Source: https://www.gesetze-im-internet.de/mpdg/__67.html
Legislation: mpdg

Title: § 67 Informationsaustausch

Description:
Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (MPDG)
Kapitel 4 - Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen
Abschnitt 3 - Pflichten bei der Durchführung und Überwachung; Kontaktstelle
§ 67 Informationsaustausch

Paragraph: 67

Full Text:
Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (MPDG)
Kapitel 4 - Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen
Abschnitt 3 - Pflichten bei der Durchführung und Überwachung; Kontaktstelle
§ 67 Informationsaustausch

Über Meldungen, die nach Artikel 80 Absatz 2 Buchstabe a der
Verordnung (EU) 2017/745, Artikel 76 Absatz 2 Buchstabe a der
Verordnung (EU) 2017/746 oder § 64 Absatz 1 Nummer 1 eingehen,
informiert das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte die
Behörden, die zuständig sind

1.  für den Sponsor oder seinen rechtlichen Vertreter,

2.  für die Prüfstellen und

3.  für den Ort des schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses.

Collections: bundestag_gesetze
MPDG
Level: 4.0