黑框警告
黑框警告（英語：black box warning）是出現在美國某些處方藥的包裝說明書上的一種警告格式，之所以被稱為黑框警告是因為：美國食品和藥物管理局（FDA）指定此種藥品警示的周圍需標註「方框」。FDA 可以要求製藥公司在處方藥的標籤或描述它的文獻中放置黑框警告。黑框警告在 FDA 有可能要求的警告形式中是最強烈的，黑框警告的出現表示：有醫學研究指出服用該藥物伴隨著巨大風險，可能導致嚴重甚至危害性命的不良反應。經濟學家和醫生徹底研究了 FDA 黑框警告對處方開立模式的影響。在藥物的黑框警告發布後，醫生和患者不一定會就藥物的黑框警告進行對話。例如，FDA 規定標示黑框警告之後，羅格列酮的使用減少了 70%，但這仍然意味著 380 萬人被開立了這種藥物。後來的研究表明，在 FDA 發布警告後，由於警告、媒體曝光和科學出版物的綜合影響，羅格列酮的使用有所減少，而吡格列酮雖也有類似的警告，但媒體曝光較少，因此沒有類似地減少使用。2005 年，FDA 就老年痴呆症患者開具非典型抗精神病藥的風險發布了黑框警告。該警告的出現導致使用抗精神病藥物的案例數下降，尤其以老年痴呆症族群最為明顯。其他國家也有類似於黑框警告的系統。中國國家藥監局系統中，說明書頂端可附警示語，一般也是以黑框形式展現。