非倫理的な人体実験
1966年、ハーバード大学医学部麻酔学教授のヘンリー・ビーチャー(英語版)博士は、その論文で、医学研究として公開されている22の研究を、患者に利益がない実験研究の被験者を元にした研究であったと特定し明らかにした。これらの研究は非倫理的とされているものである。その後、その22の研究は、主流の研究者によっておよそ10年以内に著名なジャーナルに発表されたものであったと特定された。この22例はビーチャーが収集した50の事例から選択されたものだった。彼はそのような非倫理的な研究が広範囲に行われており、医学研究における例外ではなく体系的な問題を表しているという証拠を提示した 。
ビーチャーは、このような悪い慣行の人体実験について10年近くにわたり著作を公開しており、彼の1965年の科学ライター達へのブリーフィングと1966年の論文は広範囲にわたるニュース報道により、一般の反応を刺激するものとなった。
この規制は、1950年における西ヨーロッパで妊娠中の女性に対して使用されたサリドマイドの問題に端を発したものである。鎮静剤サリドマイドはつわりの治療薬として市販されていたもので、薬からの影響で障害をもった12,000人以上の被害者を生み出した。
1932年から1972年までのタスキギー梅毒実験は、米国公衆衛生局はTuskegee Instituteと梅毒についての長期研究の契約を結んだ。研究期間中、600人以上のアフリカ系アメリカ人男性が梅毒に罹患しているとは知らされずに研究が行われた。病気をよりよく理解するためとして、研究者達は既知の抗生物質ペニシリン治療法を行わなかった。グループの3分の2は40年に渡る実験の終期までに死亡していた。1972年のリークによって研究の中止と重大な法的影響をもたらし、「米国史上最も悪名高い生物医学研究」と広く見なされてきた。国民の激しい反発に合った議会は、1974年に実験における人間の保護を規定する「国家研究法(英語版)」を可決した。また、「生物医学および行動研究の被験者保護委員会(英語版)」が設立され、研究と日常業務との間の境界、リスク - ベネフィット分析、参加のためのガイドライン、およびインフォームド・コンセントの定義を確立することを任務としていた。