yakdoli/chandra-27b-ocr-v1 huggingface dataset:
제16267호              관           보           2006. 6. 2. (금요일)

  관련한 사항에 대하여 외부 관계자와의 창구          b)고객 요구사항과 관련된 제품 개선
  역할을 포함할 수 있다.                    c)자원의 필요성
 5.5.3 내부 의사소통                6 자원관리
  최고경영자는 조직 내에 적절한 의사소통 프     6.1 자원확보
  로세스가 수립되고, 품질경영시스템의 효과성         조직은 다음 사항을 위하여 필요한 자원을 결정
  에 대하여 의사소통이 이루어지고 있음을 보         하고 확보하여야 한다.
  장하여야 한다.                         a)품질경영시스템의 실행 및 유지, 그리고 효
  조직은 품질성과와 고객만족 수준을 조직 내           과성에 대한 지속적인 개선
  부의 인원에게 전파하여야 한다.                b)고객요구사항 충족에 의한 고객만족의 증진
5.6 경영 검토                     6.2 인적자원
 5.6.1 일반사항                       6.2.1 일반사항
  최고경영자는 품질경영시스템의 지속적인 적           제품 품질에 영향을 미치는 업무를 수행하는
  절성, 충족성 및 효과성을 보장하기 위하여,         인원은 적절한 학력, 교육훈련, 숙련도 및 경
  계획된 주기로 조직의 품질경영시스템을 검토          험에 근거하여 적절하여야 한다.
  하여야 한다. 경영검토는 품질방침 및 품질목        6.2.2 적격성, 인식 및 교육훈련
  표를 포함하여, 품질경영시스템에 대한 개선          조직은 다음 사항을 이행하여야 한다.
  기회의 평가 및 변경에 대한 필요성의 평가를         a)제품 품질에 영향을 미치는 업무를 수행하
  포함하여야 한다.                         는 인원에 대해 필요한 적격성 결정
  경영검토에 관한 기록을 유지하여야 한다            b)이러한 필요성을 충족시키기 위하여 교육훈
  (4.2.4참조).                        련을 제공하거나 기타 조치
  경영검토 기록은 고객 또는 고객대리인이 이          c)취해진 조치의 효과성을 평가
  용 가능함을 보장하여야 한다.                 d)조직의 인원이 자신의 활동에 대한 관련성
 5.6.2 검토입력                         및 중요성을 인식하고 있으며, 그들이 어떻
  경영검토의 입력사항에는 다음 정보가 포함되           게 품질 목표의 달성에 기여하는지 인식함을
  어야 한다.                            보장
  a)심사결과                           e)학력, 교육훈련, 숙련도 및 경험에 대한 적절
  b)고객 피드백                          한 기록을 유지(4.2.4참조)
  c)프로세스 성과 및 제품 적합성                조직은 요구되는 교육훈련을 내부에서 실시
  d)예방조치 및 시정조치의 상태                 할 경우 내부교육의 기획, 개발 및 실행에 대
  e)이전의 경영검토에 따른 후속조치               한 요구사항을 문서화된 절차에 규정하여야
  f)품질경영시스템에 영향을 줄 수 있는 변경          한다.
  g)개선을 위한 제안                 6.3 기반구조
 5.6.3 검토출력                       조직은 제품의 요구사항에 대한 적합성을 달성
  경영검토의 출력에는 다음 사항과 관련된 결         하는 데 필요한 기반구조를 결정, 확보 및 유지
  정사항 및 조치가 포함되어야 한다.             하여야 한다. 기반구조는, 해당되는 경우, 다음
  a)품질경영시스템의 효과성 및 그 프로세스의        사항을 포함한다.
    효과성 개선                        a)건물, 업무 장소 및 관련된 유틸리티

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 b)프로세스 장비(하드웨어 및 소프트웨어)                를 문서화하여 타당성을 확인하고, 제품이나
 c)지원서비스(운송, 통신 등)                      프로세스 등이 변경될 경우 적절하게 검토하
6.4 업무 환경                               고 최신화하여야 한다.
 조직은 제품 요구사항에 대한 적합성을 달성하               품질계획서는 고객 또는 고객 대리인이 이용
 기 위해 필요한 업무환경을 결정하고 관리하여               가능함을 보장하여야 한다.
 야 한다.                                  비고, 품질계획서는 고객 또는 고객대리인의
 비고, 제품품질에 영향을 미치는 환경에는 온도,             요구조건을 참조하여 수립되어야 할 것이다.
 습도, 조명, 소음, 청결, 안전, 위생, 전자파 장애        7.1.2 형상관리
 로부터의 보호 등이 포함된다.                       조직은 제품의 형상관리를 적절하게 이행하여
7 제품실현                                  야 하며, 문서화된 절차에는 다음 요구사항이
7.1 제품실현의 기획                            규정되어야 한다.
