MedWatch
医療専門家、消費者、および患者による自主的な報告は、単一の1枚の報告用紙(FDA書式3500)を使って行われる。報告は、オンライン、電話、または郵便やファックスでMedWatch書式3500を提出することによって行うことができる。2013年、MedWatchは、医療消費者による報告を容易にするために書式3500Bを導入した。MedWatchシステムは、医療製品の安全上の危険信号を検出することを目的としている。信号が検出された場合、FDAは公衆衛生を保護するために、医療製品に関する安全警告を発したり、製品の回収、撤回、または表示の変更を命じることができる。重要な安全情報は、MedWatchのWebサイトおよびMedWatch Eリストを通じて、医学界および一般の人々に配信される。
MedWatchシステムからの生データは、規制によって義務付けられた製造業者からの副作用報告とともに、公開データベースの一部をなす。データベースを分析するオンラインツール(eHealthMe(英語版)のツールなど)は、医療消費者と専門家の両方が利用できる。このデータベースは、報道関係者がFDAの医薬品承認実務を調査するために用いられた。