yakdoli/chandra-27b-ocr-v1 huggingface dataset:
No.
표준번호
표준명
233
KSXISO19133
지리정보 ― 위치기반 서비스 ― 추적 및 내비게이션
234
KSXISO19134
지리정보 - 위치기반 서비스 - 복합 교통수단 경로탐색 및 네비게이션
235
KSXISO19135-1
지리정보 - 항목 등록 절차 - 제1부: 기본사항
236
KSXISO19136-1:202
0
지리정보 — 지리 마크업 언어(GML) — 제1부: 기본사항
237
KSXISO19136-2
지리정보 — 지리 마크업 언어(GML) —제2부: 확장 스키마와 인코딩 규칙
238
KSXISO19137
지리 정보 ― 공간스키마의 핵심 프로파일
239
KSXISO19141
지리정보 ― 이동 지형지물 스키마
240
KSXISO19142
지리 정보 - 웹 지형지물 서비스
241
KSXISO19143
지리정보 − 필터 인코딩
242
KSXISO19144-1
지리정보 — 분류 체계 — 제1부: 분류 체계 구조
243
KSXISO19144-2
지리정보 — 분류 체계 — 제2부: 토지피복메타언어(LCML)
244
KSXISO19145
지리정보 - 지리 점 위치 표현 등록소
245
KSXISO19146
지리정보 – 교차 도메인 어휘
246
KSXISO19147
지리정보 — 환승 노드
247
KSXISO19148
지리정보 — 선형 참조
248
KSXISO19150-2
지리정보 — 온톨로지 — 제2부: 웹 온톨로지 언어(OWL)를 이용한 
온톨로지 개발 규칙
249
KSXISO19150-4
지리정보 — 온톨로지 — 제4부: 서비스 온톨로지
250
KSXISO19152
지리정보 ― 토지행정 도메인모델(LADM)
251
KSXISO19154
지리정보 ─ 유비쿼터스 공공 접근 ─ 참조 모델
252
KSXISO19155
지리정보 — 장소 식별자(PI) 아키텍처
253
KSXISO19155-2
지리정보 — 장소 식별자(PI) 아키텍처 — 제2부: 장소 식별자(PI) 연결
254
KSXISO19156
지리정보 ─ 관측 및 측정
255
KSXISO19157
지리정보 — 데이터 품질
256
KSXISO19160-1
주소 ─ 제1부: 개념 모델
257
KSXISO19160-3
주소 - 제3부: 주소 데이터 품질
258
KSXISO19160-4
주소 — 제4부: 국제 우편주소 구성요소 및 템플릿 언어
259
KSXISO19161-1:202
0
지리정보 — 측지기준 — 제1부: 국제 지구 기준 체계(ITRS)
260
KSXISO19162
지리정보 ─ 좌표 참조 체계의 WKT 표현
261
KSXISO19165-1
지리정보 — 디지털 데이터 및 메타데이터 보존 — 제1부: 기본 요구사항
262
KSXISO19165-2:202
0
지리정보 — 디지털 데이터 및 메타데이터 보존 — 제2부: 지구 관측 
데이터 및 파생 디지털 제품에 대한 내용 사양
263
KSXISO19168-1:202
0
지리정보 — 지형지물에 대한 공간정보 API — 제1부: 핵심
264
KSXISO19168-2
지리정보 — 지형지물에 대한 공간정보 API — 제2부: 참조에 의한 좌표 
참조 체계
265
KSXISO19170-1
지리정보 - 이산 전역 그리드 체계 사양 - 제1부: 핵심 참조 체계 및 연산 
그리고 등면적 지구 참조 체계
266
KSXISO6709
좌표에 의한 지리적 점 위치의 표준 표현
267
KSXISOTR19121
지리정보 - 영상과 그리드 데이터
268
KSXISOTS19115-3
지리정보 — 메타데이터 — 제3부: 기본 개념을 위한 XML 스키마 구현
269
KSXISOTS19129
지리정보 — 영상, 그리드 및 커버리지 데이터 프레임워크
270
KSXISOTS19130-2
지리정보 — 지리 위치 결정을 위한 영상 센서 모델 — 제2부: SAR, 
InSAR, lidar, sonar
□ 수탁기관의 장 : 해양수산부장관
No.
표준번호
표준명
271
KSXISOTS19130-3
지리정보 — 지리위치 결정을 위한 영상 센서 모델 — 제3부: 구현 스키마
272
KSXISOTS19150-1
지리정보 ─ 온톨로지 ─ 제1부: 프레임워크
273
KSXISOTS19157-2
지리정보 — 데이터 품질 — 제2부: XML 스키마 구현
274
KSXISOTS19158
지리정보 ─ 데이터 제공의 품질 보증
275
KSXISOTS19159-4
지리정보 — 원격탐사 영상센서 및 데이터 교정과 검증 — 제4부: 우주 
전파 수동 마이크로파 방사계
276
KSXISOTS19163-1
지리정보 ─ 영상과 그리드 데이터에 대한 내용 구성요소 및 인코딩 규칙 
─ 제1부: 내용 모델
277
KSXISOTS19163-2
지리정보 - 영상과 그리드 데이터에 대한 내용 구성요소 및 인코딩 규칙 
- 제2부: 구현 스키마
278
KSXISOTS19166
지리정보 - BIM - GIS의 개념적 매핑(B2GM, BIM to GIS conceptual 
mapping)
No.
표준번호
표준명
1
KSH4003
튀김용 냉동 새우
2
KSH6001
굴 통조림 시험방법
3
KSH6002
굴 통조림
4
KSH6003
어류 통조림 시험방법
5
KSH6004
오징어 통조림
6
KSH6005
고등어 통조림
7
KSH6007
꽁치 통조림
8
KSH6010
게살 보일드 통조림
9
KSH6011
연체류 통조림 시험방법
10
KSH6013
㉿ 어육 소시지
11
KSH6015
㉿ 참치 기름담금 통조림
12
KSH6017
㉿ 어묵
13
KSH6018
어류 통조림
14
KSH6019
조미김류
15
KSH6020
조미 오징어
16
KSH6021
양념 젓갈
17
KSH6022
멸치 액젓
18
KSH6023
마른 미역
19
KSH6024
㉿ 골뱅이 통조림
20
KSH6025
마른김
21
KSH6026
마른 멸치
22
KSH6027
다시마 가공품
23
KSH6028
멸치 조림 
24
KSH6029
간고등어
25
KSH6030
티백형 수산물가공품
26
KSH6031
해물 패티
27
KSH6032
냉동 생선 커틀릿
28
KSH6033
㉿ 참치 가미 통조림
29
KSH6034
쥐치포류
30
KSH6035
조미 날치알
□ 수탁기관의 장 : 식품의약품안전처장
No.
