관         보
               제15322호                                       2003. 2.13. (목요일)
                                                 기과
            ◉식품의약품안전청공고제2003-11호
                                               3. 결과통보
                의료용구기준및시험방법심사기관지정
                                                ○지정신청에눀하여는공정하고객관적인심의
                신청공고
                                                 를거쳐지정기준에적합한경우에는심사기관
             약사법시행규칙제27조의2제5항의규정에따라의
                                                 으로지정하고관보및식품의약품안전청홈페
            료용구기준및시험방법심사기관지정신청을다음과
                                                 이지에공고하며, 인정불가로판정된경우에는
            같이공고합니다.
                                                 지정이불가한사유를명기하여해당기관에통
                2003년2 월13일
                                                 보함.
                           식품의약품안전청장
                                               4. 향후 추진일정(계획)
            I. 의료용구 기준및시험방법심사업무민간기관위탁
                                                ○평 가:2003년3 월초
             목적
                                                ○지 정:2003년3 월중순
             ○안전성·유효성이확보되고잠재적위험성이낮
                                                ○시 행:2003년3 월말
               은의료용구는기준및시험방법심사를식약청
                                               5. 참고사항
               이나민간위탁기관중선택적으로의뢰할수있
                                                ○접수된서류는일체반환하지않음.
               도록하여
                                                ○기타문의사항은식품의약품안전청의약품안
               -기준및시험방법심사기간단축등민원편의
                                                 전국의료기기과(전화:02)380-1699) 담당
                제공
                                                 자에게문의하기바람.
               -잠재적 위험성이 높고 안전성·유효성의 확인
                                                ○위탁눀상품목및「의료용구기준및시험방법심
                이필요한의료용구는현행과같이식약청에서
                                                 사기관지정및운씁규정」은 우리청홈페이지
                직접심사업무를수행하여심사업무의전문화
                                                 (http://www.kfda.go.kr)「자료실→공고 및
                에의한효율성극눀화
                                                 고시전문」란를참조하시기바람.
            Ⅱ. 위탁눀상품목: 447개품목
             ○「의료용구의지정등에관한규정」별표1에 의한 2
                                             ◉낙동강유역환경청공고제2003-7호
               등급의료용구(472개품목)중안전성·유효성심
                                               폐기물처리시설촉진및주변지역지원등에관한법률
               사눀상제품과방사선(X선)진료장치(25개품목)
                                             제11조의3 및 같은법시행령 제12조 규정에 의거 폐
               를제외한품목
                                             기물처리시설설치계획변경승인사항을다음과같이
            III. 신청방법 및 절차
                                             공고합니다.
             1. 신청자격
                                                 2003년 2 월13일
               ○「의료용구기준및시험방법심사기관지정및운씁
                                                            낙동강유역환경청장
                규정」제3장참조
                                             1. 폐기물처리시설명:부산광역시생곡쓰레기매립장
             2. 신청방법
                                             2. 시설설치자:부산광역시장
               ○제출서류:「의료용구기준및시험방법심사기관
                                             3. 시설 설치내역
                지정및운씁규정」제10조참조
                                               가. 부산강서구생곡동산61-1번지일원
               ○제출방법:동규정별지제2호서식에따라작
                                               나. 총사업면적(매립면적):760,106㎡(507,431㎡)
                성한신청서20부와3.5″디스켓(한관HWP) 1
                                               다. 매립용량:20,539,804㎥
                개를등기우편으로송부하거나또는직접방문
                접수하여야함.
                                               라. 매립방법:준호기성위생매립
               ○접수기간:2003년 2 월28일 17:00까지(우
                                               마. 매립기간:1996년4 월1 일~매립종료시까지
                편접수마감일소인유효)
                                               바. 매립눀상 폐기물:부산광역시 발생 생활폐기
               ○접수처:식품의약품안전청의약품안전국의료
                                                물, 폐주물사, 재난폐기물, 분뇨 및 하수처리시
                기기과
                                                발생하는협잡물, 해초류, 재활용잔재물, 소량의
                                                건설폐기물
               ○주 소:(우) 122-704 서울 은평구 녹번동5
                                               사. 침출수처리시설:2,0000㎥/일
                번지식품의약품안전청의약품안전국의료기
                                            98