安徽省亳州市谯城区人民法院刑 事 判 决 书（2015）谯刑初字第00700号公诉机关亳州市谯城区人民检察院。被告单位浙江钱江(谯城)中药材饮片有限公司（以下简称钱江饮片公司），住所地安徽省亳州市十八里工业园区桐乡路18号。诉讼代表人刘亚清，男，1956年6月16日出生，系被告单位钱江饮片公司工会主席。被告人李华，男，1966年9月13日出生，汉族，大专文化，钱江饮片公司法定代表人，亳州市谯城区第十六届人大代表，户籍地安徽省亳州市谯城区，住亳州市谯城区，因涉嫌犯生产假药罪于2015年5月7日被亳州市公安局取保候审，2015年11月16日被亳州市谯城区人民检察院取保候审。2015年12月16日被本院取保候审。现在居住地。辩护人王岩，安徽王岩律师事务所律师。辩护人王祥宇，安徽王岩律师事务所律师。亳州市谯城区人民检察院以谯检刑诉（2015）1号起诉书指控被告单位钱江饮片公司、被告人李华犯生产假药罪，于2015年11月26日向本院提起公诉。本院依法组成合议庭，公开开庭审理了本案。亳州市谯城区人民检察院指派代理检察员孟某、张某1出庭支持公诉。被告单位钱江饮片公司诉讼代表人刘亚清、被告人李华及其辩护人王岩、王祥宇到庭参加诉讼。现已审理终结。亳州市谯城区人民检察院指控，被告人李华系被告单位钱江饮片公司法定代表人，全面负责该公司的工作。该公司出资人为李华、李伟(已判决)。2014年4月份至案发，该公司为了满足生产经营需要，经李华、李伟的安排，在该公司北面院子(未取得GMP认证)内违规进行中药材饮片生产加工。2014年8月14日，国家食品药品监督管理局及亳州市食品药品监督管理局执法人员对钱江饮片公司厂区北面院子例行检查时，上述违规生产加工行为被查获，并当场扣押了炒蒺藜、炒白芍、制厚朴等32个中药材品种，共计价值人民币38万余元。其中，在查扣的中药材品种中，经亳州市食品药品检验所检验，部分品种不符合规定。公诉机关针对上述事实，当庭出示了相关证据，认为被告单位钱江饮片公司、被告人李华的行为触犯了《中华人民共和国刑法》第一百四十一条、第一百五十条之规定，应当以生产假药罪追究其刑事责任。被告单位的诉讼代表人刘亚清对公诉机关指控的犯罪事实未作辩解。被告人李华对公诉机关指控的犯罪事实供认不讳，未作辩解。其辩护人认为被告人李华具有投案自首情节，依法可以减轻处罚。经审理查明，被告人李华系被告单位钱江饮片公司法定代表人，全面负责该公司的工作。该公司出资人为李华、李伟(已判决)。2014年4月份至案发，该公司为了满足生产经营需要，经李华、李伟的安排，在该公司北面院子(未取得GMP认证)内违规进行中药材饮片生产加工。2014年8月14日，国家食品药品监督管理局及亳州市食品药品监督管理局执法人员对钱江饮片公司厂区北面院子例行检查时，上述违规生产加工行为被查获，并当场扣押了炒蒺藜、炒白芍、制厚朴等32个中药材品种，共计价值人民币38万余元。其中，在查扣的中药材品种中，经亳州市食品药品检验所检验，部分品种不符合规定。另查明，2015年5月6日被告人李华主动到公安机关投案，如实供述了犯罪事实。上述事实，有下列证据在案证实：1、现场照片证明，在该厂现场查扣的中药材的基本情况。2、李华的到案说明证明，2015年5月6日被告人李华主动到亳州市公安局治安警察支队投案，并如实供述了其以及该公司的主要犯罪事实。3、扣押清单证明，该公司2-7月份的记账凭证及当场查获的药材清单。4、钱江饮片公司基本注册信息查询单证明，该公司系亳州市工商局批准的有限责任公司，法定代表人是李华。5、钱江饮片公司仓库库存汇总表证明，该公司的库存情况。6、钱江饮片公司的药品生产许可证及GMP认证书及该厂平面图证明，该厂通过GMP认证的车间仅为该厂南院的正规车间。7、李华户籍信息证明，被告人李华的基本情况。