甘肃省武威市凉州区人民法院
刑 事 判 决 书
（2018）甘0602刑初27号
公诉机关武威市凉州区人民检察院。
被告单位甘肃三州制药有限公司、统一社会信用代码×××，住所地武威市凉州区城东工业园区天马大道18号。
法定代表人吴某，系该公司经理。
辩护人赵某，甘肃银城律师事务所律师。
被告人黄某，男，1965年3月2日生，武威市人，中共党员，住凉州。
武威市凉州区人民检察院以凉检公诉刑诉（2017）2号起诉书指控被告单位甘肃某制药有限公司、被告人黄某犯生产、销售假药罪，于2018年1月3日向本院提起公诉。本院依法组成合议庭，于同年2月1日公开开庭进行了审理，武威市凉州区人民检察院指派检察员李金玲出庭支持公诉，被告单位甘肃某制药有限公司法定代表人吴某及辩护人赵某、被告人黄某到庭参加诉讼，案经本院审判委员会讨论决定，现已审理终结。
起诉指控，2015年1月13日，被告单位某有限责任公司从安徽某医药有限公司购入由被告人黄某联系采购的50kg秦艽半成品(批号为Y20150101)，2015年1月20日该公司将批号为C20150201的秦艽样品送至武威市药品检验检测中心进行检测，2015年3月10日武威市药品检验检测中心经检测后得出结果为符合规定，同年3月28日国药控股武威制药有限责任公司将50kg秦艽原料投入批量生产，经过净制（除去杂质、异物、非药用部分）形成成品秦艽42kg（批号为C20150201），成品秦艽经国药控股武威制药有限责任公司自检符合规定。之后该批秦艽中药饮片部分被销往国药控股武威制药有限责任公司第十三医药商店、和平医药商店、古浪大靖镇金大医院等医疗部门。2016年5月17日，武威市凉州区食品药品监督管理局在全省中药饮片监督抽样中，对国药控股武威制药有限责任公司生产的批号为C20150201的中药饮片秦艽进行了抽样，经甘南藏族自治州药品检验检测中心检验、甘肃省药品检验研究院复检，检验结果均为该批中药饮片秦艽的性状、薄层色谱鉴别均不符合规定。2016年11月10日，武威市凉州区食品药品管理局从该公司扣押并没收了26.70kg秦艽。2017年1月5日武威市食品药品监督管理局将该批秦艽定性为假药。
公诉机关认为，被告单位国药控股武威制药有限责任公司违反药品管理规定，生产中药过程中未严格执行药品生产标准，生产并销售假药，被告人黄某系该公司法定代表人，是公司的直接管理人员，应对单位行为负全责，被告单位国药控股武威制药有限责任公司和被告人的行为均触犯了《中华人民共和国刑法》第一百四十一条第一款、第二款的规定，犯罪事实清楚，证据确实、充分，应当以生产销售假药罪追究其刑事责任。建议判处被告单位国药控股武威制药有限责任公司罚金，判处被告人黄某六个月至一年有期徒刑或者拘役，并处罚金，可以适用缓刑
被告单位甘肃某制药有限公司对起诉指控的事实无异议，对甘南藏族自治州药品检验检测中心检验报告、甘肃省药品检验研究院检验报告有异议，其检验不符合检验规程，只做了性状检验，对其他事项没有检验。辩解该秦艽中药饮片是通过武威市药品检验检测中心进行检验合格后进行生产的，单位不构成犯罪，
辩护人的辩护意见，起诉指控被告单位犯生产、销售假药罪罪名不成立，证据不充分。被告单位在主观上没有生产、销售假药的故意，涉案药品是经过相关部门检验合格后生产的，定性为假药事实不清，两份检验报告中鉴定记载项目矛盾。两份检验报告中均缺乏必要记载项目，其程序和实体上均出现严重错误，不能作为本案的定案依据。本案被告已经受到了行政处罚，如对被告二次进行刑事处罚，存在一事再理，一事二罚的情形，双重处罚明显不符合立法本意及法律精神。综上，涉案药品秦艽属合格药品，且被告行为亦符合法律规定，请求依法判决被告单位无罪。
