yakdoli/chandra-27b-ocr-v1 huggingface dataset:
제18970호                 관         보        2017. 3. 17.(금요일)
연번     표준번호                         표준명                   비고
207    KSP3104    온구기
208    KSP3105    편도 절제기
209    KSP3106    의료용 원심 분리기
210    KSP3107    설압자
211    KSP3205    이비과 세정관
212    KSP3207    방광 세정기
213    KSP3208    피부 트레판
214    KSP3501    의료용 줄
215    KSP3502    의료용 끌
216    KSP3503    냉동소작기 팁
217    KSP3504    농반
218    KSP3505    세안 수수기
219    KSP3506    소독쟁반
220    KSP4201    지각계
221    KSP4204    혈구계
222    KSP4205    혈색소계
223    KSP4401    검안용 평판 렌즈 세트
224    KSP4402    검안 렌즈
225    KSP4404    선글라스용 렌즈
226    KSP4405    검안경
227    KSP4406    시력 검사 장치
228    KSP4407    방광경
229    KSP4408    위경
230    KSP4901    의료용 음차
231    KSP4902    외과용 톱
232    KSP4904    마취 및 호흡 장비-기관 튜브 및 연결 관
233    KSP4905    기관 튜브-콜형
234    KSP4906    의료 장치 제조자용 스테인리스 튜빙
235    KSP5101    치과용 니켈 크롬 합금판
236    KSP5102    치과진단용 X 선 발생 장치
237    KSP5105    치과 주조용 금은 팔라듐 합금
238    KSP5106    치과주조용 주석합금
239    KSP5107    치과용 연성 충전기
240    KSP5109    치과용 치즐 ( 끌 )
241    KSP5203    치과용 이용합금
242    KSP5206    치과용 임시 충진재
243    KSP5208    치과용 금관 가위
244    KSP5209    치과용 스테인리스 강선
245    KSP5210    치과용 코발트 크롬 합금선
246    KSP5212    치과 주조용 14캐럿 금합금용 플러스메탈
247    KSP5301    의치상용 아크릴 수지
248    KSP5302    치과 주조용 왁스
249    KSP5303    치과 기초상용 왁스
250    KSP5305    치과용 시트 왁스
251    KSP5308    치과용 니켈 크롬 합금선
252    KSP5309    치과 주조용 은 합금
253    KSP5310    치과 가공용 금은 팔라듐 합금
254    KSP5311    치과용 금은 팔라듐 합금 땜납
255    KSP5312    치과 복원용 상온 중합 레진
256    KSP5313    치과용 베이스플레이트/모형 왁스
257    KSP5318    치과 인상용 콤파운드
258    KSP5321    치과용 핸드피스의 커플링 치수
259   KSP5322-1   치과용 핸드 피스 제1부 : 고속 에어터빈 핸드피스
260   KSP5322-2   치과용 핸드피스 제2부: 스트레이트 및 기어 앵글 핸드피스
                             370
제18970호                관         보       2017. 3. 17.(금요일)
연번     표준번호                      표준명                    비고
261    KSP6022   X 선 사진 관찰대
262    KSP6023   진료용 X 선 방호 앞치마
263    KSP6024   진찰용 X 선 방호 칸막이
264    KSP6101   의료용 자불(끓임) 소독기
265    KSP6104   알코올면 용기
266    KSP6105   카테터
267    KSP6106   표준 계측판
268    KSP6107   액대 반사경
269    KSP6111   세균 배양기
270    KSP6112   분만대
271    KSP6113   수동 휠체어
272    KSP6114   전동휠체어
273    KSP6115   의료용 산화에틸렌 가스 멸균 장치
274    KSP6116   의료용 소형 산화에틸렌 가스 멸균기
275    KSP6117   검영기
276    KSP6118   대형 약시경
277    KSP6119   비강 통기도계
278    KSP6120   고압 산소 치료 장치
279    KSP6123   인공심폐용 전동식 혈액 펌프
280    KSP6124   의료용 산소 농도계
281    KSP6125   의료용 인공 호흡기
282    KSP6126   의료용 전동식 흡인기
283    KSP6127   수동식 소생기
284    KSP6128   가스 동력 소생기
285    KSP6130   의료용 소형 증기멸균기
286    KSP6131   의료용 대형 증기멸균기
287    KSP6201   개량형 수술대
288    KSP6202   수술등
289    KSP6203   흡인기
290    KSP6311   이동형 여과식 제진장치
291    KSP7105   치과용 전동기 K4 활차
292    KSP7106   치과용 전기 엔진용 벨트
293    KSP7107   치과용 전동기 스탠드
294    KSP7108   치과용 전동기 브래킷 암
