含铜避孕器

含铜避孕器（copper intrauterine device，也称铜制子宫内避孕器、子宫内避孕圈（intrauterine coil）、铜圈（copper coil）或是非荷尔蒙型子宫内避孕器（non-hormonal IUD）），是一种长效可逆避孕方式，也是目前最有效的避孕方法之一。它也可在未采取防护措施的性行为后的5天内作为紧急避孕用途。该装置置入子宫内，有效期可长达12年，具体取决于装置中的铜含量。无论个体的年龄或先前是否曾怀孕，都可使用此装置进行避孕，且可在阴道分娩、剖腹产或手术流产后立即置入。当装置移除后，生育能力可迅速恢复。

使用此类装置常见的副作用有经血过多和经痛加剧。罕见的案例有避孕器可能会脱落或穿透子宫壁。

含铜避孕器最初于20世纪初在德国开发，但在1970年代才于医学领域广泛使用。此装置已列入世界卫生组织基本药物标准清单之中。

## 医疗用途

含铜避孕器是一种长效且可逆的避孕方式，也是目前最有效的避孕方法之一。不同装置的框架类型和铜含量会影响其有效性。

含铜避孕器一经置入便立即生效，移除或是置入位置不正时则无避孕作用。置入含铜避孕器第一年的有效性（失败率0.8%）与输卵管结扎术（失败率0.5%）相当。不同此类装置的失败率在使用一年后介于0.1%到2.2%之间。铜表面积为380平方毫米（mm²）的T形装置失败率最低。型号为TCu 380A (Paragard) 的装置一年失败率为0.8%，累积12年的失败率为2.2%。铜表面积较小的模型在超过12年的使用中，有较高的失败率。型号为为TCu 220A的12年失败率为5.8%。型号为GyneFix的无框架装置每年失败率低于1%。于2008年所进行，对现有T形铜制子宫内避孕器的回顾建议，TCu 380A和TCu 280S应作为铜制子宫内避孕器的首选，因为这两型号的失败率最低，且寿命最长。而在全球。有效率较低的旧型子宫内避孕器模型均已停产。

虽然监管机构对此类装置所批准最长使用期限仅为12年，但有些的可能有效期可长达20年。

含铜避孕器不含激素，因此不会干扰使用者的月经周期时间，也不会阻止排卵。

### 紧急避孕

含铜避孕器于1976年首次被发现可用于紧急避孕（EC）。这种装置是最有效的紧急避孕方法，比口服激素紧急避孕药（包括美服培酮、醋酸乌利司他及左炔诺孕酮）更为有效。且不受使用者体重影响。使用含铜避孕器进行紧急避孕者的怀孕率为0.09%。它可用于无保护性行为后5天内进行的紧急避孕，在此5天内的效果不会降低。使用此种避孕器进行紧急避孕的另一个优点是置入后可成为10-12年的避孕方法。

### 移除与生育能力恢复

移除含铜避孕器应由合格的医护人员执行。研究显示在移除后，个体的生育能力会迅速恢复到之前水平。

## 副作用与并发症

### 并发症

使用此避孕装置最常发生的并发症是装置脱落、子宫穿孔和感染。停止使用后出现的不孕和使用期间哺乳困难与装置无关。

装置脱落率在第1年到第10年之间，可能会在2.2%到11.4%的使用者中发生。TCu 380A的脱落率可能低于其他型号，而无框架装置的脱落率与有框架的型号相似。在产后立即或早期放置，或者流产后放置，会有较高的脱落可能。当装置在胎盘娩出后不到10分钟内放置，或在剖腹产后插入时，脱落的可能性较小。个体出现不寻常的阴道分泌物、痉挛或疼痛、经期之间出血、性行为后点状出血、性交疼痛或装置线绳消失或延长，都可能是装置脱落的征兆。装置脱落后立即失去避孕效果，与刻意移除的结果相似。一项研究估计若在脱落发生后重新插入装置，一年后约有3分之1的再次脱落风险。磁振造影 (MRI) 可能会导致含铜避孕器器移位，因此建议在MRI之前及之后均需检查装置的位置。

