Source: https://www.gesetze-im-internet.de/digav/__23d.html
Legislation: digav

Title: § 23d Patientenberichteter Gesundheitszustand während der Nutzung und Patientenzufriedenheit in Bezug auf die Qualität der digitalen Gesundheitsanwendung

Description:
Verordnung über das Verfahren und die Anforderungen zur Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Gesundheitsanwendungen in der gesetzlichen Krankenversicherung (DiGAV)
Abschnitt 6a - Anwendungsbegleitende Erfolgsmessung
§ 23d Patientenberichteter Gesundheitszustand während der Nutzung und Patientenzufriedenheit in Bezug auf die Qualität der digitalen Gesundheitsanwendung

Paragraph: 23d

Full Text:
Verordnung über das Verfahren und die Anforderungen zur Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Gesundheitsanwendungen in der gesetzlichen Krankenversicherung (DiGAV)
Abschnitt 6a - Anwendungsbegleitende Erfolgsmessung
§ 23d Patientenberichteter Gesundheitszustand während der Nutzung und Patientenzufriedenheit in Bezug auf die Qualität der digitalen Gesundheitsanwendung

(1) Die Ergebnisse der anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung zum
patientenberichteten Gesundheitszustand während der Nutzung und zu der
Patientenzufriedenheit in Bezug auf die Qualität der digitalen
Gesundheitsanwendung beinhalten die Auswertung der Erhebung des
Herstellers durch Befragung der Nutzer einer digitalen
Gesundheitsanwendung. Die Hersteller erheben die für die Meldung
erforderlichen Daten anhand der Vorgaben nach Anlage 3.

(2) Die Erhebung der Daten zum patientenberichteten Gesundheitszustand
während der Nutzung der digitalen Gesundheitsanwendung erfolgt durch
eine einmalige Erhebung des Herstellers bei dem Nutzer. Die Erhebung
erfolgt frühestens sieben Tage vor Ende des Ablaufs der
Anwendungsdauer und spätestens am Ende des letzten Tages der
Anwendungsdauer. Beträgt die Anwendungsdauer mehr als 90 Tage, erfolgt
die Erhebung einmalig in einem Zeitraum, der frühestens sieben Tage
vor dem Ende des Ablaufs der Anwendungsdauer von 90 Tagen ab dem
Zeitpunkt der erstmaligen Nutzung einer digitalen Gesundheitsanwendung
durch den Nutzer beginnt und am Ende des letzten Tages der
Anwendungsdauer von 90 Tagen endet.

(3) Die Erhebung der Daten zu der Patientenzufriedenheit in Bezug auf
die Qualität der digitalen Gesundheitsanwendung erfolgt durch eine
einmalige Erhebung des Herstellers bei dem Nutzer. Die Erhebung
erfolgt frühestens sieben Tage vor Ende des Ablaufs der Hälfte der
Anwendungsdauer und spätestens am Tag des Endes der Hälfte der
Anwendungsdauer. Beträgt die Anwendungsdauer mehr als 90 Tage, erfolgt
die Erhebung frühestens sieben Tage vor dem Ende des Ablaufs einer
Anwendungsdauer von 45 Tagen seit der erstmaligen Nutzung einer
digitalen Gesundheitsanwendung durch den Nutzer und spätestens am Ende
des letzten Tages einer Anwendungsdauer von 45 Tagen.

(4) Für die Meldung der Ergebnisse der anwendungsbegleitenden
Erfolgsmessung zum patientenberichteten Gesundheitszustand während der
Nutzung der digitalen Gesundheitsanwendung sind für jede digitale
Gesundheitsanwendung anzugeben:

1.  die Anzahl der Nutzer, die an der Erhebung teilgenommen haben,

2.  der Anteil der Nutzer, die an der Erhebung teilgenommen haben, im
    Verhältnis zu der Gesamtzahl der Nutzer und

3.  die Ergebnisse der Erhebung.

Die Meldung beinhaltet auch die Ergebnisse der anwendungsbegleitenden
Erfolgsmessung zum patientenberichteten Gesundheitszustand während der
Nutzung der digitalen Gesundheitsanwendung durch Nutzer, die die
Nutzung abgebrochen haben. Das Nähere zu den Inhalten der Meldung
bestimmt sich nach Anlage 4.

(5) Für die Meldung der Ergebnisse der anwendungsbegleitenden
Erfolgsmessung zur Patientenzufriedenheit in Bezug auf die Qualität
der digitalen Gesundheitsanwendung sind für jede digitale
Gesundheitsanwendung anzugeben:

1.  die Anzahl der Nutzer, die an der Erhebung teilgenommen haben,

2.  der Anteil der Personen, die an der Erhebung teilgenommen haben, im
    Verhältnis zu der Gesamtzahl der Nutzer und

3.  die Ergebnisse der Erhebung.

Absatz 4 Satz 2 und 3 gilt entsprechend.

(6) § 23c Absatz 6 gilt entsprechend.

(7) Abweichend von § 23a Absatz 3 Satz 3 erfolgt die Meldung der
Ergebnisse der anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung zum
patientenberichteten Gesundheitszustand während der Nutzung und zu der
Patientenzufriedenheit in Bezug auf die Qualität der digitalen
Gesundheitsanwendung erstmals zum 15. April 2028.

Collections: bundestag_gesetze
DiGAV
Level: 3.0