295    KSP7109   치과용 전기 엔진
296    KSP7110   치과용 오스테오톰 ─ 골압축용 및 상악동거상용 오스테오톰
297    KSP7114   치과용 스피툰
298    KSP7115   치과용 카보런덤 포인트
299    KSP7116   치과용 왁스 스파튤라
300    KSP7117   치의학-치관용 가열 중합 레진
301    KSP7203   마취기
302    KSP7205   치과용 치수관 클린저
303    KSP7209   치과용 카보런덤 휠
304    KSP7304   위장 봉합기
305    KSP7408   치과용 뼈줄
306    KSP7409   치과용 브로치 홀더
307    KSP7412   치과 수술용 칼
308    KSP7415   치과용 점약침
309    KSP7418   치과용 크롬-코발트 주조용 합금
310    KSP7419   치과용 ─ 인산칼슘 시멘트
311    KSP7420   치과인상용 페이스트 산화아연 유지롤형
312    KSP7424   치과용 금합금 납
313    KSP7429   치주 포켓 프로브
314    KSP7436   치과용 러버댐 클램프
315    KSP7437   치과 인상용 트레이
316    KSP7446   치과 환자용 의자
                            371
제18970호                      관          보            2017. 3. 17.(금요일)
연번      표준번호                             표준명                        비고
317     KSP7448      치관용 상온 중합 레진
318     KSP8001      치과용 핀셋
319     KSP8002      붕대
320     KSP8003      탈지면
321     KSP8004      수액 세트
322     KSP8005      거즈
323     KSP8006      수혈 세트
324     KSP8007      수액 펌프
325     KSP8010      절연용 보호구 방구류의 내전압 시험 방법
326     KSP8201      산소 농도 감시경보계
327     KSP8202      일반용 풍속계
328     KSP8305      들것
329     KSP8306      포유병
330     KSP8405      의료용 트레드밀
331     KSP8409      능동 훅
332     KSP8410      능동 핸드
333     KSP8412      컨트롤 케이블 시스템
334     KSP8422      치과 - 골내 임플란트 연결 나사
335     KSP8423      치과-CAD/CAM 시스템의상호운용성
336     KSP8424      치과─상악동 거상용 엘리베이터
337     KSP8428      임상시험기관 자동화시스템 성능의 일반 요구사항
338     KSP8429      임상시험기관자동화시스템정보의일반요구사항
339     KSP8430      임상시험기관 전처리 자동화 시스템의 관리 및 안전요구사항
340 KSPIEC60601-2-13 의료용
                     요구조건
                          전기장치 - 제2-13부 : 마취장치의 안전에 대한 특정
341 KSPISO/TR14969 의료기기-품질관리시스템-KS
                     지침서
                                          P ISO 13485:2007 적용을 위한
342 KSPISO/TR15300 치과 - 치과용품 코드화와 분류에 대한 OSI 임상체계화 적용
343 KSPISO/TR15599 치과기공 절차의 디지털 체계화
344 KSPISO/TR28642 치과 ─ 색상 측정 지침
345 KSPISO/TS13498 치과   ─ 골내 치과용 임플란트 시스템에서 임플란트
                     몸체/연결부의 비틀림 시험
346 KSPISO/TS22595-1 치과-설비분야 장비-제1부: 흡인장치
347 KSPISO10079-1 의료용 흡인장비-제1부: 전동식 흡인장비-안전요구사항
348 KSPISO10139-1 치과-연성 의치 이장재-제1부: 단기사용재료
349 KSPISO10139-2 가철성 의치용 소프트 라이닝 재료 - 제2부 : 장기사용재료
350   KSPISO10271 치과용 금속재료의 부식시험방법
351   KSPISO10310 신경외과적 이식재 - 이식용 신경 자극기의 표시 및 포장
352   KSPISO10323 치과 ─ 디스크 및 휠과 같은 회전기구의 내경
353   KSPISO10334 외과용 이식재 - 봉합 및 다른 외과적 용도의 신전 강선
354   KSPISO10342 안과용 기구 - 시력굴절계
355   KSPISO10343 안과용기구 안구계
356   KSPISO10451 치과용 임플란트 시스템을 위한 기술서식 항목
357   KSPISO10477 치과-고분자계 계속가공의치 재료
358   KSPISO10535 장애인 이송용 호이스트 - 요구 사항 및 시험 방법
359 KSPISO10542-1 장애인용     기술적 장치 및 보조기구-휠체어 고정구 및 탑승자
                     구속장치-제1부 : 모든장치에 대한 요구사항 및 시험방법
360 KSPISO10542-2 장애인용     기술적 장치 및 보조기구-휠체어 고정구 및 탑승자
                     구속장치-제2부 : 4점 스트랩식 고정장치
361 KSPISO10542-3 장애인용기술적장치및보조기구-휠체어고정구및탑승자구속장치-
