辽宁省本溪市中级人民法院
民 事 判 决 书
（2016）辽05民初19号
原告辽宁迈迪生物科技股份有限公司，住所地辽宁省本溪经济开发区。
法定代表人李文欣，该公司董事长。
委托代理人张剑侠，该公司总经理。
委托代理人李阿金，辽宁申扬律师事务所律师。
被告沈阳亿灵医药科技有限公司，住所地沈阳市浑南新区。
法定代表人刘德义，该公司执行董事。
委托代理人柏晓云、王晓雷，辽宁晓云律师事务所律师。
原告辽宁迈迪生物科技股份有限公司（以下简称迈迪公司）诉被告沈阳亿灵医药科技有限公司（以下简称亿灵公司）技术服务合同纠纷一案，本院受理后，依法组成由审判员潘秀菊担任审判长，审判员孙源、审判员高伟参加评议的合议庭，并公开开庭进行了审理。原告辽宁迈迪生物科技股份有限公司的委托代理人张剑侠、李阿金，被告沈阳亿灵医药科技有限公司的委托代理人王晓雷到庭参加了诉讼。本案现已审理终结。
原告迈迪公司诉称：原告被告于2013年5月13日签署《技术服务合同》。合同生效后，同年7月24日，原被告又签署了《补充协议书》一份。上述两份法律文件所要实现的合同目的，即为：被告利用自身的服务资源优势，接受原告的委托，就原告研制二乙酰精胺体外诊断试剂，开展临床试验工作，并如期向原告提交试验总结报告，使得原告的体外诊断试剂产品顺利申报，通过国家药审中心及地方药品监督管理部门的技术评审。在上述合同及补充协议履行过程中，由于被告未尽到审慎、勤勉的合同义务，致使其受托的全部临床试验工作完成期限严重逾期。直至今日，被告尚不能向原告提交完整的，具备真实性、可靠性、有效性，能经得起业内专家核查的试验总结报告。根据合同第四条3项“受托的全部临床试验工作完成期限为11个月”之约定，被告整理完成具备真实性、可靠性及有效性的试验总结报告的提交时间节点应该为2014年4月13日。据此推算，逾期长达两年之久。被告的严重违约行为，不仅耽误了原告产品申报的合理预期，并且还对原告产品的及时上市造成了无法挽回的影响，丧失了本应在握的商机。被告作为辽沈地区长期从事帮助医药企业做临床试验的公司，本应依法、依规、依约，并本着诚实信用原则，全面完整的履行其承诺及双方之约定，按期并保质完成受托的技术服务任务。由于被告的失职，已使得原告的利益流失，合同的目的无法实现，原告只能诉请法院解除合同。鉴于被告的违约给原告造成了很大的经济损失，包括：二乙酰精胺体外诊断试剂的研制费用55.75万元；合同价款75万元；行使合同约定知情权的差旅费用1.17万元；用于项目的人力成本68.74万元；项目发生的注册检验费2万元；注册申报技术服务费6.8万元。根据案涉技术服务合同第8条第4项规定，如果由于被告自身的原因未能在规定的时间内完成临床研究，被告应向原告支付违约金，每逾期一天支付合同总价款千分之一。故原告诉至法院请求：1、判令解除原告、被告之间签署的且尚未履行完毕的《技术服务合同》。2、判令被告赔偿原告经济损失209.45万元；3、判令被告承担全部的诉讼费用。
被告亿灵公司辩称：不同意原告的诉讼请求，原告陈述的事实与真实情况不符，索要赔偿的项目也无事实和法律依据。一、我方遵循诚实信用原则，严格履行合同约定，试验总结报告未完成的原因并不是我方过错，我方不应承担违约责任。双方签订的《技术服务合同》主要内容为我方受委托根据临床试验规定为原告提供的体外诊断试剂进行1000例临床试验，并负责试验的准备、监查、数据统计及试验总结工作。工作进度安排主要为在原告支付首笔研究启动费用后开始启动试验准备工作；在涉及由原告提供必备资料和试剂时，我方从收到资料和试剂后开始试验工作，全部工作完成期限为11个月。并约定试验过程中发生人力不可抗拒因素或政策因素造成的试验周期无法按约定期限完成时，由双方协商解决。在原告支付合同首付款后，我方立即进行试验准备工作，与原告商讨设计制定临床试验方案。同时拜访多家具有参试资质的医院拟定和筛选参加试验的医疗机构。在完成试验准备工作后于2013年12月17日收到原告提供的试验试剂并在次日开始启动了临床试验工作。整个试验前期准备过程我方完全依约进行，无任何拖延。