yakdoli/chandra-27b-ocr-v1 huggingface dataset:
분류번호
         민원명   구분           당     초               변   경
(소관기관)


                    ○클로스트리디움보툴리눔독소A ○클로스트리디움보툴리눔독소A
                     형, 클로스트리디움보툴리눔독     형, 클로스트리디움보툴리눔독
                     소A형(150kD), 클로스트리디  소A형(150kD), 클로스트리디
                     움보툴리눔A형독소-혈구응집      움보툴리눔A형독소-혈구응집
                     소복합체                소복합체
                    총 처리기한: 41일         총 처리기한: 38일
                    (접수)식품의약품안전처, 식품의 (접수)식품의약품안전평가원, 식
                    약품안전평가원(0일)       품의약품안전처(0일)
                    (처리)식품의약품안전처, 식품의 (처리)식품의약품안전평가원, 식
                    약품안전평가원(41일)      품의약품안전처(38일)

                    ○정제튜베르쿨린              ○정제튜베르쿨린
                    총 처리기한: 총 68일         총 처리기한: 65일
                    (접수)식품의약품안전처, 식품의 (접수)식품의약품안전평가원, 식
                    약품안전평가원(0일)       품의약품안전처(0일)
                    (처리)식품의약품안전처, 식품의 (처리):식품의약품안전평가원,
                    약품안전평가원(68일)      식품의약품안전처(65일)

                    ○모든 항목 시험면제 품목        ○모든 항목 시험면제 품목
                    총 처리기한: 20일           총 처리기한: 20일
                    (접수)식품의약품안전처, 식품의 (접수)식품의약품안전평가원, 식
                    약품안전평가원(0일)       품의약품안전처(0일)
                    (처리)식품의약품안전처, 식품의 (처리)식품의약품안전평가원, 식
                    약품안전평가원(20일)      품의약품안전처(20일)

                    ○흡착디프테리아·파상풍톡소 ○흡착디프테리아, 파상풍톡소이
                     이드·백일해 및 B형간염(유 드, 정제백일해, 개량불활화
                     전자재조합) 혼합백신 (유포       폴리오 및 헤모필루스 인플루
                     박주)(수출용), 흡착 디프테      엔자비형ㆍ파상풍톡소이드 접
                     리아, 파상풍 톡소이드, 백일      합 혼합백신(펜탁심주)
                     해, B형 간염(유전자재조합)
                     및 헤모필루스
                    총 처리기한: 68일
                                      총 처리기한: 65일
                    (접수)식품의약품안전처, 식품의
                                      (접수)식품의약품안전평가원, 식
                    약품안전평가원(0일)
                                      품의약품안전처(0일)
                    (처리)식품의약품안전처, 식품의
                                      (처리)식품의약품안전평가원, 식
                    약품안전평가원(68일)
                                      품의약품안전처(65일)

                    ○수막구균       A,C,W135,
                                          ○수막구균        A,C,W135,
                     Y-CRM197단백접합백신
                                           Y-CRM197단백접합백신, 수
                                           막구균 A,C,W135, Y-DT단
                                           백접합백신,        수막구균
                                           (A,C,Y,W)다당류-TT단백접
                                           합백신, 수막구균B군흡착백신
                    총 처리기한: 50일



                        - 102 -
분류번호
         민원명    구분           당       초         변   경
(소관기관)

                      (접수)식품의약품안전처, 식품의 총 처리기한: 47일
                      약품안전평가원(0일)       (접수)식품의약품안전평가원, 식
                      (처리)식품의약품안전처, 식품의 품의약품안전처(0일)
                      약품안전평가원(50일)      (처리)식품의약품안전평가원, 식
                                         품의약품안전처(47일)

                                         ○흡착디프테리아, 파상풍톡소이
                                          드, 정제백일해, 개량불활화
                                          폴리오 및 헤모필루스 인플루
                                          엔자비형ㆍ파상풍톡소이드 접
                                          합 혼합백신(인판릭스아이피
                                          브이힙주)
                                         총 처리기한: 83일
                                         (접수)식품의약품안전평가원, 식
                                         품의약품안전처(0일)
                                         (처리)식품의약품안전평가원, 식
                                         품의약품안전처(83일)

