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Legislation: aappo

Title: Anlage 14 Prüfungsstoff des Zweiten Abschnitts der Pharmazeutischen Prüfung

Description:
Approbationsordnung für Apotheker (AAppO)
Fünfter Abschnitt - Ergänzende Vorschriften, Erlaubnis, Übergangs- und Schlussbestimmungen
Anlage 14 Prüfungsstoff des Zweiten Abschnitts der Pharmazeutischen Prüfung

Paragraph: 9

Full Text:
Approbationsordnung für Apotheker (AAppO)
Fünfter Abschnitt - Ergänzende Vorschriften, Erlaubnis, Übergangs- und Schlussbestimmungen
Anlage 14 Prüfungsstoff des Zweiten Abschnitts der Pharmazeutischen Prüfung

Fundstelle des Originaltextes: BGBl. I 2000, 1722 - 1723

*
    I.  Pharmazeutische/Medizinische Chemie

        Struktur, Stereochemie, gebräuchliche Darstellung oder Gewinnung,
        Entwicklung (insbesondere rationale Arzneistoffentwicklung),
        Eigenschaften, Stabilität und Analytik (Identität, Reinheit, Gehalt)
        von synthetischen, partial-synthetischen und natürlichen Wirkstoffen,
        Suchtstoffen, Arzneistoffen, Hilfsstoffen und Schadstoffen sowie
        Bioziden und sonstigen Xenobiotika; Radiopharmaka, Synthese und
        Qualitätskontrolle sterisch einheitlicher optisch aktiver
        Arzneistoffe; Bioreaktivität und Biotransformation der Wirkstoffe und
        Xenobiotika;

        Qualitative und quantitative Beziehungen zwischen Struktur und
        pharmakokinetischen sowie pharmakodynamischen Eigenschaften der
        Wirkstoffe einschließlich stereochemischer Einflüsse;

        Chemische, physikalisch-chemische, physikalische, radiochemische und
        biochemische Methoden der Arzneibücher und der entsprechenden
        harmonisierten Normen für Medizinprodukte, Struktur und Funktion
        wichtiger Reagenzien; andere physikalische, physikalisch-chemische,
        chemische, radiochemische und biochemische Methoden zur Untersuchung
        von Stoffen, die bei der Herstellung von Arzneimitteln verwendet
        werden; Anwendung und Validierung von Verfahren zur Qualitätskontrolle
        der Wirkstoffe und Hilfsstoffe; Qualitätssicherungsmaßnahmen im
        analytischen Labor;

        Chemische Toxikologie und Umgang mit Gefahrstoffen und anderen
        Wirkstoffen; Umweltanalytik (Wasser, Boden, Luft); Grundlagen der
        Biochemie (einschließlich pharmazeutisch-chemischer Aspekte der Gen-
        und Biotechnologie) sowie der physiologischen, klinischen und
        ökologischen Chemie; Methoden zur Untersuchung von Körperflüssigkeiten
        und Interpretation der Ergebnisse; Arzneimittel- und
        Metabolitenanalytik, auch in biologischen Materialien; pharmazeutisch-
        chemische Aspekte von Sera, Impfstoffen und der Immunologie;

        Pharmazeutisch-chemische Untersuchungen von Fertigarzneimitteln, wie
        Auftrennung und Isolierung von Wirk- und Hilfsstoffen sowie deren
        Analyse; pharmazeutisch-chemische Aspekte der Haupt-, Neben- und
        Wechselwirkungen und Inkompatibilitäten von Fertigarzneimitteln;
        Nomenklatur und Terminologie der Wirk- und Hilfsstoffe, einschließlich
        stereochemischer Aspekte;

    II. Pharmazeutische Biologie

        Gebräuchliche Arzneipflanzen, Drogen und Phytopharmaka; deren
        Gewinnung, Inhaltsstoffe, Wirkung, therapeutische Anwendung sowie
        deren pharmazeutische und klinische Beurteilung; Erkennung, Reinheits-
        und Qualitätsprüfung von Drogen; analytische Verfahren zur
        Untersuchung und Standardisierung von pflanzlichen Ausgangsstoffen und
        Fertigpräparaten; Isolierungsverfahren von Naturstoffen;

        Gebräuchliche Antibiotika und biogene Zytostatika; deren Gewinnung,
        Wirkmechanismen und therapeutische Anwendung; Mechanismen der
        Resistenzentwicklung;

        Grundprinzipien der Biosynthese von pflanzlichen und mikrobiellen
        Naturstoffen;

        Biochemie und Klinische Chemie; Grundlagen der Immunologie; Einsatz
        immunologischer und enzymatischer Methoden in Analytik und Diagnostik;

        Herstellung, Prüfung und Anwendung von Impfstoffen, Immunglobulinen
        und Immunsera; Blutprodukte;

        Molekularbiologische Arbeitstechniken, gentechnologische Verfahren zur
        Gewinnung von Arzneistoffen; Gentherapeutika;

        Arzneimittel der besonderen Therapierichtungen.

