阿斯特捷利康製藥

**阿斯特捷利康製藥公司**（英語：AstraZeneca plc.），是一家由瑞典阿斯特公司（Astra AB）和英國捷利康公司（Zeneca Group PLC）於 1999 年 4 月 6 日合併而成的大型英瑞合資生物製藥企業；而捷利康本身是於 1993 年由英國帝國化學工業公司分拆出來的製藥公司。阿斯特捷利康公司研發、製造及銷售用於治療消化、心血管、腫瘤、中樞神經、呼吸系統疾病以及用於麻醉的藥物和疫苗。公司總部位於劍橋的劍橋生物醫學園區。

## 歷史

2007 年 4 月 23 日，阿斯特捷利康斥資 156 億美元收購美國生物製藥公司 MedImmune。

2015 年 12 月 16 日，阿斯特捷利康斥資 5.75 億美元收購日本武田藥品的核心呼吸藥品業務，包括可預防慢性阻塞性肺病的藥品 Daliresp（Daxas）。

2015 年 12 月 17 日，阿斯特捷利康斥資 40 億美元收購未上市生物製藥企業 Acerta Pharma 的 55% 權益，以便獲得後者的一種治療白血病的新藥物。

2019 年 3 月 29 日，阿斯特捷利康製藥投資 69 億美元與日本第一三共共同開發癌症治療用藥，以提升在腫瘤醫學用藥市場地位。

2020 年 12 月 30 日，阿斯特捷利康與牛津大學合作研發的 AZD1222 疫苗獲得英國藥品及保健品管理局緊急使用許可，世界衛生組織於 2021 年 2 月 15 日將該疫苗列入緊急使用清單，這款疫苗將以成本價向貧窮國家供應，並成為全球疫苗分配計劃（COVAX）首種分發使用的疫苗。

## 爭議

### 與歐盟的疫苗供應量訴訟

2020 年 8 月，阿斯特捷利康與歐盟簽署一項協議，以供應歐盟 3 億劑阿斯特捷利康疫苗的合同，另外還有 1 億劑的購買選擇權。2021 年 1 月，阿斯特捷利康宣布，由於該公司在歐洲供應鏈中一個製造基地的產量下降，將在第一季度交付給歐盟的疫苗數量減少 60% 至 3100 萬劑，引起歐盟衛生專員斯特拉・基里亞基德斯（Stella Kyriakides）在推特上表示，歐盟各國政府「對此深表不滿」。阿斯特捷利康於 2 月開始向歐盟交付疫苗。3 月 12 日，阿斯特捷利康發表聲明表示，儘管已經加速供應，但計劃向歐盟運送的疫苗數量還是出現短缺。阿斯特捷利康在早前的聲明中曾表示，由於生產過程的產量低於預期，其歐洲供應鏈正面臨短缺，正在尋求通過其國際供應網絡採購疫苗來彌補部分短缺。而阿斯特捷利康在第二季度提供給歐盟的劑量中，其中一半的供應量和第一季度的 1000 萬劑量來自其國際供應鏈。歐盟執委會表示，2021 年前三個月只有 3000 萬劑疫苗，而阿斯特捷利康本應提供 9000 萬劑疫苗。而第二季度，阿斯特捷利康表示，只能提供承諾的 1.8 億劑中的 7000 萬劑。

2021 年 4 月 26 日，經過數月的糾紛後，歐盟正式在比利時布魯塞爾啟動對阿斯特捷利康因疫苗交付延誤的法律訴訟。歐盟執委會以阿斯特捷利康沒有遵守其疫苗供應合同的條款，以及對阿斯特捷利康將疫苗優先提供給英國表示不滿。阿斯特捷利康在回應公告的聲明中表示，該公司已完全遵守與歐盟的協議，將在法庭上為自己辯護，並希望儘快解決爭端。同年 5 月 11 日，歐盟在比利時法院聽證會上，對阿斯特捷利康提出第二次新訴訟，要求阿斯特捷利康在第二季度交付 9000 萬劑，此外還有 2022 年 3 月底交付的 3000 萬劑，總計 1.2 億劑疫苗。歐盟執委會隨後在新聞發布會上表示，這些訴訟的最終目標是獲得疫苗劑量，而不是懲罰阿斯特捷利康或尋求罰款。但也表示，阿斯特捷利康公司可能會受到經濟處罰。阿斯特捷利康在聽證會上表示沒有義務提供合同中規定的全部劑量，因為它只承諾盡「最大合理努力」來實現這一目標。對於歐盟部分人士指控阿斯特捷利康拒絕轉移在英國的兩家工廠生產的劑量，阿斯特捷利康辯稱，在百年一遇的大流行和無法預見生產與交付疫苗的挑戰下，其在英國的生產工廠需優先遵從與英國政府的合同。阿斯特捷利康執行長蘇博科曾聲稱，根據合同，他有義務先向英國居民提供在牛津和斯塔福德郡生產的藥物。阿斯特捷利康將供應量減少歸咎於比利時工廠的生產問題，但歐盟表示，其合同確定了歐盟可以和英國的多家工廠採購供應。

