REACH
ECHAと欧州連合加盟国は企業が提出した登録書の情報を評価し、登録書類と試験の提案の品質を調べ、物質が人の健康と環境にリスクをもたらすかどうかをあきらかにする。
REACHにおける評価には三つの分野で行われる:
登録者によって提出された試験提案の審査
登録者によって提出された書類の法適合性チェック
物質評価
評価が実施されると、登録者はその物質について更に情報の提出を求められる場合がある。
「制限」は、EU指令76/769/EEC(危険物質および調剤の使用制限指令)が2009年6月1日に廃止され、REACH規則に移行したもので、REACH規則の附属書XVIIに掲載される物質である。
REACH規則の附属書XVIIに掲載される物質には、以下の種類がある。
1. 製造、使用の完全な制限
2.特定された物質の特定された調剤、製品への使用や上市の制限
制限となった場合は認可制度とは異なり、製造・使用などの許可申請を行うことはできない。 ただし、研究開発自体やプロセス指向の研究開発には制限が適用されない場合がある。
新たな制限の設定プロセスには、欧州委員会・化学品庁の提案と加盟国の提案があり、リスク管理が十分でなくEU全域で対処が必要な場合に諸手続きを経て決定される。
なお EU指令1999/45/EC(危険な調剤の分類、包装、表示に関する指令)で規定されていた「分類、包装、表示」は、GHSと調和されてCLP規則として改正統合されている。
産業界やアメリカ政府、日本政府はREACH法案への懸念を抱いており、欧州委員会に対して反対をしていた。 理由は以下の通り
産業の革新を妨げ、欧州企業の競争力が低下する
実行性(必要以上のコストがかかる、登録などにかかる手続きが煩雑など)
必要以上の動物実験