無増悪生存期間
PFSは、腫瘍学における代替エンドポイントとして広く用いられている。通常、進行した疾患に対する治療の結果を分析する際に使用される。PFSのイベントは、病勢進行または患者の死亡(死因は不問)である。「病勢進行」の定義には、一般的に画像診断技術(単純X線、CT、MRI、PET、超音波)等が用いられる。「病勢進行」が生化学的に、腫瘍マーカー(上皮性卵巣癌のCA125や前立腺癌のPSAなど)の増加に基づいて定義される事がある。臨床試験では、何がPFSの“イベント”を正確に構成するか(イベントとは、疾患の進行または死亡の何れかである)は、疾患の種類や試験における治療の毒性学的特性によって異なる可能性があるが、これは一般的に、試験が患者を登録する前に試験プロトコルで定義される。
2019年現在、病変の放射線学的評価は、RECIST(英語版)基準に基づいて定義される。進行は、新たな病変の出現や、他の病変における明らかな進行(サイズの増加や周辺組織への病変の拡大など)によるものもある。
無増悪生存期間は、全生存期間(Overall survival;OS)の代替として用いられる事もある。がんによっては、PFSとOSが厳密に関連している場合もあるが、そうでない場合もある。
無増悪生存期間(Progression Free Survival;PFS)とは、「がん等の病気の治療中および治療後に、患者がその病気と共存しながらも悪化しない期間」を意味する。疾患の悪化が見られた場合、進行確認日の前回の検査日がエンドポイントとされる。また、観察期間中に他の原因で死亡した症例もエンドポイントに含め、最終生存確認日を採用する。腫瘍学において、PFSは多くの場合、臨床検査、放射線検査、または臨床的に証明された腫瘍が存在する状況を指す。一方で、無病生存期間(Disease-free survival;DFS)とは、患者が治療を受けた後、検出可能な疾患がない状態の期間を指す。
無増悪期間(Time to progression;TTP)は、PFSとほぼ同等であるが、他の原因で死亡した患者を除外する。米国FDAはPFSを推奨している。