經顱微電流刺激療法是一種對頭部施加弱脈衝電流的治療手段。有些研究人員 Smith RB Cranial Electrotherapy Stimulation Its First Fifty Years 和醫生認為對治療焦慮、重性抑鬱、失眠和心理壓力等具有效用。 經顱微電流刺激技術自 1977 年起受美國食品藥品監督管理局監管，FDA Executive Summary fdagov 並被 FDA 列入 III 類（Class III）醫療器械（ 一般控制及上市前審批）。自 1960 年代以來已經有數十萬患者接受過經顱微電流刺激療法 。這種療法仍然處於研究階段。 歷史 電療法在兩千年前即有應用。根據古羅馬醫生公元 46 年的著作《醫學精選》（Compositiones Medicae），他曾用電鰩魚放電給病人緩解各種症狀，包括痛風和頭疼。蓋倫也曾推薦用這種會放電的魚治病。Stillings D A Survey Of The History Of Electrical Stimulation For Pain To 1900 MedInstrum 9 255259 1975 低強度電刺激療法被認為源自 18 世紀、亞歷山德羅伏打等人對動物和人體的賈法尼電流研究 Soroush Zaghi Mariana Acar Brittney Hultgren Paulo S Boggio and Felipe Fregni Noninvasive Brain Stimulation with LowIntensity Electrical Currents Putative Mechanisms of Action for Direct and Alternating Current Stimulation Neuroscientist 2010 Jun16 3285307。阿爾狄尼早在 1794 年就在自己身上做過頭部賈法尼電流實驗研究，並報道在 1804 年用直流低強度電流治癒過憂鬱症患者 。 當代對大腦低強度電流刺激研究始於 1902 年的法國 Leduc S La narcose electrique Ztschr fur Electrother 1903 XI 1 374381 403410Leduc S Rouxeau A Influence du rythme et de la period sur la production de linhibition par les courants intermittents de basse tension CR Seances SocBiol 190355 VIIX 899901LA Geddes 1965 Electronarcosis MedElectronbiolEngng Vol3 pp 1126 Pergamon Press。1949 年，蘇聯曾研究應用經顱微電流刺激療法治療焦慮和睡眠障礙Гиляровский ВА Ливенцев НМ Сегаль ЮЕ Кириллова ЗА Электросон клиникофизиологическое исследование М Медгиз 2 изд М Медгиз 1958 166 с。 在 1960 年代和 1970 年代，醫生和研究人員在人的眼部放置電極刺激頭部已比較常見，電極放在眼部是因為當時認為放在其他部位，電流不會穿過頭骨。後來發現，把電極放在耳垂更為方便和有效。 經顱微電流刺激療法最初用於治療失眠 Appel C P 1972 Effect of electrosleep Review of research Goteborg Psychology Report 2 124，被稱為電睡眠療法（electrosleep therapy）、經顱電流刺激療法（CranialElectro Stimulation）Iwanovsky A Dodge C H 1968 Electrosleep and electroanesthesiatheory and clinical experience Foreign Science Bulletin 4 2 164 和經顱電療法（Transcranial Electrotherapy）。 1972 年，瑪格利特帕特森醫生研究出一種專門的經顱微電流刺激療法 Dr Margaret A Patterson Effects of NeuroElectric Therapy NET In Drug Addiction Interim Report Bull Narc 1976 OctDec28 45562 PubMed PMID 1087892Patterson MA Electrotherapy addictions and neuroelectric therapy Nurs Times 1979 Nov 2975 4820803 PubMed PMID 316129，施加經顱電流脈衝，減輕病人不能攝取致癮物質時的急性和慢性症狀。她將之命名為 神經電療法（NeuroElectric Therapy NET）。 有效性 2012 年，FDA 釋出的經顱微電流刺激器械治療抑鬱、焦慮和慢性疼痛的評估報告認為 目前幾乎沒有有關經顱微電流刺激療法的高度可靠的高質量的研究。比如，只有 128 （39 例中的 5 例）的研究用 DSM 標準確診抑鬱、焦慮和失眠。因此，FDA 一致決定經顱微電流刺激器械繼續歸於 III 類醫療器械，因為 資料不支援其在安全性和有效性方面有合理的保證，並且有很高的致病和造成傷害的風險。 