관        보
              제15433호                                    2003. 6. 28. (토요일)
             사. 자료보완요구및반려할수있는요건을정함.
                                           2. 주요골자
             아. 건강기능식품원료또는성분의분류및안전성
                                            가. 건강기능식품에 사용할 수 없고 의약품의 용도
              시험항목을정함.
                                             로만사용할수있는원료의범위및기준을정함.
             자. 건강기능식품원료또는성분의기능성시험일
                                            나. 의약품과 같거나 유사한 건강기능식품의 범위
              반원칙을정함.
                                             를정함.
           3. 의견제출
                                           3. 의견제출
             이제정(안)에의견이있는단체또는개인은2003
                                            이제정(안)에눀하여의견이있는단체또는개인
             년 7 월18일까지 다음의 사항을 기재한 의견서를
                                            은2003년7 월18일까지다음사항을기재한의견
             식품의약품안전청장(참조:씁양과장, 주소:서울
                                            서를식품의약품안전청장(참조:씁양과장, 주소:
             특별시은평구녹번동5번지, 전화:380-1678,
                                            서울특별시은평구녹번동5, 전화:380-1678,
             팩스380-1680)에게 제출하여 주시기 바라며 입
                                            팩스:380-1678)에게 제출하여주시기바라며입
             안예고안전문의내용을알고싶으신분은식품의
                                            안예고안전문을알고싶으신분은식품의약품안전
             약품안전청홈페이지(http://www.kfda.go.kr)를
                                            청홈페이지(http://www. kfda.go.kr)를 참고하
             참고하시기바랍니다.
                                            시기바랍니다.
             가. 예고사항에눀한항목별의견(찬·반여부와그
                                            가. 입안예고사항에눀한항목별의견(찬성또는반
              사유)
                                             눀의견과그이유)
             나. 성명(단체의경우단체명과눀표자의성명), 주
                                            나. 성명(단체인경우단체명과눀표자의성명), 주
              소및전화번호
                                             소및전화번호등
           ◉식품의약품안전청공고제2003-65호
                                           ◉식품의약품안전청공고제2003-66호
             건강기능식품에관한법률제24조제3항의규정에의
                                            의료용구의허가등에관한규정(식품의약품안전청고
           거의약품의용도로만사용하는원료등에관한규정을제
                                           시제2002-69호, 2002.12.14.)을 개정함에 있어 국
           정함에있어국민에게미리알려의견을듣고자그취
                                           민에게미리알려의견을듣고자그개정취지와주요
           지및주요내용을행정절차법제46조의규정에의하
                                           내용을행정절차법제41조의규정에의하여다음과
           여다음과같이공고합니다.
                                           같이공고합니다.
               2003년6 월28일
                                               2003년6 월28일
                         식품의약품안전청장
                                                         식품의약품안전청장
               의약품의용도로만사용하는원료등에관한
                                               의료용구의허가등에관한규정중개정
               규정제정(안)입안예고
                                               (안)입안예고
           1. 제정이유
                                           1. 개정이유
             건강기능식품에관한법률제24조제3항에따라의약
                                            약사법시행규칙개정(보건복지부령제227호, 2002.
             품의용도로만사용하는원료의범위및의약품과
                                            11. 5.)에 따라 2003년11월 5 일부터 시행하게 되
             같거나유사한건강기능식품의기준과범위에관한
                                            는‘의료용구품목허가일괄검토제’의시행에필요
             사항을정하여건강기능식품의안전성을확보하고
                                            한사항을정하기위함.
             의약품과의혼동을방지함으로써소비자를보호하
                                           2. 주요골자
             려는것임.
                                            가. 기준및시험방법에관한자료에의하여의료용
                                         64