兴城市人民法院
民 事 判 决 书
（2014）兴民一初字第00165号
原告张某博，男。
委托代理人张玉兰，女。
委托代理人吕丽静，兴城市兴直法律服务所法律工作者。
被告兴城市人民医院。
法定代表人王华松，该医院院长。
委托代理人刘荣，该医院法律顾问。
被告苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司。
法定代表人俞平，该公司董事长。
委托代理人李翠，女。
被告泰州市广济医疗器械有限公司。
法定代表人史奎生。
原告张某博诉被告兴城市人民医院医疗产品责任纠纷一案，2014年1月7日本院受理后，由审判员曹东霖、谢芊、代理审判员田元元另行组成合议庭，于2014年3月13日第一次公开开庭，原告张某博的委托代理人张玉兰、吕丽静及被告兴城市人民医院委托代理人刘荣到庭参加诉讼，诉讼过程中被告要求追加诉争钢板的销售商泰州市广济医疗器械有限公司及生产商苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司为本案被告，经合议庭合议后决定准许被告兴城市人民医院的申请，追加泰州市广济医疗器械有限公司及苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司为本案被告。2014年5月7日第二次公开开庭，原告的委托代理人张玉兰、吕丽静及被告苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司的委托代理人李翠到庭参加了诉讼，被告兴城市人民医院、被告泰州广济医疗器械有限公司经依法传唤未到庭参加诉讼。本案现已审理终结。
原告张某博诉称：我因交通事故于2013年7月10日到兴城市人民医院治疗，被诊断为“左右股骨干粉碎性骨折”，并实施了内固钛板术，于2013年10月17日出院。2013年12月4日我在屋内行走过程中发现左大腿疼痛，不能行走，又来到兴城市人民医院就诊，医院诊断为左股骨干骨折钢板断裂。被告为我做的手术才几个月时间钢板就断裂了，纯属于医疗过程中使用伪劣的钢板所致，由此造成我的精神痛苦并造成各项经济损失共计25805元。为维护我的合法权益，请求法院依法支持我的诉讼请求。
在庭审过程中原告增加诉讼请求：增加精神损失费20000元。
被告兴城市人民医院辩称：原告起诉的是医疗产品责任纠纷。本案的诉争标的为钢板，属于产品，根据《中华人民共和国侵权责任法》第41-43条的规定，只有在销售者不能指明具体的生产者和产品提供者的情况下才承担责任。我方已经向法庭提供了钢板的生产商及销售商，明确进行了指明，因此，赔偿责任应由生产商及销售商承担。医疗产品责任纠纷在造成人身损害的情况下，才构成侵权责任。该案中原告没有证据证明其人身生命权、健康权、身体权受到了什么样的损害，没有损害的事实。我们向法庭提供钢板，原告可以对钢板进行鉴定。在目前的情况下，我方不承担赔偿责任。
被告泰州市广济医疗器械有限公司未到庭答辩，亦未提交书面的答辩意见。
被告苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司辩称：我公司的产品不存在质量问题，不应承担赔偿责任。植入原告体内的钢板断裂并不能推断为产品不合格所致。钢板断裂有多种原因，未遵医嘱术后定期就诊、过早着地负重、自身骨不连等自身原因均有可能导致钢板断裂。另外医生手术操作不当，或者术后未对患者医嘱等外部因素也有可能导致钢板断裂。钢板是植入人体内用于临时维持骨折断端对位和稳定的辅助材料，其牢固度和韧性不如人体正常的骨头，人的骨头能承受的力量远超金属钢板。创伤医学资料表明，即便是合格的钢板，即便不存在患者自身原因和医院手术不当的原因，其发生断裂的比例也占8%左右。钢板局部疲劳，骨头生长不匀，供血不良，骨折长期不愈合等因素均有可能导致钢板断裂。我公司是国内著名的钢板专业生产企业，具有雄厚的技术力量和完善的产品质量监督体系，本公司产品是合格的，不应承担赔偿责任。综上，我公司产品合格，无侵权行为。原告体内钢板断裂是其骨折难以愈合和过早着地负重的结果。因此，请求贵院依法判决本公司对原告的损失不承担赔偿责任。
