yakdoli/chandra-27b-ocr-v1 huggingface dataset:
분류번호                   신청
              사무명    수수료          접수/처리(처리기간)      근거법령              구   비   서   류
     (소관부처)                  방법




                                                                                              제17243호
     1300000- 상근예비역소 수수료 없   방문, 1. 상근예비역 선발 신 1. 병역법(제21조)    <신청서>
       0060   집대상자 선 음       우편, 청             2. 병역법 시행령(제 상근예비역소집대상자 선발취소 신청서
      (병무청) 발 및 취소           모사 *접수:지방병무청, 병 32조)              1. 상근예비역소집대상자 선발 신청
                             전송, 무지청(0일)       3. 현역병입영업무규정 <공무원확인사항>
                             인터 *처리:지방병무청, 병 (제43조 및 제48조~ (1) 주민등록정보
                             넷     무지청(10일)      제49조 및 [별지 13 2. 상근예비역소집대상자 선발취소 신청
                                 2. 상근예비역 선발 취 호, 6호])         <민원인 제출서류>
                                   소 신청                        (1) 본인사유서(출퇴근 복무가 곤란한 지역에 거주
                                 *접수:지방병무청, 병                    하는 사람)
                                   무지청(0일)                     (2) 기타 선발취소에 필요한 서류(해당자에 한함)
                                 *처리:지방병무청, 병                  (3) 가족관계기록사항에관한 증명서




                                                                                              관
                                   무지청(2일)                     (4) 제적등본(가족관계기록사항에관한증명서로 확인
                                                                 불가시)
                                                               <공무원확인사항>
97




                                                               (5) 주민등록정보
                                                               (6) 국민기초생활수급자증명




                                                                                              보
     1460000 건강진단결과 조례로 정    방문, *접수:시.군.구, 제주 위생분야 종사자등의 <민원인 제출서류>
      -0056 서 교부    함        우편, 특별자치도(0일)      건강진단규칙 제6조 (1) 신분을 확인할 수 있는 서류 (휴대용증명서 제
     (보건복지                       *처리:시.군.구, 제주               시로 갈음)
       부)                         특별자치도(4일)
     1470000- 의약품등 검 수수료 없   방문, <처리기관>          식품의약품안전청 및 <신청서>
       0650   정      음       우편, *접수:식품의약품안전 질병관리본부 시험 시험의뢰서




                                                                                              2010. 4.23. (금요일)
     (식품의약                   인터    청              의뢰규칙      <민원인 제출서류>
     품안전청)                   넷   *처리:식품의약품안전                시험의뢰서에 명기된 각 유형별 구비서류
                                   청
                                 <처리기간>
                                 1.의약품등검정(생물학
                                   제제를 제외한 단일제
                                   제, 의약외품)(30일)
분류번호                신청
              사무명   수수료         접수/처리(처리기간)     근거법령                구   비   서   류
     (소관부처)               방법




                                                                                    제17243호
                               2. 의약품등검정(생물학
                                 제제를 제외한 2개 성
                                 분 이상 제제 및 원료
                                 의약품, 의약외품, 화
                                 장품)(55일)
                               3.   재조합의약품검정
                                 (62일)
                               4. 수입생약(한약)제제
                                 등검정(단일제제)(55
                                 일)
                               5. 수입생약(한약)제제
                                 검정(2개성분이상제제
                                 및원료의약품포함)(55




                                                                                    관
                                 일)
     1470000 식품등 검사 수수료없음 방문, <처리기관>          식품의약품안전청 및 1. 시험의뢰서
      -0651               우편, *접수:식품의약품안전 질병관리본부 시험 2. 검사대상물
98




     (식품의약                인터    청              의뢰규칙
     품안전청)                넷   *처리:식품의약품안전
                                청




                                                                                    보
                              <처리기간>
                              1. 식품검사(25일)
                              2. 식품첨가물 검사(25
                                일)
                              3. 기구및용기포장시험
                                (20일)




                                                                                    2010. 4.23. (금요일)
                              4. 식품중미생물검사(일
                                반미생물검사(항목당)
                                (10일)
                              5. 식품중미생물검사(협
                                기성균및식중독균검사
                                )(35일)
                              6. 식품비타민검사(35일)
                              7. 식품중방사능오염검
                                사(20일)
분류번호                    신청
                사무명    수수료           접수/처리(처리기간)          근거법령                  구   비   서   류
      (소관부처)                   방법




