日医工
2021年1月13日、日医工はアムロジピン錠10mgなど38品目の自主回収(いずれもクラスII)を開始したと発表した。一部対象製品については、効果発現が遅延する可能性や有効性低下の懸念などがあるものの、いずれも重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えられるとしている。
2021年3月3日、富山県は同社を医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器法)に違反したとして、同社に業務停止命令を出した。対象と期間は、富山第一工場(滑川市)での製造業務が3月5日から32日間、同社の製造販売業務は同日から24日間である。2020年4月から2021年1月の間、同社が自主回収した製品数が多いことから管理態勢に問題があったと判断したとみられる。同社は同年2月25日付の公式サイトにおいて「引き続きジェネリック医薬品の信頼回復に向けた企業努力を継続し、安心と信頼をお届けするために取り組んでいく」(要旨)と発表している。
今回の一連の件については、2020年2月に富山県庁が抜き打ちで立ち入り調査を行なった際に発覚した。同社富山第一工場では少なくとも2011年ごろから出荷試験で不合格となった際、錠剤を取り換えて試験をやり直したり、錠剤を砕いて再加工したりして出荷するなど、厚生労働省から承認を受けたのとは異なる手順で作業した法令違反があったとし、日医工社長の田村友一は「自社の成長スピードに品質管理体制が対応できなかった。
com/articles/ASP3T6TZ9P3TPISC012.html 2021年3月28日閲覧。
↑ “日医工製品、「全て他社品に変更」は計27.2% 都薬調査・中間報告、「一部変更」は56.6%(登録制)”. 日刊薬業 (2021年3月29日). 2021年3月31日閲覧。
↑ “日医工、2製品を自主回収 鼻炎薬、健康被害恐れなし”. 一般社団法人共同通信社 (2021年4月10日). 2021年4月11日閲覧。
↑ “本日の一部報道について”. 日医工株式会社 (2022年5月12日). 2022年5月12日閲覧。
↑ “ジェネリック大手の日医工「経営再建の検討は事実」「金融機関と協議中」”. 讀賣新聞オンライン. (2022年5月12日). https://www.yomiuri.co.jp/economy/20220512-OYT1T50102/ 2022年5月12日閲覧。
1 2 “ジェネリック大手の日医工、事業再生ADRを申請”. 株式会社東京商工リサーチ. (2022年5月13日). https://www.tsr-net.co.jp/news/analysis/20220513_01.html 2022年5月13日閲覧。
↑ 日医工株式会社 (2012年4月2日). “テレビ全国ネット 番組提供についてのお知らせ”. 2012年4月11日閲覧。
↑ 日医工株式会社 (2012年11月19日). “新テレビCM「自由研究」篇 放映についてお知らせします。”. 2012年12月24日閲覧。