제17738호                                      관                                              보                        2012. 4. 10.(화요일)
(
 분류번호
 소관부처) 민원사무명 구분               당 초                  변 경
1470000-0527 시험용 의료       의료기기허가등에관한 의료기기 허가․신고․심사등에 관한 규정 제
             기기등 확인 근거법령 규정 제9조        19조
             신청
                          <민원인 제출서류>   <민원인 제출서류>
                          -  시험용의료기기등 - 시험용의료기기등 확인서 신청서
                            확인서 신청서 - 사용계획서
                    구비서류 - 사용계획서       - 제품의 모양,성능,용도를 확인할 수 있
                          - 제품의 형상,성능,   는 자료
                            용도를 확인할 수
                            있는 자료
1470000-0526 의료기기
             재심사 신청 접수처리
                     (기관/
                      기간)      180일                 150일


                    수수료      100,000원  방문 ,우편민원 - 100,000원
                                       전자민원  - 90,000원

               수입생약검정 접수․처 접수 일
                      리    지방식품의약품안전청 식 처리 일
                                        (0       )

                                                                                                지방식품의약품안전청 식품의약품안전평가원
1470000-0132                                                                                        (30      )

                            품의약품안전평가원                                              ,
                                                                                                                                  ,


1470000-0243   검사․측정기
               관 등록 변경 접수․처
                  (   )리    지정 총 일      (    45           )                                     등록 총 일
                                                                                                    (   45       )



                       신청서 검사·측정기관지정 변 검사·측정기관등록 변경 신청서                   (

                            경 신청서
                                )
                                                                                                                              (            )


1470000-0473
               검사․측정기       ○민원인제출서류
                               검사·측정기관휴업 ○민원인제출서류
               관 휴업 폐업 구비서류 폐업
                           -
                                  신고서     검사·측정기관휴업 폐업 신고서
               신고             검사·측정기관 지정  검사·측정기관 등록증 원본 부
                  (   )             (                )                                          -                                     (            )
                           -
                              서 원본 부         (                ) 1
                                                                                                -                                              (             ) 1



1470000-0590
                       근거법령 진단용방사선안전관리규
                              정제 조       진단용방사선안전관리규정 제 조
                                                     21
                                                                                                                                                        22




               방사선관계종       방사선관계종사자 개인
               사자  개인피        피폭선량 기록확인 방사선관계종사자 개인피폭선량 기록확인 신
               폭선량  기록        신청서 진단용 방 청서 진단용 방사선 안전관리 규정
               확인신청 신청서                                   (

                              사선 발생장치의 안                                                                     (                                                         :


                              전관리에 관한 규칙 별지 제 호 서식                                                               5            )


                               별지서식 호
                                    :                           10        )


               세균백신의약  접수․처 경구용산제장티푸스백신
                            경구용콜레라백신산제 총 경구용콜레라백신 총 일                                       ,
1470000-316
               품 국가검정 리    28일          )
                                                                                   (
                                                                                                                              (       28       )


                           렙토스파라백신 총 일
                           흡착디프테리아·파상풍톡
                                                                (        70            ),


                           소이드및정제백일해혼합
                           백신 인판릭스주 성인용 흡착디프테리아·파상풍톡소이드및정제백일해혼
                           흡착디프테리아·파상풍톡
                           소이드및정제백일해혼합 합백신  인판릭스주 성인용흡착디프테리아·파상
                                        (                           ),


                                        풍톡소이드및정제백일해혼합백신 흡착디프테리                                          (                ),


                           백신 흡착디프테리아·파 아·파상풍톡소이드·정제백일해및개량불활화폴
                                                                                                                                                             ,


                           상풍톡소이드·정제백일해 리오혼합백신 인판릭스 주 총 일
                                        ,


                           및개량불활화폴리오혼합
                           백신 인판릭스 주 총
                                                                                                                     (                -IPV             )(    95    )



                            일
                                        (                     -IPV            )(            9
                           5        )


                                                               296