被告人黄某对起诉指控的事实无异议，辩解主观上没有生产、销售假药的故意，涉案药品被鉴定为假药后他们积极进行了召回，对甘南藏族自治州药品检验检测中心检验报告、甘肃省药品检验研究院检验报告有异议，他的行为不构成犯罪。
经审理查明，2015年1月13日，被告单位甘肃某制药有限公司由被告人黄某联系从安徽九州红医药有限公司采购秦艽50公斤，批号为Y20150101，2015年1月20日该公司将批号为C20150201的秦艽样品送至武威市药品检验检测中心进行检测，2015年3月10日武威市药品检验检测中心经检测后得出结果为符合规定，同年3月28日该公司将秦艽原料投入批量生产，经过净制（除去杂质、异物、非药用部分）形成成品中药饮片秦艽42公斤，批号为C20150201，成品秦艽经该公司自检符合规定。之后该批秦艽中药饮片部分被销往该公司第十三医店、和平医店、古浪大靖镇金大医院等医疗部门。2016年5月17日，凉州区食品药品监督管理局在全省中药饮片监督抽样中，对被告单位生产的批号为C20150201的中药饮片秦艽进行了抽样，经甘南藏族自治州药品检验检测中心检验、甘肃省药品检验研究院复检，检验结果该批中药饮片秦艽的性状、薄层色谱鉴别均不符合规定。2016年11月10日，凉州区食品药品监督管理局从该公司扣押并没收了未销售的秦艽26.70公斤。同年12月20日该公司书面下发紧急召回通知，召回销售的秦艽9.9公斤，后由凉州区食品药品监督管理局没收。2017年1月5日武威市食品药品监督管理局将该批秦艽定性为假药。
另查明，2017年1月4日凉州区食品药品监督管理局对被告单位作出行政处罚，没收依法扣押的假药中药饮片秦艽26.70公斤;没收违法所得2097元；处以违法生产假药中药饮片货值金额五倍的罚款29358元，上述罚没款已执行。
上述事实，由公诉机关提交经当庭质证的下列证据证明：
1、受案登记表、立案决定书，证明凉州区公安局于2017年3月10日对本案立案侦查。
2、勘验、检查、辨认、侦查实验、提取笔录及照片，证明公安机关从甘肃河西三州制药有限公司留样室提取了批号为Y20150101的秦艽原料50克，提取了批号为C20150201的秦艽成品中药饮片100克。
3、武威市食品药品管理局说明，证明甘肃某制药有限公司生产的中药饮片秦艽，批号C20150201，定性为假药。
4、甘南藏族自治州药品检验检测中心、甘肃省药品检验研究院检验报告，证明从甘肃河西三州制药有限公司生产抽样批号为C20150201中药饮片秦艽，经检验与《中国药典》2010版一部检验标准规定的不一致，结果不符合规定。
5、药品抽样记录及凭证、现场检查笔录，证明2016年5月17日凉州区食品药品监督管理局从被告单位抽取批号为C20150201的中药饮片秦艽样品，由甘南藏族自治州药品检验检测中心检验。
6、凉州区食品药品管理局行政处罚决定书，证明凉州区食品药品监督管理局对甘肃河西三州制药有限公司因生产假药给予行政处罚，没收依法扣押的假药中药饮片秦艽26.70公斤;没收违法所得2097元，处以违法生产假药中药饮片货值金额五倍的罚款29358元。
7、扣押决定书、清单照片，证明凉州区食品药品监督管理局从被告单位没收、扣押秦艽26.7公斤和召回的秦艽9.9公斤。
8、中药饮片生产记录，证明甘肃某制药有限公司于2017年3月27日发生产指令，生产秦艽50公斤，除去杂质及非药用部分净药材量43公斤，后进行包装、检验、成品审核放行。
9、秦艽销售明细，证明甘肃某制药有限公司将批号为C20150201的秦艽中药饮片销售至古浪县大靖镇金大医院5公斤，金额720元；三州连锁第十三药店1公斤，金额132元，高维昆健民诊所2公斤，金额250元，三州连锁第四药店和三州连锁和平药店各l公斤，金额分别为150元、125元。
10、原料验收记录，证明甘肃某制药有限公司于2015年1月13日从安徽九州红医药有限公司购进秦艽原料50公斤。