                                         ○흡착디프테리아, 파상풍톡소이
                                          드, 정제백일해, 개량불활화
                                          폴리오, 헤모필루스 인플루엔
                                          자비형․파상풍톡소이드 접합,
                                          B형간염(유전자재조합) 혼합
                                          백신
                                         총 처리기한: 65일
                                         (접수)식품의약품안전평가원, 식
                                         품의약품안전처(0일)
                                         (처리)식품의약품안전평가원, 식
                                         품의약품안전처(65일)


               구비서류          <신청서>             <신청서>
                      -                  -국가출하승인 신청서(의약품
                                          등의 안전에 관한 규칙 별지
                                          서식 60호)
                          <민원인 제출서류>        <민원인 제출서류>
                      ○ 기본서류             ○ 기본서류
                      -식품의약품안전처장이 고시하는 -식품의약품안전처장이 정하여 고시하는
                       제조·품질관리에 관한 자료 1부  제조ㆍ품질관리에 관한 자료
                      1)제조 및 품질관리요약서     -「의약품 등의 안전에 관한
                      2)시험검체(검사항목별)       규칙」제65조제1항에 따른 출
                                          하승인에 필요한 시료


               발급물               -           국가출하승인서
                내용




                          - 103 -
분류번호
                민원명      구분           당      초             변   경
(소관기관)

1470000-0380   바이러스백신   접수처리    ○B형간염백신(유전자재조합)   ○B형간염백신(유전자재조합)
(식품의약품안전처)      의약품
                        (기관 및 기 총 처리기한: 53일       총 처리기한: 50일
               국가출하승인           (접수)식품의약품안전평가원, 식 (접수)식품의약품안전처, 식품의
                        간)
                                품의약품안전처(0일)       약품안전평가원(0일)
                                (처리)식품의약품안전평가원, 식 (처리)식품의약품안전처, 식품의
                                품의약품안전처(53일)      약품안전평가원(50일)

                               ○신증후출혈열백신           ○신증후출혈열백신
                               총 처리기한: 68일         총 처리기한: 65일
                               (접수)식품의약품안전평가원, 식 (접수)식품의약품안전처, 식품의
                               품의약품안전처(0일)       약품안전평가원(0일)
                               (처리)식품의약품안전평가원, 식 (처리)식품의약품안전처, 식품의
                               품의약품안전처(68일)      약품안전평가원(65일)

                               ○일본뇌염백신             ○일본뇌염백신
                               총 처리기한: 47일         총 처리기한: 44일
                               (접수)식품의약품안전처, 식품의 (접수)식품의약품안전처, 식품의
                               약품안전평가원(0일)       약품안전평가원(0일)
                               (처리)식품의약품안전처, 식품의 (처리)식품의약품안전처, 식품의
                               약품안전평가원(47일)      약품안전평가원(44일)

                               ○인플루엔자백신, 개량불활화폴 ○인플루엔자백신, 개량불활화폴
                                리오백신, 일본뇌염생바이러스   리오백신, 일본뇌염생바이러스
                                백신, 수두생바이러스백신, 신  백신, 수두생바이러스백신, 신
                                종인플루엔자백신, MMR백신,  종인플루엔자백신, MMR백신,
                                건조두창백신, 대상포진생바이   건조두창백신, 대상포진생바이
                                러스백신              러스백신
                               총 처리기한: 35일       총 처리기한: 32일
                               (접수)식품의약품안전처, 식품의 (접수)식품의약품안전평가원, 식
                               약품안전평가원(0일)       품의약품안전처(0일)
                               (처리)식품의약품안전처, 식품의 (처리)식품의약품안전평가원, 식
                               약품안전평가원(35일)      품의약품안전처(32일)

                               ○A형간염백신             ○A형간염백신
                               총 처리기한: 42일         총 처리기한: 39일
                               (접수)식품의약품안전처, 식품의 (접수)식품의약품안전처, 식품의
                               약품안전평가원(0일)       약품안전평가원(0일)
                               (처리)식품의약품안전처, 식품의 (처리)식품의약품안전처, 식품의
                               약품안전평가원(42일)      약품안전평가원(39일)

                               ○인유두종바이러스백신(유전자재조합), ○인유두종바이러스백신(유전자재조합),
                                경구용약독화로타생바이러스백       경구용약독화로타생바이러스백
                                신, 약독황열생바이러스백신       신, 약독황열생바이러스백신
                               총 처리기한: 40일          총 처리기한: 37일
                               (접수)식품의약품안전처, 식품의 (접수)식품의약품안전처, 식품의
                               약품안전평가원(0일)


