イブルチニブ
治験時の副作用発生率は国内治験で100%、海外治験で90.8%であった。
日本の添付文書で重大な副作用とされているものは、
出血(脳出血、消化管出血など)、白血球症(頭蓋内出血、嗜眠、不安定歩行、頭痛などを伴う)、
重篤な感染症(肺炎(11.8%)、敗血症(2.1%)など)、
進行性多巣性白質脳症(PML)(意識障害、認知障害、麻痺症状(片麻痺、四肢麻痺)、言語障害などを伴う)、
重篤な骨髄抑制(貧血(10.3%)、好中球減少症(15.9%)、血小板減少症(9.2%)など)、
重篤な不整脈(心房細動(2.6%)、心房粗動(1.0%)など)、
腫瘍崩壊症候群(時に遅発性)、
重篤な過敏症(アナフィラキシーなど)、
皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、
肝不全、肝機能障害(ALT(GPT)、AST(GOT)、ビリルビンなどの上昇)、
間質性肺疾患
である(頻度未記載は頻度不明)。
米国の添付文書で頻度別に記載されている副作用は、
・10%超に発生する副作用(太字は国内治験で40%以上)
血清クレアチニン上昇
血小板減少症
出血
点状出血
鼻出血
好中球減少症
貧血
疲労
筋骨格系の痛み
末梢浮腫
痣
発疹
呼吸困難
便秘
下痢
腹痛
嘔気
嘔吐
食欲低下
消化不良
発熱
口内炎
咳
副鼻腔炎
上気道感染
肺炎
皮膚感染症
尿路感染
脱力感
筋肉の痙攣
眩暈
頭痛
脱水
関節痛
血中ビリルビン増加
・1%から10%に発生する副作用
大出血(グレード3/4)
二次発癌
である。