基準値
診断閾値((英)diagnositic threshold value)とは、特定の病態があると判断、ないし、強く疑う閾値である。 測定値が診断閾値(カットオフ値)と等しいか、より大きければ、陽性と判定する。
診断閾値(カットオフ値)は、健常者集団ではなく、臨床の場で当該病態患者を含む集団から得られた検討結果により設定される。 定量的検査では、ROC(受信者操作特性、Receiver Operating Characteristic)曲線により、最も効率のいい判断値(感度と特異度が同時にもっとも高くなる値)を求めることができる。ただし、病態によっては、あえて感度を優先する判断値を設定することがある(例えば、HIV抗体検査が偽陰性でHIV感染を見逃すリスクを考慮すれば、多少の偽陽性を許容しても、偽陰性が少なくなるような設定が必要である)。
診断閾値(カットオフ値)が用いられる検査の例としては、 ELISA法による特定の微生物や特異抗体の有無の判断、 腫瘍マーカーによる悪性腫瘍疑いの判断、などがあげられる。
健常人では薬物が投与されていないので基準範囲は算出できない。 当該薬物投与中の多くの患者において効果があり副作用が少ない濃度範囲を有効血中濃度(参考域)とよぶ。