<div data-bbox="167 103 244 117" data-label="Page-Header">제14862호</div>
<div data-bbox="434 103 454 117" data-label="Page-Header">권</div>
<div data-bbox="539 103 560 117" data-label="Page-Header">도</div>
<div data-bbox="677 103 833 117" data-label="Page-Header">2001. 7. 28. (토요일)</div>
<div data-bbox="135 509 181 863" data-label="Text">
<p>동표의 V란 4행·5행 또는 VI란 2행·3행에 기재된 유효성분을 배합할 수 있다.</p>
</div>
<div data-bbox="187 509 252 863" data-label="Text">
<p>4) &lt;표 1&gt;의 VII란에 기재된 유효성분을 주성분으로 한 제제(이하 항균성염인약, 으로 지칭하는 동표의 1란, II란, III란, IV란, V란 또는 VI란에 기재되어있는 유효성분을 합하여 3가지 배합할 수 있다.</p>
</div>
<div data-bbox="258 509 322 863" data-label="Text">
<p>5) &lt;표 1&gt;의 VII란 2행·3행 또는 VIII란에 기재된 유효성분을 주성분으로 한 제제(이하 '인공수액'으로 지칭함)는 VII란 2행·3행 또는 VIII란의 유효성분을 상호 배합할 수 있는 외에 동표의 VII란 1행 또는 IX란의 유효성분을 배합할 수 있다.</p>
</div>
<div data-bbox="328 509 393 863" data-label="Text">
<p>6) &lt;표 1&gt;의 IX란 1행에 기재된 유효성분을 주성분으로 한 제제(이하 '콘택트렌즈상착액'으로 지칭함)는 동표의 VII란, VIII란 또는 IX란 2행에 기재된 유효성분을 배합할 수 있다.</p>
</div>
<div data-bbox="398 509 486 863" data-label="Text">
<p>7) &lt;표 1&gt;의 III란, IV란, VIII란 또는 X란에 기재된 유효성분을 주성분으로 하여 세안 용법을 가진 제제(이하 '세안약'으로 지칭함) 중 III란 또는 IV란에 기재된 유효성분을 주성분으로 한 제제는 III란 또는 IV란의 유효성분을 상호 배합할 수 있는 외 동표의 V란 또는 VI란에 기재된 유효성분을 상호 배합할 수 있다.</p>
</div>
<div data-bbox="491 509 556 863" data-label="Text">
<p>8) VIII란 또는 X란에 기재된 유효성분을 주성분으로 한 제제는 VIII란 또는 X란에 기재된 유효성분을 1종만 배합할 수 있지만, 이 가운데에 기재된 다른 유효성분을 배합할 수 없다.</p>
</div>
<div data-bbox="561 509 604 863" data-label="Text">
<p>8) &lt;표 1&gt;의 I란, IV란 또는 VII란에 기재된 유효성분을 배합하는 경우 각란에서는 1종에 한한다.</p>
</div>
<div data-bbox="609 509 651 863" data-label="Text">
<p>9) &lt;표 1&gt;의 II란, V란 또는 VII란에 기재된 유효성분을 배합하는 경우 각란에서는 3종에 한한다. 다만, 동일항에서는 1종에 한한다.</p>
</div>
<div data-bbox="677 773 698 863" data-label="Section-Header">
<h4>(나) 유효성분의 분량</h4>
</div>
<div data-bbox="703 509 768 863" data-label="Text">
<p>1) &lt;표 1&gt;의 1란, II란, III란, IV란, V란, VI란, VIII란, IX란 1행 및 X란에 기재된 유효성분의 최대농도는 동표에 기재된 양으로 한다. 다만, 세안약인 경우 동표의 III란, IV란, V란 및 VI란에 기재된 유효성분의 최대농도는 각각의 최대농도를 동일란대내서 2종이상 배합</p>
</div>
<div data-bbox="773 509 863 863" data-label="Text">
