제18564호                        관           보             2015. 7. 29.(수요일)
번호       표준번호                             표준명                           수탁기관 장
2310 KSPISO8871-4 비경구     및 약제학적 사용 기구의 탄성중합체 부품 — 제4부: 생물학적 식품의약품안전처장
                     요구사항 및 시험 방법
2311 KSPISO8871-5 약제학적
                     시험
                            용도를 위한 탄성중합체 부품- 제 5부: 기능적 요구조건 및 식품의약품안전처장
2312   KSPISO8872 수혈,시험방법
                         주입 및 주사병용 알루미늄 캡 - 일반적인 요구 사항 및              식품의약품안전처장
2313 KSPISO8980-1 안광학-완제품
                     요구사항
                                안경 렌즈-제1부: 단초점 및 다초점 렌즈에 대한 식품의약품안전처장
2314   KSPISO9168 치과 — 공기추진형 치과용 핸드피스의 호스연결기                          식품의약품안전처장
                     의료용
2315 KSPISO9170-1 진공용말단 장치가스  배관 설비의   말단 장치   — 제1부: 압축 의료용  가스   및  식품의약품안전처장
2316 KSPISO9170-2 의료용단말기
                          가스 배관 시스템의 말단기 — 제2부 : 마취 가스 배기용            식품의약품안전처장
2317 KSPISO9173-1 치과용 발치 겸자 — 제1부: 일반 요구사항 및 시험방법                     식품의약품안전처장
2318 KSPISO9173-2 치과용 발치 겸자 — 제2부: 명명                                 식품의약품안전처장
2319 KSPISO9187-1 의료용 주사기구 - 제1부 : 주사제용 앰플                            식품의약품안전처장
2320 KSPISO9187-2 의료용 주사기구 - 제2부 : OPC (One-Point-Cut) 앰플             식품의약품안전처장
2321   KSPISO9268 외과용 이식재 - 비대칭 나사선과 구형 밑면의 금속 골 나사 - 치수 식품의약품안전처장
2322   KSPISO9269 외과용구멍과 홈
                          이식재 - 금속 골 고정판 - 원추형 밑면 나사에 해당되는 식품의약품안전처장
2323   KSPISO9333 치과-납착 재료                                            식품의약품안전처장
                     마취 및  호흡장비  -  호흡가스  가습용   열/수분
2324 KSPISO9360-1 : 최소 1회 호흡량이 250㎖ 이상인 경우에 사용하는 HMEs 교환기(HMEs) - 제1부 식품의약품안전처장
2325 KSPISO9360-2 마취    및 호흡장비 - 호흡가스 가습용 열/수분 교환기(HMEs) -
                     제2부: 250㎖의 최소 1회 호흡량을 갖는 기관절개술 환자용 HMEs 식품의약품안전처장
2326   KSPISO9394 안광학-콘택트렌즈와
                     생체적합성 연구의 결정
                                     콘택트렌즈 관리 용품-토끼눈을 이용한             식품의약품안전처장
2327   KSPISO9583 외과이식재-비파괴시험-금속 외과이식재의 액체침투검사                        식품의약품안전처장
2328   KSPISO9584 시험 외과용  이식재-비파괴    시험 - 주조형   금속  외과 이식재의  방사선      식품의약품안전처장
2329   KSPISO9585 외과용 이식재 - 골 고정판의 굴곡력과 경도의 결정                        식품의약품안전처장
2330   KSPISO9680 치과진료용 조명등                                           식품의약품안전처장
2331   KSPISO9687 치과용 장비 - 그래픽 기호                                     식품의약품안전처장
2332   KSPISO9693 치과용 금속-세라믹 수복재                                      식품의약품안전처장
2333   KSPISO9713 신경외과용 이식재- 자폐성 두개 내 동맥류 클립                          식품의약품안전처장
2334 KSPISO9714-1 정형외과적 드릴 기구 - 1부 : 드릴 날, 틀과 원추형 칼                   식품의약품안전처장
2335   KSPISO9873 치과용 손기구 — 재사용 치과거울 및 손잡이                            식품의약품안전처장
                     광학 및  광학기구-
2336 KSPISO9913-1 투과도와 전달도 결정      콘택트렌즈-  1부: FATT방법에   의한 산소        식품의약품안전처장
2337 KSPISO9913-2 광학    및 광학기구 - 콘택트 렌즈-2부: 전량분석 방법에 의한 산소 식품의약품안전처장
                     투과도와 산소 전달성 결정
2338 KSPISO9917-1 치과-수성 시멘트-제1부: 분말/액 산-염기 시멘트                        식품의약품안전처장
2339 KSPISO9917-2 치과용 시멘트 - 제2부: 광활성화 시멘트                             식품의약품안전처장
2340   KSPISO9919 맥박산소계 - 요구사항                                        식품의약품안전처장
2341   KSPISO9997 치과 카트리지용 주사기                                        식품의약품안전처장
2342   KSPISO9999 장애인ㆍ노인 보조기구 - 분류 및 용어                               식품의약품안전처장
2343 KSPISOTR11175 치과용 임플란트-치과용 임플란트 개발을 위한 지침                        식품의약품안전처장
                     시각장애인을 위한 의사소통 기기-8점 점자를 문자 집합으로
2344 KSPISOTR11548-1 코드화하기 위한 식별자, 명칭 그리고 배치-제1부: 점자 식별자와 식품의약품안전처장
                     이동 마크를 위한 일반적 지침
                     시각장애인을 위한 의사소통 기기 — 8점 점자 문자를 문자 집합으로
2345 KSPISOTR11548-2 코드화하는 식별자, 명칭 그리고 할당 — 제2부: 로마자를 기반으로 한 식품의약품안전처장
                     문자 집합
2346 KSPISOTR13668 구강보건관리용 디지털 부호화                                    식품의약품안전처장
2347 KSPISOTR14283 외과용 이식재-기본 원리                                      식품의약품안전처장
2348 KSPISOTR14569-1 치과 재료-마모도 시험-제1부: 칫솔질에 의한 마모                     식품의약품안전처장
                     임상검사실검사    및  체외진단시험   시스템   ? 전문가용
2349 KSPISOTR18112 체외진단의료기기 ? 제조업체제공정보에 대한 규제 요구사항 요약 식품의약품안전처장
2350 KSPISOTR9586 외과용 이식재-정형외과에서 "외반족"과 "내반족" 용어의 사용                  식품의약품안전처장
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