제18564호                         관           보         2015. 7. 29.(수요일)
번호        표준번호                           표준명                        수탁기관 장
2125    KSPISO21671    치과-회전 연마기                                  식품의약품안전처장
2126    KSPISO22112    치과-치과 보철용 인공치                              식품의약품안전처장
2127    KSPISO22254    치의학-수동 칫솔-굴곡에 대한 칫솔모 부위의 저항성               식품의약품안전처장
2128    KSPISO22374    치의학-치과용 핸드피스-전기구동식 스케일러와 스케일러 팁            식품의약품안전처장
2129   KSPISO22442-1   동물 조직 및 파생물을 이용한 의료기기 — 제1부: 위험 관리         식품의약품안전처장
                       애플리케이션
2130   KSPISO22442-2   동물 조직 및 파생물을 이용한 의료기기 — 제2부: 소싱(sourcing), 식품의약품안전처장
                       수집, 취급의 통제
2131   KSPISO22442-3   동물 조직 및 파생물을 이용한 의료기기 — 제3부: 바이러스 및
                       전염성 해면상 뇌병증(TSE) 병원균의 제거 및/또는 비활성화 검증 식품의약품안전처장
2132    KSPISO22674    치과-고정식 및 가철식 수복물 및 장치 제작에 사용하는 금속재료 식품의약품안전처장
2133    KSPISO22794    치과-구강악안면외과의 골 충전 및 증대용 매식재료-기술문서의 식품의약품안전처장
                       내용
2134    KSPISO22803    치과-구강악안면 수술에서 사용하는 조직 유도재생용                식품의약품안전처장
                       막-기술문서의 내용
2135    KSPISO23317    외과용 이식재 ? 이식재의 인회석(apatite) 형성능력 체외평가      식품의약품안전처장
2136   KSPISO23328-2   마취기 및 호흡기용 호흡시스템 필터 - 제2부 : 필터가 없는 시스템 식품의약품안전처장
2137    KSPISO23640    체외 진단 의료기기 — 체외 진단 시약의 안정성 평가              식품의약품안전처장
2138    KSPISO24234    치과 아말감용 수은과 합금                             식품의약품안전처장
2139   KSPISO25539-1   심혈관 이식재 - 내혈관 기기 - 1부 : 내혈관 인공삽입물          식품의약품안전처장
2140   KSPISO25539-2   심장혈관 이식재 ? 혈관내 기기 ? 제2부: 혈관 스텐트            식품의약품안전처장
2141    KSPISO27020    치과 — 교정용 브라켓과 튜브                           식품의약품안전처장
2142    KSPISO28158    치의학 — 손잡이 고정형 치실                           식품의약품안전처장
2143    KSPISO28319    치의학 — 레이저 용접                               식품의약품안전처장
2144    KSPISO28399    치과 — 치아표면미백제                               식품의약품안전처장
2145    KSPISO3107     치과-산화아연/유지놀 및 산화아연/비유지놀 시멘트                식품의약품안전처장
2146   KSPISO3630-1    치과 — 치근관 기구 — 제1부: 일반 요구조건 및 시험법           식품의약품안전처장
2147   KSPISO3630-2    치근관 기구 - 제2부 : 확대기                         식품의약품안전처장
2148   KSPISO3630-3    치근관 기구 — 제3부: 콘덴서, 플러거 및 스프레더              식품의약품안전처장
2149   KSPISO3630-4    치의학 — 치근관 기구 — 제4장: 보조기구                   식품의약품안전처장
2150   KSPISO3630-5    치과 — 치근관기구 — 제5부: 근관 형성 기구                 식품의약품안전처장
2151   KSPISO3823-1    치과 회전 기구 - 버 - 제1부 :강철과 카바이드 버             식품의약품안전처장
2152   KSPISO3823-2    치과 — 버(Bur) 회전기구 — 제2부: 마무리용 버             식품의약품안전처장
2153    KSPISO3950     치과-치아 및 구강영역 명명체계                          식품의약품안전처장
2154    KSPISO4049     치과 - 충전, 수복 및 접착용 레진                       식품의약품안전처장
2155    KSPISO4073     치과용 장비 - 진료실 내 치과장비 항목 - 확인 시스템            식품의약품안전처장
2156    KSPISO4135     마취 및 호흡 장비 — 용어                            식품의약품안전처장
2157    KSPISO4823     치과 - 고무 인상재                                식품의약품안전처장
2158   KSPISO5356-1    마취 및 호흡장비-원추형 커넥터-제1부: 콘 및 소켓              식품의약품안전처장
2159   KSPISO5356-2    마취 및 호흡장치 - 원뿔형 연결기 - 제2부:나사선 하중 베어링       식품의약품안전처장
                       연결기
2160    KSPISO5358     인체 사용 마취 기계                                식품의약품안전처장
2161    KSPISO5361     마취 및 호흡기기 — 기관 튜브 및 커넥터                    식품의약품안전처장
2162    KSPISO5362     마취용 저장낭                                    식품의약품안전처장
2163    KSPISO5364     마취와 호흡장치 - 구인두 기도                          식품의약품안전처장
2164   KSPISO5366-1    기관절개튜브 제1부 : 성인용 기관 절개튜브                   식품의약품안전처장
2165   KSPISO5366-3    기관절개튜브 - 제3부 : 소아용 기관절개 튜브                 식품의약품안전처장
2166    KSPISO5367     마취기에 사용하는 호흡튜브와 인공호흡기                      식품의약품안전처장
2167   KSPISO5832-1    외과용 이식재 — 금속재료 — 제1부: 가공스테인리스 강            식품의약품안전처장
2168   KSPISO5832-11   외과용 임프란트-금속재료-제11부 가공티타늄6-알루미늄7-니오브합금 식품의약품안전처장
2169   KSPISO5832-12   외과용 이식재 — 금속재료 — 제12부: 가공코발트―크롬―몰리브덴 식품의약품안전처장
                       합금
2170   KSPISO5832-14   외과용 임프란트 ? 금속재료 ? 제14부: 몰리브덴 15%, 지르코늄 5%, 식품의약품안전처장
                       알루미늄 3% 함유 티타늄 합금
2171   KSPISO5832-2    외과용 임프란트-금속재료-제2부 : 비합금 티타늄                식품의약품안전처장
2172   KSPISO5832-3    외과용 임프란트-금속재료-제3부 :                        식품의약품안전처장
                       가공티타늄6-알루미늄4-바나듐합금
2173   KSPISO5832-4    외과용 임프란트-금속재료-제4부 : 코발트-크롬-몰리브덴 주조 합금 식품의약품안전처장
2174   KSPISO5832-5    외과용 임프란트-금속재료-제5부 : 가공                     식품의약품안전처장
                       코발트-크롬-텅스텐-니켈합금
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