連邦食品・医薬品・化粧品法
アメリカでは1962年に、医薬品の承認において、適切で十分に制御された2回の試験にて有効性を示すことが必要となった(ただし1997年のFood and Drug Administration Modernization Act(英語)により、死亡など重篤な状態に対しては1回でよいと改定された)背景にサリドマイドの事件があり、この法律が改正されたということである。