제18564호                     관          보            2015. 7. 29.(수요일)
번호       표준번호                             표준명                     수탁기관 장
1682 KSCISO80601-2-61 의료용  전기기기 -제2-61부 : 펄스옥시미터의 기본안전 및
                      필수성능에 관한 개별 요구사항                          식품의약품안전처장
1683 KSGISO11380 광학 및 광학기기 - 안경광학 - 옥형판                         식품의약품안전처장
1684 KSGISO12870 안경광학-안경테-일반적인 요구사항과 시험방법                       식품의약품안전처장
1685   KSGISO7998 광학 및 광학기기 - 안경테 - 용어 및 구성부품                   식품의약품안전처장
1686   KSGISO8624 광학 및 광학기기 - 안경광학 - 안경테의 측정방법                  식품의약품안전처장
1687 KSGISOTS24348 안경광학-안경테-안경테 금속부의 니켈 용출 및 모의 착용 시험 방법 식품의약품안전처장
1688     KSP0234      욕창예방 매트리스: 공기패드형                          식품의약품안전처장
1689     KSP0236      욕창예방 시트쿠션: 공기패드형                          식품의약품안전처장
1690     KSP1001      의료용 칼류의 끊김 시험 방법                          식품의약품안전처장
1691     KSP1002      의료용 가위류의 끊김 시험 방법                         식품의약품안전처장
1692     KSP1011      재조합 단백질 생산균주 검증을 위한 2차원 전기영동 시험방법         식품의약품안전처장
1693     KSP1012      열대열 말라리아 유전자 진단 시약의 정도 관리를 위한 표준물질 식품의약품안전처장
1694     KSP1013      열대열 말라리아 항원 진단 시약의 정도 관리를 위한 표준 물질        식품의약품안전처장
1695     KSP1014      삼일열 말라리아 항원 진단 시약의 정도관리를 위한 표준물질          식품의약품안전처장
1696     KSP1015      트로포닌  탐지 방식  심혈관질환   진단 표준 물질 설정 기준 및 평가  식품의약품안전처장
                      방법
1697     KSP1017      DNA 마이크로어레이를 이용한 유전자 발현 분석기술 - 일반         식품의약품안전처장
                      요구사항 및 용어
1698     KSP1018      DNA 마이크로어레이를 이용한 유전자 발현분석 기술 - DNA        식품의약품안전처장
                      마이크로어레이 실험을 위한 유전체 시료 추출법 및 정도 관리
1699     KSP1019      DNA 마이크로어레이를 이용한 유전자 발현 분석기술 - 직접 표지를 식품의약품안전처장
                      통한 DNA 마이크로어레이 실험법 및 유전자 발현 값 측정
1700     KSP1021      안저 카메라                                    식품의약품안전처장
1701     KSP1231      세극등 현미경                                   식품의약품안전처장
1702     KSP1232      수술용 현미경                                   식품의약품안전처장
1703     KSP1233      황화수소 지시계                                  식품의약품안전처장
1704     KSP1234      산소텐트                                      식품의약품안전처장
1705     KSP1304      의료용 가스 호스 어셈블리                            식품의약품안전처장
1706     KSP1305      기관 튜브 접속기                                 식품의약품안전처장
1707     KSP1308      스토마 용품에 관한 용어                             식품의약품안전처장
1708     KSP1309      스토마 용품의 시험방법                              식품의약품안전처장
1709    KSP1310-2     기관절개튜브 제2부 : 성인용 튜브를 위한 기본적 요구사항          식품의약품안전처장
1710     KSP1600      세포기반 치료제의 안전성 시험 일반공통기준                   식품의약품안전처장
1711     KSP1800      체외 진단 분야에서 매질(Matrix)효과의 평가 방법            식품의약품안전처장
1712     KSP1801      자동화학 측정장비의 유지관리 요구사항                      식품의약품안전처장
1713     KSP2000      한의약 — 침시술 안전관리                            식품의약품안전처장
1714     KSP2001      외과용 칼                                     식품의약품안전처장
1715     KSP2002      의료용 칼                                     식품의약품안전처장
1716     KSP2003      안과용 칼                                     식품의약품안전처장
1717     KSP2005      외과용 가위                                    식품의약품안전처장
1718     KSP2008      의료용 퍼셉                                    식품의약품안전처장
1719     KSP2009      의료용 겸자                                    식품의약품안전처장
1720     KSP2011      외과 지침기                                    식품의약품안전처장
1721     KSP2014      소식자                                       식품의약품안전처장
1722    KSP20160      수술용  이식물 — 금속  재료  — 알파+베타 티타늄 합금 막대의  미세 식품의약품안전처장
                      구조 분류
1723     KSP2101      골막 박리자                                    식품의약품안전처장
1724     KSP2103      내요도 절개용 칼                                 식품의약품안전처장
1725     KSP2104      요도구 절개용 둥근 칼                              식품의약품안전처장
1726     KSP2105      피부난절용 칼                                   식품의약품안전처장
1727     KSP2601      채혈 천자기                                    식품의약품안전처장
1728     KSP2603      의료용 후크                                    식품의약품안전처장
1729     KSP2604      의료용 큐렛                                    식품의약품안전처장
1730     KSP2607      의료용 엘리베이터                                 식품의약품안전처장
1731     KSP2609      자궁예시                                      식품의약품안전처장
1732     KSP2611      면봉압자                                      식품의약품안전처장
1733     KSP2612      동맥류 침                                     식품의약품안전처장
1734     KSP2613      결찰사 유도기                                   식품의약품안전처장
1735     KSP2615      의료용 리트랙터                                  식품의약품안전처장
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