奈瑪特韋/利托那韋

奈瑪特韋/利托那韋（Nirmatrelvir/ritonavir，NMV/r，NMV-r），英文商品名：Paxlovid，中文商品名倍拉維，坊間亦稱為輝瑞新冠口服藥、輝瑞口服藥、輝瑞特效藥、輝瑞神藥、P藥等，這是一款由美國輝瑞公司研發的雙成分抗病毒口服藥，由奈瑪特韋及利托那韋組成，該複方藥品之中文名：帕昔洛韋。此小分子口服藥專門治療由嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒2型所引起的2019冠狀病毒病（COVID-19）。

## 概要

該口服藥由兩種藥片組成，採用鋁箔泡殼共同封裝，機制皆屬蛋白酶抑制劑，但作用蛋白酶不同：奈瑪特韋能夠阻斷病毒的複製，而利托那韋則作為前者的輔助劑、減慢奈瑪特韋在肝臟被分解及代謝的速度，以維持前者在血漿中的濃度，使其可更長時間發揮抑制病毒的效用。

美國國家衛生院的資料顯示輝瑞於2021年7月提交第2/3期臨床試驗的申請，於2021年9月開始第3期臨床試驗。輝瑞於2021年11月5日發布第3期臨床試驗的結果。2021年12月22日，美國食品藥物管理局發出輝瑞口服藥Paxlovid的緊急使用授權。

## 醫用資訊

### 服用方式與禁忌症

受到新冠病毒感染的患者在出現病徵的5天內，並且在未發生呼吸衰竭及血含氧量不低於94%時儘早服用帕克斯洛維德，將可大幅減少病情惡化為重症的機會，臨床試驗顯示可降低患者的入院率及死亡率達到85至89%。

該種口服藥的每次療程為5天，每劑口服藥由2片150毫克奈瑪特韋藥片及1片100毫克利托那韋藥片組成，每盒帕克斯洛維德的包裝內裝有20片奈瑪特韋及10片利托那韋，合共30片藥品。患者在5天療程內的每天早上及晚間各服用1次，鋁箔泡殼有黃色與藍色區域，白天需服用印有太陽符號的黃色區域，晚間服用印有月亮符號的藍色區域，每次都要完整服用2片奈瑪特韋藥片及1片利托那韋藥片，共3顆藥片。該藥物適合12歲或以上的患者，但腎功能或肝功能非常差的人士則不適合服用，副作用包括肚瀉、輕微的血壓高或肌肉痛。

### 藥物交互作用

由於利托那韋是CYP3A的抑制劑，可能會增加經由此酶代謝的其他藥物血漿濃度，因此奈瑪特韋/利托那韋複方藥劑會與其他35類藥物交互作用，使用時必須注意其他藥物血中濃度及可能副作用。

### 世衛組織建議

2022年4月22日，世衛組織發表聲明強烈建議將輝瑞製藥的帕克斯洛維德給予高風險患者服用。世衛組織分析兩場共有近3100名患者參與的臨床試驗後，帕克斯洛維德能減少85%的住院風險，對於住院風險大於10%的高風險患者，可讓每1000名患者減少84人住院治療；對於未接種疫苗、年長者或免疫功能低的患者，儘早服用帕克斯洛維德是迄今最佳的治療方案。

### 真實世界有效率

美國麻薩諸塞州布萊根婦女醫院於2022年1月1日至2022年7月17日、美國疾病管制與預防中心於2022年4月1日至8月31日，分別進行病例的追查及分析，結果顯示該藥在50歲以上或有基礎病的高危病人早期治療中對於防止病重住院的保護率大約為50%。有限數據顯示死亡率減少大約 71%至75%。

