山东省烟台市芝罘区人民法院
民 事 判 决 书
（2014）芝商初字第1076号
原告：于福军，男，1971年3月15日出生，汉族，住烟台经济技术开发区。
委托代理人：孙德敏，山东盛信律师事务所律师。
被告：烟台联合基因科技有限公司。住所地：烟台市芝罘区机场路***号。
法定代表人：赵宝春，该公司总经理。
委托代理人：姚少玲，山东华宇通律师事务所律师。
原告于福军与被告烟台联合基因科技有限公司合同纠纷一案，本院于2014年11月10日立案后，依法适用普通程序，公开开庭进行了审理。原告的委托代理人孙德敏与被告的委托代理人姚少玲到庭参加了诉讼。本案现已审理终结。
原告向本院提出诉讼请求：1、解除我与被告于2012年5月26日签订的代理合作合同；2、判令被告返还保证金50万元；3、诉讼费用由被告承担。
原告诉称，2012年5月26日，我与被告签订代理合作合同，约定由我向被告支付50万元用于购买被告的基因检测产品。合同签订后，我向被告支付50万元购买了该产品。2014年2月14日，国家食品药品监督管理局、国家卫生计生委下发了关于加强临床适用基因测序相关产品和技术管理的通知（食药监办械管【2014】25号）明确规定，基因检测产品符合医疗器械的定义，应作为医疗器械管理，并应按照《医疗器械监督管理条例》及相关产品注册的规定申请产品注册；未获注册的，不得生产、进口销售和使用。自本通知发布之日起，已经使用的，必须立即停止、我与被告均无相关资质，该产品也未获准注册，我与被告签订的代理合作合同依法应于解除。故具状至法院，请求解决。
被告辩称，一、原告起诉请求解除代理合作合同理由不成立，应予驳回。2014年2月9日之前，国家法律法规并没有对基因检测类产品做出相关规定，因此双方签订的代理合作合同应为有效。且联合基因生物医药有限公司于2011年5月30日就已取得了实验室认可证书，允许该公司对基因项目进行检测。二、原告主张依据国家食品药品监督管理局、国家卫生计生委下发的《关务加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》（食药监办械管【2014】25号文）规定，原、被告均无相关资质，产品未获准注册，因此双方签订的代理合作协议应予解除，依据不足，理由不成立。原、被告只是基因检测项目的代理商，代理合作合同所涉检测项目，并非原、被告自己进行检测，是总公司进行检测。只要取得总公司的授权，无须办理相关资质。从2014年11月1日之后，联合基因科技集团有限公司及上海联吉医学检验所有限公司进行合作，取得了医疗机构执业许可证，可以从事相关的基因检测业务，检测基因项目所需的医疗器械进行了注册，符合国家相关规定。根据国家食品药品监督管理总局2014第25号文《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》第二条第（二）项规定：2014年6月1日前已取得第二类医疗器械经营许可证，不需重新办理备案。检测所需的医疗器械已办理备案，不需再重新办理。上述证据及材料，均可证实原告主张合同应予解除的理由不成立。合同合法有效，被告应继续履行义务。三、原告违反合同规定的义务，构成违约，应承担违约责任。其主张被告返还保证金的理由不当。代理合作合同第二条第4项规定：按照乙方代理商级别对应的标的款，在本合同签订后十个月内，向甲方支付人民币140万元作为购买基因检测产品的贷款，合同到期后不予退还。根据该条规定，原告应在合同签订后十个月内即应在2013年3月26日前支付140万元货款，原告未按期支付，构成违约；代理合作合同第三条第1项规定，原告应在本合同签订后十日内向被告支付人民币50万元作为权利金（保证金）。第2项规定，遇原告欠款不付或有本合同约定的任何违约情形，被告可从权利金中直接扣除，不足部分原告应在收到被告通知后七日内补足权利金并缴足欠款。根据该条规定，因为原告的违约行为，被告有权扣除原告支付的保证金；代理合作合同第七条第1项规定，甲方在合作机构操作出现下列情况的时候，有权单方取消代理授权、没收保证金，并有权要求其赔偿所造成的损失：（1）乙方签订本合同后，超过30日仍未开展业务。（4）乙方未按合同约定支付相关费用。原告违反上述两条规定，超过30天，没有开展业务，未按合同约定交付140万元的货款，构成违约，被告有权没收其缴纳的保证金，原告无权要求返还。四、原告已经开展的检测项目，应支付38660元检测费用。因被告未另行支付检测费用，根据合同约定被告已从其保证金中扣除，保证金实际为461340元，原告主张的保证金并非50万元。
