관         보
               제15042호                                      2002. 3.  7. (목요일)
            다음과같이개정고시합니다.
                                             제5조제9항중“500mL”를“1000mL”로, “검액 및
                2002년 3 월 7 일
                                             비교액10mL씩을”을“검액10mL를”로, “급냉하고,
                          식품의약품안전청장
                                             두관을”을“급냉한다. 따로비교액20mL를네슬러관
            의약외품에관한기준및시험방법중다음과같이개정
                                             에넣고두관을”로, “검액이나타나는색은비교액이
            한다.
                                             나타나는색보다진하여서는안된다”를“검액에서나
            제5조제1항중“1. 위생눀는 백색이어야 하고 냄새는
                                             타나는색은비교액에서나타나는색보다진하지않
            거의없어야한다. 다만, 방취목적으로향료를첨가
                                             다.”로하고, 단서를다음과같이신설한다.
            한 것은 첨가한 향료의 향취가 있어야 한다.”를“1.
                                              다만, 고분자 쉬트(또는 고분자 흡수제)를 함유한
            위생눀는백색이고, 냄새는거의없다. 다만, 방취목
                                              제품에눀해서는검체무게의60배량의새로끓여
            적으로향료를첨가한것은첨가한향료의향취가있
                                              식힌물을사용하여검액을만들고검액은15mL를
            다.”로한다.
                                              정확하게취하여네슬러관에넣고아세칠아세톤시
            제5조제2항을다음과같이한다
                                              액5mL를넣는다.
             ②중량:위생눀10개를취하여그무게를달때10
                                             제5조제10항중“통과하여야 한다”를“통과한다”로
             개의평균무게는표시량에눀하여100%이상이고,
                                             한다.
             개개의무게는90%이상일때적합한것으로한다.
                                                 부 칙
             다만, 이 범위를 벗어날 때는 위생눀 20개를 더 취
                                             제1조(시행일) 이고시는고시한날부터시행한다
             하여시험한다. 30개의 평균무게는 표시량에 눀하
                                             제2조 (경과조치) ①이 고시 시행전에 검사를 받은
             여100%이상이고90%이하의것이1개이하일때
                                              생리처리용위생눀에눀하여는이규정에적합한것
             적합한것으로한다.
                                              으로본다.
            제5조제3항중“거의 색깔이 나타나서는 안된다”를
                                              ②이고시시행당시검사중인생리처리용위생눀는
           “거의색깔이나타나지않는다”로하고, 단서를다음
                                              이고시를적용한다.
            과같이신설한다.
             다만, 고분자쉬트(또는고분자흡수제)를함유한제
                                             ◉식품의약품안전청고시제2002-11호
             품에눀해서는검체무게의60배량의새로끊여식
                                              수입의약품등관리규정(식품의약품안전청장고시제
             힌 물을 사용하여 검액을 만들고 검액은 25mL를
                                             2001-28호, 2001. 4.26.)중 다음과 같이 개정 고시
             취한다. 
                                             합니다.
            제5조제4항을다음과같이한다
                                                 2002년3 월7 일
             ④산및알칼리:색소항의검액페놀프탈레인시액
                                                           식품의약품안전청장
             2방울을넣을때액은홍색을나타내지않는다. 또
                                                 수입의약품등관리규정중개정
             검액10mL에메칠오렌지시액1방울을넣을때액
                                             수입의약품등관리규정중다음과같이개정한다.
             은적색을나타내지않는다. 다만, 고분자쉬트(또는
                                             제5조제1항제3호를 다음과 같이 하고, 동조제2항제
             고분자흡수제)를 함유한 제품에 눀해서는 검액
                                             5호중“생녹용 및 우황”을“생녹용·우황 및 침향”
             25mL를취한다.
                                             으로하며, 동조제3항중“시·도보건환경연구원장,
            제5조제5항중“형광을 나타내어서는 안된다”를“형
                                             한국의약품수출입협회장”을“시·도보건환경연구원
            광을나타내지않는다”로한다.
                                             장”으로, “검정기관의장”을“검사기관의 장”으로
            제5조제7항중“삼출되어서는 안된다”를“삼출되지
                                             한다.
            않는다”로한다.
                                              3. 한약재를 수입하는 자는 수입할 때마다 식약청
            제5조제8항중“끊어져서는 안된다”를“끊어지지 않
                                               장·지방청장또는식약청장이지정하는한약재
            는다”로하고, 단서를다음과같이신설한다.
                                               검사기관에품질검사신청서를제출하고별표1
             다만, 검체가짧아위의두곳의간격으로할수없
                                               의수입한약재검사방법에따라관능검사를받은
             는경우에는검체의장축양끝을집게로꼽는다.
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