Source: https://www.gesetze-im-internet.de/btmg_1981/__6.html
Legislation: btmg_1981

Title: § 6 Sachkenntnis

Description:
Gesetz über den Verkehr mit Betäubungsmitteln (BtMG 1981)
Zweiter Abschnitt - Erlaubnis und Erlaubnisverfahren
§ 6 Sachkenntnis

Paragraph: 6

Full Text:
Gesetz über den Verkehr mit Betäubungsmitteln (BtMG 1981)
Zweiter Abschnitt - Erlaubnis und Erlaubnisverfahren
§ 6 Sachkenntnis

(1) Der Nachweis der erforderlichen Sachkenntnis (§ 5 Abs. 1 Nr. 2)
wird erbracht

1.  im Falle des Herstellens von Betäubungsmitteln oder ausgenommenen
    Zubereitungen, die Arzneimittel sind, durch den Nachweis der
    Sachkenntnis nach § 15 Absatz 1 des Arzneimittelgesetzes,

1a. im Falle des Herstellens von Betäubungsmitteln oder ausgenommenen
    Zubereitungen, die Tierarzneimittel sind, durch den Nachweis, dass die
    vorgesehene verantwortliche Person die Voraussetzungen an eine
    sachkundige Person nach Artikel 97 Absatz 2 und 3 der Verordnung (EU)
    2019/6 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. Dezember 2018
    über Tierarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/82/EG
    (ABl. L 4 vom 7.1.2019, S. 43; L 163 vom 20.6.2019, S. 112; L 326 vom
    8\.10.2020, S. 15; L 241 vom 8.7.2021, S. 17) erfüllt,

2.  im Falle des Herstellens von Betäubungsmitteln, die keine Arzneimittel
    oder Tierarzneimittel sind, durch das Zeugnis über eine nach
    abgeschlossenem wissenschaftlichem Hochschulstudium der Biologie, der
    Chemie, der Pharmazie, der Human- oder der Veterinärmedizin abgelegte
    Prüfung und durch die Bestätigung einer mindestens einjährigen
    praktischen Tätigkeit in der Herstellung oder Prüfung von
    Betäubungsmitteln,

3.  im Falle des Verwendens für wissenschaftliche Zwecke durch das Zeugnis
    über eine nach abgeschlossenem wissenschaftlichem Hochschulstudium der
    Biologie, der Chemie, der Pharmazie, der Human- oder der
    Veterinärmedizin abgelegte Prüfung und

4.  in allen anderen Fällen durch das Zeugnis über eine abgeschlossene
    Berufsausbildung als Kaufmann im Groß- und Außenhandel in den
    Fachbereichen Chemie oder Pharma und durch die Bestätigung einer
    mindestens einjährigen praktischen Tätigkeit im
    Betäubungsmittelverkehr.

(2) Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte kann im
Einzelfall von den im Absatz 1 genannten Anforderungen an die
Sachkenntnis abweichen, wenn die Sicherheit und Kontrolle des
Betäubungsmittelverkehrs oder der Herstellung ausgenommener
Zubereitungen gewährleistet sind.

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BtMG-1981
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