yakdoli/chandra-27b-ocr-v1 huggingface dataset:
- 86 -
□수탁기관의 장 : 식품의약품안전처장
연번
표준번호
표준명
비
고
1
KSA4029
흉부 X 선 간접 촬영용 미러 카메라
2
KSA4445
의료용 X 선 촬영대
3
KSA4723
의료용 X 선 발생 장치용 플러그가 붙은 고전압 케이블
4
KSA4732
진단용 X선 가변 조사야 제한기구
5
KSA4912
의료용 X 선 증감지의 치수
6
KSA4920
의료용 방사선 용어
7
KSA5005
살균 자외선의 측정 방법
8
KSA5006
유해 자외 방사의 측정 방법
9
KSAISOIECGUIDE63
의료기기 국제표준의 안전 측면 개발 및 포함 지침 
10
KSBISO10109-6
광학 및 광학 기기 ─ 환경 요건 ─ 제6부:의료용 광학기기의 시험 
요건
11
KSC1801
심음계
12
KSC1803
분만 감시 장치
13
KSC1805
의료용 전기기기 그림 기호
14
KSC1929-1
유헬스케어 ─ 게이트웨이 ─ 기본 안전 및 성능 확보를 위한 요
구사항
15
KSC1929-2
유헬스케어 ─ 심전계 ─ 기본 안전 및 성능 확보를 위한 요구사
항
16
KSC1929-3
유헬스케어 ─ 혈당측정기 ─ 기본 안전 및 성능 확보를 위한 요
구사항
17
KSC3563-1
개인 건강관리용 기기 ─ 활동량계 ─ 제1부: 일반 요구사항 
18
KSC3563-2
개인 건강관리용 기기 ─ 활동량계 ─ 제2부: 걸음수 측정
19
KSC3598
의료용 전기기기 ─ 용어
20
KSC9706
초음파 안축길이 측정 장치
21
KSC9707
진단용 자기공명 장치 ─ 그림기호 및 표지
22
KSC9708
진단용 자기 공명 장치용 팬텀
23
KSCIEC/TR61948-1
핵 의학 의료기기 ─ 정기검사 ─ 제1부: 감마 방사선 계수 시스템
24
KSCIEC60336
의료용 전기기기 ─ 진단용 X선관 장치 ─ 초점의 특성
25
KSCIEC60513
의료 전기기기 안전규격의 기본적인 측면
26
KSCIEC60522
X선관 장치의 영구 여과의 결정
27
KSCIEC60526
의료용 X-선장치 고전압 케이블 플러그 및 소켓 접속부
28
KSCIEC60580
의료용 전기기기 ─ 면적선량계
29
KSCIEC60601-1
의료용 전기기기 ─ 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 
요구사항
30
KSCIEC60601-1-10
의료용 전기기기 ─ 제1-10부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일
반 요구사항 ─ 보조표준: 생리학적 폐회로 제어기의 개발에 대한 
요구사항
31
KSCIEC60601-1-11
의료용 전기기기 ─ 제1-11부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 
요구사항 ─ 보조표준: 홈헬스케어 환경에서 사용되는 의료용 전기
기기와 의료용 전기 시스템에 관한 요구사항
32
KSCIEC60601-1-12
의료용 전기기기 ─ 제1-12부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일
반 요구사항 ─ 보조 표준: 응급 의료 서비스 환경에서 사용되는 
의료용 전기기기 및 의료용 전기 시스템에 대한 요구사항
33
KSCIEC60601-1-2
의료용 전기기기 ─ 제1-2부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 
요구사항 ─ 보조표준: 전자파 방해 ─ 요구사항 및 시험
34
KSCIEC60601-1-3
의료용 전기기기 ─ 제1-3부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반
- 87 -
연번
표준번호
표준명
비
고
요구사항 ─ 보조표준: 진단용 X선 장치의 방사선 방어
35
KSCIEC60601-1-6
의료용 전기기기 ─ 제1-6부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 
요구사항 ─ 보조표준: 사용적합성
36
KSCIEC60601-1-8
의료용 전기기기 ─ 제1-8부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 
요구사항 ─ 보조표준: 의료용 전기기기 및 의료용 전기시스템의 
경보 장치에 관한 일반 요구사항, 시험 및 지침
37
KSCIEC60601-1-9
의료용 전기기기 ─ 제1-9부: 기본안전 및 필수성능에 대한 일반 
요구사항 ─ 보조표준: 환경을 고려한 설계에 대한 요구사항
38
KSCIEC60601-2-1
의료용 전기기기 ─ 제2-1부: 1 MeV ~ 50 MeV에서 전자 가속기
의 기본 안전성과 필수 성능에 관한 개별 요구사항
39
KSCIEC60601-2-10
의료용 전기기기 ─ 제2-10부: 저주파자극기의 기본 안전 및 필수 
성능에 관한 개별 요구사항
40
KSCIEC60601-2-11
의료용 전기기기 ─ 제2-11부: 감마선치료기의 기본안전 및 필수성
능에 대한 개별 요구사항
41
KSCIEC60601-2-16
의료용 전기기기 ─ 제2-16부: 인공신장기의 기본안전 및 필수성능
에 관한 개별 요구사항
42
KSCIEC60601-2-17
의료용 전기기기 ─ 제2-17부: 원격조정식근접치료용방사선조사장
치의 기본안전 및 필수성능에 대한 개별 요구사항
43
KSCIEC60601-2-19
의료용 전기기기 ─ 제2-19부: 유아용 보육기의 기본 안전 및 필수 
성능에 관한 개별 요구사항
44
KSCIEC60601-2-2
의료용 전기기기 ─ 제2-2부: 고주파 수술기 및 고주파 수술 부속
품의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
45
KSCIEC60601-2-20
의료용 전기기기 ─ 제2-20부: 유아 운반용 보육기의 기본 안전 및 
필수 성능에 관한 개별 요구사항
46
KSCIEC60601-2-21
의료용 전기기기 ─ 제2-21부: 유아용 가온 진료장치의 기본 안전 
및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
47
KSCIEC60601-2-22
의료용 전기기기 ─ 제2-22부: 외과, 미용, 치료 및 진단용 레이저 
기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
48
