デニロイキン ジフチトクス
1999年、皮膚T細胞性リンパ腫(CTCL)の治療薬として米国食品医薬品局(FDA)から承認された。
視力低下と関連するエビデンスもあり、2006年にFDAは薬の添付文書に黒枠警告を追加した。
2014年、米国でOntakの販売が中止された。
2013年4月、厚生労働省の『第3回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議』にて、致死的な疾患の治療薬として欧米において標準的療法に位置づけられていると判断され、企業に開発要請された。
2020年3月に承認申請され、日本で2021年3月に末梢性T細胞リンパ腫および皮膚T細胞性リンパ腫の使用について承認された。