前立腺肥大症
米国英国で前立腺肥大症に各々非推奨および不適応とされたHIFU治療器が承認を受けずに臨床で使用されているのを受けFDAはFOCALサージェリー社に警告書を出した。同社は前立腺がんに対する治療もホームページで宣伝している。同社はインド人特許で倒産を繰り返し現在中国資本で販売を続けている。なお同機は日本国内で「前立腺肥大症」について薬事承認、「前立腺がん」について先進医療の承認を受けている。