KSCIEC60601-2-23
의료용 전기기기 ─ 제2-23부: 경피 혈중 가스분석기의 기본안전 
및 필수성능에 관한 개별 요구사항
49
KSCIEC60601-2-24
의료용 전기기기 ─ 제2-24부: 전동식 의약품 주입 펌프의 기본 안
전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
50
KSCIEC60601-2-25
의료용 전기기기 ─ 제2-25부: 심전계의 기본 안전 및 필수 성능에 
관한 개별 요구사항
51
KSCIEC60601-2-27
의료용 전기기기 ─ 제2-27부: 심전도 감시기기의 기본 안전 및 필
수 성능에 관한 개별 요구사항
52
KSCIEC60601-2-28
의료용 전기기기 ─ 제2-28부: 진단용 엑스선관어셈블리의 기본 안
전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
53
KSCIEC60601-2-29
의료용 전기기기 ─ 제2-29부: 치료용방사선모사장치의 기본 안전 
및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
54
KSCIEC60601-2-3
의료용 전기기기 ─ 제2-3부: 초단파자극기의 기본 안전 및 필수 
성능에 관한 개별 요구사항
55
KSCIEC60601-2-31
의료용 전기기기 ─ 제2-31부: 체외박동조율기의 기본안전 및 필수
성능에 관한 개별 요구사항
56
KSCIEC60601-2-33
의료용 전기기기 ─ 제2-33부: 진단용 자기공명기기의 기본 안전 
및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
57
KSCIEC60601-2-34
의료용 전기기기 ─ 제2-34부: 혈관내 혈압계의 안전에 관한 개별 
요구사항
- 88 -
연번
표준번호
표준명
비
고
58
KSCIEC60601-2-36
의료용 전기기기 ─ 제2-36부: 체외충격파쇄석기의 기본 안전 및 
필수 성능에 관한 개별 요구사항
59
KSCIEC60601-2-37
의료용 전기기기 ─ 제2-37부: 초음파 진단 및 감시 기기의 기본 
안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
60
KSCIEC60601-2-39
의료용 전기기기 ─ 제2-39부: 복막투석기의 기본안전 및 필수성능
에 관한 개별 요구사항
61
KSCIEC60601-2-4
의료용 전기기기 ─ 제2-4부: 저출력심장충격기의 기본안전 및 필
수성능에 관한 개별 요구사항
62
KSCIEC60601-2-40
의료용 전기기기 ─ 제2-40부: 근전도계 및 유발성 응답기의 기본 
안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
63
KSCIEC60601-2-41
의료용 전기기기 ─ 제2-41부: 수술용 및 진단용 조명기구의 기본 
안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
64
KSCIEC60601-2-43
의료용 전기기기 ─ 제2-43부: 중재술 X선 장치의 기본 안전 및 
필수 성능에 관한 개별 요구사항
65
KSCIEC60601-2-44
의료용 전기기기 ─ 제2-44부: CT용 X선 장치의 기본 안전 및 필
수 성능에 관한 개별 요구사항
66
KSCIEC60601-2-45
의료용 전기기기 ─ 제2-45부: 유방 촬영 X선 장치 및 유방 촬영 
입체 정위 기구의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
67
KSCIEC60601-2-46
의료용 전기기기 ─  제2-46부: 수술대의 기본안전 및 필수성능에 
관한 개별 요구사항
68
KSCIEC60601-2-47
의료용 전기기기 ─ 제2-47부: 휴대용 심전도 장치의 기본 안전 및 
필수 성능에 관한 개별 요구 사항
69
KSCIEC60601-2-5
의료용 전기기기 ─ 제2-5부: 초음파 물리치료기의 기본안전과 필
수성능에 관한 개별 요구사항
70
KSCIEC60601-2-50
의료용 전기기기 ─ 제2-50부: 신생아황달치료용광선조사기의 기본 
안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
71
KSCIEC60601-2-52
의료용 전기기기 ─ 제2-52부: 의료용 침대의 기본 안전 및 필수 
성능에 관한 개별 요구사항
72
KSCIEC60601-2-54
의료용 전기기기 ─ 제2-54부: 촬영 및 투시용 X선 장치의 기본 
안전과 필수 성능에 관한 개별 요구사항
73
KSCIEC60601-2-6
의료용 전기기기 ─ 제2-6부: 극초단파자극기의 기본 안전 및 필수 
성능에 관한 개별 요구사항
74
KSCIEC60601-2-63
의료용 전기기기 ─ 제2-63부: 치과용 구강외 엑스선장치의 기본 
안전과 필수 성능에 관한 개별 요구사항
75
KSCIEC60601-2-64
의료용 전기기기 ─ 제2-64부: 의료용 경이온 빔 기기의 기본 안전
과 필수 성능에 관한 개별 요구사항
76
KSCIEC60601-2-65
의료용 전기기기 ─ 제2-65부: 치과용 구강내 엑스선장치의 기본 
안전과 필수 성능에 관한 개별 요구사항
77
KSCIEC60601-2-68
의료용 전기기기 ─ 제2-68부: 전자 가속기, 경이온 빔 치료 기기 
또는 방사성 핵종 빔 치료 기기에 사용할 X선 기반 영상 유도 방
사선 치료의 기본안전 및 필수성능에 대한 개별 요구사항
78
KSCIEC60601-2-8
의료용 전기기기 ─ 제2-8부: 10 kV에서 1 MV 범위의 치료용엑스
선조사장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
79
KSCIEC60613
진단용 회전 양극 X선관의 전기 및 부하 특성
80
KSCIEC60627
진단용 엑스선 영상장치 ─ 범용 및 유방 촬영용 산란선 제거 그
리드의 특성
81
KSCIEC60731
의료용 전기기기 ─ 방사선 치료에서 사용되는 이온함 선량계
82
KSCIEC60806
의료진단을 위한 회전 양극 X선관으로 부터 최대 대칭 방사선장의
- 89 -
연번
표준번호
표준명
비
고
결정
83
KSCIEC60976
의료용 전기기기 ─ 의료용 전자 가속기 ─ 기능적 성능 특성
84
KSCIEC61168
치료용방사선모사장치 ─ 기능적 성능 특성
85
KSCIEC61217
방사선 치료기기 ─ 좌표, 움직임, 척도
86
