제19865호                         관        보         2020. 10. 29.(목요일)
연번   구분        표준번호                            표준명
10   개정     KS C IEC 61217      방사선 치료기기 ─ 좌표, 움직임, 척도
                                의료용 전기기기 ─ 근접방사선치료에 사용되는 선량
11   개정    KS C IEC 62467-1
                                계기 ─ 제1부: 우물형 이온함에 기초한 기기
                                유헬스케어 — 게이트웨이 — 기본안전 및 필수 성능에
12   개정      KS C 1929-1
                                대한 개별 요구사항
                                의료용 전기기기 ─ 제2-22부: 외과, 미용, 치료 및 진단용
13   개정   KS C IEC 60601-2-22   레이저 기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별
                                요구사항
                                의료용 전기기기 ─ 제2-24부: 전동식 의약품 주입 펌프의
14   개정   KS C IEC 60601-2-24
                                기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
                                의료용 전기기기 ─ 제2-3부: 초단파자극기의 기본 안전
15   개정   KS C IEC 60601-2-3
                                및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
                                의료용 전기기기 ─ 제2-41부: 수술용 및 진단용
16   개정   KS C IEC 60601-2-41   조명기구의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별
                                요구사항
                                의료용 전기기기 ─ 제2-6부: 극초단파자극기의 기본 안전
17   개정   KS C IEC 60601-2-6
                                및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
                                의료용 전기기기 ─ 제2-30부: 비침습형 자동 혈압계의
18   개정   KS C IEC 80601-2-30
                                기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
                                인간혈액 및 혈액성분용 접이식 플라스틱 용기 ─ 제1부:
19   개정    KS P ISO 3826-1
                                일반 용기
20   개정     KS P ISO 15747      정맥 주사용 플라스틱 용기
                                주사 용기 및 액세서리 ─ 제1부: 유리관 재질 주사
21   개정    KS P ISO 8362-1
                                바이알
22   개정       KS P 3005         의료용 봉합침
23   개정    KS P ISO 14457       치과 ─ 핸드피스 및 모터
24   개정    KS P ISO 27020       치과 ─ 교정용 브라켓과 튜브
25   개정     KS P ISO 4049       치과 ─ 폴리머계 수복재
26   개정    KS P ISO 9917-2      치과 ─ 수성 시멘트 ─ 제2부: 레진강화형 시멘트
27   개정    KS P ISO 28319       치과 ─ 레이저 용접 및 충전 재료
28   개정    KS P ISO 21533       치과 ─ 재처리 가능한 카트리지형 치근막 주사기
29   개정    KS P ISO 3630-1      치과 ─ 치근관 기구 ─ 제1부: 일반 요구사항
30   개정     KS P ISO 7492       치과 ─ 치과용 탐침
31   개정     KS P ISO 9873       치과 ─ 구내 거울
32   개정    KS P ISO 10637       치과용 장비 ─ 중앙 흡입 원천 장비
33   개정    KS P ISO 13897       치과 ─ 재사용 가능한 치과용 아말감 혼합-캡슐
                                치과 ─ 고정식 치과용 유닛 및 치과 환자용 의자 ─
34   개정    KS P ISO 7494-1
                                제1부: 일반 요구사항
35   개정    KS P ISO 28158       치과 ─ 손잡이 고정형 치실
36   개정    KS P ISO 5366-1      기관절개튜브 ─ 제1부: 성인용 기관절개튜브
37   개정    KS P ISO 5366-3      기관절개튜브 ─ 제3부: 소아용 기관절개튜브
                                수면 무호흡증 호흡 치료 ─ 제1부: 수면 무호흡증
38   개정    KS P ISO 17510-1
                                호흡치료 장치
39   개정    KS P ISO 17510-2     수면 무호흡증 호흡치료 ─ 제2부: 마스크 및 적용 부속품
40   개정     KS P ISO 8185       의료용 가습기 ─ 가습 장치의 일반적인 요구사항
41   개정       KS P 1304         의료용 가스 호스 어셈블리
                                외과용 이식재 ─ 금속 재료 ─ 외과용 이식재 적용을
42   개정     KS P ISO 13782
                                위한 비합금 탄탈
                                외과용 이식재 ― 금속성 이식재와 의료용 기기의 부식
43   개정     KS P ISO 16429
                                거동 평가를 위한 개방 회로 전위의 장기간 측정
                                외과용 이식재 ― 인공고관절의 부분치환 및 전치환 ―
44   개정    KS P ISO 7206-10
                                제10부: 분리조합형 대퇴부의 정적하중 저항 측정방법
45   개정     KS P ISO 10334      외과용 이식재 ― 봉합 및 다른 외과적 용도의 가단 강선
                                외과용 이식재 ― 금속 골수내 정 시스템 ― 제1부:
46   개정    KS P ISO 15142-1
                                골수내 정

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