北京市高级人民法院
行 政 判 决 书
(2017)京行终2273号
上诉人（原审原告）辽宁福源药业有限公司，住所地辽宁省桓仁满族自治县桓仁镇新安街。
法定代表人黄庆柏，总经理。
委托代理人张菲非，北京市中银律师事务所律师。
委托代理人赵超，男，彝族，1980年3月5日出生，北京市中银律师事务所专利代理人，住北京市海淀区安宁佳园。
被上诉人（原审被告）国家知识产权局专利复审委员会，住所地北京市海淀区北四环西路9号银谷大厦。
法定代表人葛树，副主任。
委托代理人刘萍，国家知识产权局专利复审委员会审查员。
委托代理人刘新蕾，国家知识产权局专利复审委员会审查员。
原审第三人桂林三金药业股份有限公司，住所地广西壮族自治区桂林市。
法定代表人邹节明，董事长。
委托代理人王正志，北京高文律师事务所律师。
委托代理人赵锐，北京高文律师事务所律师。
上诉人辽宁福源药业有限公司（简称辽宁福源公司）因发明专利权无效行政纠纷一案，不服北京知识产权法院（2016）京73行初888号行政判决，向本院提出上诉。本院于2017年4月18日受理后依法组成合议庭，于2017年6月16日公开开庭审理了本案。上诉人辽宁福源公司的委托代理人张菲非、赵超，被上诉人国家知识产权局专利复审委员会（简称专利复审委员会）的委托代理人刘萍、刘新蕾，原审第三人桂林三金药业股份有限公司（简称桂林三金公司）的委托代理人王正志、赵锐到庭参加了诉讼。本案现已审理终结。
北京知识产权法院经审理查明：
本专利系名称为“一种治疗泌尿系统疾病的药物组合物及其制备方法、用途”的03124080.1号发明专利，其申请日为2003年4月29日，授权公告日为2006年1月25日，专利权人为桂林三金公司。本专利授权公告权利要求书为：
“1.治疗湿热下注的中药组合物，其特征在于由以下重量配比的原料制成：金樱根14～20，菝葜6～10，羊开口7～10，金沙藤3.0～6.5，积雪草3.2～6.8。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于由以下重量配比的原料制成：金樱根15，菝葜10，羊开口9，金沙藤5，积雪草6。
3.权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于采用制剂学的常规方法制成常规剂型。
4.根据权利要求3所述的中药组合物，其剂型为散剂、胶囊、片剂、浓缩丸剂、颗粒剂、口服液、糖浆、滴丸、贴片或注射液。
5.根据权利要求3所述的中药组合物，其剂型为片剂。
6.制备权利要求1或2所述组合物的方法，其特征在于包括以下步骤：原料加水煎煮，提取二次，第一次1～3小时，第二次0.5～2小时，提取的滤液浓缩成稠膏；干燥；加入辅料适量，混匀，制粒，干燥，水份控制在3.0％～10.0％之间，压片。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于稠膏采用常规方法干燥。
8.根据权利要求6所述的方法，其特征在于制粒过程为：取稠膏制得的干粉，加入滑石粉、淀粉适量，以适量水或20％-40％乙醇为润湿剂，制成颗粒后加入辅料混合均匀，过筛。
9.根据权利要求6所述的方法，其特征在于稠膏的干燥和制粒采取一步进行，方法为：取滑石粉、淀粉适量，加入70～80℃热测相对密度为1.10～1.30的稠膏，混合干燥并制成颗粒。
10.如权利要求1或2所述中药组合物在制备治疗泌尿系统属肾虚、湿热下注证或湿热下注证疾病的药物中的用途，所述疾病包含肾虚兼湿热下热证，或下焦湿热，热淋，小便短赤，淋沥涩痛；或上述证型的急慢性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、急性膀胱炎、尿路感染、前列腺炎。”
2015年2月16日，辽宁福源公司向专利复审委员会提出了无效宣告请求，请求宣告本专利权利要求1-10无效，其同时提交了如下证据：
