Source: https://www.gesetze-im-internet.de/tamg/__48.html
Legislation: tamg

Title: § 48 Bezug und Abgabe von Stoffen und Zubereitungen aus Stoffen, die bei Tieren angewendet werden dürfen

Description:
Gesetz über den Verkehr mit Tierarzneimitteln und zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Tierarzneimittel (TAMG)
Abschnitt 4 - Gemeinsame Vorschriften
Unterabschnitt 3 - Abgabe, Bezug und Anwendung von Arzneimitteln und veterinärmedizintechnischen Produkten
§ 48 Bezug und Abgabe von Stoffen und Zubereitungen aus Stoffen, die bei Tieren angewendet werden dürfen

Paragraph: 48

Full Text:
Gesetz über den Verkehr mit Tierarzneimitteln und zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Tierarzneimittel (TAMG)
Abschnitt 4 - Gemeinsame Vorschriften
Unterabschnitt 3 - Abgabe, Bezug und Anwendung von Arzneimitteln und veterinärmedizintechnischen Produkten
§ 48 Bezug und Abgabe von Stoffen und Zubereitungen aus Stoffen, die bei Tieren angewendet werden dürfen

(1) Tierärztinnen und Tierärzte dürfen Stoffe, die als Wirkstoffe in
apothekenpflichtigen Tierarzneimitteln vorkommen, oder Zubereitungen
aus solchen Stoffen zur Anwendung bei Tieren nur beziehen und lagern,
wenn die betreffenden Stoffe oder Zubereitungen als Tierarzneimittel
oder Arzneimittel zugelassen sind. Herstellerinnen, Hersteller,
Großhändlerinnen und Großhändler dürfen solche Stoffe oder
Zubereitungen an Tierärztinnen und Tierärzte nur abgeben, wenn die
betreffenden Stoffe oder Zubereitungen als Tierarzneimittel oder
Arzneimittel zugelassen sind.

(2) Tierhalterinnen und Tierhalter dürfen Stoffe oder Zubereitungen
nach Absatz 1 nur erwerben oder lagern, wenn sie von einer Tierärztin
oder einem Tierarzt als Tierarzneimittel oder Arzneimittel
verschrieben oder durch eine Tierärztin oder einen Tierarzt als
solches abgegeben worden sind.

(3) Personen, Betriebe und Einrichtungen, die nicht § 45 Absatz 1
unterfallen, dürfen Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen nicht
erwerben, lagern, verpacken oder auf dem Markt bereitstellen, die

1.  in Tierarzneimitteln, die nach den Vorschriften der Verordnung (EU)
    2019/6 oder den Vorschriften dieses Gesetzes verschreibungspflichtig
    sind, enthalten sind oder

2.  durch Rechtsverordnung nach § 48 Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes
    bestimmt sind.

Satz 1 gilt nicht, wenn die Stoffe oder Zubereitungen für einen
anderen Zweck als zur Anwendung bei Tieren bestimmt sind.

(4) Personen, Betriebe und Einrichtungen haben Nachweise über den
Bezug oder die Abgabe von Stoffen oder Zubereitungen aus Stoffen zu
führen, aus denen sich der Vorlieferant oder der Empfänger sowie die
jeweils erhaltene oder abgegebene Menge ergeben, wenn

1.  es sich um Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen handelt, die

    a)  als Tierarzneimittel oder zur Herstellung von Tierarzneimitteln
        verwendet werden können und

    b)  anabole, infektionshemmende, parasitenabwehrende, entzündungshemmende,
        hormonale oder psychotrope Eigenschaften aufweisen, und

2.  die Personen, Betriebe und Einrichtungen diese Stoffe oder
    Zubereitungen aus Stoffen herstellen, lagern, einführen oder auf dem
    Markt bereitstellen.

Die Nachweise nach Satz 1 sind mindestens drei Jahre aufzubewahren und
auf Verlangen der zuständigen Behörde vorzulegen. Die Nachweise nach
Satz 1 sind chronologisch unter Angabe der Vorlieferantin oder des
Vorlieferanten und der Empfängerin oder des Empfängers zu führen,
soweit es sich um Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen mit
thyreostatischer, östrogener, androgener oder gestagener Wirkung und
um
ß-Agonisten              mit anaboler Wirkung handelt. Die Führung der
Nachweise nach Satz 3 umfasst

1.  die hergestellten oder erworbenen Mengen sowie

2.  die zur Herstellung von Arzneimitteln veräußerten oder verwendeten
    Mengen.

(5) Die futtermittelrechtlichen Vorschriften bleiben unberührt.

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TAMG
Level: 4.0