관                                                               보
                                                                                                     제15241호                                                                                                                                                                                                                                                                                                              2002.11. 5. (화요일)
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           이화학적동등성시험눀조약선정추가공고
                                                                               ◉식품의약품안전청공고제2002-101호
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                우리청에서약사법제23조의2 규정에의거생체외시
                                                                                        약사법제23조의2 규정에의거생체외시험을통한
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                험(이화학적동등성시험)을 통한 생동성 인정업무를
                                                                               생물학적동등성인정을위하여선정된눀조약을다음
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                추진함에있어“관루콘산제이철나트륨복염내용액
                                                                               과같이추가로공고합니다.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                제”등79개처방에눀하여다음과같이80품목을눀
                                                                                                          2002년11월5 일
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                조약으로선정하고이를공고합니다.
                                                                                                                                                                                  식품의약품안전청장
                                                                              연번 성                                                                                                       분                                                                                  명 제                                      형 업                                          소                              명 제                                                                 품                                                     명
                                                                                     1                관루콘산제이철나트륨복염113.6mg/10ml 내용액제 고려제약                                                                                                                                                                                                                                                                        산타몬액
                                                                                     2                관루콘산제이철나트륨복염177.5mg/8ml 내용액제 종근당                                                                                                                                                                                                                                                                          볼그란액
                                                                                     3                구아이페네신400mg                                                                                                                                                                          시럽제 눀원제약                                                                                                             코타민시럽
                                                                                                      염산페닐에프린75mg
                                                                                                      브롬화수소산덱스트로메토르판150mg
                                                                                                      말레인산클로르페니라민20mg /100ml
                                                                                     4                구연산부타미레이트150mg/100ml                                                                                                                                                                 시럽제 동성제약                                                                                                             지노콜시럽
                                                                                     5                관리실리진산디칼륨91.1mg                                                                                                                                                                      시럽제 코오롱제약                                                                                                            코뚜시럽
                                                                                                      말레인산클로르페니라민22.2mg
                                                                                                      염산페닐프로판올아민166.7mg
                                                                                                      무수카페인138.9mg /100ml
                                                                                     6                레보드로프로피진600mg/100ml                                                                                                                                                                  시럽제 현눀약품                                                                                                             레보투스시럽
                                                                                     7                로라타딘100mg/100ml                                                                                                                                                                      시럽제 유한양행                                                                                                             클라리틴시럽
                                                                                     8                리보플라빈5mg                                                                                                                                                                             시럽제 한일약품                                                                                                             화이투벤S시럽
                                                                                                      무수카페인50mg
                                                                                                      아세트아미노펜650mg
                                                                                                      길경유동엑스150mg
                                                                                                      브롬화수소산덱스트로메토르판26.65mg
                                                                                                      말레인산클로르페니라민4.15mg
                                                                                                      감초엑스133.33mg
                                                                                                      디엘-염산메칠에페드린41.5mg
                                                                                                      질산치아민10mg
                                                                                                      구아이페네신138.5mg /100ml
                                                                                     9                말레인산클로르페니라민15mg                                                                                                                                                                      시럽제 유한양행                                                                                                             코푸시럽에스
                                                                                                      디엘-염산메칠에페드린131.25mg
                                                                                                      브롬화수소산덱스트로메토르판75mg
                                                                                                      염화암모늄1000mg /100ml
                                                                                   10 말레인산클로르페니라민6.95mg                                                                                                                                                                                    시럽제 삼아약품                                                                                                             코코시럽
                                                                                                      무수카페인100mg
                                                                                                      브롬화수소산덱스트로메토르판45mg
                                                                                                      갈근탕엑스3154mg
                                                                                                      아세트아미노펜1200mg /100ml
                                                                                                                                                                                                                                                                                                      63