主要評価項目
主要評価項目(しゅようひょうかこうもく、Primary endpoint,ラテン語: primus=「最初の」)は、臨床試験において達成を目指す主要目的であり、その結果は臨床試験のプロトコルに基づいて評価された普遍的な結果である。主要評価項目は、使用された介入(一般的には医療行為)が成功したか否かを判断するために使用される。例えば、生存率や再燃(再発)のリスクを主要評価項目として定義することができる。この研究では、これらの基準を治療群と対照群で比較する。主要評価項目は、試験開始前に定義されている必要がある。主要評価項目が達成されたかどうかで、試験の成否が決まる。
O'Neillは、主要評価項目を次のように定義している。