yakdoli/chandra-27b-ocr-v1 huggingface dataset:
No.
표준번호
표준명
428
KSPISO11138-8
의료제품의 멸균 ─ 생물학적 표시기 ─ 제8부: 생물학적 표시기의 단축된 인큐베이
션 시간 유효성 확인 방법
429
KSPISO11139
의료제품 멸균 ─ 멸균 및 관련 장비 용어와 공정 표준에 사용하는 용어
430
KSPISO11140-1
의료제품의 멸균 ─ 화학적 표시기 ─ 제1부: 일반 요구사항
431
KSPISO11140-3
의료제품의 멸균 ─ 화학적 표시기 ─ 제3부: 보위 및 딕(Bowie and Dick)형 증기 침
투 시험에 사용하는 2급 표시기
432
KSPISO11140-4
의료제품의 멸균 ─ 화학적 표시기 ─ 제4부: 증기 침투 검출을 위한 보위 및 딕
(Bowie and Dick)형 시험 대안으로서의 2급 표시기
433
KSPISO11140-5
의료제품의 멸균 ─ 화학적 표시기 ─ 제5부: 보위 및 딕(Bowie and Dick)형 공기 제
거 시험의 2급 표시기
434
KSPISO11143
치과 ─ 아말감 분리기
435
KSPISO11195
의료용 가스 혼합기 ─ 단독형 가스 혼합기
436
KSPISO11318
심장 제세동기 ─  이식용 제세동기 DF-1의 연결기 조립부품  ─  치수와 시험 조건
437
KSPISO1135-3
의료용 수혈 기구 ─ 제3부: 일회용 채혈 세트
438
KSPISO1135-4
의료용 수혈 기구 ─ 제4부: 중력식 일회용 수혈 세트
439
KSPISO11418-1
의약품 용기와 액세서리 ─ 제1부: 점적 유리병
440
KSPISO11418-2
의약품 용기와 액세서리 ─ 제2부: 시럽제용 나사목 유리병
441
KSPISO11418-3
의약품 용기와 액세서리 ─ 제3부: 고형 및 액상 제형용 나사목 유리병
442
KSPISO11418-4
의약품 용기와 액세서리 ─ 제4부: 정제 유리병
443
KSPISO11418-5
의약품 용기와 액세서리 ─ 제5부: 점적 장치
444
KSPISO11418-7
의약품 용기와 액세서리 ─ 제7부: 유리관으로 만든 액상 제형용 나사목 바이알
445
KSPISO11499
치과 ─ 일회용 국소마취 카트리지
446
KSPISO11607-1
최종 멸균 처리한 의료기기의 포장 ─ 제1부: 재료, 무균 장벽 시스템 및 포장 시스
템에 대한 요구사항
447
KSPISO11607-2
최종 멸균 처리한 의료기기의 포장 ─ 제2부: 성형, 봉함 및 조립 공정에 대한 유효
성 확인 요구사항
448
KSPISO11608-1
의료용 바늘 기반 주사 시스템 ─  요구사항 및 시험방법 ─  제1부: 바늘 기반 주사 
시스템
449
KSPISO11608-2
의료용 바늘 기반 주사 시스템 — 요구사항 및 시험방법 — 제2부: 양쪽 펜형 바늘
450
KSPISO11608-3
의료용 바늘 기반 주사 시스템 —  요구사항 및 시험방법 —  제3부: 용기 및 통합 
유체 경로
451
KSPISO11608-4
의료용 바늘 기반 주사 시스템 —  요구사항 및 시험방법 —  제4부: 전자장치를 포
함하는 바늘 기반 주사 시스템
452
KSPISO11608-5
의료용 바늘 기반 주사 시스템 —  요구사항 및 시험방법 — 제5부: 자동 기능
453
KSPISO11608-6
의료용 바늘 기반 주사 시스템 —  요구사항 및 시험방법 —  제6부: 체내 투여 시스
템
454
KSPISO11608-7
의료용 바늘 기반 주사 시스템 —  요구사항 및 시험방법 —  제7부: 시각장애인을 
위한 접근성
455
KSPISO11609
치과 ─ 치약 ─ 요구사항, 시험방법 및 표시
456
KSPISO11737-1
의료제품의 멸균 ─ 미생물학적 방법 ─ 제1부: 제품상의 미생물수의 결정
457
KSPISO11737-2
의료제품의 멸균 ─ 미생물학적 방법 ─ 제2부: 멸균 공정의 정의, 유효성 확인 및 
유지에서 수행되는 멸균 확인 시험
458
KSPISO11953
치과 ─ 임플란트 ─ 손 토크 기구의 임상적 성능
459
KSPISO11979-1
안과 삽입물 ─ 인공수정체 ─ 제1부: 용어
460
KSPISO11979-10
안과용 이식재 ─ 인공수정체 ─ 제10부: 유수정체안(phakic eyes)의 굴절이상 교정을 
위한 인공수정체의 임상 조사
461
KSPISO11979-2
안과 이식재 ─ 인공수정체 ─ 제2부: 광학적 특성 및 시험방법
462
KSPISO11979-3
안과용 이식재 ─ 인공수정체 ─ 제3부: 물리적 특성 및 시험방법
463
KSPISO11979-4
안과 삽입물 ─ 인공수정체 ─ 제4부: 표기 및 정보
464
KSPISO11979-5
안과 이식재 ─ 인공수정체 ─ 제5부: 생체적합성
No.
