医療事故調査
制度の対象となる医療事故は、以下2点を満たすものである(第6条の10)。
医療に起因し、又は起因すると疑われる死亡又は死産
かつ、管理者が予期しなかったもの
たとえば医療の提供前に、患者本人または家族に対し死亡又は死産が予期されることを説明し、それをカルテ等に記載していた場合、または医療機関の管理者が説明があったことを認める場合、対象とはならない(施行規則第1条の10の2)。