证据1：《万县中草药》，《万县中草药》编写组编，四川省万县地区卫生局四川省万县地区科委出版，1977年12月第1版第一次印刷，封面、前言、出版信息页、第207-208、569-570、862-863页，复印件共9页。证据1在“老虎杆”项下公开了一种治疗泌尿系感染的方剂：老虎杆根、菝葜各五钱，金樱子根一两，海金沙、马蹄草各三钱，均为鲜品，水煎服（参见第863页）。证据1中另有“海金沙”项，其中记载其来源为海金沙科海金沙属植物海金沙的孢子，主治用法为尿路感染，尿路结石，肾炎，肝炎，膀胱炎等症；另在“海金沙”项下“附注”中记载本品全草名左转藤，疗效与孢子相同。证据1中还公开马蹄草为伞形科积雪草属植物积雪草的全草（参见第207页），老虎杆为野牡丹科野牡丹属植物展毛野牡丹的全草（参见第862页右栏）。
证据2：《中华本草》，国家中医药管理局《中华本草》编委会，上海科学技术出版社，1999年9月第1版第1次印刷，封面、出版信息页、第4.226-4.227、5.681-5.682页，复印件共6页。证据2在“大金香炉（老虎杆）”项下公开了一种治疗泌尿系感染的方剂，老虎杆根、菝葜各15g，金樱子根30g，海金沙、马蹄草各9g，均用鲜品，水煎服（出自《万县中草药》）（参见证据2第5.682页）。证据2另外公开金樱根为蔷薇科植物金樱子的根或根皮（参见证据2第4.226页），老虎杆为野牡丹科植物展毛野牡丹的根或叶（参见证据2第5.681页）。
证据3：《国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分内科肾系分册》，国家药品监督管理局编，2002年，封面页、前言页、第83-85页，复印件共5页。
证据4：《中华人民共和国药典》2000年版一部，化学工业出版社，国家药典委员会编，2000年1月第1版第1次印刷，封面和内页、出版信息页、第234、353-354页，复印件共6页。证据4公开了“三金片”及其制备方法，处方为金樱根，菝葜，羊开口，金沙藤，积雪草，未公开处方量。制法为以上五味，加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，加入辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片或600片，包糖衣，即得。功能主治为清热解毒，利湿通淋，益肾，用于下焦湿热，热淋，小便短赤，淋沥涩痛，急、慢性肾盂肾炎，膀胱炎，尿路感染属肾虚湿热下注证者（参见证据4第353-354页）。证据4还公开了积雪草为伞形科植物积雪草的干燥全草（参见证据4第234页）。
证据5：《广西中药材标准》1990年版，广西科学技术出版社，广西壮族自治区卫生厅编，1992年1月第1版第1次印刷，封面、出版信息页、第49、67-68页，复印件共5页。
证据6：《中西医结合治疗泌尿系结石》，人民军医出版社，肖爱成编著，1991年8月第1版第1次印刷，封面及内页、出版信息页、第37页，复印件共4页。
证据7：《全国中草药汇编》上册第二版，人民卫生出版社，《全国中草药汇编》编写组编，1996年10月第2版第7次印刷，封面和内页、出版信息页、第664-665页，复印件共5页。
证据8：《现代中药材商品通鉴》，中国中医药出版社，张贵君主编，2001年4月第1版第1次印刷，封面、出版信息页、第2285-2287页，复印件共5页。证据8在“海金沙”项下公开了其常用别名金沙藤、海金砂等，为海金沙科植物海金沙的干燥成熟孢子；性味功能是性寒，味甘、咸，清热利湿，通淋止痛，用于热淋、砂淋、石淋、血淋、尿道涩痛。“海金沙”项下“附注”中记载，海金沙藤为海金沙科植物海金沙的干燥全草，性味功用同海金沙（参见证据8第2285-2286页）。
证据9：《常用中药名与别名手册》第2版，人民卫生出版社，谢宗万郝近大主编，2008年6月第2版第7次印刷，封面、内页、出版信息页、第343-345页，复印件共6页。
证据10：专利复审委员会第WX9902号审查决定，网络打印页共10页。
证据11：专利复审委员会第WX13754号审查决定，网络打印页共10页。
证据12：专利复审委员会第WX14035号审查决定，网络打印页共13页。
证据13：专利复审委员会第WX14365号审查决定，网络打印页共9页。
证据14：专利复审委员会第WX16187号审查决定，网络打印页共11页。
证据15：专利复审委员会第WX15312号审查决定，网络打印页共3页。
