<div data-bbox="166 100 243 112" data-label="Page-Header"><p>제14862호</p></div>
<div data-bbox="435 100 454 112" data-label="Page-Header"><p>단</p></div>
<div data-bbox="541 100 560 112" data-label="Page-Header"><p>보</p></div>
<div data-bbox="678 100 831 112" data-label="Page-Header"><p>2001. 7. 28. (토요일)</p></div>
<div data-bbox="130 120 875 880" data-label="Table">
<table border="1">
<tr>
<td data-bbox="130 120 330 880">
<p>4) &lt;표 1&gt;의 Ⅰ란 1항에 기재된 유효성분을 2종 배열한 경우 해당 유효성분마다 배열 함 능도 또는 분량을 각각의 최대능도 또는 1회 최대분량으로 나누어 얻은 수자의 합이 1을 초과해서는 안된다.</p>
<p>(다) 세 영</p>
<p>제품은 적재(연결관세계 포함), 인고세, 크림제 및 의용약제(아이로솔제등 포함)로 한다.</p>
<p>(라) 용법·용량</p>
<p>1) 인고제, 크림제를 도포해서 사용할 경우 및 의용약제의 경우</p>
<p>용법은 1회 3회의 범위 내에서 환부에 직접 바른다. 의용약제의 경우 구체적인 사용 방법을 기재할 수 있다.</p>
<p>2) 인고제, 크림제는 주입해서 사용할 경우 및 적재의 경우</p>
<p>① 용법은 1회 1/4 1/2 3회의 범위 내에서 적량대로 삽입한다.</p>
<p>② 인고제, 크림제를 주입해서 사용할 경우 구체적인 사용 방법을 기재할 수 있다.</p>
<p>③ 7세 미만의 유아는 대량으로 하는 용법은 인정하지 않는다.</p>
<p>④ 7세 이상 15세 미만인 경우 1회 최대분량은 &lt;표 1&gt;의 B에 기재된 1회 최대분량의 1/2로 한다.</p>
</td>
<td data-bbox="330 120 500 880">
<p>2. 다음 적재에는 신중히 두어야 할 것.</p>
<p>1) 녹내장 환자(눈에 통증, 눈이 침침한 증상 등)(스프로폴리아엑스를 함유하는 제제에 한함)</p>
<p>2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(과제 및 주입용량이 있는 인고제, 크림제에 한함)</p>
<p>3) 의사의 치료를 받고 있는 환자</p>
<p>3. 부작용</p>
<p>1) 이 약 사용에 의해 발적, 발종, 자극감 ( 화농 ) ( 구정진조, 눈부림, 메모란반) 등의 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다(1) 내지는 부신페킬로드로본을 함유하는 제제, (2) 내지는 스프로폴리아엑스를 함유하는 제제에 한함.</p>
<p>2) 이 약 사용에 의해 알레르기증(살벌진, 발적, 가려움 등)이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다(1란 1항, 맨틀, 레조르시놀을 함유하는 제제에 한함).</p>
<p>3) 이 약 사용에 의해 때때로 신경과민, 진전, 혼음, 구역, 식욕의계가 나타날 수 있 다(에페드린을 함유하는 제제에 한함).</p>
<p>4. 일반적주의</p>
<p>1) 정해진 용법·용량을 잘 지켜라.</p>
<p>2) 7일정도 사용하더라도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.</p>
<p>3) 소아에는 사용하지 않는다(과제 및 주입용량이 있는 인고제, 크림제에서 소아에 대한 용법·용량이 없는 경우에 한함).</p>
<p>4) 소아에 사용될 경우에는 보호자의 지도·감독하에 사용한다(소아에 대한 용법이 있는 경우에 한함).</p>
<p>5) 눈에 들어가지 않도록 주의한다. 만약 눈에 들어간 경우 즉시 비자근한 물로 씻는다. 중증인 경우에는 즉시 인과전문의와 상의한다(아이로솔제에 한함).</p>
<p>6) 충혈이 있는 경우, 즉시 의사 또는 약사와 상의한다.</p>
<p>5. 상호작용</p>
<p>행약강하제, 항우울약을 동여용한 경우 사용된 의사 또는 약사와 상의한다.</p>
<p>6. 적응상의 주의</p>
<p>1) 이 약이 무로케인일 경우에는 잠시 병가사된 후에 사용하며 또한 지나치게 경화된 경우에는 무르게 한 후 사용한다(과제(연결관세계 제외)에 한함).</p>
<p>2) 이 약은 적량에만 사용하고 부작용으로도 사용하지 않는다(과제에 한함).</p>
</td>
<td data-bbox="500 120 875 880">
<p>4) &lt;표 1&gt;의 Ⅰ란 1항에 기재된 유효성분을 2종 배열한 경우 해당 유효성분마다 배열 함 능도 또는 분량을 각각의 최대능도 또는 1회 최대분량으로 나누어 얻은 수자의 합이 1을 초과해서는 안된다.</p>
<p>(다) 세 영</p>
<p>제품은 적재(연결관세계 포함), 인고제, 크림제 및 의용약제(아이로솔제등 포함)로 한다.</p>
<p>(라) 용법·용량</p>
<p>1) 인고제, 크림제를 도포해서 사용할 경우 및 의용약제의 경우</p>
<p>용법은 1회 3회의 범위 내에서 환부에 직접 바른다. 의용약제의 경우 구체적인 사용 방법을 기재할 수 있다.</p>
<p>2) 인고제, 크림제는 주입해서 사용할 경우 및 적재의 경우</p>
<p>① 용법은 1회 1/4 1/2 3회의 범위 내에서 적량대로 삽입한다.</p>
<p>② 인고제, 크림제를 주입해서 사용할 경우 구체적인 사용 방법을 기재할 수 있다.</p>
<p>③ 7세 미만의 유아는 대량으로 하는 용법은 인정하지 않는다.</p>
<p>④ 7세 이상 15세 미만인 경우 1회 최대분량은 &lt;표 1&gt;의 B에 기재된 1회 최대분량의 1/2로 한다.</p>
<p>(바) 효능·효과</p>
<p>효능·효과는 "다을" 경우의 일시적 완화 : 치밀, 적혈, 가려움, 부종, 충혈, 것무름의 범위로 한다. 다만, 것무름은 인고제, 크림제를 도포해서 사용할 경우 및 의용약제의 경우에 한한다. 또는 다음 표의 적량에 기재된 효능·효과는 용포의 우란에 기재한 유효성분중 1종중 &lt;표 1&gt;의 최대능도 또는 1회 최대분량의 1/2이상 배열한 경우에 한한다.</p>
<table border="1" data-bbox="615 585 730 845">
<tr>
<td>적량</td>
<td>우란</td>
</tr>
<tr>
<td>가려움</td>
<td>Ⅰ란 1항, Ⅲ란, Ⅳ란</td>
</tr>
<tr>
<td>부종·충혈</td>
<td>Ⅱ란, Ⅲ란, Ⅳ란</td>
</tr>
<tr>
<td>것무름</td>
<td>Ⅳ란</td>
</tr>
</table>
<p>3. 사용상의 주의사항</p>
<p>1. 다음 환자에는 두어야 할 것</p>
<p>1) 환부가 화농되어 있는 환자(부신페킬로드로본을 함유하는 제제에 한함)</p>
<p>2) 신경염, 고혈압, 장장신경환, 당뇨병, 적임전비대증으로 인한 메모란환자(혈관수용성분을 함유하는 제제에 한함)</p>
</td>
</tr>
</table>
</div>
<div data-bbox="485 885 505 900" data-label="Page-Footer"><p>61</p></div>