                     제3부:도킹식고정장치
362 KSPISO10542-4 장애인용기술적장치및보조기구-휠체어고정구및탑승자구속장치-제4
                     부:클램프식고정장치
363 KSPISO10542-5 장애인용기술적장치및보조기구-휠체어고정구및탑승자구속장치-제5
                     부:특수휠체어용장치
364 KSPISO10555-1 멸균 일회용 혈관내 카테터 제1부: 일반 요구사항
                                  372
제18970호                      관         보        2017. 3. 17.(금요일)
연번       표준번호                            표준명                 비고
365   KSPISO10555-2    멸균 일회용 혈관내 카테터 제2부: 혈관 조영촬영용카테터
366   KSPISO10555-3    멸균, 일회용 혈관내 카테터 제3부: 중심정맥 카테터
367   KSPISO10555-4    멸균 일회용 혈관내 카테터 제4부: 풍선 카테터
368   KSPISO10555-5    멸균 일회용 혈관내 카테터 제5부: 바늘을 감싸 덮은 말초카테터
369    KSPISO10637     치과용장비 ─ 대용적 및 중용적 흡입 시스템
370   KSPISO10650-1    치과용 ─ 광중합기 ─ 제1부: 석영 텅스텐 할로겐 램프
371   KSPISO10650-2    치과-광중합기-제2부: 발광 다이오드(LED) 램프
372   KSPISO10651-3    의료용 인공호흡기-제3부: 응급용 및 수송용 인공호흡기의
                       특별요건
373   KSPISO10651-4    의료용 인공호흡기-제4부: 수동식 인공호흡기의 특별요건
374   KSPISO10651-5    의료용 인공 호흡기-기본 안전 및 필수 성능에 대한 특정
                       요구사항-제5부: 가스 동력식 응급 인공호흡기
375    KSPISO10873     치과용 ─ 의치 접착제
376    KSPISO10939     안과용기구 - 세극등 현미경
377    KSPISO10985     주입병 및 주사 바이알용 알루미늄 - 플라스틱 복합 재질의 캡 -
                       요구사항 및 시험방법
378   KSPISO10993-1    의료 용구의 생물 안전성 평가 제1부 평가와 시험
379   KSPISO10993-10   의료 용구의 생물 안전성 평가 제10부:자극성과 과민반응 시험
380   KSPISO10993-11   의료 용구의 생물 안전성 평가 제11부 : 전신 독성 시험
381   KSPISO10993-12   의료 기기의 생물 안전성 평가 제12부:샘플의 준비와 표준물질
382   KSPISO10993-13   의료 기기의 생물 안전성 평가 제13부:고분자성 의료기기에서
                       나온 분해산물의 확인 및 정량화
383   KSPISO10993-14   의료기기의 생물학적 평가-제14부:세라믹으로부터 나온
                       분해산물의 확인 및 정량화
384   KSPISO10993-15   의료기기의 생물학적 평가-제15부:금속과 합금으로부터 나온
                       분해산물의 확인 및 정량화
385   KSPISO10993-16   의료기기의 생물학적 평가-제16부:분해산물 및 용출물에 대한
                       독물동태학 연구의 설계
386   KSPISO10993-17   의료기기의 생물학적 평가-제17부:용출물질에 대한 허용기준의
                       설정
387   KSPISO10993-18   의료기기의 생물학적 평가 ? 제18부: 재료의 화학적 특성화
388   KSPISO10993-19   의료기기의 생물학적 평가 ? 제19부: 재료의 물리화학적, 형태학적
                       및 표면형태적 특성화
389   KSPISO10993-2    의료기기의 생물학적 평가- 제2부:동물복지를 위한 요구사항
390   KSPISO10993-20   의료기기의 생물학적 평가 - 제20부: 의료기기 면역독성
                       시험원칙과 방법
391   KSPISO10993-3    의료 용구의 생물 안전성 평가 제3부 : 유전독성, 발암성,
                       생식독성
392   KSPISO10993-4    의료기기의 생물학적 평가-제4부:혈액과의 상호작용에 대한
                       시험의 선정
393   KSPISO10993-5    의료 기기의 생물 안전성 평가 제5부 : 세포독성시험 - 체외시험
394   KSPISO10993-6    의료 용구의 생물학적 안전성 평가 - 제6부:이식시험
395   KSPISO10993-7    의료기기의 생물학적 평가-제7부 : 에틸렌 옥사이드 멸균 잔류물
396   KSPISO10993-9    의료 기기의 생물 안전성 평가 제9부:잠재적 분해 산물의 확인과
                       정량화에 관한 구성체제
397   KSPISO11040-1    사전충진형 주사기 - 치과 국소 마취제 카트리지용 유리 실린더
398   KSPISO11040-2    사전충진형 주사기-치과 국소 마취제 카트리지용 플런저와 디스크
399   KSPISO11040-3    사전충진형 주사기 - 치과 국소 마취제 카트리지용 알루미늄 캡
400   KSPISO11040-4    충전형 주사기 - 제4부 : 주사기 유리 외통
