HIV检测

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HIV检测，指检测人体是否感染人类免疫缺陷病毒，做为输血、器官移植前的检查和艾滋病的诊断、治疗及追踪。HIV检测是侦测血浆、血清、唾液、干血点或尿液等人体体液之中的抗体、抗原或是RNA。

## 名词解释

空窗期：从被HIV感染之后到可以检测出病毒所需之时间。使用抗体检测之方式平均之空窗期为22天。使用抗原检测方法则可缩减空窗期至16天，而使用核酸检测法（NAT）则可使空窗期减至12天。

而一个医学检测的效果通常使用以下术语描述：

- 灵敏度：如感染HIV时，检验结果为阳性的百分比（真阳性／真阳性+假阴性）
- 特异度：如未感染HIV时，检验结果为阴性的百分比（真阴性／真阴性+假阳性）

所有的诊断检查都有局限性，有时候，它们可能会产生错误或有疑问的结果。

- 假阳性：当一个人没有感染HIV时，但检验结果却显示为阳性。
- 假阴性：当一个人感染HIV时，但检验结果却显示为阴性。

非特异性反应、高伽玛球蛋白血症或存在针对其他病原体而类似HIV病毒抗原的抗体可能产生假阳性结果。自体免疫性疾病，如全身性红斑狼疮，也可能造成假阳性的结果。

## 原则

### 用在捐赠血液或细胞产品筛检之时

被选为筛选捐赠血液或组织的HIV测试必须对于其中不存在HIV提供足够高的信心（也就是要能提供高灵敏度）。在西方国家，血库会一起并用抗体、抗原及核酸之测试。世界卫生组织预估在2000年时，全世界因不当的血液筛选造成了一百万新的HIV感染病例。

在美国，大部分的捐赠血液使用酵素免疫分析法（ELISA）和核酸测试来筛选HIV-1和HIV-2的存在。这一些检验也和一些细心的捐赠者筛选一并进行。在2001年时，在美国因每次输血感染HIV的风险约为2千5百万分之一。

### 用在HIV感染诊断之时

用在诊断特定某一人是否感染HIV时之检测会同时需要很高的敏感度和特异度。在美国，为达到此一目标，HIV检测使用了一种算法来结合两种HIV抗体测试。如果在一开始使用一种以ELISA为基础的检测方法发现到了HIV抗体，再来使用西方墨点法做第二次检测以检验和该抗体结合之抗原的分子量大小。此种结合方法可以提供较高的准确度（详下文）。

### 关于人权

联合国艾滋病规划署（UNAIDS）及世界卫生组织对于HIV筛选的政策声明为，对于进行HIV检测的人，必须立足于一个人权的原则下以尊重医学伦理。根据这些原则，进行HIV检测的人必须要：

- 保密
- 伴随着咨询（对于那些试验阳性的个案）
- 经过知情同意才进行测试

## 空窗期

在感染艾滋病后，由于体内的抗体尚未达到能被仪器或试纸检测到的浓度，虽已遭到感染，但检测会呈现阴性，从遭感染到可被仪器或试纸检验到的时间，即称为空窗期。

在空窗期内，患者体内的艾滋病毒量最高，传染力强。

空窗期不应与潜伏期混淆，潜伏期指的是从感染到产生病症的时间，以艾滋病来说，感染HIV-1后约有90%以上的病患在10-12年内发病成为艾滋病，其中10-12年即为潜伏期。

## 抗体检测(第三代)

检测目标为HIV抗体，依据厂牌，其结果在数分钟至1 小时内会有报告呈现，但是只能作为初步筛检的工具，即使抗体检测阳性，后续仍有赖西方墨点法或核酸聚合酶连锁反应来确认是否感染HIV。

HIV抗体最早能在感染后第三周起产生，但必需在疑似感染后84天进行抗体检测才能完全排除感染。（国际公认排除时间为十二周）

若抗体检测呈现阳性，但西方墨点法发出未确定（Indeterminate），则有可能是感染初期。

## 抗体+抗原检测(第四代)

此检测方法同时检测抗体与抗原，因此亦称为HIV Combo/HIV Combination Test/HIV DUO Test/HIV Combi等，以上均指同时检测抗体与抗原的方法。

在感染HIV后，p24抗原会先比抗体早出现，抗原能够引起免疫系统产生抗体，p24抗原约在感染后第三周达到高峰，随后下降并消失。

第四代抗原可有效缩短HIV检测的空窗期，感染者能在感染后14天检测到p24抗原的存在。若筛检阴性，仍必须在疑似感染84天后重新进行抗体或抗原+抗体试验，以排除感染。

