yakdoli/chandra-27b-ocr-v1 huggingface dataset:
- 100 -
연번
표준번호
표준명
비
고
487
KSPISO13779-1
외과용 이식재 ─ 하이드록시아파타이트 ─ 제1부: 세라믹 하이드
록시아파타이트
488
KSPISO13779-2
외과용 이식재 ─ 수산화인회석 ─ 제2부: 수산화인회석의 용사코
팅
489
KSPISO13779-3
외과용 이식재 ─ 수산화인회석 ─ 제3부: 결정화율 및 상 순도의 
화학적 분석 및 특성
490
KSPISO13779-4
외과용 이식재 ─ 수산화인회석 ─ 제4부: 코팅 부착강도의 측정
491
KSPISO13781
외과용 이식재 ─ 폴리(락티드)의 단일중합체, 공중합체 및 혼합물 
─ 체외 분해 시험
492
KSPISO13782
외과용 이식재 ─ 금속 재료 ─ 외과용 이식재 적용을 위한 비합
금 탄탈
493
KSPISO13897
치과 ─ 재사용 가능한 치과용 아말감 혼합-캡슐
494
KSPISO13926-1
펜 시스템 ─ 제1부: 의료용 펜 - 유리실린더
495
KSPISO13926-2
펜 시스템 ─ 제2부: 의료용 펜-주사기용 흡자
496
KSPISO13926-3
펜 시스템 ─ 제3부: 의료용 펜-주사기용 봉합체(Seals)
497
KSPISO13960
심혈관 이식재 및 인공장기 ─ 혈장여과기
498
KSPISO14155
의료기기의 임상시험 ─ 임상시험 관리기준
499
KSPISO14161
의료용품의 멸균 ─ 생물학적 표시기 ─ 선택, 사용 및 결과 해석
에 대한 지침
500
KSPISO14233
치과 ─ 폴리머계 다이재료
501
KSPISO14242-1
외과용 이식재 ─ 전치형 인공 고관절의 마모 ─ 제1부: 마모시험
기에 대한 하중 및 변위 매개변수와 시험의 환경적 조건
502
KSPISO14242-2
외과용 이식재 ─ 전치환 인공고관절의 마모 ─ 제2부: 측정방법
503
KSPISO14243-1
외과용 이식재 ─ 전치형 인공 슬관절의 마모 ─ 제1부: 하중제어
형 마모시험기에 대한 하중 및 변위 매개변수와 시험의 환경적 조
건
504
KSPISO14243-2
외과용 이식재 ─ 전치형 인공 슬관절의 마모 ─ 제2부: 측정법
505
KSPISO14243-3
외과용 이식재 ─ 전치형 인공 슬관절의 마모 ─ 제3부: 변위제어
형 마모시험기에 대한 하중 및 변위 매개변수와 시험의 환경적 조
건
506
KSPISO14243-5
외과용 이식재 ─ 인공슬관절의 마모 ─ 제5부: 슬개대퇴관절의 내
구 성능
507
KSPISO14356
치과 ─ 복제 재료
508
KSPISO14408
레이저 수술을 위한 기관튜브의 디자인 ─ 표식과 정보에 대한 요
구사항
509
KSPISO14457
치과 ─ 핸드피스 및 모터
510
KSPISO14602
비활성 외과용 이식재 ─ 골합성을 위한 이식재 ─ 특정 요구사항
511
KSPISO14607
비활성 외과용 이식재 ─ 인공유방 ─ 특정 요구사항
512
KSPISO14630
비활성 외과용 이식재 ─ 일반 요구사항
513
KSPISO14708-1
외과용 이식재 ─ 기능성 이식형 의료기기 ─ 제1부: 제조회사가 
제공해야 하는 안전성, 표시, 정보에 대한 기본 요구사항
514
KSPISO14708-2
외과용 이식재 ─ 인체이식형 전자의료기기 ─ 제2부: 심장박동기
515
KSPISO14708-3
외과용 이식재 ─ 기능성 이식형 의료기기 ─ 제3부: 이식용 신경
자극기
- 101 -
연번
표준번호
표준명
비
고
516
KSPISO14708-4
외과용 이식재 ─ 기능성 이식형 의료기기 ─ 제4부: 이식용 주입
펌프
517
KSPISO14708-5
외과용 이식재 ─ 능동 이식형 의료기기 ─ 제5부: 순환 보조 장치
518
KSPISO14801
치과 ─ 임플란트 ─ 골내 임플란트의 동적 하중 시험
519
KSPISO14879-1
외과용 이식재 ─ 인공 슬관절 ─ 제1부: 무릎 경골 대체물의 내구
성 측정
520
KSPISO14937
의료용품의 멸균 ─ 의료기기용 멸균제 특성분석 및 멸균 공정의 
개발, 유효성 확인, 정기 관리에 대한 일반 요구사항
521
KSPISO14949
외과용 이식재 ─ 2성분 부가 경화형 실리콘 탄성재
522
KSPISO14971
의료기기 ─ 의료기기에 대한 위험 관리의 적용
523
KSPISO14972
바늘을 감싸 덮은 말초 혈관내 카테터와 함께 사용하는 일회용 멸
균 폐쇄장치
524
KSPISO15004-1
안과기기 ─ 기본 요구사항 및 시험방법 ─ 제1부: 모든 안과 기기
에 적용되는 일반 요구사항
525
KSPISO15004-2
안과기기 ─ 기본 요구사항 및 시험방법 ─ 제2부: 광 위험 방호
526
KSPISO15010
수혈 및 주사병용 일회용 걸이 ─ 요구사항 및 시험방법
527
KSPISO15087-1
치과용 엘리베이터 ─ 제1부: 일반 요구사항
528
KSPISO15087-2
치과용 엘리베이터 ─ 제2부: 워윅 제임스 엘리베이터
529
KSPISO15087-3
치과용 엘리베이터 ─ 제3부: 크라이어 엘리베이터
530
KSPISO15087-4
치과용 엘리베이터 ─ 제4부: 커플랜드 엘리베이터
531
KSPISO15087-5
치과용 엘리베이터 ─ 제5부: 베인 엘리베이터
532
KSPISO15087-6
치과용 엘리베이터 ─ 제6부: 플러 엘리베이터
533
KSPISO15098
치과 ─ 치과용 핀셋
534
KSPISO15142-1
외과용 이식재 ─ 금속 골수내 고정막대 시스템 ─ 제1부: 골수내 
고정막대
535
KSPISO15142-2
외과용 이식재 ─ 금속 골수내 고정막대 시스템 ─ 제2부: 잠금 구
성 요소
536
KSPISO15142-3
외과용 이식재 ─ 금속 골수내 고정막대 시스템 ─ 제3부: 연결장
치와 리머(reamer)지름의 측정
537
KSPISO15190
메디컬 시험기관 ─ 안전 요구사항
538
KSPISO15193
체외진단용 의료기기 ─ 생물 유래 시료의 정량측정 ─ 기준측정
절차의 내용 및 표시요구사항
539
KSPISO15194
체외진단용 의료기기 ─ 생물 유래 시료의 정량 측정 ─ 인증표준
물질 및 증빙문서 내용에 관한 요구사항
540
KSPISO15197
