エドキサバン
Hokusai-VTE試験は、深部静脈血栓症(DVT)または肺塞栓症(PE)患者における静脈血栓塞栓症(VTE)の治療および再発抑制効果のワルファリンに対する非劣性を検証するもので、8,240名の患者が登録された。主要評価項目であるVTE発現率は、エドキサバン群3.2%、ワルファリン群3.5%で、非劣性が検証された(P < 0.001)。安全性指標に有意差はなかった。
ENGAGE AF-TIMI 48試験は、非弁膜症性心房細動に伴う脳卒中および全身性塞栓症の発症抑制効果のワルファリンに対する非劣性を検証するもので、21,105名の患者が登録された。脳卒中および全身性塞栓症の年間発現率は、エドキサバン群1.18%、ワルファリン群1.50%で、非劣性が検証された(P < 0.001)。安全性指標(重大な出血の発現)についてワルファリンに対する優越性が示された(p < 0.001)。
他の新しい第Xa因子阻害薬(リバーロキサバンやアピキサバン)も同様に良好な結果を示している。
非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減(承認取得:2015年1月)
静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症および肺塞栓症)の治療(承認取得:2015年1月)