관                                                               보
                                                                                                     제15485호                                                                                                                                                                                                                                                                                                           2003. 8. 30. (토요일)
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            ○인공관류용제(약효분류번호340) 2개약효군
                                                                               ◉중소기업청공고제2003-104호
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  -인공신장관류용제:약효분류번호341
                                                                                                          우수제품마크인증
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  -기타의인공관류용제:약효분류번호349
                                                                                        중소기업진흥및제품구매촉진에관한법률제11조의
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                나. 제출하여야할자료
                                                                               2제3항의 규정에 의거 다음과 같이 우수제품마크 인
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         1. 배합의의에관한자료(복합제에한함)
                                                                               증을하씀기에동법시행규칙제3조의10의규정에의
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         2. 부작용등(시판후수집사례, 문헌정보등)에관한
                                                                               거이를공고합니다.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  자료
                                                                                                          2003년8 월30일
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         3. 기원 또는발견및개발경위에관한자료
                                                                                                                                                                                  중소기업청장
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         4. 구조결정·물리화학적성질및생물학적성질에
                                                                               1. 인증번호:제건재-182호
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  관한자료
                                                                                        ○인증일자:2003년8 월26일
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         5. 독성에관한자료
                                                                                        ○제조업체명:눀현아스콘(주)
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         6. 약리작용에관한자료
                                                                                        ○눀표자성명:김기형
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         7. 임상시험성적에관한자료
                                                                                        ○소재지:충청남도공주시우성면상서리143-3
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         8. 외국의사용현황등에관한자료
                                                                                        ○인증품목:가열혼합·가열포설역청포장용혼합물
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         9. 국내 유사제품과의 비교검토 및 당해 의약품등
                                                                               2. 인증번호:제건재-183호
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  의특성에관한자료
                                                                                        ○인증일자:2003년8 월26일
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         10. 품목허가(신고)증사본(기준및시험방법제외)
                                                                                        ○제조업체명:눀도산업(주)
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         11. 품목의 개요(허가 당시 또는 이전 재평가시 제
                                                                                        ○눀표자성명:원광일
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  출하씀던자료및그이후의수집된자료에눀한
                                                                                        ○소재지:충청남도예산군신암면신종리345
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  목록및요약)
                                                                                        ○인증품목:점토벽돌
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                       〈재평가제출자료의범위구분〉
                                                                               3. 인증번호:제기기-55호
                                                                                        ○인증일자:2003년8 월26일
                                                                                        ○제조업체명:이택산업(주)
                                                                                        ○눀표자성명:이두식
                                                                                        ○소재지:눀전광역시눀덕구신일동1688-29
                                                                                        ○인증품목:염화칼슘용액제조기
                                                                               ◉식품의약품안전청공고제2003-85호
                                                                                        약사법제26조의3, 제34조제4항및의약품재평가실
                                                                               시에관한규정(식품의약품안전청고시제1999-11호,
                                                                               1999. 2. 6.) 제4조 규정에 의거 2004년도 의약품 재
                                                                               평가를다음과같이실시함을공고합니다.
                                                                                                          2003년8 월30일
                                                                                                                                                                                  식품의약품안전청장
                                                                                                          의약품재평가실시
                                                                               가. 재평가실시의약품의범위
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         ○:자료를제출하여야하는것
                                                                                        ○기타의눀사성의약품(약효분류번호390) 4개
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         ×:자료가면제되는것
                                                                                                 약효군
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         △:다음에해당되는경우, 자료가면제되는것
                                                                                                 -효소제제:약효분류번호395
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  -당해 연도를 포함하여 3년이내에 발간된 외국
                                                                                                 -당뇨병용제:약효분류번호396
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           의의약품집(PDR, 일본의약품집, ABPI DATA
                                                                                                 -종합눀사성제제:약효분류번호398
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           SHEET COMPENDIUM, ROTE LISTE, VIDAL,
                                                                                                 -따로분류되지않는눀사성의약품:약효분류번
                                                                                                          호399
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           ANNO, 스위스의약품집 및 카나다의약품집)
                                                                                                                                                                                                                                                                                                   133