Source: https://www.gesetze-im-internet.de/strlschv_2018/__148.html
Legislation: strlschv_2018

Title: § 148 Informationspflichten des Herstellers von Geräten

Description:
Verordnung zum Schutz vor der schädlichen Wirkung ionisierender Strahlung (StrlSchV 2018)
Teil 2 - Strahlenschutz bei geplanten Expositionssituationen
Kapitel 7 - Informationspflichten des Herstellers
§ 148 Informationspflichten des Herstellers von Geräten

Paragraph: 148

Full Text:
Verordnung zum Schutz vor der schädlichen Wirkung ionisierender Strahlung (StrlSchV 2018)
Teil 2 - Strahlenschutz bei geplanten Expositionssituationen
Kapitel 7 - Informationspflichten des Herstellers
§ 148 Informationspflichten des Herstellers von Geräten

(1) Der Hersteller eines der in § 91 Satz 1 des Strahlenschutzgesetzes
genannten Geräte hat dafür zu sorgen, dass dem Gerät bei der Übergabe
an den Strahlenschutzverantwortlichen Unterlagen beigefügt sind, die
Folgendes enthalten:

1.  geeignete Informationen zu den möglichen radiologischen Gefahren im
    Zusammenhang mit dem Betrieb oder der Verwendung des Gerätes und zur
    ordnungsgemäßen Nutzung, Prüfung, Wartung und Instandsetzung sowie

2.  den Nachweis, dass es die Auslegung des Gerätes ermöglicht, die
    Exposition auf ein Maß zu beschränken, das nach dem Stand der Technik
    so niedrig wie vernünftigerweise erreichbar ist.

Satz 1 Nummer 2 gilt nicht für Störstrahler, deren Betrieb keiner
Genehmigung bedarf, und auch nicht für Anlagen zur Erzeugung
ionisierender Strahlung, die genehmigungs- und anzeigefrei betrieben
werden dürfen.

(2) Sind die in § 91 Satz 1 des Strahlenschutzgesetzes genannten
Geräte zum Einsatz bei der Anwendung am Menschen bestimmt, müssen
zusätzlich geeignete Informationen einschließlich verfügbarer
Ergebnisse der klinischen Bewertung beigefügt werden, die eine
Bewertung der Risiken für untersuchte oder behandelte Personen
ermöglichen.

(3) Die Unterlagen müssen in deutscher oder in einer anderen für den
Anwender des Gerätes leicht verständlichen Sprache abgefasst sein.

Collections: bundestag_gesetze
StrlSchV-2018
Level: 4.0