 조직은 제품실현에 필요한 프로세스를 계획하고               a)형상식별(configuration identification)
 개발하여야 한다. 제품실현의 기획은 품질경영               b)형상통제(configuration control)
 시스템의 다른 프로세스 요구사항과 일관성이                c)형 상 자 료 유 지 (configuration status
 있어야 한다(4.1참조).                          accounting)
 조직은 제품실현을 기획할 때, 해당되는 경우,              d)형상확인(configuration audit)
 다음 사항을 결정하여야 한다.                       형상관리 체계는 고객 또는 고객대리인의 형
 a)제품에 대한 품질목표 및 요구사항                   상관리 규정에 충족되어야 하며, 고객 또는 고
 b)프로세스의 수립 및 문서화 필요성, 그리고 제            객대리인이 이용 가능하여야 한다.
  품에 대한 특정 자원의 확보에 대한 필요성               비고 형상관리 체계는 고객 또는 고객대리인
 c)제품 및 제품 합격판정기준에 대해 특정하게              의 규정을 참조하여 수립되어야 할 것이다.
  요구되는 검증, 타당성확인,모니터링, 검사 및        7.2 고객관련 프로세스
  시험활동                                 7.2.1 제품에 관련된 요구사항 결정
 d)실현 프로세스 및 결과로 산출된 제품이 요구             조직은 다음 사항을 결정하여야 한다.
  사항을 충족한다는 증거를 확보하는 데 필요               a)인도 및 인도 후 활동에 대한 요구사항을 포
  한 기록(4.2.4참조)                          함한, 고객이 규정한 요구사항
  이러한 기획의 출력은 조직의 운영방식에 적               b)고객이 명시하지는 않았지만, 알려진 경우
  절한 형태이어야 한다.                           규정되거나 의도된 사용에 필요한 요구사항
  비고 1. 특정 제품, 특정 프로젝트 또는 특정            c)제품과 관계된 법적 및 규제 요구 사항
    계약에 적용시키기 위하여 품질경영시스템               d)조직이 결정한 모든 추가 요구 사항
    의 프로세스(제품실현 프로세스 포함) 및 자           7.2.2 제품에 관련된 요구사항 검토
    원을 규정 한 문서를 품질계획서라고 부를              조직은 제품에 관련된 요구사항을 검토하여야
    수 있다.                               한다. 이 검토는 고객에게 제품을 공급한다고
  비고 2. 조직은 7.3의 요구사항을 제품실현 프           조직이 약속(예:입찰서의 제출, 계약 또는 주
    로세스 개발에 적용할 수 있다.                   문의 수락, 계약 또는 주문에 대한 변경의 수
 7.1.1 품질계획서                            락)하기 전에 수행되어야 하며, 다음 사항을
  조직은 제품실현을 위해 요구되는 품질계획서               보장하여야 한다.

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  a)제품 요구사항이 정하여질 것                    설계 및 개발을 기획하는 동안 조직은 다음 사
  b)이전에 제시한 것과 다른 계약 또는 주문 요           항을 결정하여야 한다.
    구사항이 해결될 것                         a)설계 및 개발 단계
  c)조직이 정해진 요구사항을 충족시킬 능력을             b)각 설계 및 개발 단계에 적절한 검토, 검증
    가지고 있을 것                            및 타당성 확인
  검토 및 검토에 수반되는 조치에 대한 결과의             c)설계 및 개발에 대한 책임 및 권한
  기록은 유지되어야 한다(4.2.4참조).               조직은 효과적인 의사소통 및 책임의 명확한
  고객이 요구사항을 문서화하여 제시하지 않는              부여를 보장하기 위하여, 설계 및 개발에 참여
  경우, 조직은 수락 전에 고객 요구사항을 확인            하는 서로 다른 그룹간의 연계성을 관리하여
  하여야 한다.                              야 한다.
  제품 요구사항이 변경되는 경우, 조직은 관련             기획 출력은, 해당되는 경우, 설계 및 개발 진
  된 문서가 수정됨을 보장하여야 하고, 관련 인            행에 따라 갱신되어야 한다.
  원이 변경된 요구사항을 인식하고 있음을 보             7.3.2 설계 및 개발 입력
  장하여야 한다.                             제품 요구사항에 관련된 입력을 결정하고 기
  비고 인터넷 판매 등과 같은 상황에서는 각각             록을 유지하여야 한다(4.2.4 참조). 이 입력은
    의 주문에 대한 공식적인 검토가 비현실적이            다음사항을 포함하여야 한다.
    다.                                 a)기능 및 성능/성과 요구사항
  이러한 경우 카탈로그, 홍보물과 같은 관련된             b)적용되는 법적 및 규제 요구사항
  제품 정보를 검토하는 것으로 대신할 수 있다.            c)적용 가능한 경우, 이전의 유사한 설계로부
  7.2.2.1 생산 및 납기충족 가능성 검토              터 도출된 정보
    조직은 계약 또는 주문을 수락하기 전에 제            d)설계 및 개발에 필수적인 기타 요구사항
    안된 제품의 생산 및 납기충족 가능성을 검            이러한 입력에 대하여 충족성을 검토하여야
    토하고 기록을 유지하여야 한다(4.2.4참조).         한다. 요구사항은 완전하고, 모호하지 않아야
 7.2.3 고객과의 의사 소통                      하며, 다른 요구사항과 상충되지 않아야 한다.
