アルテプラーゼ
アルテプラーゼが心筋梗塞の治療薬として米国で医療用として承認されたのは1987年11月であった。これは、遺伝子組換えt-PAの製造が開始されてからわずか7年後であり、史上最も早い医薬品開発の一つであった。
日本においては1986年から臨床試験を開始し、1991年3月に承認された。
1995年には、米国国立神経疾患・脳卒中研究所(英語版)の研究により、虚血性脳卒中の治療にアルテプラーゼの静脈内投与が有効であることが示された。これは、救急部における脳卒中治療を刷新し、虚血性脳卒中患者の評価と治療をタイムリーに行えるようにするもので、医療のパラダイムシフトを引き起こした。
米国の添付文書には黒枠警告はないが、下記の“WARNINGS AND PRECAUTIONS”(警告と注意)がある。
出血の危険性が高くなる。筋肉内注射を避ける。出血を監視する必要がある。重篤な出血が起こった場合は、投与を中止する。
注入中および注入後数時間は、口舌の血管性浮腫の発生を監視する必要がある。血管性浮腫が発生した場合、投与を中止する。
血栓溶解剤による治療を受けた患者において、稀にコレステロール塞栓症(英語版)が報告されている。
肺塞栓症の患者では、根底にある深部静脈血栓の溶解による再塞栓のリスクを考慮すべきである。
1 2 “Alteplase Use During Pregnancy”. Drugs.com. 2020年8月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年11月12日閲覧。
1 2 3 4 “Activase- alteplase kit”. DailyMed (2018年12月5日). 2017年1月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年1月4日閲覧。
1 2 3 “Cathflo Activase- alteplase injection, powder, lyophilized, for solution”. DailyMed (2019年9月6日). 2021年1月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年11月14日閲覧。
↑ “Actilyse”. European Medicines Agency. 2020年11月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年11月14日閲覧。
1 2 3 4 5 “Alteplase Monograph for Professionals”. Drugs.com. 2020年8月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年11月11日閲覧。
1 2 3 “Management of occlusion and thrombosis associated with long-term indwelling central venous catheters”. Lancet 374 (9684): 159–69. (July 2009). doi:10.1016/S0140-6736(09)60220-8. PMC 2814365.