温州市鹿城区人民法院
民 事 判 决 书
（2009）温鹿民初字第11号
原告：高某某。
委托代理人：孙某某。
委托代理人：张某。
被告：温州市××××医疗美容门诊部，住所地温州市
××南路××楼××号。
法定代表人：陈某某。
委托代理人：林某某。
委托代理人：王某某。
原告高某某为与被告温州市××××医疗美容门诊部（
以下简称雅××门诊部）医疗事故损害赔偿纠纷一案，于2008
年12月22日向本院起诉，本院于同日受理后，依法组成合议庭
，公开开庭进行了审理。原告高某某及其委托代理人孙某某、
被告雅××门诊部的委托代理人林某某、王某某到庭参加诉讼
。本案现已审理终结。
原告高某某诉称：2006年12月11日，原告因治疗脸部痤
疮痘坑印，在被告的游说下注射了四支“爱贝某”进口美容针
剂，注射后脸部感觉滞涨难受。同年12月15日晚，原告出现头
晕及面部严重滞涨症状，次日被送往医院接受治疗。同年12月
18日，原告向温州市鹿城区卫生监督所投诉，被告向卫生监督
部门提供了虚假的“爱贝某”针剂来源凭证及有关注射药品证书，因原告当时头晕症状经过输液治疗后有所缓解，在卫生监
督部门的调解下，原、被告双方于2007年1月15日达成协议，
约定被告给付原告经济补偿1万元。协议签订后，原告脸部滞
涨症状越发严重。2007年3月22日，原告上网进入荷兰××生
物科技公司企业网站，通过识别发现被告给原告注射的“爱贝
某”产品系假冒产品，于是向温州市食品药品监督管理局投诉
。在调查过程中，原告发现被告向温州市鹿城区卫生监督所提
供的资料均系伪造，被告使用的美容针剂在我国并未取得进口
医疗器械的《医疗器械注册证》。2008年5月6日，温州市食品
药品监督管理局对被告作出温食药监行罚（2008）28号行政处
罚决定。由于脸部损伤严重，原告多次到北京××××等地接
受治疗，并在温州和平整形医院、上海德林医疗美容医院四次
作脸部注射物取出手术。因被告给原告注射假冒产品，具有欺
诈意图，根据《消费者权益保护法》的规定应当增加赔偿原告
损失，被告的欺诈行为造成原告患上躯体形式障碍，精神上受
到重创，应当赔偿原告的精神损害，原告在被告提供虚假材料
情况下，与被告达成的《协议书》不是原告真实意思表示，依
法应予撤销。现请求法院判决撤销原、被告于2007年1月15日
签订的《协议书》；判令被告退还美容服务费用28884元并增
加赔偿原告损失57768元；判令被告赔偿原告医疗费、误工费
、护理费、住院伙食补助费、交通费合计98550.83元；判令被
告赔偿精神损害抚慰金50000元。
为证明诉称事实，原告向本院提交了如下证据：1.身份
证，证明原告的身份情况。2.工商登记情况，证明被告身份情况。3.医疗机构执业许可证及医疗机构登记材料各一份，证明
被告的性质为私人营利性组织。4.《收费收据》两份，证明原
告于2006年12月10日、11日共支付被告注射“爱贝某”的美容
费用共计28884元。5.《鹿城区卫生监督所投诉举报受理记录
表》，证明原告于2006年12月18日向鹿城区卫生监督所投诉，
要求对被告进行查处。6.《收据》、《企业法人营业执照》、
《爱贝某注射中心合作经营协议》、《医疗器械注册证》、《
医疗器械新产品注册登记表》各一份，证明被告向鹿城区卫生
监督部门提供虚假材料来证明其注射“爱贝某”的合法性。7.
