北京市西城区人民法院
民 事 判 决 书
（2015）西民（知）初字第03140号
原告北京麦迪信医药科技发展有限公司，住所地北京市西城区广外车站西街5号。
法定代表人韩迈，董事长。
委托代理人刘瑞棣，1955年4月23日出生。
委托代理人刘庆发，北京市中合律师事务所律师。
被告大连天宇奥森制药有限公司，住所地大连市沙河口区中山路572号星海旺座2601室。
法定代表人李炳明，董事长。
委托代理人李果，辽宁泰道律师事务所律师。
原告北京麦迪信医药科技发展有限公司（以下简称北京麦迪信公司）与被告大连天宇奥森制药有限公司（以下简称大连天宇奥森公司）技术转让合同纠纷一案，本院于2014年12月30日受理后，依法组成合议庭，于2015年6月30日公开开庭进行了审理。原告北京麦迪信公司委托代理人刘瑞棣、刘庆发，被告大连天宇奥森公司委托代理人李果到庭参加了诉讼。本案现已审理终结。
原告北京麦迪信公司诉称：2014年8月8日，原告与被告签署《神白散项目转让合同》，合同约定原告将属于自己所有的《神白散》全部知识产权及使用权，包括《神白散》新药报批的主体资格，以优惠对价一次性转让给被告。总额为九百伍十万元整。项目转让采用一次性买断、分期付款、分期交接方式。第一期：2014年9月15日前，被告付给原告人民币3500000元，原告收到被告第一期转让款15个工作日内，向被告交付《神白散》的全部技术资料（目录见附件）及其使用权。第二期：合同签署日6个月内（2015年3月8日前），被告支付原告人民币3000000元整。第三期：合同签署日起一年内（2015年9月8日前）被告付给原告人民币2000000元整；原告收到被告第三期转让款全款15个工作日之内，与被告签约转让《神白散》新药报批权，并确认转让后双方权利和义务。第四期：原告获得《神白散》新药证书15个工作日内，被告付给原告人民币1000000元整，原告收到全款后，《神白散》项目转让全部完成。合同还约定，合同签署时，被告付给原告履约保证金人民币100000元整。如合同顺利执行，此保证金用于抵扣第四期相应款项。在违约和违约责任部分约定：被告违反第四条（付款方式）规定，第一、二、三期任一期款项不按时足额支付到位或取得新药证书15个工作日内第四期款项不能足额到位，构成违约。被告在任一付款期内发生付款违约，超过时限未支付或少付的金额，须按日向原告支付未付金额千分之一的违约金；超过规定期限一个月仍未足额付款的，应在上述按日支付违约金的基础上，再向原告支付未付款金额的百分之二十五的违约金；超过规定期限二个月仍未足额付款，原告有权单方终止合同。合同签署后，被告既未向原告支付履约保证金，亦未向原告支付第一期转让款项。故原告诉至法院，要求法院判定：一、被告向原告支付履约保证金人民币十万元整；二、被告向原告支付第一期转让款人民币三百五十万元整；三、被告向原告支付违约金人民币九十八万三千五百元整；以上合计四百五十八万三千五百元整；四、诉讼费由被告承担。
被告大连天宇奥森公司辩称：一、原告对《神白散》项目是否享有权利事实不清、证据不足；二、《神白散》项目如果属于专利，其转让必须经国家专利局登记，才能生效；三、原告将《神白散》新药报批的主体资格作为标的转让缺乏法律依据；四、原告将《神白散》作为新药进行技术转让违法；五、新药技术转让有严格的法律程序，需要国家药监局层层审批；六、原告请求的违约金不能成立且过高；七、原告转让《神白散》的行为存在明显欺诈。基于以上理由，被告请求法院驳回原告的全部诉讼请求。
经审理查明：
2001年4月16日，国家药品监督管理局药品注册司出具《新药临床研究批件》，显示“新药名称脐疗升白散，申请单位贾书田高春娥，审批结论同意批准临床研究”。
2003年1月3日，原告北京麦迪信公司和贾书田、高春娥共同向北京市药品监督管理局出具“关于《脐疗升白散》权属变更的说明”，主要内容为《脐疗升白散》发明人贾书田和高春娥与原北京麦迪信医药信息咨询有限公司达成协议，双方共同组建北京麦迪信医药科技有限公司（本案原告），贾书田和高春娥作为公司成员拥有公司股份，而《脐疗升白散》的知识产权、开发权和新药报批权转属公司所有。目前公司重组和注册均已顺利完成，今后凡涉及《脐疗升白散》的一切活动包括临床试验在内，均由北京麦迪信医药科技有限公司负责并以北京麦迪信医药科技有限公司名义进行。同时，公司和发明人一致同意今后的报批工作经北京市药品监督管理局进行。
