Source: https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/__142a.html
Legislation: amg_1976

Title: § 142a Übergangs- und Bestandsschutzvorschrift aus Anlass des Gesetzes zur Umsetzung der Richtlinien (EU) 2015/566 und (EU) 2015/565 zur Einfuhr und zur Kodierung menschlicher Gewebe und Gewebezubereitungen

Description:
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG 1976)
Achtzehnter Abschnitt - Überleitungs- und Übergangsvorschriften
Vierzehnter Unterabschnitt -
§ 142a Übergangs- und Bestandsschutzvorschrift aus Anlass des Gesetzes zur Umsetzung der Richtlinien (EU) 2015/566 und (EU) 2015/565 zur Einfuhr und zur Kodierung menschlicher Gewebe und Gewebezubereitungen

Paragraph: 142a

Full Text:
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG 1976)
Achtzehnter Abschnitt - Überleitungs- und Übergangsvorschriften
Vierzehnter Unterabschnitt -
§ 142a Übergangs- und Bestandsschutzvorschrift aus Anlass des Gesetzes zur Umsetzung der Richtlinien (EU) 2015/566 und (EU) 2015/565 zur Einfuhr und zur Kodierung menschlicher Gewebe und Gewebezubereitungen

(1) Für autologes Blut für die Herstellung von biotechnologisch
bearbeiteten Gewebeprodukten ist § 72b in der bis einschließlich 25.
November 2016 geltenden Fassung anzuwenden.

(2) Wer am 26. November 2016 eine Erlaubnis nach der bis
einschließlich 25. November 2016 geltenden Fassung des § 72 Absatz 1
für die Einfuhr von hämatopoetischen Stammzellen und
Stammzellzubereitungen aus dem peripheren Blut oder aus dem
Nabelschnurblut oder eine Erlaubnis nach der bis einschließlich 25.
November 2016 geltenden Fassung des § 72b Absatz 1 besitzt, muss ab
dem 29. April 2017 die Anforderungen des § 72 Absatz 4 und 5, § 72a
Absatz 1 Satz 2 und Absatz 1e, § 72b Absatz 1, 1a, 2 Satz 2, Absatz
2a, 2c, 2d und des § 72c erfüllen.

(3) Die Verpflichtung zur Kennzeichnung hämatopoetischer
Stammzellzubereitungen aus dem peripheren Blut oder aus dem
Nabelschnurblut mit dem Einheitlichen Europäischen Code mit der
Abkürzung „SEC“ nach § 10 Absatz 8a Satz 3 und die Verpflichtung zur
Kennzeichnung von Gewebezubereitungen mit dem Einheitlichen
Europäischen Code mit der Abkürzung „SEC“ nach § 10 Absatz 8b Satz 1
sind ab dem 29. April 2017 zu erfüllen.

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AMG-1976
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