표준번호
표준명
31
KSH6036
과메기
32
KSH6037
㉿ 명태 건어포류
33
KSH6038
㉿ 냉동 탈각 새우
34
KSH6040
새우젓
35
KSH6041
간장게장
36
KSH6042
훈제연어
37
KSH6043
굴비
38
KSH7101
식용소금
39
KSH7108
식용 알긴산나트륨
40
KSH7109
키토산 가공식품
41
KSH7111
한천
42
KSH7112
죽염
43
KSH7113
냉동생선필렛
44
KSH7114
㉿ 숙성 홍어
No.
표준번호
표준명
1
KSA4029
흉부 X 선 간접 촬영용 미러 카메라
2
KSA4445
의료용 X 선 촬영대
3
KSA4723
의료용 X 선 발생 장치용 플러그가 붙은 고전압 케이블
4
KSA4732
진단용 X선 가변 조사야 제한기구
5
KSA4912
의료용 X 선 증감지의 치수
6
KSA5005
살균 자외선의 측정 방법
7
KSA5006
유해 자외 방사의 측정 방법
8
KSAISOIECGUIDE63
의료기기 국제표준의 안전 측면 개발 및 포함 지침
9
KSC1801
심음계
10
KSC1803
분만 감시 장치
11
KSC1805
의료용 전기기기 그림 기호
12
KSC1929-1
유헬스케어 ─ 게이트웨이 ─ 기본 안전 및 성능 확보를 위한 요구사항
13
KSC1929-2
유헬스케어 ─ 심전계 ─ 기본 안전 및 성능 확보를 위한 요구사항
14
KSC1929-3
유헬스케어 ─ 혈당측정기 ─ 기본 안전 및 성능 확보를 위한 요구사항
15
KSC3563-1
개인 건강관리용 기기 ─ 활동량계 ─ 제1부: 일반 요구사항
16
KSC3563-2
개인 건강관리용 기기 ─ 활동량계 ─ 제2부: 걸음수 측정
17
KSC3599
의료용 전기기기, 소프트웨어 및 시스템 ─ 용어
18
KSC4254
의료용 전기기기 ─  파라핀욕조의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 
요구사항
19
KSC9706
초음파 안축길이 측정 장치
20
KSC9707
진단용 자기공명 장치 ─ 그림기호 및 표지
21
KSC9708
진단용 자기 공명 장치용 팬텀
22
KSCIEC/TR61948-1
핵 의학 의료기기 ─ 정기검사 ─ 제1부: 감마 방사선 계수 시스템
23
KSCIEC60336
의료용 전기기기 ─ 진단용 X선관 장치 ─ 초점 치수 및 관련 특성
24
KSCIEC60522-1
의료용 전기기기 ─ 진단용 엑스선 ─ 제1부：선질 등가 여과 및 영구 
여과의 측정
25
KSCIEC60526
의료용 X-선장치 고전압 케이블 플러그 및 소켓 접속부
26
KSCIEC60580
의료용 전기기기 ─ 면적선량계
27
KSCIEC60601-1
의료용 전기기기 ─ 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 
요구사항
No.
표준번호
표준명
28
KSCIEC60601-1-10
의료용 전기기기 ─ 제1-10부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 
요구사항 ─ 보조표준: 생리학적 폐회로 제어기의 개발에 대한 요구사항
29
KSCIEC60601-1-11
의료용 전기기기 ─ 제1-11부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 
요구사항 ─ 보조표준: 홈헬스케어 환경에서 사용되는 의료용 전기기기와 
의료용 전기 시스템에 관한 요구사항
30
KSCIEC60601-1-12
의료용 전기기기 ─ 제1-12부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 
요구사항 ─ 보조 표준: 응급 의료 서비스 환경에서 사용되는 의료용 
전기기기 및 의료용 전기 시스템에 대한 요구사항
31
KSCIEC60601-1-2
의료용 전기기기 ─ 제1-2부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 
요구사항 ─ 보조표준: 전자파 방해 ─ 요구사항 및 시험
32
KSCIEC60601-1-3
의료용 전기기기 ─ 제1-3부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 
요구사항 ─ 보조표준: 진단용 X선 장치의 방사선 방어
33
KSCIEC60601-1-6
의료용 전기기기 ─ 제1-6부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 
요구사항 ─ 보조표준: 사용적합성
34
KSCIEC60601-1-8
의료용 전기기기 ─ 제1-8부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 
요구사항 ─ 보조표준: 의료용 전기기기 및 의료용 전기시스템의 경보 
장치에 관한 일반 요구사항, 시험 및 지침
35
KSCIEC60601-1-9
의료용 전기기기 ─ 제1-9부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 
요구사항 ─ 보조표준: 환경을 고려한 설계에 대한 요구사항
36
KSCIEC60601-2-1
의료용 전기기기 ─ 제2-1부: 1 MeV ~ 50 MeV에서 전자 가속기의 기본 
안전성과 필수 성능에 관한 개별 요구사항
37
KSCIEC60601-2-10
의료용 전기기기 ─ 제2-10부: 저주파자극기의 기본 안전 및 필수 성능에 
관한 개별 요구사항
38
KSCIEC60601-2-11
의료용 전기기기 ─ 제2-11부: 감마선 치료기의 기본안전 및 필수성능에 
대한 개별 요구사항
39
KSCIEC60601-2-16
의료용 전기기기 ─ 제2-16부: 인공신장기의 기본 안전 및 필수 성능에 
관한 개별 요구사항
40
KSCIEC60601-2-17
의료용 전기기기 ─ 제2-17부: 원격 조정식 근접치료용 방사선 
조사장치의 기본안전 및 필수성능에 대한 개별 요구사항
41
KSCIEC60601-2-19
의료용 전기기기 ─ 제2-19부: 유아용 보육기의 기본 안전 및 필수 
성능에 관한 개별 요구사항
42
KSCIEC60601-2-2
의료용 전기기기 ─ 제2-2부: 고주파 수술기 및 고주파 수술 부속품의 
기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
43
KSCIEC60601-2-20
의료용 전기기기 ─ 제2-20부: 유아 운반용 보육기의 기본 안전 및 필수 
성능에 관한 개별 요구사항
44
KSCIEC60601-2-21
의료용 전기기기 ─ 제2-21부: 유아용 복사 가온장치의 기본 안전 및 
필수 성능에 관한 개별 요구사항
45
KSCIEC60601-2-22
의료용 전기기기 ─ 제2-22부: 외과, 미용, 치료 및 진단용 레이저 기기의 
기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
46
KSCIEC60601-2-23
의료용 전기기기 ─ 제2-23부: 경피 혈중 가스분석기의 기본안전 및 
필수성능에 관한 개별 요구사항
47
KSCIEC60601-2-24
의료용 전기기기 ─ 제2-24부: 전동식 의약품 주입 펌프의 기본 안전 및 
필수 성능에 관한 개별 요구사항
48
KSCIEC60601-2-25
의료용 전기기기 ─ 제2-25부: 심전계의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 
개별 요구사항
No.
