제18716호                          관         보            2016. 3. 11.(금요일)
연번         표준번호                                  표준명                      비고
452   KSPISO12891―4   외과용 이식재의 회수 및 분석―제4부: 회수된 세라믹 외과 이식재의 분석
453   KSPISO13294     치과용 핸드피스 ─ 치과용 공기 모터
454   KSPISO13295     치과―회전기구용 맨드릴
455   KSPISO13356     외과용 이식재 ― 이트리아로 안정화된 정방 지르코니아 (Y―TZP)에 기초한 세라믹 재
                      료
456   KSPISO13397―1   치주 치료용 큐렛, 치과용 스케일러 및 엑스카베이터 ─ 제1부 : 일반적인 요구사항
457   KSPISO13397―2   치주 치료용 큐렛, 치과용 스케일러 및 엑스카베이터 ─ 제2부:Gr형 치주 치료용 큐렛
                      치주 치료용 큐렛, 치과용 스케일러 및 엑스카베이터 ― 4부: 치과용 엑스커베이터 ―
458   KSPISO13397―4   디스코이드형
459   KSPISO13402     외과, 치과용의 손으로 사용하는 기구― 고압멸균기, 부식과 열 노출에 대한 저항 측정
                      법
460   KSPISO13408―1   헬스케어 제품의 무균 처리 ─ 제1부: 일반 요구사항
461   KSPISO13408―2   헬스케어 제품의 무균 처리 ─ 제2부: 여과
462   KSPISO13408―3   헬스케어 제품의 무균 처리 ─ 제3부: 동결 건조
463   KSPISO13408―4   헬스케어 제품의 무균 처리─ 제4부: CIP(clean―in―place)
464   KSPISO13408―5   헬스케어 제품의 무균 처리 ─ 제5부: SIP(sterilization in place)
465   KSPISO13408―6   헬스케어제품의무균처리─제6부:아이솔레이터시스템
466   KSPISO13485     의료기기 품질시스템―ISO 9001적용을 위한 특정 요구사항
467   KSPISO13570―1   휠체어 ― 제1부: 휠체어에 관한 ISO 7176 시리즈의 적용에 관한 가이드라인
468   KSPISO13716     연합인상용 하이드로콜로이드 인상재
469   KSPISO13779―1   외과용 이식재 ― 하이드록시아파타이트 ― 제1부: 세라믹 하이드록시아파타이트
470   KSPISO13779―2   외과용 이식재 ― 하이드록시아파타이트 ― 제2부: 하이드록시아파타이트 코팅
471   KSPISO13779―3   외과용 이식재 ─ 수산화인회석 ─ 제3부: 결정성 및 상 순도의 화학적 분석 및 특성
                      화
472   KSPISO13779―4   외과용 이식재 ― 하이드록시아파타이트 ― 제4부 코팅 부착 강도의 측정
473   KSPISO13781     외과 이식재용 폴리(L―락티드)레진 및 가공체―체외 분해시험
474   KSPISO13782     외과용 이식재 ― 금속재 ― 외과 이식 적용을 위한 비합금 탄탈
475   KSPISO13897     치과용 ─ 아말감 캡슐
476   KSPISO13926―1   펜 시스템 ― 1부 : 의료용 펜 ― 주사기용 유리 실린더
477   KSPISO13926―2   펜 시스템 ― 2부 : 의료용 펜 ― 주사기용 밀대와 디스크
478   KSPISO13958     혈액투석 및 관련 요법용 농축물
479   KSPISO13959     혈액투석 및 관련 요법용 관류액
480   KSPISO13960     심혈관 이식재 및 인공장기 ― 혈장여과기
481   KSPISO14155―1   인체용 의료기기의 임상조사―제1부 : 일반요구사항
482   KSPISO14155―2   인체용 의료기기의 임상 시험―제2부 : 임상조사 계획
483   KSPISO14161     의료제품의 멸균 ─ 생물학적 지시제 ─ 선택, 활용 및 결과의 해석에 대한 지침
484   KSPISO14233     치과용 레진계 다이재료
485   KSPISO14242―1   외과용 이식재―전치형 인공고관절의 마모 ― 제1부 : 마모시험기에 대한 하중과 변위
                      변수 및 시험환경조건
486   KSPISO14242―2   외과용 이식재 ― 완전한 인공고관절의 마모 제2부:측정방법
487   KSPISO14243―1   외과용 이식재― 전치형 인공슬관절의 마모 ― 제1부: 하중 조절형 마모시험기의 하중
                      과 변위변수 및 시험환경조건
488   KSPISO14243―2   외과용 이식재 ― 인공 슬관절의 마모 ― 제2부: 측정방법
489   KSPISO14243―3   외과용 이식재―인공 슬관절의 마모―제3부 : 변위제어와 일정환경조건 하의 마모시험
                      기계에 대한 부하와 변위변수
490   KSPISO14356     치과 ─ 복제재료
491   KSPISO14408     레이저 수술을 위한 기관튜브의 디자인 ― 표식과 정보에 대한 요구도
492   KSPISO14602     비활성 외과용 이식재 ― 골합성을 위한 이식재 ― 특정 요구 사항
493   KSPISO14607     외과용 이식재 ― 유방 이식재에 대한 특정 요건
494   KSPISO14630     비활성 외과용 이식재―일반 요구사항
495   KSPISO14708―1   외과용 이식재 ― 이식 가능한 활성 의료 장비 제1부:제조회사가 제공해야하는 안전성,
                      표시, 정보에 대한 기본 요구사항
496   KSPISO14708―2   외과용 이식재―기능성 이식형 의료기기―제2부: 심장 박동기
497   KSPISO14708―3   외과용이식재─기능성 이식형 의료기기─제3부: 이식용 신경자극기
498   KSPISO14708―4   외과용 이식재 ─ 기능성 이식형 의료기기 ─ 제4부: 이식용 주입펌프
499   KSPISO14708―5   외과용 이식재 ─ 능동 이식형 의료기기 ─ 제5부: 순환 보조 장치
500   KSPISO14801     치과―골내 임플란트의 피로시험
501   KSPISO14879―1   외과용 이식재―인공 슬관절―제1부: 무릎 경골 대체물의 내구성 측정
                      의료용품 멸균 ─ 의료기기용 멸균제 특성 및 멸균공정의 개발, 검증, 일반관리에 대한
502   KSPISO14937     일반요구 사항
503   KSPISO14949     외과용 이식재― 제2성분 부가 경화형 실리콘 탄성재
504   KSPISO15010     수혈 및 주사병용 일회용걸이 ― 필요조건 및 시험방법
505   KSPISO15087―1   치과용 엘리베이터 ─ 제1부: 일반 요구사항


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