Source: https://www.gesetze-im-internet.de/mpdg/__15.html
Legislation: mpdg

Title: § 15 Bereitstellen von Sonderanfertigungen auf dem Markt

Description:
Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (MPDG)
Kapitel 2 - Anzeigepflichten, Inverkehrbringen und Inbetriebnahme von Produkten sowie deren Bereitstellung auf dem Markt, sonstige Bestimmungen
§ 15 Bereitstellen von Sonderanfertigungen auf dem Markt

Paragraph: 15

Full Text:
Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (MPDG)
Kapitel 2 - Anzeigepflichten, Inverkehrbringen und Inbetriebnahme von Produkten sowie deren Bereitstellung auf dem Markt, sonstige Bestimmungen
§ 15 Bereitstellen von Sonderanfertigungen auf dem Markt

Sonderanfertigungen dürfen nur auf dem Markt bereitgestellt werden,
wenn sie

1.  die relevanten grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen
    des Anhangs I der Verordnung (EU) 2017/745 erfüllen und

2.  die entsprechenden Konformitätsbewertungsverfahren nach Artikel 52
    Absatz 8 und Anhang XIII der Verordnung (EU) 2017/745 durchgeführt
    wurden.

Collections: bundestag_gesetze
MPDG
Level: 3.0