W HO bổ sung vắc - xin M VA - B N vào danh sách tiền thẩm định là vắc - xin đầu tiên chống lại bệnh m p o x

Tổ chức Y tế Thế giới W HO bổ sung vắc - xin M VA - B N vào danh sách tiền thẩm định là vắc - xin đầu tiên chống lại bệnh m p o x, đánh dấu một cột mốc quan trọng trong việc tìm kiếm giải pháp phòng ngừa bệnh truyền nhiễm nguy hiểm này. Bệnh m p o x, hay còn gọi là bệnh đậu mùa khỉ, đã gây ra nhiều lo ngại trên toàn cầu trong thời gian qua. Tổ chức Y tế Thế giới W HO bổ sung vắc - xin M VA - B N vào danh sách tiền thẩm định là vắc - xin đầu tiên chống lại bệnh m p o x, mở ra hy vọng về một tương lai không còn lo sợ dịch bệnh. W HO bổ sung vắc - xin M VA - B N vào danh sách tiền thẩm định là vắc - xin đầu tiên chống lại bệnh m p o x Tổ chức Y tế Thế giới (W HO) đã công bố vắc - xin M VA - B N là vắc - xin đầu tiên chống lại (m p o x) được thêm vào danh sách tiền thẩm định của tổ chức này. W HO bổ sung vắc - xin M VA - B N vào danh sách tiền thẩm định là vắc - xin đầu tiên chống lại bệnh m p o x Việc phê duyệt tiền thẩm định được kỳ vọng sẽ tạo điều kiện tiếp cận kịp thời và gia tăng nguồn cung vắc - xin quan trọng này cho các cộng đồng có nhu cầu cấp thiết, nhằm giảm thiểu sự lây truyền và giúp kiểm soát dịch bệnh. Quá trình đánh giá của W HO để tiền thẩm định dựa trên thông tin do nhà sản xuất Ba va ri an No r di c A / S cung cấp và xem xét của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (E MA), cơ quan quản lý chính thức của loại vắc - xin này. " Tiến trình tiền thẩm định vắc - xin đầu tiên chống lại bệnh đậu mùa khỉ là một bước quan trọng trong cuộc chiến chống lại căn bệnh này, ngay trong bối cảnh xuất hiện các đợt bùng phát dịch bệnh ở châu Phi và trong tương lai. Chúng ta cần khẩn trương tăng cường mua, quyên góp và triển khai để đảm bảo cung cấp nguồn vắc - xin tại những nơi cần thiết nhất, kết hợp với các biện pháp y tế công cộng khác nhằm phòng bệnh đậu mùa khỉ, ngăn chặn sự lây truyền và cứu sống người dân. " - TS. Te d ro s A d ha nom Ghe b re y e su s, Tổng Giám đốc W HO cho biết. Liều lượng và điều kiện sử dụng vắc - xin Vắc - xin M VA - B N có thể được tiêm cho những người trên 18 tuổi, với lịch tiêm 2 liều cách nhau 4 tuần. Sau khi được bảo quản ở nhiệt độ lạnh, vắc - xin có thể được giữ ở 2 – 8 ° C trong tối đa 8 tuần. Sau khi được bảo quản ở nhiệt độ lạnh, vắc - xin có thể được giữ ở 2 – 8 ° C trong tối đa 8 tuần. " Việc W HO tiền thẩm định vắc - xin M VA - B N sẽ giúp đẩy nhanh quá trình mua các vắc - xin m p o x hiện nay của các chính phủ và các tổ chức quốc tế như Ga vi và U ni c e f, nhằm hỗ trợ các cộng đồng đang trong tình trạng khẩn cấp hiện nay ở châu Phi và các khu vực khác. Quyết định này cũng có thể giúp các cơ quan quản lý quốc gia nhanh chóng phê duyệt, qua đó tăng cường khả năng tiếp cận các sản phẩm vắc - xin m p o x đảm bảo chất lượng. " - TS. Y u ki k o Na ka ta ni, Trợ lý Tổng Giám đốc W HO về Tiếp cận Dược phẩm và Sản phẩm Y tế cho biết. Nhóm Chuyên