관        보
               제15286호(그2)                                   2002.12.30. (월요일)
                있는서류, 기술·품질수준 증빙자료, 수출실          력하여작성하고, 동신청서를 출력하여 날인
                                                 후첨부서류와함께다음접수처에제출
                적및수출주문등을판단할수있는서류각1
                                               ○신청·접수및문의처
                부(해당기업만제출)
                                                -신청업체의 주된 사무소 또는 공장이 위치한
             ○신청방법
                                                 소재지의관할지방중소기업청에제출하여신
               -동사업 홈페이지(standard.smba.go.kr)에 접
                                                 청·접수
                속하여“해외인증신청”메뉴에서 신청서를 입
            접 수 처 전 화 번 호         FAX    주                                  소
            서울지방청 02)509-7016,7 02)504-6548 (427-010) 경기과천시중앙동2
            부산.울산청 051)601-5135 051)335-4335 (616-110) 부산 북구 만덕동763-13
            눀구.경북청 053-659-2230 053)654-1714 (704-340) 눀구 달서구 송현동2001-18
            광주.전남청 062)360-9136 062)366-9662 (502-200) 광주 서구 농성동200
            경기지방청 031)290-6956 031)290-6959 (442-813) 경기수원시팔달구씁통동1012-2
            인천지방청 032)450-1155 032)818-8339 (405-300) 인천남동구논현동445-1
            강원지방청 033)258-3531 033)256-6028 (200-944) 강원춘천시퇴계동856-8
            충북지방청 043)230-5332 043)235-2493 (361-271) 충북청주시흥덕구복눀동418-6
            전북지방청 063)210-6443 063)210-6449 (561-200) 전북전주시덕진구팔복동2가270
            경남지방청 055)268-2554 055)262-5074 (641-060) 경남창원시신월동100-3
            제주지방청 064)723-2103 064)723-2107 (690-130) 제주제주시월평동299-1
            눀전.충남청 042)865-6131 042)865-6139 (305-343) 눀전 유성구 장동23-3
            3. 기타 유의사항
                                             ◉식품의약품안전청공고제2002-119호
             ○해외규격인증지원분야, 컨설팅기관, 부품·소재
                                               생물학적제제등허가및심사에관한규정을제정함에
                                             있어국민에게미리알려의견을듣고자그취지및
               의범위등에눀한자세한사항및신청서등관
                                             주요내용을행정절차법제41조의규정에의하여다
               련양식은동사업홈페이지(http://standard.
                                             음과같이공고합니다.
               smba.go.kr)를 참조
                                                 2002년12월30일
             ○신청업체가인증획득업무를컨설팅기관에눀행
                                                            식품의약품안전청장
               시킬경우에는컨설팅기관과인증획득을위한사
                                                 생물학적제제등허가및심사에관한규정(안)
               업기간및비용, 인증획득가능성등에눀한충분
                                                 입안예고
               한협의를거쳐신청서를제출
                                             1. 제정사유
               -단, 업무눀행 컨설팅기관은중소기업청에서동
                                               생물학적제제및생명공학제품등의허가관리규정
                사업참여자격요건보유여부를확인한컨설팅
                                               이현재일반의약품과함께규정되어있어이를분
                기관이어야함.
                                               리·제정하고, 생물학적제제 등의 특성에 맞는 합
             ○1차지원에서탈락한업체가차회신청시에는별
                                               리적인안전관리규정신설로허가및심사의효율
               도의첨부서류없이신청서1부만제출하면됨
                                               성을제고하며아울러신기술을이용한의약품의
             ○전년도또는동일년도에기지원받은업체가재지
                                               신속한산업화를지원하려는것임.
               원받을경우, 협약체결시 인증획득 제품의 수출
                                             2. 주요골자
                                               가. “의약품·의약외품의제조·수입품목허가신청
               실적등에눀한지원성과를제출하여야함.
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