生產件批准程序

**生產產品認可程序**（Production part approval process）簡稱 **PPAP**，是在汽車產業供應鏈中使用的品質保證程序，目的是確認零件供應商供應零件及其製造程序的品質。實際生產的零件會經過量測，並且要完成 PPAP 測試表單上的各樣測試項目：

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> 「.... 供應商需正確瞭解所有客戶的工程設計紀錄以及規格需求，而且供應商需有能力在實際量產時，依訂單數量持續製造符合要求的產品。」第四版，2006 年 3 月 1 日
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由數家車廠組成的汽車工業行動集團（AIAG）已提出了一份共同的 PPAP 標準，是先期產品品質規劃（APQP）的一部份，鼓勵使用共同的詞語及標準表單來產生專案狀態的相關文件，不過每一個製造商還是會有其個別的要求。

PPAP 程序是讓客戶知道，元件供應商為了符合客戶的要求，有規劃其設計及生產程序，有效率的使用 APQP 來減少失敗的風險。因此供應商元件承認的請求需伴隨著正式的 PPAP 文件，在需要時也可以提出對應的報告文檔。

生產件批准程序的目的是：

1. 針對要提供給客戶的零件，確認供應商符合對應的製造能力以及品質要求。
2. 提供資料給客戶，說明供應商清楚瞭解客戶的工程設計記錄以及規格需求，並且已實現這些設計及規格需求。
3. 說明供應商所建構生產程序可以在正式生產時，依生產程序及訂單的數量進行生產，並且符合所有的需求。

## 生產件批准程序的關鍵元素

* 所有規格的設計記錄
* 授權工程變更號（Authorized engineering change number、AECN）
* 客戶工程核准
* 程序有定義
* 程序已文件化
* 已建立程序之間的連結
* 可以以資料來監控、分析程序，並且改善程序
* 有建立記錄，並且進行維護及保留
* 驗證測試報告（Validation Test Report）
* 管控計劃
* 過程流程圖（PFD）
* 實驗室的測試報告
* DFMEA（設計的失效模式及影響評估）
* PFMEA（製造的失效模式及影響評估）
* 量測系統分析研究
* SPC（統計過程控制）

## PPAP 核准

PPAP 是許多的文件，集中放在稱為 PPAP 包（PPAP Package）的特定位置（檔案夾或是電子文件）。PPAP 包的文件需由供應商正式認證／簽核，並且由客戶核可／簽核。其中供應商的認證是表示供應方的負責人（可能是品質工程師或品質經理）已確認過文件，而且客戶端負責人（也是品質工程師或品質經理）沒有提出 PPAP 中有造成計劃不適用的問題。

PPAP 的文件和先期產品品質規劃（APQP）有密切關係，APQP 是在新車輛及零件系統設計及開發時會進行的程序，目的是為了減少因為設計或製造時的錯誤導致非預期失效的風險。PPAP 手冊是由 AIAG 發行，列出要取得 PPAP 核可的一般要求。客戶（車輛製造商）可能會提出額外的客戶特殊需求（customer specific requirements），並且納入採購合約中。客戶特殊需求的細節可以參考國際汽車工作組的網頁，或是車輛製造商的供應商平台。有一個名為 LLC 的網站，是為了客戶特殊需求的發佈及取得所設立。

當新的零件或是有修改的零件導入生產，或是製造程式有變更時，供應商要取得車輛製造商的 PPAP 核可。供應商要取得 PPAP 核可，就要提供樣品或是文件以證明以下的事項：

1. 供應商瞭解客戶的需求
2. 供應的產品符合客戶的需求
3. 製程（包括上游供應商的製程）可以產生合格的產品
4. 量產的控制計劃以及品質管理不會讓不合格品流到客戶端，也不會讓讓整車的安全性或可靠度受到影響。

