南昌铁路运输法院行 政 判 决 书（2020）赣7101行初760号原告江西天师堂大药房连锁有限公司贵溪市建设路药房，住所地:江西省贵溪市建设路（贵溪市人民医院内），统一社会信用代码：91360681598897966F。负责人周振华，该药房经理。委托代理人胡立强，该药房总公司董事长。委托代理人杜松，江西赣兴律师事务所律师，执业证号：13601198310906918。被告贵溪市市场监督管理局，住所地:贵溪市冶金大道东侧市府西路，统一社会信用代码：11360681MB0564770E。负责人张更明，该局局长。委托代理人毕剑斌，该局工作人员。委托代理人方鹏，该局工作人员。原告江西天师堂大药房连锁有限公司贵溪市建设路药房（以下简称建设路药房）不服被告贵溪市市场监督管理局（以下简称贵溪市监局）作出的贵市监食药许不受字[2020]1号《不予受理决定书》一案，向本院提起诉讼，本院于2020年8月4日立案后，于2020年8月6日向被告送达起诉状副本及应诉通知书。本院依法组成合议庭，于2020年8月25日公开开庭审理了本案。原告建设路药房委托代理人胡立强、杜松，被告贵溪市监局出庭负责人党委委员程鹏，委托代理人毕剑斌、方鹏到庭参加诉讼。本案现已审理终结。被告贵溪市监局于2020年7月26日作出贵市监食药许不受字[2020]1号《不予受理决定书》（以下简称《不予受理决定书》），以原告建设路药房《药品经营许可证》已到期，未提供现经营场所有效的房屋产权证明或租赁合同，根据《药品经营许可证管理办法》第十九条第二款规定，决定对原告建设路药房《药品经营许可证》不准予换证。原告诉称，原告于2020年4月13日向被告提出换发药品经营许可证的申请，被告于2020年4月13日受理。2020年7月7日，被告向原告发出《告知函》，告知原告应于2020年7月26日前提供有效的房屋租赁使用证明，逾期被告将作出不予换证决定，不得经营药品。原告收函后于2020年7月23日向被告呈交要求换发药品经营许可证的《紧急报告》。被告于2020年7月26日作出《不予受理决定书》。原告是依据2011年12月21日和2017年2月20日鹰潭医药有限责任公司与贵溪市人民医院的《房屋租赁协议》以及相关资质材料申报营业执照和取得药品经营许可证的，药品经营许可证的期限为五年。2020年3月24日经贵溪市人民医院确认的《说明》换发了药品经营许可证，但该许可证的有效期从2020年4月6日至2020年7月26日。原告与贵溪市人民医院的租赁合同虽然已到期，但正在洽谈继续租赁的细节。被告的决定书无视原告长期在江西省贵溪市建设路（贵溪市人民医院内）经营药品的事实，也无视被告向原告已颁发、换发药品经营许可证的事实，更无视原告向贵溪市人民医院缴纳租金到2021年初的事实。综上，原告认为，原告已向被告提供了有效的房屋租赁使用证明，被告应当依法向原告换发药品经营许可证，其作出不予换证决定是错误的，应当依法撤销。请求法院判令：1.撤销《不予受理决定书》；2.判决被告对原告换发药品经营许可证的申请重新作出处理决定；3.本案诉讼费由被告负担。原告建设路药房为支持其主张，向法院提交以下证据：1.原告营业执照复印件，用以证明原告诉讼主体资格符合法律规定；2.《不予受理决定书》，用以证明被告对原告换发药品经营许可证的申请作出了不予受理的行政决定；3.2011年12月21日和2017年2月20日的鹰潭医药有限责任公司与贵溪市人民医院的《房屋租赁协议》,用以证明原告依据房屋租赁协议申报营业执照和取得药品经营许可证；4.原告根据房屋租赁协议向贵溪市人民医院支付租金凭证，用以证明原告依照房屋租赁协议从2011年起按期向贵溪市人民医院支付租金，租金一直支付到2021年初；5.原告2020年3月24日《说明》，用以证明原告2020年3月24日向被告贵溪市监局出具《说明》，该说明证明原告与贵溪市人民医院租赁合同虽然已到期，但正在洽谈继续租赁的细节，贵溪市人民医院盖章证明情况属实；6.被告2020年4月13日《行政许可申请受理通知书》，用以证明原告2020年4月13日向被告申请换发药品经营许可证，被告当日起受理；7.被告2020年7月7日《告知函》，用以证明被告受理原告换发药品经营许可证的申请后，书面告知原告应在2020年7月26日前提供有效的房屋租赁使用证明，逾期被告将作出不予换证决定，不得经营药品；8.原告要求换发药品经营许可证的《紧急报告》，用以证明原告2020年7月23日向被告提出书面意见，要求依法依规对原告换发药品经营许可证；9.《药品经营许可证》，用以证明被告曾向原告换发药品经营许可证，有效期至2020年7月26日；10.图片，用以证明原告于2020年8月10日至12日仍在租赁场地经营。被告贵溪市监局辩称，2020年4月13日，原告向被告提出换发《药品经营许可证》申请并提供了相关资料，被告当日对该申请予以受理。