甘肃某制药有限公司检验报告书，证明公司对秦艽原料及生产后的饮片进行检验，结果均符合规定。
武威市药品检验检测中心检验报告及检验原始记录，证明2015年3月10日武威市药品检验检测中心对被告公司委托检验的批号为C20150201的中药饮片秦艽样品进行检验，结果符合规定以及检验的详细过程。
13、药品停售通知单、紧急召回通知单，证明被告单位因批号C20150201的秦艽饮片出现质量问题，作出停止销售和召回尚未销售的药品。
14、营业执照、药品生产许可证、药品GMP证书、内资企业基本信息、变更信息，证明原国药控股武威有限公司于2015年11月23日变更为甘肃河西三州制药有限公司。法定代表人黄某于2017年1月18日变更为吴明伟及该公司的性质、经营范围等情况。
15、委托检验协议，证明甘肃某制药有限公司与武威市食品药品检验所、武威市药品检验检测中心签订委托检验协议，对该公司生产的药品、购进的原、辅料在不具备检验仪器条件及能力的检验项目委托武威市食品药品检验所、武威市药品检验检测中心进行检验。
16、甘肃某制药有限公司检验报告书，证明2015年3月29日该公司对批号为C20150201的秦艽饮片抽样检验，结果符合规定。
17、检验人、检验机构资质，证明甘肃某州制药有限公司、甘南藏族自治州药品检验检测中心、甘肃省药品检验研究院、武威市药品检验检测中心及其检验人员均有资质。
18、企业营业执照、经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、组织机构代码、销货清单，证明安徽九州红医药有限公司是合法注册有药材经营资质的公司。
19、合格供货方进货质量评查，证明2014年、2015年甘肃河西三州制药有限公司对供货商质量进行了评审，安徽九州红医药有限公司是合格供货商，符合规定。
20、请验单，证明2015年1月13日库管员李某1向质检部门申请对批号为Y20150101的秦艽原料进行检验；2015年3月28日车间部门毕某申请对批号为C20150201的成品进行检验。
21、证人孙某的证言，证明他是公司质量负责人，公司生产中药饮片的流程是购入中药饮片原料后，公司的质管部或有资质的检验单位对原料进行检验，检验合格后入库保管，生产车间接到公司生产指令后领取原料和包装袋，按照中药饮片生产工艺进行生产，出成品后由公司质管部从中抽取一部分样品进行检验，检验合格后由质量授权人结合生产记录审核放行。他作为药品质量负责人重点审核物料供应商的资质证明文件、质量标准，他们公司是中药饮片生产企业，采购的是原药材，药品生产质量管理规范对原药材检验数据和报告未做要求。2015年1月13公司黄某负责从安徽毫州九州红医药公司购入秦艽，公司不存在批生产中药饮片之前先生产少量样品送检的情况，公司是生产后从产品中取样送检的。中药饮片秦艽(C20150201)的生产日期是2015年3月28日，而向武威市药品检验检测中心送检的日期是2015年1月20日，送检的中药饮片秦艽是秦艽原药材。
22、证人毕某的证言，证明他是公司生产车间主任，生产车间的流程是接到公司生产部的批生产指令后从公司库房领取中药饮片原料，然后按照中药饮片生产工艺进行生产，生产出成品后向公司化验室送交要求检验的报告（报告中注明产品名称、产品批号等），由公司化验室从成品中抽取一部分样品进行检验，检验合格后送公司成品库入库，他们生产车间的生产流程就是这样。对中药饮片原料进行净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制的操作，加工生产成中药饮片。2015年3月28日，收到公司生产部的批生产指令，要求生产中药饮片秦艽，批号为C20150201，计划产量50公斤，物料名称为秦艽，物料编码为Y-318，物料批号为Y20150101，投料量50公斤，工艺要求是除去杂质及非药用部分。