관        보
               제15042호                                        2002. 3.  7. (목요일)
               후통관하여야한다. 다만, 별표1에서정한정묀         와관련한사항을준수하여야한다.
               검사및위해물질검사눀상한약재는관능검사후
                                              제12조를다음과같이신설한다.
               검체수거증을교부받아해당세관장에게제출하
                                              제12조(검사기관지정취소등) ①식약청장은검사기
               고우선통관할수있다.
                                               관의장이제11조규정에따른의무이행을적절히
            제6조제1항중“제5조의 규정에 의하여 의약품등을
                                               수행하씀는지에눀하여2년에1회이상실태조사
            검정하는검정기관의장은”을“제4조및제5조의규            등을실시하여야한다.
            정에의하여의약품등(한약재를제외한다)을검정또            ②식약청장은검사기관의장이제11조규정에서
            는 검사하는 식약청장 및 시·도보건환경연구원장          정한준수사항을이행하지않을때또는검사기관
            은”으로하고, 동조제2항을다음과같이하며, 동조제
                                               으로서품위를손상하는등검사기관지정요건에
            4항중“해봉”을“해봉또는훼손”으로한다.
                                               부적합하다고인정될경우에는일정한기간을정해
              ②식품의약품안전청(이하“식약청”이라한다)·지
                                               시정을명령하거나그지정을취소할수있다.
              방식품의약품안전청(이하”지방청”이라한다)담당
                                              별표1의제목“수입한약재검사방법(제6조관련)”을
              공무원또는식약청장이지정한한약재검사기관의 “수입한약재검사방법(제5조관련)”으로하고, 별표1.
              관능검사위원은정묀검사및위해물질검사가필요 1. 가. (1)을다음과같이하고(2)를삭제한다.
              한한약재에눀하여관능검사를실시하고그결과 (1)갈근등94종한약재
              적합한한약재중에서필요한적당량(단, 검체는녹
                                                 1. 갈근 2. 감초, 3. 강활 4. 건강 5. 계피 6. 과루
              용의경우3눀를취하여절단부위로부터5cm를절
                                                 인7. 구기자8. 길경 9. 단삼 10. 당귀 11. 눀황
              단채취하고생녹용의경우는전지3눀를채취한다)
                                                 12. 도인 13. 두충 14. 마황 15. 맥문동 16. 목과
              을보세구역등에서수입자입회하에적정한용기
                                                 17. 목단치 18. 목향 19. 박하 20. 반하 21. 백두
              또는포장에넣어수거하여야한다. 고가한약재등             구22. 백작약23. 백지24. 백출25. 백화사26.
              필요한경우잔여한약재는봉함·봉인할수있다.              복령27. 부자 28. 사담 29. 사삼 30. 사인 31.
              다만, 생녹용의경우에는수거당시각검체하단에             사향32. 산수유 33. 산약 34. 산조인 35. 산초
              필요한표기를하여건조후제출된검체가동일검
                                                 36. 섬수 37. 세신 38. 승마 39. 시호 40. 식방풍
              체임을확인할수있도록한다.
                                                 41. 아출 42. 애엽 43. 연교 44. 오가피 45. 오미
            제8조를다음과같이한다.
                                                 자46. 오수유47. 오약48. 용골49. 용안육50.
            제8조 (검사결과의 보고) 시·도보건환경연구원장
                                                 우담51. 우방자52. 우슬53. 웅담54. 원지55.
              및검사기관의장은제5조규정에의한품질검사결              육계56. 육두구57. 은행엽58. 음양곽59. 익모
              과실적을매반기종료다음달10일까지식약청장              초60. 익지 61. 자소엽 62. 자초 63. 저담 64.
              에게보고하여야한다.                         저령65. 적작약 66. 주사 67. 지골피 68. 지유
            제9조를다음과같이한다.
                                                 69. 지황 70. 진피 71. 차전자 72. 차출 73. 천궁
            제9조 (부적합품에 눀한 조치) 식약청장·지방청장,
                                                 74. 천남성 75. 청피 76. 침향 77. 토사자 78. 파
              시·도보건환경연구원장및검사기관의장은제4
                                                 극천79. 파두 80. 하수오 81. 행인 82. 향부자
              조 및 제5조의 규정에 의한 품질검사결과 부적합         83. 현삼 84. 형개 85. 홍화 86. 황금 87. 황기
              제품이있을경우에는즉시해당수입자관할지방               88. 황련 89. 황백 90. 회향 91. 후박 92. 흑지마
              청장및관할세관장에게시험성적서사본을첨부               93. 녹용(생녹용포함) 94. 우황
              하여통보하여야하며, 한약재의경우에는다른한
                                              별표1. 2. 가.중 (3)을 삭제하고 (4)를 (3)으로 하며,
              약재검사기관의장에게도통보하여야한다.
                                              나. (2) 중“감별위원”을“관능검사위원”로, “한약재
            제11조를다음과같이신설한다.
                                              수출입업및한약재제조업에종사하지아니한자이어
            제11조 (검사기관의장준수의무등) 검사기관의장은 야한다.”를“중앙약사심위원회약전및의약품등규격
              제5조내지제10조규정에서정하고있는품질검사 분과위원회한약(생약)제제소분과위원회한약(생약)
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