<div data-bbox="166 102 246 116" data-label="Page-Header">제15008호</div>
<div data-bbox="432 101 456 115" data-label="Page-Header">관</div>
<div data-bbox="537 101 561 115" data-label="Page-Header">보</div>
<div data-bbox="678 102 833 116" data-label="Page-Header">2002. 1.22. (화요일)</div>
<div data-bbox="117 118 874 876" data-label="Table">
<table border="1">
<thead>
<tr>
<th>규격번호</th>
<th>규</th>
<th>격</th>
<th>명</th>
<th>주</th>
<th>요</th>
<th>내</th>
<th>용</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td></td>
<td>외과용 이식재-인공고관절의 부분 및 전체 제8부 : 대퇴부 구성품의 뒤 블림 적용시의 내구성</td>
<td></td>
<td>특정한 시험실 조건에서 뒤블림 적용시 인공고관절 대퇴부 구성품의 내구성 시험방법에 대하여 규정</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>외과용 이식재-전체 및 부분 인공슬관절의 대퇴부 및 경골 구성품 제1부 : 분류, 정의 및 치수의 표시</td>
<td></td>
<td>전체 및 부분 인공슬관절의 대퇴부 및 경골 구성품의 분류, 정의 및 치수의 표시에 대하여 규정</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>외과용 이식재-전체 및 부분 인공슬관절의 구성품 제2부 : 금속, 세라믹 및 플라스틱 재질의 관절 표면</td>
<td></td>
<td>ISO 7207-1의 규정에 따라 분류한 전체 및 부분 인공슬관절의 관절표면의 마찰치리에 대한 요구사항에 대하여 규정</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>외과용 이식재-완전한 인공고관절의 마모 제2부 : 측정방법</td>
<td></td>
<td>완전한 인공고관절의 관공구 구성 성분의 마모 평가를 위한 시험방법에 대하여 규정</td>
<td></td>
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<td></td>
<td></td>
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<tr>
<td></td>
<td>심혈관 이식재-인공 심장판막</td>
<td></td>
<td>인공심장판막의 재료 및 구성요소에 대한 물리적, 생물학적, 기계적성정을 결정하기 위한 시험장비의 요구사항에 대하여 규정</td>
<td></td>
<td></td>
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<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>심박조율기 제1부 : 이식용 심박조율기</td>
<td></td>
<td>이식용 심박조율기의 포장과 표시 및 기본적인 용어 및 정의에 대하여 규정</td>
<td></td>
<td></td>
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<td></td>
<td>외과용 이식재-심박조율기 제2부 : 펄스발생기 모집단의 임상적 수행의 보고</td>
<td></td>
<td>펄스발생기의 모집단 샘플의 임상적 수행에 대한 보고를 위한 요구조건에 대하여 규정</td>
<td></td>
<td></td>
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<td></td>
</tr>
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<td></td>
<td>심박조율기 제3부 : 이식용 심박조율기를 위한 연결장치(IS-1)</td>
<td></td>
<td>이식용심박조율기 리드를 펄스발생기에 연결하는데 사용하는 연결장치 부분에 대하여 규정</td>
<td></td>
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<td></td>
<td></td>
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<tr>
<td></td>
<td>심혈관 이식-인공관상혈관</td>
<td></td>
<td>혈관계의 일부분을 대체, 우회 또는 문합하기 위한 멸균장치의 인공혈관의 검사, 포장 및 표시에 대하여 규정</td>
<td></td>
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<td></td>
<td>혈관계 이식재와 인공장기-혈액-가스교환기(산소공급장치)</td>
<td></td>
<td>인체의 혈액에 산소를 공급하고 이산화탄소를 제거하기 위한 멸균된 일회용 체외 산소공급장치에 대한 요구조건에 대하여 규정</td>
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<tr>
<td></td>
<td>혈액투석기, 혈액여과기와 혈액 농축기</td>
<td></td>
<td>일회용으로 사용되는 코일, 할로우 파이버와 병렬식 판 디자인, 혈액여과장치와 혈액농축장치를 포함한 혈액투석기에 대하여 규정</td>
<td></td>
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<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>혈액투석기, 혈액여과기와 혈액 농축기를 위한 체외 혈액순환장치</td>
<td></td>
<td>혈액투석기, 혈액여과기 및 혈액농축기와 연결하여 사용되는 체외 혈관 통로부분에 대한 요구조건에 대하여 규정</td>
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<td>심장 세동 제거기-이식가능한 세동 제거기를 위한 연결기 조립부품-치수와 시험 조건</td>
<td></td>
<td>이식가능한 세동 제거기를 위한 연결기 조립부품의 치수 및 시험을 위한 시험 조건에 대하여 규정</td>
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<td></td>
<td>심혈관 이식-인공내혈관</td>
<td></td>
<td>인공내혈관 장비의 능력을 평가하기 위한 시험방법 및 표시사항에 대하여 규정</td>
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<td>외과용 이식재-이식 가능한 활성의 료장비 제1부 : 제조회사에 의해 제공되어야 하는 안전성, 표시, 정보에 대한 기본 요구사항</td>
<td></td>
<td>이식 가능한 활성 의료 장비를 제조하는 자로부터 제공되어야 하는 안전성, 표시, 정보에 대한 기본 요구사항에 대하여 규정</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
<div data-bbox="484 880 508 894" data-label="Page-Footer">17</div>