接到指令后他们就从原料库房领取秦艽原料，然后对中药饮片秦艽原料进行净制生产，主要是对中药饮片秦艽原料除去杂质、异物、非药用部分，完成生产后经审核符合规定，向公司化验室送交要求检验的报告，化验室从成品中抽取样品后，他们再按照公司生产部下达的包装指令领取药用聚乙烯包装袋和标签，对成品秦艽进行包装在包装上张贴合格证，最后送公司成品库保管。2015年3月28日，该批中药饮片秦艽完成后，他们生产车间向公司化验室提出检验申请，公司化验室对该批中药饮片秦艽成品进行抽样，检验结果为符合规定。他们没有少量生产过（批号C20150201）的秦艽，不管量大量小，每次生产都有公司下达的生产指令，产品都有一个不可能重复的生产批号，不存在两次生产同一批号的药品。中药秦艽是根茎类药材，购入时秦艽原料一般呈成年人指头粗、5-10厘米长的柱状。他们生产该批中药饮片秦艽（批号C20150201）的原料（批号Y20150101）是从公司原料库房里领取的，当时领取的秦艽原料呈片状，已经过切制，按形状看应该是秦艽半成品。生产批号C20150201为秦艽的中药，原料进来后就进行送检检验，检验合格后进行生产加工，生产加工后进行包装，包装后填写请验单，由公司自检合格后，他们收到质检合格报告后进行贴合格证，放行入库，之后就可以销售了。该秦艽他们生产后填写成品请验单，等质检科发成品质检合格报告后进行成品包装入库，至于是怎么检验的由质检科负责。
23、证人苏某的证言，证明她在公司主要负责公司购入中药饮片原料的检验和成品检验报告、中药饮片批生产记录的复核工作。2015年1月13日，她所在的化验室收到公司采购部的请验申请，检品名称是秦艽，批号是Y20150101，她和检验人员到公司原料库房对请验原料提取200克，先由公司质量授权人景某对检品的性状进行鉴别，景某认为该检品秦艽的性状符合规定，然后她根据《中国药典》和公司的《原料质量标准》，利用仪器对检品秦艽的薄层色谱、水分、总灰分、酸不溶性灰分、二氧化硫残留物等项目进行检验。她提取秦艽原料时看到的秦艽呈片状，与《中国药典》对秦艽原料的描述不符，应该是产地初加工的半成品或成品。她没有向公司相关负责人汇报，因为景某是公司质量授权人，也是化验室的负责人，药品检验由他负责，她们检验之前景某已经看过该批秦艽原料(批号Y20150101)的形状，没有提出异议，因此她也没有向公司其他领导汇报。她们提取的该批秦艽原料（批号Y20150101）的形状与《中国药典》中对秦艽原料的描述不符，她们仍以原料检验并出具原料符合规定的检验报告书，是因为她检验之前景某已经对该批秦艽原料进行了性状鉴别，他是化验室负责人，他没有提出异议也就表示可以继续检验，她只是出一些检验数据。
24、证人邵某的证言，证明她在公司质管部化验工作，主要负责公司生产的中药饮片成品的检验。公司生产部加工生产出中药饮片成品后，由生产部向质管部化验室提出请验申请，化验室检验人员依据请验申请对生产的中药饮片成品取样先由质量授权人对检品性状进行鉴别，然后由化验室检验人员根据药典的规定利用仪器对检品进行薄层色谱、水分、总灰分、酸不溶性灰分、二氧化硫残留物等项目检验。2015年3月28日，公司生产部生产出中药饮片秦艽并向化验室提交请验申请，请验申请单上记载检品名称是秦艽，批号是C20150201，供样单位或产地是安徽九州红医药有限公司，生产单位是国药控股武威制药有限责任公司。之后化验室的检验人员到生产车间对生产出的中药饮片秦艽随机取样，并按检验程序进行检验。该批秦艽成品取样后，先由当时质量授权人景某进行药品性状鉴别，然后由她根据《中国药典》利用仪器对检品秦艽的薄层色谱、水分、酸不溶性灰分、二氧化硫残留物等项目进行检验，经检验，该批秦艽成品符合规定。检验结果出来后她出具了检验报告，由复核人蔡珊珊进行复核，由质量授权人景某签发。公司在中药饮片生产之前对购入的中药饮片原料进行检验，若原料不合格，就不会流入生产加工环节。她在中药饮片成品检验过程中没有发现不合格的情况。该批中药饮片秦艽的生产都是在公司质量负责人孙某的监督之下进行的，药品质量问题由孙某负责。
