オビヌツズマブ
オビヌツズマブ(Obinutuzumab、2009年まではアフツズマブ Afutuzumab)は、ヒト化抗CD20モノクローナル抗体で、がん治療薬として使用されている。開発コードはGA101である。日本での製品名は「ガザイバ点滴静注1000mg」(中外製薬製造販売)。
慢性リンパ性白血病に対する化学療法薬との併用またはベネトクラクスとの併用による初回治療、濾胞性リンパ腫に対する化学療法薬との併用による初回治療、および再発または難治性濾胞性リンパ腫に対するベンダムスチンとの併用による治療に用いられる。
重大な副作用は、
急性輸注反応(60.2%)
アナフィラキシー、血圧低下、悪心、悪寒、気管支痙攣、咽頭・咽喉刺激感、喘鳴、喉頭浮腫、心房細動、頻脈、過敏症等
腫瘍崩壊症候群(0.9%)
好中球減少、白血球減少
好中球減少(43.0%)、発熱性好中球減少(6.2%)、白血球減少(8.4%)
血小板減少(10.5%)
感染症(35.2%)
敗血症、肺炎等
B型肝炎ウイルスの再活性化による劇症肝炎、肝炎増悪
進行性多巣性白質脳症(PML)
心障害
不整脈(心房細動等)、狭心症、心筋梗塞、心不全等
消化管穿孔(0.1%)
間質性肺疾患(0.4%)
である。
米国の添付文書には、B型肝炎の再活性化および進行性多巣性白質脳症の2つについて黒枠警告が記載されている。
クロラムブシルと併用した主要な臨床試験において、被験者は急性輸注反応(69%、グレード3/4が21%)、好中球減少症(40%、グレード3/4が34%)、血小板減少症(15%、グレード3/4が11%)、貧血(12%)、発熱および咳嗽(それぞれ10%)を経験した。また、20%以上の被験者に、血中カルシウムおよびナトリウムの低下、カリウムの上昇、血清クレアチニンおよび肝機能検査値の上昇、アルブミン値の低下等の臨床検査値の異常が認められた。
血小板減少および出血のリスクがあるので、出血のリスクを高める可能性のある薬剤の服用を控える事を考慮する必要がある。