重庆市大渡口区人民法院 行 政 裁 定 书 （2021）渝0104行审4号 申请执行人重庆市大渡口区市场监督管理局，住所地重庆市大渡口区春晖路88号附20号，统一社会信用代码11500000MB1632480W。 负责人李青，该局局长。 委托代理人吴凌，该局工作人员。 委托代理人冯劲松，该局工作人员。 被执行人重庆兴胜茂科技有限公司，住所地重庆市大渡口区石林大道17号附1号第3层（2-1），统一社会信用代码91500104MA60QR978X。 法定代表人潘莹。 申请执行人重庆市大渡口区市场监督管理局（以下简称区市场监管局）向本院申请强制执行渝大渡口市监处字[2020]59号行政处罚决定。本院于2021年1月5日立案后，依法组成合议庭进行了审查，本案现已审查终结。 申请执行人区市场监管局向本院申请强制执行渝大渡口市监处字[2020]59号《行政处罚决定书》。因被执行人重庆兴胜茂科技有限公司（以下简称兴胜茂公司）未经许可从事第二类医疗器械生产经营活动，申请人查明案件事实后，依法作出渝大渡口市监处字[2020]59号《行政处罚决定书》，没收查封的447850只一次性医用口罩、没收违法所得5266.01元、处罚款1368028元，如逾期缴纳，则每日按罚款金额的3%加处罚款。该处罚决定书作出后，被执行人在规定时间内未申请行政复议或者提起行政诉讼，被执行人共缴纳罚款250000元，还剩余1123294.01元罚没款未履行。申请人于2020年12月14日书面催告其主动履行行政处罚决定，但被执行人至今拒不履行，故依据《行政强制法》第五十四条规定，特申请强制执行。 经审查查明，被执行人兴胜茂公司系经工商登记的有限责任公司，经营范围为“许可项目：第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）；一般项目：生物化工产品技术研发，医用口罩零售，医用口罩批发，第二类医疗器械批发，第二类医疗器械零售，消毒剂销售，第一类医疗器械批发，第一类医疗器械生产，第一类医疗器械零售，广告设计、制作、代理，企业形象策划，游乐园服务，服装服饰零售，鞋帽零售，家用纺织制成品制造，劳动保护用品生产，箱包制造，纸制品制造，劳动保护用品销售，劳保用品批发，服饰制造（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。 2020年2月至4月，被执行人兴胜茂公司采购熔喷布、蓝色无纺布、白色无纺布、耳绳、鼻梁条等原料，自行生产一次性医用口罩。截止2020年4月16日，被执行人兴胜茂公司共生产一次性医用口罩512480只，其中，进行公益捐赠60480只，对外销售4000只，待销售448000只。具体销售情况为：2020年4月3日，以单价1.6元/只的价格，出售2000只给重庆建桥实业发展公司，总价3200元（含税）；2020年4月3日，以单价3.9元/只的价格，出售2000只给重庆汇浦液压动力制造有限公司，总价8814元（含税1014元）。被执行人兴胜茂公司销售的4000只口罩，扣除生产成本（每只约1.3元）及各项税收（增值税1382.14元、城建税96.75元、教育费附加41.46元、地方教育附加27.64元）外，获利5266.01元。待销售448000只口罩按销售单价1.5元/只计算，货值金额为672000元。2020年4月24日，被执行人兴胜茂公司向区市场监管局提交第二类医疗器械经营（新办）备案申请材料，但未取得第二类医疗器械注册证。 2020年4月24日，申请执行人区市场监管局对被执行人兴胜茂公司涉嫌无证生产一次性医用口罩予以立案。同日，申请执行人区市场监管局作出《实施行政强制措施决定书》（渝渡市监经查封字[2020]4-1号），查封未包装的一次性医用口罩224箱（2000只/箱），共448000只。申请执行人区市场监管局在上述224箱一次性医用口罩中，随机抽取3箱进行开封，并从3箱中各抽取一袋，共150只一次性医用口罩。2020年4月28日，申请执行人区市场监管局将抽取的3袋一次性医用口罩150只，委托重庆医疗器械质量检验中心适用标准YY/T0969-2013进行检验。2020年5月12日，重庆医疗器械质量检验中心出具《检验报告》（报告编号：YJ200642），所检口罩在每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N及口罩的细菌过滤效率应不小于95%两个项目上不符合要求，检验结论：所检项目不符合YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》标准要求。2020年5月21日，申请执行人区市场监管局将《检验报告》向被执行人兴胜茂公司送达。被执行人兴胜茂公司于2020年5月22日召开董事会，决议召回3月份生产的质量不达标口罩。 