Source: https://www.gesetze-im-internet.de/amwhv/__8.html
Legislation: amwhv

Title: § 8 Tierhaltung

Description:
Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft (AMWHV)
Abschnitt 2 - Allgemeine Anforderungen
§ 8 Tierhaltung

Paragraph: 8

Full Text:
Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft (AMWHV)
Abschnitt 2 - Allgemeine Anforderungen
§ 8 Tierhaltung

(1) Der Gesundheitszustand von Tieren, die für die Herstellung oder
Prüfung von Arzneimitteln oder Wirkstoffen gehalten werden, ist von
einem Tierarzt fortlaufend zu kontrollieren.

(2) Soweit vor der Verwendung der Tiere eine Quarantäne erforderlich
ist, sind sie in einem Quarantänestall unterzubringen und von einem
Tierarzt zu überwachen. Die Quarantänezeit beträgt für Kleintiere
mindestens zwei Wochen, für Rinder, Schweine, Schafe und Ziegen
mindestens drei Wochen, für Einhufer sowie für andere Großtiere
mindestens vier und für Affen mindestens sechs Wochen. Der
Quarantänestall muss von den übrigen Ställen getrennt sein. Die mit
der Pflege und Wartung der im Quarantänestall untergebrachten Tiere
beauftragten Personen dürfen nicht ohne ausreichende Maßnahmen,
insbesondere zur Verhinderung einer Übertragung möglicher Infektionen,
in anderen Bereichen beschäftigt werden.

(3) Bei der Herstellung und Prüfung von Produkten, auf die diese
Verordnung Anwendung findet, dürfen nur Tiere verwendet werden, die
nach dem Ergebnis der tierärztlichen Untersuchung keine Anzeichen von
übertragbaren Krankheiten aufweisen und nicht an Krankheiten leiden,
die die Herstellung oder Prüfung nachteilig beeinflussen können.

(4) Betriebe und Einrichtungen, die Tiere gemäß Absatz 1 halten, haben
über die Tiere nach Tierarten getrennte Aufzeichnungen zu führen, die
mindestens Angaben enthalten über

1.  Herkunft und Datum des Erwerbs,

2.  Rasse oder Stamm,

3.  Anzahl,

4.  Kennzeichnung,

5.  Beginn und Ende der Quarantänezeit,

6.  Ergebnis der tierärztlichen Untersuchungen,

7.  Art, Datum und Dauer der Verwendung und

8.  Verbleib der Tiere nach der Verwendung.

(5) Räume, in denen Tiere gehalten werden, müssen von anderen
Bereichen abgetrennt sein und über einen eigenen Eingang sowie über
eigene Belüftungsanlagen verfügen.

Collections: bundestag_gesetze
AMWHV
Level: 3.0