yakdoli/chandra-27b-ocr-v1 huggingface dataset:
제19634호                      관        보         2019. 11. 25.(월요일)
연번        표준번호                             표준명
 4     KS C IEC 62667      의료용 전기기기 ― 의료용 경이온 빔 기기 ― 성능 특성
 5      KS C 3563-2        개인 건강관리용 기기 ― 활동량계 ― 제2부: 걸음수 측정
                           의료용 전기기기 ─ 제2-52부: 의료용 침대의 기본 안전 및
6    KS C IEC 60601-2-52
                           필수 성능에 관한 개별 요구사항
                           혈액 및 혈액 성분용 접이식 플라스틱 용기 ─ 제1부: 일반
7      KS P ISO 3826-1
                           용기
                           혈액 및 혈액 성분용 접이식 플라스틱 용기 ─ 제2부: 라벨과
8      KS P ISO 3826-2
                           사용설명서에 사용되는 그림 기호
                           혈액 및 혈액 성분용 접이식 플라스틱 용기 ― 제3부:
9      KS P ISO 3826-3
                           부속장치가 포함된 혈액백 시스템
                           혈액 및 혈액 성분용 접이식 플라스틱 용기 ― 재4부:
10     KS P ISO 3826-4
                           부속장치가 포함된 성분 채집용 혈액백 시스템
11    KS P ISO 13926-3     펜 시스템 ─ 제3부: 의료용 펜-봉합체(Seals)
12      KS P ISO 6009      일회용 피하 주사 바늘 ― 식별을 위한 색상 코드
13      KS P ISO 7864      일회용 멸균 피하 주사 바늘 ― 요구사항 및 시험방법
14      KS P ISO 3964      치과 ─ 핸드피스 연결부의 커플링 치수
15     KS P ISO 18397      치과 ─ 동력 스케일러
16     KS P ISO 18556      치과 ─ 구내용 와동 충전기
17     KS P ISO 19490      치과 ─ 상악동 막 엘리베이터
                           치주 치료용 큐렛. 치과용 스케일러 및 엑스카베이터 ─
18    KS P ISO 13397-3
                           제3부: 치과용 스케일러 ─ H-형
                           치과 ─ 치주 치료용 큐렛. 치과용 스케일러 및 엑스카베이터
19    KS P ISO 13397-5
                           ─ 제5부: 자켓 스케일러
20         KS P 1996       치과 ─ 휴대용 환자 의자
                           치과 ─ 임상 사용을 위한 최소한의 치과 임플란트 데이터
21     KS P ISO 16498
                           세트
22     KS P ISO 19429      치과 ─ 치과 임플란트의 명명 체계
23     KS P ISO 18739      치과 ─ CAD/CAM 시스템 일련 과정에 관한 용어
                           치과 ─ 치과용 골내 임플란트의 임플란트 고정체/임플란트
24    KS P ISO TR 18130    지대치 연결부에 대한 주기적 비틀림 부하를 사용한 나사
                           풀림 시험
25    KS P ISO TR 18845    치과 ─ 컴퓨터보조 밀링기기의 절삭가공 정확도 시험방법
26     KS P ISO 29022      치과 ─ 접착 ─ 노치에지 전단 접착강도 시험
                           치과 ─ 헤르찌안 압입 강도(HIT) 방법에 의한 치과용
27    KS P ISO TS 20746
                           아말감의 강도 측정
28     KS P ISO 17254      치과 ─ 치과 교정용 코일 스프링
29     KS P ISO 9693-2     치과 ― 적합성 시험 ― 제2부: 세라믹-세라믹 시스템
                           치과 ― 치과용 소환로 ― 분리형 열전대를 이용한 온도 측정
30     KS P ISO 13078
                           시험방법
31     KS P ISO 21563      치과 ― 수성콜로이드 인상재
32     KS P ISO 10650      치과 ― 광중합기
33     KS P ISO 5840-1     심혈관 이식재 ― 인공 심장판막 ― 제1부: 일반 요구사항
                           심혈관 이식재 ― 인공 심장판막 ― 제2부: 외과적으로
34     KS P ISO 5840-2
                           이식된 심장판막 대체물
                           심혈관 이식재 ― 인공 심장판막 ― 제3부: 경피적카테터
35     KS P ISO 5840-3
                           기술로 이식된 심장판막 대체물
                           안과용 이식재 ― 인공수정체 ― 제10부: 유수정체안(phakic
36    KS P ISO 11979-10
                           eyes)의 굴절이상 교정을 위한 인공수정체의 임상 조사

