ブロックバスター (医薬品)
医薬品への特許権の付与(1960年代)が、ブロックバスターを開発できるための状況を作り出した。 1990年代から医薬品の特別感は増大してきたが、一方で新薬がもたらす利益は、既存の薬と比べてごくわずかでしかないことを独立機関が示してきており、既存の安価な薬のコピーを『ブロックバスター』とすることができるようになった。
1970年代末までには、多国籍で臨床試験が実施されるようになり、新薬の効果が示されるには、より大きな試験が必要となっているということである。副作用のような潜在的な有害性を明らかにするには、大規模であることが必要だが、効力が明らかであるなら、本来は小規模な試験で統計的に有意な差が示される。
また、このことで副作用などの情報を知ろうとデータを求めても、実施した施設以外のデータは企業の本社などに置かれ、データへのアクセスは困難となった。さらには実在しない患者まで含まれるようになり、抗うつ薬や抗精神病薬の臨床試験に、そうした患者を含めたことで、1996年にはリチャード・ボリスンとブルース・ダイアモンドは実刑を受けた。
ブロックバスター開発の大きな転機となったのは、ロフェコキシブ(商品名:バイオックス)の副作用問題からである。この薬は選択的COX-2阻害薬と呼ばれる新種の鎮痛剤で、既存の非ステロイド性抗炎症薬特有の消化器への副作用が少ないことから、発売からわずか5年で年商25億米ドルを突破していた。