大连市甘井子区人民法院民 事 判 决 书（2019）辽0211民初3214号原告：沈秀刚，男，1971年10月9日生，汉族，住址吉林省江源县。委托诉讼代理人：孔健，辽宁港源律师事务所律师。委托诉讼代理人：巩庆欣，辽宁港源律师事务所律师。被告：大连市第三人民医院，统一社会信用代码12210200422426028J，住所地辽宁省大连市甘井子区华中街道千山路40号。法定代表人：许华，院长。委托诉讼代理人：张婉晴，女，1993年7月28日生，汉族，办公室科员，住址辽宁省大连市甘井子区。委托诉讼代理人：姜爱剑，辽宁法大律师事务所律师。被告：大连爱康谊诚医疗用品有限公司，统一社会信用代码912102835944405555，住所地辽宁省大连庄河市石城乡光明村大房身屯（乡政府办公楼301室、302室、305室、306室）。法定代表人：郑美雪，董事长。委托诉讼代理人：郑美成，男，1973年10月31日生，汉族，公司经理，住址辽宁省庄河市。被告：山东威高骨科材料股份有限公司，统一社会信用代码91370000773168024E1-1，住所地山东省威海市旅游度假区香江街26号。法定代表人：王毅，董事长。委托诉讼代理人：谢飞，男，1982年10月10日生，汉族，公司法务，住址山东省威海市火炬高技术产业开发区。原告沈秀刚与被告大连市第三人民医院、被告大连爱康谊诚医疗用品有限公司（以下简称“爱康谊城公司”）、被告山东威高骨科材料股份有限公司（以下简称“威高公司”）医疗损害责任纠纷一案，本院于2019年3月26日立案后，依法组成合议庭，公开开庭进行了审理。第一次开庭，原告沈秀刚及其委托诉讼代理人樊启传、巩庆欣，被告大连市第三人民医院的委托诉讼代理人张婉晴、姜爱剑，被告爱康谊城公司的委托诉讼代理人郑美成，被告威高公司的委托诉讼代理人谢飞到庭参加诉讼。第二次开庭，原告沈秀刚及其委托诉讼代理人孔健、巩庆欣，被告大连市第三人民医院的委托诉讼代理人张婉晴、姜爱剑，被告爱康谊城公司的委托诉讼代理人郑美成，被告威高公司的委托诉讼代理人谢飞到庭参加诉讼。本案现已审理终结。原告沈秀刚向本院提出诉讼请求：1、判令三被告连带赔偿10000元（待鉴定后追加）；2、由三被告承担本案诉讼费用。事实与理由：2017年4月10日，原告从高树上摔下伤及腰部，局部疼痛，到被告大连市第三人民医院就诊，经诊断原告腰椎骨折。2017年4月18日，原告入住被告大连市第三人民医院治疗。2017年4月27日，大连三院对原告施行“微创经皮腰3、4后路椎弓根钉内固定术”，植入国产威高微创椎弓根系统，此系统中包括的主要产品万向复位螺钉、顶丝、连接杆均系被告大连爱康谊诚医疗用品有限公司销售、被告山东威高骨科材料股份有限公司生产。2017年5月12日，大连三院为原告办理出院手续，出院记录记载：“手术切口已拆线，切口无裂开，切口压痛不明显，请示上级医师，患者达到临床愈合标准，办理出院”。2018年8月21日，原告二次入住大连三院取除骨折内固定装置。手术前，原告进行X线检查，未发现植入的椎弓根钉断裂。2018年8月23日，大连三院对原告施行椎体压缩骨折术后内固定物取出术。手术中，取腰3左侧椎弓根钉时致使螺钉自钉尾处断裂，断裂残留在椎体及椎弓根内，扩大手术切口，见腰3左侧椎弓根断端埋于骨皮质内，无法取出，现仍残留体内。术后复查X线见腰3左侧残留一枚断尾椎弓根螺钉。2018年9月5日，原告出院。出院后至今，残留在原告体内椎弓根螺钉刺激神经根，造成原告肢体半边麻木、发凉，行动不便，严重影响原告的正常生活。因担心留在体内螺钉的安全隐患，导致原告一直处于紧张状态，精神受到严重损害。原告到大连三院就医，大连三院在实施手术过程中，导致螺钉断裂，最后无法取出，使原告身体严重受损且留下安全隐患，并产生不必要的后续治疗及身体伤害、经济损失和精神损害，大连三院应当承担侵权责任。爱康公司、威高公司系产品的供应商、生产厂家，因其生产、经销的产品存在瑕疵，应与大连三院承担连带责任。被告大连市第三人民医院辩称，不同意原告的诉讼请求。我院的诊疗行为符合诊疗规范，尽到相应的诊疗义务，没有过错，不应该承担赔偿责任，并且其螺钉断裂并非我院造成，我院在对其手术过程中发现该螺钉已经断裂，该事实通过手术记录明确记载，且已向患者家属交代病情，如强行取出可能会对患者引起锥体再骨折可能性，故建议患者不取出，患者家属表示理解，同意不取出，手术顺利，故不应由我院承担责任。被告爱康谊城公司辩称，不同意原告的诉讼请求。我们在手术前手术后都做了充分准备，我们植入物的证件都是齐全的（产品许可证、检验报告等）。被告威高公司辩称，不同意原告的诉讼请求。原告在其诉状中注明在二次手术前，植入物并未断裂，在断裂源未明的情况下，要求我公司承担赔偿责任，无法律依据。经审理查明，2017年4月10日8时46分，原告因腰部外伤1天至被告大连市第三人民医院处就诊，诊断结论为腰椎骨折。