Source: https://www.gesetze-im-internet.de/bmelbgebv/__8.html
Legislation: bmelbgebv

Title: Gebühren des Bundesamtes für Verbraucherschutz und

Description:
Besondere Gebührenverordnung des Bundesministeriums für Ernährung und Landwirtschaft für individuell zurechenbare öffentliche Leistungen in dessen Zuständigkeitsbereich (BMELBGebV)
Gebühren des Bundesamtes für Verbraucherschutz und

Paragraph: 8

Full Text:
Besondere Gebührenverordnung des Bundesministeriums für Ernährung und Landwirtschaft für individuell zurechenbare öffentliche Leistungen in dessen Zuständigkeitsbereich (BMELBGebV)
Gebühren des Bundesamtes für Verbraucherschutz und

Lebensmittelsicherheit

*    *   Nummer

    *   Gebühren- oder Auslagentatbestand

    *   Gebühren oder Auslagen
        in Euro

*    *   1

    *   Festlegung oder Änderung der Verkaufsabgrenzung

    *

*    *   1.1

    *   Einstufung gemäß Artikel 34 der Verordnung (EU) 2019/6 oder § 24 TAMG
        bzw. Kategorisierung gemäß § 41 Absatz 1 TAMG

    *   100 bis 400

*    *   1.2

    *   Änderung der Einstufung gemäß Artikel 34 der Verordnung (EU) 2019/6
        oder gemäß § 24 TAMG bzw. der Kategorisierung gemäß § 41 Absatz 2 TAMG

    *   470

*    *   2

    *   Genehmigung von Anträgen zur Durchführung einer klinischen Prüfung und
        einer Rückstandsprüfung gemäß Artikel 9 der Verordnung (EU) 2019/6 und
        § 10 Absatz 1 TAMG

    *   380 bis 4 300

*    *   3

    *   Pharmakovigilanz

    *

*    *   3.1

    *   Inspektion des Pharmakovigilanz-Systems gemäß Artikel 126 Absatz 3 der
        Verordnung (EU) 2019/6 und Inspektion der Pharmakovigilanz-
        Stammdokumentation gemäß Artikel 126 Absatz 4 der Verordnung (EU)
        2019/6

    *   nach Zeitaufwand

*    *   3.2

    *   Inspektion nach Nummer 3.1 betreffend Heimtierarzneimittel, die gemäß
        § 4 TAMG von der Zulassungspflicht freigestellt sind

    *   nach Zeitaufwand bis höchstens 390

*    *   3.3

    *   Maßnahmen gemäß Artikel 76 Absatz 4 der Verordnung (EU) 2019/6

    *

*    *   3.3.1

    *   Prüfung und Bewertung weiterer Pharmakovigilanz-Daten über Artikel 73
        Absatz 2 der Verordnung (EU) 2019/6 hinaus gemäß Artikel 76 Absatz 4
        der Verordnung (EU) 2019/6

    *   790

*    *   3.3.2

    *   Prüfung und Bewertung von Studien zur Überwachung nach dem
        Inverkehrbringen (Post-Marketing-Studien) gemäß Artikel 76 Absatz 4
        der Verordnung (EU) 2019/6 und Artikel 15 der Durchführungsverordnung
        (EU) 2021/1280

    *   1 200

*    *   4

    *   Genehmigung des Parallelhandels mit einem Tierarzneimittel gemäß
        Artikel 102 der Verordnung (EU) 2019/6

    *   nach Zeitaufwand

Collections: bundestag_gesetze
BMELBGebV
Level: 2.0