湖南省澧县人民法院民 事 判 决 书（2019）湘0723民初1340号原告：湖南德友健康管理有限公司。住所地：湖南省澧县澧阳街道办事处永兴寺居委会回龙街**。法定代表人：龚德友，该公司执行董事。委托诉讼代理人：曹慰，湖南城头山律师事务所律师，代理权限为特别授权代理。被告：北京华方神火科技有限公司。。住所地：北京市海淀区上地信息路**国际科技创业园**409法定代表人：吴奇哲，该公司董事长。委托诉讼代理人：魏洪君，北京市大地律师事务所律师，代理权限为特别授权代理。委托诉讼代理人：张杨洋，北京市大地律师事务所律师（实习），代理权限为特别授权代理。原告湖南德友健康管理有限公司（下称德友健康管理有限公司）诉被告北京华方神火科技有限公司（下称华方神火科技有限公司）合同纠纷一案，本院于2019年7月4日立案后，依法适用简易程序，公开开庭进行了审理。原告法定代表人及其委托诉讼代理人、被告委托诉讼代理人到庭参加了诉讼。本案现已审理终结。德友健康管理有限公司向本院提出诉讼请求：1、判令被告向原告返还490000元；2、案件受理费由被告承担；事实和理由：被告系生产销售医疗器械的企业。2018年8月24日，被告与原告签订了一份《代理协议》，协议约定：“被告授权原告为其医疗产品在湖南常德地区的独家代理商；代理产品品牌：清华同方多功能超高倍显微分析仪，产地：中国·北京华方神火科技有限公司，型号：TH-超微；代理要求：原告向被告提供营业执照及法人身份证复印件进行审核备案；代理期限一年；原告年销售任务为5台，每台代理价为768000元；代理期间，被告该产品及类似产品在代理区域内的销售一律由原告负责，被告不得脱离原告在代理区域内销售相关产品。”2018年8月28日，原告给被告预付货款490000元。2018年9月，原告通过国家食药总局官网系统查询，发现被告旗下的显微分析仪医疗器械产品中，THMMDL-UP系列，注册有效期已于2018年1月22日届满，且被告旗下医疗器械产品并无型号为TH-超微的注册证。原告又通过国家企业信用信息公示系统查询，还发现被告的医疗器械生产许可证于2017年12月6日有效期届满。为此，原告向有关部门咨询，被告无证生产经营医疗器械，且原告经营范围不包括医疗器械经营，且无经营资质，故双方签订的《代理协议》涉嫌违法，为无效合同，被告对签订《代理协议》负有完全过错责任，且一直也未发货。原告要求终止代理返还490000元，被告以各种理由拒绝。起诉前，原告发现被告生产的2台显微分析仪通过被告其他销售渠道销售到常德地区市场。原告多次沟通未果，故起诉维权。华方神火科技有限公司答辩称：原、被告双方签订的《代理协议》有效，按照法律规定，违反法律、行政法规的强制性规定为无效合同，根据医疗器械管理条例，经营第二类医疗器械只需要向有关部门申请备案许可就可以经营，这是一种程序上的管理性规定，不属于效力性规定。490000元是定金，按照定金原则处理。我公司依法取得了医疗器械生产资格证，医疗器械注册证、医疗器械经营备案凭证，而且在有效期届满前已按照国家相关规定进行了延续注册申请，原告在诉状中称经过第三方平台查询有效期届满的情况，由于第三方平台具有滞后性，不能准确反映最新的状态。原告在诉状中称被告将其独家代理产品通过其他销售渠道销售到常德地区市场情况，被告不清楚。由于和原告的代理协议为一年，被告为了履行代理协议，丧失了与其他第三方合作的机会，被告按照代理协议准备好了原告所需产品，由于原告迟迟未提出供货请求，给被告造成严重影响和经济损失。当事人围绕诉讼请求依法提交了证据，本院组织当事人进行了质证，对于当事人各方没有争议的事实和证据，本院予以确认并在卷佐证。