분류번호
             민원명        구분                  당     초                              변     경
(소관기관)

1470000-0572 식품·의약품분야   구비서류   ○국외시험·검사기관 지정신청                      ○국외시험·검사기관 지정신청
(식품의약품안전처) 국외시험·검사기                     < 민원인 제출서류 >                       < 민원인 제출서류 >
             관 지정·재지정          -시험ㆍ검사기관의 일반현황(연혁을 -시험ㆍ검사기관의 일반현황(연혁을
                신청               포함합니다) General information 포함합니다) General information
                                 (history of the laboratory, etc.)   (history of the laboratory, etc.)
                               -시험⁃검사기관의 조직 및 인력 현황 -시험⁃검사기관의 조직 및 인력 현황
                                 (경력사항을                  포함합니다) (경력사항을                       포함합니다)
                                 Laboratory organization and Laboratory organization and
                                 laboratory personnel (including laboratory personnel (including
                                 work experiences)                   work experiences)
                               -시험ㆍ검사 시설의 평면도 Floor -시험ㆍ검사 시설의 평면도 Floor
                                 plan of testing facility            plan of testing facility
                               -시험ㆍ검사 설비ㆍ장비 및 기구의 -시험ㆍ검사 설비ㆍ장비 및 기구의
                                 보유 현황(시험ㆍ검사실의 배치도를 보유 현황(시험ㆍ검사실의 배치도
                                 포함합니다) A list of equipment 를 포함합니다) A list of
                                 necessary for testing (name of equipment necessary for testing
                                 the equipment, manufacturer, (name of               the equipment,
                                 model        name,        quantity, manufacturer,     model      name,
                                 etc.(including laboratory floor quantity,                etc.(including
                                 plan)                               laboratory floor plan)
                               -시험ㆍ검사실적(지정받으려는 시험 -시험ㆍ검사실적(지정받으려는 시험
                                 ㆍ검사 대상에 대한 최근 3년간의 ㆍ검사 대상에 대한 최근 3년간의
                                 시험ㆍ검사 실적). 다만, 「식품ㆍ의 시험ㆍ검사 실적). 다만, 「식품ㆍ
                                 약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법 의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한
                                 률」 제8조제1항제3호에 따른 기관 법률」 제8조제1항제3호에 따른 기
                                 은 이를 설립ㆍ운영하는 국내 식품 관은 이를 설립ㆍ운영하는 국내 식
                                 전문 시험ㆍ검사기관의 최근 3년간 품전문 시험ㆍ검사기관의 최근 3년
                                 의 실적으로 대신할 수 있습니다. 간의 실적으로 대신할 수 있습니다.
                                 Testing       records      (Recent Testing       records       (Recent
                                 three-year records of testing three-year records of testing
                                 fields that the laboratory is fields that the laboratory is
                                 seeking to get designated). seeking to get designated).
                                 However,       for     laboratories However,      for      laboratories
                                 located outside of Korea that located outside of Korea that
                                 are established and operated by are established and operated by
                                 a MFDS-designated food testing a          MFDS-designated          food
                                 laboratory,     testing    records testing     laboratory,      testing
                                 produced from the food testing records produced from the food
                                 laboratory can be used instead.     testing laboratory can be used
                                                                     instead.
                               -수출국 정부가 검사기관으로 공인한 -수출국 정부가 검사기관으로 공인
                               서류 사본(「식품ㆍ의약품분야 시험 한 서류 사본(「식품ㆍ의약품분야
                               ㆍ검사 등에 관한 법률」 제8조제1항 시험ㆍ검사 등에 관한 법률」 제8
                               제2호에 해당하는 경우에 한합니다) 조제1항제2호에 해당하는 경우에
                               A copy of documents including 한합니다) A copy of documents
                               certificate of testing laboratory including certificate of testing
                               issued by the government of laboratory issued by the
                               exporting country                     government       of       exporting
                                                                     country
                               -시험ㆍ검사성적서 서식(별지 제10 -시험ㆍ검사성적서 서식(별지 제10



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