<p>2) &lt;표 1&gt;의 II란, V란 또는 VI란에 기재된 유효성분을 동일란대내서 2종이상 배합하는 경우 해당 유효성분마다 배합농도를 각각의 최대농도에서 나누어 얻은 수치의 합이 2분 초과해서는 안된다. 다만, 세안약인 경우 최대농도는 (나) 1)에 정해진 농도를 이용한다.</p>
</div>
<div data-bbox="135 129 224 481" data-label="Text">
<p>3) 일반항약에서 &lt;표 1&gt;의 I란, II란, III란, IV란, V란 1행·2행 또는 VI란 1행에 기재된 유효성분 중 어느것이는 1종만을 배합하는 경우 유효성분의 최소농도는 최대농도의 1/2로, 2종이상 배합하는 경우 해당 유효성분의 최소농도는 최대농도의 1/5로 한다.</p>
</div>
<div data-bbox="230 129 327 481" data-label="Text">
<p>4) 항균성염인약에서 &lt;표 1&gt;의 VII란에 기재된 유효성분을 배합하는 경우 유효성분의 최소농도는 최대농도의 1/2로, 동표의 I란, II란, III란, IV란, V란 1행·2행·3행 또는 VII란 1행에 기재된 유효성분을 배합하는 경우 해당 유효성분의 최소농도는 최대농도의 1/5로 한다.</p>
</div>
<div data-bbox="333 129 376 481" data-label="Text">
<p>5) 인공수액에서 &lt;표 1&gt;의 VII란 또는 IX란 1행에 기재된 유효성분을 배합하는 경우 유효성분의 최소농도는 최대농도의 1/10로 한다.</p>
</div>
<div data-bbox="381 129 447 481" data-label="Text">
<p>또한, 인공수액에 있어서는 따로 정해진 pH 및 삼투압 시험에서 시험시의 pH는 5.5 ~ 8.0의 범위에 있고, 삼투압비는 0.85 ~ 1.55(생리식염수에 대한 삼투압비)의 범위에 있어야 한다.</p>
</div>
<div data-bbox="452 129 549 481" data-label="Text">
<p>6) 콘택트렌즈상착액에서 &lt;표 1&gt;의 IX란 1행에 기재된 유효성분을 1종 배합하는 경우 최소농도는 최대농도의 1/2로 하고, 2종 배합하는 경우 해당 유효성분의 최소농도는 최대농도의 1/5로 한다. 또한 VII란에 기재된 유효성분을 배합하는 경우 유효성분의 최소농도는 최대농도의 1/10로 한다.</p>
</div>
<div data-bbox="555 129 698 481" data-label="Text">
<p>7) 세안약에서 &lt;표 1&gt;의 III란, IV란 또는 X란에 기재된 유효성분을 배합하는 경우 해당 유효성분의 최소농도는 (나) 1)에서 정한 최대농도의 1/5로 하고, 동표의 V란 또는 VII란에 기재된 유효성분을 배합하는 경우 해당 유효성분의 최소농도는 (나) 1)에서 정한 최대농도의 1/10로 한다. 또한, 세안약에 있어서는 따로 정해진 pH 및 삼투압시험에서 시험시의 pH는 5.5 ~ 8.0의 범위에 있고, 삼투압비는 0.85 ~ 1.55(생리식염수에 대한 삼투압비)의 범위에 있어야 한다.</p>
</div>
<div data-bbox="703 129 746 481" data-label="Text">
<p>8) 필도물, 규명된 경우를 제외하고 &lt;표 1&gt;의 V란 4행·5행 또는 VI란 2행·3행에 기재된 유효성분을 배합하는 경우 해당 유효성분의 최소농도는 최대농도의 1/10로 한다.</p>
</div>
<div data-bbox="751 186 770 481" data-label="Text">
<p>9) 각 유효성분의 배합비 및 배합계수는 &lt;표 3&gt; 및 &lt;표 4&gt;를 참고한다.</p>
</div>
<div data-bbox="797 440 816 481" data-label="Section-Header">
<h4>(다) 제 정</h4>
</div>
<div data-bbox="817 129 863 481" data-label="Text">
<p>제정은 첨가제(염인약, 콘택트렌즈상착액 및 세안약)로 한다. 또 안약고에 대해서는, 기존의 제정으로 한다. 또 산제 및 정제로 용시용제하는 제형은 인정하지 않는다.</p>
</div>
<div data-bbox="484 882 508 895" data-label="Page-Footer">49</div>