济南市天桥区人民法院
民 事 判 决 书
（2014）天民三初字第21号
原告张某某，男，2011年12月18日出生，汉族，住济南市。
法定代理人张某甲（系原告爷爷），男，1959年2月19日出生，汉族，山东木材厂失业职工，住址同上。
委托代理人任永安，男，1946年2月27日出生，汉族，住济南市。
被告山东省交通医院（组织机构代码证号：49557052-2），住所地济南市。
法定代表人张化一，院长。
委托代理人营在道，男，1978年12月26日出生，汉族，该院医务部副主任，住济南市。
委托代理人李楠，山东圣义律师事务所律师。
原告张某某与被告山东省交通医院（以下简称交通医院）医疗损害责任纠纷一案，本院受理后，依法组成合议庭公开开庭进行了审理，原告张某某的法定代理人张某甲及其委托代理人任永安，被告交通医院的委托代理人营在道、李楠均到庭参加诉讼。本案现已审理终结。
原告张某某诉称，原告张某某于2011年12月19日在被告妇产科注射“卡介苗”针后，发生异常反应，腋下、腮下肿胀鸡蛋大小的肿块。2012年4月开始到济南市儿童医院、山东省立医院、济南军区总医院、解放军第四五六医院、山东省胸科医院、北京军区总医院、广东省惠州仲恺高新区人民医院、广东军区173医院及民间偏方仍在治疗。经济南市天桥区预防接种异常反应调查诊断专家组诊断，济南市医学会鉴定，济南市省市医学会鉴定为三级戊等伤残。故原告诉至法院，请求依法判令被告交通医院赔偿医疗费等1万元，后变更为20万元；诉讼费由被告交通医院承担。
被告交通医院辩称，原告的起诉没有事实和法律依据，请求法院依法驳回其诉讼请求。对原告的病情，天桥区卫生局已委托济南市医学鉴定委员会鉴定，属预防接种异常反应。山东省预防接种异常反应补偿办法第二条规定，合格的疫苗在实施规范接种过程中或实施规范接种后造成受种者机体组织器官功能损害相关各方均无过错的药品不良反应。根据卫生局的调查，被告为原告接种疫苗，在领取运输储存，使用及为原告接种的整个过程中，均符合预防接种工作规范的要求。被告没有任何过错，不应承担赔偿责任。天桥区卫生局依照规定已经对原告作出了一次性经济补偿，签定协议并将款项实际支付给原告，现在原告要求被告赔偿没有任何依据。根据山东省预防接种异常反应补偿办法第四条的规定，一次性补偿是指不再另行支付医疗费，误工费等其他费用。综上所述，被告认为原告的要求没有事实和法律依据。
经审理本院认定，原告张某某于2011年12月18日20时04分在被告交通医院妇产科足月顺产出生，发育正常。2011年12月19日8时30分，被告交通医院为新生儿即原告注射卡介苗。2012年4月29日原告左腋下发现囊性包块，后经诊断为：卡介苗反应。
2012年7月6日，济南市天桥区疾病预防控制中心出具关于张某某接种卡介苗后出现不良反应的调查报告，载明：“疫苗和预防接种组织实施情况：张某某，男，于2011年12月18日20昌04分在交通医院足月顺产出生，新生儿发育正常，于2011年12月19日8：30按卡介苗操作规程皮内注射卡介苗0.1ml，接种完毕后，交代注意事项。所使用疫苗批号为2010050702，有效期为2012年5月23日，生产厂家为上海生物制品研究所。该疫苗属一类疫苗，由省、市、区疾控中心逐级供应下发。疫苗采用专用冷藏运输箱运输，避光储存于专用冰箱，保存温度为2-8℃范围内。疫苗的领取、储存、发放等各环节均符合《预防接种工作规范》冷链系统管理要求，并有详细的记录。且该接种室接种同一批号卡介苗133人未发现有其他儿童出现类似情况。该批号的卡介苗由我中心于2011年8月26日自济南市疾控中心领取5000人份（1000支），交通医院于10月25日从我中心领取该批次疫苗250人份（50支）。启运时间11点20分，到达时间11：45，冷藏包温度5℃，环境温度18℃。疫苗储存温度是4℃。所有注射器是安徽天康医疗用品有限公司生产，规格0.1ml，批号为20110304，有效期2013.11。新生儿接种室资质情况山东交通医院属二级甲等综合性医院，医疗机构编号为370105004342，按照山东省规定承担院内出生的新生儿首针乙肝疫苗和卡介苗的接种任务，有天桥区卫生局颁发的预防接种资质证书，编号370105B04，有专人负责新生儿的接种工作，此次接种的工作人员具有执业护士资格证书和预防接种工作上岗证（见复印件）。调查结论根据调查结果认为：山东省交通医院新生儿预防接种室工作人员在疫苗的领取、运输、储存、使用方面及为张某某接种的整个过程包括接种方法、途径、剂量、部位等均符合卫生部颁布的《预防接种工作规范》要求，操作无过错；张某某左腋下包块可能系接种卡介苗后导致的不良反应。请专家给予明确诊断。”
