スニチニブ
1 2 3 4 5 6 “Sutent- sunitinib malate capsule”. DailyMed. 2021年4月7日閲覧。
↑ “FDA approves new treatment for gastrointestinal and kidney cancer”. U.S. Food and Drug Administration (FDA) (2006年). 2006年2月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。2021年12月3日閲覧。
↑ “スーテントカプセル12.5mg インタビューフォーム”. 2021年12月3日閲覧。
↑ “スーテントカプセル12.5mg 添付文書”. www.info.pmda.go.jp. 2021年12月4日閲覧。
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 “Efficacy and safety of sunitinib in patients with advanced gastrointestinal stromal tumour after failure of imatinib: a randomised controlled trial”. Lancet 368 (9544): 1329–1338. (2006). doi:10.1016/S0140-6736(06)69446-4. PMID 17046465.
1 2 3 “Sunitinib versus interferon alfa in metastatic renal-cell carcinoma”. N Engl J Med 356 (2): 115–124. (2007). doi:10.1056/NEJMoa065044.
副次評価項目の内、無増悪生存期間(PFS)の差はTTPの差と同様であった(24週対6週、P<0.0001)。また、スニチニブ投与群の7%が腫瘍の著しい縮小(客観的奏効)を示したのに対し、プラセボ投与群では0%であった(P=0.006)。さらに、スニチニブ患者の58%が病勢安定化を示したのに対し、プラセボ患者では48%であった。スニチニブによる奏効までの期間の中央値は10.4週間であった。スニチニブは、病勢進行または死亡の相対リスクを67%減少させ、死亡のみのリスクを51%減少させた。生存利益の差は、プラセボ患者が病勢進行時にスニチニブに移行し、これらの患者の殆どがその後スニチニブで奏効したため、希釈されている可能性がある。
スニチニブの忍容性は比較的良好であった。スニチニブ患者の約83%が重症度を問わない治療関連の有害事象を経験し、プラセボを投与された患者では59%であった。重篤な有害事象は、スニチニブ患者の20%、プラセボ患者の5%で報告された。有害事象は概して中程度であり、投与量の減量、投与の中断、その他の治療によって容易に対処できた。有害事象により治療を中止したのは、スニチニブ患者の9%、プラセボ患者の8%であった。
疲労は、スニチニブ治療で最もよく発生する有害事象である。本試験では、スニチニブ患者の34%がいずれかのグレードの疲労感を報告したのに対し、プラセボ患者では22%であった。グレード3(重度)の疲労の発生率は両群間で同程度であり、グレード4の疲労は報告されなかった。
(Jun 2011). doi:10.1007/s00109-011-0737-3. PMID 21331509.
↑ “Phase II study of SU11248, a multi-targeted tyrosine kinase inhibitor in patients with previously treated metastatic breast cancer”. Presented at ASCO 2005. Available at: http://www.asco.org/portal/site/ASCO/menuitem.34d60f5624ba07fd506fe310ee37a01d/?vgnextoid=76f8201eb61a7010VgnVCM100000ed730ad1RCRD&vmview=abst_detail_view&confID=34&abstractID=31881.
↑ “Efficacy and safety of sunitinib in previously treated, advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): preliminary results of a multicenter phase II trial”. Journal of Clinical Oncology, 2006 ASCO Annual Meeting Proceedings Part I 24 (18S (June 20 suppl)). (2006). Available at: http://www.asco.org/portal/site/ASCO/menuitem.
スニチニブは、ワシントン大学セントルイス校の白血病研究者が自ら発症した白血病の治療に使用された。彼のチームは、遺伝子配列解析(英語版)を用いて彼の白血病細胞でFLT3 遺伝子が亢進していることに気付き、スニチニブを治療薬として使用した。