401   KSPISO11040-5    충전형 주사기 - 제5부 : 주사기 밀대
402    KSPISO11135     의료기기-산화에틸렌 멸균방법 확인 및 일상관리
403   KSPISO11135-1    보건의료제품의 멸균 - 산화에틸렌
404   KSPISO11137-1    보건.의료 멸균-방사선-제1부: 의료기기 멸균방법의 작업명세서
                       작성, 검정 및 일상관리 요구사항
405   KSPISO11137-2    보건.의료 멸균-방사선-제2부: 멸균선량의 설정
                                  373
제18970호                      관         보          2017. 3. 17.(금요일)
연번       표준번호                                표준명                 비고
406   KSPISO11137-3   보건.의료 멸균-방사선-제3부: 선량 계측 지침서
407   KSPISO11138-1   의료 용품의 멸균 ─ 생물학적 지시제 ─ 제1부: 일반
408   KSPISO11138-2   의료용품의멸균─ 생물 지시제 ─ 제2부: EO 가스 멸균에
                      대한 생물 지시제
409   KSPISO11138-3   의료용품의멸균─ 생물 지시제 ─ 제3부: 습열 멸균에 대한
                      생물 지시제
410   KSPISO11138-5   의료용품의 멸균 ? 생물학적 지시제 ? 제5부: 저온증기 및
                      포름알데히드 멸균공정의 생물학적 지시제
411   KSPISO11140-1   의료용품의멸균─ 화학적 지시제 ─ 제1부: 일반 요구 조건
412   KSPISO11140-3   의료용품의 멸균 ? 화학적 지시제 ? 제3부: 보위-딕(Bowie and
                      Dick) 형 증기침투시험에 사용하는 2급 지시제
413   KSPISO11140-4   의료용품의 멸균 ? 화학적 지시제 ? 제4부: 증기침투검출을 위한
                      보위 및 딕(Bowie and Dick)형 시험대안으로서의 2급 지시제
414   KSPISO11140-5   의료용품의 멸균 ? 화학적 지시제 ? 제5부: 보위 및 딕(Bowie and
                      Dick)형 공기제거시험의 2급 지시제
415    KSPISO11143    치과용 장비 ─ 아말감 분리기
416    KSPISO11144    치과용 장비 ─ 급배수관의 연결
417    KSPISO11195    의료용 가스 혼합기-단독형 가스 혼합기
418    KSPISO11318    심장제세동기─ 이식용 제세동기 DF-1의 연결기 조립부품 ─
                      치수와 시험 조건
419   KSPISO1135-3    의료용 수혈기구 - 제3부 : 혈액 - 채취 세트
420   KSPISO1135-4    의료용 수혈장비 - 제4부 : 일회용 수혈세트
421   KSPISO11418-1   의약품 용기와 액세서리 - 제1부 : 점적 유리병
422   KSPISO11418-2   의약품 용기와 액세서리 - 제2부 : 시럽제용 나사목 유리병
423   KSPISO11418-3   의약품 용기와 액세서리 - 제3부 : 고형 및 액상 제형용 나사목
                      유리병(veral)
424   KSPISO11418-4   의약품 용기와 액세서리 - 제4부 : 정제 유리병
425   KSPISO11418-5   의약품 용기와 액세서리 - 제5부 : 점적 장치
426   KSPISO11418-7   의약품 용기와 액세서리 - 제7부 : 유리관으로 만든 액상 제형용
                      나사목 바이알
427    KSPISO11498    치과용 핸드피스 ─ 치과용 저전압 전기모터
428    KSPISO11499    치과-일회용 국소 마취 카트리지
429   KSPISO11607-1   최종 멸균 처리한 의료용품의 포장 - 제1부 : 재료, 멸균 장벽
                      시스템 및 포장 시스템에 대한 요구사항
430   KSPISO11607-2   최종 멸균 처리한 의료용품의 포장 - 제2부 : 성형, 봉함 및 조립
                      공정에 대한 검증 요구 사항
431    KSPISO11609    치약 ─ 요구사항, 시험방법 및 표시
432    KSPISO11663    혈액투석및관련요법용투석액의품질
433   KSPISO11737-1   의료 용품의 멸균 ─ 미생물 방법 ─ 제1부: 제품상의 미생물군의
                      평가
434   KSPISO11737-2   의료 용품의 멸균 ─ 미생물 방법 ─ 제2부: 멸균과정의 유효성
                      검증에서 수행되는 멸균상태 시험
435    KSPISO11953    치과용 ─ 임플란트 ─ 수동 토크기기의 임상적 성능평가
436   KSPISO11979-1   안과 이식재 - 안내 렌즈 - 제 1부: 용어
437   KSPISO11979-2   안과 이식재 - 안내 렌즈 - 제 2부: 광학적 특성 및 시험방법
438   KSPISO11979-3   안과 이식재 - 안내 렌즈 - 제 3부: 기계적 특성 및 시험 방법
439   KSPISO11979-4   안과 이식재 - 안내 렌즈 - 제 4부: 표기 및 정보
440   KSPISO11979-5   안과 삽입물 - 인공 수정체 - 5부: 생체적합성
