Source: https://www.gesetze-im-internet.de/iregg/__1.html
Legislation: iregg

Title: § 1 Bezeichnung und Zweck

Description:
Gesetz zum Implantateregister Deutschland (IRegG)
Abschnitt 1 - Zweck; Begriffsbestimmungen
§ 1 Bezeichnung und Zweck

Paragraph: 1

Full Text:
Gesetz zum Implantateregister Deutschland (IRegG)
Abschnitt 1 - Zweck; Begriffsbestimmungen
§ 1 Bezeichnung und Zweck

(1) Zur Gewährleistung hoher Qualitäts- und Sicherheitsstandards bei
der Gesundheitsversorgung mit Implantaten wird ein Implantateregister
unter der Bezeichnung „Implantateregister Deutschland“ errichtet und
geführt.

(2) Das Implantateregister dient

1.  dem Schutz der Gesundheit und Sicherheit von Patientinnen und
    Patienten, von Anwendern und von Dritten sowie der Abwehr von Risiken
    durch Implantate,

2.  der Informationsgewinnung über die Qualität

    a)  der Implantate und

    b)  der medizinischen Versorgung mit Implantaten in den verantwortlichen
        Gesundheitseinrichtungen,

3.  der Qualitätssicherung

    a)  der Implantate und

    b)  der medizinischen Versorgung mit Implantaten in den verantwortlichen
        Gesundheitseinrichtungen,

4.  der Medizinproduktevigilanz und der Marktüberwachung,

5.  statistischen Zwecken als Grundlage für

    a)  die Qualitätssicherung der Implantate und der medizinischen Versorgung
        mit Implantaten in den verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen,

    b)  die Qualitätsberichterstattung im deutschen Gesundheitswesen und

    c)  die Marktbeobachtung und die Medizinproduktevigilanz,

6.  wissenschaftlichen Zwecken.

Collections: bundestag_gesetze
IRegG
Level: 3.0