제18564호                        관         보           2015. 7. 29.(수요일)
번호       표준번호                             표준명                     수탁기관 장
2175   KSPISO5832-6    외과용 임프란트-금속재료-제6부 :가공코발트-니켈-크롬-몰리브덴 식품의약품안전처장
                       합금
2176   KSPISO5832-7    외과용 임프란트-금속재료-제7부 : 단련 및 냉간 처리된          식품의약품안전처장
                       코발트-크롬-니켈-몰리브덴-철합금
                       외과용
2177   KSPISO5832-8    임프란트-금속재료-제8부가공코발트-니켈-크롬-몰리브덴-텅스텐-철 식품의약품안전처장
                       합금
2178   KSPISO5832-9    외과용 이식재 — 금속재료 — 제9부 : 가공 고질소 스테인리스 강 식품의약품안전처장
2179    KSPISO5833     외과용 이식재 — 아크릴 수지 시멘트                     식품의약품안전처장
2180   KSPISO5834-1    외과용 이식재 - 초-고분자 폴리에칠렌 제1부:가루 형태          식품의약품안전처장
2181   KSPISO5834-2    외과용 이식재 — 초―고분자 폴리에칠렌 — 제2부: 주조형태        식품의약품안전처장
2182   KSPISO5834-3    외과용 이식재-초고분자량 폴리에틸렌-제3부: 가속 노화시험법        식품의약품안전처장
2183   KSPISO5834-4    외과용 이식재-초고분자량의 폴리에틸렌-제4부 : 산화지수 측정법 식품의약품안전처장
2184   KSPISO5834-5    외과용 이식재-초고분자량의 폴리에틸렌-제5부 : 형태 평가방법       식품의약품안전처장
2185    KSPISO5835     외과용 이식재-비대칭 나사산과 육각 머리 홈을 가진 둥근 머리 식품의약품안전처장
                       금속 나사-치수
2186    KSPISO5836     외과용 이식재 - 금속 골고정 판 - 비대칭적 나사선과 구형 밑면 식품의약품안전처장
                       나사에 맞는 구멍
2187   KSPISO5837-1    외과용 이식재 - 골수내 정 시스템 - 1부 : 클로버잎 혹은 V형의 식품의약품안전처장
                       횡단면을 갖는 골수내 정
2188   KSPISO5837-2    외과용 이식재 - 골수내 정 시스템 - 2부 : 골수 핀          식품의약품안전처장
2189   KSPISO5838-1    외과용 이식재-골격 핀과 강선-제1부 : 재료와 역학적 요구조건      식품의약품안전처장
2190   KSPISO5838-2    외과용 이식재 - 골격용 핀과 강선 - 2부 : 스테인만씨 골격용 핀 - 식품의약품안전처장
                       치수
2191   KSPISO5838-3    외과용 이식재 - 골격용 핀과 강선 - 3부 : 커슈너씨 골격용 강선 식품의약품안전처장
2192    KSPISO5840     심혈관 이식재 - 인공 심장판막                        식품의약품안전처장
2193   KSPISO5841-2    외과용 이식재 — 심박조율기 — 제2부: 펄스발생기 모집단의        식품의약품안전처장
                       임상시험 보고
2194   KSPISO5841-3    외과용 이식재 — 심박조율기 — 제3부: 이식용 심박조율기를 위한 식품의약품안전처장
                       연결장치 (IS―1)
2195    KSPISO595-1    재사용 가능한 의료용 완전 유리 또는 금속과 유리로 된           식품의약품안전처장
                       주사기-제1부: 치수
2196    KSPISO595-2    재사용 가능한 의료용 완전 유리 또는 금속과 유리로 된           식품의약품안전처장
                       주사기-제2부: 설계, 성능 요구사항 및 시험
2197    KSPISO6161     개인용 시력보호기 — 레이저 방사선에 대한 필터 및 시력보호기 식품의약품안전처장
2198   KSPISO6360-1    치과-회전기구 번호 코드 시스템- 제1부: 일반 특성            식품의약품안전처장
2199   KSPISO6360-2    치과-회전기구의 번호 코드 시스템-제2부: 형상               식품의약품안전처장
2200   KSPISO6360-3    치과-회전기구의 번호 코드 시스템-제3부: 버와 커터의 세부 특성 식품의약품안전처장
2201   KSPISO6360-4    치과-회전 기구의 번호 코드 시스템-제4부: 다이아몬드 기구의 세부 식품의약품안전처장
                       특성
2202   KSPISO6360-5    치과-회전기구의 번호 코드 시스템-제5부: 근관 기구의 세부 특성 식품의약품안전처장
2203   KSPISO6360-6    치과-회전기구의 번호 코드 시스템-제6부: 연마 기구의 세부 특성 식품의약품안전처장
2204   KSPISO6360-7    치과-회전기구의 번호 코드 시스템-제7부: 맨드릴과 특수 기구의 식품의약품안전처장
                       세부 특성
2205    KSPISO6474     외과용 이식재-고순도 알루미나에 기초한 세라믹 재료             식품의약품안전처장
2206    KSPISO6475     외과용 이식재 - 비대칭 나사선과 구형 밑면의 금속 골 나사 -      식품의약품안전처장
                       역학적인 요구조건과 시험방법
2207    KSPISO6710     정맥혈액 검체 채취용 일회용 채혈관                      식품의약품안전처장
2208    KSPISO6872     치과-세라믹 재료                                식품의약품안전처장
2209    KSPISO6873     치과용 석고 제품                                식품의약품안전처장
2210    KSPISO6874     치과-고분자계 치면 열구 전색제                        식품의약품안전처장
2211    KSPISO6876     치근관 충전재                                  식품의약품안전처장
2212    KSPISO6877     치과-근관 충전 포인트                             식품의약품안전처장
2213    KSPISO7151     외과용 기구-비 절단 관절 기구-일반 요구사항 및 시험방법         식품의약품안전처장
2214   KSPISO7176-1    휠체어 제1부: 정적 안정성의 결정                      식품의약품안전처장
2215   KSPISO7176-10   휠체어 - 제10부 : 전동 휠체어의 장애물 및 등판 능력 결정      식품의약품안전처장
2216   KSPISO7176-11   휠체어 - 제11부 : 시험용 인체모형                    식품의약품안전처장
2217   KSPISO7176-13   휠체어 - 제13부 : 시험 표면의 마찰계수 결정              식품의약품안전처장
2218   KSPISO7176-14   휠체어 ― 제14부: 전동 휠체어와 스쿠터의 전원 및 제어시스템 ― 식품의약품안전처장
                       요구사항 및 시험방법
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