  조직은 다음 사항과 관련된 고객과의 의사소              7.3.2.1 설계 및 개발 관리
  통을 위한 효과적인 방법을 결정하고 실행하               조직은 설계 및 개발을 위해 최소한 다음 사
  여야 한다.                                항을 보장하여야 한다.
  a)제품 정보                               a)회사 내부, 국가 및 국제적 표준과 규정에
  b)변경을 포함하여 문의, 계약 또는 주문의 취급               제시된 기술자료의 확보
  c)고객 불평을 포함한 고객 피드백                   b)설계 표준들의 적용
  d)생산진행과 품질상태에 대한 주기적인 고객              c)도면을 포함한 규격서의 제정과 유지를 위
    통보 또는 협의                                한 표준의 적용
  e)계약으로 규제된 내용 중 고객과의 협의사항             d)이전의 유사설계에서 획득된 자료의 이용
7.3 설계 및 개발                             e)설계 및 개발과정에서 발생되는 문제들을
 7.3.1 설계 및 개발 기획                           가능한 조기에 식별하기 위한 프로세스의
  조직은 제품에 대한 설계 및 개발을 계획하고                  감시
  관리하여야 한다.                             f)설계분석의 적용

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7.3.3 설계 및 개발 출력                     대체 계산 및/또는 시뮬레이션은 고객 또는 고
 설계 및 개발 출력은 설계 및 개발 입력에 대           객대리인의 요구가 있을 경우 동의되어야 한
 하여 검증이 가능한 형태로 제공되고 배포 전            다.
 에 승인되어야 한다.                         검증과 실증시험은 필요하다면 생산 프로세스
 설계 및 개발 출력은 다음과 같아야 한다.             능력의 실증을 포함하여야 한다.
 a)설계 및 개발에 대한 입력에 대한 요구사항           각 설계 및 개발 검증활동에 앞서 검증되어야
  을 충족시킬 것                           할 품목이 유효한 형상임을 보증하기 위하여
 b)구매, 생산 및 서비스 제공을 위한 적절한           형상검토를 수행하여야 한다.
  정보를 제공할 것                          비고 설계 및 개발검증은 다음 내용을 포함할
 c)제품 합격 판정 기준을 포함하거나 인용할             수 있다.
  것                                  a)대체계산의 실시
 d)안전하고도 올바른 사용에 필수적인 제품의            b)이용가능 하다면, 새로운 설계를 입증된 유
  특성을 규정할 것                           사한 설계와 비교
7.3.4 설계 및 개발 검토                     c)시험과 실증의 실시
 적절한 단계에서, 설계 및 개발에 대한 체계적           d)배포 전 설계단계별 문서의 검토
 인 검토는 계획된 결정사항(7.3.1참조)에 따라        7.3.6 설계 및 개발 타당성확인
 다음 목적을 위하여 수행되어야 한다.                설계 및 개발 타당성 확인은 결과로 나타난 제
 a)요구사항을 충족시키기 위한 설계 및 개발            품이 알려진 경우 규정된 적용 또는 의도된 사
  의 결과에 대한 능력의 평가                    용에 대한 요구사항을 충족시킬 수 있는지를
 b)모든 문제점의 파악 및 필요한 조치의 제시           보장하기 위하여 계획된 결정 사항(7.3.1참조)
 c)다음 단계로의 진행여부 결정                   에 따라 수행되어야 한다. 실행 가능한 경우,
 그러한 검토에 참여하는 인원에는, 검토가 진            타당성확인은 제품의 인도 또는 실행 전에 완
 행되고 있는 설계 및 개발 단계에 관련되는 기           료되어야 한다. 타당성확인 결과 및 모든 필요
 능을 대표하는 인원이 포함되어야 한다. 검토            한 조치에 대한 기록은 유지되어야 한다(4.2.4
 결과 및 모든 필요한 조치에 대한 기록은 유지           참조).
 되어야 한다(4.2.4참조).                    비고 a) 설계 및 개발 타당성확인은 성공적인
7.3.5 설계 및 개발 검증                      설계 및 개발 검증 다음에 이루어진다.
 검증은 설계 및 개발 출력이 설계 및 개발 입            b)타당성확인은 일반적으로 정해진 운용 조
 력 요구사항을 충족시켰다는 것을 보장하기                   건하에서 수행된다.
