治療薬物モニタリング
TDMを行うには経済的な負担や採血時の苦痛を伴うため、TDMは必ずしもすべての薬剤に対して行うものではない。日本では1980年にリチウムのTDMが保険適応となったのをはじめとして、以下のような条件に適合する薬物がTDMの対象とされている。
治療血中濃度範囲が狭く、副作用発現域と近接している。 最大耐用量/最小有効量の値を治療係数と称するが、治療係数が大きいほど治療濃度域が広く安全な薬物であると言える。治療係数が10以下の薬物は安全性が低く、TDMの対象となる。
薬物の体内動態に個人差が大きい。 薬物代謝酵素の活性や肝・腎疾患、他の薬物との相互作用などの影響により同じ用量を投与しても個人(個体)によって血中濃度が大きく異なる場合がある。このような場合には血中濃度を適正な領域に保つためにTDMを行い、用量・用法を個別に設計する必要がある。
血中濃度と薬効・副作用の発現に相関がある。
血中濃度依存的に生じる副作用が重篤である。
体内動態が非線形を示す。 投与量と血中濃度が比例関係にない薬物を体内動態が非線形であるという表現をする。例えばフェニトインは非線形を示す代表的な薬剤であり、臨床的な用量の投与で薬物代謝酵素の飽和現象が生じるため、一定以上の用量で血中濃度が急激に上昇する。
分離分析法 高速液体クロマトグラフィー(HPLC) ガスクロマトグラフィー(GC)
免疫学的手法 蛍光偏光免疫測定法(FPIA) 酵素免疫測定法(EIA) 放射性免疫測定法(RIA)
原子吸光光度法