カラーコンタクトレンズ
(症状)角膜の剥がれ。目痛、充血、流涙など。
「その他」 01件(1%)
これら障害の原因について、
「不明」51件(30%)が最も多いが、原因と考えられる要因が報告された障害のうち、
「手入れ不足」 42件(25%)
「長時間装用」 16件(10%)
「使用方法を理解していない」 16件(10%)
「装用したまま就寝」 6件(3%)
「無理な装用」 6件(3%)
これらのように、その多くは使用方法の問題により生じたものであった。
その一方で、
「品質が悪い」 21件(13%)
「着色剤の剥げ落ち・漏出」 7件(4%)
といった、いわゆる品質の問題と考えられる原因もあった。
おしゃれ用カラーコンタクトレンズが眼障害を生じた要因として、使用者が視力補正用コンタクトレンズの使用経験が少なく、また、おしゃれ用カラーコンタクトレンズの購入時にコンタクトレンズが有する危険性(ハザード)の説明が行われていない実態が明らかとなっている。そのため仕様前には専門医の指示をあおいだり、使用上の注意をよく読んで、適切なケアをすることが重要になる。
おしゃれ用カラーコンタクトレンズは、これまでつけまつげやかつらなどと同じ雑貨品扱いとされ、品質について国の基準が設けられていなかったため、安価な商品が量販店やECサイトで販売され、失明にも繋がる重大な目の障害が発生していた。こうした状況を受け、経済産業省と厚生労働省は、おしゃれ用カラーコンタクトレンズも一般のコンタクトレンズと同じように、2009年に薬事法で品質や販売方法を規制された。
規制後は、一般のコンタクトレンズと同じように、材質やレンズ面のカーブの度合いなどについて、厚生労働省が定める安全基準を満たすことが求められている。また2011年2月4日以降は、厚生労働省が承認した品目のみが流通している。
2009年11月4日以降 カラーコンタクトレンズは、薬事法上の高度管理医療機器販売業許可業者においてのみ販売。
2010年2月4日以降 許可を取得している販売店であっても、その製品については一定の安全性を確保した経過措置期間届出品、薬事法第42条に基づくコンタクトレンズ基準に適合したもののみが流通。
2011年2月4日以降 厚生労働省から製造販売承認を受けたもののみが流通。