표준번호
표준명
49
KSCIEC60601-2-27
의료용 전기기기 ─ 제2-27부: 심전도 감시기기의 기본 안전 및 필수 
성능에 관한 개별 요구사항
50
KSCIEC60601-2-28
의료용 전기기기 ─ 제2-28부: 진단용 엑스선관어셈블리의 기본 안전 및 
필수 성능에 관한 개별 요구사항
51
KSCIEC60601-2-29
의료용 전기기기 ─ 제2-29부: 치료용방사선모사장치의 기본 안전 및 
필수 성능에 관한 개별 요구사항
52
KSCIEC60601-2-3
의료용 전기기기 ─ 제2-3부: 초단파자극기의 기본 안전 및 필수 성능에 
관한 개별 요구사항
53
KSCIEC60601-2-31
의료용 전기기기 ─ 제2-31부: 체외박동조율기의 기본안전 및 필수성능에 
관한 개별 요구사항
54
KSCIEC60601-2-33
의료용 전기기기 ─ 제2-33부: 진단용 자기공명기기의 기본 안전 및 필수 
성능에 관한 개별 요구사항
55
KSCIEC60601-2-34
의료용 전기기기 ─ 제2-34부: 혈관내 혈압계의 기본안전 및 필수성능에 
관한 개별 요구사항
56
KSCIEC60601-2-35
의료용 전기기기 ─ 제2-35부：의료용 온열 담요, 패드, 매트리스의 기본 
안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
57
KSCIEC60601-2-36
의료용 전기기기 ─ 제2-36부: 체외충격파쇄석기의 기본 안전 및 필수 
성능에 관한 개별 요구사항
58
KSCIEC60601-2-37
의료용 전기기기 ─ 제2-37부: 초음파 진단 및 감시 기기의 기본 안전 및 
필수 성능에 관한 개별 요구사항
59
KSCIEC60601-2-39
의료용 전기기기 ─ 제2-39부: 복막투석기의 기본안전 및 필수성능에 
관한 개별 요구사항
60
KSCIEC60601-2-4
의료용 전기기기 ─ 제2-4부: 저출력심장충격기의 기본안전 및 
필수성능에 관한 개별 요구사항
61
KSCIEC60601-2-40
의료용 전기기기 ─ 제2-40부: 근전도계 및 유발성 응답기의 기본 안전 
및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
62
KSCIEC60601-2-41
의료용 전기기기 ─ 제2-41부: 수술용 및 진단용 조명기구의 기본 안전 
및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
63
KSCIEC60601-2-43
의료용 전기기기 ─ 제2-43부: 중재술 X선 장치의 기본 안전 및 필수 
성능에 관한 개별 요구사항
64
KSCIEC60601-2-44
의료용 전기기기 ─ 제2-44부: CT용 X선 장치의 기본 안전 및 필수 
성능에 관한 개별 요구사항
65
KSCIEC60601-2-45
의료용 전기기기 ─ 제2-45부: 유방 촬영 X선 장치 및 유방 촬영 입체 
정위 기구의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
66
KSCIEC60601-2-46
의료용 전기기기 ─  제2-46부: 수술대의 기본안전 및 필수성능에 관한 
개별 요구사항
67
KSCIEC60601-2-47
의료용 전기기기 ─ 제2-47부: 휴대용 심전계시스템의 기본 안전 및 필수 
성능에 관한 개별 요구사항
68
KSCIEC60601-2-5
의료용 전기기기 ─ 제2-5부: 초음파 물리치료기의 기본안전과 
필수성능에 관한 개별 요구사항
69
KSCIEC60601-2-50
의료용 전기기기 ─ 제2-50부: 유아용 광선치료 기기의 기본 안전 및 
필수 성능에 관한 개별 요구사항
70
KSCIEC60601-2-52
의료용 전기기기 ─ 제2-52부: 의료용 침대의 기본 안전 및 필수 성능에 
관한 개별 요구사항
71
KSCIEC60601-2-54
의료용 전기기기 ─ 제2-54부: 촬영 및 투시용 X선 장치의 기본 안전과 
필수 성능에 관한 개별 요구사항
No.
표준번호
표준명
72
KSCIEC60601-2-6
의료용 전기기기 ─ 제2-6부: 극초단파자극기의 기본 안전 및 필수 
성능에 관한 개별 요구사항
73
KSCIEC60601-2-63
의료용 전기기기 ─ 제2-63부: 치과용 구강외 엑스선 장치의 기본 안전과 
필수 성능에 관한 개별 요구사항
74
KSCIEC60601-2-64
의료용 전기기기 ─ 제2-64부: 의료용 경이온 빔 기기의 기본 안전과 
필수 성능에 관한 개별 요구사항
75
KSCIEC60601-2-65
의료용 전기기기 ─ 제2-65부: 치과용 구강내 엑스선 장치의 기본 안전과 
필수 성능에 관한 개별 요구사항
76
KSCIEC60601-2-68
의료용 전기기기 ─ 제2-68부: 전자 가속기, 경이온 빔 치료 기기 또는 
방사성 핵종 빔 치료 기기에 사용할 X선 기반 영상 유도 방사선 치료의 
기본안전 및 필수성능에 대한 개별 요구사항
77
KSCIEC60601-2-8
의료용 전기기기 ─ 제2-8부: 10 kV에서 1 MV 범위의 
치료용엑스선조사장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
78
KSCIEC60613
진단용 X선관의 전기 특성 및 부하 특성
79
KSCIEC60627
진단용 엑스선 영상장치 ─ 범용 및 유방 촬영용 산란선 제거 그리드의 
특성
80
KSCIEC60731
의료용 전기기기 ─ 방사선 치료에서 사용되는 이온함 선량계
81
KSCIEC60806
의료진단을 위한 회전 양극 X선관으로 부터 최대 대칭 방사선장의 결정
82
KSCIEC60976
의료용 전기기기 ─ 의료용 전자 가속기 ─ 기능적 성능 특성
83
KSCIEC61168
치료용방사선모사장치 ─ 기능적 성능 특성
84
KSCIEC61217
방사선 치료기기 ─ 좌표, 움직임, 척도
85
KSCIEC61223-2-1
의료 영상 진단실의 평가 및 일상 시험 ─ 제2-1부: 일관성 시험 ─ 필름 
프로세서
86
KSCIEC61223-3-2
의료영상진단실의 평가 및 일상 시험 ─ 제3-2부:사용적합 시험 ─ 
유방촬영용 X선 장치의 영상 성능
87
KSCIEC61223-3-4
의료 영상 담당 부서의 평가 및 일상 시험 ─ 제3-4부: 인수 시험 ─ 
치과용 엑스선 장치의 영상 성능
88
KSCIEC61223-3-5
의료 영상 진단실의 평가 및 일상 시험 ─ 제3-5부: 인수 시험 및 일관성 
시험 ─ 컴퓨터 단층촬영용 엑스선 장치의 촬영 성능
89
KSCIEC61223-3-6
의료 영상 진단실의 평가 및 정기 검사 ─ 제3-6부：인수시험과 
일관성시험 ─ 유방촬영 단층영상합성법 작동모드에서 사용되는 유방촬영 
X-선장치의 영상 성능
90
KSCIEC61223-3-7
의료 영상 진단실의 평가 및 일상 시험 — 제3-7부: 인수 시험 및 일관성 
시험 — 치과용 콘빔 컴퓨터 단층촬영용 엑스선 장치의 영상 성능
91
KSCIEC61262-1
의료용 전기기기 ─ 전자 광학식 엑스선 이미지 인텐시파이어의 특성 ─ 
제1부: 입사 시야 치수의 결정
92
KSCIEC61262-2
의료용 전기기기 ─ 전자 광학식 엑스선 이미지 인텐시파이어의 특성 ─ 
제2부: 변환 계수의 결정
93
KSCIEC61262-3
의료용 전기기기 ─ 전자 광학식 엑스선 이미지 인텐시파이어의 특성 ─ 
제3부: 휘도 분포 및 휘도 불균일성의 결정
94
KSCIEC61262-4
의료용 전기기기 ─ 전자 광학식 엑스선 이미지 인텐시파이어의 특성 ─ 
제4부: 상 왜곡의 결정
95
KSCIEC61262-5
의료용 전기기기 ─ 전자 광학식 엑스선 이미지 인텐시파이어의 특성 ─ 
제5부: 양자 검출 효율의 결정
96
KSCIEC61262-6
의료용 전기기기 ─ 전자 광학식 엑스선 이미지 인텐시파이어의 특성 ─ 
제6부: 콘트라스트 비 및 차광 지수의 결정
No.
