Source: https://www.gesetze-im-internet.de/tamg/__55.html
Legislation: tamg

Title: § 55 Mitteilungen über Arzneimittelverwendung

Description:
Gesetz über den Verkehr mit Tierarzneimitteln und zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Tierarzneimittel (TAMG)
Abschnitt 4 - Gemeinsame Vorschriften
Unterabschnitt 5 - Vorschriften zur Verringerung der Behandlung mit antibakteriell wirksamen Stoffen
§ 55 Mitteilungen über Arzneimittelverwendung

Paragraph: 55

Full Text:
Gesetz über den Verkehr mit Tierarzneimitteln und zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Tierarzneimittel (TAMG)
Abschnitt 4 - Gemeinsame Vorschriften
Unterabschnitt 5 - Vorschriften zur Verringerung der Behandlung mit antibakteriell wirksamen Stoffen
§ 55 Mitteilungen über Arzneimittelverwendung

(1) Wer Tiere hält, für deren Haltung nach § 54 Absatz 1 Mitteilungen
zu machen sind, hat der zuständigen Behörde im Hinblick auf
Arzneimittel, die antibakteriell wirksame Stoffe enthalten und bei den
gehaltenen Tieren angewendet worden sind, für jeden
Tierhaltungsbetrieb, für den ihm nach den tierseuchenrechtlichen
Vorschriften über den Verkehr mit Vieh eine Registriernummer zugeteilt
worden ist, unter Berücksichtigung der Nutzungsart halbjährlich für
jede Behandlung mitzuteilen

1.  die Bezeichnung des angewendeten Arzneimittels,

2.  die Anzahl und die Art der behandelten Tiere,

3.  vorbehaltlich des Absatzes 3 die Anzahl der Behandlungstage und das
    Datum der ersten Anwendung oder das Abgabedatum des Arzneimittels,

4.  die insgesamt angewendete Menge von Arzneimitteln, die antibakteriell
    wirksame Stoffe enthalten,

5.  für jedes Halbjahr die Anzahl der Tiere der jeweiligen Tierart, die

    a)  in jedem Halbjahr zu Beginn im Betrieb gehalten,

    b)  im Verlauf eines jeden Halbjahres in den Betrieb aufgenommen,

    c)  im Verlauf eines jeden Halbjahres aus dem Betrieb abgegeben

    worden sind.

Die Mitteilungen nach Satz 1 Nummer 5 Buchstabe b und c sind unter
Angabe des Datums der jeweiligen Handlung zu machen. Auch wenn bei den
nach Satz 1 gehaltenen Tieren keine Arzneimittel mit antibakteriell
wirksamen Stoffen angewendet worden sind, ist dies der zuständigen
Behörde mitzuteilen. Die Mitteilungen nach den Sätzen 1 und 3 sind für
das erste Kalenderhalbjahr jeweils spätestens am 14. Juli und für das
zweite Kalenderhalbjahr jeweils spätestens am 14. Januar des
Folgejahres zu machen. § 54 Absatz 3 Satz 2 und 3 gilt entsprechend.

(2) Abweichend von Absatz 1 Satz 1 können die in Absatz 1 Satz 1
Nummer 1 bis 4 genannten Angaben durch nachfolgende Angaben ersetzt
werden:

1.  die Bezeichnung des für die Behandlung von einer Tierärztin oder einem
    Tierarzt erworbenen oder verschriebenen Arzneimittels,

2.  die Anzahl und Art der Tiere, für die eine Behandlungsanweisung der
    Tierärztin oder des Tierarztes ausgestellt worden ist,

3.  die Identität der Tiere, für die eine Behandlungsanweisung der
    Tierärztin oder des Tierarztes ausgestellt worden ist, sofern sich aus
    der Angabe die Nutzungsart ergibt,

4.  vorbehaltlich des Absatzes 3 die Dauer der verordneten Behandlung in
    Tagen und das Datum der ersten Anwendung oder das Abgabedatum des
    Arzneimittels,

5.  die von der Tierärztin oder dem Tierarzt insgesamt angewendete oder
    abgegebene Menge des Arzneimittels.

Satz 1 gilt nur, wenn derjenige, der Tiere hält,

1.  gegenüber der Tierärztin oder dem Tierarzt zum Zeitpunkt des Erwerbs
    oder der Verschreibung der Arzneimittel schriftlich oder elektronisch
    versichert hat, von der Behandlungsanweisung nicht ohne Rücksprache
    mit der Tierärztin oder dem Tierarzt abzuweichen, und

2.  bei der Abgabe der Mitteilung nach Absatz 1 Satz 1 an die zuständige
    Behörde schriftlich oder elektronisch versichert, dass bei der
    Behandlung nicht von der Behandlungsanweisung der Tierärztin oder des
    Tierarztes abgewichen worden ist.

§ 54 Absatz 3 Satz 2 und 3 gilt hinsichtlich des Satzes 1
entsprechend.

(3) Bei Arzneimitteln, die antibakterielle Stoffe enthalten und einen
therapeutischen Wirkstoffspiegel von mehr als 24 Stunden aufweisen,
teilt die Tierärztin oder der Tierarzt der Tierhalterin oder dem
Tierhalter die Anzahl der Behandlungstage im Sinne des Absatzes 1 Satz
1 Nummer 3, ergänzt um die Anzahl der Tage, in denen das betroffene
Arzneimittel seinen therapeutischen Wirkstoffspiegel behält, mit.
Ergänzend zu Absatz 1 Satz 1 Nummer 3 teilt der Tierhalter diese Tage
auch als Behandlungstage mit.

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TAMG
Level: 4.0