25、证人李某1的证言，证明他主要负责中药原材料的保管。根据《药品生产质量管理规范》第一百零六条规定，药品生产企业每次接受物料均应当有记录，内容包括，1、交货单和包装容器上所注物料的名称；2、企业内部所用物料名称和（或）代码；3、接受日期；4、供应商和生产商（如不同）的名称；5、供应商和生产商（如不同）标识的批号；6、接受总量和包装容器数量；7、接收后企业指定的批号或流水号；8、有关说明（如包装状况），他在收到该批次秦艽中药原材料后有，1、交货单，是一张供货商的出库清单；2、物料名称是秦艽，单位接受后所用的编码是Y-318，供货单位没有代码；3、接受日期是2015年1月13日；4、供应商是安徽九州红医药有限公司；5、供应商没有批号；6、接受的总量是50公斤，包装容器的数量没记录；7、公司接受后自定的批号是Y20150101；8、包装状况没有记录。他之所以没有按《药品生产质量管理规范》第一百零六条规定，对接受物料进行全面记录，只记录了部分,是因为以前他们公司质管部门没有进行严格的要求，所以没有全面记录。他在保管期间见过秦艽原材料是黄颜色的，主茎下面长着两到三根分茎，长约10公分左右不等，基本不带毛根。秦艽在药典的规定秦艽不需要初加工，公安机关给他出示的批号为Y20150101的秦艽样品他看了，包装袋密封完好，倒出后他看到的秦艽是中药饮片，和秦艽的成品一样。
26、证人蔺某1的证言，证明他是2015年5月进入公司采购部的，公司采购主要是安徽毫州九州红医药公司，外出采购药品时一般由他和公司质管部的一名工作人员同行，质管部的工作人员负责采购药品（公司主要生产中药饮片，采购的主要是中药材原料）的外形鉴定，他主要负责采购药品的数量。采购人员在确定采购药品的种类和数量后，由供货单位负责向他们单位发货，采购的药品到达公司后，由负责采购本批药品的采购人员与公司药品保管人员交接，保管人员清点入库后填写原料入库登记表，药品保管员向公司药品化验室填写药品请验单并送检采购药品的样品，化验室检验合格后本批药品进入下一环节，不合格药品由采购部向供货单位退货。
27、证人景某的证言，证明他担任公司的质量授权人。购入该批秦艽原药材前公司采购部门向他们质管部门报送了一份采购计划，他们对供应商九州红医药公司的质进行了审查，其资质是合法的，他们没有对供应商要求提供样品检验数据和报告、检验报告等。他们对购入的该批秦艽原药材进行了检验，该批秦艽原药材到货后由公司采购部门向公司化验室提出请验申请，由检验人员蔡珊珊到原药材库房提取检品，然后进行检验，检验结果为符合规定，该批秦艽原药材的检验报告是他签发的，原药材检验的技术环节都由检验人员负责，质量授权人负责检验报告的签发。公司购入的该批秦艽原药材已经过切片加工，是介于半成品和成品之间的产品，向武威市药品检验检测中心送检时就用了秦艽成品的批号C20150201，因为秦艽生产不经过炮制过程，秦艽饮片加工生产实际就是对药品的分装过程。成品的检验流程与原药材的检验流程基本一样，该批秦艽于2015年3月28日生产，由公司生产部门向公司化验室提出检验申请，化验室检验人员到生产车间提取样品进行检验，该批秦艽成品生产批号C20150201的检验结果为符合规定，他根据检验人员的检验数据和检验结果签发了检验报告。他发现公司购入的原药材是半成品，口头向公司领导汇报过，但都没有改变过，他给公司原法定代表人黄某，还有采购部门的人员都说过。
