グセルクマブ
グセルクマブは、アダリムマブおよびウステキヌマブと比較する形で第III相臨床試験が実施された。
“VOYAGE 1”および“VOYAGE 2”の第III相臨床試験(米国ClinicalTrials.gov ID:NCT02207231およびNCT02207231)では、グセルクマブの安全性および有効性がプラセボならびにアダリムマブと比較された。予備的な結果では、グセルクマブを使用した患者では、他の治療法を採った患者に比べて有意に高い割合で皮疹が消失した。また、16週目にPASI 90(ベースラインからのPASIスコアの90%低下)を達成した患者は、グセルクマブ群:73.3% 対 アダリムマブ群:49.7%、PASI 75(ベースラインからのPASIスコアの75%低下)を達成した患者は、グセルクマブ群:91.2% 対 アダリムマブ群:73.1% であった。
第3相臨床試験“NAVIGATE”(ClinicalTrials.gov ID:NCT02203032)では、ウステキヌマブによる治療で効果が不充分だった患者のみを対象とした。その結果、ウステキヌマブからグセルクマブに変更した患者については、ウステキヌマブを継続した患者よりも良好な結果が得られた。
日本での効能・効果は、尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症(英語版)、掌蹠膿疱症 である。
米国では成人の中等度から重度の尋常性乾癬および乾癬性関節炎の治療を適応としている。
Cmax:8.09 μg/mL
tmax:5.5 日
分布容積:13.5 L
見掛けのクリアランス:0.516 L/日