＼n山东省东明县人民法院
＼ n 民 事 判 决 书
＼n（2012）东民初字第1028号＼n原告刘伟伟，男，1989年2月28日出生，汉族，住东明县.＼n委托代理人张春生，山东兴东律师事务所律师。＼n委托代理人杜润生，山东兴东律师事务所律师。＼n被告东明县人民医院。＼n法定代表人黄腾，任院长职务。＼n委托代理人张广鹰，该单位骨一科主任。＼n委托代理人李华，该单位医患办主任。＼n被告苏州艾迪尔医疗器械有限公司。＼n法定代表人李建祥，任董事长职务。＼n委托代理人黄静山，江苏和嘉律师事务所律师。＼n原告刘伟伟与被告东明县人民医院（以下简称为县医院）、苏州艾迪尔医疗器械有限公司（以下简称为艾迪尔公司）医疗损害责任纠纷一案，本院受理后，依法组成合议庭，公开开庭进行了审理，原告刘伟伟的委托代理人、被告县医院委托代理人及被告艾迪尔公司委托代理人到庭参加诉讼，原告刘伟伟、被告县医院法定代表人黄腾及被告艾迪尔公司法定代表人李建祥经合法传唤未到庭参加诉讼，本案现已审理终结。＼n原告诉称，2012年6月5日晚，原告刘伟伟骑脚踏板摩托车从东明县城回家途中，因天黑、路湿不慎摔倒在地，造成右侧腿部骨折。2012年6月6日凌晨4时许，被告东明县人民医院为原告刘伟伟实施了骨折内固定手术，医方表示手术成功。半个月后原告刘伟伟出院回家，卧床静养。2012年9月18日下午2时左右，原告刘伟伟躺在沙发上侧翻身时，突然感觉右腿原骨折处有剧烈疼痛感，随后其立即被送往县医院检查，经拍片检查发现手术固定骨折处的钢板断裂。2012年9月21日上午9时许，被告县医院为刘伟伟实施了二次手术，新增手术刀口4处，将原告的右膝盖骨打开，从中内穿一根钢棒，使用4枚螺丝固定，并在右跨骨处再次取骨辅助接骨治疗。为维护合法权益，原告起诉，请求法院判令二被告连带赔偿原告医疗费、住院伙食补助费、误工费、护理费、残疾赔偿金、精神损害抚慰金等各项损失共计75000元。＼n被告县医院辩称，原告刘伟伟所述不是事实，其诉讼请求没有事实及法律依据，应予驳回。原告刘伟伟因醉酒驾驶摩托车跌伤，造成右股骨干严重开放粉碎性骨折、骨断端外露及右胫腓骨骨干骨折，右腘窝皮肤撕脱伤。2012年6月6日凌晨4时许，原告入院后，我院给予积极抢救，完善相关检查后于凌晨6时给予手术，手术历时4小时，院方在术中根据病人情况选用接骨板固定股骨、采用创伤较小的手术方法闭合复位外固定架固定胫骨骨折。术中发现原告刘伟伟为开放骨折，骨断端骨质缺损，院方给予取骼骨植骨，手术非常成功而且合理。＼n2012年9月18日下午拍片发现原告刘伟伟右股骨干骨折内固定接骨板断裂，院方再积极为其进行手术治疗。二次手术新增手术切口两处：一处为取骼骨切口，另一处为髓内钉的切口即膝关节切口，手术成功。＼n我院使用的接骨板属院方招标接骨板，有合格证。原告刘伟伟的接骨板断裂与我院无关，我院无需赔偿原告。即使接骨板存在质量问题，责任依法也应由接骨板的生产厂家承担，与我院无关。＼n被告艾迪尔公司辩称，我公司在本案中不是适格被告。本案的案由是医疗损害责任纠纷，原告是基于与东明县人民医院的医疗服务合同提起诉讼的，而将我公司列为被告参加诉讼的唯一可能案由是产品责任纠纷，这是完全不同的两个案由，分别是合同纠纷和侵权纠纷，所依据的事实及适用的法律完全不同，因此不能将答辩人列为共同被告。医院也可以看作医疗器械的销售者，而且本案的案由是医疗损害责任纠纷，应首先审查医院医疗过程中是否存在过错，包括使用的医疗器械是否是合格产品。如果审理后确认使用的医疗器械确实存在质量问题，则医院有权向销售者和生产者追偿。医院与医疗器械销售者、生产者的法律关系应当另案处理。＼n在骨折患者体内植入钢板是帮助患者骨骼愈合的一种医疗技术，医疗机构应当根据患者的具体情况制订准确的治疗方案，植入后应当嘱咐患者不得过早行走、负重，加强营养，定期复诊观察愈合情况等。由于患者的年龄、体质及植入后的愈合情况等各种因素的不同，如果在患者长期骨不连接的情况下没有及时取出，加上过早不适当活动，形成对钢板的反复疲劳破坏，容易导致钢板断裂。只要是正规的医疗器械生产厂家的产品，由于国家对医疗器械有严格的管理规定，可以肯定其质量应当是符合相关标准的。