Source: https://www.gesetze-im-internet.de/mpdg/__46.html
Legislation: mpdg

Title: § 46 Verbot der Fortsetzung

Description:
Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (MPDG)
Kapitel 4 - Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen
Abschnitt 2 - Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen
Unterabschnitt 1 - Klinische Prüfungen nach Artikel 62 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 und Leistungsstudien nach Artikel 58 Absatz 1 und 2 Satz 1 der Verordnung (EU) 2017/746
Titel 5 - Korrekturmaßnahmen
§ 46 Verbot der Fortsetzung

Paragraph: 46

Full Text:
Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (MPDG)
Kapitel 4 - Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen
Abschnitt 2 - Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen
Unterabschnitt 1 - Klinische Prüfungen nach Artikel 62 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 und Leistungsstudien nach Artikel 58 Absatz 1 und 2 Satz 1 der Verordnung (EU) 2017/746
Titel 5 - Korrekturmaßnahmen
§ 46 Verbot der Fortsetzung

Die klinische Prüfung oder die Leistungsstudie darf nicht fortgesetzt
werden, wenn

1.  die Stellungnahme der zuständigen Ethik-Kommission zurückgenommen oder
    widerrufen wurde,

2.  die Genehmigung einer klinischen Prüfung oder einer Leistungsstudie
    zurückgenommen oder widerrufen wurde oder

3.  das Ruhen der klinischen Prüfung oder der Leistungsstudie angeordnet
    wurde oder die sofortige Unterbrechung der klinischen Prüfung oder der
    Leistungsstudie angeordnet wurde.

Collections: bundestag_gesetze
MPDG
Level: 6.0