23andMe
2020年1月、23andMeはO型血液の人はCOVID-19の感染リスクが低いとの研究結果を発表した。75万人の参加者の内、O型血液の場合は9 - 18%程度ウイルス感染率が低く、ウイルスに曝露された際に13 - 26%程度陽性になりにくかった。研究は続行中である。また、ピアレビューは行われていない。
複数の顧客において、23andMeと他社の系統検査結果を比較した結果に差異があった。人的ミス、またはデータベースにおける特定国や特定地域のデータが他に比べて過剰など、偏りが元となり対象DNAの解析が異なった可能性がある。系統検査は、DNAが特定の地方を出自とする点における23andMe内での確信度合いを根拠とし、特定の地方に関する確信度が高い、かつ他の地方の確信度が低いことから結果が導き出される。この方法は、DNAにおける低い確信度により特定国が埋もれることから、予期しない結果を導く可能性がある。2018年8月23andMeは、アフリカおよび東アジアにおける対象範囲が拡大されつつあると述べた。偽陽性の可能性もまた、結果を判読する際の顧客側の混乱と無用な懸念の元になる。
2019年、サウサンプトン大学の研究において、深さよりも幅を強調した消費者向け検査の例として23andMeを上げ、あるケースでは特定の癌の原因となる可能性がある数千の遺伝子変異の内の数種のみしかチェックしていないとし、一般的にそのような検査は信頼性がないと述べた。
アン・ウーチスキ(英語版)によれば、23andMeは2008年以降、FDAとの間で対話を行っているとのことであった。2010年、FDAはゲノム検査会社に対し、各社の遺伝子検査は医療機器と見なされるため、販売にあたっては政府の許可が必要との通達を行っている。同様の通達は、23andMeがサービスに使用する器具やチップの生産を行っているIllumina(英語版)へも行われた。23andMeのFDA認可の最初の申請は、2012年7月および9月に行われた。
2013年11月、FDAは、「研究利用限定」とラベリングされた器具やチップ、および医療用として許可された器具やチップが使用された遺伝子解析と検査サービスの分類方法に関するガイダンスを公表した。
同時期、23andMeからの連絡が6ヶ月間途絶えた後、FDAは、「個人ゲノムサービス(personal genome service(PGS))の意図された利用を解析的、医療的に立証」しなかった、また「FDAはPGSの不正確な結果に伴う公衆衛生に懸念がある」として、23andMeに対し、唾液採取キットおよび個人ゲノムサービスの販売禁止を通告した。2013年12月2日時点で、23andMeはPGSの宣伝を取り止めたが、販売は継続した。同年12月5日時点では、23andMeは解析前の遺伝子データ(英語版)および系統関連の検査結果のみの販売を行った。
23andMeは、2013年11月25日公共メディアに対し、「23andMeは、スケジュールおよび報告に関してFDA提示の条件を満たしていないことを認識している。我が社にとってFDAとの関係は非常に重要なものであり、FDAの懸念事項に対し全力で取り組む」と述べた。