我公司是一家取得国家批准具有医疗器械生产制造资质的专业厂家，对生产的医疗器械质量有保证。请求法院驳回原告对我公司的起诉或驳回其诉讼请求。＼n经审理查明，2012年6月5日晚，原告刘伟伟骑脚踏板摩托车从东明县城回武胜桥村途中，不慎摔倒在地。2012年6月6日凌晨，原告刘伟伟被送往县医院治疗。经县医院诊断原告刘伟伟的伤情为：右股骨干严重开放粉碎性骨折、骨断端外露及右胫腓骨骨干骨折，右腘窝皮肤撕脱伤。2012年6月6日凌晨6时40分，被告县医院为原告进行了手术，术中县医院使用了被告艾迪尔公司生产的接骨板为原告刘伟伟固定右股骨。2012年6月15日原告刘伟伟出院回家，县医院出院医嘱为：术后12-14天拆线，出院8至12周拍片复查，避免负重等。2012年9月18日下午，原告刘伟伟右腿原骨折处有剧烈疼痛感，随后原告立即被送往县医院检查，经拍片发现手术固定骨折处的接骨板断裂。2012年9月19日原告第二次入住县医院治疗，2012年9月21日被告县医院为原告实施了二次手术将断裂的接骨板取出，并重新植入内固定物。2012年10月26日原告刘伟伟出院，县医院出院医嘱为：每两个周复查关节功能练习情况，活动以床上不负重练习；每6-8周拍片复查；必要时随诊。原告刘伟伟第二次入住东明县人民医院共花费医疗费15918.77元，其中7762.2元已经通过新型农村合作医疗报销。另外，原告分别于2013年3月2日、2013年4月22日、2013年5月29日、2013年6月30日、2013年7月10日复查，花费放射费共计648元。＼n对于原告刘伟伟使用的钢板是否存在质量问题，经艾迪尔公司申请，本院委托苏州华碧微科检测技术有限公司司法鉴定所进行鉴定，该鉴定所于2013年5月30日出具司法检验结果：发现送检的涉案钢板存在表面裂纹，不符合YY-2008《骨接合植入物金属接骨板》的要求。被告县医院对该鉴定意见没有异议。被告艾迪尔公司则认为苏州华碧微科检测技术有限公司没有鉴定医疗器械的资质，且鉴定的时候适用的标准有误、鉴定结论存在矛盾的地方，对上述鉴定意见书提出异议，但并没有证据证明异议理由成立。＼n对于原告刘伟伟的伤情，经原告申请，本院委托菏泽德衡司法鉴定所进行鉴定，该鉴定所于2013年8月20日出具鉴定意见：“被鉴定人刘伟伟道路交通事故致右股骨干粉碎性开放骨折，右腘窝皮肤撕裂伤，右胫骨粉碎性骨折”遗留右膝右踝关节功能障碍属十级伤残，钢板断裂对伤残的参与度拟为50%；钢板断裂延长的误工时间拟为6个月，护理时间拟为3个月，护理人数为1人；钢板断裂期间的营养期限拟为8周（营养费建议30元／天）；二次手术的护理时间拟为1个月，人数为1人；钢板断裂后住院再次手术费用为增加的治疗费用，取内固定费用为其外伤必然产生的费用。原告支付鉴定费3200元。为进一步查清事实，明确钢板断裂与原告的误工时间和护理时间是否存在50%的参与度，本院要求菏泽德衡司法鉴定所作出补充说明，2013年11月4日菏泽德衡司法鉴定所对上述鉴定意见书出具了一份解释说明：德衡司鉴所（2013）临鉴字第211号司法鉴定书中“钢板断裂对伤残的参与度拟为50%”，即其伤残结果为原发性损伤及此次钢板断裂致右下肢固定时间过长共同作用的后果，此次钢板断裂对伤残的参与度拟为50%，余50%部分为其原发性损伤因素所致；本鉴定书所认定的误工时间、护理时间为此次钢板断裂后治疗所需的时间，即因此次钢板断裂后治疗所需误工时间为6个月，护理时间为3个月。＼n另查明，原告刘伟伟1989年2月28日出生，户籍所在地为东明县。原告刘伟伟的护理人员系其父亲刘清民，刘清民1961年4月20日出生，户籍所在地为东明县，其与妻子周香菊（户籍地为东明县）、儿子刘伟伟均长期生活居住在东明县。原告刘伟伟主张其父亲刘清民为个体户任宗杰开货车，且每月工资3500元，请求法院按照月工资3500元的标准计算护理费，为证明上述主张原告提交了刘清民驾驶证、运输资格证、刘清民与任宗杰签订的运输用工协议、及署名为“任宗杰”的扣发工资证明一份。上述运输用工协议的期限为“2012年3月1日至2013年3月1日”，其中有条文表述甲方“即任宗杰”每月发给乙方“即刘清民”工资报酬3500元，如该月未发生安全事故，加付奖励500元。