香港大學李嘉誠醫學院與香港中文大學醫學院在2022年10月5日發表聯合報告，分析香港在2022年2月至3月的第五波疫情期間，在指定診所或於公立醫院接受治療的54,355名患者，包括60歲或以上的患者，以及60歲以下患有一種或以上長期病患的病人，當中兩成病人獲處方新型冠狀病毒口服藥。研究團隊發現住院治療的病人，獲處方輝瑞藥廠的帕昔洛韋（Paxlovid）或默沙東藥廠的莫努匹韋（Molnupiravir）後，死亡風險較一般治療降低76%，當中單一使用帕昔洛韋的患者可降低死亡風險90%，而單一使用莫努匹韋的病人死亡風險則下降69%。對於到指定診所接受診治的患者，獲處方其中任何一種口服藥後，28天內入院的風險降低88%，單一使用帕昔洛韋可減少入院率達63%，而莫努匹韋也可降低28%的入院率。獲處方上述任何一種口服藥物的住院病人，28天內經急症室再入院率減少21%，帕昔洛韋可減少53%；莫努匹韋則可減少29%入院率。研究亦顯示帕昔洛韋（Paxlovid）每挽救1人性命便可減少醫療成本4.3萬港元，而這兩種藥物都能夠減少病人死亡風險及入院的機會，讓醫療資源更有效運用，其中帕昔洛韋更有助顯著降低醫療成本。為使香港醫療系統在疫情期間如常運作，研究團隊建議應將患者儘早轉介到指定的公營或私家診所，及時為高風險患者處方抗病毒藥物，以發揮這兩種口服藥的最大效益。聯合研究報告已刊登於《刺針》醫學期刊。

### 不可用作預防感染

輝瑞於2022年4月30日表示，其研究團隊在近期曾經招募3千位成年志願者進行關於預防受感染的臨床試驗，這些受試者都是與確診者一同居住，服藥5天者的感染機率下降32%、服藥10天者的感染機率下降至37%，但輝瑞指出這樣的結果並未能顯示帕昔洛韋具有預防被新型冠狀病毒感染的功效，故此帕昔洛韋只可用於預防高風險的患者惡化為重症，不應作為預防感染的藥物使用。

## 授權協議

2021年11月15日，藥品專利池與輝瑞製藥達成協議，輝瑞製藥允許95個發展中國家可使用仿製的帕昔洛韋，無須支付專利費，這份協議涵蓋全球53%的人口，將可促進這種救命藥物的普及應用，世衛組織維持2019冠狀病毒病是國際關注的突發公共衛生事件，名單內的國家便可獲豁免支付專利費。2022年3月17日，藥品專利池公佈全球有35家製藥廠商獲授權生產帕昔洛韋的仿製藥，供應協議涵蓋的95個發展中國家。

## 生產及包裝

Paxlovid最初在美國康乃狄克州格羅頓小量生產，主要供臨床測試之用。Paxlovid的大量生產及包裝集中在德國弗萊堡的輝瑞口服藥生產廠房進行，而位於義大利阿斯科利皮切諾的廠房其後分擔Paxlovid的包裝工作。截至2023年初，包括供應美國在內的輝瑞原廠Paxlovid都是在歐洲製造。

2022年，通過藥品專利池取得授權的藥廠在輝瑞的指導下開始仿製帕昔洛韋或生產其成份，產品的品質由各仿製藥廠負責管理及接受所在地政府的監管，其中由印度藥企Astrica生產的帕昔洛韋仿製藥稱為Primovir，另一印度藥企Hetero生產的名為Paxista，其成份及藥效與輝瑞原版的帕昔洛韋相同，這些仿製藥可供藥品專利池指定的95個開發中國家以低廉價格取得使用。2022年12月28日，藥品專利池宣布由印度Hetero生產的Paxlovid仿製藥剛通過世衛組織的預先授權，將會以Nirmacom為名供應及出口予藥品專利池的受惠國。

## 採用

### 美國

2021年12月22日，帕克斯洛維德獲美國食品藥品監督管理局批准作緊急使用。美國聯邦政府已同意向輝瑞購買1000萬份口服藥療程，並與各州政府合作，公平地為患者免費提供該口服藥。

2022年3月1日，美國總統拜登表示已經啟動計劃，美國人如在藥店接受病毒檢測的結果為陽性，便可免費獲取抗病毒口服藥，拜登又稱輝瑞將於3月向美國提供100萬顆藥，4月更會加倍供應，拜登還稱輝瑞口服藥可降低達90%的最終入院治療機率。

### 以色列

2021年12月26日，帕克斯洛維德獲以色列衛生部批准緊急使用。

### 英國

2021年12月31日，英國藥物及保健產品管理局批准帕克斯洛維德用於18歲或以上的受感染人士。英國衛生及社會關懷部在2021年12月10日宣布國民保健署會為新型冠狀病毒病患者免費提供抗病毒藥物至2022年3月31日，2022年3月宣布延長免費提供抗病毒藥物至2023年3月31日。

