萊克多巴胺是一種 β 促效劑（βagonist）藥物，用以助長豬、牛、火雞生出瘦肉，減少體脂肪。是瘦肉精中最常見的一種，其肉品殘留毒性遠低於具有相同功能的其他動物飼料新增物。美國稱在其測定的容許殘留量下合法使用，將不會對人類造成中毒或短期危害。但目前的實驗資料無法確定其是否會對人體產生其他副作用，人體長期攝取殘留的萊克多巴胺是否會造成健康問題也尚不清楚，但其受試臨床表現較多為心跳過速，面頸、四肢肌肉顫抖，頭暈、頭疼、噁心、嘔吐，特別是患有高血壓、心臟病的病人，可能會加重病情導致意外，且因瘦肉精相關成份多為禁藥組成故國際體育賽事上被停用。 美國食品藥品監督管理局（FDA）認為在安全殘留量內的安全性透過了科學檢驗，因此允許在飼料中新增使用，但不得直接使用於人體。萊克多巴胺 ，林口長庚腎臟科教授、臨床毒物科主任 林傑樑，綠十字健康網培林絕對就是一種瘦肉精，藥理作用完全一樣，全世界沒人會否認這個事實，它就是被用來讓牛豬增加瘦肉、減少排洩物，以降低飼養成本、增加經濟價值的作用，只是跟克羅特倫、沙酊氨醇等瘦肉精相比，培林是較低毒性的瘦肉精，但不能因此說它是沒毒性的，若是如政府高層所說的這麼安全，為什麼全世界只有二十七個國家敢用、而且大多是畜牧出口國？就是其安全性一直還受到國際質疑。《星期專訪》林傑樑：培林就是瘦肉精 不能模糊 ，自由電子報，記者黃以敬／專訪，2012213 除美國外，全世界核准於飼料中新增萊克多巴胺的國家，包括加拿大、墨西哥、印尼、南非、巴西、澳大利亞、紐西蘭、馬來西亞、菲律賓、秘魯、哥倫比亞、泰國、哥斯大黎加等二十餘國。 （EFSA）認為這些科學檢驗資料，其中人體實驗的樣本數太少（只有六例，且其中一人出現心悸現象，中止實驗），沒有採取雙盲測試，而且所有資料都由負責製造萊克多巴胺的美國愛蘭可公司（Elanco）提供，缺乏可靠性，認定此藥物在科學上無法確保安全無虞，因此停用。歐盟、俄羅斯、中華人民共和國等世界上多過 160 個國家，目前也仍然停用此類新增物。 聯合國國際食品法典委員會在 2012 年決議，將萊克多巴胺視為動物用藥，作用增進生長用途，並且訂定在牛與豬隻的殘留標準：肉跟脂肪不得超過 10ppb，肝臟內不得超過 40ppb，腎臟內不得超過 90ppb。目前訂定了萊克多巴胺於豬肉殘留量的國家或地區包括美國、加拿大、澳洲、日本、韓國、紐西蘭、馬來西亞、新加坡、墨西哥、南非、巴西、菲律賓、秘魯、哥倫比亞、香港、越南、智利、印尼、哥斯大黎加、尼加拉瓜。其餘國家或地區如土耳其、新加坡、以色列、澳門、烏克蘭等目前已遵守 WTO 規則，在 Codex 訂定容許量內開放含萊劑豬肉進口，共計已有 109 個國家或地區同意含有萊克多巴胺的肉品進口。目前尚未核准進口的包括中國、俄羅斯、英國、白俄羅斯及歐盟國家。 歷史 萊克多巴胺原先是研發作為氣喘用藥，但未透過美國食品藥物管理局的人體實驗。因為發現它能夠增加動物肌肉，因此被使用為飼料新增劑。 人體使用 在醫學上，萊克多巴胺不能直接使用於人體，作為藥物或食品新增劑之用。因為可能導致心跳加速，心律不整、心肌缺血等副作用。 飼料新增物名稱 培林 用於豬隻飼料新增物的商品名稱「培林」（Paylean）NADA 140863 Paylean 9 and Paylean 45 20060425，是由美國的禮來公司所生產，內含鹽酸萊克多巴胺（ractopamine hydrochloride）。 美國食品藥品監督管理局在 1999 年 12 月 22 日允許使用培林，另外還有多於 20 個國家允許培林的使用，包括澳洲、巴西、加拿大、墨西哥以及泰國等地。其他多數國家（如歐盟）則禁止使用此新增物，包括在 2002 年停用的中華人民共和國 China stops imports from Canadian pork plant over banned additive Canada Press 20070919。 歐多福斯 用於牛的商品名稱為「歐多福斯」（Optaflexx）NADA 141221 Optaflexx 45 20030613。 僅美國、加拿大、墨西哥、印尼四國開放使用。 湯瑪士 用於火雞的商品名稱為「湯瑪士」（Topmax）NADA 141290 Topmax 9 20081112。 僅美國、加拿大兩國開放使用。 動物實驗 豬 萊克多巴胺可促進動物肌肉的生長，此物質並非類固醇或荷爾蒙，而是一種稱為 β 促效劑（βagonist）的化合物，只需要少量即可使動物，尤其是豬隻的蛋白質顯著增加，並使脂肪的生成量減少。