표준번호
표준명
465
KSPISO11979-6
안과 이식재 ─ 인공수정체 ─ 제6부: 저장 수명과 이동 안정성
466
KSPISO11979-7
안과 이식재 ─ 인공수정체 ─ 제7부: 무수정체 교정을 위한 인공수정체의 임상 조사
467
KSPISO11979-8
안과 삽입물 ─ 인공수정체 ─ 제8부: 기본 요구사항
468
KSPISO11980
안광학 ─ 콘택트렌즈와 콘택트렌즈 관리 용품 ─ 임상 연구 지침
469
KSPISO12189
외과용 이식재 ─ 이식성 척추기기의 기계시험 ─ 전방지지대를 이용한 척추 이식재 
조립품에 대한 피로시험방법
470
KSPISO12836
치과 ─ 간접 치과 수복물을 위한 CAD/CAM 시스템용 디지타이징 기기 ─ 정확도 
평가 시험법
471
KSPISO12865
안과기기 ─ 검영기
472
KSPISO12866
안과 기구 ─ 시야계
473
KSPISO12867
안과용 기구 ─ 시험테
474
KSPISO12891-1
외과용 이식재의 회수 및 분석 ─ 제1부: 회수 및 취급
475
KSPISO12891-2
외과용 이식재의 회수 및 분석 ─ 제2부: 회수된 외과용 이식재의 분석
476
KSPISO13004
의료제품의 멸균 — 방사선 — 선택된 멸균 선량의 입증 : VDmaxSD 방법
477
KSPISO13017
치과 ─ 자성 어태치먼트
478
KSPISO13022
생장 가능한(viable) 인체 세포가 함유된 의료제품 ─ 위험관리의 적용 및 처리 관행
에 대한 요구사항
479
KSPISO13078
치과 ─ 치과용 소환로 ─ 분리형 열전대를 이용한 온도 측정 시험방법
480
KSPISO13078-2
치과 ─ 치과용 소성로 ─ 제2부: 소성 광택을 통한 소성로 프로그램의 평가 시험방
법
481
KSPISO13078-3
치과 — 치과용 전기로 —  제3부: 분리형 열전대를 이용한 고온 소결용 소환로 측정
의 평가 시험방법
482
KSPISO13116
치과 ─ 재료의 방사선 불투과성 측정 시험방법
483
KSPISO13175-3
외과용 이식재 ─ 인산 칼슘 ─ 제3부: 수산화인회석 및  베타-인산삼칼슘 골 대체물
484
KSPISO13295
치과 ─ 회전기구용 맨드릴
485
KSPISO13356
외과용 이식재 ─ 이트리아 안정화 정방정 지르코니아(Y-TZP)에 기초한 세라믹 재료
486
KSPISO13397-1
치과 ─ 치주 치료용 큐렛, 치과용 스케일러 및 엑스카베이터 ─ 제1부: 일반 요구사
항
487
KSPISO13397-2
치과 ─ 치주 치료용 큐렛, 치과용 스케일러 및 엑스카베이터 ─ 제2부:Gr형 치주 치
료용 큐렛
488
KSPISO13397-3
치주 치료용 큐렛, 치과용 스케일러 및 엑스카베이터 ─ 제3부: 치과용 스케일러 ─ 
H-형
489
KSPISO13397-5
치과 ─ 치주 치료용 큐렛, 치과용 스케일러 및 엑스카베이터 ─ 제5부: 자켓 스케일
러
490
KSPISO13402
외과, 치과용의 손으로 사용하는 기구 ─ 고압멸균기, 부식과 열 노출에 대한 저항 
측정법
491
KSPISO13408-1
의료 제품의 무균 공정 ─ 제1부: 일반 요구사항
492
KSPISO13408-2
의료제품의 무균 공정 ─ 제2부: 멸균을 위한 여과
493
KSPISO13408-3
의료제품의 무균 공정 ─ 제3부: 동결 건조
494
KSPISO13408-4
의료제품의 무균 공정 ─ 제4부: CIP(Clean-in-place)
495
KSPISO13408-5
의료제품의 무균 공정 ─ 제5부: SIP(Sterilization in place)
496
KSPISO13408-6
의료제품의 무균 공정 ─ 제6부: 아이솔레이터 시스템 
497
KSPISO13485
의료기기 ─ 품질경영시스템 ─ 규제 목적을 위한 요구사항
498
KSPISO13504
치과 ─ 치과용 임플란트 식립과 처치에 사용되는 기구 및 관련 부속품에 대한 일반 
요구사항
499
KSPISO13779-2
외과용 이식재 ─ 수산화인회석 ─ 제2부: 수산화인회석의 용사코팅
500
KSPISO13779-3
외과용 이식재 ─ 수산화인회석 ─ 제3부: 결정화율 및 상 순도의 화학적 분석 및 특
성
501
KSPISO13779-4
외과용 이식재 ─ 수산화인회석 ─ 제4부: 코팅 부착강도의 측정
502
KSPISO13781
외과용 이식재 ─ 폴리(락티드)의 단일중합체, 공중합체 및 혼합물 ─ 체외 분해 시험
No.
표준번호
표준명
503
KSPISO13782
외과용 이식재 ─ 금속 재료 ─ 외과용 이식재 적용을 위한 비합금 탄탈
504
KSPISO13897
치과 ─ 재사용 가능한 치과용 아말감 혼합-캡슐
505
KSPISO13926-1
펜 시스템 ─ 제1부: 의료용 펜 - 유리실린더
506
KSPISO13926-2
펜 시스템 ─ 제2부: 의료용 펜-주사기용 흡자
507
KSPISO13926-3
펜 시스템 ─ 제3부: 의료용 펜-주사기용 봉합체(Seals)
508
KSPISO14155
사람을 대상으로 하는 의료기기 임상시험 ─ 임상시험 관리기준
509
KSPISO14233
치과 ─ 폴리머계 다이재료
510
KSPISO14242-1
외과용 이식재 ─ 전치형 인공 고관절의 마모 ─ 제1부: 마모시험기에 대한 하중 및 
변위 매개변수와 시험의 환경적 조건
511
KSPISO14242-2
외과용 이식재 ─ 전치환 인공고관절의 마모 ─ 제2부: 측정방법
512
KSPISO14243-1
외과용 이식재 ─ 전치형 인공 슬관절의 마모 ─ 제1부: 하중제어형 마모시험기에 대
한 하중 및 변위 매개변수와 시험의 환경적 조건
513
KSPISO14243-2
외과용 이식재 ─ 전치형 인공 슬관절의 마모 ─ 제2부: 측정법
514
KSPISO14243-3
외과용 이식재 ─ 전치형 인공 슬관절의 마모 ─ 제3부: 변위제어형 마모시험기에 대
한 하중 및 변위 매개변수와 시험의 환경적 조건
515
KSPISO14243-5
외과용 이식재 ─ 인공슬관절의 마모 ─ 제5부: 슬개대퇴관절의 내구 성능
516
KSPISO14356
치과 ─ 복제 재료
517
KSPISO14408
레이저 수술을 위한 기관튜브의 디자인 ─ 표식과 정보에 대한 요구사항
518
KSPISO14457
치과 ─ 핸드피스 및 모터
519
KSPISO14602
비활성 외과용 이식재 ─ 골합성을 위한 이식재 ─ 특정 요구사항
520
KSPISO14607
비활성 외과용 이식재 ─ 인공유방 ─ 특정 요구사항
521
KSPISO14630
비활성 외과용 이식재 ─ 일반 요구사항
522
KSPISO14708-1
외과용 이식재 ─ 기능성 이식형 의료기기 ─ 제1부: 제조회사가 제공해야 하는 안전
성, 표시, 정보에 대한 기본 요구사항
523
KSPISO14708-2
외과용 이식재 ─ 인체이식형 전자의료기기 ─ 제2부: 심장박동기
524
KSPISO14708-3
외과용 이식재 ─ 기능성 이식형 의료기기 ─ 제3부: 이식용 신경자극기
525
KSPISO14708-4
외과용 이식재 ─ 기능성 이식형 의료기기 ─ 제4부: 이식용 주입펌프
526
KSPISO14708-5
외과용 이식재 ─ 능동 이식형 의료기기 ─ 제5부: 순환 보조 장치
527
KSPISO14801
치과 ─ 임플란트 ─ 골내 치과용 임플란트의 동적 하중 시험
528
KSPISO14879-1
외과용 이식재 ─ 인공무릎관절 ─ 제1부: 무릎 경골 구성품의 내구성 측정
529
KSPISO14937
의료제품의 멸균 ─ 의료기기용 멸균제 특성 분석과 멸균 공정의 개발, 유효성 확인, 
일상관리에 대한 일반 요구사항
530
KSPISO14949
외과용 이식재 ─ 2성분 부가 경화형 실리콘 탄성재
531
KSPISO14971
의료기기 ─ 의료기기에 대한 위험 관리의 적용
532
KSPISO14972
바늘을 감싸 덮은 말초 혈관내 카테터와 함께 사용하는 일회용 멸균 폐쇄 장치
533
KSPISO15004-1
안과기기 ─ 기본 요구사항 및 시험방법 ─ 제1부: 모든 안과기기에 적용되는 일반 
요구사항
534
KSPISO15004-2
안과기기 ─ 기본 요구사항 및 시험방법 ─ 제2부: 광 위험 방호
535
KSPISO15010
수혈 및 주사병용 일회용 걸이 ─ 요구사항 및 시험방법
536
KSPISO15087-1
치과용 엘리베이터 ─ 제1부: 일반 요구사항
537
KSPISO15087-2
치과용 엘리베이터 ─ 제2부: 워윅 제임스 엘리베이터
538
KSPISO15087-3
치과용 엘리베이터 ─ 제3부: 크라이어 엘리베이터
539
KSPISO15087-4
치과용 엘리베이터 ─ 제4부: 커플랜드 엘리베이터
540
KSPISO15087-5
치과용 엘리베이터 ─ 제5부: 베인 엘리베이터
541
KSPISO15087-6
치과용 엘리베이터 ─ 제6부: 플러 엘리베이터
542
KSPISO15098
치과 ─ 치과용 핀셋
543
KSPISO15142-1
외과용 이식재 ─ 금속 골수내 고정막대 시스템 ─ 제1부: 골수내 고정막대
544
KSPISO15142-2
외과용 이식재 ─ 금속 골수내 고정막대 시스템 ─ 제2부: 잠금 구성 요소
545
KSPISO15142-3
외과용 이식재 ─ 금속 골수내 고정막대 시스템 ─ 제3부: 연결장치와 리머(reamer)
지름의 측정
No.
