生产件批准程序

生产产品认可流程（Production part approval process）简称PPAP，是在汽车产业供应链中使用的品质保证流程，目的是确认零件供应商供应零件及其制造流程的品质。实际生产的零件会经过量测，并且要完成PPAP测试表单上的各样测试项目：

“....供应商需正确了解所有客户的工程设计纪录以及规格需求，而且供应商需有能力在实际量产时，依订单数量持续制造符合要求的产品。”第四版，2006年3月1日

由数家车厂组成的汽车工业行动集团已提出了一份共同的PPAP标准，是先期产品品质规划（APQP）的一部分，鼓励使用共同的词语及标准表单来产生专案状态的相关文件，不过每一个制造商还是会有其个别的要求。

PPAP程序是让客户知道，元件供应商为了符合客户的要求，有规划其设计及生产程序，有效率的使用APQP来减少失败的风险。因此供应商元件承认的请求需伴随着正式的PPAP文件，在需要时也可以提出对应的报告文档。

生产件批准流程的目的是：

- 针对要提供给客户的零件，确认供应商符合对应的制造能力以及品质要求。
- 提供资料给客户，说明供应商清楚了解客户的工程设计记录以及规格需求，并且已实现这些设计及规格需求。
- 说明供应商所建构生产程序可以在正式生产时，依生产程序及订单的数量进行生产，并且符合所有的需求。

## 生产件批准程序的关键元素

- 所有规格的设计记录
- 授权工程变更号（Authorized engineering change number、AECN）
- 客户工程核准
- 程序有定义
- 程序已文件化
- 已建立程序之间的连结
- 可以以资料来监控、分析程序，并且改善程序
- 有建立记录，并且进行维护及保留
- 验证测试报告（Validation Test Report）
- 管控计划
- 过程流程图（PFD）
- 实验室的测试报告
- DFMEA（设计的失效模式及影响评估）
- PFMEA（制造的失效模式及影响评估）
- 量测系统分析研究
- SPC（统计过程控制）

## PPAP核准

PPAP是许多的文件，集中放在称为PPAP包（PPAP Package）的特定位置（档案夹或是电子文件）。PPAP包的文件需由供应商正式认证／签核，并且由客户核可／签核。其中供应商的认证是表示供应方的负责人（可能是品质工程师或品质经理）已确认过文件，而且客户端负责人（也是品质工程师或品质经理）没有提出PPAP中有造成计划不适用的问题。

PPAP的文件和先期产品品质规划（APQP）有密切关系，APQP是在新车辆及零件系统设计及开发时会进行的程序，目的是为了减少因为设计或制造时的错误导致非预期失效的风险。PPAP手册是由汽车工业行动集团（AIAG）发行，列出要取得PPAP核可的一般要求。客户（车辆制造商）可能会提出额外的客户特殊需求（customer specific requirements），并且纳入采购合约中。客户特殊需求的细节可以参考国际汽车工作组的网页，或是车辆制造商的供应商平台。有一个名为LLC的网站，是为了客户特殊需求的发布及取得所设立。

当新的零件或是有修改的零件导入生产，或是制造程式有变更时，供应商要取得车辆制造商的PPAP核可。供应商要取得PPAP核可，就要提供样品或是文件以证明以下的事项：

- 供应商了解客户的需求
- 供应的产品符合客户的需求
- 制程（包括上游供应商的制程）可以产生合格的产品
- 量产的控制计划以及品质管理不会让不合格品流到客户端，也不会让整车的安全性或可靠度受到影响。

整车中的所有零件及材料都要通过PPAP，若零件是由外包商提供，供应商也可以要求外包商提供PPAP。

ISIR（首件样品检验报告、initial sample inspection report）是像VW及BMW等德国车厂使用的报告。ISIR的型式是由德国汽车工业协会（VDA）标准化。德国汽车工业协会是德国汽车业组成的利益集团，包括车厂以及汽车零组件供应商。也有其他的车厂使用此一词语，例如现代汽车及起亚汽车。实际上，ISIR像是PPAP文件包中的保证书和检查报告。PPAP文件包中还有其他的文件，像是PFMEA、管制计划、图面、MSA、制程能力资料等。除了ISIR文件外，VW及现代汽车也会要求在交付产品及服务时，一并提供其他的文件。PPAP类似旧版的ISIR再加上其他文件，不过客户也可能有特别的需求，要求使用符合其系统的ISIR。ISIR是每一个阶段首件样品报告的总和。ISIR可做为零件提交保证书（PSW）的验证资讯，也是支持零件提交保证书的文件。这些资料不代表产品一定处在连续的的状态下，后续产品一定有类似的品质，只是当时状态的证据。

PPAP可用来确认在连续生产下的产品可以符合客户的需求。若客户已核可完整的零件提交保证书，且加到PPAP目录中，供应商即可签核PPAP。零件提交保证书应该要伴随着ISIR，不过只有在完整的零件提交保证书以及ISIR都已核可之后，才视为已核可PPAP。

在本质上，零件提交保证书和ISIR都是PPAP或VDA的一部分，不过有时可能会独立于其他PPAP文件之外，例如大部分情形初次使用的工具零件需要和零件提交保证书和ISIR一起提供，不过除非有符合连续生产条件，不然不会核可PPAP。

