Source: https://www.gesetze-im-internet.de/nisv/__2.html
Legislation: nisv

Title: § 2 Begriffsbestimmungen

Description:
Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen (NiSV)
§ 2 Begriffsbestimmungen

Paragraph: 2

Full Text:
Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen (NiSV)
§ 2 Begriffsbestimmungen

(1) Anlagen im Sinne dieser Verordnung sind:

1.  Ultraschallgeräte, die

    a)  zu Schallintensitäten von mehr als 50 Milliwatt pro Quadratzentimeter
        am Auge oder von mehr als 100 Milliwatt pro Quadratzentimeter am
        übrigen Körper führen können,

    b)  zu einem mechanischen Index größer als 0,4 oder einem thermischen
        Index größer als 0,7 führen können oder

    c)  zur Bildgebung zu nichtmedizinischen Zwecken eingesetzt werden,

2.  Lasereinrichtungen, die einen Laser der Klassen 1C, 2M, 3R, 3B oder 4
    gemäß DIN EN 60825-1:2015 enthalten,

3.  intensive Lichtquellen, die intensive gepulste oder ungepulste
    inkohärente optische Strahlung aussenden, deren Zweck es ist, einen
    wesentlichen Effekt auf das Zielgewebe auszuüben,

4.  Hochfrequenzgeräte, die hochfrequente elektromagnetische Felder

    a)  im Frequenzbereich von mehr als 100 Kilohertz bis 300 Gigahertz
        aussenden, die bei ihrer Anwendung am Menschen zu spezifischen
        Absorptionsraten oder Leistungsdichten führen können, die die
        Basisgrenzwerte der Anlage 1 überschreiten können,

    b)  im Frequenzbereich von mehr als 100 Kilohertz bis zu 10 Megahertz
        aussenden, die bei ihrer Anwendung am Menschen im Körperinneren
        elektrische Feldstärken verursachen können, die die Basisgrenzwerte
        der Anlage 1 überschreiten, oder

    c)  im Frequenzbereich von mehr als 100 Kilohertz bis zu 110 Megahertz
        aussenden, die bei ihrer Anwendung am Menschen Kontaktströme
        hervorrufen können, die die Referenzwerte der Anlage 1 überschreiten,

5.  Niederfrequenzgeräte, die im Frequenzbereich von 1 Hertz bis 100
    Kilohertz elektrische oder magnetische Felder aussenden oder Ströme im
    Körper hervorrufen, die bei ihrer Anwendung am Menschen im
    Körperinneren elektrische Feldstärken verursachen können, die die
    Basisgrenzwerte der Anlage 1 überschreiten, oder Kontaktströme
    hervorrufen können, die die Referenzwerte der Anlage 1 überschreiten,

6.  Gleichstromgeräte, die elektrischen Gleichstrom (Kontaktstrom) von
    mehr als 0,5 Milliampere und Stromdichten von mehr als 8 Milliampere
    pro Quadratmeter im Körper hervorrufen können,

7.  Magnetfeldgeräte, die statische Magnetfelder von mehr als 400
    Millitesla erzeugen, einschließlich Magnetresonanztomographen.

(2) Im Sinne dieser Verordnung ist:

1.  Anwendung zu nichtmedizinischen Zwecken: Anwendung, die nicht dem
    Zweck der Untersuchung und Behandlung einer Patientin oder eines
    Patienten, der Früherkennung von Krankheiten, der
    Schwangerschaftsvorsorge oder der medizinischen Forschung dient,

2.  transkranielle Gleichstromstimulation: die Stimulation des Gehirns
    mittels Gleichstrom durch am Kopf angebrachte Elektroden,

3.  transkranielle Wechselstromstimulation: die Stimulation des Gehirns
    mittels Wechselstrom durch am Kopf angebrachte Elektroden,

4.  transkranielle Magnetfeldstimulation: die Stimulation des Gehirns
    durch Spulen, die Magnetfelder aussenden,

5.  Anlage zur Stimulation des zentralen Nervensystems: eine Anlage zur
    transkraniellen Gleichstrom-, Wechselstrom- oder Magnetfeldstimulation
    oder eine gleichartige Anlage zur Stimulation des Rückenmarks,

6.  transkutane elektrische Nervenstimulation: die Stimulation des
    peripheren Nervensystems durch am Körper angebrachte Elektroden,

7.  elektrische Muskelstimulation: die Stimulation der Körpermuskulatur
    mit Stromimpulsen durch am Körper angebrachte Elektroden.

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NiSV
Level: 2.0