제18892호                                             관                보                   2016. 11. 24.(목요일)
2. 분하고자 하는 사항
 처

  ㅇ 의 기기 해당 목 제조업무정지 3개월
       료                품

3. 분의 원인이 되는 사실
 처

  ㅇ GMP정기 사 미신청    심

4. 거법령
 근

  ㅇ 의 기기법 제13조제1항, 제36조제1항제9호
       료

  ㅇ 의 기기법 시행규칙 제27조제1항제11호, 제58조 [별표 8 행정 분의 기준 . 개별기준 제9호 자목
       료                                                               ]       처                   Ⅱ

5. 청문실시 및 의 제          견       출

  가. 청문일시 : 2016. 12. 22.(목)
 나 . 청문장소 : 서울시 양천구 목동중 로 212 서울지방식 의 전청 영지원     앙                     품    약품안                운           과

  다. 청문주 자 : 서울지방식 의 전청 장 정명훈
               재                        품   약품안           과

  라. 의 제 방법 : 구 ․정보통신망 또는 행정 법 시행규칙 별지 제11호 서식
       견       출               술                              절차

  마. 기 타 사 항 : 정당한 사유 없이 위 청문일시에 하지 아니하거 의 서를 제 하지 경우             출석               나       견               출        않을

     행정 법 제27조제4항의 규정에 의거, 이의가 없는 로 간주하여 공시한 내용대로 행정 분
           절차                                                          것으                                                처

      할 예 정임 려 리 , 기타 자 한 사항은 서울지방식 의 전청 영지원 (임미숙, l
                   을 알      드       며            세                         품    약품안                운           과         Te

     : 02-2640-1304, F : 02-2640-1360)로 문의하시기 니다.
                               ax                                      바랍



◉경인지방식품의약품안전청공고제2016-108호
                        행정 분 통지                               처

  의 기기법 위반사실에 대하여 행정 분 통지를 하고자 하 동 내용 송달 수 없 로 행정
  료                                          처                         나           을           할               으므        절차

법 제14조 제4항의 규정에 따라 다음 같이 공고합니다.              과

    2016년 11월 24일
               경인지방식 의 전청장              품   약품안

1. 대상
  업 (허가번호)
       종                            업 명 체            대표자          소 지                  재

의 기기 제조(제5025호)
  료                                 ㈜다선              우○ 경기도 광주시 포읍 포로 498번길 22-1(문형리)
                                                          덕                    오       오


2. 분사항
 처

   ㅇ 제조업 허가취소(2016.12.7자)
3. 분사유
 처

   ㅇ 허가 은 소 지에 의 기기 관련 시설이 없음.
           받           재            료

4. 거법령
 근

   ㅇ 의 기기법 제6조제4항
       료

   ㅇ 의 기기법 제36조제1항제22호, 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표 8 행정 분의 기준 . 개별
       료                                                                                   ]           처            Ⅱ

     기준 제35호
5. 본 행정 분에 대하여 이의가
           처              경우 행정 법에 따라 분이 음  있을     날로부터 90일 이내심판            처      있       을 안

   또는 분이 었던 날로부터 180일 이내에 우리 청 또는 중 행정 위원 에 행정
       처           있                                        청구                 앙   심판              회               심판을

   하거 , 행정소송법에 따라 분이 음
      나                        날로부터 90일 이내 또는 분이 었던 날로부터 1
                                        처        있   을 안                                   처               있

   년 이내에 관 행정법원에 행정소송 제기 수 습니다. 아울러, 의 기기 제조업 및 목 허
                   할                             을            할    있                       료                         품

   가(등 ,신고) 원본은 우리청(의 제 전 , 02-2110-8076)에 반 하여 주시기 니다.
       록           증                         료       품안   과                        납                           바랍

  ※ 문의 : 영지원 송진희 주무관(02-2110-8016)
               운           과

                               133