2017年4月18日，原告至被告大连市第三人民医院处入院治疗，入院诊断为腰椎骨折。2017年4月27日，被告大连市第三人民医院为原告行微创经皮腰3、4后路椎弓根钉内固定术，手术过程中在原告体内植入国产威高微创椎弓根钉系统，该系统系由被告威高公司生产、由被告爱康谊城公司供货给被告大连市第三人民医院。2017年5月12日，原告出院。2018年8月21日，原告再次至被告大连市第三人民医院处入院治疗，入院诊断为取除骨折内固定装置。2018年8月22日，原告家属白庆琴在手术知情同意书上签字，该手术知情同意书“术（操作）中、术（操作）后可能发生的意外”第5项载明：“术中内固定物断裂取出困难或取不出可能”。2018年8月23日，被告大连市第三人民医院为原告行腰4椎体压缩骨折术后内固定物取出术，病历记载的手术经过为“麻醉成功后,患者取俯卧位,常规消毒、铺巾,沿原手术切口切开皮肤、皮下及深筋膜，显露椎弓根钉钉尾,完整取出右侧腰3、4及左侧腰4椎弓根钉及顶丝,完整取出两枚连接棒,取腰3左侧椎引根钉时发现螺钉自钉尾处断裂,断端残留在椎体及椎弓根内,扩大手术切口,见腰3左侧椎弓根断端埋于骨皮质内,无法取出,向患者家属交代病情,如强行取出内固定装置,可能损伤椎体关节突及部分椎弓根,二次创伤大,导致椎体不稳定甚至椎体再骨折可能性；断端椎弓根螺钉为钛合金材质,与组织相容性好,且残钉没有刺激硬脊膜及神经根,不会引起下肢症状；建议患者不取出螺钉；向患者家属交代也可出院后其他医院取出螺钉。患者家属表示理解,同意不取出断裂的椎弓根螺钉,冲洗切口,清点纱布及器械如数,逐层缝合,包扎,术毕;手术顺利,麻醉满意,术中出血约700-800m1左右,术后安返病房；术后血压120/70mmHg，脉搏70次/分,呼吸18次/分”。2018年9月5日，原告出院。庭审过程中，被告威高公司向法庭提供了医疗器械许可证、产品注册证信息、变更证明、原告所使用内植入物出厂检验报告、原材料进货检验报告、原材料质量证明书等证据材料，拟证明该公司是取得合法医疗器械生产的企业，其生产原告使用脊柱内固定系统万向复位螺钉是取得国家医疗器械注册的，原告所使用的产品出厂时完全符合相应标准，并通过检验出具报告。本案审理过程中，原告沈秀刚申请委托国家有色金属质量监督检验中心对案涉医疗产品是否有缺陷、该缺陷与损害后果之间是否存在因果关系以及原因力的大小进行司法鉴定。后因国家有色金属质量监督检验中心对委托事项无法鉴定，原告沈秀刚申请退回鉴定申请，国家有色金属质量监督检验中心退鉴。本院认为，本案系医疗损害责任纠纷。依据《中华人民共和国侵权责任法》第五十四条之规定，患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。本案中，根据被告大连市第三人民医院提供的病历资料，在其于2018年8月23日对原告行腰4椎体压缩骨折术后内固定物取出术前，曾向原告家属告知了术中内固定物断裂取出困难或取不出可能的手术风险，且从病历记载的手术经过来看，在手术过程中，被告大连市第三人民医院亦曾向原告家属交代螺钉断裂于体内的情况，经原告家属同意，未取出断裂的椎弓根螺钉。根据被告威高公司提供的证据材料，威高公司具备相应的生产资质，其生产的案涉螺钉取得了国家医疗器械注册，出厂时符合相应标准，并通过检验，取得相应报告。至此，二被告已提供了初步证据，证明其在诊疗活动及医疗器械生产过程中没有过错，则原告应进一步举证证明三被告的过错。现原告申请退回鉴定申请，且未能向法庭提供其他的证据证明三被告的过错，则其要求三被告承担侵权损害赔偿责任，证据不足，本院对于其诉讼请求不能支持。综上所述，根据《中华人民共和国侵权责任法》第六条、第五十四条，《中华人民共和国民事诉讼法》第六十四条，《最高人民法院关于适用中华人民共和国民事诉讼法的解释》第九十条之规定，判决如下：驳回原告沈秀刚的全部诉讼请求。案件受理费人民币50元（原告已预交），由原告沈秀刚负担。如不服本判决，可在判决书送达之日起十五日内，向本院递交上诉状，并按对方当事人的人数提出副本，上诉于辽宁省大连市中级人民法院。审 判 长  赵 伟人民陪审员  王玉华人民陪审员  董 晶二〇二〇年三月十九日书 记 员  张 雪本案引用的法律条文《中华人民共和国侵权责任法》第六条行为人因过错侵害他人民事权益，应当承担侵权责任。根据法律规定推定行为人有过错，行为人不能证明自己没有过错的，应当承担侵权责任。第五十四条患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。《中华人民共和国民事诉讼法》第六十四条当事人对自己提出的主张，有责任提供证据。当事人及其诉讼代理人因客观原因不能自行收集的证据，或者人民法院认为审理案件需要的证据，人民法院应当调查收集。人民法院应当按照法定程序，全面地、客观地审查核实证据。