国家生技医疗产业策进会

国家生技医疗产业策进会（Institute for Biotechnology and Medicine Industry），简称生策会或IBMI，为中华民国的社团法人机构，位于台北市台北生技园区内。现任会长为翁启惠、副会长为杨泮池、林百里、蔡长海。

2002年3月正式成立，其宗旨设定为“生技医疗升级 全民健康加分”，以作为策进生技医疗产业之统合性组织，伴随台湾生技医疗发展脉络，推展关键任务。

## 沿革

- 1998年以“国家医药发展委员会”开始运作。
- 2002年3月“国家生技医疗产业策进会”正式成立

## 历任会长

三年一任的无给职。

- 第一、二任（2002年－2009年）：王金平
- 第三、四任（2009年－2016年）：陈维昭
- 第五任（2016年－2019年）：张善政
- 第六、七任（2019年－2026年）：翁启惠
- 第八任（2026年至今）：杨泮池

## 成果

- 2002年3月推动“国家生技医疗品质奖”评选机制，奖励卓越品质之产品及服务
- 2002年办理“放宽《健康食品管理法》”公听会，建立双轨制度架构
- 2003年推动“国家新创奖”评选机制，奖励生技创新研发成果
- 2003年出版《台湾生物科技法律百科》、《台湾生医趋势年鉴综览》
- 2004年设立国家品质标章（Symbol of national Quality, SNQ）验证机制
- 2004年协助行政院卫生署中医药委员会辅导传统中药厂实施GMP
- 2006年配合行政院卫生署“结核病十年减半全民动员计划”，成立结核病防治整合型研发计划推动办公室
- 2007年推动施行“生技新药产业发展条例”
- 2008年协商修订生技新药公司研究与发展及人才培训支出适用投资抵减办法等施行细则
- 2008年筹办生技新药开发环境促进论坛，推动审查一元化并促成行政院卫生署食品药物管理局设立
- 2008年成立慢性肾脏病防治科技研究推动办公室，整合肾病数据库、投入流病与高危研究
- 2009年十一人小组出访大陆、促使达成两岸医药卫生合作协议共识
- 2009年启动“生医产业政策智库平台”运作，汇集产业意见
- 2010年推动两岸医药卫生合作协议纳入第六次江陈会完成签署
- 2010年投入生医政策总体检，推进《科技基本法》、《人体生物数据库管理条例》、《医疗法》修法
- 2011年举办 台湾食品安全管理总体检论坛
- 2010年协助行政院卫生署疾病管制局建立传染病预防防疫产品可行性评估机制
- 2011年陈维昭会长以“策励精进医学教育研究水准、积极倡议两岸医药卫生合作，尽瘁生技医疗品质发展、推动国家品质标章认证”获颁大绶景星勋章
- 2011年推动两岸医药品与临床试验管理制度合作、邀集两岸8家医院启动GCP交流
- 2012年举办生技医疗产业政策总体检，自资源面、环境面、体制面、法规面，汇聚专家研拟生医产业四篇16条33项建言
- 2012年推进生技新药产业发展条例放宽医材适用修法进入二读
- 2013年食安风险管理系列体检，提出建立食品安全事件风险等级等6大政策建议
- 2013年出版《标竿生技（Bio Taiwan Highlights）》，公布生医上市柜营运评估及生技新药研发调查结果
- 2013年汇整慢性肾脏病科技研究实证，出版医疗科普专书《肾脏哪里有问题》
- 2014年于两岸企业家峰会推进临床试验暨审查合作协议共识，双边各4家临床试验中心数据得以整合、减少重复试验
- 2014年与中国药促会签署合作、共同举办第一届两岸生技新药产业合作论坛暨商洽会
- 2015年推动医院评鉴纳入鼓励采用生技新药产业发展条例审议通过、完成研发并经核准上市者之新兴药品及医疗器材
- 2015年发表《标竿生技 BioTaiwan Highlights》、《TOP医疗在台湾》
- 2016年于新任总统、副总统当选人生技产业之旅，提出生技产业短中长期策略方案建言
- 2016年与中国药促会共同举办第二届两岸生技新药产业合作论坛暨商洽会
- 2016年启动Taiwan Healthcare plus国际入口平台上线
- 2017年发表生技医疗产业调查报告，公告产业景气、投资信心
- 2017年召开“生技医疗产业经营者大会”，正式向总统、行政院长提出“法规及临床资源整合”、“研发、试验及生产制造”、“财税、资本及上市筹资”、“市场、国际连结与人才”建言书
- 2017年与中国医药创新促进会、香港生物医药创新协会及澳门国际中药品质研究会签署《两岸四地生物医药创新合作协定》
- 2017年首办 台湾医疗科技展，以医疗为核心串连大健康产业链
- 2018年与港交所签署合作备忘录、并对生技上市制度提出建议
- 2018年参与台澳年度经贸会议，提出台澳数位医疗合作案并经双边官方正式采纳推动
- 2018年与澳洲医疗软件产业协会、以色列创新科技产业协会、马来西亚细胞治疗协会、泰国工业总会医材分会、泰国私立医院协会、医疗资讯协会等六机构签署合作协议
- 2018年首办MEDTEX亚洲医疗科技创新论坛
- 2019年推动台湾医疗科技展成为台湾第六大国际会展
- 2020年生策会向立法院、行政院科技会报，并拜会总统、副总统递交“后COVID-19世代的大健康产业发展策略”产业建议书
- 2021年与台湾显示器产业联合总会(TDUA)携手共推显示器产业进军高阶医疗市场
- 2021年翁启惠会长获“2021威尔许化学奖Welch Award in chemistry”

