禁煙外来
外来診療や検診の現場では5Aアプローチと呼ばれる指導手順が世界各国で採用されている。
Ask(喫煙状況等の評価)
Advice(アドバイス)
Assess(禁煙への関心度の評価)
Assist(禁煙支援)
Arrange(フォローアップの診察の予定決定)
2009年7月1日、FDAは、抑うつ・自殺念慮・自殺行為を含む重大な副作用が報告されていることにより、バレニクリンを同局の最も強い安全上の警告である『黒枠警告』に移動した。
禁煙補助薬のバレニクリンは、致死的または非致死的な自殺や自傷のリスクを上昇させないことが、大規模前向きコホート研究の結果として示された。
他害行為
アメリカ食品医薬品局(FDA)の有害事象報告システム(AERS)のデータから、殺人や暴力といった他害行為を同定し、2位の抗うつ薬プロザックの10.9倍を引き離し18.0倍と、最も他害行為の危険性を高める薬であることが明らかになっている。
心血管系疾患
2011年6月16日、FDAはバレニクリンについて「心血管系疾患を持つ患者では、ある種の心血管系副作用のリスクが少し増加すること」と関連する可能性があると安全情報を発表した。 2011年7月4日、4人の研究者がカナディアン・メディカル・アソシエーション・ジャーナルに二重盲検試験のレビューを発表した。その調査において、バレニクリンはプラセボに比べて心血管系の重大な副作用のリスクを増加させることが発見された。
米国の標準治療ガイドラインでは、バレニクリン、ニコチン代替療法、塩酸ブプロピオンSRが第一選択薬とされている。