ダラツムマブ・ボルヒアルロニダーゼ アルファ
S. FDA Approval of Subcutaneous Formulation of Daratumumab, Darzalex Faspro (daratumumab and hyaluronidase-fihj), for the Treatment of Patients with Multiple Myeloma" (Press release). Genmab. 1 May 2020. GlobeNewswireより2020年5月1日閲覧。
↑ “Darzalex Faspro: FDA-Approved Drugs”. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2020年5月2日閲覧。
↑ “ダラツムマブ皮下投与製剤『ダラキューロ®配合皮下注』の製造販売承認を取得”. Janssen Pharmaceutical K.K.. 2021年10月6日閲覧。
↑ “ダラツムマブ皮下投与製剤である「ダラキューロ®配合皮下注」 「全身性ALアミロイドーシス」における製造販売承認を取得”. Janssen Pharmaceutical K.K.. 2021年10月6日閲覧。
↑ “医薬品の臨床薬物動態試験について”. PMDA. 2021年10月6日閲覧。
1 2 “ダラキューロ配合皮下注 インタビューフォーム”. www.info.pmda.go.jp. 2021年10月6日閲覧。
ダラツムマブ・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(Daratumumab/vorhyaluronidase alfa)は、新規に診断された、または再発・難治性の多発性骨髄腫の成人患者等を対象とした固定用量の併用療法薬である。皮下注射で投与される。
ダラツムマブ・ヒアルロニダーゼの投与で最も多く見られた副作用は上気道感染症であった。ダラツムマブ・ヒアルロニダーゼをボルテゾミブ、シクロホスファミド、デキサメタゾンと併用した全身性免疫グロブリン軽鎖(AL)アミロイドーシ(ALアミロイドーシス(英語版))患者に最も多く見られた有害反応(20%以上)は、上気道感染、下痢、末梢性浮腫、便秘、末梢性感覚ニューロパシー、疲労、悪心、不眠、呼吸困難、咳であった。