ALCOA-CCEA原則
永続性とは、必要な期間にわたって全記録が保存・保管されていること。問題発生時や査察の際に必要な情報が欠損していては、データの完全性を証明できない。日本語の場合、"耐用性"とも記述される。
「紙の場合は、消えないインク(鉛筆や水性ペン・フリクションペン等を使わない)で記録する」「保存手段を明確化し、保管期間の管理も適切に行う」「電子記録の場合は、必要なデータを全てアーカイブする」「定期的にバックアップ・アーカイブする」「災害時などに備え事業継続計画(BCP)対策を行う」といった対応が必要。
現時点では、多くの場合紙媒体によるALCOA-CCEA運用も認められている。ただし、作業者の手書きによって全ての記録を作成するのは、時間も工数もかかってしまい、手入力によるヒューマンエラーが発生してしまうことで、データインテグリティの要件を満たせない事態にもなりかねない。また、必要な書類を全て保存しておくには十分な場所も必要であり、場所も取らず、記録の効率化・自動化を図れ、大規模データにも対応しやすい電子媒体による管理が主流となっていくと考えられる。FDAは紙の電子コピーは真正コピーとして扱えるとの見解を出している。