スプートニクV COVID-19ワクチン
2020年5月、ガマレヤ記念国立疫学・微生物学研究センターは、重篤な副作用のないワクチンを開発したと発表した。2020年8月までに、2つの臨床試験(それぞれ38人の被験者が参加)の第I相と第II相が終了した。そのうちの1つだけが、この製剤を使用しており、後に限定的な条件下で販売承認を得た。このワクチンは、世界初の人工衛星にちなんで「スプートニクV」という商品名が付けられた。
前臨床および臨床試験の間に、Gam-COVID-Vacワクチンの1回または2回の投与を受けた38人の被験者は、ウイルス粒子を不活化する強力な中和抗体を含む、SARS-CoV-2のスパイクタンパク質に対する抗体を産生した。2020年8月11日、ロシアのミハイル・ムラシュコ保健相は、ウラジーミル・プーチン大統領が参加した政府のブリーフィングで、ワクチンの広範な使用を承認したと発表した。ワクチンの国家登録は、ロシア連邦政府の政令に基づき、市販後の措置を講じて「条件付き」で実施された。ワクチンの登録証明書には、2021年1月1日まではロシアで広く使用できず、それ以前は、医療従事者や高齢者などの「脆弱なグループの少数の国民」に提供される可能性があると記載されたと、保健省の広報担当者は述べている。登録番号ЛП-006395(LP-006395)のライセンスは、8月11日にロシア保健省が発行した。
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1 2 3 4 5 6 “Russia's approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release”. Science. (2020年8月11日). https://www.sciencemag.