제1
   764
     6호                         관            보            2
                                                          011
                                                            .12
                                                              .1.
                                                                (목요일)
   2011년 12월 1일
                  식품의약품안전청장
1.대상업체 및 처분사항

                                                                      처분하고
     업체명
                  대표명         소재지                     법적근거            자 하는
   (
   업허가번호)
                                                                       내용

아팩스비젼광학                 서울시 강남구 개포동 1
                                    38번지     의료기기법 제9
                                                    조,제1
                                                       5조(
                                                         구 제1
                                                            4조)및 부칙   당해품목
                  성해용
(
무역업)                    주공아파트 3
                              06-
                                109
                                  호          <제6
                                               909
                                                 호,2
                                                   003
                                                     .5.
                                                       29>제2
                                                           조          허가 취소

이노바상사                   서울시 동작구 상도1
                                  동70
                                    4-2      의료기기법 제9
                                                    조,제1
                                                       5조(
                                                         구 제1
                                                            4조)및 부칙   당해품목
                  안미영
(
무역업)                    지하1
                          층                  <제6
                                               909
                                                 호,2
                                                   003
                                                     .5.
                                                       29>제2
                                                           조          허가 취소

(
주)세왕메디칼                                      의료기기법 제9
                                                    조,제1
                                                       5조(
                                                         구 제1
                                                            4조)및 부칙   당해품목
                  김치옥   경기도 용인시 수지구 신봉동 9
                                        05
(
무역업)                                         <제6
                                               909
                                                 호,2
                                                   003
                                                     .5.
                                                       29>제2
                                                           조          허가 취소

죤슨앤드죤슨
                        경기도 성남시 분당구 이매동      의료기기법 제9
                                                    조,제1
                                                       5조(
                                                         구 제1
                                                            4조)및 부칙   당해품목
피티이리미티드외국회사       최재훈
                        1
                        1번지 이매촌 9
                                06-
                                  110
                                    1        <제6
                                               909
                                                 호,2
                                                   003
                                                     .5.
                                                       29>제2
                                                           조          허가 취소
(
무역업)

2.처분의 원인이 되는 사실

    업체명
                  대표명                       처분의 원인이 되는 사실
   (
   업허가번호)

                        아래 품목에 대하여 재평가를 신청하지 아니함
아팩스비젼광학
                  성해용   -소프트콘택트렌즈[
                                 수허9
                                   8-1
                                     180
                                       호,수허9
                                           8-1
                                             181
                                               호,수허9
                                                   9-1
                                                     373
                                                       호,수허9
                                                           9-3
                                                             094
                                                               호]
(
무역업)
                        ※ 재평가 신청기간(
                                  '11
                                    .4.
                                      3~7
                                        .2)
                                          , 추가 제출기한 ‘
                                                    11년9
                                                       월20
                                                         일

                        아래 품목에 대하여 재평가를 신청하지 아니함
이노바상사
                  안미영   -소프트콘택트렌즈[
                                 수허9
                                   8-1
                                     431
                                       호,수허9
                                           8-1
                                             432
                                               호,수허9
                                                   9-1
                                                     089
                                                       호]
(
무역업)
                        ※ 재평가 신청기간(
                                  '11
                                    .4.
                                      3~7
                                        .2)
                                          , 추가 제출기한 ‘
                                                    11년9
                                                       월20
                                                         일


                        아래 품목에 대하여 재평가를 신청하지 아니함
(
주)세왕메디칼
                  김치옥   -의료용플로방식임상화학 자동분석 장치[
                                            수허9
                                              9-2
                                                114
                                                  호,수허9
                                                      9-2
                                                        115
                                                          호,수허9
                                                              9-2
                                                                116
                                                                  호]
(
무역업)
                        ※ 재평가 신청기간(
                                  '11
                                    .4.
                                      3~7
                                        .2)
                                          , 추가 제출기한 ‘
                                                    11년9
                                                       월20
                                                         일


죤슨앤드죤슨                  아래 품목에 대하여 재평가를 신청하지 아니함
피티이리미티드외국회사       최재훈   -의료용플로방식임상화학 자동분석 장치[
                                            수허9
                                              9-1
                                                539
                                                  호]
(
무역업)                    ※ 재평가 신청기간(
                                  '11
                                    .4.
                                      3~7
                                        .2)
                                          , 추가 제출기한 ‘
                                                    11년9
                                                       월20
                                                         일


3.처분통지내용
 ○ 2011년 12월 27일(
                화),14:
                     00~18:
                          00식품의약품안전청 의료기기안전국(
                                            충청북도 청원군 강외면 연
  제리 643번지 오송생명과학단지 내 보건의료행정타운 식품의약품안전청(
                                       연구심사동)2층 회의실
  (
  210호)
      에서 개최되는 청문에 출석하여 진술하거나,또는 의견제출서를 작성하여 동 기한 내 식품의
  약품안전청 의료기기관리과로 제출하여 주시기 바랍니다.
                              (Te
                                l.
                                 043-719-3755,Fax.
                                                 043-719-3750)
 ○ 청문주재자 :(
          사)한국의료기기산업협회 나흥복
4.유의사항 :정당한 사유 없이 청문에 참석하지 아니하거나 또는 기한 내에 붙임 의견제출서를 작성하
 여 제출 하지 아니한 때에는 행정절차법 제35조 제2항 규정에 의거 의견이 없는 것으로 간주하여 처
 분사전통지 내용대로 행정처분할 것임을 알려드리니 참고하시기 바랍니다.
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