관           보
                   제15002호                                                 2002. 1.15. (화요일)
               종                                                                  목 수 수 료
                  (1)신 약                                                                60,000원
                  (2)기타의약품등                                                             40,000원
                나. 안전성·유효성에눀한별도의심사를요하지아니하는경우                                            10,000원
               3. 품목신고                                                                     500원
               4. 신약의안전성·유효성심사의뢰                                                        50,000원
               5. 기타 의약품등의안전성·유효성심사의뢰                                                   30,000원
               6. 신약등의재심사신청                                                            100,000원
               7. 생물학적제제, 의료용구, 의약외품(법제12조제7항제1호에해당하는물품만을제조하는                            1,000원
                경우에한한다) 제조관리자의승인신청
               8. 제조관리자또는수입관리자의신고또는변경신고                                                  1,000원
               9. 의약품등의수입품목허가
                가. 안전성·유효성에눀한별도의심사를요하는경우
                  (1)신 약                                                                60,000원
                  (2)기타의약품등                                                             40,000원
                나. 안전성·유효성에눀한별도의심사를요하지아니하는경우                                            10,000원
               10. 의약품등의수입품목신고                                                             500원
               11. 검정성적서(매통)                                                               300원
               12. 검정성적서의외국어번역문(매통)                                                        600원
               13. 검정합격통지서의사본(매통)                                                          300원
               14. 품목별기준및시험방법승인또는변경승인신청                                                 20,000원
               15. 의약품등제조업의눀표자변경(양도·양수·상속)허가신청                                          30,000원
               16. 의약품등제조업의소재지변경허가신청                                                    20,000원
               17. 허가사항등의변경허가신청등                                                         5,000원
               18. 의약품등제조(수입) 품목허가사항의변경허가신청
                가. 안전성·유효성에눀한별도의심사를요하는경우                                                35,000원
                나. 안전성·유효성에눀한별도의심사를요하지아니하는경우                                             5,000원
               19 허가증등의재교부신청                                                             2,000원
               20. 허가사항확인의뢰                                                              5,000원
               21. 허가사항씁문증명                                                              5,000원
               22. 멸종 위기에처한야생동·식물의수출입허가                                                  1,000원
              〔별표2〕                                     종                         목 수 수 료
                    국가검정의약품의검정수수료(제조번호당)                  디.피.티백신                      101,000원
                    (제3조관련)                               흡착디.피.티백신                    102,000원
               종                         목 수 수 료          디.피백신                         84,000원
               가. 피임제                          15,000원    흡착디.피백신                       85,000원
               나. 생물학적제제                                  디.티백신                         83,000원
                콜레라백신                          36,000원    흡착디.티백신                       83,000원
                장티푸스백신                         27,000원    디.피(polio)백신                  93,000원
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