2020年5月9日，被告依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营许可证管理办法》等法律法规要求，组织工作人员对原告的申请进行现场评审，评审过程中针对原告提供的经营场地使用证明即一份加盖了原告和贵溪市人民医院的公章,内容为“贵溪市市场监督管理局：我单位江西天师堂大药房连锁有限公司贵溪市建设路药房经营场所系租用贵溪市人民医院办公场地，按时缴纳场地使用费，目前正在与院方洽谈继续使用该场地的协议具体细节”的《说明》提出质疑，并口头告知原告该《说明》不能证明其对换发《药品经营许可证》中登记的经营场所具有使用权，不符合法律规定具有经营场所的要求，其应当提供不动产权证明或者相应的租赁协议等能证明其对申请经营的经营场所具有使用权的相关材料。此后，被告分别于2020年5月27日、2020年7月7日向原告送达了《告知函》，对上述口头告知内容进一步详尽的书面告知，原告一直未补交材料。鉴于原告提交的《说明》中陈述正与经营场所的业主贵溪市人民医院洽谈继续租赁的协议，被告又于2020年7月15日书面向贵溪市人民医院发函，询问经营场所继续租赁的情况。2020年7月17日，贵溪市人民医院复函被告，答复内容为：“因合同到期，经院党委会研究决定，我院不再继续将办公场所租赁给原告。”被告收到贵溪市人民医院的复函后，又于2020年7月21日，向原告送达了要求其提供经营场所使用证明的《告知函》，但直至2020年7月26日，即原告在《药品经营许可证》经营期限届满的前一日仍未向被告提供新的相关材料证明其对所申请登记的经营场所具有使用权。原告未能按照法律、法规规定提交具有经营场所使用权的证明，在经营场所业主明确拒绝为其提供经营场所的情况下，被告依照《药品经营许可证管理办法》第十九条第二款、《药品管理法》第五十二条第二款的规定，作出《不予受理决定书》，对原告《药品经营许可证》不予换证。请求法院驳回原告的诉讼请求。被告贵溪市监局为支持其主张，向本院提交了以下证据：第一组证据：统一社会信用代码证，用以证明被告的诉讼主体资格。第二组证据：《贵溪市市场监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，用以证明相应行政职能已经划分由被告行使。第三组证据:原告2020年3月24日的《说明》，用以证明该《说明》不能证明原告具有申请换发的《药品经营许可证》中登记的经营场所的使用权。第四组证据：2020年5月27日《告知函》、授权委托书、委托人身份证明、送达回证、2020年7月7日《告知函》、2020年7月21日《告知函》、《关于对江西天师堂大药房连锁有限公司贵溪市建设路药房经营场所租赁使用情况予以明确的函》、《关于江西天师堂大药房连锁有限公司贵溪市建设路药房经营场所租赁使用情况的复函》，用以证明被告受理后依法进行了审查并对不符合法律规定的事项履行了告知义务，被告在多次告知原告未提供符合法律规定的经营场所使用证明后，向经营场所业主发函询问，并得到业主不同意继续让原告使用经营场所的明确答复。原告对被告提交的证据真实性无异议，关联性有异议。认为被告忽略原告与贵溪市人民医院2011年和2017年两次签订租赁合同的事实，被告曾根据租赁协议向原告核发并换发药品经营许可证，尽管原告没有与贵溪市人民医院继续签订租赁协议，但根据之前签订的两份《房屋租赁协议》，原告一直向贵溪市人民医院交付租金，且原告药房还在继续经营，现今因为被告不予换证的决定给原告的经营造成影响和损失。被告对原告提交的证据3两份《房屋租赁协议》真实性、合法性无异议，关联性有异议。认为租赁协议均超过租赁期限，并不能证明原告对经营场地具有使用权。证据4只能说明人民医院与周振华有经济往来，具体经济款项无法从证据体现，不能达到原告证明目的。经审理查明,2020年4月13日，原告建设路药房向被告申请换发《药品经营许可证》，被告当日对该申请予以受理。2020年5月9日，被告依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营许可证管理办法》等法律法规要求，组织工作人员对原告的申请进行现场评审，评审过程中针对原告提供的经营场地使用证明即一份加盖了原告和贵溪市人民医院的公章的《说明》提出质疑，该《说明》载明：“贵溪市市场监督管理局：我单位江西天师堂大药房连锁有限公司贵溪市建设路药房经营场所系租用贵溪市人民医院办公场地，按时缴纳场地使用费，目前正在与院方洽谈继续使用该场地的协议具体细节。”被告口头告知原告该《说明》不能证明其对申请换发《药品经营许可证》中登记的经营场所具有使用权，不符合法律规定具有经营场所的要求，其应当提供不动产权证明或者相应的租赁协议等能证明其对申请经营的经营场所具有使用权的相关材料。此后，被告分别于2020年5月27日、2020年7月7日向原告送达《告知函》，对上述内容进一步书面告知，原告一直未补交材料。被告于2020年7月15日书面向贵溪市人民医院发函，询问经营场所继续租赁的情况。2020年7月17日，贵溪市人民医院复函被告，答复内容为：“因合同到期，经院党委会研究决定，我院不再继续将办公场地租赁给江西天师堂大药房连锁有限公司贵溪建设路药房。”