臨床評価項目
奏効期間(Response duration)は、進行した疾患に対する治療の結果を分析するために使用されることがある。イベントは、疾患増悪(再発)である。この臨床評価項目では、患者の一部のみが選択される。治療に反応(#奏効率参照)していた期間が測定され、反応しなかった患者は含まれない。
中毒死率は、あらゆる原因や治療対象の疾患による死亡を対象とした全生存率とは異なり、治療自体に直接起因する死亡のみを対象としている。中毒死が多発した場合は通常、臨床試験が中止されるため、中毒死率は一般的に低いかゼロに近い。化学療法の場合でも、全体の中毒死率は通常1%以下である。しかし、体系的な剖検が行われていないため、治療による死亡についての理解は限られている。
臨床評価項目(りんしょうひょうかこうもく)もしくはエンドポイント(Clinical endpoint)またはアウトカム(Clinical outcome)とは、臨床研究における目標となる疾患、症状、徴候、臨床検査値異常の発生を示す結果指標(英語版)である。また、個人や団体が臨床試験から離脱する強い動機となる疾患や徴候を指す場合もあり、人道的評価項目と呼ばれることもある。
1つの臨床研究では1つの主要評価項目と幾つかの副次評価項目が事前に設定され、主要評価項目が科学的結論とされる。複数の項目を同時に評価する場合は予め複合評価項目を設定し、複合評価項目1つについて有意差を検討する。また、どうしても2つ以上の主要評価項目を設定したい場合には、ボンフェローニの不等式などにもとづいて事前に有意水準を各主要評価項目に割り振り、合計で5%となるように設定する。