표준번호
표준명
546
KSPISO15190
메디컬 시험기관 ─ 안전 요구사항
547
KSPISO15193
체외진단용 의료기기 ─ 생물 유래 시료의 정량측정 ─ 기준측정절차의 내용 및 표
시요구사항
548
KSPISO15194
체외진단용 의료기기 ─ 생물 유래 시료의 정량 측정 ─ 인증표준물질 및 증빙문서 
내용에 관한 요구사항
549
KSPISO15197
체외진단용 시험 시스템 ─ 당뇨병 관리를 위한 자가 시험용 혈당 감시 시스템에 대
한 요구사항
550
KSPISO15198
임상 검사실 ─ 체외진단 의료기기 ─ 제조자가 제공한 정도 관리 절차의 타당성 확
인
551
KSPISO15223-1
의료기기 ─ 제조자가 제공하는 정보에 사용하는 기호 ─ 제1부: 일반 요구사항
552
KSPISO15223-2
의료기기 ─ 의료기기의 라벨, 라벨링 및 제공해야 할 정보에 사용하는 기호 ─ 제2
부: 기호 개발, 선택 및 검증
553
KSPISO15253
안광학 및 안과용 기기 ─ 저시력 강화용 광학 및 전기 광학기기
554
KSPISO15374
외과용 이식재 ─ 단조물 제조에 대한 요구조건
555
KSPISO15674
심혈관 이식재와 인공장기 ─ 필터부착/비부착형 경성 심장절개용 정맥혈 저장기기 
및 연성 정맥혈 저장낭
556
KSPISO15675
심혈관 이식재 및 인공장기 ─ 심폐 우회 시스템 ─ 동맥혈 여과기
557
KSPISO15676
심혈관이식재와 인공장기 ─ 심폐우회로(CPB)와 체외막 산소투여(ECMO)에 사용되는 
일회용 도관에 대한 요구사항
558
KSPISO15747
정맥 주사용 플라스틱 용기
559
KSPISO15752
안과 기구 ─ 눈속 조명기 ─ 광학 방사 안전을 위한 필수 요구 사항 및 검사 방법
560
KSPISO15798
안과 삽입물 ─ 안과 점탄 수술기구
561
KSPISO15841
치과 ─ 교정용 선재
562
KSPISO15854
치과 ─ 주조용 왁스와 베이스플레이트 왁스
563
KSPISO15883-1
세척소독기 ─ 제1부: 일반 요구사항, 용어 및 정의, 시험
564
KSPISO15883-2
세척소독기 ─ 제2부: 외과용 기구, 마취 장비, 볼, 디시, 리시버, 도구, 유리제품 및 
기타 제품의 열소독 세척소독기의 요구사항 및 시험
565
KSPISO15883-3
세척소독기 ─ 제3부: 인체 유래 배출물 용기의 열소독 세척소독기의 요구사항 및 시
험
566
KSPISO15883-4
세척소독기 ─ 제4부: 비내열성 내시경용 화학 소독 세척소독기의 요구사항 및 시험
567
KSPISO15883-5
세척소독기 — 제5부: 세정 효능을 입증하기 위한 성능 요구사항 및 시험방법 기준
568
KSPISO15912
치과 ─ 내화성 매몰재 및 다이 재료
569
KSPISO16034
안광학 ─ 단초점 기성품 근거리 시력용 안경의 규격
570
KSPISO16054
외과용 이식재 ─ 외과용 이식재에 대한 최소한의 데이터 세트
571
KSPISO16059
치과 ─ 자료 교환에 사용되는 코드화에 필요한 요소
572
KSPISO16061
비활성 외과용 이식재 관련 기구 ─ 일반 요구사항
573
KSPISO16202-1
치과 ─ 구강 이상의 명명법 ─ 제1부: 구강 이상의 표시용 코드
574
KSPISO16202-2
치과 ─ 구강 이상의 명명법 ─ 제2부: 치아의 발달 이상
575
KSPISO16256
임상검사실 검사 및 체외진단 검사 시스템 ─ 감염성 효모형 진균에 대한 항균제 액
체배지 미량희석 감수성 검사의 참조(기준)방법
576
KSPISO16402
외과용 이식재 ─ 아크릴 수지 시멘트 ─ 정형외과에서 사용되는 아크릴 수지시멘트
의 굴곡피로시험
577
KSPISO16408
치과 ─ 구강 관리용품 ─ 구강양치액
578
KSPISO16409
치과 ─ 구강 관리용품 ─ 수동 치간칫솔
579
KSPISO16428
외과용 이식재 ─ 이식재 및 의료기기에 대한 정적 및 동적 부식 시험을 위한 시험
용액 및 환경조건
580
KSPISO16429
외과용 이식재 ─ 금속성 이식재와 의료기기의 연장된 시간동안 부식 거동 평가를 
위한 개방 회로 전위 측정
581
KSPISO16443
치과 ─ 치과 임플란트 시스템 및 관련 절차 용어
582
KSPISO16498
치과 ─ 임상 사용을 위한 최소한의 치과 임플란트 데이터 세트
No.
