康弘药业

**成都康弘藥業集團股份有限公司**，簡稱**康弘藥業**（深交所：002773），是中華人民共和國的一家製藥企業，總部位於四川省成都市。集團歷史可追溯至 1992 年 12 月 28 日成立的成都康弘製藥有限公司。公司以研發、生產、銷售藥品為主要業務，以中樞神經系統、消化系統、眼科及其他等重點臨床領域為核心領域。

## 歷史

康弘藥業的創始人為柯尊洪，曾在華西醫科大學（現四川大學華西醫學中心）從事教學，後調至華西醫科大學附屬第一醫院（現四川大學華西醫院）藥劑科工作。任職時便有了研製創新藥的想法，當時中國內地的藥物大部分為仿製藥，缺少創新藥。1992 年 12 月 28 日，成都康弘製藥有限公司註冊成立，創立之初提出「創新是立業之基、生存之本、發展之路」的經營理念。首個產品是治療高血壓用藥松齡血脈康膠囊，並申請了處方專利。柯尊洪在研發上提出了「三不原則」，即：沒有明確市場定位的不做，未能滿足臨床需求的不做，沒有智慧財產權的不做。

而該公司的上市主體前身為 1996 年 10 月 3 日成立的成都濟民製藥廠，當時隸屬於成都市第一人民醫院。1998 年，成都濟民製藥廠面臨經營困難，成都市國有資產管理局將濟民製藥廠整體轉讓給伊爾康科技公司，轉為民營企業，後更名為成都伊爾康製藥有限公司、成都大西南製藥有限公司。2000 年 11 月 26 日，大西南製藥改制為股份有限公司。2007 年，大西南製藥進行資產重組，康弘科技成為第一大股東，並於 2008 年 3 月 6 日更名為「成都康弘藥業集團股份有限公司」。

2006 年，美籍華人、醫藥專家俞德超回中國後到康弘藥業任職，組建子公司成都康弘生物技術有限公司，歷任康弘生物總經理、康弘藥業副總裁。期間研發出中國首個具有全球智慧財產權的單株抗體「康柏西普」。俞德超任職後期，由於與公司在公司未來發展戰略、新項目的選擇和引進以及在他參與引進及開發的部分技術上存在不同的看法，最終因個人原因在 2010 年 8 月提出辭職，後在 2011 年與團隊共同創立信達生物。

2015 年 6 月，康弘藥業在深圳證券交易所上市，營業收入從 2015 年的 20.74 億元逐年增長至 2019 年的 32.57 億元，同期淨利潤從 3.94 億元增長至 7.18 億元。2017 年，公司與以色列 IOPtima 公司簽署海外合作協議，獲得 IOPtima 公司控股權以及 IOPtiMate 在中國區的獨家經銷權，以擴充公司眼科產品線，並進入眼科器械和耗材領域。2020 年，康柏西普全球臨床試驗被宣布停止，康弘藥業本預盈 8 億元的業績驟然轉變為虧損 2.7 億元；2021 年，公司研發費用降低至 10.08 億元，但研發費率仍然高達 27.96%。

## 控股子公司

截至 2021 年 12 月 31 日，康弘藥業的主要控股子公司如下：

## 業務與產品

康弘藥業以藥品（包括生物製品、中成藥、化學藥）和醫療器械（主要是眼科醫療器械）的研發、生產與銷售為主要業務，重點聚焦中樞神經系統、消化系統、眼科等領域，開創了「聚焦領域－需求導向－深入研究－專利新藥－規範生產－專業營銷」六位一體的獨特盈利模式。公司自 1998 年開始在鳳凰衛視、中國中央電視台等媒體投放產品廣告、形象廣告，以持續宣傳公司形象和產品。

### 已上市產品

截至 2021 年，康弘藥業的主要上市產品如下：

* 康柏西普眼用注射液（朗沐，KH902）：公司核心產品，用於濕性年齡相關性黃斑變性、繼發於病理性近視的脈絡膜新生血管。2014 年 3 月開始上市銷售，填補了國產眼底黃斑變性治療藥物的市場空白。2016 年 10 月獲美國 FDA 准許，可跳過 Ⅰ 期和 Ⅱ 期臨床試驗，直接進行 Ⅲ 期臨床試驗。康弘藥業為該產品總計投入 10 億元的研發經費，2014 年 - 2020 年上半年，康柏西普為康弘藥業創造的營收高達 38.95 億元人民幣。但在 2020 年，康柏西普全球臨床試驗被宣布停止，2021 年 3 月在法國的臨床試驗也被停止。
* 鹽酸文拉法辛緩釋片：用於抑鬱症
* 阿立哌唑口崩片 / 口服溶液：用於精神分裂症
* 右佐匹克隆片：用於失眠症
* 舒肝解郁膠囊：用於輕、中度抑鬱症
* 膽舒膠囊：用於慢性結石性膽囊炎、慢性膽囊炎及膽結石
* 枸櫞酸莫沙必利片 / 分散片：用於功能性消化不良、慢性胃炎伴有燒心、噯氣、噁心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道症狀者
* 清潤丸：用於積熱便秘
* 一清膠囊：用於熱毒所致的症狀
* 玄麥甘桔膠囊：用於陰虛火旺，虛火上浮，口鼻乾燥，咽喉腫痛
* 感咳雙清膠囊：用於急性上呼吸道感染、急性支氣管炎
* 松齡血脈康膠囊：用於頭痛、眩暈、急躁易怒、心悸、失眠、高血壓及原發性高脂血症
* 渴絡欣膠囊：用於糖尿病、腎病
* 二氧化碳雷射光束操控系統：用於原發性開角型青光眼的治療的醫療器械

