Source: https://www.gesetze-im-internet.de/mpamiv/__6.html
Legislation: mpamiv

Title: § 6 Erfassung der Meldungen

Description:
Verordnung über die Meldung von mutmaßlichen schwerwiegenden Vorkommnissen bei Medizinprodukten sowie zum Informationsaustausch der zuständigen Behörden (MPAMIV)
Abschnitt 1 - Anwendungsbereich; Meldeverfahren
§ 6 Erfassung der Meldungen

Paragraph: 6

Full Text:
Verordnung über die Meldung von mutmaßlichen schwerwiegenden Vorkommnissen bei Medizinprodukten sowie zum Informationsaustausch der zuständigen Behörden (MPAMIV)
Abschnitt 1 - Anwendungsbereich; Meldeverfahren
§ 6 Erfassung der Meldungen

(1) Die Meldungen nach § 3 erfolgen zur zentralen Erfassung über das
Deutsche Medizinprodukteinformations- und Datenbanksystem nach § 86
des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes. Die Meldungen nach § 4
Satz 2 können zur zentralen Erfassung über das Deutsche
Medizinprodukteinformations- und Datenbanksystem nach § 86 des
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes erfolgen.

(2) Sofern die Meldungen nach § 4 Satz 2 nicht über das Deutsche
Medizinprodukteinformations- und Datenbanksystem nach § 86 des
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes erfolgt sind, stellt die
zuständige Bundesoberbehörde sicher, dass die Meldungen nach § 4 Satz
2 im Deutschen Medizinprodukteinformations- und Datenbanksystem nach
§ 86 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes erfasst werden.

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MPAMIV
Level: 3.0