<div data-bbox="165 102 242 116" data-label="Page-Header"><p>제14862호</p></div>
<div data-bbox="435 102 455 116" data-label="Page-Header"><p>관</p></div>
<div data-bbox="540 102 561 116" data-label="Page-Header"><p>보</p></div>
<div data-bbox="674 102 830 116" data-label="Page-Header"><p>2001. 7. 28. (토요일)</p></div>
<div data-bbox="135 515 200 875" data-label="Text">
<p>(가) 용법·용량</p>
<p>1) 일반정맥약, 항균정맥약 및 인공수액인 경우는 1일 3 ~ 6회(의 범위에서 점안한 다. 1회 사용하는 방울수는 1 ~ 3방울의 범위내에서 명기한다</p>
</div>
<div data-bbox="205 515 270 875" data-label="Text">
<p>예) 1일 3 ~ 6회, 1회 1 ~ 3방울 점안한다.</p>
<p>2) 콘택트렌즈정맥약인 경우는 구체적인 방법을 기재한다.</p>
</div>
<div data-bbox="275 515 340 875" data-label="Text">
<p>예) 콘택트렌즈의 양면을 이 약 1 ~ 2방울로서 표준으로 약 1회 세척한 후 렌즈 내면에 한방울 분사하여 정장한다.</p>
</div>
<div data-bbox="345 515 410 875" data-label="Text">
<p>3) 세안약인 경우는 1일 3 ~ 6회의 범위에서 세안하는 것으로 한다. 「표 〇 - 〇 mL」와 같이 1회 사용량을 명기한다. 또 세안법 등 적절한 용기를 첨부하는 경우 사용에는 지장이 없지만, 이러한 사용에 대한 구체적인 방법을 기재한다.</p>
</div>
<div data-bbox="425 805 445 875" data-label="Section-Header"><p>(바) 효능·효과</p></div>
<div data-bbox="450 515 515 875" data-label="Text">
<p>1) 일반첨안약의 효능·효과는 &lt;표 2&gt;의 1란의 범위로 한다.</p>
<p>다만, 동물 표의 우유에 기재된 유효성분의 어느것이든 1종이 배합되어 있지 않는 경우 에는 다음의 적분에 기재된 효능·효과를 표시할 수 없다.</p>
</div>
<div data-bbox="520 530 600 855" data-label="Table">
<table border="1">
<tr>
<td>관막충혈</td>
<td>화</td>
<td>란</td>
<td>1</td>
<td>란</td>
<td>III란</td>
<td>IV란의 성분</td>
</tr>
<tr>
<td>저혈 및 기타정맥에 의한 눈의 임종, 눈꺼풀의 진주증등, 눈의 기리증</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>III란, IV란, V란 1항의 성분</td>
<td></td>
</tr>
</table>
</div>
<div data-bbox="605 515 670 875" data-label="Text">
<p>2) 항균정맥약의 효능·효과는 &lt;표 2&gt;의 II란의 범위로 한다.</p>
<p>3) 인공수액의 효능·효과는 &lt;표 2&gt;의 III란의 범위로 한다.</p>
</div>
<div data-bbox="675 515 740 875" data-label="Text">
<p>다만, 「소프트콘택트렌즈 착용시 분쇄법」의 경우 배합성분의 렌즈와의 흡착 등에 의 한 영향이 있는 경우에는 표시할 수 없다.</p>
<p>4) 콘택트렌즈정맥약의 효능·효과는 &lt;표 2&gt;의 IV란의 범위로 한다.</p>
</div>
<div data-bbox="745 515 810 875" data-label="Text">
<p>다만, 「소프트콘택트렌즈의 착용을 용이하게 한다」의 경우 배합성분의 렌즈와의 흡착 등에 의한 영향이 있는 경우에는 표시할 수 없다.</p>
<p>5) 세안약의 효능·효과는 &lt;표 2&gt;의 IV란의 범위로 한다.</p>
<p>6) &lt;표 2&gt;의 효능·효과에 해당되는 것을 기재한다.</p>
</div>
<div data-bbox="815 515 880 875" data-label="Text">
