新疆维吾尔自治区伊宁市人民法院
行 政 判 决 书
（2016）新4002行初2号
原告：伊犁新平医疗器械有限责任公司，住址：伊宁市。
法定代表人：张新平，伊犁新平医疗器械有限责任公司经理。
委托代理人：马凤鸣，新疆长信合律师事务所律师。
被告：伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局，住址：新疆维吾尔自治区伊犁哈萨克自治州伊宁市。
法定代表人：陈正发，局长。
委托代理人：张鹏飞，新疆宇通律师事务所律师。
委托代理人：赵彩霞，新疆宇通律师事务所律师。
原告伊犁新平医疗器械有限责任公司不服被告伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局于2015年9月17日作出的（伊州）食药监械罚〔2015〕1号行政处罚决定，向本院提起诉讼。本院受理后，依法组成合议庭，公开开庭进行了审理。原告伊犁新平医疗器械有限责任公司法定代表人张新平及其委托代理人马凤鸣、被告伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局法定代表人陈正发及其委托代理人张鹏飞和赵彩霞到庭参加了诉讼。本案现已审理终结。
2015年9月17日，被告伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局作出（伊州）食药监械罚〔2015〕1号《行政处罚决定书》，根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定，决定给予原告没收尚未销售的过期医疗器械一次性使用医用橡胶检查手套150双和罚款2万元的行政处罚。
原告伊犁新平医疗器械有限责任公司诉称：2015年8月下旬，被告执法人员在我公司库房内发现150双过期一次性橡胶手套，由于该手套包装上“使用期限”在塑料包装封口处标注不清晰，我们和执法人员对照日光仔细照射后，方辨认出标明使用截止日期为2015年6月。确认该150双从未销售过的手套已过期后，我公司便未予销售，并按被告要求将三包手套送到被告处。几天后，接到被告打来电话，我公司于2015年9月17日在《扣押单》上签字，不料当日收到《处罚决定书》。原告认为该150双手套总价值101元，是一次性使用品，即使过期，在口腔科使用，不可能造成严重后果，所以我方的行为应属于显著轻微。该批手套在库房内发现过期后没有销售，立即送到伊犁州食品药品监督管理局。由于我公司及时纠正，没造成危害后果。根据行政处罚法的规定，被告作出的行政处罚决定显然不符合法律规定，适用法律错误。现请求人民法院，判决撤销（伊州）食药监罚〔2015〕1号行政处罚决定。
原告伊犁新平医疗器械有限责任公司向本院提交了（伊州）食药监罚〔2015〕1号《行政处罚决定书》一份，证实原告在法定期限内提起了诉讼。
被告伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局辩称：2015年8月20日，被告处的工作人员到原告处进行现场检查时，在库房内发现标示新疆懿菲贸易有限公司生产的150双一次性使用医用橡胶手套已超过有效期。现场检查时，原告未能提供供货方资质手续及进货发票。因原告经营过期医疗器械一次性使用医用橡胶手套的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定，故被告作出的（伊州）食药监罚〔2015〕1号《行政处罚决定书》的事实清楚，证据确凿，程序合法。请依法驳回原告的诉讼请求。
被告伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局向本院提交了如下证据：一，现场检查笔录1份、立案审批表1份、（扣押物品）审批表1份、查封（扣押）决定书及送达回执各1份、（扣押）物品清单1份、行政处罚事先告知书1份、听证告知书及送达回执各1份、责令改正通知书1份、行政处罚审批表1份、行政处罚决定书1份、没收物品凭证1份、（没收）物品清单及送达回执各1份、《关于更正（伊州）食药监械[2015]1号案提起行政诉讼期限的告知书》1份、《关于更正（伊州）食药监械[2015]1号案提起行政诉讼期限的告知书》送达回执1份和送达现场照片4张、邮寄送达《关于更正（伊州）食药监械[2015]1号案提起行政诉讼期限的告知书》回执1份、原告的营业执照和组织机构代码证各1份、医疗器械经营许可证1份，证实被告作出的行政处罚决定的程序合法；二，新疆景硕医疗器械有限公司销售单1份、对张新平的询问调查笔录1份，证实原告经营过期医疗器械一次性使用医用橡胶手套的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定。
经庭审质证，被告伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局对原告提交的证据没有异议。对于被告提交的第一组证据，原告以现场检查笔录和扣押清单不是在现场制作的，且是一个人制作的为由，称被告执法行为违法；对事先处罚告知、听证告知和责令改正通知书没有异议；对行政处罚决定审批表不认可，称原告库房中150双医用橡胶手套只是日期不明，原告准备退货，没有经营和销售该150双医用橡胶手套；以被告告知起诉期限为3个月为由对行政处罚决定书不认可，称处罚决定剥夺了原告的行政诉讼权利。称告知书是在原告起诉后邮寄给原告的，认为被告行为违法。对于被告提交的第二组证据，原告对销售单予以认可，以调查笔录是在李志彬办公室一个人作出的为由不予认可。
