MedDRA
ICH は、MedDRAを開発し、継続的に維持することにより、ヒトが使用する医薬品に関するデータの規制上の伝達や評価に使用できる、単一の標準化された国際的な医学用語を通じて、臨床情報の交換を促進することに努めている。その結果、MedDRAは、医薬品の開発ライフサイクルの全段階における登録、文書化、安全性監視に使用できるように設計されている。標準化された単一の用語は、規制当局、産業界、その他の利害関係者にいくつかの明確な利点をもたらす。
1つの用語集から別の用語集へのデータ変換の必要性がなくなり、データの損失や歪みを防ぎ、リソースの節約が可能となる
効果的な分析、交換、意思決定のために利用できるデータの利便性、品質、適時性の向上
効果的な相互参照とデータの分析を可能にする、医薬品の開発のさまざまな段階における用語の一貫性
医薬品に関連するデータの電子的交換の促進
↑ “What are the structural elements of the terminology in MedDRA?”. MedDRA FAQ. 2012年1月25日閲覧。
1 2 “ICH国際医薬用語集(MedDRA)バージョン24.0手引書”. ICH. 2021年4月6日閲覧。
↑ "Standardized MedDRA queries" Content is copied from this source, which is © ICH. It may be used, reproduced, incorporated into other works, adapted, modified, translated or distributed under a public license provided that ICH's copyright is acknowledged.
↑ “MedDRA標準検索式(SMQ)手引書 MedDRAバージョン24.0”. ICH. 2021年4月6日閲覧。
↑ "Understanding MedDRA : The Dictionary for Regulatory Activities" Content is copied from this source, which is © ICH.