체외진단용 시험 시스템 ─ 당뇨병 관리를 위한 자가 시험용 혈당 
감시 시스템에 대한 요구사항
541
KSPISO15198
임상 검사실 ─ 체외진단 의료기기 ─ 제조자가 제공한 정도 관리 
절차의 타당성 확인
542
KSPISO15223-1
의료기기 ─ 의료기기의 라벨, 라벨링 및 제공해야 할 정보에 사용
하는 기호 ─ 제1부: 일반 요구사항
543
KSPISO15223-2
의료기기 ─ 의료기기의 라벨, 라벨링 및 제공해야 할 정보에 사용
하는 기호 ─ 제2부: 기호 개발, 선택 및 검증
544
KSPISO15225
명명법 ─ 규제 데이터 교환 목적을 위한 의료기기 명명법 시스템 
규정
545
KSPISO15254
안광학 및 안과용 기구 ─ 저시력 강화용 전기 광학기기
546
KSPISO15374
외과용 이식재 ─ 단조물 제조에 대한 요구조건
547
KSPISO15674
심혈관 이식재와 인공장기 ─ 필터부착/비부착형 경성 심장절개용 
정맥혈 저장기기 및 연성 정맥혈 저장낭
548
KSPISO15675
심혈관 이식재 및 인공장기 ─ 심폐 우회 시스템 ─ 동맥혈 여과
- 102 -
연번
표준번호
표준명
비
고
기
549
KSPISO15676
심혈관이식재와 인공장기 ─ 심폐우회로(CPB)와 체외막 산소투여
(ECMO)에 사용되는 일회용 도관에 대한 요구사항
550
KSPISO15747
정맥 주사용 플라스틱 용기
551
KSPISO15752
안과 기구 ─ 눈속 조명기 ─ 광학 방사 안전을 위한 필수 요구 
사항 및 검사 방법
552
KSPISO15798
안과 삽입물 - 안과 점탄 수술 기구
553
KSPISO15841
치과 ─ 교정용 선재
554
KSPISO15854
치과 ─ 주조용 왁스와 베이스플레이트 왁스
555
KSPISO15883-1
세척소독기 ─ 제1부: 일반 요구사항, 용어 및 정의, 시험
556
KSPISO15883-2
세척소독기 ─ 제2부: 외과용 기구, 마취 장비, 볼, 디시, 리시버, 
도구, 유리제품 및 기타 제품의 열소독 세척소독기의 요구사항 및 
시험
557
KSPISO15883-3
세척소독기 ─ 제3부: 인체 유래 배출물 용기의 열소독 세척소독기
의 요구사항 및 시험
558
KSPISO15883-4
세척소독기 ─ 제4부: 비내열성 내시경용 화학 소독 세척소독기의 
요구사항 및 시험
559
KSPISO15883-5
세척소독기 — 제5부: 세정 효능을 입증하기 위한 성능 요구사항 
및 시험방법 기준
560
KSPISO15912
치과 ─ 내화성 매몰재 및 다이 재료
561
KSPISO16034
안광학 ─ 단초점 기성품 근거리 시력용 안경의 규격
562
KSPISO16054
외과용 이식재 ─ 외과용 이식재에 대한 최소한의 데이터
563
KSPISO16059
치과 ─ 자료 교환에 사용되는 코드화에 필요한 요소
564
KSPISO16061
비활성 외과용 이식재 관련 기구 ─ 일반 요구사항
565
KSPISO16142-1
의료기기 ─ 의료기기의 안전 및 성능에 대한 승인된 필수원칙 ─ 
제1부: 모든 비IVD 의료기기의 일반적인 필수원칙과 추가된 특정 
필수원칙 및 표준 선택 지침
566
KSPISO16142-2
의료기기 ─ 의료기기의 안전 및 성능에 대한 필수 원칙 ─ 제2부: 
IVD 의료기기에 대한 일반 필수 원칙과 부가적인 특별 원칙 및 표
준 선택에 대한 지침
567
KSPISO16202-1
치과 ─ 구강 이상의 명명법 ─ 제1부: 구강 이상의 표시용 코드
568
KSPISO16202-2
치과 ─ 구강 이상의 명명법 ─ 제2부: 치아의 발달 이상
569
KSPISO16256
임상검사실 검사 및 체외진단용 의료기기 ─ 감염성 진균감염에서
의 항진균제 감수성 검사의 참조(기준)방법
570
KSPISO16402
외과용 이식재 ─ 아크릴 수지 시멘트 ─ 정형외과에서 사용되는 
아크릴 수지시멘트의 굴곡피로시험
571
KSPISO16408
치과 ─ 구강 관리용품 ─ 구강양치액
572
KSPISO16409
치과 ─ 구강 관리용품－수동 치간 칫솔
573
KSPISO16428
외과용 이식재 ─ 이식재 및 의료기기에 대한 정적 및 동적 부식 
시험을 위한 시험용액 및 환경조건
574
KSPISO16429
외과용 이식재 ─ 금속성 이식재와 의료기기의 연장된 시간동안 
부식 거동 평가를 위한 개방 회로 전위 측정
575
KSPISO16443
치과 ─ 치과 임플란트 시스템 및 관련 절차 용어
576
KSPISO16498
치과 ─ 임상 사용을 위한 최소한의 치과 임플란트 데이터 세트
577
KSPISO16635-1
치과 ─ 치과용 고무 방습기 술식 ─ 제1부: 홀 펀치
578
KSPISO16635-2
치과 ─ 치과용 고무방습기 ─ 제2부: 클램프 겸자
579
KSPISO16671
안과 삽입물 - 안과 수술용 세척액
580
KSPISO16672
안과 삽입물 ─ 안구내 삽입물
- 103 -
연번
표준번호
표준명
비
고
581
KSPISO16840-1
휠체어 좌석 ─ 제1부: 인체분절과 자세, 자세 지지면에 관한 용어 
및 기준 축 규정과 치수
582
KSPISO16840-10
휠체어 ─ 비일체형 좌석 및 등받이 쿠션의 내발화성 ─ 제10부: 
요구사항 및 시험방법
583
KSPISO16840-2
휠체어 좌석 ─ 제2부: 근육 조직을 보전하도록 고안된 좌석 쿠션
의 물리적, 기계적 특성의 결정
584
KSPISO16840-3
휠체어 좌석 ─ 제3부: 자세 지지장치를 위한 정적, 충격 및 반복 
하중 강도의 결정
585
KSPISO16840-4
휠체어 좌석 ─ 제4부: 이동 기기에서 사용하는 좌석 시스템
586
KSPISO16840-6
휠체어 좌석 ─ 제6부: 좌석 쿠션의 모의 사용 및 특성 변화 측정
587
KSPISO16954
치과 ─ 치과용 유니트 수관 세균막 처리 효과 시험방법
588
KSPISO16971
안과기기 ─ 사람 눈 후안부 빛간섭 단층촬영장치
589
KSPISO17254
치과 ─ 교정용 코일 스프링
590
KSPISO17304
치과 ─ 중합수축: 폴리머계 수복재의 중합수축 측정법
591
KSPISO17327-1
비활성 외과용 이식재 ─ 이식재 코팅 ─ 제1부: 일반 요구사항
592