표준번호
표준명
97
KSCIEC61262-7
의료용 전기기기 ─ 전자 광학식 엑스선 이미지 인텐시파이어의 특성 ─ 
제7부: 변조 전달 함수의 결정
98
KSCIEC61267
의료 진단용 X선 장치 ─ 특성 결정용 방사선의 상태
99
KSCIEC61303
의료용 전기기기 ─ 방사선 교정기 ─ 성능을 표시하는 특수한 방법
100
KSCIEC61331-1
진단용 엑스선 방사선에 대한 방어 용구 ─ 제1부: 재료의 감쇠 특성 
결정
101
KSCIEC61331-2
진단용 엑스선 방사선에 대한 방어 용구 ─ 제2부: 투명 방어용 판
102
KSCIEC61331-3
진단용 엑스선 방사선에 대한 방어 용구 ─ 제3부: 방어복, 안경 및 
방어용 환자 가리개
103
KSCIEC61674
의료용 전기기기 ─ X선 진단 영상에 사용되는 전리함 및 반도체 
검출기를 포함하는 선량계
104
KSCIEC61675-1
방사선 핵종 영상 장치 ─ 특성 및 시험 조건 ─ 제1부: 
양전자방출단층촬영장치
105
KSCIEC61675-2
방사선 영상 장비 ─ 특성 및 시험 조건 ─ 제2부: 평면, 전신 및 
단일광자 단층촬영 영상용 감마선 카메라
106
KSCIEC61676
의료용 전기기기 ─ 진단 방사선학에서 X선관 전압의 비침습 측정용 
선량계
107
KSCIEC61910-1
의료용 전기기기 ─ 방사선 선량 문서화 ─ 제1부: X선 촬영 및 투시용 
방사선 선량 구조화 보고서
108
KSCIEC62083
의료용 전기기기 ─ 방사선치료계획소프트웨어의 안전에 관한 요구사항
109
KSCIEC62220-1-1
의료용 전기기기 ─ 디지털 X선 영상장치의 특성 ─ 제1-1부: 
양자검출효율의 결정 ─ 방사선 촬영에 사용되는 검출기
110
KSCIEC62220-1-2
의료용 전기기기 ─ 디지털 X선 영상장치의 특성 ─ 제1-2부: 
양자검출효율의 결정 ─ 유방 촬영에 사용되는 검출기
111
KSCIEC62220-1-3
의료용 전기기기 ─ 디지털 X선 영상장치의 특성 ─ 제1-3부: 
양자검출효율의 결정 ─ 동영상에 사용되는 검출기
112
KSCIEC62274
의료용 전기기기 ─ 방사선 치료 기록검증시스템의 안전성
113
KSCIEC62467-1
의료용 전기기기 ─ 근접방사선치료에 사용되는 선량 계기 ─ 제1부: 
우물형 이온함에 기초한 기기
114
KSCIEC62494-1
의료용 전기기기 ─ 디지털 엑스선 영상 시스템의 노출 지수 ─ 제1부: 
일반적인 방사선 촬영의 정의와 요구사항
115
KSCIEC62563-1
의료용 전기기기 ─ 의료용 영상 디스플레이 시스템 ─ 제1부: 평가 방법
116
KSCIEC62667
의료용 전기기기 ─ 의료용 경이온 빔 기기 ─ 성능 특성
117
KSCIEC63073-1
전용 방사성 핵종 영상 장치 — 특성 및 시험 조건 — 제1부：심장 SPECT
118
KSCIEC80601-2-26
의료용 전기기기 ─ 제2-26부：뇌파계의 기본안전 및 필수성능에 관한 
개별 요구사항
119
KSCIEC80601-2-30
의료용 전기기기 ─ 제2-30부: 비침습형 자동 혈압계의 기본 안전 및 
필수 성능에 관한 개별 요구사항
120
KSCIEC80601-2-49
의료용 전기기기 ─ 제2-49부: 다기능 환자 감시장치의 기본 안전 및 
필수 성능에 대한 개별 요구사항
121
KSCIEC80601-2-77
의료용 전기기기 ─ 제2-77부: 로봇 보조 수술 기기의 기본 안전 및 필수 
성능에 대한 개별 요구사항
122
KSCIEC80601-2-78
의료용 전기기기 ─ 제2-78부: 재활, 평가, 보정 또는 경감을 위한 의료용 
로봇의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 개별 요구사항
123
KSCIEC82304-1
헬스 소프트웨어 ─ 제1부: 제품 안전성에 관한 일반 요구사항
124
KSCIECTR60513
의료용 전기기기에 관한 안전 표준의 기본적인 측면
No.