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装置穿透子宫壁通常发生在放置时，但也可能在使用期间自行发生。穿孔率的估计值从每1,000次置入有1.1次，到每3,000次置入有1次不等。在进行母乳哺育的个体使用此装置的，穿孔的几率可能会略高。

完全穿孔的含铜避孕器会导致发炎，通常需经手术移除。若装置周围与人体组织形成致密粘连。可通过子宫镜或手术的方式移除。

当装置置入后，会在21天内带来短暂的骨盆腔发炎 (PID) 风险，但这几乎是在置入时，个体有未诊断出的淋病或披衣菌感染的情况下发生。这种情况发生的几率低于1/100。超过此时段，使用含铜避孕器不会增加骨盆腔发炎的风险。如果分娩没有绒毛羊膜炎等感染复杂因素，产后置入此装置并不会增加感染风险。

### 副作用

使用含铜避孕器最常见的副作用是经血增加和经痛，两者通常在置入3-6个月后缓解。较不常见的是可能会发生经期之间出血，尤其是在使用最初的3-6个月内。在不同的研究中对经血增加量有所不同，有的低至20%，或高至55%，但没有证据显示个体的铁蛋白、血红素或血细胞比容发生相应变化。

经血过多和经痛通常可使用非类固醇抗发炎药 (NSAID，如萘普生、布洛芬和甲芬那酸) 治疗。

### 避孕失效

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使用子宫内避孕器而发生子宫外孕的绝对风险，由于整体怀孕率大幅降低，会低于不避孕的。然而当使用此装置却发生怀孕时，出现子宫外孕的百分比更高，从3%到6%，增加2到6倍。此情况相当于含铜避孕器使用者每1,000人年发生0.2 - 0.4次子宫外孕的绝对发生率，相对的，未避孕人群中每1,000人年会发生3次子宫外孕。

如果在使用子宫内避孕器的情况下让怀孕持续，会增加并发症的风险，包括早产、绒毛羊膜炎和流产。如果把装置移除，这些风险会降低，特别是出血和流产的风险。前述的流产接近一般人群的水平，具体取决于研究的对象。

含铜避孕器的总体失败率很低，主要取决于装置中的铜表面积。在连续使用12年后，TCu 380A装置的累积怀孕率为1.7%。TCu 380A比MLCu375、MLCu350、TCu220和TCu200更有效。TCu 380S比TCu 380A更有效。无框架装置的失败率与传统有框架的装置相似。

### 禁忌症

含铜避孕器用于哺乳期和未曾怀孕过的女性中被认为是安全及有效。在世界卫生组织 (WHO) 发布的《避孕药具使用医疗资格标准（Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use）》中，列有含铜避孕器的第3类禁忌症（风险通常大于益处）和第4类禁忌症（不可接受的健康风险）。第3类禁忌症有未经治疗的艾滋病、近期和反复暴露于淋病或披衣菌且未接受充分治疗、良性妊娠滋养细胞疾病和卵巢癌。除怀孕和活动性生殖道感染（例如骨盆结核、性传染病、子宫内膜炎）外，第4类禁忌症还包括恶性妊娠滋养细胞疾病、异常子宫出血、活动性子宫颈癌、肝豆状核变性（威尔森氏症）和活动性子宫内膜癌。只要经过治疗，艾滋病感染本身并非禁忌症。含铜避孕器与抗反转录病毒药物之间并无已知的药物相互作用。

## 装置描述

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### 类型

目前全球生产有许多不同类型的含铜避孕器，但各国的供应情况有所不同。

### 作用机制

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含铜避孕器的主要作用机制是阻止受精。装置上的铜会引起局部发炎反应，有杀精子作用，导致子宫内膜不适合受孕。

进入子宫腔和子宫颈的精子会被局部吞噬细胞消耗，并直接被铜离子和溶酶体内容物杀死。铜离子的存在会扰乱精子的运动能力，导致无法受精。

铜可能会干扰胚胎植入（但非主要作用机制），特别是在用于紧急避孕时。如果发生胚胎植入，没证据显示铜会影响后续妊娠的发育或导致胚胎失败。含铜避孕器因而被认为是一种真正的避孕装置，而非堕胎装置。

