医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
連邦食品医薬品化粧品法(アメリカ合衆国) (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)
薬事法 (イギリス) (Medicines Act 1968)
薬事法 (ドイツ) (Arzneimittelgesetz)
薬事法 (オーストリア) (Arzneimittelgesetz)
食品医薬品法(カナダ) (Food and Drugs Act)
薬事法 (大韓民国) (약사법)
薬事法 (中華民国)(藥事法)
薬品管理法(中華人民共和国)(药品管理法)
中枢神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚の作用を有する蓋然性が高く、かつ、人の身体に使用された場合に保健衛生上の危害が発生するおそれがある物(大麻取締法に規定する大麻、覚醒剤取締法に規定する覚醒剤、麻薬及び向精神薬取締法に規定する麻薬及び向精神薬並びにあへん法に規定するあへん及びけしがらを除く)として、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの。いわゆる脱法ドラッグ。
厚生労働大臣が指定する医薬部外品 衛生用綿類(紙綿類を含む) (生理用ナプキン、清浄綿) 染毛剤(脱色剤、脱染剤を含む) パーマネント・ウェーブ用剤 薬用化粧品類 (薬用石鹸類、薬用歯磨き類等) 浴用剤 平成11年新指定医薬部外品(1999年の規制緩和措置により、医薬品から医薬部外品へ移行したもの):健胃清涼剤、滋養強壮・栄養補給薬、きず消毒保護材・外皮消毒剤、ビタミン又はカルシウム補給剤、のど清涼剤、ひび・あかぎれ用剤、あせも・ただれ用剤、うおのめ・たこ用剤、かさつき・あれ用剤 平成16年新範囲医薬部外品(2004年の規制緩和措置により、医薬品から医薬部外品へ移行したもの):いびき防止薬、カルシウム含有保健薬、うがい薬、健胃薬、口腔咽頭薬、コンタクトレンズ装着薬、殺菌消毒薬、しもやけ用薬、瀉下薬、消化薬、生薬含有保健薬、整腸薬、鼻づまり改善薬(外用剤のみ)、ビタミン含有保健薬 この他、ソフトコンタクトレンズ用消毒剤(1995年の規制緩和措置により、医薬品から医薬部外品へ移行)がある。
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器には、その容器、包装もしくは直接の被包に、製造販売業者の氏名または名称および住所、名称、製造番号または製造記号など、法で定められた事項を記載する義務がある。