표준번호
표준명
125
KSCIECTR60522-2
의료용 전기기기 ─ 진단용 엑스선 ─ 제2부: 선질 등가 여과와 영구 
여과에 대한 지침 및 근거
126
KSCIECTR60601-4-1
의료용 전기기기 ─ 제4-1부: 지침 및 해석 ─ 자율성 지수를 사용하는 
의료용 전기기기 및 의료용 전기 시스템
127
KSCIECTR60977
의료용 전기기기 ─ 의료용 전자 가속기 ─ 기능적 성능 특성에 대한 
지침서
128
KSCIECTR61223-1
의료 영상 진단실의 평가 및 일상 시험 ─ 제1부: 일반사항
129
KSCIECTR61948-2
핵의학 의료기기 ─ 일상 시험 ─ 제2부: 신틸레이션 카메라 및 
단일광자방출전산화단층촬영 영상
130
KSCIECTR61948-3
핵의학 의료기기 ─ 일상 시험 ─ 제3부: 양전자방출전산화단층촬영장치
131
KSCIECTR61948-4
핵의학 의료기기 ─ 일상시험 ─ 제4부: 방사성핵종 교정기
132
KSCIECTR62926
의료용 전기 시스템 — 실시간 적응방사선치료를 위한 외부 빔 
적응방사선치료 시스템의 안전한 통합 및 작동 지침
133
KSCIECTS61170
치료용방사선모사장치 ─ 기능적 성능 특성을 위한 지침서
134
KSCISO80601-2-12
의료용 전기기기 ─ 제2-12부: 중환자 치료용 인공호흡기의 기본 안전 및 
필수 성능에 관한 개별 요구사항
135
KSCISO80601-2-13
의료용 전기기기 ─ 제2-13부: 마취기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 
개별 요구사항
136
KSCISO80601-2-56
의료용 전기기기 ─ 제2-56부: 전자체온계의 기본안전 및 필수성능에 
관한 개별 요구사항
137
KSCISO80601-2-61
의료용 전기기기 ─ 제2-61부: 펄스옥시미터의 기본 안전 및 필수 성능에 
대한 개별 요구사항
138
KSGISO11380
광학 및 광학기기 ─ 안경 광학 ─ 옥형판
139
KSGISO12870
안경 광학 ─ 안경테 ─ 요구사항 및 시험방법
140
KSGISO7998
광학 및 광학기기 ─ 안경테 ─ 용어 및 구성 부품
141
KSGISO8624
안광학 ─ 안경테 ─ 측정 방법 및 용어
142
KSM4098
천연 고무 라텍스 남성 콘돔용 추가 윤활제 ─ 콘돔 강도에 미치는 영향
143
KSMISO16037
임상 실험용 고무 콘돔 ─ 물리적 특성의 측정
144
KSMISO16038
남성용 콘돔 — 콘돔의 품질 경영에 대한 KS M ISO 4074 및 KS M ISO 
23409의 사용 지침
145
KSMISO4074
천연 고무 라텍스 남성 콘돔 ─ 요구사항 및 시험방법
146
KSMISO7439
구리-함유 자궁 내 피임기구 ─ 요구사항 및 시험
147
KSMISO8009
기계적 피임기구 ─ 재사용이 가능한 천연 및 실리콘 고무 피임용 
다이아프램 ─ 요구사항 및 시험
148
KSP/TR22422-4
동물 조직 및 그 파생물을 이용한 의료기기 ─ 제4부: 전염성 해면상 
뇌병증(TSE) 물질의 제거 및/또는 비활성화 원리 및 공정의 유효성 확인 
방법
149
KSP0107
미생물병원균의 검출 및 동정을 위한 분자유전기반 체외진단용 의료기기 
─ 일반 요구사항, 용어 및 정의
150
KSP0234
욕창 예방 매트리스: 공기패드형
151
KSP0236
욕창 예방 시트쿠션: 공기패드형
152
KSP1001
의료용 칼류의 끊김 시험방법
153
KSP1002
의료용 가위류의 끊김 시험방법
154
KSP1011
재조합 단백질 생산균주 검증을 위한 2차원 전기영동 시험방법
155
KSP1012
열대열 말라리아 유전자 진단 시약의 정도 관리를 위한 표준물질
156
KSP1013
열대열 말라리아 항원 진단 시약의 정도 관리를 위한 표준 물질
No.
표준번호
표준명
157
KSP1014
삼일열 말라리아 항원 진단 시약의 정도관리를 위한 표준 물질
158
KSP1015
트로포닌 탐지 방식 심혈관질환 진단 표준 물질 설정 기준 및 평가 방법 
159
KSP1017
DNA 마이크로어레이를 이용한 유전자 발현 분석기술 ─ 일반 요구사항 
및 용어
160
KSP1018
DNA 마이크로어레이를 이용한 유전자 발현분석 기술 ─ DNA 
마이크로어레이 실험을 위한 유전체 시료 추출법 및 정도 관리
161
KSP1019
DNA 마이크로어레이를 이용한 유전자 발현 분석기술 ─ 직접 표지를 
통한 DNA 마이크로어레이 실험법 및 유전자 발현 값 측정
162
KSP1021
안저 카메라
163
KSP1232
수술용 현미경
164
KSP1233
황화수소 지시계
165
KSP1234
산소 텐트
166
KSP1304
의료용 가스 호스 어셈블리
167
KSP1308
스토마 용품에 관한 용어
168
KSP1309
스토마 용품의 시험방법
169
KSP1310-2
기관절개튜브 ─ 제2부: 성인용 튜브를 위한 기본적 요구사항
170
KSP1600
세포기반치료제의 안전성 시험 일반 공통기준
171
KSP1800
체외 진단 검사에서 매질(Matrix)효과의 평가 방법
172
KSP1801
자동화학 측정장비의 유지관리 요구사항
173
KSP1907-1
수액 튜브의 약물흡착도 분석방법 ─ 제1부: 니트로글리세린, 
사이클로스포린 A, 타크로리무스
174
KSP1927
한의약 ─ 한약 추출기
175
KSP1928
한의약 ─ 뜸기구의 일반 요구사항  
176
KSP1963
의료용 저온 플라즈마 멸균기 ─ 성능 평가에 관한 지침
177
KSP1972
극돌기 간 삽입물의 성능평가 방법
178
KSP1973
압전 인공기저막 기반 인공달팽이관장치의 일반적인 요구사항
179
KSP1975
체외진단 검사의학 분야에서 정량검사의 정밀도 성능 평가 방법
180
KSP1977
체외진단 검사의학 분야에서 정성검사의 성능 평가 방법
181
KSP1996
치과 ─ 포터블 환자 의자
182
KSP1997
전동휠체어 및 스쿠터용 리튬이온 배터리 시스템의 시험방법과 안전 
요구사항
183
KSP1998
전동휠체어의 자율주행 성능 요구사항과 시험방법
184
KSP2001
외과용 칼
185
KSP2002
의료용 칼
186
KSP2003
안과용 칼
187
KSP2005
외과용 가위
188
KSP2008
의료용 포셉
189
KSP2009
의료용 겸자
190
KSP2011
외과 지침기
191
KSP2012
한의약 ─ 침시술 감염 관리
192
KSP2014
소식자
193
KSP2048
한의약 ─ 혀 영상 획득 시스템 ─ 일반 요구사항
194
KSP2065
치과 ─ 임플란트용 어태치먼트 시스템의 유지력 시험방법
195
KSP2068
체외 진단 검사 의학 분야에서 간섭 시험방법
196
KSP2069
체외 진단 검사 의학 분야에서 측정방법의 검출능 평가 방법
197
KSP2074
인공 팔꿈치 관절의 기계적 성능 평가 방법
No.
