デラマニド
第II相臨床試験では、デラマニドは標準治療薬であるエタンブトール、イソニアジド、ピラジナミド、リファンピシン、アミノグリコシド系抗生物質、キノロン系抗菌剤と併用された。患者の治癒率(喀痰中結核菌の消失率)はデラマニドを用いた患者群で有意に高かった。
欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)は2013年7月に一旦デラマニドの承認勧告を見送った。しかし、2013年11月になって治療効果の持続性を裏付ける臨床試験の追加解析ならびに用法・用量の最適化に関する新規臨床試験の実施を条件に、一転して制限付きで販売承認勧告し、2014年4月にEMAが最終承認した。EMAは臨床試験データが投与の便益が危険を上回っていることを示しているものの、長期投与時の有効性についてさらなるデータが必要であると考えている。デラマニドは成人の多剤耐性結核患者で抵抗性または不忍容性の問題で他の治療選択肢がない場合に使用できる。
日本では2014年7月に承認された。日本結核病学会治療委員会はこれを受けてデラマニドの使用ガイドラインを発表した。