Source: https://www.gesetze-im-internet.de/t_hav/__12a.html
Legislation: taehav

Title: § 12a Informationspflichten

Description:
Verordnung über tierärztliche Hausapotheken (TÄHAV)
§ 12a Informationspflichten

Paragraph: 12a

Full Text:
Verordnung über tierärztliche Hausapotheken (TÄHAV)
§ 12a Informationspflichten

(1) Wird ein Arzneimittel vom Tierarzt bei Tieren, die der Gewinnung
von Lebensmitteln dienen, angewendet oder zur Anwendung bei diesen
Tieren von ihm selbst oder auf seine ausdrückliche Weisung abgegeben,
so hat der Tierarzt den Tierhalter unverzüglich auf die Einhaltung der
Wartezeit hinzuweisen oder hinweisen zu lassen. Im Falle der Abgabe
hat sich der Tierarzt ferner von der Möglichkeit der ordnungsgemäßen
Arzneimittelanwendung durch den Tierhalter zu vergewissern. § 13 Abs.
1 bleibt unberührt.

(2) Im Rahmen des Hinweises nach Absatz 1 hat der Tierarzt mindestens
die Wartezeit, die auf einem Fertigarzneimittel für die zu behandelnde
Tierart angegeben ist, zugrunde zu legen. Bei Abweichung von den
Zulassungsbedingungen ist die Wartezeit so zu bemessen, dass die in
Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 der Kommission
vom 22. Dezember 2009 über pharmakologisch wirksame Stoffe und ihre
Einstufung hinsichtlich der Rückstandshöchstmengen in Lebensmitteln
tierischen Ursprungs (ABl. L 15 vom 20.1.2010, S. 1; L 293 vom
11\.11.2010, S. 72) in der jeweils geltenden Fassung festgesetzten
Höchstmengen nicht überschritten werden. Sofern auf einem Arzneimittel
keine Wartezeit für die betreffende Tierart angegeben ist, darf, auch
im Falle des Satzes 2, die im Rahmen des Hinweises nach Absatz 1
festzulegende Wartezeit folgende Zeiträume nicht unterschreiten:

1.  bei Eiern sieben Tage,

2.  bei Milch sieben Tage,

3.  bei essbarem Gewebe von Geflügel und Säugetieren 28 Tage,

4.  bei essbarem Gewebe von Fischen die Zahl (Anzahl der Tage), die sich
    aus der Division von 500 durch die mittlere Wassertemperatur in Grad
    Celsius ergibt,

5.  bei essbarem Gewebe von Einhufern, die der Gewinnung von Lebensmitteln
    dienen und bei denen Arzneimittel gemäß § 56a Abs. 2a des
    Arzneimittelgesetzes angewendet wurden, sechs Monate.

Die Wartezeit für homöopathische Arzneimittel, die ausschließlich
Wirkstoffe enthalten, die in der Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung
(EU) Nr. 37/2010 in der jeweils geltenden Fassung als Stoffe
aufgeführt sind, für die eine Festlegung von Höchstmengen nicht
erforderlich ist, darf auf null Tage festgesetzt werden. Satz 3 gilt
nicht für Arzneimittel, die für den Verkehr außerhalb der Apotheken
freigegeben sind.

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TÄHAV
Level: 2.0