再生医学
日本においては、医薬品医療機器等法の第二条9に「身体の構造又は機能の再建、修復又は形成」「疾病の治療又は予防」「に使用されることが目的とされている物のうち、人又は動物の細胞に培養その他の加工を施したもの」、および「疾病の治療に使用されることが目的とされている物のうち、人又は動物の細胞に導入され、これらの体内で発現する遺伝子を含有させたもの」を再生医療等製品と定義している。
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」では以下のように定義されている。
「再生医療等」とは、再生医療等技術を用いて行われる医療(治験に該当するものを除く。)をいう。(第2条 1項)
「再生医療等技術」とは、次に掲げる医療に用いられることが目的とされている医療技術であって、細胞加工物を用いるもの(細胞加工物として再生医療等製品のみを当該承認の内容に従い用いるものを除く。)のうち、その安全性の確保等に関する措置その他のこの法律で定める措置を講ずることが必要なものとして政令で定めるものをいう。(第2条 2項)
一 人の身体の構造又は機能の再建、修復又は形成
二 人の疾病の治療又は予防