                                                                                                      제17243호
      1470000- 의약품·의약 의약품등허 방문, 1.공정서 품목            1. 약사법(제31조, 제 <신청서>
       0031    외품 제조판 가등에관한 우편, *접수:식품의약품안전          42조)           의약품등(제조,수입)업 품목허가사항 변경허가 신청
      (식품의약 매(수입)품목 수수료규정 인터         청(0일)          2. 약사법 시행규칙(제    서
      품안전청) 허가사항 변 (2008-68    넷    *처리:식품의약품안전      88조)           <민원인 제출서류>
               경허가    호)제2조          청(10일)         3.   의 약 품 등 허 가 등 (1) 의약품등제조(수입) 품목허가사항 변경허가신청
                      2항 별표         2.고시품목 또는 기허가    에관한수수료규정        서
                      1 수수료에         품목              (2008-68호)(제2조 (2) 품목허가증
                      의함            *접수:식품의약품안전      제2항)           (3) 변경사유 및 근거서류
                                     청(0일),지방식품의약                   (4) 기준및시험방법변경이 필요한 경우는 기준및시




                                                                                                      관
                                     품안전청(0일)                        험방법에 관한자료 또는 기준및시험방법 심사결
100




                                    *처리:식품의약품안전                      과통지서
                                     청(20일),지방식품의                   (5) 안전성.유효성 심사가 필요한 경우에는 안전성.




                                                                                                      보
                                     약품안전청(20일)                      유효성심사에 관한 자료
                                    3.안전성·유효성 심사                    (6) 생물학적동등성 시험계획서, 생물학적동등성에
                                     가 필요한 경우(처리                     관한 시험자료, 비교임상시험계획서 또는 안전성.
                                     기간 추가)                          유효성 심사결과통지서




                                                                                                      2010. 4.23. (금요일)
                                    *접수:식품의약품안전
                                     청(0일),지방식품의약
                                     품안전청(0일)
                                    *처리:식품의약품안전
                                     청(65일),지방식품의
                                     약품안전청(65일)
분류번호                       신청
                 사무명      수수료           접수/처리(처리기간)          근거법령               구   비   서   류
      (소관부처)                      방법




                                                                                                     제17243호
      1470000- 기준 및 시험 의약품등허 방문, <처리기관>                  1. 약사법(제31조, 제 <신청서>
       0125    방법 (변경)   가등에관한 우편, *접수:식품의약품안전            42조)         기준및시험방법(기준및시험방법변경)심사의뢰서
      (식품의약 심사의뢰 (의 수수료규정 인터            청                2. 약사법 시행규칙(제 <민원인 제출서류>
      품안전청) 약품 등)        (2009-118 넷   *처리:식품의약품안전        24조, 제30조)   (1) 기준및시험방법(기준및시험방법변경)심사의뢰서
                         호))제2조         청                              (2) 디스켓(한글 또는 워드프로그램)
                         제2항 별표        <처리기간>                          (3) 기준 및 시험방법 작성 근거자료
                         1 수수료에        1. 신약 및 항생물질(90                 (4) 기준 및 시험방법 작성 근거자료
                         의함             일)
                                       2. 그 밖의 의약품 등




                                                                                                     관
                                        (55일)
                                       3. 기허가의약품 등(45
101




                                        일)
                                       4.의약품 변경시(생물학




                                                                                                     보
                                        적제제등 포함)(30일)
                                       5. 재조합, 세포, 유전
                                        자치료제(120일)
                                       6.생물학적제제(115일)




                                                                                                     2010. 4.23. (금요일)
                                       7.기검토 생물학적제제
                                        등(70일)
                                       8.체외진단용의약품 방
                                        사성의약품(45일)
                                       9.진단용의약품 변경시
                                        (32일)
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                                                                                              제17243호
      1470000- 의약품제조업 의약품등허 방문, 1. 의약품제조업변경허 1. 약사법(제31조)      1. 기본서류
        0278   허가사항 변 가등에관한 우편, 가                2. 약사법 시행규칙(제 <신청서>
      (식품의약 경허가       수수규정      인터 *접수:식품의약품안전 88조)            의약품판매업.의약품등의제조업 허가사항 변경허가
      품안전청)           (2009-118 넷    청(0일)                       신청서
                      호)제2호제       *처리:식품의약품안전                 <민원인 제출서류>
                      2항 별표          청(15일)                    1. 의약품제조업변경허가
                      1 수수료에       2. 제조업중 의료용고압               (1) 제조업허가증
                      의함             가스제조업 및 한약재               (2) 건강진단서(대표자 변경시)
                                     제조업변경허가                   (3) 양도·양수증명서(양도·양수의 경우)
                                   *접수:지방식품의약품                 2. 제조업중 의료용고압가스제조업 및 한약재제조
                                     안전청(0일)                     업변경허가