《协议书》，证明原、被告于2007年1月5日达成调解协议，由
被告一次性支付原告经济补偿1万元（注：该协议是在鹿城区
卫生局的主持下达成的，达成协议前被告向鹿城区卫生局提供
了证据6所陈述的虚假材料）。8.打印材料一份，证明原告于2
007年3月22日通过网络发现被告给原告注射的“爱贝某”产品
系假冒产品。9.温州市食品药品监督管理局的《调查笔录》及
被告出具的《委托书》各一份，证明被告的爱贝某产品非来源
于上海众宏实业有限公司，被告给原告注射的产品未在我国取
得《医疗器械注册证》。10.温食药监行罚（2008）28号《行
政处罚决定书》，证明被告使用未取得《医疗器械注册证》的
整形用胶原和pmma皮下植入物而受到行政处罚。11.《门诊病
历》、《门诊收费票据》、《门争诊病历手册》、《诊断证明
书》、《住院收费专用收据》、《住院病史摘录》、《住院费
用明细清单》，证明原告的治疗情况及花费的治疗费用为3317
8.33元。12.照片两张，证明原告的注射物取出情况。13.《年薪收入证明》、《住房公积金月缴存额申报表》、《奖金计算
发放表》，证明原告的收入状况。14.公证书，证明在非法的
注射点接受假冒的“爱贝某”注射会导致注射部位红肿不消、
长期头晕等各种症状。15.北京大学第六医院住院病历及相关
材料，证明原告因躯体形式障碍于2008年3月6日至同年4月18
日在北京大学第六医院住院治疗，发病诱因系在被告处注射美
容针剂导致。16.上海市精神卫某某心住院病历及相关材料，
证明原告因躯体形式障碍于2008年6月在上海市精神卫某某心
住院治疗，发病诱因系在被告处注射美容针剂导致。17.复旦
临床病理诊断中心病理诊断报告单，证明原告取出被告给其注
射的双侧鼻翼填充物的原因。18.韩城医学美容医院（上海德
琳医疗美容医院）治疗方案及手术记录，证明医院建议原告作
面部异物取出手术，取出物为小米粒形状。19.《门诊发票》
三份，证明原告花费医疗费3300元。
被告雅××门诊部辩称：原告要求解除原、被告于2007
年1月15日签订的协议书已过了除斥期间，应予驳回。原告的
第二项诉讼请求是基于第一项诉讼请求提出的，因其第一项诉
讼请求已不成立，故其第二项诉讼请求也不能成立。对原告第
三项诉讼请求的数额，被告没有异议，但原告目前的状况存在
混合责任问题，被告只在相应的范围内承担责任，由于原、被
告之前已经达成调解协议，该协议至今仍然有效，故原告的第
三项诉讼请求也没有法律依据。根据《医疗事故处理条例》的
规定，原告并未构成伤残，所以不存在精神损害赔偿的问题，
其第四项诉讼请求没有法律依据。原告诉称其于2007年3月22日发现被告使用的“爱贝某”产品系假冒产品，但被告提供的
证据可以证明“爱贝某”与英文名artec0ll是同一产品，只不
过被告在进口的渠道上存在犯规行为，而且原告主张的“爱贝
某”就存在假冒商标行为。从温州市医学会的鉴定现场检查结
果可以证明被告对原告实施的医疗美容治疗效果是好的，原告
具有适应症的，被告的行为符合医疗规范。就医疗美容医疗行
为而言，被告不存在过错，至于原告的精神疾病与其自身的体
质有关，被告只能承担次要责任中的部分责任。
为证明辩称事实，被告向本院提交了如下证据：1.《营
业执照》、《医疗机构执业证》、法人代表身份证，证明被告
系合法的医疗卫生机构。2.《初诊病历》、《手术同意书》、
《手术记录单》、原告术前照片，证明原告在被告处做美容手
术的事实经过，被告在术前已履行告知义务。3.“artec0ll”
美容医疗器械说明（附中译文），证明“artec0ll”的成份和
美容医疗的物理性能。4.“artec0ll”以及爱贝某的相关资料
一份，证明“artec0ll”和温州市食品药品监督局档案中的资
料内容相同。5.爱贝某注册登记记录、“artec0ll”网页下载
的说明各一份，证明“爱贝某”的外文名称是artec0ll，arte
c0ll以及“爱贝某”合法注册的商标是artec0ll，爱贝某的商
标是假冒的，artec0ll是真实的。6.网页摘录资料，证明注册
商标为artec0ll的整形美容器械和使用商标爱贝某的整形美容
器械的相互关系、“爱贝某”整形美容器械和使用商标爱贝某
整形美容器械相互之间的关系以及相同的整形美容性能。7.爱
贝某网页下载资料，证明原告所谓的真“爱贝某”使用的是假冒商标。
依被告申请，本院委托温州市医学会对被告温州市××
××医疗美容门诊部在对原告高某某的诊疗过程中是否使用了
