제18892호         관       보                                                                    2016. 11. 24.(목요일)
◉서울지방식품의약품안전청공고제2016-152호
                       행정 분 사전(청문실시)통지             처

  의 기기법 위반사실에 대하여 행정 분 사전(의 제 ) 통지를 하고자 하 동 내용 송달 수 없
  료                                            처           견     출                             나            을        할

으므  로 행정 법 제14조 제4항의 규정에 따라 다음 같이 공고합니다.
             절차                                                  과

     2016년 11월 24일
                서울지방식 의 전청장            품   약품안

1. 대상
  업 (허가번호)
     종                        업 명
                               체             대표자              해당 목       품       소 지                    재

                                                            개인용전위    생기 서울시 (강남구
                                                                              성동, 영동대로
 수 업(제2690호)                  휘트리          쿠로사                                         511, 3317호
                                                            (수허11-1538호)          트 이 타워)
                                                                             발
  입                       ㈜            딩           카테루*키
                                                                                               삼        레       드


2. 분하고자 하는 사항
 처

   ㅇ 의 기기 해당 목 수 업무정지 6개월
         료            품            입

3. 분의 원인이 되는 사실
 처

   ㅇ GMP정기 사 미신청(2 )
                  심                차

4. 거법령
 근

   ㅇ 의 기기법 제13조제1항, 제15조제6항, 제36조제1항제9호
         료

   ㅇ 의 기기법 시행규칙 제33조제1항제15호, 제58조 [별표 8 행정 분의 기준 . 개별기준 제12호 아목
         료                                                               ]       처              Ⅱ

5. 청문실시 및 의 제         견   출

  가. 청문일시 : 2016. 12. 22.(목)
 나  . 청문장소 : 서울시 양천구 목동중 로 212 서울지방식 의 전청 영지원  앙                             품   약품안            운       과

  다. 청문주 자 : 서울지방식 의 전청 장 정명훈
              재                        품   약품안         과

  라. 의 제 방법 : 구 ․정보통신망 또는 행정 법 시행규칙 별지 제11호 서식
         견    출               술                            절차

  마. 기 타 사 항 : 정당한 사유 없이 위 청문일시에 하지 아니하거 의 서를 제 하지 경우        출석                           나    견        출           않을

      행정 법 제27조제4항의 규정에 의거, 이의가 없는 로 간주하여 공시한 내용대로 행정 분
             절차                                                          것으                                              처

     할 예   정임 려 리 , 기타 자 한 사항은 서울지방식 의 전청 영지원 (임미숙, l
                  을 알     드        며           세                                 품   약품안            운        과               Te

      : 02-2640-1304, F : 02-2640-1360)로 문의하시기 니다.
                              ax                                         바랍



◉서울지방식품의약품안전청공고제2016-153호
                      행정 분 사전(청문실시)통지              처

  의 기기법 위반사실에 대하여 행정 분 사전(의 제 ) 통지를 하고자 하 동 내용 송달 수
     료                                         처            견        출                             나            을        할

없 로 행정 법 제14조 제4항의 규정에 따라 다음 같이 공고합니다.
 으므           절차                                                     과

    2016년 11월 24일
               서울지방식 의 전청장             품   약품안

1. 대상
 업 (허가번호)
     종                     업 명체                  해당 목  품                         대표자                소 지     재


 제조업(제2401호)              리                     물요법장치                            송일            서울시 광진구 동로 353,  능
                      알    코메디칼
                                              (제허06-863호)                             *
                                                                                                  쌍용 2 , 지하
                                                                                                        빌딩      층
                                           메탈 라믹용비귀금 합금
                                               세                 속


 제조업(제4191호)              제우                 (제허13-1242호)                        설            서울시 금천구 가산 지 1로 1, 디   털
                               엠택
                                           치 주조용비귀금 합금
                                               과             속
                                                                                     민*
                                                                                                     809호
                                             (제허13-1166호)
                                                           132