## PPAP里的文件

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以下是PPAP的19份文件，以及简单的叙述。

- 设计记录（Design Records）需提供图面的复本。若是客户负责设计，这是客户附在采购订单（PO）中图面的复本。若是供应商负责设计，提供的文件需是发行系统中的正式发行书面。“所有的特征需要ballooned或road mapped标示，以对应检测结果（包括印刷注意事项、标准公差注意事项、规格，以及其他和设计相关的资料）。”
- 授权工程变更文件（Authorized Engineering Change (note) Documents）文件说明变更的具体内容。一般这份文件会称为工程变更通知（Engineering Change Notice），不过也可能包括在客户的采购订单或是其他工程授权文件内。
- 工程核可（Engineering Approval）核可一般是在客户工程已有量产品时，对于工程样品的核可。若有“暂时性变异”，需要在PPAP前提供样品给客户。客户也可以要求其他的工程核可。
- DFMEA 设计失效模式及影响分析（FMEA）的复本，由供应商及客户评审及签核。若是客户负责设计，客户多半不会提供完整DFMEA资料给供应商。不过客户需要将所有关键性或是高影响性的产品特征分享给客户，以便在制造FMEA以及控制计划中检测。
- 过程流程图（Process Flow Diagram）过程流程图的复本，列出加工程序中的所有步骤、顺序，以及采购的零件。
- PFMEA 制造FMEA的复本，由供应商及客户评审及签核。PFMEA会制造流程步骤进行，并且指出各部件制造及组装时，“可能会出错”的部分。
- 控制计划（Control Plan）控制计划的复本，由供应商及客户评审及签核。控制计划依照PFMEA中所列的流程，列出有关入料品质、组装流程、成品测试上，如何检查潜在的问题。
- 测量系统分析研究（Measurement Systems Analysis、MSA）MSA会包括关键特性或是高影响特性的Gauge R&R，并且确认量测特性的gauges有进行校正。
- 尺寸检测结果（Dimensional Results）列出图面中ballooned标示的所有尺寸。此表会列出产品特性、规格、量测结果，并且确认尺寸合格或是不合格。每一个产品／制程的组合至少要有量测六个样品。
- 材料／性能测试记录（Records of Material / Performance Tests）此零件进行过所有测试的摘要。摘要一般会用DVP&R（设计验证计划以及报告）的格式，会列出每一个测试、进行的时间、规格、结果，以及测试合格或是不合格。若是工程规格书，一般会在文件上注明。DVP&R需由由供应商及客户的工程团队评审及签核，品质工程师会要求客户签核文件。此外，这份文件也会列出所有材料的认证（钢、塑胶、电镀等）。The material certification shall show compliance to the specific call on the print.
- 初始样品检查报告（Initial Sample Inspection Report)在制作原型之前，材料样品的检测报告
- 初始流程研究（Initial Process Studies）此文件会列出所有影响关键特征的统计过程控制图表。目的是为了表示关键制程的的变异特性稳定，在预期的名目值附近。
- 合格的实验室文件（Qualified Laboratory Documentation）第10项文件中的实验中，进行实验的实验室相关认证（例如A2LA、TS、NABL）。
- 外观批准报告（Appearance Approval Report）外观批准检测（Appearance Approval Inspection、AAI）的复本，并且由客户签核，只适用在会影响外观的零件。
- 零件样品（Sample Production Parts）首次生产中的样品。PPAP中会包括样品的照片，以及其保管地点（客户端或是供应商端）。
- 标准样品（Master Sample）客户端及供应商签核的样品，一般会用来让作业员练习检测，例如外观检查或是噪音。
- 检验辅助设备（Checking Aids）若在检测时需要特殊的辅助设备，需要有设备的照片以及校正记录，也包括设备的尺寸报告。
- 客户特殊需求（Customer-Specific Requirements）客户可能会在PPAP文件以外，增加其他的文件要求。在实务上比较建议在报价前，询问客户对PPAP的期待。在IATF网站中有列出北美车辆制造商OEM (原始设备制造商）需求。
- 零件提交保证书（Part Submission Warrant、PSW）这是所有PPAP文件包的摘要。其中会列出提交的原因（设计变更、年度重新确认等），以及给客户文件的等级。此部分是要确认整个文件包“结果符合图面和规范要求：是/否”。若其中有变异之处，供应商需要在保证书上说明，或是通知客户不要签核PPAP。

PPAP要求一般会分为五个等级：

- Level 1：只提供零件提交保证书（Part Submission Warrant、PSW）给客户。
- Level 2：提供零件提交保证书、产品样品，以及部分supporting data。
- Level 3：提供零件提交保证书、产品样品，以及完整的supporting data。
- Level 4：提供零件提交保证书以及客户定义的其他要求资料。
- Level 5：供应商在制造场地需要有零件提交保证书、样品以及完整的supporting data，以便检核。

## 外部链接

- Automotive Industry Action Group
- Step by Step Guide to a PPAP
- Customer-Specific Requirements, LLC
- International Automotive Task Force
- WHITEPAPER: Production Part Approval Process (PPAP)