표준번호
표준명
198
KSP2080
한의약 ─ 탕약 식별을 위한 표기 가이드라인
199
KSP2081
한의약 ─ 뜸 시술공간 일반 요구사항
200
KSP2092
흡수성 금속의 분해 특성 정량화 방법
201
KSP2093
흡수성 금속의 체외 분해 시험
202
KSP2094
체외 진단 검사 의학 분야에서 환자 검체를 이용한 상관성 평가 방법
203
KSP2101
골막 박리자
204
KSP2103
내요도 절개용 칼
205
KSP2104
요도구 절개용 둥근 칼
206
KSP2105
피부 난절용 칼
207
KSP2141
한의약 ─ 일회용 매선침
208
KSP2142
한의약 ─ 전기식 온구기
209
KSP2159
치과 ─ 3D 프린팅 제조 치과보철물의 정확도 평가법
210
KSP2170
체외진단 검사의학 분야에서 감염질환 분자진단 검사법의 분석적 성능 
평가
211
KSP2179
한의약 ─ 유리 부항기
212
KSP2180
한의약 ─ 롤러형 일회용 피부침
213
KSP2182
한의약 ─ 저출력 레이저침 기기
214
KSP2201
체외 진단용 의료기기: 감염병용 측방유동면역진단법 ─ 검사 성능에 
대한 일반 요구사항
215
KSP2223
체외 진단 의료기기 ─ 항핵항체 측정을 위한 의료용 간접면역형광측정 
판독자동화장치의 분석적 성능평가를 위한 지침
216
KSP2224
체외 진단 의료기기 ─ 자동혈액형판정장치 및 수혈용 
혈구응집검사시약의 분석적 성능평가를 위한 지침
217
KSP2225
공중 보건 비상 상황에서 체외 진단 의료기기에 대한 제조자의 고려사항
218
KSP2226
메디컬 시험기관 ― 감염병 대유행 진단을 위한 검사 수요 폭증 상황 
대응 지침
219
KSP2237
한의약 ─ 부항 안전 관리
220
KSP2401
인공안구팬텀을 이용한 공압식 안압계 성능평가 방법
221
KSP2601
채혈 천자기
222
KSP2603
의료용 후크
223
KSP2604
의료용 큐렛
224
KSP2607
의료용 엘리베이터
225
KSP2609
자궁예시
226
KSP2611
면포압자
227
KSP2612
동맥류 침
228
KSP2613
결찰사 유도기
229
KSP2615
의료용 리트랙터
230
KSP2617
안과용 가위
231
KSP2618
안과용 겸자
232
KSP2619
누도탐색자
233
KSP2801
구개 편도 교단기
234
KSP3001
1회용 주사침
235
KSP3003
청진기
236
KSP3004
1회용 플라스틱 주사기
237
KSP3005
의료용 봉합침
238
KSP3006
투관침
No.
표준번호
표준명
239
KSP3008
한의약 ─ 이침
240
KSP3009
한의약 ─ 피내침
241
KSP3010
한의약 ─ 인체 경혈 명칭 및 위치 ─ 14경맥
242
KSP3011
자궁 큐렛
243
KSP3012
자궁 거상기
244
KSP3013
자궁 경관 확장기
245
KSP3015
의료용 견제봉합사
246
KSP3016
장선 봉합사
247
KSP3101
스테인리스 항문경
248
KSP3102
질경
249
KSP3103
의료용 복경
250
KSP3104
일반식 온구기
251
KSP3105
편도 절제기
252
KSP3106
의료용 원심 분리기
253
KSP3107
설압자
254
KSP3205
이비과 캐뉼라
255
KSP3207
방광 세정기
256
KSP3208
피부 트레판
257
KSP3501
의료용 줄
258
KSP3502
의료용 끌
259
KSP3503
냉동 소작기 팁
260
KSP3504
농반
261
KSP3505
안과용 트레이
262
KSP3506
소독쟁반
263
KSP4201
지각계
264
KSP4204
혈구계
265
KSP4205
혈색소계
266
KSP4401
검안용 판부렌즈 세트
267
KSP4402
검안렌즈 세트
268
KSP4404
선글라스용 렌즈
269
KSP4405
검안경
270
KSP4406
시력검사 장치
271
KSP4407
방광경
272
KSP4408
위경
273
KSP4899
외과용 이식재 — 용어
274
KSP4901
의료용 소리굽쇠
275
KSP4902
외과용 톱
276
KSP4906
의료 장치 제조자용 스테인리스 튜빙
277
KSP5101
치과 ─ 니켈-크로뮴 합금판
278
KSP5109
치과 ─ 치과용 치즐(끌)
279
KSP5206
치과 ─ 임시 충전재
280
KSP5208
치과 ─ 금관 가위
281
KSP5305
치과 ─ 시트 왁스
282
KSP5318
치과 ─ 인상용 콤파운드
283
KSP6022
X선 사진 관찰대
284
KSP6023
진료용 엑스선 방호 앞치마
285
KSP6024
진찰용 X선 방호 칸막이
No.
표준번호
표준명
286
KSP6101
의료제품용 자비(끓임) 소독기
287
KSP6102
의료용 고압 증기 멸균기
288
KSP6104
알코올솜 용기
289
KSP6106
표준 계측판
290
KSP6107
액대 반사경
291
KSP6111
세균 배양기
292
KSP6112
분만대
293
KSP6113
수동 휠체어
294
KSP6114
전동 휠체어
295
KSP6115
의료용 산화에틸렌 가스 멸균기
296
KSP6116
의료용 소형 산화에틸렌 가스 멸균기
297
KSP6117
검영기
298
KSP6118
대형 약시경
299
KSP6119
비강 통기도계
300
KSP6120
고압산소치료 장치
301
KSP6123
인공심폐용 전동식 혈액 펌프
302
KSP6130
의료용 소형 증기 멸균기
303
KSP6131
의료용 대형 증기멸균기
304
KSP6201
개량형 수술대
305
KSP6202
수술용 무영등
306
KSP6311
이동형 여과식 집진장치
307
KSP7114
치과 ─ 타구대
308
KSP7115
치과 ─ 카보런덤 포인트
309
KSP7116
치과 ─ 치과용 왁스 스패츌러
310
KSP7209
치과 ─ 치과용 카보런덤 휠
311
KSP7304
위장 봉합기
312
KSP7408
치과 ─ 치과용 뼈줄
313
KSP7409
치과 ─ 치과용 브로치 홀더
314
KSP7412
치과 ─ 치과 수술용 칼
315
KSP7415
치과 ─ 치과용 점약침
316
KSP7419
치과 ─ 인산칼슘 시멘트
317
KSP7420
치과 ─ 산화아연-유지놀 인상재
318
KSP7429
치과 ─ 치주낭 탐침자
319
KSP7436
치과 ─ 러버댐 클램프
320
KSP7437
치과 ─ 인상용 트레이
321
KSP8002
붕대
322
KSP8003
탈지면
323
KSP8004
수액세트
324
KSP8005
거즈
325
KSP8007
수액 펌프
326
KSP8202
일반용 풍속계
327
KSP8305
들것
328
KSP8306
젖병
329
KSP8405
의료용 트레드밀
330
KSP8412
컨트롤 케이블 시스템
331
KSP8422
치과 ─ 골내 임플란트 연결 나사
332
KSP8425
치과─치과용 수복재의 형광측정법
No.