整車中的所有零件及材料都要通過 PPAP，若零件是由外包商提供，供應商也可以要求外包商提供 PPAP。

ISIR（首件樣品檢驗報告、initial sample inspection report）是像 VW 及 BMW 等德國車廠使用的報告。ISIR 的型式是由德國汽車工業協會（VDA）標準化。德國汽車工業協會是德國汽車業組成的利益集團，包括車廠以及汽車零組件供應商。也有其他的車廠使用此一詞語，例如現代汽車及起亞汽車。實際上，ISIR 像是 PPAP 文件包中的保證書和檢查報告。PPAP 文件包中還有其他的文件，像是 PFMEA、管制計劃、圖面、MSA、製程能力資料等。除了 ISIR 文件外，VW 及現代汽車也會要求在交付產品及服務時，一併提供其他的文件。PPAP 類似舊版的 ISIR 再加上其他文件，不過客戶也可能有特別的需求，要求使用符合其系統的 ISIR。ISIR 是每一個階段首件樣品報告的總和。ISIR 可做為零件提交保證書（PSW）的驗證資訊，也是支持零件提交保證書的文件。這些資料不代表產品一定處在連續的的狀態下，後續產品一定有類似的品質，只是當時狀態的證據。

PPAP 可用來確認在連續生產下的產品可以符合客戶的需求。若客戶已核可完整的零件提交保證書，且加到 PPAP 目錄中，供應商即可簽核 PPAP。零件提交保證書應該要伴隨著 ISIR，不過只有在完整的零件提交保證書以及 ISIR 都已核可之後，才視為已核可 PPAP。

在本質上，零件提交保證書和 ISIR 都是 PPAP 或 VDA 的一部份，不過有時可能會獨立於其他 PPAP 文件之外，例如大部份情形初次使用的工具零件需要和零件提交保證書和 ISIR 一起提供，不過除非有符合連續生產條件，不然不會核可 PPAP。

