オビヌツズマブ
↑ WHO Drug Information, Vol. 23, No. 2, 2009 Proposed INN: List 101, p 176
↑ “ガザイバ点滴静注1000mg 添付文書”. www.info.pmda.go.jp. 2021年10月6日閲覧。
1 2 3 4 5 “Gazyva- obinutuzumab injection, solution, concentrate”. DailyMed (2020年4月7日). 2020年9月16日閲覧。
1 2 3 4 5 6 “Obinutuzumab: A Novel Anti-CD20 Monoclonal Antibody for Chronic Lymphocytic Leukemia”. Journal of the Advanced Practitioner in Oncology 6 (4): 370–4. (2015). doi:10.6004/jadpro.2015.6.4.7. PMC 4677809. PMID 26705497. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4677809/.
1 2 FDA, Feb 26, 2016 Press Release: Obinutuzumab
↑ “Genentech's glyco-engineered antibody to succeed Rituxan”. Nature Biotechnology 32 (1): 6–7. (January 2014). doi:10.1038/nbt0114-6b. PMID 24406911.
GlycArt Biotechnology社によって開発された。この会社は2000年にスイス連邦工科大学チューリッヒ校のスピンアウト企業として設立され、脱フコシル化モノクローナル抗体を開発しており、2005年にロシュ社に買収された時点でGA101は同社の主力製品の一つであった。
米国ではジェネンテック社が、日本では中外製薬が開発した(共にロシュ社の子会社)。ジェネンテック社はバイオジェン・アイデック社と提携し、原発性胆汁性肝硬変への適用を検討していたが、2014年時点では同適応症での開発は中止されたと思われる。
2013年11月13日、米国食品医薬品局(FDA)は、オビヌツズマブとクロラムブシルの併用療法を慢性リンパ性白血病の第一選択薬として承認した。これは画期的治療薬指定を受けた初めての薬剤である。
2014年10月、英国NICEは、ロシュ社の申請におけるデータの不確実性を理由に、NHSイングランドが本剤の使用を助成しないことを発表した。2015年6月、NICEは、本剤の制限付き使用に資金提供すると発表した。
2016年2月、米国食品医薬品局(FDA)は優先審査(英語版)プログラムに基づき、濾胞性リンパ腫患者の治療に、リツキシマブを含むレジメンの二次療法としてベンダムスチンとの併用後の単剤での使用を承認した。
2019年1月、FDAは治療歴のない慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫の患者に対して、イブルチニブとの併用を承認した。
日本では、国内第I相臨床試験と2本の第III相臨床試験の結果に基づき、2018年7月に「CD20陽性の濾胞性リンパ腫」についての承認を取得した。