yakdoli/chandra-27b-ocr-v1 huggingface dataset:
중분류     소분류        핵심(요소)기술                      기술수준
12    01        01                 [필수항목을 만족하고, 아래의 요소 항목 중 하나 이
해양생   해양생물소재    기능성 식품소재 및 천연식       상 만족할 것]
명공학             품첨가물 기술            - (필수) 유효성분 및 효능평가 방법을 확립
소재                                 - 비 해양유래 소재대비 동등이상의 효능을 보유
                                   - 공정개선 후 유효성분 10 % 이상 증대
                                   - 지표성분 특성 규명 90 % 이상


                02                 [필수항목을 만족하고, 아래의 요소 항목 중 하나 이
                향장소재 개발 기술           상 만족할 것]
                                   - (필수) 유효성분 및 효능평가 방법을 확립
                                   - 비 해양유래 소재대비 동등이상의 효능을 보유
                                   - 공정개선 후 유효성분 10 % 이상 증대
                                   - 지표성분 특성 규명 90 % 이상


                03                 [필수항목을 만족하고, 아래의 요소 항목 중 하나 이
                바이오 의약소재 개발 기술       상 만족할 것]
                                   - (필수) 유효성분 및 효능평가 방법을 확립
                                   - 비 해양유래 소재대비 동등이상의 효능을 보유
                                   - 공정개선 후 유효성분 10 % 이상 증대
                                   - 지표성분 특성 규명 완료


                04                 - 공정개선 후 생산성 20 % 이상 향상
                해양생물(해조류, 미세조
                류, 미생물 등) 고농도 배
                양기술 (바이오에너지용 제
                외)

                05                 [아래의 요소 항목 중 하나 이상 만족할 것]
                생물전환 공정 기술         - 신규 생물전환 방법 개발
                                   - 전환율 : 이론치의 50 % 이상


                06                 [아래의 요소 항목을 모두 만족할 것]
                추출/분리공정 기술         - 지표물질 추출수율 : 70 % 이상
                                   - 지표물질순도 : 95 % 이상


                07                 [아래의 요소 항목 중 하나 이상 만족할 것]
                생산공정 개선 기술         - 공정개선 후 생산성향상 20 % 이상
                                   - 공정개선 후 에너지절감 20 % 이상


                08                 - 양식 가능한 신품종개발
                해양생물육종 개발 기술


13    01        01                 [아래의 요소 항목 중 셋 이상 만족할 것]
의약소   단백질 의약품   고활성 단백질 발현체 구축     - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
재               기술                 - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보 완료
                                   - 기시법 등 CMC 자료 확보 완료
                                   - (비)임상용 시제품 제조 완료
                                   - IND 자료 확보 및 신청 완료


                02                 [필수를 만족하고 아래의 요소 항목 중 셋 이상 만족
                고활성 단백질 생산 및 분       할 것]
                리 정제 기술            - [필수] 기존 기술 대비 생산효율 10 % 이상 향상
                                   - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
                                   - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보 완료
                                   - 기시법 등 CMC 자료 확보 완료
                                   - (비)임상용 시제품 제조 완료


                                  - 184 -
중분류     소분류       핵심(요소)기술                   기술수준



               03                [아래의 요소 항목 중 셋 이상 만족할 것]
               단백질 안정화 및 제형 기    - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
               술                 - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보 완료
                                 - 기시법 등 CMC 자료 확보 완료
                                 - (비)임상용 시제품 제조 완료
                                 - IND 자료 확보 및 신청 완료
                                 - 장기보관조건 및 가속보관조건에서 안정성 6개월
                                   이상 확보


               04                [아래의 요소 항목 중 셋 이상 만족할 것]
               인공 단백질 설계 기술      - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
                                 - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보 완료
                                 - 기시법 등 CMC 자료 확보 완료
                                 - (비)임상용 시제품 제조 완료
                                 - IND 자료 확보 및 신청 완료
                                 - 장기보관조건 및 가속보관조건에서 안정성 6개월
                                   이상 확보


               05                [아래의 요소 항목 중 셋 이상 만족할 것]
               단백질 융합기술 (단백질/    - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
               저분자/고분자)          - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보 완료
                                 - 기시법 등 CMC 자료 확보 완료
                                 - (비)임상용 시제품 제조 완료
                                 - IND 자료 확보 및 신청 완료
                                 - 장기보관조건 및 가속보관조건에서 안정성 6개월
                                   이상 확보




