제18564호                      관          보            2015. 7. 29.(수요일)
번호       표준번호                              표준명                     수탁기관 장
1577     KSC9706      초음파 안축길이 측정 장치                             식품의약품안전처장
1578     KSC9707      진단용 자기공명 장치 - 그림기호 및 표지                    식품의약품안전처장
1579     KSC9708      진단용 자기 공명 장치용 팬텀                           식품의약품안전처장
1580 KSCIEC6001-2-25 심전계                                         식품의약품안전처장
1581 KSCIEC60336 진단용 X선관 장치 - 초점의 특성                             식품의약품안전처장
1582 KSCIEC60513 의료 전기기기 안전규격의 기본적인 측면                           식품의약품안전처장
1583 KSCIEC60522 X선관 장치의 영구 여과의 결정                               식품의약품안전처장
1584 KSCIEC60580 의료용 전기기기- 투약영역 측정기                              식품의약품안전처장
                      의료용
1585 KSCIEC60601-1 요구사항   전기기기  —  제1부:  기본 안전  및 필수 성능에 관한 일반   식품의약품안전처장
1586 KSCIEC60601-1-1 의료용  전기기기 Part 1-1: 안전에 관한 일반요구사항 - 부가규격 : 식품의약품안전처장
                      의료용 전기시스템에 대한 안전요구사항
                      의료용 전기기기 — 제1–10부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반
1587 KSCIEC60601-1-10 요구사항 — 부가표준: 생리학적 폐쇄 루프 제어기 개발에 대한         식품의약품안전처장
                      요구사항
                      의료용 전기 기기 — 제1–11부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반
1588 KSCIEC60601-1-11 요구사항 — 부가 표준: 홈헬스케어 환경에서 사용되는 의료용 전기 식품의약품안전처장
                      기기와 의료용 전기 시스템에 대한 요구사항
1589 KSCIEC60601-1-2 의료용  전기기기-제1-2부 : 안전에 관한 일반 요구사항-부가
                      표준:전자기 적합성-요구사항 및 시험                       식품의약품안전처장
1590 KSCIEC60601-1-3 의료용  전기 기기 — 제1–3부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 식품의약품안전처장
                      요구사항 — 부가표준: 진단용 X선 장치의 방사선 방어
1591 KSCIEC60601-1-4 의료용  전기기기 Part 1-4: 안전에 관한 일반 요구사항 - 부가규격: 식품의약품안전처장
                      프로그램 가능한 전기 의료시스템
1592 KSCIEC60601-1-6 의료용  전기기기 — 제1–6부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 식품의약품안전처장
                      요구사항 — 부가 표준: 사용성
                      의료용 전기 기기 1-8부 안전에 관한 일반 요구사항 부가규격 :
1593 KSCIEC60601-1-8 의료용 전기 기기 및 의료용 전기 시스템의 경보장치에 관한 일반 식품의약품안전처장
                      요구사항, 시험 및 지침
1594 KSCIEC60601-1-9 의료용  전기기기 — 제1–9부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 식품의약품안전처장
                      요구사항 — 부가표준: 환경을 고려한 설계에 대한 요구사항
1595 KSCIEC60601-2-1 의료용   전기기기-제2-1부:1 MeV에서 50 MeV 범위의 전자
                      가속기안전에 관한 개별 요구사항                          식품의약품안전처장
1596 KSCIEC60601-2-10 저주파 치료기                                    식품의약품안전처장
1597 KSCIEC60601-2-11 감마선 치료기                                    식품의약품안전처장
                      의료용
1598 KSCIEC60601-2-12 요구사항전기기기  —  제2–12부:  인공 호흡기의  안전에 관한 개별   식품의약품안전처장
1599 KSCIEC60601-2-13 의료용 전기기기 — 제2–13부: 마취기의 안전 및 필수 성능에 관한 식품의약품안전처장
                      개별 요구사항
1600 KSCIEC60601-2-16 혈액투석, 혈액투석여과 및 혈액여과기                       식품의약품안전처장
                      의료용 전기  기기-제2-17부:원격
1601 KSCIEC60601-2-17 안전에 관한 개별 요구 사항          제어 자동 감마선 후장진 기기의 식품의약품안전처장
1602 KSCIEC60601-2-19 의료용 전기기기 — 제2–19부: 유아용 보육기의 기본 안전 및 필수 식품의약품안전처장
                      성능에 관한 개별 요구사항
1603 KSCIEC60601-2-2 의료용  전기기기 — 제2–2부: 고주파 수술기 및 고주파 수술부속품의 식품의약품안전처장
                      기본 안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항
1604 KSCIEC60601-2-20 의료용 전기기기 — 제2–20부: 유아 운반용 보육기의 기본 안전 및 식품의약품안전처장
                      필수 성능에 관한 개별 요구사항
1605 KSCIEC60601-2-21 의료용 전기기기 — 제2–21부: 유아용 가온 진료장치의 기본 안전 및 식품의약품안전처장
                      필수 성능에 관한 개별 요구사항
1606 KSCIEC60601-2-22 의료 전기기기 — 제2–22부: 외과, 미용, 치료 및 진단용 레이저
                      기기의 기본 안전 및 필수성능에 관한 개별요구사항                식품의약품안전처장
1607 KSCIEC60601-2-23 의료용 전기 기기-제2-23부:경피분압감시기                   식품의약품안전처장
1608 KSCIEC60601-2-24 의약품주입기                                     식품의약품안전처장
1609 KSCIEC60601-2-26 의료용 전기기기 - 제2-26부: 뇌파계 안전성                 식품의약품안전처장
                      의료용 전기기기  —  제2–27부:
1610 KSCIEC60601-2-27 필수성능에 관한 개별요구사항       심전도  감시기기의 기본 안전 및   식품의약품안전처장
1611 KSCIEC60601-2-28 의료용 전기기기 — 제2–28부: 진단용 X선원 및 X선관 장치의 기본 식품의약품안전처장
                      안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
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