综上，原告主张事实依据及法律依据不足，理由不当。请法院依法查明事实，判决驳回原告的诉讼请求。
经开庭审理本院认定的事实，2012年5月26日，原告作为乙方、被告作为甲方，双方在签订的代理合作合同中约定，第一条协议项目及原则；1、乙方申请代理甲方并作为甲方的代理合作机构从事代理商的基因检测产品销售工作。第二条合同期限、区域与首付款金额：1、本合同期限自2012年6月1日起至2015年5月31日止，双方可根据本合同的约定提前终止或续签。3、合同约定乙方的代理区域为烟台市福山区、开发区，乙方不得在合同约定区域外销售所代理的甲方产品，如出现上述情况，甲方有权处罚或立即终止本合同。4、按照乙方代理商级别对应的标的款，在本合同签订之后十个月内，向甲方支付人民币壹佰肆拾万元作为购买基因检测产品的货款，合同到期后不予退还。在双方不续签合同的情况下，乙方可作为甲方加盟商继续使用该货款。在双方续签合同的情况下，乙方可作为甲方代理商继续销售产品。第三条权利金（或保证金）：1、为获取代理身份及相应权利，乙方应在本合同签订后十日内向甲方支付人民币伍拾万元作为权利金（保证金），以确保本合同的完全正当履行。2、遇乙方欠款不付或乙方有本合同约定的任何违约情形，甲方可从权利金（保证金）中直接扣除，不足部分乙方应在收到甲方通知后七日内不足权利金（保证金）并缴足欠款。3、本合同终止后，甲方收取的保证金除用以抵充合同约定由乙方承担的费用外或违约金外，剩余部分无息归还乙方。第四条商标权的使用：1、甲方按照合同约定，许可乙方使用其商标、品牌。第五条商号的使用：为严格规范统一，在乙方获得甲方代理权后，各代理中心名称都须冠以“联合基因******检测示范体检中心”对外宣传推广。第六条乙方代理甲方必须具备以下条件：1、乙方必须具备较强的经营管理能力和市场运作能力。2、乙方的一切活动在遵守国家相关的法律、法规前提下进行。3、乙方有甲方备案许可的经营场所。4、乙方已取得《营业执照》或其他相关许可证照。5、乙方按甲方提供的统一装修样本进行装修，并经甲方验收合格。第七条双方的权利义务：一、1、甲方在合作机构操作下出现下列情况的时候，有权单方面取消代理授权、没收权利金，并有权要求其赔偿所造成的损失。（1）乙方签订本合同后，超过30日仍未开展业务；（4）乙方未按本合同约定支付相关费用。3、乙方成为甲方代理后，甲方将为乙方提供以下支持：（1）在甲方网站上发布乙方消息，将乙方作为分站公布于网站并链接；（2）根据代理合作伙伴需求提供丰富的讲师资源，提供为期一周的免费开业培训和指导，超出约定时间的讲师课酬及相关费用由乙方承担；（3）统一的装修样本和产品宣传、销售样本。（4）为乙方进行经营盈利模式及业务推荐与指导、技术咨询等。二、乙方的权利义务：1、乙方保证：使用甲方的商标、品牌、服务、独立开展业务。乙方的经营方针可自行制定，但必须不与甲方所制定的总体方针相抵触，乙方在开展网站相关宣传过程中需遵循国家有关法律法规，不得以欺诈或非法手段来进行，与此相关的有关责任由乙方负责。2、乙方在推广销售过程中不得做夸大其辞的虚假宣传，宣传内容仅限于甲方提供的资料中保函的内容，否则引起的一切法律纠纷由乙方自行解决。4、乙方作为独立经济实体，进行独立的财务清算、自行经营。经营过程中所产生的一切经济责任，由其自行承担，与甲方无关。第八条保密条款：在甲方双方合作期间，双方同意就得到的与双方公司有关的信息予以保密，未经双方书面许可，任何一方不得向第三方泄露。第九条本合同终止后，乙方应立即停止使用商标、特许标识及其他与特许经营体有关的任何标识。乙方应在本合同终止之日起30日内返还甲方为履行本合同而提供的所有物品，包括文件及副本或任何复制品。第十条双方因本协议发生争议时，双方可协商解决，如协商不一致时，任意一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。第十一条经双方协商一致，双方可以对本协议有关的条款进行变更，但应当以书面方式确定。本协议未尽事宜，由双方协商作出补充规定。第十二条附件：1、代理商投资金额及结算表；2、公司logo及装修图样、展架图样；3、授权书及授权牌；4、运营中心操作流程（电子档）。