2007年9月11日，北京市药品监督管理局出具《药品注册申请受理通知书》，显示“药品名称：神白散申请事项：新药申请：中药三类申请人：北京麦迪信医药科技发展有限公司；经形式审查，上述申报资料基本符合《药品注册管理办法》等有关规定的要求，予以受理，请按规定缴纳审批费。是否批准须经审查后决定。”
2008年12月17日，国家食品药品监督管理局药品审评中心向原告北京麦迪信公司发出《补充资料通知》，内容为“我中心对贵单位申报的神白散（受理号为CXZS0700318）进行了技术审评，认为尚需作如下补充，以完善该品有关安全性、有效性或/和质量控制的内容。兹将有关内容通知如下：补充下列内容：本品提供的临床试验资料在试验设计、检测指标、纳入标准、疗效排除标准等方面存在较多不足，现有试验结果难以支持本品的有效性评价。建议结合拟定适应症的发病机制和特点，重新进行临床试验。
2014年8月12日，原告北京麦迪信公司与被告大连天宇奥森公司签署《神白散项目转让合同》，在对项目进行简要介绍中，双方确认临床研究中的新药原名脐疗升白散，自2007年起改为神白散，在主文部分，双方约定原告将自己所有的《神白散》全部知识产权及使用权，包括《神白散》新药报批的主体资格，以优惠对价9500000元一次性转让给被告。
合同中对转让程序和付款方式进行了约定，
第一期：2014年9月15日前，被告付给原告人民币3500000元，原告收到被告第一期转让款15个工作日内，向被告交付《神白散》的全部技术资料（目录见附件）及其使用权。
第二期：合同签署日6个月内（2015年3月8日前），被告支付原告人民币3000000元。
第三期：合同签署日起一年内（2015年9月8日前）被告付给原告人民币2000000元；原告收到被告第三期转让款全款15个工作日之内，与被告签约转让《神白散》新药报批权，并确认转让后双方权利和义务。
第四期：原告获得《神白散》新药证书15个工作日内，付给原告人民币1000000元整，原告收到全款后，《神白散》项目转让全部完成，此后其权益与原告无任何关联。
合同中对履约保证金进行了约定，
本合同签署同时，被告付给原告履约保证金人民币100000元，如合同顺利执行，此保证金用于抵扣第四期相应款额；如合同在执行中，因不可抗力或管理机构原因，经双方同意解除，此保证金退还被告；如被告发生拖延执行合同或违约情况，除追究违约责任外，此保证金不予退回。
合同中对违约和违约责任进行了约定，
被告违反转让程序和付款方式的约定，第一、二、三期任一期款项不按时足额支付到位或取得新药证书15个工作日内第四期款项不能足额支付到位，构成违约。
被告在任一付款期内发生付款违约，超过时限未支付或少付的金额，须按日向原告支付未付金额千分之一的违约金；超过规定期限一个月仍未足额付款的，应在上述按日支付违约金的基础上，再向原告支付未付款金额的百分之二十五的违约金；超过规定期限二个月仍未足额付款，原告有权单方终止合同。
上述事实，有《新药临床研究批件》、关于《脐疗升白散》权属变更的说明、《药品注册申请受理通知书》、《补充资料通知》、《神白散项目转让合同》、《神白散项目简介》以及当事人陈述等在案佐证。
本院认为，依法成立的合同，对当事人具有法律约束力。当事人应当按照约定履行自己的义务，不得擅自变更或者解除合同。依法成立的合同，受法律保护。
在国家药品监督管理局药品注册司出具的《新药临床研究批件》中，脐疗升白散的申请单位为贾书田高春娥，但原告北京麦迪信公司和贾书田、高春娥共同向北京市药品监督管理局出具的“关于《脐疗升白散》权属变更的说明”中，已明确约定《脐疗升白散》的知识产权、开发权和新药报批权转属北京麦迪信公司所有，在原、被告签订的《神白散项目转让合同》中已确认脐疗升白散于2007年更名为神白散，且北京市药品监督管理局出具《药品注册申请受理通知书》中注明申请人为本案原告北京麦迪信公司的事实进一步印证了原告麦迪信公司经过转让获得神白散的相关知识产权，以上证据链能够清晰反映出原告北京麦迪信公司获得和享有神白散项目知识产权的演变过程。被告关于原告对神白散项目是否享有权利事实不清、证据不足的答辩意见，本院不予采信。
