Source: https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/__50.html
Legislation: amg_1976

Title: § 50 Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln

Description:
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG 1976)
Siebter Abschnitt - Abgabe von Arzneimitteln
§ 50 Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln

Paragraph: 50

Full Text:
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG 1976)
Siebter Abschnitt - Abgabe von Arzneimitteln
§ 50 Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln

(1) Einzelhandel außerhalb von Apotheken mit Arzneimitteln, die zum
Verkehr außerhalb der Apotheken freigegeben sind, darf nur betrieben
werden, wenn der Unternehmer, eine zur Vertretung des Unternehmens
gesetzlich berufene oder eine von dem Unternehmer mit der Leitung des
Unternehmens oder mit dem Verkauf beauftragte Person die erforderliche
Sachkenntnis besitzt. Bei Unternehmen mit mehreren Betriebsstellen
muss für jede Betriebsstelle eine Person vorhanden sein, die die
erforderliche Sachkenntnis besitzt.

(2) Die erforderliche Sachkenntnis besitzt, wer Kenntnisse und
Fertigkeiten über das ordnungsgemäße Abfüllen, Abpacken, Kennzeichnen,
Lagern und Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die zum Verkehr
außerhalb der Apotheken freigegeben sind, sowie Kenntnisse über die
für diese Arzneimittel geltenden Vorschriften nachweist. Das
Bundesministerium wird ermächtigt, im Einvernehmen mit dem
Bundesministerium für Wirtschaft und Energie und dem Bundesministerium
für Bildung und Forschung durch Rechtsverordnung mit Zustimmung des
Bundesrates Vorschriften darüber zu erlassen, wie der Nachweis der
erforderlichen Sachkenntnis zu erbringen ist, um einen ordnungsgemäßen
Verkehr mit Arzneimitteln zu gewährleisten. Es kann dabei
Prüfungszeugnisse über eine abgeleistete berufliche Aus- oder
Fortbildung als Nachweis anerkennen. Es kann ferner bestimmen, dass
die Sachkenntnis durch eine Prüfung vor der zuständigen Behörde oder
einer von ihr bestimmten Stelle nachgewiesen wird und das Nähere über
die Prüfungsanforderungen und das Prüfungsverfahren regeln.

(3) Einer Sachkenntnis nach Absatz 1 bedarf nicht, wer
Fertigarzneimittel im Einzelhandel in den Verkehr bringt, die

1.  im Reisegewerbe abgegeben werden dürfen,

2.  zur Verhütung der Schwangerschaft oder von Geschlechtskrankheiten
    bestimmt sind,

3.  (weggefallen)

4.  ausschließlich zum äußeren Gebrauch bestimmte Desinfektionsmittel oder

5.  Sauerstoff sind.

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AMG-1976
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