ジヌツキシマブ
ジヌツキシマブ(Dinutuximab)およびジヌツキシマブ ベータ(Dinutuximab beta)は、高リスク群神経芽細胞腫の小児等に対する二次治療として使用されるモノクローナル抗体である。それぞれの抗体は、マウスとヒトの両方の成分で構成されており、神経芽細胞腫細胞および中枢神経系や末梢神経を含む神経外胚葉由来の正常細胞に発現する糖脂質GD2を標的としている。両者は、ジヌツキシマブがマウスの細胞を用いて製造され、ジヌツキシマブ ベータがハムスターの細胞を用いて製造されている点で異なる。また、投与方法も異なり、ジヌツキシマブは顆粒球単球コロニー刺激因子(GM-CSF)、インターロイキン-2(IL-2)、13-cis-レチノイン酸(RA)と併用して投与される一方、ジヌツキシマブ ベータは単独で投与される。日本ではジヌツキシマブのみが承認されている。
両者とも、モルヒネを用いなければならない激しい痛みや、抗ヒスタミン薬や抗炎症薬を用いる必要のある注入反応の高いリスク等、深刻な副作用を引き起こす。どちらも神経細胞に結合し、体内の免疫システムが神経細胞を破壊することで作用する。
ジヌツキシマブは、2015年3月に米国および欧州連合で販売承認を取得したが、2017年に販売承認が取り消された。ジヌツキシマブ ベータは、2017年に欧州で販売承認を取得した。日本では2021年6月にジヌツキシマブが承認された。
この抗体は元々Ch14.18と呼ばれ、カリフォルニア大学サンディエゴ校で発見された。この抗体と他の幾つかの抗体は、米国国立がん研究所が資金提供する臨床試験に持ち込まれた。
Bionity. (2011年6月27日). オリジナルの2011年11月20日時点におけるアーカイブ。. https://web.archive.org/web/20111120221021/http://www.bionity.com/en/news/133200/oncology-alliance-apeiron-ccri-and-siopen-join-forces-against-neuroblastoma.html 2018年1月28日閲覧。
↑ “Unituxin New FDA Drug Approval”. CenterWatch. 2018年1月28日閲覧。
1 2 “Unituxin: Withdrawal of the marketing authorisation in the European Union”. EMA (2017年4月21日). 2018年1月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。2021年9月13日閲覧。
↑ “Apeiron licences neuroblastoma antibody”. Biocom AG. (2016年10月4日). https://european-biotechnology.com/up-to-date/latest-news/news/apeiron-licences-neuroblastoma-antibody.html
↑ “ユニツキシン点滴静注17.5mg/5mL インタビューフォーム”. www.info.pmda.go.jp. 2021年9月13日閲覧。