ロルカセリン
2021年6月14日閲覧。
↑ “Department Of Justice Drug Enforcement Administration 21 CFR Part 1308, Placement of Lorcaserin into Schedule IV” (2013年5月8日). 2021年6月14日閲覧。
↑ “Safety and tolerability of new-generation anti-obesity medications: a narrative review”. Postgraduate Medicine 130 (2): 173–182. (March 2018). doi:10.1080/00325481.2018.1435129. PMC 6261426. PMID 29388462. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6261426/.
↑ “Safety and tolerability review of lorcaserin in clinical trials”. Clinical Obesity 6 (5): 285–95. (October 2016). doi:10.1111/cob.12159. PMID 27627785.
↑ “Safety clinical trial shows possible increased risk of cancer with weight-loss medicine Belviq, Belviq XR (lorcaserin)”.
最長1年間の投与で、プラセボと比べ平均3-3.7%の体重減少が認められた。
非2型糖尿病患者では投与群の約47%とプラセボ群の約23%、2型糖尿病患者では投与群の約38%とプラセボ群の約16%で5%以上の体重減少を示した。また、2型糖尿病患者においては血糖コントロールの良好な変化が見られた。承認された添付文書では、12週間の投与で体重が5%減少しなかった場合は治療を継続しても臨床的に意味のある体重減少が得られない可能性が高いため、投与中止が推奨されている。
製造業者は、心筋梗塞や脳卒中などの主要有害心疾患イベントのリスクに対する効果を評価するための長期心血管アウトカム試験を含む6つの市販後臨床試験の実施を求められていた。
2016年7月15日、米国において徐放性製剤の使用が承認された。
2020年2月、FDAは製造元であるエーザイに対し、安全性に関する臨床試験での癌の発生増加を理由に米国市場からの自主的撤退を要請し、エーザイはこれを受け入れた。