小林化工
2020年(令和2年)12月5日、同社が製造し2020年9月28日から2020年12月3日に出荷された、経口抗真菌薬『イトラコナゾール錠50「MEEK」』において、ベンゾジアゼピン系睡眠薬であるリルマザホン塩酸塩水和物の混入が確認され、健康被害(薬害)が発生しているとして、当該商品の使用停止と自主回収(クラスI:死亡または重篤な健康被害)を公表するに至った。なお、成人の一日量である4錠を服用した場合、混入したリルマザホンの量は最大投与量の10倍となる。
当該商品を処方され服用した患者において、死亡、自動車等の交通事故、救急搬送・入院などの健康被害が報告されている。12月1日から2日にかけて計3人の副作用報告があったが、同社幹部は「毎日のことなので健康被害という認識はなかった」と言う。3日には岐阜県高山市の医師から7人、他府県から2人の計9人の副作用報告があり、高山市の医師の通報が健康被害発覚のきっかけとなった。
前日の12月4日夜、同社の小林広幸社長は福井県庁で記者会見を行い「健康被害の患者に深くおわびする。従業員教育が不足していたと深く反省する」と謝罪した。
同年12月6日、同社は報道各社に提供した自主回収対象品の写真が誤っていたと発表。同社が製造し睡眠導入剤が混入した当該ロット約10万錠はMeiji Seika ファルマが販売していた。翌12月7日には回収対象を全ロットに拡大。12月9日、当該錠剤を製造したあわら市の工場に県が立ち入り調査を行った。
同年12月10日には、処方され服用した70代の患者が死亡。本件では初の死者となった。同社は当初「服用との関連性は薄い」としていたが、のちに一転して因果関係を認めた。