膀胱癌
膀胱全摘除術と膀胱温存療法を直接比較したランダム化比較試験はまだないが、複数の後ろ向き試験やプロペンシティスコア・マッチング法を用いた直接比較解析では5年生存率に有意差を認めなかった。集学的治療による膀胱温存療法は高齢者、肝疾患、呼吸器疾患、心不全などの基礎疾患のため膀胱全摘除術が適応にならない症例、あるいは本人が希望しない症例には治療選択肢の1つとして検討されるべきである。 適応に関しては、腫瘍深達度、悪性度、腫瘍径、腫瘍数、CISの有無、および、水腎症の有無が治療成績において重要な因子で、深達度T3a以下の限局癌(できればT2以下)、腫瘍径3cm以下、そして、CISや水腎症のない症例が望ましいとされている。
全身薬物療法
【一次治療〜シスプラチンeligible(適格)患者に対する治療】 M-VAC(メソトレキセート+ビンブラスチン+ドキソルビシン+シスプラチン)療法 2000年にGC療法が登場するまで、唯一無二の一次化学療法として標準レジメンとなっていた。 GC(ゲムシタビン+シスプラチン)療法 臨床第III相試験においてM-VAC療法と同等のOSを示し、M-VAC療法と比較してグレード3以上の好中球減少、発熱性好中球減少症、粘膜炎などの有害事象や治療関連死の割合が低いことが示された。この結果を受けて、現在はM-VAC療法よりもGC療法が選択されることが多い。 Dose-dense M-VAC療法 M-VAC療法におけるシスプラチンの強度を高めた療法。
M-VAC療法との比較試験でOSにおける統計学的優越性を示すことができなかった。しかし、長期観察後の統計学的優位さが認められたため、この結果を根拠にdose-dense M-VAC療法を施行することは許容される。
【一次治療〜シスプラチンineligible(不適格)患者に対する治療】 1糸球体濾過率 60 mL/min未満、2ECOGパフォーマンスステイタス2以上、3グレード2以上の聴覚障害、4グレード2以上のニューロパチー(神経障害)、5New York Heart Association Class IIIの心不全、のうち一つでも該当するものがあれば、シスプラチン不適格として以下の治療を行う。 ゲムシタビン+カルボプラチン療法 ゲムシタビン療法 ゲムシタビン+パクリタキセル療法
【二次治療】 ペムブロリズマブ 一次化学療法後の進行症例に関して2017年に本邦でも免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブの使用が承認され、免疫療法が二次治療における標準治療となった。
【転移のない筋層浸潤性膀胱癌に対する術前/術後化学療法】 StageII,IIIの筋層浸潤性膀胱癌 (MIBC) の標準治療は膀胱全摘除術とされるが、その5年全生存率は約50%程度にとどまるため、治療成績向上の目的で周術期化学療法の検討がされてきた。 シスプラチンベースの術前化学療法(ネオアジュバント療法)は複数のランダム化臨床試験において生存期間延長効果を有することが証明されている。
転移性膀胱癌に対する一次治療と同じレジメンが使用される。