処方箋医薬品
医療用医薬品の全てが処方箋医薬品であるわけではない。処方箋医薬品には薬理作用が強い薬剤や、発売から間もない新発医薬品などが指定されている。一方、経口投与のビタミン剤や漢方薬などは医療現場で繁用されているが指定されていない。
販売(零売)にあたり法的規則はないが、2005年(平成17年)3月30日厚生労働省の通知で、「処方せんに基づく薬剤の交付を原則とするものであるが、一般用医薬品の販売による対応を考慮したにもかかわらず、やむを得ず販売を行わざるを得ない場合などにおいては、必要な受診勧奨を行った上で、次に掲げる事項を遵守すること。」としている。
必要最低限の数量に限定する
調剤室で分割、調剤室または備蓄倉庫で保管
販売記録(販売品目、販売日、販売数量、患者の氏名と連絡先)の作成
相互作用・重複投薬防止のための、患者の薬歴管理の実施
薬局において、薬剤師が対面により販売
アメリカ合衆国では、医薬品の違法なマーケティングが行われている。
近年、アメリカでは各製薬会社による、特に精神科の薬を含めた適応外使用の使用を勧める違法なマーケティングにより、数億ドル以上の罰金を伴って罰金の史上最高額を更新し合っている。
グラクソ・スミスクライン、2011年罰金30億ドル、抗うつ薬パロキセチン(パキシル)やブプロピオン、抗てんかん薬ラモトリギン(ラミクタール)、糖尿病治療薬アバンディア (ロシグリタゾン)などを適用外使用において違法にマーケティングし、副作用データを報告しなかったことなどを含む。
ファイザー、2009年23億ドル、抗リウマチ剤のバルデコキシブ(英語版)(ベクストラ)、抗精神病薬のジオドン(ジプラシドン(英語版))、抗てんかん薬のプレガバリン(リリカ)などを適応外使用において違法にマーケティングし、うち10億ドルの罰金は処方することを奨励するために医療従事者を豪華に接待したことが理由である。
アボット、2012年15億ドル、抗てんかん薬バルプロ酸(デパコート)を違法にマーケティングし、有効性や安全性また費用対効果に対して虚偽の情報を説明し、不適切に高齢者施設で販売し、さらに見返り金を支払ったなどが理由である。
イーライリリー、2009年14億ドル以上、抗精神病薬のオランザピン(ジプレキサ)を特に子供や高齢者や、認知症などに対して、心不全、肺炎、体重増加や糖尿病の危険性を知りながら、適応外で販売し、体重増加との関連性を狭小化しようと「糖尿病の神話」と題するビデオテープなども用いていた。