ソタロール
日本で重大な副作用とされているものは、ソタロールの催不整脈作用による心室細動(0.2%)、心室頻拍(1.0%)、トルサード・ド・ポアント(0.2%)、洞停止(0.3%)、完全房室ブロック(0.1%)、心不全(1.3%)、心拡大(0.2%)である。
日本の添付文書では発現率3%を超える副作用はないとされているが、米国の添付文書では発現率10%を超える副作用として、疲労、眩暈、立ちくらみ、頭痛、無力症(英語版)、嘔気、呼吸困難、徐脈、動悸、胸痛が挙げられている。これらの副作用は、用量依存的に増加する。
稀に、ソタロールが誘発するQT延長症候群が生命を脅かすトルサード・ド・ポワント(TdP)に繋がることがある。いくつかの臨床試験をまとめると、ソタロールを服用した上室性不整脈(心房細動等)患者の0.6%でTdPが発生している。心室頻拍(30秒以上の不整脈)の既往がある患者では、TdPの発生率は4%である。発生率は、高用量、女性、心肥大または心不全の履歴のある患者 で高かった。TdPの発生率は、持続性心室性頻拍の患者で見ると、80mg/日で0%、160mg/日で0.5%、320mg/日で1.6%、640mg/日で5.8%であった。このリスクのため、米国FDAはソタロールの投与開始時または投与再開時に最低でも3日間入院させて継続的心電図モニタリングを実施し、かつ蘇生に備える様に求めている。
ソタロール(Sotalol)はKチャネル遮断薬に分類される不整脈治療薬の一つである。交感神経β受容体非選択的遮断作用とヴォーン・ウィリアムズ分類III群抗不整脈作用を併せ持つ。最初に発見されたのは1960年で、1980年代にβ遮断薬として広く用いられる様になり、その後直ぐに抗不整脈薬として再発見された。これら2つの機能を持つ事から、心室細動および心室頻拍治療薬として他のβ-遮断薬よりも優先して使用される。商品名ソタコール。
米国FDAは、ソタロールがQT時間を延長してトルサード・ド・ポワントを起こす危険性が若干あるとの理由で、重篤な不整脈にのみ使用する様に呼び掛けている。