 위하여 계획된 결정 사항(7.3.1참조)에 따라           c)타당성확인은 일반적으로 최종제품에 대
 수행되어야 한다. 검증 결과 및 모든 필요한                 하여 수행되지만 제품 완성 이전 단계서
 조치의 결과에 대한 기록은 유지되어야 한다(                 필요할 수도 있다.
 4.2.4참조).                            d)여러 가지 용도가 있다면 다수의 타당성확
 최종 제품에 이르기까지 적절한 단계마다 해                  인이 수행될 수도 있다.
 당되는 요구조건에 충족됨을 보장하기 위하여             7.3.6.1 설계 및 개발 타당성확인의 문서화
 검증이 수행되어야 한다. 검증은 규정된 환경             조직은 설계 및 개발이 완료된 제품이 정해
 요구조건에서 완전함을 보장하여야 한다.                진 운용 요구조건에 충족되고 정상적으로 작

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    동됨을 보장할 수 있도록 보고서, 계산, 및         c)품질경영시스템 요구사항
    시험결과 등을 기록으로 유지하여야 한다            d)제품규격, 도면, 프로세스 요구사항과 기타
    (4.2.4참조).                        관련 기술자료의 제목 또는 명확한 식별표시
 7.3.7 설계 및 개발 변경관리                   및 적절한 발행본
  설계 및 개발의 변경은 파악되고 그 기록이 유          e)조직과 그들의 고객 또는 고객대리인이 관련
  지되어야 한다. 변경사항은, 해당되는 경우,            되는 공급자 시설 및 품질기록에의 접근 권
  검토, 검증 및 타당성확인이 되어야 하며 실행           한 보장
  전에 승인되어야 한다. 설계 및 개발 변경의           조직은 공급자와 의사소통하기 전에, 규정된
  검토에는 구성되는 부품 및 이미 인도된 제품           구매 요구사항의 적정성을 보장하여야 한다.
  에 대한 변경의 영향 평가가 포함되어야 한다.         7.4.3 구매한 제품의 검증
  변경에 대한 검토결과 및 모든 필요한 조치에           조직은 구매한 제품이 규정된 구매 요구사항
  대한 기록은 유지되어야 한다(4.2.4참조).          을 충족시킨다는 것을 보장하는데 필요한 검
  조직은 설계 및 개발 완료 이후의 변경관리에           사 또는 그 밖의 활동을 수립하고 실행하여야
  있어서 고객 또는 고객대리인의 승인을 포함            한다.
  하여야 한다(7.1.2참조).                   비고) 검증활동은 다음사항을 포함할 수 있다.
7.4 구매                               a)공급자로부터 제품의 품질에 대한 객관적인
 7.4.1 구매프로세스                         증거의 확보(증빙자료, 보증서, 시험성적서,
  조직은 구매한 제품이 규정된 구매 요구사항             통계기록, 프로세스관리 등)
  에 적합함을 보장하여야 한다. 공급자 및 구매          b)공급자 시설에서의 검사 및 심사
  한 제품에 적용되는 관리의 방식 및 정도는 구          c)요구되는 문서의 검토
  매한 제품이 후속되는 제품 실현이나 최종 제           d)입고검사
  품에 미치는 영향에 따라 달라져야 한다.             e)공급자에게 검증인원 파견 또는 공급자 인증
  조직은 고객이 지정한 공급자를 포함하여 모            조직 또는 조직의 고객이 공급자 현장에서 검
  든 공급자로 부터 구매한 제품의 품질에 대한           증을 수행하고자 하는 경우, 조직은 의도한 검
  책임을 져야 한다.                         증계획 및 제품의 출하 방법을 구매 정보에 명
  조직은 조직의 요구사항에 따라 제품을 공급            시하여야 한다.
  할 수 있는 능력을 근거로 공급자를 평가하고           조직이 공급자에게 검증인원을 파견할 경우
  선정하여야 한다. 선정, 평가 및 재평가에 대          검증인원의 자격조건을 정하여 관리하여야 한
  한 기준은 수립되어야 한다. 평가의 결과 및           다.
  평가로 발생된 모든 필요한 조치에 대한 기록           조직의 고객 또는 고객대리인은 공급자 및 조
  은 유지되어야 한다(4.2.4참조).               직의 현장에서 구매한 제품이 규정된 요구사
 7.4.2 구매정보                          항에 적합하다는 것을 검증할 권리를 부여받
  구매정보에는, 해당되는 경우, 다음사항을 포           아야 한다.
  함하여 구매할 제품을 기술하여야 한다.              조직은 구매한 제품에 대한 고객 또는 고객의
  a)제품, 절차, 프로세스 및 장비의 승인에 대         대리인의 검증이 조직이나 공급자가 품질을
    한 요구사항                           효과적으로 관리했다는 증거로 사용되지 않음
  b)인원의 자격인정에 대한 요구사항                을 보장하여야 된다.

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7.5 생산 및 서비스 제공                      여 그 프로세스의 능력을 실증하여야 한다.