      02       01                [아래의 요소 항목 중 셋 이상 만족할 것]
      치료용 항체   항체 라이브러리 수립 기술    - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
                                 - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보 완료
                                 - 기시법 등 CMC 자료 확보 완료
                                 - (비)임상용 시제품 제조 완료
                                 - IND 자료확보 및 신청 완료
                                 - 장기보관조건 및 가속보관조건에서 안정성 6개월
                                   이상 확보
               02                [아래의 요소 항목 중 셋 이상 만족할 것]
               인간/인간화/개량 항체 제    - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
               조 기술              - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보
                                 - 기시법 등 CMC 자료 확보
                                 - (비)임상용 시제품 제조 완료
                                 - IND 자료확보 및 신청완료
                                 - 장기보관조건 및 가속보관조건에서 안정성 6개월
                                   이상 확보


               03                [아래의 요소 항목 중 셋 이상 만족할 것]
               고발현/고활성 세포주 제작    - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
               및 배지 제작 기술        - 안전성, 약동학, 약리대사 자료확보
                                 - 기시법 등 CMC 자료 확보
                                 - (비)임상용 시제품 제조 완료
                                 - IND 자료확보 및 신청완료
                                 - 장기보관조건 및 가속보관조건에서 안정성 6개월
                                   이상 확보


               04                [아래의 요소 항목 중 셋 이상 만족할 것]
               항체 생산 공정 개선 기술    - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료


                                - 185 -
중분류    소분류      핵심(요소)기술                      기술수준
                               - 안전성, 약동학, 약리대사 자료확보
                               - 기시법 등 CMC 자료 확보
                               - (비)임상용 시제품 제조 완료
                               - IND 자료확보 및 신청완료
                               - 장기보관조건 및 가속보관조건에서 안정성 6개월
                                 이상 확보


      03     01                [아래의 요소 항목 중 셋 이상 만족할 것]
      백신     세균/바이러스성 백신전달     - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
             체 제조 기술           - 안전성, 약동학, 약리대사 자료확보
                               - 기시법 등 CMC 자료확보
                               - (비)임상용 시제품 제조 완료
                               - IND 자료확보 및 신청완료
                               - 장기보관조건 및 가속보관조건에서 안정성 6개월
                                 이상 확보


             02                [아래의 요소 항목 중 셋 이상 만족할 것]
             다당-단백결합백신 제조 기    - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
             술                 - 안전성, 약동학, 약리대사 자료확보
                               - 기시법 등 CMC 자료확보
                               - (비)임상용 시제품 제조 완료
                               - IND 자료확보 및 신청완료
                               - 장기보관조건 및 가속보관조건에서 안정성 6개월
                                 이상 확보


             03                [아래의 요소 항목 중 셋 이상 만족할 것]
             바이러스 유사입자 제조 기    - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
             술                 - 안전성, 약동학, 약리대사 자료확보
                               - 기시법 등 CMC 자료 확보
                               - (비)임상용 시제품 제조 완료
                               - IND 자료확보 및 신청완료
                               - 장기보관조건 및 가속보관조건에서 안정성 6개월
                                 이상 확보


             04                [아래의 요소 항목 중 셋 이상 만족할 것]
             항암 등 면역증진 인자 발    - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
             굴 기술              - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보
                               - 기시법 등 CMC 자료 확보
                               - (비)임상용 시제품 제조 완료
                               - IND 자료확보 및 신청완료
                               - 장기보관조건 및 가속보관조건에서 안정성 6개월
                                 이상 확보


             05                [아래의 요소 항목 중 셋 이상 만족할 것]
             세포배양 예방백신 기술      - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
                               - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보
                               - 기시법 등 CMC 자료 확보
                               - (비)임상용 시제품 제조 완료
                               - IND 자료확보 및 신청완료
                               - 장기보관조건 및 가속보관조건에서 안정성 6개월
                                 이상 확보


             06                [아래의 요소 항목 중 셋 이상 만족할 것]
             치료용 유전자백신 제조 기    - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
             술                 - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보
                               - 기시법 등 CMC 자료 확보
                               - (비)임상용 시제품 제조 완료



                              - 186 -
중분류     소분류        핵심(요소)기술                     기술수준
                                  - IND 자료확보 및 신청완료
                                  - 장기보관조건 및 가속보관조건에서 안정성 6개월
                                    이상 확보

      04        01                [아래의 요소 항목 중 셋 이상 만족할 것]
      유전자 의약품   치료유전자 발굴 및 최적화    - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
                기술                - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보
                                  - 기시법 등 CMC 자료 확보
                                  - (비)임상용 시제품 제조 완료
                                  - 식약처 IND 신청완료
                                  - 장기보관조건 및 가속보관조건에서 안정성 6개월
                                    이상 확보


