Source: https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/__18.html
Legislation: amg_1976

Title: § 18 Rücknahme, Widerruf, Ruhen

Description:
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG 1976)
Dritter Abschnitt - Herstellung von Arzneimitteln
§ 18 Rücknahme, Widerruf, Ruhen

Paragraph: 18

Full Text:
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG 1976)
Dritter Abschnitt - Herstellung von Arzneimitteln
§ 18 Rücknahme, Widerruf, Ruhen

(1) Die Erlaubnis ist zurückzunehmen, wenn nachträglich bekannt wird,
dass einer der Versagungsgründe nach § 14 Abs. 1 bei der Erteilung
vorgelegen hat. Ist einer der Versagungsgründe nachträglich
eingetreten, so ist sie zu widerrufen; an Stelle des Widerrufs kann
auch das Ruhen der Erlaubnis angeordnet werden. § 13 Abs. 4 findet
entsprechende Anwendung.

(2) Die zuständige Behörde kann vorläufig anordnen, dass die
Herstellung eines Arzneimittels eingestellt wird, wenn der Hersteller
die für die Herstellung und Prüfung zu führenden Nachweise nicht
vorlegt. Die vorläufige Anordnung kann auf eine Charge beschränkt
werden.

Collections: bundestag_gesetze
AMG-1976
Level: 3.0