デュルバルマブ
重大な副作用として、
間質性肺疾患(放射線肺臓炎を含む)(9.9%)
大腸炎(0.4%)、重度の下痢(0.5%)
持続する下痢、腹痛、血便等
甲状腺機能障害
甲状腺機能低下症(9.9%)、甲状腺機能亢進症(7.8%)等
副腎機能障害
副腎機能不全(0.4%)等
下垂体機能障害
下垂体機能低下症等
1型糖尿病
1型糖尿病(0.4%)が現れ、糖尿病性ケトアシドーシスに至る虞れがある。
肝機能障害、肝炎
AST、ALT、γ-GTP、ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障害(3.8%)、肝炎(0.8%)
腎障害
尿細管間質性腎炎、糸球体腎炎(0.1%)等
筋炎、横紋筋融解症
心筋炎
重症筋無力症
重症筋無力症によるクリーゼのため急速に呼吸不全が進行する事がある。
免疫性血小板減少性紫斑病
注入時反応(1.2%)
が添付文書に掲載されている。
デュルバルマブとトレメリムマブ(英語版)の第Ib相臨床試験では、非小細胞肺癌(NSCLC)に一定の効果が認められた。進行性転移性尿路上皮性膀胱癌を対象とした第I相データ(試験1108)より、FDAの画期的治療薬指定を受けた。肺癌を対象にデュルバルマブとゲフィチニブを併用した第I相試験の初期結果は「期待できる」ものであった。固形癌を対象にTLR 7/8作動薬(MEDI 9197)とデュルバルマブを併用する第I相臨床試験、HPV関連の再発・転移性頭頸部癌を対象にデュルバルマブとHPV DNAワクチン(MEDI 0457)を併用する第Ib/IIa相臨床試験が進行中である。