yakdoli/chandra-27b-ocr-v1 huggingface dataset:
제19084호                    관         보           2017. 8. 31.(목요일)
 분류번호 민원명          구분            당 초                  변 경
(소관부처)
                                             (6) 토지 등기사항증명서(제조업
                                             조건부허가신청의 경우만 해당)
                                             (7) 건물 등기사항증명서(제조업
                                             조건부허가신청의 경우만 해당)

1470000-0660 의 약 품 등 수수료 의약품 등의 허가 등에 관한 식품의약품안전처장이 고시한 금
(식품의약품안 사전 검토             수수료 규정 제2조 제1항 액(의약품 등의 허가 등에 관한
     전처) 신청               [별표1]에 의함(인터넷 신청시 수수료 규정 별표1)
                          108,000원~1,611,000원, 방
                          문·우편 신청시 120,000원~
                          1,791,000원)
                     근거법령 1. 약사법(제35조의2 제1항) 1. 약사법(제35조의2 제1항)
                          2. 의약품등의 사전 검토에 2. 의약품 등의 안전에 관한 규칙
                          관한 규정()                (제41조제2항)
                                                 3. 의약품등의 사전 검토에 관한
                                                 규정(제4조 제1항)
                     구비서류 1. 유형없음                < 신청서 >
                          < 민원인 제출서류 >           의약품등 사전 검토 신청서
                          (1) 사전 검토 신청사항에 따 의약품 등의 안전에 관한 규칙[별
                          른 해당 자료                지 제41호서식]
                                                 1. 유형없음
                                                 < 민원인 제출서류 >
                                                 (1) 사전 검토 신청사항에 따른 해
                                                 당 자료
1470000-0458 원 료 의 약 수수료 등록(인터넷신청시 513,000원, 식품의약품안전처장이 고시한 금
(식품의약품안 품(등록신             방문우편신청시 570,000원) 액(의약품 등의 허가 등에 관한
     전처) 청, 등록사           변경등록(인터넷신청 252,000 수수료 규정 별표1)
             항 변경등        원, 방문우편신청시 280,000
             록신청)         원)
                     구비서류 1. 원료의약품의 등록           < 신청서 >
                          < 민원인 제출서류 >           원료의약품(등록신청서, 등록사항
                          (1) 시설에 관한 자료          변경등록 신청서)의약품 등의 안
                          (2) 물리화학적 특성과 안정 전에 관한 규칙 [별지 제16호서
                          성에 관한 자료               식]

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제19084호             관         보          2017. 8. 31.(목요일)
 분류번호 민원명   구분          당 초                 변 경
(소관부처)
                 (3) 제조방법, 포장, 용기, 취 1. 원료의약품의 등록
                 급상의 주의사항 등에 관한 < 민원인 제출서류 >
                 자료                  (1) 원료의약품의 제조소에 관한
                 (4) 품목별로 실시상황이 별 다음 각 목의 자료
                 표1의 의약품 제조 및 품질 (가) 약사법 제31조제1항에 따
                 관리기준에 맞거나 이와 같 른 시설에 관한 자료
                 은 수준 이상임을 증명하는 (나) 품목별로 실시상황이 의약
                 자료                  품 등의 안전에 관한 규칙 별표
                 (5) 원료의약품의 시험성적 1의2의 원료의약품 제조 및 품질
                 서, 분석방법, 사용된 용매 관리기준에 맞거나 이와 같은 수
                 등에 관한 자료            준 이상임을 증명하는 자료 또는
                 (6) 시험용 원료의약품(식품 같은 규칙 제4조제1항제4호가목