证据16：涉案专利授权公告文本。
辽宁福源公司认为：
1、权利要求1-10的技术方案在本专利说明书中未充分公开，不符合2000年8月修正的《中华人民共和国专利法》（简称2000年专利法）第二十六条第三款的规定；
2、权利要求1和10相对于证据1或2不具备2000年专利法第二十二条第二款规定的新颖性，权利要求1、3、4、10相对于证据3’不具备2000年专利法第二十二条第二款规定的新颖性；
3、权利要求1-10不具备2000年专利法第二十二条第三款规定的创造性，具体证据使用方式见下表（表一）：
权利要求
证据使用方式一
证据使用方式二
证据使用方式三
证据使用方式四
证据1
证据2
证据3
证据4，结合证据1或2或3
证据1结合常规手段
证据2结合常规手段
证据3结合常规手段
证据4，结合证据1或2或3，以及常规手段
3（引用权利要求1）
证据1结合常规手段
证据2结合常规手段
证据3
证据4，结合证据1或2或3，以及常规手段
3（引用权利要求2）
证据1结合常规手段
证据2结合常规手段
证据3结合常规手段
证据4，结合证据1或2或3，以及常规手段
证据1结合证据3、4和常规手段
证据2结合证据3、4和常规手段
证据3结合常规手段
证据4，结合证据1或2或3，以及常规手段
证据1结合证据4和常规手段
证据2结合证据4和常规手段
证据3结合证据4和常规手段
证据4，结合证据1或2或3，以及常规手段
证据3结合常规手段
证据4，结合证据1或2或3，以及常规手段
证据3结合常规手段
证据4，结合证据1或2或3，以及常规手段
证据3结合常规手段
证据4，结合证据1或2或3，以及常规手段
证据3结合常规手段
证据4，结合证据1或2或3，以及常规手段
10（引用权利要求1）
证据1
证据2
证据3
证据4，结合证据1或2或3
10（引用权利要求2）
证据1结合常规手段
证据2结合常规手段
证据3结合常规手段
证据4，结合证据1或2或3，以及常规手段
4、关于其他证据：证据5-9用于证明老虎杆根即为羊开口，金樱子根即为金樱子，马蹄草即为积雪草，海金沙相当于金沙藤，证据10-15用于说明证据3属于在本专利申请日之前公开的出版物。
经形式审查合格，专利复审委员会于2015年2月17日受理了上述无效宣告请求，并将无效宣告请求书及证据副本转给了桂林三金公司，同时对本案进行审查。
辽宁福源公司于2015年3月16日提交补充意见陈述书，用证据3\'\'和证据9\'\'替换证据3和9，补充提交新的证据17-19（编号续前），本次提交的证据如下：
证据3\'\'：《国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分内科肾系分册》，国家药品监督管理局编，2002年，封面页和内页、前言页、目录、第83-85页，复印件共8页。
证据9\'\'：《常用中药名与别名手册》，人民卫生出版社，谢宗万主编，2001年10月第1版第1次印刷，封面、内页、出版信息页、第425-427页，复印件共6页。证据9\'\'在“海金沙”项下公开了其性味归经是甘，寒。功能主治，孢子：清热利湿，通淋止痛。用于热淋、砂淋、石淋、血淋、膏淋、尿道涩痛（参见第425-426页）。在“海金沙藤”项下公开了地方名金沙藤等，商品名为海金沙，处方用名海金沙藤、金沙藤，性味归经是甘，寒。功能主治，全草：清利湿热，通淋止痛，用于热淋，砂淋，石淋，血淋，膏淋，尿道涩痛（参见第426-427页）。
证据17：《中药药剂学》，中国中医药出版社，张兆旺范碧婷主编，2002年1月第1版第1次印刷，封面页、出版信息页、第243页，复印件共3页；证据17是《中药药剂学》，公开了喷雾干燥制粒法适用于中药全浸膏片浓缩液直接制粒（参见第243页第5段）。
证据18：《中药药剂学（含中药炮制学）》，中国医药科技出版社，国家药品监督管理局人事教育司组织编写，2000年4月第1版第1次印刷，封面页、出版信息页、第105、110页，复印件共4页。证据18公开了常用的润湿剂和粘合剂有以下品种：水、乙醇、淀粉浆、糊精、糖浆等，其中乙醇常用浓度为30％-70％，应视药物和赋形剂的性状及气温高低而定（参见第105页）。喷雾干燥制粒，将中药浓缩液，经特殊雾化器雾化成大小适宜的液滴喷入干燥室中，并在热气流中干燥得到近于球形的细小颗粒（参见第110页“（5）喷雾干燥制粒”）。干颗粒的质量要求，含水量，中药压片用干颗粒含水量一般为3％-5％（参见第110页“2.含水量”）。
