医薬品開発費
医薬品開発や前臨床試験では、人間以外に焦点を当て、ラットなどの動物を使用して行う。これは、試験の中でも最も安価な段階である。
米国食品医薬品局(FDA)では、副作用と薬の有効性を検証する3段階の臨床試験を義務付けており、1段階の臨床試験には1億ドルを超える費用がかかる。
医薬品がこれら3つの段階をすべて通過した後、製薬会社はFDAへの新薬申請(NDA)を進めることができる。2014年、FDAはNDAに対して100万ドルから200万ドルの費用を請求している。
DiMasi, Joseph A.; Grabowski, Henry G.; Hansen, Ronald W. (May 2016). “Innovation in the pharmaceutical industry: New estimates of R&D costs”. Journal of Health Economics 47: 20–33. doi:10.1016/j.jhealeco.2016.01.012. hdl:10161/12742. PMID 26928437.
Avorn, Jerry (14 May 2015). “The $2.6 Billion Pill — Methodologic and Policy Considerations”. New England Journal of Medicine 372 (20): 1877–1879. doi:10.1056/NEJMp1500848. PMID 25970049.
“Cost to Develop New Pharmaceutical Drug Now Exceeds $2.5B” (英語). Scientific American (2014年11月24日). 2017年3月6日閲覧。
"Research and Development in the Pharmaceutical Industry". Congressional Budget Office (2021年4月8日).