                 의약품안전처장이 품질검사 에 따른 제조증명서
                 를 위하여 특별히 필요하다 (2) 원료의약품의 성분·명칭과 제
                 고 인정하는 경우)          조방법에 관한 다음 각 목의 자료
                                     (가) 물리화학적 특성과 안정성에
                                     관한 자료
                                     (나) 제조방법, 포장, 용기 및 취
                                     급상의 주의사항 등에 관한 자료
                                     (다) 원료의약품의 시험성적서,
                                     분석방법 및 사용된 용매 등에 관
                                     한 자료
                                     (라) 시험용 원료의약품(식품의약
                                     품안전처장이 품질검사를 위하여
                                     특별히 필요하다고 인정하는 경우
                                     에만 해당)
                                     2. 원료의약품 등록사항의 변경등록
                                     < 민원인 제출서류 >
                                     (1) 원료의약품 등록증
                 2. 원료의약품 등록사항의 변 (2) 변경사유서 및 변경사유를 증명
                 경등록                 할 수 있는 서류
                 < 민원인 제출서류 >
                 (1) 원료의약품 등록증
                 (2) 변경사유서 및 변경 사유
                 를 증명할 수 있는 서류


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제19084호                     관         보            2017. 8. 31.(목요일)
   분류번호 민원명 구분                        당 초                   변 경
  (소관부처)
1470000-0283 ( 등 록 증 , 수수료 신청(인터넷 : 1800원, 우편 식품의약품안전처장이 고시한 금액
(식품의약품안 허가증, 승              및 방문 : 2000원)          (의약품 등의 허가 등에 관한 수수
     전처) 인서, 지정                                    료 규정 별표1)
             서, 신고 구비서류 1. 필수적 첨부서류                < 신청서 >
             증)재발급          < 민원인 제출서류 >           (등록증, 허가증, 승인서, 지정서,
                            (1) 허가증등 재발급 신청서 신고증)재발급 신청서
                            2. 필요시 첨부서류            의약품 등의 안전에 관한 규칙[별
                            < 민원인 제출서류 >           지 제72서식]
                            (1) 허가증등(못쓰게 되었거 1. 유형없음
                            나 허가증 등의 기재사항 변 < 민원인 제출서류 >
                            경으로 인한 경우)             (1) 허가증 등이 못 쓰게 되었거
                            (2) 분실사유서(허가증 등을 나 허가증 등의 기재사항 변경으
                            잃어버린 경우)               로 인한 경우에는 그 허가증 등
1470000-0031 의 약 품 등 수수료 의약품 등의 허가 등에 관한 식품의약품안전처장이 고시한 금
(식품의약품안 (제조판매,              수수료 규정 제2조 제1항 [별 액(의약품 등의 허가 등에 관한
     전처) 수입 품목)             표1]에 의함(인터넷 신청시 수수료 규정 별표1)
             허가사항           153,000원~2,097,000원, 방
             변경허가           문·우편 신청시 170,000원~
                            2,330,000원)
                       구비서류 1. 기본서류                < 신청서 >
                            < 민원인 제출서류 >           의약품등 (제조판매, 수입 품목)
                            (1) 별지제8호서식의 의약품 허가사항 변경허가 신청서
                            등 제조판매·수입 품목 허가 의약품 등의 안전에 관한 규칙[별
                            사항 변경허가 신청서            지 제8호서식]
                            (2) 허가증                1. 유형없음.