被告收到贵溪市人民医院的复函后，又于2020年7月21日，向原告送达了要求其提供经营场所使用证明的《告知函》，原告在《药品经营许可证》经营期限届满前未向被告提供新的相关材料证明其对所申请登记的经营场所具有使用权。2020年7月26日，被告依照《药品经营许可证管理办法》第十九条第二款、《药品管理法》第五十二条第二款的规定，决定对原告《药品经营许可证》不准予换证，但行政决定书的名称为“不予受理决定书”。原告不服，诉至法院，请求判如所请。另查明，2020年4月6日，被告曾准予原告申请变更登记经营范围等事项并向原告发放新的药品经营许可证，有效期至2020年7月26日。又查明，鹰潭医药有限责任公司系江西天师堂大药房连锁有限公司股东，与贵溪市人民医院分别于2011年和2017年签订《房屋租赁协议》，租赁合同到期为2018年2月20日。以上事实，由双方当事人提交的《房屋租赁协议》《告知函》《不予受理决定书》等证据及庭审陈述记录在案，足以为证，本院予以确认。本院认为，本案争议的焦点为被告作出不予换证决定是否符合法律规定，现评述如下：在审理行政许可案件时，人民法院应当就行政机关对申请人提供的申请材料是否齐全、是否符合法定形式，以及根据法定条件和程序，需要对申请材料的实质内容进行相应的审查。根据《药品经营许可证管理办法》第九条第一款规定，“开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：……3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。”第十九条第一款规定，“《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。”及《江西省核发＜药品经营许可证＞（零售）分级验收标准（试行）》第十六项规定，“营业场所及仓库用房均有房屋产权证明或租赁合同（租赁合同期限一般不少于五年）”。申请换发药品经营许可证需提供药品经营场所不动产权证明或租赁合同，即是行政许可证延续、换发的实质要件。本案中，原告在申请换证期间未提供其对所申请经营药品的营业场所具有使用权的房屋产权证明或租赁合同，其主张与贵溪市人民医院租赁合同虽已到期，但其交付租金至2021年初，而与贵溪市人民医院存在事实租赁关系，目前也持续在租赁场所经营，可作为认定具有营业场所的证据。但是房屋所有权人已明确函复被告不再将场地租赁给原告，被告因此认定原告未提供经营场所证明，而决定不予换证，符合相关法律的规定，原告的诉请依法应予驳回。原告亦主张被告曾根据原告提供的加盖贵溪市人民医院印章的《说明》，于2020年4月6日向原告换发药品经营许可证，根据庭审调查，被告发放的有效期至2020年7月26日的药品经营许可证系准予原告申请变更经营范围等事项发放的证件，并不属于《药品经营许可证管理办法》第十九条规定的换发新证范围，其主张本院不予支持。需要指出的是，根据《药品经营许可证管理办法》第十九条第二款规定，“食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。”而被告以《不予受理决定书》的形式作出不予换证的决定，虽然实体认定符合法律规定，但在处理形式上明显不妥。行政机关作出行政行为应当严格依照法律规定，出具的行政文书应当符合规范严谨的条件。据此，既为防止程序空转、节约行政资源，又需监督行政机关依法行政，故本院对此予以指正。综上，依照《中华人民共和国行政诉讼法》第六十九条的规定，判决如下：驳回原告江西天师堂大药房连锁有限公司贵溪市建设路药房的诉讼请求。本案案件受理费50元（原告已预交），由原告江西天师堂大药房连锁有限公司贵溪市建设路药房负担。如不服本判决，可以在判决书送达之日起十五日内提起上诉，向本院递交上诉状，并按对方当事人的人数递交上诉状副本，上诉于南昌铁路运输中级法院。审 判 长  李晓珅人民陪审员  张春霞人民陪审员  吴桂珍二〇二〇年八月三十一日法官 助理  石春芳书 记 员  张玉茹附：本判决适用的相关法律依据1.《中华人民共和国行政诉讼法》第六十九条行政行为证据确凿，适用法律、法规正确，符合法定程序的，或者原告申请被告履行法定职责或者给付义务理由不成立的，人民法院判决驳回原告的诉讼请求。2.《药品经营许可证管理办法》第九条第一款开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：（一）申办人向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；2.拟经营药品的范围；3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。3.《药品经营许可证管理办法》第十九条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。