KSPISO17509
치과 ─ 핸드피스용 토크 전달장치
593
KSPISO17510-1
수면 무호흡증 호흡 치료 ─ 제1부: 수면 무호흡증 호흡치료 장치
594
KSPISO17510-2
수면 무호흡증 호흡 치료 ─ 제2부: 마스크 및 적용 부속품
595
KSPISO17511
체외 진단 의료기기 ─ 교정 물질, 진도 관리 물질 및 인체 시료에 
부여된 값의 측정학적 소급성 수립에 관한 요구사항
596
KSPISO17593
임상검사실검사 및 체외 의료기기 ─ 경구 항응고제 요법의 자가
시험을 위한 체외 모니터링 시스템 요구사항
597
KSPISO17664-1
의료제품 공정 ─ 의료기기 제조자가 제공하는 정보 ─ 제1부: 위
험 및 준위험 의료기기
598
KSPISO17665-1
의료제품의 멸균 ─ 습열 ─ 제1부: 의료기기를 위한 멸균 공정 개
발, 유효성 확인 및 일상관리 요구사항
599
KSPISO17730
치과 ─ 불소 바니시
600
KSPISO17822
체외진단 시험 시스템 ─ 미생물 병원체의 검출과 동정을 위한 핵
산 증폭 기반 검사 절차 ─ 검사실 품질관리 실행지침
601
KSPISO17853
이식재의 마모 ─ 고분자 및 금속 마모입자 ─ 분리 및 특성
602
KSPISO17937
치과 ─ 오스테오톰
603
KSPISO1797
치과 ─ 회전 및 진동 기구용 섕크
604
KSPISO18113-1
체외진단 의료기기 ─ 제조자가 제공하는 정보(라벨링) ─ 제1부: 
어휘 및 일반 요구사항
605
KSPISO18113-2
체외진단 의료기기 ─ 제조자가 제공하는 정보(라벨링) ─ 제2부: 
전문가용 체외진단 시약
606
KSPISO18113-3
체외 진단 의료기기 ─ 제조자 표시사항(라벨링) ─ 제3부: 전문가
용 체외 진단 기기
607
KSPISO18113-4
체외 진단 의료기기 ─ 제조자 표시사항(라벨링) ─ 제4부: 자가 
시험용 체외 진단 시약
608
KSPISO18113-5
체외 진단 의료기기 ─ 제조자 표시사항(라벨링) ─ 제5부: 자가 
시험용 체외 진단 기기
609
KSPISO18153
체외진단 의료기기 ─ 생물 유래 시료의 정량 측정 ─ 보정 및 대
조물질에 부여된 효소 촉매 농도 값의 측정학적 소급성
610
KSPISO18192-1
외과용 이식재 ─ 전치형 인공 추간판의 마모 ─ 제1부: 마모 시험
의 하중 및 변위 매개변수와 시험의 환경적 조건
611
KSPISO18192-2
외과용 이식재 ─ 척추 추간판 전치환 삽입물의 마모도 ─ 제2부: 
수핵 치환제
612
KSPISO18241
심혈관 이식재 및 체외 시스템 ─ 심폐우회술 시스템 ─ 정맥 기
- 104 -
연번
표준번호
표준명
비
고
포 트랩
613
KSPISO18242
심혈관 이식재 및 체외 시스템 ─ 원심 혈액 펌프
614
KSPISO18250-3
의료기기 ─ 의료용 저장물질 공급시스템의 커넥터 ─ 제3부: 경장 
용도
615
KSPISO18397
치과 ─ 동력 스케일러
616
KSPISO18472
의료제품의 멸균 ─ 생물학적 및 화학적 표시기 ─ 시험 장비
617
KSPISO18556
치과 ─ 구내용 와동 충전기
618
KSPISO18615
한의약 ─ 전자식 요골동맥 맥파분석기 일반 요구사항
619
KSPISO18739
치과 ─ CAD/CAM 시스템 일련 과정에 관한 용어
620
KSPISO19001
체외진단용 의료기기 ─ 생물학에서 염색을 위한 체외진단 시약에 
대하여 제조자가 제공하여야 할 정보
621
KSPISO19023
치과 ─ 치과 교정용 고정 나사
622
KSPISO1942
치과 ─ 용어
623
KSPISO19429
치과 ─ 치과 임플란트의 명명 체계
624
KSPISO19448
치과 ─ 불소 이온-검출능 전극을 이용한 수용액의 불소 농도 분
석
625
KSPISO19490
치과 ─ 상악동 막 엘리베이터 
626
KSPISO19610
한의약 ─ 홍삼 제조공정 일반 요구사항  
627
KSPISO19611
한의약 ─ 공기 배출형 부항기
628
KSPISO19715
치과 ─ 콘트라 앵글형 충전 기구
629
KSPISO20072
에어로졸 약물 전달 장치 설계 검증 ─ 요구사항 및 시험방법
630
KSPISO20127
치과 ─ 전동 칫솔의 물리적 특성
631
KSPISO20160
외과용 이식재 ─ 금속 재료 ─ α＋β 타이타늄 합금봉의 미세조직 
분류
632
KSPISO20487
전침용 일회용 침의 시험방법
633
KSPISO20569
치과 ─ 트레핀 버
634
KSPISO20570
치과 ─ 구강 수술용 메스 손잡이
635
KSPISO20608
치과 ─ 분말 분사 핸드피스와 분말
636
KSPISO20696
일회용 멸균 요도 카테터
637
KSPISO20698
신경축 적용을 위한 카테터 시스템 ─ 멸균 및 일회용 카테터 및 
부속품
638
KSPISO20749
치과 ─ 캡슐화된 치과용 아말감
639
KSPISO20776-1
감염원 감수성 시험과 항균제 감수성 기기 성능 평가 ─ 제1부: 감
염성 질환과 관련된 급속증식 호기성 세균에 대한 항균제의 체외
작용 시험용 액체배지 미량 희석 기준시험법
640
KSPISO20776-2
임상검사실 시험 및 체외진단 시험 시스템 ─ 감염원 감수성 시험
과 항균제 감수성 시험기기 성능 평가 ─ 제2부: 항균제 감수성 시
험기기 성능 평가
641
KSPISO20795-1
치과 ─ 베이스 폴리머 ─ 제1부: 의치상용 폴리머
642
KSPISO20795-2
치과 ─ 베이스 폴리머 ─ 제2부: 교정용 베이스 폴리머
643
KSPISO20888
치과 ─ 구강-치아의 법의학 자료에 대한 용어 및 호칭 체계
644
KSPISO20896-1
치과 ─ 디지털 인상 기기 ─ 제1부: 정확도 평가 방법
645
KSPISO21366
한의약 ─ 무연뜸기구 일반 요구사항
646
KSPISO21530
치과 ─ 치과용 장비 표면에 사용하는 재료 ─ 화학 소독제에 대
한 저항성 평가
647
KSPISO21531
치과 ─ 치과용 기구의 그림기호
648
KSPISO21533
치과 ─ 재처리 가능한 카트리지형 치근막 주사기
649
KSPISO21534
비활성 외과용 이식재 ─ 인공관절이식재 ─ 특정요건
650
KSPISO21535