                02                [아래의 요소 항목 중 셋 이상 만족할 것]
                핵산 치료제 기술         - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
                                  - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보
                                  - 기시법 등 CMC 자료 확보
                                  - (비)임상용 시제품 제조 완료
                                  - 식약처 IND 신청완료
                                  - 장기보관조건 및 가속보관조건에서 안정성 6개월
                                    이상 확보

                03                [아래의 요소 항목 중 셋 이상 만족할 것]
                고효율 표적화 전달체 제작    - 물리/화학/생물학적 특성 규명 셋
                기술                - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보
                                  - 기시법 등 CMC 자료 확보
                                  - (비)임상용 시제품 제조 완료
                                  - 식약처 IND 신청완료
                                  - 장기보관조건 및 가속보관조건에서 안정성 6개월
                                    이상 확보


                04                [아래의 요소 항목 중 셋 이상 만족할 것]
                유전자치료제 고효율 전달     - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
                체 기술              - 안전성, 약동학, 약리대사 자료확보
                                  - 기시법 등 CMC 자료확보
                                  - (비)임상용 시제품 제조 완료
                                  - 식약처 IND 신청완료
                                  - 장기보관조건 및 가속보관조건에서 안정성 6개월
                                    이상 확보


                05                [아래의 요소 항목 중 셋 이상 만족할 것]
                치료제 고효율생산 기술      - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
                                  - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보
                                  - 기시법 등 CMC 자료 확보
                                  - (비)임상용 시제품 제조 완료
                                  - 식약처 IND 신청완료
                                  - 장기보관조건 및 가속보관조건에서 안정성 6개월
                                    이상 확보



      05        01                [필수항목을 만족하고 아래의 요소 항목 중 셋 이상
      재생 의약품    성체세포 분리배양 기술        만족할 것]
                                  - (필수) 세포분리, 배양, 분화, 저장, 치료 기술일
                                    것
                                  - 스케폴더/인공장기 기술 확보
                                  - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
                                  - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보 완료
                                  - 기시법 등 CMC 자료 완료


                                 - 187 -
중분류   소분류      핵심(요소)기술                    기술수준
                              - (비)임상용 시제품 제조 완료
                              - IND 신청 완료

            02                [필수항목을 만족하고 아래의 요소 항목 중 셋 이상
            줄기세포 분리배양 기술        만족할 것]
                              - (필수) 세포분리, 배양, 분화, 저장, 치료 기술일
                                것
                              - 스케폴더/인공장기 기술 확보
                              - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
                              - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보 완료
                              - 기시법 등 CMC 자료 완료
                              - (비)임상용 시제품 제조 완료
                              - IND 신청 완료


            03                [필수항목을 만족하고 아래의 요소 항목 중 셋 이상
            세포분화 조절 및 분석 기      만족할 것]
            술                 - (필수) 세포분리, 배양, 분화, 저장, 치료 기술일
                                것
                              - 스케폴더/인공장기 기술 확보
                              - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
                              - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보 완료
                              - 기시법 등 CMC 자료 완료
                              - (비)임상용 시제품 제조 완료
                              - IND 신청 완료


            04                [필수항목을 만족하고 아래의 요소 항목 중 셋 이상
            생체내 세포이식 및 모니터      만족할 것]
            링 기술              - (필수) 세포분리, 배양, 분화, 저장, 치료 기술일
                                것
                              - 스케폴더/인공장기 기술 확보
                              - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
                              - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보 완료
                              - 기시법 등 CMC 자료 완료
                              - (비)임상용 시제품 제조 완료
                              - IND 신청 완료


            05                [필수항목을 만족하고 아래의 요소 항목 중 셋 이상
            생체적합 지지체 제작 기술      만족할 것]
                              - (필수) 세포분리, 배양, 분화, 저장, 치료 기술일
                                것
                              - 스케폴더/인공장기 기술 확보
                              - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
                              - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보 완료
                              - 기시법 등 CMC 자료 완료
                              - (비)임상용 시제품 제조 완료
                              - IND 신청 완료


            06                [필수항목을 만족하고 아래의 요소 항목 중 셋 이상
            생체내 바이오리액터 제작       만족할 것]
            및 적용 기술           - (필수) 세포분리, 배양, 분화, 저장, 치료 기술일
                                것
                              - 스케폴더/인공장기 기술 확보
                              - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
                              - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보 완료
                              - 기시법 등 CMC 자료 완료
                              - (비)임상용 시제품 제조 완료
                              - IND 신청 완료