 7.5.1 생산 및 서비스 제공의 관리               조직은 적용이 가능한 다음사항을 포함하여
  조직은 생산 및 서비스 제공을 관리 조건하에           그 프로세스에 대한 결정을 수립하여야 한다.
  서 계획하고 수행하여야 한다. 해당되는 경우,          a)프로세스의 검토 및 승인에 대한 정해진 기준
  다음 사항을 포함하여야 한다.                   b)장비의 승인 및 인원의 자격인정
  a)제품의 특성이 기술된 정보의 가용성              c)특정 방법 및 절차의 사용
  b)필요에 따른 업무지침서의 가용성                d)기록에 대한 요구사항(4.2.4참조)
  c)적절한 장비의 사용                       e)타당성 재확인
  d)모니터링장치 및 측정장치의 가용성 및 사용         7.5.3 식별 및 추적성
  e)모니터링 및 측정의 실행                    조직은 제품 실현의 모든 단계에서, 해당되는
  f)불출, 인도 및 인도 후 활동의 실행             경우, 적절한 수단으로 제품을 식별하여야 한
  7.5.1.1 예방 보전                      다.
   조직은 프로세스장비가 최적상태로 유지 및            조직은 모니터링 및 측정 요구사항과 관련하
   관리되고 있음을 보장하여야 한다. 이를 위           여 제품상태를 식별하여야 한다.
   해 조직은 주요 장비를 파악하고 이들을 효           추적성이 요구사항인 경우, 조직은 제품의 고
   과적으로 관리하기 위한 적절한 자원의 제공           유한 식별을 관리하고 기록하여야 한다(4.2.4
   과 관리방법을 문서화된 절차에 규정하여야            참조).
   한다.                               비고, 어떤 산업분야에서는 컨피규레이션 관
  7.5.1.2 인도후 활동                      리가 식별 및 추적성을 유지하는 수단이다.
   조직은 인도후 제품에 대한 문제점을 포함한          7.5.4 고객재산
   고객불평과 관련된 정보의 보고, 조치방안의           조직은 조직의 관리에 있거나 조직에 의하여
   결정과 고객 및 고객대리인에게 피드백하기            사용 중에 있는 고객재산에 대하여 주의를 기
   위한 방법을 문서화된 절차에 규정하여야 한           울여야 한다. 조직은 제품으로 사용토록 제공
   다.                                되거나 제품화하기 위하여 제공된 고객재산
   서비스가 규정된 요구사항일 경우 조직은 효           을 식별, 검증, 보호 및 안전하게 유지하여야
   과적인 서비스를 위해 적절한 자원을 제공하           한다. 고객재산이 분실, 손상 또는 사용하기
   여야 한다.                            에 부적절한 것으로 판명된 경우, 이를 고객
 7.5.2 생산 및 서비스 제공에 대한 프로세스의         에게 보고하고 기록을 유지하여야 한다(4.2.4
  타당성확인                              참조).
  조직은 결과로 나타난 출력이 후속되는 모니            비고, 고객재산은 지적소유권을 포함할 수 있
  터링 또는 측정에 의하여 검증될 수 없는 경            다.
  우, 생산 및 서비스 제공에 대한 모든 프로세         7.5.5 제품의 보존
  스에 대하여 타당성확인을 하여야 한다. 이는           조직은 내부 프로세스 진행 중에는 물론 지정
  제품을 사용한 후 또는 서비스가 인도된 후에           된 목적지로 제품을 인도할 때까지, 제품의 적
  만 불일치가 나타나는 모든 프로세스를 포함            합성을 보존하여야 한다. 이는 식별, 취급, 포
  한다.                                장, 보관 및 보호를 포함하여야 한다. 보존은
  타당성 확인은 계획된 결과를 달성하기 위하            제품을 구성하는 부품에도 적용하여야 한다.

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  7.5.5.1 포장 및 표시                     키기 위하여 컴퓨터 소프트웨어의 능력이 확인
      조직은 포장 및 표시에 대한 고객 또는 고객        되어야 한다. 이는 최초 사용 전에 실시되어야
      대리인의 요구사항에 충족됨을 보장하여야           하며, 필요에 따라 재확인되어야 한다.
      한다.                             비고, KS A 10012-1 및 KS A 10012-2 참조
  7.5.5.2 손상 및 열화                     7.6.1 내부교정
      조직은 손상 및 열화성 자재를 결정하여 적          조직은 내부 교정시설을 이용하여 교정활동을
      절한 관리방법을 문서화하고 이행하여야 한           실시할 경우에는 이들의 범위를 결정하고 다
      다.                               음 사항을 포함한 기술적 요구조건에 충족되
7.6 모니터링 장치 및 측정장치의 관리                 도록 문서화된 절차에 규정하여야 한다.
