デュピルマブ
臨床試験プログラムでは、デュピクセントにより重度喘息増悪の減少、経口ステロイド薬の減量、患者の生活の質(QOL)の改善がみられるとともに、臨床的に意義があり統計学的に有意な呼吸機能の改善がみられた。
鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎を対象とした臨床開発プログラム(第 III 相試験)では、デュピクセントを投与したところ、鼻茸サイズ、鼻閉重症度、慢性的な副鼻腔病変(Lund Mackey CT スコア)及び嗅覚障害の改善が認められ、喘息併存症例では呼吸機能ならびに喘息コントロールの改善が認められた。さらにデュピクセントの投与により、全身ステロイド薬の使用及び副鼻腔手術回数の減少が示された。
2019年3月26日付けで、サノフィ株式会社からデュピルマブが「気管支喘息(既存治療によっても喘息症状をコントロールできない重症又は難治の患者に限る)」に対する効能・効果追加の承認を取得したことが発表された。発表時点で、世界初で唯一のIL-4/IL-13受容体阻害薬である。
2020年3月25日付で、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎(既存治療で効果不十分な患者に限る)に対する効能・効果追加の承認を取得した。