合同订立后的同年6月10日，原告通过银行转账方式支付给被告50万元，被告于同月15日给原告出具了事由为保证金的收款收据。原告未在合同签订后30日内开展业务并办理营业执照。
2014年2月9日，国家食品药品监管总局办公厅和国家卫生计生委办公厅联合发布关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知（食药监办械管【2014】25号，下称（2014）25号文）。该通知规定，自本通知发布之日起，包括产前基因检测在内的所有医疗技术需要应用的检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品，××的预防、诊断、监护、治疗监测、××的预测，需经食品药品监管部门审批注册，并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。已经应用的，必须立即停止。
2014年11月10日，原告以此（2014）25号文为据，具状来院，请求解除合同，由被告返还50万元。
庭审中，被告提交了2010年11月26日联合基因科技有限公司、联合基因生物医药有限公司给被告出具的特约授权书以及2015年4月2日联合基因生物科技（上海）有限公司给被告出具的授权书，证明被告已取得烟台地区的授权；2012年7月联合基因生物医药有限公司的承诺书，证明该公司保证合同所涉检测项目的准确性；2010年6月21日国家食品药品监督管理局核发给美国AppliedBiosystems(应用生物系统)公司生产的荧光定量PCR仪的注册证和注册登记表，证明联合基因科技有限公司使用上述器械进行检测，经过了注册，符合规定；2014年10月15日上海市卫生和计划生育委员会核发给上海联吉医学检验所的医疗机构许可证，证明即使从2014年2月9日从事本案所检验的项目需要医疗机构执业许可证，联合基因科技集团有限公司投资的上海联吉医学检验所有限公司于2014年10月15日取得了执业许可证，可以从事临床医学检验；联合基因科技集团有限公司及上海联吉医学检验所有限公司于2014年11月1日的声明，证明上海联吉医学检验所有限公司可以为联合基因科技集团有限公司及其相关公司提供医疗检测服务。
被告同时称，（2014）25号文中所述的基因测序诊断产品是指基因测序仪、相关诊断试剂、软件等医疗器械，而不是包括本案所述的检测项目；2014年6月1日前取得第二类医疗器械经营许可的，不需办理备案；2014年2月12日修订通过的《医疗器械监督管理条例》第八章附则第七十六条中医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、体外诊断试剂及校准物，材料以及其他类似或者相关的物品，包括计算机软件，证明本案销售的产品不属于医疗器械范畴。医疗器械分类目录第6840项，证明基因和生命科学仪器方面的PCR扩增仪属于第二类医疗器械；医疗机构临床检验项目目录第五项，证明被告公司所作的基因检测项目都在该目录之内，可以进入临床使用，也就是说可以直接进入医院。
原告对上述证据提出异议，认为联合基因生物医药有限公司没有联合基因检测资质，其到工商局红盾官网未查询到联合基因科技集团有限公司的信息，被告提交的声明是虚假的。对（2014）25号文的真实性无异议，但不能就此推断出被告有相关经营资质，被告的经营行为超出工商部门核准的经营范围。被告则称联合基因科技集团有限公司注册地在香港，联合基因科技有限公司是其子公司，在2014年2月前国家并无相关规定需要取得相应资质。
被告还提交对账单1张及出库单1宗，以证明原告完成了合同规定的部分工作，原告自2012年7月14日至2014年3月12日分9次销售产品，进行项目检测，计款38660元。原告对此认可，并同意从50万元保证金中扣减该38660元，余款由被告退还。
原告认为，25号文下发后将该基因检测产品定义为医疗器械，应按照医疗器械监督管理条例等法规和规则申请注册，因原、被告都无法达到法定条件取得注册，合同目的无法实现，因此要求解除合同。