                             - 188 -
중분류   소분류      핵심(요소)기술                      기술수준
            07                [필수항목을 만족하고 아래의 요소 항목 중 셋 이상
            무균동물 제작/사육 기술       만족할 것]
                              - (필수) 세포분리, 배양, 분화, 저장, 치료 기술일
                                것
                              - 스케폴더/인공장기 기술 확보
                              - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
                              - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보 완료
                              - 기시법 등 CMC 자료 완료
                              - (비)임상용 시제품 제조 완료
                              - IND 신청 완료


            08                [필수항목을 만족하고 아래의 요소 항목 중 셋 이상
            생체내/외 바이오 인공장기      만족할 것]
            제조 기술             - (필수) 세포분리, 배양, 분화, 저장, 치료 기술일
                                것
                              - 스케폴더/인공장기 기술 확보
                              - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
                              - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보 완료
                              - 기시법 등 CMC 자료 완료
                              - (비)임상용 시제품 제조 완료
                              - IND 신청 완료


            09                [필수항목을 만족하고 아래의 요소 항목 중 셋 이상
            바이오 인공장기용 지지체       만족할 것]
            제조 기술             - (필수) 세포분리, 배양, 분화, 저장, 치료 기술일
                                것
                              - 스케폴더/인공장기 기술 확보
                              - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
                              - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보 완료
                              - 기시법 등 CMC 자료 완료
                              - (비)임상용 시제품 제조 완료
                              - IND 신청 완료


            10                [필수항목을 만족하고 아래의 요소 항목 중 셋 이상
            바이오 인공장기 이식 및       만족할 것]
            모니터링 기술           - (필수) 세포분리, 배양, 분화, 저장, 치료 기술일
                                것
                              - 스케폴더/인공장기 기술 확보
                              - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
                              - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보 완료
                              - 기시법 등 CMC 자료 완료
                              - (비)임상용 시제품 제조 완료
                              - IND 신청 완료


            11                [필수항목을 만족하고 아래의 요소 항목 중 3개 이상
            3D 생체/조직칩 제작 및      만족할 것]
            이식 기술             - (필수) 3D 프린팅 기술을 이용한 세포분리, 배양,
                                분화, 저장, 치료 기술일 것
                              - 스케폴더/인공장기 기술 확보
                              - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
                              - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보 완료
                              - 기시법 등 CMC 자료 확보 완료
                              - (비)임상용 시제품 제조 완료
                              - IND 신청 완료




                             - 189 -
중분류     소분류       핵심(요소)기술                        기술수준
                                   - 약동력학 및 초기 독성 시험 시 동물 시험을 대체
                                     할 수 있는 기술
                                   - 약동력학 및 초기 독성 시험 시 기존 기술 대비 실
                                     험 동물 사용 사용 저감
                                   - 약동력학 및 초기 독성 시험 시 기존 기술 대비
                                     동일한 동물 사용 시 다양한 정보 획득
                                   - 약동력학 및 초기 독성 시험 시 기존 기술 대비
                                     유기 용매 사용 10 % 이상 저감


               05                  [아래의 요소 항목 중 셋 이상 만족할 것]
               원료의약품 공정개발 기술       - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
                                   - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보 완료
                                   - 기시법 등 CMC 자료 확보 완료
                                   - 식약처 임상 시험 승인
                                   - 의약품 재조 공정에 사용되는 유기 용매 기존 대비
                                     10 % 이상 저감
                                   - 장기보관조건 및 가속보관조건에서 안정성 6개월
                                     이상 확보




      08       01                  [식약처 허가 임상 시험 승인 획득한 기술로 아래의
      개량 의약품   경구용 / 흡입형 / 경피용       요소 항목 중 둘 이상 만족할 것]
               / 점이용 / 점안용 / 경비    - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
               용 비주사 투여 기술         - 약동학, 약리대사 자료 확보 완료
                                   - 기시법 등 CMC 자료 확보 완료
                                   - 제품 제조 시 유기용매 사용량(또는 탄소 또는 에
                                     너지)이 기존 기술 대비 10 % 이상 저감
                                   - 기존 약품 대비 유효성 증진
                                   - 장기보관조건 및 가속보관조건에서 안정성 6개월
                                     이상 확보


