Source: https://www.gesetze-im-internet.de/mpbetreibv/__10.html
Legislation: mpbetreibv

Title: Anlage 1 (zu § 10 Absatz 1 und 2, § 11 Absatz 1 und § 12 Absatz 1)

Description:
Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (MPBetreibV)
Anlage 1 (zu § 10 Absatz 1 und 2, § 11 Absatz 1 und § 12 Absatz 1)

Paragraph: 10

Full Text:
Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (MPBetreibV)
Anlage 1 (zu § 10 Absatz 1 und 2, § 11 Absatz 1 und § 12 Absatz 1)

(Fundstelle: BGBl. I 2002, 3403; bzgl. einzelner Änderungen vgl.
Fußnote)

1   Nichtimplantierbare aktive Medizinprodukte zur

1.1 Erzeugung und Anwendung elektrischer Energie zur unmittelbaren
    Beeinflussung der Funktion von Nerven und/oder Muskeln beziehungsweise
    der Herztätigkeit einschließlich Defibrillatoren,

1.2 intrakardialen Messung elektrischer Größen oder Messung anderer Größen
    unter Verwendung elektrisch betriebener Messsonden in Blutgefäßen
    beziehungsweise an freigelegten Blutgefäßen,

1.3 Erzeugung und Anwendung jeglicher Energie zur unmittelbaren
    Koagulation, Gewebezerstörung oder Zertrümmerung von Ablagerungen in
    Organen,

1.4 unmittelbare Einbringung von Substanzen und Flüssigkeiten in den
    Blutkreislauf unter potentiellem Druckaufbau, wobei die Substanzen und
    Flüssigkeiten auch aufbereitete oder speziell behandelte körpereigene
    sein können, deren Einbringen mit einer Entnahmefunktion direkt
    gekoppelt ist,

1.5 maschinellen Beatmung mit oder ohne Anästhesie,

1.6 Diagnose mit bildgebenden Verfahren nach dem Prinzip der
    Kernspinresonanz,

1.7 Therapie mit Druckkammern,

1.8 Therapie mittels Hypothermie

und

2   Säuglingsinkubatoren sowie

3   externe aktive Komponenten aktiver Implantate.

Collections: bundestag_gesetze
MPBetreibV
Level: 2.0