四川省巴中市巴州区人民法院
行 政 裁 定 书
(2018)川1902行审144号
申请执行人巴中市巴州区食品药品监督管理局。
法定代表人卢毅，该局局长。
被执行人唐红梅，女，生于1980年3月29日，汉族，个体工商户﹝经营巴中市惠康药业连锁有限公司697分店（加盟经营）﹞住四川省巴中市巴州区。
申请执行人巴中市巴州区食品药品监督管理局（以下简称巴州区食药局）申请执行唐红梅行政处罚一案，本院受理后，依法组成合议庭，对申请执行人作出的（巴州）食药监罚字﹝2017﹞13号行政处罚决定书的合法性进行了审查。
经查：2017年4月11日，申请执行人单位执法人员对被执行人开设在巴中市巴州区南池南路244号的巴中市惠康药业连锁有限公司697分店进行检查，在检查中发现：①在店中间第二组（从左往右）货架第四层（从上往下共分为五层）发现有：“晨康®医用胶带”1盒+8个，其外包装上标注有“生产企业许可证：赣食药监械生产许20110038号，注册号：赣洪食药监械（准）字2011第1640058号，产品执行标准:Y2B/赣洪0841-2011，无纺布透气基材，24pcs1.25㎝×914㎝（24卷/盒），南昌市康华卫材有限公司，地址：进贤县医疗器械科技园月光大道”等字样，其内包装附有“合格证”，合格证上标示有：“产品名称：医用胶带，型号规格：1.25㎝×914㎝，数量24卷，生产日期：20150310，失效期:20170309，有效期：两年”等字样。上述医疗器械与其他合格器械放置在一起经营，未标示报废待处理标识，未建立报废待处理登记。②在进门右边靠墙的一组货架第七层（从上往下共分为七层）上发现有：外包装为纸盒的“香丹清®牌珂妍胶囊”，其中“生产日期为201610181007（生产批号：20161010，许可证号：陕食药监健S20140006号）的4盒，“生产日期为201610060943”（生产批号：20161002，许可证号：SC12761011300522）的1盒，其外包装上标注有“保健食品，批准文号：卫食健字（2002）第0463号，中华人民共和国卫生部批准，净含量：48克（0.4g/粒×120粒），规格：0.4g/粒，保质期：24个月，许可证号：SC12761011300522，产地：陕西省西安市，生产企业：西安杨健药业有限公司，生产地址：西安市雁塔区长安南路甲字11号”等字样，被执行人现场不能提供检验报告。
同时查明：“晨康®医用胶带”货值金额共计人民币64.00元；“生产日期为201610060943”的“香丹清®牌珂妍胶囊”属于合格的保健食品，有购进票据和检验报告；“生产日期为201610181007”的“香丹清®牌珂妍胶囊”无购进票据和检验报告，货值金额共计人民币1192.00元。申请执行人当场对涉案物品进行扣押。
2017年4月12日，申请执行人巴州区食药局作出（巴州）食药监立审﹝2017﹞38号立案审批表予以立案调查，制作了现场笔录，唐红梅的询问笔录；收集了营业执照、《药品经营许可证》、《食品流通许可证》、销售（出库复核）单、检验报告书、委托书、身份证复印件；巴中市惠康药业有限公司的资质证明、西安杨健药业有限公司企业资质证明材料及现场照片等证据在卷。
2017年4月21日，申请执行人形成了“唐红梅涉嫌经营失效医疗器械、不能提供检验报告或检验报告复印件销售产品案”的案件调查终结报告，建议给予被执行人：1、没收“晨康®医用胶带”（生产日期：20150310）32卷；2、对当事人经营失效医疗器械的行为处罚款人民币25000元（贰万伍仟元整）；3、没收“生产日期为201610181007”的“香丹清®牌珂妍胶囊”（生产批号：20161010）4盒；4、对当事人不能提供检验报告或者检验报告复印件销售产品的行为处罚款3576.00元（叁仟伍佰柒拾陆元整）。罚没款共计人民币28576.00元（贰万捌仟伍佰柒拾陆元整）。2017年5月4日，申请执行人作出（巴州）食药监罚告﹝2017﹞8号行政处罚事先告知书（2017年5月9日向被执行人送达该法律文书），告知了拟作出处罚的事实、依据及享有的权利，同时告知被执行人有权进行陈述和申辩。被执行人在法定期限内未提出陈述和申辩，亦未提出听证申请。2017年5月11日，被执行提出减轻处罚申请书。
2017年5月31日，申请执行人作出（巴州）食药监罚字﹝2017﹞13号行政处罚决定书：1、没收“晨康®医用胶带”（生产日期：20150310）32卷；2、对当事人经营失效医疗器械的行为处罚款人民币14000.00元（壹万肆仟元整整）；3、没收“生产日期为201610181007”的“香丹清®牌珂妍胶囊”（生产批号：20161010）4盒；4、对当事人不能提供检验报告或者检验报告复印件销售产品的行为处罚款3576.00元（叁仟伍佰柒拾陆元整）。罚没款共计人民币17576.00元（壹万柒仟伍佰柒拾陆元整）。申请执行人于2017年6月1日将该法律文书送达被执行人，告知其如不服本处罚决定，可依法在60日内申请行政复议，或者在六个月内提起行政诉讼。被执行人在法定期限内未申请行政复议，也未提起行政诉讼。申请执行人遂于2017年11月15日作出（巴州）食药监催告[2017]第11号履行行政处罚决定催告书（同日向被执行人送达了该法律文书），限被执行人在收到该催告书之日起10日内履行。被执行人收到该催告书后，仍未自觉履行该处罚决定书确定的义务。
本院认为，被执行人唐红梅经营失效医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定；其不能提供检验报告或者检验报告复印件销售产品的行为违反了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第五条第一款“销售者必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账，如实记录产品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容。从事产品批发业务的销售企业应当建立产品销售台账，如实记录批发的产品品种、规格、数量、流向等内容。在产品集中交易场所销售自制产品的生产企业应当比照从事产品批发业务的销售企业的规定，履行建立产品销售的义务。进货台账个销售台账保存期限不得少于2年。销售者应当向供货商按照产品生产批次索要符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者有供货商签字或盖章的检验报告复印件；不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品，不得销售”的规定，构成违法行为，依法应予以行政处罚。申请执行人巴州区食药局依照《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（三）项“有下列情形之一的，有县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停止生产，直至元发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者未依法注册的医疗器械”和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第五条第二款“违反前款规定的，由工商、药品监督管理部门依据各自职责责令停止销售；不能提供不能提供检验报告或者检验报告复印件销售产品的，没收违法所得和违法销售的产品，并处货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照”之规定，作出的（巴州）食药监罚字﹝2017﹞13号行政处罚决定书认定事实清楚，证据确凿，适用法律、法规正确，符合法定程序,该行政行为合法。被执行人收到该处罚决定书，在法定期限内既未申请行政复议，亦未提起行政诉讼。经催告，仍未自觉履行该决定书所确定的义务。申请执行人申请人民法院强制执行符合法律规定，本院予以支持。据此，依照《中华人民共和国行政强制法》第五十三条、第五十四条、第五十七条之规定，裁定如下：
准予强制执行申请执行人巴中市巴州区食品药品监督管理局作出的（巴州）食药监罚字﹝2017﹞13号行政处罚决定书。
审 判 长 董 爽
人民陪审员 苟中学
人民陪审员 谢仕杰
二〇一八年七月三十日
书 记 员 常 琳