표준번호
표준명
583
KSPISO16635-1
치과 ─ 치과용 고무 방습기 술식 ─ 제1부: 구멍 펀치
584
KSPISO16635-2
치과 ─ 치과용 고무방습기 ─ 제2부: 클램프 겸자
585
KSPISO16671
안과 삽입물 ─ 안과 수술용 관류액
586
KSPISO16672
안과 삽입물 ─ 안구내 삽입물
587
KSPISO16840-1
휠체어 좌석 ─ 제1부: 인체분절과 자세, 자세 지지면에 관한 용어 및 기준 축 규정
과 치수
588
KSPISO16840-10
휠체어 좌석 ─ 제10부: 자세 지지 장치의 내발화성 ─ 요구사항 및 시험방법
589
KSPISO16840-11
휠체어 좌석 ─ 제11부: 좌석 쿠션으로 감지할 수 있는 땀의 소실 특성에 대한 결정
590
KSPISO16840-12
휠체어 좌석 ─ 제12부: 이중 반구형 인덴터를 사용한 시트 쿠션의 변형 특성
591
KSPISO16840-13
휠체어 좌석 ─ 제13부: 시트 쿠션의 측면 안정성 결정
592
KSPISO16840-2
휠체어 좌석 ─ 제2부: 근육 조직을 보전하도록 고안된 좌석 쿠션의 물리적, 기계적 
특성의 결정
593
KSPISO16840-3
휠체어 좌석 ─ 제3부: 자세 지지 장치를 위한 정적, 충격 및 반복 하중 강도의 결정
594
KSPISO16840-4
휠체어 좌석 ─ 제4부: 이동 기기에서 사용하는 좌석 시스템
595
KSPISO16840-6
휠체어 좌석 ─ 제6부: 좌석 쿠션의 모의 사용 및 특성 변화 측정
596
KSPISO16954
치과 ─ 치과용 유닛 수관 세균막 처리 효과 시험방법
597
KSPISO16971
안과기기 ─ 사람 눈 후안부 빛간섭 단층촬영장치
598
KSPISO17218
일회용 멸균 호침
599
KSPISO17254
치과 ─ 교정용 코일 스프링
600
KSPISO17304
치과 ─ 중합수축: 폴리머계 수복재의 중합수축 측정법
601
KSPISO17327-1
비활성 외과용 이식재 ─ 이식재 코팅 ─ 제1부: 일반 요구사항
602
KSPISO17509
치과 ─ 핸드피스용 토크 전달장치
603
KSPISO17510
의료기기 ─ 수면 무호흡증 호흡치료 ─ 마스크 및 적용 부속품
604
KSPISO17511
체외 진단 의료기기 ─ 교정 물질, 진도 관리 물질 및 인체 시료에 부여된 값의 측정
학적 소급성 수립에 관한 요구사항
605
KSPISO17593
임상검사실검사 및 체외 의료기기 ─ 경구 항응고제 요법의 자가시험용 체외 모니터
링 시스템 요구사항
606
KSPISO17664-1
의료제품 공정 ─ 의료기기 제조자가 제공하는 정보 ─ 제1부: 위험 및 준위험 의료
기기
607
KSPISO17664-2
의료 제품 공정 ─ 의료기기 제조자가 제공하는 정보 ─ 제2부: 비위험 의료기기
608
KSPISO17665-1
의료제품의 멸균 ─ 습열 ─ 제1부: 의료기기를 위한 멸균 공정 개발, 유효성 확인 
및 일상관리 요구사항
609
KSPISO17730
치과 ─ 불소 바니시
610
KSPISO17822
체외진단 시험 시스템 ─ 미생물 병원체의 검출과 동정을 위한 핵산 증폭 기반 검사 
절차 ─ 검사실 품질관리 실행지침
611
KSPISO17853
이식재의 마모 ─ 고분자 및 금속 마모입자 ─ 분리 및 특성
612
KSPISO17937
치과 ─ 오스테오톰
613
KSPISO1797
치과 ─ 회전 및 진동 기구용 섕크
614
KSPISO18113-1
체외 진단 의료기기 ─ 제조자가 제공하는 정보(라벨링) ─ 제1부: 어휘 및 일반 요구
사항
615
KSPISO18113-2
체외 진단 의료기기 ─ 제조자가 제공하는 정보(라벨링) ─ 제2부: 전문가용 체외 진
단 시약
616
KSPISO18113-3
체외 진단 의료기기 ─ 제조자가 제공하는 정보(라벨링) ─ 제3부: 전문가용 체외 진
단 기기
617
KSPISO18113-4
체외 진단 의료기기 ─ 제조자가 제공하는 정보(라벨링) ─ 제4부: 자가 시험용 체외 
진단 시약
618
KSPISO18113-5
체외 진단 의료기기 ─ 제조자가 제공하는 정보(라벨링) ─ 제5부: 자가 시험용 체외 
진단 기기
619
KSPISO18153
체외진단 의료기기 ─ 생물 유래 시료의 정량 측정 ─ 보정 및 대조물질에 부여된 
효소 촉매 농도 값의 측정학적 소급성
No.
표준번호
표준명
620
KSPISO18192-1
외과용 이식재 ─ 전치형 인공 추간판의 마모 ─ 제1부: 마모 시험의 하중 및 변위 
매개변수와 시험의 환경적 조건
621
KSPISO18192-2
외과용 이식재 ─ 척추 추간판 전치환 삽입물의 마모도 ─ 제2부: 수핵 치환제
622
KSPISO18241
심혈관 이식재 및 체외 시스템 ─ 심폐우회술 시스템 ─ 정맥 기포 트랩
623
KSPISO18242
심혈관 이식재 및 체외 시스템 ─ 원심 혈액 펌프
624
KSPISO18250-3
의료기기 ─ 의료용 저장물질 공급시스템의 커넥터 ─ 제3부: 경장 용도
625
KSPISO18250-7
의료기기 ─ 의료용 저장물질 전달 시스템의 커넥터 ─ 제7부: 혈관 내 주입용 커넥
터
626
KSPISO18369-1
안광학 — 콘택트렌즈 — 제1부: 라벨링 사양을 위한 어휘, 분류 체계 및 권장 사항
627
KSPISO18369-2
안광학 — 콘택트렌즈 — 제2부: 허용오차
628
KSPISO18369-3
안광학 — 콘택트렌즈 — 제3부: 측정방법
629
KSPISO18369-4
안광학 ─ 콘택트렌즈 ─ 제4부: 콘택트렌즈 재료의 물리화학적 특성
630
KSPISO18397
치과 ─ 동력 스케일러
631
KSPISO18472
의료제품의 멸균 ─ 생물학적 및 화학적 표시기 ─ 시험 장비
632
KSPISO18556
치과 ─ 구강용 와동 충전기
633
KSPISO18562-1
의료 응용 분야에서 호흡 가스 경로의 생체적합성 평가 — 제1부: 위험 관리 프로세
스에서의 평가 및 시험
634
KSPISO18562-2
의료 응용 분야에서 호흡 가스 경로의 생체적합성 평가 — 제2부: 입자상 물질 배출
량 시험
635
KSPISO18562-3
의료 응용 분야에서 호흡 가스 경로의 생체적합성 평가 — 제3부: 휘발성 유기물질 
배출량 시험
636
KSPISO18562-4
의료 응용 분야에서 호흡 가스 경로의 생체적합성 평가 — 제4부: 응축수 내 침출물 
시험
637
KSPISO18615
한의약 ─ 전자식 요골동맥 맥파분석기 일반 요구사항
638
KSPISO18675
치과 ─ 가공성 세라믹 블랭크
639
KSPISO18739
