治験薬
FDAは医療用大麻のINDプログラム(治験薬のコンパッショネート使用)を運営している。このプログラムは、公衆衛生当局が科学的価値がないと結論づけた後、ジョージ・H・W・ブッシュ大統領が「犯罪と薬物に厳しく対処する」ことを望んだため、1992年に新しい患者の受け入れを停止した。2011年の時点で、4人の患者がこのプログラムの下で政府から大麻を受領し続けている。
米国国防総省は大統領令13139号 (en:英語版) に基づき、炭疽ワクチン接種プログラム(英語版)(AVIP)において、治験用新薬(IND)に分類される炭疽ワクチン(英語版)を採用した。
商業用INDは、新薬の販売承認を得るために企業が提出する申請である。
研究用INDまたは臨床研究用INDは、研究者が未承認薬の研究、または承認済みの薬剤を新しい適応症や新しい患者集団で研究するために提出する非商業用INDである。
緊急使用INDは、人道的使用または単一患者INDとも呼ばれ、臨床状況が21 CFR §§ 312.23, 312.24に従ってINDを提出するのに十分な時間がない場合に、未承認薬の緊急使用のために提出される。これらは、標準的な治療法がない生命を脅かす状態のために最も一般的に用いられる。
治療用INDは、FDAの承認前に、重篤な、または生命を脅かす症状の治療のために薬剤を利用できるようにするために申請される。重篤な疾患または症状とは、脳卒中、統合失調症、関節リウマチ、変形性関節症、慢性うつ病、発作、アルツハイマー型認知症、筋萎縮性側索硬化症(ALS)、およびナルコレプシーである。
スクリーニングINDは、好ましい化合物または製剤をスクリーニングするために、複数の構造類似化合物に対して申請される。その後、好ましい化合物は、別のINDの下で開発することができる。化学的には異なるが、薬力学的に類似した塩、エステル、その他の薬剤誘導体をスクリーニングするために使用される。