제18716호                          관         보          2016. 3. 11.(금요일)
연번         표준번호                                  표준명                    비고
506   KSPISO15087―2   치과용 엘리베이터 ─ 제2부: 워윅(Warwick) 제임스 엘리베이터
507   KSPISO15087―3   치과용 엘리베이터 ─ 제3부: 크라이어(Cryer) 엘리베이터
508   KSPISO15087―4   치과용 엘리베이터 ─ 제4부: 커플랜드(Coupland) 엘리베이터
509   KSPISO15087―5   치과용 엘리베이터 ─ 제5부: 베인(Bein) 엘리베이터
510   KSPISO15087―6   치과용 엘리베이터 ─ 제6부: 플러(Flohr) 엘리베이터
511   KSPISO15098―1   치과용 핀셋 ─ 제1부: 일반 요구사항
512   KSPISO15098―2   치과용 핀셋 ─ 제2부: 메리엄형태
513   KSPISO15098―3   치과용 핀셋―제3부: 칼리지형
514   KSPISO15142―1   외과용 이식재 ― 금속정 골수내 정 시스템 ― 1부 : 골수내 정
515   KSPISO15142―2   외과용 이식재 ― 금속정 골수내 정 시스템 ― 2부 : 잠금 구성요소
516   KSPISO15142―3   외과용 이식재 ― 금속정 골수내 정 시스템 ― 3부 : 연결장치와 확공기 지름의 측정
517   KSPISO15190     의학시험기관 ― 안전 요구사항
                      체외진단용의료기기― 생물 유래 시료의 정량측정 ― 기준측정절차의 내용 및 표시요구
518   KSPISO15193     사항
519   KSPISO15194     체외진단용 의료기기 ─ 생물 유래 시료의 정량 측정 ─ 인증표준물질 및 증빙문서 내
                      용에 관한 요구사항
                      체외진단용 시험시스템 ― 당뇨병관리를 위한 자가시험용 혈당감시시스템에 대한 요구
520   KSPISO15197     사항
521   KSPISO15198     임상검사실―체외진단 의료기기―제조자가 제공한 정도관리절차의 타당성 확인
522   KSPISO15223     의료기기―의료기기의 라벨, 라벨링 및 제공해야할 정보에 사용하는 기호
523   KSPISO15225     명명법―규제 데이터 교환 목적을 위한 의료기기 명명법 시스템 규정
524   KSPISO15374     외과용 이식재 ― 단조물 제조에 대한 요구조건
525   KSPISO15539     심혈관 임플란트 ― 인조혈관
526   KSPISO15606     치과용 핸드피스 ─ 공압식 스케일러와 스케일러 팁
527   KSPISO1563      치과용 알지네이트 인상재
528   KSPISO1564      치과용 아가 인상재
529   KSPISO15674     심혈관 이식재와 인공 장기 ― 필터부착/비부착형 경성 심장절개용 정맥혈 저장기기 및
                      연성 정맥혈 저장낭
530   KSPISO15675     심혈관 이식재 및 인공장기―심폐 우회술 체계 ― 동맥혈 여과기
531   KSPISO15676     심혈관이식재와 인공장기―심폐부행로와 체외막 산소투여에 사용되는 일회용 관에 대한
                      요구사항 들
532   KSPISO15747     정맥 주사용 플라스틱 용기
533   KSPISO15752     안과 기구― 눈속조명기 ― 광학 방사 안전을 위한 필수 요구 사항 및 검사 방법
534   KSPISO15798     안과 삽입물 ― 안과 점탄 수술 기구
535   KSPISO15814     외과용 이식재―폴리락티드계 공중합체와 혼합물―체외 분해시험
536   KSPISO15841     치과 ― 교정용 선재
537   KSPISO15854     치과―주조용 왁스와 베이스플레이트 왁스
538   KSPISO15883―1   세척소독기─ 제1부: 일반 요구사항, 용어 및 정의, 시험
539   KSPISO15883―2   세척소독기─제2부:외과용기구,마취장비,볼,디시,리시버,도구,유리제품및기타제품의열소
                      독세척소독기의요구사항및시험
540   KSPISO15883―3   세척소독기─제3부:인체유래폐기물용기의열소독세척소독기의요구사항및시험
541   KSPISO15883―4   세척소독기 ─ 제4부: 비내열성 내시경용 화학 소독 세척소독기의 요구사항 및 시험
542   KSPISO15912     치과―매몰재 및 내화성 다이 재료
543   KSPISO16054     외과용 이식재 ― 외과용 이식재에 대한 최소한의 데이터
544   KSPISO16059     치과―자료 교환에 사용되는 코드화에 필요한 요소
545   KSPISO16061     비활성 외과용 이식재 관련 기구―일반 요구사항
                      외과용 이식재 ─ 아크릴 수지 시멘트 ─ 정형외과에서 사용되는 아크릴 수지 시멘트
546   KSPISO16402     의 굴곡피로시험
547   KSPISO16408     치과 ─ 구강 위생용품 ─ 구강양치액
548   KSPISO16409     치과―구강 위생용품―수동 치간 칫솔
549   KSPISO16428     외과용 이식재―이식재 및 의료기기에 대한 정적 및 동적 부식 시험을 위한 시험용액
                      및 환경조건
                      외과용 이식재 ― 금속성 이식재와 의료용 기기의 부식 거동 평가를 위한 개방 회로 전
550   KSPISO16429     위의 장기간 측정
551   KSPISO16671     안과 삽입물 ― 안과 수술용 세척액
552   KSPISO16672     안과 삽입물―안구 내 삽입물
553   KSPISO16840―1   휠체어 좌석―제1부 : 신체분절과 자세, 자세지지 면에 관한 용어 및 기준 축 규정과
                      치수
                      휠체어 좌석―제2부 : 근육 조직을 보전하도록 고안된 장치의 물리적, 기계적 특성의
554   KSPISO16840―2   결정―좌석 쿠션
555   KSPISO16840―3   휠체어 좌석 ― 제 3부: 자세 지지장치를 위한 정적, 충격 및 반복하중 강도의 결정
556   KSPISO16840―4   휠체어 좌석 ― 제4부: 이동기기에서 사용하는 좌석 시스템
557   KSPISO17510―1   수면 무호흡증 호흡 치료 ― 제1부: 수면 무호흡증 호흡치료장치

                                       200