Source: https://www.gesetze-im-internet.de/amgrhdlbetrv/__4.html
Legislation: amgrhdlbetrv

Title: § 4 Umfüllen, Abpacken und Kennzeichnen von Arzneimitteln

Description:
Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung (AMGrHdlBetrV)
§ 4 Umfüllen, Abpacken und Kennzeichnen von Arzneimitteln

Paragraph: 4

Full Text:
Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung (AMGrHdlBetrV)
§ 4 Umfüllen, Abpacken und Kennzeichnen von Arzneimitteln

(1) Es dürfen nur solche Arzneimittel zum Zwecke der Abgabe umgefüllt
oder abgepackt werden, deren erforderliche Qualität festgestellt ist.

(2) Durch räumliche oder zeitliche Trennung der einzelnen
Arbeitsvorgänge oder durch andere geeignete technische oder
organisatorische Maßnahmen ist Vorsorge zu treffen, daß eine
gegenseitige nachteilige Beeinflussung der Arzneimittel sowie
Verwechslungen vermieden werden.

(3) Arzneimittel dürfen nur in Behältnisse umgefüllt oder abgepackt
werden, die gewährleisten, daß die Qualität nicht mehr als
unvermeidbar beeinträchtigt wird.

(4) Arzneimittel, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt und keine
Fertigarzneimittel sind, dürfen nur in den Verkehr gebracht werden,
wenn ihre Behältnisse und, soweit verwendet, die äußeren Umhüllungen
nach § 10 Abs. 1 Nr. 1, 2, 4, 8 und 9 des Arzneimittelgesetzes in gut
lesbarer Schrift, in deutscher Sprache und auf dauerhafte Weise
gekennzeichnet sind. Zur Anwendung bei Tieren bestimmte Arzneimittel,
die keine Fertigarzneimittel sind, dürfen nur in den Verkehr gebracht
werden, wenn die Behältnisse und, soweit verwendet, die äußeren
Umhüllungen mit den Angaben nach den §§ 10 und 11 des
Arzneimittelgesetzes versehen sind.

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AMGrHdlBetrV
Level: 2.0