武田テバファーマ
これは一企業の製造品目としては国内最多数である。
後述の品質事故等に対する社内改革を目的として、社内再発防止委員会と社外有識者委員会を2010年4月から5月にかけて設置された。2010年8月、「今般の不祥事の原因と対策に関する報告」と題した報告書が、同社の社内再発防止委員会の活動内容としてホームページ上で公開された。報告書では「ガスポートD錠20mg」の誤配合事件は、信賞必罰による社内処罰(工場でミスによる損害が発生した場合、ミスを犯した社員名を社内で氏名公表し、損害金額に応じて、賞与減額査定、譴責、降格などの処分を実施)を恐れた秤量、混合工程の責任者が別ロットの試験用サンプルを品質部門に提出(差し替え)するように打錠工程の責任者に依頼し、責任者は安易にその依頼を受けて行動していたことが判明した、とされた。また、この意図的操作を実施した両責任者に対して降格と異動を、さらに工場長の降格や上位責任者の選任化、管理者の交代や先述の社長交代を実施し、組織、人員の刷新をすることで、新しい品質保証体制の構築、組織改革を推進するとしたが、その後も続々と品質問題、回収事例が発生した(#問題点を参照)。
回収該当品は、ノルポート注3.6単位:2009年5月〜2011年1月までに出荷した79ロット(8,847,450管)、ノルポート注:2008年10月〜2009年5月までに出荷した21ロット(2,435,600管)。
テバグループとして
2011年10月21日 <クラスIII>同社が製造する医療用医薬品「クラウナート錠20mg」(一般名:グリクラジド)のロット:980131、A52011について自主回収。当該ロットは、溶出挙動において承認時の製剤との乖離が判明したため。
2015年8月28日 - <クラスII>カルプラニン外用液5%:(回収理由)長期安定性試験において、主成分のカルプロニウム塩化物の含量が承認規格を下回る結果が出た。使用期限内の全てのロットを自主回収。
2016年 1月8日 - <クラスII>エルサメット配合錠について使用期限内の全ロットを自主回収。長期安定性試験において、48ヵ月でエキス含量が承認規格を下回る結果が確認されたため。 3月1日 <クラスII>アンブロキソール塩酸塩錠15mg「タイヨー」改良前の使用期限内の全ロットを自主回収。改良前の製品において、長期安定性試験の溶出試験で承認規格に適合しない結果が確認されたため。 <クラスII>エカベトNa顆粒66.7%「タイヨー」について該当する1ロットを回収。長期安定性試験の溶出試験において、承認規格に適合しないロットが確認されたため。 <クラスII>エピサネートG配合顆粒について使用期限内の全てのロットを自主回収。100g包装の参考品の定量試験を行った結果、承認規格に適合しないロットが確認されたため。同じ充填工程で包装した100g包装と1kg包装が対象。