サリドマイド
その他サリドマイドは、さまざまな疾患への効果が期待されている。
ヒト免疫不全ウイルスの増殖抑制
糖尿病性網膜症と黄斑変性症の予防
各種のがんに対する抗がん作用
各種のがん悪液質(カヘキシー)への改善効果への期待
1965年、イスラエルの医師が偶然ハンセン病患者に鎮痛剤としてサリドマイドを投与したところ、ハンセン病患者に多発する難治性の皮膚炎(らい性結節性紅斑)に劇的に効くことが確かめられた。
1998年には、アメリカ食品医薬品局(FDA)がハンセン病の急性症状として、らい性結節性紅斑(2型らい反応あるいはENLともいう)の一時抑制薬として、同時に副作用防止の登録制の管理システムの下で承認した。ハンセン病(らい病)の患者が多いブラジルでも、再びサリドマイドが、らい性結節性紅斑(ENL)一時抑制薬として認可された。
1989年に、がん患者の体力消耗や食欲不振の原因である、腫瘍壊死因子α (TNF-α) の阻害作用が発見された。また1994年に、サリドマイドには血管新生阻害作用があることがわかった。これは奇形を発生させる原因となっている可能性がある一方、がん組織への毛細血管の成長を阻害するとの仮説から着目され、抗がん作用について、1999年に多発性骨髄腫(骨髄がん)への臨床試験が行われ効果が認められた。
サリドマイドが奇形を引き起こすのは、胎児の手足の末端の血管新生が阻害されて十分に成長しないためであると考えられている。この仮説に着目して、抗がん剤としての利用が試みられている。がん細胞は急速に分裂増殖時に、通常行われない新たに血管を引いてきて栄養を補給しようとする血管新生作用をサリドマイドで妨げることで、がん細胞の増殖を抑えようという発想であった(実際のがん患者=骨髄腫瘍では、血管新生作用の阻害は不明で、疫学的には有用と判断され多発性骨髄腫の治療では併用薬として標準治療になっているが、その作用機序の完全な解明までには至っていない)。
イギリス - 被害者456人
カナダ - 被害者115人
スウェーデン - 被害者107人
中華民国(台湾) - 被害者38人。台湾の被害者は、すべて大日本製薬のイソミンとプロバンMによる。大日本製薬が1億8,350万円の損害賠償金を支払うことで、和解が成立した。
1960年 8月1日 - 薬理学者ケルシー博士、FDAで勤務開始(医務担当官として)。 9月8日 - 米国メレル社、FDAにサリドマイド製剤の承認申請を提出。
ケルシー博士は、当初、安全性を示す動物実験が不十分であると判断したため「追加データを求め、承認を保留」した。その後、ケルシーは、多発神経炎に関するフローレンスの新しい論文を読んで、催奇形性に注目するようになる。その結果、「サリドマイドは成人に神経障害を引き起こすのだから、胎児にはより影響が出やすいということではないのか」と考えた。
1962年 8月3日、米国メレル社、FDAへの承認申請取り下げ。 8月4日、ケネディ大統領、ケルシー博士に大統領勲章を授与すること決定(同月8日授与式)。
米国のサリドマイド被害者(治験などによる)の数は、資料ごとに異なっている。