제14729호                    관                보               2001. 2. 16. (금요일)

 5) 1), 2) 및 생산단계의 균주에 대하여 다른 세균,              이 한다.
   마이코플라즈마 및 진균의 오염을 부정한다.                      1), 2) 및 생산단계의 세포에 대하여 그 세포 유래
제3조제4항제1호나목(1),(다)중 1) 내지 3)을 다음과                동물종의 바이러스 및 외래성 바이러스가 없는
같이 하고 4)를 신설한다.                                  것을 확인한다.
 1) 제조공정을 제조방법 흐름도로 설명한다.                      제3조제4항제1호나목(2),(라),7)중“1)〜3)의 단계에
 2) 제조공정 중 목적물의 생산, 분리 및 정제에 관                 서”
                                                를“1), 2) 및 생산단계에서”
                                                                 로,“역전사효소활성
   한 방법을 기재한다.                                 측정법 및 전자현미경관찰법”
                                                             을“감염성 시험법, 역전

 3) 제조과정에서 원료로 병원성 미생물을 사용하여                   사효소활성측정법 및 전자현미경 관찰법”
                                                                   으로 한다.

   제조할 경우 무독화 과정을 기재한다.                        제3조제4항제1호나목(2),(마)중 1) 내지 3)을 다음과

 4) 제조과정에서 특수한 기술을 이용하였을 경우                    같이 하고 4)를 신설한다.

   이에 관련된 자료를 제출한다.                             1) 제조공정을 제조방법 흐름도로 설명한다.

제3조제4항제1호나목(2),(가) 및 (나)중“바이러스                  2) 제조공정 중 목적물의 생산, 분리 및 정제에 관
                                                 한 방법을 기재한다.
(주)를”각각“바이러스주”로 하고, 동목(2),(가),2)
                                                3) 제조과정에서 원료로 병원성 미생물을 사용하여
중“형태학적 특성”을“예로 형태학적 특성”으로,
                                                 제조할 경우 무독화 과정을 기재한다.
“약독화 전과정(항원부위에 염기서열 포함)에 대한”
                                                4) 제조과정에서 특수한 기술을 이용하였을 경우
을“약독화 과정에 관한 자료 및 야생형 바이러스와
                                                 이에 관련된 자료를 제출한다.
약독화 바이러스주를 비교 분석한”으로 한다.
                                               제3조제4항제1호나목(3)중 (가)의 제목을“원료 물
제 3조 제 4항 제 1호 나 목 (2),(나 ),1)중 “ 마 스 터
                                               질의 수집 및 관리방법에 관한 자료”로 하고, 1) 및
seed(Master seed) 바이러스의 조제”
                          를“마스터 바
                                               2)를 각각 삭제한다.
이러스주(Master seed) 의 조제”로      하고, 동목
                                               제3조제4항제1호나목(3)중 (나)를 다음과 같이 한다.
(2),(나),2)중“제조용 바이러스”를“제조용 바이러스
                                                (나)제조공정
주”
 로 하며, 3)을 다음과 같이 한다.
                                                 1) 제조공정 흐름도
 3) 최대 계대력 한도 설정을 포함한 제조용 바이러
                                                 2) 제조용 출발물질에 관한 자료
   스주에 대한 제조조건 설정근거를 기재한다.
                                                 3) 제조과정
제3조제4항제1호나목(2),(나),4)중“세포(주)”를“바
                                                   ①제조방법 및 품질관리
이러스주”로 하고, 동목(2),(나)중 5)를 다음과 같이
                                                   ②바이러스등 불활화 및 제거방법
한다.
                                                   ③상기 ①, ②에 관한 검증에 필요한 자료
 5) 1), 2) 및 생산단계의 바이러스주에 대하여 세
                                                   부   칙
   균, 마이코플라즈마 및 진균의 오염을 부정한다.
                                               이 고시는 고시한 날부터 시행한다.
제3조제4항제1호나목(2),(다) 및 (라)중“종세포
(주)”
   를 각각“종세포”
           로 하고, 동목(2),(다),1), 2) 및            ◉국립지리원고시제2001-59호
동목 (2),(라),4)중“세포(주)”
                    를 각각“세포”
                           로 한다.                국가지리정보체계(NGIS)구축 기본계획에 따라 추
제3조제4항제1호나목(2),(다),2)중“바이러스 DNA,    진중에 있는 지형도 수치지도화 사업의 결과로
RNA의 존재”를“바이러스 유전체(genome)의 존재” 1/5,000수치지도 472도엽, 1/25,000수치지도 217
로 하고, 동목(2),(라),3) 및 5)를 다음과 같이 한다. 도엽이 제작되어 측량법 제21조제1항의 규정에 의하
 3) 최대 계대력 한도 설정을 포함한 제조용 세포에                  여 수치지도성과를 고시합니다.
   대한 제조조건 설정근거를 기재한다.                             2001년 2 월16일
 5) 1), 2) 및 생산단계의 세포에 대하여 세균, 마이                                 국립지리원장
   코플라즈마 및 진균의 오염을 부정한다.                       1. 제작지역:붙임 수치지도제작고시 내역서 참조
제3조제4항제1호나목(2),(라),6)중 본문을 다음과 같               2. 측량성과 보관장소:국립지리원

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