                            (3) 변경사유 및 그 근거서류 < 민원인 제출서류 >
                            (4) 기준및시험방법변경이 (1) 허가증
                            필요한 경우는 기준및시험방 (2) 변경사유서 및 그 근거서류
                            법에 관한자료
                            (5) 안전성.유효성 심사가 필
                            요한 경우에는 안전성.유효
                            성심사에 관한 자료
                            (6) 생물학적동등성 시험계획서,
                            생물학적동등성에 관한 시험
                            자료, 비교임상시험계획서

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제19084호                  관        보          2017. 8. 31.(목요일)
   분류번호 민원명 구분                    당 초                변 경
  (소관부처)
1470000-0030 의약품, 의 접수/처리 1. 안전성.유효성 심사가 필요 1. 안전성.유효성 심사가 필요한 품
(식품의약품안 약외품[제             한 품목              목
     전처) 조 판 매 품          *접수:식품의약품안전처, 지방 *접수:식품의약품안전처, 지방식품
             목, 수입품       식품의약품안전청(0일)      의약품안전청(0일)
             목(허가,        *처리:식품의약품안전처, 지방 *처리:식품의약품안전처, 지방식품
             조건부허         식품의약품안전청(70일)     의약품안전청(70일)
             가)]          2. 안전성.유효성 심사가 불 2. 안전성.유효성 심사가 불필요한
                          필요한 품목            품목
                          *접수:식품의약품안전처, 지 *접수:식품의약품안전처, 지방식품
                          방식품의약품안전청(0일) 의약품안전청(0일)
                          *처리:식품의약품안전처, 지 *처리:식품의약품안전처, 지방식품
                          방식품의약품안전청(25일) 의약품안전청(25일)
                          3. GMP평가대상 완제의약품 2. GMP평가대상 완제의약품
                          *접수:식품의약품안전처, 지방 *접수:식품의약품안전처, 지방식품
                          식품의약품안전청(0일)      의약품안전청(0일)
                          *처리:식품의약품안전처, 지방 *처리:식품의약품안전처, 지방식품
                          식품의약품안전청(90일)     의약품안전청(90일)
                          4. 기준및시험방법 심사가 필 3. 기준및시험방법 심사가 필요한
                          요한 품목             품목
                          *접수:식품의약품안전처, 지방 *접수:식품의약품안전처, 지방식품
                          식품의약품안전청(0일)      의약품안전청(0일)
                          *처리:식품의약품안전처, 지방 *처리:식품의약품안전처, 지방식품
                          식품의약품안전청(66일)     의약품안전청(55일)
                                            4. 기준 및 시험방법 심사가 필요
                                            한 품목(생물학적제제등)
                                            *접수:식품의약품안전처, 지방식품
                                            의약품안전청(0일)
                                            *처리:식품의약품안전처, 지방식품
                                            의약품안전청(115일)
                          5. 의약품동등성 심사가 필요 5. 의약품동등성 심사가 필요한 품
                          한 품목              목
                          *접수:식품의약품안전처, 지방 *접수:식품의약품안전처, 지방식품
                          식품의약품안전청(0일)      의약품안전청(0일)
                          *처리:식품의약품안전처, 지방 *처리:식품의약품안전처, 지방식품
                          식품의약품안전청(66일)     의약품안전청(55일)
                               71
제19084호               관         보         2017. 8. 31.(목요일)
 분류번호 민원명    구분           당 초                변 경
(소관부처)
                 6. 등록대상 원료의약품 심사 6. 등록대상 원료의약품 심사가 필
                 가 필요한 품목             요한 품목
                 *접수:식품의약품안전처, 지방 *접수:식품의약품안전처, 지방식품
                 식품의약품안전청(0일)         의약품안전청(0일)
                 *처리:식품의약품안전처, 지방 *처리:식품의약품안전처, 지방식품
                 식품의약품안전청(120일)       의약품안전청(120일)
                                      7. GMP평가대상 원료의약품
                                      *접수:식품의약품안전처, 지방식품
                                      의약품안전청(0일)
                                      *처리:식품의약품안전처, 지방식품
                                      의약품안전청(60일)
                                      8. 1~7에 해당하는 심사가 불필
                                      요한 품목
