Source: https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/__102.html
Legislation: amg_1976

Title: § 102

Description:
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG 1976)
Achtzehnter Abschnitt - Überleitungs- und Übergangsvorschriften
Erster Unterabschnitt - Überleitungsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts
§ 102

Paragraph: 102

Full Text:
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG 1976)
Achtzehnter Abschnitt - Überleitungs- und Übergangsvorschriften
Erster Unterabschnitt - Überleitungsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts
§ 102

(1) Wer am 1. Januar 1978 die Tätigkeit des Herstellungsleiters befugt
ausübt, darf diese Tätigkeit im bisherigen Umfang weiter ausüben.

(2) Wer am 1. Januar 1978 die Sachkenntnis nach § 14 Abs. 1 des
Arzneimittelgesetzes 1961 besitzt und die Tätigkeit als
Herstellungsleiter nicht ausübt, darf die Tätigkeit als
Herstellungsleiter ausüben, wenn er eine zweijährige Tätigkeit in der
Arzneimittelherstellung nachweisen kann. Liegt die praktische
Tätigkeit vor dem 10. Juni 1965, ist vor Aufnahme der Tätigkeit ein
weiteres Jahr praktischer Tätigkeit nachzuweisen.

(3) Wer vor dem 10. Juni 1975 ein Hochschulstudium nach § 15 Abs. 1
begonnen hat, erwirbt die Sachkenntnis als Herstellungsleiter, wenn er
bis zum 10. Juni 1985 das Hochschulstudium beendet und mindestens zwei
Jahre lang eine Tätigkeit nach § 15 Abs. 1 und 3 ausgeübt hat. Absatz
2 bleibt unberührt.

(4) Die Absätze 2 und 3 gelten entsprechend für eine Person, die die
Tätigkeit als Kontrollleiter ausüben will.

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AMG-1976
Level: 4.0