 조직은 수행하여야 할 모니터링 및 측정을 결정             a)교정시설을 운영하기 위한 절차
 하고, 결정된 요구사항(7.2.1참조)에 대한 제품          b)교정을 수행하는 인원의 자격요건
 적합성의 증거제공에 필요한 모니터링장치 및               c)공인된 교정표준과의 소급성
 측정장치를 결정하여야 한다.                       d)교정시설의 환경조건
 조직은 모니터링 및 측정이 모니터링 및 측정요             e)관련된 품질기록의 검토
 구 사항에 일치하는 방법으로 수행될 수 있고 수            비고, 공인기관 또는 고객 또는 고객대리인이
 행되도록 보장하는 프로세스를 수립하여야 한                 인정하는 시험실이 교정능력이 없을 경우 교
 다.                                      정활동은 장비 공급업자가 실시할 수 있다.
 유효한 결과를 보장하기 위해 필요한 경우, 측정       8 측정, 분석 및 개선
 장비는 다음과 같아야 한다.                  8.1 일반사항
 a)규정된 주기 또는 사용 전에 국제표준 또는 국          조직은 다음 사항에 필요한 모니터링, 측정, 분
  가표준에 소급 가능한 측정표준으로 교정 또             석 및 지속적 개선 프로세스를 계획하고 실행하
  는 검증할 것. 그러한 표준이 없는 경우, 교정          여야 한다.
  또는 검증에 사용된 근거를 기록할 것.               a)제품의 적합성 실증
 b)조정 또는 필요에 따라 재조정할 것.               b)품질경영시스템의 적합성 보장
 c)교정 상태가 결정될 수 있도록 식별할 것.            c)품질경영시스템의 효과성을 지속적으로 개선
 d)측정 결과를 무효화시킬 수 있는 조정으로부            이는 통계적 기법을 포함한 적용 가능한 방법 및
  터 보호할 것.                            사용범위에 대한 결정을 포함하여야 한다.
 e)취급, 유지보전 및 보관하는 동안 손상이나 열      8.2 모니터링 및 측정
  화로부터 보호할 것.                         8.2.1 고객만족
 또한 조직은 장비가 요구사항에 적합하지 않은              조직은 품질경영시스템 성과 측정의 하나로
 것으로 판명된 경우 이전의 측정결과에 대하여              조직이 고객 요구사항(7.2.1참조)을 충족시키
 유효성을 평가하고 기록하여야 한다. 조직은 그             는지에 대해 고객의 인식과 관련된 정보를 모
 장비 및 영향을 받은 모든 제품에 대하여 적절한            니터링 하여야 한다. 이 정보의 획득 및 활용
 조치를 취하여야 한다. 교정 및 검증 결과에 대            에 대한 방법을 결정하여야 한다.
 한 기록은 유지되어야 한다(4.2.4참조).              조직은 고객만족을 위한 성과측정 시 최소한
 컴퓨터 소프트웨어가 규정된 요구사항의 모니터              다음 사항을 포함하여야 한다.
 링 및 측정에 사용될 경우 의도된 적용을 만족시            a)고객 반송품을 포함한 고객불평

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 b)납기 준수율                                 세스의 능력을 실증하여야 한다. 계획된 결과
 c)품질 및 납기문제와 관련된 고객 지적사항                 가 달성되지 못하였을 때, 해당되는 경우, 제
8.2.2 내부 심사                               품의 적합성이 보장될 수 있도록 적절한 시정
 조직은 다음 사항을 결정하기 위하여, 계획된                 및 시정조치를 취하여야 한다.
 주기로 내부심사를 수행하여야 한다.                     8.2.4 제품의 모니터링 및 측정
 a)품질경영시스템이 계획된 결정사항(7.1참                 조직은 제품 요구사항이 충족된다는 것을 검
  조), 이 규격의 요구사항, 그리고 조직이 수               증하기 위하여, 제품의 특성을 모니터링하고
  립한 품질경영시스템 요구사항에 적합한지                   측정하여야 한다. 이는 계획된 결정사항(7.1참
  여부                                      조)에 따라 제품실현 프로세스의 적절한 단계
 b)품질경영시스템이 효과적으로 실행되고 유                  에서 수행되어야 한다.
  지되는지 여부                                 합격판정기준에 적합하다는 증거가 유지되어
 심사프로그램은 이전 심사의 결과뿐 아니라                   야 한다. 기록에는 제품의 불출을 승인하는 인
 심사대상 프로세스 및 분야의 상태와 중요성                  원(들)이 나타나야 한다(4.2.4참조).
 을 고려하여 계획되어야 한다. 심사기준, 범                 관련된 권한을 가진 자가 승인하거나, 해당되
 위, 주기 및 방법을 정하여야 한다. 심사원 선               는 경우, 고객이 승인한 경우를 제외하고는,
 정 및 심사수행에는 심사 프로세스의 객관성                  제품불출 및 서비스 인도는 계획된 결정사항
 및 공정성이 보장되어야 한다. 심사원은 자신                 (7.1참조)이 만족스럽게 완료되기 전에 진행
 의 업무에 대하여 심사를 수행하여서는 안 된                 되어서는 안 된다.