                                      *접수:식품의약품안전처, 지방식
                                      품의약품안전청(0일)
                                      *처리:식품의약품안전처, 지방식
                                      품의약품안전청(25일)
            수수료 의약품 등의 허가 등에 관한 식품의약품안전처장이 고시한 금
                 수수료 규정(2013-126호) 제2 액(의약품 등의 허가 등에 관한
                 조제1항 별표1 수수료에 의함 수수료 규정 별표1)
                 (인터넷신청시 108,000원~
                 3,726,000원, 방문 우편신청시
                 120,000원~4,140,000원)
            구비서류 < 신청서 >              < 신청서 >
                 의약품, 의약외품 제조판매품 의약품, 의약외품 제조판매품목, 수
                 목, 수입품목, 허가, 조건부허 입품목, 허가, 조건부허가 신청서
                 가 신청서                의약품 등의 안전에 관한 규칙[별
                 1. 기본서류              지 제4호서식]
                 < 민원인 제출서류 >         1. 품목허가신청의 경우
                 (1) 안전성·유효성에 관한 자료 < 민원인 제출서류 >
                 (2) 기준 및 시험방법에 관한 (1) 안전성·유효성에 관한 자료
                 자료                   (2) 기준 및 시험방법에 관한 자료
                 (3) 생물학적 동등성 시험에 (3) 1989년 1월 1일 이후 제조판
                 관한 시험자료 또는 비교임상 매·수입 품목 허가를
                 시험성적서에 관한 자료(생
                 동성시험이 필요한 경우)

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제19084호             관         보        2017. 8. 31.(목요일)
 분류번호 민원명   구분          당 초               변 경
(소관부처)
                 (4) 수입품의 경우 그 품목의 받은 전문의약품으로 신약에 해당
                 제조 및 판매에 관한 자료 하는 의약품(제형이 다른 동일 투
                 (5) 비교용출시험자료(일반의 여경로의 품목을 포함합니다)인
                 약품 중 단일성분의 의약품 경우에는 의약품 등의 안전에 관
                 으로서 이미 제조판매·수입 한 규칙 제4조제1항제3호에 따
                 품목허가를 받은 정제·캡슐 른 자료
                 제 또는 좌제와 성분이 동일 (4) (3)목에 해당하는 품목을 제외
                 한 의약품의 경우)         한 전문의약품으로서 이미 제조판
                 (6) 별표1(의약품 제조 및 품 매·수입 품목허가를 받은 것과 성
                 질관리기준, GMP)의 실시상 분이 동일한 정제·캡슐제 또는 좌
                 황 평가에 필요한 자료       제(상용의약품, 고가의약품, 단일
                 (7) 원료의약품에 관한 자료 성분의 의약품 또는 의약품 동등
                 (등록대상 원료의약품의 경우) 성확보가 필요한 의약품으로서 식
                 (8) 의약품의 주성분을 제조 품의약품안전처장이 고시하는 것만
                 하는 제조업자의 명칭 및 소 해당)인 경우에는 의약품 등의
                 재지 등에 관한 자료        안전에 관한 규칙 제4조제1항제
                 (9) 위탁·수탁제조계약서(위 3호에 따른 자료
                 탁제조판매의 경우)         (5) 수입품의 경우에는 의약품
                 (10) 특허관계 확인서와 그 등의 안전에 관한 규칙 제4조제1항
                 사유를 적은 서류 및 근거서 제4호에 따른 서류. 이 경우 첨부서
                 류(의약품 특허목록 등재된 류의 요건 등에 관한 세부사항은
                 의약품의 경우)           식품의약품안전처장이 고시하는
                 (11) 신약, 희귀의약품의 경우 바에 따릅니다.
                 위해성관리계획에 관한 자료 (6) 일반의약품 중 단일성분의 의
                 (12) 법 제31조제3항제2호에 약품으로서 이미 제조판매·수입
                 따라 제조판매품목 허가를 품목허가를 받은 정제·캡슐제 또는
                 신청하는 경우, 이를 증명하 좌제와 성분이 동일한 의약품을 허
                 는 자료               가받으려는 경우에는 비교용출시
                                    험자료 등 식품의약품안전처장이
                                    고시하는 자료




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제19084호          관         보        2017. 8. 31.(목요일)
 분류번호 민원명   구분       당 초               변 경
(소관부처)
                               (7) 다음에 해당하는 평가 자료
                               (가) 완제의약품[인체에 직접 적용
                               하지 않는 제품(소독제 등)을 제
                               외] 및 의약외품(내용고형제 및 내용
                               액제만 해당)의 경우에는 의약품 등
                               의 안전에 관한 규칙 별표 1의 의
                               약품 제조 및 품질관리기준 실시상황
                               평가에 필요한 자료. 이 경우 품목
                               별로 별표 1의 실시상황 평가에 필
                               요한 자료는 다음의 자료만을 제출
                               할 수 있음.
