米国食品医薬品局による食品および栄養補助食品の規制
この法律は、食品が不純食品(Adulterated food)とみなされるいくつかの状況を規定している。 記載されている主な定義では、次の場合に食品が不純食品になる。
...それは、健康に害を及ぼす可能性のある有毒または有害な物質を生じるか含んでいる。しかし、物質が添加物質ではない場合、そのような食品中のそのような物質の量が通常健康に害を与えない場合、その食品はこの条項の下で不純食品とはみなされない。
添加物質(Added substance)は、FDAによって個別に扱われる。つまり、その物品または物質が通常健康に害を及ぼさない場合、一般に食品としての物品または物質の販売は許可される。
添加物質(Added substance)は、法律では個別に定義されていないが、不純物を含む食品の定義。および後のセクションで食物に加えられる有害物質の定義 に基づいて、食品自体とは異なると理解されている。「そのような物質がその製造に必要である場合、または適正な製造慣行によって回避できない場合を除き」禁止されている 。魚に人為的な汚染物質が存在するなど、食品中の添加物質は避けられないことが多いため、FDAは「公衆の健康保護に必要な程度にその量を制限する規制を公布する必要がある」 。毒性物質または有害物質に関して上記で議論された行動レベルは、これらの追加された物質にも対処する。 添加物質は、食品添加物とは異なり、食品添加物は意図的に食品に添加されるものに適用されるため、食品に添加される前にFDAの承認が必要となる。