良き臨床上の基準
用語集
ICH-GCPの原則
以下のガイドライン 機関審査委員会(IRB)/独立倫理委員会(IEC) 臨床担当責任者・治験責任医師 トライアルスポンサー(インダストリアル、アカデミック) 臨床試験プロトコル(英語版)とその修正について 治験責任医師のパンフレット(英語版) 必須文書