難病の患者に対する医療等に関する法律
各疾患の診断基準等および申請用個人票については厚生労働省のサイトに掲載されている。
難病法の対象疾患として指定を受けた難病のことを指定難病と呼んで、従来の特定疾患56疾病と区別されている。
第1次実施分は平成27年1月1日から、第2次実施分は平成27年7月1日から、第3次実施分は平成29年4月1日から、第4次実施分は平成30年4月1日から、第5次実施分は令和元年7月1日から、第6次実施分は令和3年11月1日から施行された。これにより従来の特定疾患を含めて338疾患となった。