CEマーク
CEマークの目的は、以下の3点とされる。
欧州経済地域に加盟している国において、各国ごとの異なる安全認証手続に煩わされることなく、製品を自由に流通・販売することを可能にすること。
企業に同じルールを課すことにより、公平な競争を促すこと。
製品の消費者、使用者が同じレベルの健康、安全、環境に関する保護を享受できるようにすること。
当初はヨーロッパにおける必須要求事項の大半は製品の安全性を示すものだったが、徐々に環境性能基準への適合を示す場合も増えている。認証対象品としては、医療機器、産業機械・機器、低電圧機器、計量器などの産業用製品から、玩具、ゲーム機、パソコン、携帯電話、照明器具、フィギュア、ぬいぐるみ、食品などの消費者用製品に至り、それぞれ必須要求事項が定められている。EEA(欧州経済領域)やトルコ、スイスで販売する際には、取得が必要となる。EU本部は、事業者が商品を輸入する場合や輸入した機械を導入する場合などにおいて、CEマークが信頼の証となると捉えている。
CEマーキングの適合対策の手続きは、おおむね以下の作業に大別される。
当該製品に適用される指令・規則の確認
必須要求事項の確認と適合性評価基準の選択
第三者認証機関(Notified Body:NB)による適合性評価が必要かどうかの判断
製品試験・適合性評価(必要であれば第三者認証機関による検査、自己宣言が認められる場合もある)
技術文書の作成
適合宣言書の作成
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