以 90 磅的體重為例，只須在飼料中新增每噸 185 克的萊克多巴胺（也就是 20ppm，ppm 為「百萬分之一」之義），就可以使蛋白質的產量增加 24，並使脂肪產量減少 34。Ractopamine Response Economics and Issues Allan P Schinckel Purdue University。 狗 在一篇名為《灰狗在投與萊克多巴胺之心肌毒性》的研究中，證實餵食 1 mgkg 高劑量的萊克多巴胺，將導致心臟肌肉纖維化。 急性中毒與致死劑量 急性毒性 在動物實驗中，小鼠的半數致死量為 35472545 mgkg，大鼠的半數致死量為 474365 mgkg。 中毒徵狀 在大量食用含有萊克多巴胺殘留的肉類或內臟時，可能引發中毒徵狀，噁心、頭暈、肌肉顫抖、心悸、血壓上升、促進心血管疾病等。 副作用 在豬隻的動物實驗中，餵食藥劑後，許多豬隻的新陳代謝出了問題，而且產生攻擊性、情緒緊繃等情緒上的問題。母豬會出現雄性化現象，導致卵巢萎縮。 FDA 的內部檔案顯示，從 2002 年至 2011 年 3 月，培林已造成超過 21 萬 8000 隻豬死亡或生病，機率遠超過市場上的其他動物用藥。 愛蘭可公司對萊克多巴胺進行人體安全性實驗時，參與實驗的六個人中，有一人出現心悸現象而退出實驗，但實驗報告中並沒有追蹤該名實驗者的後續身體狀況，也未列入資料中。2002 年，美國食品藥品監督管理局（FDA）對愛蘭可公司發出警告信函，認為愛蘭可提供的萊克多巴胺安全性評估資料、藥物效用報告並不完整。FDA 同時要求愛蘭可在產品標籤上加註，心血管疾病患者使用該產品時必須提高警覺，要穿戴手套、口罩和防護衣，避免暴露在帶有萊克巴多胺成分的環境中。因此，醫學界認為，萊克多巴胺對於罹患心血管疾病、肝腎疾病與代謝疾病等患者有潛在的危險性，應避免攝取，十八個月以下嬰幼兒及哺乳婦女等也最好避免。老美也怕瘦肉精 美國 FDA 曾警告實驗資料涉隱瞞 ，ETtoday 新聞雲，2012 年 02 月 24 日 2010 年英國諾丁漢大學等學者追蹤 500 乳癌病人近 10 年報告指出，使用 B 型腎上腺作用拮抗劑的乳癌病人，癌症轉移率和 10 年死亡率，「明顯」低於沒有這類藥物的病友，其中，癌症轉移率風險少了 57，10 年總死亡率少 72。但仍無法肯定 B 型腎上腺受體素會增加乳癌擴散風險。一些動物試驗顯示，瘦肉精會使癌細胞轉移能力增加 30 倍。 最高殘留限量（MRLs）及許可情況 聯合國糧食及農業組織（FAO）與世界衛生組織（WHO），2004 年由 JECFA（Joint FAOWHO Expert Committee on Food Additives）進行評估，2006 年向食品法典委員會（Codex Alimentarius Commission）提出草案 Maximum Residue Limit MRL for Ractopamine WHO Food Safety News No 39 20100803。2012 年 7 月 5 日，國際食品法典委員會，因缺乏共識，美方提議表決，以 69 對 67 透過萊克多巴胺殘留容許量標準，其中只包括牛與豬，但火雞部份沒有訂立。 肌肉和脂肪（牛和豬）：10 ppb 肝（牛和豬）：40 ppb 腎（牛和豬）：90 ppb 肺（牛和豬），被排除在外 火雞，沒有訂立 美國 21 CFR 556570 Ractopamine 牛肉：30 ppb 牛肝（內臟）：90 ppb 豬肉：50 ppb 豬肝（內臟）：150 ppb 火雞肉：100 ppb 火雞肝（內臟）：450 ppb 歐盟 2009 年，歐盟宣佈，因為存在太多不確定因素，即使以最嚴格的標準來制定萊克多巴胺的每日容許攝取量（ADI）和最大殘留限量（MRLs），都無法確保安全無虞，因此停用萊克多巴胺以及維持零檢出標準。 2012 年 7 月 6 日，歐盟對於國際食品法典委員會的表決結果感到令人遺憾，重申立場，認為為萊克多巴胺訂出國際標準是沒有道理的。歐盟仍然堅決反對將萊克多巴胺用於豬和牛，即使採用最高殘留限量（MRLs）仍然有安全問題。歐盟的風險評估機構，歐洲食品安全域性的結論是，即使有足夠的資料作出了萊克多巴胺最高殘留限量的提案，但危害人類健康也不能排除。由於其安全性問題，歐洲聯盟的現行法例，將留在原地。（表示不跟進 Codex 表決標準） 中華人民共和國 2002 年，中華人民共和國農業部、衛生部、國家藥品監督管理局聯合釋出《禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄》（農業部公告第 176 號），禁止萊克多巴胺在動物養殖中的使用。 