ムロモナブ-CD3
ムロモナブ-CD3は、1986年に米国食品医薬品局(FDA)から承認され、ヒト用医薬品として世界で初めて承認されたモノクローナル抗体となった。欧州では、欧州連合(EU)における欧州医薬品庁(EMEA)の一元的な承認システムの前身である指令8722EWGに基づいて承認された最初の医薬品であった。このプロセスは、欧州医薬品委員会(Committee for Proprietary Medicinal Products : CPMP、現CHMP)による評価と、それに続く各国の保健機関による承認を含んでおり、例えばドイツでは1988年にフランクフルトのパウル・エールリヒ研究所(英語版)が承認している。しかし、ムロモナブ-CD3は、多数の副作用、より忍容性の高い代替品の上市、使用量の減少などを理由に、2010年にメーカーが米国市場から自主的に撤退した。日本でも2012年3月に経過措置が終了(終売)した。