분류번호
           민원명        구분                 당     초                            변    경
(소관기관)

                            호서식의 시험ㆍ검사성적서를 사용하                    호서식의 시험ㆍ검사성적서를 사용
                            지 아니한 경우만 해당합니다) A                    하지 아니한 경우만 해당합니다) A
                            copy of laboratory testing report     copy of laboratory testing
                            form (not necessary when the          report form (not necessary
                            laboratory testing report is issued   when the laboratory testing
                            in accordance with the form 10        report is issued in accordance
                            prescribed in this Act)               with the form 10 prescribed in
                                                                  this Act)

                            ○ 국외시험·검사기관 재지정신청               ○ 국외시험·검사기관 재지정신청
                                   < 민원인 제출서류 >                    < 민원인 제출서류 >
                            -국외시험ㆍ검사기관 지정서 원본 -국외시험ㆍ검사기관 지정서 원본
                             Original Certificate of Testing Original Certificate of Testing
                             Laboratory                      Laboratory
                            -「식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등 -「식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등
                             에 관한 법률 시행규칙」 제7조제2 에 관한 법률 시행규칙」 제7조제2
                             항 각 호에 따른 서류(전자문서를 항 각 호에 따른 서류(전자문서를
                             포함하여 변경된 사항이 있는 경우 포함하여 변경된 사항이 있는 경우
                             에만 제출합니다) Documenrts in 에만 제출합니다) Documenrts in
                             Article 7(2) of the Enforcement Article 7(2) of the Enforcement
                             Regulation of the on Testing Regulation of the on Testing
                             and Inspection of Food and and Inspection of Food and
                             Drug Act, only in case of the Drug Act, only in case of the
                             changes                         changes
                                                            -국제표준화기구(ISO)에서 발급한
                                                             시험 및 교정기관의 적격성에 관한
                                                             일부 요구사항(ISO/IEC 17025)
                                                             인정서 및 직전 현장평가 결과
                                                             (「식품ㆍ의약품분야            시험ㆍ검사
                                                             등에 관한 법률 시행규칙」 제8조
                                                             의3제3항에 따른 현장조사 면제 대
                                                             상인 경우에만 제출합니다) A
                                                             copy of the accredited ISO/IEC
                                                             17025 certificate and Result
                                                             document         of     On-site
                                                             assessment to obtain and/or
                                                             maintain     ISO/IEC      17025
                                                             accreditation (result of the
                                                             latest 2 years should be
                                                             submitted, and this applies to
                                                             only laboratories which are
                                                             subject to the exemption of the
                                                             on-site      assessment       in
                                                             accordance with Article 8-3
                                                             (3)     of   the    Enforcement
                                                             Regulation)

1470000-0600 국외시험·검사기관 발급물내용 -                                    국외시험.검사기관 지정서
(식품의약품안전처)     지정사항
             변경승인신청 및
               변경신고



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