1970 年代雙盲對照試驗表明，經顱微電流刺激療法治療抑鬱方面，療效不確定或無效 Levitt EA James NM Flavell P December 1975 A clinical trial of electrosleep therapy with a psychiatric inpatient sample Aust N Z J Psychiatry 9 4 28790doi10310900048677509159864 PMID 769773Feighner JP Brown SL Olivier JE 1973 Electrosleep therapy A controlled double blind study J Nerv Ment Dis 157 2 1218 PMID 4724809 。其中一項研究中，6 位病人中有 4 位病人因為抑鬱症狀加重中途退出，2 位病人重新有自殺傾向 。 1995 年，《》一篇論文應用元分析方法對焦慮症做了文獻回顧，這篇論文認為，經顱微電流刺激療法比安慰劑療法顯著有效，P 值 005，但是，該論文引用的研究中，86 的研究沒有做到充分雙盲 ， 所引用的絕大多數支援經顱微電流刺激療法有效的研究的資料都不充分。 1999 年學術期刊《認知康復學報》發表的一項對 23 位受試者研究發現，86 的受試者抑鬱症症狀有改善，86 的受試者狀態型焦慮症狀有改善，90 的受試者氣質型焦慮症狀有改善。對其中 18 位受試者做了 18 個月的跟蹤研究，總體而言，他們比最初的研究中的情況持平或有改善。Smith Ray B Cranial electrotherapy stimulation in the treatment of stress related cognitive dysfunction with an eighteen month follow up Journal of Cognitive Rehabilitation 17 61418 1999 2006 年，一項對經顱微電流刺激療法的元分析引用了 67 例研究，分析了 2910 名病人。研究給出經顱微電流刺激療法對精神疾病改善狀況如下：失眠改善 62，抑鬱改善 47，焦慮改善 58，戒毒症狀改善 60，認知功能障礙改善 44。各試驗設計中平均改善狀況接近。 學術期刊《神經學家》（The Neuroscientist）2010 年的一篇論文研究發現，經顱微電流刺激能促進血清素、γ 氨基丁酸和內啡肽的分泌， 這可以解釋經顱微電流刺激療法有效的病例。 解剖模型計算機模擬分析預測， 經顱微電流刺激療法會在大腦皮層結構或丘腦、島葉和下丘腦等皮層下結構和腦幹結構中產生顯著的電流。Datta A Dmochowski JPGuleyupoglu BBikson M Fregni F2012 Cranial electrotherapy stimulation and transcranial pulsed current stimulationA computer based highresolution modeling studyNeuroimage 2002 年出版的專著《The science behind cranial electrotherapy stimulation》Kirsch D L 2002 The science behind cranial electrotherapy stimulation Edmonton Alberta Medical Scope Publishing 引用了 126 例科學研究，包括人身試驗和 29 例動物試驗。約有 145 例人身試驗已經完成，超過 8800 人接受過經顱微電流刺激 Kirsch Daniel L Science Behind Cranial Electrotherapy Stimulation 2nd edition 2002。 一項前導性研究表明，經顱微電流刺激療法可以減輕廣泛性焦慮症症狀負荷，在 6 周的研究過程中，病人 （HARS）指標下降。但是，這項研究病人樣本較少，並且沒有控制組。 但是對 34 例對照試驗（涉及 767 名應用經顱微電流刺激療法的病人和 867 名控制組病人）系統審視發現，77（34 例研究中的 26 例）的研究經顱微電流刺激療法顯著改善焦慮症狀。De Felice EA Cranial electrotherapy stimulation CES in the treatment of anxiety and other stressrelated disorders A review of controlled clinical trials Stress Medicine 199713 13142 還有研究將經顱微電流刺激療法應用於止疼 Kirsch D Smith RB 2000 The use of cranial electrotherapy stimulation in the management of chronic pain A review NeuroRehabilitation 14 8594P Cevei M Cevei and I Jivet 2011 Experiments in Electrotherapy for Pain Relief Using a Novel Modality Concept IFMBE Volume 36 Part 2 164167 和減輕牙科病人的焦慮 Winick Reid L Cranial electrotherapy stimulation CES a safe and effective low cost means of anxiety control in a dental practice General Dentistry 47 15055 1999。 一項歷時 3 周的隨機對照試驗發現，經顱微電流刺激療法可以顯著改善纖維肌痛症病人的睡眠模式。Lichtbroun AS Raicer MMC and Smith RB The treatment of fibromyalgia with cranial electrotherapy stimulation Journal of Clinical Rheumatology 7 27278 2001 一項縱向失眠研究發現，受試者在歷時兩年的跟蹤研究中改善了症狀，P 值 00008。