ダラツムマブ・ボルヒアルロニダーゼ アルファ
自家幹細胞移植の適応外である新規診断の成人の多発性骨髄腫患者に対する、ボルテゾミブ、メルファラン、プレドニゾンとの併用(D-VMP)
自家幹細胞移植に不適格な新規診断の成人、および少なくとも1回の前治療を受けたことのある再発または難治性の患者における、レナリドミドおよびデキサメタゾン(D-Rd)との併用療法
少なくとも1回の前治療歴のある成人を対象としたボルテゾミブおよびデキサメタゾンとの併用療法(D-Vd)
単剤療法として、プロテアソーム阻害剤(PI)と免疫調整剤を含む少なくとも3種類の治療を受けたことのある成人、またはPIと免疫調整剤に共に抵抗性を示す成人
新規診断のALアミロイドーシスに対するダラツムマブ・ヒアルロニダーゼとボルテゾミブ、シクロホスファミド、デキサメタゾンとの併用療法
重大な副作用として記載されているものは、
急性輸注反応(25.8%)
アナフィラキシー、鼻閉、咳嗽、悪寒、気管支痙攣、低酸素症、呼吸困難等
骨髄抑制
好中球減少(12.3%)、血小板減少(12.3%)、リンパ球減少(9.7%)、発熱性好中球減少症(0.9%)等
感染症
肺炎(4.8%)、敗血症(0.7%)等
腫瘍崩壊症候群
間質性肺疾患(0.3%)
である。