诉讼中，本院根据被告的申请，到联合基因科技有限公司等单位就被告提供的相关证据进行了核实，并调取了有关的工商登记材料。联合基因科技有限公司的工商执照经营范围包括生物工程和基因工程专业领域的技术开发、技术转让、技术服务及咨询服务（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；计算机软件的开发、制作，销售自产产品（涉及许可经营的凭许可证经营）。联合基因生物医药有限公司的工商执照经营范围包括生物制药、天然药物、保健品专业领域的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务及相关试剂设备的生产、销售；基因测试专业技术领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务；卫生产品生产；日用化工产品（除危险品）销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。上海联吉医学检验所有限公司的工商执照经营范围包括医学检验科（临床细胞分子遗传学专业）等，上海联吉医学检验所于2010年7月15日在上海市卫计委取得了医疗机构执业许可，诊疗项目为医学检验科｜临床细胞分子遗传学专业。
本院所确认的上述事实，有代理合作合同、收款收据、特约授权书、承诺书、工商材料、原告的身份证复印件及被告的营业执照副本复印件等为证；还有原、被告的陈述笔录在案为凭。这些证据材料，均经开庭质证和本院审核认证，可以采信。
本院认为，原、被告签订的代理合作合同是双方当事人的真实意思表示，合同内容未违反国家法律、行政法规的禁止性规定，为有效合同，双方均应依约全面履行合同义务。代理合作合同订立后，原告仅依约交付了保证金50万元，未依约在30内开展业务，未办理营业执照，存在违约情形的事实清楚。
被告主张原告完成了合同规定的部分工作，自2012年7月14日至2014年3月12日间，分9次销售产品，进行项目产生检测款38660元，原告对此认可并同意从50万元保证金中予以扣减，本院对此予以赞许。
本案双方争执的焦点问题是是否因政策变化导致合同约定的检测项目无法进行。本院认为，由于原、被告双方订立的是代理合作合同，合同约定双方合作从事代理商的基因检测产品销售工作。原告获得代理权后，对外要以“联合基因**检测示范体检中心”对外宣传推广。故依据合同约定，联合基因科技有限公司、联合基因生物医药有限公司必须具备基因检测的注册资质，而原、被告无须具备基因检测的注册资质。从联合基因科技有限公司和联合基因生物医药有限公司的经营范围看，两公司具备基因检测的注册资质。双方合同履行中的2014年2月14日，国家食品药品监管总局办公厅和国家卫生计生委办公厅联合发布的（2014）25号文要求基因检测的设备等必须审批注册，同年10月15日，联合基因科技集团有限公司投资的上海联吉医学检验所有限公司取得了执业许可证，可以从事临床医学检验。故原告主张解除合同的情形不存在。
诉讼中的2015年5月31日，双方的合同已届满终止，无须解除。根据合同约定，合同终止后，被告收取的保证金除用以抵充合同约定由原告承担的费用或违约金外，剩余部分无息归还原告。被告在原告签订本合同后，未在30日开展业务，有权单方面取消代理授权、没收权利金，并有权要求其赔偿所造成的损失。因合同没有约定违约责任的承担方式，被告对原告违约给其造成的损失不能举证，故被告应从保证金50万元中扣减原告已履行合同产生的费用38660元后，将余款461340元返还给原告。被告的抗辩理由与本院查证事实相悖，本院不予采纳。
综上，依照《中华人民共和国合同法》第十条第一款、第四十四条第一款、第六十条第一款、第一百零七条之规定，判决如下：
限被告烟台联合基因科技有限公司于本判决生效之日起10日内经本院返还原告于福军保证金461340元。
如果未按本判决指定的期间履行给付金钱义务，应当依照《中华人民共和国民事诉讼法》第二百五十三条之规定，加倍支付迟延履行期间的债务利息。
案件受理费8900元，由原告于福军负担688元，被告烟台联合基因科技有限公司负担8212元。因原告于福军已向本院全额预交，限被告于本判决生效之日起10日内经本院支付给其8212元。
如不服本判决，可在判决书送达之日起15日内，向本院递交上诉状，并按对方当事人的人数提出副本6份，上诉于山东省烟台市中级人民法院。
审 判 长 张岱松
人民陪审员 赵 军
人民陪审员 宁雯静
二〇一六年十二月二十三日
书 记 员 马竺妍