                                                                                              관
                                   *처리:지방식품의약품                 (1) 가족관계 증명서(상속의 경우): 가족관계등록
                                     안전청(15일)                    관서에서 전산정보로 확인 가능한 경우에는 생략
102




                                                                 가능
                                                               <공무원확인사항>
                                                               가족관계등록부




                                                                                              보
      1470000- 안전성·유효 의약품등허 방문, 1. 심사결과통지(신약, 1. 약사법(제31조, 제 <신청서>
        0280   성 심사의뢰 가등에관한 우편, 의약외품포함, 생물학 42조)              의약품(의약외품)의 안전성,유효성심사의뢰서
      (식품의약 (의약품·의 수수료규정 인터         적제제등 신규)    2. 약사법 시행규칙(제 <민원인 제출서류>
      품안전청) 약외품)      (2009-118 넷 *접수:식품의약품안전 24조, 제29조)      (1) 의약품(의약외품)의안전성,유효성심사의뢰서
                      호)제2조         청(0일)                     (2) 기원또는 발견 및 개발경위에 관한 자료




                                                                                              2010. 4.23. (금요일)
                      2항 별표       *처리:식품의약품안전                 (3) 구조결정, 물리화학적성질에 관한 자료
                      1 수수료에        청(60일)                    (4) 안정성에 관한 자료
                      의함          2. 심사결과통지(자료제               (5) 독성에 관한 자료
                                    출의약품,의약외품)                (6) 임상시험성적에 관한 자료
                                  *접수:식품의약품안전                 (7) 외국의 사용현황 등에 관한 자료
                                    청(0일)                     (8) 국내유사제품과의 비교검토 및 기타 특성에 관
                                  *처리:식품의약품안전                   한 자료
                                    청(45일)
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                                                                                                제17243호
      1470000- 의약품·의약 의약품등허 방문, <처리기관>          1. 약사법(제31조, 제 <신청서>
        0281   외품의 제조 가등에관한 우편, *접수:지방식품의약품 42조)               의약품(의약외품)제조(수입)품목신고(변경신고)서
      (식품의약 판매·수입 수수료규정 인터        안전청           2. 약사법 시행규칙(제 <민원인 제출서류>
      품안전청) 품목 (변경) (2009-118 넷 *처리:지방식품의약품 26조)               (1) 의약품(의약외품)제조(수입) 품목신고(변경신고)
               신고     호)제2조       안전청                            서
                      2항 별표     <처리기간>                         (2) 주성분 및 그 함량, 제형, 기준및시험방법에 관
                      1 수수료에    1. 제조.수입품목(변경)                   한 서류로서 약사법시행규칙 제24조제1항각호의
                      의함          신고(10일)                        1에 해당함을 입증하는 근거 또는 자료
                                2. 의약외품 제조업신고                  (3) 의약품제조 및 품질관리기준 실시 상황평가에
                                  와 동시신고할 경우                     필요한 자료
                                  (15일)                        (4) 변경사유서 및 변경대비표




                                                                                                관
                                3. GMP평가대상 완제                  (5) 신고수리서(변경신고에 한함)
                                  의약품인 경우(120일)
103




      1470000- 의약품위탁제 280,000원   방문, *접수:지방식품의약품 1. 약사법(제31조)  <신청서>
        0627   조판매업 신            우편, 안전청(0일)     2. 약사법 시행규칙(제 의약품위탁제조판매업신고(변경신고)서




                                                                                                보
      (식품의약 고(변경신고)              인터 *처리:지방식품의약품 23조2)          <민원인 제출서류>
      품안전청)                      넷    안전청(25일)                 (1) 의약품위탁제조판매업신고(변경신고)서 1부
                                                               (2) 건강진단서(신청자) 1부
                                                               (3) 안전관리책인자의 자격을 확인할 수 있는 서류(
                                                                 자격증은 사본) 1부
                                                               (4) 1품목 이상의 허가신청서