证据19：《中药药剂学（含中药炮制学）》，中国中医药出版社，国家中医药管理局科技教育司组织编写，1997年5月第1版第1次印刷，封面页、出版信息页、第113、119-120页，复印件共5页。证据19是《中药药剂学》，公开了常用的润湿剂和粘合剂有以下几种：水、乙醇、淀粉浆、糖浆、饴糖、炼蜜、液状葡萄糖等，其中乙醇浓度视药物和赋形剂的性状、气温高低而定，一般浓度为30％-70％（参见第113页）。公开了几种不同操作的制粒方法，其中喷雾干燥制粒，将中药水煎液浓缩到一定的相对密度（约为1.1-1.2）后，利用喷雾干燥设备，将药物浓缩液送至喷咀后与压缩空气混合，形成雾滴喷入干燥室中，干燥室的温度一般控制在120℃左右，雾滴很快被干燥成球状粒子，进入制品回收器中，收集制品可直接压片，或再经滚转制粒（参见第120页第1-4行）。干颗粒的质量要求，其中含水量应均匀、适量，中药片剂颗粒含水量一般为3％-5％（参见第120页第14-16行）。
辽宁福源公司进一步补充无效理由，认为权利要求6、8、9不具备2000年专利法第二十二条第三款规定的创造性，补充的具体证据使用方式如下表：
权利要求
证据使用方式三’
证据使用方式四’
证据3’，结合证据18或19，以及常规手段
证据4，结合证据1或2或3’、证据18或19和常规手段
证据3’，结合证据18或19，以及常规手段
证据4，结合证据1或2或3’、证据18或19和常规手段
证据3’，结合证据17或18、证据19以及常规手段
证据4，结合证据1或2或3’、证据17或18、证据19和常规手段
专利复审委员会于2015年3月23日将辽宁福源公司2015年3月16日补充提交的意见陈述书和相关证据副本转送给桂林三金公司。
专利复审委员会于2015年4月8日向双方当事人发出了口头审理通知书，定于2015年6月9日举行口头审理。
桂林三金公司于2015年5月6日提交了意见陈述书以及反证1-18，反证1-18具体如下：
反证1：“三金胶囊治疗热淋的临床验证总结”，复印件共19页；
反证2：“三金片药效学研究”，复印件共15页；
反证3：《中药新药临床研究指导原则》第一辑，中华人民共和国卫生部制定发布，1993年，封面、第145－148页，复印件共5页；
反证4：《中华人民共和国药典》2000年版一部，化学工业出版社，国家药典委员会编；2000年1月第1次印刷，封面页、出版信息页、第242页、第353－354页，复印件共5页；
反证5：《广西中药材标准》1990年版，广西科学技术出版社，广西壮族自治区卫生厅编，1992年1月第1版，封面页、出版信息页、第49、66－69页，复印件共7页；
反证6：《中华人民共和国药典》2005年版一部，化学工业出版社，国家药典委员会编，2005年1月第1版第1次印刷，封面页、出版信息页、第216-217页，复印件共4页；
反证7：《中华人民共和国药典》2010年版一部，中国医药科技出版社，2010年1月第1版第1次印刷，封面页、出版信息页、“凡例”页、第266－267、276页、附录页，复印件共11页；
反证8：《中华本草》，上海科学技术出版社，国家中医药管理局《中华本草》编委会，1999年9月，封面页及内页、第2-91至2-94页，复印件共6页；
反证9：《基于组分结构理论的鲜药物质基础研究思路与方法》，中国中药杂志，2011年9月第36卷第18期，第2595－2598页，复印件共4页；
反证10：国家药品标准(试行)颁布件（批件号：2002ZD-0131，标准号WS-10131（ZD-0131）），国家药品监督管理局，2002年10月28日，复印件共4页；
反证11：本专利在实质审查阶段的案卷材料，包括第二次审查意见通知书、对应的意见陈述书以及意见陈述书所附的附件6“关于三金片系列品种处方量公开情况的说明”，复印件共7页；
反证12：广西增值税专用发票、安徽增值税专用发票、桂林中南药业有限公司出库单，复印件共10页；
