제18480호                관                     보                        2015. 3. 31.(화요일)
(
    분류번호
    소관부처 민원사무명
          )
                 구분            당 초                                            변 경
                       조직관련 사업이 주목적인 조직에 관련된 사업을 주
                       비영리법인의 경우 법인설 된 목적으로 하여 설립된
                      2.                                         2.


                       립허가증사본 부 법인등기 법인인 경우에는 법인설립
                                                     ,


                       부등본 및 정관        허가증 사본 및 정관 각 부
                                        1    ,



                       조직가공처리업자 또는 조직 삭 제
                                                                                                       1




                       수입업자의 경우 사업자등
                      3.                                         3.




                       록증명원 부
                                             ,



                                        시설·장비 및 인력 현황을
                       시설 장비 및 인력현황을 기 적은
                               1



                       재한 서류 의료관리자 면허 면허증서류와    의료관리자의
                      4.   ,                                     3.



                       증 사본 각 부
                               ,
                                            사본 각 부
                                        품질관리체계 등에 관한 사
                                   1                                                   1

                       품질관리체계 등에 관한 사항 항을 적은 서류
                                                                 4.

                       을 기재한 서류
                      5.


                       협력관계 및 계약관계에 있는 등에 관한 법률」및제관리
                                        「인체조직안전
                       경우 그 협력서 및 계약서 제 항에 따라 협력관계 조
                                                                 5.
                      6.

                                                     또
                                                                                                       15


                       사본              는 계약관계가 있는 경우에
                                                                      2



                                       는 그 협력서 또는 계약서
                       사업운영계획서         사본 부
                                        사업운영계획서 부
                                                                          1
                      7.
                                                                 6.                        1



                발행물내 조직은행설립 허가증       조직은행설립허가증
                용    허가번호             허가번호
                     조직은행의 명칭         조직은행의 명칭
                     조직은행의 주소         조직은행의 소재지
                     대표자 성명           대표자 성명 생년월일                             ,

                     조직은행의 장 성명       조직은행의 장 성명 생년월일                                  ,

                                      의료관리자의 성명 면허종별
                                      면허번호
                                                                                           ,                /




                     조직은행유형           조직은행 유형
                     조직은행 업무구분        조직은행 업무구분
                     조직취급품목           취급 조직의 유형
                     허가기간             허가기간
         조직은행허가 근거법령 「인체조직안전 및 관리 등에 「인체조직안전 및 관리 등에
1470000-0603

식품의약품안전처 갱신          관한 법률」제 조제 항  14 관한 법률」제 조제 항
                                                 2                                14               1

                     「인체조직안전 및 관리 등에 「인체조직안전 및 관리 등에
(          )


                     관한 법률 시행령」제 조제 항 관한 법률 시행령」제 조제 항
                                            11           1                                     9       1

                     「인체조직 안전 및 관리 등 「인체조직안전에 관한 규
                     에 관한 법률 시행규칙」제 칙」 제 조제 항
                     조
                                                             7            8       1




                     「조직은행허가등세부운영규 「조직은행 허가 및 인체조직
                     정」제 조 6          안전관리 등에 관한 규정」제                                                       6

                                      조
                구비서류 조직은행 설립허가증 원본 조직은행 설립허가증 원본
                      1.                                         1.

                       의료기관의 경우 의료기 조직은행의 시설·장비·인
                      2.                                         2.

                       관개설허가증 또는 신고 력 현황 및 품질관리체계
                                                 ,




                       필증 사본 부     1    등에 관한 서류 부                                             1




                            101