                                                                                                2010. 4.23. (금요일)
                                                               <공무원확인사항>
                                                               (5) 법인등기부등본(법인의 경우에 한함) 1부.
      1470000- 마약류 취급 수수료 없      방문, *접수:식품의약품안전 1. 마약류관리에 관한 <신청서>
        0414   승인 신청  음          우편, 청(0일)         법률(제4조제1항)   마약류취급승인 신청서
      (식품의약                      인터 *처리:식품의약품안전 2. 마약류관리에 관한 <민원인 제출서류>
      품안전청)                      넷    청(10일)       법률 시행규칙(제5조) (1) 자격을증명하는서류사본
                                                                (2)취급계획서
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                                                                                               제17243호
      1470000- 마약류취급자 전자민        방문, <처리기관>         1. 마약류관리에 관한 <신청서>
        0416   허가·지정 ( 원 81000   우편 *접수:식품의약품안전 법률(제6조제1항)       마약류취급자 허가(지정)신청서
      (식품의약 수출입업자· 원/방문                청            2. 마약류관리에 관한 <민원인 제출서류>
      품안전청) 제조업자·원 .우편민원             *처리:식품의약품안전 법률 시행규칙(제8조 (1)법제6조제3항제2호에해당되지아니함을증명하는
               료사용자, 학 90000원          청              )            의사의진단서(수출입업자에한함)
               술연구자, 도               <처리기간>                      (2)약사법에의한수입품목허가(신고)증사본(수출입업
               매업자, 관리               1.마약류 수출입업자,                  자에한함)
               자)                      원료사용자, 제조업자               (3) 약사법에의한의약품제조업허가증사본(제조업자
                                       , 학술연구자, 도매업                또는원료사용자에한함)
                                       자(25일)                    <공무원확인사항>
                                     2.마약류 관리자(2일)               (4) 법인등기부등본(법인에 한함)
      1470000- 마약류취급자 전자민        방문, <처리기관>         1. 마약류관리에 관한 <신청서>
        0419   변경허가·지 원 40000    우편, *접수:식품의약품안전 법률(제6조)         마약류취급자 변경허가(지정)신청서




                                                                                               관
      (식품의약 정 (수출입업 원/방문         인터    청            2. 마약류관리에 관한 <민원인 제출서류>
      품안전청) 자·제조업자 .우편민원         넷   *처리:식품의약품안전 법률 시행규칙(제12 (1) 허가증
104




               ·원료사용자 45000원           청              조)         (2) 변경을 증명하는 서류
               , 학술연구자,              <처리기간>
               도매업자, 관               1.마약류 수출입업자,




                                                                                               보
               리자)                     원료사용자, 제조업자,
                                       학술연구자(14일)
                                     2.마약류 도매업자, 관
                                       리자(1일)
      1470000- 마약류취급자 전자민        방문, <처리기관>        1. 마약류관리에 관한 <신청서>
        0426   허가증·지정 원 25000    우편 *접수:식품의약품안전 법률(제7조제2항)      마약류취급자허가증(지정서)재교부신청서




                                                                                               2010. 4.23. (금요일)
      (식품의약 서 재교부 ( 원/방문               청           2. 마약류관리에 관한 <민원인 제출서류>
      품안전청) 수출입업자· .우편민원             *처리:식품의약품안전 법률 시행규칙(제15 (1) 마약류취급자허가증(지정서) 재교부신청서
               제조업자·원 28000원           청             조)         (2) 허가증(못쓰게된때에한함)
               료사용자, 학               <처리기간>
               술연구자, 도               1.마약류 수출입업자,
               매업자·대마                  원료사용자, 제조업자
               재배자, 관리                 , 학술연구자(5일)
               자)                    2.마약류 도매업자, 관
                                       리자(1일)
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                 사무명      수수료           접수/처리(처리기간)             근거법령                구   비   서   류
      (소관부처)                     방법




                                                                                                        제17243호
      1470000- 시험용 의료 수수료 없      방문, *접수:지방식품의약품 1. 의료기기허가등에관 <민원인 제출서류>
       0527    기기등 확인 음          우편,    안전청(0일)           한규정(제9조)      (1) 시험용의료기기등 확인서 신청서
      (식품의약 신청                   인터 *처리:지방식품의약품                         (2) 사용계획서
      품안전청)                      넷      안전청(7일)                         (3) 제품의 형상,성능,용도를 확인할 수 있는 자료
      1470000- 의료기기수리 대표자변       방문, *접수:지방식품의약품 1. 의료기기법(제15조) <신청서>
       0528    업 변경신고 경 30,000 우편,      안전청(0일)          2. 의료기기법 시행규 의료기기수리업 신고사항 변경신고서
      (식품의약            원, 소재지 인터 *처리:지방식품의약품              칙(제22조 제3항)   <민원인 제출서류>
      품안전청)            기타변경      넷      안전청(15일)                        (1) 신고증
                       20,000원                                          (2) 변경사유 및 그 근거서류
                                                                        <공무원확인사항>
                                                                        (3) 법인등기부등본




