Source: https://www.gesetze-im-internet.de/apobetro_1987/__18.html
Legislation: apobetro_1987

Title: § 18 Einfuhr von Arzneimitteln

Description:
Verordnung über den Betrieb von Apotheken (ApoBetrO 1987)
Zweiter Abschnitt - Der Betrieb von öffentlichen Apotheken
§ 18 Einfuhr von Arzneimitteln

Paragraph: 18

Full Text:
Verordnung über den Betrieb von Apotheken (ApoBetrO 1987)
Zweiter Abschnitt - Der Betrieb von öffentlichen Apotheken
§ 18 Einfuhr von Arzneimitteln

(1) Werden Fertigarzneimittel nach § 73 Absatz 3 oder Absatz 3b des
Arzneimittelgesetzes in den Geltungsbereich dieser Verordnung
verbracht, sind folgende Angaben aufzuzeichnen

1.  die Bezeichnung des eingeführten Arzneimittels,

2.  der Name oder die Firma und die Anschrift des pharmazeutischen
    Unternehmers,

3.  die Chargenbezeichnung, Menge des Arzneimittels und die
    Darreichungsform,

4.  der Name oder die Firma und die Anschrift des Lieferanten,

5.  der Name und die Anschrift der Person, für die das Arzneimittel
    bestimmt ist,

6.  der Name und die Anschrift des verschreibenden Arztes oder des
    verschreibenden Tierarztes,

7.  das Datum der Bestellung und der Abgabe,

8.  das Namenszeichen des Apothekers, der das Arzneimittel abgegeben oder
    die Abgabe beaufsichtigt hat.

Soweit aus Gründen der Arzneimittelsicherheit besondere Hinweise
geboten sind, sind diese bei der Abgabe mitzuteilen. Diese Mitteilung
ist aufzuzeichnen.

(2) Fertigarzneimittel, die aus einem Mitgliedstaat der Europäischen
Gemeinschaften über den Umfang von § 73 Abs. 3 des
Arzneimittelgesetzes hinaus in den Geltungsbereich dieser Verordnung
verbracht werden, dürfen von einer Apotheke nur dann erstmals in den
Verkehr gebracht werden, wenn sie entsprechend § 6 Absatz 3 Satz 1 bis
3 geprüft sind und die erforderliche Qualität bestätigt ist. Von der
Prüfung kann abgesehen werden, wenn die Arzneimittel in dem
Mitgliedstaat nach den dort geltenden Rechtsvorschriften geprüft sind
und dem Prüfprotokoll entsprechende Unterlagen vorliegen.

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ApoBetrO-1987
Level: 3.0