## 事件

- 2007年与中央研究院一同提出“生技新药产业发展条例”草案，获得行政院及立法院支持，于6月15日完成三读通过。生策会表示由于国内生技产业环境不健全、资源分散以及法条规章过于严苛，导致产业多年来停滞不前，透过法令松绑，使产、官、学界人士可以合作互补，且在税法及募资上提供较宽松待遇，国内生技新药以及二类高阶医疗器材厂商可望受惠。
- 2009年5月向行政院院长刘兆玄提出建言，呼吁两岸会谈纳入“合作推动新药临床试验暨建立相互承认机制”，同年9月由陈维昭会长及翁启惠总顾问率队前往北京参访，此行达成六项合作共识，促成“两岸医药卫生合作协议”得以正式纳入第六次江陈会谈。协议内容涵括：传染病防治、医药品安全管理及研发、中医药研究交流与中药材安全管理、紧急防治等。
- 2012年6月底召开台湾生技医疗政策总体检论坛，汇集产、官、学专家意见，就环境面、体制面、资源面、法规面拟定四篇16条33项完整建言。行政院院长陈冲与立法院院长王金平于8月底记者会时宣布，其中11项如奖励在台研发新药及放宽生技条例补助对象，政府将立即执行，并于未来一年内陆续推动其他12项政策，以期优化国内生医产业发展环境。
- 2015年推动“采购生技产业发展条例审议通过之新兴药品及医疗器材”纳入医院评鉴指标之一，鼓励医院采购国产生技新药和医疗器材，以促进国内生技医药产业发展、提升医疗健康水准。
- 2016年蔡英文政府上台后，据传前行政院院长张善政主持的生策会有“叫不动”的问题，无法执行民进党的政策目标，2017年6月底责成副总统陈建仁出马主导成立“台湾生技医药产业联盟”另起炉灶。生策会发表声明表示，近日几篇报导未能探究产业实务困境与对策，对生策会长久以来支持政府、共同推动生医产业立场与贡献多有臆测造成外界错误理解，生技产业是需要集合大家力量而绝不能误导，让外界以为连政府首长也在“选边站”，对于生技产业将是莫大伤害，也影响产业对政府的信任。
- 2017年4月访调477家原料药、制药、医材、生技服务等生医相关企业，其中189家回复意见，生策会逐一条列汇整，于5月底召开生技医疗经营者会议，归纳出“生医法规及临床资源整合”、“研发、试验及生产制造”、“财税、资本及上市筹资”、“市场、国际连结与人才引进”四大面向建言，呈予总统及行政院长，转达产业迫切问题与建言。
- 2017年提出“大健康产业”蓝图，以台湾优势医疗为核心，整合跨领域产业从IT电子产业、医资通讯、生技制药、创新医材到精准医疗和预防医学等，于当年12月首办“台湾医疗科技展”，以医院为主轴串连生技与科技产业共同展出，带动上中下游不同产业链共荣发展。
- 2019年副会长杨泮池于台湾医疗科技展开幕当日发表“台湾医疗大健康产业新愿景”，提出继“精准医疗”后，下一步应聚焦“精准健康”，透过评估与侦测罹病风险，进行预防及健康促进，避免迈入罹病阶段，将是未来努力的目标。
- 2020年敦聘前副总统陈建仁院士担任生策会总顾问。
- 2021年敦聘英业达集团会长叶国一、台新金控董事长吴东亮、富邦金控董事长蔡明兴担任顾问，襄助推动大健康产业。

## 基本资料

- 原文名：Institute for Biotechnology and Medicine Industry
- 类型：社团法人机构
- 成立时间：2002年
- 地点：中华民国（台湾）、115 台北市南港区忠孝东路七段508号9楼
- 代表人物：名誉会长：翁启惠、会长：杨泮池、副会长：林百里、副会长：蔡长海、副会长：沈荣津、副会长：杨威明
- 目标：生技医疗升级 全民健康加分
- 网站：生策会官方网站