                               ① 제조소 평면도: 각 작업소, 시험
                               실, 보관소 및 기타 제조공정에 필
                               요한 부대시설이 표시된 제조소
                               평면도
                               ② 신청품목과 관련된 작업소 시
                               설 관련 자료
                               ㉮ 청정등급, 작업실 간의 차압
                               및 인적·물적 동선이 표시된 작업
                               소 평면도
                               ㉯ 제조·시험에 사용되는 기계·설비
                               내역 및 기계배치도
                               ㉰ 공조시설, 압축공기 및 용수처
                               리 계통도
                               ③ 신청품목과 관련된 시설 및 환
                               경 관리 관련 자료
                               ㉮ 제조용수 관리현황
                               ㉯ 자동화장치 등 관리현황
                               ㉰ 청정도 관리현황
                               ④ GMP 조직도 및 품질관리(보
                               증)체계 관련 자료
                               ⑤ 문서관리규정 및 문서 목록
                               ⑥ 신청품목과 관련된 제품표준서
                               및 제조·품질관리기록서 사본



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 분류번호 민원명   구분       당 초               변 경
(소관부처)
                               ⑦ 신청품목과 관련된 밸리데이션
                               자료
                               (나) 원료의약품의 경우에는 의
                               약품 등의 안전에 관한 규칙 별
                               표 1의2의 실시상황 평가에 필요한
                               자료. 이 경우 품목별로 별표 1의2
                               의 실시상황 평가에 필요한 자료
                               는 1)가)부터 사)까지의 자료만을
                               제출할 수 있음.
                               (다) 생물학적 제제, 유전자재조합
                               의약품, 세포배양의약품, 세포치료
                               제, 유전자 치료제, 그 밖에 식품
                               의약품안전처장이 필요하다고 인
                               정하는 의약품인 경우에는 의약
                               품 등의 안전에 관한 규칙 별표 1,
                               별표 1의2 및 별표 3의 실시상황
                               평가에 필요한 자료. 이 경우 품목
                               별로 별표 1, 별표 1의2 및 별표
                               3의 실시상황 평가에 필요한 자료
                               는 1)가)부터 사)까지의 자료만을
                               제출할 수 있음.
                               (라) 방사성의약품의 경우에는 의약
                               품 등의 안전에 관한 규칙 별표 1,
                               별표 1의2 및 별표 3의2의 실시상
                               황 평가에 필요한 자료. 이 경우
                               품목별로 별표 1, 별표 1의2 및 별표
                               3의2의 실시상황 평가에 필요한 자
                               료는 1)가)부터 사)까지의 자료만
                               을 제출할 수 있음.
                               (마) 의료용 고압가스의 경우에는
                                의약품 등의 안전에 관한 규칙
                               별표 1, 별표 1의2 및 별표 3의3
                               의 실시



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 분류번호 민원명   구분       당 초               변 경
(소관부처)
                               상황 평가에 필요한 자료. 이 경
                               우 품목별로 별표 1, 별표 1의2
                               및 별표 3의3의 실시상황 평가에
                               필요한 자료는 1)가)부터 사)까지
                               의 자료만을 제출할 수 있음.