                                   - 104 -
분류번호
         민원명   구분          당      초          변   경
(소관기관)

                    (처리)식품의약품안전처, 식품의 약품안전평가원(0일)
                    약품안전평가원(40일)      (처리)식품의약품안전평가원, 식
                                      품의약품안전처(37일)
                    ○모든 항목 시험면제 품목
                    총 처리기한: 20일       ○모든 항목 시험면제 품목
                    (접수)식품의약품안전처, 식품의 총 처리기한: 20일
                    약품안전평가원(0일)       (접수)식품의약품안전평가원, 식
                    (처리)식품의약품안전처, 식품의 품의약품안전처(0일)
                    약품안전평가원(20일)      (처리)식품의약품안전처, 식품의
                                      약품안전평가원(20일)
                    ○건조 세포배양 일본뇌염 백신
                    총 처리기한: 57일       ○건조 세포배양 일본뇌염 백신
                    (접수)식품의약품안전처, 식품의 총 처리기한: 54일
                    약품안전평가원(0일)       (접수)식품의약품안전평가원, 식
                    (처리)식품의약품안전처, 식품의 품의약품안전처(0일)
                    약품안전평가원(57일)      (처리)식품의약품안전평가원, 식
                                      품의약품안전처(54일)
                    ○MMR 및 수두 혼합 백신
                    총 처리기한: 45일       ○ MMR 및 수두 혼합 백신
                    (접수)식품의약품안전처, 식품의 총 처리기한: 43일
                    약품안전평가원(0일)       (접수)식품의약품안전평가원, 식
                    (처리)식품의약품안전처, 식품의 품의약품안전처(0일)
                    약품안전평가원(45일)      (처리)식품의약품안전처, 식품의
                                      약품안전평가원(43일)
                    ○인유두종바이러스백신(유전자
                    재조합, 9가)          ○인유두종바이러스백신(유전자
                                        재조합, 9가), 불활화폴리오백
                    총 처리기한: 50일         신(사빈주)
                    (접수)품의약품안전처, 식품의약 총 처리기한: 47일
                    품안전평가원(0일)        (접수)식품의약품안전처, 식품의
                    (처리)식품의약품안전처, 식품의 약품안전평가원(0일)
                    약품안전평가원(50일)      (처리)식품의약품안전처, 식품의
                                      약품안전평가원(47일)

                                      ○대상포진 바이러스백신(유전
                                       자재조합),사스코로나바이러스
                                       -2 바이러스벡터 백신,사스코
                                       로나바이러스-2 mRNA 백
                                       신,사스코로나바이러스-2 표
                                       면항원 백신
                                      총 처리기한: 32일
                                      (접수)식품의약품안전처, 식품의
                                      약품안전평가원(0일)
                                      (처리)식품의약품안전처, 식품의
                                      약품안전평가원(32일)




                        - 105 -
분류번호
                민원명      구분              당       초                변   경
(소관기관)

                                                        ○호흡기세포융합바이러스백신
                                                         (유전자재조합)
                                                        총 처리기한: 32일
                                                        (접수)식품의약품안전처, 식품의
                                                        약품안전평가원(0일)
                                                        (처리)식품의약품안전평가원, 식
                                                        품의약품안전처(32일)

                        구비서류            <신청서>                    <신청서>
                                -                       -국가출하승인 신청서(의약품 등
                                                         의 안전에 관한 규칙 별지서식
                                                         60호
                                    <민원인 제출서류>
                                ○ 기본서류                 <민원인 제출서류>
                                -식품의약품안전처장이 고시하는 ○ 기본서류
                                 제조·품질관리에 관한 자료 1부 -식품의약품안전처장이 정하여 고시하는
                                1)제조 및 품질관리요약서      제조ㆍ품질관리에 관한 자료
                                2)시험검체(검사항목별)      -「의약품 등의 안전에 관한
                                                    규칙」 제65조제1항에 따른
                                                    출하승인에 필요한 시료

                        발급물                  -                 국가출하승인서
                         내용

1471000-0116   수입식품등    근거법령    1.수입식품안전관리 특별법(제15조) 1.수입식품안전관리 특별법(제15조)
(식품의약품안전처)     영업의 폐업           2.수입식품안전관리특별법시행규칙(제16조) 2.수입식품안전관리 특별법 시행규칙(제18조)
                 신고
                        구비서류            <신청서>                    <신청서>
                                -                       영업의 폐업신고서(수입식품안
                                                        전관리 특별법 시행규칙 별지서
                                                        식 22호)