本院对上述证据认证如下：对于原告提交的证据，被告没有异议，本院予以采信。对于被告提交的证据，原告虽称被告在称原告进行检查时系一人执法，但原告法定代表人张新平在被告制作的现场检查笔录和询问调查笔录上签名，对被告两名执法人员进行检查和调查的情况进行了确认，故对原告的该质证意见，本院不予采信。因此，对于被告提交的上述证据的真实性，本院予以采信。
经审理查明：2015年8月20日，被告伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局执法人员李志彬和王书俊在对原告伊犁新平医疗器械有限责任公司进行检查，制作了现场检查笔录，由原告法定代表人张新平在现场检查笔录上签名对检查情况进行了确认。被告执法人员李志彬和王书俊在原告公司库房内货架上发现标示新疆懿菲贸易有限公司生产的150双一次性使用医用橡胶检查手套，批准文号为新乌药监械（准）字2009第1660047号，生产日期为2013年6月27日，有效期至2015年6月26日。在检查时，该150双手套已超过有效期。当日，被告伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局进行了立案并作出（伊州）食药监械查扣﹝2015﹞1号《查封（扣押）决定书》，向原告出具《（扣押）物品清单》扣押了该150双手套。
2015年8月25日，被告伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局执法人员李志彬和阿不都沙拉木对原告法定代表人张新平进行了询问调查，制作了询问调查笔录，并由张新平在该询问调查笔录签名对调查情况进行了确认。
2015年9月9日，被告伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局作出并向原告送达了（伊州）食药监械罚告﹝2015﹞1号《行政处罚事先告知书》和（伊州）食药监械听告﹝2015﹞1号《听证告知书》，依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条之规定，责令原告立即改正，并拟给予原告没收尚未销售的150双过期医疗器械一次性使用医用橡胶检查手套和处以2万元罚款的行政处罚。同时，告知原告有权于3日内进行陈述和申辩、要求听证。
2015年9月17日，被告伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局作出（伊州）食药监械责改﹝2015﹞1号《责令改正通知书》，责令原告建立进货查验记录制度，购进医疗器械时查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，不得经营过期、失效、淘汰的医疗器械。同日，由被告局领导审批，被告作出（伊州）食药监械罚﹝2015﹞1号《行政处罚决定书》，依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条之规定，给予原告没收尚未销售的150双过期医疗器械一次性使用医用橡胶检查手套和处以2万元罚款的行政处罚。同时，被告伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局向原告出具了（伊州）食药监械物凭﹝2015﹞1号《没收物品凭证》和（伊州）食药监械物凭﹝2015﹞1号《（没收）物品清单》，没收了原告尚未销售的150双过期医疗器械一次性使用医用橡胶检查手套。
因被告在作出（伊州）食药监械罚﹝2015﹞1号《行政处罚决定书》时，将直接起诉期限写为3个月，2015年12月15日，被告出具《关于更正（伊州）食药监械罚﹝2015﹞1号案提起行政诉讼期限的告知书》，告知原告更正直接起诉期限为6个月。之后，被告以留置送达和邮寄送达的方式向原告送达了该告知书。
本院认为：被告在对原告进行检查时，发现原告库房内货架上摆放有过期医疗器械一次性使用医用橡胶检查手套150双属实。被告因此予以立案，扣押了过期医疗器械150双一次性使用医用橡胶检查手套。对原告进行了询问调查，并对原告进行了行政处罚事先告知和听证告知，在行政处罚决定审批后作出了行政处罚决定。被告作出的行政行为，证据确凿，适用法律、法规正确，符合法定程序。因此，对于原告的诉讼请求，应予以驳回。因原告法定代表人张新平在被告制作的现场检查笔录和询问调查笔录上签名，对被告两名执法人员进行检查和调查的情况进行了确认，故对原告提出被告在称原告进行检查时系一人执法的陈述，因无证据证明，本院不予采信。至于起诉期限，原告并未因被告注明起诉期限错误而导致超过起诉期限提起诉讼，且被告也已进行更正，故不能因此确认被告处罚行为违法。依照《中华人民共和国行政诉讼法》第六十九条的规定，判决如下：
驳回原告伊犁新平医疗器械有限责任公司的诉讼请求。
案件受理费50元，由原告伊犁新平医疗器械有限责任公司自行负担。
如不服本判决，可在判决书送达之日起十五日内，向本院递交上诉状，并按对方当事人的人数或者代表人的人数提出副本，上诉于新疆维吾尔自治区高级人民法院伊犁哈萨克自治州分院。
审 判 长 徐 林
人民陪审员 周殿伟
人民陪审员 宋坚萍
二〇一六年三月二日
书 记 员 叶民元