実験薬
適応外使用
治験薬のリスト(英語版)
実験薬(じっけんやく、英: experimental drug)は、試験薬(しけんやく)とも呼ばれ、ウイルス/病気を治すことができるにもかかわらず、政府の監督官庁(英語版)から人間や家畜の医療における日常的な使用について承認を受けていない医薬品(薬やワクチン)である。医薬品は、ある病気や症状での使用が承認されていても、他の病気や症状では実験的とみなされることがある。
米国では、米国食品医薬品局(FDA)が承認の責任機関であり、ヒトの臨床試験でテストする前に、その医薬品に治験薬(Investigational New Drug、IND)のステータスを与えなければならない。INDステータスを得るために、医薬品のスポンサーが、安全性(英語版)と有効性に関する実験室および動物実験からのデータを含むIND申請書を提出する必要がある。生体またはその産物から作られた医薬品では、生物学的製剤承認申請(英語版)(BLA、Biologics License Application)と呼ばれる同じ承認プロセスを経る。