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 연번              표준번호                               표준명
                                     착석 및 기립 탑승자 겸용의 접근 가능한 교통수단용 휠체어
 37         KS P ISO 10865-1         고정구 및 탑승자 유지 장치 ─ 제1부: 후방을 향하는 휠체어
                                     탑승자용 시스템
                                     전동휠체어 및 스쿠터용 리튬이온 베터리 시스템의 시험
 38             KS P 1997
                                     방법과 안전 요구사항
 39          KS P ISO 14155          의료기기의 임상시험 ― 임상시험 관리기준
                                     의료기기의 생물학적 평가 ― 제33부: 유전독성 평가시험에
 40       KS P ISO TR 10993-33
                                     관한 지침 ― KS P ISO 10993-3 보충판
                                     의료기기의 생물학적 평가 ― 위험 관리 과정 내 생물학적
 41        KS P ISO TR 15499
                                     평가 수행에 관한 지침
                                     의료기기의 심혈관 생물학적 평가 ― 흡수성 이식물에 대한
 42        KS P ISO TR 37137
                                     지침
                                     의료기기 ― 의료기기의 라벨, 라벨링 및 제공해야 할 정보에
 43         KS P ISO 15223-1
                                     사용하는 기호 ― 제1부: 일반 요구사항
                                     의료기기 ― 의료기기의 라벨, 라벨링 및 제공해야 할 정보에
 44         KS P ISO 15223-2
                                     사용하는 기호 ― 제2부: 기호 개발, 선택 및 검증
                                     의료기기 ― 의료기기의 안전 및 성능에 대한 승인된
 45         KS P ISO 16142-1         필수원칙 ― 제1부: 모든 비IVD 의료기기의 일반적인
                                     필수원칙과 추가된 특정 필수원칙 및 표준 선택 지침
 46          KS P ISO 21366          한의약 ─ 무연뜸기구 일반 요구사항
 47          KS P ISO 18615          한의약 ─ 전자식 요골동맥 맥파분석기 일반 요구사항
 48          KS P ISO 20487          전침용 일회용 침의 시험방법
  49      KS P 2048  한의약 ― 혀 영상 획득 시스템 ― 일반 요구사항
 * 표준내용은 e-나라표준인증 홈페이지(www.standard.go.kr)에서 확인 가능
2. 제정사유
 진단영상장치, 치과 및 의료기기의 생물학적 평가 등과 관련한 국제표준(IEC, ISO)과 연구사업 결
 과물을 반영하여 의료제품 분야 국가표준으로 마련하고자 함
3. 주요내용
 가. 국제표준 도입
  ○ ‘의료용 영상 디스플레이 시스템’에 대한 기본안전 및 필수성능과 관련한 국제표준* 등
       IEC/TC 62(의료용 전기기기)에서 발간한 5종을 국가표준으로 제정
      * IEC 62563-1:2009/Amd1:2016 Medical electrical equipment - Medical image display
        systems - Part 1: Evaluation methods
  ○ ‘혈액 및 혈액성분용 접이식 플라스틱 용기’에 대한 구조, 치수 및 생물학적 요구사항과 관련
       한 국제표준* 등 ISO/TC 76(의료용 수혈기, 주입기·주사기 및 혈액처리기)에서 발간한 5종을
       국가표준으로 제정
      * ISO 3826-1:2013 Plastics collapsible containers for human blood and blood components ─
        Part 1: Conventional containers
  ○ ‘치과용 광 중합기’에 대한 요구사항 및 시험방법과 관련한 국제표준* 등 ISO/TC 106(치과)에
      서 발간한 18종을 국가표준으로 제정
      * ISO 10650:2018 Dentistry ─ Powered polymerization activators
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  ○ ‘인공심장판막’에 대한 크기, 위험관리 및 라벨링 등 일반 요구사항과 관련한 국제표준* 등
     ISO/TC 150(외과용 이식재)에서 발간한 3종을 국가표준으로 제정
   * ISO 5840-1:2015 Cardiovascular implants ─ Cardiac valve prostheses ─ Part 1: General
     requirements
  ○ ‘인공수정체’의 유수정체안의 굴절이상 교정을 위한 임상조사와 관련하여 ISO/TC 172/SC 7
     (안과용 광학렌즈 및 광학기기)에서 발간한 국제표준*을 국가표준으로 제정
   * ISO 11979-10:2018 Ophthalmic implants ─ Intraocular lenses ─ Part 10: Clinical
      investigations of intraocular lenses for correction of ametropia in phakic eyes
 ○ ‘의료기기 임상시험’의 설계, 수행, 기록 및 보고 등 임상시험 관리기준과                                    관련한 국제표준*
   등 ISO/TC 194(의료기기의 생물학적 평가)에서 발간한 4종을 국가표준으로 제정
   * ISO 14155:2011 Clinical investigation of medical devices for human subjects ─ Good
     clinical practice
 ○ 비 IVD 의료기기의 안전 및 성능에 대한 필수 및 추가원칙에 대한 국제표준* 등 ISO/TC 210
    (의료기기 품질경영)에서 발간한 3종을 국가표준으로 제정
   * ISO 16142-1: 2016 Medical deivce ─ Recognized essential principles of safety and
     performance of medical devices ─ Part 1: General essential principles and additional
     specific essential principles for all non-IVD medical devices and guidance on the selection
     of standards
 ○ ‘맥파분석기’의 기본안전과 성능에 관한 국제표준* 등 ISO/TC 249(한의약)에서 발간한 4종을
    국가표준으로 제정
   * ISO 18615:2019 Traditional Chinese medicine ─ General requirements of electric radial
    pulse tonometric device
나. 연구개발(R&D) 결과물 반영
 ○ 표준개발 연구사업(R&D)에서 개발된 개인 건강관리용 기기인 ‘활동량계’의 걸음 수 측정방법
    을 국가표준으로 제정
   * 스마트 헬스케어·융복합 제품 표준개발(한국전자통신연구원, ’17.2~’19.12.)
 ○ 표준개발 연구사업(R&D)에서 개발된 전동휠체어 및 스쿠터용 리튬이온 배터리의 일반 요구사
    항 및 시험방법을 국가표준으로 제정
   * 의료용품 및 체외진단기기의 안전관리 및 수출지원 표준개발(근로복지공단 재활공학연구소,
     ’17.5~’20.5.)
                                             부칙
이 고시는 고시한 날부터 시행한다.


