河南省南阳市卧龙区人民法院
民 事 判 决 书
（2015）宛龙民一初字第319号
原告王立果，男，生于1987年10月11日，汉族。
委托代理人王清斌、徐猛，河南定信律师事务所律师。
被告南阳医专第一附属医院。
法定代表人王立义，任院长职务。
委托代理人池发玉，河南定信律师事务所律师。
第三人苏州优贝特医疗器械有限公司。
法定代表人王金凤，任董事长。
委托代理人杜东平，江苏润众律师事务所律师。
原告王立果与被告南阳医专第一附属医院医疗产品责任纠纷一案，本院于2014年8月21日立案受理，诉讼中，被告南阳医专第一附属医院（下称南阳医专一附院）申请追加苏州优贝特医疗器械有限公司（下称苏州医疗器械公司）为第三人参加诉讼，本院经审查予以准许。2015年7月30日，本院依法组成合议庭公开进行了开庭审理，原告王立果的委托代理人王清斌、徐猛、被告南阳医专一附院的委托代理人池发玉、第三人苏州医疗器械公司的委托代理人杜东平到庭参加了诉讼。现本案已审理终结。
原告王立果诉称，2011年11月18日，王立果不慎摔倒造成小腿骨折，被送至南阳医专一附院进行治疗，被诊断为左胫腓骨开放性粉碎性骨折，经手术植入高级钢板内固定后，于2011年12月6日出院。出院后8月余，因小腿不适，到医院检查，发现植入的钢板发生断裂，导致其骨折畸形愈合，遂于2013年7月22日到卧龙区中医院住院治疗，手术取出了内固定，住院7天，7个月后即2014年2月到南阳市骨科医院住院半月，进行了内固定，至今未再做手术。被告植入的钢板不符合基本的使用要求，使用中断裂，造成原告损害，故请求被告赔偿原告医疗费24089元、营养费540元、住院伙食补助费540元、护理费2160元、精神抚慰金21671元，共50000元，诉讼费用由被告承担。
被告南阳医专一附院辩称，（1）本院诊断治疗规范，术后检查对位对线良好，医嘱其出院后避免过度负重，医嘱正确，所使用的钢板有合格证，故本院无过错；（2）钢板断裂发生于出院后数月，可能是质量问题，也可能是患者未遵医嘱过度负重所致，与本院无关；（3）原告发现钢板断裂后未及时处理，导致结果加重，应由其自己承担；（4）本院所使用的钢板是从第三人苏州医疗器械公司购进，如发生断裂属质量问题，应由该公司承担责任；（5）2012年8月18日发现钢板断裂，而起诉时为2014年8月22日，已过诉讼时效。
第三人苏州医疗器械公司辩称，（1）本公司未收到原被告的证据，经查询未查到南阳医专一附院在本公司购买钢板的记载；（2）南阳医专一附院未在手术中记载所使用钢板的产地、型号等，违反病历书写规范的规定，导致不能证明钢板为本公司生产，应由南阳医专一附院承担责任；（3）钢板有12个孔，但经查手术记录，只是使用了9个螺钉固定，说明医院未正确使用钢板，加重钢板受力，后果应由医院承担；（4）发生断裂可能是原告过早负重所致，应由原告承担责任；（5）原告发现钢板断裂后未及时治疗，导致后果加重，应由原告自行承担责任；（6）原告应对产品存在缺陷承担举证责任，本公司只对产品质量法第四十一条规定的免责情形承担举证责任，现原告未证明本公司的产品存在缺陷，本公司不承担责任；（7）原告已超诉讼时效。
经审理查明，2011年11月18日，原告不慎摔倒造成小腿骨折，被送至南阳医专一附院进行治疗，被诊断为左胫腓骨开放性粉碎性骨折，经手术植入高级钢板内固定后，于2011年12月6日出院，共住院18天，支出医疗费19089元，其中钢板费10815元。出院医嘱：避免负重，左下肢适当功能锻炼，3个月后复查。出院后原告购买了双拐。
原告出院后8月余，因小腿不适，于2012年8月18日到南阳医专一附院检查，发现植入的钢板发生断裂，但医生告知可能会自行愈合，未及时处理。后发现功能障碍，骨折畸形愈合，遂于2013年7月22日到在卧龙区中医院住院治疗，手术取出了内固定，住院9天，未提供医疗费票据。7个月后，由于未自行愈合，遂于2014年2月到南阳市骨科医院住院20天，进行了内固定，支出医疗费共计10531.65元。现内固定尚未取出。
经查南阳医专一附院的手术记录，未记载钢板的生产厂家、品牌、型号等，但记录了钢板为12孔，术中使用了9个螺钉。
诉讼中，原告出示了断裂的钢板实物，显示钢板在1／3处断裂，钢板上显示商标为y-
Better，批号A0911112，共12孔，与南阳医专一附院提供的合格证显示的商标、批号相一致，合格证上显示的产品生产者为苏州优贝特医疗器械有限公司。
上述事实，有原被告陈述、病历、诊断证明、检查报告、断裂的钢板事物、产品合格证标示等证明，并经庭审质证记录在卷。