2013年5月7日，济南医学会出具济医预残鉴（2013）003号预防接种异常反应伤残等级鉴定书，结论为：参照《医疗事故分级标准》，结合《山东省预防接种异常反应伤残等级分级标准》，受种人张某某损害程度为在级戊等；根据《山东省预防接种异常反应补偿年限确定标准》，补偿年限确定为22年。
2013年5月14日济南市天桥区卫生局向原告出具山东省预防接种异常反应经济补偿通知书。济南市天桥区卫生局作为甲方，原告张某某作为乙方，双方签订山东省预防接种异常反应经济补偿书，载明：受种者张某某，性别男，出生日期2011年12月18日，根据国家免疫规划疫苗接种程序，于2011年12月19日接种卡介苗疫苗后，2012年4月28日发生淋巴结炎反应，经天桥预防接种异常反应诊断小组诊断／鉴定属于预防接种异常反应的，本病倒属相关各方均无过错，是《疫苗流通和预防接种管理条例》规定的预防接种异常反应，即合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。根据国家及我省有关规定，双方经协商并达成如下协议：一、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十六条、《山东省预防接种异常反应补偿办法（试行）》的规定，甲方给予乙方一次性经济补偿金额计人民币100284.8元，作为对乙方的一次性经济补偿；甲方支付一次性经济补偿款后，不再另行支付其他费用。乙方和其他法定权利人亦不再要求其他补偿或赔偿。二、乙方在签订此协议书并领取经济补偿款后，承诺不得以上访、投诉、诉讼等方式和理由就该预防接种异常反应再向甲方提出任何经济补偿要求。协议签订后，济南市天桥区卫生局将上述款项支付给原告。
现原告张某某主张因注射卡介苗后需要长期吃药，药物毒性反应大，现发展成了肺结核、淋巴结炎，目前没有治愈，经常需要去医院治疗，现已花费大量费用，后续治疗还需要费用，补偿的10万余元远远不够，故要求被告交通医院赔偿20万元。被告交通医院则认为原告系预防接种异常反应，被告没有过错，且卫生行政部门已按规定给其补偿，故被告不同意原告的诉讼请求。
上述事实，有原告陈述、被告交通医院答辩及调取的济南市天桥区卫生局档案材料一宗在案为凭，足以认定。
本院认为：本案系医疗损害责任纠纷。《中华人民共和国侵权责任法》第五十四条规定，患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。第五十七条规定，医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。本案中，原告张某某要求被告交通医院进行赔偿，其应当举证证明交通医院的注射卡介苗的行为存在过错，以及过错行为与其目前的损害后果具有因果关系。根据济南市天桥区疾病预防控制中心的调查，被告交通医院按规定给新生儿注射卡介苗，医疗行为没有过错，原告张某某的损害后果属于预防接种异常反应，双方对此均无过错。故原告张某某要求被告交通医院承担医疗损害赔偿责任，证据不足且于法无据，本院不予支持。但考虑到原告年龄尚小，身体因接种疫苗造成损害，本院酌定被告交通医院给付其1万元作为补偿为宜。
综上，为保护当事人的合法权益，依照《中华人民共和国侵权责任法》第五十四条、第五十七条，《中华人民共和国民事诉讼法》第六十四条之规定，判决如下：
一、驳回原告张某某的诉讼请求。
二、被告山东省交通医院于本判决生效之日起10日内补偿原告张某某1万元。
如果未按本判决指定的期间履行给付金钱义务，应当依照《中华人民共和国民事诉讼法》第二百五十三条之规定，加倍支付迟延履行期间的债务利息。
案件受理费4300元，由原告张某某负担，本院免于其缴纳。
如不服本判决，可在判决书送达之日起十五日内，向本院递交上诉状，并按对方当事人的人数提出副本，上诉于山东省济南市中级人民法院。
审 判 长 张 艳
人民陪审员 涂卫真
人民陪审员 梁红翠
二〇一五年二月四日
书 记 员 朱 瑶