医薬品規制調和国際会議
MedDRA管理委員会 (MC) は次の組織から構成され、ICHを管理し、政策と手順を決定し、調和のためのトピックを選択し、調和イニシアチブの進捗を監視する。
上記常任8メンバー
常任オブザーバー WHO 国際製薬団体連合会(英語: International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations), IFPMA
選出管理委員会メンバー(2018年7月現在) 規制当局4団体、業界団体2団体まで、任期3年 規制当局はCFDA、HAS、MFDS 業界団体はBIO、IGBA
ICHコーディネーターは、日常的にICH事務局の各ICH締約国を代表している。
ICH事務局は、主に運営委員会の会議の準備と文書作成、作業部会(EWG(専門家作業部会)、IWG(実施作業部会、インフォーマル作業部会))およびディスカッション・グループ会議の準備の調整に関わっている。
ステップ2は、MCがEWGの報告に基づいて、ガイドライン草案の技術的問題について十分な科学的コンセンサスがあることに同意したときに達成される。 この書面は、MCによってステップ2最終文書として署名される。
現在のICHは、全ての参加メンバーで構成され法人の主体となる総会(Assembly)、総会での議論の準備や法人の運営を担う管理委員会(Management Committee)、専門家がガイドラインの議論を行う各作業部会(Working Group)等から成り立っている:
総会(Assembly)
MedDRA管理委員会(MedDRA Management Committee, MC)
コーディネーター(Coordinators)
事務局(Secretariat)
各作業部会(Working Groups, WG