トジナメラン
ファイザーとバイオンテックは、米国と欧州の自社施設で、3段階の工程を経てこのワクチンを製造している。第一段階では、スパイクタンパクをコードするDNAプラスミドを大腸菌に注入して分子クローニング(英語版)する。米国では、この段階はミズーリ州チェスターフィールド(英語版)(セントルイス近郊)の小さなパイロットプラントで実施される。4日間の増殖の後、細菌を死滅させて破壊し、その細胞の内容物を1週間半かけて精製し、目的のDNA生成物を回収する。DNAは小さな瓶に入れて冷凍保存され、出荷される。この段階でのDNAの安全かつ迅速な輸送が非常に重要であるため、ファイザーは自社のジェット機とヘリコプターを使用して支援している。
第二段階は、米国のマサチューセッツ州アンドーバーとドイツの工場で実施されている。そのDNAを鋳型にして、目的のmRNA鎖を作成する。mRNAが作成および精製されると、大きなショッピングバッグほどの大きさのビニール袋に入れて凍結され、それぞれは最大500万 - 1000万回の投与量を収容する。袋は専用のラックに乗せてトラックに積み、次の工場に運ばれる。
第三段階は、米国ミシガン州ポーティジ(カラマズー近郊)とベルギーのプールスの工場で実施されている。この段階では、mRNAと脂質ナノ粒子を結合させ、バイアルに充填し、バイアルを箱詰めし、凍結させる。
本ワクチンには、mRNA分子の他に、次の不活性成分(賦形剤、ふけいざい)が含まれている。
ALC-0315, (((4-Hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoate))
ALC-0159, 2-[(polyethylene glycol)-2000]-N,N-ditetradecylacetamide
1,2-ジステアロイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリン(DSPC)
コレステロール
リン酸水素二ナトリウム二水和物
リン酸二水素カリウム
塩化カリウム
塩化ナトリウム
スクロース
生理食塩液
このうち最初の4つは脂質である。脂質とmodRNAが一緒になってナノ粒子を形成する。ALC-0159はポリエチレングリコールコンジュゲート(つまりPEG化脂質)である。
ワクチンは「筋肉内注射用の白色からオフホワイトの、無菌の、防腐剤不使用の凍結懸濁液」として多回投与バイアルで供給される。これを投与前に室温まで解凍し、通常の生理食塩水1.8 mLを加え希釈する必要がある。1回0.3 mLを投与する。
台湾当局は鴻海精密工業の創業者の郭台銘およびTSMCと復星医薬の交渉を許可し、2021年7月に復星医薬はバイオンテックのワクチンを台湾の鴻海とTSMCに1,000万用量を供給する契約を発表した。
バイオンテックと復星医薬は、規制当局の承認を条件に、2021年に中国本土に1億用量を供給することで合意した。最初の供給は、ドイツにあるバイオンテックの生産施設から行われる。
ワクチンは2.25mlのバイアルで供給される(0.45mlの冷凍ワクチンに1.8mlの希釈液を加えたもの)。バイアルのラベルによると、1本のバイアルには0.3ml用量が5回分入っているが、余ったワクチンは1回分あるいは2回分の追加用量に使用することができる。追加用量を得るためには低デッドスペースシリンジ(英語版)(無駄を減らした注射器)を使用することが望ましく、バイアル内の部分的な用量は廃棄する必要がある。イタリア医薬品庁(英語版)は、単一バイアル内に残っている過剰用量の使用を公式に認めている。2021年1月8日現在、1バイアルには6用量分が含まれている。米国では、バイアルは通常の注射器を伴う場合は5用量分、低デッドスペースシリンジを伴う場合は6用量分としてカウントされる。