KSCIEC61223-2-1
의료 영상 진단실의 평가 및 일상 시험 ─ 제2-1부: 일관성 시험 
─ 필름 프로세서
87
KSCIEC61223-2-10
의료 영상 담당 부서의 평가 및 일상 시험 ─ 제2-10부: 항구성 시
험 ─ 유방 촬영용 엑스선 장치
88
KSCIEC61223-2-6
의료 영상 진단실의 평가 및 일상시험 ─ 제2-6부: 일관성 시험 ─ 
컴퓨터 단층 촬영용 X선 장치의 영상 성능
89
KSCIEC61223-2-7
의료 영상 담당 부서의 평가 및 일상 시험 ─ 제2-7부: 항구성 시
험 ─ 파노라마 촬영을 제외한 치과용 구내 엑스선 촬영 장치
90
KSCIEC61223-3-2
의료영상진단실의 평가 및 일상 시험 ─ 제3-2부:사용적합 시험 ─ 
유방촬영용 X선 장치의 영상 성능
91
KSCIEC61223-3-4
의료 영상 담당 부서의 평가 및 일상 시험 ─ 제3-4부: 인수 시험 
─ 치과용 엑스선 장치의 영상 성능
92
KSCIEC61223-3-5
의료 영상 진단실의 평가 및 일상 시험 ─ 제3-5부: 인수 시험 ─ 
컴퓨터 단층촬영용 엑스선 장치의 촬영 성능
93
KSCIEC61223-3-6
의료 영상 진단실의 평가 및 정기 검사 ─ 제3-6부：인수시험과 
일관성시험 ─ 유방촬영 단층영상합성법 작동모드에서 사용되는 
유방촬영 X-선장치의 영상 성능
94
KSCIEC61262-1
의료용 전기기기 ─ 전자 광학식 엑스선 이미지 인텐시파이어의 
특성 ─ 제1부: 입사 시야 치수의 결정
95
KSCIEC61262-2
의료용 전기기기 ─ 전자 광학식 엑스선 이미지 인텐시파이어의 
특성 ─ 제2부: 변환 계수의 결정
96
KSCIEC61262-3
의료용 전기기기 ─ 전자 광학식 엑스선 이미지 인텐시파이어의 
특성 ─ 제3부: 휘도 분포 및 휘도 불균일성의 결정
97
KSCIEC61262-4
의료용 전기기기 ─ 전자 광학식 엑스선 이미지 인텐시파이어의 
특성 ─ 제4부: 상 왜곡의 결정
98
KSCIEC61262-5
의료용 전기기기 ─ 전자 광학식 엑스선 이미지 인텐시파이어의 
특성 ─ 제5부: 양자 검출 효율의 결정
99
KSCIEC61262-6
의료용 전기기기 ─ 전자 광학식 엑스선 이미지 인텐시파이어의 
특성 ─ 제6부: 콘트라스트 비 및 차광 지수의 결정
100
KSCIEC61262-7
의료용 전기기기 ─ 전자 광학식 엑스선 이미지 인텐시파이어의 
특성 ─ 제7부: 변조 전달 함수의 결정
101
KSCIEC61267
의료 진단용 X선 장치 ─ 특성 결정용 방사선의 상태
102
KSCIEC61303
의료용 전기기기 ─ 방사선 교정기 ─ 성능을 표시하는 특수한 방
법
103
KSCIEC61331-1
진단용 엑스선 방사선에 대한 방어 용구 ─ 제1부: 재료의 감쇠 특
성 결정
104
KSCIEC61331-2
진단용 엑스선 방사선에 대한 방어 용구 ─ 제2부: 투명 방어용 판
105
KSCIEC61331-3
진단용 엑스선 방사선에 대한 방어 용구 ─ 제3부: 방어복, 안경 
및 방어용 환자 가리개
106
KSCIEC61674
의료용 전기기기 ─ X선 진단 영상에 사용되는 전리함 및 반도체 
검출기를 포함하는 선량계
107
KSCIEC61675-1
방사선 핵종 영상 장치 ─ 특성 및 시험 조건 ─ 제1부: 양전자방
출전산화단층촬영장치
108
KSCIEC61675-2
방사선 영상 장비 ─ 특성 및 시험 조건 ─ 제2부: 평면, 전신 및
- 90 -
연번
표준번호
표준명
비
고
단일광자 단층촬영 영상용 감마선 카메라
109
KSCIEC61676
의료용 전기기기 ─ 진단 방사선학에서 X선관 전압의 비침습 측정
용 선량계
110
KSCIEC61852
의료용 전기기기 ─ 디지털 의료영상 전송장치(DICOM) ─ 방사선 
치료 객체
111
KSCIEC61910-1
의료용 전기기기 ─ 방사선 선량 문서화 ─ 제1부: X선 촬영 및 
투시용 방사선 선량 구조화 보고서
112
KSCIEC62083
의료용 전기기기 ─ 방사선치료계획소프트웨어의 안전에 관한 요
구사항
113
KSCIEC62220-1-1
의료용 전기기기 ─ 디지털 X선 영상장치의 특성 ─ 제1-1부: 양
자검출효율의 결정 ─ 방사선 촬영에 사용되는 검출기
114
KSCIEC62220-1-2
의료용 전기기기 ─ 디지털 X선 영상장치의 특성 ─ 제1-2부: 양
자검출효율의 결정 ─ 유방 촬영에 사용되는 검출기
115
KSCIEC62220-1-3
의료용 전기기기 ─ 디지털 X선 영상장치의 특성 ─ 제1-3부: 양
자검출효율의 결정 ─ 동영상에 사용되는 검출기
116
KSCIEC62274
의료용 전기기기 ─ 방사선 치료 기록검증시스템의 안전성
117
KSCIEC62467-1
의료용 전기기기 ─ 근접방사선치료에 사용되는 선량 계기 ─ 제1
부: 우물형 이온함에 기초한 기기
118
KSCIEC62494-1
의료용 전기기기 ─ 디지털 엑스선 영상 시스템의 노출 지수 ─ 
제1부: 일반적인 방사선 촬영의 정의와 요구사항
119
KSCIEC62563-1
의료용 전기기기 ─ 의료용 영상 디스플레이 시스템 ─ 제1부: 평
가 방법
120
KSCIEC62667
의료용 전기기기 ─ 의료용 경이온 빔 기기 ─ 성능 특성
121
KSCIEC80601-2-26
의료용 전기기기 ─ 제2-26부：뇌파계의 기본안전 및 필수성능에 
관한 개별 요구사항
122
KSCIEC80601-2-30
의료용 전기기기 ─ 제2-30부: 비침습형 자동 혈압계의 기본 안전 
및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
123
KSCIEC80601-2-35
의료용 전기기기 ─ 제2-35부: 의료용 온열 담요, 패드, 매트리스의 
기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
124
KSCIEC80601-2-49
의료용 전기기기 ─ 제2-49부: 다기능 환자 감시장치의 기본 안전 
및 필수 성능에 대한 개별 요구사항
125
KSCIEC80601-2-77
의료용 전기기기 ─ 제2-77부: 로봇 보조 수술 기기의 기본 안전 
및 필수 성능에 대한 개별 요구사항
126
KSCIEC80601-2-78
의료용 전기기기 ─ 제2-78부: 재활, 평가, 보정 또는 경감을 위한 
의료용 로봇의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 개별 요구사항
127
KSCIEC82304-1
