インスリン グラルギン
インスリン グラルギン(Insulin glargine)は、長時間作用型インスリンの一つで、1型および2型糖尿病の管理に使用されている。1日1回、皮下注射で使用する。一般に、使用後1時間以内に効果が現れる。
一般的な副作用は、低血糖、注射部位の問題、痒み、体重増加である。また、重大な副作用として、血中カリウムの低下がある。妊娠中は、一般的にグラルギンよりもNPHインスリンが好まれる。注射後、微結晶が約24時間、ゆっくりとインスリンを放出する。このインスリンは、体の組織が血液からグルコースを吸収するようにし、肝臓によるグルコース生産を減少させる。
インスリン グラルギンは、2000年に米国で医療用として承認された。日本では2003年10月に承認された。世界保健機関(WHO)の必須医薬品リストに掲載されている。
中性の皮下空間ではグラルギンは高次凝集体を形成し、その結果、グラルギンはゆっくりと持続的に溶解し、少なくとも24時間は大きく濃度変化することなく注射部位から吸収される。
2015年に承認された3倍濃縮製剤では、より平坦な血中濃度曲線が36時間以上持続するとされている。
2000年6月9日、欧州委員会は、サノフィ・アベンティス社(ドイツ)がグラルギンを欧州連合全域で発売することを正式に承認した。この承認は2005年6月9日に延長された。日本では2003年10月に承認された。
2015年にFDAの承認を得て、3倍濃縮製剤が発売された。日本でも2015年7月に3倍濃縮製剤が承認された。
nih.gov/pmc/articles/PMC3526637/.
↑ Bolli, G. (1999). “Insulin analogues and their potential in the management of diabetes mellitus.”. Diabetologia 42 (10): 1151–1167. doi:10.1007/s001250051286. PMID 10525654.
↑ “Lantus EPAR”. European Medicines Agency (EMA). 2020年5月7日閲覧。
↑ EPAR Lantus Archived 22 November 2006 at the Wayback Machine., German summary of admission report of EMEA (PDF)
↑ "Sanofi Receives FDA Approval of Once-Daily Basal Insulin Toujeo" (Press release). Sanofi. 25 February 2015. 2015年2月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。
↑ “Toujeo: FDA-Approved Drugs”. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2020年5月7日閲覧。
↑ “次世代の基礎インスリン「ランタスXR注ソロスター」承認取得 低血糖発現と体重増加が低下|ニュース|糖尿病ネットワーク”. ニュース|糖尿病ネットワーク. 2022年1月19日閲覧。