## 核酸检测(NAT)

此检测方法为检测病毒本身，属于所有检测方式中空窗期最短的方法（约7-10天）同时也较为昂贵。在医疗院所，定量RT-PCR亦可称为HIV Viral Load Test。

使用的检测方法为聚合酶连锁反应，由于HIV属于RNA病毒，因此必须使用RT-PCR进行检测，其中RT-PCR又分为定性测试与定量测试。

定量测试依据各家厂牌仪器略有不同，通常报告区间如下：

- 未检出(Target not detected)
- 检出(Detected)，低于定量下限。
- 检出(Detected)，病毒量：____。
- 检出(Detected)，大于定量极限。

其中，参考值为Target not detected。

近年来，在U=U的倡议下，测不到病毒(通常是在每毫升40个以下)被认为患者不具传染力，但并不代表痊愈。

台湾自2013年起对捐血所产生的血品全面采用NAT测试，因此从2013年至今未有任何一例因为输血而感染艾滋病的案例。

切勿使用捐血检测艾滋，捐血机构除依法通报外，并且不会告知捐血者是否感染。

## 检测方法

HIV拥有不同的检测方法，如酵素免疫分析法、聚合酶连锁反应、西方墨点法等。

### 酵素结合免疫吸附分析法（ELISA）

酵素连结免疫吸附分析法（Enzyme-Linked Immunosorbent Assay ELISA）或称酵素免疫分析法（Enzyme-linked immunoassay；EIA）

ELISA可分为三明治法、间接法、竞争法三种。

具体原理可参考酵素结合免疫吸附分析法。

### 化学冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)

化学冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA microparticle immunoassay method)，为另一种酵素免疫分析原理。

### 西方墨点法（Western blot）

西方墨点法是侦测人体血清或血浆中存在的HIV病毒蛋白的相对抗体，依据世界卫生组织(World Health Organization；WHO)判断标准，当呈现套膜蛋白(gp160/gp120/gp41)特定带之其中任2条(含)以上判定为阳性反应，少数孕妇及有自体免疫疾病之个案可能会出现伪阳性反应，若HIVAg/Ab筛检两次皆为阳性；Western blot确认试验结果呈阴性(Negative)或无法确认(Indeterminate)者，建议于三个月后再一次进行确认试验。三个月后仍维持未确定结果者，其感染HIV的可能性较低。

西方墨点法的血清学特性：

血清学特性｜敏感度

GAG、POL、ENV｜97.5%

p24、p31、gp41 and/or gp120/gp160｜94.9%

ENV and GAG or POL｜100%

## HIV检验的精确度

特别注意：满84天后，抗体测试的结果均被认为是可信的。

若筛检为阳性，务必至指定医事机构再确认，并遵循医师建议。而筛检阴性者，建议遵循CDC指引定期追踪：

- 有性行为者，建议至少进行1次检验。
- 有无套性行为者，建议每年至少进行1次检验。
- 若有感染风险行为（如与人共用针具、多重性伴侣、合并使用成瘾性药物、感染性病等），则建议每3至6个月检验1次。

### 快速检测

台湾家用快筛试剂为CHEMBIO与Mylan两家公司所推出，医疗院所亦可能采用其他试剂，只要是合格试剂并正确操作，其检验结果均可信，而在84天后检验阴性即被认为可排除感染。

厂牌｜敏感度(Sensitivity)｜特异度(Specificity)

CHEMBIO｜99.4%｜100%

Mylan｜99.8%｜99.8%

ALERE｜97%｜100%

## 非凡控制者

所有HIV感染者中，有很小一群天赋异禀的人(不到1%)，感染后不用吃鸡尾酒疗法，就可以控制病毒量在测不到的范围(低于50 copies/mL) 至少1年以上，被称为“非凡控制者”(elite controller)。

非凡控制者体内的病毒量不足，从而导致无法被聚合酶连锁反应检出（低于定量下限）。

波士顿研究针对60位“非凡控制者”的研究发现，他们当中50%带有HLA-B*57，20%带有HLA-B*27，但这些基因如何帮助免疫系统对抗HIV，机转还不清楚。

另外至少30%的“非凡控制者”没有HLA-B*57或HLA-B*27，因此必定还有其他因素决定他们对付HIV的超级能力。

即使身为非凡控制者，仍可以透过抗体检测的方式确定是否感染艾滋病毒。

## 外部链接

（皆为英文）

- UNAIDS issues HIV testing policy June 2004
- HIV Antibody Assays resource from UCSF
- National database of HIV testing resources，sponsored by the Centers for Disease Control
- List of HIV tests approved by the U.S. FDA
- AIDS.gov - The U.S. Federal Domestic HIV/AIDS Resource
- HIVtest.org - Find an HIV testing site near you
- A toolkit to design campaigns to promote HIV testing in different scenarios