Source: https://www.gesetze-im-internet.de/apobetro_1987/__11.html
Legislation: apobetro_1987

Title: § 11 Ausgangsstoffe

Description:
Verordnung über den Betrieb von Apotheken (ApoBetrO 1987)
Zweiter Abschnitt - Der Betrieb von öffentlichen Apotheken
§ 11 Ausgangsstoffe

Paragraph: 11

Full Text:
Verordnung über den Betrieb von Apotheken (ApoBetrO 1987)
Zweiter Abschnitt - Der Betrieb von öffentlichen Apotheken
§ 11 Ausgangsstoffe

(1) Zur Herstellung von Arzneimitteln dürfen nur Ausgangsstoffe
verwendet werden, deren ordnungsgemäße Qualität festgestellt ist. Auf
die Prüfung der Ausgangsstoffe finden die Vorschriften des § 6 Absatz
1 und 3 entsprechende Anwendung.

(2) Werden Ausgangsstoffe bezogen, deren Qualität durch ein
Prüfzertifikat nach § 6 Abs. 3 nachgewiesen ist, ist in der Apotheke
mindestens die Identität festzustellen. Das Prüfzertifikat soll auch
Auskunft über die GMP-konforme Herstellung des Ausgangsstoffs geben,
soweit es sich um einen Wirkstoff handelt. Die Verantwortung des
Apothekenleiters für die ordnungsgemäße Qualität der Ausgangsstoffe
bleibt unberührt. Über die in der Apotheke durchgeführten Prüfungen
sind Aufzeichnungen zu machen; § 8 Absatz 4 Satz 2 gilt entsprechend.

(3) Werden Arzneimittel, die keine Fertigarzneimittel sind, zur
Herstellung anderer Arzneimittel bezogen, gelten die Absätze 1 und 2
entsprechend.

Collections: bundestag_gesetze
ApoBetrO-1987
Level: 3.0