Source: https://www.gesetze-im-internet.de/chemg/__31.html
Legislation: chemg

Title: 6    Prüf- und Referenzgegenstände

Description:
Gesetz zum Schutz vor gefährlichen Stoffen (ChemG)
6    Prüf- und Referenzgegenstände

Paragraph: 31

Full Text:
Gesetz zum Schutz vor gefährlichen Stoffen (ChemG)
6    Prüf- und Referenzgegenstände

6.1 Eingang, Handhabung, Entnahme und Lagerung

    1)  Aufzeichnungen sind zu führen, aus denen die Charakterisierung der
        Prüf- und Referenzgegenstände, das Eingangsdatum, das Verfallsdatum,
        die eingegangenen und die bei den Prüfungen verwendeten Mengen
        ersichtlich sind.

    2)  Handhabungs-, Entnahme- und Lagerungsverfahren sind so festzulegen,
        dass die Homogenität und Stabilität so weit wie möglich gewährleistet
        und Verunreinigungen oder Verwechslungen ausgeschlossen sind.

    3)  Auf den Lagerbehältnissen sind Kennzeichnungsangaben, Verfallsdatum
        und besondere Lagerungshinweise anzubringen.

6.2 Charakterisierung

    1)  Jeder Prüf- und Referenzgegenstand ist in geeigneter Weise zu
        kennzeichnen (z. B. durch Code, Chemical-Abstracts-Register-Nummer
        (CAS-Nummer), Bezeichnung, biologische Parameter).

    2)  Für jede Prüfung müssen Identität, einschließlich Chargennummer,
        Reinheit, Zusammensetzung, Konzentration oder sonstige Eigenschaften
        zur Charakterisierung jeder Charge der Prüf- oder Referenzgegenstände
        bekannt sein.

    3)  Bei der Lieferung des Prüfgegenstandes durch einen Auftraggeber ist in
        Zusammenarbeit zwischen Auftraggeber und Prüfeinrichtung ein Verfahren
        festzulegen, auf welche Weise die Identität des Prüfgegenstandes, der
        in der Prüfung eingesetzt wird, eindeutig bestätigt wird.

    4)  Die Stabilität der Prüf- und Referenzgegenstände unter Lager- und
        Prüfbedingungen muss für alle Prüfungen bekannt sein.

    5)  Falls der Prüfgegenstand in einem Trägerstoff verabreicht wird, sind
        die Homogenität, Konzentration und Stabilität des Prüfgegenstandes in
        diesem Trägerstoff zu bestimmen. Bei Prüfgegenständen für
        Freilandprüfungen (z. B. Spritzflüssigkeiten) können diese Parameter
        durch getrennte Laboruntersuchungen bestimmt werden.

    6)  Für eine eventuelle analytische Absicherung ist von jeder Charge eines
        Prüfgegenstandes, der in einer Prüfung, mit Ausnahme von
        Kurzzeitprüfungen, verwendet wird, ein Rückstellmuster aufzubewahren.

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ChemG
Level: 2.0