441   KSPISO11979-6   안과 삽입물- 인공 수정체 - 6부 : 저장 수명과 이동 안정성
442   KSPISO11979-7   안과 삽입물 - 인공 수정체 7부 : 임상 조사
443   KSPISO11979-8   안과 이식재 - 안내 렌즈 - 제 8부: 기본 요구사항
444    KSPISO11980    안 광학- 콘택트렌즈와 콘택트렌즈 관리 용품 -임상 연구 지침
445    KSPISO12189    외과용 이식재 ? 이식성 척추기기의 기계시험 ? 전방지지대를
                      이용한 척추 이식재 조립품에 대한 피로시험방법
446    KSPISO12865    안과용기구 - 검영기
                                  374
제18970호                      관         보          2017. 3. 17.(금요일)
연번       표준번호                            표준명                    비고
447    KSPISO12866    안과용 기구 - 시야계
448   KSPISO12891-1   외과용 이식재의 회수 및 분석 - 제1부: 회수 및 취급
449   KSPISO12891-2   외과용 이식재의 회수 및 분석-제2부: 회수된 금속 외과
                      이식재의 분석
450   KSPISO12891-3   외과용 이식재의 회수 및 분석-제3부: 회수된 고분자 외과
                      이식재의 분석
451   KSPISO12891-4   외과용 이식재의 회수 및 분석-제4부: 회수된 세라믹 외과
                      이식재의 분석
452    KSPISO13294    치과용 핸드피스 ─ 치과용 공기 모터
453    KSPISO13295    치과-회전기구용 맨드릴
454    KSPISO13356    외과용 이식재 - 이트리아로 안정화된 정방 지르코니아
                      (Y-TZP)에 기초한 세라믹 재료
455   KSPISO13397-1   치주 치료용 큐렛, 치과용 스케일러 및 엑스카베이터 ─ 제1부 :
                      일반적인 요구사항
456   KSPISO13397-2   치주 치료용 큐렛, 치과용 스케일러 및 엑스카베이터 ─
                      제2부:Gr형 치주 치료용 큐렛
457   KSPISO13397-4   치주 치료용 큐렛, 치과용 스케일러 및 엑스카베이터 - 4부:
                      치과용 엑스커베이터 - 디스코이드형
458    KSPISO13402    외과, 치과용의 손으로 사용하는 기구- 고압멸균기, 부식과 열
                      노출에 대한 저항 측정법
459   KSPISO13408-1   헬스케어 제품의 무균 처리 ─ 제1부: 일반 요구사항
460   KSPISO13408-2   헬스케어 제품의 무균 처리 ─ 제2부: 여과
461   KSPISO13408-3   헬스케어 제품의 무균 처리 ─ 제3부: 동결 건조
462   KSPISO13408-4   헬스케어 제품의 무균 처리─ 제4부: CIP(clean-in-place)
463   KSPISO13408-5   헬스케어제품의무균처리─제5부:SIP(sterilizationinplace)
464   KSPISO13408-6   헬스케어제품의무균처리─제6부:아이솔레이터시스템
465    KSPISO13485    의료기기 품질시스템-ISO 9001적용을 위한 특정 요구사항
466   KSPISO13570-1   휠체어 - 제1부: 휠체어에 관한 ISO 7176 시리즈의 적용에 관한
                      가이드라인
467    KSPISO13716    연합인상용 하이드로콜로이드 인상재
468   KSPISO13779-1   외과용 이식재 - 하이드록시아파타이트 - 제1부: 세라믹
                      하이드록시아파타이트
469   KSPISO13779-2   외과용 이식재 - 하이드록시아파타이트 - 제2부:
                      하이드록시아파타이트 코팅
470   KSPISO13779-3   외과용 이식재 ? 수산화인회석 ? 제3부: 결정성 및 상 순도의
                      화학적 분석 및 특성화
471   KSPISO13779-4   외과용 이식재 - 하이드록시아파타이트 - 제4부 코팅 부착 강도의
                      측정
472    KSPISO13781    외과 이식재용 폴리(L-락티드)레진 및 가공체-체외 분해시험
473    KSPISO13782    외과용 이식재 - 금속재 - 외과 이식 적용을 위한 비합금 탄탈
474    KSPISO13897    치과용 ─ 아말감 캡슐
475   KSPISO13926-1   펜 시스템 - 1부 : 의료용 펜 - 주사기용 유리 실린더
476   KSPISO13926-2   펜 시스템 - 2부 : 의료용 펜 - 주사기용 밀대와 디스크
477    KSPISO13958    혈액투석 및 관련 요법용 농축물
478    KSPISO13959    혈액투석 및 관련 요법용 관류액
479    KSPISO13960    심혈관 이식재 및 인공장기 - 혈장여과기
480   KSPISO14155-1   인체용 의료기기의 임상조사-제1부 : 일반요구사항
481   KSPISO14155-2   인체용 의료기기의 임상 시험-제2부 : 임상조사 계획
482    KSPISO14161    의료제품의 멸균 ─ 생물학적 지시제 ─ 선택, 활용 및 결과의