gia Cố vấn Chiến lược của W HO (SA GE) về Tiêm chủng đã xem xét tất cả các bằng chứng hiện có và khuyến nghị sử dụng vắc - xin M VA - B N trong bối cảnh bùng phát m p o x cho những người có nguy cơ cao. Mặc dù hiện tại M VA - B N chưa được cấp phép cho người dưới 18 tuổi, nhưng loại vắc - xin này có thể được sử dụng " ngoài nhãn " cho trẻ sơ sinh, trẻ em và thanh thiếu niên, cũng như cho phụ nữ mang thai và những người. Điều này có nghĩa là việc sử dụng vắc - xin được khuyến nghị trong các đợt bùng phát khi lợi ích của việc tiêm vắc - xin cao hơn so với những rủi ro tiềm tàng. Hiện tại vắc - xin có thể được dùng " ngoài nhãn " cho trẻ em Tầm quan trọng của vắc - xin M VA - B N trong kiểm soát m p o x W HO cũng khuyến nghị chỉ nên sử dụng 1 liều vắc - xin trong tình huống khan hiếm nguồn cung. W HO nhấn mạnh rằng cần phải thu thập thêm dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả của vắc - xin trong những trường hợp này. Dữ liệu hiện có cho thấy việc tiêm một liều vắc - xin M VA - B N trước khi phơi nhiễm có hiệu quả bảo vệ khoảng 76 % chống lại m p o x, trong khi tiêm 2 liều đạt hiệu quả khoảng 82 %. Tiêm chủng sau khi phơi nhiễm được cho là kém hiệu quả hơn so với tiêm chủng trước khi phơi nhiễm. Sự an toàn và hiệu quả của vắc - xin đã được chứng minh liên tục thông qua các nghiên cứu lâm sàng, cũng như trong thực tế sử dụng vào các đợt bùng phát toàn cầu đang diễn ra từ năm 2022. Trong bối cảnh đang thay đổi và sự xuất hiện của các chủng virus mới, việc thu thập nhiều dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả của vắc - xin trong các bối cảnh khác nhau là rất quan trọng. Kể từ khi Tổng Giám đốc W HO phê duyệt danh sách những trường hợp sử dụng khẩn cấp cho các loại vắc - xin m p o x vào ngày 7 tháng 8 năm 2024, W HO đã tiến hành các đánh giá về sự phù hợp của sản phẩm và chương trình tiêm chủng đối với vắc - xin M VA - B N. " Những phát hiện từ các đánh giá này đặc biệt có ý nghĩa trong bối cảnh tuyên bố tình trạng khẩn cấp về y tế công cộng gây quan ngại quốc tế (PHE I C) liên quan đến sự gia tăng của bệnh đậu mùa khỉ tại châu Phi. " - TS. Ro ge ri o Ga s pa r, Giám đốc W HO về Quy định và Tiền thẩm định cho biết. Sự bùng phát m p o x ngày càng gia tăng tại Cộng hòa Dân chủ Co ngo và các quốc gia khác đã được Tổng Giám đốc W HO tuyên bố là PHE I C vào ngày 14 tháng 8 năm 2024. Hơn 120 quốc gia đã ghi nhận hơn 103.000 trường hợp mắc m p o x kể từ khi bùng phát toàn cầu vào năm 2022. Chỉ riêng trong năm 2024, đã có 25.237 ca nghi ngờ và xác nhận mắc bệnh cùng với 723 trường hợp tử vong từ các đợt bùng phát ở 14 quốc gia thuộc khu vực châu Phi (theo dữ liệu từ ngày 8 tháng 9 năm 2024). W HO đã tiến hành các đánh giá về sự phù hợp của sản phẩm và chương trình tiêm chủng đối với vắc - xin M VA - B N W HO bổ sung vắc - xin M VA - B N vào danh sách tiền thẩm định là vắc - xin đầu tiên chống lại bệnh m p o x là một bước ngoặt quan trọng trong cuộc chiến chống lại bệnh m p o x.