苛酷試験
医薬品の物理化学的性質に基づいて、試験目的に合致するように適宜設定する。
検体や測定試料は原体および製剤から適宜採取する。原則として包装を除いた状態で試験を行うが、必要に応じて包装状態での試験も行う。