                      해석에 대한 지침
483    KSPISO14233    치과용 레진계 다이재료
484   KSPISO14242-1   외과용 이식재-전치형 인공고관절의 마모 - 제1부 : 마모시험기에
                      대한 하중과 변위변수 및 시험환경조건
485   KSPISO14242-2   외과용 이식재 - 완전한 인공고관절의 마모 제2부:측정방법
                                  375
제18970호                      관         보         2017. 3. 17.(금요일)
연번       표준번호                          표준명                      비고
486   KSPISO14243-1   외과용 이식재- 전치형 인공슬관절의 마모 - 제1부: 하중 조절형
                      마모시험기의 하중과 변위변수 및 시험환경조건
487   KSPISO14243-2   외과용 이식재 - 인공 슬관절의 마모 - 제2부: 측정방법
488   KSPISO14243-3   외과용 이식재-인공 슬관절의 마모-제3부 : 변위제어와
                      일정환경조건 하의 마모시험 기계에 대한 부하와 변위변수
489    KSPISO14356    치과 ─ 복제재료
490    KSPISO14408    레이저 수술을 위한 기관튜브의 디자인 - 표식과 정보에 대한
                      요구도
491    KSPISO14602    비활성 외과용 이식재 - 골합성을 위한 이식재 - 특정 요구 사항
492    KSPISO14607    외과용 이식재 - 유방 이식재에 대한 특정 요건
493    KSPISO14630    비활성 외과용 이식재-일반 요구사항
494   KSPISO14708-1   외과용 이식재 - 이식 가능한 활성 의료 장비 제1부:제조회사가
                      제공해야하는 안전성, 표시, 정보에 대한 기본 요구사항
495   KSPISO14708-2   외과용 이식재-기능성 이식형 의료기기-제2부: 심장 박동기
496   KSPISO14708-3   외과용이식재─기능성이식형의료기기─제3부:이식용신경자극기
497   KSPISO14708-4   외과용 이식재 ─ 기능성 이식형 의료기기 ─ 제4부: 이식용
                      주입펌프
498   KSPISO14708-5   외과용 이식재 ─ 능동 이식형 의료기기 ─ 제5부: 순환 보조
                      장치
499    KSPISO14801    치과-골내 임플란트의 피로시험
500   KSPISO14879-1   외과용 이식재-인공 슬관절-제1부: 무릎 경골 대체물의 내구성
                      측정
501    KSPISO14937    의료용품 멸균 ─ 의료기기용 멸균제 특성 및 멸균공정의 개발,
                      검증, 일반관리에 대한 일반요구 사항
502    KSPISO14949    외과용 이식재- 제2성분 부가 경화형 실리콘 탄성재
503    KSPISO15010    수혈 및 주사병용 일회용걸이 - 필요조건 및 시험방법
504   KSPISO15087-1   치과용 엘리베이터 ─ 제1부: 일반 요구사항
505   KSPISO15087-2   치과용 엘리베이터 ─ 제2부: 워윅(Warwick) 제임스 엘리베이터
506   KSPISO15087-3   치과용 엘리베이터 ─ 제3부: 크라이어(Cryer) 엘리베이터
507   KSPISO15087-4   치과용 엘리베이터 ─ 제4부: 커플랜드(Coupland) 엘리베이터
508   KSPISO15087-5   치과용 엘리베이터 ─ 제5부: 베인(Bein) 엘리베이터
509   KSPISO15087-6   치과용 엘리베이터 ─ 제6부: 플러(Flohr) 엘리베이터
510   KSPISO15098-1   치과용 핀셋 ─ 제1부: 일반 요구사항
511   KSPISO15098-2   치과용 핀셋 ─ 제2부: 메리엄형태
512   KSPISO15098-3   치과용 핀셋-제3부: 칼리지형
513   KSPISO15142-1   외과용 이식재 - 금속정 골수내 정 시스템 - 1부 : 골수내 정
514   KSPISO15142-2   외과용 이식재 - 금속정 골수내 정 시스템 - 2부 : 잠금 구성요소
515   KSPISO15142-3   외과용 이식재 - 금속정 골수내 정 시스템 - 3부 : 연결장치와
                      확공기 지름의 측정
516    KSPISO15190    의학시험기관 - 안전 요구사항
517    KSPISO15193    체외진단용의료기기- 생물 유래 시료의 정량측정 -
                      기준측정절차의 내용 및 표시요구사항
518    KSPISO15194    체외진단용 의료기기 ─ 생물 유래 시료의 정량 측정 ─
                      인증표준물질 및 증빙문서 내용에 관한 요구사항
519    KSPISO15197    체외진단용 시험시스템 - 당뇨병관리를 위한 자가시험용
                      혈당감시시스템에 대한 요구사항
520    KSPISO15198    임상검사실-체외진단 의료기기-제조자가 제공한 정도관리절차의
                      타당성 확인
521    KSPISO15223    의료기기-의료기기의 라벨, 라벨링 및 제공해야할 정보에
                      사용하는 기호