    III. Pharmazeutische Technologie/Biopharmazie

        Entwicklung, Herstellung, Eigenschaften, Prüfung und
        biopharmazeutische Beurteilung von Arzneiformen; moderne
        Arzneistoffabgabesysteme; gewebe- und organspezifische
        Applikationsformen, Besonderheiten von Arzneimitteln mit bio- und
        gentechnisch hergestellten Arzneistoffen und von
        Zytostatikazubereitungen; Aufbauprinzip, Zusammensetzung, Handhabung
        und Gebrauchseigenschaften von Fertigarzneimitteln; spezielle
        Dosiersysteme;

        Anforderungen der Arzneibücher an Arzneizubereitungen; Arzneiformen
        des Homöopathischen Arzneibuchs;

        Eigenschaften, Prüfung und Beurteilung der zur Herstellung von
        Arzneimitteln notwendigen Grund- und Hilfsstoffe sowie gebräuchlicher
        Wirkstoffe und Packmittel;

        Pharmazeutisch-technologische Grundoperationen, Verfahrenstechnik,
        Maschinen, Regelungstechnik;

        Biopharmazie, Applikationswege und Resorptionsorte, pharmakokinetische
        Grundlagen für die Entwicklung und Prüfung von Arzneimitteln,
        Bioverfügbarkeit, Bioäquivalenzprüfung und -beurteilung, in-vitro/in-
        vivo Korrelation;

        Qualitätssicherung bei Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
        einschließlich statistischer Methoden; rechtliche Grundlagen der
        Qualitätssicherung, Validierung, Inprozess- und Endkontrollen;

        Stabilität und Stabilisierung von Arzneimitteln; Inkompatibilitäten
        und Wechselwirkungen;

        Blutersatzmittel sowie Blut und dessen Zubereitungen, Sera und
        Impfstoffe;

        Medizinprodukte, die in den Apotheken in den Verkehr gebracht werden.

    IV. Pharmakologie und Toxikologie

        Makroskopische, mikroskopische, pathobiochemische sowie funktionelle
        Veränderungen an Organen und Organsystemen bei wichtigen Erkrankungen;
        Epidemiologie, Entstehung, Symptomatik, Verlauf, Prognose und
        Prävention von wichtigen Erkrankungen einschließlich solcher, die der
        Selbstmedikation zugänglich sind; Beurteilung von klinisch-chemischen
        Messergebnissen; Ernährungsmaßnahmen bei wichtigen Erkrankungen;

        Wirkungen von Arzneimitteln, Wirkungsmechanismus, Metabolismus,
        Pharmakokinetik, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Kontraindikationen
        und Dosierung, Gefahren durch unsachgemäße Anwendung; allgemeine
        Pharmakotherapie wichtiger Erkrankungen einschließlich solcher, die
        der Selbstmedikation zugänglich sind; Toxikologie der Hilfs- und
        Schadstoffe; Methoden zur Ermittlung von pharmakologischen und
        toxikologischen Wirkungen; Klinische Prüfung; biometrische Methoden.

    V.  Klinische Pharmazie

        Spezielle Pharmakotherapie; Besonderheiten der Arzneimitteltherapie in
        Schwangerschaft und Stillzeit, Pädiatrie, Geriatrie, bei Patienten mit
        eingeschränkter Organfunktion, Multimorbidität; Bedeutung von
        Darreichungsform und -weg für die Therapie; Dialyseverfahren;
        Besonderheiten bestimmter Therapieregime, insbesondere für die
        antiinfektive Therapie, onkologische Therapie und Supportivtherapie,
        die antikoagulative Therapie, Immun- und Gentherapie; Therapie von
        Intensivpatienten; Kriterien zur Arzneimittelbewertung;

        Arzneimittelanamnese; Nutzen-Risiko-Bewertung einer
        Arzneimitteltherapie; Beurteilung der klinischen Relevanz
        unerwünschter Wirkungen, Wechselwirkungen und Inkompatibilitäten,
        Beurteilung von Kombinationstherapien; Ursache der Variabilität im
        Erfolg einer Arzneitherapie; Therapieempfehlungen anhand konkreter
        Patientenfälle; Therapeutisches Drug Monitoring, Umgang mit
        Patientenakten; Medizinprodukte zur Applikation von Arzneimitteln und
        zur enteralen und parenteralen Ernährung;

        Compliance/Non-Compliance; Grundlagen und Methoden der
        Pharmazeutischen Betreuung;

        Bezug zwischen Pharmakodynamik und Pharmakokinetik;
        Populationspharmakokinetik; klinische Pharmakogenetik;

        Mangelernährung, Energie- und Nährstoffbedarf; enterale und
        parenterale Ernährung;

        Gesundheitsökonomie, Pharmakoepidemiologie und -ökonomie,
        Pharmakovigilanz, Methoden zur Bestimmung der Lebensqualität, ethische
        Aspekte.

(zu § 19 Abs. 3)

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