                                                                                                        관
      1470000- 의료기기수리 30000원     방문, *접수:지방식품의약품 1. 의료기기법 시행규 <신청서>
       0535    업신고               우편,    안전청(0일)           칙()           의료기기수리업신고서
105




      (식품의약                      인터 *처리:지방식품의약품 2. 의료기기법(제15조) <민원인 제출서류>
      품안전청)                      넷      안전청(20일)                        (1) 대표자의 건강진단서(법인의 경우는 제외한다)




                                                                                                        보
                                                                        <공무원확인사항>
                                                                        (2) 법인등기부등본(법인인 경우)
      1470000- 의료기기 기 기술문서       방문, <처리기관>              1. 의료기기법 시행규 <신청서>
       0475    술문서 등의 변경심사       우편, *접수:식품의약품안전          칙(제7조)        의료기기 기술문서등 심사의뢰서
      (식품의약 심사의뢰       20000원/   인터     청                               <민원인 제출서류>
      품안전청)            안전성 유     넷     *처리:식품의약품안전                      1. 기술문서 변경심사




                                                                                                        2010. 4.23. (금요일)
                       효성 심             청                               (1) 변경이력
                       30000원          <처리기간>                           (2) 이미 발급된 의료기기 기술문서 등 심사결과 통
                                       1. 기술문서 변경심사                      지서 원본
                                        (32일)                           (3) 변경 사항에 대한 근거 자료
                                       2. 안전성·유효성 심사                    2. 안전성·유효성 심사
                                        (70일)                           (1) 사용목적, 물리·화학적 특성, 전기·기계적 안
                                       3. 기술문서 심사(55일)                   전, 생물학적 안전에 관한 자료
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                사무명     수수료          접수/처리(처리기간)      근거법령              구   비   서    류
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                                                                                                제17243호
                                                                2. 조건부제조품목허가
                                                                (1)기술문서와 안전성·유효성에 관한 자료 또는
                                                                 「의료기기법 시행규칙」 제7조제3항에 따른 기술
                                                                 문서 등의 심사결과로서 발행일부터 2년이 지나
                                                                 지 아니한 것
                                                                3. 조건부수입품목허가
                                                                (1) 기술문서와 안전성·유효성에 관한 자료 또는
                                                                 「의료기기법 시행규칙」 제7조제3항에 따른 기술
                                                                 문서 등의 심사결과로서 발행일부터 2년이 지나
                                                                 지 아니한 것. 다만, 수입하려는 품목이 이미 허
                                                                 가받은 품목과 동일한 제조원(제조국가·회사 및




                                                                                                관
                                                                 제조소가 동일한 경우를 말함)의 동일제품임을 식
                                                                 품의약품안전청장이 정하는 바에 따라 입증하는
107




                                                                 경우에는 이를 생략할 수 있음.
                                                                (2) 생산국 정부, 생산국 정부가 위임한 기관 또는




                                                                                                보
                                                                 식품의약품안전청장이 인정하는 기관에서 해당
                                                                 품목을 제조하는 제조소의 품질관리 실태가 의료
                                                                 기기법 시행규칙 별표3에 따른 의료기기 제조 및
                                                                 품질관리 기준과 동등 이상이거나 국제기준에 적
                                                                 합함을 인정하는 서류. 다만, 발행일부터 2년이
                                                                 지나지 아니하여야 하며, 휴효기간이 있는 것은




                                                                                                2010. 4.23. (금요일)
                                                                 유효기간이 지나지 아니하여야 함.
      1470000- 의료기기 제 30000원   방문, *접수:식품의약품안전 1. 의료기기법(제6조, <신청서>
       0501    조(수입)업          우편,   청(0일)         제7조, 제14조)   의료기기 제조(수입)업 허가신청서
      (식품의약 허가 (조건부            인터 *처리:식품의약품안전 2. 의료기기법 시행규 <민원인 제출서류>
      품안전청) 허가 포함)             넷     청(25일)        칙(제3조제1항,제8 1. 제조(수입)업의 경우
                                                   조제1항,제17조제1 (1) 「의료기기법」 제6조제6항제1호 본문에 해당되
                                                   항, 제21조)      지 아니함을 증명하는 의사의 진단서 또는 같은