8、国家食品药品监督管理局《关于在未经许可的厂房内生产药品有关问题的批复》证明，在未经许可的厂房内生产药品应予以查处。9、亳州市价格认证中心出具的价格鉴定意见证明，在该厂被查获的中药材的价值。10、安徽省亳州市食品药品检验所出具的检验报告证明，从该厂查扣的部分中药品种进行抽检，其中有3批次不合格。第一种甘草共五种指标，其中酸不溶性灰分1.7%（标准不得少于3%），不合格；第二种土鳖虫六种指标，其中总灰分13.6%（不得过13%）、酸不溶性灰分6.4%（不得过5%），不符合规定；第三种盐泽泻部分虫蛀，不符合规定。11、证人蒋某(李伟的妻子)证言证明，自己在厂内负责其家的生意，具体负责生产现场的管理。在厂北边院子负责加工、包装是在2014年4月份开始的。是李伟或者李华他们兄弟俩叫人在北边院子内包装的。包装材料从南边院子包材间拿的(塑料袋子和大编织袋)，工人把加工好的“片子”用两辆小推车从南边的仓库拉到北边院子的一楼，然后用筛子筛筛杂质，有杂质的捡捡，没有杂质的就开始包了，包装好再装到印有“钱江饮片公司”的塑料袋子里。再用封口机封口，装到大的编制袋内，再入库。在北院包装加工的，她能记起来的有，“女贞子”、“牡蛎”、“炒麦芽”、“炒稻芽”、“炒谷芽”、“炒蒺藜”、“炒白芍”、“焦山楂”、炒川子”等。在北院里从事包装的工人有10多个人，经常在那干的有李艳红、李某2、闫某两口子，还有一个叫张某3的。其他的人都是从市场上找的，平均四个人一组，平均每天能包200、300公斤左右，总的一天也就600、700公斤，多的时候也就包800、900公斤。具体在北院每月包装几天，自己不是很清楚。12、证人李某1(生产车间主任)证言证明，从今年四五月份开始，在后边院内生产一般由老板李华和李伟安排自己带工人生产。先找仓库主管李伟拉原药材，再加工、包装。一般每天能包600-700公斤，每个月有七、八次。13、证人张某2、刘某、周某1、刘亚清证言证明，该厂系李伟和李华一大家的生意，为了满足生产需求，于2014年4月份开始，李伟和李华安排工人在该厂后院生产加工中药材。14、证人李某2、张某3、张某4、闫某、张某5、周某2、张某6、李某3证言证明，从2014年4月份以来，上述人员都曾在该厂北院干生产、加工中药材的活，平均每天有8、9、10个人左右干，每天能包400公斤左右中药，每月大概在北院干6、7天；在该厂被查的当天，在后院生产的品种有白芍、山桂、熟地、稻芽、谷芽、麦芽和甘草等。15、同案人李伟供述证明，钱江饮片公司是自己和弟弟李华共同出资建的，法人代表是李华。2005年八月份公司南边院子里的正规车间取得了GMP认证，公司北边的院子原先是个物流公司，没有经过GMP认证，但为了生产需要，2014年4月份，在公司北边院子内，在自己和李华的安排下，进行中药材生产加工，没有在经过GMP认证的车间内生产。后来被查处在北院生产的有炒蒺藜、炒白芍、制厚朴等30多个品种，价值30万元。16、被告人李华供述证明，自己负责公司财务和销售及全面工作，生产上的事主要由李伟负责。公司北边院子内未经过GMP认证，因生产需要，自己和李伟安排李某1在未经过认证的院子内加工、包装中药材。在后院生产的流程，挑选、筛筛沫子，然后包装成品放到成品库，因为后院没有洗药机、切药机、剁药机，只能把前面生产的半成品拉到后面进行加工成品。自己印象深的是安排过生产炒稻芽，其他的记不清了。上述证据，均经庭审举证、质证，能够相互印证，本院予以确认。本院认为，被告单位钱江饮片公司在没有经过GMP认证的车间内生产中药饮片，其行为已构成生产假药罪，情节严重，应予惩罚。被告人李华作为该公司的法定代表人是该公司的直接负责人，其行为亦构成生产假药罪，应予以惩罚。公诉机关指控的罪名均成立，本院予以支持。案发后，被告人李华主动投案，如实供述了犯罪，系自首，依法可以从轻或减轻处罚。经社区评估不致再危害社会。