◉식품의약품안전처고시제2019-107호
 산업표준화법｣ 제5조에 따라 산업표준심의회의 심의를 거쳐 의료제품 분야 국가표준을 개정하고
같은 법 제11조 및 같은 법 시행령 제23조의 규정에 따라 다음과 같이 고시합니다.
   2019년 11월 25일
                 식품의약품안전처장
                               의료제품 분야 국가표준(KS) 개정

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제19634호                        관          보             2019. 11. 25.(월요일)
6. 기존시설의 존치․이전․철거․개수계획 : 변경 없음
7. 공원관리계획 : 변경 없음
8. 공원계획 변경도 : 별첨(도면생략)
9. 기타 : 관계도서를 국립공원공단 내장산국립공원사무소(063-538-7875)에 비치하여 일반인 및 이해
 관계인에게 보입니다.


◉환경부고시제2019-212호
 자연공원법 제19조 및 같은 법 시행규칙 제15조에 따라 다도해해상국립공원 홍도 탐방로 정비공사
에 대한 공원사업시행계획을 결정하여 고시합니다.
   2019년 11월 25일
             환 경 부 장 관
             다도해해상국립공원 홍도 탐방로 정비공사 공원사업시행계획 결정
1. 사업명칭 : 다도해해상국립공원 홍도 탐방로 정비공사
2. 사업시행자의 성명 및 주소
 ○ 성 명 : 환경부장관
  - 위 대행자 : 국립공원공단 다도해해상국립공원서부사무소장
 ○ 주 소 : 세종특별자치시 도움6로 11, 정부세종청사 6동
3. 사업시행 근거
 ○ 다도해해상국립공원계획 변경(환경부고시 제2019-160호, '19.9.3.)
4. 사업시행지의 위치 · 면적 및 규모
 ○ 위    치 : 전남 신안군 흑산면 홍도리 산18번지 일원
 ○ 부지면적 : 1,900㎡
 ○ 규    모 : 탐방로 1구간 정비(L=1.9km, B=1.0m)
  - 목재계단 3개소, 돌계단 4개소, 쉼터, 안내표지판 등
5. 사업시행기간 : 2019년 11월 ~ 12월
6. 토지 소유자

                                           지적면적        편입면적
 번호           소재지             지번      지목                        토지소유자
                                              (㎡)       (㎡)
  계              3필지                       3,518,003    1,900       -
  1    전남 신안군 흑산면 홍도리          산17    임    2,561,950     546     국(산림청)
  2          〃                산17-1   임     454,731      421     국(산림청)
  3          〃                 산18    임     501,322      933     국(산림청)