<p>다만, 인공수액 및 콘택트렌즈 정맥약에서 소프트콘택트렌즈에 대한 효능·효과를 표방 하기 위해서는 각종 소프트콘택트렌즈의 착용에 대한 적절한 여부를 입증하는 자료, 예</p>
</div>
<div data-bbox="135 125 200 480" data-label="Text">
<p>를 들어 착안액의 배합성분, 특히 첨가물(알구제 등)의 흡착, 농축 또는 혼합, 방출에 의 해 소프트콘택트렌즈의 분성(색, 형, 경도, 부식성 등)에 미치는 영향 및 착안시의 안전성에 대한 자료를 첨부하여 신청할 수 있다.</p>
</div>
<div data-bbox="225 430 245 490" data-label="Section-Header"><p>(바) 포장단위</p></div>
<div data-bbox="250 185 315 490" data-label="List-Group">
<ul>
<li>1) 일반정맥약, 항균정맥약 및 인공수액 용기의 최대용량은 20mL로 한다.</li>
<li>2) 콘택트렌즈착안액 용기의 최대용량은 10mL로 한다.</li>
<li>3) 세안약 용기의 최대용량은 500mL로 한다.</li>
</ul>
</div>
<div data-bbox="350 395 370 490" data-label="Section-Header"><p>3. 사용상의 주의사항</p></div>
<div data-bbox="395 430 415 490" data-label="Section-Header"><p>&lt;일반정맥약&gt;</p></div>
<div data-bbox="420 125 515 490" data-label="List-Group">
<ul>
<li>1. 다음 환자에는 신중히 두어할 것.
      <ul>
<li>1) 눈의 통풍이 심한 환자</li>
<li>2) 저금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종, 발진 등)을 일으킨 적이 있는 환자</li>
<li>3) 알레르기 체질인 환자 또는 저금까지 세란에 의한 알레르기 증상(예를 들어 발진, 발적, 가려움, 구명, 발적 등)을 일으킨 적이 있는 환자(연화리소신을 함유하는 제제에 함함)</li>
<li>4) 녹내장 환자</li>
<li>5) 의사의 지도를 받고 있는 환자</li>
</ul>
</li>
</ul>
</div>
<div data-bbox="520 125 585 490" data-label="List-Group">
<ul>
<li>2. 부작용</li>
<li>이 약 투여에 의해 눈의 충혈, 가려움, 부종 등의 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.</li>
</ul>
</div>
<div data-bbox="600 345 620 490" data-label="Section-Header"><p>3. 일반착안주</p></div>
<div data-bbox="625 125 715 490" data-label="List-Group">
<ul>
<li>1) 정해진 용법·용량을 잘 지키다(중일세기제를 함유하지 않는 제제에 함함).</li>
<li>2) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 충혈을 일으킬 수 있으므로 정해진 용법·용량을 잘 지키다(중일세기제를 함유한 제제에 함함).</li>
<li>3) 이 약 투여에 의해 눈의 침침함이 개선되지 않는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.</li>
</ul>
</div>
<div data-bbox="730 430 750 490" data-label="Section-Header"><p>3. 일반정맥주</p></div>
<div data-bbox="755 125 845 490" data-label="List-Group">
<ul>
<li>1) 정해진 용법·용량을 잘 지키다(중일세기제를 함유하지 않는 제제에 함함).</li>
<li>2) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 충혈을 일으킬 수 있으므로 정해진 용법·용량을 잘 지키다(중일세기제를 함유한 제제에 함함).</li>
<li>3) 이 약 투여에 의해 눈의 침침함이 개선되지 않는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.</li>
</ul>
</div>
<div data-bbox="485 885 515 900" data-label="Page-Footer"><p>50</p></div>