一般用医薬品
2014年(平成26年)6月12日に「薬事法および薬剤師法の一部を改正する法律」が施行されると同時に、薬事法施行規則第十五条の二の規定に基づいて乱用等のおそれがあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品として適応したものである。該当するのは、以下の成分および以下の成分の水和物や塩類を有効成分として配合している製剤である。
エフェドリン
コデイン
ジヒドロコデイン
ブロモバレリル尿素
プソイドエフェドリン
メチルエフェドリン
2023年(令和5年)4月1日に改正が行われ、改正前は鎮咳去痰薬(メチルエフェドリンは鎮咳去痰薬の内用液剤)に限定されていたコデイン、ジヒドロコデイン、メチルエフェドリンの限定が外され、これらの成分を含む風邪薬や液剤以外の鎮咳去痰薬も追加対象となった。
上述の理由から薬店・ドラッグストアは、これらの製品は販売時における販売可能数を1点のみに限定している (各メーカーからの指導でもある)。