제19877호                                   관            보               2020. 11. 16.(월요일)
                                                    신청자
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                                                    (상호)

      GC-CC-NP-201030 Carnival Games (카니발       테이크투인터랙티브                             GC-DG-NP-20-
 50                                                       2020-10-26 2020-10-30 전체이용가
      -015            게임즈)                      유한회사                                  00321

                                                주식회사
      GC-CC-NV-201030 Forward to the sky (포워드                                           GC-DG-NV-20-
 51                                             하라이엔에프(HARA 2020-10-05 2020-10-30 전체이용가
      -001            투 더 스카이)                                                          00153
                                                ENF)

      GC-CC-NV-201030                                                                        GC-DG-NV-20-
 52                   열일하는 UFO                  한국닌텐도주식회사 2020-10-07 2020-10-30 전체이용가
      -002                                                                                   00154

                      THE KING OF FIGHTERS
                                           주식회사
      GC-CC-NV-201030 2002 UNLIMITED MATCH                                        GC-DG-NV-20-
 53                                        에스앤케이인터랙티 2020-10-13 2020-10-30 12세이용가
      -003            PS4 (더 킹 오브 파이터즈                                            00157
                                           브
                      2002 언리미티드 매치 PS4)

      GC-CC-NV-201030 MONSTER HUNTER RISE                                                    GC-DG-NV-20-
 54                                             게임피아          2020-10-19 2020-10-30 15세이용가
      -004            (몬스터 헌터 라이즈)                                                           00158

                         Fire Emblem: Shadow
                      Dragon and the Blade of
      GC-CC-NV-201030                                                                        GC-DG-NV-20-
 55                    Light(파이어 엠블렘: 섀도        한국닌텐도주식회사 2020-10-19 2020-10-30 전체이용가
           -005                                                                                  00159
                      드래곤 앤 더 블레이드 오브
                                라이트)



◉서울지방식품의약품안전청공고제2020-91호
                                          행정처분(청문) 사전통지
 의료기기법 위반사실에 대하여 행정처분(청문) 사전통지하고자 하나, 동 내용을 송달할 수 없으므
로 행정절차법 제14조 제4항의 규정에 따라 다음과 같이 공고합니다.
         2020년 11월 16일
                           서울지방식품의약품안전청장
1. 대상

    업종
                         업체명                대표자                           소재지
  (허가번호)
    제조
                        패스코㈜                박*순      서울특별시 성북구 장월로 31-1 2층
  (제3572호)
    제조                                               경기도 남양주시 화도읍 비룡로292번길 12 제1호
                    ㈜트리플씨메디칼                김*웅
  (제3935호)                                           (가곡리)


2. 처분하고자 하는 사항
○ 패스코㈜
 - 의료기기 ‘개인용저주파자극기(제허11-1327호)’에 대하여 제조허가 취소
○ ㈜트리플씨메디칼
 - 의료기기 ‘폴리디옥사논봉합사(제허13-1424호), 폴리디옥사논봉합사(제허12-1348호)’에 대하
      여 제조허가 취소
3. 처분의 원인이 되는 사실
○ 의료기기 재평가 미신청 3차
4. 근거법령
○ 의료기기법 제9조 및 제36조제1항제6호
○ 의료기기법 시행규칙 제58조 [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제6호 가목 3차
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