再生医療等の安全性の確保等に関する法律
細胞加工物の原材料となる人又は動物の細胞
懲役若しくは罰金に、又はこれを併科する規定がある(第59〜64条)。
再生医療等提供計画を提出せず、又はこれに記載すべき事項を記載せず、若しくは虚偽の記載をしてこれを提出して、再生医療等を提供した者
許可を受けないで特定細胞加工物の製造をした者
届出をしないで、又は虚偽の届出をして、特定細胞加工物の製造をした者
報告をせず、若しくは虚偽の報告をし、立入検査を拒み、妨げ、若しくは忌避し、又は第五十二条第一項若しくは質問に対し、正当な理由なしに答弁せず、若しくは虚偽の答弁をした者
など
再生医療等技術を用いて行われる医療
医薬品医療機器等法第80条の2第2項に規定する治験に該当するものを除く
相当の注意をしても人の生命及び健康に影響を与えるおそれがあることから、その安全性の確保等に関する措置その他のこの法律で定める措置を講ずることが必要なものとして厚生労働省令で定める再生医療等技術(第二種再生医療等技術に該当するものを除く。)
提供計画について、特定認定再生医療等委員会の意見を聴いた上で、厚生労働大臣に提出して実施。