7. 공원시설의 배치계획 · 기본구조
 ○ 배치계획 : 별첨(도면 생략)
 ○ 기본구조 : 식생매트, 목재계단, 돌계단, 쉼터, 안내표지판 등
8. 공람 및 의견서 제출
 ○ 본 공원사업시행계획을 일반인에게 공람하며 그 내용 및 관계서류를 국립공원공단 다도해해상국
   립공원서부사무소(전화 : 061-284-9116)에 비치하여 고시일로부터 20일간 일반인에게 보입니다.
 ○ 사업 시행에 따른 제반 민원사항에 대하여는 사업시행 대행자가 책임지고 처리하여야 합니다.
 ○ 본 공원사업시행결정 고시는 자연공원법에 관한 사항이므로 사업시행 대행자는 다른 개별법에
   의한 인·허가를 별도로 득한 후 사업을 시행하여야 합니다.
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제19634호                       관              보          2019. 11. 25.(월요일)
◉환경부고시제2019-213호
 자연공원법 제19조 및 같은 법 시행규칙 제15조에 따라 태백산국립공원 백천분소 신축공사에 대한
공원사업시행계획을 결정하여 고시합니다.
   2019년 11월 25일
                환 경 부 장 관
                 태백산국립공원 백천분소 신축공사 공원사업시행계획 결정
1. 사업명칭 : 태백산국립공원 백천분소 신축공사
2. 사업시행자의 성명 및 주소
 ○ 성 명 : 환경부장관
   - 위 대행자 : 국립공원공단 태백산국립공원사무소장
 ○ 주 소 : 세종특별자치시 도움6로 11, 정부세종청사 6동
3. 사업시행 근거
 ○ 태백산국립공원계획 변경(환경부고시 제2019-88호, ’19.5.9.)
4. 사업시행지의 위치 · 면적 및 규모
 ○ 위    치 : 경북 봉화군 석포면 대현리 90-27번지 일원
 ○ 부지면적 :4,000㎡
 ○ 규    모 : 지상 3층, 1동
   - 건축면적 413.35㎡
   - 연면적 840.98㎡(용적율 산정 연면적 687.05㎡)
   - 높이 14.4m
   - 건폐율 10.33%, 용적률 17.18%
5. 사업시행기간 : 2019년 11월 ~ 2020년 12월
6. 토지 소유자

  번호            소재지           지번          지목   지적면적(㎡) 편입면적(㎡) 토지소유자

   계               -          1필지          -   4,000   4,000         -

    1   경북 봉화군 석포면 대현리        90-27   과        4,000   4,000      국(환경부)

7. 공원시설의 배치계획 · 기본구조
 ○ 배치계획 : 별첨(도면 생략)
 ○ 기본구조 : 철근콘크리트구조
8. 공람 및 의견서 제출
 ○ 본 공원사업시행계획을 일반인에게 공람하며 그 내용 및 관계서류를 국립공원공단 태백산국립
   공원사무소(033-550-0000)에 비치하여 고시일로부터 20일간 일반인에게 보입니다.
 ○ 본 공원사업시행결정 고시는 자연공원법에 관한 사항이므로 사업시행 대행자는 다른 개별법에
   의한 인·허가를 별도로 득한 후 사업을 시행하여야 합니다.

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제19634호                          관                   보                  2019. 11. 25.(월요일)
◉국토교통부공고제2019-1588호
                       구리갈매 공공주택지구 조성사업(3단계) 준공
 국토교통부고시 제2019-599(2019.10.31)호로 지구계획 변경 승인 고시된 구리갈매 공공주택지구 조
성사업(3단계)이 준공되었기에 「공공주택 특별법」 제31조제2항에 따라 다음과 같이 공고합니다.
 관계서류는 일반인이 열람할 수 있도록 구리시청 도시과(031-550-2383), 한국토지주택공사 서울지
역본부    구리갈매사업단(031-560-7692)에       비치하였으며,                 지형도면     등은          토지이용규제정보시스템
(http://luris.molit.go.kr)에서 열람이 가능합니다.
    2019년 11월 25일
                 국토교통부장관
1. 사업의 명칭 : 구리갈매 공공주택지구 조성사업(3단계)
2. 시행자의 명칭, 소재지 및 대표자 성명

