Boxed warning
この警告文が「boxed warning」と呼ばれる理由は、アメリカ食品医薬品局が、この警告文の周囲を「box」で、つまり、枠で囲みなさいと規定しているためである。しかも、黒い枠で囲まれているために、時々「black box warning」と俗に呼ばれたりもする。
2006年10月9日に、ワーファリンが出血による死亡のリスク高めるとして「boxed warning」を追加した。