Source: https://www.gesetze-im-internet.de/apobetro_1987/__25a.html
Legislation: apobetro_1987

Title: § 25a Abwehr von bedrohlichen übertragbaren Krankheiten

Description:
Verordnung über den Betrieb von Apotheken (ApoBetrO 1987)
Zweiter Abschnitt - Der Betrieb von öffentlichen Apotheken
§ 25a Abwehr von bedrohlichen übertragbaren Krankheiten

Paragraph: 25a

Full Text:
Verordnung über den Betrieb von Apotheken (ApoBetrO 1987)
Zweiter Abschnitt - Der Betrieb von öffentlichen Apotheken
§ 25a Abwehr von bedrohlichen übertragbaren Krankheiten

Im Falle einer bedrohlichen übertragbaren Krankheit, deren Ausbreitung
eine sofortige und das übliche Maß erheblich überschreitende
Bereitstellung von spezifischen Arzneimitteln erforderlich macht,
findet § 11 Abs. 2 keine Anwendung auf Ausgangsstoffe, die zur
Herstellung von Arzneimitteln im Sinne von § 21 Abs. 2 Nr. 1c des
Arzneimittelgesetzes verwendet werden, sofern

1.  deren Qualität durch ein Prüfzertifikat nach § 6 Abs. 3 nachgewiesen
    ist,

2.  das Behältnis so verschlossen ist, dass ein zwischenzeitliches Öffnen
    des Behältnisses ersichtlich wäre und

3.  weder das Behältnis noch der Verschluss beschädigt sind.

Sofern das Behältnis durch einen Betrieb in einem Mitgliedstaat der
Europäischen Union oder des Europäischen Wirtschaftsraums, der nach
jeweiligem nationalen Recht über eine Genehmigung nach Artikel 77 der
Richtlinie 2001/83/EG verfügt, zum Zwecke des Umfüllens oder Abpackens
des Ausgangsstoffes in unveränderter Form geöffnet wurde, findet § 11
Abs. 2 dann keine Anwendung, wenn der Apotheke eine Kopie des
Prüfzertifikats nach § 6 Abs. 3 sowie eine schriftliche Bestätigung
des Betriebs vorliegt, dass bei Öffnung des Gefäßes die
Voraussetzungen nach Satz 1 Nr. 1 bis 3 vorlagen und die
Ausgangsstoffe in geeignete Behältnisse umgefüllt oder abgepackt
wurden. Bei einer bedrohlichen übertragbaren Krankheit, deren
Ausbreitung eine sofortige und das übliche Maß erheblich
überschreitende Bereitstellung von spezifischen Arzneimitteln
erforderlich macht, wird § 17 Absatz 1 nicht für Arzneimittel
angewendet, die von den zuständigen Behörden des Bundes oder der
Länder zur Verfügung gestellt werden.

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ApoBetrO-1987
Level: 3.0