反证13：桂林三金药业股份有限公司2004年至2007年3月、2006年至2008年、2009年、2010年年度审计报告，复印件共8页；
反证14：本专利的中国专利优秀奖证书，复印件共1页；
反证15：广西壮族自治区人民政府关于2014年度广西科学技术奖励的决定(桂政发【2015】15号)，2015年3月20日，复印件共1页；
反证16：北京市第一中级人民法院(2012)一中知行初字第3207号行政判决书，2012年12月19日，复印件共7页；
反证17：关于本专利的技术论证会专家意见，复印件共4页；
反证18：关于本专利的法律研讨会专家意见，复印件共3页。
桂林三金公司认为：（1）本专利说明书已经记载了要求保护的药物组合物的配方和制备方法，以及技术效果和药效验证数据，参见说明书第2-5页。反证1的效果对应说明书中第2页的“三金片治疗热淋的临床小结”的效果实验，反证2的效果对应说明书第2页“三金片的药效学研究”，至于“实验过程、诊断标准、疗效的判断标准”等记载于反证3中，“使用的剂量”记载于反证4中，也都是本领域技术人员的公知常识。因此，本专利说明书公开充分，满足2000年专利法第二十六条第三款充分公开的要求。（2）本专利具备新颖性、创造性。反证4-8用于说明海金沙与金沙藤的区别、本专利权利要求中使用的中药原料为干品，反证9用于说明中药原料干品和鲜品的区别，反证10用于说明证据3’不具有真实性，反证11用于说明桂林三金公司在本专利实质审查阶段针对证据3’提出过要求享有不丧失新颖性的宽限期并得到认可，反证12-13用于说明三金片系列产品在商业上取得的成功，反证14-15说明本专利获奖情况，反证16说明证据3’所属的《国家药品监督管理局国家中成药标准汇编》未公开发行，反证17和18仅供专利复审委员会参考。
专利复审委员会于2015年5月18日将桂林三金公司于2015年5月6日提交的意见陈述书以及反证1-18副本转送给辽宁福源公司。
辽宁福源公司于2015年6月1日提交了盖有“国家图书馆科技查新中心”红章和骑缝章的证据5-8、9\'\'、17-19的文献复制证明。
口头审理如期举行，双方当事人均委托代理人参加了本次口头审理。双方对专利复审委员会合议组成员无回避请求，对对方出庭人员的身份和资格均无异议。在口头审理过程中，明确并记录了如下重要事项：
（1）关于无效宣告理由和证据使用方式
辽宁福源公司明确证据6和7不作为评价创造性的对比文件使用，仅供合议组参考；辽宁福源公司放弃单独用证据1或证据2认为本申请权利要求1、10不具备新颖性的无效理由，在所有采用证据1、证据2评述创造性的无效理由中，均进一步结合证据8和9\'\'，证据8和9\'\'用于证明海金沙和金沙藤的性味功能是相同的。其余无效理由和证据使用方式同请求书和补充意见陈述。
桂林三金公司认为上述进一步结合证据8和9\'\'的无效理由构成了新的理由，超出了可以补充无效理由的时限，不应当被允许。
（2）关于证据
证据16为涉案专利授权公告文本，专利复审委员会告知双方对证据16不进行质证，双方无异议。
辽宁福源公司当庭提交证据1、2、3\'\'、4的原件，并陈述2015年6月1日已经提交证据5-8、9\'\'、17-19的文献复制证明；辽宁福源公司当庭提交了意见陈述书和证据20-22（编号续前）的复印件，并明确证据20的作用是用于说明证据3’属于公开出版物，证据21-22用于说明涉案专利相对于证据3’不能享受不丧失新颖性的宽限期。
专利复审委员会当庭将上述文件转交给桂林三金公司，桂林三金公司对上述文件进行了核实。
辽宁福源公司新提交的证据20-22如下：
证据20：第（2013）高行终字第710号北京市高级人民法院行政判决书，网络下载打印件共5页；
证据21：“关于强化中成药国家标准管理工作的通知（国药监注（2001）83号）”及其部分附件，2001年2月16日发布，网络打印件共12页；
证据22：“关于中成药地方标准撤销后有关事宜的通知（国药监注[2002]429号）”，2002年12月4日发布，网络打印件共2页。
经核实，桂林三金公司对证据1-2、4－8、9\'\'、17-20的真实性无异议，对证据3\'\'、10-15、21-22的真实性有异议；对于作为现有技术证据使用的证据的公开问题，桂林三金公司对证据2、4－8、9\'\'、17-19的公开时间没有异议，对证据1、3\'\'的公开性和公开时间有异议。
