ensayo clínico de fase III, doble ciego, aleatorizado de grupos paralelos, multicéntrico, controlado con placebo, para estudiar la eficacia y la seguridad de caplacizumab en pacientes con púrpura trombocitopénica trombótica adquirida | Ensayo clínico de investigación, de grupos paralelos, en varios centros y con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Estudiará la eficacia y la seguridad de caplacizumab en pacientes con púrpura trombocitopénica trombótica adquirida. La púrpura trombocitopénica trombótica es una enfermedad rara de la sangre que causa coágulos en los vasos sanguíneos. |
Estudio de la eficacia en el uso de tobramicina inhalada en la reducción del tiempo para la ventilación mecánica en pacientes sometidos a ventilación mecánica y colonizado por bacterias Gram negativo | Estudio de la eficacia en el uso de tobramicina inhalada para reducir el tiempo de la ventilación mecánica (respiración artificial). Se estudiará en pacientes con ventilación mecánica y colonizados por bacterias Gram negativo (una clase de bacterias). |
Ensayo clínico fase III aleatorizado y ciego sobre el uso de tobramicina inhalada comparada con placebo en pacientes sometidos a ventilación mecánica y colonizados por bacterias Gram negativas para comprobar su eficacia en la reducción del tiempo de ventilación mecánica. | Ensayo clínico de investigación de la seguridad y eficacia del uso de tobramicina inhalada comparada con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Se estudiará en pacientes con ventilación mecánica (respiración artificial) y colonizados por bacterias Gram negativas. El objetivo es comprobar su eficacia para reducir el tiempo de ventilación mecánica. |
Pacientes mayores de 18 años, ingresados en UCI, sometidos a ventilación mecánica y portadores de vía aérea artificial (tubo endotraqueal o traqueostomía) durante al menos 7 días y que cumplan los siguientes requisitos | Pacientes mayores de 18 años, ingresados en UCI, con ventilación mecánica (respiración artificial). Tendrán vía aérea artificial (un tubo dentro la tráquea, o un agujero en la tráquea o traqueostomía para respirar). Estarán así durante al menos 7 días y deben cumplir los siguientes requisitos |
Se incluirán aquellos pacientes con cambios degenerativos espondiloartrósicos (hernia discal, estenosis de canal estenosis de recesos laterales, estenosis de foramen de conjunción, espondilolistesis) que no verifiquen los criterios de exclusión. | Se incluirán aquellos pacientes con cambios degenerativos por espondiloartrosis (artrosis de la columna vertebral) que no cumplan los criterios de exclusión. Dichos cambios pueden ser: hernia discal, estenosis (estrechamiento) de canal o estenosis de recesos laterales (espacios hacia los lados de las vértebras). También pueden ser estenosis de foramen de conjunción (abertura en la unión entre dos vértebras) o espondilolistesis (desplazamiento de una vértebra sobre otra). |
Ensayo Fase 3B, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de abatacept SC en combinación con metotrexato comparado con metotrexato en monoterapia para conseguir la remisión clínica en adultos con artritis reumatoide temprana sin tratamiento previo con metotrexato. | Ensayo de investigación clínica para evaluar la eficacia y seguridad de abatacept subcutáneo (administrado por debajo de la piel). Se comparará abatacept en combinación con metotrexato y metotrexato como único tratamiento. El objetivo es conseguir la reducción de los síntomas en adultos con artritis reumatoide temprana sin tratamiento previo con metotrexato. |
Estudio de seguimiento multinacional, multicéntrico, prospectivo, de seguridad y eficacia a largo plazo después del trasplante autólogo de células madre limbares cultivadas (ACLSCT) para la restauración del epitelio corneal en pacientes con deficiencia de células madre limbares debido a quemaduras oculares (HOLOCORE-FU) | Estudio de seguimiento multinacional, en varios centros. Se estudiará la seguridad y eficacia a largo plazo del trasplante autólogo (del propio individuo) de células madre limbares (del limbo del ojo) cultivadas. Se aplicará para restaurar el epitelio corneal (tejido de la córnea). Se evaluará en pacientes con deficiencia de células madre limbares debido a quemaduras en los ojos (estudio HOLOCORE-FU). |
