江西省龙南县人民法院行 政 判 决 书（2016）赣0727行初28号原告龙南镇水东村东方红卫生所。原告暨原告龙南镇水东村东方红卫生所主要负责人唐宇，男，1964年9月8日生，汉族，住龙南县。以上二原告共同委托代理人钟瑜（一般代理），龙南县经贸法律服务所法律工作者。被告龙南县卫生和计划生育委员会。法定代表人廖智勇，该委员会主任。地址：龙南县龙南镇中山街上东门6号。委托代理人唐海彪（一般代理），江西江龙律师事务所律师。原告龙南镇水东村东方红卫生所、唐宇不服被告龙南县卫生和计划生育委员会于2016年3月28日作出的龙卫计医罚字2016年第006号《行政处罚决定书》，向我院提起行政诉讼，我院于2016年9月28日立案受理，并于当天送达受理通知书给原告，10月8日送达应诉通知书、行政诉状副本等材料给被告。本院依法组成合议庭，于2016年11月29日公开开庭进行了审理。原告暨原告龙南镇水东村东方红卫生所主要负责人唐宇及二原告共同委托代理人钟瑜、被告龙南县卫生和计划生育委员会委托代理人唐海彪到庭参加了诉讼。本案现已审理终结。2016年3月28日，被告龙南县卫生和计划生育委员会作出龙卫计医罚字2016年第006号《行政处罚决定书》，查明龙南镇水东村东方红卫生所超出诊疗科目为死者李月萍进行静脉输液并发生医疗事故，违反了《医疗机构管理条例》第二十七条、《医疗事故处理条例》第五条的规定。被告龙南县卫生和计划生育委员会据此依据《医疗机构管理条例》第四十七条、《医疗事故处理条例》第五十五条、《中华人民共和国执业医师法》第三十七条的规定，决定吊销龙南镇水东村东方红卫生所的《医疗机构执业许可证》、责令法定代表人唐宇暂停六个月的执业活动的行政处罚。如不服本处罚决定，可在收到本处罚决定书之日起60日内向赣州市卫生和计划生育委员会或龙南县人民政府申请复议，或者在6个月内向龙南县人民法院起诉。原告龙南镇水东村东方红卫生所、唐宇诉称：2016年3月21日，被告以原告超出诊疗科目为死者李月萍进行静脉输液并发生医疗事故为由向原告作出龙卫计（医）罚先告字[2016]年第（006）号行政处罚事先知书。2016年3月28日，被告以上述事由向原告作出龙卫计医罚字2016年第006号《行政处罚决定书》。原告认为，被告在该事件发生后至今，都未委托有鉴定资质的鉴定机构对死者李月萍的死亡原因、死亡原因与诊疗行为是否具有因果关系及双方过错等事项进行鉴定，无法确认李月萍的死亡与原告的诊疗行为是否具有因果关系及双方过错，更无法确认本事件属医疗事故。被告依据现有证据无法证明上述关键事实，其作出的《行政处罚决定书》属认定事实不清、证据不足且程序违法，应依法予以撤销。为维护原告合法权益，根据相关法律规定，特诉至贵院，请求：1、依法撤销被告龙南县卫生和计划生育委员会于2016年3月28日作出的龙卫计医罚字2016年第006号《行政处罚决定书》；2、案件受理费由被告承担。原告为支持其诉讼请求，提交了如下证据：1、身份证、医师资格证书、医师执业证书，证明原告诉讼主体资格。2、组织机构代码证、公告，证明被告诉讼主体资格。3、行政处罚事先告知书、行政处罚决定书，证明被告向原告作出行政处罚的事实。被告龙南县卫生和计划生育委员会答辩称：1、答辩人作出的行政处罚决定书认定的事实清楚，证据充分。2016年3月8日下午4时40分许，患者李月萍来到唐宇所在的龙南镇水东村东方红卫生所就医。唐宇接接诊后，为其进行了静脉输液。患者李月萍在输液过程中，出现呼吸困难、口吐白沫、脸色青紫现象，至下午5时10分许死亡。2015年12月31日答辩人为龙南镇水东村东方红卫生所颁发了PDY00332-536072717D6001《医疗机构执业许可证》，核准医疗机构类别为“村卫生室”，经营性质为“非营利性医疗机构，”主要负责人为“唐宇”，诊疗科目为“全科医疗科”，唐宇为注册执业助理医师。2、答辩人作出行政处罚决定书的程序合法。2016年3月8日龙南县卫生和计划生育管理监督所接到上级单位信息后，立即组织执法人员到现场进行监督检查、询问当事人，而后办理立案审批手续，提取涉案当事人的《医疗机构执业许可证》，查询涉案当事人的“医师执业注明联网管理系统”网络信息，提交案件调查终结报告，召开行政会议机关合议会议，向当事人送达《行政处罚事先告知书》告知当事人有陈述、申辩和要求举行听证的权利，作出行政处罚决定，向当事人送达《行政处罚决定书》。答辩人作出的龙卫计医罚字2016年第006号行政处罚决定书，完全符合《中华人民共和国行政处罚法》的相关规定，程序合法。3、答辩人作出龙卫计医罚字2016年第006号行政处罚决定书适用的法律、法规和规章准确。《江西省村卫生室（所）输液管理办法（暂行）》（赣卫农卫发[2015]18号）第三条规定“村卫生室（所）开展静脉输液治疗项目必须经当地县级卫生行政部门批准，并在其《医疗机构执业许可证》的‘诊疗科目’中注明‘输液’字样”，龙南镇水东村东方红卫生所取得的《医疗机构执业许可证》“诊疗科目”没有注明“输液”字样，而开展静脉输液治疗活动，且致使患者死亡，属于超出核准的诊疗科目范围，违反了《医疗机构管理条例》第二十七条的规定，且发生医疗事故，根据《医疗机构管理条例》第四十七条和《医疗事故处理条例》第五十五条的规定，处于吊销其在《医疗机构执业许可证》是符合法律法规规定的。