28、证人何某的证言，证明他2016年2月17日开始在公司从事药品质量管理，公司生产的批号为C20150201的秦艽中药饮片在2016年5月份被凉州区食药局抽检时被甘南药品检测中心鉴定为假药，后公司委托甘肃省药品检验研究院进行了复检，结论为假药。中药原药料购入后，先经过检验，合格后投入生产，生产完后在进行检验，合格后包装，经质量授权人审核放行。据了解在批量生产药品之前，要生产少量的药品进行检验，合格后再投入大批量生产。所以武威市药品检验检测中心检验的秦艽中药饮片（批号为C20150201）的检验报告时间在前，生产的药品在后。
29、证人李某2的证言，证明他是2016年1月到甘肃河西三州制药有限公司工作，是公司质量授权人。公司在购入中药饮片原料时要求供货单位提供营业执照、药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证书、组织机构代码证等资质证明。审核供货单位是否具有经营中药材的权限。根据药品管理相关规定，购入的中药饮片原料不需要提供检验报告。购入的中药饮片原料到货后，公司质管部负责对原料进行验收，验收合格后放行进入生产环节。生产前公司质管部对中药饮片原料采用肉眼观察和仪器检测相结合的方式进行检验，并形成书面检验报告。公司对生产的中药饮片成品进行检验后，从中抽取一定量的样品送武威市药品检验检测中心进行检验，在收到武威市药品检验检测中心的检验合格报告后才进入销售环节。
30、证人张某的证言，证明公司送检的批号为C20150201的秦艽是成品，有检验委托单，送检人员是景某，编号为ws150041的药品检验报告书是单位于2015年3月10日出具的，检验结果为符合规定。秦艽原料是根茎类，原料呈柱段状，成品呈片状，成品是经过切片的，公司送检该的秦艽留样检品单位已销毁。
31、证人魏某的证言，证明他是武威市药品检验检测中心检验室的检验员，2015年1月20日该公司向他单位送检的秦艽是他检验的。委托单位把检品（一般为三份，一份用于检验，二份留样）和委托检验合同书、检品卡送到他单位业务技术科要求检验，业务技术科将检品及委托检验合同书、检品卡发至检验科，由检验科主任随机安排检验员进行检验，张某主任安排他检验。根据送检单位要求的检验项目（包括性状、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、S02残留物、薄层）逐一进行薄层层析实验、水分（烘干法）检查，炽灼残渣检查，滴定法测定，浸出物测定，最终得到检验结论，该检品秦艽按《中国药典2010版一部及第二增补本》检验，符合规定。他单位只对该公司送检的秦艽检品负责，至于送检的秦艽(批号C20150201)与凉州区食药局抽样并经甘南药品检验检测中心检验的秦艽是否为同一批生产的，他不能确定。
32、证人蔺某2的证言，证明他是甘肃河西三州药业集团有限公司董事长，甘肃河西三州制药有限公司是他们集团的下属单位。2015年甘肃河西三州制药有限公司的法定代表人是黄某，2015年1月13日，甘肃河西三州制药公司购入的编号为Y20150101的秦艽原料是他和黄某一起到安徽的，当时药品的质量是黄某把关的，他只了解一下药品的行情及市场价格。该批秦艽在生产前已委托武威市药监所检验为合格，公司在生产前生产后都进行了检验，都为合格，在全省的抽验中检验为不合格，后来经省药品检验所检验也为不合格他也说不清楚。