对于原告提交的证据3项即银行转账凭证，被告华方神火科技有限公司对其真实性无异议，但不认可原告证明490000元是货款的目的；本院认为，《代理协议》中协议补充说明，原告应向被告支付500000元作为保证金及定金，而原告支付490000元，在双方约定不明情况下，应视为货款，故该证据具有证据效力；对于原告提交的证据4、5、7项，被告华方神火科技有限公司不予认可。本院认为，被告已提交证据证明其具有医疗器械生产资格证，医疗器械注册证、医疗器械经营备案凭证，故被告的异议成立，本院予以采纳；对于被告提交的证据2-7项，原告德友健康管理有限公司对其关联性予以否认。本院认为，被告提交的证据，可以证明其具有医疗器械生产资格证，医疗器械注册证、医疗器械经营备案凭证，符合证据三性，应予以采纳。本院经审理认定事实如下：2018年8月24日，被告与原告签订了一份《代理协议》，协议约定：“被告授权原告为其医疗产品在湖南常德地区的独家代理商；代理产品品牌：清华同方多功能超高倍显微分析仪（简称TH显微仪），产地：中国·北京华方神火科技有限公司，型号：TH-超微（T7体检型）；代理要求：原告向被告提供营业执照及法人身份证复印件进行审核备案；代理期限自2018年8月23日起至2019年8月22日止；协议补充说明：协议签订后，原告向被告支付500000元作为保证金及定金，其保证金可作为货款使用。原告年销售任务为5台，每台代理价为768000元等等；2018年8月28日，原告给被告预付货款490000元之后，原告认为被告无证生产经营医疗器械，且原告经营范围不包括医疗器械经营，也无经营资质，于2019年6月3日书面致函被告要求终止代理返还货款，被告没有提出书面异议。另查明：华方神火科技有限公司生产销售的THMMDL-UP系列多功能超高倍显微分析仪在医疗器械注册证中登记的型号、规格为THMMDL-UP-Ⅰ、THMMDL-UP-Ⅱ。本院认为，违反法律、法规强制性规定的属无效合同。《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。未依照本条例规定备案的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处1万元以下罚款。该行政法规没有明确规定违反此类规定将导致合同无效或者不成立，违反此类规范如果使合同继续有效也并不损害国家或者社会公共利益、只是损害当事人的利益。故原、被告签订的《代理协议》只违反法律、法规的管理性规定，没有违反法律、法规的强制性规定，应为有效合同；但由于原告经营范围不包括医疗器械经营，至今未向相关部门备案并提交证明资料，且《代理协议》中对代理产品型号没有明确约定，导致该代理协议不能实际履行，双方对此应各自承担相应责任。原告在代理期限届满之前，明确表示不履行合同，并且通知了被告，应视为合同解除。合同解除后，已经履行的，根据履行情况和合同性质，当事人可以要求恢复原状。据此，依照《中华人民共和国合同法》第五十二条、第六十二条、第九十四条、第九十六条、第九十七条、第一百二十条之规定，判决如下：一、北京华方神火科技有限公司返还湖南德友健康管理有限公司450000元。二、驳回湖南德友健康管理有限公司的其他诉讼请求。上述款项，自本判决生效之日起5日内履行完毕，并将款项汇入中国建设银行股份有限公司澧县澧浦路支行，户名：澧县人民法院执行款专户，账号：43×××81-0001。如未按本判决指定的期间履行给付金钱义务，应当依照《中华人民共和国民事诉讼法》第二百五十三条规定，加倍支付迟延履行期间的债务利息。案件受理费8650元，减半收取4325元，由湖南德友健康管理有限公司负担。如不服本判决，可以在判决书送达之日起十五日内，向本院递交上诉状，并按对方当事人的人数提出副本，上诉于湖南省常德市人民法院。审 判 员 李继红二〇一九年八月十六日法官助理 陈雅云书 记 员 梅园园