アビラテロン
ドセタキセル既治療の患者に対する第III相臨床試験は2008年に始まった。並行して化学療法未治療の去勢抵抗性前立腺癌に対する偽薬対照無作為化第III相臨床試験の登録が2009年4月に開始された。
2010年9月には、ドセタキセル既治療群試験の中間解析が独立委員会により実施された。結果は良好であり、半数に偽薬を投与することが非倫理的であるとして全ての患者にアビラテロンが投与開始された。全生存期間は14.8ヶ月(偽薬群10.9ヶ月)で、偽薬群よりも3.9ヶ月延長していた。
化学治療未治療の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌に対する二重盲検無作為化第III相臨床試験が実施され、1,088人の患者がアビラテロン酢酸エステル(1,000mg)+プレドニゾン(5mg×2回/日)(以下AP群)または偽薬+プレドニゾン(以下PP群)に割り付けられた。読影に拠る無増悪生存期間はAP群16.5ヶ月vs.PP群8.3ヶ月(ハザード比:0.53、95%信頼区間(CI):0.45〜0.62、P<0.001)であった。中央値22.2ヶ月の追跡で、AP群の全生存期間はPP群より有意に延長していた(NYR vs.27.2ヶ月、ハザード比:0.75、95%CI:0.61〜0.93、P=0.01)。2012年12月にFDAにより追加承認された。