抗微生物薬耐性
抗微生物薬耐性(こうびせいぶつやくたいせい、英語: Antimicrobial resistance, AMRまたはAR)は、微生物に対して薬が効かなくなることで、微生物がかつてはうまく治療することができた薬の影響に抵抗する能力。
抗生物質に対して耐性を持つようになったバクテリアにのみ用いられる抗生物質耐性(英語: antibiotic resistance, ARまたはABR)という用語は、AMRの部分集合となる。
耐性を獲得した微生物は治療がより困難であり、代替薬物療法またはより高用量の抗菌薬を必要とする。これらの治療法は、より高価またはより有毒、あるいはその両方である。
複数の抗微生物薬に耐性のある微生物は、多剤耐性 (MDR)と呼ばれる。広範囲薬剤耐性(英語: extensively drug resistance, XDR)または完全薬剤耐性(英語: totally drug-resistant, TDR)と考えられるものは、しばしば「スーパーバグ(英語: superbug)」と呼ばれる。
米国で、製薬会社とバラク・オバマ大統領の政権は、FDAが耐性菌を標的とする抗生物質を承認する基準を変更することを提案していた。
2014年9月18日、オバマ大統領は、米国大統領科学技術諮問委員会(英語版)(PCAST)による報告で提案された推奨事項を実施するための、新しい抗生物質に関する臨床試験研究開発推進の執行命令に署名した。提案の中で:
危険な細菌感染に苦しんでいると特定された患者を即座に登録する「抗生物質検査のための堅牢で永続的な全国臨床試験ネットワーク」を作成する。このネットワークにより、安全性と有効性について、異なる企業の複数の新しい薬剤を同時にテストできる
限られた患者集団で使用するための新しい抗菌剤を承認するFDAの「特別な医療用途(Special Medical Use; SMU)」経路を確立し、重篤な感染症の患者ができるだけ早く利益を得ることができるよう、新薬の承認スケジュールを短縮
特に新しいクラスの抗生物質の開発に経済的インセンティブを提供することで、抗生物質を開発する業界を退ける急激な研究開発コストを相殺