비활성 외과용 이식재 ─ 인공 관절 ─ 인공 고관절을 위한 특정
- 105 -
연번
표준번호
표준명
비
고
요건
651
KSPISO21536
비활성 외과용 이식재 ─ 인공관절 이식재 ─ 인공 슬관절에 대한 
특정 요구조건
652
KSPISO21563
치과 ─ 수성콜로이드 인상재
653
KSPISO2157
치과 ─ 회전기구의 공칭 지름과 명칭 코드 번호
654
KSPISO21606
치과 ─ 교정용 탄성 보조재료
655
KSPISO21649
바늘 없는 약물주입장치 ─ 요구사항 및 시험방법
656
KSPISO21671
치과 ─ 회전 광택연마기
657
KSPISO21672-1
치과 ─ 치주 탐침 ─ 제1부: 일반적 요구사항
658
KSPISO21672-2
치과 ─ 치주 탐침 ─ 제2부: 명칭
659
KSPISO21850-1
치과 ─ 치과 기구용 재료 ─ 제1부: 스테인리스강
660
KSPISO22052
치과 ─ 중앙 공급식 에어 컴프레서 장비
661
KSPISO22112
치과 ─ 치과 보철용 인공치
662
KSPISO22254
치과 ─ 수동 칫솔 ─ 강모 다발 부위의 굴곡 저항성
663
KSPISO22442-1
동물 조직 및 파생물을 이용한 의료기기 ─ 제1부: 위험 관리 애플
리케이션
664
KSPISO22442-2
동물 조직 및 파생물을 이용한 의료기기 ─ 제2부: 소싱(sourcing), 
수집, 취급의 통제
665
KSPISO22442-3
동물 조직 및 파생물을 이용한 의료기기 ─ 제3부: 바이러스 및 전
염성 해면상 뇌병증(TSE) 병원균의 제거 및/또는 비활성화 검증
666
KSPISO22569
치과 ─ 다기능 핸드피스
667
KSPISO22570
치과 ─ 스푼 및 골 큐렛
668
KSPISO22598
치과 ─ 구내 치아 색상 결정용 색상 탭
669
KSPISO22674
치과 ─ 고정식 및 가철식 수복물과 장치 제작용 금속 재료
670
KSPISO22794
치과 ─ 구강악안면외과의 골 충전 및 증대용 이식재료 ─ 기술문
서의 내용
671
KSPISO22803
치과 ─ 구강악안면 수술에서 사용하는 조직 유도재생용 막 재료 
─ 기술문서의 내용
672
KSPISO23317
외과용 이식재 ─ 이식재의 인회석 형성능력 체외평가
673
KSPISO23325
치과 ─ 치과용 아말감의 부식 저항성
674
KSPISO23328-2
마취기 및 호흡기용 호흡시스템 필터 ─ 제2부: 필터가 없는 시스
템
675
KSPISO23402-1
치과 ─ 비영구적 진료 환경에 사용하기 위한 포터블 치과 장비 
─ 제1부: 일반 요구사항
676
KSPISO23500-3
혈액투석 및 관련 치료를 위한 유체의 준비와 품질관리 ─ 제3부: 
혈액투석 및 관련 요법용 관류액
677
KSPISO23500-4
혈액투석 및 관련 치료를 위한 유체의 준비와 품질관리 ─ 제4부: 
혈액투석 및 관련 요법용 농축물
678
KSPISO23640
체외 진단 의료기기 ─ 체외 진단 시약의 안정성 평가
679
KSPISO23908
찔림 부상 방지 ─ 요구사항 및 시험방법 ─ 일회용 피하 주삿바
늘, 카테터 주입기 및 채혈 바늘에 의한 찔림 부상 방지 기능
680
KSPISO24234
치과 ─ 치과용 아말감
681
KSPISO25424
의료제품의 멸균 ─ 저온 증기 및 포름알데히드 ─ 의료기기 멸균 
공정 개발, 유효성 확인, 일상 관리 요구사항
682
KSPISO25539-1
심혈관 이식재 ─ 내혈관 기기 ─ 제1부: 내혈관 인공삽입물
683
KSPISO25539-2
심혈관 이식재 ─ 혈관내 기기 ─ 제2부: 혈관 스텐트
684
KSPISO27020
치과 ─ 교정용 브래킷과 튜브
685
KSPISO28158
치과 ─ 손잡이 고정형 치실
686
KSPISO28319
치과 ─ 레이저 용접 및 충전 재료
- 106 -
연번
표준번호
표준명
비
고
687
KSPISO28399
치과 ─ 치아 표면 미백제
688
KSPISO28888
치과 ─ 치아 경조직에 대한 구강 양치액의 부식능 선별 검사 방
법
689
KSPISO29022
치과 ─ 접착 ─ 노치에지 전단 접착강도 시험
690
KSPISO3107
치과 ─ 산화아연/유지놀 및 산화아연/비유지놀 시멘트
691
KSPISO35001
검사실과 관련 기관에 관한 생물 위험 관리
692
KSPISO3630-1
치과 ─ 치근관 기구 ─ 제1부: 일반 요구사항
693
KSPISO3630-2
치과 ─ 치근관 기구 ─ 제2부: 확대기
694
KSPISO3630-3
치과 ─ 치근관 기구 ─ 제3부: 응축기구: 플러거 및 스프레더
695
KSPISO3630-4
치과 ─ 치근관 기구 ─ 제4장: 보조기구
696
KSPISO3630-5
치과 ─ 치근관 기구 ─ 제5부: 근관 형성 및 세정 기구
697
KSPISO3823-1
치과 회전 기구 ─ 버 ─ 제1부: 스틸과 카바이드 버
698
KSPISO3823-2
치과 ─ 버 회전기구 ─ 제2부: 마무리용 버
699
KSPISO3826-1
인간혈액 및 혈액성분용 접이식 플라스틱 용기 ─ 제1부: 일반 용
기
700
KSPISO3826-2
혈액 및 혈액 성분용 접이식 플라스틱 용기 ─ 제2부: 라벨과 사용
설명서에 사용되는 그림 기호
701
KSPISO3826-3
혈액 및 혈액 성분용 접이식 플라스틱 용기 ─ 제3부: 부속장치가 
포함된 혈액백 시스템
702
KSPISO3826-4
혈액 및 혈액 성분용 접이식 플라스틱 용기 ─ 제4부: 부속장치가 
포함된 성분 채집용 혈액백 시스템
703
KSPISO3950
치과 ─ 치아 및 구강영역 명명체계
704
KSPISO3964
치과 ─ 핸드피스 연결부의 커플링 치수
705
KSPISO4049
치과 ─ 폴리머계 수복재
706
KSPISO4073
치과 ─ 구강보건관리인력의 진료실 내 치과 장비 위치에 관한 정
보 시스템
707
KSPISO4135
마취 및 호흡 장비 ─ 용어
708
KSPISO4823
치과 ─ 고무 인상재
709
KSPISO5356-1
마취 및 호흡기기 ─ 원추형 커넥터 ─ 제1부: 콘 및 소켓
710
KSPISO5356-2
마취 및 호흡기기 ─ 원추형 커넥터 ─ 제2부: 나사선 하중 베어링 
커넥터
711
KSPISO5361
