イサツキシマブ
PMID 11829748. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1222368/.
↑ “A phase 1b study of isatuximab plus lenalidomide and dexamethasone for relapsed/refractory multiple myeloma”. Blood 129 (25): 3294–3303. (June 2017). doi:10.1182/blood-2016-09-740787. PMC 5482100. PMID 28483761. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5482100/.
↑ “New investigational drugs with single-agent activity in multiple myeloma”. Blood Cancer Journal 6 (7): e451. (July 2016). doi:10.1038/bcj.2016.53. PMC 5030378. PMID 27471867. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5030378/.
↑ “Isatuximab”. Drugbank (2019年5月20日). 2021年10月10日閲覧。
↑ “CD38: A Target for Immunotherapeutic Approaches in Multiple Myeloma”.
欧州では、ポマリドミドおよびデキサメタゾンとの併用により、「レナリドミドおよびプロテアソーム阻害剤(PI)を含む少なくとも2種類の前治療を受け、最後の治療で疾患の進行が確認された成人の再発および難治性多発性骨髄腫(MM)」の治療を適応としている。
2020年3月4日閲覧。
↑ “Drug Approval Package: Sarclisa”. U.S. Food and Drug Administration (FDA) (2020年3月25日). 2021年3月21日閲覧。
↑ Attal, Michel; Richardson, Paul G; Rajkumar, S Vincent; San-Miguel, Jesus; Beksac, Meral; Spicka, Ivan; Leleu, Xavier; Schjesvold, Fredrik et al. (2019). “Isatuximab plus pomalidomide and low-dose dexamethasone versus pomalidomide and low-dose dexamethasone in patients with relapsed and refractory multiple myeloma (ICARIA-MM): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 study”. The Lancet 394 (10214): 2096–2107. doi:10.1016/s0140-6736(19)32556-5. ISSN 0140-6736. PMID 31735560.
↑ 日経メディカル. “再発・難治性の多発性骨髄腫に抗CD38抗体イサツキシマブが承認”. 日経メディカル. 2021年10月11日閲覧。
イサツキシマブ(Isatuximab)は、多発性骨髄腫の治療のためのモノクローナル抗体の医薬品である。開発コード:SAR650984。
主な副作用は、好中球減少症、輸液反応、肺炎、上気道感染症、下痢、気管支炎などである。
イサツキシマブは、再発または難治性の多発性骨髄腫の治療を目的とした抗CD38モノクローナル抗体である。2015年に多発性骨髄腫(単剤療法)およびT細胞性白血病を対象とした第II相臨床試験が開始された。