Estudio multicéntrico y abierto de adalimumab para evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de la administración repetida de adalimumab en sujetos pediátricos con colitis ulcerosa que finalizaron el estudio M11-290 | Estudio en varios centros y abierto de adalimumab para evaluar la seguridad a largo plazo de la administración repetida de adalimumab, y si es tolerable. Se estudiará en sujetos pediátricos con colitis ulcerosa que finalizaron el estudio M11-290 |
Estudio multicéntrico y abierto del anticuerpo monoclonal anti-TNF humano adalimumab para evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de la administración repetida de adalimumab en sujetos pediátricos con colitis ulcerosa que finalizaron el estudio M11-290 | Estudio en varios centros y abierto del anticuerpo monoclonal antifactor de necrosis tumoral (anti-TNF) humano adalimumab. Evaluará la seguridad a largo plazo de la administración repetida de adalimumab, y si es tolerable. Se estudiará en sujetos pediátricos con colitis ulcerosa que finalizaron el estudio M11-290 |
Ensayo clínico en pacientes con cáncer de hígado que no se puede extirpar mediante cirugía, en el que se investiga la seguridad, tolerabilidad y actividad clínica de los medicamentos en investigación MEDI4736 y tremelimumab. | Ensayo clínico en pacientes con cáncer de hígado que no se puede extraer mediante cirugía. Se investigará la seguridad y actividad clínica de los medicamentos en investigación MEDI4736 y tremelimumab, y si son tolerables. |
Ensayo clínico de fase II de demostración de viabilidad para evaluar la eficacia y la seguridad de MEDI3902 en la prevención de la neumonía nosocomial causada por Pseudomonas aeruginosa en pacientes sujetos a ventilación mecánica | Ensayo clínico de investigación para demostrar la viabilidad de evaluar la eficacia y la seguridad de MEDI3902. Este medicamento se estudia para prevenir la neumonía adquirida en el hospital causada por Pseudomonas aeruginosa en pacientes en ventilación mecánica (respiración artificial). |
Ensayo de fase III, abierto y multicéntrico de avelumab (MSB0010718C) frente al doblete con base de platino como tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico PD-L1+ recurrente o en estadio IV | Ensayo clínico de investigación de la eficacia y seguridad, en varios centros, de avelumab (MSB0010718C) frente al doblete con base de platino. Esto se utilizará como tratamiento de primera línea (la primera opción de terapia) del cáncer de pulmón de células no pequeñas. Este cáncer será positivo para PD-L1 (proteína que aparece en altas cantidades en células cancerosas) que reaparece o en etapas avanzadas de la enfermedad. |
Hombres o mujeres a partir de 18 años, con EG ECOG entre 0 y 1 al incorporarse al ensayo, de los que se disponga un bloque de biopsia fijada con formol e incluida en parafina de tejido tumoral o 7 (preferentemente 10) secciones de tumor sin tinción con PD-L1+, al menos 1 lesión medible, y CPNM metastásico o recidivante confirmado por histología. | Hombres o mujeres a partir de 18 años con escala del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) entre 0 y 1 al incorporarse al ensayo. De ellos se dispondrá de un bloque de biopsia fijada con formol e incluida en parafina de tejido tumoral. O se podrá disponer también de 7 (preferentemente 10) secciones de tumor sin tinción con PD-L1 (proteína relacionada con el cáncer) positivo, al menos 1 lesión medible. Tendrán cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico o recidivante (que ha vuelto) confirmado por histología (análisis del tejido tumoral). |
