Source: https://www.gesetze-im-internet.de/chemg/__31.html
Legislation: chemg

Title: 1    Anwendungsbereich

Description:
Gesetz zum Schutz vor gefährlichen Stoffen (ChemG)
1    Anwendungsbereich

Paragraph: 31

Full Text:
Gesetz zum Schutz vor gefährlichen Stoffen (ChemG)
1    Anwendungsbereich

Diese Grundsätze der Guten Laborpraxis finden Anwendung auf die nicht-
klinischen Sicherheitsprüfungen von Prüfgegenständen, die in
Arzneimitteln, Pflanzenschutzmitteln und Bioziden, kosmetischen
Mitteln, Tierarzneimitteln sowie in Lebensmittelzusatzstoffen,
Futtermittelzusatzstoffen und Industriechemikalien enthalten sind.
Häufig sind diese Prüfgegenstände synthetische chemische Produkte; sie
können aber auch natürlichen oder biologischen Ursprungs sein; unter
Umständen kann es sich um lebende Organismen handeln. Zweck der
Prüfung dieser Prüfgegenstände ist es, Daten über deren Eigenschaften
und deren Unbedenklichkeit für die menschliche Gesundheit und die
Umwelt zu gewinnen.

Zu den nicht-klinischen gesundheits- und umweltrelevanten
Sicherheitsprüfungen, die durch die Grundsätze der Guten Laborpraxis
abgedeckt werden, zählen sowohl Laborprüfungen als auch Prüfungen in
Gewächshäusern oder im Freiland.

Diese Grundsätze der Guten Laborpraxis finden Anwendung auf sämtliche
nicht-klinische gesundheits- und umweltrelevante Sicherheitsprüfungen,
die von Bewertungsbehörden zur Registrierung oder Zulassung von
Arzneimitteln, Pflanzenschutzmitteln, Lebensmittel- und
Futtermittelzusatzstoffen, kosmetischen Mitteln, Tierarzneimitteln und
ähnlichen Produkten sowie zur Anmeldung von Industriechemikalien
gefordert werden.

Diese Grundsätze der Guten Laborpraxis finden ebenfalls Anwendung auf
Phasen von Prüfungen, die an einem Prüfstandort durchgeführt werden.
Prüfstandorte mit eigener Leitung können auf Antrag in das nationale
GLP-Überwachungsverfahren aufgenommen werden.

Collections: bundestag_gesetze
ChemG
Level: 2.0