제17362호                                          관                           보                             2010.10.15.(금요일)
1. 대상업체 및 분사항  처



        업체명                                                                                                                        처분하고
      (업 가번호)      대표명                         소 지 재                                         법적 거근                                 자 하는
       허
                                                                                                                                    내용
(주)썬텍아시아                       서울시 구로구 구로3동 826 1  의료기기법 제6조, 제11조, 제12조, 제32조
                                                                           -
                                                                                                                                   제조업
(제조. 제1952호)       진성  배
                               동일테크 운 2차 503호      의료기기법시행 제35조 표7 행정 분기준
                                                                   -
                                                                           -            규칙       [별      ]        처
                                                                                                                                    가 소
                                           타
                                                   Ⅰ.일 기준1호및6호, Ⅱ.개 기준제7호나목, 제10호
                                                                                반                별
                                                                                                                                   허   취




(주) 사이언스
  허브
                   이           서울시 강서구 화곡동 24 149 의료기기법
                                                    의료기기법
                                                            제14조, 제32조     -

                                                            시행 제35조 표7 행정 분기준
                                                               -                                                                   수 업 입

(수 . 제1262호)
  입
                    홍규
                               신 화빌딩 3         층
                                                                           -

                                                    Ⅰ.일 기준 1호 및 6호, Ⅱ.개 기준 제10호    반
                                                                                         규칙                  [별

                                                                                                             별
                                                                                                                  ]   처
                                                                                                                                   허가 소취




(주)디에치 코리아
        티
                   임명수         서울시 서초구 양 동 287 1번지 의료기기법
                                                    의료기기법
                                                       재
                                                            제14조, 제32조     -

                                                            시행 제35조 표7 행정 분기준
                                                               -                                                                   수 업 입

(수 . 제937호)
  입                            신 라빌딩 5         층
                                                                           -

                                                    Ⅰ.일 기준 1호 및 6호, Ⅱ.개 기준 제10호    반
                                                                                         규칙                  [별

                                                                                                             별
                                                                                                                  ]   처
                                                                                                                                   허가 소취




상우교역               이           서울시서초구서초동1355 3번지 의료기기법
                                                    의료기기법
                                                            제14조, 제32조     -

                                                            시행 제35조 표7 행정 분기준
                                                                -                                                                  수 업 입

(수 . 제1193호)
  입
                    학근
                               서초월 빌딩1301  드
                                                                           -

                                                    Ⅰ.일 기준 1호 및 6호, Ⅱ.개 기준 제10호    반
                                                                                         규칙                  [별

                                                                                                             별
                                                                                                                  ]   처
                                                                                                                                   허가 소취




(주)코메코                                              의료기기법 제14조, 제32조       -
                                                                                                                                   수 업
(수 .제1217호)        김수  배       경기 광주시 태전동 508 8
                                   도                의료기기법 시행 제35조 표7 행정 분기준
                                                               -           -             규칙                  [별   ]   처
                                                                                                                                    가 소
                                                                                                                                       입

  입
                                                    Ⅰ.일 기준 1호 및 6호, Ⅱ.개 기준 제10호    반                         별
                                                                                                                                   허   취



                                                    의료기기법 제6조, 제12조, 제32조
                                      당진 송악면가교리
                                                                           -

(주)모노메디코리아         마동숙         충남도             군    의료기기법 시행 제15조 제1항, 제35조 표7
                                                                           -             규칙                               [별   ]   제조업
(제조. 제1433호)                   439 14
                                   -                행정 분기준Ⅰ.일 기준 1호 및 6호, Ⅱ.개 기준 처           반                            별        허가 소취
                                                    제3호, 제8호 사목, 제10호
(주)휴렉스             김유수         인 시 동구고 동482 1 2동 의료기기법
                                천          남
                                                    의료기기법
                                                       잔
                                                            제14조, 제32조     -

                                                            시행 제35조 표7 행정 분기준
                                                               -                                                                   수 업 입

(수 .제1016호)
  입                            2
                               층
                                                                           -

                                                    Ⅰ.일 기준 1호 및 6호, Ⅱ.개 기준 제10호    반
                                                                                         규칙                  [별

                                                                                                             별
                                                                                                                  ]   처
                                                                                                                                   허가 소취




2. 분의 원인이 되는 사
 처                  실


      업체명          대표명                                                         분의 원인이 되는 사
    (업 가번호)
       허
                                                                           처                         실



(주)썬텍아시아                   - 허   가받은 소 지에 시설 음     재                   없


(제조. 제1952호)       진성  배   -   2008 2009년 생산 및 수 적 미보고
                                       ~           도                   출실

                           - 변   경미 가(대표자 및 명 )
                                           허                           칭

(주) 사이언스
  허브
                   이       - 허   가받은 소 지에 시설 음     재                   없
(수 . 제1262호)
  입
                    홍규
                           -   2008 2009년 수 적 미보고
                                       ~           도       입실

(주)디에치 코리아
        티
                   임명수     - 허   가받은 소 지에 시설 음     재                   없
(수 . 제937호)
  입                        -   2008 2009년 수 적 미보고
                                       ~           도       입실

상우교역               이       - 허   가받은 소 지에 시설 음     재                   없

(수 . 제1193)
  입
                    학근
                           -   2008 2009년 수 적 미보고
                                       ~           도       입실

(주)코메코             김수      - 허   가받은 소 지에 시설 음     재                   없
(수 .제1217)
  입
                       배
                           -   2008 2009년 수 적 미보고
                                       ~           도       입실


                           - 허   가받은 소 지에 시설 음     재                   없

(주)모노메디코리아         마동숙     -   2009년 생산 및 수 적 미보고
                                           도                   출실

(제조. 제1433호)               - 파   산선고를 받고 권되지 아니함           복

                           -   의료기기수 및 관리기준 적합 갱 심사 미심사 주사기(제 02 723,제 06 42)
                                                   입   품질                           신            [                허   -        허   -   ]


(주)휴렉스             김유수     - 허   가받은 소 지에 시설 음     재                   없
(수 .제1016호)
  입                        -   2008 2009년 수 적 미보고
                                       ~           도       입실


                                                               168