헬스 소프트웨어 ─ 제1부: 제품 안전성에 관한 일반 요구사항
128
KSCIECTR60601-4-1
의료용 전기기기 ─ 제4-1부: 지침 및 해석 ─ 자율성 지수를 사용
하는 의료용 전기기기 및 의료용 전기 시스템
129
KSCIECTR60977
의료용 전기기기 ─ 의료용 전자 가속기 ─ 기능적 성능 특성에 
대한 지침서
130
KSCIECTR61223-1
의료 영상 진단실의 평가 및 일상 시험 ─ 제1부: 일반사항
131
KSCIECTR61948-2
핵의학 의료기기 ─ 일상 시험 ─ 제2부: 신틸레이션 카메라 및 단
일광자방출전산화단층촬영 영상
132
KSCIECTR61948-3
핵의학 의료기기 ─ 일상 시험 ─ 제3부: 양전자방출전산화단층촬
영장치
133
KSCIECTR61948-4
핵의학 의료기기 ─ 일상시험 ─ 제4부: 방사성핵종 교정기
134
KSCIECTS61170
치료용방사선모사장치 ─ 기능적 성능 특성을 위한 지침서
135
KSCISO80601-2-12
의료용 전기기기 ─ 제2-12부: 중환자 치료용 인공호흡기의 기본
- 91 -
연번
표준번호
표준명
비
고
안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
136
KSCISO80601-2-13
의료용 전기기기 ─ 제2-13부: 마취기의 기본 안전 및 필수 성능에 
관한 개별 요구사항
137
KSCISO80601-2-56
의료용 전기기기 ─ 제2-56부: 전자체온계의 기본안전 및 필수성능
에 관한 개별 요구사항
138
KSCISO80601-2-61
의료용 전기기기 ─ 제2-61부: 펄스옥시미터의 기본 안전 및 필수 
성능에 대한 개별 요구사항
139
KSGISO11380
광학 및 광학기기 ─ 안경 광학 ─ 옥형판
140
KSGISO12870
안경 광학 ─ 안경테 ─ 요구사항 및 시험방법
141
KSGISO24348
안경광학 ─ 안경테 ─ 안경테 금속부의 니켈 용출 및 모의 착용 
방법
142
KSGISO7998
광학 및 광학기기 ─ 안경테 ─ 용어 및 구성 부품
143
KSGISO8624
안경 광학 ─ 안경테 ─ 측정 방법 및 용어
144
KSM6632
콘돔
145
KSMISO16037
임상 실험용 고무 콘돔 ─ 물리적 특성의 측정
146
KSMISO16038
남성용 콘돔 — 콘돔의 품질 경영에 대한 KS M ISO 4074 및 KS 
M ISO 23409의 사용 지침
147
KSMISO4074
천연 고무 라텍스 남성 콘돔 ─ 요구사항 및 시험방법
148
KSMISO7439
구리-함유 자궁내피임기구 ─ 요구사항 및 시험
149
KSMISO8009
기계적 피임기구 ─ 재사용이 가능한 천연 및 실리콘 고무 피임용 
다이아프램 ─ 요구사항 및 시험
150
KSP0107
미생물병원균의 검출 및 동정을 위한 분자유전기반 체외진단용 의
료기기 ─ 일반 요구사항, 용어 및 정의
151
KSP0108
미생물병원균의 검출 및 동정을 위한 분자유전기반 체외진단용 의
료기기 ─ 시험기관 품질업무 가이드
152
KSP0234
욕창 예방 매트리스: 공기패드형
153
KSP0236
욕창 예방 시트쿠션: 공기패드형
154
KSP1001
의료용 칼류의 끊김 시험방법
155
KSP1002
의료용 가위류의 끊김 시험방법
156
KSP1011
재조합 단백질 생산균주 검증을 위한 2차원 전기영동 시험방법
157
KSP1012
열대열 말라리아 유전자 진단 시약의 정도 관리를 위한 표준물질
158
KSP1013
열대열 말라리아 항원 진단 시약의 정도 관리를 위한 표준 물질
159
KSP1014
삼일열 말라리아 항원 진단 시약의 정도관리를 위한 표준 물질
160
KSP1015
트로포닌 탐지 방식 심혈관질환 진단 표준 물질 설정 기준 및 평
가 방법 
161
KSP1017
DNA 마이크로어레이를 이용한 유전자 발현 분석기술 ─ 일반 요
구사항 및 용어
162
KSP1018
DNA 마이크로어레이를 이용한 유전자 발현분석 기술 ─ DNA 마
이크로어레이 실험을 위한 유전체 시료 추출법 및 정도 관리
163
KSP1019
DNA 마이크로어레이를 이용한 유전자 발현 분석기술 ─ 직접 표
지를 통한 DNA 마이크로어레이 실험법 및 유전자 발현 값 측정
164
KSP1021
안저 카메라
165
KSP1232
수술용 현미경
166
KSP1233
황화수소 지시계
167
KSP1234
산소텐트
168
KSP1304
의료용 가스 호스 어셈블리
169
KSP1308
스토마 용품에 관한 용어
170
KSP1309
스토마 용품의 시험방법
- 92 -
연번
표준번호
표준명
비
고
171
KSP1310-2
기관절개튜브 ─ 제2부: 성인용 튜브를 위한 기본적 요구사항
172
KSP1600
세포기반치료제의 안전성 시험 일반 공통기준
173
KSP1800
체외 진단 검사에서 매질(Matrix)효과의 평가 방법 
174
KSP1801
자동화학 측정장비의 유지관리 요구사항
175
KSP1907-1
수액튜브의 약물흡착도 분석방법 ─ 제1부: 니트로글리세린, 사이
클로스포린A, 타크로리무스
176
KSP1927
한의약 ─ 한약 추출기
177
KSP1928
한의약 ─ 뜸기구의 일반 요구사항  
178
KSP1963
의료용 저온플라즈마 멸균기 ─ 성능 평가에 관한 지침
179
KSP1972
극돌기 간 삽입물의 성능평가 방법
180
KSP1973
압전 인공기저막 기반 인공달팽이관장치의 일반적인 요구사항
181
KSP1975
체외진단 검사의학 분야에서 정량검사의 정밀도 성능 평가 방법
182
KSP1977
체외진단 검사의학 분야에서 정성검사의 성능 평가 방법
183
KSP1996
치과 ─ 휴대용 환자 의자
184
KSP1997
전동휠체어 및 스쿠터용 리튬이온 배터리 시스템의 시험방법과 안
전 요구사항
185
KSP2001
외과용 칼
186
KSP2002
의료용 칼
187
KSP2003
안과용 칼
188
KSP2005
외과용 가위
189
KSP2008
의료용 퍼셉
190
KSP2009
의료용 겸자
191
KSP2011
외과 지침기
192
KSP2012
한의약 ─ 침시술 감염 관리
193
KSP2014
소식자
194
KSP2048
한의약 ─ 혀 영상 획득 시스템 ─ 일반 요구사항
195
KSP2065
치과 ─ 임플란트용 어태치먼트 시스템의 유지력 시험방법
196
KSP2068
체외 진단 검사 의학 분야에서 간섭 시험방법
197
KSP2069
체외 진단 검사 의학 분야에서 측정방법의 검출능 평가 방법
198
