Source: https://www.gesetze-im-internet.de/tierimpfstv_2006/__1.html
Legislation: tierimpfstv_2006

Title: § 1 Begriffsbestimmungen

Description:
Verordnung über In-vitro-Diagnostika nach dem Tiergesundheitsgesetz (TierImpfStV 2006)
Abschnitt 1 - Allgemeines
§ 1 Begriffsbestimmungen

Paragraph: 1

Full Text:
Verordnung über In-vitro-Diagnostika nach dem Tiergesundheitsgesetz (TierImpfStV 2006)
Abschnitt 1 - Allgemeines
§ 1 Begriffsbestimmungen

Im Sinne dieser Verordnung ist oder sind

1.  In-vitro-Diagnostikum: ein In-vitro-Diagnostikum im Sinne des § 2
    Absatz 3 Nummer 3 des Tiergesundheitsgesetzes;

2.  Sera: solche In-vitro-Diagnostika, die aus Blut, Organen, Organteilen
    oder Organsekreten einschließlich Eiern gewonnen werden, spezifische
    Antikörper enthalten und dazu bestimmt sind, ohne am oder im
    tierischen Körper angewendet zu werden, den Zustand oder die Funktion
    des tierischen Körpers erkennen zu lassen oder der Erkennung
    übertragbarer Krankheiten und deren Erreger zu dienen;

3.  Antigene: In-vitro-Diagnostika, ausgenommen Sera, die dazu bestimmt
    sind, außerhalb des tierischen Körpers angewendet zu werden;

4.  Ausgangsstoffe: Stoffe, die zur Herstellung eines In-vitro-
    Diagnostikums verwendet werden;

5.  Charge: die in einem einheitlichen Herstellungsgang erzeugte Menge
    eines In-vitro-Diagnostikums;

6.  pharmazeutischer Unternehmer: der Inhaber der Zulassung oder
    derjenige, der In-vitro-Diagnostika unter seinem Namen abgibt;

7.  Qualität: die Beschaffenheit eines In-vitro-Diagnostikums, die nach
    Identität, Gehalt, Reinheit, sonstigen chemischen, physikalischen oder
    biologischen Eigenschaften oder durch das Herstellungsverfahren
    bestimmt wird;

8.  exotische Seuchenerreger: Erreger der Seuchen gemäß Artikel 9 Absatz 1
    Buchstabe a der Verordnung (EU) 2016/429 in der Fassung vom 25. Juli
    2018 in Verbindung mit Artikel 1 Nummer 1 und dem Anhang der
    Durchführungsverordnung (EU) 2018/1882 in der Fassung vom 11. Januar
    2024;

9.  Großhändler: wer gewerbsmäßig oder berufsmäßig In-vitro-Diagnostika an
    andere Händler oder Tierärzte abgibt und hierzu In-vitro-Diagnostika
    erwirbt oder lagert.

Collections: bundestag_gesetze
TierImpfStV-2006
Level: 3.0