ペミガチニブ
日本で承認されている効能・効果は、
がん化学療法後に増悪したFGFR2 融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌
胆管癌は、消化液である胆汁を肝臓から胆嚢や小腸に運ぶ細い管である胆管に発生する稀な癌である。ペミガチニブは、局所進行性(癌が発生した臓器の外側で増殖しているが、まだ体の遠方には広がっていない状態)または転移性(癌細胞が体の他の部位に広がっている状態)の胆管癌で、線維芽細胞増殖因子受容体2(FGFR2)の融合またはその他の再配列を有する腫瘍のある成人患者の治療に使用される。
FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍
染色体検査又は遺伝子検査により8p11染色体領域の転座が確認され、FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍と診断された患者に投与する。なお、FGFR1融合遺伝子陽性の確認は、十分な経験を有する検査施設において実施する。
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↑ “Pemazyre: FDA-Approved Drugs”. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2020年4月21日閲覧。
1 2 3 “Drug Trials Snapshot: Pemazyre”. U.S. Food and Drug Administration (FDA) (2020年4月17日). 2020年5月5日閲覧。 この記述には、アメリカ合衆国内でパブリックドメインとなっている記述を含む。
↑ “Pemigatinib Orphan Drug Designation and Approval”. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2020年4月19日閲覧。
↑ “Pemigatinib Orphan Drug Designation and Approval”. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2020年4月19日閲覧。