522    KSPISO15225    명명법-규제 데이터 교환 목적을 위한 의료기기 명명법 시스템
                      규정
523    KSPISO15374    외과용 이식재 - 단조물 제조에 대한 요구조건
524    KSPISO15539    심혈관 임플란트 - 인조혈관
525    KSPISO15606    치과용 핸드피스 ─ 공압식 스케일러와 스케일러 팁
                                  376
제18970호                     관         보        2017. 3. 17.(금요일)
연번       표준번호                           표준명                 비고
526    KSPISO1563     치과용 알지네이트 인상재
527    KSPISO1564     치과용 아가 인상재
528    KSPISO15674    심혈관 이식재와 인공 장기 - 필터부착/비부착형 경성 심장절개용
                      정맥혈 저장기기 및 연성 정맥혈 저장낭
529    KSPISO15675    심혈관 이식재 및 인공장기-심폐 우회술 체계 - 동맥혈 여과기
530    KSPISO15676    심혈관이식재와 인공장기-심폐부행로와 체외막 산소투여에
                      사용되는 일회용 관에 대한 요구사항 들
531    KSPISO15747    정맥 주사용 플라스틱 용기
532    KSPISO15752    안과 기구- 눈속조명기 - 광학 방사 안전을 위한 필수 요구 사항
                      및 검사 방법
533    KSPISO15798    안과 삽입물 - 안과 점탄 수술 기구
534    KSPISO15814    외과용 이식재-폴리락티드계 공중합체와 혼합물-체외 분해시험
535    KSPISO15841    치과 - 교정용 선재
536    KSPISO15854    치과-주조용 왁스와 베이스플레이트 왁스
537   KSPISO15883-1   세척소독기─ 제1부: 일반 요구사항, 용어 및 정의, 시험
538   KSPISO15883-2   세척소독기─제2부:외과용기구,마취장비,볼,디시,리시버,도구,유리제품
                      및기타제품의열소독세척소독기의요구사항및시험
539   KSPISO15883-3   세척소독기─제3부:인체유래폐기물용기의열소독세척소독기의요구사
                      항및시험
540   KSPISO15883-4   세척소독기 ─ 제4부: 비내열성 내시경용 화학 소독 세척소독기의
                      요구사항 및 시험
541    KSPISO15912    치과-매몰재 및 내화성 다이 재료
542    KSPISO16054    외과용 이식재 - 외과용 이식재에 대한 최소한의 데이터
543    KSPISO16059    치과-자료 교환에 사용되는 코드화에 필요한 요소
544    KSPISO16061    비활성 외과용 이식재 관련 기구-일반 요구사항
545    KSPISO16402    외과용 이식재 ? 아크릴 수지 시멘트 ? 정형외과에서 사용되는
                      아크릴 수지 시멘트의 굴곡피로시험
546    KSPISO16408    치과 ─ 구강 위생용품 ─ 구강양치액
547    KSPISO16409    치과-구강 위생용품-수동 치간 칫솔
548    KSPISO16428    외과용 이식재-이식재 및 의료기기에 대한 정적 및 동적 부식
                      시험을 위한 시험용액 및 환경조건
549    KSPISO16429    외과용 이식재 - 금속성 이식재와 의료용 기기의 부식 거동
                      평가를 위한 개방 회로 전위의 장기간 측정
550    KSPISO16671    안과 삽입물 - 안과 수술용 세척액
551    KSPISO16672    안과 삽입물-안구 내 삽입물
552   KSPISO16840-1   휠체어 좌석-제1부 : 신체분절과 자세, 자세지지 면에 관한 용어
                      및 기준 축 규정과 치수
553   KSPISO16840-2   휠체어 좌석-제2부 : 근육 조직을 보전하도록 고안된 장치의
                      물리적, 기계적 특성의 결정-좌석 쿠션
554   KSPISO16840-3   휠체어 좌석 - 제 3부: 자세 지지장치를 위한 정적, 충격 및
                      반복하중 강도의 결정
555   KSPISO16840-4   휠체어 좌석 - 제4부: 이동기기에서 사용하는 좌석 시스템
556   KSPISO17510-1   수면 무호흡증 호흡 치료 - 제1부: 수면 무호흡증 호흡치료장치
557   KSPISO17510-2   수면 무호흡증 호흡치료 - 제2부:마스크 및 적용 부속물
558    KSPISO17511    체외진단 의료기기 - 생물시료 중의 정량 측정 - 교정자와
                      대조물질에 부여된 값의 측정학적 소급성
559    KSPISO17593    임상검사실검사 및 체외 의료기기 ? 경구 항응고제 요법의
                      자가시험을 위한 체외 모니터링 시스템 요구사항
560   KSPISO17665-1   보건.의료 멸균-습열-제1부: 의료기기의 멸균과정 개발, 확인 및
                      일상관리 요구사항
561    KSPISO17853    이식재의 마모- 고분자 및 금속 마모 입자 - 분리, 특성 확인 및
                      정량화
