アカラブルチニブ
go.jp. PMDA. 2021年4月23日閲覧。
1 2 3 “Acalabrutinib (ACP-196) in Relapsed Chronic Lymphocytic Leukemia”. The New England Journal of Medicine 374 (4): 323–32. (January 2016). doi:10.1056/NEJMoa1509981. PMC 4862586. PMID 26641137. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4862586/.
1 2 3 4 5 6 7 “Acalabrutinib (ACP-196): a selective second-generation BTK inhibitor”. Journal of Hematology & Oncology 9: 21. (March 2016). doi:10.1186/s13045-016-0250-9. PMC 4784459. PMID 26957112. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4784459/.
1 2 “2021年1月製造販売承認医薬品のお知らせ(アルンブリグ、カルケンス) - 日本臨床腫瘍薬学会”. jaspo-oncology.org. 2021年4月23日閲覧。
↑ “Acalabrutinib Orphan Drug Designation and Approval”. U.S.
米国では2017年10月に承認を取得した。
欧州では2020年11月に承認を取得した。
日本では2021年1月に承認を取得した。
2016年2月時点で、アカラブルチニブは米国でマントル細胞リンパ腫(MCL)および慢性リンパ性白血病(CLL)に対する希少疾病用医薬品の指定を受けており、欧州医薬品庁(EMA)の希少疾病用医薬品委員会(COMP)においても同様に、3つの適応症(CLL/SLL、MCL、リンパ形質細胞性リンパ腫 (ワルデンシュトレームマクログロブリン血症(英語版);WM))の治療薬として希少疾病用医薬品に指定されている。