Source: https://www.gesetze-im-internet.de/tamg/__49.html
Legislation: tamg

Title: § 49 Bezug von Arzneimitteln und veterinärmedizintechnischen Produkten

Description:
Gesetz über den Verkehr mit Tierarzneimitteln und zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Tierarzneimittel (TAMG)
Abschnitt 4 - Gemeinsame Vorschriften
Unterabschnitt 3 - Abgabe, Bezug und Anwendung von Arzneimitteln und veterinärmedizintechnischen Produkten
§ 49 Bezug von Arzneimitteln und veterinärmedizintechnischen Produkten

Paragraph: 49

Full Text:
Gesetz über den Verkehr mit Tierarzneimitteln und zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Tierarzneimittel (TAMG)
Abschnitt 4 - Gemeinsame Vorschriften
Unterabschnitt 3 - Abgabe, Bezug und Anwendung von Arzneimitteln und veterinärmedizintechnischen Produkten
§ 49 Bezug von Arzneimitteln und veterinärmedizintechnischen Produkten

(1) Tierärztinnen und Tierärzte dürfen zum Zweck der Abgabe und
Anwendung im Rahmen des Betriebes einer tierärztlichen Hausapotheke
beziehen:

1.  apothekenpflichtige Tierarzneimittel und veterinärmedizintechnische
    Produkte von Herstellerinnen, Herstellern sowie Inhaberinnen und
    Inhabern einer Großhandelsvertriebserlaubnis von Tierarzneimitteln
    sowie

2.  Arzneimittel nach § 2 Absatz 1, 2 und 3a des Arzneimittelgesetzes von
    pharmazeutischen Unternehmerinnen und Unternehmern sowie
    Großhändlerinnen und Großhändlern im Sinne des Arzneimittelgesetzes.

(2) Eine Person, die in die Rechtsstellung eingetreten ist, darf im
Rahmen des Betriebs der tierärztlichen Hausapotheke die
Tierarzneimittel und veterinärmedizintechnischen Produkte nach Absatz
1 Nummer 1 von der Person, in deren Rechtsstellung sie eingetreten
ist, beziehen, sofern der Bezug bei der Übergabe der tierärztlichen
Praxis erfolgt.

(3) Veterinärbehörden und zentrale Beschaffungsstellen im Sinne von §
45 Absatz 1 Satz 1 Nummer 3 und 4 dürfen die zu ihren Zwecken
erforderlichen Tierarzneimittel und veterinärmedizintechnischen
Produkte von anderen zentralen Beschaffungsstellen beziehen.

(4) Empfängerinnen und Empfänger im Sinne von § 45 Absatz 1 Satz 1
dürfen Tierarzneimittel und veterinärmedizintechnische Produkte im
Rahmen der Erfüllung ihrer Aufgaben nur für ihren Bedarf von
Inhaberinnen und Inhabern einer Großhandelsvertriebserlaubnis oder von
Apotheken beziehen.

(5) Hofmischerinnen und Hofmischer nach Artikel 3 Absatz 2 Buchstabe g
der Verordnung (EU) 2019/4 dürfen apothekenpflichtige Tierarzneimittel
zum Zweck der Herstellung von Arzneifuttermitteln oder
Zwischenerzeugnissen nur in Apotheken oder von einer Tierärztin oder
einem Tierarzt beziehen, wenn die Tierarzneimittel für diesen Zweck
zugelassen sind.

(6) Zugelassene Futtermittelunternehmerinnen und
Futtermittelunternehmer nach Artikel 13 der Verordnung (EU) 2019/4,
die Arzneifuttermittel oder Zwischenerzeugnisse herstellen, dürfen
apothekenpflichtige Tierarzneimittel von Inhaberinnen und Inhabern
einer Großhandelsvertriebserlaubnis zum Zweck der Herstellung von
Arzneifuttermitteln oder Zwischenerzeugnissen beziehen, wenn die
Tierarzneimittel für diesen Zweck zugelassen sind; dies gilt nicht für
mobile Mischerinnen und Mischer sowie Hofmischerinnen und Hofmischer
nach Artikel 3 Absatz 2 Buchstabe f und g der Verordnung (EU) 2019/4.

(7) Eine Tierhalterin oder ein Tierhalter darf apothekenpflichtige
Tierarzneimittel und veterinärmedizintechnische Produkte nur in
Apotheken oder bei einer oder einem das Tier behandelnden Tierärztin
oder Tierarzt im Rahmen des Betriebes einer tierärztlichen
Hausapotheke beziehen.

(8) Andere als die in den Absätzen 1 bis 7 genannten Personen dürfen
apothekenpflichtige Tierarzneimittel und veterinärmedizintechnische
Produkte nur in Apotheken erwerben.

(9) Andere Personen als Tierärztinnen und Tierärzte dürfen
Tierarzneimittel, deren Anwendung einer Tierärztin oder einem Tierarzt
vorbehalten ist, nicht in ihrem Besitz haben.

(10) Die Absätze 4 und 6 gelten für Herstellerinnen und Hersteller von
Tierarzneimitteln und veterinärmedizintechnischen Produkten
entsprechend, soweit sie für das betreffende Tierarzneimittel oder das
betreffende veterinärmedizintechnische Produkt eine
Herstellungserlaubnis innehaben.

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TAMG
Level: 4.0