Weiss Marc F The treatment of insomnia through use of electrosleep an EEG study Journal of Nervous and Mental Disease 157 2108 120 1973 發表在同行評議的醫學學術期刊裡的多項研究發現，經顱微電流刺激療法治療抑鬱 Matteson M et al An exploratory investigation of CES as an employee stress management technique Journal of Health and Human Resource Administration 993 109 1986Smith R et al Electrosleep in the management of alcoholism Biological Psychiatry 10 6675 680 1975Smith R et al The use of transcranial electrical stimulation in the treatment of cocaine andor polysubstance abuse 2002 和焦慮 Rosenthal SH Electrosleep A doubleblind clinical study Biological Psychiatry 19724 2179185Philip P DemotesMainard J Bourgeois M Vincent JD Efficiency of transcranial electrostimulation on anxiety and insomnia symptoms during a washout period in depressed patients A doubleblind study Biol Psychiatry Mar 1 199129 5451456Sousa AD PC Choudhury A psychometric evaluation of electrosleep Indian Journal of Psychiatry 197517133137Gibson TH Donald E OHair Cranial application of low level transcranial electrotherapy vs relaxation instruction in anxious patients American Journal of Electromedicine 19874 11821Ryan JJ SG Effects of transcerebral electrotherapy electrosleep on state anxiety according to suggestibility levels Biological Psychiatry 197611 2233237 方面統計上有明顯效果， 監管 在美國，經顱微電流刺激技術受美國食品藥品監督管理局監管，並被列入 III 類（Class III）醫療器械，病人要接受經顱微電流刺激療法必須憑處方或由執業醫療從業者進行。開具經顱微電流刺激療法處方的醫療從業者需要根據所在州規定有相應許可證。醫療從業者包括醫生、精神科醫師、執業護理師、心理醫生、醫師助理、職能治療師。 根據 1976 年《聯邦食品、藥品和化妝品法醫療器材修正案》，製造商只要能證明安全性和有效性，經過 FDA 批准就可以進入此市場，採用的是 510 k 程式，而非上市前批准程式。現在，美國和加拿大各有三家和一家主要的製造商。 2002 年，中國國家食品藥品監督管理局批准經顱微電流刺激療法的引進。 機制 經顱微電流刺激療法的確切機制尚不清楚。有人提出經顱微電流刺激可以減輕造成情緒失調的那些精神壓力，與補品作用類似，平衡人的生理系統，這一特點使人不對經顱微電流刺激上癮，而是藉此行成新的習慣。 有人提出經顱微電流刺激的作用機制是，電流脈衝可以提升神經細胞產生血清素、多巴胺、脫氫表雄酮和內啡肽等神經遞質的能力，穩定神經激素系統。Gilula MF Kirsch DL 2005 Cranial electrotherapy stimulation review a safer alternative to psychopharmaceuticals in the treatment of depression Journal of Neurotherapy 9 2 6377 電流使大腦中血清素、多巴胺、去甲腎上腺素等含量增高，使皮質醇含量降低。經過經顱微電流刺激療法治療後，患者處於 警惕但放鬆 的狀態，表現在腦電圖上，α 腦電波增加而 δ 腦電波減少。Kennerly Richard QEEG analysis of cranial electrotherapy a pilot study Journal of Neurotherapy 8 2 2004 在經顱微電流刺激期間，電流主要作用於下丘腦，電極置於部位，接近人的面部，電腦模擬表明，皮層和下皮層會感應出近於同樣大小的電流。Gilula MF Kirsch DL Cranial Electrotherapy Stimulation Review A Safer Alternative to Psychopharmaceuticals in the Treatment of Depression Journal of Neurotherapy Vol 9 2 2005 這一電腦模擬結果有潛在的臨床意義。 參考文獻 Category 精神障礙治療 分類：神經技術