アビラテロン
アビラテロン(Abiraterone)はプレドニゾンと組み合わせて転移のある去勢抵抗性前立腺癌(抗アンドロゲン薬による治療に反応しない癌)の治療に用いられる薬である。 アビラテロン酢酸エステルというプロドラッグの状態で処方される(商品名:ザイティガ(Zytiga))。
アビラテロンは6ヶ月の審査を経てアメリカ食品医薬品局 (FDA) によって2011年4月に認可された。日本では審査期間11ヶ月で2014年7月に認可された。第III相比較臨床試験において生存期間の中央値をプラセボ群の10.9ヶ月に対して14.8ヶ月に延長し、この臨床試験はこの成功にもとづいて中止された。
日本の添付文書に記載されている重大な副作用は、心障害、肝機能障害、低カリウム血症(8.4%)、血小板減少、横紋筋融解症である。(低カリウム血症以外は頻度不明)
日本での治験(第II相臨床試験)時の副作用発現率は48.4%であり、主な副作用はAST(GOT)増加、ALT(GPT)増加、低カリウム血症等であった。
海外第III相臨床試験での副作用発現率は74.3%であり、主な副作用は疲労、ほてり、低カリウム血症等であった。