塩化ラジウム (223Ra)
骨転移のある去勢抵抗性前立腺癌(英: castration-resistant prostate cancer, CRPC)に対するRa治療は、第II相臨床試験では骨髄抑制が最小限で治療の忍容性は良好であった。
また第III相臨床試験(ALSYMPCA試験)では922名の骨転移性CRPC患者が登録され、Raが全生存期間を延長させることが示された。
ALSYMPCA試験は中間解析で予め定められた有効性を達成し、独立データモニタリング委員会から試験の終了を提案された。全生存期間は実薬(Ra)群が14.0ヶ月、偽薬群が11.2ヶ月であり、そのハザード比は0.699で、p=0.0022と高度な有意差がついた。
効能・効果として、「骨転移のある去勢抵抗性前立腺癌」について承認されている。内臓転移がある場合あるいは外科的または内科的去勢術と併用しない場合の有効性および安全性は確立していない。
2013年に欧州と米国で、2016年に日本で承認され、米国での2014年度の販売額は2億ドル(当時で約250億円)を超え、市場規模が大きくない放射性薬剤としては、初のブロックバスター薬剤(まったく新しい市場の開拓と莫大な売り上げで、開発費を上回る利益を生み出す画期的新薬)となった。