## 使用情况

子宫内避孕器是使用最广泛的可逆避孕法。全球截至2020年有1.61亿人使用子宫内避孕器（包括不含激素以及含激素的）。截至2020年，子宫内避孕器在14个国家（主要位于中亚和东亚）中是最受欢迎的避孕方法。

截至2006年，欧洲的含铜避孕器的普及率从英国、德国和奥地利的5%以下到丹麦和波罗的海国家的10%以上不等。

## 历史

最早在20世纪初即有子宫内避孕器前身的相关报导。但它们与高发的生殖道感染，特别是淋病有关，因此没受广泛采用。

完全包含在子宫内的子宫内避孕器，是由Richard Richter首度在1909年一份德国出版物中描述。

德裔美国医学家恩斯特·格雷芬贝格于1929年发表一份关于丝线制成的子宫内避孕器（称为格雷芬贝格环）的报告，最初附有一小段银线，以便在X光下显影，然后完全用银线包裹，之后改用含铜合金线。此装置在英国和英联邦国家广泛使用，而在美国和欧洲，由于人们认为存在感染、癌症和无效的风险，并不鼓励使用。

日本医师大田典礼于1934年开发一种格拉芬贝格环的变体，但受到当时执政者阻挠。他在第二次世界大战后重返子宫内避孕器的开发。到1950年代末，日本使用32种不同的框架形状装置，且经证明此类装置与子宫内膜癌之间并无关联（这曾是人们对子宫内金属具有发炎特性而产生的担忧）。大田典礼的装置在日本一直使用到1980年代。

第一个塑胶装置由一曾在奥匈帝国军队服务，名为拉扎尔·马古利斯的军医开发，并于1959年首次试用。马古利斯在1962年对装置进行修改，增加串珠尾部。

商品名为Lippes Loop的产品是一种稍小的塑胶材质装置，带有单丝尾部，于1962年推出，并比马古利斯装置更受欢迎。

在1960年代和70年代，不锈钢线被引入作为铜镍锌合金的替代品，随后因制造成本低廉而在中国受到广泛使用。因为其失败率很高（每年高达10%）中国政府在1993年禁止生产钢制子宫内避孕器。

美国妇产科医师霍华德·塔图姆 在1967年构思塑胶T形子宫内避孕器，但因有高达约18%失败率而不实用。不久后，智利医师海梅·齐珀发现镍银合金由于其铜含量有杀精子作用，而在前述塑胶T形装置上添加铜套，将失败率降低到约1%。人们发现含有铜的装置可在不影响有效性的情况下制成更小的尺寸，而能减少疼痛和出血等副作用。由于T形装置与子宫形状更相似，会有较低的脱落率。

霍华德·塔图姆开发许多不同型号的含铜避孕器。他在型号为TCu 220 C的装置使用铜环而非铜丝，可防止金属损失过速而延长装置寿命。第二代铜T形子宫内避孕器也在1970年代推出。这些装置具有更高的铜表面积，并且首次持续达到超过99%的有效率。塔图姆开发的最终型号TCu 380A于1984年获得美国食品药物管理局（FDA）批准，且是目前最受推荐的装置。

## 基本资料

- 生育控制种类：子宫内
- 商品名：铜T、copper-T、ParaGard
- 初次使用日期：1970年
- rate_type：失效率
- 持续期间：5–12年以上
- 可逆性：快速
- 注意事项：定期检查避孕器的位置，若更年期时尚未移除含铜避孕器，需尽早移除
- 医师诊断：每年一次
- 是否可以防止性传播疾病：否
- 好处：不需日常例行性的服药，若要紧急避孕，需在性行为后五天内置入
- 周期：月经量会比较多，可能会比较痛
- 风险：置入的前20天有小幅骨盆腔发炎的风险、有子宫穿孔的风险，但非常罕见