先声药业

**先聲藥業集團有限公司**（英語：Simcere Pharmaceutical Group Limited，港交所：2096），簡稱**先聲藥業**，是中華人民共和國的一家製藥公司，公司在香港註冊，總部位於江蘇省南京市。該公司的前身為江蘇省醫藥工業公司，1995 年 3 月改制後成立，最初從事藥品的代理銷售，2001 年收購海南海富製藥後進入製藥業。先聲藥業專注於腫瘤、中樞神經系統和自身免疫疾病三大疾病領域的藥物研發、生產及商業化，連續多年位居「中國創新力醫藥企業十強」和「中國製藥工業百強」。

## 歷史

### 早期

先聲藥業的創始人為任晉生，1982 年 2 月從南京中醫學院中藥專業畢業後，被分配到啟東製藥廠工作，從普通技術員升職至經營副廠長。1992 年辭職後，與 6 位平均年齡 20 多歲的年輕人到南京創業，湊齊 5 萬元承包了江蘇省醫藥工業公司的新特藥經營部。任晉生在學習境外醫藥商業運作模式的基礎上，結合中國大陸當時的實際情況，率先採取「總經銷」、「總代理」的經營模式，取代了當時藥品銷售仍為計劃經濟時代的國有醫藥「四級批」的銷售體系。首個代理的產品是海南海富製藥有限公司研製的兒童口服青黴素「再林」。任晉生動用了所有資源，十餘名員工全部投向市場一線，採取商業渠道與醫院並重的運作模式，使「再林」上市第二年的銷售額突破了億元大關。任晉生等人的新特藥經營部也成為中國大陸第一家總經銷的國產藥品單品種年銷售逾億元的醫藥商業單位。

1995 年 3 月，江蘇省醫藥工業公司改制為江蘇臣功醫藥有限公司（先聲藥業前身），任晉生擔任總經理。同年，臣功醫藥與臣功製藥推出兒童口服感冒藥「臣功再欣」，當年實現銷售額 6000 萬元。而後先聲代理的安奇、英太青兩個藥品的年銷售額也衝上億元大關。臣功製藥經過股權易手，南京高科成為大股東。在大股東看到豐厚利潤後，決定收回「臣功再欣」總代理權，並挖走臣功醫藥的諸多銷售骨幹，使企業陷入了危機。

1999 年，臣功醫藥進行了二次改制，成為了一家以民營資本為主導的企業，企業也重組更名為江蘇先聲藥業有限公司。「先聲」的名稱寓意「行動領先於聲音」，並提出了公司的發展目標：先聲不僅是一個善於藥品營銷的醫藥商業企業，更主要的是一個具有創新能力的研髮型企業。1999 年，先聲藥業在江蘇省醫藥工業研究所與南京先聲製藥新藥發展部基礎上組建了新藥研發中心，2000 年又合併了江蘇先聲漢合製藥有限公司新藥開發部。2001 年，先聲通過資本運作併購海南海富製藥，由此實現了從醫藥商業公司向製藥公司的轉型。其後在原來的零售事業部的基礎上成立連鎖藥店公司。

### 發展

2002 年，先聲藥業完成全面改制，成為一家純民營企業。2003 年 3 月，先聲投資集團成立，其後成立先聲藥物研究院，該機構在四家專業研發機構的基礎上組建，並聘請國家重點基礎研究發展規劃（973）項目首席科學家陳國強教授兼任藥物研究院院長，有八位兩院院士先後成了先聲藥物研究院的特聘專家。後先聲藥業聘請四位獨立董事，分別是醫學、市場開發、企業管理、營銷方面的領軍人物。為謀求國際化發展，先聲藥業還設立國際業務部，後與美國 SM 生物技術公司合作開發腫瘤藥物藥敏測定劑；同時籌備與法國莫克公司合作，將先聲的兒童腹瀉藥「必奇」打入法國市場。

2003 年，先聲併購南京東元製藥有限公司。同年組建了江蘇先聲藥物研究有限公司，並成為首家成功研製新型自由基清除劑「必存」的企業，取得了臨床治療缺血性腦卒中的重大突破。

2006 年 5 月，先聲藥業斥資 2 億元，打敗 60 多家境內外競爭對手收購煙臺麥得津公司，從而將抗癌新藥、世界首個重組人血管內皮抑制素產品「恩度」列為旗下產品。任晉生曾表示，「藉助恩度使公司首次進入抗腫瘤新領域，爭取了高起點」。截至 2006 年，先聲藥業擁有再林、必存、英太青、安奇、必奇五個年銷售額上億元的藥品；先聲咳喘寧、再克、再奇、法能四個藥品的年銷售額為 3000-5000 萬元。

