アデュカヌマブ
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バイオジェンは、2つの第III相試験の予備データで主要評価項目を満たさないことが示唆されたため、2019年3月に開発を中止した。
2019年10月22日、バイオジェンは、アデュカヌマブのFDA承認プロセスを再開することを発表し、より大きなデータセットの分析により、高用量で投与した場合、薬剤が初期のアルツハイマー病患者の臨床的衰退を抑制することが示されたと述べた。最初のEMERGE試験(NCT02484547)では、投与量別に解析した結果、高用量で投与することにより、プラセボ群に対して23%の減少が認められた。2回目の同一のENGAGE試験では、プラセボ群に比べて有意ではない2%の減少が見られたものの、1回目の結果を再現できなかった。
アデュカヌマブは、2021年6月に米国で医療用として承認された。その後、FDAのアドバイザー3名が辞任し、調査が行われている。