마취 및 호흡 기기 ─ 기관 튜브 및 커넥터
712
KSPISO5362
마취용 저장낭
713
KSPISO5364
마취 및 호흡기기 ─ 구강 인후 튜브
714
KSPISO5366-1
마취 및 호흡기기 ─ 기관절개 튜브 ─ 제1부: 성인용 튜브 및 접
합부
715
KSPISO5366-3
마취 및 호흡기기 ─ 기관절개 튜브 ─ 제3부: 소아용 기관절개 튜
브
716
KSPISO5367
마취 및 호흡 장비 ─ 호흡 세트 및 커넥터
717
KSPISO5832-1
외과용 이식재 ─ 금속재료 ─ 제1부: 가공 스테인리스강
718
KSPISO5832-11
외과용 이식재 ─ 금속재료 ─ 제11부: 가공 타이타늄 6－알루미
늄 7－나이오븀 합금
719
KSPISO5832-12
외과용 이식재 ─ 금속재료 ─ 제12부: 가공 코발트-크로뮴-몰리브
데넘 합금
720
KSPISO5832-14
외과용 이식재 ─ 금속재료 ─ 제14부: 단조 타이타늄 15-몰리브
데넘 5-지르코늄 3-알루미늄 합금
721
KSPISO5832-2
외과용 임플란트 ─ 금속재료 ─ 제2부: 비합금 티타늄
722
KSPISO5832-3
외과용 이식재 ─ 금속재료 ─ 제3부: 가공 타이타늄 6－알루미늄 
4－바나듐 합금
- 107 -
연번
표준번호
표준명
비
고
723
KSPISO5832-4
외과용 이식재 ─ 금속재료 ─ 제4부: 코발트－크로뮴－몰리브데넘 
주조 합금
724
KSPISO5832-5
외과용 임플란트 ─ 금속재료 ─ 제5부: 가공 코발트-크롬-텅스텐-
니켈합금
725
KSPISO5832-6
외과용 임플란트 ─ 금속재료 ─ 제6부: 가공코발트-니켈-크롬-몰
리브덴 합금
726
KSPISO5832-7
외과용 이식재 ─ 금속재료 ─ 제7부: 단련 및 냉간 처리된 코발트
－크로뮴－니켈－몰리브데넘－철 합금
727
KSPISO5832-8
외과용 임플란트 ─ 금속재료 ─ 제8부 : 가공코발트-니켈-크롬-몰
리브덴-텅스텐-철 합금
728
KSPISO5832-9
외과용 이식재 ─ 금속재료 ─ 제9부: 가공 고질소 스테인리스강
729
KSPISO5833
외과용 이식재 ─ 아크릴 수지 시멘트
730
KSPISO5834-1
외과용 이식재 ─ 초고분자량 폴리에틸렌 ─ 제1부: 가루 형태
731
KSPISO5834-2
외과용 이식재 ─ 초고분자 폴리에틸렌 ─ 제2부: 주조 형태
732
KSPISO5834-3
외과용 이식재 ─ 초고분자량 폴리에틸렌 ─ 제3부: 가속 노화시험
법
733
KSPISO5834-4
외과용 이식재 ─ 초고분자량의 폴리에틸렌 ─ 제4부 : 산화 지수 
측정 방법
734
KSPISO5834-5
외과용 이식재 ─ 초고분자량의 폴리에틸렌 ─ 제5부 : 형태 평가 
방법
735
KSPISO5835
외과용 이식재 ─ 비대칭 나사산과 육각 머리 홈을 가진 둥근 머
리 금속 골절합용 나사 ─ 치수
736
KSPISO5836
외과용 이식재 ─ 금속 골절합용 판 ─ 비대칭적 나사선과 구형 
밑면 나사에 상응하는 구멍
737
KSPISO5837-1
외과용 이식재 ─ 골수내 고정막대 시스템 ─ 제1부: 클로버형 혹
은 V자형의 단면을 가진 골수내 고정막대
738
KSPISO5838-1
외과용 이식재 ─ 골격용 핀과 강선 ─ 제1부: 일반적인 요구사항
739
KSPISO5838-2
외과용 이식재 ─ 골격용 핀과 강선 ─ 제2부: 스테인만 골격용 핀 
─ 치수
740
KSPISO5838-3
외과용 이식재 ─ 골격용 핀과 강선 ─ 제3부: 커슈너 골격용 강선
741
KSPISO5840-1
심혈관 이식재 ─ 인공 심장판막 ─ 제1부: 일반 요구사항
742
KSPISO5840-2
심혈관 이식재 ─ 인공 심장판막 ─ 제2부: 외과적으로 이식된 심
장판막 대체물
743
KSPISO5840-3
심혈관 이식재 ─ 인공 심장판막 ─ 제3부: 경피적카테터 기술로 
이식된 심장판막 대체물
744
KSPISO5841-2
외과용 이식재 ─ 심박조율기 ─ 제2부: 펄스발생기 모집단의 임상
시험 보고
745
KSPISO5841-3
외과용 이식재 ─ 심박조율기 ─ 제3부: 이식용 심박조율기를 위한 
연결장치(IS-1)
746
KSPISO6009
일회용 피하 주사 바늘 ─ 식별을 위한 색상 코드
747
KSPISO6161
개인용 시력보호기 ─ 레이저 방사에 대한 필터 및 시력보호기
748
KSPISO6360-1
치과 ─ 회전 기구의 번호 코드 시스템 ─ 제1부: 일반 특성
749
KSPISO6360-2
치과 ─ 회전 기구의 번호 코드 시스템 ─ 제2부: 형상
750
KSPISO6360-3
치과 ─ 회전 기구의 번호 코드 시스템 ─ 제3부: 버와 커터의 세
부 특성
751
KSPISO6360-4
치과 ─ 회전 기구의 번호 코드 시스템 ─ 제4부: 다이아몬드 기구
의 세부 특성
752
KSPISO6360-5
치과 ─ 회전 기구의 번호 코드 시스템 ─ 제5부: 근관 기구의 세
부 특성
- 108 -
연번
표준번호
표준명
비
고
753
KSPISO6360-6
치과 ─ 회전 기구의 번호 코드 시스템 ─ 제6부: 연마 기구의 세
부 특성
754
KSPISO6360-7
치과 ─ 회전 기구의 번호 코드 시스템 ─ 제7부: 맨드릴과 특수 
기구의 세부 특성
755
KSPISO6474-1
외과용 이식재 ─ 세라믹 재료 ─ 제1부: 고순도 알루미나 기반 세
라믹 재료
756
KSPISO6474-2
외과용 이식재 ─ 세라믹 재료 ─ 제2부: 지르코니아로 강화한 고
순도 알루미나 기질 기반 세라믹 복합재료
757
KSPISO6475
외과용 이식재 ─ 비대칭 나사산과 구형의 밑면을 가지는 금속 골
절합용 나사 ─ 기계적 요구사항 및 시험방법
758
KSPISO6710
정맥혈액 검체 채취용 일회용 채혈관
759
KSPISO6872
치과 ─ 세라믹 재료 
760
KSPISO6873
치과 ─ 석고 제품
761
KSPISO6874
치과 ─ 고분자계 치면 열구 전색제
762
KSPISO6876
치과 ─ 치근관 전색재
763
KSPISO6877
치과 ─ 근관 충전 포인트
764
KSPISO7151
외과용 기구 ─ 비절단 관절 기구 ─ 일반 요구사항 및 시험방법
765
KSPISO7153-1
외과용기구 ─ 재료 ─ 제1부: 금속 
