デニロイキン ジフチトクス
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3004568/.
↑ “FDA Drug Shortages”. U.S. Food and Drug Administration (2014年1月31日). 2017年7月3日閲覧。
↑ “厚生労働省:第3回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議資料”. www.mhlw.go.jp. 2021年11月30日閲覧。
↑ “[https://www.mhlw.go.jp/shingi/2010/04/dl/s0427-12k_Part2.pdf 「医療上の必要性に係る基準」への該当性 に関する専門作業班(WG)の評価<抗がんWG>後半]”. www.mhlw.go.jp. 2021年11月30日閲覧。
↑ “抗がん剤「デニロイキン ジフチトクス(遺伝子組換え)」、日本において皮膚T細胞性リンパ腫および末梢性T細胞リンパ腫に係る適応で新薬承認申請書を提出 | ニュースリリース:2020年 | エーザイ株式会社”. www.eisai.co.jp. 2021年11月30日閲覧。
↑ “抗がん剤「レミトロ®点滴静注用300μg」(一般名:デニロイキン ジフチトクス(遺伝子組換え))日本において末梢性T細胞リンパ腫および皮膚T細胞性リンパ腫に係る効能効果で製造販売承認を取得 | ニュースリリース:2021年 | エーザイ株式会社”. www.eisai.co.jp. 2021年11月30日閲覧。
重大な副作用として、
毛細血管漏出症候群(13.5%)
横紋筋融解症(5.4%)
視力障害(2.7%)、色覚異常
肝機能障害AST上昇(89.2%)、ALT上昇(86.5%)、γ-GTP上昇(45.9%)、Al-P上昇(16.2%)、肝機能異常(2.7%)等
骨髄抑制リンパ球減少(70.3%)、血小板減少(32.4%)、貧血(5.4%)、白血球減少(5.4%)、好中球減少(2.7%)等
感染症(18.9%)肺炎(2.7%)、サイトメガロウイルス性脈絡網膜炎(2.7%)等
注入時反応(51.4%)発熱、悪寒、悪心、呼吸困難等
虚血性心疾患、不整脈(5.4%)、心不全
重度の皮膚障害中毒性表皮壊死融解症、皮膚潰瘍等
が知られている。