### 歐盟

2022年1月27日，歐洲藥品管理局有條件批准帕克斯洛維德的使用，並建議供不需要使用氧氣瓶及有惡化為重症風險的患者服用。

《德國之聲》報導德國批准Paxlovid上市之際，德國衛生部就向輝瑞訂購了100萬盒，在德國獲取該藥需要醫生處方，作為緊急抗疫措施，無論是法定醫療保險還是私人醫療保險的德國患者，使用該藥都不需要自己付費，Paxlovid的費用幾乎全由政府買單，而在藥店的成本統一定價為60歐元。中國媒體報導稱德國、奧地利在Paxlovid的政府採購價為每盒500歐元。

### 台灣

2021年12月2日，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中透露落實購買輝瑞口服藥，正在與輝瑞製藥準備簽署合約。

2022年1月15日，中央流行疫情指揮中心宣布，核准本藥輸入專案，並訂購2萬份。

2022年1月27日，中央流行疫情指揮中心宣布，本藥首批3200人份運抵台灣。

2022年4月11日，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，已與輝瑞公司簽訂本藥70萬人份的採購合約，其中35萬人份藥物將於今年第二季前運抵國內。之前採購的2萬人份有1萬5200人份未到貨，已提出要求在兩周內付運，目前輝瑞口服藥已使用約130份，還是很夠用。參考先進國家的口服藥物儲備情況，國內應採購佔總人口3%的口服藥物，即約為70萬人份，其中35萬人份將於今年第二季前到貨，另外35萬人份屬開口式合約。

2022年4月14日，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥證實，第一批次採購的2萬人份再到貨約4100人份，剩約1.1萬人份未到貨。

2022年4月21日，行政院發言人羅秉成表示，藥物整備相當充足，35萬人份的本藥預計最快本月底、5月初到貨。

2022年4月22日，中央流行疫情指揮中心表示，為積極因應新型冠狀病毒在社區流行，降低疫情對醫療量能的衝擊，已經與輝瑞簽訂70萬人份的採購合約，近期已有逾18萬人份抵臺，預計於2022年第二季內完成交貨。

2022年4月24日，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，今天會再有1.5萬份輝瑞口服藥抵台，第一批的2萬人份及第二批的35萬人份已全數到位，另外還有35萬人份的開口合約。Paxlovid在台灣的使用受疾管署管制，僅能經醫師診療後開立處方箋，再到藥局取藥，由於Paxlovid屬於公費藥物，台灣民眾如獲處方此藥，除了診療院所的掛號費外，一律免收Paxlovid的藥費。

### 香港

2021年11月19日，香港衞生署衞生防護中心轄下疫苗可預防疾病科學委員會和新發現及動物傳染病科學委員會舉行聯席會議後會見記者，科學委員會主席許樹昌表示醫院管理局已採購默沙東藥廠的莫納皮拉韋，也已向輝瑞藥廠洽購口服藥。

2022年2月23日，食物及衞生局局長陳肇始表示醫院管理局已根據專家意見，採購默克藥廠的莫納皮拉韋及輝瑞藥廠的帕克斯洛維德兩種口服藥。

2022年3月14日，首批帕克斯洛維德運抵香港，隨即於16日由醫院管理局轄下的公立醫院及指定診所分發給確診患者。雖然帕克斯洛維德和另一種口服藥莫納皮拉韋在運抵香港時均不是香港註冊藥物，但法例容許註冊醫生治療特定病人時使用未經註冊藥品及製劑，因此註冊醫生可處方帕克斯洛維德給病人服用，惟病人或家屬獲配發有關藥物時須要簽署同意書。行政長官林鄭月娥宣稱已購入足夠抗病毒藥物，但因為和供應商有保密協議，不能公開採購價及採購量。

2022年4月2日，食物及衞生局稱將會向私家醫生免費提供帕克斯洛維德和另一種口服藥莫納皮拉韋，為有較高風險轉變成重症的患者提供口服藥治療，獲分配口服藥的私家醫生不得向病人收取藥費。

