安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律
業として人体から採血することは、医療及び歯科医療以外の目的で行われる場合であつても、医師法第十七条 に規定する医業に該当するものとする。
この法律で「採血事業者」とは、人体から採血することについて第十三条第一項の許可を受けた者をいう。
製造販売業者、製造業者、販売業者
この法律で「製造販売業者」、「製造業者」又は「販売業者」とは、それぞれ医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第十二条第一項 の医薬品の製造販売業の許可を受けた者、同法第十三条第一項 の医薬品の製造業の許可を受けた者又は同法第二十四条第一項 の医薬品の販売業の許可を受けた者をいう。
医師その他の医療関係者は、基本理念にのつとり、血液製剤の適正な使用に努めるとともに、血液製剤の安全性に関する情報の収集及び提供に努めなければならない。
血液製剤の適正使用、安全性に関する情報収集及び提供に努める
血液製剤等の原料たる血液又は輸血のための血液を得る目的で、人体から採血しようとする者は、あらかじめ献血者等につき、厚生労働省令で定める方法による健康診断を行わなければならない。
前項の採血者は、厚生労働省令で定めるところにより貧血者、年少者、妊娠中の者その他採血が健康上有害であるとされる者から採血してはならない。