假冒伪劣医疗产品，是否存在违反医疗法律、法规、规章及医
学诊疗规范的情形；被告医院的诊疗行为与原告高某某的损害
后果是否存在因果关系，原告的损害后果是否构成伤残及伤残
等级；被告医院的诊疗行为是否构成医疗事故进行鉴定。温州
市医学会出具的温州医鉴（2009）18号《医疗事故技术鉴定书
》的鉴定结论为：本病例属于四级医疗事故，医方承担次要责
任。
针对温州市医学会的《医疗事故技术鉴定书》，原告申
请重新鉴定，本院委托浙江省医学会进行重新鉴定，浙江省医
学会出具的浙江医鉴（2009）140号《医疗事故技术鉴定书》
的鉴定结论与温州市医学会的鉴定结论一致。
经原、被告双方的诉辩称及举证证明，本院对双方当事
人无争议的事实认定如下：
原告高某某于2006年12月11日到被告雅××门诊部就诊
，被诊断为鼻唇沟皱纹，暗疮印，建议注射“爱贝某”填充。
当日被告对原告施行“鼻唇沟、暗疮印注射填充”手术，共为
原告注射了四支“爱贝某”进口美容针剂，原告向被告支付手
术费用28884元。术后，原告因“头晕”先后于2006年12月16
日、17日到温州医学院附属第二医院、第一医院门诊就诊。同
月18日，原告向温州市鹿城区卫生监督所投诉，被告随后向卫
生监督部门提供了虚假材料以证明其为原告注射的进口美容针剂系合法产品，双方于2007年1月5日经卫生监督部门调解达成
协议，由被告一次性支付原告经济补偿金1万元，协议达成后
被告履行了给付义务。同年3月，原告在网络上发现被告给其
注射的“爱贝某”系假冒产品，遂向温州市食品药品监督管理
局投诉。温州市食品药品监督管理局经调查，查明被告给原告
使用的artec0ll整形用胶原和pmma皮下植入物未取得进口医疗
器械的《医疗器械注册证》，于2008年5月对被告作出行政处
罚。原告发现被告给其注射的“爱贝某”有问题后，出现“担
心、无兴趣、紧张、焦虑”症状，自2007年7月始，先后在北
京大学第六医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、
上海市精神卫某某心治疗，被诊断为躯体形式障碍。2008年9
月30日，原告在温州和平整形医院行右鼻唇沟注射填充物取出
术，同年11月29日再次在该院行左鼻唇沟注射填充物取出术。
后原告又于2009年10月、2010年1月在韩城医学美容医院（上
海德琳医疗美容医院）行面部异物取出术。治疗期间，原告共
住院131天，支出医疗费35532.33元。2008年12月，原告诉至
本院。审理中，本院委托温州市医学会对被告温州市××××
医疗美容门诊部在对原告高某某的诊疗过程中是否使用了假冒
伪劣医疗产品，是否存在违反医疗法律、法规、规章及医学诊
疗规范的情形；被告医院的诊疗行为与原告高某某的损害后果
是否存在因果关系，原告的损害后果是否构成伤残及伤残等级
；被告医院的诊疗行为是否构成医疗事故进行鉴定。温州市医
学会出具的温州医鉴（2009）18号《医疗事故技术鉴定书》认
为：被告使用的注射填充物在中国未取得进口医疗器械的《医疗器械注册证》，违反了医疗器械监督管理规定；被告在对原
告进行“爱贝某”填充物注射治疗前，其“手术同意书”的书
面告知记载中没有涉及使用该填充物的不良反应；原告的“躯
体形式障碍”诊断成立，鉴于原告反复多次求诊和住院治疗，
未正常上班，已影响其社会功能；被告的过失行为，致原告对
该填充物治疗可能出现的不适应症无法充分理解，对该填充物
未取得进口医疗器械的《医疗器械注册证》产生过分恐惧的心
理，诱发了“躯体形式障碍”的发生，故被告应对目前原告的
身心伤害和社会功能损害负一定的责任。鉴定结论为：本病例
属于四级医疗事故，医方承担次要责任。因原告对温州市医学
会的《医疗事故技术鉴定书》提出异议，本院委托浙江省医学
会进行再次鉴定，浙江省医学会出具的浙江医鉴（2009）140
号《医疗事故技术鉴定书》认为：被告的注射用药获得途径违
规；被告未能提供注射“爱贝某”的相关资质证明。鉴定结论
与温州市医学会的鉴定结论一致。
上述无争议的事实，有原告提供的证据1－13、证据15－
19、被告提供的证据1－2、温州医鉴（2009）18号《医疗事故
技术鉴定书》、浙江医鉴（2009）140号《医疗事故技术鉴定
书》及双方事人的陈述等证据证实。
本院对双方当事人争议的事实归纳如下：1.被告使用的a
rtec0ll整形用胶原和pmma皮下植入物是否属于假冒产品。2.