2022年12月31日，衞生署表示已發信通知獲政府分發帕克斯洛維德和莫納皮拉韋兩種新冠口服藥的私家醫生，政府提供的新冠治療藥應優先供「符合資格人士」使用，處方政府提供的相關藥物時只有香港居民不需繳付藥費，私家醫生如使用醫院管理局或衛生署分配的新冠口服藥治療旅客等「非符合資格人士」，便須要先代為向「非符合資格人士」收取每個療程超過6000港元的藥費，私家醫院及診所亦應直接向藥廠訂購新冠藥物作為治療「非符合資格人士」之用。

### 新加坡

2022年2月3日，新加坡衛生部宣布已經與輝瑞簽署冠病口服藥Paxlovid的採購協議，當局並且通過大流行病特別採用程序臨時授權使用冠病口服藥Paxlovid，也是首款在新加坡獲得批准的冠病口服藥物。

2022年4月19日，新加坡衛生部宣布所有政府綜合診療所和20家公共衛生防範診所，都將會提供冠病口服藥Paxlovid治療病情可能演變成重症的冠病患者。新加坡衛生部表示目前在基層醫療設施使用冠病口服藥Paxlovid無須收費，Paxlovid的藥費由衛生部全額承擔，但將來或會在適合的時間調整Paxlovid的收費方針。

### 日本

2022年2月10日，日本厚生勞動省特例批准使用輝瑞口服藥，並已與輝瑞簽訂200萬人份的採購協議。因為該藥品由厚生勞動大臣特例批准輸入及應用，故此患者在使用該藥前，須要根據特例批准制度簽署同意書。

### 中國大陸

2022年2月11日，輝瑞公司新冠病毒治療藥物「奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝」獲中華人民共和國國家藥品監督管理局應急附條件批准進口使用。

2022年3月9日，輝瑞公司與通用技術中國醫藥（簡稱中國醫藥）達成協議，中國醫藥將會負責輝瑞新冠病毒治療藥物Paxlovid在中國大陸的商業運營。中國醫藥其後以「帕羅韋德」為商品名在中國大陸境內銷售該藥品。

2022年3月14日，中華人民共和國國家衛生健康委員會辦公廳、國家中醫藥管理局辦公室聯合印發了《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，其中帕羅韋德（Paxlovid）被列為抗病毒治療策略之一，用於發病5天以內的輕型、普通型新型冠狀病毒肺炎且伴有進展為重型高風險因素的成人與青少年。

2022年3月20日，10000盒輝瑞新冠病毒治療藥緊急運送至長春，這是在中華人民共和國國內首次大規模使用這種新冠特效藥。

2022年8月18日，華海藥業發布公告稱公司與美國輝瑞簽訂協議，將在5年內為Paxlovid提供非排他性的製劑委託生產服務。其中奈瑪特韋原料藥和利托那韋製劑將由輝瑞提供，華海藥業負責奈瑪特韋製劑的生產。華海藥業生產的Paxlovid只供中國大陸內銷。

2022年12月14日，中國醫藥發布公告，公司與輝瑞簽訂協議，負責帕羅韋德在中國大陸市場的進口和經銷，協議期限至2023年11月30日止。

2022年12月16日，《成都商報》報導稱Paxlovid在中國大陸通過醫保的每盒採購價為2300元人民幣，對比美國政府每盒採購價529美元，換算人民幣約3688元；歐洲多國政府採購價為每盒600美元至700美元，約合人民幣4183元至4880元不等，香港和台灣的採購價也是700美元一盒；澳洲的每盒價格是1159澳元，折合人民幣約5473元，所以中國大陸算是以低價購得Paxlovid，而根據輝瑞的日本官網解釋，為促進藥品在全球的公平獲取，故此Paxlovid在高收入國家的定價會比低收入國家為高。雖然藥品專利池提供的輝瑞授權仿製藥每盒只需25美元或以下，但因為中國大陸的人均生產總值超出12000美元的中間分界線，不屬於指定的發展中國家，故此即使中國大陸的藥廠獲藥品專利池授權生產Paxlovid的仿製藥，也只可以出口到藥品專利池指定受惠的95個中低收入國家，不能用於內銷。

