Source: https://www.gesetze-im-internet.de/messev/__58.html
Legislation: messev

Title: Qualitätssicherung von Endabnahme und Prüfung der Produkte

Description:
Verordnung über das Inverkehrbringen und die Bereitstellung von Messgeräten auf dem Markt sowie über ihre Verwendung und Eichung (MessEV)
Qualitätssicherung von Endabnahme und Prüfung der Produkte

Paragraph: 58

Full Text:
Verordnung über das Inverkehrbringen und die Bereitstellung von Messgeräten auf dem Markt sowie über ihre Verwendung und Eichung (MessEV)
Qualitätssicherung von Endabnahme und Prüfung der Produkte

**1.** **Begriffsbestimmung**

    Die Qualitätssicherung von Endabnahme und Prüfung der Produkte ist das
    Konformitätsbewertungsverfahren, bei dem der Hersteller die in den
    Nummern 2 und 5 festgelegten Verpflichtungen zu erfüllen und auf
    eigene Verantwortung zu erklären hat, dass die betreffenden Messgeräte
    den für sie geltenden Anforderungen des Mess- und Eichgesetzes und
    dieser Verordnung genügen.

**2.** **Herstellung**

    Der Hersteller hat ein von einer Konformitätsbewertungsstelle
    anerkanntes Qualitätssicherungssystem für die Endabnahme und Prüfung
    der betreffenden Messgeräte gemäß Nummer 3 zu unterhalten.

**3.** **Qualitätssicherungssystem**

3.1 Die Bestimmungen von Modul D Nummer 3.1 sind entsprechend mit der
    Maßgabe anzuwenden, dass statt der Unterlagen nach Modul D Nummer
    3\.1.5 die technischen Unterlagen nach Teil A Nummer 1 bei der
    Konformitätsbewertungsstelle einzureichen sind.

3.2 Das Qualitätssicherungssystem muss so aufgebaut sein, dass die
    Übereinstimmung der Messgeräte mit den für sie geltenden Anforderungen
    des Mess- und Eichgesetzes und dieser Verordnung gewährleistet ist.

3.3 Die Bestimmungen von Modul D Nummer 3.3 sind entsprechend anzuwenden
    mit der Maßgabe, dass die Unterlagen über das
    Qualitätssicherungssystem insbesondere eine angemessene Beschreibung
    folgender Punkte zu enthalten haben:

3.3.1 Qualitätsziele sowie organisatorischer Aufbau, Zuständigkeiten und
    Befugnisse der Geschäftsleitung in Bezug auf die Produktqualität,

3.3.2 nach der Herstellung durchgeführte Untersuchungen und Prüfungen,

3.3.3 Qualitätsberichte wie Prüfberichte, Prüf- und Kalibrierdaten, Berichte
    über die Qualifikation der in diesem Bereich beschäftigten Mitarbeiter
    sowie sonstige zur Bewertung des Qualitätssicherungssystems
    erforderliche Berichte und

3.3.4 Mittel, mit denen die wirksame Arbeitsweise des
    Qualitätssicherungssystems überwacht wird.

3.4 Die Bestimmungen von Modul D Nummer 3.4 sind entsprechend anzuwenden.

3.5 Die Bestimmungen von Modul D Nummer 3.5 und 3.6 sind entsprechend
    anzuwenden mit der Maßgabe, dass vom Auditteam die technischen
    Unterlagen im Sinne des Teils A Nummer 1 zu prüfen sind.

3.6 Die Bestimmungen von Modul D Nummer 3.7 und 3.8 sind entsprechend
    anwendbar mit der Maßgabe, dass die Konformitätsbewertungsstelle das
    Einhalten der in der hiesigen Nummer 3.2 genannten Anforderungen zu
    prüfen hat.

**4.** **Überwachung unter der Verantwortung der
    Konformitätsbewertungsstelle**

    Die Bestimmungen von Modul D Nummer 4 sind entsprechend anzuwenden.
    Darüber hinaus hat der Hersteller der Konformitätsbewertungsstelle
    auch die Unterlagen nach der hiesigen Nummer 3.1 zur Verfügung zu
    stellen.

**5.** **Konformitätskennzeichnung und Konformitätserklärung**

    Es sind die Bestimmungen von Modul D Nummer 5 entsprechend anzuwenden.

**6.** **Aufbewahrung von Unterlagen**

    Es sind die Bestimmungen von Modul D Nummer 6 entsprechend anzuwenden.

**7.** **Bevollmächtigter**

    Die in den Nummern 5 und 6 sowie in dem Modul D Nummer 3.1 und 3.8
    genannten Verpflichtungen des Herstellers dürfen von seinem
    Bevollmächtigten in seinem Auftrag und unter seiner Verantwortung
    erfüllt werden, falls sie im Auftrag festgelegt sind.

Collections: bundestag_gesetze
MessEV
Level: 2.0