관                                                               보
                                                                                                     제15332호                                                                                                                                                                                                                                                                                                           2003. 2. 25. (화요일)
                                                                                                                                                                                                                                                                                                            “
                                                                               ◉식품의약품안전청고시제2003-25호
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  연번성 분(일반명)눀                                                                                                                   상                                   질                                   환
                                                                                                          희귀의약품지정에관한규정중개정
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         필라델피아염색체양성인만성
                                                                                        약사법제26조, 제34조, 같은법시행규칙제23조제
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         기, 가속기, 급성기의만성골수
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     84 메실산이매티닙 성백혈병
                                                                               1항 및 제26조 규정에 의한 희귀의약품지정에관한규
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         c-Kit를 발현하는절제불가능
                                                                               정(식품의약품안전청고시 제2002-59호, 2002.11.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         또는전이성악성위장관기저
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         종양
                                                                               19.)중 [별표]희귀의약품지정중 다음과 같이 개정 고
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                   “으로한다.
                                                                               시합니다.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           부                             칙
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                이고시는고시한날부터시행한다.
                                                                                                          2003년2 월25일
                                                                                                                                                                                  식품의약품안전청장
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                ◉기술표준원고시제2003-98호
                                                                               희귀의약품지정에관한규정중다음과같이개정한다.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         한국산업규격을개정함에있어국민및관련업계,
                                                                               [별표] 희귀의약품지정중연번84.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                기관에미리알려의견을듣고자그개정요지와주요
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                내용을산업표준화법제4조및같은법시행령제16조
                                                                          “
                                                                                 연번성 분(일반명)눀                                                                                                                   상                                   질                                   환
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                의2 규정에의하여다음과같이고시합니다.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           2003년 2 월25일
                                                                                                                                                                        가속기, 급성기또는인터페론
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                   기술표준원장
                                                                                                                                                                        알파치료에실패한만성기의
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           한국산업규격개정예고
                                                                                     84 메실산이매티닙 만성골수성백혈병
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                1. 개정사유
                                                                                                                                                                        c-Kit를 발현하는절제불가능
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         제조업체의경쟁력향상및소비자의사용상편리
                                                                                                                                                                        또는전이성악성위장관기저
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         성제고를위해규격단위통일화및규격서식체계
                                                                                                                                                                        종양
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         정비를위하여KS G 2609(고무 지우개)등 9종의
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         한국산업규격을개정하고자함.
                                                                                                                                                                                                                                                                                   “를
                                                                               2. 규격번호(규격명) 및주요개정내용
                                                                               규 격 번 호(규격명)개                                                                                                                                                      정                                                         내                                                         용 개                                                        정                                             사                                            유
                                                                               KSG 2609                                                                                               ○1. 적용범위아래“비고”삭제                                                                                                                                                                              ○규격단위통일
                                                                               (고무지우개)                                                                                                ○SI 단위체계로수정
                                                                               KSG 2627                                                                                               ○1. 적용범위아래“비고”삭제                                                                                                                                                                              ○규격단위통일
                                                                               (플라스틱지우개)                                                                                              ○SI 단위체계로수정
                                                                               KS G 5701                                                                                              ○하단의관련규격을별도조항“2. 인용규격”○KS규격서식체제정비및규격단
                                                                               (운동용고무공)                                                                                                        을만들어관련규격을나열하고이하각조항 위통일
                                                                                                                                                                                               번호를순연정정
                                                                                                                                                                                      ○SI 단위체계로수정
                                                                               KSM 6401                                                                                               ○하단의관련규격을별도조항“2. 인용규격”○KS규격서식체제정비
                                                                               (오염시험방법)                                                                                                        을만들어관련규격을나열하고이하각조항
                                                                                                                                                                                               번호를순연정정
                                                                               KSM 6405(눀전방지및 ○규격서식체제정비                                                                                                                                                                                                                                                                             ○KS규격서식체제정비
                                                                               전도성가황고무제품의
                                                                               전기저항측정방법)
                                                                               KSM 6605(미가황고무 ○SI 단위체계로수정                                                                                                                                                                                                                                                                           ○규격단위통일
                                                                               물리시험방법)
                                                                               KSM 6721(절단성장률 ○하단의관련규격을별도조항“2. 인용규격”○KS규격서식체제정비
                                                                               시험방법:로스법)                                                                                                       을만들어관련규격을나열하고이하각조항
                                                                                                                                                                                               번호를순연정정
                                                                                                                                                                                                                                                                                                      53