ルテチウムオキソドトレオチド (177Lu)
欧州委員会は2017年9月、ルテチウムオキソドトレオチド (Lu)を「切除不能または転移性で進行性、高分化(G1およびG2)、ソマトスタチン受容体陽性の消化管・膵神経内分泌腫瘍(GEP-NET)の成人における治療」として承認した。
Lu-ドータテートは、2018年1月に米国で「成人における前腸、中腸、後腸の神経内分泌腫瘍を含むSSTR陽性消化管・膵神経内分泌腫瘍(GEP-NET)」の治療薬として承認された。米国でGEP-NETの治療薬として放射性医薬品が承認されたのは初めてのことである。
米国食品医薬品局(FDA)は、ソマトスタチン受容体陽性の中腸GEP-NET患者229名を対象としたNETTER-1という1つの非盲検臨床試験の結果に基づいて、Lu-ドータテートを承認した。登録された患者は、外科的に切除できない腫瘍を有し、オクトレオチドによる治療を受けている間に腫瘍の状態が悪化していた患者が選ばれた。
参加者は、Lu-ドータテートと長時間作用型オクトレオチドを併用する群と,より高用量の長時間作用型オクトレオチドを単独で投与する群に無作為に割り付けられた。