KSP2074
인공 팔꿈치 관절의 기계적 성능 평가 방법
199
KSP2080
한의약 ─ 탕약 식별을 위한 표기 가이드라인
200
KSP2081
한의약 ─ 뜸 시술공간 일반 요구사항
201
KSP2092
흡수성 금속의 분해 특성 정량화 방법
202
KSP2093
흡수성 금속의 체외 분해 시험
203
KSP2094
체외 진단 검사 의학 분야에서 환자 검체를 이용한 상관성 평가 
방법
204
KSP2101
골막 박리자
205
KSP2103
내요도 절개용 칼
206
KSP2104
요도구 절개용 둥근 칼
207
KSP2105
피부 난절용 칼
208
KSP2141
한의약 ─ 일회용 매선침
209
KSP2142
한의약 ─ 전기식 온구기
210
KSP2159
치과 ─ 3D 프린팅 제조 치과보철물의 정확도 평가법
211
KSP2601
채혈 천자기
212
KSP2603
의료용 후크
213
KSP2604
의료용 큐렛
214
KSP2607
의료용 엘리베이터
215
KSP2609
자궁예시
216
KSP2611
면포압자
217
KSP2612
동맥류 침
- 93 -
연번
표준번호
표준명
비
고
218
KSP2613
결찰사 유도기
219
KSP2615
의료용 리트랙터
220
KSP2617
안과용 가위
221
KSP2618
안과용 겸자
222
KSP2619
누도탐색자
223
KSP2801
구개 편도 교단기
224
KSP3001
1회용 주사침
225
KSP3003
청진기
226
KSP3004
1회용 플라스틱 주사기
227
KSP3005
의료용 봉합침
228
KSP3006
천자침
229
KSP3008
한의약 ─ 이침
230
KSP3009
한의약 ─ 피내침
231
KSP3010
한의약 ─ 인체 경혈 명칭 및 위치 ─ 14경맥
232
KSP3011
자궁 큐렛
233
KSP3012
자궁 거상기
234
KSP3013
자궁 경관확장기
235
KSP3015
의료용 견제봉합사
236
KSP3016
장선 봉합사
237
KSP3101
스테인리스 항문경
238
KSP3102
질경
239
KSP3103
의료용 복경
240
KSP3104
일반식 온구기
241
KSP3105
편도 절제기
242
KSP3106
의료용 원심 분리기
243
KSP3107
설압자
244
KSP3205
이비과 세정관
245
KSP3207
방광 세정기
246
KSP3208
피부 트레판
247
KSP3501
의료용 줄
248
KSP3502
의료용 끌
249
KSP3503
냉동 소작기 팁
250
KSP3504
농반
251
KSP3505
안과용 트레이
252
KSP3506
소독쟁반
253
KSP4201
지각계
254
KSP4204
혈구계
255
KSP4205
혈색소계
256
KSP4401
검안용 평판 렌즈 세트
257
KSP4402
검안 렌즈
258
KSP4404
선글라스용 렌즈
259
KSP4405
검안경
260
KSP4406
시력검사 장치
261
KSP4407
방광경
262
KSP4408
위경
263
KSP4901
의료용 음차
264
KSP4902
외과용 톱
265
KSP4906
의료 장치 제조자용 스테인리스 튜빙
266
KSP5101
치과 ─ 니켈-크로뮴 합금판
267
KSP5105
치과 ─ 치과 주조용 금-은-팔라듐 합금
- 94 -
연번
표준번호
표준명
비
고
268
KSP5106
치과 ─ 치과 주조용 주석 합금
269
KSP5107
치과 ─ 치과용 연성 충전기
270
KSP5109
치과 ─ 치과용 치즐(끌)
271
KSP5203
치과 ─ 이용 합금
272
KSP5206
치과 ─ 치과용 임시 충전재
273
KSP5208
치과 ─ 금관 가위
274
KSP5209
치과 ─ 치과용 스테인리스 강선
275
KSP5301
치과 ─ 의치상용 아크릴 수지
276
KSP5302
치과 ─ 주조용 왁스
277
KSP5305
치과 ─ 치과용 시트 왁스
278
KSP5309
치과 ─ 치과 주조용 은합금
279
KSP5310
치과 ─ 치과 가공용 금-은-팔라듐 합금
280
KSP5311
치과 ─ 치과용 금-은-팔라듐 합금 땜납
281
KSP5312
치과 ─ 금관용 상온 중합 레진
282
KSP5318
치과 ─ 인상용 콤파운드
283
KSP6022
X선 사진 관찰대
284
KSP6023
진료용 엑스선 방호 앞치마
285
KSP6024
진찰용 X선 방호 칸막이
286
KSP6101
의료용 자비(끓임) 소독기
287
KSP6104
알코올면 용기
288
KSP6105
카테터
289
KSP6106
표준 계측판
290
KSP6107
액대 반사경
291
KSP6111
세균 배양기
292
KSP6112
분만대
293
KSP6113
수동 휠체어
294
KSP6114
전동 휠체어
295
KSP6115
의료용 산화에틸렌 가스 멸균기
296
KSP6116
의료용 소형 산화에틸렌 가스 멸균기
297
KSP6117
검영기
298
KSP6118
대형 약시경
299
KSP6119
비강 통기도계
300
KSP6120
고압 산소 치료 장치
301
KSP6123
인공심폐용 전동식 혈액 펌프
302
KSP6130
의료용 소형 증기 멸균기
303
KSP6131
의료용 대형 증기멸균기
304
KSP6201
개량형 수술대
305
KSP6202
수술등
306
KSP6311
이동형 여과식 집진장치
307
KSP7109
치과 ─ 치과용 전기 엔진
308
KSP7114
치과 ─ 타구대
309
KSP7115
치과 ─ 치과용 카보런덤 포인트
310
KSP7116
치과 ─ 치과용 왁스 스패츌러
311
KSP7117
치과 ─ 치관용 가열 중합 레진
312
KSP7209
치과 ─ 치과용 카보런덤 휠
313
KSP7304
위장 봉합기
314
KSP7408
치과 ─ 치과용 뼈줄
315
KSP7409
치과 ─ 치과용 브로치 홀더
316
KSP7412
치과 ─ 치과 수술용 칼
317
KSP7415
치과 ─ 치과용 점약침
- 95 -
연번
표준번호
표준명
비
고
318
KSP7418
치과 ─ 치과용 코발트계 주조용 합금
319
KSP7419
치과 ─ 인산칼슘 시멘트
320
KSP7420
치과 ─ 산화아연-유지놀 인상재
321
KSP7424
치과용 금합금 납
322
KSP7429
치과 ─ 치주낭 탐침자
323
KSP7436
치과 ─ 러버댐 클램프
324
KSP7437
치과 ─ 인상용 트레이
325
KSP8002
붕대
326
KSP8003
탈지면
327
KSP8004
수액 세트
328
KSP8005
거즈
329
KSP8007
수액 펌프
330
KSP8010
절연용 보호구 방구류의 내전압 시험방법
