米国食品医薬品局による食品および栄養補助食品の規制
FDAは、あらゆる食品の同一性の基準(standard of identity )を発行する権限がある。 これは、特定の名前で識別されるために、正確にその食品に含まれている必要があるものの説明で、たとえば、裁判所は、製品がクリームチーズとして販売されるためには、指定された最小割合の乳脂肪と最大レベルの水分を含まなければならないというFDAの判決を支持した。同一性の基準が確立されている名前で食品を誤って識別することは、誤ったブランド表示の一形態と見なされる。 FDAは300近くのそのような基準を定めている 。しかし、最近数十年で、新しいタイプの食品を販売する企業は、 既存の基準に適合しない食品に新しい名前(Cool WhipやCheetosなど)を付けるだけで、これらの基準の重要性を減じた。
食品は、「不潔な、腐敗した、または分解された物質の全体または一部で構成されている場合、またはそれ以外の場合は食品に適さない場合」 、「汚物で汚染された可能性のある、または健康を害する可能性のある不衛生な条件下で調製、梱包、または保管された」場合 、「病気の動物または屠殺以外の方法で死亡した動物」から生産された場合、有毒物質で包装されている場合 、または法で定められた放射線照射ガイドラインの範囲外で意図的に照射された場合 、不純食品とみなされる。これらの定義は独立している。つまり、「汚い」または「不衛生な条件下で保管された」食品は、たとえ所有者が健康に実際の脅威を与えないことを証明できたとしても、法律に違反し、非難の対象となる。 「さもなければ食べ物に適さない(otherwise unfit for food)」というフレーズは、包括的なもの(catch-all)のように見えるが、この項ではめったに訴えられない。 木材チップを食品として提供する販売者などの状況に適用される。 木材チップは、衛生的な条件下で安全に摂取および調製できるが、噛むことはできない。
この法律は、「食品の州間取引への導入のための導入、または配送...粗悪品または不当表示」 、および食品の実際の不純化または不当表示 を明示的に禁止している。同法はさらに、FDAが粗悪品またはブランドの誤った食品の流通を防止するために行使できる幅広い権限を規定している。 法令で定められた明示的な権限に加えて、FDAは警告書やリコール命令の発行など、特定の暗黙の権限を行使する。
違反に応じてFDAが実行できる手順には、以下が含まれる。:
懸念事項を示す「無題の手紙(untitled letter)」を違反者に送信し、違反者が懸念事項に対処する方法を詳述した応答を要求
違反者に警告書を送付し、違反を明確に特定し、違反への対処方法を詳述した応答を要求
プレスリリースの発行、 記者会見の開催、通知の掲示、または違反を一般に知らせるための同様の措置を講じる。 広報の利用は法によって明示的に許可されており 、裁判所は、FDAが違反の疑いのある者にこの措置の使用前に通知または機会を与える必要はないと判断した 。FDAが品物を不当に悪用したと感じた当事者は、 名誉棄損の訴訟を起こす可能性があるが、そのような訴訟は成功していない。
違反者または偽ブランドの製品をリコールするよう、違反者に命令する。 FDAにはリコールを命令する正式な権限はないが、そのような命令を受け取った企業は、FDAのより厳しい執行力の呼び出しを回避するために、ほとんど常にそれに準拠する 。
違反者に、第三者へ販売するその製品を破棄し、それらの当事者に賠償を提供するように命じる。 FDAもこの慣行に対する法的権限を欠いているが、同意令により利益を放棄するように違反者を強制することができる。