Boxed warning
2004年11月17日に、避妊のための注射剤である商品名「Depo-Provera(英語版)」を長期間使用すると、深刻な骨密度の異常低下が発生するリスクが有るとして「boxed warning」が出た。
2013年5月に、病的な肥満の治療のために用いた甲状腺ホルモン関連製剤(商品名:Liotrix)に「boxed warning」が出た。それによれば、この製剤を病的な肥満に用いても、体重減少に至らないという。それどころか、この製剤を充分に甲状腺ホルモンが分泌されている者に用いた場合には、深刻な心臓血管障害を引き起こすリスクが有る。
2007年11月14日に、2型糖尿病患者のインスリン抵抗性を改善するとされてきたロシグリタゾン(商品名:Avandia)が、心臓に基礎疾患を有する患者に対して、心不全や心臓発作などを引き起こすとして、特に心臓発作に至り易いとして「boxed warning」が出た。
以下は、アメリカ食品医薬品局が出した「boxed warning」の事例である。