スプートニクV COVID-19ワクチン
2020年11月上旬、イスラエル・ハダッサ医療センター(英語版)所長のZeev Rotstein教授は、モスクワのスコルコヴォ・イノベーションセンター(英語版)にあるハダッサ支部が第III相臨床試験で協力していると述べた。
現在進行中の第III相臨床試験は、ロシアの首都モスクワで40,000人のボランティアを対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照の多施設共同臨床試験で、2021年5月まで実施される予定である。2020 - 2021年にかけ、ベラルーシ、UAE、インド、ベネズエラでも第III相臨床試験が実施されていた。 2021年2月2日、モスクワ試験の中間分析結果がランセット誌に発表され、2回目のワクチン接種後の有効率は91.6%(95%信頼区間85.6 - 95.2)であり、異常な副作用もなかったことが示された。試験は2020年9月7日に凍結液状ワクチンを用いて開始され、2020年11月24日の2回目のデータベースロックまでのデータ解析が行われた。この試験の60歳以上の被験者(最高齢は87歳)は、全年齢で実質的に同等の有効性(91.8%)を示した。最低年齢の被験者は18歳だった。
Gam-COVID-Vacは、免疫応答を刺激するためにSARS-CoV-2の完全長スパイクタンパク質(S)をコードする遺伝子を含む、2つのヒトアデノウイルス(普通感冒ウイルス)に基づくウイルス2ベクターワクチンである。Gam-COVID-Vacワクチンは、政府が支援するガマレヤ記念国立疫学・微生物学研究センターの細胞微生物学(英語版)チームによって開発された。このグループは、エボラウイルスやMERSコロナウイルスのワクチンにも取り組んだMDでRAS準会員のDenis Logunovによって率いられた。
組換えアデノウイルス血清型26および5の両方がワクチンのベクターとして使用される。これらはバイオテクノロジー由来であり、SARS-CoV-2 Sタンパク質cDNAを含む。どちらも三角筋に投与され、初日にAd26ワクチンが使用され、21日目に免疫応答を高めるためにAd5ワクチンが使用される。
ワクチンには冷凍(保存温度は2 - 8°Cまたは36 - 46°F)と凍結乾燥(Gam-COVID-Vac-Lyo、保存温度は2 - 8°Cまたは36 - 4°F)の剤形がある。最初の剤形は大規模使用のために開発されたもので、より安価で製造が容易である。凍結乾燥製剤の製造は、保存および輸送には便利であるが、はるかに多くの時間と資源を要する。Gam-COVID-Vac-Lyoは、ロシアの到達困難な地域へのワクチン配送のために特別に開発された。ガマレヤ記念国立疫学・微生物学研究センターのAlexander Ginzburg所長は、国内の資源が十分であると仮定した場合、ロシアの人口の大部分にワクチンを接種するには9 - 12か月かかると見積もっている。
com/article/us-health-coronavirus-vaccine-belarus/belarus-registers-sputnik-v-vaccine-in-first-outside-russia-rdif-idINKBN28V0ZG 2020年12月22日閲覧。
↑ “Russia's Sputnik vaccine gets its first approval in the EU, greenlight from UAE amid ongoing trials” (英語). CNBC. (2021年1月21日). https://www.cnbc.com/2021/01/21/russias-sputnik-vaccine-gets-its-first-approval-in-the-eu-uae.html
↑ “Coronavirus: Hungary first in EU to approve Russian vaccine”. BBC News. (2021年1月21日). https://www.bbc.com/news/world-europe-55747623
↑ “Hungary breaks ranks with EU to license Russian vaccine”. The Guardian. (2021年1月21日). https://www.theguardian.com/world/2021/jan/21/hungary-breaks-ranks-with-eu-to-license-russian-vaccine-sputnik-v
↑ “Hungary Becomes First in EU to Approve Russian Covid Vaccine” (英語).