トジナメラン
Croda Internationalの子会社であるAvanti Polar Lipidsが必要な脂質を提供している。2020年11月の時点で、製造プロセスの主要なボトルネックは、mRNAと脂質ナノ粒子の結合であった。
2021年2月、ファイザーは、この配列順全体では当初、開始から終了まで平均で約110日かかり、同社はこれを60日へ短縮を進めていることを明らかにした。ワクチンメーカーは通常、大規模生産を試みる前に、特定のワクチンの製造プロセスをスピードと費用対効果のため最適化するのに数年をかけている。COVID-19パンデミックよって示された緊急性のため、ファイザーは、もともと研究室でワクチンを製剤化していたプロセスで直ちに生産を開始し、その後、そのプロセスを安全にスピードアップおよびスケールアップする方法の特定に着手した。
2020年9月、バイオンテックは、ドイツのマールブルグにある製造施設をノバルティスから買収し、ワクチンの生産能力を拡大する契約を結んだことを発表した。同施設が完全に稼働すれば、年間最大7億5000万回、月産6000万回以上のワクチンを生産することになる。現在、ファイザーは米国と欧州で少なくとも4つの製造施設を運営し、この施設は欧州で3番目のバイオンテック施設となる。
2021年5月、バイオンテックと復星医薬の子会社である上海復星医薬産業発展は年間最大10億回分のワクチンを生産する製造施設を運営する合弁会社を上海に設立することで合意した。
ファイザーは11月9日のプレスリリースで、2020年末までに5,000万用量が投与可能で、2021年までに世界で約13億用量が提供される可能性があることを示した。2021年2月、バイオンテックは、2021年に20億用量を製造するために、生産量を50%以上増やすと発表した。
2020年7月、ワクチン開発プログラムOperation Warp Speedは、ワクチンが安全で効果的であることが示された場合、米国で使用する1億用量のCOVID-19ワクチンを製造するために、ファイザーに19億5,000万米ドルの先行発注を行った。2020年12月中旬までに、ファイザーは、欧州連合に3億用量、日本に1億2,000万用量、英国に4,000万用量(2021年以前に1,000万用量)、カナダに2,000万用量、シンガポールに不特定多数の用量、メキシコに3,440万用量を供給する契約を結んでいた。また、復星医薬は、香港とマカオに1,000万用量を供給する契約を結んでいる。香港政府は、2021年の第1四半期までに100万用量の最初のバッチを受け取ると述べている。
中華民国は500万用量を契約するも破棄され、台湾当局はバイオンテックと復星医薬の提携が影響した可能性があることを述べており、蔡英文総統はワクチンの契約を妨害しているとして、中華人民共和国を非難した。
ファイザーと先行発注契約を結んでいる開発途上国(エクアドルやペルーなど)の物流は、依然として不明瞭である。高所得国でさえ、解凍後5日以内に劣化し、3週間間隔で2回接種する必要があるワクチンを超低温で輸送し保管するためのコールドチェーンの能力は限られている。このワクチンは、同様のモデルナワクチンよりもはるかに低い-80〜-60°Cの超低温で保管し輸送する必要がある。インドネシアのBio Farma Honesti Basyirのトップは、必要なコールドチェーンの能力を持っていなかったことを考えると、ワクチンの購入は、世界で4番目に人口の多い国にとって問題外であると述べた。同様に、インドの既存のコールドチェーンネットワークは、ワクチンの要件をはるかに超える2〜8°Cの温度しか取り扱えない。
2021年1月、ファイザーとバイオンテックは、3月から2021年末までの間に、アフリカ全土の医療従事者向けにCOVID-19ワクチン5,000万用量を1回あたり10米ドルの割引価格で供給することを提案した。
2021年3月、ファイザーにより、-25~-15°Cの一般冷凍温度帯に移した後、最長14日の保管が可能と発表された。
2021年5月、未開封の状態で解凍したバイアルは、2〜8°Cの冷蔵庫で1ヶ月保管が可能との見解がFDAにより発表された。
英国に続いて、以下の国がファイザー-バイオンテックのCOVID-19ワクチンの使用を承認するための手続きを迅速化した。アルゼンチン、オーストラリア、バーレーン、カナダ、チリ、コスタリカ、エクアドル、香港、イラク、イスラエル、ヨルダン、クウェート、メキシコ、オマーン、パナマ、フィリピン、カタール、サウジアラビア、シンガポール、アラブ首長国連邦、米国。
世界保健機関(WHO)は、このワクチンの緊急使用を許可した。
米国では、FDAによると、緊急使用許可(EUA)とは、「現在のCOVID-19パンデミックのような公衆衛生上の緊急事態が発生した際に、ワクチンを含む医療対策を容易に利用できるようにするための仕組み」とされている。EUAの発行を受けて、バイオンテックとファイザーは、安全性と有効性のデータを確定するための第III相臨床試験を継続し、米国でのワクチンの認可(承認)申請につなげることが期待されている。アメリカ疾病予防管理センター(CDC)の予防接種実施に関する諮問委員会(英語版)(ACIP)は、16歳以上の人への予防接種の推奨を承認した。
COVID-19ワクチンが開発される以前、感染症用のワクチンが数年以内で作られたことはなく、コロナウイルスのヒトへの感染を予防するワクチンは存在していなかった。2019年12月にCOVID-19ウイルスが検出された後、2020年1月10日に中国疾病予防管理センターがGISAIDを介してSARS-CoV-2遺伝子配列を公開したことをきっかけに、BNT162b2の開発が開始され、大流行に備えて予防ワクチンの開発を急ぐための国際的な緊急対応が開始された。
2020年1月、ドイツのバイオテクノロジー企業バイオンテック社は、すでに確立されているmRNA技術に基づいて、新しいCOVID-19ウイルスに対するワクチンを開発するためのプログラム「Project Lightspeed」を開始した。マインツの研究室で数種類のワクチンが作成され、そのうちの20種類がランゲンのパウル・エールリヒ研究所(英語版)の専門家に提示された。2020年4月23日にドイツで、2020年5月4日に米国で第I/II相臨床試験が開始され、4つのワクチン候補が臨床試験に入った。ワクチン候補リードの「BNT162b2」を用いた第1次ピボタル第II/III相臨床試験が7月に開始された。