   사업시행자의 명칭                     소재지                                              대표자의 성명
   한국토지주택공사            경상남도 진주시 충의로 19                                              변창흠

3. 사업시행지역의 위치 : 경기도 구리시 갈매동 일원
4. 사업시행지역의 전체 면적 및 용도별 면적
 가. 사업시행지의 면적(3단계) : 103,464.1㎡
 나. 용도별 면적
                  구 분                           면 적(㎡)              구성비(%)           비       고
                   합계                             103,464.1          100.0               -
       도시                 소계                            91,435.2         88.4%
       지원
       시설         자족시설 및 유통판매시설                         91,435.2         88.4%
 공공 공공 용지
 주택 시설 공원                 소계                             3,332.8         3.2%
 용지 용지 녹지                연결녹지                            3,332.8         3.2%
                          소계                             8,696.1         8.4%
            도로
                          도로                             8,696.1         8.4%


5. 준공일 : 2019년 10월 31일(3단계)
6. 주요시설물의 처분에 관한 사항

        구    분                규 격               단       위          수 량            관리처분사항

          도로                 2개 노선              m/㎡          569 / 8696.1

          녹지               연결녹지2개소                  ㎡          3332.8

       상수도시설                                                                     본 시설물을 관리할
                           D50~150mm                m              758
      (도로에 포함)                                                                   관리청에 무상귀속
                 오수관       D250~300mm               m              594
  하수도시설
 (도로에 포함)
                 우수관       D250~900mm               m              992

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◉국토교통부공고제2019-1592호
 「건설기술 진흥법」제14조의 규정에 의한 신기술지정 신청이 있어 같은 법 시행령 제32조제3항의

규정에 의거 공고하니, 동 건의 이해관계인으로서 아래 신기술지정 신청기술에 대하여 의견이 있는

경우에는 이해관계 의견서를 공고일로부터 30일내에 국토교통과학기술진흥원장에게 제출하여 주시기
바랍니다.

       2019년 11월 25일

                  국토교통부장관
                                    신기술 지정 신청

1. 기술개발자

     가. 성명 또는 법인명(대표자 성명) : ㈜씨알디(정민선), 한국건설기술연구원(한승헌)
     나. 전화번호 : ① 054-465-4040 ② 031-910-0537

2. 명칭 : 철근집합체를 배치한 초고강도 콘크리트 거더(UPC) 제작 및 시공 공법

3. 내용요약
     <분야>

     토목 / 교량 / 교량거더

     <기술의 요지>
     본 신청기술은 초고강도 섬유보강 콘크리트 거더를 사용하여 거더의 형고를 줄이고, 자중을 경감시

     키며 철근집합체를 배치하여 초고강도 콘크리트의 극한 상태 거동을 연성화하며, 초고강도 콘크리

     트 압축강도 특성을 이용하여 1차 프리스트레스 긴장으로 설계하중을 부담할 수 있는 교량 거더에

     관한 기술이다

     <범위>

     경제적인 최적충전밀도 배합에 의한 초고강도 섬유보강 콘크리트를 사용하고 연성거동 유도 특성

     을 가진 강섬유와 철근집합체를 병용하여 저형고, 경량 및 고내구적 특성을 가진 프리스트레스트

     초고강도 콘크리트 거더 교량 공법이다

4.    기타    신청   기술에     대한   상세한     사항은       국토교통과학기술진흥원   기술인증센터    (전화:

      031-389-6454)에 문의하시기 바랍니다.

     ※ 이해관계인 의견 제출 내용

     가. 신청기술의 명칭 및 이해관계의견을 제출하고자 하는 자의 인적사항

     나. 다음 각목의 사항과 같이 이해관계가 대립되는 직접적이고 구체적인 내용

       1) 신청기술이 이해관계인 기술을 모방․도용한 경우

       2) 신청기술이 산업재산권과 관련하여 이해관계인 기술과 분쟁 중에 있는 경우

       3) 기타 신청기술이 이해관계인 기술과 이해관계가 있는 경우

     다. ‘나’의 내용을 증명하는 상세 설명자료

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   기                    타
                              ○공          고
1. 형사소송법 제486조 제1항의 규정에 따라 피환부자가 소재 불명 등으로 환부를 할 수 없어 공고하
 니, 아래 압수물건의 환부 받을 권리가 있는 사람은 이 공고일로부터 3개월 이내에 우리 청으로
 환부 청구하시기 바랍니다.
2. 공고기간 내에 청구가 없을 때에는 형사소송법 제486조 규정에 의하여 국고귀속 또는 폐기됩니다.
   2019년 11월 25일
                 서울중앙지방검찰청 검사장