原告张某博为支持自己的诉讼请求向本院提供以下证明材料：1、2013年12月4日-2013年12月20日的住院病志、医疗费收据，证明原告再次入院是因为钢板断裂引起的以及花费医疗费18375.1元。2、兴城市红崖子乡宏杰塑钢窗厂出具的张某博的2013年4、5、6月份工资表、兴城市梦巴伦泳装厂2013年12月4日出具的护理人张玉兰工资证明，证明这次钢板断裂，造成的张某博的误工费和护理人员的误工费。3、钢板断裂的X光片，证明钢板断裂的事实存在。
被告苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司对证明材料1、3没有异议，对证明材料2的质证意见为对此我方不承担责任。
被告兴城市人民医院为证明自己的反驳主张向本院提供了以下证明材料：批号为12062499A的钢板及手术护理记录单，证明植入原告张某博体内断裂的钢板系被告苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司生产的。
原告张某博对该份证明材料的质证意见为不确定该钢板是否为张某博体内断裂的钢板；被告苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司质证无异议，认为这个钢板确实是张某博体内的钢板，因为钢板在植入前的批号与合格证上的批号是相符的。
被告苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司为证明自己的反驳主张提供如下证明材料：1、产品合格证，证明张某博体内的钢板是合格的。2、原告病例中原告张某博签字确认的“自己要求出院后果自负”的书证，证明原告出院后，可能存在过早着地负重的情况，而且原告是双骨干骨折，更不能过早着地负重。
原告对证明材料1的质证意见为合格证只是产品厂家的一个形式，原告没有能力辨别植入张某博体内的钢板是否是合格的，且这个钢板没有起到植入的作用。对证明材料2的质证意见为原告在出院时已住院100多天，在医院就是静养，也没有用药，为了减少损失所以出院，实际上在医院无论住多久院都需要签这个字。
经审理查明：原告张某博2013年7月10日因交通事故到兴城市人民医院治疗，被诊断为“左右骨干粉碎性骨折”。被告兴城市人民医院于2013年7月16日进行了“切开复位内固定术”，将被告苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司生产的ZSL0612孔金属直型锁定接骨板（编号：111211001012062499A）及ZSL0610孔金属直型锁定接骨板（编号：111212001012112774A）植入于原告张某博体内，2013年10月17日原告出院。2013年12月4日原告左大腿疼痛、不能行走，到兴城市人民医院就诊，被诊断为“左股骨干骨折钛钢板断裂”，于2013年12月6日进行了“切开钢板取出复位内的固定植骨融合术”，于12月20日出院。共住院16天，花费医疗费18375.1元，住院期间二级护理，护理人为原告姐姐张玉兰。
本院认为：本案中，原告张某博在兴城市人民医院接受了“切开复位内固定术”后四个月内，植入其体内的钢板即发生断裂，对此，原告要求其接受治疗的兴城市人民医院承担其因此产生的各项经济损失。《中华人民共和国侵权责任法》第五十九规定：“因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。”据此可以推断承担诉争钢板断裂的缺陷造成他人损害的实际责任主体系造成诉争钢板实际产生缺陷的主体，在不能确定具体侵权人的时候，由行为人承担连带责任。本案中被告兴城市人民医院对诉争钢板的生产商和销售商进行了明确的指明，且申请追加二被告，虽原告只主张由被告兴城市人民法院承担赔偿责任，但是合议庭本着查明案件事实、节约诉讼成本的考虑，同意被告兴城市人民医院追加二被告的申请。故本案的焦点问题即造成原告张某博体内钢板断裂导致发生第二次手术的具体责任人是谁。