本院认为，医疗产品应达到正常使用所具备的质量，因医疗产品质量问题造成患者损害，医疗机构或生产者应承担赔偿责任。
原告因胫骨骨折，在南阳医专一附院使用钢板进行内固定，术后8个月复查发现钢板断裂，经当庭对断裂的钢板进行勘验，发现其商标和批号与产品合格证上的标示相一致，产品合格证上的生产者为苏州医疗器械公司，本院认定断裂的钢板系该公司的产品。
钢板断裂的可能原因有：（1）钢板固定不当产生的额外应力；（2）患者不当活动使钢板受力过大；（3）钢板质量问题。
经查手术记录，虽然只使用了9个螺钉，而没有使用12个，但如螺钉固定不牢，则只能导致螺钉松动，钢板脱落，而本案是钢板断裂，故只使用9个螺钉不说明使用不当，也不能说明钢板断裂是仅使用9个螺钉造成。
原告术后医嘱患者避免负重，适当功能锻炼，3个月后复查，患者购买了双拐，为避免负重做了准备，在正常的复查中发现钢板断裂，此前原告并不知钢板断裂，也没有证据证明原告有意过度负重、摔伤或隐瞒其他原因，故只能认为钢板的断裂是在术后的恢复过程中自然发生的。
虽然第三人苏州医疗器械公司的产品附带了产品合格证，但只能代表生产方单方对产品质量的声明，不能对抗产品在实际使用过程中发现的涉及质量问题的事实。现原告在使用过程中出现钢板断裂，已尽到了举证责任，苏州医疗器械公司应就产品瑕疵的免责事由承担举证责任，但未提供证据，应承担不利后果。由于医疗机构使用了该产品，且医疗机构是被告，生产者未提供证据所造成的不利后果，及于生产者又及于医疗机构南阳医专一附院。
本案中，第三人苏州医疗器械公司是终局责任人，本院确定由该公司承担责任。
本案为医疗产品责任纠纷，诉讼时效应适用《中华人民共和国产品质量法》关于诉讼时效的特别规定。该法第四十五条第一款规定，因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间为二年，自当事人知道或应当知道其权益受到损害时起计算。本案中，原告于2012年8月18日发现断裂至起诉日2014年8月21日，虽已超过2年，但当时原告经医生告知可能自愈，不能说明自己知道权利受到损害，待发现畸形愈合后方知后果出现，到中医院住院取出钢板，故到中医院住院的时间应为原告知道权利受到损害的时间，故自2013年7月22日到起诉日2014年8月21日，未超过2年。且原告在审理过程中方知道真正的侵权人生产厂家，同时要求生产厂家承担责任，不存在超诉讼时效问题。
原告在南阳医专一附院治疗期间的费用属于治疗骨折的合理费用，应按正常医疗费对待，即使钢板不断裂，这些费用也是必然发生的，该费用不属钢板断裂额外产生的费用，故对该费用，本院不予支持。
原告发现断裂后，由于已有骨痂形成，经医生告知可能会自行愈合，为减少开支和自身痛苦，等待是否自行愈合，未当时采取措施，符合情理，后来发现畸形愈合，从而进一步治疗，所产生的损失不属于原告的过错导致，应为钢板断裂导致。
因钢板断裂导致的损失有下列项目：（1）医疗费，为取钢板和重新植入钢板产生的医疗费，原告在中医院取钢板，共住院9天，支出医疗费是必然的，但未提供票据，故不予计算，再次进行内固定共支出费用10531.65元，予以认定；（2）营养费，取钢板和重新植入钢板，共住院29天，由于重新二次手术也是人为的损伤，酌情确定在30天内需加强营养，按每天20元计算，费用为600元；（3）住院伙食补助费，共住院29天，按每天30元计算，费用为870元；（4）护理费，酌情确定在60天内需1人护理，按居民服务业日平均收入78元计算，费用为4680元；（5）精神抚慰金，因钢板断裂导致二次手术，使原告受到了较大创伤，酌情支持精神抚慰金2000元。上述费用合计18681.65元，应由第三人苏州优贝特医疗器械有限公司予以承担。
综上，依据《中华人民共和国侵权责任法》第五十九条，《中华人民共和国产品质量法》第四十五条，判决如下：
一、限判决生效后10日内，第三人苏州优贝特医疗器械有限公司支付原告王立果赔偿金18681.65元；
二、驳回原告王立果的其他诉讼请求。
如未按判决指定的期限履行金钱给付义务，则应根据《中华人民共和国民事诉讼法》第二百五十三条之规定，加倍支付迟缓履行期间的债务利息。
案件受理费1050元，原告王立果承担783元，第三人苏州优贝特医疗器械有限公司承担267元。
如不服本判决，可在判决书送达之日起十五日内向本院递交上诉状，并按对方当事人的人数提出副本，上诉于河南省南阳市中级人民法院。
审 判 长 王庆善
审 判 员 李 哲
人民陪审员 王学强
二〇一五年十一月十六日
书 记 员 李 娟