製造販売後調査
米国食品医薬品局(FDA)が市販後調査を監督しており、医師や一般の人々が医薬品や医療機器に関する副作用を自主的に報告できるMedWatchという受動的監視システムを運用している。またFDAは、特定の規制対象製品について能動的監視も行っている。たとえば、FDAは、承認後研究または第522項市販後調査を通じて、医療機器の安全性と有効性を監視することがある。規制に関して、2つの用語が定義されている。市販後要求項目(Postmarketing Requirements、PMR)とは、スポンサーが実施しなければならない研究や臨床試験であり、市販後コミットメント(Postmarketing Commitments、PMC)とは、法律や規制では要求されていないが、スポンサーが実施することに合意した研究や臨床試験のことである。