2007 年 4 月 20 日，先聲藥業在紐約證券交易所掛牌上市，成為中國首家在紐交所上市的生物和化學製藥公司，創下了當時亞洲最大規模的醫藥公司 IPO 紀錄。上市後，先聲藥業又先後收購蕪湖先聲、收購山東先聲的剩餘股份、並與默沙東展開合作。當時中國醫藥企業研發環境較為落後，多以仿製藥為主，而先聲藥業在當時已經擁有「恩度」和「中人氟安」兩大新藥產品，並具有較高的研發能力，成為中國領先的製藥企業。但公司上市後不久，即陷入全球金融危機。2007 年 10 月 11 日先聲藥業股價摸高到 19.3 美元後，便一路下跌，至 2008 年 10 月 29 日跌至 4.41 美元。

2009 年 5 月，先聲藥業斥資 1.96 億元，收購了延申生物 37.5% 股份。同年 11 月，先聲藥業又增持其股份至 50.77%。在先聲藥業完成對其控股一個月後，延申生物的人用狂犬疫苗造假案案發，7 名原高層被批捕。作為股東的先聲藥業也因此損失了 2 億多元的投資款。2012 年，先聲藥業淨利潤則下滑為 5695.7 萬元人民幣。其中高達 9724.7 萬元資產減值損失成為公司淨利潤下滑的主要原因，這一減值損失主要來自延申生物。2013 年之後，先聲藥業股價持續不振，成交量日漸低迷，每日成交量也只有幾千股至一萬多股，已經失去了再融資的可能性。

2013 年 12 月 23 日，先聲藥業以在美國市場被低估為由宣布私有化。根據方案，先聲藥業、弘毅投資、摯信資本、復星醫藥等共同組成財團，以每 ADS9.66 美元的對價，收購它們不持有的全部外部流通股，總代價為 4.95 億美元。在 2012 年醞釀私有化時，任晉生有了百家匯的構想。「百家匯」是一個承載公司早期研發項目的平台，將獨立於核心業務平台。截至 2014 年，先聲藥業的研發團隊已經派生出 3 家百家匯項目公司。2014 年及 2015 年，先聲藥業將發展戰略不同或並無開展任何實際業務營運（「百家匯業務」）的若干附屬公司從公司分拆出來，實現獨立運營。

2020 年 6 月，先聲藥業宣布計劃在香港交易所二次上市。同年 10 月 27 日，正式在港交所主板掛牌上市。

## 公司事務

### 股東

根據公司招股書披露，任晉生、任用（任晉生之子）、李詩蒙（任用之妻）、任衛東（任晉生兄弟）、任真（任晉生妹妹）、彭素琴（任用之母）、Right Wealth、P&H Holdings 持有先聲藥業 2,035,922,965 股股份，即創始人任晉生家族股權占比達 78.13%，至 2021 年年報公布時持股比例為 77.59%。

2014 年 7 月 31 日，先聲藥業採納員工持股計劃，以表彰員工的貢獻並激勵員工進一步促進公司發展。計劃的激勵對象包括管理團隊的成員及候選人、核心研發人員以及對項目管理作出傑出貢獻及對集團作出其他特殊貢獻而經先聲藥業控股董事會甄選及批准可收取獎勵股份的人員。

### 控股子公司

截至 2021 年年報可行日期（2021 年 12 月 31 日），先聲藥業共有如下控股子公司：

**製藥及原料藥業務**

**研發業務**

**投資業務**

* 江蘇先聲醫藥科技有限公司
* 上海先益投資管理合夥企業（有限合夥）
* 南京百家匯生物科技發展有限公司

**零售業務**

* 江蘇先聲藥業有限公司
* 上海先聲藥業有限公司

### 員工

截至 2021 年年報可行日期（2021 年 12 月 31 日），先聲藥業共有 6,182 名全職員工。其中研發部門共有全職員工 950 人，當中 480 人擁有碩士學歷，120 人擁有博士學歷，臨床研究團隊約 300 人。先聲藥業重視招募、培訓及留任優秀員工，並維持高標準在全球遴選、招聘英才，提供具有競爭力的薪酬待遇。公司專門設立員工培訓部門「先聲學院」，定期向僱員提供培訓服務，包括新僱員的入職培訓、技能培訓、專業及管理培訓以及健康與安全培訓。

## 業務及產品

先聲藥業以研發、生產藥品為主要業務，官方介紹稱該公司為一家「快速轉型為創新和研發驅動的製藥公司」。公司擁有多元化的產品組合，涵蓋腫瘤、中樞神經系統、自身免疫疾病、心血管疾病、感染性疾病以及其他疾病六大領域，其中腫瘤、中樞神經系統和自身免疫疾病為重點發展領域。根據弗若斯特沙利文的資料，先聲藥業是少數成功研發上市兩種一類創新藥且總部在中國的製藥公司之一。