331
KSP8305
들것
332
KSP8306
포유병
333
KSP8405
의료용 트레드밀
334
KSP8412
컨트롤 케이블 시스템
335
KSP8422
치과 ─ 골내 임플란트 연결 나사
336
KSP8428
임상시험기관 자동화시스템 성능의 일반 요구사항
337
KSP8429
임상시험기관 자동화시스템 정보의 일반 요구사항
338
KSP8430
임상시험기관 전처리 자동화 시스템의 관리 및 안전 요구사항
339
KSPIEC62304
의료기기 소프트웨어 ─ 소프트웨어 수명주기 프로세스
340
KSPIEC62366-1
의료기기 ─ 제1부: 의료기기에 대한 사용적합성 공학 적용
341
KSPIEC62985
컴퓨터 단층촬영을 위한 신체 크기별 선량 추정치(SSDE) 계산 방
법
342
KSPIEC63077
의료용 영상기기 재정비 품질관리 기준
343
KSPIECTR62366-2
의료기기 ─ 제2부：의료기기의 사용성 공학 적용에 관한 지침
344
KSPISO/TR13570-1
휠체어 ─ 제1부: 휠체어에 관한 ISO 7176 시리즈의 적용을 위한 
가이드라인
345
KSPISO/TR14969
의료기기 ─ 품질관리시스템 ─ KS P ISO 13485:2007 적용을 위
한 지침서
346
KSPISO/TR15599
치과기공 술식의 숫자 코드화
347
KSPISO/TR16840-9
휠체어 좌석 ─ 제9부: 좌석에 대한 임상 접촉 압력 매핑 지침
348
KSPISO/TR19024
심폐우회로 중 환자에게 전달되는 기체 미세 색전(GME)의 감소 능
력에 대한 CPB기기의 성능 평가
349
KSPISO/TR22442-4
동물 조직 및 파생물을 이용한 의료기기 ─ 제4부: 전염성 해면상 
뇌병증(TSE) 병원균의 제거 및/또는 비활성화 원리 및 공정의 유효
성 확인 방법
350
KSPISO/TR24971
의료기기 ─ KS P ISO 14971 적용을 위한 지침
351
KSPISO/TR28642
치과 ─ 색상 측정 지침
352
KSPISO/TS16782
임상검사실 시험 ─ 항균제 감수성 시험을 위한 건조 뮐러-힌톤 
한천배지 및 액체배지의 허용 로트 기준
353
KSPISO/TS16840-11
휠체어 좌석 ─ 제11부: 근육 조직을 보전하도록 고안된 좌석 쿠
션의 땀 방출 특성의 측정
354
KSPISO/TS16840-12
휠체어 좌석 ─ 제12부: 쿠션 커버 시험을 위한 장치 및 방법
355
KSPISO/TS17518
메디컬 시험기관 ─ 생물학적 물질을 염색하는 시약 ─ 사용자 지
침
356
KSPISO/TS17822-1
체외진단 시험 시스템 ─ 미생물 병원체의 검출과 식별을 위한 정
성적 핵산 기반 체외진단 검사 절차 ─ 제1부: 일반 요구사항, 용
- 96 -
연번
표준번호
표준명
비
고
어 및 정의
357
KSPISO10079-1
의료용 흡인장치 ─ 제1부: 전동식 흡인장치
358
KSPISO10079-3
의료용 흡인 장치 ─ 제3부: 진공 또는 양압 가스 장치를 이용한 
흡인 장치
359
KSPISO10139-1
치과 ─ 가철성 의치용 연질 이장재 ─ 제1부: 단기 사용 재료
360
KSPISO10139-2
치과 ─ 가철성 의치용 연질 이장재 ─ 제2부: 장기 사용 재료
361
KSPISO10271
치과 ─ 금속 재료의 부식 시험방법
362
KSPISO10323
치과 ─ 디스크 및 휠과 같은 회전 기구의 구멍 지름
363
KSPISO10334
외과용 이식재 ─ 봉합 및 다른 외과적 용도로 사용되는 연성의 
와이어
364
KSPISO10342
안과용 기구 ─ 시력 굴절계
365
KSPISO10343
안과용 기구 ─ 곡률반경측정기
366
KSPISO10451
치과 ─ 치과용 임플란트 시스템을 위한 기술서식 항목
367
KSPISO10477
치과 ─ 폴리머계 크라운 및 베니어용 재료
368
KSPISO10535
장애인 이송용 호이스트 ─ 요구사항 및 시험방법
369
KSPISO10542-1
장애인용 기술적 장치 및 보조기구 ─ 휠체어 고정구 및 탑승자 
구속장치 ─ 제1부: 모든 장치에 대한 요구사항 및 시험방법
370
KSPISO10555-1
혈관내 카테터 ─ 멸균 및 일회용 카테터 ─ 제1부: 일반 요구사항
371
KSPISO10555-3
혈관내 카테터 ─ 멸균 및 일회용 카테터 ─ 제3부: 중심정맥 카테
터
372
KSPISO10555-4
혈관내 카테터 ─ 멸균 및 일회용 카테터 ─ 제4부: 풍선확장식 카
테터
373
KSPISO10555-5
혈관내 카테터 ─ 멸균 및 일회용 카테터 ─ 제5부: 바늘을 감싸 
덮은 말초 카테터
374
KSPISO10555-6
혈관내 카테터 ─ 멸균 및 일회용 카테터 ─ 제6부: 피하 삽입형 
포트
375
KSPISO10637
치과 ─ 중앙 흡입 원천 장비
376
KSPISO10650
치과 ─ 광중합기
377
KSPISO10651-3
의료용 인공호흡기 ─ 제3부: 응급용 및 수송용 인공호흡기의 특별
요건
378
KSPISO10651-4
의료용 인공호흡기 ─ 제4부: 수동식 인공호흡기의 특별요건
379
KSPISO10651-5
의료용 인공호흡기 ─ 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특정 요구
사항 ─ 제5부: 가스 동력식 응급 인공호흡기
380
KSPISO10865-1
착석 및 기립 탑승자 겸용의 접근 가능한 교통수단용 휠체어 고정
구 및 탑승자 유지 장치 ─ 제1부: 후방을 향하는 휠체어 탑승자용 
시스템
381
KSPISO10865-2
착석 및 기립 탑승자 겸용의 접근 가능한 교통수단용 휠체어 고정
구 및 탑승자 유지 장치 ─ 제2부: 전방을 향하는 휠체어 탑승자용 
시스템
382
KSPISO10873
치과 ─ 의치 부착재
383
KSPISO10936-2
광학 및 광학 기기 ─ 수술 현미경 ─ 제2부: 안구 수술용 수술 현
미경으로 인한 광 위해요인
384
KSPISO10939
안과용 기구 ─ 세극등 현미경
385
KSPISO10940
안과기기 ─ 안저 카메라
386
KSPISO10942
안과용 기구 ─ 직상 검안경
387
KSPISO10985
주입병 및 주사 바이알용 알루미늄-플라스틱 복합 재질의 캡 ─ 
요구사항 및 시험방법
388
KSPISO10993-1
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제1부: 위험 관리 과정에서의 평가와
- 97 -
연번
표준번호
표준명
비
고
시험
