認証標準物質
認証標準物質の作成については、ISO ガイド 17034 で解説されており、ISO ガイド 35 でより詳細に解説されている生物学的標準の調製については、WHO ガイダンスに記載されており、 通常、認証標準物質の製造に必要な一般的な手順をは以下のようなものである。
素材の収集または合成
サンプル調製(均質化、安定化、瓶詰めなどを含む) )
均質性試験
安定性評価
値付け
さらに、標準物質の可換性を評価することが重要な場合があり、これは生物材料にとって特に重要となる。