Los sujetos deberán haber dejado de tomar esteroides o sino, deberán estar tomando una dosis estable o en disminución < 10 mg diarios de prednisona (o equivalente), y que no presenten síntomas neurológicos continuados que estén relacionados con la ubicación de la enfermedad en el cerebro. | Los sujetos deberán haber dejado de tomar esteroides, o si no, deberán estar tomando una dosis estable o en disminución (inferior a 10 mg diarios) de prednisona (o equivalente). Además, no presentarán síntomas continuados en el sistema nervioso que estén relacionados con la ubicación de la enfermedad en el cerebro. |
Estudio de extensión para el seguimiento de los pacientes con degeneración macular asociada a la edad que han participado en el ensayo clínico de fase IV-II distribuido al azar, enmascarado con tratamiento fingido sobre la eficacia y seguridad al administrar un medicamento (etamsilato) mediante un pinchazo en el ojo. | Estudio de extensión para seguimiento de los pacientes con degeneración macular asociada a la edad (pérdida de función de la mácula del ojo por envejecimiento). Dichos pacientes han participado en el ensayo clínico de fase IV-II distribuido al azar, enmascarado con tratamiento fingido. Este ensayo trataba sobre la eficacia y seguridad de administrar un medicamento (etamsilato) mediante un pinchazo en el ojo. |
Estudio de extensión para el seguimiento de los pacientes con degeneración macular asociada a la edad que han participado en el ensayo clínico aleatorizado de fase IV-II controlado con tratamiento fingido sobre la eficacia y seguridad de etamsilato intravítreo código OFT-ETAMSILATO-4.2.1. | Estudio de extensión para el seguimiento de los pacientes con degeneración macular asociada a la edad. Esta es la pérdida de la función de la mácula del ojo debido a envejecimiento. Estos pacientes han participado en el ensayo aleatorizado de fase IV-II controlado con tratamiento fingido con código OFT-ETAMSILATO-4.2.1. En este ensayo se estudió la eficacia y seguridad de etamsilato intravítreo (administrado dentro del cuerpo vítreo del ojo). |
Habérsele diagnosticado migraña, de acuerdo con las directrices de la International Classification of Headache Disorders (ICHD)-3 beta (1.1 o 1.2) de la International Headache Society (IHS), con antecedentes de migrañas al menos durante el año previo a la visita 1 y aparición de las migrañas antes de los 50 años. | Pacientes con antecedentes de migrañas diagnosticadas antes de los 50 años y al menos durante el año anterior a la primera visita. El diagnóstico de la migraña se basa en las directrices de la International Classification of Headache Disorders (ICHD)-3 beta (1.1 o 1.2) de la International Headache Society (IHS). |
Estar participando en la actualidad en cualquier otro ensayo clínico en el que se administre un producto en fase de investigación o en cualquier otro tipo de investigación médica que se considere que no es compatible con el estudio, desde un punto de vista científico o médico. | Estar participando en la actualidad en cualquier otro ensayo clínico en el que se administre un producto en fase de investigación. También, estar participando en cualquier otro tipo de investigación médica no compatible con el estudio desde un punto de vista científico o médico. |
Pacientes (de > o = 18 años de edad) con ACDP confirmado histológica o citológicamente que no hayan recibido más de un régimen de quimioterapia previo o cualquier otro tratamiento sistémico para el ACDP recidivante/metastásico y hayan tenido progresión del tumor con quimioterapia convencional de primera línea previa que contenía 5 FU o gemcitabina. | Pacientes (con edad superior o igual a 18 años) con adenocarcinoma ductal (cáncer) de páncreas confirmado histológica o citológicamente (por análisis de tejidos o células en biopsia). Estos pacientes no habrán recibido más de un régimen de quimioterapia previo o cualquier otro tratamiento sistémico para el adenocarcinoma ductal de páncreas que reapareció o metastatizó. Además, habrán tenido empeoramiento del tumor con quimioterapia convencional de primera línea (la primera opción de terapia) previa que contenía 5-fluorouracilo o gemcitabina. |