                                                      압   수   물   건
                   ③피의자
 ①사건      ②압수                                     ⑥
                    또는       ④죄 명         ⑤환부인                         ⑧
  번호        번호                                   증제    ⑦물     건   명
                   피고인                                                수량
                                                 번호
 2017      2017             사기, 장물보관,
                   강호범                    성명불상   1        5만원권        126
형제26523   압제1498            주민등록법위반
   “         “      “            “         “     2        1만원권        23




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1. 표준번호 및 표준명

 연번       표준번호                              표준명
  1 KS A ISO IEC Guide63 의료기기 국제표준의 안전 측면 개발 및 포함 지침
                         의료용 전기기기 ― 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반
  2  KS C IEC 60601-1
                         요구사항
                         진단용 엑스선 영상 장치 ─ 범용 및 유방촬영용 산란선 제거
  3   KS C IEC 60627
                         그리드의 특성
                         진단용 엑스선 방사선에 대한 방어 용구 ─ 제1부: 재료의 감쇠 특성
  4  KS C IEC 61331-1
                         결정
  5  KS C IEC 61331-2 진단용 엑스선 방사선에 대한 방어 용구 ─ 제2부: 투명 방어용 판
                         진단용 엑스선 방사선에 대한 방어 용구 ─ 제3부: 방어복, 안경 및
  6  KS C IEC 61331-3
                         방어용 환자 가리개
                         의료용 전기기기 ― 제2-63부: 치과용 구강외 엑스선장치의 기본
  7 KS C IEC 60601-2-63
                         안전과 필수성능에 관한 개별 요구사항
                         의료용 전기기기 ― 제2-65부: 치과용 구강내 엑스선장치의 기본
  8 KS C IEC 60601-2-65
                         안전과 필수성능에 관한 개별 요구사항
  9     KS A 4920        의료용 방사선 용어
                         의료용 전기기기 ─ 제2-10부: 저주파자극기의 기본 안전 및 필수
 10 KS C IEC 60601-2-10
                         성능에 관한 개별 요구사항
                         의료용 전기기기 ─ 제2-24부: 전동식 의약품 주입 펌프의 기본 안전
 11 KS C IEC 60601-2-24
                         및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
                         의료용 전기기기 ─ 제2-36부: 체외충격파쇄석기의 기본 안전 및 필수
 12 KS C IEC 60601-2-36
                         성능에 관한 개별 요구사항
                            의료용 전기기기 ─ 제2-40부: 근전도계 및 유발성 응답기의 기본
 13   KS C IEC 60601-2-40
                            안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
 14     KS P ISO 15747      정맥 주사용 플라스틱 용기
                            사전충진형 주사기 ― 제4부: 주사기 유리 외통과 충진 가능한 멸균
 15    KS P ISO 11040-4
                            주사기
 16     KS P ISO 6710       정맥혈액 검체 채취용 일회용 채혈관
 17     KS P ISO 13295      치과 ─ 회전기구용 맨드릴
 18    KS P ISO 7787-1      치과 ─ 기공용 커터 ─ 제1부: 기공용 스틸 커터
 19    KS P ISO 7787-2      치과 ─ 기공용 커터 ─ 제2부: 기공용 카바이드 커터
 20    KS P ISO 7787-3      치과 ─ 기공용 커터 ─ 제3부: 밀링머신용 카바이드 커터
 21    KS P ISO 3823-1      치과 회전 기구 ─ 버 ─ 제1부: 스틸과 카바이드 버
 22    KS P ISO 3630-5      치과 ─ 치근관 기구 ─ 제5부: 근관 형성 기구
 23     KS P ISO 2157       치과 ─ 회전기구의 공칭 직경과 명칭 코드 번호
 24    KS P ISO 15098-3 치과용 핀셋 ─ 제3부: 칼리지형
 25       KS P 5318         치과 ― 인상용 콤파운드
 26       KS P 7424         치과용 금합금 납
 27   KS P ISO TR 15300 치과 ― 치과용품 분류 및 코드화에 대한 OSI 임상체계 적용
 28   KS P ISO TR 15599 치과기공 술식의 숫자 코드화
 29   KS P ISO TR 28642 치과 ─ 색상 측정 지침
                            치과 ─ 골내 치과용 임플란트 시스템에서 임플란트 고정체/연결부의
 30   KS P ISO TS 13498
                            비틀림 시험
 31    KS P ISO 10139-1 치과 ― 가철성 의치용 연질 이장재 ― 제1부: 단기 사용 재료
 32     KS P ISO 14801      치과 ― 임플란트 ― 골내 임플란트의 동적 하중 시험
 33     KS P ISO 15854      치과 ― 주조용 왁스와 베이스플레이트 왁스