唐宇对患者李月萍采取静脉输液治疗，致使患者死亡，违反了《中华人民共和国执业医师法》第二十二条第（一）项和《医疗事故处理条例》第五条的规定，根据《中华人民共和国执业医师法》第三十七条第（一）、（三）项的规定，处于暂停六个月的执业活动是符合法律法规规定的。4、关于原告诉称无法确认患者李月萍的死亡与原告的诊疗行为是否具有因果关系及过错，更无法确认本事件属于医疗事故的问题。答辩人根据《医疗事故处理条例》第三十六条“卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告后，除责令医疗机构及时采取必要的医疗救治措施，防止损害后果扩大外，应当组织调查，判定是否属于医疗事故；对不能判定是否属于医疗事故的，应当依照本条例的有关规定交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定”的规定，依据《医疗事故处理条例》第二条“本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故”和第四条“根据对患者人身造成损害程度，医疗事故分为四级：一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致的；三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。具体分级标准由国务院卫生行政部门制定”的规定。根据调查取证查明的情况，作出本案属于医疗事故的判定是符合法律、法规和规章规定的，不存在原告诉称无法确认患者李月萍的死亡与原告的诊疗行为是否具有因果关系及过错，更无法确认本事件属于医疗事故的问题。综上所述，答辩人于2016年3月28日作出的龙卫计医罚字2016年第006号《行政处罚决定书》，认定事实清楚，证据确实、充分，适用法律、法规、规章正确，符合法定程序，请依法判决维持。被告龙南县卫生和计划生育委员会提交了如下证据：1、现场笔录、询问笔录、证据先行登记保存决定书（处方笺）、现场照片，证明2016年3月8日下午唐宇为患者李月萍输液治疗，且致患者李月萍死亡。2、《医疗机构执业许可证》，证明龙南镇水东村东方红卫生所属于村卫生室医疗机构，诊疗科目为全科医疗科，未核准注明“输液”字样。3、唐宇居民身份证及其医师执业注册联网系统查询信息，证明唐宇属于执业助理医师。4、案件受理记录、立案报告、案件调查终结报告、合议会议记录、行政处罚听证告知审批表、行政处罚事先告书及送达当事人的签名、行政处罚决定审批表、行政处罚决定书及送达回证，证明答辩人的行政执法程序合法。被告龙南县卫生和计划生育委员会还提交了作出龙卫计医罚字2016年第006号《行政处罚决定书》所依据的《江西省村卫生室（所）输液管理办法（暂行）》（赣卫农卫发[2005]18号）、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》及《中华人民共和国执业医师法》。经庭审质证，原告对被告提交的证据1-3不持异议，对证据真实性、关联性没有异议，对其合法性有异议。被告对原告提交的证据1-3没有异议。经审理查明，原告唐宇为注册执业助理医师。2015年12月31日，经被告龙南县卫生和计划生育委员会核准，为原告龙南镇水东村东方红卫生所核发了《医疗机构执业许可证》，医疗机构类别为村卫生室，经营性质为非营利性医疗机构，诊疗科目为“全科医疗科”，主要负责人为唐宇。2016年3月8日下午4时40分许，患者李月萍来到龙南镇水东村东方红卫生所就医，原告唐宇接诊后，为其进行了静脉输液。在输液过程中，患者李月萍出现呼吸困难、口吐白沫、脸色青紫等现象。当天下午5时10分左右，患者李月萍死亡。事情发生后，被告于当天组织执法人员到现场进行监督检查，并现场提取了原告唐宇为患者李月萍开具的处方单一张。2016年3月11日，被告作出《案件调查终结报告》，报告认为：龙南镇水东村东方红卫生所为李月萍进行静脉点滴输液的行为属于超诊疗科目执业行为，违反《医疗机构管理条例》第二十七条的规定。依据《医疗事故处理条例》第二条“本条例所称的医疗事故，是指医疗机构及医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故”，该卫生所违反《医疗机构管理条例》发生患者人身损害的事故，属于医疗事故。当事人的行为违反了《医疗事故处理条例》第五条的规定，依据《医疗事故处理条例》第四条的规定，造成患者死亡、重伤残疾的为一级医疗事故。当事人的违法行为情节严重，依法应当吊销该医疗机构的执业许可证。