試験データ保護
米国:新規の医薬化学物質は5年、医薬品の新規適応は3年、生物学的製品は12年。 欧州連合:8年(販売の独占に+2年、新規適応に+1年) 日本:6年(医薬品医療機器等法による再審査期間) 中国:政府としては、世界貿易機関(WTO)加盟国に申請する場合には、医薬品に対して6年の保護期間を約束した。