医薬品副作用被害救済制度
請求をしてから実際に救済給付をするか否かに至るまでに、以下の手順を踏む。
請求者(副作用を受けた当人または遺族)が、PMDAに給付請求を行う。
PMDAが、厚生労働大臣宛に、給付の判断の申し出を行う。
申し出に従い、厚生労働大臣と薬事・食品衛生審議会の間で諮問と答申が行われる。
答申を元に、厚生労働大臣がPMDAに判断の通知を行う。
PMDAが請求者に結果を通知し、給付が認められた場合は給付を行う。
なお請求者は、救済給付の決定に不服がある場合、審査申し立てをする権利が認められている。