在临床试验开始后我方本着勤勉、审慎的精神对临床试验的进展进行监查工作，并完成临床试验数据的处理及统计分析。但由于试验样本（患者）自然状况的随机和不确定性，在按合同约定采集到1000例试验样本，统计后发现试验样本的自然状况无法满足试验规范文件要求的比例，于是多采集了110例试验数据，同时顺延了样本采集时间。同时由于原告未能及时对医疗机构人员进行培训指导造成前期试验样本采集不顺利，使本应于2014年11月18日完成的临床试验总结报告延至2015年1月29日完成。这两个月的时间延后是由于试验样本自然情况的不确定导致，属于人力不可抗因素，并非我方责任。而且此时，我方作出的试验报告仍可在原告盖章确认后取得参试医疗机构的盖章，完成《技术服务合同》要求。但在我方将试验报告提交后，原告又要求进行了6次修改，这些修改并非是我方提供的试验报告不符合规范文件的要求，仅是由于原告主观要求。恰恰在此期间，国家食品药品监督管理总局于2015年7月22日发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号），此公告要求各临床试验机构和申请人对临床试验情况开展详细自查，以确保临床试验数据真实、可靠。而原告委托进行试验的项目就在此列，故此在自查完成之前，本已早在2005年1月份完成的试验报告无法按时取得医疗机构的盖章。原因是由于甲方未及时对试验报告进行确认导致遭遇政策变化，我方对此并无过错，因此不应承担违约责任。二、原告提出的索赔项目不具有事实和法律依据。造成我方作出的试验报告不能按期完成盖章的因素是由于政策变化造成。依据双方约定，此种情形我方不承担责任。另外原告在起诉状中要求的赔偿项目于法无据不应得到支持。综上，我方依约严格履行，对所采集数据和统计分析的真实性和准确性均已进行了严谨、详尽的审核，出具的试验报告完全符合相关规范性文件的要求。至于暂时无法取得参试医疗机构的盖章是由于政策变化导致，我方无过错，请法庭驳回原告诉讼请求。
经审理查明：2013年5月13日，原告（甲方）与被告（乙方）就原告所生产的“尿二乙酰精胺（DAS）测定试剂盒（酶联免疫法）”临床验证试验项目签订《技术服务合同》。主要合同内容为：1、乙方受甲方委托根据国家食品药品监督管理局申报体外诊断试剂产品的相关规定在省级以上医疗机构展开临床试验，临床样本1000例，并按照与甲方及临床试验组长单位共同确定的试验方案进行试验的准备、监查、数据统计及试验总结工作；2、乙方的工作内容，负责临床试验方案的设计、审核、指定，负责参试医院及研究者遴选、培训，临床试验的数据处理及统计分析，负责与参试医院签订协议并支付医院费用，整理完成试验总结报告；3、甲方的责任和义务，甲方负责按照《体外诊断试剂产品注册管理办法（试行）》的要求提供生产企业的资格证明及试剂的产品资料，负责所有试验用试剂及对照试剂的购买、检验工作，并负责将试剂运送到乙方指定地点，按合同约定向乙方支付价款；4、乙方的责任和义务，在完成试验过程中，甲方提出获知试验进程要求时，向甲方提交工作进程报告，负责本次临床试验的数据处理与统计工作，负责对临床试验所需的文件资料进行整理，在合同约定的临床试验时间内完成全部的临床试验工作，向甲方提供与本实验有关的所有资料，包括实验方案、数据统计分析报告、临床总结报告，并负责与各个参试医院的签约与协调；5、工作时间安排，合同签订后甲方负责按照“付款安排”约定时间付款，乙方收到款项后即可启动试验准备工作，受托的全部临床试验工作完成期限为11个月，临床测试的完成时间为从乙方收到临床试验试剂起9个月内，在临床试验进行过程中，如发生人力不可抗拒的因素或政策因素造成的试验周期无法按双方商定的工作期限完成，乙方应向甲方提供详细的书面工作报告阐明原因，并由双方视具体情况协商解决；6、付款安排，项目总金额75万元整，作为研究启动费用，甲方应在本合同签字生效后五个工作日内支付费用的70%（525000元），甲方在得到临床试验总结报告电子版后五个工作日支付费用的30%（225000元），