Source: https://www.gesetze-im-internet.de/apobetro_1987/__11a.html
Legislation: apobetro_1987

Title: § 11a Tätigkeiten im Auftrag

Description:
Verordnung über den Betrieb von Apotheken (ApoBetrO 1987)
Zweiter Abschnitt - Der Betrieb von öffentlichen Apotheken
§ 11a Tätigkeiten im Auftrag

Paragraph: 11a

Full Text:
Verordnung über den Betrieb von Apotheken (ApoBetrO 1987)
Zweiter Abschnitt - Der Betrieb von öffentlichen Apotheken
§ 11a Tätigkeiten im Auftrag

(1) Soweit die Apotheke die Herstellung von Arzneimitteln gemäß § 21
Absatz 2 Nummer 1b des Arzneimittelgesetzes oder § 11 Absatz 3 oder 4
des Apothekengesetzes von anderen Betrieben durchführen lassen darf,
muss dafür ein schriftlicher Vertrag zwischen der Apotheke als
Auftraggeber und dem anderen Betrieb als Auftragnehmer bestehen, der
in beiden Betrieben vorliegen muss. In dem Vertrag sind die
Verantwortlichkeiten jeder Seite klar festzulegen. Satz 1 gilt
entsprechend für die Prüfung von in der Apotheke hergestellten
Arzneimitteln sowie für die Prüfung von in der Apotheke zur
Arzneimittelherstellung vorgesehenen Ausgangsstoffen, soweit diese
über die Identitätsprüfung hinausgeht.

(2) Der Apothekenleiter darf eine Arzneimittelherstellung erst in
Auftrag geben, wenn ihm für das betreffende Arzneimittel eine
Verordnung des Arztes vorliegt und sich nach Prüfung der Verordnung
keine Bedenken ergeben haben. § 7 ist entsprechend anzuwenden. Die
Verantwortung für die Qualität des hergestellten Arzneimittels sowie
für die Information und Beratung des verordnenden Arztes verbleibt bei
der Apotheke als Auftraggeber.

Collections: bundestag_gesetze
ApoBetrO-1987
Level: 3.0