被告在原告治疗过程中的过错程度。
针对第一项争议事实，被告提供了证据3－7证明其使用
的artec0ll整形用胶原和pmma皮下植入物不是假冒产品，artec0ll是“爱贝某”的外文名称。原告对被告提供的上述证据的
真实性、合法性、关联性提出异议，主张上述证据对待证事实
不具有证明力。本院认为，温州市食品药品监督管理局已确认
被告给原告使用的artec0ll整形用胶原和pmma皮下植入物未取
得进口医疗器械的《医疗器械注册证》，故该产品属于未经注
册，禁止使用的产品，本院对被告提供的上述证据的证明效力
依法不予确认。
综上，本院对双方争议的第一项事实认定如下：被告给
原告注射的artec0ll整形用胶原和pmma皮下植入物属于未经注
册，禁止使用的产品。
针对第二项争议事实，原告提供了证据14来证明被告在
原告的治疗过程某某在过错，应承担全部责任。被告主张其仅
承担次要责任中的部分责任。对原告提供的证据14，被告主张
该证据对待证事实不具有证明力。对《医疗事故技术鉴定书》
，原告对其真实性无异议，但对鉴定结论有异议，主张被告不
应仅承担次要责任；被告对其真实性亦无异议，但主张其仅承
担次要责任中的部分责任。本院认为，浙江省医学会与温州市
医学会对被告在原告治疗过程中的过错程度作出了一致的结论
，即被告应对原告的损害后果承担次要责任，该鉴定结论具有
科学性，本院依法予以确认。原告提供的证据14不能证明被告
的过错程度，本院依法不予确认。
综上，本院对双方当事人争议的第二项事实认定如下：
被告应对原告的损害后果承担次要责任。
本院认为：被告雅××门诊部作为医疗服务机构，在诊疗护理过程中对患者负有高度的谨慎注意义务。原告高某某在
被告处就诊期间，因被告给原告注射的整形用胶原和pmma皮下
植入物属于未经注册，禁止使用的产品，被告亦未取得注射该
填充物的相关资质，且未告知原告使用该填充物的不良反应，
致原告对该填充物治疗可能出现的不适应症无法充分理解，对
该填充物产生过分恐惧的心理，诱发了“躯体形式障碍”的发
生，经鉴定已构成四级医疗事故，被告应对其过错所造成的原
告身心伤害和社会功能损害承担相应的赔偿责任。因原、被告
于2007年1月15日签订的《协议书》系原告在被告隐瞒事实真
相的情况下所达成，原告在确定事实真相后有权请求人民法院
予以撤销。被告辩称原告诉请撤销《协议书》已逾除斥期间，
因原告直至温州市食品药品监督管理局于2008年5月对被告作
出行政处罚才最终确定被告实施了欺诈行为，故被告的上述辩
称理由不能成立。在确定原告方所受损失时，原告在被告处支
出的医疗美容费用28884元应予确认。被告在审理中对原告因
被注射未经注册，禁止使用的整形用胶原和pmma皮下植入物而
行注射填充物取出术以及治疗“躯体形式障碍”所受损失共计
98550.83元无异议，本院依法予以确认。在确定被告的赔偿范
围时，被告收取的医疗美容费用28884元应予全额退还，但原
告同时诉请被告增加赔偿原告损失57768元则于法无据，本院
不予支持。考虑到被告对事故的发生承担次要责任，故原告行
注射填充物取出术以及治疗“躯体形式障碍”所受损失98550.
83元中的35％计34492.79元应由被告负责赔偿。因被告的过错
医疗行为致使原告身心伤害和社会功能损害，从而给原告带来相应的精神痛苦，被告还应给予相应的赔偿以抚慰其精神伤痛
，该精神抚慰金的数额按照被告的过错程度、侵权行为所造成
的后果等因素酌情确定为5000元。由于被告已于纠纷发生后向
原告支付了经济补偿1万元，该1万元应在计算赔偿款时予以折
抵。依照《中华人民共和国合同法》第五十四条第二款，国务
院《医疗事故处理条例》第四十九条第一款、第五十条，《最
高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解
释》第八条第二款、第十条第一款的规定，判决如下：
一、撤销原告高某某与被告温州市××××医疗美容门
诊部于2007年1月5日签订的《协议书》。
二、被告温州市××××医疗美容门诊部于本判决书生
效之日赔偿原告高某某医疗费、误工费、护理费、住院伙食补
助费、交通费、精神损害抚慰金共计68376.79元（包括被告温
州市××××医疗美容门诊部已向原告高某某支付的10000元
）。
三、驳回原告高某某的其他诉讼请求。
被告温州市××××医疗美容门诊部未按本判决指定的
期间履行给付金钱义务的，应当依照《中华人民共和国民事诉
讼法》第二百二十九条之规定，加倍支付迟延履行期间的债务
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