제18945호                                    관               보                    2017. 2. 9.(목요일)
                Exist Archive: The Other Side of the (주)소니인터랙티브
9 GC-CC-NV
   -170113-009 Sky  (이그지스트 아카이브: 디 아더 사이 엔터테인먼트코리아 2016-12-22                 2017-01-13 12세이용가 GC-DG-NV
                                                                                                 -16-00384
                     드 오브 스카이) <PS Vita>
                Exist Archive: The Other Side of the (주)소니인터랙티브
10 GC-CC-NV
   -170113-008 Sky (이그지스트      아카이브: 디 아더 사이 엔터테인먼트코리아 2016-12-22             2017-01-13 12세이용가 GC-DG-NV
                                                                                                 -16-00383
                      드 오브 스카이) <PS4>
11 GC-CC-NP-
   170113-007
                날씨의 신 – 로열 홀리데이(Weather 넥스텝미디어 주식 2017-01-11
                      Lord - Royal Holidays)                회사                2017-01-13 전체이용가 GC-DG-NP
                                                                                                 -17-00007
12 GC-CC-NP-
   170113-006
               잊혀진 땅 – 방랑자(Lost Lands - The 넥스텝미디어 주식 2017-01-11
                             Wanderer)                      회사                2017-01-13 12세이용가 GC-DG-NP
                                                                                                 -17-00006
13 GC-CC-NP-
   170113-005 직소 투어 – 로마(Jigsaw Tour- Rome)
                                                     넥스텝미디어 주식 2017-01-11
                                                            회사                2017-01-13 전체이용가 GC-DG-NP
                                                                                                 -17-00005
14 GC-CC-NP-
   170113-004            더블드래곤IV_PC                   (주) 에이치투인터 2017-01-11
                                                           렉티브                2017-01-13 12세이용가 GC-DG-NP
                                                                                                 -17-00004
15 GC-CC-NP-
   170113-002
               PC MOBIUS FINAL FANTASY(PC 뫼 반다이남코 엔터테 2017-01-10
                       비우스 파이널 판타지)                   인먼트 코리아(주)              2017-01-13 12세이용가 GC-DG-NP
                                                                                                 -17-00003
16 GC-CC-NP-
   170113-003         프린세스 메이커 리파인                      (주)씨에프케이 2017-01-09   2017-01-13 15세이용가 GC-DG-NP
                                                                                                 -17-00002
17 GC-CC-NP-
   170113-001 Urban Empire (어반 엠파이어) PC
                                                      (주) 에이치투인터 2017-01-04
                                                           렉티브
                                                                                                GC-DG-NP
                                                                              2017-01-13 15세이용가 -17-00001
   GC-CC-NP-
18 170113-008          소울워커(Soulworker)                (주)스마일게이트 2016-12-29   2017-01-13 12세이용가 GC-DG-NP
                                                          메가포트                                   -16-00187

◉경인지방식품의약품안전청공고제2017-25호
                        행정처분 사전(청문)통지
  의료기기법 위반사실에 대하여 행정처분 사전(청문) 통지를 하고자 하나 동 내용을 송달할 수 없으
므로 행정절차법 제14조 제4항의 규정에 따라 다음과 같이 공고합니다.
    2017년 2월 9일
               경인지방식품의약품안전청장
1. 대상
  업종(허가번호)       업체명                       대표자              소재지
의료기기 제조(제4268호) 진마메디칼                           경기도 부천시 소사구 경인로150번길 17 (송내동, 유림
                                           최○기 상가지하1층)
2. 처분사항
 ○ 품질책임자 미지정에 따른 경고
 ○ 의료용레이저조사기(제허11-724호)에 대하여 해당품목 제조업무정지 3개월
3. 처분사유
 ○ 품질책임자 미지정
 ○ 의료기기 “의료용레이저조사기”(제허11-724호)에 대하여 「의료기기법 시행규칙」[별표 2] 제2호에
    따른 품질관리 기준 적합 여부에 대한 정기심사를 받지 않음(1차).
4. 근거법령
 ○ 의료기기법 제6조제7항, 제13조제1항, 같은 법 시행규칙 제27조제1항제10호 및 제11호
    [별표 2] 제2호 마목 2)
 ○ 의료기기법 제36조, 같은 법 시행규칙 제58조 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제9호 사목,
    자목
5. 청문실시 및 의견제출
  가. 청 문 일 시 : 2017. 3. 6.(월) 14:00~16:00
  나. 장      소 : 경인지방식품의약품안전청 소회의실(경기도 과천시 관문로47 정부과천청사 4동)
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