제18564호                          관          보            2015. 7. 29.(수요일)
번호        표준번호                                 표준명                      수탁기관 장
1954   KSPISO11140-3   의료용품의 멸균 ? 화학적 지시제 ? 제3부: 보위-딕(Bowie and Dick) 식품의약품안전처장
                       형 증기침투시험에 사용하는 2급 지시제
1955   KSPISO11140-4   의료용품의 멸균 ? 화학적 지시제 ? 제4부: 증기침투검출을 위한 보위 식품의약품안전처장
                       및 딕(Bowie and Dick)형 시험대안으로서의 2급 지시제
1956   KSPISO11140-5   의료용품의 멸균 ? 화학적 지시제 ? 제5부: 보위 및 딕(Bowie and 식품의약품안전처장
                       Dick)형 공기제거시험의 2급 지시제
1957    KSPISO11143    치과용 장비 — 아말감 분리기                               식품의약품안전처장
1958    KSPISO11144    치과용 장비 — 급배수관의 연결                              식품의약품안전처장
1959    KSPISO11195    의료용 가스 혼합기-단독형 가스 혼합기                          식품의약품안전처장
1960    KSPISO11318    심장 제세동기 — 이식용 제세동기 DF-1의 연결기 조립부품 —            식품의약품안전처장
                       치수와 시험 조건
1961   KSPISO1135-3    의료용 수혈기구 - 제3부 : 혈액 - 채취 세트                    식품의약품안전처장
1962   KSPISO1135-4    의료용 수혈장비 - 제4부 : 일회용 수혈세트                      식품의약품안전처장
1963   KSPISO11418-1   의약품 용기와 액세서리 - 제1부 : 점적 유리병                    식품의약품안전처장
1964   KSPISO11418-2   의약품 용기와 액세서리 - 제2부 : 시럽제용 나사목 유리병              식품의약품안전처장
1965   KSPISO11418-3   의약품 용기와 액세서리 - 제3부 : 고형 및 액상 제형용 나사목           식품의약품안전처장
                       유리병(veral)
1966   KSPISO11418-4   의약품 용기와 액세서리 - 제4부 : 정제 유리병                    식품의약품안전처장
1967   KSPISO11418-5   의약품 용기와 액세서리 - 제5부 : 점적 장치                     식품의약품안전처장
1968   KSPISO11418-7   의약품 용기와 액세서리 - 제7부 : 유리관으로 만든 액상 제형용           식품의약품안전처장
                       나사목 바이알
1969    KSPISO11498    치과용 핸드피스 — 치과용 저전압 전기모터                        식품의약품안전처장
1970    KSPISO11499    치과-일회용 국소 마취 카트리지                              식품의약품안전처장
1971   KSPISO11607-1   최종 멸균 처리한 의료용품의 포장 - 제1부 : 재료, 멸균 장벽 시스템 식품의약품안전처장
                       및 포장 시스템에 대한 요구사항
1972   KSPISO11607-2   최종 멸균 처리한 의료용품의 포장 - 제2부 : 성형, 봉함 및 조립 식품의약품안전처장
                       공정에 대한 검증 요구 사항
1973    KSPISO11609    치약 — 요구사항, 시험방법 및 표시                           식품의약품안전처장
1974    KSPISO11663    혈액 투석 및 관련 요법용 투석액의 품질                         식품의약품안전처장
1975   KSPISO11737-1   의료 용품의 멸균 — 미생물 방법 — 제1부: 제품상의 미생물군의 식품의약품안전처장
                       평가
1976   KSPISO11737-2   의료 용품의 멸균 — 미생물 방법 — 제2부: 멸균과정의 유효성            식품의약품안전처장
                       검증에서 수행되는 멸균상태 시험
1977    KSPISO11953    치과용 — 임플란트 — 수동 토크기기의 임상적 성능평가                 식품의약품안전처장
1978   KSPISO11979-1   안과 이식재 - 안내 렌즈 - 제 1부: 용어                      식품의약품안전처장
1979   KSPISO11979-2   안과 이식재 - 안내 렌즈 - 제 2부: 광학적 특성 및 시험방법           식품의약품안전처장
1980   KSPISO11979-3   안과 이식재 - 안내 렌즈 - 제 3부: 기계적 특성 및 시험 방법          식품의약품안전처장
1981   KSPISO11979-4   안과 이식재 - 안내 렌즈 - 제 4부: 표기 및 정보                 식품의약품안전처장
1982   KSPISO11979-5   안과 삽입물 - 인공 수정체 - 5부: 생체적합성                    식품의약품안전처장
1983   KSPISO11979-6   안과 삽입물- 인공 수정체 - 6부 : 저장 수명과 이동 안정성            식품의약품안전처장
1984   KSPISO11979-7   안과 삽입물 - 인공 수정체 7부 : 임상 조사                     식품의약품안전처장
1985   KSPISO11979-8   안과 이식재 - 안내 렌즈 - 제 8부: 기본 요구사항                 식품의약품안전처장
1986    KSPISO11980    안 광학- 콘택트렌즈와 콘택트렌즈 관리 용품 -임상 연구 지침             식품의약품안전처장
1987    KSPISO12189    외과용 이식재 ? 이식성 척추기기의 기계시험 ? 전방지지대를 이용한 식품의약품안전처장
                       척추 이식재 조립품에 대한 피로시험방법
1988    KSPISO12865    안과용기구 - 검영기                                    식품의약품안전처장
1989    KSPISO12866    안과용 기구 - 시야계                                   식품의약품안전처장
1990   KSPISO12891-1   외과용 이식재의 회수 및 분석-제1부: 회수 및 취급                  식품의약품안전처장
1991   KSPISO12891-2   외과용 이식재의 회수 및 분석-제2부: 회수된 금속 외과 이식재의 식품의약품안전처장
                       분석
1992   KSPISO12891-3   외과용 이식재의 회수 및 분석-제3부: 회수된 고분자 외과 이식재의 식품의약품안전처장
                       분석
1993   KSPISO12891-4   외과용 이식재의 회수 및 분석-제4부: 회수된 세라믹 외과 이식재의 식품의약품안전처장
                       분석
1994    KSPISO13294    치과용 핸드피스 — 치과용 공기 모터                           식품의약품안전처장
1995    KSPISO13295    치과-회전기구용 맨드릴                                   식품의약품안전처장
1996    KSPISO13356    외과용 이식재 - 이트리아로 안정화된 정방 지르코니아 (Y-TZP)에 식품의약품안전처장
                       기초한 세라믹 재료
1997   KSPISO13397-1   치주 치료용 큐렛, 치과용 스케일러 및 엑스카베이터 — 제1부 :           식품의약품안전처장
                       일반적인 요구사항
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