ピオグリタゾン
心不全の患者および心不全の既往歴のある患者[ 動物試験において循環血漿量の増加に伴う代償性の変化と考えられる心重量の増加がみられており、また、臨床的にも心不全を増悪あるいは発症したとの報告がある。]
重症ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡、1型糖尿病の患者[ 輸液、インスリンによる速やかな高血糖の是正が必須となる。]
重篤な肝機能障害のある患者[ 本剤は主に肝臓で代謝されるため、蓄積するおそれがある。]
重篤な腎機能障害のある患者
重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者 [ インスリン注射による血糖管理が望まれるので本剤の投与は適さない。]
製剤成分に対し過敏症の既往歴のある患者
妊婦または妊娠している可能性のある婦人
重大な副作用として、添付文書に 心不全、浮腫(8.2%)、肝機能障害・黄疸(0.1%未満)、低血糖症状(5%未満)、横紋筋融解症、間質性肺炎、胃潰瘍 が記載されている。
膀胱癌、膵臓癌、前立腺癌などが統計的有意にリスク増加することが分かっている。アメリカ食品医薬品局の有害事象報告システムでは、ピオグリタゾンの報告の2.63%が膀胱癌であった。また、それは他の医薬品における膀胱癌の報告よりも格段に多かった。
AERSで最も多く報告された有害事象は血糖の増加であった。疲労や無力症の報告も多かった。