6 月 18 日，比利時法院一審法庭裁定阿斯特捷利康嚴重違反與歐盟 27 國集團的合同，指令阿斯特捷利康必須於 9 月 27 日前交貨 8020 萬劑疫苗，否則每劑罰款 10 歐元。雖然歐盟執委會聲稱該裁決是一項勝利，符合歐盟執委會對阿斯特捷利康沒有履行在合同中做出承諾的立場，不過法庭並沒有依照歐盟的主張向阿斯特捷利康發出嚴格的交付指令及嚴厲的罰款。歐盟原本希望法庭判處阿斯特捷利康須在 2021 年 6 月底前交付 1.2 億劑疫苗，在 9 月底前把全部 3 億劑疫苗交付完畢，並且對延遲運交的每劑疫苗每天罰款 10 歐元，然而法庭判決的交付時程不但遠較歐盟的要求寬鬆，每劑疫苗的延期罰款也沒有被每天計算，亦沒有對全部 3 億劑疫苗裁定交貨完畢的限期，不過法庭也表示阿斯特捷利康仍是要盡力完成 3 億劑的總交貨量。阿斯特捷利康方面在法庭宣判前已交付近 7000 萬劑疫苗，亦即只需在 9 月 27 日前交付多約 1000 萬劑便能符合這次裁決在 9 月交付 8020 萬劑的要求。

2021 年 9 月 1 日，經過幾個月的協商，歐盟與阿斯特捷利康達成一項和解協議，以結束阿斯特捷利康對疫苗交付速度緩慢的法律訴訟。歐盟執委會表示，歐盟與阿斯特捷利康根據雙方在 1 年前簽署的預先採購協議達成共識，阿斯特捷利康必須在 2021 年 12 月結束前交付 1.35 億劑疫苗，而在 2022 年 3 月交付 6500 萬劑疫苗，總計 3 億劑疫苗，而阿斯特捷利康在達成和解協議時已交付當中的 1 億劑疫苗。

### 深圳市員工篡改報告騙取醫保基金

2021 年 8 月，阿斯特捷利康進行內部合規檢查時，發現在中國深圳市的員工有篡改患者檢測報告的行為，被篡改的醫療記錄與該公司的一款已列入醫保的肺癌治療藥有關，懷疑有員工透過篡改病歷報告騙取醫保基金，於是通報執法部門調查。2021 年 12 月 27 日，國家醫保局和公安部聯合約談阿斯特捷利康中國。2022 年 1 月 29 日，國家醫保局督促深圳市成立醫保、公安、衛生健康、市場監管等部門組成的聯合專案組，對阿斯特捷利康進行調查。

## 評價

英國《每日郵報》在 2021 年 3 月 28 日報導，阿斯特捷利康在肺炎疫情中緊急開發疫苗，並放棄在疫情大流行期間賺取可觀的利潤，以成本價平均約 3.6 英鎊一劑出售，又承諾生產 30 億劑，卻因為接連因美國註冊數據、歐洲血栓個案，又捲入歐盟與英國的疫苗紛爭，飽受歐盟責罵，使阿斯特捷利康管理層感到困擾，報導又稱如果阿斯特捷利康將疫苗的定價增加一倍，便能賺取 110 億英鎊。阿斯特捷利康放棄如其他疫苗研發商般趁機謀取巨額利潤，將研製出的疫苗以成本價供應。