표준번호
표준명
333
KSP8426
치과─치과용 핸드피스 ─ 오염방지를 위한 역방향 내부 흡입방지 성능 
시험방법
334
KSP8427
치과 ─ 골내이식형 교정용 소형 금속나사 ─ 토크 및 다각도 뽑힘 
강도에 대한 시험방법
335
KSP8428
임상시험기관 자동화시스템 성능의 일반 요구사항
336
KSP8429
임상시험기관 자동화시스템 정보의 일반 요구사항
337
KSP8430
임상시험기관 전처리 자동화 시스템의 관리 및 안전 요구사항
338
KSPIEC62304
의료기기 소프트웨어 ─ 소프트웨어 수명주기 프로세스
339
KSPIEC62366-1
의료기기 ─ 제1부: 의료기기에 대한 사용적합성 공학 적용
340
KSPIEC62985
컴퓨터 단층촬영을 위한 신체 크기별 선량 추정치(SSDE) 계산 방법
341
KSPIEC63077
의료용 영상기기 재정비 품질관리 기준
342
KSPIECTR62366-2
의료기기 ─ 제2부：의료기기의 사용성 공학 적용에 관한 지침
343
KSPIECTR80002-1
의료기기 소프트웨어 — 제1부: 의료기기 소프트웨어의 ISO 14971 적용에 
관한 지침
344
KSPISO/TR13570-1
휠체어 ─ 제1부: 휠체어에 관한 ISO 7176 시리즈의 적용을 위한 
가이드라인
345
KSPISO/TR15599
치과기공 술식의 숫자 코드화
346
KSPISO/TR16840-9
휠체어 좌석 ─ 제9부: 좌석에 대한 임상 접촉 압력 매핑 지침
347
KSPISO/TR19024
심폐우회로 중 환자에게 전달되는 기체 미세 색전(GME)의 감소 능력에 
대한 CPB기기의 성능 평가
348
KSPISO/TR20416
의료기기 ─ 제조자를 위한 시판 후 감시
349
KSPISO/TR24971
의료기기 ─ KS P ISO 14971 적용을 위한 지침
350
KSPISO/TR28642
치과 ─ 색상 측정 지침
351
KSPISO/TS16782
임상검사실 시험 ─ 항균제 감수성 시험을 위한 건조 뮐러-힌톤 한천배지 
및 액체배지의 허용 로트 기준
352
KSPISO/TS17518
메디컬 시험기관 ─ 생물학적 물질을 염색하는 시약 ─ 사용자 지침
353
KSPISO/TS19930
최대 10^-6의 멸균 보증 수준을 달성하기 위한 공정을 견딜 수 없는 
최종 멸균 처리한 일회용 의료제품의 멸균 보증에 대한 위험 기반 접근 
방식의 측면에 관한 지침
354
KSPISO/TS20914
메디컬 시험기관 ─ 측정 불확도 추정에 대한 실무 지침
355
KSPISO/TS21726
의료기기의 생물학적 평가 ─ 의료기기 성분의 생체적합성 평가를 위한 
독성학적 우려 역치(TTC) 적용
356
KSPISO/TS22583
현장 진료 검사(POCT) 장치의 감독자 및 운영자를 위한 지침
357
KSPISO/TS37137-1
흡수성 의료기기의 생물학적 평가 ─ 제1부: 일반 요구사항
358
KSPISO/TS5798
체외 진단 시험 시스템 ─ 핵산 증폭 방법을 통한 중증급성호흡기증후군 
코로나바이러스2(SARS-CoV-2) 검출을 위한 요구사항 및 권장사항
359
KSPISO10079-1
의료용 흡인 장치 ─ 제1부: 전동식 흡인 장치
360
KSPISO10079-3
의료용 흡인 장치 ─ 제3부: 진공 또는 양압 가스 장치를 이용한 흡인 
장치
361
KSPISO10079-4
의료용 흡인기기 — 제4부: 일반 요구사항
362
KSPISO10109
광학 및 포토닉스 ─ 환경 시험의 선택에 대한 지침 
363
KSPISO10139-1
치과 ─ 가철성 의치용 연질 이장재 ─ 제1부: 단기 사용 재료
364
KSPISO10139-2
치과 ─ 가철성 의치용 연질 이장재 ─ 제2부: 장기 사용 재료
365
KSPISO10271
치과 ─ 금속 재료의 부식 시험방법
366
KSPISO10323
치과 ─ 디스크 및 휠과 같은 회전 기구의 구멍 지름
367
KSPISO10334
외과용 이식재 ─ 봉합 및 다른 외과적 용도로 사용되는 연성의 와이어
No.