2022年12月22日，廣州私立醫院和睦家醫院發熱門診開始提供輝瑞Paxlovid，惟醫生將視情況開出，且每日供應量有限。

2022年12月26日，中國大陸媒體報導稱章澤天在微信朋友圈介紹從京東健康網購平台購買Paxlovid的流程，聲稱可在線問診醫生，由醫生根據病情開具處方即可購買，《第一財經》記者嘗試從平台採購，但京東健康網頁顯示該藥品須要網際網路醫院發熱門診的處方才可購買，售價每盒2640元人民幣，記者曾經諮詢京東健康平台上的網際網路醫生，醫生表示查詢後台後發現已經無貨，同時發現章澤天在微信朋友圈的網購Paxlovid攻略已被刪除。

2022年12月初，中國大陸實施近3年的動態清零封控政策已無法阻止病毒大規模傳播，中國大陸疫情的病例出現爆炸性增長，而長期嚴格封控亦導致民眾不滿並引發白紙運動，加上經濟下行的壓力，當局在12月7日宣布「新十條」、撤銷大部分防疫措施及採取Paxlovid是一種廣泛使用的抗病毒藥物，在治療各種病毒感染方面顯示出顯著的療效。雖然主要關注點通常是身體副作用，但認識並解決Paxlovid對個人的情感影響也至關重要。策略，病毒遂於中國大陸快速傳播，但因為疫苗接種及藥物取得等方面都缺乏足夠準備，在年老、有基礎疾病及從未接種疫苗的脆弱人群染病人數急增的情況下，輝瑞新冠口服藥供不應求，並且出現炒黃牛，原本只會在重點醫院處方的帕羅韋德出現在交易平台，部分索價每盒過萬元人民幣，即使印度生產的仿製藥售價也達到2500元人民幣一盒。

2023年1月初，輝瑞Paxlovid已在上海各級醫療機構應用，但開藥對醫生和患者都有嚴格的限制條件。輝瑞新冠口服藥由醫生開具處方使用，優先保障有重症傾向的特殊人群以及65周歲以上患者用藥。由醫院處方的價格調整為1890元/盒（共30粒），可通過醫保甲類支付（即可全額納入報銷範圍）。此外，廣州天河區一社區衛生服務中心也開始提供輝瑞Paxlovid，患有基礎病的65歲以上居民可憑相關證明前往社區醫院購買。

2023年1月3日，華大基因執行長尹燁等人宣稱印度Astrica生產的輝瑞Paxlovid仿製藥Primovir涉嫌大量造假，國內黑市買賣的Primovir絕大部分都缺少了抑制Sars-Cov-2在體內增殖的奈瑪特韋，被替換為廉價的流感病毒抑制藥奧司他韋。《科創板日報》稱涉事印度藥企Astrica相關負責人表示此事是由於代工廠生產了無效Primovir藥品，又提及該代工廠很貪婪，所以我們已刪除了包裝上的公司名稱和號碼，不過報導又指不含奈瑪特韋的Primovir並不通過Astrica銷售，該報記者在Astrica官網沒有找到該藥品，Astrica出品的Primovir（綠盒）被指有較多假貨後，大家都轉買另一家印度仿製藥生產商Hetero出品的Paxista（藍盒），所以現在「藍盒」的售價更貴，Primovir（綠盒）現售2800元/盒，Paxista（藍盒）則要3800元/盒。

2023年1月5日，《聯合早報》報導在中國大陸「一藥難求」的Paxlovid已成為奢侈品，在私立醫院的每盒售價8300元人民幣，黑市售價被炒至萬元人民幣以上，並被作為送禮佳品，成為社會精英階層的人情禮物。台媒引述中國大陸社交媒體指黃牛黨將原價2980元人民幣的一盒Paxlovid炒高16倍至4萬8千元人民幣轉售時，還稱「想幫助人」，已經便宜賣，不還價。

2023年1月7日，多部門聯合發布《關於實施「乙類乙管」後優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》，其中明確，新型冠狀病毒感染診療方案中新型冠狀病毒治療藥品延續醫保臨時支付政策，先行執行至2023年3月31日。此外，在醫保與輝瑞談判第二天，《經濟觀察網》報稱業內傳出Paxlovid本次醫保談判後的價格將下調至700元/盒的消息，但此消息在兩天後被財新新聞否認。