庭审中任宗杰未出庭，被告艾迪尔公司对此提出异议，其理由是：证人不出庭，“运输用工协议”及署名为“任宗杰”的扣发工资证明应认定无效。＼n原告刘伟伟具状起诉时，只起诉了被告县医院，案件审理过程中被告县医院将涉案接骨板的生产者艾迪尔公司追加为共同被告，本院依据县医院的申请将艾迪尔公司追加为本案共同被告，庭审过程中原告表示向被告县医院及被告艾迪尔公司均主张权利。＼n本院认为，被告艾迪尔公司生产的涉案接骨板存在质量问题，原告刘伟伟在被告县医院作内固定手术时使用了该接骨板，最终接骨板在原告体内断裂造成原告人身损害，故原告刘伟伟作为患者有权向医疗器械的生产者即被告艾迪尔公司请求赔偿，对于原告合理合法的损失被告艾迪尔公司应予赔偿。根据《中华人民共和国侵权责任法》第五十九条的规定，因医疗器械的缺陷造成损害的，患者可以向生产者，也可以向医疗机构请求赔偿，患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿，故因医疗器械的缺陷问题造成的损害，最终的赔偿义务人为生产者而非医疗机构。又因本案中原告及被告艾迪尔公司均未提交任何证据证明被告县医院在医疗过程中存在过错，故被告县医院在本案中不应承担赔偿责任。＼n关于赔偿标准问题。原告刘伟伟在接骨板断裂后入住被告县医院作二次手术并于术后遵医嘱进行相关复查，共花费医疗费16566.77元，上述花费证据确实充分，属原告因接骨板断裂受到的实际损失，本院本应予以认定。但原告刘伟伟已经通过新型农村合作医疗报销了其中的7762.2元医疗费，这部分损失已经得以弥补，故对上述已报销部分，本院不予支持，对其余医疗费损失予以认定。原告刘伟伟的住院伙食补助费应按照住院天数以每天30元的标准计算；营养费应按照8周的时间，以每天30元的标准计算。原告为农村居民，无固定收入，不能举证证明最近三年的平均收入状况，故残疾赔偿金应按照山东省2012年度农民人均纯收入9446元／年的标准计算，误工费应按照山东省2012年度农、林、牧、渔业平均工资32869元／年的标准计算。原告主张护理人员刘清民每月工资3500元，但举证不足，故本院不予支持。刘清民经常居住地为农村，不能举证证明有固定收入，且不能举证证明最近三年的平均收入状况，故护理费应按照山东省2012年度农、林、牧、渔业平均工资90.05元／天的标准计算。原告刘伟伟请求的交通费500元，根据其住院情况及具有正式票据的面额，本院应予认定。原告伤情遗留右膝右踝关节功能障碍属十级伤残，钢板断裂对伤残的参与度拟为50%，因此被告艾迪尔公司对于原告十级伤残的后果应当按照50%的责任比例予以赔偿，庭审过程中被告艾迪尔公司同意赔偿原告精神损害抚慰金2000元，本院予以认可。原告刘伟伟主张的鉴定费3200元证据确实充分，属原告因被告艾迪尔公司的侵权行为受到的实际损失，本院应予认定。原告刘伟伟的其它诉讼请求证据不足，应当依法驳回。依照《中华人民共和国侵权责任法》第三条、第六条、第十五条、第十六条、第二十二条、第四十一条、第五十九条，《中华人民共和国民事诉讼法》第六十四条、第一百三十四条，最高人民法院《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》第十七条，最高人民法院《关于确定民事侵权精神损害赔偿若干问题的解释》第八条、第九条、第十条，判决如下：＼n一、被告苏州艾迪尔医疗器械有限公司赔偿原告刘伟伟医疗费、住院伙食补助费、营养费、残疾赔偿金、误工费、护理费、交通费、鉴定费及精神损害抚慰金共计51054.07元。该款项于本判决生效后三日内付清。＼n二、被告东明县人民医院不承担赔偿责任。＼n三、驳回原告刘伟伟的其它诉讼请求。＼n案件受理费1675元，由原告刘伟伟负担599元，被告苏州＼n艾迪尔医疗器械有限公司负担1076元。＼n如未按本判决指定的期间履行给付金钱的义务，应当按照《中华人民共和国民事诉讼法》第二百五十三条的规定，加倍支付迟延履行期间的债务利息。＼n如不服本判决，可在判决书送达之日起十五日内向本院递交上诉状，并按对方当事人的人数提出副本，上诉于山东省菏泽市中级人民法院。＼n审判长徐昕＼n审判员曹金奎＼n代理审判员郝善濮＼n二〇一三年十二月二十七日＼n书记员耿纪霞＼n