WDBココ
安全性情報管理支援業務 国内外の臨床試験や市販後に発生する安全性情報の処理支援業務を受託。発番から入力、評価、報告書案作成、翻訳、ファイリング業務、文献スクリーニングまで、幅広い業務に対応。一括受託から一部のみの受託、また人材派遣での対応等、フレキシブルな形態の組み合わせが可能。
ドキュメントサポート業務 薬事申請の際に必要な申請資料のQC、翻訳から、eCTD化・pCTD作成までを受託。今までの業務経験を活かし、ドキュメントの完成からeCTD化までスムーズに行えるように支援が可能。
PMS施設契約支援関連業務 製造販売後調査(PMS)の契約関係書類の作成を中心に、契約捺印書類の発送、調査票の受領、ファイリングや、MRからのコールセンター業務などを受託。また、グループ会社のWDB臨床研究株式会社と協働し、登録センター、データマネジメント、統計解析、進捗管理業務等を含めたワンストップサービスが可能。
臨床研究支援業務 モニタリング業務、安全性情報業務、データマネジメント、統計解析等の新薬開発全般のCROサービスをワンストップで提供。この他、生物学的同等性試験やバイオシミラー等の後発医薬品の開発支援、臨床研究や医師主導治験などの開発支援も行っている。また、米国、EUのWDBグループのネットワークを活かしたアジアン・スタディやグローバル・スタディ等も実施可能。
人材派遣(労働者派遣事業 派 13-304710)