经本院审判委员会讨论决定，依照《中华人民共和国刑法》第一百四十一条、第一百五十条、第六十七条、第七十二条、第七十三条第二款、第三款、《中华人民共和国药品管理法》第四十八条、第七十四条、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件若干问题的解释》第三条第（二）项、第十条、第十二条之规定，判决如下：一、被告单位浙江钱江(谯城)中药材饮片有限公司犯生产假药罪，判处罚金人民币八十万元。（罚金于本判决生效之日起三十日内缴纳）二、被告人李华犯生产假药罪，判处有期徒刑三年，缓刑三年，并处罚金人民币八十万元。（缓刑考验期限，自本判决确定之日起计算。罚金于本判决生效之日起三十日内缴纳）三、禁止被告人李华在缓刑考验期内从事药品生产、销售及相关活动。四、涉案药品由扣押单位依法处理。如不服本判决，可在接到判决书的第二日起十日内，通过本院或者直接向安徽省亳州市中级人民法院提出上诉。书面上诉的，应当提交上诉状正本一份，副本二份。审 判 长  刘朝霞审 判 员  颜承尧人民陪审员  宋冬梅二〇一六年六月八日书 记 员  孟飞祥附本案相关法律条文：《中华人民共和国刑法》第一百四十一条生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。第一百五十条单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。第六十七条犯罪以后自动投案，如实供述自己的罪行的，是自首。对于自首的犯罪分子，可以从轻或者减轻处罚。其中，犯罪较轻的，可以免除处罚。被采取强制措施的犯罪嫌疑人、被告人和正在服刑的罪犯，如实供述司法机关还未掌握的本人其他罪行的，以自首论。犯罪嫌疑人虽不具有前两款规定的自首情节，但是如实供述自己罪行的，可以从轻处罚；因其如实供述自己罪行，避免特别严重后果发生的，可以减轻处罚。第七十二条对于被判处拘役、三年以下有期徒刑的犯罪分子，同时符合下列条件的，可以宣告缓刑，对其中不满十八周岁的人、怀孕的妇女和已满七十五周岁的人，应当宣告缓刑：（一）犯罪情节较轻；（二）有悔罪表现；（三）没有再犯罪的危险；（四）宣告缓刑对所居住社区没有重大不良影响。宣告缓刑，可以根据犯罪情况，同时禁止犯罪分子在缓刑考验期限内从事特定活动，进入特定区域、场所，接触特定的人。被宣告缓刑的犯罪分子，如果被判处附加刑，附加刑仍须执行。第七十三条拘役的缓刑考验期限为原判刑期以上一年以下，但是不能少于二个月。有期徒刑的缓刑考验期限为原判刑期以上五年以下，但是不能少于一年。缓刑考验期限，从判决确定之日起计算。《中华人民共和国药品管理法》第四十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。第七十四条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件若干问题的解释》第三条生产、销售假药,具有下列情形之一的,应当认定为刑法第一百四十一条规定的“其他严重情节”:(一)造成较大突发公共卫生事件的;(二)生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的;(三)生产、销售金额十万元以上不满二十万元,并具有本解释第一条规定情形之一的;(四)根据生产、销售的时间、数量、假药种类等,应当认定为情节严重的。第十条实施生产、销售假药、劣药犯罪,同时构成生产、销售伪劣产品、侵犯知识产权、非法经营、非法行医、非法采供血等犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。第十二条犯生产、销售假药罪的,一般应当依法判处生产、销售金额二倍以上的罚金。共同犯罪的,对各共同犯罪人合计判处的罚金应当在生产、销售金额的二倍以上。