<div data-bbox="165 102 244 116" data-label="Page-Header">제15008호</div>
<div data-bbox="434 101 458 115" data-label="Page-Header">관</div>
<div data-bbox="540 101 564 115" data-label="Page-Header">보</div>
<div data-bbox="677 102 832 116" data-label="Page-Header">2002. 1.22. (화요일)</div>
<div data-bbox="143 124 491 289" data-label="Text">
<p>체는 2002년 3월21일까지 다음사항을 기재한 의견서를 기술표준원장에게 제출하여 주시기 바랍니다.</p>
<p>가. 예고사항에 대한 의견(찬·반 여부와 그 사유)</p>
<p>나. 의견제출자 성명(단체의 경우 단체명과 대표자명), 주소 및 전화번호</p>
<p>다. 기타 자세한 내용은 기술표준원 정밀전자과 (경기도 과천시 중앙동 2번지 전화 : 02)509-7325, E-mail kwyun@ats.go.kr)로 문의하시기 바랍니다.</p>
</div>
<div data-bbox="503 124 764 139" data-label="Section-Header">
<h3>◎기술표준원고시제2002-27호</h3>
</div>
<div data-bbox="547 147 706 161" data-label="Text">
<p>한국산업규격체제예고</p>
</div>
<div data-bbox="503 168 873 247" data-label="Text">
<p>한국산업규격을 제정함에 있어 국민 및 관련업체, 기관에 미리 알려 의견을 듣고자 그 제정요지와 주요 내용을 산업표준화법 제4조 및 같은법시행령 제16조 의2 규정에 의하여 다음과 같이 고시합니다.</p>
</div>
<div data-bbox="547 254 671 268" data-label="Text">
<p>2002년 1월22일</p>
</div>
<div data-bbox="667 274 766 288" data-label="Text">
<p>기술표준원장</p>
</div>
<div data-bbox="128 298 280 313" data-label="Section-Header">
<h4>1. 규격번호 및 규격명</h4>
</div>
<div data-bbox="128 316 872 872" data-label="Table">
<table border="1">
<thead>
<tr>
<th>구 분</th>
<th>규격번호</th>
<th>규</th>
<th>격</th>
<th>명</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td rowspan="18">제 정</td>
<td></td>
<td>의료 용구의 생물학적 안전성 평가 제1부 : 평가와 시험</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>의료 용구의 생물학적 안전성 평가 제3부 : 유전독성, 발암성, 생식독성</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>의료 용구의 생물학적 안전성 평가 제5부 : 세포독성시험-제외시험</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>의료 용구의 생물학적 안전성 평가 제6부 : 이식시험</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>의료 용구의 생물학적 안전성 평가 제8부 : 생물학적 시험을 위한 참조 재료의 선택과 필요조건</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>의료 용구의 생물학적 안전성 평가 제9부 : 잠재적 분해 산물의 확인과 정량화에 관한 구성체제</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>의료 용구의 생물학적 안전성 평가 제10부 : 자극성시험 및 감각성시험</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>의료 용구의 생물학적 안전성 평가 제11부 : 전신독성시험</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>의료 용구의 생물학적 안전성 평가 제12부 : 샘플의 준비와 표준물질</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>의료 용구의 생물학적 안전성 평가 제13부 : 고분자성 의료 용구에서 나온 분해산물의 확인 및 정량화</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>의료 용품의 멸균-생물학적 지시제 제1부 : 일반론</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>의료 용품의 멸균-생물학적 지시제 제2부 : EO 가스 멸균에 대한 생물학적 지시제</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>의료 용품의 멸균-생물학적 지시제 제3부 : 습열 멸균에 대한 생물학적 지시제</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>의료 용품의 멸균-화학적 지시제 제1부 : 일반적인 요구조건</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>의료 용품의 멸균-화학적 지시제 제2부 : 시험장비 및 방법</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>수혈 및 주사병용 일회용접이-필요조건 및 시험방법</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>의료 용품의 멸균-미생물학적 방법 제1부 : 제품상의 미생물균의 평가</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>의료 용품의 멸균-미생물학적 방법 제2부 : 멸균과정의 유효성 검증에서 수행되는 멸균상태 시험</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>외과용 이식재-아크릴 수지 시멘트</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>외과용 이식재-초-고분자 폴리에틸렌 제1부 : 가루 형태</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>외과용 이식재-초-고분자 폴리에틸렌 제2부 : 주조된 형태</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>외과용 이식재-인공고관절의 부분 및 전체 제1부 : 분류 및 치수표시</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>외과용 이식재-인공고관절의 부분 및 전체 제2부 : 금속, 세라믹 및 플라스틱 제철의 관절 연결표면</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>외과용 이식재-인공고관절의 부분 및 전체 제4부 : 대퇴부 구성품의 뒤틀림 적용시의 내구성 결정</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
<div data-bbox="485 880 511 894" data-label="Page-Footer">14</div>