Source: https://www.gesetze-im-internet.de/amwhv/__31a.html
Legislation: amwhv

Title: § 31a Verbringen von Arzneimitteln nach § 73 Absatz 3a des Arzneimittelgesetzes

Description:
Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft (AMWHV)
Abschnitt 5 - Sondervorschriften
§ 31a Verbringen von Arzneimitteln nach § 73 Absatz 3a des Arzneimittelgesetzes

Paragraph: 31a

Full Text:
Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft (AMWHV)
Abschnitt 5 - Sondervorschriften
§ 31a Verbringen von Arzneimitteln nach § 73 Absatz 3a des Arzneimittelgesetzes

(1) Wer Fertigarzneimittel nach § 73 Absatz 3a des
Arzneimittelgesetzes in den Geltungsbereich dieser Verordnung
verbringt, hat folgende Angaben aufzuzeichnen:

1.  die Bezeichnung des verbrachten Arzneimittels,

2.  den Namen oder die Firma und die Anschrift des pharmazeutischen
    Unternehmers,

3.  die Chargenbezeichnung oder die Bezeichnung und die Menge des
    Arzneimittels,

4.  sofern vorhanden, den Einheitlichen Europäischen Code nach § 4 Absatz
    30a des Arzneimittelgesetzes,

5.  den Namen oder die Firma und die Anschrift des Lieferanten,

6.  den Namen und die Anschrift der Person, für die das Arzneimittel
    bestimmt ist,

7.  den Namen und die Anschrift der verschreibenden Ärztin oder des
    verschreibenden Arztes, an die oder den das Arzneimittel abgegeben
    wird,

8.  das Datum der Bestellung und der Abgabe und

9.  den Namen und die Anschrift des Krankenhauses, der Ärztin oder des
    Arztes, an die oder den das Arzneimittel abgegeben wird.

Soweit aus Gründen der Arzneimittelsicherheit besondere Hinweise
geboten sind, sind diese bei der Abgabe mitzuteilen. Diese Mitteilung
ist aufzuzeichnen.

(2) Die Abgabe erfolgt unter der Verantwortung der sachkundigen Person
nach § 14 des Arzneimittelgesetzes oder der verantwortlichen Person
nach § 20c des Arzneimittelgesetzes. § 41 gilt entsprechend.

Collections: bundestag_gesetze
AMWHV
Level: 3.0