卡介苗

卡介苗（Bacillus Calmette–Guérin (BCG) vaccine，簡稱BCG）是一種最初被用於預防結核病的疫苗。卡介苗的中文名稱來自於其發明者、法國疫苗學家阿爾貝·卡爾梅特和卡米耶·介朗。在結核病常發的國家，常推薦健康的嬰兒在出生時候盡快接受一劑量的卡介苗注射。但患有愛滋病的嬰兒不應該注射該疫苗。而在結核病少發的地區，在有結核病可疑病例被檢測及治療時，只有高風險嬰兒才會注射卡介苗。未患結核病而且並未對結核病免疫，但又長期暴露在抗藥性結核菌環境下的成年人也應該注射卡介苗。

疫苗保護期的變化大，介於10到20年不等。其可以防止約20%的孩子被感染，而疫苗可保護約一半已經受到感染的小孩病情不再惡化。卡介苗是唯一採用皮內注射的疫苗（其他疫苗一般是肌肉注射或皮下注射）。並沒有其他證據支持額外的藥劑量。卡介苗有時候也會用於治療某些類型的膀胱癌。

嚴重副作用極少出現，較常出現的症狀是發紅、腫脹與注射處輕微疼痛。傷口癒合後小潰瘍會形成一些疤痕。在免疫功能不佳的人身上，較容易出現副作用甚至症狀更加嚴重。懷孕期間不適合施打疫苗。疫苗最初是從乳牛體內找到的牛分枝桿菌發展而來。抗原被削弱但仍然存活。

BCG疫苗最早使用是在1921年。現在被列入世界衛生組織基本藥物標準清單，只有在基本醫療衛生制度中，重要的藥物會被列入其名單中。在2014年，一劑量批發價為0.16美元。在美國它的費用約為100至200美元。每年約有1億名孩童接種該疫苗，是世界上使用最廣泛的疫苗之一。

## 歷史

結核病是古老的疾病，肆虐人類超過5,000年。卡介苗疫苗的發明是來自牛痘的經驗。1882年，德國人羅伯特·科赫首次發現結核桿菌，在第一次世界大戰期間法國細菌學家阿爾貝·卡爾梅特與他的助手卡米耶·介朗研發了「卡介苗（BCG）」，1919年移交給巴黎巴斯德研究所，1921年首次使用於人體。一開始市民的接受程度並不踴躍。甚至在呂貝克，240名嬰幼兒接種疫苗後，在10天內竟造成72個嬰兒死亡（死亡率達72）。但後來發現，此事件中卡介苗經管已被一株儲存在同一個孵化器內的菌株污染，並引發了對廠商採取的法律行動。

卡介苗可說是人類歷史上使用最多的疫苗，最經常使用的是由三角肌外緣皮內注射，接種時有灼痛感，一般會在注射部位形成疤痕。卡介苗的效果在近三十年來倍受質疑。在歐洲，結核病盛行率在卡介苗廣泛應用之前已明顯下降，從沒有廣泛使用卡介苗的北美，結核病的盛行率也自然下降。廣泛應用卡介苗數十年的國家，如印度和中國，結核病的盛行率並沒有因為卡介苗的使用而下降。多個大型的流行病學研究也無法證明卡介苗可以預防肺結核。目前比較肯定的是，卡介苗75%～86%有效地預防嬰幼兒的進行性原發性感染（progressive primary tuberculosis）如結核性腦膜炎和血行播散性結核（如粟粒性腦膜炎）等嚴重併發症。因此，在結核病中高度流行區，為新生兒接種卡介苗還是有其重要意義的，但不應作為控制結核病的主要措施。

按照世界衛生組織的建議，在結核病中高度流行區（22個結核病高負擔國家），新生兒應儘早接種卡介苗。

成年人接種卡介苗意義不大，因保護效果有限，正常成年人自身的免疫力已能在病原入侵時啟動，如果還是發病表示吸入的結核菌數過多或復發性感染，當時又正好免疫能力差，而這類情形就算是先前有注射卡介苗，也一樣無用，所以成人基本上沒有卡介苗意義。目前多重抗藥性（MDR-TB）結核菌出現導致傳統卡介苗防護力更低下，科學界正在研發新型卡介苗。