转让专利申请权或者专利权的，当事人应当订立书面合同，并向国务院专利行政部门登记，由国务院专利行政部门予以公告。专利申请权或者专利权的转让自登记之日起生效。庭审中，原告认可此项目属于专利产品，但因时间届满未续费而导致失效，被告亦无证据证明《神白散》项目为专利产品。纵观原、被告签订的《神白散项目转让合同》，原告转让给被告的标的物为自己所有的《神白散》全部知识产权及使用权，其中《神白散》项目所涉专利权超过保护期限已失效，故本合同中并不涉及专利权的转让，其生效毋需履行登记手续。《神白散项目转让合同》项目简况中说明国家药监局新药审评中心指出前述临床试验在实验设计等方面存在较多不足，要求采取包括安慰剂为对照的补充临床试验。这和国家食品药品监督管理局药品审评中心向原告北京麦迪信公司发出《补充资料通知》主文相一致，这足以说明被告在签订合同之前对于《神白散》项目的临床试验效果是充分了解并明知的，故被告关于合同因未经登记而未生效和原告转让《神白散》项目的行为存在明显欺诈的答辩意见本院不予采信。
申请人应当提供充分可靠的研究数据，证明药品的安全性、有效性和质量可控性，并对全部资料的真实性负责。合同项目简介中已指出《神白散》项目临床试验在试验设计等方面存在较多不足，要求采取包括安慰剂为对照的补充临床试验，原告北京麦迪信公司通过合同的方式将其所拥有的《神白散》项目的全部知识产权和使用权转让给被告大连天宇奥森公司，则被告大连天宇奥森公司可以根据原告提供的研究数据，在完成临床试验后进行新药的申请注册，故被告通过受让相关知识产权和使用权，从而获得新药的申请注册权利属于《神白散项目转让合同》中被告获得相关知识产权和使用权的应有之义，故被告割裂《神白散》项目的全部知识产权和使用权，而单独质疑原告转让报批主体资格的辩论意见本院不予采信。
药品必须符合国家药品标准。而药品技术也应当是符合国家标准的技术。本案当中，原告北京麦迪信公司收到《神白散》项目申报补充材料通知，表明《神白散》项目并未获得国家有关部门的批准，且合同中亦对项目处于临床研究中进行了说明，以上事实均表明《神白散》项目在合同签订时尚不符合国家药品标准，其技术亦未达到新药技术或药品技术的标准，故被告关于《神白散》项目属于新药技术，其转让有严格的法律程序，需要国家行政部门审批；原、被告签订的合同中将《神白散》项目作为新药进行技术转让违法的辩论意见本院不予采信。
当事人应当按照约定全面履行自己的义务。当事人一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的，应当承担继续履行等违约责任。被告大连天宇奥森公司违反合同约定，不履行合同义务，理应继续履行并承担违约责任。关于违约金一节，本院将以实际损失为基础，兼顾合同的履行情况、当事人的过错程度以及预期利益等综合因素，根据公平原则和诚实信用原则作出裁决。
综上所述，依据《中华人民共和国合同法》第八条、第六十条、第一百零七条、最高人民法院关于适用《中华人民共和国合同法》若干问题的解释（二）第二十九条之规定，判决如下：
一、被告大连天宇奥森制药有限公司于本判决生效之日起十日内向原告北京麦迪信医药科技发展有限公司支付履约保证金人民币十万元整；
二、被告大连天宇奥森制药有限公司于本判决生效之日起十日内向原告北京麦迪信医药科技发展有限公司支付第一期转让款人民币三百五十万元整；
三、被告大连天宇奥森制药有限公司于本判决生效之日起十日内向原告北京麦迪信医药科技发展有限公司支付违约金人民币九十八万元整;
四、驳回原告北京麦迪信医药科技发展有限公司其他诉讼请求。
如果被告大连天宇奥森制药有限公司未按本判决指定的期间履行给付金钱义务，应当依照《中华人民共和国民事诉讼法》第二百五十三条之规定，加倍支付迟延履行期间的债务利息。
案件受理费四万三千四百六十八元，由被告大连天宇奥森制药有限公司负担（于本判决生效后七日内交纳）。
如不服本判决，可在判决书送达之日起十五日内向本院递交上诉状，并按对方当事人的人数提出副本，按照不服一审判决部分的上诉请求数额交纳上诉案件受理费，上诉于北京知识产权法院。如在上诉期满后七日内未交纳上诉费的，按自动撤回上诉处理。
审 判 长 闻汉东
人民陪审员 李桂清
人民陪审员 宋迎春
二〇一五年十月十二日
书 记 员 郭子沫