389
KSPISO10993-10
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제10부: 자극성과 피부 감작성 시험
390
KSPISO10993-11
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제11부: 전신 독성 시험
391
KSPISO10993-12
의료기기의 생물 안전성 평가 ─ 제12부: 시료 준비 및 표준 물질
392
KSPISO10993-13
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제13부: 고분자성 의료기기에서 나
온 분해 산물의 확인 및 정량화
393
KSPISO10993-14
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제14부: 세라믹으로부터 나온 분해
산물의 확인 및 정량화
394
KSPISO10993-15
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제15부: 금속과 합금으로부터 나온 
분해산물의 확인 및 정량화
395
KSPISO10993-16
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제16부: 분해 산물 및 용출물에 대
한 독성동태학 연구의 설계
396
KSPISO10993-17
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제17부: 용출물질에 대한 허용 기준
의 설정
397
KSPISO10993-18
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제18부: 위험 관리 과정에서의 의료
기기 원자재의 화학적 특성화
398
KSPISO10993-2
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제2부: 동물의 복지를 위한 필요조건
399
KSPISO10993-20
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제20부: 의료기기 면역독성 시험원
칙과 방법
400
KSPISO10993-3
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제3부: 유전독성, 발암성, 생식독성
401
KSPISO10993-4
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제4부: 혈액과의 상호작용에 대한 시
험의 선정
402
KSPISO10993-5
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제5부: 세포 독성 시험  ─ 체외 시험
403
KSPISO10993-6
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제6부: 이식 시험
404
KSPISO10993-7
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제7부: 에틸렌 옥사이드 멸균 잔류물
405
KSPISO10993-9
의료기기의 생물학적 평가 ─ 제9부: 잠재적 분해 산물의 확인과 
정량화에 관한 구성 체제
406
KSPISO11040-1
사전충진형 주사기 ─ 제1부: 치과 국소 마취제 카트리지용 유리 
실린더
407
KSPISO11040-2
사전충진형 주사기 ─ 제2부: 치과 국소 마취제 카트리지용 흡자
408
KSPISO11040-3
사전충진형 주사기 ─ 제3부: 치과 국소 마취제 카트리지용 봉합체
(Seals)
409
KSPISO11040-4
사전충진형 주사기 ─ 제4부: 주사기 유리 외통과 충진 가능한 멸
균 주사기
410
KSPISO11040-5
사전충진형 주사기 ─ 제5부: 주사기 흡자
411
KSPISO11040-6
사전충진형 주사기 ─ 제6부: 주사기 플라스틱 외통
412
KSPISO11040-7
사전충진형 주사기 ─ 제7부: 사전충진형 멸균 조립 주사기를 위한 
포장 시스템
413
KSPISO11040-8
사전충진형 주사기 ─ 제8부: 사전충진형 주사기를 위한 요구사항 
및 시험방법
414
KSPISO11070
멸균 일회용 혈관내 삽입기, 확장기 및 카테터안내선
415
KSPISO11135
의료용품의 멸균 ─ 산화에틸렌 ─ 의료기기용 멸균 공정의 개발, 
유효성 확인, 정기 관리에 대한 요구사항
416
KSPISO11137-1
의료제품의 멸균 ─ 방사선 ─ 제1부: 의료기기 멸균 공정의 개발, 
유효성 확인 및 일상 관리에 대한 요구사항
417
KSPISO11137-2
의료제품의 멸균 ─ 방사선 ─ 제2부: 멸균 선량의 설정
418
KSPISO11137-3
의료제품의 멸균 ─ 방사선 ─ 제3부: 개발, 유효성 확인 및 일상 
관리의 선량 측정 분야 지침
419
KSPISO11138-1
의료용품의 멸균 ─ 생물학적 표시기 ─ 제1부: 일반 요구사항
- 98 -
연번
표준번호
표준명
비
고
420
KSPISO11138-2
의료용품의 멸균 ─ 생물학적 표시기 ─ 제2부: 산화에틸렌 멸균 
공정에 대한 생물학적 표시기
421
KSPISO11138-3
의료용품의 멸균 ─ 생물학적 표시기 ─ 제3부: 습열 멸균 공정에 
대한 생물학적 표시기
422
KSPISO11138-5
의료제품의 멸균 ─ 생물학적 표시기 ─ 제5부: 저온증기 및 포름
알데히드 멸균공정의 생물학적 표시기
423
KSPISO11138-7
의료제품의 멸균 ─ 생물학적 표시기 ─ 제7부: 선택, 사용 및 결
과의 해석에 대한 지침
424
KSPISO11139
의료제품 멸균 ─ 멸균 및 관련 장비 용어와 공정 표준에 사용하
는 용어
425
KSPISO11140-1
의료용품의 멸균 ─ 화학적 표시기 ─ 제1부: 일반 요구사항
426
KSPISO11140-3
의료제품의 멸균 ─ 화학적 표시기 ─ 제3부: 보위 및 딕(Bowie 
and Dick)형 증기 침투 시험에 사용하는 2급 표시기
427
KSPISO11140-4
의료제품의 멸균 ─ 화학적 표시기 ─ 제4부: 증기 침투 검출을 위
한 보위 및 딕(Bowie and Dick)형 시험 대안으로서의 2급 표시기
428
KSPISO11140-5
의료제품의 멸균 ─ 화학적 표시기 ─ 제5부: 보위 및 딕(Bowie 
and Dick)형 공기 제거 시험의 2급 표시기
429
KSPISO11143
치과 ─ 아말감 분리기
430
