제18564호                         관         보            2015. 7. 29.(수요일)
번호        표준번호                           표준명                         수탁기관 장
2042    KSPISO14937    의료용품 멸균 — 의료기기용 멸균제 특성 및 멸균공정의 개발, 검증, 식품의약품안전처장
                       일반관리에 대한 일반요구 사항
2043    KSPISO14949    외과용 이식재- 제2성분 부가 경화형 실리콘 탄성재                식품의약품안전처장
2044    KSPISO15010    수혈 및 주사병용 일회용걸이 - 필요조건 및 시험방법               식품의약품안전처장
2045   KSPISO15087-1   치과용 엘리베이터 — 제1부: 일반 요구사항                    식품의약품안전처장
2046   KSPISO15087-2   치과용 엘리베이터 — 제2부: 워윅(Warwick) 제임스 엘리베이터      식품의약품안전처장
2047   KSPISO15087-3   치과용 엘리베이터 — 제3부: 크라이어(Cryer) 엘리베이터          식품의약품안전처장
2048   KSPISO15087-4   치과용 엘리베이터 — 제4부: 커플랜드(Coupland) 엘리베이터       식품의약품안전처장
2049   KSPISO15087-5   치과용 엘리베이터 — 제5부: 베인(Bein) 엘리베이터             식품의약품안전처장
2050   KSPISO15087-6   치과용 엘리베이터 — 제6부: 플러(Flohr) 엘리베이터            식품의약품안전처장
2051   KSPISO15098-1   치과용 핀셋 — 제1부: 일반 요구사항                       식품의약품안전처장
2052   KSPISO15098-2   치과용 핀셋 — 제2부: 메리엄형태                         식품의약품안전처장
2053   KSPISO15098-3   치과용 핀셋-제3부: 칼리지형                            식품의약품안전처장
2054   KSPISO15142-1   외과용 이식재 - 금속정 골수내 정 시스템 - 1부 : 골수내 정        식품의약품안전처장
2055   KSPISO15142-2   외과용 이식재 - 금속정 골수내 정 시스템 - 2부 : 잠금 구성요소 식품의약품안전처장
2056   KSPISO15142-3   외과용 이식재 - 금속정 골수내 정 시스템 - 3부 : 연결장치와        식품의약품안전처장
                       확공기 지름의 측정
2057    KSPISO15190    의학시험기관 - 안전 요구사항                            식품의약품안전처장
2058    KSPISO15193    체외진단용 의료기기 - 생물유래 시료에 대한 정량측정법 - 기준측정 식품의약품안전처장
                       절차의 명시
2059    KSPISO15194    체외진단용 의료기기 - 생물 유래 시료에 대한 정량측정법 -           식품의약품안전처장
                       기준물질의 기술
2060    KSPISO15197    체외진단용 시험시스템 - 당뇨병관리를 위한 자가시험용               식품의약품안전처장
                       혈당감시시스템에 대한 요구사항
2061    KSPISO15198    임상검사실-체외진단 의료기기-제조자가 제공한 정도관리절차의            식품의약품안전처장
                       타당성 확인
2062    KSPISO15223    의료기기-의료기기의 라벨, 라벨링 및 제공해야할 정보에 사용하는 식품의약품안전처장
                       기호
2063    KSPISO15374    외과용 이식재 - 단조물 제조에 대한 요구조건                   식품의약품안전처장
2064    KSPISO15539    심혈관 임플란트 - 인조혈관                             식품의약품안전처장
2065    KSPISO15606    치과용 핸드피스 — 공압식 스케일러와 스케일러 팁                 식품의약품안전처장
2066    KSPISO1563     치과용 알지네이트 인상재                               식품의약품안전처장
2067    KSPISO1564     치과용 아가 인상재                                  식품의약품안전처장
2068    KSPISO15674    심혈관 이식재와 인공 장기 - 필터부착/비부착형 경성 심장절개용 식품의약품안전처장
                       정맥혈 저장기기 및 연성 정맥혈 저장낭
2069    KSPISO15675    심혈관 이식재 및 인공장기-심폐 우회술 체계 - 동맥혈 여과기          식품의약품안전처장
2070    KSPISO15676    심혈관이식재와 인공장기-심폐부행로와 체외막 산소투여에 사용되는 식품의약품안전처장
                       일회용 관에 대한 요구사항 들
2071    KSPISO15747    정맥 주사용 플라스틱 용기                              식품의약품안전처장
2072    KSPISO15752    안과 기구- 눈속조명기 - 광학 방사 안전을 위한 필수 요구 사항 및 식품의약품안전처장
                       검사 방법
2073    KSPISO15798    안과 삽입물 - 안과 점탄 수술 기구                        식품의약품안전처장
2074    KSPISO15814    외과용 이식재-폴리락티드계 공중합체와 혼합물-체외 분해시험 식품의약품안전처장
2075    KSPISO15841    치과-교정용 선재                                   식품의약품안전처장
2076    KSPISO15854    치과-주조용 왁스와 베이스플레이트 왁스                       식품의약품안전처장
2077   KSPISO15883-1   세척소독기 — 제1부: 일반 요구사항, 용어 및 정의, 시험           식품의약품안전처장
2078   KSPISO15883-2   세척소독기 — 제2부: 외과용 기구, 마취 장비, 볼, 디시, 리시버, 도구, 식품의약품안전처장
                       유리제품 및 기타 제품의 열소독 세척소독기의 요구사항 및 시험
2079   KSPISO15883-3   세척소독기 — 제3부: 인체 유래 폐기물 용기의 열소독 세척소독기의 식품의약품안전처장
                       요구사항 및 시험
2080   KSPISO15883-4   세척소독기 — 제4부: 비내열성 내시경용 화학 소독 세척소독기의 식품의약품안전처장
                       요구사항 및 시험
2081    KSPISO15912    치과-매몰재 및 내화성 다이 재료                          식품의약품안전처장
2082    KSPISO16054    외과용 이식재 - 외과용 이식재에 대한 최소한의 데이터              식품의약품안전처장
2083    KSPISO16059    치과-자료 교환에 사용되는 코드화에 필요한 요소                  식품의약품안전처장
2084    KSPISO16061    비활성 외과용 이식재 관련 기구-일반 요구사항                   식품의약품안전처장
2085    KSPISO16402    외과용 이식재 ? 아크릴 수지 시멘트 ? 정형외과에서 사용되는          식품의약품안전처장
                       아크릴 수지 시멘트의 굴곡피로시험
2086    KSPISO16408    치의학-구강 위생용품-구강양치액                           식품의약품안전처장
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