アニフロルマブ
アニフロルマブは、第III相試験であるTULIP 1試験において、主要評価項目であるSLE Responder Index 4で評価される疾患の有意な減少を達成出来なかった。この多施設共同二重盲検プラセボ対照試験は、中等度から重度のSLEを有する成人を1年間にわたって追跡調査したものである。予備的結果は2018年8月31日に発表された。
日本では、3本の第II相臨床試験(MUSE試験 (1年間)、1145試験 (3年間)、02試験 (3年間))および3本の第III相臨床試験(TULIP-1試験 (1年間)、TULIP-2試験 (1年間)、TULIP SLE LTE 試験 (3年間-継続中))に基づいて評価された。
製剤成分に対し過敏症の既往歴のある患者
重篤な感染症の患者
活動性結核の患者