1471000-0060  수입식품등     접수처리    ○유형없음                   ○변경등록
(식품의약품안저처) 영업등록사항(변             총 처리기한: 3일              총 처리기한: 3일
                        (기관 및
               경등록,
             변경신고) 신청    기간)    -(접수)지방식품의약품안전청(0일) -(접수)지방식품의약품안전청(0일)
                                -(처리)지방식품의약품안전청(3일) -(처리)지방식품의약품안전청(3일)

                                                        ○변경신고
                                                        총 처리기한: 3일
                                                        -(접수)지방식품의약품안전청(0일)
                                                        -(처리)지방식품의약품안전청(3일)

                        구비서류    ○변경등록              ○변경등록
                                    < 민원인 제출서류 >       < 민원인 제출서류 >
                                1.영업등록증            1.영업등록증(전자문서로 발급
                                                    받은 경우는 제외합니다)
                                2.보관시설 임차계약서(보관시설을 2.보관시설 임차계약서(보관시설을
                                  임차한 경우만 해당합니다)    임차한 경우만 해당합니다)



                                     - 106 -
분류번호
                민원명       구분           당      초            변   경
(소관기관)

                                3.영업장의 시설내역 및 배치도 3.영업장의 시설내역 및 배치도
                                 (수입식품등 보관업만 해당합니다) (수입식품등 보관업만 해당합니다)
                                4.제15조제2항에 따른 보세창고 4.제15조제2항에 따른 보세창고
                                  ㆍ보관시설에 대한 「관세 ㆍ보관시설에 대한 「관세
                                  법」ㆍ「자유무역지역의 지정 법」ㆍ「자유무역지역의 지정
                                  및 운영에 관한 법률」에 따 및 운영에 관한 법률」에 따
                                  른 특허ㆍ신고ㆍ허가에 관한 른 특허ㆍ신고ㆍ허가에 관한
                                  서류(수입식품등 보관업만 해 서류(수입식품등 보관업만 해
                                  당한다)               당한다)
                                5.「국유재산법 시행규칙」 제 5.「국유재산법 시행규칙」 제
                                  14조제3항에 따른 국유재산 14조제3항에 따른 국유재산
                                  사용허가서(국유철도의 정거 사용허가서(국유철도의 정거
                                  장시설에서 수입식품등 수입 장시설에서 수입식품등 수입
                                  ㆍ판매업을 하려는 경우만 해 ㆍ판매업을 하려는 경우만 해
                                  당한다)               당한다)
                                6.「도시철도법」에 따른 도시 6.「도시철도법」에 따른 도시
                                  철도운영자와 체결한 도시철 철도운영자와 체결한 도시철
                                  도시설 사용계약에 관한 서류 도시설 사용계약에 관한 서류
                                  (도시철도의 정거장시설에서 (도시철도의 정거장시설에서
                                  수입식품등   수입ㆍ판매업을 수입식품등      수입ㆍ판매업을
                                 하려는 경우만 해당한다)       하려는 경우만 해당한다)

                                ○변경신고              ○변경신고
                                    < 민원인 제출서류 >       < 민원인 제출서류 >
                                1.영업등록증            1.영업등록증(전자문서로 발급
                                                    받은 경우는 제외합니다)
                                2.변경사항을 확인할 수 있는 서류 2.변경사항을 확인할 수 있는 서류



1470000-0481   수출 식품등의   구비서류   ○유형없음            ○유형없음
(식품의약품안전처)     영문증명 신청              < 민원인 제출서류 >     < 민원인 제출서류 >
                                1.영업허가·신고 또는 등록증 1.영업허가·신고 또는 등록증
                                  사본 1부
                                2.수출제품품목제조보고서(기구, 2.품목제조보고서(기구ㆍ용기ㆍ
                                  용기·포장의 경우 검사성적    포장의 경우에는 검사성적서
                                  서만 제출합니다) 사본 1부   를 말하며, 농산물ㆍ임산물ㆍ
                                                    수산물의 경우에는 「식품위
                                                    생법」,「건강기능에 관한 법
                                                    률」 및 「축산물 위생관리
                                                    법」에 따라 허가ㆍ등록ㆍ신
                                                    고된 영업소에 납품했다는 것
                                                    을 증명할 수 있는 거래명세
                                                    서 등 관련 서류를 말합니다)
                                3.수출신고필증 사본 1부    3.수출신고필증 또는 수출사실
                                                    을 확인할 수 있는 선하증권
                                                    등 선적 관련 서류
                                4.수출식품등 검사성적서(분석증 4.수출식품등   영문검사성적서