先聲藥業共有藥品生產工廠 5 家，均通過中國 GMP 認證，包括位於江蘇省南京市的一處（包含原料藥車間），位於海南省的兩處（海口藥谷基地和澄邁基地，其中藥谷基地有原料藥車間），位於山東省煙台市的一處及位於安徽省蕪湖市的一處，共有 21 條生產線，可生產生物藥和包括注射劑、口服液體製劑、口服固體製劑（片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑）、植入劑、凝膠劑、吸入粉霧劑在內的不同劑型的小分子藥，以及 5 個原料藥生產車間。部分車間通過歐盟 GMP 認證或美國 FDA 檢查。2020 年 6 月開始中試生產生物藥生產基地，用於生產管線中的抗體和其它生物藥製劑。截至 2019 年 12 月 31 日，先聲藥業有超過 2,600 名銷售及營銷人員，覆蓋中國大陸約 1,900 家三級醫院，約 17,000 家其他醫院及醫療機構，以及超過 200 家大型的全國性或區域性連鎖藥店。有超過 10 個產品錄入共計 40 多個中國政府機構或權威專業學會發佈的指南和路徑；有超過 20 個產品被納入中國國家醫保藥品目錄。

### 已上市產品

先聲藥業已上市的主要產品如下：

* 腫瘤疾病用藥：恩度（重組人血管內皮抑制素，全球唯一獲批的內皮抑制素）、捷佰舒（奈達鉑，首仿藥）、捷佰立（培美曲塞二鈉，仿製藥）、中人氟安（5 - 氟尿嘧啶，中國唯一獲准銷售的國產抗腫瘤緩釋植入劑）、恩維達（恩沃利單抗注射液）
* 中樞神經系統疾病用藥：必存（依達拉奉）、先必新（依達拉奉右莰醇注射用濃溶液，2015 年以來全球唯一獲批銷售的腦卒中治療藥物）
* 自身免疫疾病用藥：艾得辛（艾拉莫德片）、英太青（雙氯芬酸鈉緩釋膠囊 / 凝膠）、恩瑞舒（阿巴西普注射液）、科賽拉（曲拉西利）
* 心血管用藥：舒夫坦（瑞舒伐他汀鈣）、複傲坦（奧美沙坦酯氫氯噻嗪片）
* 抗感染用藥：安信（比阿培南，首仿藥）、再林（阿莫西林膠囊 / 分散片 / 顆粒）
  * 先諾欣（SIM0417，口服小分子藥，用於 2019 冠狀病毒病的治療）：先諾欣與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯合開發，為 3CL 靶點 COVID-19 治療口服藥。2021 年 11 月 17 日，先聲藥業與上海藥物所等訂立技術轉讓合同，獲得 SIM0417 在全球開發、生產及商業化的獨家權利。2022 年 3 月 28 日通過特別審批程序獲得中國國家藥監局臨床批件，並被納入國務院聯防聯控機制科研攻關重點目錄。12 月 16 日，該項目 Ⅲ 期臨床已完成全部 1208 例患者入組，進度處於國內 3CL 靶點藥物第一位。2023 年 1 月 29 日，中國國家藥監局批准先諾欣上市。
* 其他產品：必奇（蒙脫石散），在中國大陸蒙脫石散市場位居第二位

### 在研產品

根據公司招股書，先聲藥業已有近 50 款處於不同開發階段的在研創新藥產品，其中超過 10 款在研創新藥產品處於臨床階段、已遞交新藥申報或者已經獲批。公司主要的在研產品如下：

* 腫瘤疾病在研產品：賽伐珠單抗（注射用人源化抗 VEGF 單克隆抗體）、注射用鹽酸曲拉西利、CD19 CAR T 細胞治療、BCMA CAR T 細胞治療、SIM0235
* 中樞神經系統疾病在研產品：先必新舌下片、SIM0307（基於諾貝爾獎獲獎成果水通道學說開發的化合物）
* 自身免疫疾病在研產品：SIM0335、SIM0295
* 其他產品
  * SIM0395：可透過血腦屏障的通路抑制劑
  * 注射用多西他賽膠束聚合物
  * SIM0270
  * SIM0408
  * SIM0272

### 研發實力

先聲藥業共有三個研發中心，位於上海的研發中心主要專注於創新藥的研發；位於南京的研發中心主要專注於創新藥和高壁壘仿製藥的研發；而位於美國波士頓的研發中心專注於研發以細胞治療為代表的先進療法。公司的研發部門共有全職員工 950 人，其中有參與「重大新藥創制」科技重大專項的課題負責人，超過 10% 的成員為來自海外知名藥企或院校的科學家和前研發人員。公司的研發團隊與生產、銷售和營銷團隊保持著密切的互動，有效推進了研發項目。2015 年 10 月，先聲藥業被中華人民共和國科學技術部批准建設中國大陸製藥行業唯一的「轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室」，該實驗室專注於在腫瘤疾病、中樞神經系統疾病、自身免疫疾病、以及感染疾病等領域，開展基於轉化醫學和精準醫療的新藥研發。該公司近年來耗費大量資金投入研發，2021 年研發投入 14.17 億元，占總收入比例 28.3%；2022 年上半年，公司研發投入達 6.52 億元，占收入比例達 24.1%。然而高額的研發費用，一定程度上影響了企業的現金流。

