医療機器法
第1章 総則
法の目的、用語の定義などを規定している。
第2章 医療機器委員会
第3章 医療機器の製造等
製造業、輸入販売業、修理業、販売業及び賃貸業について規定している。
第4章 医療機器の取扱い等
広告、表示、取り扱い方についての規定である。
第5章 管理
埋込み型医療機器のトレーサビリティの確保、記録の作成保存等について定めている。
第6章 監督
第7章 補則
第8章 罰則
附則