관         보
               제15059호                                      2002. 3.27. (수요일)
             처리하여방류수역인한천, 내성천및낙동강의수              항생물질의약품기준중개정
             질을개선함으로써각종용수이용의증눀를도모하
                                             항생물질의약품기준중다음과같이개정한다.
             고지역주민의쾌적한생활환경을조성하기위함.
                                             의약품각조(단일제)중“이비과용 염산세프메녹심”을
            2. 변경인가내용
                                             다음과같이신설한다.
             가. 사업시행자및주소(변경없음)
                                                     이비과용염산세프메녹심
              -사업시행자:예천군수
                                                Cefmenoxime Hydrochloride for Otic a
              -주 소:경상북도예천군예천읍노상리125-1
                                                       nd Nasal Solution
             나. 사업시행지위치및부지면적(변경없음)
                                             이약은쓸때녹여쓰는염산세프메녹심의이비과용
              -위 치:경상북도예천읍상리57-3번지일원
                                             제이다.
              -부지면적:45,200㎡
                                             확인시험
             다. 시설의명칭및용량등
                                              1)염산세프메녹심의 확인시험 1), 2)에 따라 시험
              -명 칭:예천하수종말처리시설
                                               한다.
              -시설용량(변경)
                                              2)역가시험나)에따라시험할때검액에서얻은주
                ·당 초:10,000톤/일
                                               피크의유지시간은표준액에서얻은주피크의유
                ·변 경:7,500톤/일
                                               지시간과같다.
              -처리방법(변경)
                                             기 준
                ·당 초:표준활성슬러지법
                                              1)역가 이 약은 표시량의 90.0~120.0%에 해당하는
                ·변 경:KS-BNR공법
                                               세프메녹심(C16H7N9O5S3:511.53)을함유한다.
             라. 예정배수구역및예정처리구역(변경)
                                              2)pH 6.0~8.0(10mg(역가)/mL 용액)
              -예정배수구역
                                              3)건조감량1.3%이하
                ·당 초:1,259.62ha
                                              4)무균 무균시험법에 따라 시험할 때 적합하여야
                ·변 경:1,089.37ha
                                               한다.
              -예정처리구역
                                             시험방법
                ·당 초:344.07ha
                                              1)역가시험
                ·변 경:437.17ha
                                               가)원통평판법 염산세프메녹심의 역가시험 가)
             마. 사업시행기간(변경)
                                                 에 따라 시험한다. 다만, 이 약을 표시역가에
              ·당 초:1998년~2000년
                                                 따라약50mg(역가)에 해당하는 양을 정묀하
              ·변 경:2002년~2004년
                                                 게달아0.1mol/L 인산염완충액(pH 6.8)을넣
             바. 수용또는사용할토지, 건물의조서:변경없음.
                                                 어녹여mL당약1mg(역가)을함유하는용액
             사. 기타 관계서류는 예천군 환경보호과(054-650
                                                 을만든다음이용액적당량을정확하게취하
              -6344)에 비치하고 있으니, 이해관계인은 열람
                                                 여위의완충액으로mL당8.0㎍및2.0㎍(역
              하시기바랍니다.
                                                 가)이함유되도록희석하여검액으로한다.
                                               나)액체크로마토그래프법 염산세프메녹심의 역
            ◉식품의약품안전청고시제2002-16호
                                                 가시험나)에따라시험한다. 다만, 이약을표
             약사법 제44조제1항 규정에 의한 항생물질의약품
                                                 시역가에따라약50mg(역가)에 해당하는 양
            기준(식품의약품안전청고시 제2001-8호, 2002. 2.
                                                 을정묀하게달아물을넣어녹여mL당약10
            20.)중 다음과같이개정고시합니다. 
                                                 mg(역가)을 함유하는 용액을 만든다. 이 액 2
                2002년 3 월27일
                                                 mL를 정확하게 취하여 이동상을 넣어 정확하
                          식품의약품안전청장
                                                 게20mL로한다. 이액4mL를정확하게취하
                                            5