ルテチウムオキソドトレオチド (177Lu)
↑ “Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion - Summary of Product Characteristics (SmPC)”. (emc). 2021年7月9日閲覧。
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1 2 “Lutathera EPAR”. European Medicines Agency (EMA). 2019年12月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年12月11日閲覧。
↑ “KEGG DRUG: ルテチウムオキソドトレオチド (177Lu)”. www.kegg.jp. 2021年10月17日閲覧。
↑ “Somatostatin receptor-based molecular imaging and therapy for neuroendocrine tumors”. BioMed Research International 2013: 102819. (2013). doi:10.1155/2013/102819. PMC 3784148. PMID 24106690. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3784148/.
↑ “Guidelines for the management of gastroenteropancreatic neuroendocrine (including carcinoid) tumours (NETs)”.
Lu-ドータテートは静脈から注射され、長時間作用型オクトレオチドは筋肉に注射された。Lu-ドータテートの有効性は、治療後に腫瘍が成長しなかった期間を測定し、対照群と比較することで評価された(無増悪生存期間)。
FDAは、GEP-NETSを含むソマトスタチン受容体陽性腫瘍の被験者1,214名を対象に、オランダの単一施設であるエラスムスMCでLu-ドータテートを投与したデータに基づく第2の非盲検試験の追加データを検討した。参加者全員がLu-ドータテートとオクトレオチドの併用を受けた。Lu-ドータテートの有用性は、治療中に腫瘍の大きさがどの程度変化したかを測定することで評価された(全奏功率)。FDAが奏効を評価したGEP-NET患者360人のうち、16%で完全または部分的な腫瘍の縮小が報告された。なお、本試験に当初登録された被験者には、拡大アクセスプログラムの一環として、Lu-ドータテートが投与された。
Lu-ドータテートは日本では2021年6月23日に製造販売が承認され、8月12日に薬価収載された。