766
KSPISO7176-1
휠체어 ─ 제1부: 정적 안정성의 결정
767
KSPISO7176-10
휠체어 ─ 제10부: 전동 휠체어의 장애물 및 등판 능력 결정
768
KSPISO7176-11
휠체어 ─ 제11부: 시험용 인체모형
769
KSPISO7176-13
휠체어 ─ 제13부: 시험 표면의 마찰계수 결정
770
KSPISO7176-14
휠체어 ─ 제14부: 전동 휠체어와 스쿠터의 전원 및 제어 시스템 
─ 요구사항과 시험방법
771
KSPISO7176-15
휠체어 ─ 제15부: 정보 공개, 문서, 표시를 위한 요구사항
772
KSPISO7176-16
휠체어 ─ 제16부: 자세지지장치의 내화성
773
KSPISO7176-19
휠체어 ─ 제19부: 자동차에서 좌석으로 사용되는 바퀴 장착 이동
기기
774
KSPISO7176-2
휠체어 ─ 제2부: 전동 휠체어의 동적 안정성의 결정
775
KSPISO7176-21
휠체어 ㅡ 제21부: 전동 휠체어 및 전동 스쿠터 그리고 배터리 충
전기의 전자파 적합성에 관한 요구사항 및 시험방법
776
KSPISO7176-22
휠체어 ─ 제22부: 셋업 절차
777
KSPISO7176-25
휠체어 ─ 제25부: 전동 휠체어의 배터리와 충전기
778
KSPISO7176-26
휠체어 ─ 제26부: 용어
779
KSPISO7176-28
휠체어 ─ 제28부: 계단승강장치에 대한 요구사항 및 시험 방법 
780
KSPISO7176-3
휠체어 ─ 제3부: 브레이크 효율의 결정
781
KSPISO7176-30
휠체어 ─ 제30부: 사용 자세 변경을 위한 휠체어 ─ 시험 방법 
및 요구사항
782
KSPISO7176-4
휠체어 ─ 제4부: 이론적 이동 범위를 결정하기 위한 전동 휠체어 
및 스쿠터의 에너지 소비
783
KSPISO7176-5
휠체어 ─ 제5부: 치수, 무게, 조작 공간의 결정
784
KSPISO7176-6
휠체어 ─ 제6부: 전동 휠체어의 최대속도의 결정 
785
KSPISO7176-7
휠체어 ─ 제7부: 의자 및 바퀴 치수의 측정
786
KSPISO7176-8
휠체어 ─ 제8부: 정적 강도, 충격 및 피로 강도의 요구사항 및 시
험방법
787
KSPISO7176-9
휠체어 ─ 제9부: 전동 휠체어의 내후성 시험
788
KSPISO7197
신경외과용 이식재 ─ 멸균 일회용 수두배액관과 구성물
789
KSPISO7198
심혈관 이식재 및 체외 시스템 ─ 혈관보형물 ─ 관상 혈관 이식
편 및 혈관 패치
- 109 -
연번
표준번호
표준명
비
고
790
KSPISO7199
혈관계 이식재와 인공장기 ─ 혈액-가스교환기(산화기)
791
KSPISO7206-1
외과용 이식재 ─ 인공고관절의 부분 및 전체 ─ 제1부: 분류 및 
치수표시
792
KSPISO7206-10
외과용 이식재 ─ 인공고관절의 부분치환 및 전치환 ─ 제10부: 
분리조합형 대퇴부의 정적하중 저항 측정방법
793
KSPISO7206-12
외과용 이식재 ─ 인공고관절의 부분치환 및 전치환 ─ 제12부: 
관골구 구성품의 변형 시험방법
794
KSPISO7206-13
외과용 이식재 ─ 인공고관절의 부분치환 및 전치환 ─ 제13부: 
대퇴부 구성품의 두부 고정의 토크 내구성 결정
795
KSPISO7206-2
외과용 이식재 ─ 인공고관절의 부분치환 및 전치환 ─ 제2부: 금
속, 세라믹 및 플라스틱 재질의 관절 계면표면
796
KSPISO7206-4
외과용 이식재 ─ 인공고관절의 부분치환 및 전치환 ─ 제4부: 대
퇴부 구성품의 뒤틀림 적용 시의 내구성 결정
797
KSPISO7206-6
외과용 이식재 ─ 인공고관절의 부분치환 및 전치환 ─ 제6부: 대
퇴부 구성품의 경부에 대한 내구성 시험 및 성능 요구사항
798
KSPISO7207-1
외과용 이식재 ─ 부분치환 및 전치환 인공슬관절의 구성품 ─ 제
1부: 분류, 정의 및 치수의 표시
799
KSPISO7207-2
외과용 이식재 ─ 부분치환 및 전치환 인공슬관절의 구성품 ─ 제
2부: 금속, 세라믹 및 플라스틱 재질의 관절 표면
800
KSPISO7396-1
의료용 가스 배관 시스템 ─ 제1부: 의료용 압축가스 및 흡인 배관 
시스템
801
KSPISO7396-2
의료용 가스 배관 설비 ─ 제2부: 마취용 가스 폐기처리 설비
802
KSPISO7405
치과 ─ 치과에서 사용되는 의료기기의 생체적합성 평가
803
KSPISO7488
치과 ─ 치과용 아말감 혼합기
804
KSPISO7491
치과 재료 ─ 색 안정성 측정법
805
KSPISO7492
치과 ─ 치과용 탐침
806
KSPISO7493
치과 ─ 시술자용 의자
807
KSPISO7494-1
치과 ─ 고정식 치과용 유닛 및 치과 환자용 의자 ─ 제1부: 일반 
요구사항
808
KSPISO7494-2
치과 ─ 치과용 유니트 ─ 제2부: 공기, 물, 흡입 및 폐수 시스템
809
KSPISO7551
치근관 흡수 포인트
810
KSPISO7711-1
치과용 회전기구 ─ 다이아몬드 기구 ─ 제1부: 치수, 요구사항, 표
시 및 포장
811
KSPISO7711-2
치과 ─ 회전 다이아몬드 기구 ─ 제2부: 디스크
812
KSPISO7711-3
치과 ─ 회전 다이아몬드 기구 ─ 제3부: 그릿 크기, 명명 및 색 
코드
813
KSPISO7740
외과용기구 ─ 칼날 분리형 의료용 칼 ─ 부착 치수
814
KSPISO7741
외과용 기구 ─ 가위 및 전단가위 ─ 일반 요구사항 및 시험방법
815
KSPISO7786
치과용 회전 기구 ─ 기공용 연마 기구
816
KSPISO7787-1
치과 ─ 기공용 커터 ─ 제1부: 기공용 스틸 커터
817
KSPISO7787-2
치과 ─ 기공용 커터 ─ 제2부: 기공용 카바이드 커터
818
KSPISO7787-3
치과 ─ 기공용 커터 ─ 제3부: 밀링머신용 카바이드 커터
819
KSPISO7787-4
치과용 회전기구 ─ 커터 ─ 제4부: 기공용 소형 카바이드 커터
820
KSPISO7864
일회용 멸균 피하 주사 바늘 ─ 요구사항 및 시험방법
821
KSPISO7885
치과 ─ 멸균된 일회용 치과 주사바늘
822
KSPISO80601-2-55
