제18716호                            관          보            2016. 3. 11.(금요일)
연번         표준번호                               표준명                            비고
776   KSPISO8872      수혈, 주입 및 주사병용 알루미늄 캡 ― 일반적인 요구 사항 및 시험방법
777   KSPISO8980―1    안광학―완제품 안경 렌즈―제1부: 단초점 및 다초점 렌즈에 대한 요구사항
778   KSPISO9168      치과 ─ 공기추진형 치과용 핸드피스의 호스연결기
                      의료용가스배관설비의말단장치─ 제1부: 압축 의료용 가스 및 진공용말단 장치
779   KSPISO9170―1

780   KSPISO9170―2    의료용가스배관시스템의말단기─ 제2부 : 마취 가스 배기용 단말기
781   KSPISO9173―1    치과용 발치 겸자 ─ 제1부: 일반 요구사항 및 시험방법
782   KSPISO9173―2    치과용 발치 겸자 ─ 제2부: 명명
783   KSPISO9187―1    의료용 주사기구 ― 제1부 : 주사제용 앰플
784   KSPISO9187―2    의료용 주사기구 ― 제2부 : OPC (One―Point―Cut) 앰플
785   KSPISO9268      외과용 이식재 ― 비대칭 나사선과 구형 밑면의 금속 골 나사 ― 치수
786   KSPISO9269      외과용 이식재 ― 금속 골 고정판 ― 원추형 밑면 나사에 해당되는 구멍과 홈
787   KSPISO9333      치과―납착 재료
                      마취 및 호흡장비 ― 호흡가스 가습용 열/수분 교환기(HMEs) ― 제1부 : 최소 1회 호흡
788   KSPISO9360―1    량이 250㎖ 이상인 경우에 사용하는 HMEs
                      마취 및 호흡장비 ― 호흡가스 가습용 열/수분 교환기(HMEs) ― 제2부: 250㎖의 최소
789   KSPISO9360―2    1회 호흡량을 갖는 기관절개술 환자용 HMEs
790   KSPISO9394      안광학―콘택트렌즈와 콘택트렌즈 관리 용품―토끼눈을 이용한 생체적합성 연구의 결정
791   KSPISO9583      외과이식재―비파괴시험―금속 외과이식재의 액체침투검사
792   KSPISO9584      외과용 이식재―비파괴 시험 ― 주조형 금속 외과 이식재의 방사선 시험
793   KSPISO9585      외과용 이식재 ― 골 고정판의 굴곡력과 경도의 결정
794   KSPISO9680      치과진료용 조명등
795   KSPISO9687      치과용 장비 ― 그래픽 기호
796   KSPISO9693      치과용 금속―세라믹 수복재
797   KSPISO9713      신경외과용 이식재― 자폐성 두개 내 동맥류 클립
798   KSPISO9714―1    정형외과적 드릴 기구 ― 1부 : 드릴 날, 틀과 원추형 칼
799   KSPISO9873      치과용 손기구 ─ 재사용 치과거울 및 손잡이
800   KSPISO9913―1    광학 및 광학기구 ― 콘택트렌즈 ― 제1부: FATT방법에 의한 산소 투과도와 전달도 결
                      정
                      광학 및 광학기구 ― 콘택트 렌즈 ― 제2부: 전량분석 방법에 의한 산소 투과도와 산소
801   KSPISO9913―2    전달성 결정
802   KSPISO9917―1    치과 ― 수성 시멘트 ― 제1부: 분말/액 산―염기 시멘트
803   KSPISO9917―2    치과용 시멘트 ― 제2부: 광활성화 시멘트
804   KSPISO9919      맥박산소계 ― 요구사항
805   KSPISO9997      치과 카트리지용 주사기
806   KSPISO9999      장애인ㆍ노인 보조기구 ― 분류 및 용어
807   KSPISOTR11175   치과용 임플란트―치과용 임플란트 개발을 위한 지침
808   KSPISOTR11548   시각장애인을 위한 의사소통 기기―8점 점자를 문자 집합으로 코드화하기 위한 식별자,
      ―1              명칭 그리고 배치―제1부: 점자 식별자와 이동 마크를 위한 일반적 지침
      KSPISOTR11548   시각장애인을 위한 의사소통 기기 ─ 8점 점자 문자를 문자 집합으로 코드화하는 식별
809   ―2              자, 명칭 그리고 할당 ─ 제2부: 로마자를 기반으로 한 문자 집합
810   KSPISOTR13668   구강보건관리용 디지털 부호화
811   KSPISOTR14283   외과용 이식재―기본 원리
812   KSPISOTR14569   치과 재료―마모도 시험―제1부: 칫솔질에 의한 마모
      ―1
813   KSPISOTR16142   의료기기―의료기기의 안전 및 성능에 대한 필수원칙에 관한 규격 선택 지침
814   KSPISOTR18112   임상검사실검사 및 체외진단시험 시스템 ─ 전문가용 체외진단의료기기 ─ 제조업체제
                      공정보에 대한 규제 요구사항 요약
815   KSPISOTR9586    외과용 이식재―정형외과에서 "외반족"과 "내반족" 용어의 사용
816   KSPISOTS11080   치의학 ─ 치과용 유니트에 사용되는 물의 미생물학적 품질유지 또는 개선방법 평가에
                      대한 시험의 필수적 특성
      KSPISOTS11135
817   ―2              보건의료제품 멸균 ― 산화에틸렌 ― 2부: KS P ISO 11135―1의 적용에 관한 지침
818   KSPISOTS11139   의료용품의 멸균 ― 용어
819   KSPISOTS11405   치과재료의 치아구조 부착시험방법
820   KSPISOTS14569   치과용 재료 ― 마모 시험방법 안내― 제2부: 2체 및 3체 마모
      ―2
821   KSPISOTS19979   안광학 ― 콘택트렌즈― 여러 환자가 사용하는 시착용 콘택트렌즈의 위생 관리
822   KSPISOTS20993   의료기기의 생물학적 평가 ─ 위험관리 과정지침
823   KSPISOTS22367   임상검사실 ─ 위험관리를 통한 오류감소 및 지속적 개선
824   KSPISOTS22595   치과─설비실장비─ 제2부: 콤프레서      시스템
      ―2
825   KSPISOTS22911   치과―치과 임플란트 시스템의 전임상 평가―동물 시험 방법


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