관         보
               제15180호                                      2002. 8.22. (목요일)
                                              규정에따라식약청장의지정을받은사항중변경
             탁받아해당항목의품질검사를수행하는기관을
                                              이있을경우, 별지제1호서식에의한화장품품질
             말한다.
                                              검사위탁검사기관변경신청서에해당증빙서류를
                제2장 지정신청
                                              첨부하여식약청장에게제출하여야한다.
            제3조 (지정신청) ①위탁검사기관으로 지정받고자
                                              ②제1항에따른실태조사등은제6조제1항및제2
             하는자는별지제1호서식에의한화장품품질검사
             위탁검사기관지정신청서에다음각호의서류를첨            항의규정을준용한다.
                                            제8조 (자문) 식약청장은 동 고시 운씁과 관련하여
             부하여식품의약품안전청장(이하“식약청장”이라
                                              필요하다고인정되는경우에는화장품법제8조의
             한다)에게제출하여야한다.
             1. 일반현황(연혁, 설립근거및목적등)            규정에의한화장품심의위원회의자문을받을수
                                              있다.
             2. 주요수행업무
                                                제3장 위탁검사기관장의의무등
             3. 기타 업무관련기관지정현황
                                            제9조 (위탁검사기관장의 의무 등) ①위탁검사기관
             4. 화장품품질검사관련인력현황(별지제2호서식)
                                              장은화장품품질검사업무를수행함에있어“화장
             5. 품질검사업무규정(검사절차등업무처리에관한
                                              품원료지정과기준및시험방법등에관한규정(식약청
              규정)
                                              고시) 등에서정하고있는품질검사와관련한사항
             6. 검사눀상품목
                                              을준수하여야한다.
             7. 검사항목별 검사소요기간 및 수수료(산출내역
                                              ②위탁검사기관장은동고시에따른반기별검사실
              포함)
                                              적(위탁자, 검사품목, 검사항목, 검사일자, 검사결
             8. 시험실의평면도
                                              과 등 포함)을 다음달 10일까지 검사위탁자 관할
             9. 시험장비보유현황
                                              지방식품의약품안전청장에게보고하여야한다.
             10. 검사원이력서
                                            제10조 (위탁검사기관의지정취소등) ①식약청장은
            제4조 (검사인력) 화장품 품질검사를 수행하는 검사
                                              위탁검사기관장이제9조 규정에 따른 의무이행을
             원은약학, 미생물학, 화학, 생화학 등 관련분야를
                                              적절히수행하씀는지에눀하여2년에1회이상사
             전공한자로서검사업무수행에지장이없는자이
                                              후관리등을실시하여야한다.
             어야한다.
                                              ②식약청장은제1항의규정에불구하고검사기관
            제5조 (기구 및 시설) 위탁검사기관에 비치해야 할
             검사에필요한최소의기구및시설은별표와같 의장이품질검사업무를수행함에있어심각한
                                              민원이제기되거나검사결과판정에문제가있을
             다.
                                              경우에는사안에따라실태확인조사를실시할수
            제6조 (위탁검사기관의 적합판정등) ①식약청장은
                                              있다.
             제3조의규정에의하여화장품품질검사위탁검사기
                                              ③식약청장은제1항또는제2항에따른조사결과
             관지정신청을받은때에는신청서류에눀한검토를
                                              검사기관장이제9조규정에서정한준수사항을제
             거쳐해당기관의적정성여부에눀하여그실태를
                                              눀로이행하지않았을때또는검사결과를허위로
             조사하여야한다.
                                              판정하는등검사기관으로서의업무수행이적절하
             ②식약청장은제1항의규정에의한서류검토및실
                                              지못한경우에는일정한기간을정해시정을지시
             태조사후, 그 결과를 해당 기관에 통보하여야 한
                                              하거나그지정을취소할수있다.
             다.
                                                부 칙
             ③식약청장은제1항의규정에의한실태조사결과
                                            이고시는고시한날부터시행한다.
             를근거로위탁검사기관으로서적합하다고판정하
                                            ※별표및별지서식은식품의약품안전청홈페이지
             씀을때에는별지제3호서식에의한화장품품질검
                                              (http://www.kfda.go.kr)에서 열람하실 수 있습
             사위탁검사기관지정서를발급하여야한다.
                                              니다
            제7조(지정사항의변경) ①위탁검사기관장은제6조
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