緊急使用許可
米国疾病予防管理センター(CDC)からの要請に応えて、2009年4月27日、FDAは緊急使用許可を発行し、特定の状況下で2009年の新型インフルエンザの世界的流行を特定して対応するための、診断および治療ツールを利用できるようにした。当局は、特定の強力な抗ウイルス薬の使用、およびリアルタイムPCR新型インフルエンザ検査のために、これらのEUAを発行した。
2020年2月4日、HHSの長官は、 COVID-19の診断に関与する特定の医療機器に対するFDAによる緊急使用許可(EUA)の展開の正当性として、COVID-19の原因となるSARS-CoV-2ウイルスが関与する公衆衛生上の緊急事態を宣言した。2020年2月、FDAはCOVID-19のCDCテストキットを試験するCOVID-19用のEUAを発行した 。2020年5月には、FDAはCOVID-19についてもレムデシビルのEUAを発行した。
2020年12月、他のいくつかの国と同様に、COVID-19ワクチンについてもFDAへのEUA申請が評価されていた。