분류번호
            민원명          구분            당       초              변   경
(소관기관)

                                명서를 발급받는 경우만 해당합       원본(분석증명서를 발급 받는
                                니다) 원본(영문) 1부          경우에 한합니다). 다만, 온라
                                                       인 등을 통하여 영문검사성적
                                                       서의 사실 여부가 확인되는
                                                       경우에는 사본을 제출할 수
                                                       있습니다.

                        발급물                -            수출식품등 위생증명서
                         내용                          (수입식품안전관리 특별법 시행규칙
                                                       별지서식 제39호~제45호)


1470000-0015 식품·의약품분야   구비서류   ○ 지정신청의 경우             ○ 지정신청
(식품의약품안전처) 시험·검사기관                   < 민원인 제출서류 >           < 민원인 제출서류 >
             지정·재지정·변          -시험·검사기관의 조직 및 인력 현황 -시험·검사기관의 조직 및 인력 현황
              경승인신청 및
                                 (경력사항을 포함합니다)          (경력사항을 포함합니다)
               변경신고
                               -시험·검사 시설의 평면도         -시험·검사 시설의 평면도
                               -시험·검사 설비․장비 및 기구의 보유 -시험·검사 설비․장비 및 기구의 보
                                 현황(시험․검사실의 배치도를 포함 유 현황(시험․검사실의 배치도를 포
                                 합니다)                   함합니다)
                               -다음 각 목의 사항을 포함하는 시험 -다음 각 목의 사항을 포함하는 시
                                 ·검사에 관한 업무규정           험·검사에 관한 업무규정
                                1)시험·검사 소요 기간          1)시험·검사 소요 기간
                                2)｢식품․의약품분야 시험․검사 등에 2)｢식품․의약품분야 시험․검사 등에
                                  관한 법률 시행규칙｣ 제20조제1     관한 법률 시행규칙｣ 제20조제1
                                  항제2호에 따른 품질관리 기준에      항제2호에 따른 품질관리 기준에
                                  관한 문서                  관한 문서
                                3)시험·검사 수수료 및 그 산정방법 3)시험·검사 수수료 및 그 산정방법
                                  (의료기기 시험·검사기관의 경우      (의료기기 시험·검사기관의 경우
                                  「의료기기법」 제19조에 따라 식     「의료기기법」 제19조에 따라
                                  품의약품안전처장이 정한 기준규       식품의약품안전처장이 정한 기준
                                  격에 따른 시험·검사만 해당합니      규격에 따른 시험·검사만 해당합
                                  다)                     니다)
                                4)실험동물의 관리 기준 및 방법(동물 4)실험동물의 관리 기준 및 방법(동물
                                  실험을 하는 기관만 해당합니다)      실험을 하는 기관만 해당합니다)
                                5)수입한약 관능검사(官能檢事)인력 5)수입한약 관능검사(官能檢事)인력
                                  의 운영기준과 관능검사용 검체       의 운영기준과 관능검사용 검체
                                  (檢體) 채취의 기준 및 방법(수입    (檢體) 채취의 기준 및 방법(수입
                                  한약 관능검사를 하는 기관만 해      한약 관능검사를 하는 기관만 해
                                  당합니다)                  당합니다)
                                6)보유한 인력ㆍ시설 등을 고려한 6)보유한 인력ㆍ시설 등을 고려한
                                  적정 시험ㆍ검사 건수 및 그 근거     적정 시험ㆍ검사 건수 및 그 근거
                                  자료                     자료

                                   < 공무원확인사항 >           < 공무원확인사항 >
                               -국가기술자격증              -국가기술자격증
                               -사업자등록증명              -사업자등록증명
                               -법인등기부등본              -법인등기부등본(법인인 경우만 해



                                    - 108 -