제18918호(그2)                   관           보           2016. 12. 30.(금요일)
  분류번호        민원명        구분           당 초                      변 경
 (소관부처)
                                                     바. 인체 첩포시험 자료
                                                   (3) 유효성 또는 기능에 관한 자료
                                                     가. 효력시험 자료
                                                     나. 인체 적용시험 자료
                                                   (4) 자외선 차단지수 및 자외선A 차단등급
                                                       설정의 근거자료(자외선을 차단 또는 산
                                                       란시켜 자외선으로부터 피부를 보호하는
                                                       기능을 가진 화장품의경우만해당합니다)
                                                   (5) 기준 및 시험방법에 관한 자료(검체 포
                                                       함합니다)
  1470000-0269 기능성화장품 변 구비서류   < 신청서 >             < 신청서 >
(식품의약품 경심사의뢰                   기능성화장품 변경심사 의뢰서 기능성화장품 변경심사 의뢰서
안전처)                           1. 기본서류             (별지 제8호서식)
                               < 민원인 제출서류 >        1. 기본서류
                               (1) 기능성화장품 변경심사의뢰 < 민원인 제출서류 >
                                서                  (1) 먼저 발급받은 기능성화장품심사결
                               (2) 먼저발급받은 심사결과통지 과통지서
                                서 원본               (2) 변경 사유를 증명할 수 있는 서류
                               (3) 변경자료를 증명할 수 있는
                                자료
  1470000-0272 화장품제조업 또 민원명    화장품제조업 또는 제조판매업 화장품제조업 또는 제조판매업 등록필
(식품의약품 는 제조판매업                 등록필증 재발급            증 재발급(재교부)
안전처)           등록필증 재발급 설명     화장품 제조업 또는 제조판매업 화장품 제조업 또는 제조판매업자가
                               자가 등록필증을 잃어버리거나 등록필증을 잃어버리거나 못쓰게 된
                               못쓰게 된 때 또는 등록사항의 때 이를 다시 교부받을 수 있도록 식
                               변경이 있을 때에 그 등록필증을 품의약품안전처장에게 신청하는 민원
                               다시 재교부받을 수 있도록 식품 사무입니다.
                               의약품안전처장에게 신청하는 민
                               원사무입니다.
  1471000-0002 화장품제조판매 구비서류    < 신청서 >             < 신청서 >
(식품의약품 업 등록                    화장품 제조판매업 등록신청서 화장품 제조판매업 등록신청서
안전처)                           1. 유형없음             (별지 제3호서식)
                               < 민원인 제출서류 >        1. 유형없음
                               (1) 제조판매업자가 화장품법 제 < 민원인 제출서류 >
                                3조제2항제1호 본문에 해당되지 (1) 삭제 <2016. 9. 9.>
                                아니함을 증명하는 의사의 진단 (2) 삭제 <2016. 9. 9.>
                                서 또는 동법 제3조제2항제1호 (3) 「화장품법」 제3조제4항에 따른 화장
                                단서에 해당하는 자임을 증명하 품의 품질관리 및 제조판매 후 안전관
                                는 전문의의 진단서            리에 적합한 기준에 관한 규정(「화장
                               (2) 제조판매업자가 화장품법 제 품법 시행규칙」제4조제1항제4호의 제
                                3조제2항제3호에 해당하지 아니 조판매업자로 등록하려는 경우에는 제
                                함을 증명하는 의사의 진단서       출하지 않습니다)
                               (3) 화장품법 제3조제4항에 따른 (4) 화장품법 제3조제5항에 따른 제조
                                화장품의 품질관리 및 제조판매 판매관리자의 자격을 확인할 수 있
                                후 안전관리에 적합한 기준에 는 서류( 화장품법 시행규칙 제4조
                                관한 규정( 화장품법 시행규칙 제1항제4호의 제조판매업자로 등록
                                제4조제1항제4호의 제조판매업 하려는 경우에는 제출하지 않습니
                                자로 등록하려는 경우에는 제출 다)
                                하지 않습니다.)          < 공무원확인사항 >
                               (4) 화장품법 제3조제5항에 따른 (5) 법인등기부등본(법인인 경우만 해
                                제조판매관리자의 자격을 확인할 당)
                                수 있는 서류(화장품법 시행규
                                칙 제4조제1항제4호의 제조판매
                                업자로 등록하려는 경우에는 제출
                                하지 않습니다.)
                               < 공무원확인사항 >
                               (5) 법인등기부등본(법인인 경우)
  1471000-0003 화장품제조판매 접수처리    1. 유형없음             1. 일반 변경
(식품의약품 업 변경등록                  *접수:지방식품의약품안전청(0 *접수:지방식품의약품안전청(0일)
안전처)                              일)               *처리:지방식품의약품안전청(15일)
                               *처리:지방식품의약품안전청(15 2. 제조판매관리자만 변경
                                  일)               *접수:지방식품의약품안전청(0일)
                                                   *처리:지방식품의약품안전청(7일)
                      수수료      방문, 우편 - 10,000원,   방문, 우편 - 10,000원,
                               전자민원 - 9,000원       전자민원 - 9,000원
                                                   ※ 제조판매관리자만 변경하는 경우
                                                    수수료 없음

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