                               (바) 한약재의 경우에는 의약품 등의
                               안전에 관한 규칙 별표 2의 한약재
                               제조 및 품질관리기준 실시상황 평
                               가에 필요한 자료. 이 경우 품목별로
                               별표 2의 실시상황 평가에 필요한
                               자료는 1)가)부터 바)까지의 자료
                               만을 제출할 수 있음.
                               (8) 법 제31조의2제1항에 따른 신약
                               의 원료의약품 또는 식품의약품안전
                               처장이 정하여 고시하는 원료의약품
                               을 사용하는 품목의 경우에는 원료
                               의약품에 관한 다음에 해당하는 자료.
                               다만, 의약품 등의 안전에 관한 규
                               칙 제15조제1항에 따라 이미 등록
                               된 원료의약품의 경우에는 제출하
                               지 아니함.
                               (가) 제조소의 명칭, 제조소의 소재
                               지, 제조소의 책임자의 성명을 적
                               은 자료
                               (나) 저장방법 및 사용기간을 적은
                               자료
                               (다) 약사법 제31조제1항에 따른
                               시설에 관한 자료
                               (라) 물리화학적 특성과 안정성에
                               관한 자료
                               (마) 제조방법, 포장, 용기, 취급상
                               의 주의사항 등에 관한 자료




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제19084호          관         보        2017. 8. 31.(목요일)
 분류번호 민원명   구분       당 초               변 경
(소관부처)
                               (바) 품목별로 실시상황이 의약
                               품 등의 안전에 관한 규칙 별표
                               1의2의 원료의약품 제조 및 품질
                               관리기준에 맞거나 이와 같은 수
                               준 이상임을 증명하는 자료
                               (사) 원료의약품의 시험성적서, 분석
                               방법, 사용된 용매 등에 관한 자
                               료
                               (아) 시험용 원료의약품(식품의약품
                               안전처장이 품질검사를 위하여 특
                               별히 필요하다고 인정하는 경우에
                               만 해당)
                               (9) 의약품의 주성분을 제조하는 제조
                               업자의 명칭 및 소재지 등에 관한
                               자료로서 식품의약품안전처장이 고
                               시하는 자료
                               (10) 약사법 제31조제2항·제3항
                               에 따라 의약품을 제조업자에게 위
                               탁제조하여 판매하려는 의약품의 경
                               우에는 수탁제조업자의 명칭 및 소재시
                               등을 적어 넣은 위탁·수탁제조계약서
                               (11) 약사법 제31조의3제2항 및 제
                               42조제4항에 따라 의약품 특허목록
                               에 등재된 의약품의 안전성·유효성
                               에 관한 자료를 근거로 의약품의 제
                               조판매·수입 품목허가를 신청하는
                               경우에는 별지 제5호서식의 특허
                               관계 확인서와 그 사유를 적은 서
                               류 및 근거자료
                               (12) 신약 및 희귀의약품 등 제품
                               의 안전한 사용을 위하여 위해성
                               관리가 필요한 의약품에 해당하는
                               경우에는 위해성 관리 계획에 관
                               한 자료



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제19084호                    관           보        2017. 8. 31.(목요일)
 분류번호 민원명          구분            당 초                 변 경
(소관부처)
                                             (13) 법 제31조제3항제2호에 따라
                                             제조판매품목 허가를 신청하는 경
                                             우에는 같은 호에 따른 의약품임을
                                             증명하는 서류
                                             2. 조건부 품목허가 신청의 경우
                                             에는 품목허가신청서류 및 다음에
                                             해당하는 서류
                                             < 민원인 제출서류 >
