医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令
本省令は、医薬品等の製造販売業者が遵守するべき品質管理の基準について定めている。構成は次のとおりである。
第1章 総則
第2章 医薬品の品質管理の基準
第3章 医薬部外品及び化粧品の品質管理の基準
第4章 医療機器の品質管理の基準
附則
医薬品及び化粧品、もしくは医療機器については、第2章の条文のうち適用されるべきものを準用する形となっている。