ドスタルリマブ
ドスタルリマブは、プラチナ製剤を含む治療計画による前治療時またはその後に進行し、FDAが承認した検査によって判定された、ミスマッチ修復機構欠損(英語版)(dMMR)を伴う再発性または進行性の子宮内膜がんの成人の治療に適応される。
2021年8月17日、米国食品医薬品局(FDA)は、前治療で進行し、満足のゆく代替治療の選択肢がなく、FDA承認試験で判定されたミスマッチ修復機構欠損(dMMR)を伴う再発性または進行性の固形腫瘍を持つ成人に対するドスタルリマブの迅速承認(英語版)を与えた。
ドスタルリマブ(Dostarlimab)は、子宮内膜がんの治療薬として使用されるモノクローナル抗体である。ジェンペルリ(Jemperli)の製品名で販売されている。
ドスタルリマブは、プログラム細胞死受容体1(PD-1)をブロックするモノクローナル抗体である。
ドスタルリマブは、2021年4月に米国(US)および欧州連合(EU)で医療用として承認された。
米国で報告された最も一般的な副作用は、倦怠感/無力感、悪心、下痢、貧血、便秘がある。EUで報告されているその他の一般的な副作用には、嘔吐、関節痛、掻痒(かゆみ)、発疹、発熱、甲状腺機能低下症(甲状腺ホルモンレベルの低下)がある。
2021年2月25日、欧州医薬品庁(EMA)のヒト用医薬品委員会(CHMP)は、肯定的意見を採択し、特定の種類の再発性または進行性子宮内膜がんの治療を目的とする医薬品 Jemperli の条件付き販売承認の付与を推奨した。この医薬品の申請者は、グラクソ・スミスクライン(アイルランド)リミテッドである。ドスタルリマブは、2021年4月に欧州連合での医療用として承認された。