Boxed warning
小児から24歳程度までの若年者に抗うつ薬を投与すると、自殺企図のリスクが増すかもしれないと「boxed warning」が出た。
2005年に、非定型抗精神病薬を年齢の高い患者に使用すると、痴呆症に至るリスクが出る旨の「boxed warning」が出た。これを受けて、特に痴呆症の高齢患者への非定型抗精神病薬の処方は、アメリカ合衆国では避けられるようになった。
2006年2月に、注意欠陥多動性障害などに用いる場合のあるメチルフェニデート(商品名:Ritalin)が、心臓血管障害を引き起こす可能性が有るとして「boxed warning」が出た。ところが1ヵ月後に、この「boxed warning」は取り消された。
2009年7月1日に、ニコチンの依存症から離脱するための補助に使用される場合があるバレニクリン(商品名:Chantix)に、意欲低下から自殺企図や自殺に至る可能性があるとして「boxed warning」が出た。しかし、その後の調査によって積み上げられたエビデンスに基いて、2016年にバレニクリンの「boxed warning」は除去された。
2013年7月に、抗マラリア薬のメフロキンを使用すると、精神神経症状がメフロキン使用中だけでなく、メフロキンを中止後数ヵ月間から数年間、最悪の場合にはメフロキンを中止しても永続し得るとして「boxed warning」が出た。