               02                  [식약처 허가 임상 시험 승인 획득한 기술로 아래의
               난용성 약물 가용화/ 복용        요소 항목 중 둘 이상 만족할 것]
               편리성 개선 기술           - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
                                   - 약동학, 약리대사 자료 확보 완료
                                   - 기시법 등 CMC 자료 확보 완료
                                   - 제품 제조 시 유기용매 사용량이 기존 기술 대비
                                     10 % 이상 저감
                                   - 제품의 잔존 유기용매량 기존 제품 대비 저감


               03                  [식약처 허가 임상 시험 승인 획득한 기술로 아래의
               약물 방출 속도 제어 기술        요소 항목 중 둘 이상 만족할 것]
                                   - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
                                   - 약동학, 약리대사 자료 확보 완료
                                   - 기시법 등 CMC 자료 확보 완료
                                   - 제품 제조 시 유기용매 사용량이 기존 기술 대비
                                     10 % 이상 저감
                                   - 제품의 잔존 유기용매량 기존 제품 대비 저감
                                   - 장기보관조건 및 가속보관조건에서 안정성 6개월
                                     이상 확보


               04                  [식약처 허가 임상 시험 승인 획득한 기술로 아래의
               복합제 / 신규 용도 기술        요소 항목 중 둘 이상 만족할 것]
                                   - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
                                   - 약동학, 약리대사 자료 확보 완료
                                   - 기시법 등 CMC 자료 확보 완료



                                  - 191 -
중분류    소분류        핵심(요소)기술                     기술수준
                                  - 복합체의 경우 기존 기술 대비 잔존 유기용매량(또
                                    는 탄소 또는 에너지) 10 % 저감
                                  - 새로운 용도 제품 개발 시 동일 질환 기존 치료제
                                    대비 유기용매 사용 저감 및 동일 수준 이상의 약
                                    효 확인
                                  - 장기보관조건 및 가속보관조건에서 안정성 6개월
                                    이상 확보


      09       01                 [필수항목을 만족하고, 아래의 요소 항목 중 셋 이상
      나노의학소재   나노 체외 진단체 기술         만족할 것]
                                  - [필수] 진단 특이성, 정밀도 완료
                                  - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
                                  - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보 완료
                                  - 기시법 등 CMC 자료 확보 완료
                                  - (비)임상용 시제품 제조 완료
                                  - IND 신청 완료
                                  - 장기보관조건 및 가속보관조건에서 안정성 6개월
                                    이상 확보


               02                 [필수항목을 만족하고, 아래의 요소 항목 중 셋 이상
               나노 영상 진단체 기술         만족할 것]
                                  - [필수] 입자크기 200 nm 이하
                                  - 물리/화학/생물학적 특성 규명 100 %
                                  - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보 완료
                                  - 기시법 등 CMC 자료 확보 완료
                                  - (비)임상용 시제품 제조 완료
                                  - IND 신청 완료
                                  - 장기보관조건 및 가속보관조건에서 안정성 6개월
                                    이상 확보


               03                 [필수항목을 만족하고, 아래의 요소 항목 중 셋 이상
               나노약물전달체 제조 및 평       만족할 것]
               가 기술               [필수] 입자크기 200 nm 이하
                                  - 물리/화학/생물학적 특성 규명 완료
                                  - 안전성, 약동학, 약리대사 자료 확보 완료
                                  - 기시법 등 CMC 자료 확보 완료
                                  - (비)임상용 시제품 제조 완료
                                  - IND 신청 완료
                                  - 장기보관조건 및 가속보관조건에서 안정성 6개월
                                    이상 확보


      10       01                 [아래의 요소 항목을 모두 만족할 것]
      미생물제제    표적 질병 (혹은 표적 생물    - (필수) 특정 질환을 야기하는 생물학적 원인 (표적
               체) 발굴 및 검증 기술        생물체)이 명확히 규명
                                  - (필수) 표적 생물체의 속과 종이 구체적으로 규명
                                    되어있을 것


               02                 [필수항목을 만족하고 아래의 요소 항목 중 둘 이상
               미생물 제제 배양, 증식,       만족할 것]
               정제, 저장, 제형, 분화,    - (필수) 배양, 증식 및 정제, 저장, 제형, 분화, 치
               치료 기술                료 기술일 것
                                  - (필수) 배양, 증식 및 정제, 제형, 분화, 치료기술
                                    자료 확보
                                  - (필수) 생물학적 제재의 생물화학적 유전자정보 확
                                    보
                                  - 생물학적 제재의 대상생물과 비대상생물 범위정보
                                  - 안전성, 약동학 자료 확보



                                 - 192 -