エンシトレルビル
2022年 2月25日:条件付き早期承認制度を利用し、承認申請。 6月22日:薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会では承認が見送られ継続審議の判断。 7月20日:薬事・食品衛生審議会薬事分科会と医薬品第二部会で再度継続審議の判断。 9月16日:シオノギのグループ企業である平安塩野義(香港)有限公司が韓国製薬大手イルドン・ファーマシューティカルズと、新型コロナウイルス感染症治療薬「エンシトレルビル」の韓国での緊急使用に向けたライセンス契約を締結したと発表した。契約を結んだ韓国のイルドンは韓国当局への緊急使用許可の申請と、承認された場合に韓国政府との販売交渉を担う。 9月28日:第III相臨床試験の結果公表。 10月4日:シオノギがスイスに本部を置く公衆衛生機関「医薬品特許プール(MPP)」とエンシトレルビルを低中所得国に広く提供するためのライセンス契約を締結したと発表した。MMPが後発医薬品メーカーにエンシトレルビルの生産・供給のサブライセンスを与えることで、117カ国に供給することが可能になる。シオノギは世界保健機関(WHO)が新型コロナの感染拡大について緊急事態を宣言している期間、契約の対象国での売り上げに対する特許権料を放棄する。 10月11日:発症者の同居家族を対象とした予防効果を確認する試験を2022年12月、6~12歳未満の軽症・中等症の小児対象試験を2022年11月から実施することを明らかにした。
日本政府はゾコーバが承認される前の2022年3月時点で100万人分のゾコーバ購入契約をシオノギと交わしている。 また当面の間はパキロビッドと同様に一般流通は許可されず、厚生労働省が全量を確保した上で医療機関からの要請に応じる形で提供される。この際審査が設けられ、厚生労働省の定める基準を満たした場合のみ提供される。またパキロビッドの処方実績のある医療機関が優先される 。
30種類以上の薬が併用禁忌および注意に指定されている。 高脂血症治療薬、狭心症治療薬、心不全治療薬、高血圧治療薬、がん治療薬、睡眠導入剤、抗てんかん薬(フェニトイン)、統合失調症治療薬、セント・ジョーンズ・ワートといったハーブ類など。
新型コロナ飲み薬で予防効果が確認されれば世界初で、日本、米国を中心に2200人の被験者で行う予定。 6月29日、シオノギは、「ゾコーバ」について、6~11歳の小児を対象とする治験を日本国内で開始。 9月19日、シオノギは、「ゾコーバ」について、1つの臨床研究と、1つの臨床試験(治験)の結果を発表した。臨床研究では、「ゾコーバ」の高齢や持病などの重症化リスクが高い患者への効果が確認されたと発表した。臨床研究は、大阪府泉佐野市にあるりんくう総合医療センターで行われ、ベクルリーを3日以上投与してもウイルス量が十分に下がらなかった患者21人を対象に実施した。患者の平均年齢は78歳で、多くががんや腎不全などを患うなどの重症化リスクを抱えていた。「ゾコーバ」を1日1回5日間投与したところ、14人のウイルス量が基準値以下となり、6日目までに全ての患者の症状が改善し、重症化したり死亡したりした患者はいなかった。臨床試験(治験)では、息切れ、集中力や思考力の低下といったコロナ後遺症を1年にわたり抑える効果があることも確認したと発表した。発症120時間以内にゾコーバを1日1回5日間投与すると、プラセボ(偽薬)を投与した患者群に比べ、後遺症が出る人の割合を25〜26%下げる効果があったという。2023年2月に投与後6カ月後について後遺症を抑える効果があると発表していた。