ヒドロキシエチルデンプン
同社はこの研究結果が不正確で誤解を招く情報が含まれていると主張し、病院・大学関係者は企業のこのような行為に懸念を示した。
”The Crystalloid versus Hydroxyethyl Starch Trial"すなわち「CHEST研究」では、7000人の患者でHes130/0.40と生理食塩水を比較した。この研究は、6S研究よりも軽症の患者で実施されたが、死亡率の増加は6S研究と同様であった。また、全体的な透析率も大幅に上昇している。クレアチニンの増加により、病態生理学的根拠が確認された。さらに、患者はより多くの血液製剤を必要とし、肝不全やかゆみが有意に多くなっていた。この研究は、2012年10月にNEJM誌に掲載された。
その結果、2012年11月に欧州の規制当局である欧州医薬品庁EMAは、すべてのHES製品の安全性を評価するための公式手続きを開始した。FDAは2012年9月に、HESの安全性に関する公開ワークショップを開催し、参加者の大多数が規制当局が対処すべきであるとした。Surviving Sepsis Campaignは、敗血症患者の治療からHESを除外することを決定した。
2013年6月14日、EMAの安全性委員会であるPRAC(Pharamocovigilance Risk Assessment Committee)は、欧州における全てのHES製品の販売承認停止勧告を公式サイトで発表した。3つの大規模臨床試験(VISEP、6S、CHEST)の結果より、リスクベネフィット比は否定的である。
1973年 - 第1世代高分子6% HES450/0.75 (ヘッソールR、スタトーゼコーワR)が日本で薬事承認。同年、中分子第二世代6% HES 70/0.5(ヘスパンダー)が承認される。ヘスパンダーの発売は1974年3月である。
1987年 - 第2世代HESの一種、サリンヘスが開発される。この間、他の高分子HES、中分子HESは日本市場から消え、6%HES 70/0.5のみが日本市場に残った。分子量7万のHESは世界市場でほとんど使われず、日本市場のみで使われる状態が続いた。
1999年 - 第三世代 HES 130/0.4が開発された。ボルベンも第3世代HESの系統に属する。ボルベンの日本発売は2013年10月である。