                                    - 107 -
분류번호
         민원명    구분           당      초              변   경
(소관기관)

                                           당합니다)

                     ○변경승인신청 및 변경신고의 경우   ○변경승인신청 및 변경신고
                          < 민원인 제출서류 >         < 민원인 제출서류 >
                     -시험·검사기관의 지정서 원본     -시험·검사기관의 지정서 원본
                     -변경 내용을 증명하는 서류      -변경 내용을 증명하는 서류

                         < 공무원확인사항 >          < 공무원확인사항 >
                     -국가기술자격증             -국가기술자격증
                     -사업자등록증명             -사업자등록증명
                     -법인등기부등본             -법인등기부등본(법인인 경우만 해
                                           당합니다)

                     3. 재지정신청              ○재지정신청
                           < 민원인 제출서류 >         < 민원인 제출서류 >
                     -｢식품․의약품분야 시험․검사 등에 관 -｢식품․의약품분야 시험․검사 등에 관
                       한 법률 시행규칙｣ 제2조제2항 각 한 법률 시행규칙｣ 제2조제2항 각
                       호의 서류(변경된 사항이 있는 경우 호의 서류(변경된 사항이 있는 경
                       에만 제출합니다)            우에만 제출합니다)
                     -시험·검사기관의 지정서 원본      -시험·검사기관의 지정서 원본

                         < 공무원확인사항 >          < 공무원확인사항 >
                     -국가기술자격증             -국가기술자격증
                     -사업자등록증명             -사업자등록증명
                     -법인등기부등본             -법인등기부등본(법인인 경우만 해
                                           당합니다)

               수수료내역 ○지정 ,재 지정: 38 만원( 인터넷 ○지정신청,재지정신청:38만원
                      34만2천원)               (전자 34만 2천원)

                     ○지정,재지정(품질관리기준평가 또는 ○지정신청, 재지정신청(품질관리 기
                     시험검사수행능력평가면제:19만원(인 준 평가 또는 시험ㆍ검사 수행 능력
                     터넷17만1천원)            평가 면제): 19만원(전자 17만 1천
                     ○변경승인(소재지,범위,분야,품목,항 원)
                     목):19만원(인터넷17만1천원)   ○지정사항변경승인신청(소재지, 업
                                          무범위, 분야, 품목, 항목): 19만원
                     ○변경승인(명칭,수수료,산정방법)및 (전자 17만 1천원)
                     변경신고:없음              ○지정사항변경승인신청(명칭, 시험
                                          ㆍ검사 수수료 및 그 산정방법): 없
                                          음

                                          ○지정사항변경신고신청(대표자, 시
                                          험검사책임자 및 품질보증책임자, 보
                                          유한 인력ㆍ시설 등을 고려한 적정시
                                          험ㆍ검사 건수 및 그 근거자료): 없
                                          음




                          - 109 -
분류번호
                민원명       구분             당     초              변   경
(소관기관)

1470000-0650   의약품등 검정   근거법령    -식품의약품안전처 및 그 소속기관 -식품의약품안전처 및 그 소속기관
(식품의약품안전처)                        시험ㆍ검사의뢰 규칙(제4조)    시험ㆍ검사의뢰 규칙(제4조,제5조)
                                 -수입의약품등 관리 규정(제5조) -수입의약품등 관리 규정(제5조)

                         접수처리    1.의약품등검정(생물학제제를 제외한 1.의약품등검정(생물학제제를 제외한
                         (기관 및     단일제제, 의약외품)         단일제제)
                                 총 처리기한: 30일         총 처리기한: 30일
                         기간)
                                 (접수)식품의약품안전처, 식품의약품 (접수)식품의약품안전처, 식품의약품
                                 안전평가원(0일)           안전평가원(0일)
                                 (처리)식품의약품안전처, 식품의약품 (처리)식품의약품안전처, 식품의약품
                                 안전평가원(30일)          안전평가원(30일)