### 在研產品

截至 2021 年，康弘藥業的在研產品（項目）如下：

* KH110-R01：用於輕中度阿爾茲海默症
* KH732：用於乾眼症
* KH901：用於頭頸部腫瘤
* KH903：用於胃癌、結直腸癌
* KH906：用於眼表疾病
* KH631-R01：用於濕性年齡相關性黃斑變性（nAMD 基因治療）
* KH621-R01：用於眼底疾病
* KH801-R01：用於腫瘤
* KH917-CS01：用於自身免疫性疾病
* KH617：用於腫瘤及腦膠質瘤
* KH629：用於非酒精性脂肪性肝炎
* KH607：用於抑鬱症

### 研發實力

康弘藥業依託「國家企業技術中心」、「生物大分子蛋白藥物四川省重點實驗室」、以及「康弘博士後科研工作站」等技術平台開展研發工作，設立了新藥研究院、生物新藥研究院、產品技術中心、醫學研究中心四大板塊。康弘藥業企業技術中心於 2006 年 10 月經國家發改委、科技部、財政部、稅務總局、海關總署五部委聯合評定為國家認定企業技術中心。公司自 2000 年開始引入高端海外人才，以實現研發團隊的國際化。公司構建起四大重點技術：大分子蛋白類藥物產業化技術、中成藥全產業鏈標準化質量控制技術、固體口服藥物新型製劑技術、化學原料藥綠色合成技術。

## 榮譽

該公司在 2008 年全國製藥企業信用評價中，首次被評為「AAA 級企業信用等級」的製藥企業之一（全國僅 7 家），同時也是四川省唯一一家授信企業，此後連續多次入選。其他榮譽包括：「中國醫藥研發產品線最佳工業企業」、「四川百強企業」、「『2014 中國企業自主創新』中國企業創新團隊獎」、「四川省突出貢獻企業」、「四川省高新技術產業發展（成長類）示範企業」、「四川省科技創新先進單位」、「四川省醫藥行業協會副會長單位」，四川省「放心產品示範單位」，四川省「醫藥製造業最佳效益 20 強」，中國醫藥工業百強、中國醫藥製造業百強等榮譽。

## 事件

### 董事長捲入賄賂案

2016 年 4 月，據媒體報導，海南省原副省長冀文林受賄案一審宣判中因「行賄」被點名。康弘藥業董事長柯尊洪被曝光通過魏宏，與冀文林、李春城、周永康等落馬官員結好，周永康、李春城曾「多次蒞臨視察指導」康弘藥業。而在 2006 年 9 月，康弘藥業技術中心被國家有關部委聯合評定為國家級企業技術中心，但當時並未符合申請條件，而是通過行賄冀文林獲得職務便利，使其獲評資格。柯尊洪因此於 2015 年被有關部門帶走協助調查了兩三個月。

### 專利權技術訴訟

2018 年 3 月 5 日，康弘藥業稱當日公司收到法院送達的《民事訴訟狀》及相關應訴法律文書，房健民（離職後創立榮昌生物）與 Welch Institute Inc 要求康弘藥業支付康柏西普眼用注射液 2014 年至 2016 年度提成分紅款 2665.9 萬元及預期利息損失 780.2 萬元等費用，因為房健民認為康弘藥業並未對自己在康柏西普的研發貢獻給予應有的回報。根據資料，康柏西普的早期研究主要是由房健民完成的，房健民將專利授權給了康弘藥業；後來俞德超回國加入康弘藥業，繼續負責項目開發。4 月 25 日，康弘藥業在《2017 年年度報告》中首次披露該技術訴訟案，但披露內容僅限於原告方的訴訟要求及開庭進展。2021 年，在康柏西普海外臨床被叫停後，訴訟案達成和解，康弘藥業向房健民賠償 2.8 億元人民幣。

## 參考資料

## 外部連結

* 官方網站