後発品
すでに市場に出ている医療機器と効能効果・機能・使用方法などが類似している医療機器を、後発医療機器という(対義語は新医療機器、類義語に改良医療機器)。後発医療機器は、既存品と基本的に同等であり、日本では当該後発医療機器の承認・認証申請や届け出の際に、臨床試験の実施は不要とされている。また、アメリカ合衆国では、後発医療機器の登録には簡易な制度が設けられている。