2021 年 6 月 26 日，英國《衛報》點評阿期利康在生產疫苗的背後所經歷的試驗和磨難中，所遭受到的許多打擊。《衛報》在綜合評論上表示，牛津大學的科學理想主義者與大型製藥公司的結合是促成研發出牛津 — 阿斯特捷利康疫苗的重大因素，正是這種思想和金錢的投入，將理想主義與實用主義融合，可是不幸地牛津和阿斯特捷利康合作開發的疫苗走上了最艱難的道路。在臨床試驗結果在受試群體的年齡及劑量問題便引起質疑，也對之後申領認證造成障礙。牛津大學對老年人採取極其謹慎的態度，其最早的試驗中只招募 60 歲以下的人。其次是用於研究的疫苗在試驗過程中出現意外的效果；這是一起研究人員在研究過程中，因為操作人員程序失誤，為受試群體第一次注射時使用了兩種不同強度的劑量，卻在機緣巧合下證明給予半劑量比全劑量的志願者得到更多的保護，半劑量對全劑量的有效率差距是 90% 對 62%，但美國食品和藥物管理局對這種意外的結果始終抱有懷疑的態度。在 2020 年 9 月時有兩名美國人在接種阿斯特捷利康疫苗後，其保護脊髓的髓鞘受損，阿斯特捷利康受到美國評論員的各種批評，雖然最終沒有證據證明與接種疫苗有關，但美國食品和藥物管理局依然對副作用有所懷疑。牛津大學和阿斯特捷利康的科學家對接二連三的衝擊感到震驚，他們日以繼夜地工作以更新數據，但阿斯特捷利康疫苗在美國仍然沒有獲得許可。

雖然 2020 年在美國的試驗停滯不前，但阿斯特捷利康在歐洲也面臨困境，歐盟對阿斯特捷利康減少提供的劑量感到不滿。隨著歐洲領導人目睹英國穩步推出疫苗，問題迅速升級為全面爆發。英國牛津大學、阿斯特捷利康製藥公司和一些時事評論員認為，英國脫歐的緊張局勢及英國政府宣揚其領先歐盟的疫苗接種計劃，都加劇了英歐之間的爭吵，阿斯特捷利康公司因而成為被歐盟針對的對象。另一個大問題是公眾對疫苗的信心遭到動搖，德語媒體《商報》在 2021 年 1 月 25 日刊登了「阿斯特捷利康疫苗顯然對老年人幾乎沒有效果」的報導後，歐洲國家的一些領導人包括法國總統埃馬紐埃爾・馬克龍為了在英歐糾紛中搶佔輿論焦點，在未經查證下也宣稱阿斯特捷利康疫苗對 65 歲以上的人「幾乎無效」，但法國在同年 3 月初卻批准阿斯特捷利康疫苗適用於 65 歲及以上的國民接種，總統馬克龍因而被迫公開表示自己也會接種阿斯特捷利康疫苗。儘管在現實世界的數據最終證明該疫苗在老年人身上效果很好，但在年輕人卻出現很罕見的血栓問題，雖然因為肺炎病例持續激增，牛津 — 阿斯特捷利康疫苗仍然獲得全球多數國家的應用，而歐洲藥品管理局在調查後對疫苗的總結是「利大於弊」，但對阿斯特捷利康的形象所造成的損傷害已難以彌補。牛津 — 阿斯特捷利康疫苗的形象也飽受民族主義的損害，和西方國家研發的其他疫苗一樣遭受中俄兩國政府操控的媒體中傷，如俄羅斯政府及其利益集團為了推廣其開發的衛星 5 號等本國疫苗，便利用各種媒體大量散布錯誤與虛假信息進行惡意攻擊，意圖分裂西方社會及破壞歐美產品在公眾的信心，還將阿斯特捷利康的產品稱作「猴子疫苗」，以詆毀其競爭對手所研發的疫苗。

## 參考文獻

## 外部連結

* 阿斯特捷利康全球 （頁面存檔備份，存於網際網路檔案館）（英文）
* 阿斯特捷利康總部 （頁面存檔備份，存於網際網路檔案館）（英文）
* 阿斯特捷利康中國 （頁面存檔備份，存於網際網路檔案館）（簡體中文）
* 阿斯特捷利康台灣 （頁面存檔備份，存於網際網路檔案館）（繁體中文）