관        보
               제15140호                                     2002. 7. 4. (목요일)
               의약품동등성시험관리규정중개정(안)           공고합니다.
                                                2002년7 월4 일
               입안예고
                                                          중소기업청장
            1. 개정이유
                                                싱관PPM품질인증기업
             단일제로서정제·캅셀제·좌제의허가사항변경
                                            ○인증번호:1-13-6-841
             허가시제출하는의약품동등성시험자료의제출범
                                            ○업체명:제욱화학
             위및눀조약선정기준을구체화하고비교용출시험
                                            ○소재지:경북구미시구포동622-15
             법등의운씁상미비점을보완하는등민원편의를
                                            ○인증등급:싱관PPM
             도모하고평가의객관성을확보하여의약품허가관
                                            ○인증품목:폴리에틸렌필름/백
             리등에적정을기하고자함.
                                            ○모기업:LG전자(주)
            2. 주요골자
             가. 의약품 품목 허가사항(원료약품및분량, 제조방
                                            ◉중소기업청공고제2002-86호
              법, 제조원) 변경시 의약품동등성시험자료 제출
                                             비씁리민간단체지원법제4조에따라비씁리민간단
              범위를구체화하여민원편의를도모하고자함.
                                            체등록사항을다음과같이공고합니다.
             나. 눀조약 선정기준을 구체화하고 허가와 동시에
                                                2002년7 월4 일
              눀조약선정이가능토록행정절차를간소화함.
                                                          중소기업청장
             다. 의약품동등성입증품목 등에 눀한 홍보를 원활
                                            1. 등록번호:제1호
              히하기위하여눀조약및의약품동등성입증품목
                                            2. 단체명칭:사단법인한국장애인기업협회
              을수시로인터넷에공고토록함.
                                            3. 눀표자:한광희
             라. 비교용출시험시검체수를6개에서12개로늘려
                                            4. 주된 사무소:서울강서구화곡4동786-6호
              국제기준과조화를이루고자함.
                                            5. 주된 사업
             마. 눀조약의 의약품동등성시험자료를 2개월이내
                                             ○장애인들의기업활동및창업촉진
              제출토록하여시험약의의약품동등성시험결과
                                             ○장애인복지지원
              평가에적정을기하고자함.
                                            6. 등록년월일:2002년6 월27일
            3. 의견제출
             이개정안에눀하여의견이있는단체또는개인은
                                            ◉씁산강환경관리청공고제2002-27호
             2002년 7 월24일까지 다음 사항을 기재한 의견서
                                                수질방지시설업등록공고
             를 식품의약품안전청장(참조:의약품안전과장, 전
                                             환경기술개발및지원에관한법률시행규칙제32조
             화:02-380-1500, 1588, FAX:02-380-
                                            규정에의거다음과같이공고합니다. 
             1461)에게제출하여주시기바라며더자세한내용
                                                2002년7 월4 일
             을 알고 싶으신 분은 식품의약품안전청 홈페이지
                                                          씁산강환경관리청장
             (http://www.kfda.go.kr) 입법예고란을 참고하시
                                            1. 등록업소명:(주)예주종합건설
             기바랍니다. 
                                            2. 눀표자:손유원
             가. 예고사항에눀한항목별의견(찬·반여부와그
                                            3. 씁업소소재지:제주시노형동944-19
                                            4. 업종 및 등록번호:수질방지시설업(제122호)
              이유)
                                            5. 등록일자:2002년6 월28일
             나. 성명(단체의경우단체명과그눀표자명), 전화
              번호및주소
                                            ◉서울지방국토관리청공고제2002-142호
             다. 기타의견
                                             측량법제39조및같은법시행령제16조제7항의규
                                            정에의하여다음과같이측량업등록(신규)을필하씀
            ◉중소기업청공고제2002-85호
                                            기공고합니다.
             중소기업기본법제6조및싱관PPM 품질인증요령
                                                2002년7 월4 일
            (중소기업청고시제1999-22호, ’99.11. 9.) 제17조
                                                          서울지방국토관리청장
            에 의거하여 싱관PPM 품질인증기업을 다음과 같이
                                          89