米国食品医薬品局による食品および栄養補助食品の規制
栄養補助食品の販売に関連して製造業者が構造または機能を表示する場合、製造業者は、その製品を市場に導入してから30日以内にFDAに通知する必要がある。
食品または栄養補助食品が病気を予防するために作用するという強調表示は、その主張について「重要な科学的合意」がある場合、または国立科学アカデミーなどの「人間の栄養に直接関係する公衆衛生の保護または研究に対して公的な責任を持つ科学団体」によって承認された場合に可能となる 。
消費者保護と製品テストグループであるコンシューマ・レポートは次のように述べている:
2019年2月、 スコット・ゴットリーブは、医療機関は健康強調表示に対してより強力な権限が必要であり、FDAは12社に対し自社の製品が病気を治すことができると強調表示するのをやめるよう警告したと述べた。 1994年に制定された現在の法律は、製品が安全でないことを証明することを機関に要求している。 製造業者は、新製品を機関に通知する必要があるが、成分については通知しない。 2019年、米国市場には、機関の監視能力を超えて50,000〜80,000の栄養補助食品があった。 責任栄養評議会(Council for Responsible Nutrition)は 、このセクターがより強い規制を必要とするという提案に反対した 。
栄養補助食品以外の食品について作成できる健康強調表示(health claim)には、機能・構造強調表示(structure/function claim)と病気の主張(disease claim)の2種類がある。機能・構造強調表示は、食品が特定の病気を診断、治療、または予防できることを示唆していないが、たとえば正常な健康な身体機能を維持、調節、または促進できるという主張。 そのような主張が行われる場合、食品は一般に、その主張がFDAによって評価されていないことを示す免責事項をラベルに記載する必要がある。
病気の主張は、食物が特定の病気の予防に役立つことを示唆する。 このような主張は、FDAが「重要な科学的合意」があると判断した場合、または別の連邦保健機関または国立科学アカデミーによって承認された場合にのみ許可される。