치과 ─ CAD/CAM 시스템 일련 과정에 관한 용어
640
KSPISO19001
체외진단용 의료기기 ─ 생물학에서 염색을 위한 체외진단 시약에 대하여 제조자가 
제공하여야 할 정보
641
KSPISO19023
치과 ─ 치과 교정용 고정 나사
642
KSPISO1942
치과 ─ 용어
643
KSPISO19429
치과 ─ 치과 임플란트의 호칭 시스템
644
KSPISO19448
치과 ─ 불소 이온-검출능 전극을 이용한 수용액의 불소 농도 분석
645
KSPISO19490
치과 ─ 상악동 막 엘리베이터
646
KSPISO19610
한의약 ─ 홍삼 제조공정 일반 요구사항
647
KSPISO19611
한의약 ─ 공기 배출형 부항기
648
KSPISO19715
치과 ─ 콘트라 앵글형 충전 기구
649
KSPISO19818-1
눈 및 얼굴 보호 ─ 레이저 방사로부터 보호 ─ 제1부: 요구사항 및 시험방법  
650
KSPISO19979
안광학 ─ 콘택트렌즈 ─ 여러 환자가 사용하는 시험용 콘택트렌즈의 위생 관리
651
KSPISO20069
약물 전달 시스템의 변화에 대한 평가 및 평가를 위한 지침
652
KSPISO20072
에어로졸 약물 전달 장치 설계 검증 ─ 요구사항 및 시험방법
653
KSPISO20127
치과 ─ 전동 칫솔의 물리적 특성
654
KSPISO20160
외과용 이식재 ─ 금속 재료 ─ α＋β 타이타늄 합금봉의 미세조직 분류
655
KSPISO20186-1
분자 체외 진단 검사 ─ 정맥 전혈에 대한 검사 전 프로세스의 기준 ─ 제1부: 분리
된 세포 RNA
656
KSPISO20186-3
분자 체외 진단 검사 ─ 정맥 전혈에 대한 검사 전 프로세스의 기준 ─ 제3부: 혈장 
순환 세포유리DNA
657
KSPISO20417
의료기기 ─ 제조자가 제공하는 정보
658
KSPISO20487
전침용 일회용 침의 시험방법
659
KSPISO20569
치과 ─ 트레핀 버
660
KSPISO20570
치과 ─ 구강 수술용 메스 손잡이
No.
표준번호
표준명
661
KSPISO20608
치과 ─ 분말 분사 핸드피스와 분말
662
KSPISO20658
메디컬 시험기관 검사용 시료 채취와 운반에 관한 요구사항
663
KSPISO20695
경장 영양 시스템 ─ 설계 및 시험
664
KSPISO20696
일회용 멸균 요도 카테터
665
KSPISO20697
1회용 무균 배액 카테터 및 보조 장치
666
KSPISO20698
신경축 적용을 위한 카테터 시스템 ─ 멸균 및 일회용 카테터 및 부속품
667
KSPISO20749
치과 ─ 캡슐화된 치과용 아말감
668
KSPISO20776-1
감염원 감수성 시험과 항균제 감수성 기기 성능 평가 ─ 제1부: 감염성 질환과 관련
된 급속증식 호기성 세균에 대한 항균제의 체외작용 시험용 액체배지 미량 희석 기
준시험법
669
KSPISO20776-2
임상검사실 시험 및 체외진단 시험 시스템 ─ 감염원 감수성 시험과 항균제 감수성 
시험기기 성능 평가 ─ 제2부: 항균제 감수성 시험기기 성능 평가
670
KSPISO20795-1
치과 ─ 베이스 폴리머 ─ 제1부: 의치상용 폴리머
671
KSPISO20795-2
치과 ─ 베이스 폴리머 ─ 제2부: 교정용 베이스 폴리머
672
KSPISO20857
의료제품의 멸균 — 건열 — 의료기기 대상 멸균 공정의 개발, 유효성 확인, 일상관리
의 요구사항
673
KSPISO20888
치과 ─ 구강-치아의 법의학 자료에 대한 용어 및 호칭 체계
674
KSPISO20896-1
치과 ─ 디지털 인상 기기 ─ 제1부: 정확도 평가 방법
675
KSPISO20916
체외 진단 의료기기 ─ 연구 피험자의 검체를 사용한 임상적 성능 시험 ─ 임상적 
성능 시험 관리 기준
676
KSPISO21151
체외 진단 의료기기 ─ 교정 물질과 인체 시료에 부여된 값의 측정학적 소급성 수립
을 위한 국제 조화 프로토콜에 대한 요구사항
677
KSPISO21366
한의약 ─ 무연뜸기구 일반 요구사항
678
KSPISO21474-1
체외 진단 의료기기 ─ 핵산에 대한 다중 분자 시험 ─ 제1부: 핵산 품질 평가에 대
한 용어 및 일반 요구사항
679
KSPISO21474-2
체외 진단 의료기기 ─ 핵산에 대한 다중 분자 시험 ─ 제2부: 유효화 및 검증
680
KSPISO21530
치과 ─ 치과용 장비 표면에 사용하는 재료 ─ 화학 소독제에 대한 저항성 평가
681
KSPISO21531
치과 ─ 치과용 기구의 그림기호
682
KSPISO21533
치과 ─ 재처리 가능한 카트리지형 치근막 주사기
683
KSPISO21534
비활성 외과용 이식재 ─ 인공관절이식재 ─ 특정요건
684
KSPISO21535
비활성 외과용 이식재 ─ 인공 관절 ─ 엉덩이관절을 위한 특별 요구사항
685
KSPISO21536
비활성 외과용 이식재 ─ 인공관절 이식재 ─ 인공 슬관절에 대한 특정 요구조건
686
KSPISO21563
치과 ─ 수성콜로이드 인상재
687
KSPISO2157
치과 ─ 회전기구의 공칭 지름과 호칭 코드 번호
688
KSPISO21606
치과 ─ 치과교정용 탄성고무 보조재
689
KSPISO21649
바늘 없는 약물주입장치 ─ 요구사항 및 시험방법
690
KSPISO21671
치과 ─ 회전 광택연마기
691
KSPISO21672-1
치과 ─ 치주 탐침 ─ 제1부: 일반 요구사항
692
KSPISO21672-2
치과 ─ 치주 탐침 ─ 제2부: 호칭
693
KSPISO21850-1
치과 ─ 치과 기구용 재료 ─ 제1부: 스테인리스강
694
KSPISO22052
치과 ─ 중앙 공급식 에어 컴프레서 장비
695
KSPISO22112
치과 ─ 치과 보철용 인공치
696
KSPISO22254
치과 ─ 수동 칫솔 ─ 강모 다발 부위의 굴곡 저항성
697
KSPISO22367
메디컬 시험기관 ─ 메디컬 시험기관에 대한 위험 관리 적용
698
KSPISO22441
의료제품의 멸균 ─ 저온 과산화수소 증기 ─ 의료기기의 멸균 공정 개발, 검증과 일
상관리에 대한 요구사항
699
KSPISO22442-1
동물 조직 및 그 파생물을 이용한 의료기기 ─ 제1부: 위험 관리의 적용
700
KSPISO22442-2
동물 조직 및 그 파생물을 이용한 의료기기 ─ 제2부: 소싱, 수집, 취급의 통제
701
KSPISO22442-3
동물 조직 및 파생물을 이용한 의료기기 ─ 제3부: 바이러스 및 전염성 해면상 뇌병
증(TSE) 병원균의 제거 및/또는 비활성화 검증
No.
