제18918호(그2)                   관            보            2016. 12. 30.(금요일)
   분류번호             민원명     구분           당 초                       변 경
  (소관부처)
(식품의약품           가기관 지정연장
안전처)             신청
  1470000-0528   의료기기수리업 신청방법    인터넷, 방문, 우편             방문, 우편
(식품의약품           변경신고            방문우편신청의 경우(대표자변경 방문 또는 우편 신청(대표자변경
안전처)                             36,000원, 소재지변경 30,000원, 36,000원, 소재지변경 30,000원, 기타
                          수수료    기타 25,000원), 인터넷신청의 경 25,000원)
                                 우(대표자변경 32,000원, 소재지
                                 변경 27,000원, 기타 22,000원)
  1470000-0264 화장품제조업 변 구비서류     < 신청서 >                 < 신청서 >
(식품의약품 경 등록                      화장품 제조업 변경등록 신청서 화장품 제조업 변경등록 신청서(별지 제
안전처)                             1. 제조업자 변경시             5호서식)
                                 < 민원인 제출서류 >            1. 제조업자의 변경(법인인 경우 대표자
                                 (1) 제조업등록필증             의 변경)
                                 (2) 제조업자가 화장품법 제3조 < 민원인 제출서류 >
                                  제2항제1호에 해당되지 아니함 (1) 제조업등록필증
                                  을 증명하는 의사의 진단서 또 (2) 제조업자(법인인 경우에는 대표자를
                                  는 같은 법 제3조제2항제1호 말합니다. 이하 같습니다)가 화장품
                                  단서에 해당하는 사람임을 증 법 제3조제2항제1호 본문에 해당되지
                                  명하는 전문의의 진단서              아니함을 증명하는 의사의 진단서 또
                                 (3) 제조업자가 화장품법 제3조 는 같은 법 제3조제2항제1호 단서에
                                  제2항제3호에 해당되지 아니함 해당하는 사람임을 증명하는 전문의
                                  을 증명하는 의사의 진단서            의 진단서
                                 (4) 양도.양수의 경우 이를 증명 (3) 제조업자가 「화장품법」 제3조제2
                                  할 수 있는 서류                 항제3호에 해당되지 아니함을 증명하
                                 (5) 상속의 경우 가족관계의 등 는 의사의 진단서
                                  록 등에 관한 법률 제15조제1 (4) 양도·양수의 경우에는 이를 증명할
                                  항제1호의 가족관계증명서             수 있는 서류
                                 < 공무원확인사항 >             (5) 상속의 경우에는 가족관계의 등록
                                 (6) 법인등기부등본(법인인 경우) 등에 관한 법률 제15조제1항제1호의
                                                            가족관계증명서
                                                         < 공무원확인사항 >
                                 2. 제조업자의 상호변경           (6) 법인등기부등본(법인인 경우)
                                 < 민원인 제출서류 >            2. 제조업자의 상호 변경(법인인 경우 법인의
                                 (1) 제조업 등록필증             명칭 변경)
                                 < 공무원확인사항 >             < 민원인 제출서류 >
                                 (2) 법인 등기사항 증명서(법인 (1) 제조업 등록필증
                                  인 경우만 해당)              < 공무원확인사항 >
                                                         (2) 법인 등기사항 증명서(법인인 경우
                                 3. 제조소의 소재지 변경           만 해당)
                                 < 민원인 제출서류 >            3. 제조소의 소재지 변경
                                 (1) 제조업등록필증             < 민원인 제출서류 >
                                 (2) 시설의 명세서             (1) 제조업등록필증
                                 < 공무원확인사항 >             (2) 시설의 명세서
                                 (3) 법인 등기사항 증명서(법인 < 공무원확인사항 >
                                  인 경우만 해당)              (3) 법인 등기사항 증명서(법인인 경우
                                                          만 해당)
                                                         4. 제조 유형 변경
                                                         < 민원인 제출서류 >
                                                         (1) 제조업등록필증
                                                         (2) 화장품법 시행규칙 제3조제1항제
                                                            3호의 제조업자의 경우에는 시설 명
                                                            세서
                                                         < 공무원확인사항 >
                                                         (3) 법인 등기사항 증명서(법인인 경우
                                                          만 해당)
  1470000-0267 기능성화장품 심 구비서류     < 신청서 >                 < 신청서 >
(식품의약품 사의뢰                       기능성화장품 심사의뢰서            기능성화장품 심사의뢰서
안전처)                             1. 기본서류                 (별지 제7호서식)
                                 < 민원인 제출서류 >            1. 기본서류
                                 (1) 기능성화장품심사의뢰서 < 민원인 제출서류 >
                                 (2) 안전성.유효성 또는 기능입증 (1) 기원(起源) 및 개발 경위에 관한 자료
                                  자료                     (2) 안전성에 관한 자료
                                 (3) 기준및시험방법에의한 자료 가. 단회 투여 독성시험 자료
                                  (사용기한,검체포함)              나. 1차 피부 자극시험 자료
                                                           다. 안점막 자극 또는 그 밖의 점막 자극시
                                                         험 자료
                                                           라. 피부 감작성시험 자료
                                                           마. 광독성 및 광감작성 시험 자료
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