武田テバファーマ
2009年2月 - <クラスI>「静注用フラゼミシンS(2gキット)」(急性気管支炎、肺炎、敗血症に投与される抗生物質ホスホマイシンの点滴薬)のキット溶解液が異常な色をしていると医療機関から報告を受け確認したところ、カルバペネム系抗生物質のイミペネムのバイアルが誤装着されていた。アナフィラキシーショックなど重篤な被害が出かねないため、class1の回収が行われた。
2009年9月 - <クラスII>高山工場製造の「ガスポートD錠20mg」(アステラス製薬のガスターD錠20mgの後発品)の2ロット計285万錠について、有効成分の配合ミス(含量規格外:一方は規格の120%、他方は80%)があり自主回収。 長野県が流通品のサンプル検査を行っているとの連絡を卸から受け、愛知県に自主回収届けを出し、納入先3000施設から回収を行ったが、大半は処方されるなどしたため回収できたのは16%程度であった。なお、出荷前の自社での品質検査には、配合ミスのない別のロットのサンプルを意図的に用いていた。 この不祥事により、製造ミス隠し及び薬事法第56条第2号違反として、岐阜県より2010年3月26日から4月3日までの9日間について業務停止命令を受けた。 日本ジェネリック製薬協会は2010年3月29日に緊急記者会見を開き、同社の会員資格を1年間停止することを発表した。
2010年5月 - 「ムコセラムLカプセル45」(気管支炎、気管支喘息の去痰剤:ムコソルバンの後発薬)4ロットを自主回収。 溶出試験で5時間値が規格の80%以下であったため。これは厚生労働省が主導している「後発医薬品品質確保対策事業」(平成21年度)で640品目35成分について検査し、承認書に定められた規格に対し不適切な結果が得られた3品目のうちのひとつである。