의료용 전기기기 ─ 제2-55부: 호흡가스감시기의 기본안전 및 필수
성능에 관한 개별 요구사항
823
KSPISO80601-2-84
의료용 전기기기 ─ 제2-84부: 응급 의료 서비스 환경용 인공호흡
- 110 -
연번
표준번호
표준명
비
고
기의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항
824
KSPISO8185
의료용 가습기 ─ 가습 장치의 일반적인 요구사항
825
KSPISO8282
치과용 장비 ─ 수은 및 합금 혼합기와 분배기
826
KSPISO8319-1
정형외과 기구 ─ 드라이버 연결부 ─ 제1부: 육각 소켓 머리형 나
사 잠금장치
827
KSPISO8319-2
정형외과 기구 ─ 드라이버 연결부 ─ 제2부: 단일 슬롯형 머리나
사 사용 드라이버, 교차 슬롯형 나사, +자홈 머리 나사 드라이버
828
KSPISO8325
치과 ─ 회전 기구 시험 방법
829
KSPISO8362-1
주사 용기 및 액세서리 ─ 제1부: 유리관 재질 주사 바이알
830
KSPISO8362-2
주사 용기와 액세서리 ─ 제2부: 주사 바이알용 마개
831
KSPISO8362-3
주사 용기와 액세서리 ─ 제3부: 주사 바이알용 알루미늄 캡
832
KSPISO8362-4
주사 용기와 액세서리 ─ 제4부: 성형유리로 만든 주사 바이알
833
KSPISO8362-5
주사 용기와 액세서리 ─ 제5부: 주사 바이알용 동결 건조 마개
834
KSPISO8362-6
주사 용기와 액세서리 ─ 제6부: 주사 바이알용 알루미늄-플라스틱 
복합 재질의 캡
835
KSPISO8362-7
주사 용기와 액세서리 ─ 제7부: 플라스틱 덮개가 없는 알루미늄-
플라스틱 복합 재질의 주사 캡
836
KSPISO8536-1
의료용 주입기구 ─ 제1부: 유리 주입병
837
KSPISO8536-10
의료용 주입 기구 ─ 제10부: 압력 주입 기구에 사용되는 일회용 
수액 라인 부속품
838
KSPISO8536-11
의료용 주입 기구 ─ 제11부: 압력 주입 기구에 사용되는 일회용 
주입 필터
839
KSPISO8536-12
의료용 주입 기구 ─ 제12부: 역류 방지판
840
KSPISO8536-13
의료용 주입 기구 ─ 제13부: 수액 접촉식 일회용 눈금 유량조절
기
841
KSPISO8536-14
의료용 주입 기구 ─ 제14부: 유체 비접촉식 수혈/수액 기구용 클
램프 및 유량조절기
842
KSPISO8536-2
의료용 주입기구 ─ 제2부: 주입병용 마개
843
KSPISO8536-3
의료용 주입 기구 ─ 제3부: 주입병용 알루미늄 캡
844
KSPISO8536-4
의료용 주입기구 ─ 제4부: 일회용 주입세트, 중력 이용 공급
845
KSPISO8536-5
의료용 주입 기구 ─ 제5부: 상압용 일회용 뷰렛 주입 세트
846
KSPISO8536-6
의료용 주입기구 ─ 제6부: 주입병용 동결 건조 마개
847
KSPISO8536-7
의료용 주입 기구 ─ 제7부: 주입병용 알루미늄-플라스틱 복합 재
질의 캡
848
KSPISO8536-8
의료용 주입 기구 ─ 제8부: 압력 주입 기구에 사용되는 일회용 주
입 세트
849
KSPISO8536-9
의료용 주입 기구 ─ 제9부: 압력 주입 기구에 사용되는 일회용 수
액 라인
850
KSPISO8537
멸균 일회용 주사기 ─ 바늘 포함 또는 미포함 ─ 인슐린용
851
KSPISO8596
안광학 ─ 시력 검사 ─ 표준 시표와 그 표시법
852
KSPISO8597
광학 및 광학 기기 ─ 시력 측정 ─ 시표상관 방법
853
KSPISO8612
안과용 기구 ─ 안압계
854
KSPISO8615
외과용 이식재 ─ 성인 대퇴골의 말단에 사용되는 고정구
855
KSPISO8637
심장혈관 이식재와 체외 시스템 ─ 혈액 투석기, 혈액 투석여과기, 
혈액 여과기, 혈액 농축기
856
KSPISO8638
심장혈관 이식재와 체외 시스템 ─ 혈액 투석기, 혈액 여과기와 혈
액 투석여과기를 위한 체외 혈액 순환 장치
857
KSPISO8669-1
집뇨기 ─ 제1부: 용어
858
KSPISO8669-2
집뇨기 ─ 제2부: 요구사항 및 시험방법
- 111 -
연번
표준번호
표준명
비
고
859
KSPISO8670-1
인공루 용품 ─ 제1부: 용어
860
KSPISO8670-2
인공루 용품 ─ 제2부: 요구사항 및 시험방법
861
KSPISO8827
외과용 이식재 ─ 평행다리를 지닌 정형외과용 스테이플 ─ 일반 
요구사항
862
KSPISO8828
외과용 이식재 ─ 정형외과용 이식재의 취급과 주의사항에 관한 
지침
863
KSPISO8836
호흡기관에 사용하는 흡인 카테터
864
KSPISO8871-1
비경구용 및 약제학적 사용 기구의 탄성중합체 부품 ─ 제1부: 수
성 고압 증기멸균의 용출물
865
KSPISO8871-2
비경구용 및 약제학적 사용 기구의 탄성중합체 부품 ─ 제2부: 식
별 및 특징
866
KSPISO8871-3
비경구제용 및 제약용구용 탄성재 ─ 제3부: 방출 입자 수의 측정
867
KSPISO8871-4
비경구용 및 약제학적 사용 기구의 탄성중합체 부품 ─ 제4부: 생
물학적 요구사항 및 시험방법
868
KSPISO8871-5
비경구용 및 약제학적 사용 기구의 탄성중합체 부품 ─ 제5부: 기
능적 요구사항 및 시험
869
KSPISO8872
수혈, 주입 및 주사병용 알루미늄 캡 ─ 일반적인 요구사항 및 시
험방법
870
KSPISO8980-1
안광학 ─ 완제품 안경 렌즈 ─ 제1부：단초점 및 다초점 렌즈에 
대한 시방
871
KSPISO9168
치과 ─ 공기 구동형 치과용 핸드피스의 호스 연결기
872
KSPISO9170-1
의료용 가스 배관 시스템의 단말기 ─ 제1부: 의료용 압축 가스 및 
진공용 단말기
873
KSPISO9170-2
의료용 가스 배관 시스템의 말단기 ─ 제2부: 마취 가스 배기용 단
말기
874
KSPISO9173-1
치과 ─ 발치 겸자 ─ 제1부: 일반 요구사항
875
KSPISO9173-2
치과 ─ 발치 겸자 ─ 제2부: 명칭
876
KSPISO9173-3
치과 ─ 발치 겸자 ─ 제3부: 디자인
877
KSPISO9187-1
의료용 주사기구 ─ 제1부: 주사제용 앰플