2016年3月21日，被告龙南县卫生和计划生育委员会向原告送达《行政处罚事先告知书》，拟对原告作出吊销龙南镇水东村东方红卫生所的《医疗机构执业许可证》，并责令唐宇暂停六个月执业活动的行政处罚。该告知书同时告知原告可在2016年3月24日前进行陈述和申辩，并可在收到通知后3日内申请听证。原告在规定期限内未申请听证。2016年3月28日，被告作出龙卫计医罚字2016年第006号《行政处罚决定书》，依据《医疗机构管理条例》第四十七条、《医疗事故处理条例》第五十五条、《中华人民共和国执业医师法》第三十七条的规定，决定吊销龙南镇水东村东方红卫生所的《医疗机构执业许可证》、责令法定代表人唐宇暂停六个月的执业活动的行政处罚。原告对此不服，故向我院提起本案诉讼。另查明，2016年3月8日事故发生后，医患双方家属就事故处理进行了沟通、协商。协商过程中原告唐宇家属提出须依法按正规途径进行尸体解剖明确死因并进行医疗事故鉴定明确责任的意见，但患者家属不同意进行尸体解剖及医疗事故鉴定，故最终在未对死者李月萍的死因及是否具有医疗过错进行鉴定的情况下，双方家属于2016年3月11日签订了《协议书》，由原告赔偿人民币88万元给乙方，乙方放弃追究原告的任何责任。以上事实，有原、被告提交的证据及本院庭审笔录等在卷为凭，本院予以确认。本院认为，根据国家卫生计生委、国家发展改革委、教育部、财政部、国家中医药管理局于2014年6月3日印发的《村卫生室管理办法》第三十四条“村卫生室必须同时具备以下条件，并经县级卫生计生行政部门核准后方可提供静脉给药服务：（一）具备独立的静脉给药观察室及观察床；（二）配备常用的抢救药品、设备及供氧设施；（三）具备静脉药品配置的条件；（四）开展静脉给药服务的村卫生室人员应当具备预防和处理输液反应的救护措施和急救能力；（五）开展抗菌药物静脉给药业务的，应当符合抗菌药物临床应用相关规定”的规定，村卫生室要开展静脉输液诊疗，除必须具备相应条件外，还需经县级卫生计生行政部门核准。被告龙南县卫生和计划生育委员会于2015年12月31日核发给原告龙南镇水东村东方红卫生所的《医疗机构执业许可证》，其诊疗科目为全科医疗科，并未核准静脉给药服务，因而原告不具有从事静脉输液的医疗许可。原告唐宇以其已取得执业助理医师资格而当然应取得静脉输液资格的主张，没有法律依据，本院不予采信。《医疗机构管理条例》第四十七条规定“违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》”。同时，《中华人民共和国执业医师法》第三十七条规定“医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其医师执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任:（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的…”本案中，原告违反《医疗机构管理条例》第二十七条“医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动”的规定，超出核准诊疗科目开展诊疗活动，为患者进行静脉输液，并最终出现患者死亡的后果，属于情节严重之情形，被告据此作出吊销龙南镇水东村东方红卫生所的《医疗机构执业许可证》，并对原告唐宇暂停六个月执业活动的行政处罚，符合上述法律规定。至于患者李月萍的死亡与原告的诊疗行为是否存在因果关系及本案是否属于医疗事故。患者死亡后，原告方家属虽然提出了须依法按正规途径进行尸体解剖明确死因并进行医疗事故鉴定明确责任的意见，但因患者家属不同意进行尸体解剖及医疗事故鉴定，故最终在未对死者李月萍的死因及是否具有医疗过错进行鉴定的情况下，原告方也与患者家属达成了赔偿协议并履行完毕。同时，因患者的遗体已经火化处理，客观上无法进行上述鉴定。且在本案中，患者李月萍的死亡与原告的诊疗行为是否存在因果关系及本案是否能够认定为医疗事故，不影响被告依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》的相关规定对原告进行处罚。综上，被告作出的龙卫计医罚字2016年第006号《行政处罚决定书》认定事实基本清楚，适用法律正确，程序合法。原告要求撤销该处罚决定的主张没有事实和法律依据，本院不予支持。据此，依照《中华人民共和国行政诉讼法》第六十九条之规定，判决如下：驳回原告龙南镇水东村东方红卫生所、唐宇的诉讼请求。案件受理费50元，由原告龙南镇水东村东方红卫生所、唐宇承担。如不服本判决，可在判决书送达之日起十五日内向本院递交上诉状，并按对方当事人的人数提供副本，上诉于江西省赣州市中级人民法院。（缴纳上诉费账号：99×××88开户行：招商银行赣州长征大道支行户名：江西省赣州市中级人民法院）。审 判 长 ：何水长人民陪审员 ：温胜阳人民陪审员 ：李晓慧二〇一七年四月十三日代理书记员 ： 黄 瑜