ダビガトラン
心房細動患者での塞栓症予防については2010年10月に許可を受領した。
米国FDAは、外部専門家の警告があったにもかかわらず、2010年10月、非弁膜症性心房細動患者での脳梗塞予防について使用を承認した。2010年9月の諮問委員会の判断を受けてのものであった。
2011年1月、日本の厚生労働省は、「非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中と全身性塞栓症の発症抑制」についてダビガトラン エテキシラートの使用を承認した。
2011年2月、米国心臓病学会および米国心臓協会はダビガトラン エテキシラートを非弁膜症性心房細動の管理ガイドラインに書き加え、クラスIとして推奨した。
2014年5月、FDAはダビガトラン エテキシラートとワルファリンの大規模比較試験(患者数:約134,000名)の結果を報告し、ダビガトラン エテキシラートは全死亡、虚血性脳卒中、脳出血のリスクがワルファリンを下回るとしたが、消化管出血についてはダビガトラン エテキシラートの方が発現率が高かった。心筋梗塞リスクは両薬剤で同程度であった。FDAはダビガトラン エテキシラートの危険・便益比(リスク-ベネフィット比)は良好であると繰り返した。