562   KSPISO1797-1    치과용 회전기구 - 생크 - 제1부 : 금속재 생크
563   KSPISO1797-2    치과용 회전기구 ─ 생크 ─ 제2부: 플라스틱재 생크
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제18970호                      관         보          2017. 3. 17.(금요일)
연번       표준번호                          표준명                       비고
564   KSPISO18113-1   체외 진단 의료용구 - 제조업체가 제공할 정보(표시 사항)-제1부:
                      용어 및 일반 기준
565   KSPISO18113-2   체외진단 의료용구 - 제조업체가 제공할 정보 (표시 사항) -
                      제2부: 전문적 사용을 위한 체외진단시약
566   KSPISO18113-3   체외진단의료기기─제조자표시사항(라벨링)─ 제3부: 전문가용
                      체외 진단 기기
567   KSPISO18113-4   체외진단의료기기-제조자표시사항(라벨링)-제4부:자가시험용체외진
                      단시약
568   KSPISO18113-5   체외진단의료기기─제조자표시사항(라벨링)─제5부:자가시험용체외
                      진단기기
569    KSPISO18153    체외진단 의료기기 - 생물유래 시료 중의 정량 측정 - 교정자와
                      대조물질에 부여된 효소활성농도 값의 측정학적 소급성
570   KSPISO18192-1   외과용 이식재 ? 전체 추간판 보철물의 마모도 ? 제1부: 마모도
                      시험을 위한 부하 및 변위 매개변수와 시험을 위한 해당 환경조건
571    KSPISO19001    체외진단용 의료기기 - 생물학적 염색을 위한 체외진단 시약에
                      대한 제조자가 제공하여야 할 정보
572    KSPISO1942     치의학 - 용어
573    KSPISO20127    치과-전동 칫솔-일반 요구사항과 시험 방법
574    KSPISO20160    수술용 임플란트 - 금속 재료 - α+β 타이타늄 합금봉의 미세조직
                      분류
                      임상실험실시험 및 체외진단시험 시스템 ? 감염원 감수성시험 및
575   KSPISO20776-1   항균제 감수성시험 기기성능평가 ? 제1부: 감염성 질환과 관련된
                      급속증식 호기성 세균에 대한 항균제의 체외작용시험의 인증된
                      시험방법
                      임상검사실시험 및 체외진단시험 시스템 ? 감염원 감수성시험 및
576   KSPISO20776-2   항균제 감수성시험 기기성능평가 ? 제2부: 항균제 감수성시험
                      기기성능평가
577   KSPISO20795-1   치과 - 베이스 폴리머 - 의치상용 폴리머
578   KSPISO20795-2   치과 ─ 베이스 폴리머 ─ 제2부: 교정용 베이스 폴리머
579    KSPISO21530    치과용 장비 표면에 사용하는 재료 ─ 화학 소독제에 대한 저항성
                      평가
580    KSPISO21531    치과- 치과용 기구의 그림기호
581    KSPISO21533    치과 - 재사용 가능 카트리지형 치근막내 주사기
582    KSPISO21534    비활성 외과용 이식재 - 인공관절 - 특정요건
583    KSPISO21535    비활성 외과용 이식재 - 인공 관절 - 인공 고관절 위한 특정 요건
584    KSPISO21536    비활성 외과용 이식재- 인공관절 - 인공슬관절을 위한 특성요건
585    KSPISO2157     치과용 회전기구-공칭 직경과 코드 번호 명칭
586    KSPISO21606    치과-교정에 사용하는 탄성 보조재료
587    KSPISO21647    의료용전기장비─기본안전및호흡가스모니터의필수성능에관한
                      특정요구사항
588    KSPISO21671    치과-회전 연마기
589    KSPISO22112    치과-치과 보철용 인공치
590    KSPISO22254    치과-수동칫솔-칫솔모부위의굴곡저항성
591    KSPISO22374    치과─치과용핸드피스─전동식스케일러및스케일러팁
592   KSPISO22442-1   동물 조직 및 파생물을 이용한 의료기기 ─ 제1부: 위험 관리
                      애플리케이션
593   KSPISO22442-2   동물 조직 및 파생물을 이용한 의료기기 ─ 제2부: 소싱(sourcing),
                      수집, 취급의 통제
594   KSPISO22442-3   동물조직및파생물을이용한의료기기─제3부:바이러스및전염성해면상
                      뇌병증(TSE)병원균의제거및/또는비활성화검증
595    KSPISO22674    치과-고정식 및 가철식 수복물 및 장치 제작에 사용하는
                      금속재료
596    KSPISO22794    치과-구강악안면외과의 골 충전 및 증대용 매식재료-기술문서의
                      내용
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