Source: https://www.gesetze-im-internet.de/amgrhdlbetrv/__10.html
Legislation: amgrhdlbetrv

Title: § 10 Ordnungswidrigkeiten

Description:
Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung (AMGrHdlBetrV)
§ 10 Ordnungswidrigkeiten

Paragraph: 10

Full Text:
Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung (AMGrHdlBetrV)
§ 10 Ordnungswidrigkeiten

Ordnungswidrig im Sinne des § 97 Abs. 2 Nr. 31 des
Arzneimittelgesetzes handelt, wer vorsätzlich oder fahrlässig

1.  als Betreiber eines Arzneimittelgroßhandels

    a)  entgegen § 2 Abs. 1 eine verantwortliche Person nicht bestellt oder

    b)  (weggefallen)

2.  als nach § 2 Abs. 1 bestellte Person

    a)  entgegen § 4 Abs. 1 oder 3 Arzneimittel umfüllt oder abpackt,

    b)  entgegen § 4a Absatz 1 ein Arzneimittel erwirbt,

    c)  entgegen § 5 Abs. 1 Arzneimittel nicht in der vorgeschriebenen Weise
        lagert,

    d)  entgegen § 5 Abs. 3 Satz 1 Arzneimittel nicht in der vorgeschriebenen
        Weise aufbewahrt,

    e)  entgegen § 5 Abs. 3 Satz 2 Arzneimittel nicht kennzeichnet,

    f)  entgegen § 5 Abs. 3 Satz 3 die zuständige Behörde nicht oder nicht
        rechtzeitig informiert,

    g)  entgegen § 6 Abs. 2 den Lieferungen keine Unterlagen oder Unterlagen
        mit nicht richtigen oder nicht vollständigen Angaben beifügt,

    h)  entgegen § 7 Abs. 1 oder Abs. 2 Satz 1 Aufzeichnungen nicht, nicht
        richtig oder nicht vollständig führt,

    i)  Aufzeichnungen oder Nachweise nicht entsprechend § 7 Abs. 3 Satz 1
        oder 2, auch in Verbindung mit § 7a Abs. 2 Satz 3, aufbewahrt oder

    j)  entgegen § 7 Abs. 3 Satz 5 oder 6, jeweils auch in Verbindung mit § 7a
        Abs. 2 Satz 3 Aufzeichnungen oder Nachweise unleserlich macht oder
        Veränderungen vornimmt oder

3.  als Arzneimittelvermittler

    a)  entgegen § 7 Absatz 1, auch in Verbindung mit § 9 Absatz 1 Satz 2,
        oder Absatz 2 Satz 1 eine Aufzeichnung nicht, nicht richtig, nicht
        vollständig oder nicht in der vorgeschriebenen Weise führt,

    b)  entgegen § 7 Absatz 3 Satz 1, auch in Verbindung mit § 9 Absatz 1 Satz
        2, eine Aufzeichnung nicht oder nicht mindestens fünf Jahre
        aufbewahrt,

    c)  entgegen § 7 Absatz 3 Satz 5 oder 6, auch in Verbindung mit § 9 Absatz
        1 Satz 2, eine Aufzeichnung unleserlich macht oder eine Veränderung
        vornimmt oder

    d)  entgegen § 9 Absatz 3 die zuständige Behörde nicht oder nicht
        rechtzeitig informiert.

Collections: bundestag_gesetze
AMGrHdlBetrV
Level: 2.0