甲方需承担自己的差旅费、运输费及其他单方费用；7、违约责任，甲方因自身原因擅自终止本临床试验，或甲方在本合同约定的支付价款时间届满后10个工作日内未依约支付款项且未作出合理说明，视为甲方自动放弃临床试验，乙方有权对甲方已支付的合同价款不予退还，且须向乙方支付赔偿金，乙方因自身原因不能在收到甲方支付的首期合同价款15日内开展临床试验的各项工作，视为乙方严重违约，乙方将全额退还甲方已付的合同价款，且须向甲方支付赔偿金，如甲方不能按本合同约定时间向乙方提供必备资料、支付各期费用，甲方应支付违约金，每逾期1天支付当期应付金额0.1%的违约金，临床试验完成时间按逾期时间等比顺延，如因乙方自身原因，未在规定时间内完成临床研究，乙方应向甲方支付违约金，每逾期一天支付合同总价款0.1%的违约金；合同另就资料保密、风险承担等其他事项进行了约定。
2013年7月24日，原告（甲方）与被告（乙方）再次签订《补充协议书》，主要内容是：为如期实现《技术服务合同》目的，使甲方体外诊断试剂产品顺利申报，通过国家药审中心及地方药品监督管理局的技术评审，双方对《技术服务合同》中有关责任、义务做如下补充或更正；1、乙方依约受托，在其选定的国内三甲医院展开体外试剂临床试验研究的工作中，应保证临床数据的真实可靠性；2、乙方根据临床实验结果所撰写的总结报告，应经得起业内专家核查，保证临床试验操作的有效性；3、乙方依约受托所实施的临床试验检查、访视、数据统计分析等工作，应遵循《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂注册管理办法》的要求，规范运作；4、若乙方组织监查临床试验工作中，未能尽到审慎勤勉义务，因而使得部分或全部临床实验结果出现瑕疵、失误之处，影响技术评审或导致甲方体外试剂产品注册申请失败，乙方应承担责任。
被告于2013年12月10日、2013年12月19日、2014年1月16日分别与徐州医学院附属医院、滨州医学院附属医院、吉林省人民医院签订《尿二乙酰精胺（DAS）测定试剂盒（酶联免疫法）临床试验协议书》，随后在该三家医院开展临床试验工作。2016年7月1日原告向本院提起诉讼，诉讼请求如前所述。因被告始终未向原告提供具有参试医院盖章的临床试验总结报告、数据统计分析报告等资料。故此原告未能就其所生产的“尿二乙酰精胺（DAS）测定试剂盒（酶联免疫法）”体外诊断试剂向国家食品药品监督管理总局申报注册。
另查明，原告分别于2013年5月16日、2015年8月7日通过网上银行转账方式向被告设立在中国建设银行股份有限公司沈阳彩霞街支行的账户转账汇款52.5万元、22.5万元，共计款项75万元。
上述事实，有2013年5月13日双方当事人签订的《技术服务合同》、2013年7月24日双方当事人签订的《补充协议书》、被告于2013年12月10日、2013年12月19日、2014年1月16日分别与徐州医学院附属医院、滨州医学院附属医院、吉林省人民医院签订《尿二乙酰精胺（DAS）测定试剂盒（酶联免疫法）临床试验协议书》三份、中国工商银行转账业务回单二张、以及当事人在庭审中及代理词中的陈述在案为凭。上述证据已经开庭质证。经本院审查，具有证明效力，应予以采信。
本院认为：依照《中华人民共和国合同法》第九十四条第一款（四）项之规定：“有下列情形之一的，当事人可以解除合同：（四）当事人一方迟延履行债务或者有其他违约行为致使不能实现合同目的；”。本案中，双方当事人签订《技术服务合同》及《补充协议书》，签约目的在于：在约定时间内，被告作为技术服务提供者，受原告委托，就原告所生产的“尿二乙酰精胺（DAS）测定试剂盒（酶联免疫法）”在具有资质的医疗机构开展临床试验，取得临床试验总结报告等相关资料，以完成国家食品药品监督总局对体外诊断试剂申报注册的评价要求，从而顺利实现原告产品的申报注册。因双方在《技术服务合同》中约定：“受托的全部临床试验工作完成期限为11个月”，“乙方因自身原因不能在收到甲方支付的首期合同价款15日内开展临床试验的各项工作，视为乙方严重违约”。