표준번호
표준명
702
KSPISO22569
치과 ─ 다기능 핸드피스
703
KSPISO22570
치과 ─ 스푼 및 골 큐렛
704
KSPISO22598
치과 ─ 구내 치아 색상 결정용 색상 탭
705
KSPISO22674
치과 ─ 고정식 및 가철식 수복물과 장치용 금속 재료
706
KSPISO22683
치과 ─ 치과 임플란트 시스템의 임플란트 고정체와 지대치 간의 회전 적합도 시험
707
KSPISO22794
치과 ─ 구강악안면외과의 골 충전 및 증대용 이식재료 ─ 기술문서의 내용
708
KSPISO22803
치과 ─ 구강악안면 수술에서 사용하는 조직 유도재생용 막 재료 ─ 기술문서의 내
용
709
KSPISO23298
치과 — 컴퓨터 지원 밀링기의 가공 정확도 시험 방법
710
KSPISO23317
외과용 이식재 ─ 이식재의 인회석 형성능력 체외평가
711
KSPISO23325
치과 ─ 치과용 아말감의 부식 저항성
712
KSPISO23328-2
마취기 및 호흡기용 호흡시스템 필터 ─ 제2부: 필터가 없는 시스템
713
KSPISO23401-1
치과 — 진료실용 의치상 이장재 — 제1부: 경질 재료
714
KSPISO23402-1
치과 ─ 비영구적 진료 환경에 사용하기 위한 포터블 치과 장비 ─ 제1부: 일반 요구
사항
715
KSPISO23409
남성용 콘돔 ─ 합성 재료로 제작한 콘돔 관련 요구사항 및 시험방법
716
KSPISO23445
치과 ─ 티슈 펀치
717
KSPISO23450
치과 ─ 구강용 카메라
718
KSPISO23500-3
혈액투석 및 관련 치료를 위한 유체의 준비와 품질관리 ─ 제3부: 혈액투석 및 관련 
요법용 관류액
719
KSPISO23500-4
혈액투석 및 관련 치료를 위한 유체의 준비와 품질관리 ─ 제4부: 혈액투석 및 관련 
요법용 농축물
720
KSPISO23500-5
혈액투석 및 관련 치료를 위한 유체의 준비와 품질 관리 ─ 제5부: 혈액투석 및 관련 
요법용 투석액의 품질
721
KSPISO23640
체외 진단 의료기기 ─ 체외 진단 시약의 안정성 평가
722
KSPISO23907-1
날카로운 물건으로 인한 부상 보호 ─ 요구사항 및 시험방법 ─ 제1부:1회용 날카로
운 물건 용기
723
KSPISO23907-2
날카로운 물건으로 인한 부상 보호 ─ 요구사항 및 시험방법 ─ 제2부: 재사용 가능
한 날카로운 물건 용기
724
KSPISO23908
찔림 부상 방지 ─ 요구사항 및 시험방법 ─ 일회용 피하 주삿바늘, 카테터 주입기 
및 채혈 바늘에 의한 찔림 부상 방지 기능
725
KSPISO23940
치과 ─ 엑스커베이터
726
KSPISO24395
치과 — 치아 수복물 형성의 분류
727
KSPISO24571
한의약 ─ 전침기의 안전 및 필수 성능 요구사항
728
KSPISO25424
의료제품의 멸균 ─ 저온 증기 및 포름알데히드 ─ 의료기기 멸균 공정 개발, 유효성 
확인, 일상 관리 요구사항
729
KSPISO25539-1
심혈관 이식재 ─ 내혈관 기기 ─ 제1부: 내혈관 인공삽입물
730
KSPISO25539-2
심혈관 이식재 ─ 혈관내 기기 ─ 제2부: 혈관 스텐트
731
KSPISO27020
치과 ─ 교정용 브래킷과 튜브
732
KSPISO28158
치과 ─ 손잡이 고정형 치실
733
KSPISO28319
치과 ─ 레이저 용접 및 충전 재료
734
KSPISO28399
치과 ─ 치아 표면 미백제
735
KSPISO28888
치과 ─ 치아 경조직에 대한 구강 양치액의 부식능 선별 검사 방법
736
KSPISO29022
치과 ─ 접착 ─ 노치에지 전단 접착강도 시험
737
KSPISO3107
치과 ─ 산화아연-유지놀 및 비-유지놀 산화아연 시멘트
738
KSPISO35001
검사실과 관련 기관에 관한 생물 위험 관리
739
KSPISO3630-1
치과 ─ 치근관 기구 ─ 제1부: 일반 요구사항
740
KSPISO3630-2
치과 ─ 치근관 기구 ─ 제2부: 확대기
741
KSPISO3630-3
치과 ─ 치근관 기구 ─ 제3부: 응축기구
742
KSPISO3630-4
치과 ─ 치근관 기구 ─ 제4부:보조기구
No.