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제19634호                        관         보       2019. 11. 25.(월요일)
연번        표준번호                            표준명
 34    KS P ISO 15912    치과 ― 내화성 매몰재 및 다이 재료
35     KS P ISO 16408    치과 ― 구강 관리용품 ― 구강양치액
36     KS P ISO 22112    치과 ―치과 보철용 인공치
37     KS P ISO 22674    치과 ― 고정식 및 가철식 수복물과 장치 제작용 금속재료
                         치과 ─ 구강악안면 수술에서 사용하는 조직 유도재생용 막 재료 ─
38     KS P ISO 22803
                         기술문서의 내용
39     KS P ISO 24234    치과 ― 치과용 아말감
40     KS P ISO 28399    치과 ─ 치아표면 미백제
41     KS P ISO 3950     치과 ─ 치아 및 구강영역 명명체계
42     KS P ISO 4823     치과 ─ 고무 인상재
43      KS P ISO 687     치과 ― 세라믹 재료
44     KS P ISO 6874     치과 ─ 고분자계 치면 열구 전색제
45     KS P ISO 6877     치과 ─ 근관 충전 포인트
46     KS P ISO 7491     치과 재료 ─ 색 안정성 측정법
47     KS P ISO 7494-2   치과 ― 치과용 유니트 ― 제2부: 공기, 물, 흡입 및 폐수 시스템
48     KS P ISO 7551     치근관 흡수 포인트
49      KS P ISO 8282     치과용 장비 ─ 수은 및 합금 혼합기와 분배기
50      KS P ISO 9333     치과 ─ 납착 재료
51      KS P ISO 9687     치과 ─ 치과 장비용 그래픽 기호
52    KS P ISO TR 14569-1 치과 재료 ─ 마모 시험 지침 ― 제1부: 칫솔질에 의한 마모
53    KS P ISO TS 11405 치과 ― 치아구조에 대한 접착 시험
                          의료용 가스 배관 시스템 ― 제1부: 의료용 압축가스 및 흡인 배관
54     KS P ISO 7396-1
                          시스템
                          외과용 이식재의 회수 및 분석 ― 제2부: 회수된 외과용 이식재의
55     KS P ISO 12891-2
                          분석
                          외과용 이식재 ― 폴리(락티드)의 단일중합체, 공중합체 및 혼합물 ―
56      KS P ISO 13781
                          체외 분해 시험
                          외과용 이식재 ― 인공 슬관절 ― 제1부: 무릎 경골 대체물의 내구성
57     KS P ISO 14879-1
                          측정
                          외과용 이식재 ― 금속 재료 ― α+β 타이타늄 합금봉의 미세조직
58      KS P ISO 20160
                          분류
59     KS P ISO 5834-3 외과용 이식재 ― 초고분자량 폴리에틸렌 ― 제3부: 가속 노화 시험법
                          외과용 이식재 ― 비대칭 나사산과 육각 머리 홈을 가진 둥근 머리
60      KS P ISO 5835
                          금속 골절합용 나사 ― 치수
61      KS P ISO 8615     외과용 이식재 ― 성인 대퇴골의 말단에 사용되는 고정구
                          외과용 이식재 ― 평행다리를 지닌 정형외과용 스테이플 ― 일반
62      KS P ISO 8827
                          요구사항
63      KS P ISO 8828     외과용 이식재 ― 정형외과용 이식재의 취급과 주의사항에 관한 지침
64        KS P 1232       수술용 현미경
65        KS P 1233       황화수소 지시계
66        KS P 3101       스테인리스 항문경
67        KS P 3502       의료용 끌
                          외과, 치과용의 손으로 사용하는 기구 ― 고압멸균기, 부식과 열
68      KS P ISO 13402
                          노출에 대한 저항 측정법
69      KS P ISO 7151     외과용 기구 ― 비절단 관절 기구 ― 일반 요구사항 및 시험방법
70      KS P ISO 7741     외과용 기구 ― 가위 및 전단가위 ― 일반 요구사항 및 시험방법
71      KS P ISO 10939 안과용 기구 ― 세극등 현미경
72      KS P ISO 8612     안과용 기구 ― 안압계