## PPAP 裡的文件

以下是 PPAP 的 19 份文件，以及簡單的敘述。

1. **設計記錄**（Design Records） 
需提供圖面的複本。若是客戶負責設計，這是客戶附在採購訂單（PO）中圖面的複本。若是供應商負責設計，提供的文件需是發行系統中的正式發行書面。「所有的特徵需要 ballooned 或 road mapped 標示，以對應檢測結果（包括印刷注意事項、標準公差注意事項、規格，以及其他和設計相關的資料）。」
2. **授權工程變更文件**（Authorized Engineering Change (note) Documents） 
文件說明變更的具體內容。一般這份文件會稱為工程變更通知（Engineering Change Notice），不過也可能包括在客戶的採購訂單或是其他工程授權文件內。
3. **工程核可**（Engineering Approval） 
核可一般是在客戶工程已有量產品時，對於工程樣品的核可。若有「暫時性變異」，需要在 PPAP 前提供樣品給客戶。客戶也可以要求其他的工程核可。
4. **DFMEA** 
設計失效模式及影響分析（FMEA）的複本，由供應商及客戶評審及簽核。若是客戶負責設計，客戶多半不會提供完整 DFMEA 資料給供應商。不過客戶需要將所有關鍵性或是高影響性的產品特徵分享給客戶，以便在製造 FMEA 以及控制計畫中檢測。
5. **過程流程圖**（Process Flow Diagram） 
過程流程圖的複本，列出加工程序中的所有步驟、順序，以及採購的零件。
6. **PFMEA** 
製造 FMEA 的複本，由供應商及客戶評審及簽核。PFMEA 會製造流程步驟進行，並且指出各部件製造及組裝時，「可能會出錯」的部份。
7. **控制計劃**（Control Plan） 
控制計劃的複本，由供應商及客戶評審及簽核。控制計劃依照 PFMEA 中所列的流程，列出有關入料品質、組裝流程、成品測試上，如何檢查潛在的問題。
8. **測量系統分析研究**（Measurement Systems Analysis、MSA） 
MSA 會包括關鍵特性或是高影響特性的 Gauge R&R，並且確認量測特性的 gauges 有進行校正。
9. **尺寸檢測結果**（Dimensional Results） 
列出圖面中 ballooned 標示的所有尺寸。此表會列出產品特性、規格、量測結果，並且確認尺寸合格或是不合格。每一個產品／製程的組合至少要有量測六個樣品。
10. **材料／性能測試記錄**（Records of Material / Performance Tests） 
此零件進行過所有測試的摘要。摘要一般會用 DVP&R（設計驗證計劃以及報告）的格式，會列出每一個測試、進行的時間、規格、結果，以及測試合格或是不合格。若是工程規格書，一般會在文件上註明。DVP&R 需由由供應商及客戶的工程團隊評審及簽核，品質工程師會要求客戶簽核文件。 
此外，這份文件也會列出所有材料的認證（鋼、塑膠、電鍍等）。The material certification shall show compliance to the specific call on the print.
11. **初始樣品檢查報告**（Initial Sample Inspection Report) 
在製作原型之前，材料樣品的檢測報告
12. **初始流程研究**（Initial Process Studies） 
此文件會列出所有影響關鍵特徵的統計過程控制圖表。目的是為了表示關鍵製程的的變異特性穩定，在預期的名目值附近。
13. **合格的實驗室文件**（Qualified Laboratory Documentation） 
第 10 項文件中的實驗中，進行實驗的實驗室相關認證（例如 A2LA、TS、NABL）。
14. **外觀批准報告**（Appearance Approval Report） 
外觀批准檢測（Appearance Approval Inspection、AAI）的複本，並且由客戶簽核，只適用在會影響外觀的零件。
15. **零件樣品**（Sample Production Parts） 
首次生產中的樣品。PPAP 中會包括樣品的照片，以及其保管地點（客戶端或是供應商端）。
16. **標準樣品**（Master Sample） 
客戶端及供應商簽核的樣品，一般會用來讓作業員練習檢測，例如外觀檢查或是噪音。
17. **檢驗輔助設備**（Checking Aids） 
若在檢測時需要特殊的輔助設備，需要有設備的照片以及校正記錄，也包括設備的尺寸報告。
18. **客戶特殊需求**（Customer-Specific Requirements） 
客戶可能會在 PPAP 文件以外，增加其他的文件要求。在實務上比較建議在報價前，詢問客戶對 PPAP 的期待。在 IATF 網站中有列出北美車輛製造商 OEM (原始設備製造商）需求。
19. **零件提交保證書**（Part Submission Warrant、PSW） 
這是所有 PPAP 文件包的摘要。其中會列出提交的原因（設計變更、年度重新確認等），以及給客戶文件的等級。此部份是要確認整個文件包「結果符合圖面和規範要求：是 / 否」。若其中有變異之處，供應商需要在保證書上說明，或是通知客戶不要簽核 PPAP。

PPAP 要求一般會分為五個等級：

* Level 1：只提供零件提交保證書（Part Submission Warrant、PSW）給客戶。
* Level 2：提供零件提交保證書、產品樣品，以及部份 supporting data。
* Level 3：提供零件提交保證書、產品樣品，以及完整的 supporting data。
* Level 4：提供零件提交保證書以及客戶定義的其他要求資料。
* Level 5：供應商在製造場地需要有零件提交保證書、樣品以及完整的 supporting data，以便檢核。

## 相關條目

* 先期產品品質規劃（APQP）
* 失效模式與影響分析（FMEA）
* 過程流程圖
* 測量系統分析（MSA）
* 統計過程控制（SPC）

## 參考資料

## 外部連結

* Automotive Industry Action Group
* Step by Step Guide to a PPAP
* Customer-Specific Requirements, LLC （頁面存檔備份，存於網際網路檔案館）
* International Automotive Task Force （頁面存檔備份，存於網際網路檔案館）
* WHITEPAPER: （頁面存檔備份，存於網際網路檔案館） Production Part Approval Process (PPAP)