2023年1月8日，在國家醫保藥品目錄談判工作結束後，國家醫療保障局醫藥管理司負責人介紹阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功參與醫保藥品目錄，而Paxlovid因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能成功，但醫保都將臨時性支付Paxlovid及默沙東公司的莫諾拉韋膠囊到2023年3月31日，4月1日起便要自費。境內媒體稱醫保局與輝瑞在1月7日上午9時開始談判，輝瑞中國代表在下午1時20分離開談判內場，這輪談判超過4小時，比醫保局規定每種藥談判半小時長很多，但未知是否全部時間都用於Paxlovid的談判上。據悉，在過去的幾輪談判中，輝瑞公司的Paxlovid已經降價高達62%。

2023年1月9日，輝瑞執行長艾伯樂（Albert Bourla）出席摩根大通醫療保健會議發言時表示，輝瑞在Paxlovid納入中國醫保藥品目錄談判上的報價已低於其他中等收入國家的定價，可是中國政府要求的報價比大多數中低收入國家還要低，因而導致談判破裂，然而中國作為全球第二大經濟體，因此我不認為中國採購Paxlovid付出的價格應該比貧窮國家如薩爾瓦多更低，但輝瑞仍會與中國當局重新談判。對於有傳聞稱輝瑞正在與中國當局討論由中國大陸的製藥廠生產Paxlovid仿製藥供應中國大陸境內使用，艾伯樂澄稱沒有與中國當局進行仿製藥相關的討論，因為輝瑞早以就在中國境內生產Paxlovid達成協議，在中國的一個合作夥伴計劃在2023年上半年開始本地化生產供應中國大陸的Paxlovid。艾伯樂又表示輝瑞在2022年已將數以萬計的Paxlovid療程運送到中國大陸，而在最近數周，運交量已提升至數百萬計，但因為未能納入中國醫保藥品目錄，Paxlovid將來在中國大陸只能夠從私人市場獲取。

Paxlovid的醫保談判破裂的消息在1月8日在中國大陸被媒體廣泛報導，醫保局宣稱Paxlovid沒有入選是因為輝瑞公司報價太高，新浪財經稱醫保局在談判中要求輝瑞根據中國醫保價格指引把Paxlovid降價到每盒人民幣200元或以下，然而輝瑞執行長艾伯樂在1月9日公開表示中國身為世界第二大經濟體卻要求比貧窮小國薩爾瓦多更低的採購價。Paxlovid的醫保支付問題隨即引起廣泛議論，中國境內部分媒體評論稱Paxlovid沒進醫保，可以為中國自研的同類藥品讓路，又認為艾伯樂提及薩爾瓦多無非是說中國應出高價買藥，認為輝瑞是趁火打劫及發災難財。《法廣》等境外媒體報導稱中國大陸的採購價即使以1890元人民幣，折合不到300美元的價格計算，作為第二大經濟體的中國大陸，已經明顯比美國每盒529美元，歐洲、香港、台灣等地600至700美元不等的購入價便宜許多，輝瑞將定價與各國經濟水平掛鉤，目的是促進藥品在全球的公平獲取，所以輝瑞認為中國大陸支付的價格不應低於薩爾瓦多等窮國是合理的，報導又引述中國大陸網民對中國當局自稱人民至上的評論，批評這三年來密集的核酸用掉的錢更多，4.8萬元一個核酸亭及現在建成不久便拆掉的方艙還不是更貴更花錢，可是連一盒能夠有效減少住院及死亡的Paxlovid救命藥卻不願出，質疑人命是否不值1890元人民幣。澳洲媒體認為Paxlovid的使用能夠大幅減少需要住院的人數，減輕醫療體系承受的壓力，在醫療經濟學仍是十分划算。

中國大陸境內有建議稱中國國務院應該宣布輝瑞持有的Paxlovid專利保護在中國失效，讓中國製藥廠無需輝瑞同意便可生產這種救命藥物，不過中國專利法學者認為強行仿製Paxlovid的理據不充分，因為啟動專利強制許可的前提是，在中國出現重特大傳染病疫情及其他突發公共衛生事件或防治重特大疾病藥品出現短缺，對公共衛生安全或公共健康造成嚴重威脅等非常情況時、同時原研廠家仍堅持專利保護等才能進行，而目前中國大陸已經宣布《新十條》及「乙類乙管」降低對新冠病毒威脅性的定義，在這情況下更沒有理由去強行仿製，而且該藥已在境內使用，目前只是醫保採購的價格沒有談成，如果只因價格談不攏便強制授權，會對中國保護專利的信譽造成嚴重打擊。台灣媒體表示中國大陸當局只要承認疫情嚴重，公開交代疫情危急及宣布中國大陸疫情進入緊急狀態，便可使用及生產定價不多於25美元的Paxlovid仿製藥，但問題在於中國當局是否願意這樣做。