经调查核实，申请执行人区市场监管局于2020年6月8日向被执行人兴胜茂公司送达《行政处罚听证告知书》，告知其拟作出行政处罚决定的事实、理由、依据及处罚内容和其所享有陈述、申辩及可以要求举行听证的权利。被执行人兴胜茂公司未要求举行听证。2020年6月12日，申请执行人区市场监管局向被执行人兴胜茂公司作出《行政处罚决定书》(渝大渡口市监处字[2020]59号)。该行政处罚决定认定：一次性医用口罩系《医疗器械分类目录》第14类“注输、护理和防护器械”中明确的第二类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》第八条及第二十二条第一款的规定，被执行人兴胜茂公司在未取得医疗器械生产许可证及医疗器械注册证的情况下，擅自对外生产经营一次性医用口罩的行为，属于《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第（二）项所指的未经许可从事第二类医疗器械生产活动的违法行为，其销售获利5266.01元应为违法所得。依据《医疗器械监督管理条例》第二十四条的规定，当事人应当按其标注的产品技术要求生产产品，保证出厂的医疗器械符合相关标准及技术要求。被执行人生产的一次性医用口罩经重庆医疗器械质量检验中心检验，认定为不合格产品，构成生产产品不符合产品技术要求的违法行为，依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第（一）项规定，本应进行处罚，但被执行人兴胜茂公司在得知生产的一次性医用口罩经检验不合格后，及时向购货单位（捐赠单位）下发《产品召回通知书》，主动减轻造成的危害后果，且当事人原材料购进合法并履行了进货查验义务，依据该条第二款规定及行政处罚择一重处的原则，对被执行人生产销售不合格一次性医用口罩的违法行为给予免于行政处罚。被执行人兴胜茂公司部分材料提供不及时，最终未能及时办理相关医疗器械产品注册、生产许可证，但鉴于被执行人对大渡口区人民政府、区内多家企事业单位进行了无偿社会捐赠，为防疫做出了一定的贡献；同时在案件调查过程中积极配合，主动停止、纠正违法行为，减轻违法行为造成的危害后果，符合《重庆市规范行政处罚裁量权办法》第十四条第（二）、（三）、（四）项规定，对其未经许可从事第二类医疗器械生产活动的违法行为作减轻处罚。故根据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第（二）项的规定对被执行人兴胜茂公司作出如下处罚：1.没收查封的447850只一次性医用口罩；2.没收违法所得5266.01元；3.处罚款1368028元。当事人应自收到处罚决定书之日起15日内，到重庆市财政局非税收入归集专户（开户银行：中国工商银行上清寺分理处；账号：3100021709024932270）缴纳罚款。重庆兴胜茂科技有限公司逾期不履行行政处罚决定的，将依照《中华人民共和国行政处罚法》采取下列措施：（一）到期不缴纳罚款的，每日按罚款金额的百分之三加处罚款；（二）申请人民法院强制执行。 被执行人兴胜茂公司在法定期间内既未申请行政复议，也未向人民法院起诉。被执行人分别于2020年6月23日、2020年7月10日缴纳罚款200000元、50000元，未完全履行《行政处罚决定书》(渝大渡口市监处字[2020]59号)中所确定的义务。申请执行人区市场监管局于2020年12月14日向被执行人送达《行政处罚决定履行催告书》（渝渡市监经催告字[2020]12-1号），催告被执行人自收到本催告书之日起十日内履行缴纳罚没款1123294.01元（已缴纳250000元）的义务。被执行人仍未履行《行政处罚决定书》(渝大渡口市监处字[2020]59号)中所确定的义务。申请执行人区市场监管局遂依法向本院提起强制执行的申请。 上述事实有申请执行人区市场监管局提交的《行政处罚决定履行催告书》（渝渡市监经催告字[2020]12-1号）、《行政处罚决定书》(渝大渡口市监处字[2020]59号)、立案审批表、查封清单、检验委托书、《检验报告》（报告编号：YJ200642）、询问调查笔录及相关文书的送达回证等证据在卷佐证，足以认定。 本院认为，申请执行人区市场监管局提出强制执行《行政处罚决定书》(渝大渡口市监处字[2020]59号)事实清楚，证据确凿，程序合法，适用法律、法规正确，且已产生法律效力，经申请执行人区市场监管局依法催告后，被执行人仍未履行。依照《中华人民共和国行政强制法》第五十八条第一款、第二款、《中华人民共和国行政诉讼法》第九十七条、《最高人民法院关于适用的解释》第一百零一条第一款第（十四）项、第一百六十条第二款的规定，裁定如下： 准予强制执行渝大渡口市监处字[2020]59号行政处罚决定。 本裁定书送达后即发生法律效力。 审判长  曾继川 审判员  马志勇 审判员  王 祎 二〇二一年二月三日 书记员  韩定芬