米国食品医薬品局による食品および栄養補助食品の規制
食品添加物は、法で次のように定義されている:
...意図された使用が直接的または間接的に、成分になること、または他の方法で食品の特性に影響を及ぼすことをもたらす、または合理的に予想される物質...
この定義は、「食品の生産、製造、梱包、加工、準備、処理、包装、輸送、または保持に使用することを目的とする物質」など、「食品」とは従来考えられていなかったもののいくつかの広範なカテゴリをとらえている 。この定義は、問題の物質が有資格の専門家によって「安全であると一般に認識されていない」場合にのみ適用され、1958年1月1日より前に食品として一般的に使用されていた物質も除外する。
この法律は、農薬化学物質とその残留物 、着色料、他の法律で以前に承認された物質 、新しい動物用医薬品、およびダイエットサプリメント が含まれる。法令は、食品添加物が安全であることが証明されるまで、一般的に安全でないと推定される(したがって禁止される)ことを指示している 。しかし、その後、法令は、これまで承認されていない食品添加物を使用しようとする人が「そのような添加物を安全に使用できる条件を規定する規則の発行」を請願できる規制スキームを定めている 。
1994年の栄養補助食品健康教育法(Dietary Supplement Health and Education Act; DSHEA)は、 栄養補助食品を定義し規制する1994年の米国連邦法 。この法律では、医薬品で必要な有効性や安全性の証拠はサプリメントの販売には必要ないこと、食品として分類されている栄養補助食品(dietary supplement)も同様であることを示している。