先聲藥業已與全球各地的製藥公司和生物技術公司達成長期合作協議，授權使用或共同開發在中國商業化潛力較大的創新藥及高端仿製藥。主要的外部研發合作夥伴包括：跨國製藥企業 BMS、Amgen 等；生物技術公司 Apexigen、Aeromics、Merus、JW Pharmaceutical、GI Innovation、Primary Peptides、江蘇康寧傑瑞、北京思路迪醫藥、藝妙神州、北京天科雅、普瑞金和益諾依生物等；大學及其他研究機構如上海交通大學、南京醫科大學等。

## 榮譽

先聲藥業先後獲得過「中國醫藥工業百強企業」（海南公司、先聲東元）、「中國醫藥研發產品線最佳工業企業」、「中國創新力醫藥企業」（海南公司、先聲東元）等榮譽，董事長任晉生曾先後獲得全國五一勞動獎章、國家科學技術進步二等獎、江蘇創新創業人才獎、國務院政府特殊津貼、海南省科學技術一等獎及中國醫藥行業十大領軍人物等榮譽。

先聲藥業旗下的多款產品亦曾獲得多個獎項及榮譽，如「恩度」曾獲得國家技術發明二等獎、中國專利金獎、「十一五」國家重大新藥創制科技重大專項、國家重點新產品；「捷佰舒」曾獲得江蘇省高新技術產品、江蘇省名牌產品；「艾得辛」曾獲得「十二五」國家重大新藥創制科技專項、國家火炬計劃項目、海南省科學技術進步一等獎等。

## 事件

### 賄賂風波

2019 年 8 月，北京市西城區和豐臺區衛健委分別下發《關於開展群眾投訴舉報內容清查工作的通知》。根據上述清查工作通知，先聲藥業 7 款產品的返點費用率被投訴人舉報存在違規問題。據一份公開的舉報信，公司營銷人員以賄賂醫生的方式，如開會名義請醫生旅遊、吃喝玩樂等，增加藥品處方量，回扣比例 25% 到 46% 不等。業內有觀點認為，此次舉報可能緣於先聲藥業北京辦事處內訌。

2021 年 1 月，中國裁判文書網披露，原泰州市中醫院副院長曹春華利用職務上的便利，在 2009 年至 2019 年期間，共計索取、非法收受人民幣 104.5 萬元。2020 年 11 月 20 日，曹春華因受賄罪被一審判處有期徒刑 3 年 8 個月。相關資料顯示，曹春華曾先後 16 次非法收受江蘇先聲原醫藥銷售代表王琳的賄金 21.5 萬元，為王琳代理的依達拉奉藥品在中醫院銷售等方面提供幫助。王琳也被檢察機關以行賄罪提起公訴。有業內人士提出，在上述案件中，先聲藥業原醫藥代表的行賄金額超過了 15 萬元，該藥企可能會因此進入「黑名單」，將被提醒告誡。

### 虛開發票

2020 年 7 月 21 日，國家稅務總局廣東省稅務局網站發布稅務文書送達公告，廣州怡先酒店管理有限公司、廣州苒熙酒店管理有限公司於 2020 年 2 月至 2020 年 4 月期間向江蘇先聲等單位開具與實際經營業務情況不符的增值稅普通發票 803 份，金額累計 3900 萬。

### 涉嫌壟斷

2021 年 1 月 29 日，國家市場監督管理總局網站發布行政處罰決定書（國市監處〔2021〕1 號）。文件顯示，根據舉報，2020 年 9 月起，依據《中華人民共和國反壟斷法》依法對先聲藥業涉嫌實施濫用市場支配地位行為開展了調查。經查，先聲藥業濫用在中國巴曲酶濃縮液原料藥銷售市場的支配地位，實施了沒有正當理由，拒絕與交易相對人進行交易的行為，排除了市場競爭，損害了消費者利益。國家市場監管總局決定，責令先聲藥業停止違法行為，對先聲藥業處 2019 年度銷售額 50.367 億元人民幣 2% 的罰款，共計 1.007 億元。對此，先聲藥業認為，有關事件及行政處罰不會對公司業務經營及財務狀況產生任何重大影響。

## 注釋

## 參考資料

## 外部連結

* 官方網站 （頁面存檔備份，存於網際網路檔案館）