一般用医薬品
薬剤師の対面による情報の提供および薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なもの(法第4条第5項第3号)として厚生労働大臣が指定するもの。 「要指導医薬品」と、黒枠の中に黒字で(判読できない場合は白枠の中に白字で)8ポイント以上の大きさの文字で表示する。
再審査機関(8年)中のもの 肥満治療薬:オルリスタット
再審査期間(4年)中のもの 過敏性腸症候群薬:セイヨウハッカ油(コルぺルミン)、ポリカルボフィルカルシウム 軽度の静脈還流障害による足のむくみ改善薬:セイヨウトチノキ種子エキス(ベルフェミン)
安全性等に関する製造販売後調査期間(3年)中のもの 非ステロイド性抗炎症薬:ナプロキセン 解熱鎮痛消炎薬:ロキソプロフェン(コルゲンコーワLX錠) ※他の有効成分と同時配合された風邪薬に限る 消化管運動賦活薬:イトプリド(イラクナ) 過敏性腸症候群薬:ポリカルボフィルカルシウム 抗コリン薬:プロピベリン(バップフォーレディ) ※一般用では女性用過活動膀胱治療薬に区分される 第二世代抗ヒスタミン薬:ベポタスチン(タリオンAR)、フェキソフェナジン ※フェキソフェナジンはプソイドエフェドリンとの配合剤に限る 局所充血除去薬:オキシメタゾリン ※クロルフェニラミンとの配合剤(ナシビンメディ)に限る 抗真菌薬:オキシコナゾール(オキナゾールL600) ※膣カンジダ治療薬の膣剤(1日量中600 mgを含有するもの)に限る 消毒薬:ヨウ素 ※ポリビニルアルコールとの配合剤で且つ、点眼薬(サンヨード)に限る
劇薬指定のもの 強精強壮剤:ヨヒンビン(ガラナポーン、ハンビロン、ストルピンMカプセル) 殺菌(高・中水準消毒)剤:ホルムアルデヒド(エフゲン)
1月20日:第二世代抗ヒスタミン薬のエバスチンを有効成分とする鼻炎用内服薬を「第二類医薬品」に変更。 7月8日:消炎鎮痛剤のアルミノプロフェンを有効成分とする解熱鎮痛薬(ルミフェン)を「指定第二類医薬品」に変更。
2020年 1月10日:消化器官用薬のトリメブチンを有効成分とする過敏性腸症候群治療薬(セレキノンS)を「第二類医薬品」に変更(なお、トリメブチンは元々「第二類医薬品」に区分されているため、区分リストの変更はない)。 8月25日:消炎鎮痛剤のロキソプロフェンを有効成分とする貼付剤・塗布剤(ロキソニンSパップ、ロキソニンSテープ、ロキソニンSテープL、ロキソニンSゲル)を「第二類医薬品」に変更。
2021年 1月16日:第二世代抗ヒスタミン薬のロラタジンを有効成分とする鼻炎用内服薬(クラリチンEX、クラリチンEX OD錠)を「第二類医薬品」に変更。 11月9日:第二世代抗ヒスタミン薬のフェキソフェナジンを配合したアレルギー専用鼻炎薬のうち、15歳未満の者に係る用法及び用量が定められている製剤(アレグラFXジュニア)を「第二類医薬品」に変更(なお、フェキソフェナジンは前述のとおり「第二類医薬品」に区分されているため、区分リストの変更はない)。
2023年 4月3日:チェストベリー乾燥エキスを有効成分とする月経前症候群(PMS)治療薬(プレフェミン)を「第二類医薬品」に変更。 11月1日: 副腎皮質ホルモンのフルチカゾンを有効成分とするアレルギー専用点鼻薬(フルナーゼ点鼻薬<季節性アレルギー専用>)を「指定第二類医薬品」に変更。
なお、区分変更は随時見直されることがある。最新情報は厚生労働省のサイト、関係法令等|厚生労働省を参照。