Source: https://www.gesetze-im-internet.de/packungsv/__1.html
Legislation: packungsv

Title: § 1

Description:
Verordnung über die Bestimmung und Kennzeichnung von Packungsgrößen für Arzneimittel in der vertragsärztlichen Versorgung (PackungsV)
§ 1

Paragraph: 1

Full Text:
Verordnung über die Bestimmung und Kennzeichnung von Packungsgrößen für Arzneimittel in der vertragsärztlichen Versorgung (PackungsV)
§ 1

(1) Fertigarzneimittel nach § 4 Absatz 1 des Arzneimittelgesetzes, die
von einem Vertragsarzt für Versicherte verordnet und zu Lasten der
gesetzlichen Krankenversicherung abgegeben werden können, erhalten ein
Packungsgrößenkennzeichen entsprechend der Dauer der Therapie, für die
sie bestimmt sind. Das Packungsgrößenkennzeichen wird bestimmt nach
der Anzahl der einzelnen Anwendungseinheiten, die in der Packung
enthalten sind:

1.  Packungen für die Akuttherapie oder zur Therapieeinstellung mit einer
    Anzahl von einzelnen Anwendungseinheiten für eine Behandlungsdauer von
    zehn Tagen werden als N1 (kleine Packungsgröße) gekennzeichnet; dies
    gilt auch für Packungen, deren Anzahl von einzelnen
    Anwendungseinheiten um nicht mehr als 20 Prozent hiervon abweicht,

2.  Packungen für die Dauertherapie, die einer besonderen ärztlichen
    Begleitung bedarf, mit einer Anzahl von einzelnen Anwendungseinheiten
    für eine Behandlungsdauer von 30 Tagen werden als N2 (mittlere
    Packungsgröße) gekennzeichnet; dies gilt auch für Packungen, deren
    Anzahl von einzelnen Anwendungseinheiten um nicht mehr als 10 Prozent
    hiervon abweicht,

3.  Packungen für die Dauertherapie und mit einer Anzahl von einzelnen
    Anwendungseinheiten für eine Behandlungsdauer von 100 Tagen werden als
    N3 (große Packungsgröße) gekennzeichnet; dies gilt auch für Packungen,
    deren Anzahl von einzelnen Anwendungseinheiten um nicht mehr als 5
    Prozent niedriger ist.

(1a) Bei Anwendung der Spannbreiten nach Absatz 1 ist kaufmännisch zu
runden. Bei einer Absenkung der Messzahl für die jeweils größte auf
Grund dieser Verordnung bezeichnete Packungsgröße gilt für
Fertigarzneimittel, die bereits vor der Absenkung der maßgeblichen
Messzahl in den Verkehr gebracht wurden und deren Packungsinhalte die
jeweils größte auf Grund dieser Verordnung bezeichnete Packungsgröße
auf Grund der Absenkung der Messzahl übersteigen würden, für einen
Zeitraum von 18 Monaten nach dem jeweiligen Inkrafttreten der
Absenkung die vor dem Inkrafttreten der Änderung zuletzt maßgebliche
Messzahl fort.

(2) Werden Fertigarzneimittel unter Angabe eines einheitlichen
Kennzeichens nach § 300 Abs. 3 Nr. 1 des Fünften Buches
Sozialgesetzbuch in einer äußeren Umverpackung in Verkehr gebracht, in
der mindestens zwei Arzneimittel oder auch Arzneimittel in
unterschiedlichen Darreichungsformen enthalten sind, gelten diese
Packungen als Kombinationspackungen im Sinne dieser Verordnung. Bei
der Ermittlung des Packungsgrößenkennzeichens für
Kombinationspackungen ist zunächst für jedes enthaltene Arzneimittel
oder für jede enthaltene Darreichungsform gesondert ein
Packungsgrößenkennzeichen gemäß Absatz 1 zu ermitteln. Sind
Arzneimittel oder Arzneimittel in unterschiedlichen Darreichungsformen
in einer Kombinationspackung unterschiedlichen
Packungsgrößenkennzeichen zuzuordnen, so ist für die Kennzeichnung der
Kombinationspackung das Packungsgrößenkennzeichen desjenigen
Einzelarzneimittels maßgeblich, das der jeweils größten ermittelten
Packungsgröße nach Absatz 1 entspricht. Sofern nur für eines der
Einzelarzneimittel ein Packungsgrößenkennzeichen nach § 5 bestimmt
ist, ist dieses maßgeblich.

Collections: bundestag_gesetze
PackungsV
Level: 2.0