変更管理 (ITシステム)
適正製造規範 (GMP) で規制されている業界では、このトピックは頻繁に遭遇する課題である。この概念を理解のために、さまざまな産業のガイダンスと解説がある 。 一般的には、活動は通常、1つ以上の標準作業手順書 (SOP) によって指示される。 臨床試験の情報技術の観点からは、アメリカ食品医薬品局の文書によって紹介されている。