根據輝瑞執行長艾伯樂在2023年1月9日稱目前正在與在中國的夥伴合作推動在中國境內生產Paxlovid，預期最快可在數個月內投產，《時代財經》記者以消費者身份致電輝瑞，相關人士回復稱仍未有中國製藥廠家生產Paxlovid，目前在中國市場供應的Paxlovid均為進口。

2023年1月18日，英國廣播公司報導指中國社交媒體對Paxlovid因為價格問題不被納入醫保一片譁然，中國網民批評政府過去三年花大力氣去「清零」，將大量資金花費在無數次的核酸檢測，現在卻無錢去買藥，英國廣播公司引用中國財新網的報導稱單是廣東省在這三年便投入1467.93億元人民幣(216.8億美元）用於疫情防控，分別相當於當年一般公共預算的2.34%、3.22%和5.36%，逐年遞增。對於輝瑞的報價，騰訊稜鏡稱，輝瑞實際的報價是600多元人民幣，但距離醫保局的底線還是比較遠，而財新報導輝瑞的報價在1890元人民幣，基本沒降。美國耶魯大學全球健康政策與經濟學副教授陳希受訪時表示，美國政府與輝瑞簽訂的Paxlovid採購價每盒約530美元，輝瑞給各國的定價與其經濟發展、人均收入掛鉤，給中國的建議價也因此比發達國家更便宜，陳希又稱因為在公共衛生危機下對減少重症及死亡有緊迫性，故此特效藥的採購與平常藥品的集中採購屬性不同，可是中國政府執行三年強力的清零政策後，醫療衛生資金已經過度透支，加上醫保的收入因為經濟不景氣而減少，現在購買特效藥的開支確實對中國醫保預算可負擔性構成嚴峻的考驗。陳希表示Paxlovid是目前極少數通過雙盲試驗以及得到真實世界檢驗，對新冠患者有效降低重症風險的藥物，有效性和安全性總體最好，對於期望Paxlovid能夠納入醫保的中國患者而言，這不僅關乎經濟上的可負擔性，也可確保得到足夠的供應。新加坡國立大學李光耀公共政策學院副教授吳木鑾表示，中國政府過往三年堅持「清零」政策，對治療藥物的準備沒有這麼大的緊迫性，而現在對Paxlovid的需求旺盛，很多人都要通過黑市購買，理想的情況是Paxlovid進入醫保，讓貧困及邊緣人群都負擔得起，這樣可大大減少重症及死亡率，吳木鑾又稱當前中國缺乏各種藥物是因為中國政府對疫情的準備嚴重不足，雖然春運已經開始，但中國有關部門卻沒有推出有效的措施保護老年人，因為春運和春節會帶來更多新冠病毒傳播，現在還應該保持警惕。

## 外部連結

- PAXLOVID™ (nirmatrelvir and ritonavir) － 輝瑞為美國居民設置的Paxlovid資訊官方網站（英語）

## 基本資料

- 目標：combo
- 奈瑪特韋：抗病毒藥物
- 利托那韋：抗病毒藥物
- 商品名：英文：Paxlovid、中文：帕昔洛韋
- MedlinePlus：a622005
- DailyMedID：Nirmatrelvir
- pregnancy_AU：B3
- pregnancy_category：不建議使用
- 給藥途徑：口服
- 合法狀態：S4
- legal_CA：Rx-only
- legal_CA_comment：授權使用
- legal_UK：POM
- legal_US：Rx-Only
- legal_US_comment：授權緊急使用
- legal_EU：處方藥
- legal_EU_comment：授權使用
- legal_CN：處方藥 應急附條件批准
- legal_TW：核准專案輸入
- legal_HK：處方藥
- KEGG：D12269