クロピドグレル
日本で承認されている効能・効果は、下記の通りである。コンプラビン配合錠は2の虚血性心疾患についてのみ承認されている。
虚血性脳血管障害(心原性脳塞栓症を除く)後の再発抑制
経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される下記の虚血性心疾患 急性冠症候群(不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞)、安定狭心症、陳旧性心筋梗塞
末梢動脈疾患における血栓・塞栓形成の抑制
これらに含まれる用途として、ステントの狭窄・血栓症の予防にも用いられる。この場合の投与期間はステントにより異なる。
クロピドグレル等を用いた下記の疾患に対する治療が、アメリカ心臓協会および米国心臓病学会(英語版)から推奨されている。
下記を含むST上昇型心筋梗塞(STEMI)の治療 経皮的冠動脈形成術(PCI)施行に先立つローディングドーズの投与、血管ステント留置後の1年以上の投与 線溶療法に先立つローディングドーズの投与、14日以上の継続投与
長期服用時の出血回数は、アスピリンの併用で増加する。
クロピドグレルの臨床試験の1つであるCURE試験では、ST上昇のない急性冠症候群に対してアスピリン+クロピドグレルまたはアスピリン+偽薬が1年間投与された。出血の発生率は下記の通りであった。
全ての大出血:クロピドグレル 3.7%、偽薬 2.7% 危篤に至る出血:クロピドグレル 2.2%、偽薬 1.8% 出血性脳卒中:クロピドグレル 0.1%、偽薬 0.1%
CAPRIE試験では脳梗塞または虚血性心発作後の患者の二次予防薬としてクロピドグレル単剤とアスピリン単剤とが比較された(投与期間1.6年間)。出血の発生率は以下の通りであった。
消化管出血:クロピドグレル 2.0%、アスピリン 2.7% 頭蓋内出血:クロピドグレル 0.4%、アスピリン 0.5%
非出血性副作用の発現率は、CURE試験では両群で差が認められなかった。CAPRIE試験では、アスピリンよりも発現率の高い副作用は瘙痒感のみであった。