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提供醫療器材產業法規人員所需知識 | K01 台灣法規, K02 美國法規, K03 歐盟法規, K04 中國大陸醫療器材法規, K05 其他國家法規, K06 品質系統 |
提供醫療器材產業法規人員所需技能 | S01 技術文件閱讀能力, S02 技術文件撰寫與編譯能力, S03 法規條文閱讀能力, S04 法規條文編譯能力, S05 資料蒐集及分析能力, S06 已上市醫療器材之不良反應通報能力, S07 臨床試驗之不良事件通報能力, S08 通報後之評估作業與通報資料統計分析, S09 電腦操作技能, S10 基本行政作業能力, S11 文件管理技巧, S12 品質管理系統之應用能力, S13 溝通/會議技巧, S14 專案管理能力, S15 技術文件撰寫能力 |
提供醫療器材產業法規人員所需態度 | A01 道德/倫理, A02 公正客觀, A03 細心, A04 耐心, A05 堅持原則, A06 決斷力/果斷力, A07 有外交手腕/圓融, A08 表達能力, A09 應變能力, A10 自我依靠能力 |
提供訓練規劃與評量人員所需知識 | K01 產業發展趨勢與人才應具備職能內涵, K02 國家產業、人才發展、職能與訓練相關政策與法規, K03 職能資源探勘及運用, K04 資料蒐集與數據分析, K05 人才之行業、職業與職類別分類標準, K06 組織文化、核心價值與目標, K07 職能相關概念, K08 職能分析方法理論與知識, K09 教學原理與課程設計理論, K10 成人學習理論, K11 適用訓練標的之政策、法規與組織規範, K12 授課領域需遵循之職業安全衛生知識及法令規範, K13 訓練課程執行程序, K14 評量須遵循的法令、組織規範與倫理道德, K15 不同評量目的與情境評量方式之辨識與調整方式, K16 職能內涵與能力產出之判讀原則, K17 評量計畫與工具之實施指引, K18 學習成果證據與評量產出能力之對應原則, K19 學習成果證據原則, K20 評量實施方法、流程與合理調整原則 |
提供訓練規劃與評量人員所需技能 | S01 資料蒐集技能, S02 資料分析, S03 訪談技巧, S04 運用產業或組織慣用的溝通技能, S05 會議引導技能, S06 職能分析技能, S07 職能重組技巧, S08 溝通與協調技巧, S09 課程設計與規劃技能, S10 評量規劃技能, S11 教學資源規劃與組織技能, S12 教學觀察與記錄的技能, S13 評量實施情境的評估技能, S14 評量工具設計技能, S15 執行評量驗證活動的技能, S16 解讀驗證結果技能, S17 驗證程序說明技能, S18 評量實施前之評估技能, S19 決策技能, S20 判斷評量產出技能, S21 評量意見回饋技巧 |
提供訓練規劃與評量人員所需態度 | A01 親和關係：對他人表現理解、友善、同理心、關心和禮貌，並能與不同背景的人發展及維持良好關係。 |
提供訓練規劃與評量人員所需態度 | A02 主動積極：不需他人指示或要求能自動自發做事，面臨問題立即採取行動加以解決，且為達目標願意主動承擔額外責任。 |
提供訓練規劃與評量人員所需態度 | A03 正直誠實：展現高道德標準及值得信賴的行為，且能以維持組織誠信為行事原則，瞭解違反組織、自己及他人的道德標準之影響。 |
提供訓練規劃與評量人員所需態度 | A04 壓力容忍：冷靜且有效地應對及處理高度緊張的情況或壓力，如緊迫的時間、不友善的人、各類突發事件及危急狀況，並能以適當的方式紓解自身壓力。 |
提供訓練規劃與評量人員所需態度 | A05 團隊意識：積極參與並支持團隊，能彼此鼓勵共同達成團隊目標。 |
提供訓練規劃與評量人員所需態度 | A06 彈性：能夠敞開心胸，調整行為或工作方法以適應新資訊、變化的外在環境或突如其來的阻礙。 |