표준번호
표준명
743
KSPISO3630-5
치과 ─ 치근관 기구 ─ 제5부: 근관 형성 및 세정 기구
744
KSPISO3823-1
치과 회전 기구 ─ 버 ─ 제1부: 스틸과 카바이드 버
745
KSPISO3823-2
치과 ─ 버 회전기구 ─ 제2부: 마무리용 버
746
KSPISO3826-1
인간혈액 및 혈액성분용 접이식 플라스틱 용기 ─ 제1부: 일반 용기
747
KSPISO3826-2
혈액 및 혈액 성분용 접이식 플라스틱 용기 ─ 제2부: 라벨과 사용설명서에 사용되는 
그림 기호
748
KSPISO3826-3
혈액 및 혈액 성분용 접이식 플라스틱 용기 ─ 제3부: 부속장치가 포함된 혈액백 시
스템
749
KSPISO3826-4
혈액 및 혈액 성분용 접이식 플라스틱 용기 ─ 제4부: 부속장치가 포함된 성분 채집
용 혈액백 시스템
750
KSPISO3950
치과 ─ 치아 및 구강영역의 호칭 시스템
751
KSPISO3964
치과 ─ 핸드피스 연결부의 커플링 치수
752
KSPISO3990
치과 — 치과용 수복재, 합착재, 열구 전색재 및 교정용 접착 또는 합착 재료의 항균
력 평가
753
KSPISO4049
치과 ─ 폴리머계 수복재
754
KSPISO4073
치과 ─ 구강보건관리인력의 진료실 내 치과 장비 위치에 관한 정보 시스템
755
KSPISO4135
마취 및 호흡기기 ─ 용어
756
KSPISO4823
치과 ─ 탄성고무 인상재 및 교합인기재
757
KSPISO4865-1
치과 — 손기구의 일반 요구사항 — 제1부: 비경첩 손기구
758
KSPISO5139
치과 — 폴리머계 복합재 가공성 블랭크
759
KSPISO5356-1
마취 및 호흡기기 ─ 원추형 커넥터 ─ 제1부: 콘 및 소켓
760
KSPISO5356-2
마취 및 호흡기기 ─ 원추형 커넥터 ─ 제2부: 나사선 하중 베어링 커넥터
761
KSPISO5361
마취 및 호흡 기기 ─ 기관 튜브 및 커넥터
762
KSPISO5362
마취용 저장낭
763
KSPISO5364
마취 및 호흡기기 ─ 구강 인후 튜브
764
KSPISO5367
마취 및 호흡기기 ─ 호흡 세트 및 커넥터
765
KSPISO5467-1
치과 ─ 이동식 치과용 유닛 및 치과 환자용 의자 ─ 제1부 : 일반 요구사항
766
KSPISO5467-2
치과 ─ 이동식 치과용 유닛 및 치과 환자용 의자 ─ 제2부: 공기, 물, 흡입 및 폐수 
시스템
767
KSPISO5832-1
외과용 이식재 ─ 금속재료 ─ 제1부: 가공 스테인리스강
768
KSPISO5832-11
외과용 이식재 ─ 금속재료 ─ 제11부: 가공 타이타늄 6-알루미늄 7-나이오븀 합금
769
KSPISO5832-12
외과용 이식재 ─ 금속재료 ─ 제12부: 가공 코발트-크로뮴-몰리브데넘 합금
770
KSPISO5832-14
외과용 이식재 ─ 금속재료 ─ 제14부: 단조 타이타늄 15-몰리브데넘 5-지르코늄 3-
알루미늄 합금
771
KSPISO5832-2
외과용 이식재 ─ 금속재료 ─ 제2부: 비합금 타이타늄
772
KSPISO5832-3
외과용 이식재 ─ 금속재료 ─ 제3부: 가공 타이타늄 6－알루미늄 4－바나듐 합금
773
KSPISO5832-4
외과용 이식재 ─ 금속재료 ─ 제4부: 코발트-크로뮴-몰리브데넘 주조 합금
774
KSPISO5832-5
외과용 이식재 ─ 금속재료 ─ 제5부: 단련 코발트-크로뮴-텅스텐-니켈
775
KSPISO5832-6
외과용 이식재 ─ 금속재료 ─ 제6부: 단련 코발트-니켈-크로뮴-몰리브데넘 합금
776
KSPISO5832-7
외과용 이식재 ─ 금속재료 ─ 제7부: 단련 및 냉간 처리된 코발트-크로뮴-니켈-몰리
브데넘-철 합금
777
KSPISO5832-9
외과용 이식재 ─ 금속재료 ─ 제9부: 단련 고질소 스테인리스강
778
KSPISO5833
외과용 이식재 ─ 아크릴 수지 시멘트
779
KSPISO5834-1
외과용 이식재 ─ 초고분자량 폴리에틸렌 ─ 제1부: 분말 형태
780
KSPISO5834-2
외과용 이식재 ─ 초고분자량 폴리에틸렌 ─ 제2부: 주조형
781
KSPISO5834-3
외과용 이식재 ─ 초고분자량 폴리에틸렌 ─ 제3부: 가속 노화시험법
782
KSPISO5834-4
외과용 이식재 ─ 초고분자량 폴리에틸렌 ─ 제4부 : 산화 지수 측정 방법
783
KSPISO5834-5
외과용 이식재 ─ 초고분자량 폴리에틸렌 ─ 제5부 : 형태 평가 방법
784
KSPISO5835
외과용 이식재 ─ 비대칭 나사산과 육각 머리 홈을 가진 둥근 머리 금속 골절합용 
나사 ─ 치수
No.
표준번호
표준명
785
KSPISO5836
외과용 이식재 ─ 금속 골절합용 판 ─ 비대칭적 나사선과 구형 밑면 나사에 상응하
는 구멍
786
KSPISO5837-1
외과용 이식재 ─ 골수내 고정막대 시스템 ─ 제1부: 클로버형 혹은 V자형의 단면을 
가진 골수내 고정막대
787
KSPISO5838-1
외과용 이식재 ─ 골격용 핀과 강선 ─ 제1부: 일반적인 요구사항
788
KSPISO5838-2
외과용 이식재 ─ 골격용 핀과 강선 ─ 제2부: 스테인만 골격용 핀 ─ 치수
789
KSPISO5838-3
외과용 이식재 ─ 골격용 핀과 강선 ─ 제3부: 커슈너 골격용 강선
790
KSPISO5840-1
심혈관 이식재 ─ 인공 심장판막 ─ 제1부: 일반 요구사항
791
KSPISO5840-2
심혈관 이식재 ─ 인공 심장판막 ─ 제2부: 외과적으로 이식된 심장판막 이식물
792
KSPISO5840-3
심혈관 이식재 ─ 인공 심장판막 ─ 제3부: 경피적 기술로 이식된 심장판막 이식물
793
KSPISO5841-2
외과용 이식재 ─ 심박조율기 ─ 제2부: 펄스발생기 모집단의 임상시험 보고
794
KSPISO5841-3
외과용 이식재 ─ 심박조율기 ─ 제3부: 이식용 심박조율기를 위한 연결장치(IS-1)
795
KSPISO6009
일회용 피하 주사 바늘 ─ 식별을 위한 색상 코드
796
KSPISO6360-1
치과 ─ 회전 기구의 번호 코드 시스템 ─ 제1부: 일반 특성
797
KSPISO6360-2
치과 ─ 회전 기구의 번호 코드 시스템 ─ 제2부: 형상
798
KSPISO6360-3
치과 ─ 회전 기구의 번호 코드 시스템 ─ 제3부: 버와 커터의 세부 특성
799
KSPISO6360-4
치과 ─ 회전 기구의 번호 코드 시스템 ─ 제4부: 다이아몬드 기구의 세부 특성
800
KSPISO6360-5
치과 ─ 회전 기구의 번호 코드 시스템 ─ 제5부: 근관 기구의 세부 특성
801
KSPISO6360-6
치과 ─ 회전 기구의 번호 코드 시스템 ─ 제6부: 연마 기구의 세부 특성
802
KSPISO6360-7
치과 ─ 회전 기구의 번호 코드 시스템 ─ 제7부: 맨드릴과 특수 기구의 세부 특성
