MedDRA
ICH(医薬品規制調和国際会議)のサブスクリプション製品であるMedDRA(メドラ、Medical Dictionary for Regulatory Activities)は、市販前(前臨床研究~第III相臨床試験)から市販後(ファーマコビジランス(英語版)または第IV相臨床試験)までの薬事プロセスにおいて、規制当局やバイオ・医薬品業界が安全性情報のデータ入力、検索、評価、提示のために使用する、臨床的に検証された国際的な医学用語辞書・類語辞典である。また、有害事象分類辞書でもある。
MedDRAの最初のバージョンは、1999年に英語と日本語でリリースされた。
現在、MedDRAは、中国語、チェコ語、オランダ語、フランス語、ドイツ語、ハンガリー語、イタリア語、韓国語、ポルトガル語、ブラジルポルトガル語、ロシア語、スペイン語にも翻訳されている。
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1 2 “ICH国際医薬用語集(MedDRA)バージョン24.0手引書”. ICH. 2021年4月6日閲覧。
↑ "Multilingual MedDRA" Content is copied from this source, which is © ICH. It may be used, reproduced, incorporated into other works, adapted, modified, translated or distributed under a public license provided that ICH's copyright is acknowledged.
↑ "Accessing MedDRA" Content is copied from this source, which is © ICH. It may be used, reproduced, incorporated into other works, adapted, modified, translated or distributed under a public license provided that ICH's copyright is acknowledged.
↑ Introductory Guide MedDRA Version 23.0 March 2020. Content is copied from this source, which is © ICH. It may be used, reproduced, incorporated into other works, adapted, modified, translated or distributed under a public license provided that ICH's copyright is acknowledged.
↑ “MedDRA”. www.meddra.org. 2021年4月6日閲覧。
↑ “Japanese Maintenance Oraganization”. www.pmrj.jp. 2021年4月6日閲覧。
↑ 柏木 公一 (7 2008). “国際医療用語集SNOMED-CTの成立と概要,日本への影響”. 情報管理 51 (4): 243-50. https://www.jstage.jst.go.jp/article/johokanri/51/4/51_4_243/_pdf 2021年4月6日閲覧。.
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1 2 "Vision for MedDRA" Content is copied from this source, which is © ICH. It may be used, reproduced, incorporated into other works, adapted, modified, translated or distributed under a public license provided that ICH's copyright is acknowledged.
↑ “MedDRA”. www.meddra.org. 2021年4月6日閲覧。
1 2 “MedDRAおよびMedDRA/Jの概要”. 一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団. 2021年4月6日閲覧。
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