ソトロビマブ
1 2 “モノクローナル抗体「ゼビュディ点滴静注液 500mg」(一般名:ソトロビマブ)、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する治療薬として製造販売承認を取得 | GSK グラクソ・スミスクライン株式会社” (英語). jp.gsk.com. 2021年11月1日閲覧。
1 2 “ゼビュディ点滴静注液500mg 添付文書”. www.info.pmda.go.jp. 2021年11月1日閲覧。
↑ Ledford H (March 2021). “COVID antibody treatments show promise for preventing severe disease”. Nature 591 (7851): 513-514. Bibcode: 2021Natur.591..513L. doi:10.1038/d41586-021-00650-7. PMID 33712752.
1 2 3 Cathcart AL, Havenar-Daughton C, Lempp FA, Ma D, Schmid M, Agostini ML, Guarino B, Rosen L, Tucker H, Dillen J, Subramanian S (2021). “The dual function monoclonal antibodies VIR-7831 and VIR-7832 demonstrate potent in vitro and 3 in vivo activity against SARS-CoV-2”.
主要な臨床試験(英語版)であるCOMET-ICE試験は、進行中の無作為化二重盲検偽薬対照試験であり、COVID-19(5日以内の軽度の初期症状)が確認された、疾患進行のリスクがある成人を対象に、ソトロビマブの安全性と有効性を評価している。
本試験の予定された中間解析では、ソトロビマブはプラセボと比較して、24時間以上の入院または死亡のリスクを85%減少させることが報告された。全体では、ソトロビマブを投与された患者の1%が死亡または24時間以上の入院を必要としたのに対し、偽薬を投与された患者の7%が死亡または24時間以上の入院を必要とした。本試験は継続中であり、結果はまだ査読付きの出版物には掲載されていない。