 다.                                       8.2.4.1 모니터링 및 측정의 문서화
 심사의 계획, 수행, 심사의 독립성 보장, 결과                모니터링 및 측정을 위한 문서화는 최소한
 의 보고 및 기록유지(4.2.4 참조)에 대한 책임              다음사항을 포함하여야 한다(7.1.1참조).
 과 요구사항은 문서화된 절차에 규정되어야                    a)합격 및 불합격 기준
 한다.                                       b)측정 및 시험되어야 할 기능이나 특성
 심사대상 업무에 책임을 지는 경영자는 발견                   c)결함분류 기준
 된 부적합 및 원인을 제거하기 위한 조치가 적                 d)측정 및 시험 주기, 샘플크기, 허용기준이
 시에 취해질 수 있도록 보장하여야 한다. 후속                    포함된 샘플링계획
 조치는 취해진 조치의 검증 및 검증 결과의 보                 e)요구되는 측정 및 시험장비(필요시 이들
 고를 포함하여야 한다(8.5.2참조).                        의 활용을 위한 지침서 포함)
 비고, KS A 10011-1, KS A 10011-2 및          f)요구되는 측정 및 시험방법
  KS A 10011-3 참조                          g)기록되어야 할 데이터
 심사기록은 고객 또는 고객대리인이 이용 가                  8.2.4.2 내부시험
 능함을 보장하여야 한다.                             조직은 내부 시험시설을 이용하여 시험활동
8.2.3 프로세스의 모니터링 및 측정                      을 실시할 경우에는 이들의 범위를 결정하고
 조직은 품질경영시스템 프로세스에 대한 모니                   다음사항을 포함한 기술적 요구조건에 충족
 터링 및 해당되는 경우, 프로세스에 대한 측정                 되도록 문서화된 절차에 규정하여야 한다.
 을 위하여, 적절한 방법을 적용하여야 한다.                  a)시험시설을 운영하기 위한 절차
 이 방법은 계획된 결과를 달성하기 위한 프로                  b)시험을 수행하는 인원의 자격요건

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    c)시험의 정확도 및 관련 시험표준과의 소             비고 고객 또는 고객대리인은 부적합제품의 처
      급성                                리절차에 따라 필요한 관리가 이루어지지 않는
    d)관련된 품질기록의 검토                      다고 판단될 경우 이를 불승인할 수 있다.
    비고 1. 조직은 KS A 17025를 참조하여 내    8.4 데이터의 분석
      부시험에 대한 문서화된 절차를 수립하여             조직은 품질경영시스템의 적절성 및 효과성을
      야 할 것이다.                          실증하고, 품질경영시스템의 효과성을 지속적으
    비고 2 치수 및 관능검사, 생산전용 장비를            로 개선할 수 있는지를 평가하기 위하여, 적절한
      사용하는 시험 및 시험 후 확인이 불가능            데이터를 결정, 수집 및 분석하여야 한다. 이는
      한 현장 확인평가 등은 이 규격의 요구조            모니터링 및 측정의 결과로 생성된 데이터 및 다
      건에서 제외된다.                         른 관련 출처로 부터 생성된 데이터를 포함한다.
8.3 부적합제품의 관리                           다음에 관한 정보를 제공하기 위하여 데이터를
 조직은 의도하지 않은 사용 또는 인도를 방지하              분석하여야 한다.
 기 위하여, 제품 요구사항에 적합하지 않은 제품             a)고객만족(8.2.1참조)
 이 식별되고 관리됨을 보장하여야 한다. 부적합              b)제품 요구사항에 대한 적합성 (7.2.1참조)
 제품의 처리에 대한 관리와 관련된 책임 및 권한             c)예방조치에 대한 기회를 포함한 프로세스 및
 은 문서화된 절차에 규정되어야 한다.                    제품의 특성과 경향
 조직은 부적합제품을 다음의 하나 또는 그 이상              d)공급자
 의 방법으로 처리하여야 한다.                       조직은 데이터 분석 내용을 기록으로 유지하고,
 a)발견된 부적합의 제거를 위한 조치 실시                고객 또는 고객 대리인이 이용 가능함을 보장하
 b)관련된 권한을 가진 자 및 해당되는 경우 고객            여야 한다(4.2.4참조).
  에 의한 특채 하에 사용,불출 또는 수락을 승인        8.5 개 선
 c)본래 의도된 용도 또는 적용을 배제하는 조치             8.5.1 지속적 개선
  의 실시                                   조직은 품질방침, 품질목표, 심사결과, 데이터
 부적합의 상태와 승인된 특채를 포함한 취해진                분석, 시정조치 및 예방조치, 그리고 경영검토
 모든 후속조치에 대한 기록은 유지되어야 한다                의 활용을 통하여, 품질경영시스템의 효과성
 (4.2.4참조).                              을 지속적으로 개선하여야 한다.