《中华人民共和国侵权责任法》第四十一条规定：“因产品存在缺陷造成他人损害的，生产者应当承担侵权责任。法律规定不承担责任或者减轻责任的，依照其规定。”本案中，苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司虽辩称其对原告的损害不存在过错，但对此未提供充足的证据予以证明。另《中华人民共和国产品质量法》第四十一条规定：“……生产者应就其免责事由承担举证责任。”被告苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司对减轻或免责事由未提供证据予以证明，且未举证证明被告兴城市人民医院及被告泰州市广济医疗器械有限公司就诉争钢板的缺陷存在过错。虽然其提供了诉争钢板（编号111211001012062499A）的合格证以证明其生产的钢板不存在缺陷，但产品的合格证，只是产品投入市场最基本的要求，个别产品是否存在质量缺陷并不能必然排除，故诉争钢板有合格证并非意味着其必然不存在危及人身财产的不合理危险。综上，可认定苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司生产的诉争钛钢板存在质量缺陷，应就张某博因诉争钛钢板的断裂造成的各项合理经济损失承担赔偿责任。
原告诉请的医疗费18375.10元，有医疗费收据佐证，本院依法予以确认；
原告诉请的伙食补助费800元，结合原告住院治疗16天的事实，本院依法确认伙食补助费为800元（50元／天×16天）；
原告诉请的交通费300元，结合原告的实际情况依法予以支持；
原告诉请的误工费3696元（231元／天×16天），应根据原告的收入状况和误工时间确定。本案原告张某博虽提供了兴城市红崖子乡宏杰塑钢窗厂出具的该公司四、五、六月份工资表证明其日工资为231元，但缺少原告与该用工单位的劳动合同及工资表佐证，故对原告的误工费应参照《辽宁省2013年道路交通事故损害赔偿标准有关数据》中制造业的标准即日均108.12元确定，误工时间为住院时间16天，故误工费为1729.92元（108.12元／天×16天）；
原告诉请的护理费2640元（165元／天×16天），应根据护理人员的收入状况和护理人数、护理期限确定。原告实际住院16天，Ⅱ级护理，原告虽提供了兴城市梦巴伦泳装厂的证明欲证明护理人张玉兰日工资为165元，但缺少护理人张玉兰与该用工单位的劳动合同及工资表佐证，故对护理人的护理费用参照《辽宁省2013年道路交通事故损害赔偿标准有关数据》中居民服务、修理和其他服务业的标准即日均90.46元确定，故护理费为1447.36元（90.46元／天×16天）；
原告诉请的精神抚慰金20000元，原告因诉争钢板断裂，造成二次手术，给其精神造成了极大的痛苦，应给予精神抚慰金，但结合原告受伤情况及当地经济水平，酌情给付精神抚慰金10000元。
综上，原告因钢板断裂造成的各项合理经济损失如下：医疗费18375.10元、误工费1729.92元、伙食补助费800元、护理费1447.36元、交通费300元、精神抚慰金10000元，共计32652.38元。
综上所述，根据《中华人民共和国侵权责任法侵权法》第四十一条、第五十九条，《中华人民共和国产品质量法》第四十一条、第四十四条，《最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释》第一条第一款，并经本院审判委员会讨论决定，判决如下：
一、被告苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司自本判决发生法律效力之日起五日内赔偿原告张某博医疗费18375.10元、误工费1729.92元、伙食补助费800元、护理费1447.36元、交通费300元、精神抚慰金10000元，共计32652.38元；
二、驳回原告对兴城市人民医院的诉讼请求。
案件受理费500元，由被告苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司负担。
如未按本判决指定的期间履行给付金钱的义务，依照《中华人民共和国民事诉讼法》第二百五十三条规定，应当支付迟延履行金。
如不服本判决，可在判决书送达之日起十五日内向本院递交上诉状，并按对方当事人的人数提交副本，上诉于葫芦岛市中级人民法院。
审 判 长 曹东霖
审 判 员 谢 芊
代理审判员 田元元
二〇一四年九月二十四日
书 记 员 王 楠