                                 2.의약품등검정(생물학제제를 제외한 2.의약품등검정(생물학제제를 제외한
                                   2개 성분 이상 제제 및 원료의약품, 2개 성분 이상 제제 및 원료의약품)
                                   의약외품, 화장품)
                                 총 처리기한: 55일          총 처리기한: 55일
                                 (접수)식품의약품안전처, 식품의약품 (접수)식품의약품안전처, 식품의약품
                                 안전평가원(0일)           안전평가원(0일)
                                 (처리)식품의약품안전처, 식품의약품 (처리)식품의약품안전처, 식품의약품
                                 안전평가원(55일)          안전평가원(55일)

                                 3.재조합의약품검정           3.재조합의약품검정
                                 총 처리기한: 62일          총 처리기한: 62일
                                 (접수)식품의약품안전처, 식품의약품 (접수)식품의약품안전처, 식품의약품
                                 안전평가원(0일)             안전평가원(0일)
                                 (처리)식품의약품안전처, 식품의약품 (처리)식품의약품안전처, 식품의약품
                                 안전평가원(62일)            안전평가원(62일)
                                 4.수입생약(한약)제제등검정(단일제제) 4.수입생약제제검정(단일성분제제 중
                                                       동물시험을 필요로 하는 - 함량시
                                                       험 및 아니필락시스)
                                 총 처리기한: 55일          총 처리기한: 55일
                                 (접수)식품의약품안전처, 식품의약품 (접수)식품의약품안전처, 식품의약품
                                 안전평가원(0일)           안전평가원(0일)
                                 (처리)식품의약품안전처, 식품의약품 (처리)식품의약품안전처, 식품의약품
                                 안전평가원(55일)          안전평가원(55일)

                                 5.수입생약(한약)제제검정(2개성분이 5.수입생약제제검정(단일성분제제 중
                                 상제제 및 원료의약품 포함)      동물시험을 필요로 하는 - 항원시험)
                                 총 처리기한: 55일          총 처리기한: 40일
                                 (접수)식품의약품안전처, 식품의약품 (접수)식품의약품안전처, 식품의약품
                                 안전평가원(0일)           안전평가원(0일)
                                 (처리)식품의약품안전처, 식품의약품 (처리)식품의약품안전처, 식품의약품
                                 안전평가원(55일)          안전평가원(40일)

                                                      6.의약품등검정(수출용 혈장분획제제)
                                                      총 처리기한: 35일



                                     - 112 -
분류번호
         민원명    구분           당      초             변    경
(소관기관)

                                          (접수)식품의약품안전처, 식품의약품
                                          안전평가원(0일)
                                          (처리)식품의약품안전처, 식품의약품
                                          안전평가원(35일)

                                          7.수출인삼제제검정
                                          총 처리기한: 25일
                                          (접수)식품의약품안전처, 식품의약품
                                          안전평가원(0일):
                                          (처리)식품의약품안전처, 식품의약품
                                          안전평가원(25일)

                                          8.HIV항체검사
                                          총 처리기한: 7일
                                          (접수)식품의약품안전처, 식품의약품
                                          안전평가원(0일)
                                          (처리)식품의약품안전처, 식품의약품
                                          안전평가원(7일)

                                          9.B형간염(항체)검사 및 C형항체검사
                                          총 처리기한: 10일
                                          (접수)식품의약품안전처, 식품의약품
                                          안전평가원(0일)
                                          (처리)식품의약품안전처, 식품의약품
                                          안전평가원(10일)

               구비서류   ○의약품등 검정            ○의약품 등 검정(생물학제제를 제외한
                                           단일제제, 생물학제제를 제외한 2개
                                           성분 이상 제제 및 원료의약품)

                          < 민원인 제출서류 >        < 민원인 제출서류 >
                      -시험의뢰서에 명기된 각 유형별 구 -통관예정보고서(수입의 경우) 1부
                       비서류                -시험ㆍ검사 대상물

                                          ○의약품 등 검정(수출용 혈장분획제제)
                                               < 민원인 제출서류 >
                                          -자체 시험ㆍ검사 결과서
                                          -시험ㆍ검사 대상물(시료량은 식품의
                                           약품안전처장이 정하여 고시하는 기
                                           준에 따른다)

                                          ○수입생약제제검정(단일성분제제 중
                                           동물시험을 필요로 하는 함량시험
                                           및 아니필락시스, 항원시험)
                                              < 민원인 제출서류 >
                                          -통관예정보고서(수입의 경우) 1부
                                          -시험ㆍ검사 대상물


                          - 113 -