표준번호
표준명
368
KSPISO10342
안과기기 ─ 시력 굴절계
369
KSPISO10343
안과기기 ─ 곡률반경측정기
370
KSPISO10394
치과 — 과잉치 호칭 시스템
371
KSPISO10451
치과 ─ 치과용 임플란트 시스템을 위한 기술서식 항목
372
KSPISO10477
치과 ─ 폴리머계 크라운 및 베니어용 재료
373
KSPISO10535
보조기구 — 사람의 이송용 호이스트 —  요구사항 및 시험방법
374
KSPISO10542-1
장애인용 기술적 장치 및 보조기구 ─ 휠체어 고정구 및 탑승자 구속장치 
─ 제1부: 모든 장치에 대한 요구사항 및 시험방법
375
KSPISO10555-1
혈관내 카테터 ─ 멸균 및 일회용 카테터 ─ 제1부: 일반 요구사항
376
KSPISO10555-3
혈관내 카테터 ─ 멸균 및 일회용 카테터 ─ 제3부: 중심정맥 카테터
377
KSPISO10555-4
혈관내 카테터 ─ 멸균 및 일회용 카테터 ─ 제4부: 풍선확장식 카테터
378
KSPISO10555-5
혈관내 카테터 ─ 멸균 및 일회용 카테터 ─ 제5부: 바늘을 감싸 덮은 
말초 카테터
379
KSPISO10555-6
혈관내 카테터 ─ 멸균 및 일회용 카테터 ─ 제6부: 피하 삽입형 포트
380
KSPISO10637
치과 ─ 중앙 흡입 원천 장비
381
KSPISO10650
치과 ─ 광중합기
382
KSPISO10651-4
의료용 인공호흡기 ─ 제4부: 수동식 인공호흡기의 개별 요구사항
383
KSPISO10651-5
의료용 인공호흡기 ─ 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특정 요구사항 ─ 
제5부: 가스 동력식 응급 인공호흡기
384
KSPISO10865-1
착석 및 기립 탑승자 겸용의 접근 가능한 교통수단용 휠체어 고정구 및 
탑승자 유지 장치 ─ 제1부: 후방을 향하는 휠체어 탑승자용 시스템
385
KSPISO10865-2
착석 및 기립 탑승자 겸용의 접근 가능한 교통수단용 휠체어 고정구 및 
탑승자 유지장치 ─ 제2부: 전방을 향하는 휠체어 탑승자용 시스템
386
KSPISO10873
치과 ─ 의치 부착재
387
KSPISO10936-2
광학 및 광학 기기 ─ 수술 현미경 ─ 제2부: 안구 수술용 수술 
현미경으로 인한 광 위해요인
388
KSPISO10939
안과용 기구 ─ 세극등 현미경
389
KSPISO10940
안과기기 ─ 안저 카메라
390
KSPISO10942
안과용 기구 ─ 직상 검안경
391
KSPISO10993-1
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제1부: 위험 관리 과정에서의 평가와 시험
392
KSPISO10993-10
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제10부: 피부감작 시험
393
KSPISO10993-11
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제11부: 전신 독성 시험
394
KSPISO10993-12
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제12부: 검체 준비 및 표준물질
395
KSPISO10993-13
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제13부: 고분자성 의료기기에서 나온 분해 
산물의 확인 및 정량화
396
KSPISO10993-14
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제14부: 세라믹으로부터 나온 분해산물의 
확인 및 정량화
397
KSPISO10993-15
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제15부: 금속과 합금으로부터 나온 
분해산물의 확인 및 정량화
398
KSPISO10993-16
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제16부: 분해 산물 및 용출물에 대한 
독성동태학 연구의 설계
399
KSPISO10993-17
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제17부: 의료기기 성분의 독성학적 위험 
사정
400
KSPISO10993-18
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제18부: 위험 관리 과정에서의 의료기기 
원자재의 화학적 특성화
401
KSPISO10993-2
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제2부: 동물의 복지를 위한 요구사항
No.
표준번호
표준명
402
KSPISO10993-20
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제20부: 의료기기 면역독성 시험원칙과 
방법
403
KSPISO10993-23
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제 23부: 자극 시험
404
KSPISO10993-3
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제3부: 유전독성, 발암성, 생식독성
405
KSPISO10993-4
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제4부: 혈액과의 상호작용에 대한 시험의 
선정
406
KSPISO10993-5
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제5부: 세포 독성 시험  ─ 체외 시험
407
KSPISO10993-6
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제6부: 이식 시험
408
KSPISO10993-7
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제7부: 에틸렌 옥사이드 멸균 잔류물
409
KSPISO10993-9
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제9부: 잠재적 분해 산물의 확인과 
정량화에 관한 구성 체제
410
KSPISO11040-1
사전충진형 주사기 ─ 제1부: 치과 국소 마취제 카트리지용 유리 실린더
411
KSPISO11040-2
사전충진형 주사기 ─ 제2부: 치과 국소 마취제 카트리지용 흡자
412
KSPISO11040-3
사전충진형 주사기 ─ 제3부: 치과 국소 마취제 카트리지용 봉합체(Seals)
413
KSPISO11040-4
사전충진형 주사기 ─ 제4부: 주사기 유리 외통과 충진 가능한 멸균 
주사기
414
KSPISO11040-5
사전충진형 주사기 ─ 제5부: 주사기 흡자
415
KSPISO11040-6
사전충진형 주사기 ─ 제6부: 주입용 플라스틱 외통 및 사전충진형 멸균 
반조립 주사기
416
KSPISO11040-7
사전충진형 주사기 ─ 제7부: 사전충진형 멸균 조립 주사기를 위한 포장 
시스템
417
KSPISO11040-8
사전충진형 주사기 ─ 제8부: 사전충진형 주사기를 위한 요구사항 및 
시험방법
418
KSPISO11070
멸균 일회용 혈관내 삽입기, 확장기 및 카테터안내선
419
KSPISO11135
의료제품의 멸균 ─ 산화에틸렌 ─ 의료기기용 멸균 공정의 개발, 유효성 
확인, 정기 관리에 대한 요구사항
420
KSPISO11137-1
의료제품의 멸균 ─ 방사선 ─ 제1부: 의료기기 멸균 공정의 개발, 유효성 
확인 및 일상 관리에 대한 요구사항
421
KSPISO11137-2
의료제품의 멸균 ─ 방사선 ─ 제2부: 멸균 선량의 확립
422
KSPISO11137-3
의료제품의 멸균 ─ 방사선 ─ 제3부: 개발, 유효성 확인 및 일상 관리의 
선량 측정 분야 지침
423
KSPISO11138-1
의료제품의 멸균 ─ 생물학적 표시기 ─ 제1부: 일반 요구사항
424
KSPISO11138-2
의료제품의 멸균 ─ 생물학적 표시기 ─ 제2부: 산화에틸렌 멸균 공정을 
위한 생물학적 표시기
425
KSPISO11138-3
의료제품의 멸균 ─ 생물학적 표시기 ─ 제3부: 습열 멸균 공정을 위한 
생물학적 표시기
426
KSPISO11138-5
의료제품의 멸균 ─ 생물학적 표시기 ─ 제5부: 저온증기 및 
포름알데히드 멸균공정의 생물학적 표시기
427
KSPISO11138-7
의료제품의 멸균 ─ 생물학적 표시기 ─ 제7부: 선택, 사용 및 결과의 
해석에 대한 지침
428
KSPISO11138-8
의료제품의 멸균 ─ 생물학적 표시기 ─ 제8부: 생물학적 표시기의 
단축된 인큐베이션 시간 유효성 확인 방법
429
KSPISO11139
의료제품 멸균 ─ 멸균 및 관련 장비 용어와 공정 표준에 사용하는 용어
430
KSPISO11140-1
의료제품의 멸균 ─ 화학적 표시기 ─ 제1부: 일반 요구사항
431
KSPISO11140-3
의료제품의 멸균 ─ 화학적 표시기 ─ 제3부: 보위 및 딕(Bowie and 
Dick)형 증기 침투 시험에 사용하는 2급 표시기