アスパルテーム
アスパラギン酸は、食事に含まれる最も一般的なアミノ酸の1つである。メタノールやフェニルアラニンと同様に、アスパルテームからのアスパラギン酸の摂取量は、他の食事から摂取する量よりもはるかに少ない。摂取量の90パーセンタイルでは、アスパルテームから摂取できるアスパラギン酸の量は、1日摂取量の1 - 2%に過ぎない。アスパルテームとグルタミン酸など他のアミノ酸との組み合わせは、興奮毒性を引き起こすという指摘があるが、臨床研究では神経毒性作用の証拠は示されておらず、代謝の研究から、毒性が予想されるレベルまで十分な量のアスパラギン酸やグルタミン酸を食品や飲料から摂取することは不可能なことが示唆されている。
2023年7月14日、世界保健機関(WHO)の傘下にある「国際がん研究機関(IARC)」と「FAO/WHO合同食品添加物専門家会議(JECFA)」は、アスパルテームの健康影響について公表した。IARCはアスパルテームが「ヒトに対して発がん性がある可能性がある」と分類し、JECFAは「ガンとの関連性を示す証拠は説得力がない」と述べ、体重1kgあたり40mg/日のアスパルテームを生涯摂取しても安全であるとの勧告を維持した。この1日あたり40mg/kgのADIを体重60kgの人が超えるには、アスパルテームを含む330mlのダイエット飲料を、毎日36缶以上摂取する必要がある。IARCとJECFAの発表後に相次いで発表された各国の食品安全担当機関の見解は、JECFAの結論を重視しており、アメリカ食品医薬品局(FDA)は、「IARCの結論に同意しない」と述べている。この発表の前日、内閣府の食品安全委員会は、IARCと食品安全機関であるJECFAの評価の違いについて情報提供するために、「アスパルテームに関するQ&A」を掲載した。
FAO/WHO合同食品添加物専門家会議(JECFA)は、アスパルテームの許容一日摂取量(ADI)を変更する理由はないとして、この範囲内でアスパルテームを摂取することの安全性を再確認した。
5の範囲で安定であると考えられ、室温ではpH4.2で最も安定する。ほとんどの清涼飲料水のpHは3 - 5で、アスパルテームは適度に安定している。
耐熱性がなく、196 °Cで分解する。150 °C以上で急速に分解するが、105°Cと120°Cでの分解は比較的遅い。 アスパルテームは、個々の成分(L-アスパラギン酸、L-フェニルアラニン、メタノール)に分解したり、2,5-ジケトピペラジンに環化したりすることがあり、これは調理や焼成によって生成され、甘味を失う原因となる。そのため、他の甘味料よりも製パンや焼き菓子には適していない。
砂糖の自然な甘みに近づける、熱に強くするなどの目的で、アセスルファムカリウムなど他の非糖質系甘味料とブレンドして使用されることが多い。例えば、アスパルテームとアセスルファムカリウムを1:1で併用すると甘味度が40%増強され、甘味質も砂糖に近くなる。味の素の「パルスイート」カロリーゼロは、アセスルファムカリウムを配合して、熱に強くしている。保存期間が長い製品では、サッカリンなどのより安定した甘味料とブレンドすることがある。
2010年、英国食品基準庁(FSA)は、アスパルテームを摂取後に副作用を経験したと主張する人々を対象とした二重盲検比較試験に資金を提供した。しかし試験の結果、以前に過敏症を主張していた被験者でも、安全性の問題や副作用の証拠は見つからなかった。2013年10月、FSAの毒性委員会は会議で結果を評価し「提示された結果は国民の健康を守るための措置の必要性を示すものではない」と判断した。
2011年、欧州食品安全機関(EFSA)は、2009年1月20日以前にEUで認可されたすべての食品添加物の体系的な再評価の一環として、アスパルテームの再評価を開始し、再評価で使用する600のデータセットをすべて公開した。これには、「1980年代初頭に欧州でアスパルテームの認可申請を支持するために提出された、アスパルテームに関する112のオリジナル研究を含む」未発表の科学的データも含まれていた。
2013年、EFSAは報告書を発表し、アスパルテームとその代謝物は「現在の暴露レベルでは消費者に毒性の懸念はない」と評価した。現在の一日摂取許容量(ADI)は一般集団にとって安全であると考えられ、消費者のアスパルテームへの暴露はこのADIを下回っている。
2023年7月現在、FAO/WHO合同食品添加物専門家会議(JECFA)や欧州食品安全機関(EFSA)、アメリカ食品医薬品局(FDA)などは、アスパルテームを一日摂取許容量(ADI)の範囲内で摂取した場合、安全であると評価している。
FDAの科学者は、2021年にIARCのレビューに含まれる科学的情報が最初に公開されたときにそれをレビューし、IARCが依拠した研究に重大な欠陥があることを確認している。FDAは、JECFAが現在の使用レベルではアスパルテームの安全性に懸念を示さず、一日摂取許容量(ADI)を変更しなかったことに注目している。アスパルテームは、人間の食品供給において最も研究されている食品添加物の1つである。FDAの科学者は、アスパルテームが承認された条件下で使用される場合、安全性に懸念を持っていない」。国際甘味料協会も「広く信用されていない研究」に基づくものだとしてIARCを批判した。
