オマリズマブ
留意すべき重大な副作用は、ショック、アナフィラキシーである。発生頻度は1000人中1~2人である。
オマリズマブが心血管疾患(CV)または脳血管疾患(CBV)の発症リスクを高めるか否かを確認できる研究は限られている。コホート研究や無作為化対照研究では、オマリズマブを服用している患者では、オマリズマブを服用していない患者と比較してCV/CBV疾患の発症リスクが約20~32%高いことが示されている。オマリズマブとCV/CBV疾患との関係や臨床的意義をさらに明らかにするためには、対象者数を増やした多国間の縦断的研究をさらに行う必要がある。CV/CBV疾患の副作用は重篤であるため、臨床医や医療従事者は、オマリズマブで患者を治療する際には、引き続き警戒して副作用を監視しなければならない。
IgEは、免疫系によるがん細胞の認識に重要な役割を果たしている可能性がある。従って、オマリズマブを用いてIgEと受容体の相互作用を非選択的に遮断することは、予期せぬリスクを伴う可能性がある。2003年に行われた初期の第I相から第III相までの臨床試験で収集されたデータによると、オマリズマブの投与を受けた患者に発生した悪性腫瘍(0.5%)は、対照群(0.2%)と比較して数値的に不均衡であったが有意差は無かった。2012年の研究結果では、癌との因果関係は考え難い。
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