 부적합제품은 시정될 경우 요구사항에 따른 적                조직은 지속적 개선 내역을 기록으로 유지하
 합성을 실증하기 위하여 재검증되어야 한다.                 고, 고객 또는 고객대리인이 이용 가능함을 보
 부적합제품이 인도 후 또는 사용이 시작된 후 발              장하여야 한다(4.2.4 참조).
 견되면, 조직은 부적합의 영향 또는 잠재적 영향             8.5.2 시정조치
 에 대해 적절한 조치를 취하여야 한다.                   조직은 부적합의 재발방지를 목적으로 부적합
 조직은 부적합제품의 사용 또는 수리를 위해서                의 원인을 제거하기 위한 조치를 취하여야 한
 는 고객 또는 고객대리인에게 특채를 제안하여                다.
 승인을 받고, 채택된 부적합 사항과 수리 및 재              시정조치는 당면한 부적합의 영향에 대하여
 검사에 대한 내용은 실제상태를 알 수 있도록 기              적절하여야 한다.
 록되어야 한다(4.2.4참조).                       문서화된 절차에는 다음 요구사항을 규정하여

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제16267호                 관              보                2006. 6. 2. (금요일)

 가. 예고사항에 대한 의견(찬·반 여부와 그 이              가. 예고사항에 대한 의견(찬·반 여부와 그 사
  유)                                      유)
 나. 성명(단체의 경우 단체명과 그 대표자 성명),            나. 성명(단체인 경우 단체명과 그 대표자 성명),
  주소 및 전화번호                               주소 및 전화번호
3. 기 타                                   다. 기타 참고사항 등
 자세한 사항은 보건복지부 홈페이지(www.             4. 기 타
 mohw.go.kr)→정보마당→보건복지 자료실→입             기타 자세한 사항은 보건복지부 홈페이지
 법예고를 참조하거나 보건복지부 연금재정팀(전                (www.mohw.go.kr)를 참조하거나 보건복지부
 화 2110-6408, 팩스 504-1104)으로 문의하여        보험정책팀(전화:2110-6353, 팩스:507-
 주시기 바랍니다.                               6420)으로 문의하여 주시기 바랍니다.


⊙보건복지부공고제2006-115호                   ⊙건설교통부공고제2006-200호
 국민건강보험법시행령을 개정함에 있어 국민에                 화물유통촉진법을 전부개정(물류정책기본법안)
게 미리 알려 의견을 듣고자 그 취지와 주요내용을          함에 있어 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을
행정절차법 제41조의 규정에 의거 다음과 같이 공          듣고자 그 개정이유와 주요내용을 행정절차법 제
고합니다.                                41조의 규정에 의하여 다음과 같이 공고합니다.
    2006년 6 월 2 일                          2006년 6 월 2 일
                보건복지부장관                                 건설교통부장관
    국민건강보험법시행령중개정령(안)                      화물유통촉진법 전부개정 법률(안)
    입법예고                                   (물류정책기본법안) 입법예고
1. 개정사유                              1. 개정이유
 지방세법 제111조제2항, 제181조 및 제187조            정부부처별로 추진되고 있는 물류정책을 종합
 개정(2005. 1. 5.)에 따라 재산세 과세표준액을          조정할 수 있도록 추진체계를 정립하고, 체계적
 기준으로 부과하는 재산보험료 및 생활수준보험                인 물류정책 추진을 위한 중장기 계획의 수립 등
 료를 조정하고자함.                              을 통해 물류정책 추진 틀을 정비함과 더불어,
2. 주요내용                                  물류의 경쟁력을 강화하기 위한 물류산업의 활
 지역가입자 보험료 부과기준 중 국민건강보험법                성화 및 물류전문기업 육성, 물류인력의 양성 등
 시행령 제40조의2 별표 4의2제1호 중 생활수준             에 대한 정책의 추진근거를 마련하고, 물류의 세
 및 경제활동참가율 구간별 점수표와 동 제3호                계화에 주도적으로 참여하기 위하여 글로벌 물
 재산등급별점수를 조정하여 변경된 재산세 과세                류기업의 유치 및 국내 물류기업의 해외시장 진
 표준액을 반영함.                               출 등 국제물류의 활성화 기반을 구축하기 위하
3. 의견제출                                  여 필요한 사항을 정하려는 것임.
 이 국민건강보험법시행령중개정령안에 대하여              2. 주요내용
 의견이 있는 단체 또는 개인은 2006년 6 월12일           가. 건설교통부장관 해양수산부장관(각 장관의
 까지 다음 사항을 기재한 의견서를 보건복지부                 업무범위는 정부조직법에 의한 소관업무로 하
 장관(참조:보험정책팀장)에게 제출하여 주시기                 되, 소관이 중복되는 경우에는 상호협의하여
 바랍니다.                                    업무소관을 조정하거나 건설교통부장관이 총

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