このグループ分けは「発がん性に関する科学的根拠の強さ」であり「発がん性の強さや暴露量に基づくリスクの大きさ」ではない。同じグループのものは、「リスクが同程度」なのではなく、「発がん性を示す根拠の強さが同程度」という意味である。同一グループ内のある要因と別の要因とでは、発がんの可能性や程度は異なるため、両者を比較することはできない。実際の生活における健康への悪影響については、起こりうる影響の性質の分析や、人がその物質をどの程度摂取しているのかを推定した上で、影響が起きる可能性とその程度をリスク評価する必要がある。
2000年代、欧州ラマツィーニ財団(ERF)の科学者が、アスパルテームの発がん性をラットを用いた複数の試験結果(2005年、2007年、2020年)などで指摘し、その都度大きく報道されている 。しかし、これらの研究については、欧州食品安全機関(EFSA)やアメリカ食品医薬品局(FDA)が実験方法や解釈などに多数の科学的不備があると指摘し、発がん性を否定している。カナダ保健省と英国食品基準庁も同様に、研究の方法論に重大な問題があるとして研究結果を否定した。
FDAとESFAの審査と同時期に、アスパルテームの開発会社である味の素株式会社は、安全性と規制に関するコンサルティング会社であるBurdock Groupを通じて審査を依頼した。10名からなる国際的な専門家委員会(Magnuson)によるレビューは、研究のデザイン、実施、結論に多くの欠陥があるとする規制当局の評価と一致した。別のレビューでは、ERFが適切な査読のある学術誌に掲載される前に、メディアを通じて結果を発表する「記者会見による科学」に依存したため、メディアでこの研究についての論争や宣伝を煽ることにつながったと批判している。
2023年、FAO/WHO合同食品添加物専門家会議(JECFA)は、ERFの研究について「研究デザインや実施、報告、解釈に限界があり、リスク評価には使用できない」と判断した。JECFAは、発がん性試験を計12件評価したが、ERFの試験以外の結果はすべて、「発がん性なし」だったと説明している。
潜在的なメカニズムとしては、甘味に対する快楽的反応への影響、口腔内での甘味の感知とその後の消化管へのエネルギー供給の期待とを結びつける経路、代謝ホルモンおよびその他の生物学的分子の放出などが挙げられる。非糖質系甘味料にはステビアやラカンカなど天然のものや、アスパルテームやスクラロースなど化学的に合成したものがあり、多糖類のローカロリーシュガーや糖アルコールは含まれない。WHOは2015年に、遊離糖類(砂糖やハチミツ、果汁などに含まれる糖類)の過剰摂取を戒める指針も出しており、肥満や虫歯の予防のために1日あたりの摂取量を総エネルギー量の10%未満にするよう強く勧めている。WHOは、「長期的な健康のためには遊離糖類を甘味料に置き換えるのではなく、摂取する食品全体から甘味を減らす」「果物など自然に存在する糖類を含む食品、甘味のない飲み物や食べ物をとり、人生の早い段階から食事の甘味全体を減らす」ようアドバイスしている。
食品安全委員会などが行う「リスク評価(食品健康影響評価)」では、国によって食品の摂取量などの状況は異なるため、各国の現状に近い摂取量に基づきリスク評価が行われる。食品添加物については、安全性を確保するため、動物実験によって無害とされた量(無毒性量)について、その無毒性量の100分の1以上の安全係数を掛けて、人が一生涯食べ続けても健康に悪影響を与えない量、すなわち「一日摂取許容量(ADI)」が設定される。摂取許容量(無毒性量の100分の1以下の量)より大幅に少ない量が法令上の基準値とされた上に、実際に使用される量は基準より更に大幅に少ない。このように食品添加物は、毎日・一生食べても安全な範囲でのみ使用される。
アスパルテームの生殖・発生毒性試験における無毒性量(NOAEL)は、ラットでは試験した最高用量の4000mg/kg体重/日、マウスでは試験した最高用量の5700mg/kg体重/日であり、生殖・発生毒性物質ではないと結論づけられている。
アスパルテーム(英語: Aspartame)とは、砂糖の約200倍の甘さを持つ非糖質系甘味料で、食品や飲料の砂糖代替品として使用されている。アスパラギン酸とフェニルアラニンという2つのアミノ酸を結合させた白い結晶性の粉末であり、商品名は「パルスイート」「ニュートラスイート」「Equal」などがある。
アスパルテームの安全性は、その発見以来、動物実験、臨床研究、疫学研究、市販後調査などによって、広く研究されており、最も厳密に評価された食品成分の1つである。複数の権威あるレビュ ーによって一日摂取許容量(ADI)の上限で安全に摂取できることが確かめられている。英国食品基準庁(FSA)、欧州食品安全機関(EFSA)、カナダ保健省など、各国の100を超える規制機関から使用が承認されている。
レビューでは、アスパルテームが頭痛を引き起こすことを示す証拠はほとんど見つかっていないが、一部の消費者はアスパルテームに敏感である可能性がある。