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제19634호                                관          보              2019. 11. 25.(월요일)
 연번         표준번호                          표준명
 73     KS P ISO 7176-7
                      휠체어 ─ 제7부: 의자 및 바퀴 치수의 측정
 74     KS P ISO 7176-13
                      휠체어 ─ 제13부: 시험 표면의 마찰 계수 결정
 75     KS P ISO 7176-15
                      휠체어 ─ 제15부: 정보 공개, 문서, 표시를 위한 요구사항
 76     KS P ISO 7176-19
                      휠체어 ─ 제19부: 자동차에서 좌석으로 사용되는 바퀴 장착 이동기기
 77      KS P ISO 9999장애인ㆍ노인보조기구 ― 분류 및 용어
                      의료제품의 멸균 ― 방사선 ― 제1부: 의료기기 멸균 공정의 개발,
  78 KS P ISO 11137-1
                      유효성 확인 및 일상 관리에 대한 요구사항
                      의료제품의 멸균 ― 방사선 ― 제3부: 개발, 유효성 확인 및 일상
  79 KS P ISO 11137-3
                      관리의 선량 측정 분야 지침
                      의료제품의 멸균 ― 습열 ― 제1부: 의료기기를 위한 멸균 공정 개발,
  80 KS P ISO 17665-1
                      유효성 확인 및 일상관리 요구사항
  81 KS P ISO 15883-1 세척소독기 ― 제1부: 일반 요구사항, 용어 및 정의, 시험
                      세척소독기 ― 제2부: 외과용 기구, 마취 장비, 볼, 디시, 리시버, 도구,
  82 KS P ISO 15883-2
                      유리제품 및 기타 제품의 열소독 세척소독기의 요구사항 및 시험
                      세척소독기 ― 제3부: 인체 유래 배출물 용기의 열소독 세척소독기의
  83 KS P ISO 15883-3
                      요구사항 및 시험
                      세척소독기 ― 제4부: 비내열성 내시경용 화학 소독 세척소독기의
  84 KS P ISO 15883-4
                      요구사항 및 시험
  85    KS P 1011     재조합 단백질 생산균주 검증을 위한 2차원 전기영동 시험방법
  86    KS P 1800     체외 진단 검사에서 매질(Matrix)효과의 평가 방법
  87    KS P 1801     자동화학 측정장비의 유지관리 요구사항
  88  KS P ISO 23640 체외 진단 의료기기 ― 체외 진단 시약의 안정성 평가
  89    KS P 3010     한의약 ― 인체 경혈 명칭 및 위치 ― 14경맥
 * 표준내용은 e-나라표준인증 홈페이지(www.standard.go.kr)에서 확인 가능
2. 개정사유
 의료용 전기기기, 치과 및 외과용 이식재 등과 국제표준(IEC, ISO) 개정사항과                            용어·정의 및 인용
 표준 등 수정사항을 국가표준에 반영하여 정비하고자 함
3. 주요내용
가. 국제표준 개정사항과 부합화
  ○ 전기 사용 의료기기의 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항과 관련한 국제표준* 등
      IEC/TC 62(의료용 전기기기)에서 발간된 13종의 국제표준 개정사항을 국가표준에 반영
   * IEC 60601-1:2005/Amd1:2012 Medical electrical equipment ─ Part 1: General requirements
      for basic safety and essential performance
  ○ 정맥혈 검체 채취용 일회용 채혈관의 요구사항 및 시험방법과 관련한 국제표준* 등 ISO/TC
      76(의료용 수혈기, 주입기·주사기 및 혈액처리기)에서 발간된 3종의 국제표준 개정사항을 국가
      표준에 반영
   * ISO 6710:2017 Single-use containers for human venous blood specimen collection
  ○ 치과용 임플란트의 피로시험 방법과 관련한 국제표준* 등 ISO/TC 106(치과)에서 발간된 20종
      의 국제표준 개정사항을 국가표준에 반영
   * ISO 14801:2016 Dentistry ─ Implants ─ Dynamic loading test for endosseous dental
      implants
  ○ 의료용 압축가스 및 흡입 배관 설비의 요구사항 및 시험방법과 관련한 국제표준* 등 ISO/TC
      121(마취 및 호흡기기)에서 발간된 1종의 국제표준 개정사항을 국가표준에 반영
   * ISO 7396-1:2016 Medical gas pipeline systems ─ Part 1: Pipeline systems for compressed
       medical gases and vacuum
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