臨床評価項目
癌などの臨床試験では、無病生存期間、無増悪期間、無増悪生存期間、無転移生存期間、無遠隔転移生存期間、奏効期間、全生存期間が臨床評価項目として採用される。
奏効率(Response rate)とは、治療後にがんが縮小したり消失したりするなど、ある治療法が一定の効果を発揮した患者の割合のことを指す。
がん治療の臨床試験のエンドポイントとして使用される場合、これはしばしば客観的奏効率(ORR)と呼ばれる。この文脈におけるFDAによるORRの定義は、「事前に定義された量の腫瘍サイズの減少を、最低の期間にわたって達成した患者の割合」である。
それぞれの臨床試験では、どのような疾患や状態であっても、治療や介入に対する完全奏効(CR)または部分奏効(PR)と見なされるものを定義することができる。したがって各試験では、完全奏効率と全奏効率(CR+PR)が報告される。