33、被告人黄某的供述和辩解，证明2015年1月13日，公司从安徽九州红医药有限公司购进一批中药饮片原料，其中购进秦艽原料50公斤，秦艽原料购进后，就直接挂成品批号(C20150201)向武威市药品检验检测中心送检，如果检测合格就入库，如果检测不合格就退货，2014、2015年他公司对所有送检的产品都是这样送检的。从秦艽原料到成品只经过净制过程，不改变性状，武威市药品检验检测中心对秦艽原料检测结果为合格，检测时挂的也是成品批号，因此成品也就是合格的，就可以进行销售。公司在自检的同时，按生产工艺要求加工少量成品样品后于2015年1月20日送武威市药品检验检测中心进行检验，送检批号为C20150201。2015年3月10日，武威市药品检验检测中心出具检验报告，检验结果为符合规定，收到检验报告后公司于2015年3月28日下了批生产指令，投入秦艽原料50公斤进行了生产，共生产成品42公斤。公司对秦艽原料生产就是对原料进行挑选杂质、异物、非药用部分的操作，从原料到成品不发生质的变化，公司有详细的中药饮片批生产记录，包括批生产、包装指令、领料记录，净制生产记录，包装记录，成品检验报告书、审核放行单等。公司现有的供货商安徽九州红医药公司质量档案只有营业执照、药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、组织机构代码证和他公司的供应商进货质量评价表、合格供货方进货质量评审报告。质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告没有按规定收集。公司生产中药饮片的流程不存在生产少量样品的情况，公司没有该批中药饮片秦艽（批号C20150201）送检样品的生产记录，公司是批量生产之后从成品中取样送检的。2015年3月28日公司生产的中药饮片秦艽（生产批号C20150201）经甘南藏族自治州药品检测中心、甘肃省药品检验研究院检验，结果不符合规定。该批中药饮片已不等量销往甘肃河西三州医药连锁有限公司第十三药店、和平药店等药品销售点。
34、户籍信息，证明黄某于1965年3月2日。
上述证据经当庭质证，各证据来源合法，内容真实有效，具有客观性、关联性与合法性，能够相互印证，其证明效力本院予以确认。
本院认为，被告单位甘肃某制药有限公司未严格按照《中国药典》、《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片进行加工包装、质量检验，生产、销售不符合规定的中药饮片，其行为触犯刑律，构成生产、销售假药罪，应予刑罚。案发时，被告人黄某为被告单位的法定代表人，是生产、销售涉案药品的直接责任人，其行为亦构成生产、销售假药罪，应予刑罚。公诉机关指控被告单位甘肃某制药有限公司、被告人黄某罪名成立。关于被告单位的法定代表人及辩护人、被告人黄某关于他们主观上没有生产、销售假药的故意，他们的行为不构成犯罪的辩解辩护意见，根据庭审质证的证据，被告单位送检和生产、销售的药品不是同一批号的中药秦艽，且生产的成品中药饮片秦艽未经过相关部门进行检验即进行销售，后在抽检中检验为不合格药品，被认定为假药，被告单位的行为符合生产、销售假药罪的构成要件，故被告单位及辩护人、被告人的辩解辩护意见不予采纳。鉴于被告单位及被告人生产、销售的中药饮片中的数额不大，情节轻微，在涉案药品被检验不合格后积极召回尚未销售的药品后交相关部门查封，未造成危害后果，且凉州区食品药品监督管理局已对被告单位作出行政处罚并已执行。可对被告单位、被告人酌情从轻处罚。依照《中华人民共和国刑法》第一百四十一条、第一百五十条、第三十条、第三十一条、第三十七条的规定，判决如下：
被告单位甘肃某制药有限公司犯生产、销售假药罪，判处罚金30000元（包括行政处罚的29358元）。
二、被告人黄某犯生产、销售假药罪，免予刑事处罚。
三、随案移送的中药一包，交凉州区食品药品监督管局依法处理。
如不服本判决，可在接到判决书的第二日起十日内通过本院或直接向甘肃省武威市中级人民法院提出上诉，书面上诉的，应当提交上诉状正本一份，副本一份。
审 判 长 香劲元
人民陪审员 胡全基
人民陪审员 徐华秀
二〇一八年五月三日
书 记 员 吴新花