KSPISO11195
의료용 가스 혼합기 ─ 단독형 가스 혼합기
431
KSPISO11318
심장 제세동기 ─  이식용 제세동기 DF-1의 연결기 조립부품  ─  
치수와 시험 조건
432
KSPISO1135-3
의료용 수혈 기구 ─ 제3부: 일회용 채혈 세트
433
KSPISO1135-4
의료용 수혈 기구 ─ 제4부: 중력식 일회용 수혈 세트
434
KSPISO11418-1
의약품 용기와 액세서리 ─ 제1부: 점적 유리병
435
KSPISO11418-2
의약품 용기와 액세서리 ─ 제2부: 시럽제용 나사목 유리병
436
KSPISO11418-3
의약품 용기와 액세서리 ─ 제3부: 고형 및 액상 제형용 나사목 유리병
437
KSPISO11418-4
의약품 용기와 액세서리 ─ 제4부: 정제 유리병
438
KSPISO11418-5
의약품 용기와 액세서리 ─ 제5부: 점적 장치
439
KSPISO11418-7
의약품 용기와 액세서리 ─ 제7부: 유리관으로 만든 액상 제형용 
나사목 바이알
440
KSPISO11499
치과 ─ 일회용 국소 마취 카트리지
441
KSPISO11607-1
최종 멸균 처리한 의료기기의 포장 ─ 제1부: 재료, 무균 장벽 시
스템 및 포장 시스템에 대한 요구사항
442
KSPISO11607-2
최종 멸균 처리한 의료기기의 포장 ─ 제2부: 성형, 봉함 및 조립 
공정에 대한 유효성 확인 요구사항
443
KSPISO11609
치과 ─ 치약 ─ 요구사항, 시험방법 및 표시
444
KSPISO11663
혈액 투석 및 관련 요법용 투석액의 품질
445
KSPISO11737-1
의료제품의 멸균 ─ 미생물학적 방법 ─ 제1부: 제품상의 미생물군
의 평가
446
KSPISO11737-2
의료제품의 멸균 ─ 미생물학적 방법 ─ 제2부: 멸균 공정의 정의, 
유효성 확인 및 유지에서 수행되는 멸균 확인 시험
447
KSPISO11953
치과 ─ 임플란트 ─ 수동 토크 기기의 임상적 성능평가
448
KSPISO11979-1
안과용 이식재 ─ 인공수정체 ─ 제1부: 용어
449
KSPISO11979-10
안과용 이식재 ─ 인공수정체 ─ 제10부: 유수정체안(phakic eyes)
의 굴절이상 교정을 위한 인공수정체의 임상 조사
450
KSPISO11979-2
안과 이식재 ─ 인공수정체 ─ 제2부: 광학적 특성 및 시험방법
451
KSPISO11979-3
안과용 이식재 ─ 인공수정체 ─ 제3부: 물리적 특성 및 시험방법
452
KSPISO11979-4
안과용 이식재 ─ 인공수정체 ─ 제4부: 표기 및 정보
- 99 -
연번
표준번호
표준명
비
고
453
KSPISO11979-5
안과 이식재 ─ 인공수정체 ─ 제5부: 생체적합성
454
KSPISO11979-6
안과 이식재 ─ 인공수정체 ─ 제6부: 저장 수명과 이동 안정성
455
KSPISO11979-7
안과 이식재 ─ 인공수정체 ─ 제7부: 무수정체 교정을 위한 인공
수정체의 임상 조사
456
KSPISO11979-8
안과용 이식재 ─ 인공수정체 ─ 제8부: 기본 요구사항
457
KSPISO11979-9
안과이식재 ─ 인공수정체 ─ 제9부: 다초점 인공수정체
458
KSPISO11980
안광학 ─ 콘택트렌즈와 콘택트렌즈 관리 용품 ─ 임상 연구 지침
459
KSPISO12189
외과용 이식재 ─ 이식성 척추기기의 기계시험 ─ 전방지지대를 
이용한 척추 이식재 조립품에 대한 피로시험방법
460
KSPISO12836
치과 ─ 간접 치과 수복물을 위한 CAD/CAM 시스템용 디지타이징
기기 ─ 정확도 평가 시험법
461
KSPISO12865
안과용 기구 ─ 검영기
462
KSPISO12866
안과용 기구 ─ 시야계
463
KSPISO12867
안과용 기구 ─ 시험테
464
KSPISO12891-1
외과용 이식재의 회수 및 분석 ─ 제1부: 회수 및 취급
465
KSPISO12891-2
외과용 이식재의 회수 및 분석 ─ 제2부: 회수된 외과용 이식재의 
분석
466
KSPISO13017
치과 ─ 자성 어태치먼트
467
KSPISO13022
생장 가능한(viable) 인체 세포가 함유된 의료제품 ─ 위험관리의 
적용 및 처리 관행에 대한 요구사항
468
KSPISO13078
치과 ─ 치과용 소환로 ─ 분리형 열전대를 이용한 온도 측정 시
험방법
469
KSPISO13078-2
치과 ─ 치과용 소성로 ─ 제2부: 소성 광택을 통한 소성로 프로그
램의 평가 시험방법
470
KSPISO13116
치과 ─ 재료의 방사선 불투과성 측정 시험방법
471
KSPISO13295
치과 ─ 회전기구용 맨드릴
472
KSPISO13356
외과용 이식재 ─ 이트리아 안정화 정방정 지르코니아(Y-TZP)에 기
초한 세라믹 재료
473
KSPISO13397-1
치주 치료용 큐렛, 치과용 스케일러 및 엑스카베이터 ─ 제1부: 일
반적인 요구사항
474
KSPISO13397-2
치주 치료용 큐렛, 치과용 스케일러 및 엑스카베이터 ─ 제2부: Gr
형 치주 치료용 큐렛
475
KSPISO13397-3
치주 치료용 큐렛, 치과용 스케일러 및 엑스카베이터 ─ 제3부: 치
과용 스케일러 ─ H-형
476
KSPISO13397-4
치주 치료용 큐렛, 치과용 스케일러 및 엑스카베이터 ─ 제4부: 치
과용 엑스카베이터 ─ 디스코이드형
477
KSPISO13397-5
치과 ─ 치주 치료용 큐렛, 치과용 스케일러 및 엑스카베이터 ─ 
제5부: 자켓 스케일러
478
KSPISO13402
외과, 치과용의 손으로 사용하는 기구 ─ 고압멸균기, 부식과 열 
노출에 대한 저항 측정법
479
KSPISO13408-1
헬스케어 제품의 무균 공정 ─ 제1부: 일반 요구사항
480
KSPISO13408-2
의료제품의 무균 공정 ─ 제2부: 멸균을 위한 여과
481
KSPISO13408-3
의료제품의 무균 공정 ─ 제3부: 동결 건조
482
KSPISO13408-4
의료제품의 무균 공정 ─ 제4부: CIP(Clean-in-place)
483
KSPISO13408-5
의료제품의 무균 공정 ─ 제5부: SIP(Sterilization in place)
484
KSPISO13408-6
헬스케어 제품의 무균 공정 ─ 제6부: 아이솔레이터 시스템
485
KSPISO13485
의료기기 ─ 품질경영시스템 ─ 규제 목적을 위한 요구사항
486
KSPISO13504
치과 ─ 치과용 임플란트 식립과 처치에 사용되는 기구 및 관련 
부속품에 대한 일반적인 요구사항