セルペルカチニブ
セルペルカチニブは、2020年5月に米国で医療用医薬品として承認された。
米国食品医薬品局(FDA)は、セルペルカチニブの優先審査、希少疾病用医薬品、画期的医薬品指定の申請を認め、イーライリリーの子会社に承認を与えた。
2020年12月10日、欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品委員会(CHMP)は、RET 遺伝子変異を示す癌の治療を目的としたセルペルカチニブの条件付き販売承認の付与を推奨する肯定的意見を採択した。RET 融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌(NSCLC)、RET 融合遺伝子陽性の甲状腺癌、RET 変異型の甲状腺髄膜癌(MTC)の治療を目的としている。セルペルカチニブは、2021年2月に欧州連合(EU)で医療用医薬品として承認された。
2021年9月27日、厚生労働省はRET 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を対象として、セルペルカチニブの使用を承認した。さらに2022年2月25日、RET融合遺伝子陽性の根治切除不能な甲状腺癌とRET遺伝子変異陽性の根治切除不能な甲状腺髄様癌に対しても使用を承認した。
セルペルカチニブは下記疾患の治療に用いられるキナーゼ阻害剤である。
非小細胞肺癌(NSCLC)が全身に転移している成人
進行性または転移性の甲状腺髄様癌(MTC)の12歳以上の成人および小児
12歳以上の進行性または転移性の甲状腺癌の成人または小児で、放射性ヨウ素を投与されたが効果がなかった、または効果がなくなった患者