イネビリズマブ
添付文書に記載されている重大な副作用は、
急性輸注反応(12.0%)
頭痛、悪心、傾眠、呼吸困難、発熱、筋肉痛、発疹等
感染症(12.4%)
細菌、真菌、ウイルスによる感染症
進行性多巣性白質脳症(PML)
意識障害、認知機能障害、麻痺症状(片麻痺、四肢麻痺)、構音障害、失語等
である。
イネビリズマブの米国の添付文書には、輸液反応、低ガンマグロブリン血症、進行性多巣性白質脳症や感染症のリスク増加、B型肝炎および結核の再活性化の可能性に関する警告が記載されている。
NMOSDの臨床試験で最も多く見られた副作用は、尿路感染、頭痛、関節痛、嘔気、腰痛であった。
発育中の胎児や新生児に害を及ぼす可能性がある為、妊婦にはイネビリズマブを投与出来ない。FDAは、生殖可能な年齢の女性に対し、イネビリズマブの治療中および最終投与後6ヵ月間は効果的な避妊を行うよう指導している。
弱毒生ワクチンまたは生ワクチンによるワクチン接種は、治療中は推奨されておらず、イネビリズマブの投与開始の少なくとも4週間前に実施する必要がある。