而原告在合同签订之日起三日内即2013年5月16日向乙方支付了首期合同价款。鉴于上述约定，被告至迟应在2013年6月1日启动临床试验工作，完成全部受托工作的日期节点应为2014年5月1日。然而至本案开庭审理时，被告仍未向原告提供参试医院盖章具有法律效力的数据统计分析报告、临床总结报告等资料。原告亦无法就其产品向国家食品药品监督总局进行注册申报。被告已构成严重违约，已无法实现双方签订合同时在约定时间内完成全部受托工作的根本目的。故此，双方签订的《技术服务合同》于2016年7月1日原告起诉之日予以解除。
关于因被告违约导致双方合同解除后的赔偿损失问题。依照《中华人民共和国合同法》第九十七条之规定：“合同解除后，尚未履行的，终止履行；已经履行的，根据履行情况和合同性质，当事人可以要求恢复原状、采取其他补救措施、并有权要求赔偿损失。”因签订合同的根本目的由于被告的违约行为未予实现，故此被告应将已收取原告的75万元合同价款予以返还。关于合同其他损失数额如何确定问题。鉴于双方在《技术服务合同》中明确约定“如因乙方自身原因，未在规定时间内完成临床研究，乙方应向甲方支付违约金，每逾期一天支付合同总价款0.1%的违约金”。如前所述，被告完成全部受托工作的日期节点应为2014年5月1日。故此，自2014年5月2日始至2016年7月1日原告向本院提起诉讼主张解除《技术服务合同》之日止应按双方约定计算违约损失。该段期间共计二年零二个月，按双方约定核算后被告应赔偿原告的违约损失应为59.25万元（750元Ⅹ790天）。故此，对于原告主张的违约赔偿数额，本院部分予以支持。
综上所述，依照《中华人民共和国合同法》第六十条、第九十四条第一款（四）项、第九十七条、第一百一十四条，《中华人民共和国民事诉讼法》第一百四十二条之规定，判决如下：
一、解除原告辽宁迈迪生物科技股份有限公司与被告沈阳亿灵医药科技有限公司签订的《技术服务合同》；
二、被告沈阳亿灵医药科技有限公司于本判决生效之日起十日内返还原告辽宁迈迪生物科技股份有限公司合同价款七十五万元；
三、被告沈阳亿灵医药科技有限公司于本判决生效之日起十日内赔偿原告辽宁迈迪生物科技股份有限公司经济损失五十九万二千五百元；
四、驳回原告辽宁迈迪生物科技股份有限公司的其他诉讼请求。
如果未按本判决指定的期间履行给付金钱义务,应当依照《中华人民共和国民事诉讼法》第二百五十三条之规定,加倍支付迟延履行期间的债务利息。
案件受理费二万三千五百五十六元，由原告辽宁迈迪生物科技股份有限公司负担八千四百五十六元，被告沈阳亿灵医药科技有限公司负担一万五千一百元；保全费五千元，由被告沈阳亿灵医药科技有限公司负担。
如不服本判决，可于判决书送达之日起十五日内，向本院递交上诉状，并按对方当事人的人数提出副本，上诉于辽宁省高级人民法院。
审判长 潘秀菊
审判员 孙 源
审判员 高 伟
二〇一七年四月二十六日
书记员 霍 颖
附：本案所适用法律条文
《中华人民共和国合同法》
第六十条当事人应当按照约定全面履行自己的义务。
当事人应当遵循诚实信用原则，根据合同的性质、目的和交易习惯履行通知、协助、保密等义务。
第九十四条有下列情形之一的，当事人可以解除合同：
（四）当事人一方迟延履行债务或者有其他违约行为致使不能实现合同目的；
第九十七条合同解除后，尚未履行的，终止履行；已经履行的，根据履行情况和合同性质，当事人可以要求恢复原状、采取其他补救措施，并有权要求赔偿损失。
第一百一十四条当事人可以约定一方违约时应当根据违约情况向对方支付一定数额的违约金，也可以约定因违约产生的损失赔偿额的计算方法。约定的违约金低于造成的损失的，当事人可以请求人民法院或者仲裁机构予以增加；约定的违约金过分高于造成的损失的，当事人可以请求人民法院或者仲裁机构予以适当减少。当事人就迟延履行约定违约金的，违约方支付违约金后，还应当履行债务。
《中华人民共和国民事诉讼法》
第一百四十二条法庭辩论终结，应当依法作出判决。判决前能够调解的，还可以进行调解，调解不成的，应当及时判决。