基準値
健常者集団で見られる値範囲(個体間変動)より個人の取りうる値範囲(個体内変動)の方が狭い(個人差が大きい)検査項目が存在する。例としては、アルカリフォスファターゼがあげられる。このような項目については、たとえ基準範囲内であっても、同一個人で過去の数値群から大きな変動がみられた場合は、異常を疑う必要がある。
なお、個体内変動と技術変動から個人に異常な検査値の変動が生じたか判定するための指標として基準変化値((英)reference change value)が提唱されている。基準変化値は、本項で記載している「集団の基準値」に対する「個人の基準値」に相当するものと考えることができるが、臨床で広く活用されるにはいたっていない。
基準範囲(きじゅんはんい、(英)reference interval)とは、通常、健常人集団の検査値の中央の95%が含まれる数値範囲を意味する。なお、医療における基準範囲を、産業における計測用語の「基準範囲」と区別するために、生物学的基準範囲((英)biological reference interval)と呼ぶ場合もある。
基準範囲は、概ね、以下の手順で求める。
対象とする健常者集団を決定する。
健常者の中から、当該検査値に影響を及ぼす生理的変動等の要因(たとえば、著しい肥満、大量飲酒、大量喫煙、薬物治療中、直近の入院、1年以内の妊娠、など)を持たない個体(基準個体)を選択する。
基準個体から得られた検査値を統計処理し、分布中央95%の区間を求める。
基準範囲と基準値は同義語のごとく扱われることがよくあるが、実際には異なる概念であり、基準値は基準範囲に加えて臨床判断値も含んでいる。また、基準範囲は基準個体の測定値から統計的に算出されたものであるので、病態識別値、治療目標値、予防医学的な判断値、などの臨床判断値とは必ずしも一致せず、基準範囲内であることのみをもってして、「問題ない」、「正常」、ということはできない。
なお、全ての検査項目について基準範囲を求めることはできない(基準範囲を設定できない検査項目参照)。