2002 年 8 月 16 日，最高人民法院、最高人民檢察院釋出《》（法釋〔2002〕26 號），規定非法生產、銷售萊克多巴胺，情節嚴重的，以非法經營罪追究刑事責任。在生產、銷售的飼料中新增萊克多巴胺，或者銷售明知是新增萊克多巴胺的飼料，情節嚴重的，以非法經營罪追究刑事責任。使用萊克多巴胺的飼料養殖供人食用的動物，或者銷售明知是使用萊克多巴胺或者含有萊克多巴胺的飼料養殖的供人食用的動物的，或者為之提供屠宰、加工、銷售服務的，以生產、銷售有毒、有害食品罪追究刑事責任。 2009 年 12 月 4 日，中華人民共和國商務部、海關總署印發《》，規定自 2009 年 12 月 9 日起，禁止進出口萊克多巴胺和鹽酸萊克多巴胺。 2011 年 12 月 5 日，中華人民共和國工業和資訊化部、農業部、商務部、衛生部、國家工商行政管理總局、國家質量監督檢驗檢疫總局六部委釋出聯合公告（2011 年第 41 號），要求即日起在中華人民共和國境內禁止生產和銷售萊克多巴胺。 2013 年 2 月 18 日，國家質量監督檢驗檢疫總局釋出《關於進口美國豬肉提供無萊克多巴胺檢測報告的通告》（風險警示通告 2013 年第 1 號），規定自 2013 年 3 月 1 日起，進口肉類進口商或其代理人在入境口岸報檢進口美國豬肉時，應當提供經有資質的檢測機構出具的無萊克多巴胺殘留的檢測報告。 2021 年 1 月，臺灣允許含萊克多巴胺肉類進口後，臺灣生產或經臺灣轉運的肉類產品即成為海關違禁品，禁止以任何形式輸入中國大陸。 檢測標準為： 普通飲食標準：0001ppm（即 1 ppb） 運動員興奮劑檢測標準：000003ppm（即 3 ppt） 中華民國 2006 年 10 月 11 日，將萊克多巴胺與其它乙類促效劑（βagonist）類藥品公告為動物用禁藥。 2012 年 3 月 5 日晚間，馬英九執政時期，行政院宣佈「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」的 16 字政策方向。正式有條件開放時間會先與各界充分溝通後再作決定。行政院新聞稿：以「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」為政策考量方向 2012 年 7 月 25 日，馬英九執政時期，立法院臨時會三讀，以 63 票贊成對 46 票反對，透過美牛案，含萊克多巴胺美牛於九月中旬解禁開放進口。 至 2014 年時，食品藥物管理法規定，動物用藥殘留標準（中華民國 103 年 4 月 1 日部授食字第 1031300872 號令修正），萊克多巴胺於進口牛肉之肌肉中允許殘留 001ppm（1014ppb，因 ppb 轉換至 ppm 時，中華民國規定可以四捨五入，也就是 14ppb0014ppm，四捨五入後等於 001ppm）。 2020 年 8 月 28 日，蔡英文執政時期，行政院依行政命令投票透過宣佈開放使用萊克多巴胺豬肉與 30 月齡以上美牛自 2021 年 1 月 1 日進口，並公告需嚴格標示產地來源與排除進口殘留量較高的內臟類。行政院農委會：完整配套措施因應含萊克多巴胺美豬進口，部會通力合作助產業永續 20200830 2021 年 1 月 1 日，開放含萊克多巴胺的豬肉及內臟進口臺灣的行政命令正式施行。現行動物用藥殘留標準，僅明定牛肉的萊克多巴胺殘留容許量為 001ppm。立法院准予備查的動物用藥殘留標準修正案，除了現行的牛肉萊劑殘值，也新增豬的萊劑殘留容許量，包含肌肉及脂（含皮）為 001ppm、肝臟為 004ppm、腎臟為 004ppm、其他可供食用部位則為 001ppm。 2021 年 12 月 18 日，國民黨立委林為洲基於萊克多巴胺相關疑慮而舉辦的禁止萊豬進口公投，僅獲得 393 萬 6554 張同意票，未超過成案門檻且不同意票亦高達 413 萬 1023 張，遭到否決，因此含萊克多巴胺肉品將可繼續在合乎 MRL 情況下通關，避免被豎立非關稅障礙。 參見 臺灣進口美國肉類問題 參考資料 外部連結 Ractopamine addendum JECFA 53 2004 萊克多巴胺 董氏基金會 贊成使用 美國牛肉與萊克多巴胺的事實與資料 美國在臺協會 美國牛肉和萊克多巴胺的補充事實與資料 美國在臺協會 萊克多巴胺資訊專區 行政院農業委員會 反對使用 10 個拒絕培林 瘦肉精的理由 義大利專家：歐盟反對瘦肉精 政府討論瘦肉精，誤將人豬混為一談！ CategoryΒ 腎上腺素激動藥 Category 禮來公司 Category1999 年面世 Category 豬肉 Category 酚