バリシチニブ
バリシチニブ (Baricitinib) は、経口のヤヌスキナーゼ (JAK1/JAK2)阻害薬である。 製品名はオルミエント(日本イーライリリー製造販売)。開発コードはINCB28050、LY3009104。イーライリリー・アンド・カンパニー社と米国インサイト(英語版)社により開発された。日本では2017年9月より販売されている。
バリシチニブとレムデシビルの併用療法に対する米国FDAの緊急使用許可(EUA)を裏付けるデータは、米国国立アレルギー感染症研究所(NIAID)が実施した無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験(ACTT-2)に基づいている。 この臨床試験では、COVID-19から回復する目的でレムデシビルを服用していた被験者の回復までの期間に、バリシチニブが影響を与えるか否かが評価された。同試験では、中等度または重度のCOVID-19患者1,033名を対象に、バリシチニブとレムデシビルを併用した患者515名と、プラセボとレムデシビルを併用した患者518名に無作為に振り分け、29日間の追跡調査が行われた。 COVID-19からの回復までの期間の中央値は、バリシチニブとレムデシビルの併用では7日、プラセボとレムデシビルの併用では8日であった。29日目に患者の状態が死亡または人工呼吸にまで進行する確率は、バリシチニブ+レムデシビル群がプラセボ+レムデシビル群よりも低かった。15日目に臨床症状が改善する確率は、バリシチニブ+レムデシビル群がプラセボ+レムデシビル群よりも高かった。これらのエンドポイントすべてにおいて、効果は統計的に有意であった。2020年11月、世界保健機関(WHO)はWHO連帯試験(英語版)の結果を受けて、バリシチニブの使用に対する条件付きの推奨を含むようにCOVID-19の治療に関するガイドラインを更新した。