<div data-bbox="165 102 244 116" data-label="Page-Header">제15050호</div>
<div data-bbox="434 101 457 115" data-label="Page-Header">관</div>
<div data-bbox="539 101 564 115" data-label="Page-Header">보</div>
<div data-bbox="677 102 832 116" data-label="Page-Header">2002. 3.16. (토요일)</div>
<div data-bbox="173 124 491 344" data-label="Text">
<p>Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus, Hepatitis A, B, C virus, Human immunodeficiency virus type 1, 2, Human T-cell leukemia virus type 1, 2를 포함한 사람 유래 바이러스, Porcine parvovirus 및 Bovine viral diarrhea virus, Bovine parvovirus, Bovine adenovirus, Blue tongue virus, Rabies virus Bovine respiratory syncytial virus, Reo3를 포함한 소 유래 바이러스가 확인되어서는 안된다. 또한 레트로바이러스에 대하여 고감도역전사효소활성측정법으로 시험한 결과가 음성이어야 한다.</p>
</div>
<div data-bbox="173 348 491 463" data-label="Text">
<p>항 바이러스 면역혈청 또는 바이러스 특이 단클론항체로 처리하여 중화된 검체에 대하여 다음의 시험을 실시하였을때 적합하여야 한다. 이때 사용되는 항 바이러스 면역혈청 또는 바이러스 특이 단클론항체는 그 자체에 외래성바이러스가 없음을 확인하여야 한다.</p>
</div>
<div data-bbox="173 468 438 483" data-label="Section-Header">
<h4>3.2.4.1 사람 이백세포배양 접종시험</h4>
</div>
<div data-bbox="187 488 491 807" data-label="Text">
<p>마스터시드롯트 10 mL 이상을 사람 이백세포에 접종하여 35~37℃에서 14일간 관찰하고 관찰기간이 완료된 세포배양 각 용기로부터 배양상등액을 취하여 별도의 사람 이백세포배양계에 접종 및 계대배양하여 다시 14일간 관찰하였을때 세포병변을 보여서는 안 된다. 관찰최종일에 기니픽, 닭, 원숭이 및 사람 O형 적혈구를 혼합하여 세포배양계에 첨가하고 0~4℃에서 30분 그리고 20~25℃에서 30분간 더 반응시켰을 때 흡착을 일으키지 않아야 한다. 원숭이 적혈구와 반응시키는 경우에는 34~37℃에서 30분간 추가로 더 반응시켜 관찰한다. 또한 시험에 사용된 세포배양의 20% 이상이 비특이적 또는 우발적 사유로 인하여 관찰불능이 되어서는 안된다.</p>
</div>
<div data-bbox="173 812 404 828" data-label="Section-Header">
<h4>3.2.4.2 마우스세포배양 접종시험</h4>
</div>
<div data-bbox="187 832 491 871" data-label="Text">
<p>마스터시드롯트 10mL 이상을 마우스세포에 접종하고 3.2.4.1항에 따라 시험하였을 때</p>
</div>
<div data-bbox="561 124 720 139" data-label="Text">
<p>이에 적합하여야 한다.</p>
</div>
<div data-bbox="546 144 872 223" data-label="Text">
<p>3.2.4.3 원숭이 신장세포배양 접종시험<br/>마스터시드롯트 10mL 이상을 원숭이 신장세포에 접종하고 3.2.4.1항에 따라 시험하였을 때 이에 적합하여야 한다.</p>
</div>
<div data-bbox="546 228 872 306" data-label="Text">
<p>3.2.4.4 모기세포배양 접종시험<br/>마스터시드롯트 10mL 이상을 모기세포에 접종하고 적당한 온도에서 배양하여 3.2.4.1항에 따라 시험하였을때 이에 적합하여야 한다.</p>
</div>
<div data-bbox="546 311 872 390" data-label="Text">
<p>3.2.4.5 BHK21세포배양 접종시험<br/>마스터시드롯트 10mL 이상을 BHK21세포에 접종하고 3.2.4.1항에 따라 시험하였을 때 이에 적합하여야 한다.</p>
</div>
<div data-bbox="546 395 872 474" data-label="Text">
<p>3.2.4.6 초대(일차) 헉스터 신장세포배양 접종시험<br/>마스터시드롯트 10mL 이상을 초대(일차) 헉스터 신장세포에 접종하고 3.2.4.1항에 따라 시험하였을때 이에 적합하여야 한다.</p>
</div>
<div data-bbox="532 479 690 495" data-label="Section-Header">
<h4>3.2.5 약독화 확인시험</h4>
</div>
<div data-bbox="546 500 872 746" data-label="Text">
<p>3.2.5.1 원숭이에서의 신경독력 시험<br/>일본뇌염바이러스에 항체음성을 나타내는 Rhesus 원숭이 10마리이상에 1마리당 마스터 시드롯트 1:5 희석액 및 표준바이러스액 0.5mL씩을 좌우 각 반구시상 내에, 0.2mL을 요수 내에 주사하여 18일간 관찰한다. 이 때 어느 동물도 마비 기타 신경계 장애를 포함한 어떠한 임상반응도 나타내어서는 안되며, 부검을 실시하였을 때 어느 동물도 중추신경계에 표준바이러스를 주사한 원숭이에서 나타나는 반응 이상의 병리조직학적인 병변을 나타내어서는 안된다.</p>
</div>
<div data-bbox="561 751 872 873" data-label="Text">
<p>따로 마우스로부터 채취한 야생형 일본뇌염 바이러스 SA14주(6.31×10<sup>8</sup> PFU/mL)의 10<sup>-4</sup>, 10<sup>-5</sup>, 10<sup>-6</sup> 및 10<sup>-7</sup>희석액을 조제하여 각 희석액당 2마리 원숭이에 1마리당 0.5mL씩을 좌우 각 반구시상내에, 0.2mL을 요수내에 주사하고 이를 양성 대조군</p>
</div>
<div data-bbox="485 880 511 894" data-label="Page-Footer">15</div>