ペムブロリズマブ
ペムブロリズマブ(Pembrolizumab、旧名:lambrolizumab)は、癌免疫療法に使用されるヒト化モノクローナル抗体であり、PD-1阻害薬の一つである。最初、転移を有する悪性黒色腫の治療に対する臨床試験が実施された。商品名キイトルーダ。開発コードMK-3475。
2014年9月、米国FDAはペムブロリズマブを迅速承認(英語版)した。米国ではBRAF変異陽性の患者に対してセカンドラインとしてのイピリムマブとの併用療法、あるいはイピリムマブとBRAF阻害薬(英語版)投与後の治療に用いることができる。
2015年3月には英国でも医薬品早期アクセス制度(EAMS)に則って迅速承認され、進行悪性黒色腫に対する第一選択薬となった。
2015年10月、米国で白金系抗がん剤無効のPD-L1陽性非小細胞肺癌について迅速承認された。
2016年9月には、日本でも根治切除不能な悪性黒色腫を対象として承認された。