Source: https://www.gesetze-im-internet.de/digav/__23c.html
Legislation: digav

Title: § 23c Dauer und Häufigkeit der Nutzung

Description:
Verordnung über das Verfahren und die Anforderungen zur Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Gesundheitsanwendungen in der gesetzlichen Krankenversicherung (DiGAV)
Abschnitt 6a - Anwendungsbegleitende Erfolgsmessung
§ 23c Dauer und Häufigkeit der Nutzung

Paragraph: 23c

Full Text:
Verordnung über das Verfahren und die Anforderungen zur Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Gesundheitsanwendungen in der gesetzlichen Krankenversicherung (DiGAV)
Abschnitt 6a - Anwendungsbegleitende Erfolgsmessung
§ 23c Dauer und Häufigkeit der Nutzung

(1) Die Ergebnisse der anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung zur Dauer
und Häufigkeit der Nutzung umfassen die Auswertung der von dem Beginn
der Nutzung bis zum Ende der Anwendungsdauer erhobenen Daten

1.  zum Nutzungsumfang,

2.  zur Nutzungshäufigkeit und

3.  zum Abbruch der Nutzung.

Der Beginn der Nutzung ist der Zeitpunkt, zu dem der Nutzer eine
digitale Gesundheitsanwendung erstmals aufgrund einer Verordnung oder
in Folge einer Genehmigung genutzt hat. Das Ende der Anwendungsdauer
ist der Zeitpunkt der Beendigung der Nutzung einer digitalen
Gesundheitsanwendung nach Ablauf des jeweiligen Verordnungs- oder
Genehmigungszeitraums. Für digitale Gesundheitsanwendungen mit einer
Anwendungsdauer von mehr als 90 Tagen sind die Daten für 90 Tage zu
ermitteln.

(2) Der Nutzungsumfang umfasst die durchschnittliche Zeit der Nutzung
einer digitalen Gesundheitsanwendung durch die Nutzer für den Zeitraum
einer jeden Woche in Minuten im Zeitraum von dem Beginn der Nutzung
bis zum Ende der Anwendungsdauer. Zu berücksichtigen sind auch die
Daten zum Nutzungsumfang von Nutzern, die die Nutzung abgebrochen
haben.

(3) Die Nutzungshäufigkeit umfasst die durchschnittliche Anzahl der
Nutzungsvorgänge einer digitalen Gesundheitsanwendung durch die Nutzer
für den Zeitraum einer jeden Woche von dem Beginn der Nutzung bis zum
Ende der Anwendungsdauer. Absatz 2 Satz 2 gilt entsprechend.

(4) Der Abbruch der Nutzung ist die vorzeitige Beendigung der Nutzung
einer digitalen Gesundheitsanwendung durch die Nutzer. Beträgt die
Anwendungsdauer einer digitalen Gesundheitsanwendung 90 Tage oder mehr
als 90 Tage, ist vom Abbruch der Nutzung auszugehen, wenn eine Nutzung
für die ununterbrochene Dauer von drei Wochen unterblieben ist.
Beträgt die Anwendungsdauer weniger als 90 Tage, ist von einem Abbruch
der Nutzung auszugehen, wenn eine Nutzung für die ununterbrochene
Dauer von 25 Prozent der Anwendungsdauer nicht erfolgt ist. Vom
Abbruch der Nutzung ist auch dann auszugehen, wenn die Nutzung nach
Ablauf der in Satz 2 und 3 genannten Zeiträume wieder aufgenommen
wird.

(5) Für die Meldung der Ergebnisse der anwendungsbegleitenden
Erfolgsmessung zum Abbruch der Nutzung sind für jede digitale
Gesundheitsanwendung anzugeben:

1.  die Gesamtzahl der Nutzer, die die Nutzung abgebrochen haben,

2.  die Quote der Nutzer, die die Nutzung abgebrochen haben, im Verhältnis
    zur Gesamtzahl der Nutzer,

3.  die Verteilung der Nutzungsabbrüche auf die Wochen der
    Anwendungsdauer,

4.  die Gesamtzahl der Nutzer, die eine digitale Gesundheitsanwendung für
    die gesamte Anwendungsdauer genutzt haben,

5.  die Quote der Nutzer, die eine digitale Gesundheitsanwendung für die
    gesamte Anwendungsdauer genutzt haben, und

6.  die Anzahl der Tage, die durchschnittlich bis zum Abbruch der Nutzung
    vergangen sind.

Das Nähere zu den Inhalten der Meldung bestimmt sich nach Anlage 4.

(6) Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte prüft die
von dem Hersteller der digitalen Gesundheitsanwendung gemeldeten
Ergebnisse der anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung zur Dauer und
Häufigkeit der Nutzung auf Plausibilität. Ergeben sich bei den
Prüfungen nach Satz 1 Unstimmigkeiten oder Nachfragen, so kann das
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte von dem Hersteller
der digitalen Gesundheitsanwendung die Vorlage weiterer Informationen
verlangen.

Collections: bundestag_gesetze
DiGAV
Level: 3.0