臨床評価項目
代替評価項目(だいたいひょうかこうもく、Surrogate endpoint)とは、ある臨床評価項目の直接の研究が困難な場合に、その代わりとなる結果を持つ評価項目のことをいう。実際の臨床評価項目と相関があるかも知れないが、必ずしも関係が保証されているわけではない。米国国立衛生研究所では、代理評価項目を「臨床評価項目の代替となることを意図したバイオマーカー」と定義している。
例えば、「心血管疾患による死亡」の代用として、因果関係を示す強力な証拠が存在する「血圧の上昇」を用いることなどが挙げられる。
AR Waladkhani. (2008). Conducting clinical trials. A theoretical and practical guide. ISBN 978-3-940934-00-0
Chin, Jane Y. (1 August 2004). “The Clinical Side: Clinical trial endpoints”. Pharmaceutical Representative. オリジナルの5 October 2011時点におけるアーカイブ。. https://web.archive.org/web/20111005162406/http://pharmrep.findpharma.com/pharmrep/Clinical%2BSelling/The-Clinical-Side-Clinical-trial-endpoints/ArticleStandard/Article/detail/108378.