（3）关于反证
桂林三金公司口审当庭提交反证1-15、17、18的原件，并提交了反证19（编号续前），专利复审委员会当庭将该反证转交给辽宁福源公司。桂林三金公司陈述反证19作为公知常识性证据用于说明本专利中采用的中药原料为干品而非鲜品，其新提交的反证19如下：
反证19：《中华人民共和国药典》2000年版一部，国家药典委员会编，2000年1月，封面、出版信息页和“凡例”VII-VIII页，复印件共4页。
经核实，辽宁福源公司对反证3-10、12-16、19的真实性没有异议，对反证1-2、11、17-18真实性有异议；对于作为现有技术证据使用的反证的公开问题，辽宁福源公司对反证3、4、5、8、19的公开时间没有异议，认为反证6-7、9在本专利申请日后公开，不能作为现有技术使用。
2015年6月16日，辽宁福源公司提交了口审代理词，重申了关于说明书公开不充分、新颖性和创造性的无效理由，认为权利要求1-10应全部无效。
2015年6月23日，桂林三金公司提交了口审代理词，坚持认为说明书公开充分，具备新颖性和创造性，应当维持本专利有效。
2015年11月2日，桂林三金公司提交了意见陈述和六份附件，明确附件资料仅供专利复审委员会参考。桂林三金公司重申本专利在商业上获得了巨大成功，证据3\'\'不能破坏本专利新颖性，本专利相对于证据1、证据2、证据4与证据1或2的结合具备创造性。桂林三金公司提交的六份附件如下：
附件1：《浅议鲜用植物药的研究现状及发展方向》，中草药，1998年的29卷第11期，第781-783页，复印件共3页；
附件2：《浅析中药鲜品的应用现状与未来发展》，海峡药学，2014年第26卷第7期，第45-47页，复印件共3页；
附件3：《谈中药鲜用》，时珍国药研究，1998年第9卷第1期，第82页，复印件共1页；
附件4：《叶类植物药鲜用研究与开发》，基层中药杂志，2002年第16卷第1期，第60-62页，复印件共3页；
附件5：《药材鲜用与用鲜药材初加工》，首都医药，2013年2月（上），第48-49页，复印件共2页；
附件6：广西壮族自治区高级人民法院民事判决书（2015）桂民三终字第74号，复印件共16页。
2015年11月3日，专利复审委员会经审查作出第27550号无效宣告请求审查决定（简称被诉决定）。专利复审委员会在被诉决定中认定：
一、关于2000年专利法第二十六条第三款
本专利说明书中已经提供了相应的实验数据，根据说明书中记载的实验内容，本领域技术人员没有足够的理由怀疑本专利的药物组合物不能达到所述治疗湿热下注的泌尿系统感染疾病的效果。专利复审委员会对辽宁福源公司提出的说明书并未充分公开权利要求1-10要求保护的技术方案，不符合2000年专利法第二十六条第三款规定的主张，不予支持。本专利不违反2000年专利法第二十六条第三款规定。
二、关于2000年专利法第二十四条
现有证据表明他人未经桂林三金公司同意而将其技术内容予以泄漏从而导致公开，该内容的公开在本专利申请日以前六个月内，且桂林三金公司在得知情况后两个月内提出了要求不丧失新颖性宽限期的声明，在这种情况下证据3’公开的技术内容不构成影响该申请新颖性、创造性的现有技术，不能用于评述本专利权利要求的新颖性和创造性。
三、关于2000年专利法第二十二条第二、三款
（一）关于权利要求的解释
在本专利权利要求1-10及说明书中都没有特别注明中药原料是鲜品的情况下，应当按照本领域通常的理解，所述中药原料都采用干品。权利要求1-10中的中药原料“金沙藤”为反证5广西中药材标准中所作的记载，即为“海金沙科植物海金沙、小叶海金沙或曲轴海金沙的干燥地上部分。秋季孢子未成熟时采收，除去杂质，晒干”。
（二）关于新颖性
辽宁福源公司主张相对于证据3’，权利要求1、3、4、10不具备新颖性。
对此，专利复审委员会认为：由于本专利相对于证据3’满足不丧失新颖性宽限期的规定，证据3’不能作为现有技术用来评述本专利相关权利要求的新颖性，辽宁福源公司的该项无效理由不成立。
（三）关于创造性