                                             (1) 건물을 신축하는 경우에는 대지
                                             의 소유권을 확인할 수 있는 서류
                                             (토지 등기사항증명서로 확인할 수
                                             있는 경우에는 그 확인으로 첨부
                                             서류 갈음)
                                             (2) 기존 건물을 사용하는 경우에는
                                             소유권을 확인할 수 있는 서류 또는
                                             임대차계약서(건물 등기사항증명서
                                             로 확인할 수 있는 경우에는 그
                                             확인으로 첨부서류 갈음)
                                             < 공무원확인사항 >
                                             (3) 토지 등기사항증명서 및 건물
                                             등기사항증명서(조건부 품목허가
                                             신청의 경우만 해당)
1460000-0092 약국제제· 접수/처리 1. 유형없음             1. 약국제제
(식품의약품안 조 제 실 제          *접수:시.군.구(0일)       *접수:시.군.구(0일)
     전처) 제 제조품           *처리:시.군.구(3일)       *처리:시.군.구(3일)
             목신고                             2. 의료기관 조제실제제
                                             *접수:특별시·광역시·도·특별자치
                                             도·시·군·구(0일)
                                             *처리:특별시·광역시·도·특별자치
                                             도·시·군·구(3일)
                  구비서류                       < 신청서 >
                                             약국제제 제조품목 신고서[별지
                                             제54호서식], 의료기관 조제실제
                                             제 제조품목 신고서[별지 제55호
                                             서식]

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   분류번호 민원명 구분                    당 초                    변 경
  (소관부처)
1470000-0599 의약품 허 수수료 인터넷신청시 신청 25,000원 식품의약품안전처장이 고시한 금
(식품의약품안 가 또는               (2톤이상 추가1통당 4,000원), 액(의약품 등의 허가 등에 관한
     전처) 신 고 사 항           방문 우편신청시 28,000원(2 수수료 규정 별표1)
             등의 영문         통이상 추가 1통당 5,000원)
             증명 발급
             신청
1470000-0316 세 균 백 신 접수/처리 1. 경구용 콜레라백신         1. 경구용 콜레라백신
(식품의약품안 의약품 국              *접수:식품의약품안전평가원(0 *접수:식품의약품안전평가원(0일)
     전처) 가 출 하 승           일)                   *처리:식품의약품안전평가원(43일)
             인             *처리:식품의약품안전평가원 2. 흡착디프테리아·파상풍톡소이드
                           (47일)                및 정제백일해혼합백신(인판릭스
                           2. 흡착디프테리아·파상풍톡소 주), 흡착디프테리아·파상풍톡소이
                           이드 및 정제백일해혼합백신 드·정제백일해 및 개량불활화폴리오
                           (인판릭스주), 흡착디프테리 혼합백신(인판릭스-아이·피·브이 프
                           아·파상풍톡소이드·정제백일해 리필드시린지)
                           및 개량불활화폴리오혼합백신 *접수:식품의약품안전평가원(0일)
                           (인판릭스-아이·피·브이 프리 *처리:식품의약품안전평가원(86일)
                           필드시린지)               3. 경구용 장티푸스백신
                           *접수:식품의약품안전평가원(0 *접수:식품의약품안전평가원(0일)
                           일)                   *처리:식품의약품안전평가원(38일)
                           *처리:식품의약품안전평가원 4. 정제브이아이장티푸스백신
                           (95일)                *접수:식품의약품안전평가원(0일)
                           3. 경구용 장티푸스백신        *처리:식품의약품안전평가원(41일)
                           *접수:식품의약품안전평가원(0 5. 흡착디프테리아·파상풍톡소이드
                           일)                   및 정제백일해혼합백신, 흡착디프테
                           *처리:식품의약품안전평가원 리아·파상풍톡소이드·정제백일해 및
                           (42일)                개량불활화폴리오혼합백신(테트락심
                           4. 정제브이아이장티푸스백신 주)
                           *접수:식품의약품안전평가원(0
                           일)
                           *처리:식품의약품안전평가원
                           (45일)
                           5. 흡착디프테리아·파상풍톡소
                           이드 및 정제백일해혼합백신,
                           흡착디프테리아·파상풍톡소이
                           드·정제백일해 및 개량불활화
                           폴리오혼합백신(테트락심주)
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