803
KSPISO6474-1
외과용 이식재 ─ 세라믹 재료 ─ 제1부: 고순도 알루미나 기반 세라믹 재료
804
KSPISO6474-2
외과용 이식재 ─ 세라믹 재료 ─ 제2부: 지르코니아로 강화한 고순도 알루미나 기질 
기반 세라믹 복합재료
805
KSPISO6475
외과용 이식재 ─ 비대칭 나사산과 구형의 밑면을 가지는 금속 골절합용 나사 ─ 기
계적 요구사항 및 시험방법
806
KSPISO6710
정맥혈액 검체 채취용 일회용 채혈관
807
KSPISO6872
치과 ─ 세라믹 재료
808
KSPISO6873
치과 ─ 석고 제품
809
KSPISO6874
치과 ─ 고분자계 치면 열구 전색제
810
KSPISO6876
치과 ─ 치근관 전색재
811
KSPISO6877
치과 ─ 근관 충전재
812
KSPISO7151
외과용 기구 ─ 비절단 관절 기구 ─ 일반 요구사항 및 시험방법
813
KSPISO7153-1
외과용기구 ─ 재료 ─ 제1부: 금속 
814
KSPISO7176-1
휠체어 ─ 제1부: 정적 안정성의 결정
815
KSPISO7176-10
휠체어 ─ 제10부: 전동 휠체어의 장애물 및 등판 능력 결정
816
KSPISO7176-11
휠체어 ─ 제11부: 시험용 인체모형
817
KSPISO7176-13
휠체어 ─ 제13부: 시험 표면의 마찰계수 결정
818
KSPISO7176-14
휠체어 ─ 제14부: 전동휠체어와 스쿠터의 전원 및 제어 시스템 ─ 요구사항 및 시험
방법
819
KSPISO7176-15
휠체어 ─ 제15부: 정보 공개, 문서, 표시를 위한 요구사항
820
KSPISO7176-19
휠체어 ─ 제19부: 자동차 좌석으로 사용하는 휠체어
821
KSPISO7176-2
휠체어 ─ 제2부: 전동 휠체어의 동적 안정성의 결정
822
KSPISO7176-21
휠체어 ㅡ 제21부: 전동 휠체어 및 전동 스쿠터 그리고 배터리 충전기의 전자파 적합
성에 관한 요구사항 및 시험방법
823
KSPISO7176-22
휠체어 ─ 제22부: 셋업 절차
824
KSPISO7176-25
휠체어 ─ 제25부: 전동휠체어의 연축전지 및 충전기 ─ 요구사항 및 시험방법
825
KSPISO7176-26
휠체어 ─ 제26부: 용어
826
KSPISO7176-28
휠체어 ─ 제28부: 계단승강장치에 대한 요구사항 및 시험 방법 
827
KSPISO7176-3
휠체어 ─ 제3부: 브레이크 효율의 결정
828
KSPISO7176-30
휠체어 ─ 제30부: 사용 자세 변경을 위한 휠체어 ─ 시험 방법 및 요구사항
No.
표준번호
표준명
829
KSPISO7176-4
휠체어 ─ 제4부: 이론적 이동 범위를 결정하기 위한 전동휠체어 및 스쿠터의 에너지 
소비
830
KSPISO7176-5
휠체어 ─ 제5부: 치수, 무게, 조작 공간의 결정
831
KSPISO7176-6
휠체어 ─ 제6부: 전동 휠체어의 최대속도의 결정 
832
KSPISO7176-7
휠체어 ─ 제7부: 의자 및 바퀴 치수의 측정
833
KSPISO7176-8
휠체어 ─ 제8부: 정적 강도, 충격 및 피로 강도의 요구사항 및 시험방법
834
KSPISO7176-9
휠체어 ─ 제9부: 전동 휠체어의 내후성 시험
835
KSPISO7197
신경외과용 이식재 ─ 멸균 일회용 수두배액관과 구성물
836
KSPISO7198
심혈관 이식재 및 체외 시스템 ─ 혈관보형물 ─ 관상 혈관 이식편 및 혈관 패치
837
KSPISO7199
혈관계 이식재와 인공장기 ─ 혈액-가스교환기(산화기)
838
KSPISO7206-1
외과용 이식재 ─ 인공고관절의 부분 및 전체 ─ 제1부: 분류 및 치수표시
839
KSPISO7206-10
외과용 이식재 ─ 인공고관절의 부분치환 및 전치환 ─ 제10부: 분리조합형 대퇴부의 
정적하중 저항 측정방법
840
KSPISO7206-12
외과용 이식재 ─ 인공고관절의 부분치환 및 전치환 ─ 제12부: 관골구 구성품의 변
형 시험방법
841
KSPISO7206-13
외과용 이식재 ─ 인공고관절의 부분치환 및 전치환 ─ 제13부: 대퇴부 구성품의 골
두 고정의 토크 저항 결정
842
KSPISO7206-2
외과용 이식재 ─ 인공고관절의 부분치환 및 전치환 ─ 제2부: 금속, 세라믹 및 플라
스틱 재질의 관절 계면표면
843
KSPISO7206-4
외과용 이식재 ─ 인공고관절의 부분치환 및 전치환 ─ 제4부: 대퇴부 구성품의 뒤틀
림 적용 시의 내구성 결정
844
KSPISO7206-6
외과용 이식재 ─ 인공고관절의 부분치환 및 전치환 ─ 제6부: 대퇴부 구성품의 경부
에 대한 내구성 시험 및 성능 요구사항
845
KSPISO7207-1
외과용 이식재 ─ 부분치환 및 전치환 인공슬관절의 구성품 ─ 제1부: 분류, 정의 및 
치수의 표시
846
KSPISO7207-2
외과용 이식재 ─ 부분치환 및 전치환 인공슬관절의 구성품 ─ 제2부: 금속, 세라믹 
및 플라스틱 재질의 관절 표면
847
KSPISO7396-1
의료용 가스 배관 시스템 ─ 제1부: 의료용 압축가스 및 진공압력 배관 시스템
848
KSPISO7396-2
의료용 가스 배관 설비 ─ 제2부: 마취용 가스 폐기처리 설비
849
KSPISO7405
치과 ─ 치과에서 사용되는 의료기기의 생체적합성 평가
850
KSPISO7488
치과 ─ 치과용 아말감 혼합기
851
KSPISO7491
치과 재료 ─ 색 안정성 측정법
852
KSPISO7492
치과 ─ 치과용 탐침
853
KSPISO7493
치과 ─ 시술자용 의자
854
KSPISO7494-1
치과 ─ 고정식 치과용 유닛 및 치과 환자용 의자 ─ 제1부: 일반 요구사항
855
KSPISO7494-2
치과 ─ 고정식 치과용 유닛 및 치과 환자용 의자 ─ 제2부: 공기, 물, 흡입 및 폐수 
시스템
856
KSPISO7551
치과 ─ 치근관 흡수 포인트
857
KSPISO7711-1
치과 ─ 다이아몬드 회전 기구 ─ 제1부: 일반 요구사항
858
KSPISO7711-2
치과 ─ 회전 다이아몬드 기구 ─ 제2부: 디스크
859
KSPISO7740
외과용기구 ─ 칼날 분리형 의료용 칼 ─ 부착 치수
860
KSPISO7741
외과용 기구 ─ 가위 및 전단가위 ─ 일반 요구사항 및 시험방법
861
KSPISO7786
치과용 회전 기구 ─ 기공용 연마 기구
862
KSPISO7787-1
치과 ─ 기공용 커터 ─ 제1부: 기공용 스틸 커터
863
KSPISO7787-2
치과 ─ 기공용 커터 ─ 제2부: 기공용 카바이드 커터
864
KSPISO7787-3
치과 ─ 기공용 커터 ─ 제3부: 밀링기용 카바이드 커터
865
KSPISO7787-4
치과용 회전기구 ─ 커터 ─ 제4부: 기공용 소형 카바이드 커터