副作用
(毒性や標的非選択性など)医薬品自体の特性
生体内で医薬品が代謝され失活された化合物の特性
身体の持つ自律的な調節システム(「恒常性」あるいは「自己治癒力」)の変調
医薬品に含まれた不純物の特性
胎児や乳児にまで続発的に影響が及ぶ。妊婦や授乳婦は一般に治験に参加せず、また市販後の有害事象も報告数は限られているため、安全性データはしばしば不十分。