878
KSPISO9187-2
의료용 주사기구 ─ 제2부: OPC(one-point-cut) 앰플
879
KSPISO9268
외과용 이식재 ─ 머리의 밑부분이 원추형인 금속 골절합용 나사 
─ 치수
880
KSPISO9269
외과용 이식재 ─ 금속 골절합용 판 ─ 원추형 밑면 나사에 해당
되는 구멍과 홈
881
KSPISO9333
치과 ─ 납착 재료
882
KSPISO9360-1
마취 및 호흡장비 ─ 호흡가스 가습용 열/수분 교환기(HMEs) ─ 
제1부: 최소 1회 호흡량이 250㎖ 이상인 경우에 사용하는 HMEs
883
KSPISO9360-2
마취 및 호흡장비 ─ 호흡가스 가습용 열/수분 교환기(HMEs) ─ 
제2부: 250㎖의 최소 1회 호흡량을 갖는 기관절개술 환자용 HMEs
884
KSPISO9394
안광학-콘택트렌즈와 콘택트렌즈 관리 용품-토끼눈을 이용한 생체
적합성 연구의 결정
885
KSPISO9583
외과용 이식재 ─ 비파괴시험 ─ 금속외과 이식재의 액체침투검사
886
KSPISO9584
외과용 이식재 ─ 비파괴시험 ─ 주조형 금속 외과 이식재의 방사
선 시험
887
KSPISO9585
외과용 이식재 ─ 골절합용 판의 굽힘 강도 및 강성의 결정
888
KSPISO9626
의료기기 제조용 스테인리스강 바늘관 ─ 요구사항 및 시험방법
889
KSPISO9680
치과 ─ 진료용 조명등
890
KSPISO9687
치과 ─ 치과 장비용 그래픽 기호
891
KSPISO9693
치과 ─ 금속-세라믹과 세라믹-세라믹 시스템의 적합성 시험
- 112 -
연번
표준번호
표준명
비
고
892
KSPISO9713
신경외과용 이식재 ─ 자폐성 두개내 동맥류 클립
893
KSPISO9714-1
정형외과적 드릴 기구 ─ 제1부: 드릴 날, 틀과 원추형 칼
894
KSPISO9801
안과용 기구 ─ 검안 렌즈
895
KSPISO9873
치과 ─ 구내 거울
896
KSPISO9913-1
광학 및 광학기구 ─ 콘택트렌즈 ─ 제1부: FATT방법에 의한 산소 
투과도와 전달도 결정
897
KSPISO9913-2
광학 및 광학기구 ─ 콘택트 렌즈 ─ 제2부: 전량분석 방법에 의한 
산소 투과도와 산소 전달성 결정
898
KSPISO9917-1
치과 ─ 수성 시멘트 ─ 제1부: 분말/액 산-염기 시멘트
899
KSPISO9917-2
치과 ─ 수성 시멘트 ─ 제2부: 레진강화형 시멘트
900
KSPISO9997
치과 ─ 카트리지 주사기
901
KSPISO9999
장애인ㆍ노인 보조기구 ─ 분류 및 용어
902
KSPISOTR10993-22
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제22부: 나노물질에 관한 지침
903
KSPISOTR10993-33
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제33부: 유전독성 평가시험에 관한 
지침 ─ KS P ISO 10993-3 보충판
904
KSPISOTR11548-1
시각장애인을 위한 의사소통 기기 ─ 8점 점자를 문자 집합으로 
코드화하기 위한 식별자, 명칭 그리고 배치 ─ 제1부: 점자 식별자
와 이동 마크를 위한 일반적 지침
905
KSPISOTR11548-2
시각장애인을 위한 의사소통 기기 ─ 8점 점자 문자를 문자 집합
으로 코드화하기 위한 식별자, 명칭 그리고 배치 ─ 제2부: 로마자
를 기반으로 한 문자 집합
906
KSPISOTR14283
외과용 이식재 ─ 안전성과 성능의 필수원칙
907
KSPISOTR14569-1
치과 재료 ─ 마모 시험 지침 ─ 제1부: 칫솔질에 의한 마모
908
KSPISOTR15300
치과 ─ 치과용품 분류 및 코드화에 대한 OSI 임상체계 적용
909
KSPISOTR18130
치과 ─ 치과용 골내 임플란트의 임플란트 고정체/임플란트 지대
치 연결부에 대한 주기적 비틀림 부하를 사용한 나사 풀림 시험
910
KSPISOTR18845
치과 ─ 컴퓨터보조 밀링기기의 절삭가공 정확도 시험방법
911
KSPISOTR22710
치과 ─ 임플란트 보철 수복물용 치과용 CT에서 CAD/CAM에 이르
는 처리공정 용어 ─ 디지털 처리공정의 역방향 설계
912
KSPISOTR37137
의료기기의 심혈관 생물학적 평가 ─ 흡수성 이식물에 대한 지침
913
KSPISOTR80002-2
의료기기 소프트웨어 ─ 제2부: 의료기기 품질시스템에서 사용하는 
소프트웨어 밸리데이션
914
KSPISOTR9586
외과용 이식재 ─ 정형외과에서 "외반족"과 "내반족" 용어의 사용
915
KSPISOTS10993-19
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제19부: 원자재의 물리 화학적, 형태
학적 및 표면 형태적 특성화
916
KSPISOTS13498
치과 ─ 골내 치과용 임플란트 시스템에서 임플란트 고정체/연결
부의 비틀림 시험
917
KSPISOTS14569-2
치과 재료 ─ 마모 시험 지침 ─ 제2부: 2체 및/또는 3체 마모
918
KSPISOTS16506
치과 ─ 접착 성분을 함유하는 폴리머계 합착 재료
919
KSPISOTS17988
치과 ─ 치과용 아말감의 부식 시험법
920
KSPISOTS19736
치과 ─ 폴리머 치아와 의치상 재료의 접착 시험
921
KSPISOTS19979
안광학 - 콘택트렌즈- 여러 환자가 사용하는 시착용 콘택트렌즈의 
위생 관리
922
KSPISOTS20658
메디컬 시험기관 ─ 시료의 채취, 운송, 수령 및 취급에 관한 요구
사항
923
KSPISOTS20746
치과 ─ 헤르찌안 압입 강도(HIT) 방법에 의한 치과용 아말감의 강
도 측정
924
KSPISOTS21560
조직공학 의료제품의 일반 요구사항
925
KSPISOTS22367
임상검사실 ─ 위험관리를 통한 오류감소 및 지속적 개선
- 113 -
연번
표준번호
표준명
비
고
926
KSPISOTS23810
심혈관 이식재 및 인공장기 ─ 체외 순환장비 사용에 대한 체크리
스트
927
KSXIEC80001-1
의료기기를 통합하는 IT 네트워크에 대한 위험 관리의 적용 ─ 제
1부: 역할, 책임 및 활동