辽宁福源公司主张使用证据1、2、4、8、9、17-19作为评述创造性的对比文件。
1、第一种证据使用方式：以证据1作为最接近的现有技术评述权利要求1
专利复审委员会认为：权利要求1与证据1相比，区别特征为：权利要求1中的原料之一为金沙藤，证据1中相应的原料为海金沙；权利要求1各中药原料是干品，用量体现的也是干品的重量配比，证据1中则明确各原料为鲜品，用量是鲜品的重量配比。基于以上区别特征能够获得的效果，本发明相对于证据1实际解决的技术问题是在保证良好疗效的前提下，降低成本，使该中药组合物适于工业化生产。
关于中药原料的药味，根据前述对权利要求1的解释和证据1的记载，金沙藤和海金沙主要差别在于药用部位不同，权利要求1金沙藤采用的是植物干燥地上部分而证据1海金沙采用的是植物孢子。根据证据1、8和9\'\'记载的海金沙和金沙藤的功效来看，二者功效基本相同，为了节约成本或更容易获取原料，即使本领域技术人员有动机采用金沙藤替换海金沙，但是在药味替换后，如何确定金沙藤在组合物中的用量或者说与其它药味之间的配比关系是本领域技术人员需要考虑的问题。从现有证据记载的海金沙和金沙藤原料本身的性状来看，证据1记载海金沙植物的地上部分包括茎、叶、孢子，其植株可长达4米，本领域公知孢子是植物的繁殖细胞，孢子一般较微小，在海金沙整个地上部分中所占的体积和重量比例都比较小，产量较低；而且同一种植物，化学成分的积累在各个部位例如孢子或茎叶中是不相同的，茎叶中含有大量的纤维等其他成分。要达到与孢子相同的功效，本领域技术人员在用地上干燥部分替换孢子后，在组合物中通常需要显著加大地上干燥部分的用量也就是提高其在组合物中的使用比例。然而，从本专利权利要求1中金沙藤与其它原料的配比可以看出，并未显著改变金沙藤的用量，同时，本专利说明书中显示本发明组合物仍然实现了良好的疗效，因此，对本领域技术人员来说，金沙藤重量配比的选择是非显而易见的。
关于中药原料的干品或鲜品，本领域技术人员为了便于运输、保存、质量控制等工业化生产的需要，在证据1公开了方剂的中药原料都为鲜品的情况下，即使有动机尝试将所述方剂的中药原料替换为干品，但需解决确定各原料干品重量配比的问题。中药原料干品和鲜品在理化性质和功效方面存在一定差异，各中药原料由于水分含量不同、易挥发类成分种类和含量不同，会导致在干制过程中失重比例不同，因此,采用中药原料鲜品的中药组合物，在相应采用中药原料干品后，会导致采用中药原料干品后的重量配比发生变化，而根据目前的证据，各中药原料来源不同，干燥失重的比例并不确定，在现有证据1、8、9’中也未公开，即没有证据直接表明对于本专利权利要求1的药物组合物，干品和鲜品可采用相同用量配比来取得相同或相似疗效；因此,根据证据1公开的组合物采用中药原料鲜品的重量配比，尚无法推导得出权利要求1采用的中药原料干品的重量配比。
综上所述，无论是证据1本身，还是进一步结合证据8、9’，都无法得出权利要求1的技术方案。权利要求1相对于证据1、8、9’具备突出的实质性特点和显著的进步，具备2000年专利法第二十二条第三款规定的创造性。
2、第二种证据使用方式：以证据2作为最接近的现有技术评述权利要求1
证据2中已明确记载了其公开的治泌尿系感染的组方出自《万县中草药》（即证据1），只不过是将《万县中草药》中描述各味药用量的单位由“两”换算为“g”，内容并无实质差别。因此，参见以证据1作为最接近的现有技术时的评述，在以证据2作为最接近的现有技术时，基于证据2，或基于证据2进一步结合证据8、9\'\'，权利要求1也具备2000年专利法第二十二条第三款规定的创造性。
3、第三种证据使用方式：以证据3’作为最接近的现有技术评述权利要求1
由于本专利相对于证据3’满足不丧失新颖性宽限期的规定，证据3’不能作为现有技术用来评述本专利权利要求的创造性，因此,以证据3’作为最接近的现有技术的所有证据结合方式而认为权利要求1不具备创造性的无效理由均不成立。
4、第四种证据使用方式：以证据4作为最接近的现有技术评述权利要求1
辽宁福源公司认为：本专利权利要求1与证据4相比，区别','2018-12-29
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