Source: https://www.gesetze-im-internet.de/tierimpfstv_2006/__14.html
Legislation: tierimpfstv_2006

Title: § 14 Abfüllen der Charge

Description:
Verordnung über In-vitro-Diagnostika nach dem Tiergesundheitsgesetz (TierImpfStV 2006)
Abschnitt 2 - Herstellung von In-vitro-Diagnostika
§ 14 Abfüllen der Charge

Paragraph: 14

Full Text:
Verordnung über In-vitro-Diagnostika nach dem Tiergesundheitsgesetz (TierImpfStV 2006)
Abschnitt 2 - Herstellung von In-vitro-Diagnostika
§ 14 Abfüllen der Charge

Für das Abfüllen einer Charge gelten die Anforderungen an die
Herstellung nach § 8 Absatz 1, 2 Satz 1 Nummer 1, 2 und 4, Satz 2
sowie Absatz 3 und 4 entsprechend. Der Inhaber einer
Herstellungserlaubnis muss zusätzlich sicherstellen, dass beim
Abfüllen einer Charge

1.  keine Veränderungen oder Verunreinigungen des In-vitro-Diagnostikums
    eintreten und

2.  repräsentative Proben für die Sterilitätsprüfung und die
    Identitätsprüfung entnommen werden.

Collections: bundestag_gesetze
TierImpfStV-2006
Level: 3.0