日本における後発医薬品
薬局において、先発品を好む傾向から後発医薬品を用意していたとしてもデッドストックとなる確率が高くなる。
下記の品質確保に伴う生産中止や、新型コロナ対応による急激な需要増大に伴う出荷調整などの事態が発生している。
原材料の値上げなどによって製造コストが上がっているにも関わらず販売価格が上がらないため、増産のため新たに設備投資をしても回収することができない。
2005年4月に施行された改正薬事法により、他社が開発した薬剤データを基に共同開発が可能となったことで参入障壁が下がり新規参入が増えたことによる価格競争の激化と早期撤退。
タプコム配合点眼液(タフルプロスト・チモロールマレイン酸塩液)→「タフチモ(TafTimo)」【緑内障・高眼圧症治療剤】
ツルバダ配合錠(エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩)→「エムテノ(EmTeno)」【抗ウイルス化学療法剤(HIV-1)】
ディレグラ配合錠(フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン)→「プソフェキ(PusoFeki)」【アレルギー性鼻炎】
デュオトラバ配合点眼液 (トラボプロスト・チモロールマレイン酸塩液)→「トラチモ(TraTimo)」【緑内障・高眼圧症治療剤】
トラムセット配合錠(トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン)→「トアラセット(TOARASET)」【慢性疼痛/抜歯後疼痛治療剤】
プレミネント配合錠(ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド)→「ロサルヒド(LOSARHYD)」
ミカムロ配合錠(テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩)→「テラムロ(TERAMURO)」
ミコンビ配合錠(テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド)→「テルチア(TELTHIA)」
ヤーズ配合錠(ドロスピレノン・エチニルエストラジオール ベータデクス)→「ドロエチ(DroEthi)」【月経困難症治療剤】
ユニシア配合錠(カンデサルタン シレキセチル・アムロジピン)→「カムシア(CAMSHIA)」
ルナベル配合錠(ノルエチステロン・エチニルエストラジオール錠)→「フリウェル(FREWELL)」【月経困難症治療剤】
レザルタス配合錠(オルメサルタン メドキソミル・アゼルニジピン)→「オルアゼ(OLAZE)」
統一ブランド名準備中先発医薬品名一覧も公開されている。
上記通知の発出前に承認されたものは「それまでのブランド名のままでよい」とされてきたが、先発薬との名称類似による誤調剤が頻発し、錯誤を回避するため、2011年(平成23年)12月27日、日本ジェネリック製薬協会は会員各社に対し、2012年(平成24年)1月から、少なくとも毎年10%に相当する品目数を、3年間で一般名に切り替えるよう変更を要請した。具体的な変更例としては、
長生堂製薬の「セデコパン錠」→エチゾラム0.25/0.5/1.0mg「JG」
長生堂製薬の「アサシオン錠」→トリアゾラム0.125/0.25mg「CH」
辰巳化学の「ネスゲン錠」→トリアゾラム0.XX mg「TCK」
ニプロファーマの「デトメファン15mg」(元は旧ニプロジェネファの製品)→デキストロメトルファン臭化水素酸塩15mg「NP」
沢井製薬の「サワテン500mg」→カルボシステイン錠500mg「サワイ」
テバ製薬の「ムコトロン錠250mg」→カルボシステイン錠250mg「テバ」
などがある。
2015年(平成27年)9月4日、厚生労働省は「医薬品産業強化総合戦略」を発表し、一般名に名称変更しない後発医薬品の独自ブランド品を薬価基準から削除する(調剤報酬に載せないことにより市場から撤退させる)ことを決定し、実施された。
オクトレオチド酢酸塩皮下注「サンド」 - サンドスタチン(ソマトスタチンアナログ製剤)
アムバロ配合錠LD/HD「サンド」 - エックスフォージ配合錠(血圧降下薬(バルサルタン+アムロジピンの配合剤))
★バルヒディオ配合錠MD・EX「サンド」 - コディオ配合錠(血圧降下薬(バルサルタン+ヒドロクロロチアジドの配合剤))
キョーリンリメディオ/杏林・MSD
モンテルカスト錠「KM」 - キプレス/シングレア(ロイコトリエン受容体拮抗剤)
キョーリンリメディオ/杏林
モメタゾン点鼻液「杏林」 - ナゾネックス(定量噴霧式アレルギー性鼻炎治療剤)
DSファーマプロモ/大日本住友製薬
イルベサルタン錠「DSPB」 - アバプロ錠(血圧降下薬(ARB))
ブロナンセリン錠/散「DSPB」 - ロナセン錠/散(非定型抗精神病薬)
☆メトホルミン塩酸塩錠MT「DSPB」 - メトグルコ(ビアグナイド系経口血糖降下剤)
サンドファーマ/GSK
★バラシクロビル錠/顆粒「SPKK」 - バルトレックス(抗ウイルス化学療法剤)
★パロキセチン「SPKK」 - パキシル(SSRI)
★スマトリプタン「SPKK」 - イミグラン(片頭痛治療剤)
ニプロESファーマ/田辺三菱
ベポタスチンベシル酸塩錠「タナベ」 - タリオン(H1受容体拮抗剤)
岡山大鵬薬品/大鵬薬品工業
ホリナート錠「タイホウ」 - ユーゼル(還元型葉酸製剤)
エスワンタイホウ配合OD錠T - ティーエスワン(代謝拮抗剤)