## 效果差異

卡介苗一直以來都有所謂的效果差異。在不同地理環境的臨床試驗具有不同的實驗數據，在英國的保護作用為60％至80％。越接近赤道，療效愈差。

### 效果差異原因

一些可能的原因已被提出，但還沒有得到證實。

- 接觸肺結核的頻率背景
- 卡介苗菌株遺傳差異，其中較為有力的證明是：現代台灣人普遍接種卡介苗，而除了「北京現代株」外，其他結核菌株少有感染，可以推測菌株差異真的有影響
- 受種人的種群遺傳變異
- 由非結核性分枝桿菌的干擾
- 干預並發寄生蟲感染

## 應用

- 美國從未大規模接種卡介苗。
- 1953年到2005年期間，英國曾推廣普及卡介苗接種。
- 在香港，港英政府於1952年開始為初生嬰兒接種卡介苗，並於小學階段再為學童做結核菌素試驗，如抗體反應為陰性則再接種一次。自2000年起跟隨世界衛生組織建議取消為小學生補種，因為研究表明再接種不會加強抵抗力。
- 1948年，印度廣泛推行卡介苗接種，是第一個這樣做的非歐洲國家。
- 自1967-1968年起，巴西就開始全民防疫注射卡介苗，並將實踐持續到今天。
- 在日本，卡介苗接種並非打針，而是在胳膊上用滴管滴一大滴疫苗液勻開，用像印章一樣的注射器裡面有九根針，拿這個注射器在不重複的皮膚上用力戳兩下，留下18個穿透表皮的小點，疫苗液通過這些小點進入身體裡。最終在皮膚上留下18個終身的接種痕跡點。
- 在新加坡和馬來西亞，卡介苗於出生時必須接種，12歲時再行接種一次。
- 在台灣，新生兒出生5-8個月內（2016年元旦前為新生兒出生24小時後），體重達2500公克以上，身體狀況正常即可接種，至國小一年級，學童無卡介苗疤痕者且皮膚結核菌素測驗陰性反應（<10mm）予以補接種。
- 在澳門，目前只在出生時接種一劑。
- 中國大陸地區：1933年，王良從法國引進卡介苗，在重慶製造使用（民國時期）。但1949中華人民共和國建國前總共接種不過7500人。1950年，中國大陸開始推行為兒童接種卡介苗，當年在北京、上海等大城市接種40萬人。1954年，中國大陸衛生部發布《接種卡介苗暫行辦法》，逐步普及到各省。中國大陸又於1986年發布的計劃免疫接種程序中規定新生兒接種卡介苗，7歲複種，12歲農村兒童再複種。1997年依據世界衛生組織的建議，取消了卡介苗複種，僅在出生時接種一次。由於卡介苗在中國大陸為新生兒常規接種疫苗，故可通過卡介苗批簽發量間接推算出生人口變化。
- 卡介苗還被用做治療膀胱癌，於手術切除癌細胞之後，灌注至膀胱內，用以降低腫瘤復發率。但所用的卡介苗是特殊的，不是用來預防結核病的。

## 研究

初步研究顯示，卡介苗可能對貧困地區的人口健康提供一種有益的疫苗的非特異性所用，略微降低死亡率和敗血病及呼吸道疾病的發病率。用的年齡越早效果越好。

在恆河猴中，卡介苗經過靜脈注射給藥，保護率較其他方法大幅度提升。

科學家正在初步研究卡介苗對於一型糖尿病的治療作用。

### 2019冠狀病毒病（COVID-19）

對2019冠狀病毒病的研究中，紐約理工學院發現全民施打卡介苗的國家2019冠狀病毒病死亡率顯著較低，有統計學上差異。有研究認為卡介苗可在一定程度上預防COVID-19以及該病的重症，但也有研究對此表示懷疑或否認。截至2021年1月，對於卡介苗和COVID-19之間的關聯，依然有多個臨床研究項目正在進行中。

## 診斷

### 非穿刺試驗

- 結核菌素試驗（PPD test）

### 穿刺試驗

- 蒂內測試（Tine test）
- 霍夫測試（Heaf test）

## 外部連結

- Frequently Asked Questions about BCG Professor P D O Davies, Tuberculosis Research Unit, Cardiothoracic Centre, Liverpool, UK.
- BCG Vaccine

## 基本資料

- 類型：vaccine
- 目標：肺結核
- 種類：live
- pregnancy_US：C
- legal_US：Rx-only
- legal_CN：Rx
- 給藥途徑：經皮注射
- ATC碼：J07
- ATC碼：AN01
- ChemSpiderID：none