Al menos 1 lesión, no irradiada previamente, que pueda medirse exactamente en el momento basal como > o = 10 mm en el diámetro mayor (excepto los ganglios linfáticos, que deberán tener un eje menor > o = 15 mm) con tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM) y que sea apta para mediciones repetidas exactas. | Al menos 1 lesión, no irradiada previamente (no recibió radioterapia), que pueda medirse como superior o igual a 10 mm en el diámetro mayor exactamente en el momento basal (antes de la intervención del estudio). Se exceptuarán los ganglios linfáticos, que deberán tener un eje menor con una medidad superior o igual a 15 mm. Se medirá con tomografía computarizada o resonancia magnética (pruebas de imagen). Además, esa lesión será apta para mediciones repetidas exactas. |
Estudio abierto para evaluar eficacia y seguridad de Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir con o sin Dasabuvir en adultos con infección crónica por el virus de la Hepatitis C (VHC) de los genotipos 1a o 4 con insuficiencia renal grave o nefropatía terminal (RUBY-II) | Estudio abierto para evaluar la eficacia y seguridad de Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir con o sin Dasabuvir. Se estudiará en adultos con infección crónica por el virus de la Hepatitis C de los genotipos 1a o 4 (el genotipo es la constitución genética con la que se clasifica el virus). Además, deberán padecer insuficiencia renal grave o nefropatía (enfermedad del riñón) terminal (RUBY-II) |
Mujer embarazada o que planee quedarse embarazada durante el estudio, o amamantando u hombres que son pareja de mujeres embarazadas o que planeen quedarse embarazadas durante el estudio. | Mujer amamantando, embarazada o que planee quedarse embarazada durante el estudio. Hombres que son pareja de mujeres embarazadas o que planeen quedarse embarazadas durante el estudio. |
Paciente con historial reciente de abuso en el consumo de drogas y alcohol (hasta 6 meses antes de la administración del fármaco en estudio) que puedan impedir la adherencia al protocolo según el investigador. | Paciente con historial reciente de abuso en el consumo de drogas y alcohol (hasta 6 meses antes de administrar el fármaco en estudio). Dicho abuso podría impedir que se cumpla el protocolo según el investigador. |
Tras la inyección intravítrea de diversos medicamentos, procedimiento muy habitual en la práctica clínica en oftalmología, en muchas ocasiones se produce dolor en diversos grados, aunque en la mayoría de las ocasiones es un procedimiento indoloro. | Tras la inyección dentro del ojo de diversos medicamentos, a menudo se produce dolor en diferentes grados. No obstante, en la mayoría de las ocasiones es un procedimiento sin dolor. |
Este dolor se puede producir tanto en el momento de la inyección, provocado por la misma a pesar de los colirios anestésicos, como en los días posteriores por conjuntivitis irritativa por el betadine tópico. | Este dolor se puede producir en el momento de la inyección, provocado por la misma a pesar de los colirios con anestesia. Pero también puede producirse en los días posteriores por conjuntivitis irritativa (inflamación de la conjuntiva del ojo con irritación) por el betadine tópico (aplicado en la parte externa del ojo) |
Ensayo clínico unicéntrico aleatorizado controlado simple ciego para valorar la efectividad de la lidocaína en aerosol frente a la analgesia convencional en la cura de heridas quirúrgicas complejas. | Ensayo clínico de investigación en un solo centro. Valorará la efectividad de la lidocaína en aerosol (rociado en spray) frente a la analgesia convencional en la cura de heridas de operación complejas. |
Demostrar que a los pacientes a los se les realice una aplicación tópica de lidocaína al 2 % durante la cura quirúrgica van a tener significativamente menor grado de dolor que el grupo de pacientes a los que se realizan curas quirúrgicas estándar, teniendo ambos grupos la misma pauta de analgesia. | Demostrar que los pacientes que reciben lidocaína al 2 % en la piel durante la cura de la operación van a tener bastante menos dolor que los pacientes con curas quirúrgicas estándar. Ambos grupos tendrán la misma pauta (dosificación) de analgesia. |