제19643호(별권)                    관                보                      2019. 12. 6.(금요일)
  분류번호
                민원사무명       구분                 당       초                          변       경
 (소관부처)
               국외시 험·검사기
1470000-0572               민원명    국외시험·검사기관 지정신청                     국외시험·검사기관 지정, 재지
               관 지정, 재지정
(식품의약품                                                               정 신청
               신청
  안전처)                     접수/처리 1. 국외시험·검사기관 지정신청 1. 국외시험·검사기관 지정, 재
                           (기관 및 *접수:식품의약품안전처(0일)                    지정 신청
                            기간)   *처리:식품의약품안전처(60일)                  *접수:식품의약품안전처(0일)
                                                                     *처리:식품의약품안전처(60일)
                           근거법령 1. 식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검 1. 식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검
                                사 등에 관한 법률(제8조)  사 등에 관한 법률(제8조제2항,
                                                                     제8조의2제3항)
                                  2. 식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검 2. 식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검
                                  사 등에 관한 법률 시행규칙(제 사 등에 관한 법률 시행규칙(제
                                  7조)                                7조제2항, 제8조의3제1항)
                           수수료    현지조사비용별도                           (재)지정신청:            38만원(전자민
                                                                     원 34만2천원)
                                                                     * 현지조사비용 별도
                           구비서류 <신청서>                                < 신청서 >
                                  국외시험·검사기관 지정, 재지 국외시험·검사기관(지정신청서,
                                  정신청서                               재지정신청서)[별지 제8호서식]
                                  (별지 제8호 서식)                        1. 국외시험·검사기관 지정신청
                                  1. 국외시험·검사기관 지정신청 < 민원인 제출서류 >
                                  <민원인 제출서류>                         (1) 시험․검사기관의 일반현황
                                  1) 시험ㆍ검사기관의 일반현황 (연혁을                         포함합니다)         General
                                  (연혁을 포함합니다)               General information    (history    of   the
                                  information (history      of     the laboratory, etc.)
                                  laboratory, etc.)                    (2) 시험·검사기관의 조직 및
                                  2) 시험⁃검사기관의 조직 및 인력 현황(경력사항을 포함합니
                                  인력 현황(경력사항을 포함합니 다)                       Laboratory     organization
                                  다)      Laboratory    organization and      laboratory      personnel
                                  and      laboratory      personnel (including work experiences)
                                  (including work experiences)       (3) 시험․검사 시설의 평면도
                                  3) 시험ㆍ검사 시설의 평면도                   Floor plan of testing facility
                                  Floor plan of testing facility     (4) 시험․검사 설비․장비 및
                                  4) 시험ㆍ검사 설비ㆍ장비 및 기구의 보유 현황(시험․검사실
                                  기구의 보유 현황(시험ㆍ검사실 의 배치도를 포함합니다) A list
                                  의 배치도를 포함합니다)                      of    equipment     necessary for
                                     A    list   of    equipment testing    (name    of    the
                                  necessary for testing (name of equipment,       manufacturer,
                                  the equipment, manufacturer, model              name,       quantity,
                                  model        name,       quantity, etc.(including laboratory floor
                                  etc.(including laboratory floor plan)
                                  plan)                              (5) 시험․검사실적(지정받으려


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